導(dǎo)語(yǔ)：制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造應(yīng)注意的問(wèn)題分析一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢(xún)客服老師，歡迎參考。

【摘要】隨著GMP標(biāo)準(zhǔn)的推行，國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)管的力度會(huì)逐漸加強(qiáng)，所有流通進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品都要接受相應(yīng)的檢測(cè)試驗(yàn)以及一系列的認(rèn)證。對(duì)制藥廠而言，必須在制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造過(guò)程中加強(qiáng)對(duì)各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管控，解決安全方面、設(shè)備安裝與調(diào)試方面、設(shè)備管理方面的問(wèn)題，優(yōu)化產(chǎn)能升級(jí)。本文對(duì)制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造過(guò)程中應(yīng)注意的問(wèn)題進(jìn)行了總結(jié)和歸類(lèi)，并簡(jiǎn)要提出幾點(diǎn)相對(duì)應(yīng)的措施與方法，希望可以助力各企業(yè)提高制藥機(jī)械運(yùn)行的質(zhì)量和生產(chǎn)效率。

【關(guān)鍵詞】制藥機(jī)械；設(shè)計(jì)制造；注意事項(xiàng)；方法與措施

按照國(guó)家提出與制藥有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)與要求，制藥廠生產(chǎn)的產(chǎn)品在進(jìn)入市場(chǎng)流通前必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢控和質(zhì)量認(rèn)證，只有在獲得藥品生產(chǎn)資格以后才能允許其在市場(chǎng)上進(jìn)行流通。對(duì)此，制藥機(jī)械設(shè)計(jì)企業(yè)必須嚴(yán)格控制生產(chǎn)流程與流水線工作，加強(qiáng)對(duì)制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造過(guò)程中每個(gè)獨(dú)立環(huán)節(jié)的管控，優(yōu)化經(jīng)營(yíng)模式和生產(chǎn)方式，深入溝通和交流，重視用戶(hù)反饋，提高對(duì)生產(chǎn)設(shè)備與原材料的監(jiān)督與管理，注意制藥設(shè)備的日常維修和清潔，以達(dá)到提高制藥機(jī)械運(yùn)行的質(zhì)量和生產(chǎn)效率的目標(biāo)。

1制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.1忽視安全問(wèn)題。防污染、安全、保證制藥機(jī)械正常運(yùn)轉(zhuǎn)是制藥機(jī)械設(shè)備在生產(chǎn)過(guò)程中最需要注意的問(wèn)題之一。制藥機(jī)械設(shè)備質(zhì)量的高低與藥品的質(zhì)量安全是否符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)息息相關(guān)。如果在制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造過(guò)程中發(fā)生污染問(wèn)題或是設(shè)備出現(xiàn)故障，其直接結(jié)果就是給企業(yè)帶來(lái)嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失，如果這類(lèi)藥品流通到市場(chǎng)中，則會(huì)用患者的人身安全造成極大的威脅?？v觀近幾年制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，安全問(wèn)題屢屢被爆，藥品安全問(wèn)題成為社會(huì)大眾關(guān)心關(guān)注的熱點(diǎn)。某些企業(yè)在生產(chǎn)藥品的過(guò)程中，由于操作不規(guī)范或者是過(guò)度追求利益，導(dǎo)致生產(chǎn)藥品的過(guò)程中不僅會(huì)將一些有毒的化學(xué)物品混入藥品，還會(huì)將廢水廢料不經(jīng)處理排放至工廠周邊造成嚴(yán)重的環(huán)境污染。對(duì)安全問(wèn)題的忽視，造成企業(yè)信譽(yù)的缺失[1]。因此，制藥企業(yè)想要實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，就必須重視藥品生產(chǎn)過(guò)程中的安全問(wèn)題，保證用藥安全，肩負(fù)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任。1.2設(shè)備安裝與調(diào)試的不足。設(shè)備安裝與調(diào)試是制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造流程中最重要的一環(huán)，其安裝與調(diào)試有著嚴(yán)格的要求與標(biāo)準(zhǔn)。但從行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀來(lái)看，部分廠商在設(shè)計(jì)制造的過(guò)程中往往并不注重設(shè)備的安裝與調(diào)試，導(dǎo)致安裝與調(diào)試過(guò)程中出現(xiàn)各種各樣的問(wèn)題，進(jìn)而影響設(shè)計(jì)效果。因此，只要機(jī)械設(shè)計(jì)制造行業(yè)應(yīng)對(duì)設(shè)備安裝與調(diào)試進(jìn)行專(zhuān)業(yè)處理，確保安裝過(guò)程正確無(wú)誤，保證設(shè)計(jì)制造的效果，這樣做不僅有利于提高設(shè)計(jì)制造的效果，還有利于提高企業(yè)的生產(chǎn)效率。1.3設(shè)備管理方面的不足。制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造是由多個(gè)環(huán)節(jié)組合起來(lái)的，包含了同樣重要的后續(xù)設(shè)備管理問(wèn)題。從制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造行業(yè)的發(fā)展形式來(lái)看，很多企業(yè)更重視應(yīng)用性能忽視設(shè)備對(duì)制藥的影響。在設(shè)備投入后，由于設(shè)備操作困難和設(shè)備質(zhì)量存在問(wèn)題，導(dǎo)致藥品變質(zhì)危害消費(fèi)者健康的事時(shí)有發(fā)生。這類(lèi)問(wèn)題不僅限制了制藥設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的長(zhǎng)期健康發(fā)展，還增加了企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。

2解決措施與辦法

2.1優(yōu)化經(jīng)營(yíng)模式，加大管理力度。我國(guó)目前制藥裝備行業(yè)的發(fā)展過(guò)程中，各企業(yè)之間的技術(shù)要求、生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)規(guī)模和配套設(shè)備等方面存在著較大的差異，這些差異增加了管理難度。因此，需要企業(yè)在管理過(guò)程中可以按照不同用戶(hù)的不同需求制定不同的方案，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的“私人定制”，通過(guò)個(gè)性化的定制服務(wù)擴(kuò)大自身的競(jìng)爭(zhēng)力和綜合實(shí)力。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)與客戶(hù)群體保持良好有效的溝通，加強(qiáng)信息傳遞了解客戶(hù)需求，不斷完善定制方案實(shí)現(xiàn)雙方共贏。2.2注重維修與清潔設(shè)計(jì)，保證設(shè)備良好運(yùn)行。近幾年，我國(guó)各行業(yè)發(fā)展方向不斷朝著國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展，堅(jiān)持與國(guó)際要求保持一致，制藥設(shè)備設(shè)計(jì)也如是。但在設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)制造過(guò)程中，仍存在一些實(shí)質(zhì)性問(wèn)題需要被解決，如維修與清潔和防止設(shè)備交叉污染等方面的設(shè)計(jì)。因此，在今后的制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造過(guò)程中，除了要注重制藥生產(chǎn)方面的設(shè)計(jì)，也要注重維修清潔與防交叉污染等方面的設(shè)計(jì)，保證設(shè)備的良好運(yùn)行，提高設(shè)備投入使用后維修與清潔設(shè)計(jì)的功能體驗(yàn)[2]。如有條件，可為研發(fā)人員提供支持，從制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制企業(yè)的研發(fā)環(huán)節(jié)進(jìn)行改良和優(yōu)化，通過(guò)與制藥企業(yè)的溝通實(shí)現(xiàn)自主設(shè)計(jì)更貼近用戶(hù)需求的目的。2.3完善安裝流程，確保設(shè)備安裝規(guī)范。在設(shè)備投入使用時(shí)，制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造企業(yè)應(yīng)幫助用戶(hù)完善安裝流程，確保設(shè)備安裝的規(guī)范。具體方法包括：組建專(zhuān)業(yè)的設(shè)備安裝小組，對(duì)設(shè)備安裝的全過(guò)程予以指導(dǎo)和監(jiān)督，培訓(xùn)設(shè)備使用人員了解如何操作如何維護(hù)，加強(qiáng)使用人員對(duì)設(shè)備的熟悉程度，并在安裝過(guò)程中對(duì)企業(yè)用戶(hù)的意見(jiàn)與反饋進(jìn)行記錄。在安裝結(jié)束以后，將安裝的流程和結(jié)果做成匯報(bào)，對(duì)有價(jià)值的意見(jiàn)與反饋進(jìn)行分析與解答并制作成簡(jiǎn)易的使用手冊(cè)發(fā)送給企業(yè)用戶(hù)，做好售后服務(wù)和一定的技術(shù)支持，確保各個(gè)環(huán)節(jié)的科學(xué)有序進(jìn)行。

3小結(jié)

現(xiàn)階段，制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造行業(yè)中仍存在著一些需要我們著重注意的問(wèn)題，制藥機(jī)械設(shè)計(jì)企業(yè)必須加強(qiáng)對(duì)制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造過(guò)程中每個(gè)獨(dú)立環(huán)節(jié)的管控，優(yōu)化經(jīng)營(yíng)模式和生產(chǎn)方式，提高生產(chǎn)效率和生產(chǎn)質(zhì)量，促進(jìn)制藥機(jī)械設(shè)計(jì)的全面發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1]唐文偉.機(jī)械設(shè)計(jì)制造的注意要點(diǎn)分析[J].山東工業(yè)技術(shù),2017(10):42.

[2]張廣慶.淺談制藥機(jī)械設(shè)備設(shè)計(jì)研發(fā)中的若干問(wèn)題[J].工業(yè)設(shè)計(jì),2015(5):90-91.

作者:諸云飛 單位:南京迦南比遜科技有限公司