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摘要:隨著現(xiàn)代社會的進步以及先進科技手段的不斷發(fā)展，醫(yī)療行業(yè)呈現(xiàn)出一片迅猛的發(fā)展態(tài)勢，尤其在制藥行業(yè)，越來越多先進的生物制藥技術(shù)應用提高了制藥工藝水平，并成為了制藥工藝技術(shù)當中的核心技術(shù)環(huán)節(jié)，在提高于制藥質(zhì)量、制藥水平等方面發(fā)揮著重要的作用。當前生物制藥產(chǎn)品也已經(jīng)逐漸普及，本文首先分析了生物制藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀，闡述了當前常見的生物制藥技術(shù)，最后提出了生物制藥技術(shù)在不同制藥工藝中的運用。

關鍵詞:生物制藥技術(shù);制藥工藝;運用

生物制藥技術(shù)能夠運用生物手段來實現(xiàn)特定類型的藥物提取與研制，避免了對人類健康的損害與產(chǎn)生各種類型的污染，在制藥工藝的應用中，主要就是在神經(jīng)藥物、冠狀動脈疾病藥物、免疫藥物、抗腫瘤藥物等制藥工藝上發(fā)揮重要的作用，在提高醫(yī)療水平以及患者生命質(zhì)量上具有十分重要的現(xiàn)實意義。我國在生物制藥技術(shù)的研制上起步較晚，但是市場需求旺盛，因此生物制藥技術(shù)的發(fā)展有著較為廣闊的空間，因此有必要加強研發(fā)生物制藥技術(shù)在制藥工藝中運用，以便不斷提高當前醫(yī)療行業(yè)的水平與質(zhì)量。

一、生物制藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀分析

生物制藥技術(shù)實質(zhì)上屬于一種制藥工藝技術(shù)，在其發(fā)展過程中融合了微生物學、醫(yī)學以及藥學等自然科學，并以這些學科作為整個研究成果的基礎來進行藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。DNA重組技術(shù)以及淋巴細胞技術(shù)的產(chǎn)生及發(fā)生是生物制藥技術(shù)的發(fā)展來源，繼而將其應用到天然的藥物制造過程中，從而進一步提高了生物制藥工藝的水平，而生物制藥技術(shù)最顯著的優(yōu)點就是其參與研制的藥物比傳統(tǒng)制藥工藝下的藥物毒副作用較低甚至沒有，而且整個藥物的藥理活性也非常高，在臨床中的治療效果也更優(yōu)異。就生物制藥技術(shù)當前的發(fā)展現(xiàn)狀來看，其在我國醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展比較穩(wěn)定，并處于緩慢上升中，已經(jīng)研制出來的部分產(chǎn)品在臨床中都已經(jīng)取得了較好的應用效果。隨著國際上生物制藥技術(shù)的不斷進步，我國在研究過程中也開始出現(xiàn)了專業(yè)研究人員不足的問題，使得生物制藥的發(fā)展沒有足夠的人才支撐，因此生物制藥技術(shù)的創(chuàng)新型與自主性發(fā)展缺少動力。除此以外，生物制藥技術(shù)的成果落實并不到位，主要是因為我國發(fā)展起步的時間比其他發(fā)達國家晚一些，因此市場競爭優(yōu)勢相對缺乏，再加上相關的管理機制不完善，導致生物制藥技術(shù)發(fā)展存在局限，影響其后續(xù)的發(fā)展。不可否認，我國的生物制藥技術(shù)在發(fā)展過程中出現(xiàn)的問題越來越多，比如生物制藥技術(shù)的研究力度薄弱、生物制藥技術(shù)與制藥工藝難以達到相互銜接的狀態(tài)等問題，因此我們必須要重視起生物制藥技術(shù)的發(fā)展，有必要加強生物制藥技術(shù)和應用的推廣，并且加強人才隊伍建設，真正迎來生物制藥發(fā)展新格局。同時，國家相關部門也要強化管理，加大市場監(jiān)督力度，組建專項資金以增強生物制藥技術(shù)研究實力，并且在制藥工藝中應用一系列現(xiàn)代化儀器設備，從而不斷提高生物制藥技術(shù)的發(fā)展水平。

二、常見的生物制藥技術(shù)

(一)酶工程制藥。酶工程已經(jīng)廣泛應用于我國的能源開發(fā)、農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥衛(wèi)生、工業(yè)等眾多行業(yè)領域，酶工程屬于酶學理論與化工技術(shù)相融合后所形成的新型技術(shù)，其主要是運用具有特殊催化功能的酶、細胞器、細胞等結(jié)合相關技術(shù)來實現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)品的目的，并且生產(chǎn)過程中會經(jīng)過酶反應器、酶的固定化、酶的修飾與改造以及酶制劑的制備等過程，其中運用固化酶合成藥物、執(zhí)行藥物的轉(zhuǎn)化等是主要的制藥手段，效果顯著。(二)基因工程制藥。人類的身體是最精確、最復雜的系統(tǒng)，在疾病的治療過程中需要對人的機體進行充分了解，但是仍舊存在一些不可知因素或者是外界無法尋找的因素，比如人體內(nèi)調(diào)節(jié)激素水平、機理的活性因子，由于其無法在自然界中找到，但是為了治療某些疾病，必須要利用這種活性因子，因此就可以采用基因工程在體外合成。合成的活性因子與人體內(nèi)的基本一致，能夠起到較好的治療效果，而當前我國制藥行業(yè)中最具有代表性的就是用于治療糖尿病的胰島素，其主要就是利用基因工程的相關技術(shù)手段對動物身體內(nèi)的胰島素進行提取分離等操作，然后將其合成后再注入微生物細胞中進行大量的繁殖，因此能夠大滿足患者對胰島素的大量需求。(三)發(fā)酵工程制藥。發(fā)酵工程也被稱作微生物工程，其會根據(jù)不同微生物所具有的特定功能來生產(chǎn)人類所需要的產(chǎn)品。在生物制藥技術(shù)領域中，運用發(fā)酵工程制藥的代表就是抗生素。同時，發(fā)酵工程還能夠在微生物菌種的篩選和改良過程中發(fā)揮重要作用，效果顯著。(四)細胞工程制藥。細胞工程發(fā)展較早，其實施過程中會涉及細胞生物學或分子生物學等學科的知識，并且采用相關的生物手段來培養(yǎng)細胞并執(zhí)行遺傳操作。在生物制藥領域，采用細胞工程進行制藥比較常見，通常會采用細胞融合工程、細胞質(zhì)工程以及染色體工程等方式，其原理都是對細胞進行操作來實現(xiàn)目的，其中細胞融合工程是運用人工的方法將兩個及以上細胞經(jīng)過一系列的操作后最終融合為一個細胞，從而使其能夠具備兩個及以上細胞的優(yōu)點;細胞質(zhì)工程是將改造的質(zhì)粒放入細胞質(zhì)中形成對細胞的改造;染色體工程是改造染色體。比如可以對具有藥用價值的植物進行培養(yǎng)并提取其中的有效成分，或者是通過培養(yǎng)動物細胞來生產(chǎn)單體克隆抗體、疫苗等產(chǎn)品。

三、生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的運用

(一)在神經(jīng)藥物制藥工藝中的運用。神經(jīng)類疾病指的是發(fā)生于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)的以感覺、運動、意識、植物神經(jīng)功能障礙為主要表現(xiàn)的疾病，常見的神經(jīng)類疾病有帕金森綜合征和老年癡呆等疾病，一般常見于中老年患者，這一類疾病對患者的生理和心理都造成較大的折磨，嚴重影響其生命質(zhì)量。通過使用神經(jīng)藥物可以有效緩解病情，因此使用生物制藥技術(shù)來提高神經(jīng)藥物制藥水平是當前提高神經(jīng)類藥物研發(fā)制備水平的重要途徑。生物制藥技術(shù)的運用，可以使用一些生物手段來對患者的神經(jīng)疾病進行深入的分析，明確該疾病的具體表現(xiàn)，從而幫助醫(yī)藥行業(yè)工作人員根據(jù)其實際情況規(guī)劃合理的神經(jīng)類藥物研發(fā)方案，促使患者神經(jīng)類疾病治療工作順利開展。就我國當前的醫(yī)療科學研究現(xiàn)狀來看，針對病人的大腦研究已經(jīng)逐漸普及，而利用生物制藥技術(shù)來研究治療腦損傷的藥物能夠最大程度上發(fā)揮生物技術(shù)的應用價值。(二)在冠狀動脈疾病藥物制藥工藝中的運用。冠狀動脈疾病是近年來發(fā)病率較高的一種疾病，嚴重影響了人們的身體健康和存活壽命，在臨床中針對冠狀動脈疾病的治療一般是通過一系列高品質(zhì)藥物減緩患者自身冠狀動脈疾病惡化速率，因此冠狀動脈疾病藥物制藥水平至關重要。將生物制藥技術(shù)引入到冠狀動脈疾病藥物加工制作中可以借助先進的生物技術(shù)降低傳統(tǒng)制藥工藝的難度，而且細胞工程技術(shù)和生物酶技術(shù)還能夠最大程度上降低冠狀動脈疾病藥物的毒副作用，從而進一步提高該藥物的治療效果，使得冠狀動脈疾病患者的生命質(zhì)量大大提高。(三)在免疫藥物制藥工藝中的運用。現(xiàn)代工業(yè)文明的進步發(fā)展也改變了人們的生活狀態(tài)以及生活環(huán)境，尤其是生態(tài)環(huán)境被惡意破壞而造成的諸多后果之一就是導致人的免疫力缺陷和免疫力低下，因此大大增加了人們罹患各類免疫系統(tǒng)疾病的概率。免疫類藥物指的是能夠提高人體免疫力水平的藥物，其能夠解決人體免疫力低下的問題，以免滿足當前人們對健康的訴求。免疫類藥物在研制過程中主要就是針對人體的免疫系統(tǒng)，因此需要對人體免疫系統(tǒng)具體情況以及其他方面因素進行詳細的分析，由于人體免疫系統(tǒng)比較復雜，研究難度較高，因此制藥水平也受到一定的限制，而將生物制藥技術(shù)引入以后可以詳細分析出人體免疫系統(tǒng)以及免疫類藥物生物特性等，有助于醫(yī)藥行業(yè)工作人員在制藥過程中按照標準化因素開展藥物的制造，進一步減少制藥難度，并且防止免疫類藥物在制作過程中出現(xiàn)問題。同時相關醫(yī)療人員也需要積極學習國外先進技術(shù)，加強國外先進技術(shù)與生物制藥技術(shù)的相互銜接，從而進一步提高免疫藥物制藥工藝水平。(四)在抗腫瘤藥物制藥工藝中的運用。腫瘤是機體細胞在各種始動與促進因素作用下產(chǎn)生的增生與異常分化所形成的新生物，其對人體健康造成重大影響，甚至是致命影響，而且治療難度較大。導致人們患有腫瘤的原因錯綜復雜，化學、物理、生物、遺傳、免疫缺陷等等都會導致人們發(fā)生腫瘤，在臨床治療中一般是采取手術(shù)、放療和化療等治療手段，能夠起到控制人體內(nèi)部腫瘤細胞擴散的目的，但是治療費用昂貴，患者家庭往往會需要承擔較大的經(jīng)濟壓力，甚至在無力支付治療費用的情況下而放棄治療，因此加強抗腫瘤藥物的研發(fā)至關重要。在抗腫瘤藥物制藥工藝中引入生物制藥技術(shù)可以更加深入地分析各類腫瘤細胞變化趨勢，并以此為基礎進行抗腫瘤藥物的研發(fā)，從而提高制藥水平，強化抗腫瘤藥物的使用效果。而且生物藥物還能夠最大程度上避免患者在抗腫瘤治療過程中產(chǎn)生不良反應，在疾病治療和腫瘤預防中的作用顯著。

四、結(jié)語

綜上所述，生物制藥技術(shù)已經(jīng)廣泛應用與各類藥物的制藥工藝環(huán)節(jié)當中，其中眾多先進生物技術(shù)的應用不僅簡化了制藥工藝的實施流程，還能夠提高藥物的研發(fā)質(zhì)量以及治療效果。但是我國在生物制藥技術(shù)的發(fā)展過程中還存在專業(yè)研究人員不足、研究技術(shù)缺乏創(chuàng)新性與自主性等問題，嚴重制約著我國生物制藥技術(shù)的可持續(xù)發(fā)展。因此，必須要加強對生物制藥技術(shù)的研發(fā)，并進一步優(yōu)化生物只要產(chǎn)品的質(zhì)量，從而進一步提高生物制藥在我國醫(yī)療市場的占有率，保障人們的健康以及醫(yī)療行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

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作者:董大維 單位:湖北大學知行學院