制藥工程新技術(shù)范文

時(shí)間:2023-11-27 17:31:49

導(dǎo)語(yǔ):如何才能寫(xiě)好一篇制藥工程新技術(shù),這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn),歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文,供你借鑒。

制藥工程新技術(shù)

篇1

1制藥工程技術(shù)概述

實(shí)事求是地說(shuō),我國(guó)的制藥工業(yè)整體水平不高,一方面制藥技術(shù)、研發(fā)能力遠(yuǎn)落后于國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家,尤其在藥物合成技術(shù)方面(包括生物合成和化學(xué)合成);另一方面,在生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝等方面也存在較大弊病,限制了醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)量。積極開(kāi)展制藥工業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)、民生、科技等都具有重要的意義。結(jié)合我國(guó)現(xiàn)實(shí)情況分析,制藥工程技術(shù)主要包括兩個(gè)方面,即工藝和設(shè)備。

1.1工藝分析

第一,針對(duì)制藥過(guò)程的技術(shù)分析。一般來(lái)說(shuō),制藥過(guò)程就是對(duì)藥品生產(chǎn)流程的模擬,其中涉及化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)、數(shù)學(xué)等多種學(xué)科的應(yīng)用,通常一種藥品的制造,事先要按照其化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行組合實(shí)驗(yàn),反復(fù)對(duì)比,找出藥品與疾病之間的關(guān)鍵要素,減少風(fēng)險(xiǎn)和副作用,最終才能批量生產(chǎn)。以合成藥品為例,當(dāng)前已經(jīng)進(jìn)入了“科學(xué)設(shè)計(jì)時(shí)期”,即“反合襯分析”,從疾病特點(diǎn)與合成目標(biāo)分子出發(fā),利用化學(xué)反應(yīng)的邏輯知識(shí)進(jìn)行分析,并設(shè)計(jì)出科學(xué)的合成路線。第二,針對(duì)制藥批量技術(shù)的優(yōu)化。制藥企業(yè)針對(duì)工藝特點(diǎn)建立生產(chǎn)線,需要詳細(xì)剖析各個(gè)流程的特點(diǎn),如高溫處理、滅菌處理等,確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都精確無(wú)誤。但隨著技術(shù)的發(fā)展,新的設(shè)備會(huì)不斷投入使用,就要進(jìn)一步從產(chǎn)量和質(zhì)量角度對(duì)工藝進(jìn)行優(yōu)化,以提高經(jīng)濟(jì)效益。第三,針對(duì)制藥質(zhì)量的監(jiān)督管理。質(zhì)量是企業(yè)生存的底線,尤其是制藥企業(yè),其產(chǎn)品關(guān)系到人民群眾的生命健康安全,因此必須從制藥工程技術(shù)角度入手,建立一套完善的藥品質(zhì)量監(jiān)督體系,并按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)展審核工作。

1.2設(shè)備分析

制藥設(shè)備與制藥工程技術(shù)之間存在密切的關(guān)系,特別針對(duì)藥物合成方面,發(fā)揮了很大的限制作用。近年來(lái),隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的推廣,制藥設(shè)備主要體現(xiàn)出以下幾個(gè)趨勢(shì)。第一,從加大藥物合成技術(shù)研究力度出發(fā),在設(shè)備設(shè)計(jì)、設(shè)備選型、設(shè)備安裝、設(shè)備操作等方面加大投入,一方面符合國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量要求,另一方面,向國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)要求靠攏。第二,制藥設(shè)備加大生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理。在藥物合成技術(shù)的前提下,需要對(duì)藥品成分進(jìn)行必要的分離、濃縮、還原、氧化、鹵化等處理,復(fù)雜的只要工業(yè)需求就決定了設(shè)備的多樣性、綜合性;因此,開(kāi)發(fā)易于清洗、便于滅菌消毒、方便保養(yǎng)維護(hù)的新型設(shè)備就成了必然需求,一方面可以有效減少制藥工業(yè)生產(chǎn)中的失誤幾率,另一方面,可以有效減少對(duì)生態(tài)環(huán)境的污染。

2制藥工程技術(shù)創(chuàng)新

2.1加強(qiáng)高新技術(shù)制藥人才的培養(yǎng)

藥物合成技術(shù)在整個(gè)制藥工程技術(shù)體系中處于頂端位置,具有復(fù)配型居多、藥物更新快、工藝復(fù)雜、周期較長(zhǎng)等特點(diǎn),我國(guó)制藥工程技術(shù)整體落后于國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家,究其原因,人員因素占據(jù)很大部分?,F(xiàn)代制藥工業(yè)技術(shù)在我國(guó)起步較晚,國(guó)內(nèi)缺乏完善的人才培養(yǎng)體系,專業(yè)知識(shí)、理論較為缺乏,尤其是涉及制藥工業(yè)中創(chuàng)新性人才的培養(yǎng),即缺乏理論方向,也缺乏必要的實(shí)踐環(huán)境;因此,必須確立高新技術(shù)制藥人才的重要地位,積極構(gòu)建培養(yǎng)的環(huán)境,以最快的速度建立起我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制藥工程技術(shù)模式。

2.2借鑒國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)

進(jìn)入21世紀(jì),全球經(jīng)濟(jì)一體化的趨勢(shì)越來(lái)越明顯,任何產(chǎn)業(yè)之間都不是孤立的,再合作范圍上也從國(guó)內(nèi)延伸到了國(guó)際。通過(guò)借鑒國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家制藥工程技術(shù)的理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),以及化學(xué)技術(shù)、物理技術(shù)、生物技術(shù)等方面的先進(jìn)成果,不斷彌補(bǔ)我國(guó)制藥工業(yè)的技術(shù)缺陷,縮小與國(guó)際先進(jìn)水平的差距。

3結(jié)語(yǔ)

篇2

【Abstract】 In recent years, the construction of information technology in China has achieved great development. The Information technology is in all aspects of social and economic and life. China's social requirement for the construction of the project is increasing, but the safety and quality supervision of construction has been unable to keep up with the rapid development. This paper focuses on the current situation of the development of China's construction industry, analyzes the importance of information technology to strengthen the engineering safety and quality supervision, and presents the strategy to realize the information construction of engineering safety and quality supervision.

【關(guān)鍵詞】信息化技術(shù);建筑工程;安全質(zhì)量監(jiān)督

【Keywords】information technology; architectural engineering; safety and quality supervision

【中圖分類號(hào)】P624.8 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A 【文章編號(hào)】1673-1069(2017)04-0121-02

1 信息化技術(shù)對(duì)加強(qiáng)工程安全質(zhì)量監(jiān)督的重要性

信息化技術(shù)在工程質(zhì)量監(jiān)督中的使用,對(duì)于整個(gè)建筑行業(yè)的發(fā)展都具有十分重要的價(jià)值?,F(xiàn)代信息化技術(shù)的加入能夠使得工程建設(shè)的過(guò)程更加透明,工程實(shí)施手段,以及材料的使用更加規(guī)范。還能不斷增強(qiáng)安全質(zhì)量監(jiān)督工作的薄弱環(huán)節(jié),使得安全質(zhì)量監(jiān)督工作效率更高,對(duì)整個(gè)工程建設(shè)的進(jìn)行起到重要的推動(dòng)作用。因此,我們必須要充分認(rèn)識(shí)到工程安全質(zhì)量監(jiān)督信息化建設(shè)的緊迫性。認(rèn)真做好工程安全質(zhì)量監(jiān)督體系的建設(shè)。在當(dāng)前的情況下,我國(guó)的工程安全質(zhì)量監(jiān)督信息化建設(shè)明顯落后于有些信息技術(shù)較為發(fā)達(dá)的國(guó)家。因此,我們要從理論的角度,增加建筑工程安全質(zhì)量監(jiān)督的力度,快速打造出適合我國(guó)建筑工程安全質(zhì)量監(jiān)督的信息化系統(tǒng)。通過(guò)對(duì)國(guó)外許多國(guó)家的工程建筑進(jìn)行分析,其之所以能夠?qū)崿F(xiàn)較為高效的工作效率,主要依賴于完善的、實(shí)用性強(qiáng)的信息監(jiān)管系統(tǒng)。該系統(tǒng)能夠?qū)こ探ㄔO(shè)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效監(jiān)督,從施工工藝、建筑材料、過(guò)程管理等方面做好工程安全質(zhì)量控制。

2 我國(guó)建筑工程安全質(zhì)量管理信息化建設(shè)現(xiàn)狀

2.1 建筑工程安全|量管理法律法規(guī)的缺陷

從目前我國(guó)的工程建設(shè)現(xiàn)狀來(lái)看,在建設(shè)過(guò)程中暴露出來(lái)的問(wèn)題,主要反映在安全質(zhì)量管理的不盡職和不到位。而國(guó)家頒布的法律法規(guī)是做好質(zhì)量監(jiān)管工作的基本保障。我國(guó)的建筑工程質(zhì)量監(jiān)督管理體系發(fā)展的時(shí)間不長(zhǎng),仍然處于初步的發(fā)展階段,其中仍然存在較多不完善的地方。法律法規(guī)上的漏洞為我國(guó)許多僅僅追求眼前利益的建筑企業(yè)提供可乘之機(jī),過(guò)分強(qiáng)調(diào)追蹤利益最大化,在建筑施工過(guò)程中存在偷工減料、安全質(zhì)量控制措施不到位等問(wèn)題,使得完成后的工程質(zhì)量問(wèn)題頻發(fā)。因此,要想提升我國(guó)建筑工程的質(zhì)量,就要從增強(qiáng)我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)建設(shè)著手。

2.2 缺乏建筑工程施工企業(yè)安全質(zhì)量管理理念

在我國(guó)工程建筑事業(yè)快速發(fā)展的形勢(shì)下,許多建筑企業(yè)陷入一味求快的誤區(qū)。而要想實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展,建筑企業(yè)就要積累更多的經(jīng)濟(jì)利益。這就導(dǎo)致許多建筑企業(yè)盲目追求利益,忽視了建筑工程安全質(zhì)量管理。這樣也許可以收獲短期的經(jīng)濟(jì)效益,但是對(duì)于企業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展是一種致命的傷害。從根本上講,這都是建筑工程管理人員工程施工質(zhì)量管理意識(shí)缺乏的原因。建筑企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管部門的工作人員也忽視質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值,甚至認(rèn)為自己的工作就是一種表面化的形式。這種思想嚴(yán)重阻礙了建筑企業(yè)工程安全質(zhì)量監(jiān)管能力的發(fā)展。不僅導(dǎo)致產(chǎn)生一些質(zhì)量不過(guò)關(guān)的建筑物,危害人們生命安全,還不利于企業(yè)的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展。

2.3 信息化監(jiān)督管理的現(xiàn)狀和差距

近年來(lái),我國(guó)在建筑業(yè)監(jiān)督管理信息化建設(shè)方面取得了長(zhǎng)足進(jìn)展。特別是上海、江浙一帶經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)區(qū)域已經(jīng)取得了一定的階段性成果。但整體水平和政府監(jiān)督管理信息化發(fā)達(dá)國(guó)家相比,還有很大差距,差距主要體現(xiàn)在組織機(jī)構(gòu)建設(shè)方面、利用市場(chǎng)化手段研發(fā)相關(guān)軟件方面、信息化標(biāo)準(zhǔn)制定方面、相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)方面及整體規(guī)劃方面。因此,全面實(shí)現(xiàn)建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理信息化我們還要做很多工作。

3 工程安全質(zhì)量監(jiān)督管理信息化建設(shè)的策略

3.1 增強(qiáng)工程質(zhì)量監(jiān)管法律體制建設(shè)

首先,要增強(qiáng)信息化產(chǎn)業(yè)的法制體系建設(shè),讓建筑企業(yè)進(jìn)行的各項(xiàng)工程建筑工作都有法可依,在嚴(yán)格的法律管理下,實(shí)現(xiàn)高效的建筑工程安全質(zhì)量監(jiān)督。建筑企業(yè)還要對(duì)自身傳統(tǒng)的管理體制進(jìn)行改革,根據(jù)現(xiàn)代工程建筑的基本特點(diǎn),注入更加現(xiàn)代化的內(nèi)容,實(shí)現(xiàn)信息技術(shù)高度集中化管理的方式。促進(jìn)各個(gè)部門之間的合作交流,制定嚴(yán)格的監(jiān)督體制。

其次,我國(guó)政府要不斷增加信息技術(shù)人才的培養(yǎng)。人才在現(xiàn)代企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)中占據(jù)十分重要的地位,也是建筑行業(yè)得到長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展的基礎(chǔ)。因此,需要我國(guó)政府進(jìn)行全力支持,加快我國(guó)信息化人才培養(yǎng)的步伐。信息化建設(shè)是我國(guó)一項(xiàng)十分復(fù)雜的工作,不僅對(duì)技術(shù)有著較高的要求,對(duì)于工作人員的職業(yè)道德也是一個(gè)十分重要的要求。因此,建筑企業(yè)在進(jìn)行人才聘用時(shí),不僅要考察應(yīng)聘人員的專業(yè)素養(yǎng),還要考察其職業(yè)道德的高低。在今后的崗前培訓(xùn),以及后來(lái)的職業(yè)培訓(xùn)過(guò)程中,也要注重對(duì)其綜合素養(yǎng),以及職業(yè)道德的培養(yǎng)。監(jiān)督機(jī)構(gòu)也需要在日常的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)過(guò)程中加強(qiáng)信息化相關(guān)內(nèi)容的宣貫和學(xué)習(xí),促進(jìn)監(jiān)督人員整體信息化監(jiān)督能力的提升。

最后,要制定政府監(jiān)督管理信息化的具體措施,使得各項(xiàng)規(guī)章制度能夠提到企業(yè)運(yùn)作日程上來(lái)。還要對(duì)確定的施工方案進(jìn)行嚴(yán)格審查,注重其中對(duì)于工程安全質(zhì)量監(jiān)督內(nèi)容的設(shè)置。在審查的過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)采取現(xiàn)代信息化技術(shù)審查方式,對(duì)施工環(huán)節(jié)的各個(gè)方面進(jìn)行嚴(yán)格管理。

3.2 建立統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化信息系統(tǒng)

我國(guó)政府要制定好全國(guó)范圍監(jiān)督管理信息化建設(shè)方案,相關(guān)部門要做好具體的實(shí)施方案,對(duì)監(jiān)督信息化工作和信息系統(tǒng)的基本運(yùn)作模式做出具體要求。防止出現(xiàn)監(jiān)督形式流于表面的現(xiàn)象。建筑企業(yè)內(nèi)部也要建立一個(gè)完善的管理結(jié)構(gòu)體系,增加各個(gè)部門之間的合作交流,并執(zhí)行相應(yīng)的監(jiān)管職能,在實(shí)現(xiàn)資源整合的同時(shí),做好相互監(jiān)督。專門設(shè)立的監(jiān)督機(jī)構(gòu)要按照基本的控制方案,以及詳細(xì)的規(guī)劃,開(kāi)展有效的信息化建設(shè),及時(shí)對(duì)工程施工情況進(jìn)行監(jiān)管。

3.3 加大信息化推廣力度

信息化推廣主要包括監(jiān)督機(jī)構(gòu)和企業(yè)兩個(gè)層面的內(nèi)容。從監(jiān)督機(jī)構(gòu)層面來(lái)講,監(jiān)督機(jī)構(gòu)要充分發(fā)揮先進(jìn)的模范帶頭作用,率先運(yùn)用現(xiàn)代信息化技術(shù),并在使用的過(guò)程中,對(duì)這些信息化系統(tǒng)進(jìn)行不斷創(chuàng)新,建立一個(gè)符合自身發(fā)展特色的信息化系統(tǒng)。從企業(yè)的層面來(lái)講,其內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)要加大對(duì)工程安全質(zhì)量控制作用的宣傳,加快企業(yè)信息化建設(shè)步伐。

4 結(jié)語(yǔ)

當(dāng)前,我國(guó)的建筑工程安全|量監(jiān)督信息化程度較低。要想提升工程安全監(jiān)督能力,就需要國(guó)家、社會(huì)、企業(yè)的共同努力,培養(yǎng)更多同時(shí)具備專業(yè)素養(yǎng)和信息化技術(shù)開(kāi)發(fā)能力的先進(jìn)人才,加快現(xiàn)代信息化技術(shù)開(kāi)發(fā)的步伐。監(jiān)督機(jī)構(gòu)和建筑企業(yè)的工程安全質(zhì)量監(jiān)管工作人員要不斷對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量監(jiān)督信息化技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新,研究并應(yīng)用更加適合建筑工程管理的信息化技術(shù)。

篇3

關(guān)鍵詞:高新技術(shù);中藥制藥領(lǐng)域;應(yīng)用分析

1 引言

就目前我國(guó)中藥制藥行業(yè)來(lái)講,由于制藥工藝、方法和模式落后,難以適應(yīng)于當(dāng)今社會(huì)經(jīng)濟(jì)以及該行業(yè)的發(fā)展,難以確保中藥藥品的質(zhì)量和安全。為提高中藥制藥的質(zhì)量和效率,采用先進(jìn)的制藥技術(shù)和設(shè)備,提升制藥企業(yè)的生產(chǎn)效益和效率,實(shí)現(xiàn)中藥制藥的智能化和自動(dòng)化控制,從而更好的順應(yīng)現(xiàn)代化醫(yī)藥事業(yè)的建設(shè)要求。但是由于傳統(tǒng)制藥思想觀念、技術(shù)水平的制約,導(dǎo)致在采用高新技術(shù)制藥過(guò)程存在一些問(wèn)題,制約了中藥制藥質(zhì)量和水平的提升。因此制藥企業(yè)應(yīng)加大對(duì)高新技術(shù)在中藥制藥領(lǐng)域應(yīng)用的研究力度,使其更好的適應(yīng)于制藥生產(chǎn)過(guò)程,切實(shí)提高中藥制藥的效率和質(zhì)量。

2 高新技術(shù)在中藥制藥領(lǐng)域應(yīng)用的分析

2.1 泡制全浸潤(rùn)工藝和裝備

近年來(lái),人們?cè)絹?lái)越重視中藥制藥的發(fā)展,對(duì)中藥制藥的效率和質(zhì)量提出了更好的要求。在中藥制藥生產(chǎn)中,采用泡制全浸潤(rùn)工藝和裝備進(jìn)行生產(chǎn),通過(guò)中藥清洗、切片、制造等生產(chǎn)工序,最終制造成相應(yīng)的藥片。在該方式下生產(chǎn)出來(lái)的制劑可以直接應(yīng)用于治療臨床疾病中。浸潤(rùn)工序作為中藥制劑制造過(guò)程中最重要的工序,在整個(gè)制藥過(guò)程中發(fā)揮著巨大的作用,往往浸潤(rùn)時(shí)間的長(zhǎng)短直接影響著最終制劑的治療功效。因此浸潤(rùn)的實(shí)踐不宜過(guò)長(zhǎng)和過(guò)短,需要根據(jù)藥材的實(shí)際特性進(jìn)行設(shè)置。那么將高新技術(shù)應(yīng)用與中藥制藥領(lǐng)域中,高新技術(shù)能根據(jù)藥材的不同特性、藥性等對(duì)浸潤(rùn)時(shí)間和溫度進(jìn)行掌控,從而確保最終制劑最大化治療功效。

2.2 動(dòng)態(tài)提取技術(shù)

在中藥制藥生產(chǎn)過(guò)程中,藥物的提純技術(shù)直接關(guān)系著最終生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和功效。目前我國(guó)制藥企業(yè)在中藥制藥過(guò)程中,普遍使用的藥物提純技術(shù)是通過(guò)乙醇、水的沉降方式進(jìn)行提純。但是該方式提純?cè)O(shè)備落后,藥物提純效率和質(zhì)量十分低,已經(jīng)無(wú)法滿足現(xiàn)代化中藥制藥行業(yè)的發(fā)展。為確保藥物提純成分和效率更加充分,就必須對(duì)藥材進(jìn)行充分利用,采用先進(jìn)的藥物提純技術(shù),避免因技術(shù)落后降低藥物提純效率。將動(dòng)態(tài)提取技術(shù)應(yīng)用于中藥制藥領(lǐng)域中,在藥物提取過(guò)程中適當(dāng)添加藥材,采用機(jī)械化方式來(lái)應(yīng)用循環(huán)技術(shù),在提高藥物液體溶解度的同時(shí),將處于動(dòng)態(tài)處理過(guò)程的藥物濃度控制在合理的范圍內(nèi),最大程度提高藥物的溶出效率。

2.3 仿生技術(shù)

基于生物學(xué)藥劑學(xué)基礎(chǔ),將仿生技術(shù)應(yīng)用于中藥制藥領(lǐng)域中,通過(guò)模擬藥物在人體環(huán)境中對(duì)整個(gè)身體機(jī)能運(yùn)作的影響,與分子技術(shù)藥物研究相結(jié)合,在藥物服用后經(jīng)過(guò)人體消化管和胃部給藥的重要制劑基礎(chǔ)上,開(kāi)發(fā)出一種新的藥物提純生產(chǎn)工藝。該生產(chǎn)工藝是根據(jù)不同酸堿環(huán)境中,中藥制劑溶解度不同的標(biāo)準(zhǔn),在特定的堿性水溶液中進(jìn)行中和提純,在特定酸性環(huán)境中提純藥物成分,從而確保仿生技術(shù)在中藥制藥生產(chǎn)過(guò)程中的最佳酸堿值,從而確保生產(chǎn)的藥品是符合多數(shù)人身體運(yùn)行機(jī)理的,且不會(huì)對(duì)其造成其他有害影響的。仿生技術(shù)的應(yīng)用大大提升了藥材的利用率,促進(jìn)了中藥制藥生產(chǎn)質(zhì)量和水平的提高,從而保障中藥制藥企業(yè)最大化經(jīng)濟(jì)效益。

2.4 生物酶技術(shù)

生物酶技術(shù)是基于生物工程技術(shù)的酶工程進(jìn)行中藥提取的。生物酶是一種特殊的催化劑,其具有一定的高效性和科學(xué)性,多數(shù)酶的主要成分是蛋白質(zhì),這也是采用生物酶技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)所在。在植物中藥制藥中采用生物酶技術(shù),在生物酶的作用下將其溶解出來(lái),并依靠酶運(yùn)輸在細(xì)胞內(nèi)發(fā)揮出藥物有效成分的最大功效。同時(shí)中藥材在提取后往往含有一定的雜質(zhì),比如蛋白質(zhì)、多糖等,這種物質(zhì)在生物酶的催化作用下都會(huì)被降解并揮發(fā)出去,提高了藥物的純度。由于中藥材涉及到諸多領(lǐng)域,如動(dòng)物、植物以及礦物質(zhì)等,加上生物酶具有專一性,在采用生物酶技術(shù)進(jìn)行提取時(shí),應(yīng)注意選擇合適的生物酶種類,有利于提高中藥制藥的效率和精度,促進(jìn)我國(guó)中藥制藥行業(yè)健康發(fā)展。

3 高新技術(shù)在中藥制藥應(yīng)用中應(yīng)注意的問(wèn)題

3.1 理論和實(shí)踐結(jié)合研究處方中藥物之間的配比關(guān)系

對(duì)中藥進(jìn)行分析,可以發(fā)現(xiàn)其中存在的重要部分和所包含的活性成分,確定藥物自身所具備的功效和治療重要性,是非常關(guān)鍵的。在中藥制藥過(guò)程中,確定所有中藥材具有的成分、用藥部分,是目前醫(yī)學(xué)研究中比較重要的問(wèn)題,對(duì)整個(gè)中藥制藥理論體系及其發(fā)展具有深遠(yuǎn)的意義。但目前我國(guó)在這方面的研究,主要是利用辯證形式對(duì)藥物資源應(yīng)用進(jìn)行分析,忽視了不同藥物之間的量效的研究,針對(duì)這些發(fā)展瓶頸,采用理論和實(shí)踐結(jié)合的方式,基于我國(guó)傳統(tǒng)中藥處方和醫(yī)學(xué)理論展開(kāi)研究,有利于推進(jìn)我國(guó)高新技術(shù)在中藥制藥中的高效應(yīng)用。

3.2 中藥產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量和技術(shù)含量的問(wèn)題

在我國(guó)中藥制藥領(lǐng)域中,時(shí)常出現(xiàn)農(nóng)藥超標(biāo)、中藥制劑超標(biāo)等現(xiàn)象,不僅影響了植物和動(dòng)物的生長(zhǎng)健康,還可能造成環(huán)境破壞,阻礙中藥制藥行業(yè)的發(fā)展。為切實(shí)解決中藥產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量和技術(shù)含量的問(wèn)題,就必須不斷完善藥物提取中所涉及到的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),從而提高我國(guó)中藥制藥的效率和質(zhì)量。在中藥制劑質(zhì)量控制中,如何有效的檢測(cè)處方中各中藥制劑的藥性,應(yīng)采用先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備,比如農(nóng)藥殘留和重金屬超標(biāo)問(wèn)題,需要依靠先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備對(duì)中藥材的理化性質(zhì)進(jìn)行檢測(cè),并有效的改變中藥制劑的溶解率以及緩率等問(wèn)題。

4 結(jié)束語(yǔ)

在科學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展和進(jìn)步的今天,我國(guó)中藥制藥行業(yè)涌現(xiàn)出了一些高新技術(shù),在提高制藥效率的同時(shí),確保了藥品的質(zhì)量和安全。但在高新技術(shù)應(yīng)用過(guò)程中,由于一些因素的干擾,導(dǎo)致制藥過(guò)程存在一定的問(wèn)題,制藥企業(yè)應(yīng)不斷完善中藥制藥的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,加大高新技術(shù)的應(yīng)用力度,從而促進(jìn)中藥制藥水平更上一層樓,促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。

參考文獻(xiàn):

[1]閆云偉.高新技術(shù)在中藥制藥領(lǐng)域應(yīng)用的分析[J]. 科技創(chuàng)業(yè)家,2014(06):233.

[2]覃艷,楊崧.膜分離技術(shù)及其在中藥制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用概況[J]. 湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2012(06):67-70.

篇4

【關(guān)鍵詞】生物制藥;西藥制藥;車間

藥品是保證人們身體健康的基礎(chǔ),是人類關(guān)心的問(wèn)題。尤其是在近年來(lái),伴隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展和人類生活水平的提升,人們?cè)谌粘I钪袑?duì)于藥物也提出了新要求,各種安全、綠色、環(huán)保、高質(zhì)的藥品在人類生產(chǎn)和生活中所發(fā)揮的作用越來(lái)越突出,由此引發(fā)了人們對(duì)制藥工藝的研究和探索。西藥作為現(xiàn)代化醫(yī)藥體系中最為重要的一類,由于它本身是一種化學(xué)生產(chǎn)工藝,為此在加工與生產(chǎn)當(dāng)中各技術(shù)環(huán)節(jié)與工藝要求都極為嚴(yán)格,無(wú)論是工程技術(shù)手段還是工程管理策略,都必須要給予應(yīng)有重視。

一、西藥工程概述

我國(guó)是當(dāng)今世界上人口最多的國(guó)家,健康問(wèn)題已成為我國(guó)當(dāng)今社會(huì)發(fā)展中最為關(guān)心的問(wèn)題,也是影響我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主要因素之一。伴隨社會(huì)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展和人民生活水平的提升,人們?cè)谏钪袑?duì)于自身的健康也提出了新要求,對(duì)于保障健康的藥物也給予了新看法。在這種社會(huì)背景下,西藥制藥工程迎來(lái)了發(fā)展的黃金時(shí)期,其應(yīng)用前景日益深入,應(yīng)用技術(shù)措施十分的嚴(yán)格。

1、西藥工程概況

一般來(lái)說(shuō),西藥制藥主要指的是通過(guò)化學(xué)反應(yīng)的方式來(lái)消融原材料,使得其中雜質(zhì)、污物和不良成分及時(shí)的去除,生成一種新物質(zhì),是應(yīng)用現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)手段和理念進(jìn)行可靠操作和制作的一個(gè)綜合性生產(chǎn)工藝。在當(dāng)今的臨床診療和救治中,西藥的應(yīng)用范圍極為廣泛,它在研制的過(guò)程中是從西藥物質(zhì)基礎(chǔ)的角度出發(fā)進(jìn)行的,是通過(guò)解決當(dāng)今存在的化學(xué)穩(wěn)定性問(wèn)題和藥效問(wèn)題來(lái)進(jìn)行優(yōu)化的。在工作的過(guò)程中,也就是說(shuō)西藥制藥工藝的開(kāi)展主要需要解決的重點(diǎn)在于怎么樣在工作中應(yīng)用快速、安全的技術(shù)手段來(lái)生產(chǎn)出可靠的藥物成分,為醫(yī)療工作的開(kāi)展和人類健康提供物質(zhì)保障。近年來(lái),隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展,以現(xiàn)代化計(jì)算機(jī)技術(shù)、遙控技術(shù)和自動(dòng)化技術(shù)為主的新技術(shù)體系在制藥工藝中得到廣泛的應(yīng)用,這使得整個(gè)制藥流程變的更加的精確化、完善化,其整個(gè)功能得到了有效的發(fā)揮。

2、西藥制藥工程的發(fā)展前景

近些年來(lái),需要制藥工程的發(fā)展得到了前所未有的進(jìn)步,但是就整體發(fā)展現(xiàn)狀而言還不甚理想。尤其是在近些年來(lái),各種藥物安全問(wèn)題時(shí)有發(fā)生,給整個(gè)制藥行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)嚴(yán)峻挑戰(zhàn),同時(shí)也可為給制藥工藝的引用提供了新的機(jī)遇。目前國(guó)內(nèi)不斷推出的各種只要政策很適合我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展,這使得整個(gè)行業(yè)迎來(lái)了發(fā)展的新機(jī)遇。尤其是在西藥制取工藝當(dāng)中,我國(guó)的設(shè)計(jì)能力、技術(shù)能力以及設(shè)備都得到了進(jìn)一步的提升,逐漸縮小了與西方國(guó)家之間的差異,為我國(guó)制藥工程的發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。

二、常見(jiàn)的西藥制藥工藝

我國(guó)是當(dāng)今世界上人口最多的國(guó)家,同樣也是一個(gè)用藥量極多的國(guó)家之一。但是因?yàn)槲覈?guó)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)影響,使得我國(guó)的藥品安全問(wèn)題一直都未曾得到有效的解決,就整體趨勢(shì)而言還存在著嚴(yán)重的不足和缺陷。就我國(guó)的西藥生產(chǎn)工藝進(jìn)行分析,無(wú)論是在技術(shù)、設(shè)備還是理念上,都與西方法多發(fā)國(guó)家存在著嚴(yán)重的差異,技術(shù)落后、生產(chǎn)觀念不嚴(yán)謹(jǐn)、生產(chǎn)方式不科學(xué)等問(wèn)題時(shí)有發(fā)生,這使得整個(gè)藥物生產(chǎn)存在著嚴(yán)重的影響?;谶@種社會(huì)背景下,以現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)應(yīng)用為基礎(chǔ)的制藥新工藝逐漸受到人們的重視,也得到人們的認(rèn)可,它在整個(gè)制藥領(lǐng)域中發(fā)揮出重要的作用和意義。就當(dāng)今常見(jiàn)的西藥制藥工藝進(jìn)行分析,其主要的工藝如下:

1、生物制藥技術(shù)分析

在現(xiàn)代化西藥制藥生產(chǎn)當(dāng)中,生物制藥技術(shù)的應(yīng)用最為常見(jiàn),它是基于現(xiàn)代化生物學(xué)理論基礎(chǔ)上形成的一種制藥新技術(shù)和新工藝。所謂的生物制藥技術(shù)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體,以組合化學(xué)、藥學(xué)基因(功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托,以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。現(xiàn)在,世界生物制藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化已進(jìn)入投資收獲期,生物技術(shù)藥品已應(yīng)用和滲透到醫(yī)藥、保健食品和日化產(chǎn)品等各個(gè)領(lǐng)域,尤其在新藥研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)中得到日益廣泛的應(yīng)用,生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為最活躍、進(jìn)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。

生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展,而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向,例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè),但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開(kāi)發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。

除了遺傳學(xué)之外,生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力,使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì),對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。

除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問(wèn)題之外,人們正在開(kāi)發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如,正在開(kāi)發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因,將來(lái)可以用于治療成癮問(wèn)題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況,而且對(duì)于解決全球性非法貿(mào)易問(wèn)題具有重大影響。

2、徑向膜層析技術(shù)

傳統(tǒng)的層析技術(shù)往往采用長(zhǎng)軸流向設(shè)計(jì),雖然為廣大的科技工作者運(yùn)用,但依然存在許多缺點(diǎn): (1) 流速較慢,層析耗時(shí)長(zhǎng)效率低;(2) 層析過(guò)程中壓降較大,增加了對(duì)設(shè)備的要求;(3) 層析條件不易放大,若想放大規(guī)模,需重新摸索分離條件,為重組蛋白的大規(guī)模分離純化提出了難題。80年代中期國(guó)際上提出了一種稱為徑向?qū)游觯≧adial Flow Chromatography)的新技術(shù)。80年代后期,徑向?qū)游鲇纸Y(jié)合膜分離處理量大的優(yōu)點(diǎn),發(fā)展成徑向膜層析技術(shù),在原理上解決了上述問(wèn)題。徑向膜層析柱常采用螺旋卷式膜組件結(jié)構(gòu),流動(dòng)的方向是從層析柱的圓周流向柱的圓心,即徑向流動(dòng)。由于這一原理,與傳統(tǒng)的軸向?qū)游鲋啾?,徑向?qū)游鲇幸韵聨讉€(gè)優(yōu)點(diǎn): (1) 流向的截面積加大,即使在流速高時(shí)壓降仍很低,因而純化速度快處理量大。(2) 保持柱徑不變,無(wú)需改變其它分離條件,僅增加柱長(zhǎng)就可以增加上樣量,因而有利于放大生產(chǎn)。

三、小結(jié)

西藥制藥技術(shù)的提高是綜合當(dāng)前的生物技術(shù)、基因技術(shù)為一體的生產(chǎn)模式,各個(gè)生產(chǎn)企業(yè)和單位在制藥的過(guò)程中結(jié)合科學(xué)技術(shù)綜合分析與利用是保證當(dāng)前易學(xué)發(fā)展的關(guān)鍵,更是為西藥制藥提出良好發(fā)展前景的基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)

篇5

【關(guān)鍵詞】生物技術(shù)制藥;教學(xué)質(zhì)量

《生物技術(shù)制藥》是目前國(guó)內(nèi)生物制藥及相關(guān)專業(yè)廣泛開(kāi)展的一門專業(yè)課程。生物技術(shù)制藥以生物學(xué)、藥學(xué)以及工程學(xué)的技術(shù)原理為基礎(chǔ),生物藥物的研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程均體現(xiàn)了以上技術(shù)原理在制藥領(lǐng)域的靈活應(yīng)用。近年來(lái),生物學(xué)、藥學(xué)以及工程技術(shù)的迅猛發(fā)展,極大程度地推動(dòng)著制藥行業(yè)的發(fā)展與變革,也使得生物技術(shù)制藥學(xué)科呈現(xiàn)出日新月異的面貌。因此,涉及知識(shí)面廣、內(nèi)容多、應(yīng)用靈活、發(fā)展迅速,[1]既是生物技術(shù)制藥領(lǐng)域的特點(diǎn),也給《生物技術(shù)制藥》課程的教學(xué)帶來(lái)了一定的難度。筆者通過(guò)對(duì)這一課程的教學(xué)實(shí)踐,總結(jié)出幾點(diǎn)體會(huì),希望能對(duì)提高課程的教學(xué)質(zhì)量提供思路。

1 合理設(shè)置先修課程

《生物技術(shù)制藥》課程的教學(xué)內(nèi)容涵蓋基因工程制藥、細(xì)胞工程制藥、抗體工程制藥、酶工程制藥及發(fā)酵工程技術(shù)等,涉及知識(shí)面廣、內(nèi)容多?!渡锛夹g(shù)制藥》作為一門知識(shí)集成度極高的專業(yè)課,由于課時(shí)數(shù)的限制,需要眾多的先修課程先行將涉及的知識(shí)進(jìn)行講解和落實(shí)。這就需要專業(yè)教師在制定專業(yè)人才培養(yǎng)方案和設(shè)計(jì)課程體系時(shí),對(duì)基礎(chǔ)課和專業(yè)課的內(nèi)容進(jìn)行分析,根據(jù)專業(yè)課的內(nèi)容,合理設(shè)置基礎(chǔ)課作為專業(yè)課的先修課程,保證學(xué)生在學(xué)習(xí)專業(yè)課時(shí)已經(jīng)有了一定的知識(shí)儲(chǔ)備,能夠勝任專業(yè)課的學(xué)習(xí)任務(wù)。以《生物技術(shù)制藥》課程為例,就需要開(kāi)設(shè)諸如《分子生物學(xué)》、《細(xì)胞生物學(xué)》、《免疫學(xué)》、《酶工程技術(shù)》、《發(fā)酵工程》等先修課程。另外,在《生物技術(shù)制藥》課程的教學(xué)過(guò)程中,任課教師也要有意識(shí)的引導(dǎo)學(xué)生對(duì)涉及的基礎(chǔ)知識(shí)進(jìn)行必要的回顧和復(fù)習(xí)。

2 結(jié)合學(xué)科優(yōu)勢(shì)開(kāi)設(shè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目

《生物技術(shù)制藥》課程內(nèi)容并不是生物學(xué)、藥學(xué)以及工程學(xué)技術(shù)原理的簡(jiǎn)單堆砌,而是更注重這些技術(shù)原理在生物技術(shù)制藥領(lǐng)域的靈活應(yīng)用,加之生物技術(shù)制藥學(xué)科本身的實(shí)踐性很強(qiáng),所以有必要在課程教學(xué)中開(kāi)設(shè)實(shí)驗(yàn),讓學(xué)生在實(shí)際的實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中加深對(duì)教學(xué)內(nèi)容的理解,強(qiáng)化靈活應(yīng)用基礎(chǔ)理論解決實(shí)際問(wèn)題的能力。實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)置受到諸多因素的制約,如經(jīng)費(fèi)、設(shè)備、學(xué)科基礎(chǔ)等。然而在經(jīng)費(fèi)、設(shè)備等條件滿足的情況下,設(shè)置涵蓋生物技術(shù)制藥所有領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目也是很難實(shí)現(xiàn)且沒(méi)有必要的。不同學(xué)校的生物制藥及相關(guān)專業(yè)都有自身特定的學(xué)科優(yōu)勢(shì),《生物技術(shù)制藥》課程實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)置應(yīng)立足于專業(yè)自身的學(xué)科優(yōu)勢(shì),這樣設(shè)置并實(shí)施的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目不僅有完備的硬件支撐,同時(shí)也有學(xué)科長(zhǎng)期發(fā)展所積累起來(lái)的經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)、案例等作為軟件支撐。假設(shè)某高校的生物制藥專業(yè)以基因工程制藥為其學(xué)科優(yōu)勢(shì),則適宜從其科研實(shí)踐中提煉諸如基因工程菌的構(gòu)建、培養(yǎng)及基因工程藥物的分離純化等項(xiàng)目作為《生物技術(shù)制藥》課程的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。這樣設(shè)置的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,更有實(shí)際操作意義,更貼近生物技術(shù)在制藥工程中的應(yīng)用實(shí)際,有利于在培養(yǎng)學(xué)生實(shí)驗(yàn)操作能力的同時(shí),培養(yǎng)學(xué)生分析解決實(shí)際問(wèn)題的能力,使《生物技術(shù)制藥》課程的教學(xué)達(dá)到更好的效果。

3 及時(shí)注入本學(xué)科前沿進(jìn)展

現(xiàn)代生物技術(shù)和制藥技術(shù)的發(fā)展日新月異,編撰和出版周期較長(zhǎng)的公開(kāi)發(fā)行的教材很難及時(shí)收錄層出不窮的新理論、新技術(shù)。為了能讓學(xué)生更好的了解生物技術(shù)制藥研究的最新進(jìn)展,學(xué)到最新的有用知識(shí),培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣與能力,需要任課教師在教學(xué)過(guò)程中及時(shí)更新教案和講稿,適當(dāng)更新教學(xué)內(nèi)容,做到與時(shí)俱進(jìn),讓學(xué)生經(jīng)常接觸到學(xué)科的前沿知識(shí)。此外,筆者在教學(xué)過(guò)程中還給學(xué)生布置相關(guān)專題的形式,要求學(xué)生自行查閱某一生物技術(shù)制藥領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展和成果,鼓勵(lì)學(xué)生充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性,激活他們的學(xué)習(xí)興趣,培養(yǎng)他們對(duì)學(xué)科前沿保持敏銳嗅覺(jué)的習(xí)慣。

4 建立多媒體資料庫(kù)

《生物技術(shù)制藥》是集綜合性與實(shí)踐性為一體的學(xué)科,學(xué)科知識(shí)的信息量比較大,直觀性比較強(qiáng)。如果使用傳統(tǒng)的板書(shū)教學(xué)手段,老師上課只是利用板書(shū)和口授的傳統(tǒng)模式,學(xué)生只能得到一些感知的內(nèi)容,無(wú)法使其得到直接的體驗(yàn),從而加大了學(xué)習(xí)和理解的難度。[2]現(xiàn)在大學(xué)教學(xué)中普遍采用多媒體課件教學(xué),生物技術(shù)制藥課程涉及的知識(shí)面廣,內(nèi)容多,多媒體課件教學(xué)以其直觀性、靈活性、實(shí)時(shí)性、立體化的優(yōu)勢(shì),越來(lái)越受到教師和學(xué)生的青睞。[3][4]從事多媒體教學(xué),需要掌握豐富的課程資料,構(gòu)建集圖、文、聲于一體的教學(xué)模式。筆者在教學(xué)實(shí)踐中充分利用各種信息資源庫(kù),不僅制作了多媒體課件,還廣泛收集了大量課程相關(guān)的圖片、動(dòng)畫(huà)、視頻、CAI課件等,運(yùn)用生動(dòng)直觀的多媒體素材向?qū)W生講解抽象晦澀的理論,演示復(fù)雜精細(xì)的實(shí)驗(yàn),使教學(xué)由枯燥轉(zhuǎn)向生動(dòng),提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,提升了課程的教學(xué)質(zhì)量。除了收集和運(yùn)用各種多媒體資料,筆者將這些資料分門別類進(jìn)行整理,構(gòu)建有序的資料庫(kù),還計(jì)劃建立課程網(wǎng)站,充分利用網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì),將課程的教學(xué)從課內(nèi)延伸至課外,使學(xué)生能夠借助課程網(wǎng)站這一平臺(tái),利用各種多媒體資料進(jìn)行自學(xué),攫取更多的知識(shí),進(jìn)一步加深對(duì)課程內(nèi)容的理解。

5 緊扣產(chǎn)業(yè)發(fā)展脈搏

目前,生物技術(shù)制藥領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展,得益于國(guó)內(nèi)外眾多生物制藥企業(yè)的積極參與。在機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的環(huán)境中,越來(lái)越多的企業(yè)意識(shí)到自主創(chuàng)新的重要性。筆者認(rèn)為,在教學(xué)中適當(dāng)引入一些國(guó)內(nèi)外生物制藥企業(yè)成功的案例,將教學(xué)內(nèi)容與產(chǎn)業(yè)實(shí)際緊密聯(lián)系,有助于學(xué)生對(duì)生物技術(shù)制藥領(lǐng)域新技術(shù)新理論的實(shí)際應(yīng)用有更深刻、更直觀的認(rèn)識(shí),有助于學(xué)生建立專業(yè)自信心和自豪感,有利于應(yīng)用型人才和創(chuàng)新人才的培養(yǎng)。

生物技術(shù)制藥行業(yè)發(fā)展迅速,相應(yīng)的教學(xué)工作也應(yīng)緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。教師需要在教學(xué)過(guò)程中不斷進(jìn)行總結(jié)、反思,并不斷改進(jìn)、創(chuàng)新教學(xué)方法,只有根據(jù)生物技術(shù)制藥學(xué)科的教學(xué)內(nèi)容和最新進(jìn)展,不斷修正教學(xué)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,研究新的教學(xué)方法,才能收到更好的教學(xué)效果。

參考文獻(xiàn)

[1] 夏煥章,熊宗貴. 生物技術(shù)制藥(第2版)[M].高等教育出版社:1999.

[2] 時(shí)小燕. 生物技術(shù)制藥教學(xué)初探[J].中國(guó)醫(yī)療前沿,2010,20(05):29,90.

篇6

關(guān)鍵詞:生物制藥產(chǎn)業(yè) 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 現(xiàn)狀 發(fā)展策略

一、前言

生物制藥產(chǎn)業(yè)以生物技術(shù)為基礎(chǔ),利用基因工程的技術(shù),改造生物的DNA,生產(chǎn)出新型的藥品,屬于高科技、新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)。目前,我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)發(fā)展了40余年,逐漸成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要組成部分。我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展前期速度很快,但是中后期,特別是近幾年發(fā)展速度才慢慢降下來(lái),呈現(xiàn)出了發(fā)展缺乏后勁的特點(diǎn)。為了能夠持續(xù)快速的發(fā)展,要找出導(dǎo)致發(fā)展緩慢的各種原因,并合理的制定未來(lái)的發(fā)展策略。

二、生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于高科技產(chǎn)業(yè),高風(fēng)險(xiǎn),高投資,高回報(bào)是幾個(gè)比較顯著的特點(diǎn)。我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)40余年的發(fā)展已經(jīng)初具規(guī)模,全國(guó)脛骨注冊(cè)的生物技術(shù)公司已經(jīng)達(dá)到了670余家,開(kāi)發(fā)出了大批高科技的新型藥物,對(duì)腫瘤、心腦肺血管、糖尿病、癌癥等疾病起到非常明顯的治療效果。

但是就我國(guó)整個(gè)生物制藥行業(yè)來(lái)說(shuō),大部分以小型企業(yè)為主,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)并不合理,盈利能力不強(qiáng),在與世界排行前列的制藥公司進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)時(shí),還存在著明顯的不足。這也就體現(xiàn)在了我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)在初期蓬勃發(fā)展,但是缺乏后勁。生物制藥產(chǎn)業(yè)依賴于高新技術(shù),我國(guó)大部分企業(yè)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展還不夠成熟,缺乏高新技術(shù)人才,具體體現(xiàn)就是產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。生物制藥產(chǎn)業(yè)要實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,是一個(gè)投資周期長(zhǎng),投入資金多的過(guò)程,但是我國(guó)在這方面的投入還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,我國(guó)生物技術(shù)企業(yè)中,總銷售額過(guò)億的寥寥無(wú)幾,全國(guó)基因工程藥物總銷量不及美國(guó)一家中等規(guī)模公司的年產(chǎn)值。由此可見(jiàn),探討生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展策略,已是迫在眉睫。

三、發(fā)展策略

要想實(shí)現(xiàn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)快速發(fā)展,就必須得到政府相關(guān)部門的大力支持,創(chuàng)新思維,注重人才的培養(yǎng),具體可以從以下幾個(gè)方面來(lái)開(kāi)展工作。

(一)、握緊拳頭,集群式發(fā)展

我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)中,中小型企業(yè)居多,這些企業(yè)單個(gè)的實(shí)力比較弱小。而生物制藥產(chǎn)業(yè)需要有好的基礎(chǔ)設(shè)施,有配套是上下游技術(shù),還需要同教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起。在我國(guó)的東南沿海發(fā)達(dá)地區(qū),已經(jīng)形成了相對(duì)完善的生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈,若是將其集群起來(lái),可以大幅度的提升生產(chǎn)效率,和科技含量。政府要加大對(duì)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)的資金投入,做好基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開(kāi)發(fā)、等方面的發(fā)展和創(chuàng)新工作,為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。企業(yè)要積極擴(kuò)招高新技術(shù)人才,加大研發(fā)力度,提升產(chǎn)品在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力。

(二)、更加專業(yè),向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)

我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁不足還有一個(gè)原因就是大部分技術(shù)還沒(méi)有轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)力。技術(shù)如果不能轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,就無(wú)法對(duì)社會(huì)產(chǎn)生影響,生產(chǎn)實(shí)踐滯后于研發(fā),造成資源的浪費(fèi)。在未來(lái)的發(fā)展過(guò)程中,企業(yè)間要建立技術(shù)聯(lián)盟,形成技術(shù)互補(bǔ),在提高競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí)也能降低生產(chǎn)成本。在進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā)時(shí),可以把部分技術(shù)的研發(fā)外包給具有該項(xiàng)技術(shù)研究實(shí)力的小企業(yè)來(lái)完成,充分發(fā)揮其優(yōu)勢(shì),彌補(bǔ)自身短板,實(shí)現(xiàn)技術(shù)與資金的互補(bǔ),共同努力研發(fā)新藥。這把新藥開(kāi)發(fā)的效率提升到了一個(gè)更高的層次,縮短了研發(fā)周期,自然也就降低的研發(fā)成本。

(三)、強(qiáng)力支撐,拓寬資金渠道

生物制藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)和生產(chǎn)的過(guò)程中,需要有大量的資金投入,而且風(fēng)險(xiǎn)較高。產(chǎn)業(yè)的發(fā)展要有足夠強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)支撐。吸引資金,有這樣幾個(gè)方面可以考慮:第一,企業(yè)要積極開(kāi)發(fā)研發(fā)項(xiàng)目,努力爭(zhēng)取國(guó)家的專項(xiàng)扶持資金;第二,吸引域外資金,加強(qiáng)與其他國(guó)際企業(yè)的交流合作。第三,搭建好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融資平臺(tái),在銀行和企業(yè)之間要做好資金對(duì)接。第四,企業(yè)要主動(dòng)出擊,利用資本市場(chǎng)進(jìn)行融資,加大對(duì)技術(shù)研發(fā)的投入。第五,政府要加大對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注以及投入,設(shè)立專項(xiàng)扶持資金,對(duì)具有好的市場(chǎng)前景的項(xiàng)目給予資金支持。

(四)、重視人才,提升研發(fā)實(shí)力

企業(yè)要重視人才的引進(jìn),提升研發(fā)室的實(shí)力,要積極抓住國(guó)家的人才政策,積極引進(jìn)、培育人才,拓展生物制藥的研發(fā)深度。一方面,可以重點(diǎn)引進(jìn)戰(zhàn)略投資人和項(xiàng)目帶頭人,這有利于企業(yè)在招商引資上實(shí)現(xiàn)突破。人才的深度和厚度,能夠幫助企業(yè)提升新產(chǎn)品的研發(fā)速度和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,加速科學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化為社會(huì)生產(chǎn)力。

四、結(jié)語(yǔ)

生物制藥產(chǎn)業(yè)能夠?yàn)槿祟悗?lái)大量具有高新技術(shù)的藥物,這些藥物能夠治療那些威脅人類健康的疾病,同時(shí)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)效益。我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)雖然現(xiàn)在發(fā)展有些后勁不足,但是我們有豐富的資源,有政府的大力扶持。市場(chǎng)的需求在增長(zhǎng),生物制藥產(chǎn)業(yè)有著很好的發(fā)展機(jī)遇。目前,行業(yè)的技術(shù)、資金、市場(chǎng)成熟度與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家相比,還存在較大的差距,這就需要我們仔細(xì)分析我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀,找到自身的優(yōu)勢(shì)和不足,抓住機(jī)遇,迎接挑戰(zhàn),努力實(shí)現(xiàn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)快速發(fā)展。

參考文獻(xiàn):

[1] 周清杰,楊芬.專利制度與中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展[J].管理現(xiàn)代化,2012,(06):52-54.

[2] 孫博,孫麗輝.我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀[J].中國(guó)科技博覽,2012,(34):303.

篇7

高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資已成為推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要?jiǎng)恿χ?。風(fēng)險(xiǎn)投資大多是投向新創(chuàng)的高新技術(shù)企業(yè),各個(gè)階段與環(huán)節(jié)都存在不確定性因素,只要投資過(guò)程中有一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題,就會(huì)導(dǎo)致整個(gè)投資項(xiàng)目失敗,因此風(fēng)險(xiǎn)投資一般存在較大風(fēng)險(xiǎn)。如果能在投資前或運(yùn)營(yíng)中比較準(zhǔn)確地預(yù)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)并加以有效控制,就可大大減少盲目投資或經(jīng)營(yíng)不善造成的損失。生物制藥產(chǎn)業(yè)就是把以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物工程技術(shù)應(yīng)用于藥物制造領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)。生物制藥產(chǎn)品在診斷、預(yù)防、控制甚至消滅傳染病,保護(hù)人類健康、延長(zhǎng)人類壽命等領(lǐng)域具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。目前世界上6O以上的生物技術(shù)成果都應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè),用以開(kāi)發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行改良。

生物制藥行業(yè)已成為當(dāng)前最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一,吸引著世界各國(guó)的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)紛紛投巨資開(kāi)展生物制藥領(lǐng)域的研究和生產(chǎn)。我國(guó)生物制藥行業(yè)經(jīng)過(guò)近2O多年的發(fā)展,行業(yè)整體水平迅速提高。生物制藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)乃至世界上高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最迅速的產(chǎn)業(yè)之一,具有誘人的投資前景和巨大的投資潛力。作為技術(shù)高度密集的高新技術(shù)行業(yè),生物制藥產(chǎn)業(yè)對(duì)技術(shù)的要求比較高,其發(fā)展需要巨額資金投人,因此,對(duì)該行業(yè)的投資風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)尤為重要。目前影響我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)的因素主要有技術(shù)因素、市場(chǎng)因素、財(cái)務(wù)因素、管理因素和其他方面的因素。我國(guó)各地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平存在差距,這在一定程度上導(dǎo)致我國(guó)各省(自治區(qū)、直轄市)的生物制藥行業(yè)發(fā)展水平不一樣,各省(自治區(qū)、直轄市)生物制藥行業(yè)上市公司所面臨的投資風(fēng)險(xiǎn)也不一樣。作為投資者,應(yīng)該選擇哪些生物制藥上市公司進(jìn)行投資?鑒于此,本文在全國(guó)范圍內(nèi)選擇了15家生物制藥行業(yè)上市公司,將其作為研究樣本,對(duì)其投資風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),以期為風(fēng)險(xiǎn)投資家選擇投資風(fēng)險(xiǎn)小的上市公司提供參考依據(jù)。

2文獻(xiàn)綜述

關(guān)于高新技術(shù)項(xiàng)目投資風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)大多集中于對(duì)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系中的各指標(biāo)進(jìn)行描述方面,很少有文獻(xiàn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素指標(biāo)進(jìn)行更深入的理論化探討和整合。MacMillan_】等構(gòu)建了27項(xiàng)投資風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),并將其分為五大類,即企業(yè)家個(gè)人素質(zhì)與經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品特色、市場(chǎng)特征、財(cái)政補(bǔ)償情況和投資人員構(gòu)成。其分析表明,五大類評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中有10項(xiàng)最常使用的標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為是評(píng)價(jià)投資風(fēng)險(xiǎn)所必須要有的,而這10項(xiàng)中有6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)家的個(gè)人素質(zhì)與經(jīng)驗(yàn)有關(guān)。通過(guò)分析這些標(biāo)準(zhǔn),他們總結(jié)出6種類型的風(fēng)險(xiǎn),即競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)、籌資風(fēng)險(xiǎn)、投資風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)、執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)、領(lǐng)導(dǎo)者風(fēng)險(xiǎn)。Meredith等認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)分為市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)兩大類;Fired與Hisirehc。]從美國(guó)的硅谷、波士頓和西北地區(qū)各選擇了6位著名的風(fēng)險(xiǎn)投資家,采訪了其投資決策過(guò)程,通過(guò)實(shí)證調(diào)研得出15個(gè)基本評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),分為戰(zhàn)略思想、管理能力和收益三個(gè)方面。風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)所處的發(fā)展階段不同,其總體特征也不同,評(píng)估其投資風(fēng)險(xiǎn)的方法與側(cè)重點(diǎn)也應(yīng)不同,相應(yīng)的評(píng)價(jià)指標(biāo)也不同。

然而,早期風(fēng)險(xiǎn)投資評(píng)估決策過(guò)程卻忽視了評(píng)價(jià)指標(biāo)的階段性。Hall和Hoferl_4J以及Boocock和Woods_5]的研究有了質(zhì)的進(jìn)步,他們認(rèn)識(shí)到風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目的評(píng)價(jià)指標(biāo)具有階段性,即在風(fēng)險(xiǎn)投資評(píng)估決策的不同階段所使用的評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)不相同。總結(jié)國(guó)外關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)投資評(píng)價(jià)研究,可見(jiàn)研究?jī)?nèi)容往往集中于從風(fēng)險(xiǎn)投資者的角度對(duì)投資項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),其關(guān)注的重點(diǎn)一般是企業(yè)家素質(zhì)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)等;在設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)指標(biāo)時(shí),沒(méi)有考慮行業(yè)因素,沒(méi)有進(jìn)行專業(yè)細(xì)分,沒(méi)有對(duì)不同行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)加以區(qū)分,投資項(xiàng)目的專業(yè)特性和專業(yè)風(fēng)險(xiǎn)不能準(zhǔn)確地被反映在指標(biāo)體系中。

近年來(lái)國(guó)內(nèi)學(xué)者也對(duì)高新技術(shù)項(xiàng)目投資風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了研究。例如:宋逢明等將投資風(fēng)險(xiǎn)分為過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)與環(huán)境風(fēng)險(xiǎn);林艷珠[7將投資風(fēng)險(xiǎn)分為技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、市場(chǎng)、社會(huì)、環(huán)境、資信等方面的風(fēng)險(xiǎn);毛薦其等_8將投資風(fēng)險(xiǎn)分為社會(huì)政治風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)、金融與投資市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)和其他風(fēng)險(xiǎn);蔡建春_9]把風(fēng)險(xiǎn)投資評(píng)價(jià)指標(biāo)分為技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)、管理風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)及流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)五大類??傮w來(lái)看,以往國(guó)內(nèi)外研究的側(cè)重點(diǎn)不同,具有以下特點(diǎn):第一,大部分研究是從某個(gè)角度出發(fā)對(duì)投資風(fēng)險(xiǎn)的影響因素進(jìn)行研究,對(duì)環(huán)境因素、項(xiàng)目因素分析得多,而對(duì)創(chuàng)業(yè)投資公司內(nèi)部的管理考慮不夠,創(chuàng)業(yè)投資公司內(nèi)部的管理,特別是人力資源管理存在較大問(wèn)題,它是影響投資風(fēng)險(xiǎn)的重要因素;第二,不同的行業(yè)有不同的特點(diǎn),適合多數(shù)高新技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目的投資風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系可能沒(méi)有考慮到生物制藥行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目的特殊性;第三,在投資風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)體系中,每個(gè)因素對(duì)投資風(fēng)險(xiǎn)的影響程度不同、作用大小不同,而以往研究很少針對(duì)各因素的重要性程度給出結(jié)論。

生物制藥行業(yè)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、回收期較長(zhǎng)的特點(diǎn),這使得風(fēng)險(xiǎn)投資者們?cè)诩訌?qiáng)金融風(fēng)險(xiǎn)管理的呼聲下傾向于對(duì)處于成長(zhǎng)期、擴(kuò)張期甚至成熟期的生物制藥企業(yè)進(jìn)行投資。此外,由于生物制藥行業(yè)屬于高技術(shù)行業(yè),一般的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)缺乏具有該領(lǐng)域知識(shí)背景的投資專家,因此風(fēng)險(xiǎn)投資者也趨向于對(duì)產(chǎn)品和市場(chǎng)相對(duì)明朗的企業(yè)進(jìn)行投資。對(duì)生物制藥行業(yè)的投資屬于高科技風(fēng)險(xiǎn)投資的種,在我國(guó)仍處于發(fā)展的初階階段,其行業(yè)投資決策很難通過(guò)分析大量的歷史樣本數(shù)據(jù)來(lái)產(chǎn)生。目前對(duì)于生物制藥企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投資,大多以行業(yè)經(jīng)驗(yàn)作為投資評(píng)價(jià)依據(jù),在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法的選擇上,以往多數(shù)文獻(xiàn)選擇層次分析法進(jìn)行評(píng)價(jià)。筆者對(duì)投資風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)時(shí)沒(méi)有沿用以前的方法,而是利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)中的主成分一聚類分析法對(duì)我國(guó)生物制藥企業(yè)的投資風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行比較和排序。

3指標(biāo)及樣本選取

考慮到影響我國(guó)生物制藥業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)的因素主要有技術(shù)因素、市場(chǎng)因素、財(cái)務(wù)因素和管理因素,同時(shí)參考國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)中的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo),并遵循可行、可比的原則,本文選取8個(gè)指標(biāo)作為投資風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo),見(jiàn)表1。本文選擇技術(shù)人員占比和大專及以上學(xué)歷員工占比兩個(gè)指標(biāo)來(lái)反映樣本公司的技術(shù)水平和管理水平。若兩者較高,說(shuō)明該樣本公司相對(duì)其他樣本公司而言具有較高的技術(shù)水平和管理水平,進(jìn)而認(rèn)為樣本公司具有較好的投資前景,其投資風(fēng)險(xiǎn)較小。本文用每股凈資產(chǎn)、每股收益、投資報(bào)酬率以及凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率這4個(gè)指標(biāo)反映公司的盈利能力,這些指標(biāo)值較高,說(shuō)明收益較高,進(jìn)而認(rèn)為該樣本公司的投資風(fēng)險(xiǎn)較低。本文用流動(dòng)比率和速動(dòng)比率兩個(gè)指標(biāo)反映公司的償債能力,并認(rèn)為償債能力好的企業(yè)的投資風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低。鑒于我國(guó)各地區(qū)生物制藥業(yè)的發(fā)展水平不一,本文遵循科學(xué)、系統(tǒng)的原則,在華東地區(qū)、華南地區(qū)、東北地區(qū)選擇了15家生物制藥行業(yè)的上市公司作為研究樣本,這15家上市公司包含了主營(yíng)、兼營(yíng)生物制藥的醫(yī)藥公司。

4主成分一聚類分析的原理和基本步驟

1)主成分分析原理。主成分分析法是一種將多個(gè)變量化為少數(shù)幾個(gè)綜合的新變量的多元統(tǒng)計(jì)分析方法,其中心思想是將數(shù)據(jù)降維,以排除眾多信息共存中相互重疊的信息。其基本思路是,將原變量進(jìn)行轉(zhuǎn)化,并使少數(shù)幾個(gè)新變量成為原變量的線性組合,且這些變量要盡可能多地表征原變量的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)且不丟失信息l_l。

2)聚類分析原理。聚類分析是一種建立分類的多元統(tǒng)計(jì)分析方法,它能夠根據(jù)樣本數(shù)據(jù)的諸多特征,按照樣本在性質(zhì)上的親疏程度,在沒(méi)有先驗(yàn)知識(shí)的情況下,對(duì)樣本個(gè)體進(jìn)行分類。類內(nèi)部的個(gè)體在特征上具有相似性,不同類的個(gè)體在特征上存在較大的差異性。

3)基本步驟。(1)對(duì)15家生物制藥上市公司的數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化預(yù)處理;(2)對(duì)15家生物制藥行業(yè)上市公司進(jìn)行聚類分析;(3)對(duì)投資風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行主成分分析;(4)計(jì)算15家樣本公司的綜合評(píng)價(jià)得分并排序。

5生物制藥行業(yè)上市公司投資風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

5.1數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化處理

本文選取我國(guó)15家生物制藥行業(yè)上市公司2010年12月31El的數(shù)據(jù)進(jìn)行研究,數(shù)據(jù)來(lái)源于財(cái)經(jīng)網(wǎng)和各公司的財(cái)務(wù)報(bào)表,見(jiàn)表2。在進(jìn)行分析前,對(duì)原始數(shù)據(jù)做標(biāo)準(zhǔn)化預(yù)處理:使各變量的均值為0、方差為1,以消除原始變量量綱不同對(duì)分析結(jié)果產(chǎn)生的影響。標(biāo)準(zhǔn)化后的數(shù)據(jù)(見(jiàn)表2)具備可比性,并遵從正態(tài)分布規(guī)律。

5.2聚類分析

應(yīng)用SPSS17.0軟件,利用標(biāo)準(zhǔn)化后的樣本數(shù)據(jù)對(duì)上市公司進(jìn)行聚類分析,得到圖1所示的聚類圖。圖1為縱向顯示的冰掛圖,從圖1中可知:當(dāng)聚類類數(shù)為3時(shí),海王生物所在列的冰柱單獨(dú)為一體,據(jù)此可確定海王生物為一類;千金藥業(yè)和東阿阿膠所在列的冰柱連為一體,據(jù)此可確定這兩家上市公司屬于一類;其他12家上市公司所在列的冰柱連為一體,據(jù)此可確定這12家上市公司屬于一類。聚類結(jié)果說(shuō)明多數(shù)樣本公司的投資風(fēng)險(xiǎn)存在相似性。

5.3投資風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)的主成分分析

利用SPSS17.0軟件的因子分析功能,可得到標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)的相關(guān)矩陣,然后利用EXCEL軟件計(jì)算相關(guān)矩陣的特征值,并選取特征值大于1的特征根(見(jiàn)表3)。其中,成分F、F。、的特征值依次為3.137、2.032、1.343。其中,F(xiàn)。解釋了原始變量總方差的39.211%,其累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為39.211;F。解釋了原始變量總方差的25.406,其累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為64.616;F。解釋了原始變量總方差的16.784,其累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為81.401。由于這3個(gè)成分共解釋了原始變量總方差的81.401,因此認(rèn)為用這3個(gè)綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)來(lái)反映原始變量的信息是可行的,可將這3個(gè)成分作為主成分。采用方差最大法對(duì)成分載荷矩陣進(jìn)行正交旋轉(zhuǎn),利用SPSS17.0軟件得到的旋轉(zhuǎn)后的成分載荷矩陣見(jiàn)表4。從表4可以看出,每股凈資產(chǎn)、每股收益、投資報(bào)酬率、凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率在成分F上的載荷較高,F(xiàn)可以反映公司的盈利水平;速動(dòng)比率和流動(dòng)比率在成分F上的載荷較高,成分F可以反映公司的償債水平;技術(shù)人員占比和大專及以上學(xué)歷員工占比在成分上的載荷較高,成分F。可反映公司的管理水平和技術(shù)水平。運(yùn)用EXCEL軟件計(jì)算得到成分F1、F2、的特征值3.137、2.032、1.343所對(duì)應(yīng)的特征向量分別為(一0.23174,一0.16657,0.72506,0.77439,1.17819,一1.62505,3.804597,10.1446)、(0.30062,0.21550,0.18393,0.63272,0.84319,一0.41822,一4.24888,一l1.74109)、(0.20642,0.62546,一0.08907,0.07465,0.24453,0.74004,2.54385,6.12489)。利用式(1)確定主成分F1、F2、的綜合評(píng)價(jià)值,分別記為y1、、y3。式(1)中,C為成分F1、F2、F3的特征值所對(duì)應(yīng)的特征向量;X是標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)矩陣。以各特征值貢獻(xiàn)率為分配系數(shù)l_1,計(jì)算得到各樣本公司的綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)值y,計(jì)算結(jié)果見(jiàn)表5。Y—CX。(1)從表5所示的單個(gè)成分得分來(lái)看:就成分F的得分而言,千金藥業(yè)和東阿阿膠兩家公司的得分最大,說(shuō)明這兩家公司的盈利水平相對(duì)最高,海王生物的得分最小,說(shuō)明海王生物的盈利水平相對(duì)最低;就成分F。的得分而言,千金藥業(yè)和東阿阿膠這兩家公司的得分仍最大,說(shuō)明這兩家公司的管理水平和技術(shù)水平相對(duì)最好,海王生物的得分最小,說(shuō)明海王生物的管理水平和技術(shù)水平相對(duì)最低。

5.4綜合評(píng)價(jià)得分

利用式(2)計(jì)算得到各類生物制藥行業(yè)上市公司的綜合評(píng)價(jià)得分,計(jì)算結(jié)果見(jiàn)表6。其中,F(xiàn)為各類中各樣本公司的評(píng)價(jià)指標(biāo)值,為各類中的樣本公司個(gè)數(shù)。F一(F1+F2+F)。從表6可以看出,第一類(海王生物)的綜合得分為一6.586006,原因是海王生物的盈利水平、管理水平和技術(shù)水平均相對(duì)最差,因此其投資風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)最大;第二類的綜合得分為6.26440,原因是千金藥業(yè)和東阿阿膠的盈利水平、管理水平和技術(shù)水平均相對(duì)最好,因此其投資風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)最小,風(fēng)險(xiǎn)投資者可考慮將其作為理想的投資對(duì)象;第三類的綜合得分為一0.45092,說(shuō)明其他12家樣本公司的投資風(fēng)險(xiǎn)不大。

篇8

關(guān)鍵詞:生物制藥技術(shù);發(fā)展現(xiàn)狀;產(chǎn)業(yè)化

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)具有起步晚,發(fā)展滯后的特點(diǎn),但在國(guó)內(nèi)龐大市場(chǎng)的推動(dòng)下,我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)仍然有著非常良好的發(fā)展前景。再加上我國(guó)政府對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域不斷加大的投資力度和政策扶持,未來(lái)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)將會(huì)成為推動(dòng)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的朝陽(yáng)行業(yè)。生物制藥在這樣的情形下面臨著嚴(yán)峻的考驗(yàn),在過(guò)去的發(fā)展過(guò)程中,已經(jīng)取得了很好的成績(jī),但是發(fā)展也進(jìn)入了一個(gè)相對(duì)的穩(wěn)定期,這樣想要更好的發(fā)展,就面臨著嚴(yán)峻的考驗(yàn),應(yīng)該加大問(wèn)題分析的廣度與深度,只有這樣,我們的問(wèn)題才會(huì)取得更好的效果。

一、生物制藥原理

生物制藥,簡(jiǎn)單的說(shuō),就是利用生物活體來(lái)生產(chǎn)藥物的方法。有時(shí)特指利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物的活體作為生物反應(yīng)器來(lái)生產(chǎn)藥物,如利用轉(zhuǎn)基因玉米生產(chǎn)人源抗體、轉(zhuǎn)基因牛乳腺表達(dá)人α1抗胰蛋白酶等。而生物藥物是指利用微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)等學(xué)科的研究成果,在生物體、生物組織、細(xì)胞、體液內(nèi),綜合運(yùn)用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法用以制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的藥物制品。盡管生物制藥是一種新興的技術(shù),但其發(fā)展速度非???,規(guī)模也發(fā)展的也極其壯大。目前,全國(guó)來(lái)看,已有近一半以上的藥品屬于生物制藥,尤其在合成分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥物時(shí),其優(yōu)點(diǎn)更加顯著:操作簡(jiǎn)單,提高效率,經(jīng)濟(jì)適用且市場(chǎng)廣闊。

二、生物技術(shù)藥物的分類

自從人類基因組計(jì)劃完成以來(lái),結(jié)構(gòu)基因組,功能基因組,蛋白質(zhì)組等研究計(jì)劃相繼起動(dòng)。這為生物技術(shù)的發(fā)展注入了強(qiáng)大的活力。各國(guó)對(duì)此十分重視,并把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作為國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展中新的增長(zhǎng)點(diǎn)之一。生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展,而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè),但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開(kāi)發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。第一代重組藥物是一級(jí)結(jié)構(gòu)與天然產(chǎn)物完全一致的藥物,第二代生物技術(shù)藥物是應(yīng)用蛋白質(zhì)工程技術(shù)制造的自然界不存在的新的重組藥物。自1982年第一個(gè)重組藥物――人胰島素上市以來(lái),第二代生物技術(shù)藥物正在取代第一代多肽、蛋白質(zhì)類替代治療劑。重組蛋白質(zhì)和重組多肽藥物:即利用DNA重組技術(shù),將重組對(duì)象的基因插入載體,拼接后轉(zhuǎn)入新的宿主細(xì)胞,構(gòu)建成工程菌(或細(xì)胞),實(shí)現(xiàn)遺傳物質(zhì)的重新組合,并使目的基因在工程菌內(nèi)進(jìn)行復(fù)制和表達(dá),最后將表達(dá)的目的產(chǎn)物純化并做成制劑,得到重組多肽、蛋白質(zhì)類藥物。重組DNA藥物:基因治療是指向靶細(xì)胞或組織中引入外源基因DNA或RN斷,以糾正或補(bǔ)償基因的缺陷;關(guān)閉或抑制異常表達(dá)的基因;刺激產(chǎn)生相應(yīng)的抗體,從而達(dá)到治療和預(yù)防疾病的目的。其他生物技術(shù)藥物:如微生態(tài)制劑,另外還有利用生物技術(shù)生產(chǎn)的血液代用品、腫瘤疫苗等等。

三、我國(guó)的生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

與美國(guó)等西方國(guó)家相比,我國(guó)在生物制藥技術(shù)的研究方面相對(duì)起步較晚,且在早期受經(jīng)濟(jì)、技術(shù)以及其他因素的限制。目前我國(guó)的生物制藥技術(shù)已經(jīng)取得了一定的成就,并且生物制藥產(chǎn)業(yè)也在逐漸形成并不斷擴(kuò)大規(guī)?!,F(xiàn)如今我國(guó)己經(jīng)在腫瘤、心腦肺血管、免疫以及內(nèi)分泌等諸多疾病的藥物研制中充分應(yīng)用了生物制藥技術(shù),研發(fā)出大批特效新藥,為這些疑難病癥的治療技術(shù)水平提高提供重要支撐。但相對(duì)來(lái)講,我國(guó)當(dāng)前的生物制藥技術(shù)水平還是落后與西方等發(fā)達(dá)國(guó)家,且在發(fā)展中還是存在著一定的問(wèn)題與不足,及新藥研發(fā)力度不足、融資渠道不通暢、研發(fā)成果轉(zhuǎn)換困難等三個(gè)方面。從當(dāng)前的發(fā)展形勢(shì)來(lái)看,我國(guó)未來(lái)生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)主要體現(xiàn)在以下幾方面。

(一)生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo),我國(guó)生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域,已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對(duì)于促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用,使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化,在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會(huì)朝著這一方面快速發(fā)展。政府也將會(huì)加大投資力度、重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū),在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開(kāi)發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新,為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

(二)生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)

我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面,并沒(méi)有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力,這不僅浪費(fèi)了很多的資源,也使得我國(guó)的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā),造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過(guò)委托外包策略,建立技術(shù)同盟,形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),使得自身能夠?qū)W⒂谧陨韺iL(zhǎng)方面,從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)生物制藥公司在未來(lái)發(fā)展過(guò)程中,勢(shì)必會(huì)朝這一趨勢(shì)發(fā)展,通過(guò)外包方式進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā),將技術(shù)較強(qiáng)的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實(shí)力的小型公司來(lái)完成,充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì),共同開(kāi)發(fā)新藥,大大提高新藥開(kāi)發(fā)效率,使新藥研發(fā)周期縮短,實(shí)現(xiàn)技術(shù)與資金互補(bǔ)。

四、結(jié)束語(yǔ)

生物制藥技術(shù)是在科技不斷發(fā)展的推動(dòng)下逐漸形成的,這是一種利用生物化學(xué)技術(shù)、免疫技術(shù)、微生物技術(shù)等諸多生物技術(shù)為基礎(chǔ)而發(fā)展得來(lái)的現(xiàn)代高新技術(shù)。本文主要分析了當(dāng)前我國(guó)的生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀以及存在的問(wèn)題,并指出其未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)主要是向著產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,從而為我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn):

篇9

關(guān)鍵詞:生物制藥技術(shù)

0引言

生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體,以組合化學(xué)、藥學(xué)基因(功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托,以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。

1生物制藥技術(shù)

目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向:

1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位,美國(guó)每年診斷為腫瘤的患者為100萬(wàn),死于腫瘤者達(dá)54.7萬(wàn)。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病,目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤,應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤,應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長(zhǎng),阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑,已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

1.2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療,胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎,肌萎縮硬化癥,均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國(guó)每年有中風(fēng)患者60萬(wàn),死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬(wàn)。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多,尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少,Cerestal已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用,現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療,可以消除癥狀30%。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起,如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬(wàn),每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元,一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國(guó)有100萬(wàn)人死于冠心病,每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年,防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功,這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟,使基因治療與基因測(cè)序技術(shù)的商業(yè)化成為可能,正在達(dá)到未來(lái)治療學(xué)的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物,已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段,用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT,用于治療肺氣腫和囊性纖維變性,已進(jìn)入Ⅱ,Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來(lái)制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。

2生物制藥發(fā)展分析

未來(lái)生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物,并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。

生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展,而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向,例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè),但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開(kāi)發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。

除了遺傳學(xué)之外,生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力,使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì),對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。

除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問(wèn)題之外,人們正在開(kāi)發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如,正在開(kāi)發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因,將來(lái)可以用于治療成癮問(wèn)題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況,而且對(duì)于解決全球性非法貿(mào)易問(wèn)題具有重大影響。

各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開(kāi)發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測(cè)顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力,成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來(lái)越有用的工具。例如,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過(guò)程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機(jī)理和臨床試驗(yàn)觀測(cè)結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會(huì)成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗(yàn)的主流方法,而復(fù)雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗(yàn)需要對(duì)這些系統(tǒng)的功能和生物學(xué)進(jìn)行更為深入的研究。

去年相比。這種方法還可以挽救過(guò)去在臨床試驗(yàn)中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗(yàn)成本、為適用范圍較窄的藥物開(kāi)辟新的市場(chǎng)、使藥物更加適合適用對(duì)癥群體的需要。如果這種技術(shù)趨于成熟,可以對(duì)制藥工業(yè)和健康保險(xiǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。

篇10

[關(guān)鍵詞]制藥專業(yè);研究進(jìn)展;新技術(shù)

中圖分類號(hào):TQ460.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1009-914X(2014)24-0103-01

一、生物技術(shù)制藥現(xiàn)狀

1.1 非基因工程生化物

此類藥物有腦蛋白水解物注射液、玻璃酸鈉、分子肝素鈣、分子肝素鈉、促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素、蚓激酶、甘糖酯等共97種。

1.2 先導(dǎo)化合物

以天然產(chǎn)物為先導(dǎo)化合物,通過(guò)組合化學(xué)技術(shù)合成大量結(jié)構(gòu)相關(guān)的物質(zhì),建立有序變化的化合物庫(kù),供藥物篩選和藥效關(guān)系研究用。

1.3 生化制藥中先進(jìn)分離分析技術(shù)的運(yùn)用

多種層析(如親和層析、高效液相層析)、超速離心等技術(shù)的運(yùn)用,可成功地制得高純度的生化藥物。如尿激酶、胰島素、重組人胰島素、激肽釋放酶、輔酶A、肝素鈉等都是通過(guò)這種技術(shù)使藥效得到較大的提高。

1.4 應(yīng)用生物技術(shù)、化學(xué)合成、結(jié)構(gòu)后修飾研究開(kāi)發(fā)新藥

應(yīng)用上述技術(shù)系統(tǒng)綜合研制開(kāi)發(fā)的新藥,主要有以下各類藥物:1)多糖類,如玻璃酸鈉、香菇多糖、低分子肝素等;2)酶及酶抑制劑類,如門冬酚胺酶、葡激酶、人胰蛋白酶抑制劑、膠原酶、降纖酶等;3)多肽類,如人降鈣素、鮭魚(yú)降鈣素等;4)細(xì)胞因子類,如白介素-6、腫瘤壞死因子、神經(jīng)生長(zhǎng)因子、血小板生成素等;5)結(jié)購(gòu)笮奘衛(wèi)啵縲奘蚊哦影訪?、修示曑O鍥緇傅???1.5 應(yīng)用生物技術(shù)改造傳統(tǒng)制藥工藝

微生物發(fā)酵是制藥工業(yè)生產(chǎn)微生物藥品的重要手段。微生物轉(zhuǎn)化是利用微生物產(chǎn)生的特異酶完成特定的生化反應(yīng),使有機(jī)物轉(zhuǎn)變成工業(yè)產(chǎn)品。

二、生物制藥研究新進(jìn)展

2.1 計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)技術(shù)發(fā)展

計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展和向藥物化學(xué)學(xué)科的滲透,促進(jìn)了藥物設(shè)計(jì)的發(fā)展。計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)利用了計(jì)算機(jī)快速、全方位的邏輯推理功能、圖形顯示控制功能,并將量子化學(xué)、分子力學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)和信息科學(xué)結(jié)合起來(lái),研究受體生物分子與藥物結(jié)合部位的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)、藥物與受體復(fù)合物的構(gòu)型和立體化學(xué)特征、藥物與受體結(jié)合的模式和選擇性、特異性、、藥物分子的活性基團(tuán)和藥效構(gòu)象關(guān)系等,從藥物機(jī)理出發(fā),改進(jìn)現(xiàn)有生物活性物質(zhì)的結(jié)構(gòu),快速發(fā)現(xiàn)并優(yōu)化先導(dǎo)化合物,使其盡早進(jìn)入臨床前研究,減少傳統(tǒng)的新藥研究的盲目性,縮短新藥研制的時(shí)間。

2.2 組合化學(xué)與高通量篩選技術(shù)發(fā)展

組合化學(xué)是近20年發(fā)展起來(lái)的一種合成大量化合物的新方法,它是建立在高效平行的合成之上,在同一個(gè)反應(yīng)器內(nèi)使用相同條件同時(shí)制備出多種化合物,建立各類化合物庫(kù)的策略。組合化學(xué)通常采用操作、分離簡(jiǎn)便的固相化學(xué)合成。液相化學(xué)合成技術(shù)也在快速發(fā)展和完善中。

2.3 藥物手性合成技術(shù)發(fā)展

化學(xué)合成技術(shù)在新藥發(fā)現(xiàn)過(guò)程中發(fā)揮著十分重要的作用。近年來(lái)由于有機(jī)化學(xué)學(xué)科新理論、新反應(yīng)、新技術(shù)不斷發(fā)現(xiàn),使得合成反應(yīng)具有化學(xué)選擇性成為現(xiàn)實(shí),并促進(jìn)了藥物合成技術(shù)的快速發(fā)展,其中手性合成技術(shù)使新藥研制的領(lǐng)域不斷擴(kuò)大。

三、藥物生物技術(shù)發(fā)展

生物技術(shù)藥物是指利用DNA重組技術(shù)或單克隆抗體技術(shù)或其它生物技術(shù)研制的蛋白質(zhì)、抗體或核酸類藥物,它是目前生物技術(shù)研究最為活躍的領(lǐng)域,給生命科學(xué)的研究和生物制藥工業(yè)帶來(lái)了革命性變化。

3.1 重組DNA技術(shù)

重組DNA技術(shù)又稱基因工程,是將染色體分離、純化的DNA或人工合成的DNA結(jié)合,構(gòu)成重組DNA,再轉(zhuǎn)化導(dǎo)入宿主細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行無(wú)性繁殖,篩選出能表達(dá)的蛋白質(zhì)活性細(xì)胞,加以純化、擴(kuò)增成為克隆,并表達(dá)產(chǎn)生出人類需要的產(chǎn)物。藥物學(xué)家利用重組DNA技術(shù)大量生產(chǎn)生物技術(shù)藥物,如多肽、蛋白質(zhì)類、酶類藥物和疫苗,并定向改造生物基因結(jié)構(gòu)、構(gòu)建高產(chǎn)菌株、改造傳統(tǒng)制藥工藝。4.2抗體技術(shù)

3.2 抗體技術(shù)

以雜瘤技術(shù)為基礎(chǔ)的單克隆抗體技術(shù),為得到穩(wěn)定的抗體提供可能,單克隆抗體是由一個(gè)雜交瘤細(xì)胞及其子代產(chǎn)生的抗體或是由單個(gè)B淋巴細(xì)胞分泌的、針對(duì)單一抗原決定簇的均質(zhì)單一抗體,它具有單一、特異與純化的特性。單克隆抗體它主要用于免疫診斷,定向給藥及配制家庭檢測(cè)試劑盒及體內(nèi)微量成分和藥物的測(cè)定,在治療上有很大的治療前景。有些單克隆抗體已被用作治療疾病的藥物,用酵母表達(dá)抗體的可變區(qū),生產(chǎn)人源化的單克隆抗體作為治療藥物的方案正在實(shí)現(xiàn)中。

生物技術(shù)的發(fā)展不僅推動(dòng)了藥物制造工藝的改進(jìn),而且極大地促進(jìn)了人們對(duì)疾病的發(fā)生和治療機(jī)制的認(rèn)識(shí),從而為新藥的篩選與發(fā)現(xiàn)確定了更多更新的治療作用的靶物質(zhì)。些發(fā)現(xiàn)使治療藥物對(duì)疾病的治療具有全新的作用機(jī)制。重組DNA技術(shù)和治療靶的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)研究,為新藥發(fā)現(xiàn)提供了更多的高效途徑。1983年第一個(gè)生物技術(shù)藥物人胰島素上市以來(lái),到2000年國(guó)際上已有116種生物技術(shù)藥物上市,還有2600多種的生物技術(shù)藥物處在早期臨床試驗(yàn)或處于實(shí)驗(yàn)室早期觀察階段。2000年生物技術(shù)藥物銷售額已經(jīng)超過(guò)300億美元,約占同期藥品市場(chǎng)銷售額的10%??梢?jiàn)生物技術(shù)藥物已成為新藥開(kāi)發(fā)的生力軍。

四、藥物不良反應(yīng)與用藥安全技術(shù)發(fā)展

醫(yī)藥科學(xué)的迅速發(fā)展新藥層出不窮,用藥復(fù)雜性越來(lái)越高,用藥引起的社會(huì)問(wèn)題也越來(lái)越多,應(yīng)避免不合理使用藥物,防止不良反應(yīng)的發(fā)生,處方藥一定不要不合理使用。合理使用藥物不僅可以減少、降低藥物的不良反應(yīng),還能避免藥品乃至醫(yī)藥資源的浪費(fèi)。

不合理用藥不僅導(dǎo)致機(jī)體不良反應(yīng)和藥源性疾病大量增加,同時(shí)也影響治療技術(shù)的提高,嚴(yán)重阻礙現(xiàn)代衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。合理用藥是醫(yī)師、藥師、護(hù)師、病人、藥物和環(huán)境相互作用的結(jié)果,任何一方有關(guān)人員不合理用藥都會(huì)影響其他人員的努力造成前功盡棄。迄今為止,人類還不能達(dá)到研制出的藥物完全有益無(wú)害,因此,只有加強(qiáng)對(duì)藥物使用權(quán)限、過(guò)程和結(jié)果的監(jiān)管,力求應(yīng)用得當(dāng),趨利避害,才是合理用藥的意義所在。

4.1 安全性

安全性是合理用藥的首要條件,藥物性損害現(xiàn)已成為主要致死疾病之一,僅次于心臟病、癌癥、慢性阻塞性肺病、腦卒中。藥物性損害已對(duì)人類健康構(gòu)成威脅,成為一個(gè)全球問(wèn)題,引起人們的廣泛關(guān)注。藥物的安全性日益重要,藥物的安全性不是藥物的毒副作用最小,或者是無(wú)不良反應(yīng),這類絕對(duì)概念,而是強(qiáng)調(diào)讓用藥者承受最小的治療風(fēng)險(xiǎn),獲得最大的治療效果。

4.2 有效性

人們使用藥物就是通過(guò)藥物的作用達(dá)到預(yù)定的目的。不同藥物由于不同的場(chǎng)合其有效性的外在表現(xiàn)明顯不同,對(duì)于醫(yī)學(xué)用途的藥物治療要求的有效性在程度上也有很大差別,判斷藥物的有效性指標(biāo)有多種,臨床常見(jiàn)的有治愈率、顯效率、好轉(zhuǎn)率、無(wú)效率等。預(yù)防用藥有疾病發(fā)生率、降低死亡率等。

4.3 經(jīng)濟(jì)性

經(jīng)濟(jì)地使用藥物強(qiáng)調(diào)以盡可能低的治療成本獲得較高的治療效果,并不是盡量少用藥或者用廉價(jià)藥品,應(yīng)當(dāng)是單位使用用藥效果所投入的成本應(yīng)盡可能低。

4.4 適當(dāng)性

適當(dāng)性強(qiáng)調(diào)因人而異的個(gè)體化用藥原則,有些藥物還應(yīng)精心設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)某跏紕┝亢途S持劑量,密切觀察病人的用藥反應(yīng),及時(shí)調(diào)整劑量、給藥途徑,確定雙方都可以接受的現(xiàn)實(shí)條件下,可以達(dá)到的用藥目標(biāo)。即根據(jù)用藥對(duì)象,選擇適當(dāng)?shù)乃幤?,在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間以適當(dāng)?shù)膭┝亢陀盟幫緩?,達(dá)到適當(dāng)?shù)闹委熌繕?biāo)。

參考文獻(xiàn)

[1] 馬志英.新理論新方法影響下的制藥新技術(shù)發(fā)展.衛(wèi)生職業(yè)教育.2005.