1生物制藥技術(shù)

目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：

1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達(dá)54.7萬。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

1.2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國每年有中風(fēng)患者60萬，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點(diǎn)。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

1生物制藥技術(shù)

目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：

1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達(dá)54.7萬。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

1.2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國每年有中風(fēng)患者60萬，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點(diǎn)。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體，以組合化學(xué)、藥學(xué)基因（功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。

1生物制藥技術(shù)

目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：

1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達(dá)54.7萬。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

1.2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國每年有中風(fēng)患者60萬，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

摘要:在科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平進(jìn)一步提升，生物制藥技術(shù)得到蓬勃發(fā)展的社會背景下，生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用愈加廣泛，為制藥工藝水平的不斷創(chuàng)新發(fā)展提供了良好的支持。本文將生物制藥技術(shù)作為研究對象，積極探索了生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的合理化應(yīng)用，力求能真正發(fā)揮生物制藥技術(shù)的作用，循序漸進(jìn)提高我國制藥工藝綜合水平。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)；制藥工藝；制藥行業(yè)

在我國經(jīng)濟(jì)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展態(tài)勢，社會大眾對健康要求日漸提高的情況下，生物制藥技術(shù)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開始受到廣泛關(guān)注，生物制藥技術(shù)的不斷創(chuàng)新和研發(fā)關(guān)系到制藥行業(yè)的發(fā)展，也對我國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量的整體性提升產(chǎn)生著關(guān)鍵性的影響。因此新時(shí)期在對制藥工藝進(jìn)行研究的過程中，要客觀審視生物制藥技術(shù)的前景，并積極探索生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的合理化應(yīng)用，力求能真正發(fā)揮生物制藥技術(shù)的價(jià)值和作用，助力我國制藥行業(yè)逐步呈現(xiàn)出國際化發(fā)展態(tài)勢。

1生物制藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀

從目前我國整個(gè)制藥行業(yè)的基本發(fā)展現(xiàn)狀看，在藥品行業(yè)中生物制藥以獨(dú)特的優(yōu)勢獲得競爭力，所占比重日漸增大，在不同的方面取得了顯著的成果，為我國制藥行業(yè)的發(fā)展提供了多元化的支持。結(jié)合生物制藥技術(shù)的綜合發(fā)展情況進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的合理化應(yīng)用涉及到不同方面的內(nèi)容，并且生物制藥技術(shù)的應(yīng)用對于我國制藥行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生著良好的促進(jìn)作用[1]。具體針對生物制藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)階段生物制藥技術(shù)主要在以下領(lǐng)域取得了良好的發(fā)展成效：其一，基因工程領(lǐng)域，基因工程領(lǐng)域涉及到的制藥技術(shù)是生物制藥技術(shù)的主要構(gòu)成元素，基因工程技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用主要作用于藥品的創(chuàng)新和藥品研發(fā)工作的深入推進(jìn)，能夠幫助人類共同應(yīng)對新型疾病提供支持。在病毒肺炎疫情防控期間，對于治療藥物的研發(fā)就引入了基因工程技術(shù)手段，增加了研究的科學(xué)性和廣泛性，能為生物制藥工作的開展提供理論支持。其二，在細(xì)胞工程領(lǐng)域，能通過現(xiàn)代化技術(shù)的輔助發(fā)揮生物制藥技術(shù)的作用，為人體內(nèi)不同類型的細(xì)胞提供營養(yǎng)，進(jìn)而開展生物研究工作，嘗試開發(fā)出特效藥，對制藥環(huán)節(jié)的成本進(jìn)行合理化的控制，突出制藥工藝質(zhì)量和藥品臨床應(yīng)用價(jià)值。其三，酶和細(xì)胞固定化技術(shù)領(lǐng)域。在這一領(lǐng)域生物制藥技術(shù)的發(fā)展主要體現(xiàn)在借助微生物在一定條件下轉(zhuǎn)變?yōu)槊富蛘呒?xì)胞的情況對主要技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新，改進(jìn)傳統(tǒng)制藥工藝中酶不足的問題，提高制藥技術(shù)整體水平，真正發(fā)揮固定化細(xì)胞技術(shù)的作用，促進(jìn)生物制藥技術(shù)價(jià)值得到進(jìn)一步彰顯，引領(lǐng)我國制藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)高效化發(fā)展的目標(biāo)。

2生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

摘要:隨著現(xiàn)代社會的進(jìn)步以及先進(jìn)科技手段的不斷發(fā)展，醫(yī)療行業(yè)呈現(xiàn)出一片迅猛的發(fā)展態(tài)勢，尤其在制藥行業(yè)，越來越多先進(jìn)的生物制藥技術(shù)應(yīng)用提高了制藥工藝水平，并成為了制藥工藝技術(shù)當(dāng)中的核心技術(shù)環(huán)節(jié)，在提高于制藥質(zhì)量、制藥水平等方面發(fā)揮著重要的作用。當(dāng)前生物制藥產(chǎn)品也已經(jīng)逐漸普及，本文首先分析了生物制藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀，闡述了當(dāng)前常見的生物制藥技術(shù)，最后提出了生物制藥技術(shù)在不同制藥工藝中的運(yùn)用。

關(guān)鍵詞:生物制藥技術(shù);制藥工藝;運(yùn)用

生物制藥技術(shù)能夠運(yùn)用生物手段來實(shí)現(xiàn)特定類型的藥物提取與研制，避免了對人類健康的損害與產(chǎn)生各種類型的污染，在制藥工藝的應(yīng)用中，主要就是在神經(jīng)藥物、冠狀動脈疾病藥物、免疫藥物、抗腫瘤藥物等制藥工藝上發(fā)揮重要的作用，在提高醫(yī)療水平以及患者生命質(zhì)量上具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。我國在生物制藥技術(shù)的研制上起步較晚，但是市場需求旺盛，因此生物制藥技術(shù)的發(fā)展有著較為廣闊的空間，因此有必要加強(qiáng)研發(fā)生物制藥技術(shù)在制藥工藝中運(yùn)用，以便不斷提高當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)的水平與質(zhì)量。

一、生物制藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀分析

生物制藥技術(shù)實(shí)質(zhì)上屬于一種制藥工藝技術(shù)，在其發(fā)展過程中融合了微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)以及藥學(xué)等自然科學(xué)，并以這些學(xué)科作為整個(gè)研究成果的基礎(chǔ)來進(jìn)行藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。DNA重組技術(shù)以及淋巴細(xì)胞技術(shù)的產(chǎn)生及發(fā)生是生物制藥技術(shù)的發(fā)展來源，繼而將其應(yīng)用到天然的藥物制造過程中，從而進(jìn)一步提高了生物制藥工藝的水平，而生物制藥技術(shù)最顯著的優(yōu)點(diǎn)就是其參與研制的藥物比傳統(tǒng)制藥工藝下的藥物毒副作用較低甚至沒有，而且整個(gè)藥物的藥理活性也非常高，在臨床中的治療效果也更優(yōu)異。就生物制藥技術(shù)當(dāng)前的發(fā)展現(xiàn)狀來看，其在我國醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展比較穩(wěn)定，并處于緩慢上升中，已經(jīng)研制出來的部分產(chǎn)品在臨床中都已經(jīng)取得了較好的應(yīng)用效果。隨著國際上生物制藥技術(shù)的不斷進(jìn)步，我國在研究過程中也開始出現(xiàn)了專業(yè)研究人員不足的問題，使得生物制藥的發(fā)展沒有足夠的人才支撐，因此生物制藥技術(shù)的創(chuàng)新型與自主性發(fā)展缺少動力。除此以外，生物制藥技術(shù)的成果落實(shí)并不到位，主要是因?yàn)槲覈l(fā)展起步的時(shí)間比其他發(fā)達(dá)國家晚一些，因此市場競爭優(yōu)勢相對缺乏，再加上相關(guān)的管理機(jī)制不完善，導(dǎo)致生物制藥技術(shù)發(fā)展存在局限，影響其后續(xù)的發(fā)展。不可否認(rèn)，我國的生物制藥技術(shù)在發(fā)展過程中出現(xiàn)的問題越來越多，比如生物制藥技術(shù)的研究力度薄弱、生物制藥技術(shù)與制藥工藝難以達(dá)到相互銜接的狀態(tài)等問題，因此我們必須要重視起生物制藥技術(shù)的發(fā)展，有必要加強(qiáng)生物制藥技術(shù)和應(yīng)用的推廣，并且加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)，真正迎來生物制藥發(fā)展新格局。同時(shí)，國家相關(guān)部門也要強(qiáng)化管理，加大市場監(jiān)督力度，組建專項(xiàng)資金以增強(qiáng)生物制藥技術(shù)研究實(shí)力，并且在制藥工藝中應(yīng)用一系列現(xiàn)代化儀器設(shè)備，從而不斷提高生物制藥技術(shù)的發(fā)展水平。

二、常見的生物制藥技術(shù)

【摘要】當(dāng)今我國經(jīng)濟(jì)實(shí)力不斷增強(qiáng)，人們的生活水平也不斷提高，逐漸都步入了小康水平。因此，個(gè)人的身體健康，越來越受到人們的重視，這就引發(fā)人們逐漸開始關(guān)注藥品。因此，制藥設(shè)備的需求量增大，西藥制藥工程技術(shù)也越來越重要。

【關(guān)鍵詞】工程技術(shù)設(shè)備分析西藥制藥

我國擁有14億左右的人口，是一個(gè)人口大國。人們一直將個(gè)人的健康看的十分重要，尤其是當(dāng)今國家經(jīng)濟(jì)實(shí)力逐步增強(qiáng)，人們生活水平越來越高，因此對藥品的需要也越來越多。其中西藥的市場需求量逐漸增加，西藥要想在未來發(fā)展的更好，就必須在制藥設(shè)備和技術(shù)上給予大力支持。

一、西藥工程的基本概述

當(dāng)前，日新月異不斷更新的科學(xué)技術(shù)，對于制藥設(shè)備的更新?lián)Q代有著強(qiáng)有力的保證和支持。由于西藥需求量在逐漸增大，種類要求也逐漸越來越多，只有不斷完善技術(shù)，創(chuàng)新技術(shù)，才能滿足各種類型藥品的制造需求。技術(shù)人員對藥品種類的開發(fā)范圍在逐漸擴(kuò)大，然而其中需要引起人們重視的一項(xiàng)關(guān)鍵問題就是，由于各種各樣的抗生素和藥物之間會產(chǎn)生一些反應(yīng)，會使很多病菌慢慢地轉(zhuǎn)變，從而會對藥物逐漸免疫，最終導(dǎo)致藥物的作用性降低。因此，這就要求在制造過程中，要不斷更新技術(shù)，尋求適應(yīng)社會需要和發(fā)展的制造技術(shù)，并不斷去完善。同時(shí)在制作過程中，嚴(yán)格控制各個(gè)方面的影響因素。西藥制藥的主要方法，就是通過不同的化學(xué)方法將各種各樣的需求成分結(jié)合在一起，然后產(chǎn)生出一種新的物質(zhì)，因此，必須結(jié)合當(dāng)前先進(jìn)的技術(shù)與理念進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整并逐漸適應(yīng)，創(chuàng)造出適合的藥物。藥品自身是具有穩(wěn)定性的，因此，要生產(chǎn)具有臨床作用的藥物，就應(yīng)當(dāng)從基礎(chǔ)的穩(wěn)定性和制造技術(shù)上來解決。簡而言之，如何用既快速又很安全的過程參數(shù)來測驗(yàn)，怎樣有效分析化學(xué)物質(zhì)，穩(wěn)定生產(chǎn)加工藥品，有效控制制藥過程，是西藥制藥工程中要解決的重要關(guān)鍵問題。整個(gè)過程要創(chuàng)新技術(shù)，提高效率，節(jié)約成本。

二、西藥制藥的常見技術(shù)工藝

摘要：我國的化工技術(shù)取得了令人矚目的進(jìn)展，在國際市場中也有了一席之地。針對化工技術(shù)在制藥設(shè)備及流程中存在的問題及應(yīng)用進(jìn)行深入討論分析，以期為我國制藥行業(yè)更好的發(fā)展提供參考性意見。

關(guān)鍵詞：化工技術(shù)；制藥工藝；制藥流程；制藥設(shè)備

隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國的各項(xiàng)事業(yè)都取得了顯著的成果，也包括我國的制藥行業(yè)。在日常生活中，每個(gè)人都會遇到一些病癥，需要相關(guān)的藥物來進(jìn)行有效的干預(yù)和治療，幫助我們緩解疼痛，對抗病魔。物質(zhì)生活水平的提高，讓人們對藥物的特性、效果、品質(zhì)等都有了更加嚴(yán)格的要求，例如藥物的清潔度就成為了人們考量的一個(gè)指標(biāo)。這對于我國的整個(gè)化工制藥行業(yè)來說，既是一個(gè)挑戰(zhàn)，又是一個(gè)機(jī)遇。要想在這個(gè)挑戰(zhàn)里面脫穎而出，就必須具備與時(shí)代要求相適應(yīng)的設(shè)備，不僅可以幫助化工制藥行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，還能保障人民群眾的身體健康。

1當(dāng)前化工廠制藥工藝的現(xiàn)狀

在化工制藥這個(gè)領(lǐng)域，我國的很多制藥企業(yè)本身就備有完整的工作流程，藥品主要都是通過相關(guān)的化學(xué)措施后取得，在生產(chǎn)的過程中，除了保證藥品的質(zhì)量以外，還需要滿足人們對于藥品清潔度的要求。藥品的整個(gè)生產(chǎn)過程都應(yīng)該是在相對封閉無菌的空間中進(jìn)行的。在藥品的生產(chǎn)過程中，要留意每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保藥品沒有受到病菌的污染。除此之外，有的藥品屬性敏感，在遇到一些特殊氣體的時(shí)候容易變質(zhì)，改變自身的特性，這也是我們要解決的問題，為了規(guī)避制藥過程中的種種問題，所有的制藥單位都對產(chǎn)品生產(chǎn)工作格外重視，采取了很多辦法來保證化工制藥的順利進(jìn)行。例如，在經(jīng)過特殊設(shè)備制作的藥物完工之后，會用合適的包裝對藥物馬上進(jìn)行封閉處理，這樣可以防止空氣中的污染物或者其他物質(zhì)與藥品發(fā)生化學(xué)作用，從而影響藥物的最后性能。并且這些步驟都是在完全封閉的環(huán)境下進(jìn)行的，最大限度地保存了藥物的特性。除此之外，還要定期清理包裝袋，被大眾普遍采用的方法是使用紫外線消毒設(shè)備，紫外線消毒設(shè)備最顯著的作用是可以利用紫外線，將包裝袋中的大部分細(xì)菌消滅干凈。任何水里面都有細(xì)菌，這種情況在要求嚴(yán)格的化工制藥行業(yè)里面是不允許的，好在水里面的細(xì)菌的生存環(huán)境都必須低于60℃，只需要稍微對水進(jìn)行加溫，就可以消滅大部分的水中的細(xì)菌了。

2化工制藥工藝問題

生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體，以組合化學(xué)、藥學(xué)基因（功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)?，F(xiàn)在，世界生物制藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化已進(jìn)入投資收獲期，生物技術(shù)藥品已應(yīng)用和滲透到醫(yī)藥、保健食品和日化產(chǎn)品等各個(gè)領(lǐng)域，尤其在新藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)和改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)中得到日益廣泛的應(yīng)用，生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為最活躍、進(jìn)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。

有些學(xué)者認(rèn)為，20世紀(jì)的科學(xué)技術(shù)是以物理學(xué)和化學(xué)的成就占主導(dǎo)地位，而21世紀(jì)的科學(xué)技術(shù)是以生物學(xué)的成就占主導(dǎo)地位。無論這種說法是否得到普遍的認(rèn)同，生物技術(shù)是當(dāng)今高技術(shù)中發(fā)展最快的領(lǐng)域似乎是不爭的事實(shí)?？茖W(xué)家預(yù)測，生命科學(xué)到2015年會取得革命性進(jìn)展。這些進(jìn)展可以幫助人類解決很多目前無法醫(yī)治的疾病的治療問題，徹底消除營養(yǎng)不良，改善食品的生產(chǎn)方式，消除各種污染，延長人類壽命，提高生命質(zhì)量，為社會安全和刑偵提供新的手段。有些成果還可以幫助人類加速植物和動物的人工進(jìn)化以及改善生態(tài)環(huán)境對人類的影響等。產(chǎn)生新的有機(jī)生命的研究也會取得進(jìn)展。

1.生物制藥現(xiàn)狀

目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：

1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達(dá)54.7萬。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。

摘要：指出了制藥廢水的分類、特點(diǎn)及危害，并介紹了目前國內(nèi)對制藥廢水的常見處理工藝及研究現(xiàn)狀，結(jié)合實(shí)例分析了各種方法的優(yōu)點(diǎn)與局限性，對生物法處理制藥廢水存在的問題做出了說明，同時(shí)展望了新興制藥廢水處理的發(fā)展前景。

關(guān)鍵詞：制藥廢水；廢水處理；生物處理

1引言

我國是世界制藥行業(yè)主要的原料生產(chǎn)國及主要出口國，年產(chǎn)量達(dá)近百萬噸、千余種類型，占全球醫(yī)藥行業(yè)的1／3、世界貿(mào)易額的1／4。伴隨醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展的同時(shí)，由此引發(fā)的制藥類廢水處理問題也日益嚴(yán)重。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國每年制藥類廢水排放達(dá)2．5億t，其中未經(jīng)處理的超過一半，對生態(tài)環(huán)境造成了極大的污染和破壞。制藥生產(chǎn)過程極其繁瑣，所需輔料種類多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，這些有機(jī)物，包括大量的有毒有害物質(zhì)在生產(chǎn)過程中進(jìn)入廢水，導(dǎo)致制藥廢水成分多、有毒、生化性能差，不同企業(yè)、不同工藝產(chǎn)生的廢水水質(zhì)、水量變化大，都在一定程度上增加了制藥廢水處理的難度。同時(shí)，“制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)”系列于2010年開始實(shí)施?；谝陨咸攸c(diǎn)，制藥廢水的處理已到了刻不容緩的時(shí)刻。

2制藥廢水的分類、特點(diǎn)及危害

2．1分類及特點(diǎn)

內(nèi)容摘要：制藥行業(yè)的專利申請具有十分重要的意義。本文通過對55家上市公司專利數(shù)據(jù)的收集和分析發(fā)現(xiàn)，我國制藥企業(yè)專利申請整體水平較低，制藥企業(yè)專利申請以外觀設(shè)計(jì)為主，發(fā)明專利其次，實(shí)用新型數(shù)量最少。中藥企業(yè)盈利性水平與發(fā)明專利顯著相關(guān)，化學(xué)藥企業(yè)的盈利性、規(guī)模與實(shí)用新型專利、外觀專利顯著相關(guān)。實(shí)證結(jié)果與我國制藥企業(yè)的現(xiàn)狀相吻合。

關(guān)鍵詞：化學(xué)藥行業(yè)中藥行業(yè)專利

專利對制藥行業(yè)的重要性

專利對制藥企業(yè)具有特別重要的意義。制藥行業(yè)是技術(shù)創(chuàng)新高度密集的行業(yè)，具有高研發(fā)投入、高風(fēng)險(xiǎn)和高收益特點(diǎn)。一方面，從技術(shù)上講，還原解析一種藥品相對于研發(fā)來說難度要小得多，費(fèi)用也低得多；另外一方面，藥物的成分還必須公開，告知醫(yī)生、患者以方便使用。這均導(dǎo)致新藥非常容易被模仿制造，專利因而成為保護(hù)新藥最有力的手段。當(dāng)前國際上的制藥巨頭都是依靠專利保護(hù)其領(lǐng)先地位，專利產(chǎn)品的銷售額占總銷售額的比重高達(dá)40％。DavidE•Webber（2003）的研究說明，相對于化學(xué)、石油、機(jī)械、金屬制品、冶金、電機(jī)、儀表、辦公設(shè)備、汽車、橡膠、紡織等其他行業(yè)，專利制度對制藥行業(yè)創(chuàng)新能力的保護(hù)最強(qiáng)。

在缺乏研發(fā)數(shù)據(jù)時(shí)，豐富的專利數(shù)據(jù)既可以作為企業(yè)層面技術(shù)創(chuàng)新活動的投入替代指標(biāo)，也可以作為產(chǎn)出替代指標(biāo)。專利指標(biāo)研究的權(quán)威Griliches（1990）指出，盡管存在各種困難，專利統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)仍然是分析技術(shù)變化過程的一個(gè)獨(dú)一無二的指標(biāo)。在得不到詳細(xì)的研發(fā)數(shù)據(jù)時(shí)，目前專利數(shù)據(jù)至少能夠作為衡量公司間發(fā)明活動水平差異的一個(gè)替代指標(biāo)。在我國，上述結(jié)論有其特殊意義。我國企業(yè)的研發(fā)投入數(shù)據(jù)很難獲得，對于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究，專利數(shù)據(jù)是不可多得的資源。利用企業(yè)層面的專利數(shù)據(jù)進(jìn)行研究的嘗試，對我國企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究有著積極的意義。

我國制藥行業(yè)專利數(shù)據(jù)收集