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關鍵詞：制藥化工設備機械基礎；教學內容；體系；改革

中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2016）51-0085-02

一、前言

制藥化工設備機械基礎課程是為滿足現(xiàn)代制藥工業(yè)的需求，在原《化工設備機械基礎》課程基礎之上進行教W改革，應運而生的一門課程。制藥設備行業(yè)相對于制藥工業(yè)而言，發(fā)展相對滯后，我國制藥設備的復合人才還比較缺乏。目前開設制藥設備機械專業(yè)學科的大專學校陸續(xù)增多，醫(yī)藥院校制藥設備機械設計方面的教學還存在普遍被忽視的情況。在這種情況下，對原《化工設備機械基礎》課程體系進行改革，將教學內容與制藥設備機械行業(yè)、制藥工業(yè)、現(xiàn)代化的設計方法和手段緊密相連，科學合理地構建制藥設備機械設計學課程體系的教學內容，勢在必行。

二、合理構建制藥設備機械（設計）學教學內容

原化工設備機械基礎包含：工程力學、化工設備材料、機械傳動、容器設計及課程設計五部分內容。該課程的主要落腳點是化工設備，而制藥設備與機械與藥品的質量密切相關，制藥設備與機械的質量直接關系是否能生產出合格藥品，是否能通過GMP規(guī)范的驗證。制藥設備機械在衛(wèi)生、潔凈、耐腐蝕、無污染方面比化工設備的要求更為嚴格，原化工設備機械基礎課程教學內容中未涉及現(xiàn)代設計方法方面的知識，這些都使得原化工設備機械基礎的教學內容相對陳舊，不能滿足現(xiàn)代制藥工業(yè)、制藥設備機械行業(yè)對人才培養(yǎng)的需求，因此要在化工設備機械基礎課程的基礎上，構建科學合理的、與制藥設備機械緊密聯(lián)系的教學內容，以滿足制藥設備機械及制藥工業(yè)發(fā)展的需要。

筆者根據多年的教學及科研經驗，進行總結及歸納，構建制藥設備機械（設計）學方向的教學內容如下。

1.簡化工程力學部分，強化工程安全安裝和維護理念。工程力學是整個工程界的基礎，其指導設備安全安裝和設備合理維護、工程安全設計、設備安全運轉的基礎，該部分內容應予以保留。但由于制藥化工設備機械基礎課程學時的限制，可在教學內容上適當簡化。對于靜力學部分，可只介紹常見典型制藥設備與機械的受力特點、分析方法；材料力學部分，結合工程實例，簡化各種載荷下的受力及變形分析，簡化強度條件、剛度條件及穩(wěn)定性條件的理論公式推導，結合強度理論及剛度條件的應用，強化制藥工業(yè)工程在建廠初期的設備及設施的合理安全安裝，及制藥設備機械和設施在使用過程中的安全操作及使用等知識。

2.聯(lián)系制藥工業(yè)，講解制藥設備機械材料學。原化工設備機械基礎課程中，材料學部分內容主要涉及化工行業(yè)設備與機械材料的種類、性質及化工設備材料選擇原則，重點為碳鋼、鑄鐵、合金鋼等，這些知識點已不能滿足制藥設備機械材料的需求。大多數的制藥設備與機械，無論是固體制劑設備，還是包裝材料及設備等都要求滿足GMP要求，GMP規(guī)范中涉及制藥設備機械選材的條款如下。（1）GMP（2010版）第74條規(guī)定：“生產設備不得對藥品質量產生任何不利影響。與藥品直接接觸的生產設備表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學反應、吸附藥品或向藥品中釋放物質?！钡?8條規(guī)定：“純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應當避免死角、盲管?！保?）GMP（98版）附錄第二節(jié)3款認為：“與藥液接觸的設備、容器具、管路等應采用優(yōu)質耐腐蝕材質……過濾器材不得吸附藥液組份和釋放異物。禁止使用含石棉的過濾器材”；GMP（2010版）第41條規(guī)定：過濾器應當盡可能不脫落纖維。嚴禁使用含石棉的過濾器。過濾器不得因與產品發(fā)生反應、釋放物質或吸附作用而對產品質量造成不利影響。美國CGMP中211.65條（a）款規(guī)定：“設備表面與組份、中間物料或藥品接觸時應不起反應，無吸著、吸附作用，以不致改變藥品的安全性、鑒別特征、含量（或效價）、質量或純度而使之超出法定或其他既定要求”。因此涉及制藥設備機械及包裝材料的選擇應以不銹鋼及符合衛(wèi)生條件的非金屬材料為主，使用普通碳素鋼及鑄鐵的場合則很少。故制藥設備機械材料學部分內容應結合制藥設備機械和制藥工業(yè)行業(yè)的實際情況，以講解制藥設備機械設計行業(yè)中采用的合金鋼、醫(yī)用非金屬材料為主，碳鋼、鑄鐵及有色金屬材料為輔?，F(xiàn)代醫(yī)藥包裝材料多以PET、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯等為主，廣泛應用醫(yī)藥塑料包裝瓶的制造。聚氯乙烯片材和聚酯主要是片材材料，合成紙和無紡布主要用于醫(yī)療器械的包裝袋。而在有些腐蝕嚴重的場合會采用搪瓷及鈦材作為制藥設備機械的材料。這些知識點緊密地與制藥設備機械及藥物包裝材料相結合，實用而有的放矢。

3.以藥劑機械為載體，講解機械傳動部分。原化工設備機械基礎課程中有機械傳動部分內容，包括V帶傳動、齒輪傳動、軸與聯(lián)軸器、軸承、輪系及減速機。這些內容對于醫(yī)藥院校的學生來講，因為沒有實踐應用環(huán)節(jié)及課程設計等實習環(huán)節(jié)而顯得枯燥。在學時允許的情況下，教學中，擬輔以實例剖析，將這些機械部件與制藥機械相聯(lián)系，將其作為機械中的一個部件進行剖析；如結合小型手動壓片機講解輪系與減速機、齒輪傳動、V帶傳動；以大型反應器和發(fā)酵罐為例講解軸與聯(lián)軸器等，可將枯燥的內容生動活化，使學生易于理解。

4.結合制藥設備機械工程實際，闡述內外壓容器設計。制藥設備機械內外壓容器的設計及在用制藥設備類容器的安全校核及安全評定、附件的選型及校核是本課程的重點。該部分采用新版的GB150-2011《鋼制壓力容器》的設計及安全校核方法，講解制藥工程用內壓、外壓容器的設計及在用設備的校核方法、設計參數的選擇、容器附件的設計選型等內容。聯(lián)系制藥設備機械實例的設計，闡述設計及校核方法。如帶夾套的反應器、提取罐、超臨界萃取釜，這些設備為了滿足使用過程中溫度的要求，大多帶有夾套。對于筒體部分，其往往承受內壓，應按內壓容器進行設計及校核；而超臨界萃取釜頻繁停車時，或內部壓力小于夾套壓力工作的反應器、提取罐及膜式蒸發(fā)器，筒體又承受外壓，就必須按外壓容器的設計方法進行設計和校核。結合制藥設備機械及制藥工業(yè)工程實際的教學內容，更為生動。

5.制藥設備機械課程設計解析。為了緊密結合制藥工業(yè)工程及制藥設備機械專業(yè)方向的需求，增設制藥設備機械設計學課程設計環(huán)節(jié)，選擇典型制藥設備與機械進行設計訓練，可顯著增強學生的知識為制藥工業(yè)服務的理念。可結合藥物化學方向的需求，設置化學制藥工業(yè)中的化學反應器的工藝、結構及控制設計；也可用刮膜式蒸發(fā)器設計取代換熱器設計，以及有選裥緣厥褂昧骰床干燥器；并將新型的制藥設備與機械帶入課程設計，介紹新型先進的制藥設備及機械，使該課程設計內容真正與制藥設備行業(yè)的需求緊密聯(lián)系。通過訓練，一方面，可將前期的工程力學、制藥設備機械材料學、機械傳動及設備機械設計部分的教學內容有機結合，使所學的知識得鞏固；另一方面，可以根據現(xiàn)存制藥設備中存在的問題、設備的研發(fā)方向，引導并鼓勵學生進行創(chuàng)新設計，為制藥設備機械行業(yè)向更高水平發(fā)展注入新的技術力量。

6.現(xiàn)代設計方法及技術?，F(xiàn)代設計方法是隨著科學技術的飛速發(fā)展和計算機技術的廣泛應用而在設計領域發(fā)展起來的一門新興的多元交叉學科，其應用越來越廣泛。因此，在制藥設備機械設計學的教學中，增加現(xiàn)代設計及分析方法的內容，開闊學生視野，為后續(xù)的制藥設備機械方向的科研及工程應用打下基礎。現(xiàn)代設計方法包括：計算機輔助設計、優(yōu)化設計、有限元法及CFD模擬設計等。在學時允許的情況下，在課程中，主要介紹計算機輔助設計、現(xiàn)代智能優(yōu)化設計、或基于ANSYS的有限元法及CFD模擬方法，這些設計及分析方法可以為學生的畢業(yè)設計環(huán)節(jié)提供幫助，為制藥設備機械的研發(fā)及解決工程中出現(xiàn)的問題提供先進的設計及分析手段。通過上述教學內容的調整，增強了緊密聯(lián)系制藥工業(yè)及制藥設備機械行業(yè)的環(huán)節(jié)，達到教學內容服務于制藥工業(yè)及制藥設備機械行業(yè)的目的，課程的學時需要根據教學內容進行實時調整，以滿足教學需要。

三、展望

制藥化工設備機械基礎課程的教學改革，旨在為制藥設備機械及制藥工業(yè)提供缺乏的人才，該課程改革和建設之路還任重道遠。目前需編寫滿足要求的制藥化工設備機械基礎課程的教材，并強化制藥設備機械設計學方向的教學改革、加強師資隊伍建設，推動培養(yǎng)制藥設備機械及制藥工業(yè)行業(yè)培養(yǎng)復合型人才。

參考文獻：

[1]田耀華.再議制藥機械選材原則[J].中國制藥設備，2007，（5）.

[2]于穎.制藥工程制圖[M].北京：化學工業(yè)出版社，2009.

The Course Reform of Basis of Pharmaceutical Engineering Equipment and Machinery

YU Ying，DAI Su-mei，ZhANG Li

（School of Engineering，China Pharmaceutical University，Nanjing，Jiangsu 210009，China）

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關鍵詞：高職 生物制藥技術 核心技能 課程體系

我國生物制藥產業(yè)處于初級階段，一方面，隨著“十一五”規(guī)劃等政策出臺，生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，高素質產業(yè)工人的需求逐年增加，市場缺口大，人才匱乏制約著行業(yè)的進一步發(fā)展；另一方面，與國外相比，我國現(xiàn)代生物制藥業(yè)起步較晚，發(fā)展不完善，給社會提供的就業(yè)崗位有限，高職生物制藥技術專業(yè)學生畢業(yè)后對口就業(yè)機會小［1］［2］，國家勞動部頒布的工種目錄中有關生物制藥的工種設置也不完善，甚至可以說沒有嚴格意義上的現(xiàn)代生物制藥工種。解決這一矛盾，就要求高職教育既要有“超前意識”，滿足市場需求趨勢，培養(yǎng)面向第一線的高素質現(xiàn)代生物制藥產業(yè)工人，又要拓展生物制藥技術的“內涵”，增強畢業(yè)生的就業(yè)能力與行業(yè)內轉崗能力；既要服務企業(yè)，又要對畢業(yè)生的出路負責。

高教部16號文件明確提出，高等職業(yè)教育培養(yǎng)的是“高素質的技能型人才”，這與本科教育是不同的，高職教育的立足點是培養(yǎng)技能型人才，技能是高職人才的核心競爭力。本文擬結合浙江生物制藥產業(yè)與高職教育的實際情況，從生物制藥技術核心技能的提煉入手，探討高職生物制藥技術專業(yè)建設中遇到的一些問題，進而引出本專業(yè)的課程體系設置。

1. 核心技能

1.1 核心技能的提法

所謂技能，是指“掌握和運用專門技術的能力”，具體到本專業(yè)就是掌握和運用各項生物制藥及相關技術的能力。核心技能最近提得比較多，但還沒有形成一個專門的概念，這里可以理解為在各項專業(yè)技能中處于核心地位，對畢業(yè)生的職業(yè)能力養(yǎng)成起著至關重要作用的一項或幾項技能。

1.2 核心技能的特點

生物制藥技術涉及生物學、化學、生物化學、藥學及相關工程學的原理與方法，專業(yè)技能多且雜，從中提煉出能作為核心技能的必須具備以下特點：

1) 代表性，要能夠體現(xiàn)生物制藥技術的特點，代表特定的生物制藥工藝，核心技能的總和要能反映生物制藥各項技術與工藝的總和。

2) 通用性，通用性有兩方面涵義，一是要在生物制藥生產中有一定的通用性，二是能作為單元操作技術，輻射相類似的其它行業(yè)工種。

3) 獨立性，核心技能應相對獨立、完整，平行設立，不能包含或包含于其它核心技能。

4) 對應性，核心技能應與相關的生產崗位或職業(yè)一一對應。

5) 有機性，核心技能之間應能構成一個有機的體系。

1.3 核心技能確立的意義

核心技能的確立必須建立在廣泛的行業(yè)調研與專業(yè)分析的基礎上，對專業(yè)定位和專業(yè)建設的開展具有重要的現(xiàn)實意義，它關系到高職教育培養(yǎng)什么樣的人才、如何培養(yǎng)的問題。我國高等職業(yè)教育剛剛起步，以“崗位―核心技能”為著眼點來規(guī)劃專業(yè)建設不失為一條“以就業(yè)為導向”的人才培養(yǎng)之路［3］。核心技能的“通用性”，有利于我們立足生物制藥產業(yè)，拓展相關行業(yè)就業(yè)崗位，部分解決人才培養(yǎng)的超前性與產業(yè)發(fā)展的滯后性之間的矛盾，即畢業(yè)生出路問題；核心技能的“獨立性”與“對應性”，有利于人才培養(yǎng)的組織實施，在有限的學制中有目的地“分方向、有專攻”，進行特長培養(yǎng)，滿足企業(yè)人才“多樣性”與“專一性”的需求；核心技能的“代表性”與“有機性”，有利于打破原有專業(yè)學科格局，以技能教學為基本單元構建課程體系，以實訓為核心，走“工學結合”之路。

2. 生物制藥技能分析

目前，我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展方向有［4］：中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產；改造抗生素工藝技術；大力開發(fā)疫苗與酶診斷試劑；開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物；開發(fā)靶向藥物，以開發(fā)腫瘤藥物為重點；發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素；人源化的單克隆抗體的研究開發(fā)；血液替代品的研究與開發(fā)；人體基因組的研究。而生物藥物的生產工藝技術可分為天然產物分離提取制藥、發(fā)酵工程制藥、基因工程制藥、細胞工程制藥、酶工程制藥、蛋白質工程制藥等6個部分［5］。

我們對浙江及周邊地區(qū)第一線人才需求進行市場調研并作了崗位分析后發(fā)現(xiàn)，生物制藥及相關企業(yè)中發(fā)酵車間、分離純化相關工序車間、制劑車間、品控、化驗、檢驗等科室部門的操作工、技術員、檢驗員、實驗員、化驗員、質量評價和質量控制(QA、QC)等崗位，以及市場與售后服務部門的銷售工程師、醫(yī)藥購銷員等崗位，部分生物醫(yī)藥科研型企業(yè)的實驗員等崗位，有大量高職層次的人才需求。

通過與企業(yè)進一步的交流，我們發(fā)現(xiàn)企業(yè)對上述崗位的員工素質有明確的、務實的要求，即具有一定的生物醫(yī)藥行業(yè)綜合素養(yǎng)，且熟練掌握一項技能特長與上崗崗位相適應。從另一個角度來講，畢業(yè)生在具備一定職業(yè)素質的前提下，只要熟練掌握一項技能特長，就可以找到相應的工作崗位。這一技能特長，就是我們要從崗位職業(yè)技能中提煉出來的核心技能。

生物藥物的制造過程比較復雜，跨學科、綜合性強，涉及到的技能也較多，但類似于化學工程，可將各項生產工序劃分為相對獨立的單元操作，從而提煉出相應的崗位職業(yè)技能。同時還要考慮到，中國的高等職業(yè)教育面向的是生產、建設、銷售第一線的人才需求，我們在提煉崗位職業(yè)技能時則要針對第一線的實際需求，剔除不適合高職學生掌握的，在生產第一線中極少涉及的生物制藥專業(yè)技能，如基因操作等上游技能，重點整合在各生產工藝中具有共性的技能。

2.1 專業(yè)基本技能

包括基本化學實驗操作技能、微生物操作技能(滅菌技術、純培養(yǎng)技術)、簡單生化分析技能等。該部分技能是掌握生物制藥其它技能的基礎，具有不可替代的重要地位，在一些實驗員崗位上，亦可成為主要的崗位職業(yè)技能。

2.2 生物制藥生產技能

1) 發(fā)酵生產技能

包括菌種的選育與培養(yǎng)技術、培養(yǎng)基的配制與滅菌技術、空氣與管路設備滅菌技術、發(fā)酵設備與工藝控制技術、清潔生產技術等［6］，是勞動部頒布工種發(fā)酵工程制藥工的主要崗位職業(yè)技能。

2) 生化分離生產技能

生化分離技術較多較雜，主要包括固液分離技術、細胞破碎技術、萃取和浸取技術、沉淀技術、吸附及離子交換技術、膜分離技術、層析技術、電泳技術、結晶技術、蒸發(fā)與干燥技術等［7］，是勞動部頒布工種生化藥品提取工的主要崗位職業(yè)技能。

3) 細胞培養(yǎng)技能

隨著細胞工程的快速發(fā)展，生物疫苗與人源單克隆抗體企業(yè)的興起，細胞培養(yǎng)技術人員的缺口越來越大，因此，細胞培養(yǎng)技能可以成為高職人才培養(yǎng)的一個崗位職業(yè)技能方向。

2.3 分析檢驗技能

包括制藥及相關過程中的藥物分析、生物醫(yī)藥分析、藥物檢驗、微生物學檢驗、藥品包裝檢驗等，主要技能可歸納為滴定分析技術、光譜分析技術(紅外、紫外)、色譜分析技術(高效液相、氣相)、微生物學檢驗技術等，是勞動部頒布工種藥物檢驗工的主要崗位職業(yè)技能。

2.4 拓展技能

以管理學、營銷與談判、藥事管理學、藥學綜合知識為基礎，主要滿足生產管理、醫(yī)藥購銷等崗位需求，是由于就業(yè)面的拓展而衍生的崗位職業(yè)技能。

2.5 分析

以上各項技能(包括生物制藥各項生產技能)對應相關崗位群，通用性強，適用面廣，相對獨立而又有機關聯(lián)，幾乎囊括了適合高職生物制藥技術畢業(yè)生就業(yè)的所有崗位技能，組成了一個完整的專業(yè)核心技能體系。在這個技能體系當中，最核心的莫過于分析檢測技能與生物制藥生產技能，前者通用性最強，后者專業(yè)性最強。從專業(yè)口徑與就業(yè)面的拓展分析［1］［8］，中藥制藥生產技能可以嫁接到生化提取制藥技能之中，而化學制藥中的分析檢驗崗位、食品生產中的發(fā)酵生產與檢驗崗位、生物化工領域則與生物制藥技術有著天然的親緣關系，生物藥物的制劑生產工藝相對單一，以凍干與無菌制劑技能為要。由此可見，設立核心技能大大“拓展”了生物制藥技術專業(yè)的“內涵”。

上述為生物制藥技術專業(yè)的核心技能體系，然而對于個體來說，在有限的學制中完全掌握以上所有核心技能是不現(xiàn)實也是不必要的，這就需要在教師的指導下，結合就業(yè)意向以及個體的興趣愛好，選取一到兩項核心技能(生化分離生產技能仍需細分)，進行特長培養(yǎng)，這也是核心技能培養(yǎng)模式的特色之一，即專業(yè)上的“寬口徑”與個體上的“窄口徑”相結合。

3. 課程體系設置

3.1 課程體系設置的思路

本科教學的課程設置是以理論課程為主導，輔以實驗課程；傳統(tǒng)的高職工科課程設置是理論與實驗合開一門課，教學思路還是學科式授課。目前，高等職業(yè)教育大力倡導“能力為本”，培養(yǎng)技能型人才，課程體系設置也必須進行調整［9］。新的課程體系要以技能養(yǎng)成為核心，以實訓課程為主線，建立核心技能培養(yǎng)模式。在實訓課程的開設中更要打破原有的學科界定，以核心技能為軸來組織教學的開展，教學內容的選擇上仍然要把握“適用、夠用”的原則。

3.2 分段目標制的“工學交替”課程體系設置

目前，我院生物制藥技術專業(yè)采取的是“2+1”的“工學交替”課程體系設置，每學期均以實訓(課程)為主導，培養(yǎng)目標明確，輔以理論課程與專業(yè)選修課程，提升學生的綜合職業(yè)素養(yǎng)和可持續(xù)發(fā)展能力。

第1學期，開設基本實驗技能實訓課程，輔以基礎化學、微生物學等理論課程，使學生掌握基本化學實驗操作技能與微生物操作技能。

第2學期，開設生化分析實驗實訓課程，輔以基礎生物化學、儀器分析等理論課程，使學生掌握基本的生化物質定性、定量分析技能。

第3學期，前1個月，開設制藥分析與檢測技術實訓課程，使學生初步掌握基本的制藥過程中所涉及的分析與檢測技術；后3個月，學生進生產企業(yè)崗位實訓，最后1周返校完成課程設計，對崗位實訓進行總結。

第4學期，開設生物制藥技術實訓課程，輔以相關理論課程與專業(yè)選修課程，對崗位實訓中遇到的生物制藥工藝的生產原理與技術（可包括發(fā)酵、生化分離、中藥提取、合成制藥中的生化環(huán)節(jié)、疫苗制備、制劑等）進行展開教學與實訓，同時完成職業(yè)資格考證。

第5學期，前半學期以專業(yè)選修課強化學生專項專業(yè)知識，后半學期開設專項綜合實訓課程，實行小班授課、小組實訓，實現(xiàn)專業(yè)內分方向、“準訂單”培養(yǎng)、“特長培養(yǎng)”，同時養(yǎng)成學生的自主學習能力、就業(yè)后可持續(xù)發(fā)展能力與行業(yè)內轉崗能力，完成“人才的組裝”，即核心技能的分化養(yǎng)成。

第6學期，開設畢業(yè)(設計)實習課程，學生進企業(yè)完成頂崗生產實習，同時完成畢業(yè)論文。

3.3 存在問題及對策

1) 課時大幅減少下的理論課程如何開

以“倒推”的方式確立理論課程的授課內容，即從核心技能出發(fā)，確立必備的技術支撐，然后確立專業(yè)課程的授課內容，進而確立專業(yè)基礎課程的授課內容，將對核心技能養(yǎng)成不是那么重要，或者生產實踐中幾乎用不上的理論知識砍掉，還可以在實踐過程中遇到時現(xiàn)場加以講解，甚至可以結合實訓項目引導學生自學。

2) 重視技能培養(yǎng)的同時如何搞好素質教育

依據核心技能整合課程后課時總量大大減少，學生自主支配的課余時間增多，有利于學生綜合素質的養(yǎng)成。此外，重點抓好專項綜合實訓課程，搞好畢業(yè)設計環(huán)節(jié)，培養(yǎng)學生的“在崗學習”能力，加強可持續(xù)發(fā)展能力，提升學生綜合職業(yè)素質。

參考文獻：

［1］羅合春.建設有中國特色的生物制藥技術專業(yè)［J］.文教資料，2006，(10)：156-157.

［2］沈光濤，常灝，黃耀江.我國的生物產業(yè)狀況與前景［J］.生物學通報，2006.41，(10)：15-17.

［3］劉南槐.論按崗培養(yǎng)問題［J］.職業(yè)，2007，(3)：22-23.

［4］雷利芳.我國生物制藥業(yè)發(fā)展之我見［J］.海峽藥學，2007.19，(1)：104-106.

［5］滑靜，楊柳，張淑萍，王虹.生物工程制藥研究進展［J］.中國畜牧獸醫(yī)，2006.33，(10)：25-29.

［6］熊宗貴.發(fā)酵工藝原理［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2001.

［7］孫彥.生物分離工程［M］.北京：化學工業(yè)出版社，2002.

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【關鍵詞】西藥制藥；制取技術；新工藝；新技術；研究；應用

在現(xiàn)代化社會發(fā)展中，人們在物質生活水平不斷提高的基礎上對精神文明迫切追求，對自身身體狀況加以重視，這就對西藥制藥行業(yè)提出了更高的要求。醫(yī)藥行業(yè)關乎民生問題，是國民經濟發(fā)展的支柱產業(yè)之一。因此為了促進社會經濟的發(fā)展，我們必須要在西藥制藥工作中引入各種先進的技術，加大其生產力度，提高其生產質量，從而滿足人們對于西藥的需求，促進醫(yī)藥事業(yè)的進一步發(fā)展。

一、西藥制藥工程中所采用的制藥技術與工藝

目前，隨著我國節(jié)能環(huán)保正則的進一步實施，醫(yī)藥行業(yè)也開始將綠色節(jié)能理念運用在制藥行業(yè)當中，無疑給醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展起到了推動作用。通過各項先進的制藥工藝的應用，經過實踐表明，其療效非常好，對于人們身體健康起到很大的幫助。但是我們還需要清楚的知道，在西藥制藥工作中，由于化學物品過多的使用，導致其對外界生態(tài)環(huán)境造成了巨大的污染，極不利于人們的正常生活，影響到他們的身體健康。自上個世紀80年代以來，我國開始對西藥生產中的環(huán)境污染及藥品污染加大了重視力度，開始采用各種先進的設備來預防藥物在生產過程中造成的污染，使環(huán)境污染得以有效控制。

二、醫(yī)藥制取新技術、新工藝的未來發(fā)展趨勢

目前，隨著技術水平的不斷提高，在醫(yī)藥行業(yè)也引入了大量的技術手段，促進醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展，例如微生物技術以及基因工程技術等。在對藥物生產的實際工作中，為了保證西藥藥品生產的質量，我們必須要保證采取的原材料以及外加劑無毒無害，通過先進的化學手段，在良好的客觀環(huán)境當中對其進行反應與合成，最終生產出優(yōu)質的、高效的西藥藥品。目前相關研究者已經開始對全密閉式生產系統(tǒng)進行深入的研究，并有些制藥企業(yè)已經將該系統(tǒng)應用在實際藥品生產當中，達到了理想的效果。在醫(yī)藥行業(yè)當中，通過各種新技術、新工藝的應用有利于保障人們的生命健康，也不會對生態(tài)環(huán)境造成巨大的影響。

三、手性合成

所謂手性也就是某物體與其鏡像不同，且其鏡像又不能夠與該物體相重合，是一種重要的對稱關系。在生命體系中，絕大多數生物大分子構件都是以這種手性化合物而存在的，例如藥物等。因此在實際工作中，我們將藥物的對映體采用不同的方式將其參與到其他結構中進行反映，這就會產生不同的效果。目前，相關研究者已經深刻認識到手性在醫(yī)藥行業(yè)中的重要性，并將其應用在實際工作中，以保證人們的健康，避免生態(tài)環(huán)境遭到嚴重的污染。

四、醫(yī)藥行業(yè)中新技術、新工藝的未來發(fā)展趨勢

在現(xiàn)代化社會發(fā)展中，人們的生活水平不斷提高，其環(huán)保意識也在不斷的提高，對于生活中的各種綠色產品有了更高的重視。尤其是對綠色食品的重視程度。但是國際上并沒有對綠色食品的概念進行統(tǒng)一，只說明在食品當中添加劑沒有或者含量少的食品都屬于綠色食品。雖然這一類食品的價格要比普通食品要高很多，人們也愿意在該食品上消費。目前，隨著科技水平的不斷提高，西藥制取新技術與新工藝也開始朝向綠色環(huán)保的方向不斷發(fā)展。

五、新技術、新工藝在西藥制藥工程中的應用

眾所周知，雖然當前我國經濟與科技都得到了顯著的發(fā)展，但是生態(tài)環(huán)境的破壞程度也在不斷增大，人們?yōu)榱说挚垢鞣N各樣的病菌，大量使用抗生素，也在一定程度上致使很多病菌具有抗性。此時人們對于西藥的質量提出了更高的要求。目前，很多制藥行業(yè)在制備藥物的過程中大量使用添加劑等材料，并且還通過拆分外消旋混合物而生產出西藥成品，在這一生產過程中，對于外界生態(tài)環(huán)境造成了極大的不良影響。因此為了避免外界生態(tài)環(huán)境遭到嚴重的污染，保證人們的身體健康，我們很有必要對當前的新技術與新工藝進行全面研究，并將其應用在醫(yī)藥制藥工程當中。

1、不對稱催化氫化 有不對稱催化氫化是第一個在工業(yè)上使用的不對稱催化反應。早在20世紀70年代，美國山都（Monsant0）公司就成功地應用不氫化合成了用于治療帕金森病的L一多巴。Pf等設計合成了手性雙毗陡麟配體的釘配合物，對2一（6’一甲氧基一2一萘基）丙烯酸和酮醋的不對稱催化氫化具有極高的對映選擇性，可用于制備非+

2、不對稱催化氧化 1980年Sharpless報道了用手名過氧叔丁醇對烯丙醇進行氧化，成功地實現(xiàn)了經濟不對稱環(huán)氧化的過程，這一方法的出現(xiàn)促進了實驗有機合成和工業(yè)有機合成的發(fā)展。比如用認為，來合成盡受體阻斷劑治療心臟病藥物s一心得安。

3、酶催化拆分異構體 心血管病藥物心得安的藥效主要在于（魯）異構體；（R）一異構體則可以用作一種避孕藥為了分別得到單一異構體，Lagos等發(fā)展了化的方法。最近，叢方地將脂肪酶PSL器賠固定化生物反應來代替酶粉應用于該中間體的拆分。結果發(fā)現(xiàn)其催化活性是同質量酶粉活性的10倍，得到了95%e.e.的（R）一1一氧一2一丙醇，并進一步合成、結晶得到99的手性（s）一心得安鹽酸鹽。

4、“潔凈”的反應介質 目前在藥物生產以及合成研究中大量使用的有機溶劑存在有毒、易揮發(fā)、易燃易爆等諸多缺點。隨著綠色化學成為化工生產可持續(xù)發(fā)展的方向，無毒無污染的合成技術（包括環(huán)境友好的“潔凈”反應介質）的研究和發(fā)展成為綠色化學的重要研究內容。

六、結束語

目前，隨著社會的發(fā)展以及技術水平的不斷提高，西藥制藥工程中通過各種新技術、新工藝的應用，有效的提高了藥品的生產質量，保證了人們的身體健康，也不會對生態(tài)環(huán)境造成嚴重的影響。通過上述，簡要分析了西藥制藥工程中各種新技術與新工藝的應用，相信大家已對此有了初步的了解，希望能夠給相關人員提供參考性依據。

參考文獻

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關鍵詞：農業(yè)院校；制藥工程；藥劑學

中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2016）22-0196-02

制藥工程專業(yè)正式出現(xiàn)在教育部的本科專業(yè)目錄是1998年，它是隨著藥學類學科發(fā)展而形成的，是藥學類相關專業(yè)的延續(xù)。目前設置該專業(yè)的院校主要是醫(yī)藥院校和理工科類院校，農業(yè)院校開設的較少。藥劑學，全稱藥物制劑學，主要針對藥物劑型開展研究，是針對藥物制造的綜合應用技術學科。通常情況下，藥劑學是制藥工程專業(yè)的主干課程，但在農業(yè)院校中，藥劑學僅作為制藥工程專業(yè)的選修課程，同時在藥劑學教學中存在許多問題。本文通過對農業(yè)院校制藥工程專業(yè)藥劑學課程教學的分析，針對現(xiàn)階段存在的問題與不足，提出相應的改進建議，以期提高制藥工程專業(yè)藥劑學課程的教學效果。

一、慎重選擇農業(yè)院校制藥工程專業(yè)藥劑學教材

1.教材需緊跟時代腳步，避免教材內容陳舊。農業(yè)院校制藥工程專業(yè)藥劑學使用的教材大多出版年份較早，內容較舊，有局限性，教材中的理論和技術已經跟不上現(xiàn)代制藥技術發(fā)展的節(jié)奏和步伐，特別是隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展，越來越多的高新技術應用到制藥行業(yè)[1]，同時生物制藥相關技術的快速發(fā)展也給制藥行業(yè)帶來很多創(chuàng)新。很多農業(yè)院校制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標都把掌握這些藥劑學的新技術、新理論作為培養(yǎng)學生能力的根本，但往往忽略了培養(yǎng)這些能力的最直接、最關鍵的是藥劑學教材的“與時俱進”。鑒于上面的問題，農業(yè)院校制藥工程專業(yè)應根據涉農藥物制劑的特點，選擇內容較新、盡可能地覆蓋最新的技術和理論的適合涉農藥物特色的藥劑學教材。

2.教材需緊扣培養(yǎng)目標，避免專業(yè)特色不符。教材是聯(lián)系學生與教師的紐帶，教材的選擇除了要“與時俱進”，還要“因地制宜”。不同類型的院校，同是制藥工程專業(yè)，其課程設置一般不同，即使相同的課程，課程側重的內容也會有所差別。有些農業(yè)院校制藥工程專業(yè)藥劑學課程教材選擇沒有充分考慮到結合自己本校制藥工程專業(yè)的特色，盲目選擇內容量大、技術新穎的教材，甚至直接使用醫(yī)藥類專業(yè)的藥劑學教材，這不僅給學生的課程學習帶來壓力，最主要的是沒有讓學生獲得屬于自己專業(yè)的專業(yè)知識技能，偏離了培養(yǎng)目標要求。所以，為避免出現(xiàn)這種問題，在教材的選擇上，要注意編者的學科背景及研究方向，同時院校應組織相關行業(yè)專家進行論證評價，為提高教學水平奠定好基礎。

二、提高教師授課能力和專業(yè)素質，改進藥劑學教學方法

1.授課教師實時優(yōu)化教學方案，更新教學內容。大部分農業(yè)院校制藥工程專業(yè)藥劑學課程課時不多，而藥劑學課程特點是知識點較多，需要掌握的基本理論和相關技術很多[2]，這是對廣大農業(yè)院校制藥工程專業(yè)藥劑學課程授課教師教學方案設計的最大考驗。如何在有限的課時內把藥劑學的知識點和技術系統(tǒng)且清晰地講解出來是關鍵所在。所以，藥劑學授課教師需要在授課中不斷地積累經驗，吸取教訓，實時優(yōu)化教學方案，使學生獲得最大受益。

教材的編著需要一定的時間，即使最新版的教材也不一定能100%覆蓋現(xiàn)有的所有新技術、新理論。藥劑學課程中技術是很重要的組成部分，授課教師應主動獲取最新的藥劑學相關的技術及理論，及時更新教學內容，這樣不僅能帶動學生的聽課興趣，提高學生的求知欲；更能豐富學生的知識面，達到制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標。最重要的是可以讓學生畢業(yè)后盡快地適應工作，更易與企業(yè)接軌。

2.結合現(xiàn)代化教學手段，創(chuàng)新教學方式。隨著現(xiàn)代技術的發(fā)展，較傳統(tǒng)的教學方式如老師講學生記筆記，學生更傾向于使用現(xiàn)代化的多媒體教學設備來授課。多媒體設備更適合制藥工程專業(yè)藥劑學課程所涉及的不同制劑相關的復雜設備、藥物新劑型的原理等內容的講解[3]。通過多媒體的使用，使復雜的儀器設備和原理圖可以直觀地展現(xiàn)給學生，如同把企業(yè)生產設備搬進了教室，不僅能減輕授課教師的授課壓力，更能提高教學效果。

大學生具有很強的好奇心和求知欲，迫切想把所學知識應用于實踐，因此可以利用“劑型設計與技能大賽”來進一步激發(fā)他們的好奇心和興趣，讓他們在實踐中學習。通過學生自己進行處方設計和制劑工藝設計，制作開發(fā)成相應的劑型產品，以此鍛煉學生的設計能力和操作水平，增強對藥劑學專業(yè)知識的掌握。

三、改善實踐教學條件，重視學生的實踐能力培養(yǎng)

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關鍵詞工程教育專業(yè)認證綜合創(chuàng)新探索

 

國務院學位委員會和教育部于1998年把制藥工程專業(yè)設置為本科教育［1］，齊齊哈爾大學于2001年在化學與化學工程學院開設了制藥工程專業(yè)，以培養(yǎng)從事藥品研發(fā)制造，新工藝、新設備、新品種開發(fā)、放大和設計的人才為目標［2，3］。2017年10月中辦、國辦印發(fā)了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，包括6個方面26條具體落實措施，在支持臨床急需藥物研發(fā)、引導企業(yè)發(fā)揮創(chuàng)新主體作用、提升技術支撐能力等方面明確了具體舉措。

 

制藥工程專業(yè)作為創(chuàng)新藥物研發(fā)人才培養(yǎng)的重要源頭之一，加強創(chuàng)新實驗教育具有非常重要的意義。本研究以齊齊哈爾大學制藥工程專業(yè)為例，以制藥工程

 

專業(yè)實驗中開設的綜合創(chuàng)新性實驗為例，對基于工程教育專業(yè)認證背景下高校制藥工程專業(yè)開設綜合創(chuàng)新性實驗教育的必要性、創(chuàng)新實驗教育的模式以及教

 

學實踐效果進行了探討，以達到培養(yǎng)具有自主學習和終身學習的意識，具有團隊合作和獨立工作的能力，具有組織協(xié)調能力，能夠與業(yè)界同行及社會公眾有效溝通和交流的人才目的。

 

1基于工程教育專業(yè)認證背景下開設綜合創(chuàng)新實驗的必要性

 

工程教育專業(yè)認證是我國高等教育的重要組成部分，是國際通行的工程教育質量保障制度，也是實現(xiàn)工程教育國際互認和工程師資格國際互認的重要基礎。其認證條件關于化工制藥類專業(yè)畢業(yè)要求中，最重要的一項是能夠綜合運用數學、自然科學、工程基礎和專業(yè)知識解決制藥工程及相關領域的復雜工程問題能力;培養(yǎng)具有自主學習和終身學習意識，具有團隊合作和獨立工作能力，組織協(xié)調能力，能夠與業(yè)界同行及社會公眾有效溝通和交流的創(chuàng)新人才。實驗教學作為制藥工程專業(yè)課程設置中的一個重要組成部分，不應簡單的配合理論課教學，更應加強學生動手能力，創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。并且其也是與未來新藥研發(fā)方面工作聯(lián)系的重要紐帶。過去，制藥專業(yè)開設的如苯佐卡因的合成等實驗多為驗證性實驗，這些實驗工藝路線、反應機理等都已經經過反復驗證，操作相對簡便，實驗步驟不繁瑣，實驗結果可控。但是學生自主創(chuàng)新能力得不到培養(yǎng)，導致未來從事藥品研發(fā)相關工作時經驗不足，不能快速的適應研究工作。

 

在新時期工程教育專業(yè)認證和藥品研發(fā)行業(yè)對應用型人才需求的背景下，制藥工程專業(yè)實驗教學應該在做好基礎實驗的基礎上，加強學生在實驗過程中設計和研究能力的培養(yǎng)。尤其制藥工程專業(yè)實驗，開設的實驗內容應該能使學生綜合運用所學的理論知識，同時以專業(yè)實驗室和教師研究室為依托，開展開放綜合創(chuàng)新實驗，培養(yǎng)學生的綜合創(chuàng)新能力。

 

2齊齊哈爾大學制藥工程專業(yè)實驗室的建設

 

齊齊哈爾大學制藥工程專業(yè)實驗室的建設可以為基于工程教育專業(yè)認證背景下制藥工程專業(yè)綜合創(chuàng)新實驗教育模式改革與探索提供強有力的支持。近年來，在上級部門的大力支持下，本專業(yè)不斷加大儀器設備投入，實驗室面積也有大幅度提高。制藥工程專業(yè)現(xiàn)有功能實驗室7個:天然藥物化學實驗室、藥物合成實驗室、藥物分析實驗室、藥物制劑實驗室、生藥實驗室、藥理實驗室、波譜分析實驗室，總面積1 800 m2，儀器設備總值1 100多萬元。為制藥專業(yè)學生綜合運用現(xiàn)代有機合成的新方法、新技術，并與現(xiàn)代生物合成相結合進行新藥研發(fā);對傳統(tǒng)中草藥藥效基礎物質進行分離、分析、結構鑒定;研發(fā)新型藥用輔料和新劑型藥物加工、生產工藝條件;探討生藥質量的動態(tài)變化規(guī)律;進行抗腫瘤細胞(肺癌細胞、肝癌細胞)活性、抗炎活性以及腫瘤細胞的多藥耐藥性研究等方面的創(chuàng)新實驗教育提供了有力的實驗場所和設備保障。

 

3創(chuàng)新實驗教育模式建設

 

我校制藥工程專業(yè)實驗教學在做好基礎實驗的基礎上，加強了綜合創(chuàng)新實驗教育模式改革。具體措施為:(1)以專業(yè)實驗室和專業(yè)教師研究室為依托，通過對醫(yī)藥企業(yè)的調研和用人單位的走訪，制定了制藥工程專業(yè)學生綜合創(chuàng)新實驗教育的相關制度和訓練方向，確定了適宜學生創(chuàng)新實驗綜合能力提高的課題;且課題同時必須滿足醫(yī)藥研發(fā)前沿方向，可以是相關前沿問題的文獻調研，也可以是相關問題的基礎研究。(2)大三開始，學生可以根據自己的興趣，通過自愿雙選的原則，選擇自己感興趣的方向，在相關老師的指導下從事綜合創(chuàng)新實驗研究。從課題文獻調研、開題、中期檢查到課題的總結進行全程指導，使學生對項目的開展程序進行全面了解，并且積極組織學生參加大學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)和齊齊哈爾大學科技節(jié)等活動;(3)學生還可以根據自己職業(yè)規(guī)劃，對未來可能從事的相關工作進行初步探索，以學生興趣為引導，進行創(chuàng)新實驗教育。

 

4本專業(yè)綜合創(chuàng)新實驗教育模式改革與探索效果

 

經過這幾年綜合創(chuàng)新實驗教育的實施，強化了學生對專業(yè)知識的理解，訓練了學生的實驗專業(yè)技能，調動了學生學習的積極性。使學生能夠以專業(yè)知識為基礎，應用現(xiàn)代文獻查詢資源了解相關研究的國內外研究現(xiàn)狀及存在的問題;培養(yǎng)了學生進行實驗方案的調研、設計、實施、分析問題與解決問題的能力，以及用專業(yè)知識來解決實際工程和實驗問題的能力。通過綜合創(chuàng)新實驗教育模式改革與探索，把創(chuàng)新實驗教育和研究成果創(chuàng)新化結合起來，提高學生實際應用的能力，使學生具備初步的科研能力，有效提升學生的綜合創(chuàng)新素質，為其畢業(yè)后進行藥品創(chuàng)新研發(fā)打下了基礎。通過企業(yè)走訪和調研，本專業(yè)學生的創(chuàng)新實驗能力得到了一致的好評。

 

5結語

 

經過不斷的實踐與發(fā)展，齊齊哈爾大學化學與化學工程學院制藥工程專業(yè)根據自身的特點并借鑒兄弟院校的經驗，緊密圍繞中國工程教育專業(yè)認證相關規(guī)定和新形勢下制藥工程專業(yè)的發(fā)展方向，通過創(chuàng)新實驗教育培養(yǎng)具有創(chuàng)新能力的應用型技術人才。

 

參考文獻

 

［1］李華．以教育科研促進制藥工程專業(yè)課程改革［J］．高教研究與評估，2006，55(9):50-52．

 

［2］王麗艷，趙明，張樹軍，等．制藥工程專業(yè)應用型技術人才培養(yǎng)模式探討［J］．化工時刊，2016，30(2):55-56．

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關鍵詞：全膜法水處理；純水制??；制藥行業(yè)；應用

全膜法水處理工藝是一種新研究出的水處理組合工藝，它將超濾、反滲透以及EDI三種相互分離獨立的膜處理技術進行組合，并按照制藥要求進行純水的制取，達到了對水中所含污染物的高效去除以及深度脫鹽的目的。全膜法水處理工藝在純水的提取和制獲中發(fā)揮著極為重要的作用，其因為在制取過程中有效減少了酸堿的排放量，降低了對環(huán)境的污染指數，所以被各大水站廣泛采用。在本篇文章中，筆者將采用對比論證方式，對某水站改進制水方法前，以及改進制水方法后的不同情況進行對比分析，研究并論證全膜法水處理工藝在制藥行業(yè)中的具體應用。

一、某水站制水工藝設計

純水，是制藥行業(yè)進行藥物制作時所必需的原料之一。為了保證并提高制藥原料中純水的質量，我們就需要對純水的制取工藝加以分析和探究。某水站與某制藥企業(yè)達成合作方式，為制藥企業(yè)提供純水資源，促進制藥產業(yè)和水站管理組織的共同發(fā)展。初始期，水站采用離子交換工藝來進行純水的制取，但是這種制取方式存在著一定不足，不僅在制取效果上差強人意，在制取過程中還會產生大量污染物，對環(huán)境造成嚴重污染。鑒于此，相關研究人員改進了制水工藝，在原有基礎上引進了一種新的水源處理工藝，即全膜法水處理工藝，并取得了較好成績。下面對全膜法水處理工藝和原有的離子交換制水工藝進行比較。

1、工藝設計對比

1.1預處理系統(tǒng)之間的比較。傳統(tǒng)制水工藝中，主要采用砂、炭來進行過濾，而現(xiàn)有的全膜法水處理工藝則選擇砂、UF進行過濾，兩者相比較，炭和UF兩者的主要作用都是能夠對水中的有機物加以去除，但在實際效果上，前者活性炭去除有機物的主要途徑是吸附，而在對有機物進行吸附之后很容易在水中滋生其他細菌，細菌在水中生長以及排泄，又再次對水質造成污染。鑒于此，我們在制藥行業(yè)中進行高純水的制取工作時，通常會選擇后者，即UF膜來完成。制藥行業(yè)中采用UF膜進行純水制取的最大優(yōu)點是不會像活性炭那樣，對有機物吸附之后還會產生一系列的后續(xù)弊端，再次對已作處理的水質進行二次污染。

1.2除鹽系統(tǒng)之間的比較。在傳統(tǒng)制水工藝中，其所配備和采用的水質除鹽系統(tǒng)多屬于軟化一級RO系統(tǒng)，而全膜法水處理中所采用的除鹽系統(tǒng)則為二級RO系統(tǒng)。其中，前者一級RO系統(tǒng)對鹽分的去除率是一給常數，不會根據水質的不同而改變其鹽分去除率，如果原水質的硬度較高，那么其采用軟化一級RO系統(tǒng)處理之后的水質硬度也同樣會居高不下。而這樣的水質往往不適用也不符合制藥工業(yè)對純水的要求。新處理工藝所采用的二級RO處理系統(tǒng)則可以有效的去除水中含量過高的鹽分，其最高除鹽率可達到99%以上，除了不能對硬水進行良好的處理以外，其他水質經其處理過后，幾乎都能滿足制藥工業(yè)的要求。

1.3深度除鹽系統(tǒng)之間的比較。傳統(tǒng)混床除鹽與EDI比對?；齑渤}效果很好，問題是操作麻煩，需要消耗大量的藥劑再生，同時帶來環(huán)保問題，混床用強酸性陽樹脂再生劑HCl的比耗（按100%計）50—150g/L，濃度5%—8%。強堿性陰樹脂再生劑NaOH的比耗60—150g/L，濃度2%—4%。制取高純水的離子交換樹脂往往都采用高比耗的再生劑，所以酸堿的用量非常大。由此造成的運輸、儲存、使用、廢液等問題。而EDI結構緊密，占地小，操作簡單，完全自動化，水質穩(wěn)定，運行可靠。根據華瑞制藥廠另一套10m3/hEDI工程，上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司2m3/hRO-EDI工程，卡樂康包衣技術有限公司1m3/hRO-EDI工程等等累積的經驗，EDI系統(tǒng)運行只要嚴格控制好RO純水水質符合EDI進水要求，就可確保EDI長期穩(wěn)定運行，產水水質穩(wěn)定。華瑞制藥廠的10m3/hEDI系統(tǒng)2005年10月投入運行至今，EDI產水水質仍保持在17MΩ·cm以上。

2、全膜法水處理工藝的介紹

全膜法水處理工藝是在超濾、反滲透以及EDI三種相互分離獨立的膜處理技術進行有機組合的基礎之上發(fā)展而來的，其實現(xiàn)了高效率去除水中有機物以及深度除鹽的功能，使得所制作和獲取的純水的純凈度更高、質量更可靠，也更能符合制藥工業(yè)對純水原料的要求。全膜法水處理工藝彌補和改善了傳統(tǒng)制水工藝存在的不足，滿足了制水難度日益增加、復雜水質處理更為不易的市場需求，從實質上促進和推動了水站整個水處理系統(tǒng)運行的穩(wěn)定性，并在節(jié)約成本，制水效果高效的基礎上，減少了對環(huán)境的污染。

2.1超濾設計

超濾運行設計通過增加氣沖，在線自動化學清洗，降低回收率，濃水循環(huán)等手段，減小設備的污染速度，以期盡可能地延長藥洗周期，降低停工頻率。特別是超濾有每半小時一次的反洗程序，包括有氣水雙洗、水反洗、正洗，及時阻止污染物在膜表面的堆積，使超濾膜化學清洗的周期大大延長。

超濾比原有的活性炭工藝，在制藥行業(yè)的GMP驗證中有明顯的優(yōu)勢。由于活性炭容易孳生細菌，故還需配備活性炭殺菌消毒系統(tǒng)，但實際應用下來，活性炭的殺菌工藝總不能達到理想效果。而超濾可避免這一問題，通過反洗、加藥等工藝降低微生物污染的可能性，且實際運行效果理想。

2.2反滲透設計

設計中考慮采用抗污染性較好的苦咸水元件，并采用一殼五芯設計，提高設備的處理性能。一級反滲透用BW30-365共40支，一殼五芯、5-3排列；二級反滲透用BW30-400共25支，一殼五芯、3-2排列；一級進水加藥有阻垢劑、亞硫酸氫鈉，分別用以防止結垢和去除余氯。

二級濃水用部分回流至高壓泵前，因為二級的回收率高，濃水側流速偏低，這樣的設計可以加快進水側的流速，在湍流的情況下，破壞了滯留層，膜表面不易結垢，增加除鹽效果。

2.3EDI設計

多臺模塊并聯(lián)的情況，必須注意每臺模塊的進水量和出水量的一致恒定，所以本次設計安裝時為每個模塊都配有獨立的調節(jié)流量裝置，做到每個模塊濃水、產水、極水的流量基本一致，運行穩(wěn)定，延長模塊運行使用壽命。

二、結束語

綜上所述，全膜法應用于制取高純水是一條既經濟、又環(huán)保，技術可靠的制取高純水工藝路線，特別是在當前中國制藥行業(yè)面臨GMP驗證要求越來越高的情況下，全膜法制水工藝應加以推廣應用。

參考文獻

[1]張利翀，劉彩霞.全膜法工藝及應用[J].科技情報開發(fā)與經濟.2008（14）

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【摘 要】 本文分析了大學本科制藥工程專業(yè)現(xiàn)狀，闡述了制藥工程教育專業(yè)認證的重要意義，提出了制藥工程專業(yè)學生應用能力培養(yǎng)體系的優(yōu)化措施及人才培養(yǎng)模式構想和建議。認為，當前要進行應用能力培養(yǎng)方案的優(yōu)化，教學內容的優(yōu)化，課程體系的優(yōu)化，校企聯(lián)合、校校聯(lián)合培養(yǎng)、實驗中心和實踐基地建設方案的優(yōu)化。同時，要把“3+1”培養(yǎng)模式拓展為“3+1+7”培養(yǎng)模式，以切實提高制藥工程專業(yè)學生的應用能力。

【關鍵詞】 高校學生；專業(yè)認證；應用能力培養(yǎng)；體系構建；模式

近年來我國在人才供需上存在一個矛盾現(xiàn)象，一方面許多高校畢業(yè)生面臨就業(yè)困難，另一方面，很多企業(yè)卻招不到所需人才，高校的人才輸出和企業(yè)需求脫節(jié)。究其原因，我國應用型本科生失業(yè)主要是由于畢業(yè)生專業(yè)能力和用人單位需求之間的錯位以及畢業(yè)生專業(yè)能力與用人單位需求脫節(jié)造成的，制藥工程專業(yè)畢業(yè)生也面臨同樣的窘境。為走出這一困境，各高校需進一步了解企業(yè)需求，加強校企合作，加強人才培養(yǎng)和輸出工作，加快完善并實現(xiàn)專業(yè)認證制度，多角度多方位提高制藥工程專業(yè)畢業(yè)生工程應用能力，提高畢業(yè)生就業(yè)率和就業(yè)質量，為企業(yè)提供所需優(yōu)質人才。

本文通過網上調查的形式調查了有制藥工程專業(yè)的13所山東省省內高校和14所國內高校，對制藥工程相關院校的專業(yè)認證情況、制藥工程相關教學內容和培養(yǎng)體系進行分析，研究高校制藥工程專業(yè)學生應用能力培養(yǎng)體系的構建情況，并對高校制藥工程專業(yè)學生應用能力培養(yǎng)提出了相關建議。

一、大學本科制藥工程專業(yè)現(xiàn)狀

制藥產業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥的支柱產業(yè)，制藥工程是藥學與醫(yī)學、化學、工程學等學科交叉融合而發(fā)展起來的應用學科，是利用化學、藥學、生物學、工程學、管理學及相關科學理論和技術手段實現(xiàn)制造藥物的實踐過程，既是工程技術的一個分支，又是生物學、藥學的重要組成部分。[1]目前，制藥工程專業(yè)是藥學類（包括藥學、制藥工程、藥物制劑學、臨床藥學等）專業(yè)辦學院校最多、在校學生規(guī)模最大的專業(yè)。據統(tǒng)計，截止2013年6月，全國共有244所高校招收制藥工程專業(yè)本科生，目前，制藥工程專業(yè)所在辦學院系分布大致為：藥學院約占25-30%，工科W院（主要是化工或制藥工程學院）占60%，其他約占10-15%（主要是生命科學，農、林學院等）。[2]

山東省目前開辦制藥工程專業(yè)的本科高校約有20余所，不同高校均有自己的辦學與科研特色。如青島農業(yè)大學制藥工程專業(yè)依托農藥學、省重點學科、新型農藥研究所、獸藥研究所化學工程與技術一級碩士點和農藥學碩士點開辦制藥工程專業(yè)，該校藥學專業(yè)側重于農藥，填補了我國藥學專業(yè)農藥方向的空白；煙臺大學則充分利用現(xiàn)有資源，開展了校企合作辦學（如：與綠葉制藥等企業(yè)校企合作辦學；校與校聯(lián)合培養(yǎng)：煙臺大學與中國海洋大學、軍事醫(yī)學科學院、天津藥物研究院、上海藥物研究所等院校進行校與校聯(lián)合培養(yǎng)）。

目前山東省內高校制藥工程專業(yè)普遍存在一些突出問題，如各院校辦學專業(yè)背景結構來源多樣；辦學師資學歷、知識層次雜亂，工程（或藥學）教育力量薄弱；專業(yè)特色和優(yōu)勢不明顯，課程設置不合理、工程實踐教育不足，整體水平不高等。國內各高校制藥工程專業(yè)也存在這些問題，所以現(xiàn)在急需國家有關部門及人士盡快制定并完善制藥工程專業(yè)認證制度，并對國內高校進行專業(yè)評估和認證。

二、制藥工程教育專業(yè)認證的重要意義

開展制藥工程專業(yè)認證是推進我國藥學類專業(yè)教學改革，提高制藥工程教學質量，構建制藥工程應用能力培養(yǎng)體系和專業(yè)認證體系，促進中國藥學類教育的國際互認，提高國際競爭力的重要舉措。[3]醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾生命健康息息相關，制藥工程專業(yè)作為藥學類專業(yè)的重要組成部分，在醫(yī)藥產業(yè)中占有重要的地位，制藥工程的專業(yè)認證越來越受到重視。在發(fā)達國家，為了保證醫(yī)藥從業(yè)人員受過專業(yè)系統(tǒng)的教育，從業(yè)人員必須取得有專業(yè)認證院校的專業(yè)學位才能從事醫(yī)藥行業(yè)的工作。美國在1932年就有了藥學教育的專業(yè)認證，現(xiàn)已逐步形成了完善的藥學類專業(yè)認證體系。我國也正逐步從試點認證過渡到全面的專業(yè)認證。這種認證不僅能提高我國藥學類專業(yè)院校的辦學水平，為企業(yè)提供更多的優(yōu)秀的專業(yè)人才，而且能推進我國制藥類專業(yè)的國際化發(fā)展，實現(xiàn)藥學類專業(yè)教育的國際接軌和專業(yè)資格的國際互認，擴大我國藥學教育的國際影響力。

三、制藥工程專業(yè)學生應用能力培養(yǎng)體系的優(yōu)化措施

1、制藥工程專業(yè)學生應用能力的培養(yǎng)現(xiàn)狀

培養(yǎng)制藥工程專業(yè)應用型人才要以工程應用能力為主導構建人才培養(yǎng)模式，試驗中心和教學基地的建設是培養(yǎng)學生的工程行動能力的有力保障。[4]本文調查了有制藥工程專業(yè)的13所山東省省內高校和14所國內高校，選取了一些有代表性的應用能力培養(yǎng)項目，并對各培養(yǎng)項目所對應高校的數量、各培養(yǎng)項目所對應高校數量占總調查高校數量的比例，不同項目百分比區(qū)間內所包含的應用能力培養(yǎng)項目名稱、數量及各區(qū)間應用能力培養(yǎng)項目數占總項目數的比例進行統(tǒng)計和分析，詳情如下表。

從表1可以看出，我國不同高校工程應用能力培養(yǎng)體系構建情況各不相同，不同應用能力培養(yǎng)項目在不同高校中存在情況以及不同高校工程應用能力培養(yǎng)項目數量和內容也都不相同，14種工程應用能力培養(yǎng)項目在所調查的27所高校中存在百分比大于等于60%的項目僅有3項，這表明不同工程應用能力培養(yǎng)項目在所調查高校中存在的百分比總體偏低。

表2中14種工程應用能力培養(yǎng)項目所占百分比的區(qū)間分布情況中大于50%的占比僅為42.85%，這也反映出我國高校工程應用能力培養(yǎng)水平較低。

2、制藥工程專業(yè)學生應用能力培養(yǎng)方案的優(yōu)化

針對制藥工程專業(yè)應用能力人才培養(yǎng)體系的構建，各大院校一直在努力，制藥工程專業(yè)工程應用能力人才培養(yǎng)方案的優(yōu)化也一直在進行，現(xiàn)階段已經取得了一定的成果，但制藥工程專業(yè)工程應用能力人才培養(yǎng)方案的優(yōu)化仍需進一步努力。下面從幾個有代表性的具體方面對優(yōu)化制藥工程專業(yè)工程應用能力人才培養(yǎng)方案進行探討。

（1）應用能力培養(yǎng)方案的優(yōu)化。應用型人才培養(yǎng)要重視主動式學習、互動式學習，突出應用能力的培養(yǎng)。[5]在傳統(tǒng)的制藥工程課程教學過程中，對學生的自主學習能力、團隊協(xié)作能力、創(chuàng)新能力和工程實踐能力的培養(yǎng)尚有欠缺，而這些能力對應用型創(chuàng)新人才的培養(yǎng)至關重要。[6]因此，高校在培養(yǎng)學生工程應用能力方面應從校企聯(lián)合、校校聯(lián)合培養(yǎng)、學術交流、科研平臺建設、校內外實訓基地建設等方面入手，進行全方位多角度的工程應用能力建設，致力于提升學生的工程應用能力，為社會培養(yǎng)優(yōu)質人才。

（2）教學內容的優(yōu)化。優(yōu)化教學內容是人才培養(yǎng)的主要落腳點，是教學改革的關鍵。在工程基本能力培養(yǎng)的過程中，依據專業(yè)認證標準中人才培養(yǎng)方案和課程標準，以實踐能力培養(yǎng)為導向，通過優(yōu)化教學內容，改善課程教學方式，結合課堂、實驗、實習相結合的教學方式的改革，實現(xiàn)生產實踐、理論學習、實驗研究的有機鏈接，“產學研”同步發(fā)展，共同促進學生實踐應用能力和創(chuàng)新能力的提高。在側重于學生能力培養(yǎng)的課程體系構建時，雖然減少了理論課課堂教學學時，但通過對教學內容的優(yōu)化，可提升學生的實踐應用能力與企業(yè)、行業(yè)發(fā)展定位相靠攏，提升學生的就業(yè)率和就業(yè)質量。

（3）課程體系的優(yōu)化。課程體系建設是以工程學科知識為主干、工程應用能力為重點的培養(yǎng)過程和課程體系。在培養(yǎng)過程的中后期，增加“理論-實踐”一體化的工程項目課程，其中應進行1-3次集中時間的以產學研結合為基礎、以工程項目為載體的工程綜合實訓或練習，以鞏固和深化工程行動能力。

通過調研山東大學和沈陽藥科大學制藥工程專業(yè)的課程體系可知，兩所大學制藥工程專業(yè)課程體系中實驗課程較多，實驗課和理論課的課時量幾乎各占一半。我們同時也調查了其他高校的人才培養(yǎng)方案，相對于沈陽藥科大學和山東大學其他高校中大部分高校課時量相對較少、實驗計劃學時與實驗開出率也相對較少。所以，在制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)方面，各高校應學習和借鑒山東大學、沈陽藥科大學等知名高校的課程體系，在進行課程優(yōu)化時應盡可能多而全面的安排和專業(yè)相關的課程，同時也應盡可能多的為學生安排實驗課程，努力培養(yǎng)全面發(fā)展并且具有較強實踐能力和較強工程應用能力的優(yōu)秀人才。

（4）校企聯(lián)合、校與校聯(lián)合培養(yǎng)、實驗中心和實踐基地建設（校內外實踐基地建設）方案的優(yōu)化。實驗中心和教學基地的建設是培養(yǎng)學生的工程行動能力的有力保障。我國許多高校在進行制藥工程應用能力培養(yǎng)體系構建方面已經采取了校企聯(lián)合、校與校聯(lián)合培養(yǎng)的方式。例如，煙臺大學充分利用現(xiàn)有資源的同時，與其他學校、機和企業(yè)進行密切合作，進行優(yōu)勢互補。我國許多高校在進行制藥工程應用能力培養(yǎng)體系構建時也進行了實驗中心和實踐基地建設（校內外實踐基地建設）。例如，沈陽藥科大學與企業(yè)合作并和企業(yè)聯(lián)合開設了實驗中心和校內外實踐基地，為培養(yǎng)學生實踐能力和工程應用能力提供了平臺。

四、專業(yè)認證理念指導下的制藥工程人才培養(yǎng)模式構想和建議

我們在查閱多篇關于“3+1”培養(yǎng)模式的基礎上結合大學期間多次利用寒暑假進行實習的經歷和心得提出以產業(yè)發(fā)展為導向的校企聯(lián)動“3+1+7”培養(yǎng)模式?！?+1+7”培養(yǎng)模式的提出目的是為各高校提供一種構建工程應用能力培養(yǎng)體系的培養(yǎng)模式，“3+1+7”培養(yǎng)模式簡單易行，期待此模式能為各高校構建工程應用能力人才培養(yǎng)體系和提升各高校教學質量增磚添瓦。

1、“3+1”培養(yǎng)模式介紹

現(xiàn)有的“3+1”培養(yǎng)模式即高校本科四年制學生在校系統(tǒng)學習3年專業(yè)課知識，最后1年到和專業(yè)相關的企業(yè)或實訓基地實習，進入企業(yè)項目組，重點培養(yǎng)和提高工程實踐能力。[7]校外實習包括8周的項目實習、8周的生產實習、4周的畢業(yè)實習和14周的畢業(yè)設計。通過企業(yè)學習和實踐，學生增強了自身的工程實踐能力，也提高了制藥專業(yè)畢業(yè)生的企業(yè)認可度，使制藥專業(yè)畢業(yè)生能夠盡快適應社會和滿足企業(yè)的需求。

2、實施“3+1+7”培養(yǎng)模式：寒暑假企業(yè)實習（學分制、帶薪制）

我們在“3+1”培養(yǎng)模式的基礎上提出的“3+1+7”培養(yǎng)模式中的“3+1”和以往“3+1”培養(yǎng)模式內容大致相同，“3+1+7”培養(yǎng)模式中的“7”即本科生在校四年的7個寒暑假。高校可聯(lián)合企業(yè)組織學生參加寒暑假學分制、帶薪制企業(yè)實習。學生的實習可分別在學生在校四年的寒暑假進行，采用學校倡導和學生自愿相結合的方法，也可采用實習學分制和實習帶薪制。

高?？沙浞掷蒙鐣Y源，與制藥企業(yè)聯(lián)合，利用寒假、暑假，或是最后一年的實習時間，組織學生深入企業(yè)，真實地接觸生產實踐，全面了解生產過程，熟練掌握生產環(huán)節(jié)，提高學生的創(chuàng)新能力。實習學分制和實習帶薪制可以提高學生實習的積極性，一方面提高了學生的見識和學識，學生又可掙得生活費，給父母減輕了負擔；另一方面優(yōu)秀的大學生進駐企業(yè)實習提高了企業(yè)的生產力并且解決了企業(yè)寒暑假期間的“用工荒”，給企業(yè)節(jié)省了成本，提高了效益，一舉多得。

五、結語

對設置制藥工程專業(yè)院校而言，制藥工程專業(yè)認證是提升院校教學質量的新契機，其專業(yè)認證過程就是不斷學習、不斷提高、不斷完善的發(fā)展過程。我們只有從制藥工程教育專業(yè)認證的角度出發(fā)，以專業(yè)認證的標準和要求作為指導思想，構建并完善高校的制藥工程專業(yè)能力培養(yǎng)體系，才能提高我國制藥工程專業(yè)院校的辦學水平和教學質量，為企業(yè)和國家提供更優(yōu)質的專業(yè)性人才。

【參考文獻】

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篇8

關鍵詞生物制藥技術；制藥工藝；應用

中圖分類號TQ46

文獻標識碼A

文章編號2095-6363（2017）04-0007-01

生物制藥技術發(fā)展于20世紀后期，至今已經具有幾十年的發(fā)展歷程，在先進科學技術輔助之下，不同生物制藥技術在相互碰撞之后，形成了大量研究成果。根據生物制藥技術發(fā)展歷程能夠發(fā)現(xiàn)，生物制藥技術見證著社會科學技術的發(fā)展，目前生物制藥產品已經廣泛應用到人們日常生活中，成為保證人們健康主要工具。

1.生物制藥技術發(fā)展現(xiàn)狀

按照生物制藥技術發(fā)展歷程來說，我國生物制藥技術發(fā)展時間相對而言較晚，但是卻取得了顯著成果。生物制藥技術在發(fā)展過程中，各種生物制藥產品開始逐漸在藥品市場內銷售，得到了消費者高度關注。但是截至目前，科學技術快速發(fā)展，生物制藥技術已經發(fā)生顯著轉變。在國家政策及有關科學技術輔助之下，生物制藥技術產品已經包含在各各方面上，特別是經濟全球化建設過程中，國際生物制藥企業(yè)開始逐漸進入到我國生物制藥產品市場，對我國生物制藥技術發(fā)展具有重要意義。但是生物制藥技術在發(fā)展過程中還存在一定障礙，專業(yè)人才數量有限，經濟費用支撐力度不足，科研成果無法批量生產。所以，我國生物制藥技術還具有良好發(fā)展前景。

2.生物制藥技術在制藥工藝中的應用

生物制藥工藝的形成，是科學技術之下產物，為人們提供健康手段。生物制藥技術首先應用在腫瘤疾病治療上。人們生活水平在不斷提升后，腫瘤疾病已經成為影響人們健康的主要疾病?，F(xiàn)階段，生物制藥技術腫瘤疾病治療上，主要出于化療及預防環(huán)節(jié)上，采取基因技術對腫瘤進行控制。生物制藥技術在制藥工藝內應用，可以研究出多種基因重組藥物，具有良好疾病治療效果。生物制藥技術在制藥工藝中的應用主要體現(xiàn)在以下方面。

2.1生物制藥技術之生物酶催化技術

制藥工藝為人們提供身體健康保證情況下，同樣也為人們帶來一定困擾。例如，藥品制作過程中所產生的廢水與日常廢水之間存在一定差別，含鹽量較高，有害物質濃度較高。生物制藥工藝快速發(fā)展過程中，廢水已經成為主要污染源。制藥廢水處理難度較高，現(xiàn)有廢水處理手段處理效果并不理想，生物酶催化技術是生物制藥技術發(fā)展的主要方向。

1）生物酶催化技術。生物酶催化技術在制藥廢水處理中的應用，原理為借助生物酶，對制藥廢水內污染物化學鍵處理，降解污染物內大分子，提高制藥廢水處理質量。制藥廢水除了生物酶催化方法之外，還可以應用微生物降解法。生物酶催化方法與微生物降解方法相比較，對反應設施要求較低，降解速度較快，可以反復利用。因此，生物酶催化技術在制藥廢水處理內應用，具有一定研究價值。

2）生物酶催化技術優(yōu)勢。首先，制藥污水處理效果良好。生物酶催化技術在制藥污水處理內應用，能夠脫色、除臭，同時還能夠對制藥廢水內有害物質進行處理；其次，生物酶催化技術在制藥污水處理內應用，成本較為低廉，與原有制藥廢水方法相比較，成本可以降低40%左右。與此同時，生物酶技術操作十分便捷，反應溫度十分吻合。

2.2生物制藥技術在西藥制造中的應用

西藥作為制藥重要組成部分，具有十分顯著優(yōu)勢。中藥雖然十分溫和，對人們傷害較小，但是西藥在疾病治療上，治療效果更快，人們在大部分疾病治療上都在采取西藥進行治療?？茖W技術水平在不斷提升中，西藥也在逐漸進行改進，西藥所帶來的副作用逐漸降低。

2.3生物制藥技術在細胞工程中的應用

現(xiàn)階段，大部分藥物原材料都為植物，主要原因植物在制藥工藝內應用，效果較為溫和，對人們造成的不良影響較小，因此得到了人們高度重視，逐漸對西藥進行改進。但是植物獲取來源有限，基本上依靠野生生物，野生生物生長時間過于緩慢，生產數量有限，無法滿足制藥實際需求。生物制藥技術在細胞工程內應用，采集難度較高植物可以大批量栽培，從而滿足制藥對植物需求。生物制藥技術作為保障，細胞工程在疾病治療上效果更加顯著。

2.4生物制藥技術在基因工程中的應用

人體十分復雜，存在很多外界無法探知因素。例如，人體主控新陳代謝的活性因子，對調節(jié)人體具有重要作用，調節(jié)人體激素。但是這些活性因子難以在自然界內感知到。生物制藥技術與基因技術不斷發(fā)展完善，活性因子能夠得到實現(xiàn)。生物制藥技術在基因工程內應用，微生物繁殖速度顯著提高，按照微生物特征，借助基因工程方式，從動物內提前胰島素，采取體外合成方式，將基因注入到微生物細胞內，大量合成胰島素。

3.生物制藥技術發(fā)展前景

生物制藥技術在發(fā)展過程中，一直以人們健康作為目標。主要原因生物制藥技術與人們日常生活之間緊密關聯(lián)，人們物質水平在不斷提高之后，人們健康要求不斷提高，對生物制藥技術要求不斷提高。按照我國生物制藥技術發(fā)展歷程來說，我國生物制藥技術一直以借鑒外先進技術作為主要手段，生物制藥技術領域專業(yè)人員規(guī)模逐漸增加，但是綜合人才數量十分有限。所以，我國生物制藥技術在今后發(fā)展過程中，需要繼續(xù)借助先進經驗，探索一條適合自身發(fā)展渠道，正確認識生物制藥技術發(fā)展中存在的問題，從而推動生物制藥技術發(fā)展。

截至目前，我國生物制藥技術研究已經取得了顯著成果，不僅僅在基礎藥品研發(fā)上應用，同時也開始逐漸涉及到人體遺傳物質上面，不同疾病致病原理更加清晰，有關問題認知越加深入，生物制藥技術發(fā)展趨勢更加明確。由于生物制藥技術風險系數較高，社會各界對藥品研發(fā)工程率顯著提高，結合有關學科優(yōu)勢，充分彰顯出生物制藥技術價值，對保證人體健康具有重要作用。

篇9

課程體系與教學內容改革是高等教育改革的一項重要內容是提高教學質量和人才培養(yǎng)質量的有效途徑四。近年來我校對制藥工程專業(yè)的課程體系做了大量的探索和實踐,確立了行之有效的人才培養(yǎng)方式。我校制藥工程專業(yè)教學計劃和培養(yǎng)方案一般情況下每4年修訂一次,經過院系相關專家的認真討論以及組織國內相關高校專家的論證沛訂了2013年版的教學計劃和培養(yǎng)方案并將在教學實踐中繼續(xù)修改和完善。

一、與時俱進科學構建理論課程體系

(一)圍繞專業(yè)培養(yǎng)目標優(yōu)化整合理論課程體系課程體系改革的主要目標是教學內容與時俱進,按照“厚基礎、寬口徑、重實踐、有特色”的原則進行體系構建和課程設置,通過學習,要求本專業(yè)學生了解和掌握相關藥物的研制、開發(fā)、生產、檢驗、流通等方面的專業(yè)知識和技能。2013年我們對一些課程做了適當調整,刪去《儀器分析》及《儀器分析實驗》內容,合并到《分析化學》及《分析化學實驗》中蔗分析化學》

學時由32學時調整為56學時蔗分析化學實驗》由32學時調整為48學時。在學科基礎課方面增加《制藥工程專業(yè)導論》課程,以引導學生了解各個專業(yè)的學科屬性和發(fā)展狀況在專業(yè)選修課方面,為避免教學內容的重復性取消了《雜環(huán)化學》課程的選修。同時在教育理念上改變過往人才培養(yǎng)與社會行業(yè)需求相脫節(jié)的現(xiàn)象。通過實地調查、座談等多種途徑積極主動地了解地方經濟社會發(fā)展對學校的期望與需求股置了《藥學服務》選修課程,通過學習,使學生了解臨床合理用藥、不良反應、執(zhí)業(yè)藥師及其準入制度等相關知識增設了《新藥注冊與GMp認證》課程實現(xiàn)《藥事管理學》和《新藥注冊與GMp認證》教學內容的合理“分工”通過該課程的學習可使學生掌握國內新藥注冊以及生產企業(yè)GMp認證的程序和要求,了解歐美國家新藥申報的程序及中藥國際化的艱難歷程進一步拓展了本專業(yè)學生的就業(yè)渠道。

(二)加強課程建設提供優(yōu)質教育“產品”課程建設是直接影響高校教學質量和人才培養(yǎng)質量的核心因素而精品課程建設則是高校提高教學質量和人才培養(yǎng)質量的“質量工程”重要內容之一。精品課程的建設不僅可以提高學生知識和能力水平而且有利于教師和學生教學相長和諧發(fā)展問。我校制藥工程專業(yè)以《有機化學》市級精品課建設拉動課程體系的建設,已培育《化工原理》、《分析化學》、《物理化學》、《生物化學》、《藥物化學》、《無機化學》等學科基礎課為校級精品課。通過不斷完善和優(yōu)化使它們成為具有“一流教師隊伍、一流教學內容、一流教學方法、一流教材、一流教學管理等特點的示范性課程”,借此推動我校教學手段的現(xiàn)代化和優(yōu)質教學資源的網絡化為本專業(yè)學生提供優(yōu)質教育“產品”.

二、改革專業(yè)實驗課程體系焙養(yǎng)學生創(chuàng)新能力

目前高校的專業(yè)實驗課普遍存在諸如實驗課傳授知識多,能力培養(yǎng)少臉證性、重復性實驗多綜合性、設計性實驗少等現(xiàn)象。要適應現(xiàn)代制藥技術對“創(chuàng)新型、工程型、應用型制藥工程高層次人才”的需求,就必須不斷地對實驗內容進行改革創(chuàng)新。

(一)突出綜合性實驗綜合性實驗課程不僅是制藥工程專業(yè)理論知識、方法原理的綜合而且還是實驗手段、實驗基本操作技能、實驗儀器設備的綜合。藥物合成實驗大都是傳統(tǒng)的經典性、驗證性實驗字生感覺枯燥無味。從“阿司匹林的合成”到“阿司匹林片劑的制備及質量評價”,這樣不僅使學生對藥物的制造過程有了整體認識而且使學生產生成就感肩利于他們更好地將理論知識與實踐相結合,這類實驗教學的探索和實踐,不僅加強了學生綜合技能的訓練,同時提高了實驗教學質量。

(二)嘗試設計性實驗為了培養(yǎng)學生的創(chuàng)新性思維提高學生的實踐能力我們增開了設計性實驗。制藥工程專業(yè)學生大多熟知“達克寧”我們開設了“硝酸咪康哇軟膏的制備及質量評價”實驗前我們向學生介紹了硝酸咪康哇的物理性質、藥理特性及臨床作用特點使學生了解了咪哇類局部抗真菌藥的臨床應用現(xiàn)狀。基于藥物化學、藥理學、藥劑學等相關學科理論知識結合我院教師最新研究成果“抗真菌藥硝酸舍他康哇及其軟膏”,學生開展了設計性實驗“硝酸舍他康哇軟膏的制備”,評價了軟膏刺激性、錐入度等技術指標通過完整的半固體制劑制備及評價實驗操作,既提高了學生實驗的主動性漢培養(yǎng)了學生的專業(yè)實驗興趣。

(三)加強科研成果向實驗教學轉化根據醫(yī)藥發(fā)展最新動態(tài),優(yōu)化實驗教學內容教師的最新研究成果進入課堂?；谖以航處熝兄频膰叶愋滤帯翱拱d癰藥加巴噴丁及其膠囊”新藥研究成果役計了“加巴噴丁的精制”實驗項目通過與“阿司匹林的合成”實驗進行對照做到了實驗內容老藥與新藥

的有機結合,同時讓學生了解到了老藥新用、一藥多用的知識使學生對新藥研究與開發(fā)有了感性的認識。通過“加巴噴丁片劑的制備及質量評價”的實驗的教學在掌握壓片的操作工藝基礎上評價了片劑的硬度、脆碎度和崩解時限及溶出度等指標,激發(fā)了學生對專業(yè)實驗的熱情。 三、加強實習環(huán)節(jié)提升學生實踐能力

實習是提高學生實踐能力的重要途徑。制藥工程專業(yè)實習包括仿真實習、認識實習、生產實習等是培養(yǎng)學生理論聯(lián)系實際提高分析問題和解決問題能力的重要實踐環(huán)節(jié)。

(一)完善校內仿真實習基地建設我院引入北京東方仿真控制技術有限公司開發(fā)的青霉素發(fā)酵工藝仿真軟件并開展了青霉素發(fā)酵工藝和青霉素提煉工藝仿真教學。通過計算機仿真實習使同學們熟悉了青霉素生產流程掌握設備操控要領了解故障處理原則實習結束后系統(tǒng)會自動對操作過程和結果進行考核。仿真實習有效緩解了實習中難以動手操作的難題更加貼近生產實際提高了學生的實習效果。因此通過建立多種工業(yè)化典型流程的仿真模式可以豐富學生對不同生產流程的操作經驗為學生服務不同制藥生產企業(yè)奠定基礎。

(二)加強校外實習基地建設經過十多年的探索和實踐我院制藥工程專業(yè)建立了穩(wěn)定的校外生產實習基地包括河北省九派制藥有限公司、華北制藥集團華栗有限公司、天士力制藥集團股份有限公司、天津市第六中藥廠、天津市敬業(yè)精細化工有限公司等生產企業(yè)實習內容涉及到原料藥制造(化學合成、中藥提取、發(fā)酵等)、質檢、制劑、包裝、環(huán)保、營銷、動力以及GMp規(guī)范與認證等多個環(huán)節(jié),與我院理論課程緊密銜接。實習基地為學生動手能力的培養(yǎng)提供了一個可操作平臺,同時強化了學生對制造技術、質量意識、市場競爭、工業(yè)安全與法律約束等內容的認識和理解。

(三)落實醫(yī)藥產業(yè)科技園建設為了加強校企聯(lián)合技照“資源共享、優(yōu)勢互補、合作共贏”的原則天津理工大學化學化工學院、南開區(qū)政府、天津博愛醫(yī)藥技術有限公司2007年打造了“天津理工大學博愛生物醫(yī)藥科技園”2010年天津理工大學化學化工學院與天津市靜海縣經濟開發(fā)區(qū)共同簽署了“醫(yī)藥產業(yè)科技園區(qū)”的合作協(xié)議。通過以合作聯(lián)盟為平臺的校企合作方式不僅解決了聯(lián)系實習企業(yè)困難的問題而且進一步拉近了學校與企業(yè)的距離探索出了一條產學合作辦學新路子。

篇10

關鍵詞：職業(yè)標準； 生物制藥技術； 課程建設； 課程標準

中圖分類號：G642.3 文獻標識碼：A 文章編號：1006-3315（2016）02-143-002

生物制藥技術是利用天然的或人工培養(yǎng)的生物體、生物組織、細胞等，綜合利用微生物學、生物化學、藥學等科學原理與方法研制和生產藥物的技術[1]。生物制藥在國內外都是一個新興的發(fā)展方向，其課程的開發(fā)與建設處于逐漸完善的階段。高職教育是面向培養(yǎng)技能型應用人才的職業(yè)教育類型，課程的設置、開發(fā)與建設應以滿足企業(yè)對人才的實際需求為目標[2]。

教育部《關于推進中等和高等職業(yè)教育協(xié)調發(fā)展的指導意見》中指出：高等職業(yè)教育要促進專業(yè)與產業(yè)對接、課程內容與職業(yè)標準對接、教學過程與生產過程對接、學歷證書與職業(yè)資格證書對接、職業(yè)教育與終身學習對接[3]。此“五個對接”深刻地體現(xiàn)了職業(yè)教育的特點。為了更好地體現(xiàn)教育部關于職業(yè)教育的“五個對接”，我們需要對照國家職業(yè)標準，對原有教學目標進行調整，加強專業(yè)課程建設，使學生的職業(yè)能力與素質更貼近制藥相關崗位的需求。下面以《微生物發(fā)酵技術》課程為例，闡述如何實現(xiàn)職業(yè)標準與課程建設內容的對接。

一、依據職業(yè)標準確定課程目標

《微生物發(fā)酵技術》課程是我校省級重點專業(yè)生物制藥技術專業(yè)核心課程，在專業(yè)人才培養(yǎng)方案中，其相對應的職業(yè)名稱是發(fā)酵工程制藥工。根據人力資源和社會保障部國家職業(yè)資格管理部門規(guī)定，該工種包括抗生素酶裂解工、菌種培育工、微生物發(fā)酵工、微生物發(fā)酵滅菌工、發(fā)酵液提取工、微生物發(fā)酵藥品精制工，這些工種涵蓋了微生物發(fā)酵上游和下游工程各個生產工序。同時，通過對相關制藥企業(yè)調研，結合企業(yè)標準，確定本課程教學目標：能夠熟練規(guī)范地對三大類微生物（細菌、放線菌和霉菌）進行篩選、分離、鑒定和保藏，能通過微生物發(fā)酵方法獲得代謝產物，并從中分離純化得到符合一定質量要求的藥物。

二、依據職業(yè)標準制定課程標準

課程標準是關于課程的指導性教學文件，《微生物發(fā)酵技術》課程標準包含了課程性質、課程任務、課程地位、對應工作崗位分析、課程目標、課程內容、課程設計、課程考核等內容[4-5]。高職課程標準的制定應以職業(yè)資格標準為依據，通過對課程相應工作崗位分析，按相應職業(yè)崗位的實際需要來選擇課程內容，突出職業(yè)能力和素質培養(yǎng)。并結合企業(yè)行業(yè)標準，開展企業(yè)調研和專業(yè)建設指導委員會議，確定微生物發(fā)酵崗位的具體工作內容、工作流程與技能、知識、素質要求目標等，規(guī)定內容框架，制定課程標準。

三、依據職業(yè)標準選擇課程內容

課程教學內容決定了學生所學知識的廣度和深度，決定了人才培養(yǎng)規(guī)格。教學內容的選擇，應滿足相應崗位職業(yè)能力要求，實現(xiàn)課程教學目標。理論知識本著“必需”、“夠用”的原則，壓縮現(xiàn)有理論教學的課時比例，突出技能知識的要求與綜合操作能力的訓練。根據人力資源和社會保障部門對發(fā)酵工程制藥工工作任務的規(guī)定，可以將教學內容歸納為微生物的發(fā)酵與發(fā)酵液的分離純化兩部分。其中，發(fā)酵部分細化為培養(yǎng)基的制備，設備、器皿、材料的消毒，菌種的復壯與選育，發(fā)酵設備的操作與發(fā)酵過程的監(jiān)控；分離純化過程具體為預處理（固液分離）、初分離、純化、精制和包裝。

確定課程教學內容，并以工作過程崗位需求為核心來組織教學內容。通過對制藥相關企業(yè)的走訪調研，選擇企業(yè)微生物發(fā)酵項目，并將其整合到教學內容中去。實現(xiàn)教學活動、教學內容與職業(yè)要求相一致，使學生具有勝任發(fā)酵相關崗位的操作技能與必備知識。結合國家制藥相關職業(yè)標準，按操作工、技術員和現(xiàn)場管理員三類崗位成長規(guī)律，基于職業(yè)標準及能力遞進的模式，按“入門、主導、綜合”的順序化教學項目，具體如表1。

進一步完善課程整體設計和單元設計，在教師指導下，形成充分利用現(xiàn)有實訓條件和多媒體技術進行項目化課程的教學，按照GMP規(guī)范，采用企業(yè)標準以及新技術、新工藝，完善標準操作規(guī)程、生產記錄等教學文件，強化教學內容的實踐性、開放性和職業(yè)性，將課堂建到生產一線，營造真實的職場氛圍，促進課程內容與職業(yè)標準對接、學歷證書與職業(yè)資格證書融通。

根據職業(yè)崗位任務對知識、能力、素質的要求，修訂適合“理實一體化”教學需要的項目化特色教材；在學校教學信息化部門支持下，從輔助教師教學、提供學生學習資源、進行教學互動等幾個層面進行研究，開發(fā)建設包括課程標準、整體設計、單元設計、各類圖片資源（教學圖片、設備圖片、現(xiàn)場圖片等）、仿真操作動畫、標準操作規(guī)程錄像、試題庫、試卷庫等主要內容的教學資源，逐步形成專業(yè)課程的網絡教學平臺。

四、依據職業(yè)標準要求進行課程評價

改革以往單一的期末理論考核形式，課程以理論考核、技能考核、過程評價和產品質量評價相結合的方式進行，注重過程考核，依據國家職業(yè)標準中對微生物發(fā)酵各崗位生產操作的要求，對學生在完成項目過程中方案設計能力、生產操作過程的規(guī)范性、安全性、環(huán)保性、生產報告及勞動紀律等方面進行考核。

五、依據職業(yè)標準加強實訓基地建設

利用我院現(xiàn)有的省級生物制藥生產性實訓基地，依據國家職業(yè)標準與行業(yè)標準對發(fā)酵工程制藥工操作條件的要求，進一步整合校內外實踐教學資源，通過校企合作等多種途徑，建設、充實、完善校內外生產性實訓基地。實踐教學環(huán)境要體現(xiàn)先進性、開放性、共享性，并建立校企合作的長效機制，符合課程改革的要求與工學結合的教學模式.

有利于培養(yǎng)學生的職業(yè)技能和綜合職業(yè)能力。

六、結束語

以核心課程《微生物發(fā)酵技術》為例，對生物制藥技術專業(yè)課程進行改革與實踐，探索了職業(yè)標準和課程建設內容相融合的模式。依據國家職業(yè)標準與行業(yè)標準，以課程目標的確定、課程標準的制定、課程內容的選擇為主線進行課程改革與開發(fā)。教學中以培養(yǎng)學生實踐能力為核心，以企業(yè)發(fā)酵項目為載體，采用行動導向與任務驅動教學模式，提高畢業(yè)生的職業(yè)能力與素養(yǎng)，增強畢業(yè)生的就業(yè)競爭力。

基金項目名稱：2014年常州大學高等職業(yè)教育研究院教改立項課題

課題名稱：《基于職業(yè)標準的生物制藥技術課程建設與實踐》

項目編號：CDGZ2014033

參考文獻：

[1]王娣.生物制藥技術專業(yè)課程體系的建設與研究[J]教材與教法，2006，25（5）：72

[2]教育部關于全面提高高等職業(yè)教育教學質量的若干意見[Z]教高[2006]16號

[3]教育部關于推進中等和高等職業(yè)教育協(xié)調發(fā)展的指導意見[Z]教職成[2011]9號