導(dǎo)語：如何才能寫好一篇制藥行業(yè)的現(xiàn)狀，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

【摘要】惡性胸腔積液是晚期腫瘤常見的并發(fā)癥之一。其胸水生長迅速，常因大量胸水壓迫引起呼吸困難，甚至導(dǎo)致死亡。目前腔內(nèi)藥物治療已成為治療mpe的重要手段。本文綜述了近10年來療效明顯的藥物，僅供同行參考。

【關(guān)鍵詞】惡行胸腔積液；腔內(nèi)藥物治療；現(xiàn)狀

惡性胸腔積液(MPE)是晚期腫瘤常見并發(fā)癥之一，一般認(rèn)為腫瘤阻塞壁層胸膜血管、淋巴管，或轉(zhuǎn)移至縱隔淋巴結(jié)，使胸腔積液的回流吸收受阻；及腫瘤接侵犯和伴隨的炎癥使毛細(xì)血管的通透性增加是MPE產(chǎn)生的主要原因(1)?，F(xiàn)將目前主要的藥物治療現(xiàn)狀綜述如下：

1.硬化劑：

1.1滑石 粉滑石粉是臨床上使用最廣泛，被認(rèn)為最有效的胸膜固定術(shù)硬化劑，滑石粉：滑石粉系與石棉相似的一種硅酸鹽，能產(chǎn)生漿膜炎致胸膜粘連，最后導(dǎo)致胸膜腔閉合。瞿玉云等(2)報(bào)道以3％無菌滑石粉經(jīng)胸腔鏡噴入胸膜腔治療惡性胸腔積液5例，均獲成功。

1.2四環(huán)素：為常用的硬化劑之一。它能降低胸水的pH值，通過對(duì)胸膜的較強(qiáng)的化學(xué)刺激作用使胸膜粘連。吳大瑋等(3)報(bào)道用四環(huán)素1.0--1.5g胸腔內(nèi)注射治療癌性胸腔積液32例，成功率66％，魏鏗等(4)治療40例，有效率達(dá)92％，中位生存期7個(gè)月，無明顯毒性作用。

2.抗癌藥物

2.1順鉑(PDD)屬細(xì)胞周期非特異性藥物，作用于S期、G2期的開始，切斷拓?fù)涿附Y(jié)合的DNA雙鏈，主要用于肺癌、乳腺癌、卵巢癌及惡性淋巴瘤引起的胸水。常用量：50-100mg／m2，每周可重復(fù)1次，共3--4次。(5，6)。

2.2卡鉑(CBP)作用基本同PDD，但毒性反應(yīng)輕、胸腔內(nèi)清除緩慢、療效較好，臨床多用于肺癌引起的胸水。常用量：300mg／m2，每周1次(7)。

2.3博萊霉素田L(fēng)M)該藥能抑制DNA合成，治療惡性胸水既是一種溫和的硬化劑，又是一種抑制腫瘤的細(xì)胞毒藥物，且胸腔內(nèi)注射后較少發(fā)生多發(fā)性包裹性胸水所致的小腔反應(yīng)。常用量：45mg一60m〃次，每2周1次，有效率約84％(8)。

2.4長春新堿(VCR)用VCR治療MPE也取得了一定的療效，吳云等[9]對(duì)37例MPE患者抽盡胸水后胸腔內(nèi)注入VCR 1 mg及生理鹽水40 mI，并同時(shí)注入利多卡因100mg、地塞米松5mg，1周后觀察療效，完全緩解(CR)22例(59.5％)，部分緩解(PR)12例(32％)，總有效率91.5％；

2.5絲裂霉素(MMC)用MMC胸腔內(nèi)灌注治療MPE，除具有抗腫瘤作用外，還具有明顯的胸膜固定作用，有效率可達(dá)到70％以上(10)一般用生理鹽水50m1加入MMCl5mg胸腔內(nèi)灌注。

2.6足葉乙甙(vp-16)29例患者于抽凈胸水后胸腔內(nèi)注入pv160.2-0.4g，每周一次，其中3例雙側(cè)胸腔積液者每側(cè)注藥0.2-0.3g，用藥1-3次。結(jié)果完全緩解8例，部分緩解16例，總有效率82.8％(11)

3.生物制劑

3.1.白細(xì)胞介素-2(1L-2)。IL-2是T細(xì)胞分泌的一種淋巴因子，可促進(jìn)細(xì)胞毒性T細(xì)胞、 NK細(xì)胞和LAK細(xì)胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用。用法：4x106u。m-2加NS20ml于胸水排盡后注入胸腔，每周1―2次，2-4周為一療程。文獻(xiàn)報(bào)道IL-2胸腔應(yīng)用臨床有效率在90％左右(12)。

3.2腫瘤壞死因子(CTNF)其機(jī)制包括直接殺傷作用、對(duì)機(jī)體免疫功能的調(diào)節(jié)作用、損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞使腫瘤發(fā)生缺血壞死。行胸腔內(nèi)使用，毒副作用更低(13)。

3.3短小棒狀桿菌(CP)。CP是厭氧的革蘭氏陽性桿菌，有顯著的免疫刺激作用，通過刺激胸膜組織中大量的巨噬細(xì)胞，產(chǎn)生化學(xué)炎性反應(yīng)而使胸膜快速黏連纖維化。用法：胸腔內(nèi)注入CP7mg加NS20ml和5mg地塞米松胸腔內(nèi)注射，有效率可達(dá)84％一90％(14)

3.4高聚金葡紊(HASL)，該藥具有廣泛的藥理活性，能顯著提高機(jī)體的抵抗力，可直接殺滅MPE中的腫瘤細(xì)胞(15)。用法：HASL4000u加順鉑40-60mg腔內(nèi)注射，每周1―2次，注射4-6次.(16)

4.中藥制劑

4.1康萊特注射液該藥是從中藥慧芭仁中提取的天然高效抗癌藥物，可使癌細(xì)胞停滯在G2／M期，抑制癌細(xì)胞的增殖，導(dǎo)致細(xì)胞凋亡，并有免疫調(diào)節(jié)作用。對(duì)肺癌、肝癌等有明顯療效，臨床常用量為100-200m1加生理鹽水60m1稀釋后注人胸腔，每周1次，共1―2次(17)。

4.2欖香烯乳劑該藥是從中藥溫郁金中提取的抗癌有效成份，對(duì)癌細(xì)胞的DNA,R NA及蛋白質(zhì)合成均有抑制作用。胸腔注射既能抑制腫瘤細(xì)胞生長，又有胸膜粘連作用。常用量200rog／m2，每周1次，直接注人胸腔內(nèi)，有效率約78％。(18)

4.2艾迪注射液是由中藥黃芪、刺五加、人參及班蟊提煉制成。主要是抑制細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成，抑制腫瘤，刺激骨髓升高白細(xì)胞的作用。有研究表明，艾迪治療惡性胸腔積液的有效率在45％左右(19)。

5.其他藥物――活性炭

用活性炭1.0g加入欖香烯乳200―400 mg，加NS 80 ml搖勻后注人胸腔。觀察14例，結(jié)果12例。結(jié)果完全有效(100％)，明顯優(yōu)于單用對(duì)照組(P

綜上所述，目前MPE局部藥物治療日趨豐富，有效率不斷提高，毒副反應(yīng)不斷減輕，使患者生存質(zhì)量得到提高。但藥物的聯(lián)合應(yīng)用，個(gè)體化原則有待進(jìn)一步研究發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

1.吳一龍：肺癌多學(xué)科綜合治療的理論與實(shí)踐[M]北京：人民衛(wèi)生出版社2000.277

2瞿玉云，張賢玲.滑石粉胸膜固定術(shù)治療癌性胸液的護(hù)理體會(huì).實(shí)用護(hù)理雜志，1996，12(7)：307

3吳大瑋，李玉，王偉，等，胸腔粘連術(shù)的臨床應(yīng)用及失敗原因探討. 山東醫(yī)藥，1995，35(11)：3-4

4魏鏗，張熙增，泰，等.粗管閉式引流及胸內(nèi)藥物治療惡性胸水(附90例報(bào)告).中國腫瘤臨床，1992，19(5)：354-358.

5.林.順鉑雙途徑治療惡性胸腹水55例[J].臨床內(nèi)科雜志，2003，12，20(12)：651.

6.雷靜，李瓊，田麗華.胸腔灌注DDP與期奇康加全身化療治療惡性胸腔積液[J].腫瘤，2004，24(6)：661.

7.錢軍.卡鉑注射液治療42例惡性胸腔積液[J]外中國癌癥雜志，2006，16（4）：323.

8.莊曉文，楊鈺賢，張盛奇，等.博萊霉素治療惡性胸腔積液臨床分析[J].腫瘤研究與臨床，2004，16(5)：343――344.

9.吳云，尹曉春.長春新堿胸膜腔注射治療MPE[J].河南腫瘤學(xué)雜志，1997，10(4)：313-314.

10.Cheng D，Chan YM，Ng TY，et al.MitomycinchemotherapeutiCpleurodesiStOpalDiate

ma l i gnant p l eura l effusions secondary tO gynecoIOgica l cance[rJ].Acta Obstet

GynecoI Scand.1999，78 (5)：443-446.

11.周登光 周登峰，宋恕平，足葉乙甙治療惡性胸腔積液29例療效觀察[J]山東醫(yī)藥，1996，36(11)：3l

12.吳華家，張捷.白細(xì)胞介素.20.206治；26療(630例肺癌惡性胸腔積液的臨床觀察[J1.臨床肺科雜志，2005；10(3)：279-80.

13.張建.王欣.張廣杰，等。新型重組人腫瘤壞死因子治療36例肺癌惡性胸腔積液臨床觀察[J].河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2007；28(3)：2034.

14.周陳西，章杰.短小棒狀桿菌菌苗治療惡性胸腔積液的臨床觀察[J].腫瘤學(xué)雜志，2003； 9(4)：225-6.

15.李玲，宋連柱，王自興，等.高聚生聯(lián)合卡鉑結(jié)合心理療法治療惡性胸腔積液的近期療效觀察[J].河北醫(yī)藥，2006；28(7)：597-8.23(9)：984.

16.李淑華于江，吳元亨高聚金葡素與順鉑聯(lián)合腔內(nèi)注射治療惡性胸水的療效[J].中國腫瘤臨床與康復(fù)，1997，4(4)：69

17.楊涉范，吳心力，張?jiān)迄i.康萊特聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液臨床觀察[J]實(shí)用腫瘤學(xué)雜志，2005,19(4)：291―29

18.陳碧菌.惡性胸水的治療現(xiàn)狀[J].實(shí)用癌癥雜志，2006,21(2)：222-223.

篇2

論文摘要：“大學(xué)之大，非大樓之大，乃大師之大”，由此可見，無論對(duì)何種類型的職業(yè)院校來說，其核心競爭力的形成與發(fā)展的關(guān)鍵在于師資力量。長期以來人們?cè)诼殬I(yè)院校師資建設(shè)問題上，對(duì)“雙師型”這個(gè)概念提得比較多，也進(jìn)行了大量的理論和實(shí)踐研究，文章首先將在“雙師型”教師理論探討的基礎(chǔ)上，對(duì)“三師型”教師隊(duì)伍的理論內(nèi)涵進(jìn)行詳盡的分析和研究，其次對(duì)職業(yè)院校目前“三師型”教師隊(duì)伍的現(xiàn)狀進(jìn)行分析，最后對(duì)職業(yè)院校為何必須重視“三師型”教師隊(duì)伍的建設(shè)提出自己的看法和觀點(diǎn)。文章認(rèn)為“三師型”教師隊(duì)伍建設(shè)是職業(yè)院校未來師資建設(shè)的重要方向，必須給予充分的重視和關(guān)注。

論文關(guān)鍵詞：“三師型”教師；建設(shè)；現(xiàn)狀；必要性

一、“三師型”教師隊(duì)伍的基本內(nèi)涵

在明確職業(yè)院?！叭龓熜汀苯處熯@個(gè)概念之前，首先需要指出的是職業(yè)院校教師作為教師的一般，必須符合教師的一般要求。即具備思品、文化、身心、專業(yè)、教育、管理六大模塊的基本素養(yǎng)，而每個(gè)素質(zhì)模塊又包括理論和實(shí)踐兩個(gè)方面，如反映教師本質(zhì)特征的教育模塊包括教育理論和教育實(shí)踐，專業(yè)模塊包括專業(yè)理論和專業(yè)實(shí)踐，二者缺一不可。職業(yè)院校教師作為教師的特殊，必須符合職業(yè)院校教師的特殊要求，即滿足“職業(yè)針對(duì)性”的特殊要求，理論上要針對(duì)職業(yè)崗位(崗位群)要求的專門理論知識(shí)，實(shí)踐上要針對(duì)職業(yè)崗位要求的專門技能、技巧和其他實(shí)踐活動(dòng)。本文探討“三師型”教師隊(duì)伍建設(shè)是在明確了職業(yè)院校教師具有一般性教師素質(zhì)的基礎(chǔ)上，對(duì)“三師型”的基本內(nèi)涵進(jìn)行探討的，也就是說“三師型”教師不但具有一般性教師的素質(zhì)，更具有我們所強(qiáng)調(diào)內(nèi)容的素質(zhì)和能力。簡單來說，“三師型”教師隊(duì)伍應(yīng)該是一種具有復(fù)合能力的綜合型人才隊(duì)伍。

那么具體來說什么是“三師型”教師，它的具體內(nèi)涵是什么呢?筆者認(rèn)為“三師型”教師是指具有理論和實(shí)踐教學(xué)的能力、具有專業(yè)技術(shù)能力以及職業(yè)指導(dǎo)能力的復(fù)合型人才。對(duì)職教師資嚴(yán)格按照“三師型”教師來要求的，除了強(qiáng)調(diào)具有教師和專業(yè)技師(律師、會(huì)計(jì)師、醫(yī)師等)的基本素質(zhì)和能力以及職業(yè)指導(dǎo)能力外，尤其強(qiáng)調(diào)真正的“三師型”教師不是教師和工程師和就業(yè)指導(dǎo)師這三者的線性疊加，而是作為教師的教學(xué)實(shí)踐，以及作為專業(yè)技術(shù)人員的生產(chǎn)實(shí)踐以及就業(yè)指導(dǎo)能力的三維一體化的具體統(tǒng)一。在這個(gè)三維實(shí)踐中以完成教學(xué)與培養(yǎng)學(xué)生的任務(wù)為切入點(diǎn)，不斷滲透、開發(fā)學(xué)生的職業(yè)綜合能力，為學(xué)生以后的職業(yè)選擇提供良好的服務(wù)。指明方向。因此說，專業(yè)理論知識(shí)和實(shí)踐技能以及良好的職業(yè)指導(dǎo)能力將是“三師型”教師隊(duì)伍具體內(nèi)涵不可缺少的三個(gè)方面。

“三師型”教師可以改變目前職業(yè)學(xué)校中專業(yè)知識(shí)由專業(yè)教師來任教，實(shí)踐操作技能課程由實(shí)驗(yàn)教師來指導(dǎo)，就業(yè)指導(dǎo)課程由學(xué)工處或各系分管學(xué)生工作的人員來承擔(dān)的現(xiàn)狀，做到教學(xué)、實(shí)踐、就業(yè)指導(dǎo)三位一體，實(shí)現(xiàn)1>1+1+1的效果。突出“職業(yè)生涯規(guī)劃，職業(yè)發(fā)展指導(dǎo)，就業(yè)心理測(cè)試，人才測(cè)評(píng)。個(gè)性化創(chuàng)業(yè)”的一體化、專業(yè)化、專家化、全程化。

由此可見“三師型”教師隊(duì)伍的建設(shè)研究不是簡單地將“雙師型”教師的內(nèi)涵和職業(yè)指導(dǎo)師進(jìn)行組合，而是在“雙師型”教師研究的基礎(chǔ)上進(jìn)一步的深化，甚至可以說“三師型”教師是職業(yè)院校在師資建設(shè)理論與實(shí)踐不斷發(fā)展的過程中，對(duì)師資建設(shè)內(nèi)容進(jìn)行的一種必要的創(chuàng)新。這種創(chuàng)新是進(jìn)一步深化職業(yè)院校在管理模式與制度建設(shè)方面的需要，也將為職業(yè)院校培養(yǎng)一支熱愛本職工作、專業(yè)功底與職業(yè)技能扎實(shí)、能夠從多角度指導(dǎo)學(xué)生成長的師資隊(duì)伍與管理人員隊(duì)伍，以優(yōu)質(zhì)的人才資源形成職業(yè)院校發(fā)展的核心競爭力。

二、職業(yè)院?！叭龓熜汀苯處熽?duì)伍建設(shè)的現(xiàn)狀

(一)“三師型”教師隊(duì)伍建設(shè)的基礎(chǔ)薄弱

目前職業(yè)院校教師隊(duì)伍結(jié)構(gòu)不合理，嚴(yán)重影響了“三師型”教師隊(duì)伍建設(shè)工作。主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：目前職業(yè)院?！叭龓熜汀苯處煼浅Ｉ?，據(jù)對(duì)江西省部分職業(yè)院校2947名教師調(diào)查統(tǒng)計(jì)：30歲以下的“雙師型”教師有811人，占32.34％；31-40歲的“雙師型”教師有564人，占38.22％；41歲以上的“雙師型”教師有306人。占21.12％。而具有“三師型”教師能力或者資格水平的僅僅有60多人，占到9.32％。由此不難發(fā)現(xiàn)，中青年教師是職業(yè)院校教學(xué)和科研的中堅(jiān)力量，中青年教師數(shù)量的增加，改善了師資隊(duì)伍的年齡結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)了師資隊(duì)伍的活力，為職業(yè)院校的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。但是青年教師既缺乏專業(yè)經(jīng)驗(yàn)和必需的專業(yè)技能、也缺乏職業(yè)指導(dǎo)能力，顯然青年教師要想成為“三師型”教師還任重道遠(yuǎn)。

還有目前職業(yè)院校教師存在一個(gè)現(xiàn)象，就是本科學(xué)歷多，研究生學(xué)歷少，中級(jí)職稱多，高級(jí)職稱少。據(jù)對(duì)江西省部分中職、高職院校2947名教師調(diào)查統(tǒng)計(jì)來看，具有博士學(xué)位(含在讀博士)的有9人，占0.66％，碩士學(xué)位(含在讀碩士)的有219人，占16.09％，而學(xué)士學(xué)位的有1049人，占77.08％。中級(jí)職稱多，高級(jí)職稱少。具有正高級(jí)職稱的有5人，占0.37％，具有副高級(jí)職稱的有589人，占43.27％，而具有中級(jí)職稱的有767人，占56.36％。在職業(yè)院校中，高學(xué)歷、高職稱的教師偏少，是目前職業(yè)院校面臨的最為突出的問題。顯然這樣的師資隊(duì)伍結(jié)構(gòu)，并不具備培養(yǎng)“三師型”教師的基礎(chǔ)和條件，由此可見目前我國職業(yè)院?！叭龓熜汀苯處熽?duì)伍建設(shè)的基礎(chǔ)還十分薄弱。

(二)教師實(shí)踐能力偏弱

實(shí)踐課教師從事的主要是實(shí)踐性教學(xué)，必須具有較高的技能水平，他們的教學(xué)既要善于示范、演示，又要善于用通俗易懂的語言把操作原理和過程講解給學(xué)生聽，學(xué)生要學(xué)會(huì)的是實(shí)實(shí)在在的技術(shù)與技能，因此，教學(xué)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)實(shí)踐能力對(duì)實(shí)踐課教師是很重要的。但是，在調(diào)研中。很多實(shí)踐課教師認(rèn)為自己實(shí)踐技能弱，且實(shí)踐技能的獲得不是一朝一夕就可以完成的。造成教師實(shí)踐能力偏弱的原因有以下幾個(gè)方面：一是高校不斷擴(kuò)招，學(xué)校辦學(xué)規(guī)模不斷擴(kuò)大，教師的編制緊張，大多數(shù)專業(yè)課教師處于一種超負(fù)荷的工作狀態(tài)，很難有機(jī)會(huì)長時(shí)間到生產(chǎn)一線參加培訓(xùn)和鍛煉：二是社會(huì)提供給教師的實(shí)踐場所和實(shí)踐機(jī)會(huì)少，學(xué)校缺乏切實(shí)有力的激勵(lì)機(jī)制，重?cái)?shù)量輕質(zhì)量，忽視加強(qiáng)雙師教師的培養(yǎng)，造成雙師教師實(shí)踐能力提高較慢：三是隨著工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的加快，高新科技的廣泛應(yīng)用，原有的一些雙師教師。由于未能及時(shí)地接受、消化和使用新的科技手段，或因年齡、知識(shí)結(jié)構(gòu)等原因。在實(shí)踐動(dòng)手能力方面表現(xiàn)為由強(qiáng)變?nèi)酢?/p>

(三)多數(shù)職業(yè)院校教師缺乏職業(yè)指導(dǎo)能力

很多職業(yè)院校教師都是高校畢業(yè)直接到職業(yè)院校任教。根據(jù)數(shù)據(jù)調(diào)查，江西省部分職業(yè)院校專任教師中從高校畢業(yè)后直接任教的占63.05％，他們是從校門到校門。缺乏到企業(yè)一線工作的經(jīng)驗(yàn)，專業(yè)實(shí)踐水平有限，如果談到他們是否能夠引領(lǐng)他們教育的學(xué)生進(jìn)入行業(yè)、職業(yè)領(lǐng)域，指導(dǎo)學(xué)生按照行業(yè)職業(yè)規(guī)章辦事，熟悉并遵守相關(guān)行業(yè)的職業(yè)規(guī)章，清楚其制定過程、具體內(nèi)容及其在行業(yè)中的地位、作用等，并通過言傳身教，培養(yǎng)學(xué)生良好的行業(yè)、職業(yè)道德及職業(yè)素養(yǎng)，這些要求恐怕是勉為其難了。

三、職業(yè)院校“三師型”教師隊(duì)伍建設(shè)的必要性分析

(一)“三師型”教師隊(duì)伍建設(shè)是建設(shè)我國和諧社會(huì)與加速經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要

近幾年來，高校與職業(yè)院校的規(guī)模發(fā)展，帶來的結(jié)果是學(xué)生就業(yè)壓力越來越大。就業(yè)問題解決不好，必將對(duì)我國和諧社會(huì)的構(gòu)建以及經(jīng)濟(jì)的發(fā)展產(chǎn)生不利影響。而“三師型”教師概念提出的一個(gè)重要背景就是基于學(xué)生的職業(yè)選擇與發(fā)展需要，“三師型”教師可以對(duì)學(xué)生的就業(yè)前景以及未來的發(fā)展產(chǎn)生重要的影響，因此有利于職業(yè)院校學(xué)生以后的發(fā)展和進(jìn)步，從這個(gè)層面來說這無疑對(duì)我國構(gòu)建和諧社會(huì)產(chǎn)生重要的影響。

目前人類社會(huì)已經(jīng)進(jìn)入到知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，以知識(shí)創(chuàng)新為標(biāo)志的經(jīng)濟(jì)，是超越于工業(yè)經(jīng)濟(jì)的一種嶄新的經(jīng)濟(jì)形態(tài)。知識(shí)經(jīng)濟(jì)以智力資源為主要依托，其核心是以智能為代表的人力資本。知識(shí)因素成為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的決定因素，人的現(xiàn)代化素質(zhì)成為最重要的國力。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展過程中，社會(huì)化分工日益繁雜，每個(gè)勞動(dòng)者都應(yīng)該具備一定的理論思想水平，也應(yīng)該具有更強(qiáng)的動(dòng)手實(shí)踐能力，更應(yīng)該在社會(huì)分工中找到屬于自己的合理位置，只有這樣才能做到“人盡其才，才盡其用”。從這個(gè)角度來看，通過加強(qiáng)“三師型”教師隊(duì)伍建設(shè)，能有效地實(shí)現(xiàn)學(xué)生理論學(xué)習(xí)、實(shí)踐操作以及職業(yè)規(guī)劃三位一體的統(tǒng)一，從而讓他們能夠找到適合發(fā)揮自己特長和技能的最佳位置，為我國的經(jīng)濟(jì)建設(shè)貢獻(xiàn)他們的力量，從而推進(jìn)我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步。

(二)“三師型”教師隊(duì)伍建設(shè)是職業(yè)院校實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的需要

辦好學(xué)校、辦好教育，教師所起到的作用是不一樣的，由于職業(yè)教育是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，如果僅僅依靠職業(yè)院校的一般性教師是不行的，還必須具有高端人才能夠給學(xué)生提供更好的教育服務(wù)，從而提高職業(yè)院校的核心競爭力。顯然如果一個(gè)職業(yè)院校僅僅有一個(gè)或者幾個(gè)“三師型”教師也是不行的，因?yàn)檫@樣不能滿足職業(yè)院校發(fā)展的需要，對(duì)我國整體的職業(yè)教育來講，必須大力培養(yǎng)“三師型”教師隊(duì)伍。只有這樣才能從整體上提高職業(yè)教育的質(zhì)量，增強(qiáng)職業(yè)教育的吸引力，實(shí)現(xiàn)職業(yè)院校的可持續(xù)發(fā)展。因此，國家教育主管部門和各職業(yè)院校應(yīng)十分重視在保證教師個(gè)體質(zhì)量的基礎(chǔ)上，不斷加強(qiáng)職業(yè)院?！叭龓熜汀苯處熽?duì)伍建設(shè)，提高師資隊(duì)伍的群體效應(yīng)，提高教育質(zhì)量。

職業(yè)院校師資隊(duì)伍建設(shè)是辦好職業(yè)院校的根本，是提高其教育教學(xué)質(zhì)量上一個(gè)新臺(tái)階的重要保障，是發(fā)展職業(yè)教育事業(yè)的基本建設(shè)，是職業(yè)院校工作的永恒主題，否則職業(yè)院校和職業(yè)教育就會(huì)是無源之水、無本之木?！叭龓熜汀苯處熽?duì)伍建設(shè)的重點(diǎn)是加強(qiáng)骨干師資隊(duì)伍建設(shè)：“三師型”教師隊(duì)伍建設(shè)的原則是充分信任、全面要求、選拔與培養(yǎng)相結(jié)合：“三師型”教師隊(duì)伍建設(shè)的途徑是以學(xué)術(shù)梯隊(duì)建設(shè)為中心，努力創(chuàng)造條件，強(qiáng)化中青年骨干教師的選，拔和培養(yǎng)工作：“三師型”教師隊(duì)伍建設(shè)的條件是改善、提高教師的工作和生活條件，優(yōu)化社會(huì)和學(xué)校方面的精神環(huán)境及物質(zhì)環(huán)境?？傊殬I(yè)院?！叭龓熜汀苯處熽?duì)伍建設(shè)，必將被人們視為提高教育質(zhì)量，發(fā)展我國職業(yè)教育事業(yè)的重要工作和根本保證。

(三)“三師型”教師隊(duì)伍建設(shè)是有效地促進(jìn)職業(yè)院校人才培養(yǎng)工作，完成職業(yè)院校的人才培養(yǎng)目標(biāo)的需要

職業(yè)院校辦學(xué)實(shí)力的強(qiáng)弱，取決于“硬件”和“軟件”兩個(gè)方面，“硬件”主要看所具備的實(shí)訓(xùn)、實(shí)習(xí)條件及各種設(shè)施；“軟件”主要看師資隊(duì)伍建設(shè)。從目前情況來看，職業(yè)院校人才培養(yǎng)中存在的一個(gè)問題是專業(yè)學(xué)習(xí)指導(dǎo)、專業(yè)技能指導(dǎo)、職業(yè)指導(dǎo)沒有很好地結(jié)合起來，有針對(duì)性的、專業(yè)性的指導(dǎo)不夠，使學(xué)生的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃浮于表面。職業(yè)院校人才培養(yǎng)的目標(biāo)是培養(yǎng)掌握一定的專業(yè)知識(shí)與技能，具有較強(qiáng)動(dòng)手操作能力的專門應(yīng)用性人才，各職業(yè)院校正在積極探索與實(shí)踐有效的人才培養(yǎng)模式，目標(biāo)在于有效地培養(yǎng)人才的職業(yè)素質(zhì)，縮短上崗適應(yīng)期，提高用人單位滿意度。職業(yè)院校在人才培養(yǎng)過程中，必須要讓學(xué)生產(chǎn)生對(duì)所學(xué)專業(yè)的興趣和喜愛，并且對(duì)所學(xué)專業(yè)有科學(xué)和合理的認(rèn)識(shí)?！叭龓熜汀苯處煈?yīng)該對(duì)學(xué)生如何認(rèn)識(shí)專業(yè)與職業(yè)的關(guān)系、如何選擇專業(yè)及進(jìn)行有效地專業(yè)學(xué)習(xí)、如何樹立正確的職業(yè)心態(tài)、如何擇業(yè)等方面進(jìn)行全程、全面輔導(dǎo)，幫助學(xué)生樹立科學(xué)的學(xué)習(xí)態(tài)度，制定科學(xué)的職業(yè)生涯規(guī)劃，從而為順利就業(yè)打下良好的基礎(chǔ)。“三師型”教師可以將學(xué)生的專業(yè)學(xué)習(xí)與職業(yè)選擇緊密地結(jié)合在一起，從而讓學(xué)生能夠做到有的放矢，形成具有一定特色的職業(yè)能力，完成職業(yè)院校的人才培養(yǎng)目標(biāo)。

(四)“三師型”教師隊(duì)伍建設(shè)是完善職業(yè)教育功能的現(xiàn)實(shí)需要

職業(yè)教育有兩大功能，一是以就業(yè)為導(dǎo)向，培養(yǎng)多層次的技能人才，這主要是生產(chǎn)、服務(wù)一線工作需要的技術(shù)型實(shí)用人才，此種需要暗含了職業(yè)教育的培養(yǎng)目標(biāo)。技術(shù)型實(shí)用人才跨越在科學(xué)研究型人才和直接操作型人才之間，既需要具備綜合職業(yè)能力，又需要面向生產(chǎn)和管理的一線，是應(yīng)用型、技術(shù)型人才，其職能是將科學(xué)研究、技能提升貫穿、轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)產(chǎn)品和具體的應(yīng)用：二是職業(yè)教育的長足發(fā)展，可以增加青年學(xué)生的受教育年限，將就業(yè)時(shí)間延長，客觀上減少了進(jìn)入工作領(lǐng)域的勞動(dòng)力，從而減輕社會(huì)就業(yè)的壓力。與此同時(shí)，還可以為企業(yè)、為部門、為國家培養(yǎng)出一大批高級(jí)技術(shù)型人才，以提高受教育者的競爭能力、適應(yīng)能力、開拓能力，為社會(huì)創(chuàng)造出新的就業(yè)機(jī)會(huì)。職業(yè)教育的優(yōu)勢(shì)還在于，可以通過職業(yè)培訓(xùn)、技能培訓(xùn)，將勞動(dòng)力資源優(yōu)化配置、穩(wěn)妥轉(zhuǎn)移，緩解因?yàn)榻?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整而產(chǎn)生的勞動(dòng)力富余問題，有利于保障社會(huì)的和諧穩(wěn)定。

現(xiàn)在需要說的是，如何完善這兩個(gè)功能呢?讓學(xué)生實(shí)現(xiàn)良好的就業(yè)，既需要加強(qiáng)對(duì)學(xué)生職業(yè)技能的培養(yǎng)，也需要加強(qiáng)學(xué)生對(duì)職業(yè)前景的認(rèn)識(shí)，而“三師型”教師這個(gè)概念就是為了完善職業(yè)教育這兩個(gè)功能而提出的，“三師型”教師不但能有效地指導(dǎo)學(xué)生學(xué)到良好的職業(yè)技能，而且能更好地指導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行職業(yè)選擇和職業(yè)規(guī)劃，從而延長學(xué)生的就業(yè)時(shí)間和空間，減少社會(huì)的矛盾與沖突?？梢姟叭龓熜汀苯處熽?duì)伍的建設(shè)，對(duì)于職業(yè)教育功能的實(shí)現(xiàn)，具有十分重要的作用。

(五)“三師型”教師隊(duì)伍建設(shè)是實(shí)現(xiàn)職業(yè)院校專業(yè)建設(shè)和教學(xué)改革的根本需要

職業(yè)教育作為國民教育的重要組成部分，承擔(dān)著為社會(huì)開發(fā)勞動(dòng)力資源，直接向社會(huì)輸送實(shí)用型人才的重任。它的辦學(xué)方向決定了其專業(yè)設(shè)置的靈活性。一方面，根據(jù)市場經(jīng)濟(jì)對(duì)人才的需求及地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，比較靈活地調(diào)整專業(yè)結(jié)構(gòu)：另一方面，瞄準(zhǔn)社會(huì)結(jié)構(gòu)、經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的變化，及時(shí)調(diào)整專業(yè)設(shè)置，使之能夠促進(jìn)當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整。因?yàn)椤叭龓熜汀苯處熅哂新殬I(yè)性和綜合性的特質(zhì)，他們最了解職業(yè)院校的專業(yè)方向、課程結(jié)構(gòu)、課程內(nèi)容、專業(yè)技能等教學(xué)環(huán)節(jié)：了解社會(huì)需要什么樣的人才，什么樣的專業(yè)：能及時(shí)洞察預(yù)測(cè)行業(yè)的發(fā)展變化，捕捉行業(yè)人才供求信息，及時(shí)調(diào)整專業(yè)設(shè)置以適應(yīng)國內(nèi)外市場對(duì)人才的需求。他們能使教學(xué)改革和專業(yè)設(shè)置更有針對(duì)性、實(shí)用性，做到有的放矢。因此說，“三師型”教師對(duì)職業(yè)院校教學(xué)改革和專業(yè)建設(shè)具有重要的作用。

篇3

【關(guān)鍵詞】 非甲狀腺疾病綜合征 ；甲狀腺激素； 6%羥乙基淀粉 ； 血液稀釋

作為血液保護(hù)的一種新措施， AHH對(duì)機(jī)體血流動(dòng)力學(xué)、凝血功能、機(jī)體氧合、電解質(zhì)、肝腎功能等多方面的生理影響， 人們已進(jìn)行了較深入的研究并取得了一定的結(jié)果[1，2]。臨床證明甲狀腺激素水平與危重患者死亡率間呈負(fù)相關(guān)， 說明甲狀腺激素對(duì)提高機(jī)體生存能力具有重要意義。因此在手術(shù)、麻醉中測(cè)定甲狀腺功能亦應(yīng)受到重視。本課題旨在探討萬汶AHH對(duì)腰后路減壓植骨內(nèi)固定手術(shù)患者甲狀腺激素水平的影響。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇入住于本院脊柱外科， 擇期擬行腰椎后路減壓植骨內(nèi)固定手術(shù)的患者。病例入選標(biāo)準(zhǔn)：年齡18～55歲， 體質(zhì)量50～70 kg， 術(shù)前患者Hct≥35%， 術(shù)前患者的Hb≥110 g/dl， ASA分級(jí)為I～I(xiàn)I級(jí)。

1. 2 方法 患者入室后接心電監(jiān)護(hù)儀， 于麻醉前30 min內(nèi)以乳酸林格液補(bǔ)充生理丟失量。常規(guī)全麻誘導(dǎo)， 氣管插管后機(jī)械通氣， 并行右頸內(nèi)靜脈穿刺置管術(shù)。麻醉維持均以丙泊酚、瑞芬太尼血漿靶控輸注（TCI）， 術(shù)中按需追加芬太尼及維庫溴銨。A組麻醉誘導(dǎo)后予乳酸林格液補(bǔ)充生理需要量。B、C組麻醉誘導(dǎo)后、手術(shù)前分別輸入乳酸林格液或萬汶15 ml/kg。若術(shù)中CVP>15 cmH2O給利尿藥， Hct

1. 3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件包處理， 符合正態(tài)分布計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 組內(nèi)比較采用重復(fù)測(cè)量方差分析。非正態(tài)分布計(jì)量資料采用非參數(shù)檢驗(yàn)， P

2 結(jié)果

2. 1 C組患者甲狀腺激素水平變化與其他兩組相比更平穩(wěn)， FT3、FT4、TSH術(shù)中下降幅度與其他兩組相比明顯減?。≒

2. 2 與T1時(shí)間點(diǎn)比較， A組和B組的患者的HR、MAP、CVP、Hb 、HCT明顯下降（P

2. 3 與A、B組比較， C組患者輸血量及輸血例數(shù)明顯減少（P

2. 4 與A、B組比較， C組患者術(shù)后并發(fā)癥明顯減輕（P

3 討論

“非甲狀腺疾病綜合征”（non-thyroidal illness syndrome， NTIS） 是由于感染、創(chuàng)傷和禁食、急性或慢性非甲狀腺疾患等原因引起的血液循環(huán)中甲狀腺功能檢測(cè)指標(biāo)異常[3]， 其主要表現(xiàn)為低T3綜合征。在甲狀腺激素中， FT3及FT4降低的程度與疾病的嚴(yán)重程度成正比， 甲狀腺激素水平與危重患者死亡率呈負(fù)相關(guān)， 在重大手術(shù)圍手術(shù)期監(jiān)測(cè)甲狀腺激素水平， 預(yù)防NTIS的出現(xiàn)對(duì)提高機(jī)體生存能力具有重要的臨床意義。

腰后路減壓植骨內(nèi)固定術(shù)是脊柱外科較為常見的手術(shù)， 此類手術(shù)時(shí)間長， 創(chuàng)傷大， 易引發(fā)機(jī)體較強(qiáng)的應(yīng)激反應(yīng)， 使下丘腦-垂體-甲狀腺軸功能的改變， 血清FT3、FT4濃度下降， 持續(xù)的低T3狀態(tài)加劇了機(jī)體的穩(wěn)態(tài)失衡。

NTIS對(duì)機(jī)體預(yù)后的影響可從血流動(dòng)力學(xué)、機(jī)體內(nèi)環(huán)境、凝血功能、甲狀腺動(dòng)能三項(xiàng)等幾個(gè)方面評(píng)價(jià)， 本實(shí)驗(yàn)對(duì)患者圍手術(shù)期內(nèi)各時(shí)間點(diǎn)血液樣本的綜合分析， 得出提前實(shí)施AHH的實(shí)驗(yàn)組患者， 以上各項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)均較未實(shí)施AHH的對(duì)照組要穩(wěn)定， 未出現(xiàn)NTIS， 提示預(yù)后較好。

實(shí)驗(yàn)組沒有出現(xiàn)NTIS， 且使用萬汶進(jìn)行AHH的患者甲狀腺激素水平更趨平穩(wěn)。AHH對(duì)手術(shù)患者甲狀腺激素水平影響的作用機(jī)制可能有如下因素參與：①本實(shí)驗(yàn)組前期研究發(fā)現(xiàn)， 術(shù)前AHH可使循環(huán)血液中的皮質(zhì)醇的濃度降低， 從而減少對(duì)T4轉(zhuǎn)變?yōu)門3抑制， 使T3不會(huì)持續(xù)降低。②術(shù)前AHH可使循環(huán)血量增加， 循環(huán)穩(wěn)定， 提高機(jī)體對(duì)麻醉的耐受力， 減少因應(yīng)激反應(yīng)增加誘發(fā)的炎性介質(zhì)的釋放， 從而減輕FT3的降低程度。有研究證實(shí)[4]， 患者的血清FT3與炎癥及內(nèi)皮細(xì)胞激活相關(guān)；并發(fā)現(xiàn)血清FT3被感染抑制后出現(xiàn)低T3綜合征， 當(dāng)炎癥糾正后FT3恢復(fù)至正常水平。③80%的T4是在肝、腎、垂體、骨骼肌等外周組織脫碘酶的作用下， 轉(zhuǎn)化為T3的。所以5-脫碘酶的活性穩(wěn)定， 可使FT3、FT4水平更穩(wěn)定。術(shù)前AHH后循環(huán)穩(wěn)定， 血中皮質(zhì)醇等糖皮質(zhì)激素及炎性因子升高幅度降低， 減少了對(duì)5-脫碘酶的活性的影響， 從而使FT3、FT4水平更穩(wěn)定。④進(jìn)行AHH的兩組患者TSH水平在術(shù)中、術(shù)后都未降低， 與術(shù)前水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 故TSH對(duì)T3、T4的影響亦小。由于TSH是甲狀腺功能的主要調(diào)節(jié)激素， 通過下丘腦-垂體-甲狀腺軸功能刺激甲狀腺分泌T3、T4， 遇到強(qiáng)烈的應(yīng)急反應(yīng)， 也可出現(xiàn)波動(dòng)[5]， 從而影響甲狀腺激素水平。

萬汶AHH通過以上可能機(jī)制來減輕圍術(shù)期過度應(yīng)激， 從而減少NTIS的出現(xiàn)， 使甲狀腺激素水平維持在一個(gè)有益于患者術(shù)后恢復(fù)的水平。當(dāng)然， 本實(shí)驗(yàn)只是初步探討， 還需更進(jìn)一步大樣本多中心的前瞻性隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)對(duì)其結(jié)果進(jìn)行研究， 更加深入探討其作用機(jī)制。

參考文獻(xiàn)

[1] CHEN Y-qi.CHEN Yu， JI chen-song， et al. Clinical observation of acute hypervolemic hemodilution in scoliosis surgery on children.Zhonghua Yi Xue Za Zhi， 2008，88（41）： 2901-2903.

[2] YANG Jin-feng，GAO Xing-yang. Effect of sequent use of low central venous pressure anesthesia and acute hypervolemic haemodilution on perioperative blood conservation in hepatic resections， China Journal of Modern Medicine， 2008，18（5）：518-522.

[3] Carrero JJ， QureshiAR， Axelsson J， et al. Clinical and biochemical implications of low thyroid hormone levels （total and free forms） in euthyroid patients with chronic kidney disease. Journal of Internal Medicine， 2007， 262（6）： 690-701.

篇4

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；制藥工程；人才培養(yǎng)

中圖分類號(hào)：R－01　文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A　文章編號(hào)：1673－7717(2007)07－1491－02

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際上被譽(yù)為21世紀(jì)的“朝陽”產(chǎn)業(yè)，它同信息、生物、能源、新材料等產(chǎn)業(yè)一樣，是國際公認(rèn)的當(dāng)今快速發(fā)展、具有廣闊前景的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。同時(shí)醫(yī)藥工業(yè)不同于傳統(tǒng)工業(yè)，屬知識(shí)密集型、專業(yè)化程度高的特殊產(chǎn)業(yè)。由于其發(fā)展與人類的健康密切相關(guān)，因而世界各國均將其列為未來優(yōu)先發(fā)展的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)。我國醫(yī)藥工業(yè)一方面正在飛速發(fā)展，另一方面也面臨日益激烈的國際競爭，這就決定了社會(huì)對(duì)掌握現(xiàn)代制藥工程專業(yè)知識(shí)，具有競爭意識(shí)和創(chuàng)新能力的高層次制藥工程專業(yè)人才的迫切需求。因此如何面對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的社會(huì)需求，密切關(guān)注行業(yè)的生產(chǎn)實(shí)際和發(fā)展動(dòng)態(tài)，合理配置教學(xué)資源，優(yōu)化學(xué)科結(jié)構(gòu)，調(diào)整人才培養(yǎng)思路，是高等教育必須思考的重要課題。

1 我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀存在問題及發(fā)展趨勢(shì)

1．1 發(fā)展現(xiàn)狀醫(yī)藥對(duì)人類生活的巨大影響使得醫(yī)藥行業(yè)的高增長和高收益特性非常突出。有統(tǒng)計(jì)資料表明，我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模效益逐漸顯現(xiàn)，潛力大，成長性好，處于穩(wěn)定、健康、快速發(fā)展階段。到目前為止，我國已有近7000個(gè)制藥企業(yè)，能生產(chǎn)原料藥1400余種，每年實(shí)際生產(chǎn)近900種，生產(chǎn)制劑藥4000多種，植物藥8000余種。我國有化學(xué)制藥企業(yè)2000多家，化學(xué)原料藥品種居世界前列，出口原料藥占世界原料市場的20％以上。這表明我國化學(xué)原料藥生產(chǎn)日益成為世界制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的新軸心。

1．2　存在的主要問題改革開放以來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?，整個(gè)制藥行業(yè)產(chǎn)值年均增長17.7％，成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場之一，但仍未擺脫以小型為主，以原料藥生產(chǎn)為主，以仿制品為主，以內(nèi)銷為主的格局，產(chǎn)品缺乏國際競爭力。作為國際公認(rèn)的高技術(shù)、高附加值、高利潤、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)，中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在迅猛發(fā)展的同時(shí)，卻還沒有在國際市場上確立醫(yī)藥強(qiáng)國的位置。例如，2003年全球醫(yī)藥市場銷售額為4060億美元，其中美、歐、日三大市場占了88％；而當(dāng)年我國醫(yī)藥銷售額為2464億人民幣，占全球市場份額的7.8％，其中出口約46億美元，只占全球銷售份額的1％左右。我國出口的產(chǎn)品中，以中低檔原料藥為主，制劑產(chǎn)品占出口額的10％，國際醫(yī)藥企業(yè)利用這些原料制成藥品后，又出口到我國。

此外，企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和市場操作理念落后，也長期困擾著醫(yī)藥行業(yè)，我國醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營和管理理念亟待提高。

1．3　發(fā)展趨勢(shì) 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)“朝陽”產(chǎn)業(yè)，也是高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)。長期以來，一直是發(fā)達(dá)國家競爭的焦點(diǎn)，隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，國際競爭日趨激烈。我國醫(yī)藥行業(yè)競爭對(duì)手變得空間強(qiáng)大，國內(nèi)市場國際化，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)更加嚴(yán)格，市場競爭變得更為直接和生死攸關(guān)。

世界醫(yī)藥的未來發(fā)展新趨勢(shì)是傳統(tǒng)化學(xué)制藥增長速度逐步放慢，天然和生物藥品將成為醫(yī)藥行業(yè)主要經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。天然藥品、生物藥品和非處方藥將形成2l世紀(jì)藥業(yè)的三大新興市場，這是未來醫(yī)藥行業(yè)最重要的特點(diǎn)。

我國醫(yī)藥行業(yè)“十一五”期問的發(fā)展重點(diǎn)是著眼于自主創(chuàng)新和提高技術(shù)水平、提高產(chǎn)品質(zhì)量。因此，技術(shù)創(chuàng)新，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)將主導(dǎo)我國未來醫(yī)藥市場已成為共識(shí)，醫(yī)藥行業(yè)中，普通藥品已進(jìn)入薄利時(shí)代，新藥以及具有市場獨(dú)占性的藥品將成為企業(yè)盈利的主要支柱，我國醫(yī)藥行業(yè)開始進(jìn)入自主創(chuàng)新時(shí)代。

2　醫(yī)藥行業(yè)對(duì)制藥工程專業(yè)人才的需求

我國醫(yī)藥行業(yè)已進(jìn)入技術(shù)創(chuàng)新新時(shí)代，技術(shù)創(chuàng)新已成為企業(yè)發(fā)展的瓶頸，因此可以預(yù)見，以研究開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新為主的既懂制藥，又懂工程，還掌握現(xiàn)代經(jīng)營管理知識(shí)的高級(jí)復(fù)合型人才將成為醫(yī)藥市場的寵兒，尤其是制藥工程專業(yè)人才，以進(jìn)行產(chǎn)品和工藝及設(shè)備的更新改造、GMP設(shè)計(jì)和驗(yàn)證、生產(chǎn)管理等。而以往那種只懂藥物制劑，生產(chǎn)工藝知識(shí)的藥學(xué)類人才和只懂得工程設(shè)計(jì)的工程類人才，都無法滿足現(xiàn)代制藥工業(yè)的要求。

為適應(yīng)世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展潮流，改變我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的落后現(xiàn)狀，制藥工程專業(yè)的人才應(yīng)具備合理的知識(shí)結(jié)構(gòu)。優(yōu)秀的綜合素質(zhì)，突出的創(chuàng)新能力和先進(jìn)的管理理念，能滿足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究開發(fā)、技術(shù)改造和經(jīng)營管理。

3　國內(nèi)外制藥工程專業(yè)高等教育現(xiàn)狀

3．1 國外現(xiàn)狀，自1995年美國新澤西州大學(xué)開設(shè)制藥工程高等教育以來，美國已有多所大學(xué)設(shè)置該學(xué)科。加拿大、英國、德國、日本和印度等國家的高校也相繼設(shè)置了該學(xué)科，開展制藥工程學(xué)科研究生教育，或把制藥工程學(xué)科作為課程納入其研究生教育中。

3．2　國內(nèi)現(xiàn)狀為滿足醫(yī)藥行業(yè)對(duì)專業(yè)人才的需求，我國國務(wù)院學(xué)位委員會(huì)和教育部于1997年把制藥工程研究生教育從藥學(xué)類調(diào)整到工學(xué)的生物化工學(xué)科內(nèi)。1998年國家教育部將原有的化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥專業(yè)調(diào)整為一個(gè)專業(yè)，即制藥工程專業(yè)，并招收首屆制藥工程專業(yè)本科生。制藥工程專業(yè)是為適應(yīng)21世紀(jì)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而設(shè)立的一個(gè)寬口徑專業(yè)、是奠定在化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)和工程學(xué)基礎(chǔ)上的新型交叉學(xué)科，旨在培養(yǎng)具備現(xiàn)代制藥工程知識(shí)，能在醫(yī)藥、精細(xì)化工和生物化工等領(lǐng)域從事醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、研發(fā)、經(jīng)營、管理等方面的高級(jí)工程技術(shù)人才。由于藥品的特殊性和重要性，不少高校越來越重視該專業(yè)，學(xué)科從設(shè)立至今，發(fā)展迅速，截至2004年底全國已有142所高校設(shè)立了此專業(yè)，每年招生人數(shù)達(dá)8000余人。該專業(yè)屬新興學(xué)科，因此，在課程設(shè)置、專業(yè)教學(xué)和人才培養(yǎng)等方面在國內(nèi)尚未形成完善的模式和經(jīng)驗(yàn)，屬于高校教學(xué)中的薄弱環(huán)節(jié)，其學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)還在不斷的研究和探索之中。

篇5

關(guān)鍵詞：生物制藥 生物技術(shù) 行業(yè)發(fā)展

廣義的生物技術(shù)藥物包括，生物技術(shù)藥物、生化藥物、生物制品和基因組學(xué)藥物。俠義的生物技術(shù)藥物也稱生物工程藥物[1]，是指以基因重組技術(shù)為基礎(chǔ)，借助生物化學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)等現(xiàn)代生物技術(shù)，或抗體工程、基因工程、細(xì)胞工程等現(xiàn)代生物工程手段，在分子、細(xì)胞或者組織、器官，以及個(gè)體水平進(jìn)行設(shè)計(jì)操作，以達(dá)到發(fā)現(xiàn)、篩選藥物分子靶標(biāo)，或研制新型藥物分子的目的等。

一、我國生物制藥發(fā)展現(xiàn)狀

我國生物技術(shù)制藥起步比較晚，但經(jīng)過多年來的發(fā)展，也具備了一定規(guī)模。當(dāng)前，已經(jīng)注冊(cè)的生物技術(shù)類公司大約為400多家，其中，取得生物類藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文的企業(yè)占到了四分之一，并且主要分布在沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)省份，比如北京、江蘇、浙江、上海、浙江、廣東等地[2]。近十年來，我國生物制藥發(fā)展迅猛，已經(jīng)開發(fā) 出一大批新藥特藥，解決了過去通過常規(guī)方法不能生產(chǎn)，或生產(chǎn)成本過高的技術(shù)性難題，這些生物類藥品上市后對(duì)于治療心腦血管疾病、腫瘤，以及內(nèi)分泌疾病，起到了非常好的治療效果，且具有生物技術(shù)藥物共有的特點(diǎn)，即靶向性好，副作用普遍低于傳統(tǒng)藥物。

但是不得不承認(rèn)，我國現(xiàn)階段的生物技術(shù)藥物還處于相對(duì)落后的階段，較之歐美等生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)的國家相比，還存在各種各樣的問題。雖然近些年在政策扶持力度、財(cái)政專項(xiàng)撥款上已經(jīng)有了較大改善，但是制約我國生物技術(shù)制藥的瓶頸依然存在，具體有以下幾點(diǎn)；

1.新藥研發(fā)不足

我國的藥品研發(fā)，無論是化學(xué)藥物，還是生物技術(shù)制藥，實(shí)際上都存在很大程度的欠缺，與發(fā)達(dá)國家相比，始終處于劣勢(shì)，而一些世界制藥行業(yè)龍頭企業(yè)，一般研發(fā)費(fèi)用占到銷售收入的20%以上[3]，無論從對(duì)研發(fā)的重視程度，或者實(shí)際的資金投入上，都是我國制藥企業(yè)無法企及的。到目前位置，經(jīng)我國監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市的生物制藥產(chǎn)品中，僅有重組人p53腺病毒注射液和IFN-α-1b，其余均為仿制藥[4]。據(jù)預(yù)測(cè)，未來生物制藥的市場將集中在單克隆抗體、基因治療藥物、疫苗、反義藥物和可溶性蛋白等五個(gè)方面，其中僅單抗一項(xiàng)，目前處于臨床試驗(yàn)期的產(chǎn)品約為100個(gè)，我國生物制藥在研發(fā)上還有很大差距[5]。

2.融資渠道不暢

作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，以及醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)特點(diǎn)，決定了生物制藥公司前期需要投入巨大的資本，因此，除了企業(yè)的資本積累，以及政府的財(cái)政資助外，融資問題就變得至關(guān)重要。行業(yè)發(fā)展初期，風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)對(duì)生物制藥的發(fā)展，發(fā)揮著極為重要的作用，但因?yàn)橥顿Y收益較少，或資金收回時(shí)間過長，近幾年來風(fēng)險(xiǎn)投資的力度大幅減少，已由全面投資向重點(diǎn)投資轉(zhuǎn)變[6]。

3.研發(fā)成果轉(zhuǎn)化困難

近些年來，我國在生命科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展有目共睹，某些領(lǐng)域已經(jīng)居于世界領(lǐng)先地位，然而，在科研成果的轉(zhuǎn)化方面，我國較發(fā)達(dá)國家仍然有較大差距，這在生物制藥方面尤其明顯。據(jù)報(bào)道，我國生物制藥行業(yè)的年銷售總額不及默沙東的乙型肝炎疫苗的十分之一[5]。隨著我國在生命科學(xué)領(lǐng)域的持續(xù)大力度投入，未來我國在生物制藥領(lǐng)域的研發(fā)能力將大大加強(qiáng)，與此同時(shí)，加強(qiáng)研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化已成了迫在眉睫的問題。這就要求我們必須加強(qiáng)同世界先進(jìn)企業(yè)的合作，引進(jìn)國外先進(jìn)的產(chǎn)業(yè)化理念和經(jīng)驗(yàn)，盡快縮短我國生物制藥產(chǎn)業(yè)同國際的差距。

二、生物制藥技術(shù)的發(fā)展方向

1.加強(qiáng)新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化

將新技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室研究轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的最終目的，只有將實(shí)驗(yàn)室技術(shù)轉(zhuǎn)化為了生產(chǎn)力，才能最終服務(wù)和貢獻(xiàn)于社會(huì)，推動(dòng)人民生活水平的提升。如前所述，我國的生物制藥技術(shù)還過于停留在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用，不能有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，或有效地開發(fā)出市場需要的產(chǎn)品，這不僅直接導(dǎo)致科研經(jīng)費(fèi)的浪費(fèi)，也造成我國的生物制藥的規(guī)模化生產(chǎn)跟不上實(shí)驗(yàn)室研發(fā)，導(dǎo)致整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展滯后[3]。推進(jìn)生物制藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，要求我國生物制藥公司建立技術(shù)同盟，加強(qiáng)校企合作，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，從而能夠降低研發(fā)成本、加快產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，并最終提高競爭優(yōu)勢(shì)。

2.改善企業(yè)的經(jīng)營管理理念

2.1積極開拓海外市場，參與國際競爭。目前，市場上有多個(gè)生物藥物專利即將到期，或已經(jīng)到期，這對(duì)于國內(nèi)生物制藥企業(yè)開拓海外市場提供了非常難得的機(jī)會(huì)。

2.2建立生物制藥行業(yè)協(xié)會(huì)，加強(qiáng)企業(yè)自我管理。通過行業(yè)協(xié)會(huì)的監(jiān)督和溝通，有助于行業(yè)產(chǎn)品市場價(jià)格的穩(wěn)定，有利于企業(yè)之間的有序競爭，最終達(dá)到健康發(fā)展，多方共贏的局面。

2.3我國生物制藥企業(yè)無論在資金或者發(fā)展理念上，尚不具備源頭創(chuàng)新的基礎(chǔ)。因而，需要很長一段時(shí)間的過渡。在這期間，生物制藥企業(yè)可以通過改善仿制藥，以增添適應(yīng)癥，減少副作用，或開發(fā)新劑型來降低研發(fā)費(fèi)用，和市場開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

三、小結(jié)

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)具有起步晚，發(fā)展滯后的特點(diǎn)，但由于我國人口基數(shù)龐大，自然資源豐富，因而，對(duì)生物制藥行業(yè)來說，仍然有著得天獨(dú)厚的發(fā)展優(yōu)勢(shì)。市場是行業(yè)發(fā)展的根本動(dòng)力，通過國內(nèi)龐大市場的推動(dòng)，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)仍然有著非常良好的發(fā)展前景。據(jù)分析，至2020年底，全世界60%的將來自生物技術(shù)[5]，再加上我國政府對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域不斷加大的投資力度和政策扶持，未來我國生物制藥產(chǎn)業(yè)將會(huì)成為推動(dòng)國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的朝陽行業(yè)。

參考文獻(xiàn)

[1]種法輝，金世輝.我國生物制藥企業(yè)專利戰(zhàn)略制定研究[J].中國電子商務(wù)，2011（3）：189-190.

[2]宋佳，張國蓮.小議我過生物制藥技術(shù)的現(xiàn)狀及趨勢(shì)[J].黑龍江科技信息，2011（11）：32-220.

[3]杜方冬，羅愛靜.我國生物制藥現(xiàn)狀及對(duì)策[J].中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2002，12（19）：103-105.

[4]孫艷艷，王大博.淺談我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展前景[J].黑龍江科技信息，2011（14）：147.

篇6

文章以79家上市生物制藥企業(yè)為樣本對(duì)其財(cái)務(wù)狀況和盈利狀況等相關(guān)現(xiàn)狀進(jìn)行了分析，并根據(jù)分析結(jié)果和生物制藥企業(yè)的特點(diǎn)以及發(fā)展的外部環(huán)境，應(yīng)用系統(tǒng)優(yōu)化的思想提出融資結(jié)構(gòu)優(yōu)化、通過財(cái)務(wù)預(yù)算進(jìn)行資金配置優(yōu)化和通過資金配置動(dòng)態(tài)調(diào)整進(jìn)一步優(yōu)化的財(cái)務(wù)績效提升策略，為生物制藥企業(yè)從系統(tǒng)的角度出發(fā)提升財(cái)務(wù)績效提供參考，文章的研究對(duì)于促進(jìn)生物制藥企業(yè)的創(chuàng)新和企業(yè)價(jià)值的提升，以及更有效地融資具有重要作用。

概述

生物制藥行業(yè)是現(xiàn)代生物技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用，集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等先進(jìn)技術(shù)為一體，是一個(gè)多學(xué)科融合的高科技行業(yè)，與國家經(jīng)濟(jì)增長、醫(yī)療衛(wèi)生水平的提高具有密切關(guān)系，是我國“十二五”期間重點(diǎn)培育和發(fā)展的一個(gè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。我國生物制藥業(yè)起步較晚，但近些年發(fā)展迅速，2002～2009年復(fù)合增速達(dá)27.5%，是我國新興產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快的行業(yè)之一，然而，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的比重是9.5%，與國際市場18%相比，僅約為全球生物制藥比重的一半。可見，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國家相比還有很大差距。生物制藥產(chǎn)業(yè)資金密集、技術(shù)密集、市場競爭激烈，財(cái)務(wù)績效是影響企業(yè)創(chuàng)新能力和核心競爭力的重要因素。目前對(duì)生物制藥企業(yè)財(cái)務(wù)績效的研究不多，與之相關(guān)的研究主要有高技術(shù)企業(yè)財(cái)務(wù)績效評(píng)價(jià)方面的一些研究。朱頤和、肖利君運(yùn)用主成分分析法對(duì)2009年66家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)上市公司進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià)。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，戰(zhàn)略性新興企業(yè)上市公司整體財(cái)務(wù)效益不佳，各公司財(cái)務(wù)效益差距不大。生物制藥企業(yè)財(cái)務(wù)績效提升策略研究很少，高技術(shù)企業(yè)等財(cái)務(wù)策略特別是融資策略研究較多，融資策略的研究主要是為高新技術(shù)企業(yè)融資渠道和方式的選擇以及不同生命周期如何融資提供支持。李沙沙根據(jù)各個(gè)發(fā)展階段的科技型中小企業(yè)的特點(diǎn)及廣東省科技型中小企業(yè)可利用的外源性融資方式提出了不同發(fā)展階段企業(yè)融資策略?，F(xiàn)有策略的研究很難看出有從績效的角度出發(fā)，把融資和資金運(yùn)用相結(jié)合、把企業(yè)的財(cái)務(wù)狀況和外部環(huán)境相結(jié)合研究提升財(cái)務(wù)績效策略，而生物制藥行業(yè)財(cái)務(wù)績效的提升與企業(yè)的財(cái)務(wù)狀況有很重要的關(guān)系，受企業(yè)外部環(huán)境的影響很大，需要融資和資金運(yùn)用緊密結(jié)合，融資要以資金的運(yùn)用為基礎(chǔ)，企業(yè)不僅要融得所需要的資金，特別是創(chuàng)新資金，還要進(jìn)行優(yōu)化配置使資金效益最大化。因此，本文針對(duì)生物制藥行業(yè)的特點(diǎn)、財(cái)務(wù)狀況以及企業(yè)所處的環(huán)境和“十二五”規(guī)劃及企業(yè)發(fā)展需要，以滬深兩市上市的79家生物制藥企業(yè)為樣本企業(yè)，根據(jù)其2006年至2010年的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，進(jìn)行實(shí)證分析生物制藥企業(yè)財(cái)務(wù)狀況，并根據(jù)分析結(jié)果和生物制藥企業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展需要，應(yīng)用系統(tǒng)優(yōu)化思想從融資結(jié)構(gòu)優(yōu)化、財(cái)務(wù)預(yù)算管理、營運(yùn)資金和資產(chǎn)結(jié)構(gòu)的動(dòng)態(tài)調(diào)整方面，提出生物制藥企業(yè)提高財(cái)務(wù)績效的策略，使從融資到通過預(yù)算實(shí)現(xiàn)優(yōu)化配置并進(jìn)一步通過動(dòng)態(tài)調(diào)整形成一個(gè)提升財(cái)務(wù)績效的策略體系，本文的研究對(duì)于生物制藥企業(yè)系統(tǒng)的提升財(cái)務(wù)績效、促進(jìn)企業(yè)的創(chuàng)新和企業(yè)價(jià)值的提升具有重要意義。

生物制藥企業(yè)財(cái)務(wù)狀況及分析

選取在我國滬深兩上市的79家主營業(yè)務(wù)是生物制藥的企業(yè)為樣本，從鳳凰財(cái)經(jīng)網(wǎng)和中國證券報(bào)這79家企業(yè)的2006～2010年報(bào)獲取樣本數(shù)據(jù)，進(jìn)行計(jì)算分析。

篇7

[關(guān)鍵詞]制藥企業(yè) 信息化建設(shè) 現(xiàn)狀和發(fā)展

中圖分類號(hào)：R9 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2015）23-0314-01

一、闡述制藥企業(yè)信息化建設(shè)的現(xiàn)狀

在制造企業(yè)開始初步的信息化建設(shè)后，其生產(chǎn)、管理和運(yùn)行的全過程都發(fā)生了變化。因?yàn)橹扑帢I(yè)的信息化建設(shè)是制藥企業(yè)利用了網(wǎng)絡(luò)、計(jì)算機(jī)等現(xiàn)代化的信息技術(shù)，深度開發(fā)和廣泛利用了信息資源，不斷提高了其生產(chǎn)效率和管理水平還有經(jīng)濟(jì)效益，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)和管理的信息化?，F(xiàn)階段的制藥企業(yè)信息化的發(fā)展現(xiàn)狀是：目前企業(yè)在開始進(jìn)行信息化建設(shè)后，自身管理信息系統(tǒng)更加完善了，整理和支配信息更便利化，在制藥過程中的應(yīng)用更廣泛和普遍，管理升級(jí)。制藥企業(yè)的信息技術(shù)水平提高顯著，使得其資源管理得到優(yōu)化，高層管理人員能更快捷地通過信息系統(tǒng)獲得企業(yè)發(fā)展更為詳細(xì)的信息，進(jìn)行領(lǐng)導(dǎo)和作出正確的決策。同時(shí)，信息化的制藥企業(yè)可以通過詳細(xì)的豐富的信息系統(tǒng)獲取和企業(yè)相關(guān)的信息，和社會(huì)交流信息，并與時(shí)俱進(jìn)更新企業(yè)內(nèi)部的信息。另外，制藥企業(yè)的信息化建設(shè)實(shí)現(xiàn)了制藥企業(yè)全面數(shù)字化的生產(chǎn)和管理，其又以電子商務(wù)的新形式開拓了更廣大的業(yè)務(wù)范圍。事實(shí)上，制藥企業(yè)在信息化建設(shè)后的確提升了自身的經(jīng)濟(jì)效益和工作效率，核心競爭力也得到提高，但是我國本身的信息化水平并不算高，制藥企業(yè)的信息化建設(shè)也只是停留在初級(jí)或中級(jí)階段，發(fā)展現(xiàn)狀良好但仍存在問題亟待解決和完善，以便制藥企業(yè)的信息化建設(shè)更規(guī)模化地發(fā)展。

二、分析制藥企業(yè)進(jìn)行信息化建設(shè)的原因

由于現(xiàn)階段我國的信息化的水平不高，制藥企業(yè)的發(fā)展快、需求大，而信息化的建設(shè)慢，水平低，和發(fā)展要求不相符。加上制藥企業(yè)本身的信息化的管理機(jī)制較落后，導(dǎo)致制藥企業(yè)的管理單一，效率低下，也不奏效。制藥企業(yè)之間還有和社會(huì)的聯(lián)系和交流并不多，也不能用信息化技術(shù)來實(shí)現(xiàn)發(fā)展，有時(shí)候信息交接的過程中還常常出現(xiàn)錯(cuò)誤。獲得信息和處理信息的速度完全和企業(yè)發(fā)展速度不一致。簡單的人工交流途徑遠(yuǎn)不及信息化建設(shè)后所進(jìn)行的交流那么便捷，這種閉塞的聯(lián)系也導(dǎo)致制藥企業(yè)無法獲悉最新的醫(yī)療信息，無法便捷地獲知現(xiàn)今市場對(duì)醫(yī)藥的需求，得到顧客的反饋建議，從而做出調(diào)整和改變。而只有在制藥企業(yè)進(jìn)行信息化建設(shè)后，才能做到快速準(zhǔn)確地收集相關(guān)信息，了解更多社會(huì)的情況和發(fā)展趨勢(shì)。其次，由于制藥企業(yè)的工作特點(diǎn)，其內(nèi)部結(jié)構(gòu)都是分層進(jìn)行，各個(gè)環(huán)節(jié)獨(dú)立完成后才綜合起來運(yùn)作的，這樣的工作方式有時(shí)候會(huì)導(dǎo)致企業(yè)內(nèi)部各個(gè)部門和環(huán)節(jié)相對(duì)來說過于獨(dú)立，聯(lián)系過少，即使在同一內(nèi)部卻互不了解，產(chǎn)生了溝通上的困難，不能相互協(xié)調(diào)地完成任務(wù)，所以在信息化建設(shè)后企業(yè)的內(nèi)部信息進(jìn)行了流通后，聯(lián)系會(huì)更加密切，便于各個(gè)部門工作和環(huán)節(jié)互相溝通和開展工作，更加便利地進(jìn)行日常工作。除此之外，制藥企業(yè)的高層管理人員對(duì)信息化建設(shè)不夠重視，甚至可以說是國內(nèi)整個(gè)發(fā)展形勢(shì)中都存在著這樣的意識(shí)上的問題，對(duì)需要進(jìn)行信息化建設(shè)的意識(shí)和概念薄弱，并產(chǎn)生認(rèn)知誤差，再加上制藥企業(yè)對(duì)人力、物力和財(cái)力的投入不夠，在信息化建設(shè)方面的投資過少，所以導(dǎo)致制藥企業(yè)的信息化建設(shè)程度和水平仍然是比較低的。因此，制藥企業(yè)的信息化發(fā)展有利于對(duì)企業(yè)的管理和發(fā)展，完善其生產(chǎn)和管理還有售后服務(wù)的全過程，提高了制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率，從而降低其生產(chǎn)成本，實(shí)現(xiàn)企業(yè)利潤的最大化，并確定制藥企業(yè)結(jié)合信息化建設(shè)后的未來的發(fā)展方向。

三、探討制藥企業(yè)信息化建設(shè)的發(fā)展

制藥企業(yè)要實(shí)現(xiàn)信息化，需要轉(zhuǎn)變現(xiàn)階段仍未適應(yīng)信息化建設(shè)的半信息化模式，逐步適應(yīng)社會(huì)的發(fā)展并向著全信息化的方向發(fā)展，全面實(shí)現(xiàn)制藥企業(yè)管理的信息化和自動(dòng)化還有標(biāo)準(zhǔn)化。利用網(wǎng)絡(luò)、計(jì)算機(jī)等信息化技術(shù)對(duì)企業(yè)內(nèi)部的信息資料進(jìn)行整合，輸入系統(tǒng)，方便隨時(shí)調(diào)配和查找信息。高層管理人員重視信息化建設(shè)重要性，勿忽視其力量，作出正確的決策和領(lǐng)導(dǎo)，堅(jiān)持大規(guī)模地信息化建設(shè)，改善其落后的內(nèi)部信息管理機(jī)制，合理配置資源，實(shí)現(xiàn)信息共享，并適時(shí)加大與外界社會(huì)的信息聯(lián)系和交流，方便獲取相關(guān)資訊。在制藥企業(yè)內(nèi)部，充分利用企業(yè)資源進(jìn)行信息建設(shè)，加大人力、物力和財(cái)力的投入，購買先進(jìn)設(shè)備和配套設(shè)施完善信息，進(jìn)行信息化建設(shè)和管理，提高工作效率，從而讓企業(yè)降低成本，獲得更大利潤。另外，由于專業(yè)性的信息技術(shù)人才缺乏，現(xiàn)有的信息人才也不能滿足制藥企業(yè)的發(fā)展需求，阻滯了制藥業(yè)的信息化建設(shè)，再加上這類型專業(yè)的人才只專注于信息技術(shù)的開發(fā)與運(yùn)用，對(duì)制藥行業(yè)不甚了解，所以培養(yǎng)信息化技術(shù)和制藥知識(shí)兼?zhèn)涞男滦腿瞬攀钱?dāng)前發(fā)展關(guān)鍵，也是適應(yīng)和加大制藥企業(yè)的信息化建設(shè)的需要。同時(shí)，企業(yè)還需要對(duì)內(nèi)部所有員工普及信息技術(shù)方面的知識(shí)，讓他們掌握最基本的信息技術(shù)知識(shí)，可以熟練地運(yùn)用和操作與制藥相關(guān)的軟件系統(tǒng)，提高員工們的工作效率。其次，在大環(huán)境背景下，制藥企業(yè)信息化建設(shè)需要國家和政府的支持，出臺(tái)相關(guān)政策和制度，扶持和幫助制藥企業(yè)開展深入的信息化建設(shè)，推動(dòng)其進(jìn)一步的發(fā)展。

四、總結(jié)

本文首要闡述了制藥行業(yè)信息化建設(shè)的現(xiàn)狀和其存在的問題，再進(jìn)一步分析了制藥企業(yè)在進(jìn)行信息化建設(shè)的原因，最后對(duì)其應(yīng)如何發(fā)展信息化技術(shù)做出探討。實(shí)際上，制藥企業(yè)進(jìn)行信息化建設(shè)順應(yīng)了社會(huì)的發(fā)展，遵循了現(xiàn)今社會(huì)制藥行業(yè)對(duì)其新的要求，使得企業(yè)能在完善生產(chǎn)和管理后也能更好地服務(wù)百姓了。所以，現(xiàn)代社會(huì)的發(fā)展不能脫離信息化技術(shù)，為加快制藥行業(yè)的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)便利化和安全的制藥過程，推進(jìn)制藥企業(yè)的信息化建設(shè)是勢(shì)在必行的，并具有重要的理論意義和現(xiàn)實(shí)意義的。

參考文獻(xiàn)

[1] 魯林鑫；制藥企業(yè)信息化建設(shè)中存在關(guān)鍵性的問題與對(duì)策研究[J]；科技資訊；2010年02期.

[2] 劉鑫；企業(yè)信息化存在的問題及改進(jìn)措施[J]；企業(yè)改革與管理；2014年18期.

[3] 陸文琪；制藥企業(yè)信息化建設(shè)的常見問題及對(duì)策分析[J]；中國高新技術(shù)企業(yè)；2009年.

篇8

關(guān)鍵詞：化學(xué)藥品出口；宏觀環(huán)境；PEST

中圖分類號(hào)：F74

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：16723198（2014）05006404

化學(xué)制藥行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，同時(shí)又在國民經(jīng)濟(jì)與生活中占有舉足輕重的地位，化學(xué)藥品的出口既受到本國宏觀環(huán)境的影響，又受到世界宏觀環(huán)境的影響。PEST分析是指宏觀環(huán)境的分析，一般從政治（political）、經(jīng)濟(jì)（economic）、社會(huì)（social）和技術(shù)（technological）這四大類對(duì)外部環(huán)境因素進(jìn)行分析。本文我們運(yùn)用PEST分析法對(duì)影響我國化學(xué)藥品出口的國內(nèi)、國際宏觀環(huán)境進(jìn)行分析。

1政治法律環(huán)境（Political Factors）

政治與法律是影響企業(yè)發(fā)展的重要宏觀因素。政治因素就像一只無形的手，調(diào)節(jié)著企業(yè)發(fā)展的方向，法律因素則是企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)營銷活動(dòng)必須遵守的行為準(zhǔn)則，政治與法律相互聯(lián)系，共同引導(dǎo)著企業(yè)的發(fā)展。我國化學(xué)制藥行業(yè)的出口必然會(huì)同時(shí)受國內(nèi)和國際兩個(gè)宏觀政治法律環(huán)境的影響。

1.1國內(nèi)政治法律環(huán)境

我國化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值雖然不到GDP的2%，在整個(gè)國民經(jīng)濟(jì)中所占比很小，但由于其關(guān)系到民生的特殊性，黨和政府一直高度重視其發(fā)展，因此制定了許多相關(guān)的政策法規(guī)。

其中，最近制定的比較有影響力的就是化學(xué)制藥“十二五規(guī)劃”（以下簡稱規(guī)劃），規(guī)劃提出化學(xué)制藥業(yè)要“堅(jiān)持品種開發(fā)與改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，以創(chuàng)新來引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展”?！笆濉逼陂g，我國化學(xué)制藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)和自主創(chuàng)新能力都要顯著增強(qiáng)，將10個(gè)以上具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)新藥投放市場，培育20個(gè)以上擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、掌握核心技術(shù)、達(dá)到國際先進(jìn)水平的化學(xué)新藥產(chǎn)品；產(chǎn)業(yè)集中度大幅提高，培育3～5家銷售收入超1000億的化學(xué)制藥企業(yè)，培育一批銷售收入超100億元的化學(xué)制藥企業(yè)。

去年以來，多地出現(xiàn)了比較嚴(yán)重的霧霾天氣，環(huán)境問題也愈加的受到重視。目前，節(jié)能減排是國家發(fā)展的一項(xiàng)戰(zhàn)略方針，各行各業(yè)都在大力推進(jìn)節(jié)能減排，其中制藥行業(yè)也是節(jié)能減排的重點(diǎn)行業(yè)之一。國家環(huán)保部于2010年2月的首次全國污染源普查公報(bào)顯示，化學(xué)需氧量排放量居前的7個(gè)行業(yè)中，醫(yī)藥制造業(yè)赫然在列。尤其是化學(xué)制藥行業(yè)生產(chǎn)工序多，使用原料種類多、數(shù)量大，原材料利用率低，產(chǎn)生的“三廢”量大，排放物成分復(fù)雜，是國家環(huán)保重點(diǎn)治理的12個(gè)行業(yè)之一。面臨嚴(yán)峻的環(huán)境保護(hù)形勢(shì)，一大批企業(yè)將會(huì)被淘汰，一些污染較重的藥品的生產(chǎn)將會(huì)受限，這勢(shì)必使得這些產(chǎn)品的出口受限。

近些年，雖然國家衛(wèi)生部、以及各個(gè)部委等有關(guān)部門，對(duì)化學(xué)制藥國際化做了十分明確的要求、目標(biāo)以及實(shí)施的細(xì)則，國家對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的政策保障加強(qiáng)，但是由上到下的政策執(zhí)行卻很不到位，其中最大的阻力在各個(gè)省，他們視而不見，視而不聽，視而不執(zhí)行。比如要求某某省按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)給國際化的企業(yè)，給已經(jīng)進(jìn)入歐美市場的那些藥品進(jìn)行相關(guān)規(guī)定，而他們卻都在等，都在看，都在等研究，這就使得那些利于我國化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展的好的政策執(zhí)行不下來，延誤了行業(yè)的發(fā)展。

1.2國際政治法律環(huán)境

在國際方面，我國化學(xué)制藥行業(yè)的出口同樣面臨著嚴(yán)峻的政治法律環(huán)境，使得出口變得愈加的困難。主要表現(xiàn)為他國對(duì)我國的的化學(xué)藥品進(jìn)口所設(shè)置的各種貿(mào)易壁壘（Barrier to trade）又稱貿(mào)易障礙，其中最主要的就是技術(shù)性貿(mào)易壁壘。

技術(shù)性貿(mào)易壁壘（technical barriers to trade，簡稱TBT），又稱技術(shù)壁壘，是指各國在進(jìn)行貿(mào)易進(jìn)口管制時(shí)實(shí)施的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、合格評(píng)定程序、檢驗(yàn)檢疫制度等技術(shù)性貿(mào)易措施給國際貿(mào)易造成的障礙，增加出口國出口難度，最終達(dá)到限制本國進(jìn)口的目的。技術(shù)性貿(mào)易壁壘是影響我國化學(xué)藥品出口的主要障礙。

1.2.1化學(xué)藥品注冊(cè)壁壘

根據(jù)美國的聯(lián)邦管理法規(guī)定，藥品進(jìn)入美國須向FDA申請(qǐng)注冊(cè)并遞交有關(guān)文件，化學(xué)原料藥按要求提交一份藥物管理檔案（DMF）。DMF（Drug Master FiIe）是由生產(chǎn)商提供的某藥品生產(chǎn)全過程CMC（Chemistry Manufactng And Control）詳細(xì)資料的一份文件，便于FDA對(duì)該廠產(chǎn)品有個(gè)全面了解，內(nèi)容包括：生產(chǎn)、加工、包裝和貯存某一藥物時(shí)所用的具體廠房設(shè)施和監(jiān)控的資料，而且根據(jù)注冊(cè)文件對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施GMP（Good Manufacturing Practice）符合性檢查。因此若要通過FDA的檢查，使我國的產(chǎn)品進(jìn)入美國市場，必須經(jīng)過兩個(gè)大的步驟：即DMF的遞交和FDA的現(xiàn)場檢查兩個(gè)階段。藥品申報(bào)所有的申請(qǐng)文件必須根據(jù)ICH（人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國際f，b調(diào)會(huì)議）的規(guī)定采取統(tǒng)一的固定的格式P0CTD（通用技術(shù)文件）文件格式。生產(chǎn)廠家每年向FDA遞交一份DMF修改材料，一般情況下，每2—3年可能要接受一次復(fù)查。以非專利藥為例，要進(jìn)入美國主流市場，需要向美國FDA提交非專利藥簡明新藥申請(qǐng)（ANDA），并通過cGMP認(rèn)證。

而歐盟的藥品注冊(cè)工作主要由歐洲藥品管理局（EMA）負(fù)責(zé)。藥品在歐盟獲得上市許可有三種審批程序：集中審批程序、成員國審批程序以及互認(rèn)可程序。其中集中審批程序是藥品在歐盟任何成員國市場上自由流通和銷售的最有效、快捷的注冊(cè)審批程序，但同時(shí)也很難通過審批。原料藥合法進(jìn)入歐盟國家必須通過EDMF（European Drug Master File，歐洲藥物管理檔案）或COS認(rèn)證（Certificate of Suitability歐洲藥典適用性認(rèn)證）。EDMF是藥品制劑的制造商為取得上市許可而必須向注冊(cè)當(dāng)局提交的關(guān)于在制劑產(chǎn)品中所使用的原料藥的基本情況的支持性技術(shù)文件，是由單個(gè)國家的機(jī)構(gòu)評(píng)審的。而COS申請(qǐng)文件是由有關(guān)當(dāng)局組成的專家委員會(huì)集中評(píng)審的，評(píng)審結(jié)果將決定是否發(fā)給CoS證書。一個(gè)原料藥一旦取得COS證書，就可以用于歐洲藥典委員會(huì)的所有成員國內(nèi)的所有制劑生產(chǎn)廠家的制劑生產(chǎn)。

目前世界上許多國家都加強(qiáng)了藥品進(jìn)口方面的管理，紛紛通過立法手段對(duì)藥品的注冊(cè)、銷售進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。我國化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)在出口前需對(duì)出口國的藥品注冊(cè)程序加以熟悉和掌握。

1.2.2質(zhì)量認(rèn)證壁壘

目前，影響我國化學(xué)藥品出口的最主要的障礙之一就是難過國外的認(rèn)證關(guān)。歐美國家醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量認(rèn)證主要有GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證、GCP（藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）認(rèn)證、GLP（藥物非臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）認(rèn)證、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證。其中影響最廣泛的是GMP認(rèn)證。

GMP作為藥品生產(chǎn)的直接監(jiān)管法規(guī)，已在我國推行多年，它的推行使得制藥生產(chǎn)面貌得到極大改善，新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》已于2011年3月1日起施行，按照新版GMP認(rèn)證的規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求；其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。未達(dá)到新版藥品GMP要求的企業(yè)（車間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。

新版GMP的實(shí)施將極大地提高我國藥品的質(zhì)量，盡管如此，我國的制藥行業(yè)整體水平與國外同行相比還有很大差距，最能說明問題的事實(shí)是我國藥品出口的現(xiàn)狀：我國出口的藥品絕大多數(shù)是低價(jià)的原料藥，高附加值的制劑出口僅為一些口服劑，而無菌藥品的出口量幾乎為零。限制我國藥品出口的最大障礙就是質(zhì)量認(rèn)證。

為防止假藥流入正規(guī)銷售渠道，歐盟不斷提高藥品的進(jìn)口門檻。2011年7月歐盟頒布了第2011/62/EU號(hào)指令（《防止假藥進(jìn)入合法的供應(yīng)鏈》）。該指令要求：從2013年7月起，所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明，并保證符合以下要求：一是出口國GMP法規(guī)相當(dāng)于歐盟標(biāo)準(zhǔn)；二是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施定期而嚴(yán)格的GMP檢查，且為不提前通知的飛行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)，立即采取措施；三是及時(shí)向歐方通報(bào)違反歐盟GMP的案例。

我國企業(yè)要申請(qǐng)歐盟GMP：首先，廠家要參照歐盟的GMP要求進(jìn)行自身檢查；其次，所有的質(zhì)量管理文件、操作規(guī)范（SOP）和各種生產(chǎn)管理表格、標(biāo)牌、標(biāo)簽和生產(chǎn)記錄都應(yīng)具備中英文對(duì)照，能夠讓國外的審查官員看懂；第三，要對(duì)員工進(jìn)行歐盟GMP的全員培訓(xùn)，了解并適應(yīng)國外檢查的特點(diǎn)。

由此可見，面對(duì)國外嚴(yán)格的質(zhì)量認(rèn)證管理，我國化學(xué)藥品要想走出國門，不僅要有過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，還要仔細(xì)研究國外的法律法規(guī)，在藥品質(zhì)量認(rèn)證上狠下工夫，畢竟獲得國外的認(rèn)證許可證，是出口的前提條件。

1.2.3包裝、標(biāo)簽壁壘

出口藥品的包裝、標(biāo)簽必須符合進(jìn)口國家和地區(qū)的有關(guān)法規(guī)才能順利通關(guān)。發(fā)達(dá)國家一直通過產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽的立法來設(shè)置障礙以阻止外國醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)口。歐美發(fā)達(dá)國家對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝標(biāo)簽都有很詳細(xì)的法律法規(guī)要求。歐盟有關(guān)藥品包裝的規(guī)定主要在歐盟2001年第83號(hào)指令中，它對(duì)藥品銷售作出了具體規(guī)定，其中對(duì)標(biāo)簽、藥品說明書、包裝盒作了詳細(xì)說明。對(duì)接觸藥品的包裝材料沒有審查和規(guī)定，但在注冊(cè)申請(qǐng)中需加以說明。保證對(duì)藥品沒有負(fù)面影響。美國的相關(guān)法規(guī)對(duì)非處方藥、醫(yī)療器械及營養(yǎng)食品的標(biāo)簽均有具體規(guī)定。美國FDA要求藥品標(biāo)簽內(nèi)容不僅必須包括藥品的用途、特殊人群（如老年人、兒童、孕婦等）使用的注意事項(xiàng)、劑量說明、使用方法和時(shí)間等，還要標(biāo)明藥品的副作用、禁忌癥及其療效，甚至連非處方藥和器械上的警告詞句也做出了具體規(guī)定，任何不符合規(guī)定要求的標(biāo)簽都被認(rèn)定是“假標(biāo)簽”，是嚴(yán)重違反美國聯(lián)邦法律的行為。這一點(diǎn)與國內(nèi)的要求是不同的，為此，我國化學(xué)藥品出口企業(yè)必須在藥品包裝材料以及標(biāo)簽上額外花費(fèi)精力，付出成本，這勢(shì)必又會(huì)加大我國化學(xué)藥品出口的困難。

2經(jīng)濟(jì)環(huán)境（Economic Factors）

2.1國內(nèi)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)對(duì)出口的影響

2013年，我國國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力很大，各種自然災(zāi)害頻發(fā)，各種矛盾交織，盡管面對(duì)這樣復(fù)雜嚴(yán)峻的形勢(shì)，去年我國國民經(jīng)濟(jì)仍呈現(xiàn)出整體平穩(wěn)、穩(wěn)中有進(jìn)、穩(wěn)中向好的態(tài)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，2013年全年國內(nèi)生產(chǎn)總值568845億元，按可比價(jià)格計(jì)算，比上年增長7.7%。

化學(xué)制藥行業(yè)關(guān)系到人們的防病治病，是生產(chǎn)生活必需品的行業(yè)，具有明顯的弱周期性，基本上不受經(jīng)濟(jì)波動(dòng)的影響。由圖2我們可以看出，我國化學(xué)制藥行業(yè)增長率與GDP增長率之間并不具有明顯的一致性，但是，化學(xué)制藥行業(yè)作為我國國民經(jīng)濟(jì)的一部分，其發(fā)展必然受到我國國民經(jīng)濟(jì)的影響。有研究表明，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與GDP的增長之間具有長期穩(wěn)定的關(guān)系，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將以一個(gè)接近直線斜率的比率進(jìn)行擴(kuò)張。我國化學(xué)制藥行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的主要子行業(yè)也同時(shí)具備上述特點(diǎn)。也就是說，我國國民經(jīng)濟(jì)的增長將為我國化學(xué)制藥行業(yè)的發(fā)展提供生產(chǎn)要素，同時(shí)經(jīng)濟(jì)的增長也擴(kuò)大了醫(yī)藥市場的需求。

因此，我國國民經(jīng)濟(jì)的平穩(wěn)較快發(fā)展仍是保證化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)與前提，我國化學(xué)制藥行業(yè)的發(fā)展有賴于經(jīng)濟(jì)的增長。2013年我國國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展可以用一個(gè)“穩(wěn)”字來概括，這為我國化學(xué)制藥行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了非常好的基礎(chǔ)。

2.2國際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)

國際經(jīng)濟(jì)環(huán)境（economic environment）是我國化學(xué)制藥行業(yè)在出動(dòng)中確定目標(biāo)市場首先要考慮的因素，因?yàn)橐粐慕?jīng)濟(jì)水平?jīng)Q定了該國的市場規(guī)模和消費(fèi)水平。因此，深入了解目標(biāo)出口國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)，對(duì)于制定出口策略具有極其重要的作用。

（1）國際經(jīng)濟(jì)總況。

我國化學(xué)制藥行業(yè)出口的國際經(jīng)濟(jì)環(huán)境主要包括國際醫(yī)藥貿(mào)易體系、國際金融體系以及目標(biāo)國的醫(yī)藥市場規(guī)模和特性。

2013年，全球經(jīng)濟(jì)繼續(xù)處于緩慢的復(fù)蘇過程中。2013年12月19日，美聯(lián)儲(chǔ)宣布正式開啟退出實(shí)施五年之久的量化寬松政策，經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇強(qiáng)勁，預(yù)示著全球經(jīng)濟(jì)有望持續(xù)向好；日本復(fù)蘇勢(shì)頭總體較好，歐元區(qū)受債務(wù)危機(jī)拖累仍在泥淖中，經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇則相對(duì)疲軟。新興經(jīng)濟(jì)體增速集體放緩，“金磚五國”的整體表現(xiàn)差強(qiáng)人意，“金幣四國”則勢(shì)頭良好。但作為一個(gè)整體，發(fā)展中國家的經(jīng)濟(jì)增速依然遠(yuǎn)快于發(fā)達(dá)國家。

盡管全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇仍然稍顯緩慢，但總體而言，世界經(jīng)濟(jì)向著更好的方向在發(fā)展。正如國際貨幣基金組織IMF的長期預(yù)測(cè)一樣，未來5年，世界經(jīng)濟(jì)增速將呈階梯式緩步上升，2014—2018年的經(jīng)濟(jì)增速將分別為3.6%、4%、4.06%、4.11%、4.12%。全球經(jīng)濟(jì)的增長將有利于投資和消費(fèi)的增加，這也就為我們的出口保持穩(wěn)定增長奠定了基礎(chǔ)。

（2）國際醫(yī)藥市場總況。

醫(yī)藥消費(fèi)確實(shí)非常剛性，并不隨著經(jīng)濟(jì)下滑而必然下滑，主要影響因素是政府的投入、藥品價(jià)格政策和新藥上市。因此，在金融危機(jī)中各國醫(yī)藥市場表現(xiàn)不一：由于美國的醫(yī)療保障不健全，37%的居民依靠商業(yè)保險(xiǎn)、16%的居民沒有醫(yī)療保險(xiǎn)，受到經(jīng)濟(jì)衰退的影響，失業(yè)和減薪必定減少個(gè)人藥品消費(fèi)；歐洲藥品市場在上世紀(jì)50年代即推行全民醫(yī)保，藥品市場增長推動(dòng)力來自經(jīng)濟(jì)增長、新藥和新技術(shù)；藥品增速放緩和新藥上市數(shù)量減少、藥品降價(jià)有關(guān)。2008-2009年藥品銷量不會(huì)下降，一方面是歐洲國家全民醫(yī)保；另一方面非專利藥用量還有提升空間，居民可以轉(zhuǎn)向使用非專利藥；日本和韓國的醫(yī)藥衛(wèi)生支出以政府投入為主，亞洲金融危機(jī)極大波及本國經(jīng)濟(jì)，從而影響到藥品市場。簡而言之，全球醫(yī)藥市場增速放緩。

3社會(huì)文化環(huán)境（Sociocultural Factors）

3.1消費(fèi)水平及觀念

隨著全球經(jīng)濟(jì)的衰退，資本市場被迫減少在醫(yī)藥領(lǐng)域的投資。為了降低藥品開支的增長，土耳其、西班牙、德國和法國等國已經(jīng)宣布將全面限制藥品使用或減少醫(yī)保項(xiàng)目的計(jì)劃。還有一些國家也將會(huì)采取相似的措施，或用將負(fù)擔(dān)轉(zhuǎn)嫁給患者的方式來保持政府的財(cái)政平衡。

美國的醫(yī)療費(fèi)用增幅放緩，家庭醫(yī)療開支下降。最新的聯(lián)邦數(shù)據(jù)顯示，2013年的醫(yī)療支出增長更是創(chuàng)下了半世紀(jì)來的新低。這主要還是受到不景氣的經(jīng)濟(jì)的影響，因?yàn)楫?dāng)失業(yè)率高的時(shí)候，人們會(huì)失去醫(yī)療保險(xiǎn)，他們將降低看醫(yī)生的次數(shù)，取消不必要的手術(shù)，減少藥物的使用。甚至有醫(yī)療保險(xiǎn)的人也一樣，因?yàn)樗麄兊氖杖肟赡軙?huì)下降，他們會(huì)有職業(yè)不安全感，因此盡量避免自付或者共同負(fù)擔(dān)的費(fèi)用。

另外，《合理醫(yī)療費(fèi)用法案》也叫奧巴馬醫(yī)改計(jì)劃，強(qiáng)制削減了一些醫(yī)療支出。比如，這個(gè)法案控制了每年醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)院的返還率。美國醫(yī)院聯(lián)合會(huì)的卡洛琳-斯坦伯格說，醫(yī)院為了彌補(bǔ)損失的收入，不得不降低成本，比如削減行政費(fèi)用，使用低成本的設(shè)備以及更多的使用通用藥品。

大幅削減醫(yī)療預(yù)算將影響市場的增長速度，盡管這樣，還有三個(gè)強(qiáng)有力的增加醫(yī)療支出的因素：經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇將緩解人們的焦慮，他們會(huì)增加可選擇的支出；老齡化社會(huì)將增加人們對(duì)醫(yī)療保健的需要；到2014年，奧巴馬醫(yī)療改革計(jì)劃的保險(xiǎn)的覆蓋范圍將增加3000萬人甚至更多，那些有保險(xiǎn)的人通常會(huì)比沒有保險(xiǎn)的人使用更多的醫(yī)療服務(wù)。

3.2人口及人口結(jié)構(gòu)

截至2012年12月31日，世界總?cè)丝跒?0.9億。其中中國人口為13.56億，占世界人口比率為19.13%，此外，印度以12.66排名第二，約占世界的17.86%，呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。巴西人口已達(dá)到1.99億，即將成為第五個(gè)人口突破2億的國家。菲律賓人口達(dá)到9700萬，即將成為第12個(gè)人口突破1億的國家。當(dāng)前的預(yù)計(jì)都顯示世界人口將在未來數(shù)十年持續(xù)增長，但由于較難估計(jì)出生率下降等因素，無法得出具體數(shù)值，僅得出2050年世界人口將大約在75億至105億之間。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，60歲以上人口慢病患病率是全部人口的3.2倍，相應(yīng)地，老年人的用藥需求也較大。有研究表明，65歲以上老年人的醫(yī)療支出比年青人多得多（一般相當(dāng)于3∶1），英國1/2的醫(yī)療費(fèi)用于60歲以上老年人，美國1/3的醫(yī)療費(fèi)用于65歲以上的老年人。在概括來算，老年人口的消費(fèi)占藥品總消費(fèi)的50%以上。人口老齡化的加劇是我國面臨的越來越嚴(yán)重的一個(gè)社會(huì)問題，然而對(duì)于化學(xué)制藥行業(yè)來說卻是一個(gè)發(fā)展機(jī)遇。此時(shí)適合老齡人口疾病特點(diǎn)的治療藥品需求量增大；凡是能夠縮短住院日，特別是能夠改變住院治療為門診治療的新藥都有極好的發(fā)展前景。能提高生物利用度和便于服用的控、緩釋等藥品將進(jìn)一步發(fā)展；老齡化人口的發(fā)展和藥品開發(fā)鏈的不斷充實(shí)是全球藥品市場增長的強(qiáng)勁推動(dòng)力，同時(shí)也為制藥廠商帶來了新的希望。

4技術(shù)環(huán)境（Technological Factors）

國際技術(shù)環(huán)境是指跨國企業(yè)所處的社會(huì)環(huán)境中的科技要素及與該要素直接相關(guān)的各種社會(huì)現(xiàn)象的集合。技術(shù)的發(fā)展對(duì)于社會(huì)進(jìn)步、經(jīng)濟(jì)增長和生活方式的變革都起著巨大的推動(dòng)作用。作為最重要的環(huán)境因素，直接影響企業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營。

4.1我國新藥研發(fā)投入較低

新藥研發(fā)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步的核心，是新世紀(jì)各國科技經(jīng)濟(jì)競爭的戰(zhàn)略制高點(diǎn)。新藥研發(fā)能力是一個(gè)國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平的重要標(biāo)志。從某種程度上說研發(fā)投入的力度決定了新藥研發(fā)能力的強(qiáng)弱。近年來，我國化學(xué)藥品制造業(yè)的研發(fā)投入不斷加大，R&D經(jīng)費(fèi)內(nèi)部總支出從2001年的11.8萬元增加到2012年的154.1萬元，雖總體上呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢(shì)，但投入占比依然較低。

從表2可見，無論是從國際范圍內(nèi)的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)R&D投入的比較來看，還是從國內(nèi)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)之間的比較來看，我國醫(yī)藥制造業(yè)R&D投入強(qiáng)度均處于較低水平。

綜上可見，我國醫(yī)藥研發(fā)投入的現(xiàn)實(shí)水平滿足不了新藥研發(fā)高投入的客觀要求，導(dǎo)致我國新藥研發(fā)資金投入在滿足新藥研發(fā)高投入的客觀要求方面的客觀不能。而研發(fā)投入不足，這也就直接導(dǎo)致了我國化學(xué)藥與國外先進(jìn)水平差距很大，基本以仿制為主，鮮有自主創(chuàng)新的品種。

4.2新藥研發(fā)難度越來越大，全球上市新藥數(shù)量日益減少

新藥研究與開發(fā)是一項(xiàng)高技術(shù)多學(xué)科高投入高風(fēng)險(xiǎn)長周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程。近年來，由于新藥研發(fā)費(fèi)用日益攀升，國際上對(duì)新藥審批監(jiān)管不斷加強(qiáng)，新藥研發(fā)的難度不斷加大，使得新藥研發(fā)生產(chǎn)力有所下降。近10年來，全球新藥研發(fā)速度持續(xù)減緩，新藥投放市場的數(shù)量從2000年的50個(gè)下降到2012年的39個(gè)。2000-2012年FDA批準(zhǔn)的NCE（不包括生物藥物）共251個(gè)，平均每年20.9個(gè)，上世紀(jì)最后10年（1990-1999共批準(zhǔn)311個(gè)，平均每年31.1個(gè)，新紀(jì)元每年新藥的產(chǎn)出平均降低，反映了產(chǎn)出率降低的趨勢(shì)。未來五年內(nèi)，預(yù)計(jì)每年上市的新專利藥個(gè)數(shù)仍將保持在30～35個(gè)的范圍。

4.3世界藥品市場專利紛紛到期

藥品專利到期已到井噴時(shí)刻。根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，到2015年，將有1600億美元規(guī)模的藥品專利過期，這為以仿制擅長的中國藥企找到了發(fā)展契機(jī)。我國藥企可以抓住這一機(jī)遇，創(chuàng)仿結(jié)合，通過技術(shù)創(chuàng)新，改進(jìn)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，建立國際市場新優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)緩釋控釋、透皮吸收、粘膜給藥、靶向給藥等新型制劑技術(shù)和新型輔料在藥物開發(fā)中的應(yīng)用。中國藥企分享專利藥到期盛宴，中國已成為全球最大研發(fā)和生產(chǎn)外包基地，目前有200多家研發(fā)外包企業(yè)，其中規(guī)模最大的是藥明康德。

目前我國化學(xué)制藥行業(yè)所面臨的科技體制和政策還不夠完善，自主創(chuàng)新和科學(xué)研發(fā)能力較差。普遍缺乏技術(shù)創(chuàng)新能力，產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新水平不高。從長遠(yuǎn)來看，我國化學(xué)制藥行業(yè)若想保持持續(xù)的長久發(fā)展，必須要掌握核心技術(shù)作為支撐和保障，加強(qiáng)新理論、新方法的學(xué)習(xí)，以及計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)、手性藥物合成、組合化學(xué)與高通量篩選等制藥新技術(shù)，加快新藥研制步伐，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力及核心競爭力。

參考文獻(xiàn)

[1]李寶楊，周永亮.對(duì)我國醫(yī)藥產(chǎn)品突破技術(shù)性貿(mào)易壁壘的研究[J].黑龍江對(duì)外經(jīng)貿(mào)，2006，（10）：3840.

[2]孫曉明.世界人口老齡化對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)[J].社區(qū)衛(wèi)生保健，2005，1（6）：381384.

篇9

[關(guān)鍵詞]制藥設(shè)備 問題 對(duì)策

中圖分類號(hào)：G301 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2016）01-0150-01

隨著我國經(jīng)濟(jì)水平的飛速發(fā)展，制藥行業(yè)的制藥設(shè)備在制造和使用上或多或少的存在著一定的問題，為了能夠提高我國制藥企業(yè)制藥設(shè)備的使用水平和制藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量，結(jié)合新進(jìn)該版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和我國在執(zhí)行相關(guān)新規(guī)定和政策過程中發(fā)現(xiàn)的新問題，探討出現(xiàn)該種問題的原因和解決對(duì)策，提出了解決我國制藥企業(yè)制藥設(shè)備在使用上出現(xiàn)問題具體方法，提高制藥行業(yè)相關(guān)制藥設(shè)備的準(zhǔn)入門檻，加強(qiáng)審核資質(zhì)管理；國家加大創(chuàng)新技術(shù)和設(shè)備改造的扶持力度；加強(qiáng)對(duì)新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的學(xué)習(xí)和理解認(rèn)識(shí)，及時(shí)準(zhǔn)確的把握制藥設(shè)備的發(fā)展現(xiàn)狀，將兩者更好更快的結(jié)合起來；不斷提高制藥設(shè)備管理水平。

1 我國制藥企業(yè)制藥設(shè)備存在的主要問題

1.1 設(shè)備在線清洗、在線監(jiān)控能力

設(shè)備在線清洗是提高清洗技術(shù)水平的發(fā)展方向。而設(shè)備在線監(jiān)控是實(shí)現(xiàn)設(shè)備自動(dòng)化、人性化的基礎(chǔ)。在線監(jiān)控可以實(shí)現(xiàn)即時(shí)功能、提高生產(chǎn)效率；減少人為因素、環(huán)境因素的干擾，是未來藥品生產(chǎn)模式發(fā)展的趨勢(shì)。目前我國的制藥設(shè)備在線清洗、在線監(jiān)控水平比較落后。如潔凈區(qū)塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)；全自動(dòng)膠囊充填機(jī)對(duì)缺料、缺囊、料道阻塞和機(jī)械故障等實(shí)現(xiàn)自動(dòng)診斷監(jiān)控、自動(dòng)報(bào)警停車；制藥用水系統(tǒng)TOC在線檢測(cè)等等，在我國制藥企業(yè)中的普及程度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

1.2 生產(chǎn)連續(xù)化、自動(dòng)化、人性化

多機(jī)控制、隨機(jī)監(jiān)測(cè)、即時(shí)分析、數(shù)據(jù)顯示、記憶打印、程序控制、自動(dòng)報(bào)警等技術(shù)使制藥設(shè)備生產(chǎn)連續(xù)化、自動(dòng)化、人性化成為可能。如某外資企業(yè)片劑生產(chǎn)線上料后，一直到產(chǎn)品包裝成箱就在一組設(shè)備上完成；原料藥潔凈區(qū)中的三合一（即結(jié)晶、過濾、干燥一體機(jī)）；塑料瓶滴眼液、塑料瓶小容量注射劑吹灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)組；連續(xù)式自動(dòng)裝盒機(jī)，裝盒、稱重、貼碼成為整條自動(dòng)化生產(chǎn)線；自動(dòng)燈檢機(jī)替代人工燈檢等等。我國制藥設(shè)備在生產(chǎn)連續(xù)化、自動(dòng)化、人性化方面距離發(fā)達(dá)國家還有很大的差距。

1.3 設(shè)備管理

1.3.1設(shè)備設(shè)計(jì)選型

用戶需求標(biāo)準(zhǔn)（URS）不規(guī)范、不全面；儲(chǔ)罐和輸送管道的材質(zhì)、閥門選型不合理；使用的設(shè)備不便于清潔；部分冷凝器冷卻水未使用軟化水；凈化空調(diào)系統(tǒng)加濕用工業(yè)蒸汽；水系統(tǒng)的分配系統(tǒng)不合理；排風(fēng)系統(tǒng)防止空氣倒灌的措施不力，排風(fēng)未經(jīng)必要的處理，應(yīng)排風(fēng)的未排風(fēng)；捕塵效果不好；安全環(huán)保健康要求較差等現(xiàn)象，反映出我國制藥企業(yè)尚缺乏設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的整體周密考慮。

1.3.2設(shè)備安裝

制藥用水系統(tǒng)工藝流程不合理；設(shè)備不便于操作、清洗、維護(hù)；固定設(shè)備的基座連接處未完全密封；壓差計(jì)安裝位置不正確；制藥用水管道焊接不合理，出現(xiàn)盲管和死角；跨越不同潔凈級(jí)別的設(shè)備空間隔斷不徹底等情況反映出即使設(shè)計(jì)沒有問題，但在安裝施工方面欠缺精細(xì)和優(yōu)質(zhì)也常常導(dǎo)致不能達(dá)到設(shè)計(jì)目的與要求。

1.3.3設(shè)備的使用與清潔

制藥設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)不規(guī)范；空調(diào)凈化系統(tǒng)過濾器的清洗與更換缺乏依據(jù)；設(shè)備上的凈化保護(hù)過濾器、生產(chǎn)用氣體的過濾器、呼吸器上的過濾器不能定期檢查完整性；標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和清潔規(guī)程操作性不強(qiáng)；清潔效期的制定缺乏依據(jù)；容易忽視確保設(shè)備處于“驗(yàn)證的”或“受控的”狀態(tài)，等等。

2 解決中國制藥企業(yè)制藥設(shè)備存在的問題的對(duì)策

2.1 提高制藥行業(yè)相關(guān)制藥設(shè)備的準(zhǔn)入門檻，加強(qiáng)審核資質(zhì)管理

藥物質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)我國制藥企業(yè)提出一個(gè)新的要求，實(shí)現(xiàn)保障藥物的質(zhì)量就必須對(duì)能夠影響藥物質(zhì)量的因素按照從大到小的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行有效的管控，與舊版的藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相比較，新改版的藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)了藥物供貨商的質(zhì)量管控，同時(shí)也對(duì)新型藥物種類的注冊(cè)、召回管理制度、藥物不良反應(yīng)的檢測(cè)力度都相應(yīng)的加大，大大擴(kuò)展了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理應(yīng)用范圍和管理的程度。國家出臺(tái)的相關(guān)的政策和法規(guī)加強(qiáng)對(duì)制藥企業(yè)、醫(yī)藥研究工程和醫(yī)藥設(shè)備工程安裝的施工單位的管理，對(duì)制藥企業(yè)來說加強(qiáng)對(duì)制藥設(shè)備制造企業(yè)、工程設(shè)計(jì)單位、工程安裝施工單位的質(zhì)量管理是未來的發(fā)展趨勢(shì)。

2.2 國家加大創(chuàng)新技術(shù)和設(shè)備改造的扶持力度

對(duì)于國家來說，在制藥設(shè)備的使用和管理上應(yīng)該進(jìn)一步的提高保護(hù)設(shè)備制造創(chuàng)新的扶持鼓勵(lì)力度，保護(hù)他們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受損害，要嚴(yán)厲的打擊相關(guān)設(shè)備技術(shù)的剽竊行為，更要嚴(yán)格的限制設(shè)備生產(chǎn)的粗制濫造。國家應(yīng)改采用更加實(shí)際的扶持形式，從醫(yī)藥企業(yè)的稅收政策、國家資金的支持、企業(yè)的貸款數(shù)額、產(chǎn)品的差價(jià)補(bǔ)助、人才培養(yǎng)等幾方面加強(qiáng)和鼓勵(lì)多種新技術(shù)的研究和開發(fā)。相關(guān)的研究形式要做到產(chǎn)學(xué)聯(lián)合攻關(guān)、多學(xué)科相互并進(jìn)、制造與使用的聯(lián)合攻關(guān)等方式。與此同時(shí)，國家應(yīng)加大相關(guān)學(xué)科技術(shù)研究資金的投入力度，鼓勵(lì)高新技術(shù)制藥設(shè)備的研制和開發(fā)，鼓勵(lì)制藥企業(yè)積極的使用新技術(shù)、新設(shè)備。

2.3 加強(qiáng)對(duì)新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的學(xué)習(xí)和理解認(rèn)識(shí)，及時(shí)準(zhǔn)確的把握制藥設(shè)備的發(fā)展現(xiàn)狀，將兩者更好更快的結(jié)合起來。

對(duì)制藥生產(chǎn)企業(yè)來說，應(yīng)該積極的學(xué)習(xí)新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，只有嚴(yán)格按照管理規(guī)范的相關(guān)要求才能生產(chǎn)出來符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范需求的制藥設(shè)備，才能夠滿足藥物生產(chǎn)企業(yè)和消費(fèi)者對(duì)制藥設(shè)備的要求。相關(guān)的藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備操作和管理人員只有學(xué)習(xí)透徹新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的內(nèi)容和要求才能設(shè)計(jì)好、選擇好、管理好本企業(yè)的制藥設(shè)備。

結(jié)語

綜上所述，若要徹底解決我國制藥企業(yè)制藥設(shè)備存在的問題，就需要國家政策、設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等共同努力。在觀念上創(chuàng)新，在企業(yè)品牌上創(chuàng)新，在人才機(jī)制上創(chuàng)新，在科技管理上創(chuàng)新，只有這樣才能走健康發(fā)展之路，走科學(xué)發(fā)展之路，走可持續(xù)發(fā)展之路，只有真正把企業(yè)文化建設(shè)好，企業(yè)才會(huì)真正興旺發(fā)達(dá)，永久不敗。中小型制藥裝備企業(yè)要進(jìn)一步努力，在組織形式、管理方式、品牌形象上建設(shè)自己獨(dú)特的企業(yè)文化，走創(chuàng)新、發(fā)展之路，在市場競爭的風(fēng)浪中實(shí)現(xiàn)企業(yè)的跨越式發(fā)展，迎接新的挑戰(zhàn)！

參考文獻(xiàn)

[1] 趙禾粼，姚元超. 制藥設(shè)備管理與GMP相適應(yīng)的對(duì)策[J]. 黑龍江科技信息. 2011（07）.

篇10

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)專業(yè) 人才培養(yǎng) 暑期調(diào)研 職業(yè)崗位與能力

為了更好地適應(yīng)高職人才培養(yǎng)的需要，為學(xué)校生物制藥技術(shù)專業(yè)建設(shè)的改革發(fā)展提供依據(jù)，我們生物制藥技術(shù)專業(yè)團(tuán)隊(duì)通過暑期社會(huì)調(diào)研，把握黃岡及周邊地區(qū)生物制藥技術(shù)專業(yè)人才需求的狀況和趨勢(shì)，實(shí)現(xiàn)為區(qū)域經(jīng)濟(jì)服務(wù)的人才培養(yǎng)目標(biāo)，進(jìn)一步對(duì)生物制藥技術(shù)專業(yè)的專業(yè)定位、人才培養(yǎng)目標(biāo)、課程體系構(gòu)建等方面提供有力的依據(jù)。

一、指導(dǎo)思想

本次專業(yè)調(diào)研指導(dǎo)思想是：以國家中長期發(fā)展綱要、湖北省發(fā)展十二五規(guī)劃綱要為指導(dǎo)，以湖北省生物制藥支柱產(chǎn)業(yè)為依托，以武漢、黃岡市制藥行業(yè)企業(yè)對(duì)高職人才需求以及就業(yè)崗位對(duì)知識(shí)、能力和素質(zhì)需求為內(nèi)容，對(duì)武漢、黃岡市制藥行業(yè)、企業(yè)，及我們的畢業(yè)生、實(shí)習(xí)生進(jìn)行調(diào)查，搜集具有實(shí)用性、指導(dǎo)性、前瞻性的客觀資料，以期能夠推動(dòng)生物制藥技術(shù)專業(yè)建設(shè)和教學(xué)改革，提高本專業(yè)人才培養(yǎng)質(zhì)量，更好地滿足行業(yè)企業(yè)發(fā)展和學(xué)生職業(yè)生涯發(fā)展的需要，順利完成專業(yè)人才培養(yǎng)方案的修訂。

二、調(diào)研內(nèi)容、范圍及方法

1.調(diào)研內(nèi)容

主要調(diào)研生物制藥行業(yè)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、生物制藥行業(yè)企業(yè)人才需要狀況、生物制藥專業(yè)的職業(yè)崗位與崗位能力要求、生物制藥專業(yè)人才培養(yǎng)定位、人才培養(yǎng)模式與課程體系的合理性、畢業(yè)生的工作表現(xiàn)等內(nèi)容。

2.調(diào)研對(duì)象

本次調(diào)研主要針對(duì)黃岡、武漢地區(qū)的制藥企業(yè)，選擇了有合作經(jīng)歷和合作意向的企業(yè)約20家。在了解畢業(yè)生情況的時(shí)候，因?yàn)獒槍?duì)前一期的人才培養(yǎng)方案的修訂工作，我們主要選擇了有一定工作經(jīng)歷，但畢業(yè)時(shí)間不長的10級(jí)制藥班的學(xué)生，同時(shí)兼顧其他畢業(yè)生，共調(diào)查了超過60名畢業(yè)生。主要調(diào)研企業(yè)見表1。

3.調(diào)研方法

（1）郵寄問卷調(diào)查法。筆者與同事準(zhǔn)備了畢業(yè)生跟蹤調(diào)查問卷（學(xué)生版）、畢業(yè)生跟蹤調(diào)查問卷（用人單位版）、專業(yè)調(diào)查表（學(xué)生版）、專業(yè)對(duì)口企業(yè)情況調(diào)查表，通過快遞的方式郵寄給合作單位，再電話聯(lián)絡(luò)確認(rèn)，收回調(diào)查表。

表1 主要調(diào)研企業(yè)

序號(hào) 企業(yè)名稱 主要業(yè)務(wù)

1 武漢人禾醫(yī)藥有限公司 藥品銷售

2 武漢啟瑞藥業(yè)有限公司 藥品生產(chǎn)、研發(fā)、銷售

3 武漢回盛生物科技有限公司 獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售

4 湖北人民制藥有限公司 研發(fā)、制劑生產(chǎn)、銷售

5 武漢大安制藥有限公司 研發(fā)、制劑生產(chǎn)、銷售

6 湖北啟達(dá)藥業(yè)有限公司 藥品研發(fā)、生產(chǎn)

7 黃岡衛(wèi)爾康藥業(yè)有限公司 中藥加工、藥品銷售

8 國藥控股黃岡有限公司 藥品銷售

9 上藥科園信海醫(yī)藥黃岡有限公司 藥品銷售

10 湖北鳳凰白云山藥業(yè)有限公司 藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售

11 湖北黃岡賽康藥業(yè)有限公司 藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售

12 李時(shí)珍現(xiàn)代生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售

13 湖北廣濟(jì)藥業(yè)股份有限公司 藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售

（2）面談法。通過面對(duì)面交談的方式，直接了解企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營情況，聽取企業(yè)的負(fù)責(zé)人對(duì)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)的看法，請(qǐng)他們對(duì)我們制藥專業(yè)的人才培養(yǎng)模式、課程體系和畢業(yè)生的質(zhì)量做出評(píng)價(jià)。

（3）QQ群訪談法。我們加入了2010、2011級(jí)制藥班的QQ群，利用校企合作理事會(huì)QQ群，在群里與學(xué)生、企業(yè)人員進(jìn)行交流，掌握學(xué)生的就業(yè)情況，發(fā)放專業(yè)調(diào)查表，收集生物制藥的職業(yè)崗位、崗位能力要求和各崗位的薪資待遇情況等一手材料，聽取企業(yè)、學(xué)生對(duì)本專業(yè)的教學(xué)模式、教學(xué)方法、課程設(shè)置等方面的意見。

（4）上網(wǎng)查詢法。通過查詢醫(yī)藥英才網(wǎng)、中國制藥行業(yè)協(xié)會(huì)、中國制藥產(chǎn)業(yè)鏈等知名網(wǎng)站，了解行業(yè)發(fā)展情況、人才需求信息、生物制藥職業(yè)崗位和崗位能力要求。

三、調(diào)研結(jié)論及分析

1.生物制藥專業(yè)就業(yè)崗位分析

經(jīng)過調(diào)研得知，近幾年生物制藥畢業(yè)生就業(yè)的初始單位在制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)、藥店等單位，主要的就業(yè)崗位有生產(chǎn)操作工、質(zhì)管員（QA）、質(zhì)檢員（QC）、藥品營銷等，表2中列出了這些崗位的職責(zé)和能力要求，但不同企業(yè)由于所生產(chǎn)的藥品不同，工藝不同，具體崗位的設(shè)置和要求也有不同。

表2 制藥行業(yè)職業(yè)崗位分析

職業(yè)崗位 崗位職責(zé) 能力要求

生產(chǎn)操作工 1.根據(jù)公司下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃，合理安排生產(chǎn)，保質(zhì)保量地完成生產(chǎn)任務(wù)；

2.嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)操作；

3.熟練掌握相關(guān)生產(chǎn)操作方法；

4.保持生產(chǎn)設(shè)備整潔及生產(chǎn)設(shè)備周圍的衛(wèi)生，及時(shí)報(bào)告在生產(chǎn)和清潔過程中發(fā)現(xiàn)的任何異常情況；

5.自覺遵守公司安全、品質(zhì)、衛(wèi)生等各項(xiàng)規(guī)章制度，自覺服從工作安排；

6.堅(jiān)守工作崗位，遵守勞動(dòng)紀(jì)律； 1.吃苦耐勞，勤奮踏實(shí)；

2.了解GMP法規(guī)要求；

3.對(duì)生產(chǎn)設(shè)備有一定的了解和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)；

質(zhì)管員（QA） 1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)線巡回日常監(jiān)督和檢查；

2.監(jiān)督檢查各工序質(zhì)量控制點(diǎn)、工藝控制點(diǎn)、清場情況及相關(guān)SOP執(zhí)行情況；

3.完成樣品的取樣送檢；

4.及時(shí)完成產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量分析等工作；

5.組織開展不合格、缺陷與趨勢(shì)等的調(diào)查評(píng)估并根據(jù)評(píng)估建立相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，監(jiān)督跟蹤糾正預(yù)防措施的落實(shí)情況，審核糾正預(yù)防措施報(bào)告，評(píng)估糾正預(yù)防措施的有效性；組織開展偏差調(diào)查、評(píng)估，監(jiān)督跟蹤糾正預(yù)防措施的落實(shí)情況，審核偏差報(bào)告，評(píng)估糾正預(yù)防措施的有效性；

6.參與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，監(jiān)督跟蹤措施的落實(shí)情況，評(píng)估措施的有效性；

7.協(xié)助公司做好GMP的認(rèn)證工作； 1.具有藥學(xué)及相關(guān)知識(shí)；具有制藥工藝、分析、設(shè)備工程等相關(guān)知識(shí)；

2.熟悉GMP，具有獨(dú)立編制驗(yàn)證總計(jì)劃，驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告的能力；

3.熟悉各項(xiàng)驗(yàn)證要求及驗(yàn)證流程；

4.良好語言表達(dá)能力及溝通、協(xié)調(diào)能力，有敬業(yè)精神和服務(wù)意識(shí)；

質(zhì)檢員（QC） 1.實(shí)驗(yàn)室管理：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常清潔整理，實(shí)驗(yàn)室水電安全管理，實(shí)驗(yàn)室試劑耗材申購等；

2.儀器設(shè)備使用維護(hù)保養(yǎng)：每次使用需填寫使用記錄、定期對(duì)儀器設(shè)備按相關(guān)要求進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并填寫記錄、定期按驗(yàn)證方案要求進(jìn)行驗(yàn)證；

3.檢驗(yàn)工作：根據(jù)GMP及《中國藥典》的要求進(jìn)行各種操作實(shí)驗(yàn)；能遵守崗位SOP的要求，對(duì)原料、中間體及成品等進(jìn)行化驗(yàn)，并做好相關(guān)記錄；

4.文件工作：擬定日常工作計(jì)劃，起草試驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄、報(bào)告，完成所做檢驗(yàn)工作的記錄和報(bào)告的填報(bào)核對(duì)； 1.細(xì)心、責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的相關(guān)理論知識(shí)，能熟練操作液相、紅外、氣相等檢驗(yàn)儀器，熟悉微生物限度檢查；

2.熟悉GMP及藥品相關(guān)的國家法律法規(guī)；

3.工作態(tài)度穩(wěn)定；

藥品營銷員 1.銷售渠道拓展；

2.建立完善的客戶檔案，負(fù)責(zé)客戶的日常拜訪與客情維護(hù)；

3.組織各種專業(yè)推廣活動(dòng)、產(chǎn)品促銷活動(dòng)；

4.完成銷量指標(biāo)；

5.收集并及時(shí)反饋市場營銷的信息； 1.具有相關(guān)藥劑的知識(shí)及營銷知識(shí)；

2.善于學(xué)習(xí)，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)、溝通能力、判斷力及執(zhí)行力；

3.工作穩(wěn)重踏實(shí)，能在壓力下完成工作，適應(yīng)外地出差；

4.良好的電腦操作能力；

2.學(xué)生能力及素質(zhì)要求分析

由于各企業(yè)經(jīng)營方向不同，學(xué)生就業(yè)崗位不同，而學(xué)生能力及素質(zhì)的側(cè)重點(diǎn)也有所不同，如從事生產(chǎn)、檢驗(yàn)崗位的對(duì)專業(yè)知識(shí)、操作技能要求較高，從事銷售工作的，對(duì)交際能力、組織管理能力要求較高。但共同的特點(diǎn)是，企業(yè)普遍希望學(xué)生的自主學(xué)習(xí)能力、分析和解決問題的能力、職業(yè)規(guī)劃能力、對(duì)工作的認(rèn)真負(fù)責(zé)態(tài)度、對(duì)企業(yè)的忠誠度等能夠進(jìn)一步提高。

3.企業(yè)對(duì)畢業(yè)生的評(píng)價(jià)反饋

評(píng)價(jià)主要從職業(yè)道德、專業(yè)知識(shí)、專業(yè)技能、敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)精神、知識(shí)更新能力、計(jì)算機(jī)應(yīng)用水平、外語水平、適應(yīng)能力、組織能力、工作穩(wěn)定度等方面進(jìn)行。從整體上來看，用人單位對(duì)畢業(yè)生評(píng)價(jià)較好，認(rèn)為畢業(yè)生動(dòng)手能力較強(qiáng)，能很快適應(yīng)崗位要求，但也有一些企業(yè)表示畢業(yè)生的專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)不夠扎實(shí)，知識(shí)更新能力、外語水平和工作穩(wěn)定度還有待于進(jìn)一步加強(qiáng)。

4.人才培養(yǎng)模式與課程體系意見反饋

我們將制藥專業(yè)的人才培養(yǎng)模式與課程體系作為調(diào)研重點(diǎn)內(nèi)容，廣泛征求了行業(yè)企業(yè)專家、畢業(yè)生的意見，主要結(jié)論有：一是人才培養(yǎng)模式符合企業(yè)用人要求，能夠保證人才培養(yǎng)質(zhì)量；現(xiàn)有的課程體系包含了大部分所需專業(yè)課程，但課程內(nèi)容要根據(jù)行業(yè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行適時(shí)更新。二是要加強(qiáng)拓展課程，增加專業(yè)拓展課程及思維拓展課程，以加強(qiáng)對(duì)學(xué)生職業(yè)發(fā)展能力的培養(yǎng)。三是加強(qiáng)學(xué)生職業(yè)規(guī)劃教育，提高學(xué)生工作的穩(wěn)定性。

四、人才培養(yǎng)模式改革建議

1.提高教師職教能力

通過到企業(yè)鍛煉、培訓(xùn)等方式，更新職業(yè)教育理念，提高了教師教育教學(xué)能力，提高了教學(xué)組織與教學(xué)設(shè)計(jì)能力，確保教學(xué)內(nèi)容與生產(chǎn)任務(wù)的一致性，以學(xué)生為主體，貫徹和落實(shí)“教學(xué)一體化”的教學(xué)模式，努力提高人才培養(yǎng)質(zhì)量。

2.加強(qiáng)實(shí)訓(xùn)條件建設(shè)

在現(xiàn)有校內(nèi)外實(shí)訓(xùn)實(shí)習(xí)條件的基礎(chǔ)上，通過加強(qiáng)校企合作、共享資源提升教育教學(xué)條件，充分利用企業(yè)資源培養(yǎng)學(xué)生，建議具體改進(jìn)如下。

（1）提高現(xiàn)有設(shè)施設(shè)備的利用率。我們從硬件和軟件兩方面同時(shí)入手。硬件即加大實(shí)訓(xùn)設(shè)施的投入，軟件即加強(qiáng)實(shí)訓(xùn)中心管理，推行“8S”管理。

（2）加大校企合作的力度，建設(shè)廠中校和校中廠，充分發(fā)揮企業(yè)設(shè)備的優(yōu)勢(shì)和學(xué)校師資的優(yōu)勢(shì)，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。

（3）擴(kuò)大學(xué)生實(shí)習(xí)范圍的選擇，不局限于內(nèi)地和受制于常規(guī)的教學(xué)時(shí)間。結(jié)合企業(yè)的生產(chǎn)實(shí)際，學(xué)校的常規(guī)教學(xué)可以為企業(yè)生產(chǎn)“讓路”。

3.改革課程體系