GMP源于美國FDA，其指導(dǎo)思想在于對藥品生產(chǎn)全過程的控制管理，以達(dá)到藥品是“安全”的、“有效”的，實(shí)施后產(chǎn)生了良好的社會(huì)效果，并迅速地被國際衛(wèi)生組織WHO及其它國家、地區(qū)和制藥企業(yè)借鑒，迄今在制藥行業(yè)里有很強(qiáng)的權(quán)威性和約束性。通過逐步對制藥企業(yè)實(shí)施GMP''''認(rèn)證，已經(jīng)初步改變了我國藥品生產(chǎn)企業(yè)多、小、散、亂的局面，規(guī)范了藥品生產(chǎn)秩序，促進(jìn)了制藥企業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級，使我國的制藥企業(yè)具備了參一與國際藥品市場競爭的能力[1，2]。結(jié)合設(shè)備GPM的定義，那么所有的藥機(jī)產(chǎn)品就能產(chǎn)生各自的GPM控制范圍和GPM創(chuàng)新構(gòu)思空間。制藥工藝的復(fù)雜決定了設(shè)備功能的多樣化，設(shè)備的優(yōu)劣也主要反映在能否滿足使用和環(huán)境的適用性上，因此制藥設(shè)備在制藥GMP這一特定條件下的適用性要求就多于普通的機(jī)械產(chǎn)品。

1功能的設(shè)計(jì)及要求

功能指制藥機(jī)械在特定的使用和環(huán)境條件下，完成基本工藝動(dòng)作的機(jī)電運(yùn)動(dòng)功能和操作中使藥物及工作室區(qū)不被污染等輔助功能。以下只討淪與GMP有關(guān)的主要功能。

1.1凈化功能。潔凈是GMP的要點(diǎn)之一，對設(shè)備來講包含兩層意思，即：設(shè)備自身不對生產(chǎn)環(huán)境形成污染以及耳丈對藥物產(chǎn)生污染。凈化的方而很多，如:水、氣、油、塵等，某多功能提取罐設(shè)計(jì)采用電腦程控，使進(jìn)、出料全程自動(dòng)，達(dá)到操作生產(chǎn)上人機(jī)分離，除此還有自動(dòng)擠壓排渣功能(廢渣可燃燒利用)，有著與眾不同的創(chuàng)新之處，在眾多同類產(chǎn)品中顯現(xiàn)出強(qiáng)勁的競爭勢頭。由此，只要設(shè)備設(shè)計(jì)能滿足上述要點(diǎn)，合理可行，設(shè)備就具有了這種功能。

1.2清洗功能。GMP提倡的設(shè)備就地清洗(CIP)功能，將成為清洗技術(shù)的發(fā)展方而。國內(nèi)也有一些CIP報(bào)導(dǎo)實(shí)例。GMP極其重視對制藥系統(tǒng)的中間設(shè)備、中間環(huán)節(jié)的清洗及監(jiān)測。至于清潔何處、怎樣清洗、清洗難易、清潔效果亦應(yīng)結(jié)合考慮，對需要潔洗或不易于清洗的開展CIP功能聯(lián)想，這樣杰出的CIP設(shè)計(jì)就會(huì)不斷地產(chǎn)生出來。

1.3在線監(jiān)測與控制功能。主要指設(shè)備具有分析、處理系統(tǒng)，能自動(dòng)完成幾個(gè)工步或工序工作的功能，這也是設(shè)備連線、聯(lián)動(dòng)操作和控制的前提。GMP要求藥品的生產(chǎn)應(yīng)是連續(xù)性的，且工序傳輸?shù)臅r(shí)間最短。但在目前純機(jī)械及功能單一設(shè)備多的情況下，是較難實(shí)現(xiàn)這一要求的，與此同時(shí)卻具有了擴(kuò)展這一功能的有利條件。針對這些自動(dòng)化水平不高、分散操作、靠經(jīng)驗(yàn)操作的人機(jī)參予比例大的設(shè)備，如何降低傳輸、周轉(zhuǎn)、間隔，減少人與藥物的接觸及縮短藥物暴露的時(shí)間，應(yīng)成為設(shè)備設(shè)計(jì)及設(shè)備改進(jìn)中重要的指導(dǎo)思想。

【摘要】當(dāng)今我國經(jīng)濟(jì)實(shí)力不斷增強(qiáng)，人們的生活水平也不斷提高，逐漸都步入了小康水平。因此，個(gè)人的身體健康，越來越受到人們的重視，這就引發(fā)人們逐漸開始關(guān)注藥品。因此，制藥設(shè)備的需求量增大，西藥制藥工程技術(shù)也越來越重要。

【關(guān)鍵詞】工程技術(shù)設(shè)備分析西藥制藥

我國擁有14億左右的人口，是一個(gè)人口大國。人們一直將個(gè)人的健康看的十分重要，尤其是當(dāng)今國家經(jīng)濟(jì)實(shí)力逐步增強(qiáng)，人們生活水平越來越高，因此對藥品的需要也越來越多。其中西藥的市場需求量逐漸增加，西藥要想在未來發(fā)展的更好，就必須在制藥設(shè)備和技術(shù)上給予大力支持。

一、西藥工程的基本概述

當(dāng)前，日新月異不斷更新的科學(xué)技術(shù)，對于制藥設(shè)備的更新?lián)Q代有著強(qiáng)有力的保證和支持。由于西藥需求量在逐漸增大，種類要求也逐漸越來越多，只有不斷完善技術(shù)，創(chuàng)新技術(shù)，才能滿足各種類型藥品的制造需求。技術(shù)人員對藥品種類的開發(fā)范圍在逐漸擴(kuò)大，然而其中需要引起人們重視的一項(xiàng)關(guān)鍵問題就是，由于各種各樣的抗生素和藥物之間會(huì)產(chǎn)生一些反應(yīng)，會(huì)使很多病菌慢慢地轉(zhuǎn)變，從而會(huì)對藥物逐漸免疫，最終導(dǎo)致藥物的作用性降低。因此，這就要求在制造過程中，要不斷更新技術(shù)，尋求適應(yīng)社會(huì)需要和發(fā)展的制造技術(shù)，并不斷去完善。同時(shí)在制作過程中，嚴(yán)格控制各個(gè)方面的影響因素。西藥制藥的主要方法，就是通過不同的化學(xué)方法將各種各樣的需求成分結(jié)合在一起，然后產(chǎn)生出一種新的物質(zhì)，因此，必須結(jié)合當(dāng)前先進(jìn)的技術(shù)與理念進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整并逐漸適應(yīng)，創(chuàng)造出適合的藥物。藥品自身是具有穩(wěn)定性的，因此，要生產(chǎn)具有臨床作用的藥物，就應(yīng)當(dāng)從基礎(chǔ)的穩(wěn)定性和制造技術(shù)上來解決。簡而言之，如何用既快速又很安全的過程參數(shù)來測驗(yàn)，怎樣有效分析化學(xué)物質(zhì)，穩(wěn)定生產(chǎn)加工藥品，有效控制制藥過程，是西藥制藥工程中要解決的重要關(guān)鍵問題。整個(gè)過程要?jiǎng)?chuàng)新技術(shù)，提高效率，節(jié)約成本。

二、西藥制藥的常見技術(shù)工藝

摘要：我國的化工技術(shù)取得了令人矚目的進(jìn)展，在國際市場中也有了一席之地。針對化工技術(shù)在制藥設(shè)備及流程中存在的問題及應(yīng)用進(jìn)行深入討論分析，以期為我國制藥行業(yè)更好的發(fā)展提供參考性意見。

關(guān)鍵詞：化工技術(shù)；制藥工藝；制藥流程；制藥設(shè)備

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國的各項(xiàng)事業(yè)都取得了顯著的成果，也包括我國的制藥行業(yè)。在日常生活中，每個(gè)人都會(huì)遇到一些病癥，需要相關(guān)的藥物來進(jìn)行有效的干預(yù)和治療，幫助我們緩解疼痛，對抗病魔。物質(zhì)生活水平的提高，讓人們對藥物的特性、效果、品質(zhì)等都有了更加嚴(yán)格的要求，例如藥物的清潔度就成為了人們考量的一個(gè)指標(biāo)。這對于我國的整個(gè)化工制藥行業(yè)來說，既是一個(gè)挑戰(zhàn)，又是一個(gè)機(jī)遇。要想在這個(gè)挑戰(zhàn)里面脫穎而出，就必須具備與時(shí)代要求相適應(yīng)的設(shè)備，不僅可以幫助化工制藥行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，還能保障人民群眾的身體健康。

1當(dāng)前化工廠制藥工藝的現(xiàn)狀

在化工制藥這個(gè)領(lǐng)域，我國的很多制藥企業(yè)本身就備有完整的工作流程，藥品主要都是通過相關(guān)的化學(xué)措施后取得，在生產(chǎn)的過程中，除了保證藥品的質(zhì)量以外，還需要滿足人們對于藥品清潔度的要求。藥品的整個(gè)生產(chǎn)過程都應(yīng)該是在相對封閉無菌的空間中進(jìn)行的。在藥品的生產(chǎn)過程中，要留意每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保藥品沒有受到病菌的污染。除此之外，有的藥品屬性敏感，在遇到一些特殊氣體的時(shí)候容易變質(zhì)，改變自身的特性，這也是我們要解決的問題，為了規(guī)避制藥過程中的種種問題，所有的制藥單位都對產(chǎn)品生產(chǎn)工作格外重視，采取了很多辦法來保證化工制藥的順利進(jìn)行。例如，在經(jīng)過特殊設(shè)備制作的藥物完工之后，會(huì)用合適的包裝對藥物馬上進(jìn)行封閉處理，這樣可以防止空氣中的污染物或者其他物質(zhì)與藥品發(fā)生化學(xué)作用，從而影響藥物的最后性能。并且這些步驟都是在完全封閉的環(huán)境下進(jìn)行的，最大限度地保存了藥物的特性。除此之外，還要定期清理包裝袋，被大眾普遍采用的方法是使用紫外線消毒設(shè)備，紫外線消毒設(shè)備最顯著的作用是可以利用紫外線，將包裝袋中的大部分細(xì)菌消滅干凈。任何水里面都有細(xì)菌，這種情況在要求嚴(yán)格的化工制藥行業(yè)里面是不允許的，好在水里面的細(xì)菌的生存環(huán)境都必須低于60℃，只需要稍微對水進(jìn)行加溫，就可以消滅大部分的水中的細(xì)菌了。

2化工制藥工藝問題

摘要:加強(qiáng)新時(shí)期設(shè)備的管理，有助于提高工作認(rèn)識(shí)，推動(dòng)企業(yè)健康長遠(yuǎn)發(fā)展。本文旨在探討加強(qiáng)制藥企業(yè)設(shè)備管理的重要性及企業(yè)當(dāng)前設(shè)備管理中存在的問題，并有針對性的提出解決對策，以期待企業(yè)提高設(shè)備管理水平，推動(dòng)企業(yè)健康長遠(yuǎn)發(fā)展。

關(guān)鍵詞:制藥企業(yè);設(shè)備管理;問題對策

作為重要的生產(chǎn)工具，企業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品的生產(chǎn)都離不開設(shè)備。企業(yè)的生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量好壞、經(jīng)濟(jì)效益的優(yōu)劣都與設(shè)備息息相關(guān)。一旦設(shè)備出現(xiàn)問題，企業(yè)輕則減產(chǎn)重則停產(chǎn)，使企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益遭受損失，因此設(shè)備管理尤其重要。

一、加強(qiáng)制藥企業(yè)設(shè)備管理的重要性

(一)GMP法規(guī)符合性的要求。藥品生產(chǎn)要按照GMP的要求，進(jìn)行嚴(yán)格管理。作為藥品生產(chǎn)的重要組成部分，設(shè)備的好壞與藥品生產(chǎn)的質(zhì)量息息相關(guān)。GMP條款明確規(guī)定，生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響;設(shè)備的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。設(shè)備應(yīng)符合工藝需求，具有功能多樣性，運(yùn)用科學(xué)技術(shù)對其加強(qiáng)控制和分析。(二)藥品質(zhì)量的要求。藥品質(zhì)量與制藥設(shè)備的功能和使用性能密切相關(guān)。只有加強(qiáng)設(shè)備的管理，才能保證藥品的質(zhì)量。人的生命和健康與藥品息息相關(guān)，設(shè)備的質(zhì)量和安全得到保障的前提下，藥品的質(zhì)量才能得到保障。

二、制藥設(shè)備管理中存在的問題分析

摘要：本文分析了現(xiàn)有《制藥設(shè)備》課程在教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)組織、教學(xué)方式方法等方面的現(xiàn)狀和存在的問題，從現(xiàn)代制藥企業(yè)對制藥人員工作要求不斷提高的角度出發(fā)，研究提出了整合教學(xué)內(nèi)容、合理教學(xué)組織、采用現(xiàn)代教學(xué)手段、特別是加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)等方面進(jìn)行教學(xué)改革的思路和途徑。

關(guān)鍵詞：制藥設(shè)備教學(xué)改革實(shí)踐虛實(shí)結(jié)合多媒體教學(xué)

制藥專業(yè)是一個(gè)應(yīng)用廣泛、發(fā)展迅速的專業(yè)，《制藥設(shè)備》課是其重要的專業(yè)課，高職教育是著重培養(yǎng)技術(shù)應(yīng)用型人才的。這類人才在生產(chǎn)第一線或工作現(xiàn)場從事為社會(huì)謀取直接利益的工作?！吨扑幵O(shè)備》是一門以藥劑學(xué)、GMP知識(shí)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、工程學(xué)及相關(guān)理論和工程技術(shù)為基礎(chǔ)來綜合研究制劑生產(chǎn)實(shí)踐的應(yīng)用型工程學(xué)科。對于高職《制藥設(shè)備》課程，教改應(yīng)改變傳統(tǒng)教學(xué)模式中的理論課程設(shè)置方法，建立以技術(shù)應(yīng)用能力模塊為主導(dǎo)框架的教學(xué)模式，以適應(yīng)這一層次人才培養(yǎng)的需要。

1目前存在的總題

1．1傳統(tǒng)教學(xué)模式的不足

傳統(tǒng)的課程教學(xué)大多按照教材內(nèi)容從前到后地講解，先講單個(gè)操作所需的設(shè)備，例如粉碎操作，將依次介紹萬能粉碎機(jī)、球磨機(jī)、氣流式粉碎機(jī)等，然后混合操作，介紹槽型混合機(jī)、v型混合機(jī)、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)等，學(xué)生學(xué)得枯燥乏味，又缺少實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。其后講不同劑型的工藝流程時(shí)，學(xué)生又對前面相關(guān)設(shè)備的理論知識(shí)淡忘得差不多了，這種教學(xué)方法把相關(guān)的知識(shí)割裂開來，不利于學(xué)生系統(tǒng)的學(xué)習(xí)。

內(nèi)容摘要:隨著制藥業(yè)的發(fā)展和現(xiàn)代管理的發(fā)展，制藥設(shè)備管理在制藥企業(yè)中的作用越來越明顯，直接影響著制藥企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，關(guān)系著制藥企業(yè)的發(fā)展。同時(shí)，由于受傳統(tǒng)制藥企業(yè)設(shè)備管理觀念的影響，制藥企業(yè)的制藥設(shè)備管理中存在著很多問題。在這種情況下，研究制藥設(shè)備管理中存在的問題和應(yīng)對措施十分必要，能夠有效解決制藥設(shè)備管理中的問題。同時(shí)，研究制藥設(shè)備管理中的問題及應(yīng)對措施能夠加強(qiáng)我們對制藥企業(yè)設(shè)備管理工作的認(rèn)識(shí)，對制藥企業(yè)的發(fā)展有著深刻的現(xiàn)實(shí)意義。本文在分析制藥設(shè)備管理的必要性的基礎(chǔ)上，深入分析了當(dāng)前制藥設(shè)備管理中存在的問題，并積極探索了制藥設(shè)備管理問題的應(yīng)對策略，以提高制藥設(shè)備管理水平。

關(guān)鍵詞:制藥設(shè)備;管理模式;制藥企業(yè)

一、制藥設(shè)備管理的必要性

(一)GMP的要求。GMP要求對藥品生產(chǎn)的全過程進(jìn)行嚴(yán)格管理。而制藥設(shè)備是藥品生產(chǎn)的重要組成部分，直接影響著藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。GMP對制藥設(shè)備有著明確的規(guī)定，要求制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)、安裝以及生產(chǎn)方式能夠適應(yīng)當(dāng)前企業(yè)藥品生產(chǎn)的要求。并且，制藥設(shè)備要便于清洗，能夠進(jìn)行消毒和滅菌工作。同時(shí)，制藥設(shè)備要保證其使用效率，減少對周圍環(huán)境的污染。另外，制藥設(shè)備應(yīng)符合制藥工藝的要求，制藥設(shè)備應(yīng)保證功能的多樣性，并積極運(yùn)用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)對制藥過程進(jìn)行控制和分析，自動(dòng)剔除不合格產(chǎn)品。因此，制藥企業(yè)加強(qiáng)制藥設(shè)備管理是GMP的要求。

(二)藥品質(zhì)量的要求。制藥設(shè)備的功能和使用性能是藥品質(zhì)量的重要保證，加強(qiáng)制藥設(shè)備管理是藥品質(zhì)量的要求。隨著信息技術(shù)的發(fā)展，制藥設(shè)備的自動(dòng)化水平不斷提高，而制藥設(shè)備的狀態(tài)和功能對藥品質(zhì)量的影響越來越突出。同時(shí)，藥品直接關(guān)系到人的生命和身體健康，只有保證制藥設(shè)備質(zhì)量和安全性才能保證藥品的質(zhì)量。因此，制藥企業(yè)加強(qiáng)制藥設(shè)備管理是藥品質(zhì)量的要求。

二、制藥設(shè)備管理中存在的問題

1存在的問題

1.1教學(xué)內(nèi)容

制藥設(shè)備與工藝設(shè)計(jì)課程涉及內(nèi)容廣泛，在有限的學(xué)時(shí)內(nèi)學(xué)生無法完全理解課程內(nèi)容。其次制藥設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)和種類繁多，即使是同種設(shè)備型號(hào)也有很多，而現(xiàn)今制藥設(shè)備發(fā)展十分迅速，單靠一本教材要將所有設(shè)備包括是完全不可能的。這樣只會(huì)給學(xué)生造成知識(shí)多而雜亂，沒有章法與重點(diǎn)的印象，學(xué)生從而失去學(xué)習(xí)興趣。因此在本課程的教學(xué)中，采用傳統(tǒng)的填鴨式讓學(xué)生記住設(shè)備的結(jié)構(gòu)、原理、優(yōu)缺點(diǎn)的方法是不妥的。課程書本內(nèi)容更新速度慢，制藥行業(yè)新知識(shí)、新技術(shù)涵蓋不全面。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，藥品GMP認(rèn)證制度也在不斷推進(jìn)，新型的制藥工程設(shè)備也不斷出現(xiàn)，書本內(nèi)容已經(jīng)無法跟上設(shè)備的推陳更新。從而造成與社會(huì)實(shí)踐脫節(jié)。過時(shí)的理論是沒有用的，知識(shí)的實(shí)用性是老師培養(yǎng)學(xué)生成長的重要理念，也是當(dāng)前本課程所需解決的現(xiàn)實(shí)問題。

1.2教學(xué)形式

制藥設(shè)備與工藝設(shè)計(jì)在教學(xué)過程中，由于課程內(nèi)容較為抽象，如何將制藥設(shè)備的結(jié)構(gòu)及其工作原理讓學(xué)生理解一直是一個(gè)難題，傳統(tǒng)教學(xué)方法中教師為了使學(xué)生更好的理解和掌握本課程的重點(diǎn)及難點(diǎn)一般采用大量的圖片，以及不斷重復(fù)講解其原理［3］。當(dāng)今，制藥設(shè)備與工藝設(shè)計(jì)課程多采用多媒體教學(xué)。但多媒體只是教學(xué)的一種方法，能否達(dá)到教學(xué)效果和多媒體的制作水平有很大關(guān)系，對制藥設(shè)備來說很多教材大都借助設(shè)備的簡圖或抽象的剖面圖來描述設(shè)備的結(jié)構(gòu)和工作原理，這樣不僅直觀性差對于學(xué)生來說也難以理解，容易造成學(xué)生的厭煩情緒及對“設(shè)備”的整體認(rèn)知弱化等情況。單一的教學(xué)形式使制藥設(shè)備與工藝設(shè)計(jì)在教學(xué)過程中缺乏趣味性。對于本身缺乏工科理念的學(xué)生來說，只會(huì)產(chǎn)生厭倦情緒。多樣變化的教學(xué)形式是必要的。將抽象的設(shè)備以多維角度展示以學(xué)生，并提高學(xué)生的興趣是首要問題。

1.3教學(xué)實(shí)踐

摘要:近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會(huì)的進(jìn)步，許多行業(yè)都得到了前所未有的進(jìn)步，制藥行業(yè)作為我國保證人們身體健康的重要行業(yè)，其發(fā)展速度同樣也是越來越快。在我們的生活中，我們難免會(huì)遇到一些病癥，此時(shí)便需要服用相關(guān)的藥物來解除病痛。因此，化工制藥生產(chǎn)工作的質(zhì)量和效率便顯得尤為重要，隨著人們對化工制藥技術(shù)和設(shè)備的要求越來越高，我們必須深入研究化工技術(shù)在制藥設(shè)備及制藥流程中的應(yīng)用，從而有效促進(jìn)化工制藥工作更好的進(jìn)行，努力提高化工制藥產(chǎn)品的質(zhì)量和效率，促進(jìn)我國化工制藥行業(yè)更好更快的發(fā)展。

關(guān)鍵詞:化工技術(shù)；制藥設(shè)備；制藥流程；應(yīng)用

先進(jìn)的設(shè)備需要先進(jìn)的技術(shù)來結(jié)合使用，在化工制藥的過程中，化工技術(shù)不僅僅是保證制藥設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的前提和基礎(chǔ)，更是保證化工生產(chǎn)正常進(jìn)行的關(guān)鍵。隨著時(shí)代的進(jìn)步，人們越來越認(rèn)識(shí)到化工技術(shù)對于提高化工生產(chǎn)和質(zhì)量的重要性，越來越多的化工制藥企業(yè)通過不斷優(yōu)化化工制藥工藝，在一定程度上促進(jìn)了自身企業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步，推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)市場的發(fā)展。本文我們便將就目前化工制藥技術(shù)的現(xiàn)狀進(jìn)行分析，并集合化工制藥技術(shù)的一些普遍問題，從而有效探索出化工技術(shù)在制藥設(shè)備及制藥流程中的應(yīng)用，促進(jìn)化工制藥生產(chǎn)工作更好的進(jìn)行。

1化工制藥技術(shù)的重要性

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是是保證我國國民身體健康的重要行業(yè)，也是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。近年來隨著我國經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步，人們的生活質(zhì)量得到了很大的改善和進(jìn)步，人們的醫(yī)療健康意識(shí)有了明顯的提高，越來越追求更高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，對于藥品質(zhì)量的要求也有了明顯提高。而作為生產(chǎn)藥品的化工制藥設(shè)備及相關(guān)配技術(shù)，其重要性不言而喻。目前，我國以及逐步研發(fā)并引進(jìn)了許多新型的化工制藥設(shè)備和制藥技術(shù)，這些新設(shè)備、新技術(shù)的引進(jìn)，不但促進(jìn)了我國化工制藥生產(chǎn)工作的進(jìn)行，提高了我國化工制藥產(chǎn)品的質(zhì)量，更是直接推動(dòng)了我國醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)代化建設(shè)的進(jìn)程，縮小了與世界先進(jìn)水平的差距。因此，醫(yī)藥行業(yè)是我國一項(xiàng)前途十分的行業(yè)，是21世紀(jì)的朝陽行業(yè)。

2化工制藥技術(shù)的現(xiàn)狀

摘要:當(dāng)代社會(huì)，制藥企業(yè)已經(jīng)完全采用機(jī)械設(shè)備生產(chǎn)，因此設(shè)備管理理應(yīng)成為企業(yè)管理的重要組成，但是目前很多制藥企業(yè)設(shè)備管理仍然存在較多問題，制度不健全、管理的專業(yè)性不強(qiáng)、缺乏人才、管理不及時(shí)等。針對上述情況，本文進(jìn)行專門探討和分析。

關(guān)鍵詞:制藥企業(yè);設(shè)備管理;對策分析

在制藥企業(yè)中，機(jī)械設(shè)備占據(jù)著重要的成本投入，機(jī)械設(shè)備的發(fā)展水平代表著制藥企業(yè)在市場中的競爭能力。因此，加強(qiáng)制藥企業(yè)機(jī)械設(shè)備的日常管理、維修養(yǎng)護(hù)等是十分必要的。但是，有關(guān)機(jī)械設(shè)備的管理，目前很多制藥企業(yè)并未能認(rèn)識(shí)到其重要的價(jià)值，鑒于這種情況，本文從制藥企業(yè)設(shè)備管理的價(jià)值著手，對當(dāng)前制藥企業(yè)設(shè)備管理中存在的問題進(jìn)行分析，并針對性的提出解決的建議和對策。

一、制藥企業(yè)設(shè)備管理的價(jià)值

藥品生產(chǎn)離不開機(jī)械設(shè)備，其藥品安全和質(zhì)量必然也與機(jī)械設(shè)備有莫大的聯(lián)系。在企業(yè)生產(chǎn)藥品的過程中，機(jī)械設(shè)備的功能狀態(tài)和運(yùn)行狀態(tài)與所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量有著很大的關(guān)系。此外，國家GMP法規(guī)特別對藥品質(zhì)量與設(shè)備好壞的問題作出了明確規(guī)定［1］。因此，對機(jī)械設(shè)備進(jìn)行有效的管理，對于保障藥品的質(zhì)量而言，是十分重要的。此外，制藥企業(yè)的機(jī)械設(shè)備往往成本高昂，有效的管理舉措，能夠延長機(jī)械設(shè)備的使用年限，降低消耗，從而減少對制藥企業(yè)的影響，降低成本。

二、制藥企業(yè)設(shè)備管理中存在的問題

摘要：GMP的藥品生產(chǎn)全過程的控制管理越來越受到重視，本文在從凈化、清洗、在線監(jiān)測與控制和安全保護(hù)四個(gè)方面介紹制藥設(shè)備GMP功能設(shè)計(jì)及要求基礎(chǔ)上，提出相關(guān)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)內(nèi)容，對于規(guī)范我國制藥設(shè)備GMP有著積極作用。

關(guān)鍵詞：GMP制藥設(shè)備功能設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

引言

GMP源于美國FDA，其指導(dǎo)思想在于對藥品生產(chǎn)全過程的控制管理，以達(dá)到藥品是“安全”的、“有效”的，實(shí)施后產(chǎn)生了良好的社會(huì)效果，并迅速地被國際衛(wèi)生組織WHO及其它國家、地區(qū)和制藥企業(yè)借鑒，迄今在制藥行業(yè)里有很強(qiáng)的權(quán)威性和約束性。通過逐步對制藥企業(yè)實(shí)施GMP‘認(rèn)證，已經(jīng)初步改變了我國藥品生產(chǎn)企業(yè)多、小、散、亂的局面，規(guī)范了藥品生產(chǎn)秩序，促進(jìn)了制藥企業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級，使我國的制藥企業(yè)具備了參一與國際藥品市場競爭的能力。結(jié)合設(shè)備GPM的定義，那么所有的藥機(jī)產(chǎn)品就能產(chǎn)生各自的GPM控制范圍和GPM創(chuàng)新構(gòu)思空間。制藥工藝的復(fù)雜決定了設(shè)備功能的多樣化，設(shè)備的優(yōu)劣也主要反映在能否滿足使用和環(huán)境的適用性上，因此制藥設(shè)備在制藥GMP這一特定條件下的適用性要求就多于普通的機(jī)械產(chǎn)品。

一、功能的設(shè)計(jì)及要求

功能指制藥機(jī)械在特定的使用和環(huán)境條件下，完成基本工藝動(dòng)作的機(jī)電運(yùn)動(dòng)功能和操作中使藥物及工作室區(qū)不被污染等輔助功能。以下只討淪與GMP有關(guān)的主要功能。