第一章總則

第一條為了加強(qiáng)獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動(dòng)物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，維護(hù)人體健康，制定本條例。

第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

第三條國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)的獸藥監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。

第四條國(guó)家實(shí)行獸用處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的辦法和具體實(shí)施步驟，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定。

為切實(shí)加強(qiáng)獸藥管理，進(jìn)一步規(guī)范全市的獸藥行政執(zhí)法和獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，根據(jù)《市畜牧局2012年獸藥管理工作意見(jiàn)》，特制定《2012年獸藥管理工作實(shí)施意見(jiàn)》。

一、工作思路和指導(dǎo)思想

以服務(wù)“三農(nóng)”為宗旨，認(rèn)真貫徹落實(shí)中央、省、市農(nóng)村工作會(huì)議和各級(jí)業(yè)務(wù)部門(mén)的獸藥管理工作會(huì)議精神，圍繞獸藥市場(chǎng)治理整頓，加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，抓好獸藥經(jīng)營(yíng)秩序規(guī)范，強(qiáng)化獸藥使用環(huán)節(jié)監(jiān)督，把獸用生物制品的供應(yīng)和監(jiān)管做為重點(diǎn)，層層落實(shí)目標(biāo)責(zé)任。以打擊制假售假、非法銷(xiāo)售使用獸用生物制品的違法行為為突破口，依法取締獸藥非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)窩點(diǎn)，凈化獸藥市場(chǎng)，維護(hù)良好的獸藥市場(chǎng)秩序，整體提升獸藥監(jiān)管水平，確保畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全。

二、獸藥管理工作的任務(wù)和要求

（一）加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理

1、建立獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督員制度。對(duì)全市的6個(gè)獸藥生產(chǎn)企業(yè)指定專(zhuān)人為每個(gè)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督員，負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的控制、原材料采購(gòu)管理、生產(chǎn)工藝規(guī)程的實(shí)施、各項(xiàng)制度的落實(shí)、生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄填寫(xiě)保存等各環(huán)節(jié)的監(jiān)督，定期到企業(yè)對(duì)原材料、生產(chǎn)車(chē)間、產(chǎn)成品庫(kù)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)問(wèn)題企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督，尤其是省畜辦確定的重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)和農(nóng)業(yè)部通報(bào)的獸藥質(zhì)量抽檢不合格企業(yè)，重點(diǎn)監(jiān)管，限期整改問(wèn)題，監(jiān)督企業(yè)召回已售出的產(chǎn)品，并銷(xiāo)毀不合格庫(kù)存產(chǎn)品，以確保生產(chǎn)企業(yè)能按《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

2012年，我市獸藥管理工作的總體思路是：全面貫徹落實(shí)中央、省、市畜牧工作會(huì)議精神，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，大力推進(jìn)獸藥GSP建設(shè)和認(rèn)證，全面落實(shí)獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP管理，創(chuàng)新完善工作機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范獸藥使用行為，突出抓好重大動(dòng)物疫病疫苗監(jiān)管，深入開(kāi)展獸藥市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治，強(qiáng)化獸藥抽檢監(jiān)督工作，力爭(zhēng)獸藥監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)絡(luò)化更加完善，獸藥監(jiān)管水平顯著增強(qiáng)，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量明顯提升，獸藥行業(yè)整體實(shí)力有新的提高，促進(jìn)畜牧業(yè)健康發(fā)展。根據(jù)《農(nóng)業(yè)部獸藥經(jīng)營(yíng)規(guī)范年行動(dòng)方案》和《市畜牧獸醫(yī)局2012年獸藥管理工作意見(jiàn)》，結(jié)合我市實(shí)際，特制定我市獸藥管理工作實(shí)施意見(jiàn)。

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任

為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理，保證獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量安全，成立由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，分管局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，市獸藥監(jiān)察所所長(zhǎng)和各動(dòng)監(jiān)站站長(zhǎng)為成員獸藥市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在市獸藥監(jiān)察所，市獸藥監(jiān)察所所長(zhǎng)兼任辦公室主任。嚴(yán)格按照“屬地管理，分級(jí)負(fù)責(zé)”的原則，層層簽訂獸藥監(jiān)管工作目標(biāo)責(zé)任狀，進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。市獸藥監(jiān)察所對(duì)全市獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管負(fù)總責(zé)，各動(dòng)監(jiān)站具體負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)管，每位獸藥監(jiān)管人員具體負(fù)責(zé)獸藥經(jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)管。獸藥市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組每季度、每半年、年終對(duì)各動(dòng)監(jiān)站和獸藥監(jiān)管人員進(jìn)行一次全方位的考核，定期或不定期地將考核結(jié)果以書(shū)面形式進(jìn)行通報(bào)，并把考核結(jié)果綜合納入單位和個(gè)人年度崗位目標(biāo)考核，作為年終評(píng)先樹(shù)優(yōu)的重要依據(jù)。

二、健全網(wǎng)絡(luò)化機(jī)制，推行“兩圖一卡三檔三書(shū)”制度

對(duì)全市的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，繼續(xù)實(shí)行微機(jī)化動(dòng)態(tài)管理，全面推行“兩圖一卡三檔三書(shū)”（“獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)圖”、“獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管示意圖”、“獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)監(jiān)管聯(lián)系卡”、“獸藥購(gòu)入和使用臺(tái)帳檔案”、“養(yǎng)殖檔案和監(jiān)管檔案”、“養(yǎng)殖場(chǎng)監(jiān)管工作責(zé)任書(shū)”、“安全用藥保證書(shū)”、“安全用藥告知書(shū)”）管理模式。市獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)全市“兩圖一卡三檔三書(shū)”的制作和發(fā)放。具體操作一是市獸藥監(jiān)察所專(zhuān)人負(fù)責(zé)全市獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的電子檔案，各動(dòng)監(jiān)站確定專(zhuān)人負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)、使用單位的電子檔案，實(shí)行動(dòng)態(tài)微機(jī)化管理；二是各動(dòng)監(jiān)站站長(zhǎng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸藥監(jiān)管工作負(fù)總責(zé)，并確定一名懂業(yè)務(wù)、素質(zhì)高、工作能力強(qiáng)的人員具體負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)獸藥監(jiān)管工作；三是各動(dòng)監(jiān)站根據(jù)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)、使用單位的數(shù)量，按照每名獸藥監(jiān)管人員監(jiān)管3—5處企業(yè)的原則開(kāi)展日常監(jiān)管工作，對(duì)具體的監(jiān)管單位實(shí)行獸藥經(jīng)營(yíng)條件日常監(jiān)督，是否經(jīng)營(yíng)、使用假劣、違禁獸藥、原料藥和人用藥品，是否履行“獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量承諾書(shū)”規(guī)定的內(nèi)容，獸藥進(jìn)貨、銷(xiāo)售和使用記錄是否完整等監(jiān)管工作；四是通過(guò)“兩圖一卡三證三書(shū)”，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，可以直觀地了解每名獸藥監(jiān)管人員監(jiān)管的區(qū)域、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的分布、數(shù)量和監(jiān)管工作開(kāi)展情況。（各動(dòng)監(jiān)站于5月30日前報(bào)市獸藥監(jiān)察所各站負(fù)責(zé)獸藥管理人員名單和每位監(jiān)管人員所監(jiān)管企業(yè)名單）。

三、獸藥管理工作的重點(diǎn)和要求

上半年，我們按照上級(jí)的部署，認(rèn)真開(kāi)展獸藥飼料行業(yè)法律法規(guī)宣傳、獸藥飼料打假“春雷”行動(dòng)、蛋雞養(yǎng)殖場(chǎng)抗生素使用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)、獸藥及飼料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)日常監(jiān)管等工作，杜絕了獸藥類(lèi)投入品質(zhì)量安全事故的發(fā)生，維護(hù)了畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛40余車(chē)（次）、執(zhí)法人員430余人（次）、檢查獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)220家（次）、中等規(guī)模以上養(yǎng)殖場(chǎng)57個(gè)、抽檢獸藥飼料樣品13個(gè)批次、發(fā)放宣傳資料1000余份，有效維護(hù)了我區(qū)獸藥飼料市場(chǎng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，保護(hù)了生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、使用者的合法權(quán)益。

一、積極宣傳獸藥飼料行業(yè)法律法規(guī)

今年以來(lái)，我們深入獸藥飼料經(jīng)營(yíng)門(mén)市部認(rèn)真宣傳《獸藥管理?xiàng)l例》、《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》、《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》等行業(yè)法規(guī)，還將宣傳重點(diǎn)放在獸藥產(chǎn)品電子追溯碼（二維碼）標(biāo)識(shí)制度上，特別是利用包村聯(lián)戶(hù)、新型職業(yè)農(nóng)民暨養(yǎng)殖大戶(hù)培訓(xùn)之機(jī)，有針對(duì)性地宣傳養(yǎng)殖環(huán)節(jié)禁用藥物名錄、科學(xué)用藥方法、濫用抗生素的危害等知識(shí)。通過(guò)宣傳讓養(yǎng)殖戶(hù)知法、懂法、守法，從而自覺(jué)配合管理部門(mén)共同搞好獸藥市場(chǎng)管理及合法合規(guī)使用獸藥。

二、認(rèn)真開(kāi)展獸藥飼料打假專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)

根據(jù)省、市農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)的統(tǒng)一部署，認(rèn)真開(kāi)展我區(qū)農(nóng)資打假“春雷”行動(dòng)，制訂了實(shí)施方案，落實(shí)人員、車(chē)輛、資金等，根據(jù)實(shí)施方案的內(nèi)容，著重抓落實(shí)，使此項(xiàng)工作取得了顯著成效。行動(dòng)期間共檢查生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)220余家（次），查封飼料違法生產(chǎn)加工窩點(diǎn)1個(gè)，查處無(wú)二維碼標(biāo)識(shí)、過(guò)期失效藥物一批。

三、認(rèn)真開(kāi)展蛋禽養(yǎng)殖場(chǎng)抗生素使用監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)

為加強(qiáng)對(duì)農(nóng)獸漁藥市場(chǎng)的監(jiān)督管理，從源頭上保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障全市人民身體健康和生命安全，根據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》、《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本管理制度。

第一條凡在本市行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售的農(nóng)藥，其生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將其生產(chǎn)和銷(xiāo)售的農(nóng)藥送到市農(nóng)業(yè)主管部門(mén)登記備案。

從事獸藥經(jīng)營(yíng)的，由市畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》等規(guī)定核發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。

第二條各類(lèi)農(nóng)獸漁藥必須做到產(chǎn)品來(lái)路清楚，標(biāo)簽明確，內(nèi)容真實(shí)，成份達(dá)標(biāo)，經(jīng)登記備案或許可后，方可在我市境內(nèi)銷(xiāo)售。

第三條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者從事農(nóng)藥生產(chǎn)、銷(xiāo)售活動(dòng)，應(yīng)填寫(xiě)《市農(nóng)藥登記準(zhǔn)入備案申請(qǐng)表》。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營(yíng)者在填寫(xiě)《市農(nóng)藥準(zhǔn)入登記備案申請(qǐng)表》時(shí)，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)者主要負(fù)責(zé)人簽署產(chǎn)品質(zhì)量承諾聲明并加蓋印章。

為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理，保障獸藥質(zhì)量，保障養(yǎng)殖戶(hù)的利益，確保我市畜牧業(yè)健康發(fā)展和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《河南省畜牧局關(guān)于加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理工作意見(jiàn)》豫牧醫(yī)〔20*〕21號(hào)文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)提出如下工作意見(jiàn)：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

獸藥監(jiān)督管理工作是保障獸藥質(zhì)量，維護(hù)合法生產(chǎn)企業(yè)和養(yǎng)殖戶(hù)利益，保障畜牧業(yè)健康發(fā)展，事關(guān)人民群眾肉食品安全的大事。各縣（市）區(qū)要高度重視，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)獸藥監(jiān)督管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。在獸醫(yī)體制改革中，要強(qiáng)化獸藥監(jiān)管職能，加強(qiáng)獸藥執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法能力；要建立責(zé)任制和責(zé)任追究制，確保獸藥監(jiān)管到位；要逐步建立市、縣（市）區(qū)分級(jí)管理與聯(lián)合執(zhí)法監(jiān)管相結(jié)合、主管部門(mén)監(jiān)管與企業(yè)自控相結(jié)合、畜牧部門(mén)與公安、工商等部門(mén)協(xié)查相結(jié)合、日常監(jiān)管與定期突擊檢查相結(jié)合的長(zhǎng)效監(jiān)督管理機(jī)制，確保獸藥監(jiān)督管理工作落到實(shí)處。

二、明確責(zé)任

按照《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，獸藥監(jiān)管實(shí)行屬地管理，市畜牧局重點(diǎn)負(fù)責(zé)我市范圍內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管。各縣（市）區(qū)畜牧部門(mén)負(fù)責(zé)轄內(nèi)區(qū)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)及養(yǎng)殖場(chǎng)（戶(hù)）的獸藥使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。

（一）加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管

一、設(shè)備的范圍和設(shè)備管理主要工作

《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中明確規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并能影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置”。而設(shè)備管理主要包括：設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備校準(zhǔn)、設(shè)備建檔和設(shè)備使用等大的方面。

二、設(shè)備采購(gòu)

1.采購(gòu)申請(qǐng)及審批。獸藥檢測(cè)科室根據(jù)檢測(cè)工作的需要，采購(gòu)設(shè)備時(shí)，由各檢測(cè)科室負(fù)責(zé)人填寫(xiě)《采購(gòu)申請(qǐng)表》，明確所要采購(gòu)設(shè)備的名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、精度、數(shù)量、用途、參考價(jià)格和擬選擇供應(yīng)方等，并由技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行審核，經(jīng)主任批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。2.供應(yīng)方評(píng)價(jià)。在對(duì)提供影響檢測(cè)結(jié)果重要設(shè)備的供應(yīng)方進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，獸藥檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)“貨比三家”，明確評(píng)價(jià)方式和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)方式可采用記分或計(jì)票，由設(shè)備管理人員組織各檢測(cè)科室對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于《供應(yīng)方評(píng)價(jià)表》，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，主任決定是否列為合格供應(yīng)方。設(shè)備管理人員將評(píng)價(jià)合格的記錄于《合格供應(yīng)方名錄》。3.采購(gòu)實(shí)施。設(shè)備采購(gòu)人員應(yīng)按《采購(gòu)申請(qǐng)表》中填寫(xiě)的技術(shù)要求和交貨日期，向供應(yīng)方清楚、詳細(xì)地說(shuō)明，并跟催采購(gòu)進(jìn)度，如遇延期，需及時(shí)通知相關(guān)人員。4.采購(gòu)設(shè)備驗(yàn)收。由設(shè)備管理人員組織設(shè)備申購(gòu)，獸藥檢測(cè)科室進(jìn)行設(shè)備的功能、穩(wěn)定性和技術(shù)指標(biāo)的檢查以及完整性、一致性的檢查。設(shè)備驗(yàn)收合格后，應(yīng)移交設(shè)備使用人保管和維護(hù)。如判定為不合格，則需將其移入特定的存放區(qū)域或貼上“不合格”的鮮明標(biāo)志，同時(shí)將驗(yàn)收結(jié)果通知供應(yīng)商，聯(lián)系換貨或退貨。無(wú)論驗(yàn)收合格與否，都應(yīng)將結(jié)果記錄于《設(shè)備驗(yàn)收記錄表》。

三、設(shè)備校準(zhǔn)（量值溯源）

1.使用前校準(zhǔn)。獸藥檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)設(shè)備在投入使用前，應(yīng)組織實(shí)施校準(zhǔn)工作，校準(zhǔn)合格后方可投入正常使用。但應(yīng)注意，供應(yīng)方提供的出廠合格證不能用做評(píng)定設(shè)備量值特性的有效法律依據(jù)，因?yàn)楫a(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)作為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，它的執(zhí)行主體是本廠的質(zhì)量檢驗(yàn)人員，執(zhí)行的技術(shù)文件是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他標(biāo)準(zhǔn)，而非檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范，因而不具有法制性和第三方公正性。2.周期性校準(zhǔn)。對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生直接影響的測(cè)量設(shè)備和有重要影響的測(cè)量設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的校準(zhǔn)。對(duì)該類(lèi)測(cè)量設(shè)備應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)的具體時(shí)間、溯源路徑，并且需要對(duì)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果是否符合檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的要求做出判斷。設(shè)備管理人員按照量值溯源圖，編制年度《設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃表》，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由設(shè)備管理人員組織實(shí)施。設(shè)備管理人員在校準(zhǔn)有效期到期前15天，應(yīng)將設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃通知各檢測(cè)科室，由其做好校準(zhǔn)計(jì)劃實(shí)施的準(zhǔn)備工作，設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)將設(shè)備在校準(zhǔn)有效期內(nèi)送校。3.狀態(tài)標(biāo)識(shí)。對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行綠、黃、紅“三色標(biāo)識(shí)”管理，用不同顏色表示不同的校準(zhǔn)狀態(tài)，校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)要粘貼于設(shè)備的明顯位置。合格狀態(tài)標(biāo)識(shí)（綠色）：用于校準(zhǔn)合格的設(shè)備；準(zhǔn)用狀態(tài)標(biāo)識(shí)（黃色）：用于部分功能或量程能滿(mǎn)足檢測(cè)工作需要，而其他功能或量程有不合格的多功能或多量程的設(shè)備。停用狀態(tài)標(biāo)識(shí)（紅色）：用于校準(zhǔn)不合格的設(shè)備或出現(xiàn)故障的設(shè)備。4.期間核查。為保證獸藥檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在用設(shè)備在兩次校準(zhǔn)周期之間，保持著良好置信度，對(duì)于重要（關(guān)鍵）設(shè)備、使用頻次高、易漂移的設(shè)備和經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的設(shè)備等，針對(duì)設(shè)備特性可以選擇不同的核查方法，如設(shè)備間的比對(duì)、方法間比對(duì)、采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行多次重復(fù)檢測(cè)、添加回收標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方法。在開(kāi)展期間核查時(shí)，應(yīng)注意所編寫(xiě)程序文件的針對(duì)性、可操作性以及實(shí)施的經(jīng)濟(jì)性，對(duì)于不同的設(shè)備可以制定詳盡工作程序，既可以寫(xiě)入檢驗(yàn)細(xì)則，也可以寫(xiě)入設(shè)備操作規(guī)程，對(duì)實(shí)施過(guò)程較為復(fù)雜的期間核查，還應(yīng)該編制專(zhuān)門(mén)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，核查過(guò)程的記錄要填入《期間核查記錄表》。

2010年我國(guó)奶牛存欄數(shù)達(dá)1260萬(wàn)頭，奶牛養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展又拉動(dòng)了獸藥生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)行業(yè)的發(fā)展。2010年11月底，我國(guó)獸藥GMP生產(chǎn)企業(yè)達(dá)1606家，很多企業(yè)還在增加生產(chǎn)線，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。獸藥行業(yè)的巨大發(fā)展?jié)摿ξ舜罅科髽I(yè)加入生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)行業(yè)，也導(dǎo)致了獸藥生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)行業(yè)的激烈競(jìng)爭(zhēng)。所以獸藥企業(yè)（包括獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)）爭(zhēng)奪市場(chǎng)的現(xiàn)象普遍出現(xiàn)，加上我國(guó)目前奶牛養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)的自身特征導(dǎo)致了奶牛養(yǎng)殖過(guò)程中獸藥的不規(guī)范使用，帶來(lái)了一系列潛在的不良后果。獸藥使用不規(guī)范首先影響對(duì)奶牛疾病的治療，用藥不當(dāng)既不利于奶?？祻?fù)又影響奶牛產(chǎn)奶性能；其次不規(guī)范用藥后如果不嚴(yán)格執(zhí)行休藥期會(huì)影響牛奶的質(zhì)量，造成牛奶質(zhì)量不過(guò)關(guān)，乳品加工企業(yè)拒收，影響了養(yǎng)殖戶(hù)的利益；再次，如果不合格牛奶不慎流入乳品加工企業(yè)，將會(huì)損害消費(fèi)者的身體健康，造成不可挽回的損失。由于奶牛養(yǎng)殖過(guò)程中獸藥的不規(guī)范使用影響面廣，后果嚴(yán)重，本文針對(duì)奶牛養(yǎng)殖過(guò)程中獸藥規(guī)范化使用問(wèn)題進(jìn)行了研究。Henson等［1］認(rèn)為保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全必須從生產(chǎn)源頭抓起，特別是如果生產(chǎn)環(huán)節(jié)農(nóng)產(chǎn)品出現(xiàn)農(nóng)藥殘留超標(biāo)，那會(huì)一直延續(xù)到餐桌，影響消費(fèi)者的健康安全，提出從農(nóng)田到餐桌全程農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量管理理論。Caswell等［2］提出運(yùn)用危險(xiǎn)分析與關(guān)鍵控制技術(shù)（HACCP）解決食品質(zhì)量安全問(wèn)題。王秀清等［3］認(rèn)為應(yīng)成立一個(gè)涉及農(nóng)業(yè)和食品部門(mén)的全國(guó)統(tǒng)一機(jī)構(gòu)，促進(jìn)整體食品質(zhì)量信號(hào)的有效傳遞，以確保食品安全。農(nóng)戶(hù)是一個(gè)個(gè)理性個(gè)體，其行為追求效益最大化。在追求效益的過(guò)程中，農(nóng)戶(hù)可能會(huì)忽略一些別的因素，如濫用農(nóng)藥化肥提高產(chǎn)量。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題正是農(nóng)戶(hù)理性行為和非理性行為矛盾的結(jié)果。因此，要對(duì)農(nóng)戶(hù)行為進(jìn)行監(jiān)督、管理，使農(nóng)戶(hù)生產(chǎn)的農(nóng)產(chǎn)品符合質(zhì)量安全的要求［4］。食品質(zhì)量安全的研究成果告訴我們質(zhì)量安全要從源頭抓起，要發(fā)展規(guī)?；?jīng)營(yíng)，要注意經(jīng)營(yíng)者行為受多方面影響。獸藥的使用關(guān)系到乳品質(zhì)量安全，其管理涉及整個(gè)供應(yīng)鏈。

1獸藥供應(yīng)鏈特征分析

美國(guó)的Stevens認(rèn)為：“通過(guò)增值過(guò)程和分銷(xiāo)渠道控制從供應(yīng)商的供應(yīng)商到用戶(hù)的用戶(hù)的流就是供應(yīng)鏈，它開(kāi)始于供應(yīng)的起點(diǎn)，結(jié)束于消費(fèi)的終點(diǎn)?！鲍F藥供應(yīng)鏈一般由四個(gè)環(huán)節(jié)的節(jié)點(diǎn)組成：獸藥生產(chǎn)、獸藥經(jīng)營(yíng)、獸藥使用（養(yǎng)殖場(chǎng)）和乳品加工企業(yè)。獸藥供應(yīng)鏈的主要特征有以下幾點(diǎn)：1）供應(yīng)鏈長(zhǎng)，涉及環(huán)節(jié)較多。奶牛養(yǎng)殖中獸藥供應(yīng)鏈具備乳制品供應(yīng)鏈較長(zhǎng)的特征。通常的供應(yīng)鏈涉及相關(guān)四個(gè)環(huán)節(jié)，包括提供獸藥的源頭獸藥生產(chǎn)企業(yè)，中間獸藥營(yíng)銷(xiāo)環(huán)節(jié)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，使用獸藥的獸醫(yī)和養(yǎng)殖場(chǎng)（養(yǎng)殖小區(qū)），負(fù)責(zé)牛奶檢測(cè)的奶站和乳品加工企業(yè)。2）供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)信息不對(duì)稱(chēng)。獸藥供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的節(jié)點(diǎn)主體信息存在不對(duì)稱(chēng)，尤其是使用獸藥的養(yǎng)殖場(chǎng)和獸藥生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間存在信息不對(duì)稱(chēng)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)作為產(chǎn)品的生產(chǎn)者，對(duì)自己的產(chǎn)品了解較多，但由于獸藥的專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng)，而養(yǎng)殖場(chǎng)所有者及獸醫(yī)文化水平有限，對(duì)獸藥了解有限。此外乳品加工企業(yè)和養(yǎng)殖場(chǎng)之間存在信息不對(duì)稱(chēng)，養(yǎng)殖場(chǎng)對(duì)自己生產(chǎn)的原奶質(zhì)量比較清楚，而乳品加工企業(yè)卻受檢測(cè)技術(shù)所限不能保證所有的原奶質(zhì)量。3）供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)利益不均衡。近幾年由于養(yǎng)殖業(yè)的迅速發(fā)展，截至2010年11月底，我國(guó)獸藥GMP生產(chǎn)企業(yè)達(dá)1606家，同時(shí)許多生產(chǎn)企業(yè)都在整改擴(kuò)建和不斷增加生產(chǎn)線。獸藥生產(chǎn)行業(yè)被稱(chēng)為“永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)行業(yè)”，是當(dāng)前利潤(rùn)增長(zhǎng)最快的十大行業(yè)之一［5］。獸藥生產(chǎn)行業(yè)的發(fā)展帶動(dòng)了獸藥經(jīng)營(yíng)行業(yè)的發(fā)展，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模不大但數(shù)量較多。相對(duì)于獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)奶牛養(yǎng)殖行業(yè)的利潤(rùn)較低，而單頭奶牛的成本較高，養(yǎng)殖風(fēng)險(xiǎn)較大。

2獸藥供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題分析

盡管從大趨勢(shì)來(lái)看，我國(guó)已經(jīng)在獸藥經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)管方面有了很大進(jìn)步，建立了用藥記錄制度，完善了禁用獸藥制度，確立了休藥期制度，建立了獸藥殘留監(jiān)控制度和殘留監(jiān)控結(jié)果公布制度，禁止銷(xiāo)售含有違禁藥物或者獸藥殘留超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的食用動(dòng)物產(chǎn)品，無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品認(rèn)證也在大力推廣。但在實(shí)際生產(chǎn)中獸藥使用仍然存在很多問(wèn)題，下面從供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)進(jìn)行分析。

2．1獸藥生產(chǎn)行業(yè)

我市以規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)，著重清查了非GMP企業(yè)產(chǎn)品、非法獸用產(chǎn)品、禁用藥品等，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、開(kāi)展的主要工作

（一）加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，抓好源頭治理。

1、突出重點(diǎn)抓好重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的整改。在農(nóng)業(yè)部年第一期獸藥質(zhì)量抽檢通報(bào)中集團(tuán)有限公司被列入獸藥GMP重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，我市在省局4月17日重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)整改會(huì)議后即于4月18日協(xié)同省局獸藥GMP重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)整改督導(dǎo)組深入企業(yè)整改；于5月9日到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀召回的不合格產(chǎn)品9件多；于5月15日約會(huì)企業(yè)到市局作有關(guān)整改、申訴的調(diào)查；于6月10日列席了農(nóng)業(yè)部獸藥GMP專(zhuān)家組飛行檢查；其間多次直接或督促縣局到企業(yè)進(jìn)行整改，督促企業(yè)警醒、反省，收到了良好效果；自4月17日后，企業(yè)停產(chǎn)整頓組織員工學(xué)習(xí)獸藥GMP知識(shí)，從各個(gè)環(huán)節(jié)自查自糾，召回了不合格品，寫(xiě)出了深刻的自查報(bào)告。

2、加強(qiáng)對(duì)獸藥質(zhì)量通報(bào)中不合格產(chǎn)品企業(yè)的治理。

3、嚴(yán)格監(jiān)控非GMP企業(yè)動(dòng)態(tài)?！锻▓?bào)》對(duì)我市原市動(dòng)物藥品廠非GMP產(chǎn)品在市場(chǎng)流通要求查處，我局于四月二十日找到原企業(yè)法人王前勁要求其履責(zé)收回流通環(huán)節(jié)產(chǎn)品并進(jìn)行銷(xiāo)毀，同時(shí)，我局責(zé)成原企業(yè)所在地大安區(qū)主管部門(mén)再次檢查了生產(chǎn)區(qū)域，確未發(fā)現(xiàn)其進(jìn)行生產(chǎn)。

隨著養(yǎng)殖業(yè)的日益發(fā)展與壯大，人們更加傾向于養(yǎng)殖效益的提升，因此，紛紛選擇獸藥提高動(dòng)物生產(chǎn)性能，同時(shí)，降低疾病發(fā)生率，確保動(dòng)物安全健康生長(zhǎng)。但在此過(guò)程中，一旦購(gòu)買(mǎi)不良獸藥就會(huì)起到相反作用，對(duì)養(yǎng)殖動(dòng)物安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅，加之獸醫(yī)缺乏健全完善的執(zhí)法制度，一部分劣質(zhì)獸藥在市場(chǎng)上以次充好，在很大程度上擾亂市場(chǎng)秩序，致使一部分養(yǎng)殖人員購(gòu)買(mǎi)不良獸藥，最終不但沒(méi)有提高養(yǎng)殖效益，還會(huì)威脅動(dòng)物的健康生長(zhǎng)。因此，要及時(shí)認(rèn)清獸藥管理工作的重要性，更好地整治當(dāng)前市場(chǎng)所存在的不良行為，規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)流程。

一、獸藥管理存在的問(wèn)題

1.獸藥監(jiān)管力度不足。現(xiàn)如今，諸多獸藥經(jīng)營(yíng)人員將利益看得重于一切，同時(shí)，缺乏良好的法律意識(shí)，通常采取隱蔽方式銷(xiāo)售劣質(zhì)或違禁獸藥，對(duì)獸藥監(jiān)管工作配合度較低，常常敷衍了事，這在很大程度上擾亂了獸藥市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。不僅如此，一部分小的獸藥生產(chǎn)商多以貨車(chē)運(yùn)輸方式上門(mén)送貨，此過(guò)程過(guò)于偏向隨意化，在很大程度上增加了獸藥監(jiān)管難度，無(wú)法從源頭進(jìn)行整治與治理。其次，生物制品經(jīng)營(yíng)混亂，雖然只有市級(jí)獸醫(yī)站供應(yīng)生物制品，但是一部分畜禽技術(shù)部門(mén)擴(kuò)大自身服務(wù)范圍，為提高經(jīng)濟(jì)效益，多選擇違法經(jīng)營(yíng)，并將生物制品存放于其他地方的冰箱或冷柜中，此種隱蔽性保存手段降低了生物制品的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。2.獸藥監(jiān)管機(jī)關(guān)資金不足。在開(kāi)展獸藥監(jiān)管工作的過(guò)程中，監(jiān)管部門(mén)多自收自支，經(jīng)費(fèi)支持力度較小，加之需要承擔(dān)人員和經(jīng)營(yíng)管理等諸多費(fèi)用，這在一定程度上增加了監(jiān)管難度，極不利于監(jiān)管工作的順利開(kāi)展。3.亂收費(fèi)現(xiàn)象依然存在。一部分獸藥監(jiān)管人員在開(kāi)展監(jiān)管工作的過(guò)程中，胡亂收費(fèi)卻不注重各項(xiàng)監(jiān)督管理的義務(wù)的落實(shí)，這樣一來(lái)，就無(wú)法從根本上打擊劣質(zhì)獸藥及假獸藥的售賣(mài)行為，最終也就會(huì)影響獸藥監(jiān)管工作的實(shí)效性。4.被管理人員法律意識(shí)淡薄。被管理人員在參與獸藥管理工作的過(guò)程中多處于不配合等狀態(tài)，拒絕辦證，積極性較低，有甚者為逃避檢查甚至出現(xiàn)裝瘋賣(mài)傻及其他不良作風(fēng)，這會(huì)在一定程度上阻礙執(zhí)法工作的順利開(kāi)展，獸藥監(jiān)管越發(fā)困難，無(wú)法徹底貫徹落實(shí)新的管理?xiàng)l例。5.檢驗(yàn)設(shè)備落后。由于缺乏健全完善的檢驗(yàn)設(shè)備及儀器，通常只能對(duì)一些安乃近、青霉素等常規(guī)藥物進(jìn)行化驗(yàn)，而無(wú)法化驗(yàn)新藥和特效藥，最終也就降低獸藥監(jiān)管質(zhì)量。加之需要承擔(dān)人員和經(jīng)營(yíng)管理等諸多費(fèi)用，這在一定程度上增加了監(jiān)管難度，極不利于監(jiān)管工作的順利開(kāi)展。3.亂收費(fèi)現(xiàn)象依然存在。一部分獸藥監(jiān)管人員在開(kāi)展監(jiān)管工作的過(guò)程中，胡亂收費(fèi)卻不注重各項(xiàng)監(jiān)督管理的義務(wù)的落實(shí)，這樣一來(lái)，就無(wú)法從根本上打擊劣質(zhì)獸藥及假獸藥的售賣(mài)行為，最終也就會(huì)影響獸藥監(jiān)管工作的實(shí)效性。4.被管理人員法律意識(shí)淡薄。被管理人員在參與獸藥管理工作的過(guò)程中多處于不配合等狀態(tài)，拒絕辦證，積極性較低，有甚者為逃避檢查甚至出現(xiàn)裝瘋賣(mài)傻及其他不良作風(fēng)，這會(huì)在一定程度上阻礙執(zhí)法工作的順利開(kāi)展，獸藥監(jiān)管越發(fā)困難，無(wú)法徹底貫徹落實(shí)新的管理?xiàng)l例。5.檢驗(yàn)設(shè)備落后。由于缺乏健全完善的檢驗(yàn)設(shè)備及儀器，通常只能對(duì)一些安乃近、青霉素等常規(guī)藥物進(jìn)行化驗(yàn)，而無(wú)法化驗(yàn)新藥和特效藥，最終也就降低獸藥監(jiān)管質(zhì)量。

二、獸藥管理問(wèn)題的解決對(duì)策

1.加大培訓(xùn)力度，提高執(zhí)法人員綜合素質(zhì)。為使執(zhí)法人員政治、法律、業(yè)務(wù)等素質(zhì)得以全面提升，就要進(jìn)一步做好執(zhí)法人員的培訓(xùn)工作，幫助其樹(shù)立終身為人民服務(wù)的良好工作意識(shí)。同時(shí)，學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)，并將其真正應(yīng)用于獸藥監(jiān)管工作之中，充分認(rèn)識(shí)到法律面前執(zhí)法工作的嚴(yán)謹(jǐn)性及公正性。另外，要逐漸幫助其養(yǎng)成勤奮好學(xué)的工作習(xí)慣，在提高自身業(yè)務(wù)能力與業(yè)務(wù)水平的基礎(chǔ)上，掌握良好的獸藥鑒別技能，日益規(guī)范自身管理手段。隨著養(yǎng)殖業(yè)的日益發(fā)展與壯大，人們更加傾向于養(yǎng)殖效益的提升，因此，紛紛選擇獸藥提高動(dòng)物生產(chǎn)性能，同時(shí)，降低疾病發(fā)生率，確保動(dòng)物安全健康生長(zhǎng)。但在此過(guò)程中，一旦購(gòu)買(mǎi)不良獸藥就會(huì)起到相反作用，對(duì)養(yǎng)殖動(dòng)物安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅，加之獸醫(yī)缺乏健全完善的執(zhí)法制度，一部分劣質(zhì)獸藥在市場(chǎng)上以次充好，在很大程度上擾亂市場(chǎng)秩序，致使一部分養(yǎng)殖人員購(gòu)買(mǎi)不良獸藥，最終不但沒(méi)有提高養(yǎng)殖效益，還會(huì)威脅動(dòng)物的健康生長(zhǎng)。因此，要及時(shí)認(rèn)清獸藥管理工作的重要性，更好地整治當(dāng)前市場(chǎng)所存在的不良行為，規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)流程。一、獸藥管理存在的問(wèn)題1.獸藥監(jiān)管力度不足?，F(xiàn)如今，諸多獸藥經(jīng)營(yíng)人員將利益看得重于一切，同時(shí)，缺乏良好的法律意識(shí)，通常采取隱蔽方式銷(xiāo)售劣質(zhì)或違禁獸藥，對(duì)獸藥監(jiān)管工作配合度較低，常常敷衍了事，這在很大程度上擾亂了獸藥市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。不僅如此，一部分小的獸藥生產(chǎn)商多以貨車(chē)運(yùn)輸方式上門(mén)送貨，此過(guò)程過(guò)于偏向隨意化，在很大程度上增加了獸藥監(jiān)管難度，無(wú)法從源頭進(jìn)行整治與治理。其次，生物制品經(jīng)營(yíng)混亂，雖然只有市級(jí)獸醫(yī)站供應(yīng)生物制品，但是一部分畜禽技術(shù)部門(mén)擴(kuò)大自身服務(wù)范圍，為提高經(jīng)濟(jì)效益，多選擇違法經(jīng)營(yíng)，并將生物制品存放于其他地方的冰箱或冷柜中，此種隱蔽性保存手段降低了生物制品的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。2.獸藥監(jiān)管機(jī)關(guān)資金不足。在開(kāi)展獸藥監(jiān)管工作的過(guò)程中，監(jiān)管部門(mén)多自收自支，經(jīng)費(fèi)支持力度較小，2.加大宣傳力度。雖然新的《獸藥管理?xiàng)l例》已陸續(xù)推行和實(shí)施，但仍未得到深入貫徹和落實(shí)，致使大部分人群對(duì)其不太了解和熟悉。因此，要多措并舉加大相關(guān)法律法規(guī)的宣傳力度，逐漸增加宣傳工作的覆蓋范圍，使人人能夠做到知法懂法，不斷提高自身法律意識(shí)，確保相關(guān)知識(shí)與技能的提升。此外，主管部門(mén)也要加大對(duì)各項(xiàng)執(zhí)法工作的監(jiān)管力度，通過(guò)提高執(zhí)法效率、執(zhí)法質(zhì)量，更好的改變獸藥監(jiān)管現(xiàn)狀。3.健全完善化驗(yàn)設(shè)施。通過(guò)引進(jìn)先進(jìn)化驗(yàn)儀器，逐漸增加獸藥檢測(cè)力度及檢測(cè)質(zhì)量，同時(shí)，各部門(mén)也要在資金上予以高度支持，規(guī)范藥物檢測(cè)流程，提高藥物化驗(yàn)水平，對(duì)未來(lái)獸藥監(jiān)管市場(chǎng)采取動(dòng)態(tài)化管理措施。4.做好獸藥抽檢、送檢工作。獸藥監(jiān)管部門(mén)在開(kāi)展監(jiān)管工作的過(guò)程中要學(xué)會(huì)走出去，對(duì)部分獸藥生產(chǎn)企業(yè)的藥物進(jìn)行抽檢和送檢，嚴(yán)格打擊一系列不合法的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象，對(duì)藥物市場(chǎng)起到良好的凈化性作用，規(guī)范藥物流通與使用流程，確保畜牧業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

三、結(jié)語(yǔ)