畜牧系統(tǒng)獸藥管理指導(dǎo)意見

時(shí)間:2022-07-15 10:28:20

導(dǎo)語:畜牧系統(tǒng)獸藥管理指導(dǎo)意見一文來源于網(wǎng)友上傳,不代表本站觀點(diǎn),若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師,歡迎參考。

畜牧系統(tǒng)獸藥管理指導(dǎo)意見

為切實(shí)加強(qiáng)獸藥管理,進(jìn)一步規(guī)范全市的獸藥行政執(zhí)法和獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為,根據(jù)《市畜牧局2012年獸藥管理工作意見》,特制定《2012年獸藥管理工作實(shí)施意見》。

一、工作思路和指導(dǎo)思想

以服務(wù)“三農(nóng)”為宗旨,認(rèn)真貫徹落實(shí)中央、省、市農(nóng)村工作會(huì)議和各級(jí)業(yè)務(wù)部門的獸藥管理工作會(huì)議精神,圍繞獸藥市場治理整頓,加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,抓好獸藥經(jīng)營秩序規(guī)范,強(qiáng)化獸藥使用環(huán)節(jié)監(jiān)督,把獸用生物制品的供應(yīng)和監(jiān)管做為重點(diǎn),層層落實(shí)目標(biāo)責(zé)任。以打擊制假售假、非法銷售使用獸用生物制品的違法行為為突破口,依法取締獸藥非法生產(chǎn)、經(jīng)營窩點(diǎn),凈化獸藥市場,維護(hù)良好的獸藥市場秩序,整體提升獸藥監(jiān)管水平,確保畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全。

二、獸藥管理工作的任務(wù)和要求

(一)加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理

1、建立獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督員制度。對(duì)全市的6個(gè)獸藥生產(chǎn)企業(yè)指定專人為每個(gè)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督員,負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的控制、原材料采購管理、生產(chǎn)工藝規(guī)程的實(shí)施、各項(xiàng)制度的落實(shí)、生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄填寫保存等各環(huán)節(jié)的監(jiān)督,定期到企業(yè)對(duì)原材料、生產(chǎn)車間、產(chǎn)成品庫進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)問題企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督,尤其是省畜辦確定的重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)和農(nóng)業(yè)部通報(bào)的獸藥質(zhì)量抽檢不合格企業(yè),重點(diǎn)監(jiān)管,限期整改問題,監(jiān)督企業(yè)召回已售出的產(chǎn)品,并銷毀不合格庫存產(chǎn)品,以確保生產(chǎn)企業(yè)能按《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn),保證產(chǎn)品質(zhì)量。

2、建立企業(yè)巡查制度。對(duì)全市的6個(gè)獸藥生產(chǎn)企業(yè)每月巡查3次以上,主要檢查企業(yè)是否有偽造、套用文號(hào),用同一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)多種獸藥或使用過期文號(hào)行為;是否有超范圍生產(chǎn)和在非獸藥GMP生產(chǎn)車間生產(chǎn)行為;是否有不執(zhí)行2005年版《獸藥典》,任意調(diào)整有效成分行為;是否有質(zhì)量控制人員和儀器設(shè)備失控行為,對(duì)存在問題的企業(yè)依法及時(shí)處理;對(duì)《獸藥生產(chǎn)許可證》被吊銷的企業(yè),進(jìn)行跟蹤檢查,檢查是否存在非法生產(chǎn)活動(dòng),發(fā)現(xiàn)非法生產(chǎn)的要從重從快打擊。

3、建立企業(yè)質(zhì)量檔案、誠信檔案。根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量抽檢不合格產(chǎn)品通報(bào)和省、市獸藥質(zhì)量抽檢結(jié)果,以及檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為等信息,為6個(gè)獸藥生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量檔案、誠信檔案,實(shí)行分類監(jiān)管,對(duì)問題嚴(yán)重的提報(bào)上級(jí)業(yè)務(wù)部門依法查處。

(二)抓好獸藥經(jīng)營市場秩序的規(guī)范和整頓

1、嚴(yán)格《獸藥經(jīng)營許可證》的發(fā)放管理,進(jìn)一步規(guī)范審核行為。對(duì)新從事獸藥經(jīng)營的單位和個(gè)人以及到期需換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定,參照獸藥GSP的要求,嚴(yán)格條件,從嚴(yán)審核,凡是不符合條件的,一律不予發(fā)證;對(duì)已取得獸藥經(jīng)營許可證,但經(jīng)營條件發(fā)生變化不再具備資質(zhì)的或存在嚴(yán)重違法行為的,依法予以注銷或撤銷經(jīng)營許可。

2、繼續(xù)開展獸藥市場的拉網(wǎng)式檢查活動(dòng),規(guī)范獸藥經(jīng)營秩序。年內(nèi)組織4次以上的獸藥經(jīng)營市場拉網(wǎng)式檢查,重點(diǎn)檢查是否具有《獸藥經(jīng)營許可證》,對(duì)無證經(jīng)營者一律取締;是否經(jīng)營禁用獸藥,對(duì)發(fā)現(xiàn)經(jīng)營禁用獸藥的一律收繳,進(jìn)行集中銷毀;是否經(jīng)營非GMP企業(yè)產(chǎn)品和假劣獸藥,對(duì)發(fā)現(xiàn)的非GMP企業(yè)產(chǎn)品和假劣獸藥,一律收繳銷毀;是否經(jīng)營地標(biāo)廢止目錄產(chǎn)品,對(duì)已廢止且市場流通期限已滿的產(chǎn)品,以及過期失效產(chǎn)品進(jìn)行收繳銷毀;是否經(jīng)營原料藥,發(fā)現(xiàn)拆零銷售或違反原料藥銷售使用規(guī)定的,予以收繳;是否經(jīng)營走私進(jìn)口獸藥,發(fā)現(xiàn)未經(jīng)注冊許可的走私進(jìn)口獸藥進(jìn)行收繳銷毀;是否有臺(tái)帳記錄。對(duì)出現(xiàn)上述情況的,要依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定實(shí)施處罰。同時(shí)加強(qiáng)水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥和寵物醫(yī)院用藥的檢查,確保不出現(xiàn)責(zé)任事故。

3、開展對(duì)獸藥經(jīng)營業(yè)戶的培訓(xùn)工作。年內(nèi)組織所有的獸藥經(jīng)營業(yè)戶集中進(jìn)行一次獸藥法律法規(guī)、基礎(chǔ)知識(shí)和有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn),讓他們了解獸藥法規(guī)、全國獸藥GMP企業(yè)的情況和獸藥質(zhì)量抽檢不合格品種的情況,以增強(qiáng)他們知法、懂法、守法意識(shí)。

(三)加大獸藥使用環(huán)節(jié)監(jiān)管力度

1、做好安全用藥知識(shí)的宣傳并開展優(yōu)質(zhì)獸藥產(chǎn)品的推介活動(dòng)。通過電視、科技大集、發(fā)放明白紙等形式,對(duì)養(yǎng)殖戶進(jìn)行科學(xué)用藥、安全用藥知識(shí)、假劣獸藥識(shí)別常識(shí)、停藥期規(guī)定及禁用獸藥清單等的宣傳,指導(dǎo)進(jìn)行合理用藥,不使用假劣獸藥,以確保畜禽產(chǎn)品安全。

2、督促指導(dǎo)大中型畜禽養(yǎng)殖企業(yè)建立健全獸藥使用臺(tái)帳記錄。對(duì)全市的中等以上規(guī)模的畜禽養(yǎng)殖企業(yè)按地域分布,由當(dāng)?shù)貏?dòng)檢站監(jiān)督指導(dǎo)區(qū)域內(nèi)的每個(gè)中等以上規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)建立獸藥使用臺(tái)帳,對(duì)獸藥購進(jìn)、使用和出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況做好詳細(xì)記錄。

3、對(duì)養(yǎng)殖企業(yè)進(jìn)行巡視監(jiān)督。對(duì)中等以上規(guī)模畜禽養(yǎng)殖企業(yè)由動(dòng)檢站組織進(jìn)行每周一次的巡視,督促執(zhí)行停藥期制度,并檢查藥品采購、用藥、不良反應(yīng)等情況的記錄,對(duì)使用假劣獸藥等行為一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即進(jìn)行依法處罰。

(四)抓好獸用生物制品監(jiān)管,整頓獸用生物制品市場秩序

繼續(xù)把獸用生物制品監(jiān)管作為今年獸藥管理工作的重中之重。重點(diǎn)是規(guī)范獸用生物制品的經(jīng)營、使用行為。確立獸用生物制品逐級(jí)供應(yīng)主渠道,把畜牧獸醫(yī)工作站作為獸用生物制品合法經(jīng)營單位,對(duì)主渠道之外的獸用生物制品經(jīng)營單位,要予以堅(jiān)決取締。對(duì)獸藥經(jīng)營、使用單位進(jìn)行認(rèn)真的排查,查處非法經(jīng)營獸用生物制品行為,嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營、使用口蹄疫、禽流感等重大動(dòng)物疫病防疫用生物制品活動(dòng)。對(duì)查出的無產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、無質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的疫苗、中試產(chǎn)品超范圍中試和非法進(jìn)入銷售領(lǐng)域的,按規(guī)定予以從嚴(yán)查處。

三、獸藥管理工作保障措施

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),全面落實(shí)責(zé)任制

為保證獸藥管理工作目標(biāo)責(zé)任的落實(shí),畜牧局成立由分管副局長擔(dān)任組長,獸藥監(jiān)察所所長任副組長的獸藥管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,協(xié)調(diào)有關(guān)方面開展獸藥管理;以獸藥監(jiān)察所執(zhí)法人員為主組成獸藥檢查隊(duì)伍,按“屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)”的原則,把獸藥管理指標(biāo)進(jìn)一步量化,把監(jiān)管責(zé)任分解到基層動(dòng)檢站執(zhí)法人員,對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行定期、不定期監(jiān)督檢查,并有計(jì)劃有組織地開展獸藥市場秩序清理整頓。

(二)強(qiáng)化獸藥執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì),提高整體執(zhí)法水平

通過多種形式抓好獸藥執(zhí)法人員業(yè)務(wù)知識(shí)、法律法規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí),不斷提高執(zhí)法水平。一是培訓(xùn)教育相結(jié)合。對(duì)獸藥執(zhí)法人員年內(nèi)要組織一次《獸藥管理?xiàng)l例》和有關(guān)法規(guī)的集中培訓(xùn),讓他們熟練掌握獸藥管理工作的法規(guī)要求和假劣獸藥、禁用獸藥等的識(shí)別常識(shí),提高假劣獸藥識(shí)別能力和獸藥執(zhí)法工作能力。二是集中學(xué)習(xí)與自學(xué)結(jié)合。以動(dòng)檢站為單位組織學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)獸藥法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí),鼓勵(lì)執(zhí)法人員自學(xué),做好學(xué)習(xí)記錄并進(jìn)行定期檢查。三是教育與監(jiān)督結(jié)合。通過教育,增強(qiáng)執(zhí)法人員自律意識(shí),使執(zhí)法人員樹立廉政執(zhí)法、文明執(zhí)法的意識(shí),并建立執(zhí)法人員監(jiān)督制度,做好執(zhí)法人員的監(jiān)督,杜絕執(zhí)法違法事件的發(fā)生。

(三)建立完善獸藥監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)絡(luò)化機(jī)制

對(duì)全市的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),全面推行“兩圖一卡”(“獸藥生產(chǎn)經(jīng)營使用監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)圖”、“獸藥生產(chǎn)經(jīng)營使用監(jiān)管示意圖”、“獸藥生產(chǎn)經(jīng)營使用企業(yè)監(jiān)管聯(lián)系卡”)管理模式,動(dòng)檢站按獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用企業(yè)分布,由動(dòng)檢站執(zhí)法人員分片包企業(yè),對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)管,并制作“兩圖”填好“聯(lián)系卡”,形象直觀的把每名執(zhí)法人員監(jiān)管的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用企業(yè)的種類、數(shù)量、分布和監(jiān)管情況逐一體現(xiàn),對(duì)所有企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理;監(jiān)督實(shí)施獸藥質(zhì)量承諾制度和安全用藥責(zé)任制度。對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和大中型畜禽養(yǎng)殖企業(yè)監(jiān)督其在醒目位置懸掛《獸藥質(zhì)量承諾書》和《安全用藥責(zé)任書》,增強(qiáng)企業(yè)的守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和安全用藥意識(shí),便于接受社會(huì)監(jiān)督。

(四)加大獸藥違法案件的查處力度,凈化獸藥市場

根據(jù)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營市場特點(diǎn),有針對(duì)性的對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)檢查,特別是農(nóng)業(yè)部通報(bào)獸藥質(zhì)量抽檢不合格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)及省、市抽檢不合格企業(yè)要進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤檢查;完善違法案件投訴舉報(bào)制度,設(shè)立獸藥質(zhì)量投訴舉報(bào)電話5),并對(duì)社會(huì)公布。鼓勵(lì)舉報(bào),保護(hù)舉報(bào)人的安全,對(duì)舉報(bào)證據(jù)確鑿案件,要迅速依法查處,該立案的立案,不能立案的說明理由;嚴(yán)格處罰標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)案件事實(shí)清楚的,必須依法做到該清繳產(chǎn)品的清繳產(chǎn)品,該罰款的罰款;對(duì)假劣獸藥產(chǎn)品進(jìn)行集中銷毀。在執(zhí)法中收繳的假劣獸藥產(chǎn)品定期進(jìn)行集中公開銷毀。

(五)加大獸藥產(chǎn)品抽檢力度,完成獸藥抽檢送檢任務(wù)

根據(jù)市畜牧局下達(dá)的獸藥抽檢任務(wù),按獸藥抽檢范圍及時(shí)足額完成獸藥樣品的抽檢送樣,重點(diǎn)做好2011年獸藥抽檢質(zhì)量通報(bào)中列入重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的產(chǎn)品、2011年獸藥抽檢質(zhì)量通報(bào)中的所有不合格產(chǎn)品特別是檢驗(yàn)含量低于80%的不合格產(chǎn)品等的抽樣檢驗(yàn),對(duì)檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品及時(shí)按《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰。