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2012年，我市獸藥管理工作的總體思路是：全面貫徹落實中央、省、市畜牧工作會議精神，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，大力推進獸藥GSP建設(shè)和認(rèn)證，全面落實獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP管理，創(chuàng)新完善工作機制，進一步規(guī)范獸藥使用行為，突出抓好重大動物疫病疫苗監(jiān)管，深入開展獸藥市場專項整治，強化獸藥抽檢監(jiān)督工作，力爭獸藥監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)絡(luò)化更加完善，獸藥監(jiān)管水平顯著增強，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量明顯提升，獸藥行業(yè)整體實力有新的提高，促進畜牧業(yè)健康發(fā)展。根據(jù)《農(nóng)業(yè)部獸藥經(jīng)營規(guī)范年行動方案》和《市畜牧獸醫(yī)局2012年獸藥管理工作意見》，結(jié)合我市實際，特制定我市獸藥管理工作實施意見。

一、加強組織領(lǐng)導(dǎo)，落實監(jiān)管責(zé)任

為進一步加強獸藥監(jiān)督管理，保證獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量安全，成立由局長任組長，分管局長任副組長，市獸藥監(jiān)察所所長和各動監(jiān)站站長為成員獸藥市場專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在市獸藥監(jiān)察所，市獸藥監(jiān)察所所長兼任辦公室主任。嚴(yán)格按照“屬地管理，分級負(fù)責(zé)”的原則，層層簽訂獸藥監(jiān)管工作目標(biāo)責(zé)任狀，進一步落實監(jiān)管責(zé)任。市獸藥監(jiān)察所對全市獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管負(fù)總責(zé)，各動監(jiān)站具體負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營、使用單位的監(jiān)管，每位獸藥監(jiān)管人員具體負(fù)責(zé)獸藥經(jīng)營、使用單位的日常監(jiān)管。獸藥市場專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組每季度、每半年、年終對各動監(jiān)站和獸藥監(jiān)管人員進行一次全方位的考核，定期或不定期地將考核結(jié)果以書面形式進行通報，并把考核結(jié)果綜合納入單位和個人年度崗位目標(biāo)考核，作為年終評先樹優(yōu)的重要依據(jù)。

二、健全網(wǎng)絡(luò)化機制，推行“兩圖一卡三檔三書”制度

對全市的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，繼續(xù)實行微機化動態(tài)管理，全面推行“兩圖一卡三檔三書”（“獸藥生產(chǎn)經(jīng)營使用監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)圖”、“獸藥生產(chǎn)經(jīng)營使用監(jiān)管示意圖”、“獸藥生產(chǎn)經(jīng)營使用企業(yè)監(jiān)管聯(lián)系卡”、“獸藥購入和使用臺帳檔案”、“養(yǎng)殖檔案和監(jiān)管檔案”、“養(yǎng)殖場監(jiān)管工作責(zé)任書”、“安全用藥保證書”、“安全用藥告知書”）管理模式。市獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)全市“兩圖一卡三檔三書”的制作和發(fā)放。具體操作一是市獸藥監(jiān)察所專人負(fù)責(zé)全市獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的電子檔案，各動監(jiān)站確定專人負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營、使用單位的電子檔案，實行動態(tài)微機化管理；二是各動監(jiān)站站長對轄區(qū)內(nèi)獸藥監(jiān)管工作負(fù)總責(zé)，并確定一名懂業(yè)務(wù)、素質(zhì)高、工作能力強的人員具體負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)獸藥監(jiān)管工作；三是各動監(jiān)站根據(jù)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營、使用單位的數(shù)量，按照每名獸藥監(jiān)管人員監(jiān)管3—5處企業(yè)的原則開展日常監(jiān)管工作，對具體的監(jiān)管單位實行獸藥經(jīng)營條件日常監(jiān)督，是否經(jīng)營、使用假劣、違禁獸藥、原料藥和人用藥品，是否履行“獸藥經(jīng)營質(zhì)量承諾書”規(guī)定的內(nèi)容，獸藥進貨、銷售和使用記錄是否完整等監(jiān)管工作；四是通過“兩圖一卡三證三書”，實行動態(tài)管理，可以直觀地了解每名獸藥監(jiān)管人員監(jiān)管的區(qū)域、獸藥經(jīng)營企業(yè)的分布、數(shù)量和監(jiān)管工作開展情況。（各動監(jiān)站于5月30日前報市獸藥監(jiān)察所各站負(fù)責(zé)獸藥管理人員名單和每位監(jiān)管人員所監(jiān)管企業(yè)名單）。

三、獸藥管理工作的重點和要求

（一）加強獸藥生產(chǎn)企業(yè)的管理

1、繼續(xù)落實對獸藥生產(chǎn)企業(yè)每月3次的巡查制度，確保獸藥GMP得到全面執(zhí)行。檢點是：原輔材料庫、成品庫、標(biāo)簽庫、生產(chǎn)車間、實驗室、各種記錄、規(guī)章制度或故意生產(chǎn)假劣獸藥等行為。

2、加強獸藥GMP培訓(xùn)。積極組織企業(yè)生產(chǎn)、檢驗負(fù)責(zé)人及獸藥監(jiān)管執(zhí)法人員參加省、市局組織的獸藥GMP知識培訓(xùn)，特殊崗位必須按省、市局要求考核合格后備案上崗。

3、積極配合農(nóng)業(yè)部、省、市的日常檢查和飛行檢查，要突出重點，對列入本年度農(nóng)業(yè)部、省局重點監(jiān)控企業(yè)和獸藥質(zhì)量抽檢不合格通報企業(yè)以及經(jīng)常出現(xiàn)問題的企業(yè)，要重點檢查，對存在的問題限期整改，監(jiān)督銷毀不合格的庫存產(chǎn)品，監(jiān)督企業(yè)召回并銷毀已售出的產(chǎn)品，減少農(nóng)業(yè)部的違規(guī)通報和飛行檢查的次數(shù)。

4、加大對獸藥GMP復(fù)檢指導(dǎo)服務(wù)工作。今年，我市有1家獸藥生產(chǎn)企業(yè)要做農(nóng)業(yè)部獸藥GMP復(fù)檢，市獸藥監(jiān)察所要認(rèn)真履行職責(zé)，安排人員對企業(yè)進行指導(dǎo)和服務(wù)，指導(dǎo)他們做好規(guī)劃和培訓(xùn)，改造和配齊儀器設(shè)備，編制好各種文件，完善各種規(guī)章制度。

5、不斷完善獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檔案、誠信檔案制度。依據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量抽檢不合格產(chǎn)品通報和飛行檢查結(jié)論，省、市監(jiān)督抽檢結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的違法行為和獸藥產(chǎn)品不良反應(yīng)等信息，完善獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檔案、誠信檔案，分類監(jiān)管。

（二）大力推行獸藥GSP建設(shè)和認(rèn)證，積極開展獸藥經(jīng)營規(guī)范年行動，進一步規(guī)范獸藥經(jīng)營行為

1、根據(jù)農(nóng)業(yè)部“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”和“省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則”的要求，我市下步實施獸藥GSP工作，將按照市局《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)農(nóng)業(yè)部辦公廳貫徹實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的通知》要求，繼續(xù)加快推進，爭取到今年年底，全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)駐地骨干獸藥經(jīng)營企業(yè)、獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)全部達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)；到2011年12月底，全市所有獸藥經(jīng)營企業(yè)達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn),通過監(jiān)督檢查,將未通過GSP的經(jīng)營單位徹底清退出市場,獸藥市場得到有效凈化，比全市統(tǒng)一部署的時間提前完成獸藥經(jīng)營實施GSP工作。各動監(jiān)站、市獸藥監(jiān)察所要把貫徹實施獸藥GSP工作作為當(dāng)前和今后一段時間的一項重要任務(wù)來抓，切實抓出成效。一是要對實施獸藥GSP的重大意義再認(rèn)識、再提高。實施獸藥GSP是依法規(guī)范獸藥經(jīng)營活動的重要舉措，標(biāo)志著對獸藥經(jīng)營活動監(jiān)管進入規(guī)范、有序、依法管理的新階段。二是要認(rèn)真做好獸藥GSP宣傳培訓(xùn)工作。我市獸藥經(jīng)營企業(yè)面廣量大，而且水平參差不齊，獸藥GSP建設(shè)必須從宣傳培訓(xùn)開始，既要營造聲勢，更要注重實效，使獸藥經(jīng)營者熟悉了解獸藥GSP的內(nèi)容和要求，贏得獸藥經(jīng)營者的理解、支持和配合，形成良好的社會氛圍，特別要注意避免與此有關(guān)的上訪事件發(fā)生。三是要加強對獸藥GSP企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管工作。對取得獸藥GSP合格證的經(jīng)營企業(yè)，分批、分期進行檢查，要求其嚴(yán)格按獸藥經(jīng)營規(guī)范進行經(jīng)營活動。一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為，暫扣其《獸藥GSP證書》進行整頓，情節(jié)嚴(yán)重的建議省局吊銷其《獸藥GSP證書》。

2、加大獸藥市場整治力度。各動監(jiān)站每月一次對轄區(qū)內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)進行全方位的監(jiān)管，并如實填報獸藥經(jīng)營單位監(jiān)管記錄（各動監(jiān)站每月5日前上報上月監(jiān)管記錄，見附件2），市獸藥監(jiān)察所每季度組織開展一次拉網(wǎng)式執(zhí)法大檢查，檢點是：（1）是否具有《獸藥經(jīng)營許可證》，對無證經(jīng)營者一律取締；（2）是否經(jīng)營禁用藥物，對發(fā)現(xiàn)經(jīng)營禁用獸藥的要一律收繳，集中銷毀；（3）是否經(jīng)營非GMP企業(yè)產(chǎn)品和假劣產(chǎn)品，對發(fā)現(xiàn)的非GMP企業(yè)產(chǎn)品和假劣產(chǎn)品，一律收繳銷毀；（4）是否經(jīng)營原料藥，發(fā)現(xiàn)拆零銷售或違反原料藥銷售使用規(guī)定的，予以收繳；（5）是否經(jīng)營走私進口獸藥，發(fā)現(xiàn)未經(jīng)注冊許可的走私進口獸藥進行收繳銷毀；（6）是否有臺賬記錄。對出現(xiàn)上述情況的，要依據(jù)《獸藥管理條例》相關(guān)規(guī)定實施處罰。同時，要做好水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥和寵物醫(yī)院用藥的檢查，確保不出現(xiàn)責(zé)任事故。

3、加大獸藥使用環(huán)節(jié)監(jiān)管力度。對中等規(guī)模以上的畜禽養(yǎng)殖企業(yè)實行每周一次的巡視監(jiān)督制度。每月一次上報獸藥使用單位監(jiān)管記錄表（每月5日前上報上月記錄，見附件3）。檢點是：獸藥購進記錄、使用記錄、不良反應(yīng)記錄和休藥期規(guī)定執(zhí)行情況。防止使用違禁藥物、濫用藥物、不按休藥期停藥的現(xiàn)象發(fā)生。嚴(yán)厲查處直接使用原料藥、人用藥以及來歷不明、標(biāo)簽說明書內(nèi)容不全的獸藥，嚴(yán)查代購代銷獸藥、與畜禽種苗搭配銷售等違法行為。

4、切實抓好獸用生物制品監(jiān)管，整頓獸用生物制品市場秩序。經(jīng)省畜牧獸醫(yī)局批準(zhǔn)我市只有市畜牧獸醫(yī)工作站和市獸醫(yī)藥械站是獸用生物制品合法經(jīng)營單位，市畜牧獸醫(yī)工作站負(fù)責(zé)國家強制免疫用獸用生物制品的分發(fā)工作，必須做好分發(fā)和領(lǐng)取登記，堅決杜絕買賣行為；市獸醫(yī)藥械站負(fù)責(zé)非國家強制免疫用獸用生物制品的經(jīng)營，實行一級銷售合同制度，允許經(jīng)我局批準(zhǔn)的18處獸用生物制品直供點進行直供。不斷完善各種規(guī)章制度和冷鏈設(shè)施，堅決打擊、取締無證經(jīng)營獸用生物制品的行為，確保全市獸用生物制品的質(zhì)量和免疫數(shù)量。

四、加大獸藥產(chǎn)品抽檢力度，完成獸藥抽檢送檢任務(wù)

根據(jù)市畜牧局下達(dá)的獸藥抽檢任務(wù)，按獸藥抽檢范圍及時足額完成獸藥樣品的抽檢送樣，一是突出抽檢重點，對2012年獸藥抽檢質(zhì)量通報中列入重點監(jiān)控企業(yè)的產(chǎn)品；二是抽樣與監(jiān)督檢查結(jié)合進行，把獸藥抽檢活動作為監(jiān)督執(zhí)法行為，在抽樣的同時對被抽樣單位實施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為依法及時查處；三是要強化抽檢結(jié)果的使用，農(nóng)業(yè)部、省、市每一期抽檢通報后，要組織執(zhí)法人員和被通報企業(yè)認(rèn)真學(xué)習(xí)文件，對抽檢結(jié)果進行分析，找出原因，迅速進行整改。要提高行政執(zhí)法工作效率，確保在短時間內(nèi)完成行政處罰，并按時上報查處情況，確保假劣獸藥查處工作成效。

五、深入開展宣傳與培訓(xùn)教育工作，提高社會知名度和獸藥從業(yè)人員的素質(zhì)

宣傳與培訓(xùn)教育工作非常重要，要進一步加大力度，把這項工作向廣度深度推進。一是要按照“獸藥經(jīng)營規(guī)范年行動”方案、獸藥GSP貫徹實施通知等工作的部署要求，及時反映工作中的重要問題、重要情況和重要工作動態(tài)。二是要加大對社會公眾的宣傳力度。廣泛宣傳獸藥管理法律法規(guī)、監(jiān)管措施、行業(yè)發(fā)展成就以及發(fā)揮的重要作用，發(fā)揮新聞媒體的輿論監(jiān)督作用，正確引導(dǎo)輿論導(dǎo)向，提高全社會對獸藥行業(yè)管理工作重要性認(rèn)識。三是要進一步加強培訓(xùn)教育工作。要采取多種方式做好培訓(xùn)工作，提高獸藥從業(yè)人員的素質(zhì)，今年我局將舉辦和參加多期獸藥GMP、GSP培訓(xùn)班，不斷提升業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平。