導(dǎo)語：獸藥檢測實驗室設(shè)備管理研究一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、設(shè)備的范圍和設(shè)備管理主要工作

《檢測和校準實驗室能力認可準則》中明確規(guī)定“實驗室應(yīng)獲得正確開展實驗室活動所需的并能影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置”。而設(shè)備管理主要包括：設(shè)備采購、設(shè)備校準、設(shè)備建檔和設(shè)備使用等大的方面。

二、設(shè)備采購

1.采購申請及審批。獸藥檢測科室根據(jù)檢測工作的需要，采購設(shè)備時，由各檢測科室負責人填寫《采購申請表》，明確所要采購設(shè)備的名稱、型號規(guī)格、精度、數(shù)量、用途、參考價格和擬選擇供應(yīng)方等，并由技術(shù)負責人對技術(shù)內(nèi)容進行審核，經(jīng)主任批準后實施采購。2.供應(yīng)方評價。在對提供影響檢測結(jié)果重要設(shè)備的供應(yīng)方進行評價時，獸藥檢測實驗室應(yīng)“貨比三家”，明確評價方式和評價標準，評價方式可采用記分或計票，由設(shè)備管理人員組織各檢測科室對其進行評價，并將評價結(jié)果記錄于《供應(yīng)方評價表》，由質(zhì)量負責人審核后，主任決定是否列為合格供應(yīng)方。設(shè)備管理人員將評價合格的記錄于《合格供應(yīng)方名錄》。3.采購實施。設(shè)備采購人員應(yīng)按《采購申請表》中填寫的技術(shù)要求和交貨日期，向供應(yīng)方清楚、詳細地說明，并跟催采購進度，如遇延期，需及時通知相關(guān)人員。4.采購設(shè)備驗收。由設(shè)備管理人員組織設(shè)備申購，獸藥檢測科室進行設(shè)備的功能、穩(wěn)定性和技術(shù)指標的檢查以及完整性、一致性的檢查。設(shè)備驗收合格后，應(yīng)移交設(shè)備使用人保管和維護。如判定為不合格，則需將其移入特定的存放區(qū)域或貼上“不合格”的鮮明標志，同時將驗收結(jié)果通知供應(yīng)商，聯(lián)系換貨或退貨。無論驗收合格與否，都應(yīng)將結(jié)果記錄于《設(shè)備驗收記錄表》。

三、設(shè)備校準（量值溯源）

1.使用前校準。獸藥檢測實驗室的檢測設(shè)備在投入使用前，應(yīng)組織實施校準工作，校準合格后方可投入正常使用。但應(yīng)注意，供應(yīng)方提供的出廠合格證不能用做評定設(shè)備量值特性的有效法律依據(jù)，因為產(chǎn)品的出廠檢驗作為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的一個重要環(huán)節(jié)，它的執(zhí)行主體是本廠的質(zhì)量檢驗人員，執(zhí)行的技術(shù)文件是企業(yè)標準或其他標準，而非檢定規(guī)程或校準規(guī)范，因而不具有法制性和第三方公正性。2.周期性校準。對檢測/校準結(jié)果產(chǎn)生直接影響的測量設(shè)備和有重要影響的測量設(shè)備，應(yīng)進行嚴格的校準。對該類測量設(shè)備應(yīng)規(guī)定校準的具體時間、溯源路徑，并且需要對得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果是否符合檢測/校準工作的要求做出判斷。設(shè)備管理人員按照量值溯源圖，編制年度《設(shè)備校準計劃表》，報技術(shù)負責人批準后，由設(shè)備管理人員組織實施。設(shè)備管理人員在校準有效期到期前15天，應(yīng)將設(shè)備的校準計劃通知各檢測科室，由其做好校準計劃實施的準備工作，設(shè)備管理人員負責將設(shè)備在校準有效期內(nèi)送校。3.狀態(tài)標識。對設(shè)備校準狀態(tài)進行綠、黃、紅“三色標識”管理，用不同顏色表示不同的校準狀態(tài)，校準狀態(tài)標識要粘貼于設(shè)備的明顯位置。合格狀態(tài)標識（綠色）：用于校準合格的設(shè)備；準用狀態(tài)標識（黃色）：用于部分功能或量程能滿足檢測工作需要，而其他功能或量程有不合格的多功能或多量程的設(shè)備。停用狀態(tài)標識（紅色）：用于校準不合格的設(shè)備或出現(xiàn)故障的設(shè)備。4.期間核查。為保證獸藥檢測實驗室在用設(shè)備在兩次校準周期之間，保持著良好置信度，對于重要（關(guān)鍵）設(shè)備、使用頻次高、易漂移的設(shè)備和經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測的設(shè)備等，針對設(shè)備特性可以選擇不同的核查方法，如設(shè)備間的比對、方法間比對、采用有證標準物質(zhì)進行多次重復(fù)檢測、添加回收標準物質(zhì)等方法。在開展期間核查時，應(yīng)注意所編寫程序文件的針對性、可操作性以及實施的經(jīng)濟性，對于不同的設(shè)備可以制定詳盡工作程序，既可以寫入檢驗細則，也可以寫入設(shè)備操作規(guī)程，對實施過程較為復(fù)雜的期間核查，還應(yīng)該編制專門的作業(yè)指導(dǎo)書，核查過程的記錄要填入《期間核查記錄表》。

四、設(shè)備建檔

1.建立檢測設(shè)備臺帳。設(shè)備管理人員要建立全實驗室動態(tài)的《設(shè)備一覽表》，內(nèi)容至少包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠商名稱、出廠日期、出廠編號、采購日期、唯一性編號、性能狀態(tài)、校準狀態(tài)、設(shè)備責任人、放置地點等，并要進行定期更新。2.建立設(shè)備唯一性編號。絕大多數(shù)設(shè)備都有出廠編號，但每個廠家的編號方式不一致，不便于實驗室的管理和查找，因此應(yīng)按照獸藥檢測實驗室內(nèi)部制定的編號規(guī)則對每臺設(shè)備建立唯一性編號。設(shè)備的統(tǒng)一編號方法有很多種，例如，最簡單的可以按“實驗室簡稱+流水號”來建立等。3.粘貼設(shè)備唯一性標識。獸藥檢測實驗室建立了檢測設(shè)備唯一性編號后，就可以給設(shè)備粘貼唯一性標識，標識的內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠商的名稱、唯一性編號和設(shè)備責任人等。4.收集、整理和保存設(shè)備的檔案。設(shè)備管理人員要及時收集、整理和保存檢測的設(shè)備的檔案，內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠商或供貨商的名稱、規(guī)格型號和唯一性編號；接收日期、啟用日期、放置地點、設(shè)備驗收記錄、使用說明書原件、校準證書、使用記錄、維護記錄、維修記錄和報廢記錄等。

五、設(shè)備使用

1.人員培訓(xùn)及授權(quán)。獸藥檢測實驗室重要、精密和大型設(shè)備的使用人員必須經(jīng)過設(shè)備生產(chǎn)廠商或供貨商專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)理論和實際操作考核合格，經(jīng)主任授權(quán)后，才能按操作規(guī)程使用設(shè)備。2.設(shè)備使用。檢測設(shè)備使用人員應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程及有關(guān)注意事項使用設(shè)備，并將使用過程記錄于《設(shè)備使用記錄表》中，真實反映設(shè)備使用狀態(tài)。設(shè)備責任人應(yīng)按季度將《設(shè)備使用記表》交至設(shè)備管理人員處存檔。3.設(shè)備維護、維修?？梢栽谠O(shè)備操作規(guī)程中規(guī)定維護保養(yǎng)的方法和時間，必要時對使用頻率高的大型設(shè)備，設(shè)備責任人應(yīng)該制定設(shè)備維護計劃。對于維護保養(yǎng)工作較為復(fù)雜或有一定專業(yè)性要求的設(shè)備，要另外制定維護保養(yǎng)的作業(yè)指導(dǎo)書。設(shè)備在使用過程中如果出現(xiàn)故障，應(yīng)及時處理，并在該設(shè)備醒目位置上粘貼停用標志，防止誤用，同時應(yīng)該及時聯(lián)系維修以確保設(shè)備的正常使用。同時，當設(shè)備出現(xiàn)故障時，相關(guān)人員必須對已發(fā)出檢測結(jié)果的有效性進行分析，若對檢測結(jié)果有影響，應(yīng)及時書面通知客戶或收回檢測報告，并對所檢項目進行復(fù)檢。4.設(shè)備報廢。獸藥檢測實驗室設(shè)備確實因損壞無法修復(fù)、校準達不到要求、超出使用年限或其它原因無法使用時，應(yīng)及時予以報廢處理。設(shè)備的報廢由檢測科室提出申請，經(jīng)設(shè)備管理人員鑒定確認后，填寫《設(shè)備報廢申請表》，報主任批準后執(zhí)行。凡報廢的設(shè)備，應(yīng)加貼明顯的標識并隔離存放，同時，在設(shè)備檔案中做好報廢設(shè)備注銷記錄。

六、結(jié)束語

設(shè)備管理是獸藥檢測實驗室管理工作的核心，只有不斷加強設(shè)備管理工作，才能保證設(shè)備處于功能正常、使用良好的狀態(tài)，才能保證檢測結(jié)果的準確可靠。以上所述內(nèi)容基本涵蓋了獸藥檢測實驗室設(shè)備管理的全壽命周期，真正要作好這項工作，還需要獸藥檢測實驗室管理層的重視、協(xié)調(diào)，強化高效可行的措施，使設(shè)備管理工作更加方便、嚴謹和有效。本文僅僅是筆者從事獸藥檢測實驗室設(shè)備管理工作的一點體會，在這里提出來與大家共同探討。

作者:苗翠 單位:遼寧省獸藥飼料畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測中心