導(dǎo)語：如何才能寫好一篇質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究。《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》藥物臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告等?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制劑配制的全過程?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于我國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)?！吨兴幉纳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》是我國(guó)中藥制藥企業(yè)實(shí)施的GMP重要配套工程，是藥學(xué)和農(nóng)學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物，是確保中藥質(zhì)量的一項(xiàng)綠色工程和陽光工程。

2.藥品質(zhì)量管理理念的現(xiàn)狀

在藥品GMP實(shí)施20年的今天，部分藥企理念仍處在“檢驗(yàn)論”階段；更多的企業(yè)能夠自覺實(shí)施藥品GMP，仍處在“生產(chǎn)論”；很少“設(shè)計(jì)論”；提升到“風(fēng)險(xiǎn)論”的企業(yè)更是少的可憐。如果企業(yè)提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，“博雅”，“完達(dá)山”事件或許就不會(huì)發(fā)生；齊二藥，華聯(lián)，佰易事件就可能避免。介于每種理念都存在局限性，藥品質(zhì)量管理理念在繼承原有理念的基礎(chǔ)上進(jìn)行了發(fā)展?！霸O(shè)計(jì)論”雖然不僅局限于藥品研發(fā)，但是側(cè)重點(diǎn)還是在于藥品研發(fā)設(shè)計(jì)；而“風(fēng)險(xiǎn)論”就是藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，貫穿了藥品生命周期的每一個(gè)階段，目標(biāo)是在形成藥品質(zhì)量管理的整個(gè)過程都要實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理，因而，其更接近藥品質(zhì)量控制的核心，更能保證藥品質(zhì)量。我國(guó)的藥品質(zhì)量管理理念與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，形勢(shì)不容樂觀，還需要做出更多努力，任務(wù)艱巨。

3.藥品質(zhì)量管理體系還有待健全

比如新版《中國(guó)藥典》的頒布實(shí)施，企業(yè)是按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行還是按照藥典執(zhí)行，要求不清楚，要靠企業(yè)自己去判斷決定，不好把握。再者，從《藥品管理法》可以看出，只有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥典委員會(huì)以及省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)利制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可是新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還有一些補(bǔ)充說明申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn)，通常是由申報(bào)單位自編自制，然后交付藥品評(píng)審中心、國(guó)家局進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)只有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范，但是在具體執(zhí)行過程中卻并非如此。進(jìn)一步健全藥品質(zhì)量管理體系還是需要相關(guān)管理部門發(fā)揮作用，使藥品生產(chǎn)企業(yè)積極提升質(zhì)量管理的理念并建立更有保障的質(zhì)量管理體系。

3.1藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)需要進(jìn)一步完善

藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)需在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善。美國(guó)歐盟等國(guó)家和地區(qū)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)在風(fēng)險(xiǎn)管理方面的法律法規(guī)的要求已經(jīng)比較完善，我國(guó)在2010年版GMP第二章第四節(jié)中，雖單獨(dú)提出了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念，《藥品召回管理辦法》中也有融入這個(gè)理念，但是之前的法律法規(guī)還沒有將此方面考慮在內(nèi)。建議在修訂其他相關(guān)法規(guī)的同時(shí)考慮更先進(jìn)的理念。國(guó)家管理部門需要使用法律的手段加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)提升藥品質(zhì)量管理的積極主動(dòng)性。

3.2藥品質(zhì)量管理人員的能力要更上一層樓

2010年版GMP提出：“與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與崗位的要求相適應(yīng)。除進(jìn)行本規(guī)范理論和實(shí)踐的培訓(xùn)外，還應(yīng)當(dāng)有相關(guān)法規(guī)、相應(yīng)崗位的職責(zé)、技能的培訓(xùn)，并定期評(píng)估培訓(xùn)的實(shí)際效果。”由此可見，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的隊(duì)伍建設(shè)，對(duì)改善藥品質(zhì)量管理的現(xiàn)狀也起到了作用。作為藥品監(jiān)管的執(zhí)行者，不能缺少專業(yè)知識(shí)，不能只憑感覺解決問題，要依靠扎實(shí)的專業(yè)理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。藥品質(zhì)量管理人員在加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)的同時(shí)還要樹立法律意識(shí)。

3.3有待建立更加嚴(yán)格的藥品分類標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)一步規(guī)范藥品的分類，也是加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的途徑之一。藥品分類的混亂給藥品質(zhì)量關(guān)管理工作平添出很多的困擾。國(guó)家藥事管理部門規(guī)定，藥品名稱應(yīng)該遵循“一藥一名一方”的基本原則，但實(shí)際情況卻并非如此。某些藥品在省級(jí)甚至國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中都存在同名異方，同方異名的問題。比如板藍(lán)根沖劑，1995年版的《中國(guó)藥典》已經(jīng)收載，但一些省份仍然用“某某省方”。這就使不同處方的板藍(lán)根同時(shí)在藥品市場(chǎng)上流通。為了使減少藥品管理過程中的問題，制定有效嚴(yán)格的藥品分類體系，也顯得尤其重要。

4．結(jié)束語

篇2

【關(guān)鍵詞】ISO90000系列標(biāo)準(zhǔn)，藥品GMP，關(guān)系

【中圖分類號(hào)】R722.12 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1004-4949（2014）04-0134-01

1簡(jiǎn)介

1.1ISO9000簡(jiǎn)介

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是由TC176/SC2于1987年正式的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)。這一系列標(biāo)準(zhǔn)的，使世界主要工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的原則、方法和程序統(tǒng)一在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，它標(biāo)志著質(zhì)量管理和質(zhì)量保證上升到規(guī)范化，程序化的新高度。自以來，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在全世界產(chǎn)生了巨大影響。隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為企業(yè)加強(qiáng)科學(xué)管理，增強(qiáng)自身競(jìng)爭(zhēng)力的主要戰(zhàn)略性措施。它既是企業(yè)評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量和合格質(zhì)量管理體系的重要基礎(chǔ)，也是許多國(guó)家的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證注冊(cè)計(jì)劃的根本性措施。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)已由原來的5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)逐漸增加補(bǔ)充發(fā)展到數(shù)十個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。2000年經(jīng)過修訂、完善形成2000年版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。

1.2GMP簡(jiǎn)介

GMP是 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》（Good Manufacture Practice，GMP）的英文縮寫，是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過程的合理性、生產(chǎn)設(shè)備的適用性和生產(chǎn)操作的精確性、規(guī)范性提出強(qiáng)制性要求。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡(jiǎn)要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。GMP作為藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)在國(guó)外已經(jīng)有30多年的歷史。30多年來的實(shí)踐證明，GMP確實(shí)是一套行之有效的先進(jìn)的科學(xué)管理制度，特別是對(duì)消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯(cuò)，保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

2兩者的關(guān)系

2.1相同點(diǎn)

（1）產(chǎn)生的必然性

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與GMP的出現(xiàn)絕不是偶然的，它們是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力發(fā)展的必然結(jié)果，是國(guó)際貿(mào)易發(fā)展到一定時(shí)期的必然要求，也是質(zhì)量管理發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物，都是既有理論又有實(shí)踐背景的標(biāo)準(zhǔn)。

（2）指導(dǎo)思想的一致性

藥品GMP與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)都強(qiáng)調(diào)了預(yù)防為主和全面質(zhì)量改進(jìn)。企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的目的之一，在于使與質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)處于受控狀態(tài)，預(yù)防和避免質(zhì)量問題的產(chǎn)生，而不是完全依靠事后檢查。因此，工作的重點(diǎn)是：應(yīng)立足于以過程的控制為主，實(shí)行預(yù)防和把關(guān)相結(jié)合，采取各種方法查明實(shí)際的或潛在的質(zhì)量問題，并采取預(yù)防和補(bǔ)救措施，把質(zhì)量問題消滅在形成過程中。

（3）兩者都重全面質(zhì)量管理

藥品GMP與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)不僅要求產(chǎn)品的質(zhì)量是合格的，還要求形成質(zhì)量的全過程是合格的，即實(shí)行全面，全過程的質(zhì)量管理。

2.2不同點(diǎn)

（1）適用范圍的不同

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與GMP的一個(gè)顯著區(qū)別在于ISO9000并不試圖在標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的領(lǐng)域內(nèi)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化，執(zhí)行一個(gè)模式，而是對(duì)該領(lǐng)域?qū)嵤┰瓌t指導(dǎo)，它是從質(zhì)量管理的基本原則、基本原理和基本目標(biāo)出發(fā)，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成原則，為企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系提供指導(dǎo)。總而言之，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是通用標(biāo)準(zhǔn)，它僅描述了質(zhì)量管理體系應(yīng)該包括什么因素或過程的原理；而藥品GMP是制藥行業(yè)的專用標(biāo)準(zhǔn)，它描述了一個(gè)特定商品生產(chǎn)企業(yè)組織如何實(shí)施這些要素或識(shí)別一些藥品生產(chǎn)中與質(zhì)量有關(guān)的過程。

（2）性質(zhì)的不同

藥品GMP具有法規(guī)條例性，具有法律強(qiáng)制性的特點(diǎn)。藥品GMP認(rèn)證屬于安全認(rèn)證，藥品必須符合有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，即從管理與技術(shù)兩方面都是強(qiáng)制性。而ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)則是推薦性的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它提供了組織建立健全質(zhì)量管理體系的最低要求，并給出了業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，但I(xiàn)SO9000認(rèn)證申請(qǐng)是自愿的，除非有特殊的需要。

（3）認(rèn)證管理實(shí)施的程序不同

中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)注冊(cè)的30多家ISO9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是獨(dú)立的第三方，申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)可以自行選擇；藥品GMP則有國(guó)家食藥監(jiān)局統(tǒng)一承辦，受理全國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)。

3ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品GMP的借鑒意義

GMP是藥品生產(chǎn)企業(yè)的專業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，而ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是組織通用的質(zhì)量管理體系要求。在藥品生產(chǎn)企業(yè)，二者是專業(yè)法規(guī)和通用標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，GMP是ISO9000的基礎(chǔ)，ISO9000是GMP在質(zhì)量管理體系方面的完善、延伸和擴(kuò)展。GMP對(duì)影響藥品生產(chǎn)、質(zhì)量的各種因素及其要求，均給予明確、細(xì)致的規(guī)定，具有相當(dāng)?shù)目刹僮餍?。而ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適合各種組織的質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施的要求，適用性方面具有相當(dāng)?shù)钠毡樾院驮瓌t性。對(duì)照ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，GMP還有一些不完善之處，如在質(zhì)量體系的環(huán)境中，GMP未明確提出質(zhì)量體系的環(huán)境。實(shí)際上，一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量體系不是孤立的，它與企業(yè)素質(zhì)、市場(chǎng)和社會(huì)有密切關(guān)系。有如在質(zhì)量體系表征內(nèi)容上，GMP還不十分具體、完善等。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在通過GMP認(rèn)證的基礎(chǔ)上，全面認(rèn)識(shí)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)健全質(zhì)量管理的理論作用，在于藥品生產(chǎn)企業(yè)的具體實(shí)踐結(jié)合中，創(chuàng)新企業(yè)的管理優(yōu)勢(shì)，在以質(zhì)量管理為核心的企業(yè)文化熏陶下，強(qiáng)化GMP生產(chǎn)方式，生產(chǎn)出安全、有效、穩(wěn)定、可控的藥品，服務(wù)于社會(huì)。

參考文獻(xiàn)

篇3

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱藥品GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。我國(guó)自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年，其間經(jīng)歷1992年和1998年兩次修訂，截至2004年6月30日，實(shí)現(xiàn)了所有原料藥和制劑均在符合藥品GMP的條件下生產(chǎn)的目標(biāo)。新版藥品GMP共14章、313條，相對(duì)于1998年修訂的藥品GMP，篇幅大量增加。新版藥品GMP吸收國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國(guó)國(guó)情，按照“軟件硬件并重”的原則，貫徹質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理和藥品生產(chǎn)全過程管理的理念，更加注重科學(xué)性，強(qiáng)調(diào)指導(dǎo)性和可操作性，達(dá)到了與世界衛(wèi)生組織藥品GMP的一致性。

藥品GMP的修訂是藥監(jiān)部門貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革要求，進(jìn)一步關(guān)注民生、全力保障公眾用藥安全的又一重大舉措，它的實(shí)施將進(jìn)一步有利于從源頭上把好藥品質(zhì)量安全關(guān)。1998年修訂的藥品GMP的實(shí)施，在提升我國(guó)藥品質(zhì)量、確保公眾用藥安全方面發(fā)揮了重要的作用，取得了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會(huì)的進(jìn)步，世界衛(wèi)生組織及歐美等國(guó)家和地區(qū)藥品GMP的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)得到很大的提升，新的理念和要求不斷更新和涌現(xiàn)，我國(guó)現(xiàn)行藥品GMP需要與時(shí)俱進(jìn)，以適應(yīng)國(guó)際藥品GMP發(fā)展趨勢(shì)，也是藥品安全自身的要求。

我國(guó)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)在整體上呈現(xiàn)多、小、散、低的格局，生產(chǎn)集中度較低，自主創(chuàng)新能力不足。實(shí)施新版藥品GMP，是順應(yīng)國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展和轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的要求，有利于促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，淘汰落后生產(chǎn)力；有利于調(diào)整醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)，以促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)；有利于培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，加快醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

新版藥品GMP修訂的主要特點(diǎn)：一是加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，大幅提高對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求。細(xì)化了對(duì)構(gòu)建實(shí)用、有效質(zhì)量管理體系的要求，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理，以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理水平的提高。二是全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求。增加了對(duì)從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員素質(zhì)要求的條款和內(nèi)容，進(jìn)一步明確職責(zé)。如新版藥品GMP明確藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等必須具有的資質(zhì)和應(yīng)履行的職責(zé)。三是細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定，增加了指導(dǎo)性和可操作性。四是進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施。引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念，在原輔料采購、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的監(jiān)控等方面，增加了供應(yīng)商審計(jì)、變更控制、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等新制度和措施，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生。提高了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，增加了生產(chǎn)環(huán)境在線監(jiān)測(cè)要求，提高無菌藥品的質(zhì)量保證水平。

新版藥品GMP于2011年3月1日起施行，自該日起，新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴(kuò)建）車間應(yīng)符合新版藥品GMP的要求?，F(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)將給予不超過5年的過渡期，并依據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度，按類別分階段達(dá)到新版藥品GMP的要求。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合自身實(shí)際，制定實(shí)施計(jì)劃并組織實(shí)施。同時(shí)，要求各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的督促檢查和指導(dǎo)。

篇4

[關(guān)鍵詞] 新版GMP；問題；難點(diǎn)

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。其主要內(nèi)容是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過程的合理性、生產(chǎn)設(shè)備的適用性和生產(chǎn)操作的精確性、規(guī)范性提出強(qiáng)制性要求。GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序[1]。藥品GMP的推行，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。

1. GMP的發(fā)展歷程

1988年中國(guó)于頒布了第一版GMP，并于1992年和1998年[2]先后進(jìn)行了二次修訂。中國(guó)GMP的推行，使我國(guó)GMP的水平提高了一大截，但盡管如此，我國(guó)GMP水平仍然處于起步階段，GMP的執(zhí)行仍存在著不足和缺陷，并且明顯與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不接軌，已不適應(yīng)制藥行業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)的發(fā)展要求。因此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局從2007年開始，開展了我國(guó)GMP的第三次修訂工作，2011年1月17日，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（以下簡(jiǎn)稱“新版GMP“）正式，并且于2011年3月1日起正式實(shí)施[3]。

2. 新版GMP簡(jiǎn)述

新版GMP加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理；全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求，細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定，增加了指導(dǎo)性和可操作性；引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生，并且提高了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，增加了生產(chǎn)環(huán)境在線監(jiān)測(cè)要求，提高無菌藥品的質(zhì)量保證水平。

新版GMP很好地解決了98版GMP存在的強(qiáng)調(diào)硬件而較少要求軟件管理、對(duì)違規(guī)處罰力度較輕、標(biāo)準(zhǔn)較低、影響中國(guó)與世界接軌等問題[4]，對(duì)于提高藥品質(zhì)量、保證公眾用藥安全，乃至提高制藥行業(yè)的發(fā)展水平，都產(chǎn)生了重大影響。但是，對(duì)制藥企業(yè)來說，這是機(jī)遇更是挑戰(zhàn)，在實(shí)施新版GMP的過程中，企業(yè)無可避免的遇到許多問題和難點(diǎn)。

3. 新版GMP實(shí)施過程中企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的問題和難點(diǎn)

3.1配套行業(yè)無法滿足新版GMP實(shí)施改造的需要

3.1.1醫(yī)藥設(shè)計(jì)行業(yè)的規(guī)范性政策無法滿足新版GMP要求

設(shè)計(jì)是GMP的靈魂，設(shè)計(jì)水平的高低在某種程度上決定著新版GMP落實(shí)成果的成敗，良好的設(shè)計(jì)是風(fēng)險(xiǎn)控制的關(guān)鍵要素之一[5]。目前，在我國(guó)醫(yī)藥設(shè)計(jì)行業(yè)中，尚未出臺(tái)滿足醫(yī)藥設(shè)計(jì)需要的且與新版GMP向銜接的指導(dǎo)原則或規(guī)范，許多設(shè)計(jì)人員使用的仍是舊的規(guī)范，對(duì)新版GMP的了解還停留在初級(jí)階段，設(shè)計(jì)還不能滿足新版GMP對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的要求。

3.1.2制藥設(shè)備市場(chǎng)準(zhǔn)入制度不能跟進(jìn)新版GMP的腳步

新版GMP參照了歐美GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，提高了制藥行業(yè)的門檻，尤其對(duì)制藥設(shè)備方面做出了更加詳細(xì)的規(guī)定，對(duì)制藥設(shè)備的安裝、使用和維修等方面進(jìn)行了全面規(guī)范，由此可見，制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造質(zhì)量以及所具有的功能是否能滿足新版GMP 的要求，是新版GMP 改造的關(guān)鍵因素之一。因此,制藥設(shè)備的選擇無疑是制藥企業(yè)重要的決策之一[6]。

對(duì)于制藥行業(yè)來說，制藥設(shè)備應(yīng)走在GMP的最前列，在進(jìn)行新版GMP改造過程中，使用進(jìn)口設(shè)備還是國(guó)產(chǎn)設(shè)備，決定了資金投入的多與少。但是，目前我國(guó)缺乏與新版GMP配套的制藥設(shè)備市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，導(dǎo)致設(shè)備的設(shè)計(jì)能力相對(duì)落后，往往無法達(dá)到新版GMP的要求，這就促使制藥企業(yè)不得不選擇使用進(jìn)口設(shè)備，導(dǎo)致資金投入增加。

3.1.3藥用輔料、藥包材的行業(yè)管理相對(duì)滯后

新版GMP提高了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求，隨之也對(duì)藥用輔料、藥包材的潔凈級(jí)別提出了新的要求[7]，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的藥用輔料、藥包材的潔凈級(jí)別已經(jīng)不能滿足新版GMP的新要求。

現(xiàn)階段我國(guó)的藥用輔料、藥包材生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)及管理水平相對(duì)不高，風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)不夠強(qiáng)，在新版GMP要求對(duì)供應(yīng)商采用現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)方式，增加對(duì)藥用輔料、藥包材企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后，藥用輔料、藥包材的產(chǎn)品質(zhì)量往往無法與新版GMP的要求和理念相對(duì)接。

3.2企業(yè)改造資金投入較大，國(guó)家沒有相關(guān)支持政策

新版GMP實(shí)施后，大部分制藥企業(yè)與新版GMP的要求都差距較大，因此，企業(yè)需要的投入也很大，主要需增加的投入包括硬件和軟件兩方面，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，實(shí)施新版GMP投入資金在300～500億元[4]，而制藥企業(yè)資金壓力本已很大，如果進(jìn)行GMP改造，很可能導(dǎo)致企業(yè)資金鏈的斷裂，給制藥企業(yè)帶來無法估計(jì)嚴(yán)重后果。而某些廠房陳舊的制藥企業(yè)，改造的投資金額將更加巨大，而因改造停產(chǎn)所影響的銷售收入則更多。

3.3 GMP認(rèn)證檢查人員的水平不一

目前，由于資質(zhì)、培訓(xùn)、考核、現(xiàn)場(chǎng)檢查經(jīng)驗(yàn)等以及檢查員的管理等多方面因素的影響，導(dǎo)致我國(guó)GMP認(rèn)證檢查員的專業(yè)水平和檢查能力不盡相同，檢查員對(duì)新版GMP條款的解讀和理解也存在一定的差異，甚至不能結(jié)合制藥企業(yè)的實(shí)際情況進(jìn)行條款的解讀，嚴(yán)重影響新版GMP認(rèn)證檢查的結(jié)果。

4. 對(duì)新版GMP實(shí)施過程中問題和難點(diǎn)的建議

4.1 加快配套行業(yè)政策的出臺(tái)

4.1.1建議盡快出臺(tái)醫(yī)藥設(shè)計(jì)領(lǐng)域的規(guī)范或指導(dǎo)原則，加快國(guó)內(nèi)設(shè)計(jì)人員領(lǐng)會(huì)新版GMP 精神，促使設(shè)計(jì)人員與GMP 認(rèn)證人員對(duì)新版GMP的理解和認(rèn)識(shí)進(jìn)一步統(tǒng)一，從而將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的思想在設(shè)計(jì)的全過程中得以體現(xiàn)。

4.1.2建議制藥設(shè)備的監(jiān)管機(jī)構(gòu)或行業(yè)協(xié)會(huì)能盡快的建立與新版GMP匹配的合格制藥設(shè)備的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度[8]，加快國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)改造的步伐，使制藥企業(yè)在新版GMP改造的設(shè)計(jì)中能夠選用符合新版GMP要求的設(shè)備。

4.1.3建議相關(guān)部門應(yīng)盡快出臺(tái)與新版GMP相銜接的原輔料、藥包材行業(yè)準(zhǔn)入政策，促進(jìn)輔料、藥包材行業(yè)與制藥行業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展。

4.2建議調(diào)整國(guó)家藥品招標(biāo)采購和藥品定價(jià)政策。比如，對(duì)通過新版GMP的藥品在基本藥物招標(biāo)采購時(shí)給予加分，在非基本藥物招標(biāo)采購中給予單列質(zhì)量層次。加大對(duì)率先通過新版GMP的藥品生產(chǎn)企業(yè)的支持力度。比如，給予新版GMP技術(shù)改造引導(dǎo)資金的支持；貼息（低息）貸款、上市公司優(yōu)先融資等財(cái)政政策。

4.3建議應(yīng)建立科學(xué)合理的藥品GMP檢查員聘任及考評(píng)機(jī)制[9]，聘任的GMP認(rèn)證檢查員最好能具有十年以上的藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

參考文獻(xiàn)：

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[2] 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范[S]．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第9號(hào)，1998．

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[6] 王雙樂.從藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制看選擇制藥設(shè)備的重要性.上海醫(yī)藥. 2011年12期.

[7] 李雨茵.藥包材產(chǎn)業(yè)升級(jí)風(fēng)緊. 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào).2011年11月7日.

篇5

關(guān)鍵詞：新會(huì)計(jì)準(zhǔn)則 盈余管理 價(jià)值相關(guān)性 信息披露 信息質(zhì)量

一、引言

會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的制定及有效地實(shí)施對(duì)規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)有著很重要的意義。2006年2月15日我國(guó)財(cái)政部了新會(huì)計(jì)準(zhǔn)則，此次新會(huì)計(jì)準(zhǔn)則體系的建立以提高會(huì)計(jì)信息質(zhì)量為前提，以滿足投資者、債權(quán)人、政府和企業(yè)管理層等有關(guān)方面對(duì)會(huì)計(jì)信息的要求，進(jìn)一步規(guī)范了會(huì)計(jì)行為和會(huì)計(jì)工作秩序，維護(hù)社會(huì)公眾利益為目的。新會(huì)計(jì)準(zhǔn)則主要在計(jì)量基礎(chǔ)、存貨成本計(jì)算方法、資產(chǎn)減值準(zhǔn)則計(jì)提方法、債務(wù)重組方法、所得稅處理方法、合并報(bào)表會(huì)計(jì)處理方法等方面發(fā)生了重要的變化，而這些處理方法的變化將會(huì)對(duì)信息質(zhì)量產(chǎn)生一定的影響。本文通過盈余管理、價(jià)值相關(guān)性和信息披露等指標(biāo)來衡量企業(yè)的會(huì)計(jì)信息質(zhì)量情況。新準(zhǔn)則實(shí)施后對(duì)這三個(gè)方面產(chǎn)生的影響是本文的主要研究目標(biāo)。通過研究以期為提高會(huì)計(jì)信息質(zhì)量提供參考。

二、會(huì)計(jì)準(zhǔn)則與會(huì)計(jì)信息質(zhì)量文獻(xiàn)回顧

（ 一 ）會(huì)計(jì)準(zhǔn)則研究 Authur.Levitt（萊維特）（1997）根據(jù)美國(guó)的資本市場(chǎng)狀況和經(jīng)驗(yàn)，提出我們需要高質(zhì)量的會(huì)計(jì)準(zhǔn)則。美國(guó)投資管理研究協(xié)會(huì)（AIMR）認(rèn)為，新準(zhǔn)則應(yīng)該能夠改善對(duì)投資決策者有用的信息；新準(zhǔn)則產(chǎn)生的信息應(yīng)該與投資評(píng)價(jià)相關(guān)；信息反映必須真實(shí)；如果不考慮計(jì)量的可靠性， 現(xiàn)行成本信息通常比歷史成本信息更有用；廣泛披露應(yīng)該成為新準(zhǔn)則的一個(gè)完整的組成部分；平滑化和正?；秦?cái)務(wù)分析而不是財(cái)務(wù)報(bào)告的職責(zé)。我國(guó)的學(xué)者也對(duì)此做過許多相關(guān)的研究。王娜、胡劍（2009）提出，新準(zhǔn)則在會(huì)計(jì)要素確認(rèn)與計(jì)量實(shí)行了雙重標(biāo)準(zhǔn)，既要滿足會(huì)計(jì)要素定義又要滿足會(huì)計(jì)要素確認(rèn)條件，這樣有利于防止資產(chǎn)不實(shí)與虛增收益，在一定程度上保證了會(huì)計(jì)信息的質(zhì)量。同時(shí)新準(zhǔn)則對(duì)規(guī)范會(huì)計(jì)信息質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了變革，借鑒了國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告中會(huì)計(jì)信息質(zhì)量的衡量標(biāo)準(zhǔn)，形成現(xiàn)在的質(zhì)量要求指標(biāo)，表現(xiàn)出的特征充分體現(xiàn)國(guó)際趨同性。中國(guó)在會(huì)計(jì)準(zhǔn)則制定方面是一個(gè)后起的國(guó)家，這使我們有可能參照市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家和國(guó)際會(huì)計(jì)準(zhǔn)則委員會(huì)已經(jīng)形成的會(huì)計(jì)準(zhǔn)則體系制定本國(guó)的會(huì)計(jì)準(zhǔn)則體系，使中國(guó)的會(huì)計(jì)準(zhǔn)則體系目標(biāo)一開始就定位于“國(guó)際水平”。從中國(guó)已頒布的幾項(xiàng)具體會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的內(nèi)容看，均具有與國(guó)際會(huì)計(jì)慣例較高的協(xié)調(diào)性。

（ 二 ）會(huì)計(jì)信息質(zhì)量研究 美國(guó)對(duì)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量特征的研究較早，美國(guó)會(huì)計(jì)學(xué)會(huì)（AAA）（1966）發(fā)表的基本會(huì)計(jì)理論說明書中提出四項(xiàng)評(píng)價(jià)會(huì)計(jì)信息的標(biāo)準(zhǔn)：相關(guān)性、可驗(yàn)證性、超然性和可定量性，這是第一次明確提出了會(huì)計(jì)信息質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。之后，美國(guó)會(huì)計(jì)原則委員會(huì)（APB）和美國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)（AICPA）也分別提出了對(duì)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量特征的要求。林芍君等（2004）認(rèn)為，所謂的會(huì)計(jì)信息質(zhì)量，是指會(huì)計(jì)信息應(yīng)當(dāng)具備的內(nèi)在品質(zhì)，它由企業(yè)會(huì)計(jì)目標(biāo)所決定，是對(duì)會(huì)計(jì)信息“能夠滿足特定投資決策需要”這一總體要求的深刻化、具體化和明朗化。會(huì)計(jì)信息質(zhì)量是評(píng)價(jià)和衡量會(huì)計(jì)信息的重要標(biāo)準(zhǔn)，而對(duì)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量的評(píng)價(jià)又取決于投資決策者的價(jià)值取向與行業(yè)目標(biāo)。在綜合考慮各方面對(duì)投資決策的影響，會(huì)計(jì)信息質(zhì)量的基本特征可歸結(jié)為可靠性。葛軍（2006）通過對(duì)中國(guó)當(dāng)前的會(huì)計(jì)信息質(zhì)量狀況的分析，認(rèn)為會(huì)計(jì)信息失真的原因主要有五個(gè)方面：對(duì)違反會(huì)計(jì)法規(guī)、提供虛假會(huì)計(jì)信息的處罰力度不夠大；注冊(cè)會(huì)計(jì)師沒能完全起到應(yīng)有的監(jiān)督作用；產(chǎn)權(quán)制度存在缺陷、公司治理結(jié)構(gòu)不合理；公司內(nèi)部控制制度不健全；會(huì)計(jì)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高、職業(yè)道德觀不強(qiáng)。曹慶華（2007）通過對(duì)中國(guó)上市公司的信息質(zhì)量研究分析，認(rèn)為上市公司會(huì)計(jì)信息質(zhì)量存在的主要問題有：信息披露不真實(shí)、不充分、不及時(shí)。在此基礎(chǔ)上分析了這些問題形成的主要原因有：企業(yè)委托人和人之間的物質(zhì)利益不一致、激勵(lì)與約束機(jī)制不健全、法律制度不完善、注冊(cè)會(huì)計(jì)師缺乏審計(jì)獨(dú)立性、會(huì)計(jì)準(zhǔn)則本身的問題。

（ 三 ）會(huì)計(jì)準(zhǔn)則與信息質(zhì)量的關(guān)系研究 美國(guó)和IASB認(rèn)為會(huì)計(jì)準(zhǔn)則是由權(quán)威機(jī)構(gòu)頒布的有關(guān)具體會(huì)計(jì)實(shí)務(wù)的確認(rèn)、計(jì)量與報(bào)告的規(guī)范，所以會(huì)計(jì)信息質(zhì)量應(yīng)是會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的內(nèi)在指導(dǎo)思想，制約著會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的制定。Hung和Subramanyam（2007）發(fā)現(xiàn)德國(guó)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則在向國(guó)際會(huì)計(jì)準(zhǔn)則轉(zhuǎn)換的過程中，很少有諸如秘密儲(chǔ)備類似的與盈余管理相關(guān)的調(diào)整項(xiàng)目，而這些項(xiàng)目在德國(guó)原來的會(huì)計(jì)準(zhǔn)則中比較普遍。Lang，Raedy，Yetman（2003）研究了在美國(guó)股票交易所跨國(guó)上市的公司的會(huì)計(jì)質(zhì)量，其結(jié)論與Hung和Subramanyam（2007）類似。Eccher和Healy（2003）把基于國(guó)際會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的我國(guó)B股會(huì)計(jì)信息的價(jià)值相關(guān)性不比A股強(qiáng)的原因，歸咎于發(fā)展中國(guó)家缺少實(shí)施國(guó)家會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的基礎(chǔ)環(huán)境。沈烈等（2007）從狹義的盈余管理為出發(fā)點(diǎn)，結(jié)合新會(huì)計(jì)準(zhǔn)則體系，全面分析了會(huì)計(jì)準(zhǔn)則與盈余管理的關(guān)系，認(rèn)為新準(zhǔn)則至少在四個(gè)方面大大壓縮了盈余管理可借用的空間：適當(dāng)堵塞了利用資產(chǎn)減值準(zhǔn)備調(diào)節(jié)盈余的通道；縮小了死角；對(duì)公允價(jià)值的運(yùn)用進(jìn)行了適當(dāng)限制；完善了會(huì)計(jì)披露要求，增強(qiáng)了企業(yè)經(jīng)常性和非經(jīng)常性損益信息的透明度。蔣玉珍（2008）通過對(duì)新企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的研究分析，得出新企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的實(shí)施對(duì)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量有較大的影響，對(duì)會(huì)計(jì)人員提出了新的挑戰(zhàn)。文章認(rèn)為新企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則提高了會(huì)計(jì)信息披露透明度、會(huì)計(jì)信息可靠性、會(huì)計(jì)信息相關(guān)性以及會(huì)計(jì)信息可比性。李青原（2009）通過對(duì)中國(guó)上市公司的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)證分析，認(rèn)為在其他條件一定的情況下，會(huì)計(jì)信息質(zhì)量分別與公司投資不足和投資過度負(fù)相關(guān)，同時(shí)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量與投資過度的負(fù)相關(guān)性在具有較高審計(jì)質(zhì)量的公司中更明顯。

三、會(huì)計(jì)信息質(zhì)量定義與特征

（ 一 ）會(huì)計(jì)信息質(zhì)量的定義 要清楚會(huì)計(jì)信息質(zhì)量的定義，首先要了解質(zhì)量的基本涵義。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織1994年頒布的ISO8402-94《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證—術(shù)語》中這樣認(rèn)為，產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定或內(nèi)在需求的特征和特性的總和。美國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)和歐洲質(zhì)量管理組織所認(rèn)可的定義為，質(zhì)量是指產(chǎn)品或服務(wù)內(nèi)在特性和外部特征的總和，以此構(gòu)成其滿足給定需求的能力。英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS4778《質(zhì)量保證名詞術(shù)語編匯》對(duì)質(zhì)量下的定義則是，產(chǎn)品或服務(wù)的全部特征和特性，能滿足給定要求能力的總和。這些定義較為寬泛，包括了會(huì)計(jì)信息實(shí)用性和符合性的全部?jī)?nèi)涵，那么，會(huì)計(jì)信息質(zhì)量可以根據(jù)會(huì)計(jì)信息所具備的質(zhì)量特征能否滿足人們的需要及其滿足的程度來衡量。我國(guó)的學(xué)者對(duì)于會(huì)計(jì)信息質(zhì)量定義的探討也有很多。張國(guó)建（2001）認(rèn)為，會(huì)計(jì)信息的真實(shí)性作為構(gòu)成會(huì)計(jì)信息質(zhì)量的重要因素，必然要求在任何情況下企業(yè)必須提供真實(shí)的會(huì)計(jì)信息。因此會(huì)計(jì)信息質(zhì)量的內(nèi)涵應(yīng)是指會(huì)計(jì)信息真實(shí)、客觀地反映各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，準(zhǔn)確地揭示各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)所包含經(jīng)濟(jì)內(nèi)容的程度及真實(shí)性、中立性、可驗(yàn)證性、可比性與及時(shí)性的高低。綜合前文對(duì)于質(zhì)量以及會(huì)計(jì)信息質(zhì)量定義的總結(jié)，對(duì)于衡量會(huì)計(jì)信息質(zhì)量高低的標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面的內(nèi)容：盈余管理、信息價(jià)值相關(guān)性、會(huì)計(jì)信息的披露。

（ 二 ）會(huì)計(jì)信息質(zhì)量特征 對(duì)會(huì)計(jì)信息的質(zhì)量要求，是通過會(huì)計(jì)信息質(zhì)量特征來表現(xiàn)的。所謂會(huì)計(jì)信息質(zhì)量特征是指信息的使用者對(duì)會(huì)計(jì)信息按照決策有用性的基本目的而提出的質(zhì)量要求。會(huì)計(jì)信息質(zhì)量對(duì)信息使用者極為重要，直接關(guān)系到經(jīng)濟(jì)決策的成敗。2006年，我國(guó)頒布的《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則——基本準(zhǔn)則》第二章明確了“可理解性、有用性、及時(shí)性、如實(shí)反映、可比性、重要性、實(shí)質(zhì)重于形式、謹(jǐn)慎性、完整性、一致性”等會(huì)計(jì)信息的質(zhì)量要求。對(duì)于相關(guān)性和可靠性并不十分明確，從而形成我國(guó)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量特征的分級(jí)體系。筆者結(jié)合了美國(guó)、IASB與中國(guó)的比較，如表（1）所示。FASB以及IASB提出的會(huì)計(jì)信息質(zhì)量特征體系框架圖，如下圖（1）、（2）。

四、新會(huì)計(jì)準(zhǔn)則實(shí)施后對(duì)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量影響

（ 一 ）盈余管理 本文從總資產(chǎn)凈利潤(rùn)率波動(dòng)幅度、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量?jī)纛~波動(dòng)幅度與盈余增量波動(dòng)幅度來衡量。樣本數(shù)據(jù)選取于至2006年至2010年浙江省上市公司的數(shù)據(jù)，剔除了報(bào)表信息不完整和2007年以后上市后的共110家。筆者將其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)整理后得到表（2）。其中的總資產(chǎn)凈利潤(rùn)率=凈利潤(rùn)/總資產(chǎn)，應(yīng)計(jì)盈余=凈利潤(rùn)-經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流量?jī)纛~，總資產(chǎn)凈利潤(rùn)率波動(dòng)幅度、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量?jī)纛~波動(dòng)幅度和盈余增量波動(dòng)幅度都是以2006年的數(shù)據(jù)為基期進(jìn)行計(jì)算得到的。這三個(gè)指標(biāo)與2006年相比，如果波動(dòng)的幅度越大，則說明信息質(zhì)量就越高。從中很容易能看出，這三個(gè)指標(biāo)的變化幅度都比較大，其中盈余增量波動(dòng)幅度的變化最為明顯。這說明在2007年新準(zhǔn)則實(shí)施的同時(shí)也伴隨著信息質(zhì)量的提高。

五、總結(jié)

本文在回顧會(huì)計(jì)準(zhǔn)則與會(huì)計(jì)信息質(zhì)量研究文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，以2006年至2010年浙江省上市公司為樣本對(duì)我國(guó)新準(zhǔn)則實(shí)施后會(huì)計(jì)信息質(zhì)量做了分析。數(shù)據(jù)分析表明，新會(huì)計(jì)準(zhǔn)則實(shí)施后我國(guó)上市公司的信息質(zhì)量在盈余管理、價(jià)值相關(guān)性和信息披露方面有了明顯的提高。雖然受2008年世界金融危機(jī)的影響，但我國(guó)上市公司信息質(zhì)量仍然呈提高的趨勢(shì)。本文的分析過程以及結(jié)論具有較強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)意義。對(duì)于投資者，研究結(jié)論揭示出新會(huì)計(jì)準(zhǔn)會(huì)計(jì)則提供的會(huì)計(jì)信息更加相關(guān)，特別是資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表和利潤(rùn)表信息的更具相關(guān)性。這些提示投資者在進(jìn)行投資決策時(shí)應(yīng)更加關(guān)注這三個(gè)報(bào)表間的相關(guān)價(jià)值信息。值得注意的是，雖然在統(tǒng)計(jì)分析的過程中指標(biāo)的選取盡量避免了非準(zhǔn)則因素對(duì)信息質(zhì)量的影響，但仍然不能排除其他一些無法控制的因素影響。以后的研究如能深入探討繁榮、蕭條等不同市場(chǎng)周期下的信息質(zhì)量動(dòng)態(tài)相關(guān)性問題將會(huì)有更加深遠(yuǎn)的意義。

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[11]中華人民共和國(guó)財(cái)政部：《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則（2006）》，經(jīng)濟(jì)科學(xué)出版社2006年版。

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[14]胡耀昆：《會(huì)計(jì)信息價(jià)值相關(guān)性實(shí)證研究綜述》，《中國(guó)集體經(jīng)濟(jì)》2009年第3期。

篇6

【關(guān)鍵詞】環(huán)境監(jiān)測(cè)；質(zhì)量；管理現(xiàn)狀；發(fā)展方向；解決方法

隨著環(huán)境的不斷惡化，人們開始關(guān)注環(huán)境問題。在新發(fā)展背景下，對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理提出了更高的要求。近些年來，不斷對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理應(yīng)用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，使環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理不斷的發(fā)展和完善。但隨著我國(guó)工業(yè)和科技的發(fā)展，環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)仍存在一些問題，這就需要我們對(duì)其進(jìn)行改善和研究。

1 環(huán)境監(jiān)測(cè)的含義

環(huán)境監(jiān)測(cè)是指利用先進(jìn)的技術(shù)和方法，對(duì)環(huán)境的變化進(jìn)行隨時(shí)監(jiān)測(cè)和數(shù)值變化的一個(gè)過程，通過對(duì)數(shù)據(jù)的分析，來評(píng)價(jià)環(huán)境質(zhì)量的好壞。環(huán)境監(jiān)測(cè)主要包括空氣監(jiān)測(cè)、水環(huán)境監(jiān)測(cè)、土壤監(jiān)測(cè)、生物監(jiān)測(cè)和物理污染監(jiān)測(cè)[1]。

環(huán)境質(zhì)量檢測(cè)使監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)內(nèi)容，它主要是對(duì)環(huán)境中污染的狀況和變化進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)，判斷改善的進(jìn)展，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行保存，以確定在一定的空間、時(shí)間范圍內(nèi)環(huán)境質(zhì)量的變化和趨勢(shì)。

2 我國(guó)環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理現(xiàn)狀

2.1 環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理整體發(fā)展較慢

我國(guó)對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)管理制度已經(jīng)實(shí)施了幾十年，雖然取得了一些成果，但從大方向上來看，并沒有發(fā)生很大的改變。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)和工業(yè)的發(fā)展，原有的管理制度已經(jīng)無法適應(yīng)新的發(fā)展需求，這就為管理帶來了很大的麻煩。在環(huán)境監(jiān)測(cè)管理制度存在的這些年，相關(guān)部門并沒有對(duì)其進(jìn)行調(diào)整和改善，導(dǎo)致我國(guó)環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理制度發(fā)展的比較緩慢[2]。例如，目前我國(guó)監(jiān)測(cè)設(shè)備仍缺少一些技術(shù)規(guī)范和更新，這就會(huì)嚴(yán)重阻礙環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理整體的發(fā)展。

2.2 環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理體系缺乏有效性

我國(guó)環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理工作開展的比較晚，發(fā)展模式和體系都比較簡(jiǎn)單，缺乏專門的監(jiān)管機(jī)構(gòu)[3]。因此，想要完善環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理制度，就必須改變現(xiàn)在的單一的環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理的模式，引進(jìn)先進(jìn)的管理方式，不斷提高環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理的有效性。

2.3 環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理的保障措施不足

環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理的資金和物質(zhì)保障不足。現(xiàn)今，我國(guó)環(huán)境管理的相關(guān)部門不斷增加對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理的力度，對(duì)環(huán)境檢測(cè)的資金投入也是不斷增強(qiáng)，但由于受我國(guó)環(huán)境監(jiān)管模式單一的限制，相對(duì)于其他方面的投入來講，對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)側(cè)質(zhì)量管理的資金和物質(zhì)保障仍顯不足，這導(dǎo)致環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理制度無法正常有效的實(shí)施。

環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理的技術(shù)保障不足。技術(shù)不足主要表現(xiàn)在新的監(jiān)測(cè)技術(shù)還沒有設(shè)立相關(guān)的質(zhì)量控制方法；技術(shù)檢測(cè)并沒有應(yīng)用在新的自然領(lǐng)域中，沒有相關(guān)的技術(shù)和設(shè)備的支持；我國(guó)目前的環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理的模式、系統(tǒng)都出現(xiàn)一些問題；先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)并沒有在監(jiān)測(cè)設(shè)備中得到應(yīng)用[4]。

2.4 環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理中缺乏專業(yè)人才

環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理是一個(gè)非常具有專業(yè)性的工作，但是目前我國(guó)缺乏專業(yè)性的人才。不少學(xué)生在選擇專業(yè)的時(shí)候都會(huì)選擇熱門的專業(yè)，不利于我國(guó)環(huán)境監(jiān)測(cè)管理工作的發(fā)展，人才缺乏了，技術(shù)相對(duì)發(fā)展的比較慢。

3 環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理發(fā)展的對(duì)策

3.1 增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)

增強(qiáng)環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量的管理意識(shí)，應(yīng)從以下幾個(gè)方面著手：首先，要加強(qiáng)管理人員的管理意識(shí)，這是在整個(gè)環(huán)境監(jiān)測(cè)過程中最基礎(chǔ)的一點(diǎn)，這同時(shí)也為更好地實(shí)行環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)；其次，要提高管理人員的主人翁意識(shí)，只有讓管理人員參與到管理工作中才能培養(yǎng)他們的主人翁意識(shí)，并確立制度化的管理觀念，共同為環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理做出貢獻(xiàn)；最后，需要對(duì)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，不斷提高隊(duì)伍的綜合素質(zhì)，應(yīng)用現(xiàn)代化的技術(shù)和管理體系，對(duì)管理隊(duì)伍進(jìn)行培訓(xùn)，重視人才的發(fā)展。

3.2 完善我國(guó)環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理制度

制度作為行業(yè)中的基本準(zhǔn)則，對(duì)于行業(yè)的發(fā)展是非常重要的。因此，在環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理中應(yīng)建立一套健全、完善的管理制度，管理人員按照制度辦事，不僅提高了工作效率，也使環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理中有依據(jù)可循。完善的質(zhì)量管理制度是做好環(huán)境監(jiān)測(cè)的重要前提[5]。在制定制度時(shí)，必須根據(jù)我國(guó)環(huán)境的發(fā)展趨勢(shì)和特點(diǎn)，明確質(zhì)量檢測(cè)的內(nèi)容和本質(zhì)，并定期對(duì)制度進(jìn)行檢查和更新，不斷完善質(zhì)量管理制度。

3.3 加強(qiáng)對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理的監(jiān)督力度

想要加強(qiáng)對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量的監(jiān)督，就必須建立專屬的監(jiān)督部門，并強(qiáng)化對(duì)他們的管理培訓(xùn)，用這樣一個(gè)監(jiān)督部門來有效糾正環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理中出現(xiàn)的錯(cuò)誤。

管理人員的選擇標(biāo)準(zhǔn)必須是有專業(yè)技能并從事過相關(guān)工作的人員。該部門可以對(duì)管理人員的工作項(xiàng)目、工作要求、完成情況進(jìn)行監(jiān)督，并且將問題記錄在固定的位置上，保證記錄的詳細(xì)性。

3.4 設(shè)定專項(xiàng)資金

由于大多數(shù)資金都沒有用在環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理方面，導(dǎo)致環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理不能很好的實(shí)施。因此，政府必須對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理設(shè)立專用資金，保障監(jiān)測(cè)活動(dòng)的發(fā)展和壯大。這項(xiàng)資金在沒有特殊情況下不可以被挪用，并且，監(jiān)督部門需對(duì)資金進(jìn)行全方位的監(jiān)控，并向社會(huì)公開。

3.5 提高管理人員的綜合素質(zhì)

由于報(bào)考環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理方面的學(xué)生人數(shù)不多，并且環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理是一項(xiàng)非常具有專業(yè)性的工作，這就出現(xiàn)了人才短缺的問題。想要改善這一問題，就必須對(duì)管理人員進(jìn)行全方位的培訓(xùn)和考核，保證員工可以適應(yīng)時(shí)展的需要。另外，應(yīng)與各個(gè)大學(xué)聯(lián)合辦學(xué)，注重培養(yǎng)專業(yè)型人才，并加大環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理重要性的宣傳，改變大學(xué)生對(duì)相關(guān)專業(yè)的想法，投身到環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理中，為該行業(yè)儲(chǔ)備人才。

另外，環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理部門應(yīng)制定完善的考核績(jī)效制度，講求賞罰分明，不斷提高工作人員的積極性。

4 結(jié)束語

我國(guó)環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理工作開展了二十多年，在發(fā)展中取得了不算少的成就，但隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，各個(gè)行業(yè)的進(jìn)步，導(dǎo)致環(huán)境問題日益顯著，傳統(tǒng)的環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理已經(jīng)無法滿足時(shí)展的需求。因此，我們要對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理制度進(jìn)行不斷的改進(jìn)和完善，加強(qiáng)對(duì)人才的培養(yǎng)，加強(qiáng)監(jiān)督管理力度，使其適應(yīng)環(huán)境發(fā)展的需要。從而全面提高我姑環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理水平，為創(chuàng)造美好的環(huán)境而努力。

【參考文獻(xiàn)】

[1]彭剛化，梁福生.夏新環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理現(xiàn)狀及發(fā)展對(duì)策初探[J].中國(guó)環(huán)境監(jiān)測(cè)，2006，1：12-13.

[2]希海明，李霞.環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀分析及其措施[J].環(huán)境科學(xué)與技術(shù)，2010，7：45-49.

[3]王向明，黃文.上海市環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理規(guī)劃探討[J].環(huán)境監(jiān)測(cè)管理與技術(shù)，2009，3：11-13.

篇7

關(guān)鍵詞：藥品管理；零售商；質(zhì)量監(jiān)控

我國(guó)的藥品的零售商出現(xiàn)的問題主要有規(guī)模較小，數(shù)量繁多，成分復(fù)雜，缺乏管理等。這就造成我國(guó)藥品零售業(yè)出售的藥品參差不齊。更有一些零售商非法經(jīng)營(yíng)，出售沒有生產(chǎn)廠家，組成成分、以及保質(zhì)日期等信息的藥物，這樣的藥物物質(zhì)成分不確定，可能會(huì)藥物配方錯(cuò)誤，藥品質(zhì)量差、甚至有毒有害物質(zhì)超標(biāo)等現(xiàn)象。所以要加強(qiáng)對(duì)藥品零售業(yè)的監(jiān)管工作。

1 我國(guó)藥品零售商常見的問題

我國(guó)的藥品零售商需要在當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生監(jiān)管部門、以及工商部門的共同管理下才能得到開業(yè)的許可。藥品的零售商都是在當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生監(jiān)管部門備案的，同時(shí)對(duì)藥品進(jìn)項(xiàng)的信息等都是受到監(jiān)管的。但是我國(guó)的零售商過多，就讓監(jiān)管工作出現(xiàn)一定的問題，無法一一驗(yàn)證藥品的進(jìn)貨渠道是否符合相應(yīng)的技術(shù)規(guī)格。所以只能他采用抽查的來解決問題，抽查是一個(gè)就有可能造成遺漏，讓違法現(xiàn)象暫時(shí)逃避了制裁。我國(guó)因?yàn)樗幤妨闶凵痰臄?shù)量眾多，所以為了盈利很多零售商惡意競(jìng)爭(zhēng)，采用價(jià)格的方法打壓對(duì)手，有些時(shí)候甚至出現(xiàn)用假冒偽劣產(chǎn)品充當(dāng)正規(guī)藥品，這就使零售藥店的名聲和信譽(yù)不斷下降，最終導(dǎo)致百姓不敢到零售商出購買藥品。另一方面，我國(guó)法律要求在零售商出售處方藥是要需要處方審核人士，也就是駐店藥師在場(chǎng)，對(duì)處方進(jìn)行審核，但是我國(guó)很多零售商店內(nèi)根本沒有駐店藥師，所以其實(shí)并沒有出售處方藥的資格，但是處方藥，尤其是抗生素藥品隨意出售。另一方面，在藥品的儲(chǔ)存中，在零售商里根本不能提供藥品的必要儲(chǔ)存條件，有些藥品要求通風(fēng)，有的藥品要求低溫，但是在一般的零售商都采用室溫藥品保存方式，在不合理的條件下，藥品的有效成分會(huì)逐漸的分解，變性，從而藥效減少。

2 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理（簡(jiǎn)稱GSP）是國(guó)際通行的規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，在《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第16條中確立了其法律地位。藥品零售的質(zhì)量管理與批發(fā)相比較，既有相同之處，又有其自身的特點(diǎn)?，F(xiàn)行版本的GSP共分為4章187條，其中關(guān)于藥品零售的條款為8節(jié)58條，約占GSP條款總數(shù)的三分之一。

為了加強(qiáng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的水平，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕32號(hào)）明確規(guī)定：自2013年7月1日起，新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，以及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)新建（改、擴(kuò)建）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫應(yīng)當(dāng)符合新修訂藥品GSP的要求，符合條件的發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。2015年12月31日前，所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無論其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》是否到期，必須達(dá)到新修訂藥品GSP的要求。自2016年1月1日起，未達(dá)到新修訂藥品GSP要求的，不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。所以，企業(yè)應(yīng)按照監(jiān)管部門的要求，做到“早規(guī)劃、早準(zhǔn)備、早通過”。

3 加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管模式下醫(yī)藥零售業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)

新型的藥品零售業(yè)會(huì)向一個(gè)合理的方式發(fā)展，會(huì)出現(xiàn)一批以連鎖為主體的藥店，這也是國(guó)家比較推薦的方式，同一個(gè)零售品牌相對(duì)好管理。另外將藥店放入社區(qū)醫(yī)院也是一個(gè)重要的發(fā)展方向，這樣的方式已經(jīng)在外國(guó)的一些發(fā)展國(guó)家得到大力的發(fā)展。我國(guó)的發(fā)展的模式也要借鑒這個(gè)模式。第三類就是對(duì)于一些特殊藥品進(jìn)行專項(xiàng)的藥品零售管理，第四類就是加強(qiáng)藥店加診所的配合，在加強(qiáng)監(jiān)管的同時(shí)也加強(qiáng)補(bǔ)助的力度。提高診所的治療水平，以及相應(yīng)的制度工作。

3.1 平價(jià)藥品連鎖以及正規(guī)的藥品超市專柜

平價(jià)的藥品連鎖在我國(guó)發(fā)展迅速，也大大改善了藥品零售管理混亂的現(xiàn)狀，平價(jià)藥品連鎖藥品渠道正規(guī)，價(jià)格較為合理，同時(shí)有利于有關(guān)部門的監(jiān)管。同時(shí)大型的藥品連鎖企業(yè)都加入我國(guó)合作醫(yī)療的項(xiàng)目中，所以可以使用醫(yī)療卡進(jìn)行買藥。同時(shí)在企業(yè)盈利方面，一方面依靠藥的盈利，另一方面依靠國(guó)家的財(cái)政的支持，所以能將更實(shí)惠的價(jià)格給與消費(fèi)者。而超市的藥品專柜，就是在超市中設(shè)立藥品的專柜，而因?yàn)槭菍９袼员仨氁衙恳慌蔚乃幤沸畔⒂涗洠瑫r(shí)在藥品流通的環(huán)節(jié)上，每個(gè)環(huán)節(jié)的手續(xù)齊全，藥品的質(zhì)量得到一定的保證。但是問題是可能帶來的后果就是藥品的價(jià)格上升。

3.2 社區(qū)便利藥店

“大病去醫(yī)院、小病進(jìn)藥店”，這是近年來醫(yī)療體制改革新形勢(shì)下出現(xiàn)的醫(yī)藥消費(fèi)大趨勢(shì)。隨著人們消費(fèi)觀念的改變，消費(fèi)者考慮的首要因素是購藥的便利性，因此社區(qū)便利型藥店開始出現(xiàn)，主要銷售藥品、日用品等，由于其便利性受到消費(fèi)者的歡迎。

在國(guó)外，社區(qū)藥店已經(jīng)十分普及。以美國(guó)為例，美國(guó)的居民社區(qū)醫(yī)療體系十分完善，大量的社區(qū)藥店不僅發(fā)揮著藥店應(yīng)有的作用，還扮演了社區(qū)醫(yī)療健康保障的角色。小區(qū)居民一般常見的小病都可以在社區(qū)藥店里通過向藥師咨詢而買到合適的藥品，社區(qū)藥店已經(jīng)逐步發(fā)展成為社區(qū)內(nèi)重要的社交場(chǎng)所和社區(qū)健康中心。

3.3 專業(yè)或?qū)？扑幍?/p>

該類藥店主要銷售處方藥或某一類藥品。目前，我國(guó)一些連鎖藥店或單體藥店推出腫瘤藥房、糖尿病藥房、皮膚病藥房、參茸店、傳統(tǒng)名優(yōu)中藥飲片專賣等專業(yè)或?qū)？扑幍?。該類藥店的?yōu)勢(shì)在于方便患者，并且店內(nèi)配備有經(jīng)過專門培訓(xùn)、熟悉疾病的“醫(yī)療咨詢型”營(yíng)業(yè)員，可指導(dǎo)顧客購藥。

3.4 藥店加診所

近幾年，我國(guó)逐漸出現(xiàn)了藥店加診所的經(jīng)營(yíng)模式，其主要特點(diǎn)是藥店和診所雙證經(jīng)營(yíng)，以解決藥店處方藥處方不足問題，方便消費(fèi)者就診和購買藥品，該經(jīng)營(yíng)模式在美國(guó)已經(jīng)得到推行，并證明其存在的市場(chǎng)價(jià)值。開設(shè)在美國(guó)零售藥店內(nèi)的診所，以其價(jià)格低廉、就診時(shí)間短的診療保健服務(wù)而深受顧客歡迎。診所配有執(zhí)業(yè)護(hù)士和醫(yī)師助理，可提供接種疫苗、治療感冒等簡(jiǎn)單的診療服務(wù)，治療費(fèi)用只有醫(yī)院的25%左右。

4 總結(jié)

我國(guó)的醫(yī)療資源還不充足，同時(shí)看病難、看病貴的問題困擾著百姓的生活。所以對(duì)于一般的常見性流行性感冒、發(fā)熱等比較推薦自我治療。所以自我治療的就需要藥品的幫助，如果買不到質(zhì)量?jī)?yōu)秀的藥就會(huì)造成疾病的治愈時(shí)間延長(zhǎng)。甚至造成疾病的加重，所以想要提高全民的醫(yī)療水平，不僅要從大病上入手，對(duì)于一些小病的管理上，需要有關(guān)部門加大管理力度，完善對(duì)于藥品零售商的管理，提高基本醫(yī)療水平，保護(hù)居民健康。

參考文獻(xiàn)

[1]尹雅姝，徐峰，黃金鳳.關(guān)于藥品冷鏈系統(tǒng)驗(yàn)證的探討[J].中國(guó)藥房，2014（9）.

[2]孫飛.中國(guó)藥品流通渠道效率研究――基于SCP范式分析視角[J].現(xiàn)代財(cái)經(jīng)（天津財(cái)經(jīng)大學(xué)學(xué)報(bào)），2013（12）.

篇8

關(guān)鍵詞：建筑工程；施工技術(shù)管理；優(yōu)化；探討

中圖分類號(hào)：TU198文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A

隨著國(guó)家加大了對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入，建筑行業(yè)迎來了發(fā)展的黃金期，建筑業(yè)的蓬勃發(fā)展，推進(jìn)了國(guó)民經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步。伴隨著建筑業(yè)的發(fā)展，時(shí)代也對(duì)建筑業(yè)提出了更高的要求，不僅要按時(shí)完成工程，同時(shí)要保質(zhì)保量，通過引入新技術(shù)的前提下，用最少的生產(chǎn)成本獲得最大的收獲和效益。不斷的提高建筑也得核心創(chuàng)造力，使得企業(yè)能夠獲得更好地資源和效益。

一、施工技術(shù)管理對(duì)于建筑業(yè)的意義

施工技術(shù)管理對(duì)于建筑業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步有著非常重要的作用和意義。采用科學(xué)的方法進(jìn)行合理的施工技術(shù)管理可以有效的提升建筑工程的工作效率，保證施工工作的有效性和秩序性，同時(shí)能夠更好地將建筑企業(yè)帶入一個(gè)嶄新的平臺(tái)，推進(jìn)企業(yè)的現(xiàn)代化建設(shè)和發(fā)展。提升相關(guān)技術(shù)工人的施工管理技術(shù)，可以很好的讓技術(shù)人員能夠在工作中及時(shí)的發(fā)現(xiàn)施工問題，并且通過科學(xué)有效的管理方法進(jìn)行分析研究，找出有效的解決辦法，避免在建筑施工過程中再次出現(xiàn)安全和技術(shù)隱患，使工程能夠有效的保質(zhì)保量的完成。在不改變施工質(zhì)量的情況下，以最優(yōu)化的方法取得最高的效益，提升整個(gè)施工單位的核心競(jìng)爭(zhēng)力。施工技術(shù)管理的基本準(zhǔn)則就是要在最基本的情況下，保障利潤(rùn)和效益的最大化，同時(shí)必須要嚴(yán)格依據(jù)科學(xué)合理的管理準(zhǔn)則進(jìn)行實(shí)施。要保證對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行科學(xué)合理的管理，就必須要采用先進(jìn)的管理手段來進(jìn)行管理，避免不必要的浪費(fèi)，通過科學(xué)的施工方法，進(jìn)行規(guī)范的操作和施工，合理匹配資源，保障設(shè)備的有效運(yùn)行，協(xié)調(diào)各個(gè)部門之間的合作，保證施工技術(shù)管理能夠有效的得以實(shí)施[1]。

二、建筑工程施工過程中常見的問題

2.1 施工質(zhì)量不能得到有效保障

目前由于建筑行業(yè)的飛速發(fā)展，各地的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)也迎來了發(fā)展的春天，這就造成了部分施工技術(shù)較低單位參與到了施工過程中來。由于這些施工單位的技術(shù)水平不過關(guān)、管制制度不合理以及缺乏相應(yīng)的技術(shù)管理人員，對(duì)于工程的規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)把控不嚴(yán)，導(dǎo)致施工過程中的偷工減料時(shí)有發(fā)生，造成了建筑工程嚴(yán)重不合格，不能投入到實(shí)際的使用中來，同時(shí)也影響了其他工程的施工掛進(jìn)程。

2.2 技術(shù)問題得不到有效解決

對(duì)于建筑的施工過程來說，由于其復(fù)雜的施工過程，在參與人員眾多和技術(shù)難度大的情況下，很多的施工技術(shù)問題都得不到有效的解決。由于建筑行業(yè)是個(gè)勞動(dòng)密集型產(chǎn)業(yè)，對(duì)于員工管理如果得不到有效制約，導(dǎo)致施工人員對(duì)于工程的違規(guī)操作嚴(yán)重的危害著工程質(zhì)量，同時(shí)由于監(jiān)管不夠及時(shí)，不能有效的監(jiān)管整個(gè)施工過程，以及技術(shù)人員水平有限，這些問題都積累起來，很容易造成安全質(zhì)量事故的發(fā)生。

2.3 不能有效按照施工要求進(jìn)行施工

在施工進(jìn)程中，由于不能很好的理解設(shè)計(jì)單位的設(shè)計(jì)理念，對(duì)于施工的圖紙沒有很好的進(jìn)行社和，導(dǎo)致盲目的施工，最終發(fā)生和施工設(shè)計(jì)相悖的結(jié)果。同時(shí)施工過程中，對(duì)于混凝土的施工技術(shù)管理要求較高，混凝土施工過程中得不到有效控制，導(dǎo)致混凝土出現(xiàn)裂縫，進(jìn)而影響施工的安全質(zhì)量。施工過程中的防水、鋼筋連接等問題也是制約著施工安全保障的重要問題，這些問題的出現(xiàn)和發(fā)生都與施工技術(shù)管理不合理脫不開關(guān)系[2]。

三、如果有效的提升和發(fā)展建筑工程中的施工技術(shù)管理工作

3.1 構(gòu)建合理的管理體系，嚴(yán)格規(guī)范技術(shù)管理工作

對(duì)施工技術(shù)管理工作必須要制定有效合理的管理制度，對(duì)于具體的施工工作有相應(yīng)的指導(dǎo)工作方針，必須要搭建合理的管理體系制度，使其能夠很好的工作運(yùn)轉(zhuǎn)起來，同時(shí)要明確相關(guān)的責(zé)任制度，合理分配和管理相應(yīng)的工作崗位職責(zé)，要嚴(yán)格規(guī)范的進(jìn)行技術(shù)管理工作。一旦發(fā)現(xiàn)技術(shù)問題，能夠有效的找到責(zé)任人解決問題，同時(shí)要追究相關(guān)責(zé)任人的具體責(zé)任。同時(shí)相應(yīng)的管理職責(zé)需要有相關(guān)的技術(shù)人員的管理和組織協(xié)調(diào)，不能脫離實(shí)際的工作經(jīng)驗(yàn)，也不能空有理論技術(shù)，脫離了實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的支持。要定期對(duì)管理人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，規(guī)范其技術(shù)管理職責(zé)，并做好平時(shí)的管理檢查工作，將安全隱患都消除在初始階段[3]。

3.2 嚴(yán)把工程質(zhì)量管理，確保工程順利完成

在施工管理過程中，對(duì)于施工技術(shù)管理工作中，必須嚴(yán)格把控施工進(jìn)度和工程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。由于施工的管理工作中，施工項(xiàng)目通常會(huì)為若干項(xiàng)目，必須要依據(jù)分工項(xiàng)目進(jìn)行嚴(yán)格的技術(shù)交底工作，確保工程質(zhì)量保質(zhì)保量。施工過程中，施工人員必須對(duì)于施工意圖以及圖紙有深刻的認(rèn)識(shí)和理解，將操作流程進(jìn)行規(guī)范。同時(shí)在質(zhì)量管理中，必須對(duì)施工的原材料以及設(shè)備進(jìn)行必要的監(jiān)測(cè)和維護(hù)，確保質(zhì)量關(guān)。

3.3 科學(xué)發(fā)展施工技術(shù)管理工作

由于建筑工程中涉及到施工管理技術(shù)牽涉方面很復(fù)雜，相對(duì)來說不容易管理，為了很好的完成施工技術(shù)管理工作，需要科學(xué)化的管理工作。施工技術(shù)管理工作相互合作，相對(duì)的銜接工作是很重要的。所以需要調(diào)動(dòng)全體施工人員的工作積極性。技術(shù)管理人員必須做好相關(guān)環(huán)節(jié)的管理工作，確保按照相關(guān)工作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行執(zhí)行。通過科學(xué)化的管理工作，統(tǒng)籌安排施工進(jìn)度，確保施工技術(shù)管理工作能夠順利展開。

四、結(jié)論

在目前的建筑行業(yè)中，施工技術(shù)管理工作的好壞直接影響工程質(zhì)量的高低，對(duì)于施工技術(shù)的管理工作必須要有足夠的重視，對(duì)于施工技術(shù)管理進(jìn)行科學(xué)的、合理的安排和監(jiān)督，將技術(shù)管理工作作為建筑過程中的核心問題來對(duì)待。只有結(jié)合建筑企業(yè)管理進(jìn)行有效的改革和創(chuàng)新發(fā)展，才能使建筑業(yè)迎來更加廣闊的發(fā)展空間。

參考文獻(xiàn)：

[1]劉躍輝.建筑工程施工技術(shù)管理工作淺析[Z].2014:198.

篇9

關(guān)鍵詞：ISO 9000　企業(yè)　管理　應(yīng)用

一、ISO 9000質(zhì)量管理體系概述

ISO 9000是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國(guó)際勞工組織為需要在相應(yīng)領(lǐng)域不斷提高內(nèi)部管理水平而制定的管理標(biāo)準(zhǔn)。以其廣泛的適用性和實(shí)效性被世界各國(guó)的企業(yè)所認(rèn)可、推崇并嚴(yán)格執(zhí)行，成為企業(yè)內(nèi)部管理、提高經(jīng)濟(jì)效益、樹立企業(yè)良好形象、提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的法寶。近年來，ISO認(rèn)證已成為國(guó)內(nèi)企業(yè)尋求發(fā)展、提升自我的重要手段。在經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)家行業(yè)規(guī)范管理的需求下，我公司于2011年順利通過北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證公司ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證，表明我公司在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。因此，ISO質(zhì)量認(rèn)證對(duì)提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平、樹立企業(yè)良好的外部形象和獲取并拓寬產(chǎn)品市場(chǎng)均有良好的推動(dòng)作用。

二、企業(yè)實(shí)施ISO 9000質(zhì)量管理體系的意義和作用

1.強(qiáng)化品質(zhì)管理，增強(qiáng)客戶信心

ISO 9000質(zhì)量管理體系是一種達(dá)到一個(gè)或一組目標(biāo)的工具。其主要目標(biāo)是產(chǎn)品質(zhì)量全面改進(jìn)，這是企業(yè)積極追求的。對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來說，按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的ISO 9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到規(guī)范化、制度化的要求，利于加強(qiáng)企業(yè)自身的質(zhì)量管理。對(duì)于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，獲得了ISO 9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，增強(qiáng)客戶信心。

2.規(guī)范企業(yè)各項(xiàng)活動(dòng)，提高企業(yè)管理水平

ISO 9000質(zhì)量管理體系突出：職責(zé)分明、各負(fù)其責(zé)；依法（文件、程序）管理，預(yù)防為主、過程監(jiān)視、持續(xù)改進(jìn)；程序化管理。ISO 9000質(zhì)量管理體系通過吸收國(guó)際先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，并按過程方法對(duì)企業(yè)進(jìn)行管理，有利于規(guī)范管理、協(xié)調(diào)工作、突出重點(diǎn)，可以獲得事半功倍的效果，并全面提高企業(yè)管理水平。

3.實(shí)施ISO 9000質(zhì)量管理體系，使企業(yè)獲得國(guó)際貿(mào)易綠卡，消除國(guó)際貿(mào)易壁壘

許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，所以，獲得國(guó)際認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。加入WTO以后，國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限已經(jīng)消失，所有貿(mào)易都有可能遭遇種種壁壘，通過實(shí)施ISO 9000質(zhì)量管理體系，及早防范。

4.有利于企業(yè)在國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流

按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，才能進(jìn)行合作與交流。實(shí)施ISO 9000質(zhì)量管理體系，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議，進(jìn)行經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流。

三、企業(yè)ISO 9000質(zhì)量管理體系的構(gòu)成

1.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)[3]

企業(yè)質(zhì)量方針是企業(yè)最高管理者正式的總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。質(zhì)量目標(biāo)是根據(jù)質(zhì)量方針制定的，與質(zhì)量方針保持一致性，是組織各個(gè)職能和層次上所努力追求的主要工作任務(wù)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性不可缺少的判定指標(biāo)。

2.組織結(jié)構(gòu)

企業(yè)組織結(jié)構(gòu)指企業(yè)縱向的管理層次、橫向的部門和崗位及其它們的權(quán)限和分工。組織結(jié)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)確定合理的管理層次和管理幅度、合理的部門和崗位，規(guī)定必要的職責(zé)和權(quán)限，并在企業(yè)的各職能和層次間進(jìn)行職責(zé)和權(quán)限的溝通。

3.質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量體系運(yùn)行的基本準(zhǔn)則，是公司的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，是開展質(zhì)量管理活動(dòng)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客和相關(guān)方需求并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的基本依據(jù)。也是對(duì)于未形成程序文件和作業(yè)文件的產(chǎn)品生產(chǎn)過程的順序和相互作用加以描述的文件。

4.程序文件

程序文件指為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑而形成的文件。公司應(yīng)根據(jù)ISO 9000質(zhì)量體系的要求、過程、方法，編制程序文件及實(shí)施步驟。

5.作業(yè)文件

作業(yè)文件也叫作業(yè)指導(dǎo)書，是闡述具體作業(yè)活動(dòng)和作業(yè)要求的文件，包括各種制度、規(guī)定、規(guī)范、操作規(guī)程等。公司應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)活動(dòng)的復(fù)雜程度、所涉及人員的技能狀況的需要等來決定作業(yè)指導(dǎo)書的數(shù)量。

四、實(shí)施的方法和步驟

1.領(lǐng)導(dǎo)決策

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命。是否采用ISO 9000質(zhì)量管理體系，需要企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的作出戰(zhàn)略性決策。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)增強(qiáng)顧客意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，堅(jiān)定推行ISO 9000質(zhì)量管理體系的信心。應(yīng)對(duì)建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供保障[2]。

2.建立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和推行小組

應(yīng)建立由最高管理者、管理者代表、各部門和車間的負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、改進(jìn)、協(xié)調(diào)等工作。還應(yīng)建立由質(zhì)量管理主管部門牽頭，各部門和車間內(nèi)審員組成的ISO 9000質(zhì)量管理體系小組，負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量體系的運(yùn)行。

3.明確領(lǐng)導(dǎo)分工和各部門、車間的職責(zé)

企業(yè)人力資源部應(yīng)進(jìn)行組織機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)，明確各部門和車間的崗位職責(zé)，編制崗位說明書，做到職責(zé)不重復(fù)、不遺漏，并明確考核及獎(jiǎng)懲辦法。只有做到職責(zé)分明，才能保證企業(yè)的正常運(yùn)行。

4.結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立文件化的質(zhì)量管理體系

質(zhì)量體系文件包括很多類型，如：質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、指南、形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書、表格、記錄以及描述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的文件等。文件的產(chǎn)生和使用是一個(gè)過程，形成文件本身并不是目的，它是一項(xiàng)增值的活動(dòng)，組織要用它來溝通、提供客觀證據(jù)等[3]。

5.質(zhì)量管理體系的監(jiān)測(cè)和完善

企業(yè)在質(zhì)量體系運(yùn)行時(shí)通過有關(guān)部門的例行工作檢查，顧客等相關(guān)方滿意程度的監(jiān)視和測(cè)量、內(nèi)部和外部審核、自我評(píng)定、管理評(píng)審等方法進(jìn)行監(jiān)測(cè)和檢查。在監(jiān)視和檢查過程中發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，不斷完善質(zhì)量管理體系。

篇10

關(guān)鍵詞:水電站工程；監(jiān)理；工作程序；構(gòu)建

水電站工程施工質(zhì)量對(duì)我國(guó)水電項(xiàng)目的發(fā)展有著重要的影響，對(duì)我國(guó)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)施有著重要的影響。加強(qiáng)水電站工程施工質(zhì)量管理、加強(qiáng)施工過程監(jiān)理工作管理是促進(jìn)我國(guó)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中電力能源供應(yīng)的重要工作?，F(xiàn)代水電站工程監(jiān)理工作的開展，需要監(jiān)理企業(yè)以科學(xué)的監(jiān)理工作架構(gòu)、工作流程為基礎(chǔ)，針對(duì)影響水電站工程施工質(zhì)量的各質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行施工的監(jiān)理工作。以科學(xué)的、嚴(yán)禁的施工監(jiān)理保障水電站工程施工質(zhì)量，為我國(guó)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中電力供應(yīng)奠定基礎(chǔ)。

一、水電站工程監(jiān)理工作現(xiàn)狀與重要性分析

近年來水利工程項(xiàng)目的大規(guī)模建設(shè)，為水電工程施工企業(yè)的發(fā)展帶來了廣闊的發(fā)展空間，同時(shí)也對(duì)水電站工程監(jiān)理企業(yè)提出了更高的要求?，F(xiàn)代水電站工程建設(shè)企業(yè)施工技術(shù)力量與管理水平參差不齊，造成水電站工程建設(shè)施工過程存在諸多問題。加強(qiáng)許多施工企業(yè)在中標(biāo)后將工程項(xiàng)目分包給小型施工企業(yè)，更是造成了施工質(zhì)量管理的困難。這樣的條件下，水電站工程建設(shè)監(jiān)理工作就顯得尤為重要，監(jiān)理工程師必須以自身的管理權(quán)限嚴(yán)格進(jìn)行施工過程的監(jiān)理工作，補(bǔ)足中標(biāo)企業(yè)管理存在的不足，保障水電工程施工質(zhì)量。針對(duì)這樣的情況，水電站工程監(jiān)理企業(yè)必須根據(jù)工程實(shí)際情況與施工企業(yè)管理水平，構(gòu)建科學(xué)的監(jiān)理工作流程，保障工程施工質(zhì)量。

二、水電站工程監(jiān)理工作程序的科學(xué)構(gòu)建

由于水電站工程施工管理存在的不足使得工程監(jiān)理必須承擔(dān)更多的質(zhì)量責(zé)任，通過嚴(yán)格的施工監(jiān)理保障水電站工程施工質(zhì)量。監(jiān)理工作流程的構(gòu)建對(duì)監(jiān)理工作質(zhì)量有著重要的影響，其是水電工程監(jiān)理工作科學(xué)、有效開展的基礎(chǔ)，是工程項(xiàng)目監(jiān)理工作實(shí)施的基本準(zhǔn)則。

2.1結(jié)合工程實(shí)際情況，科學(xué)的設(shè)計(jì)水電站工程監(jiān)理工作流程

水電站工程的施工設(shè)計(jì)方案是設(shè)計(jì)監(jiān)理工作流程的基礎(chǔ)，監(jiān)理工作流程的設(shè)計(jì)在保障監(jiān)理工作完整性、科學(xué)性的同時(shí)必須注重與水電站工程施工工藝、技術(shù)要求以及工程特點(diǎn)。根據(jù)工程實(shí)際情況以及監(jiān)理工作重點(diǎn)科學(xué)的設(shè)計(jì)水電站工程監(jiān)理工作流程，以滿足工程施工質(zhì)量的要求，保障工程施工過程中對(duì)施工質(zhì)量監(jiān)理。根據(jù)水電站工程監(jiān)理內(nèi)容，建立工作流程應(yīng)以工程實(shí)際情況為基礎(chǔ)，首先構(gòu)建監(jiān)理工作主體流程，然后根據(jù)各項(xiàng)監(jiān)理工作進(jìn)行分項(xiàng)監(jiān)理工作流程的設(shè)計(jì)與構(gòu)建。

2.2水電站工程監(jiān)理工作主體流程的構(gòu)建

水電站工程監(jiān)理工作主體流程是工程建立企業(yè)自承接工程建立工作開始至合同結(jié)束過程中各項(xiàng)工作開展的主要流程。其工作流程為:(1)建設(shè)單位與建立單位簽訂委托監(jiān)理合同(2)組建項(xiàng)目監(jiān)理部進(jìn)駐現(xiàn)場(chǎng)并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查勘(3)編制監(jiān)理規(guī)劃、實(shí)施細(xì)則與表示文件(4)協(xié)助建設(shè)單位組織進(jìn)行施工圖設(shè)計(jì)技術(shù)交底和圖紙會(huì)審(5)參加第一次工地會(huì)議進(jìn)行建立交底(6)審批施工組織設(shè)計(jì)、施工條件準(zhǔn)備、檢查場(chǎng)地移交，審查控制測(cè)(7)施工過程的監(jiān)理(質(zhì)量、進(jìn)度、造價(jià)控制、安全環(huán)保監(jiān)督、合同信息管理、組織協(xié)調(diào))(8)審核竣工報(bào)告、參加工程竣工驗(yàn)收(9)審查承包單位結(jié)算(10)工程監(jiān)理工作攻訐、提交工程檔案資料(11)保修期監(jiān)理(12)監(jiān)理合同結(jié)束。按照每部分工作的重點(diǎn)，其又分為多個(gè)監(jiān)理流程分項(xiàng)，如:施工水電工程招標(biāo)監(jiān)理工作程序、施工準(zhǔn)備階段監(jiān)理工作程序、工程質(zhì)量控制程序、工程合同費(fèi)用控制程序等多個(gè)分項(xiàng)監(jiān)理工作程序，其目的就是通過科學(xué)的監(jiān)理工作程序有效保障工程的順利開展、保障投資方、施工企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益、保障工程施工質(zhì)量。主體工作程序的構(gòu)建是根據(jù)監(jiān)理工作主要工作進(jìn)行分類后按照工程招標(biāo)、施工、竣工等步驟進(jìn)行的工作程序設(shè)計(jì)，其必須根據(jù)工程建設(shè)的步驟進(jìn)行，以保障監(jiān)理工作能夠?qū)こ添?xiàng)目每一階段都進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督與管理。

2.3水電站工程監(jiān)理分項(xiàng)監(jiān)理工作程序的建立

分項(xiàng)監(jiān)理工作程序是針對(duì)該分項(xiàng)管理工作進(jìn)行的監(jiān)理，以監(jiān)理工作程序的實(shí)施達(dá)到分項(xiàng)控制的目標(biāo)。在進(jìn)行分項(xiàng)監(jiān)理工作程序設(shè)計(jì)與建立時(shí)，必須要對(duì)該分項(xiàng)目標(biāo)進(jìn)行科學(xué)分析與分解，將目標(biāo)按照工作重點(diǎn)、按照施工進(jìn)度分解為若干小項(xiàng)，并依據(jù)目標(biāo)分解到各階段的控制關(guān)鍵進(jìn)行監(jiān)理工作。例如:工程進(jìn)度控制程序要根據(jù)工程進(jìn)度各主管部門級(jí)別、管理內(nèi)容的不同進(jìn)行控制程序的建立。承包單位申報(bào)已完成工程量報(bào)表、工程價(jià)報(bào)表監(jiān)理檢查工程量(對(duì)照?qǐng)D紙、現(xiàn)場(chǎng)量測(cè))造價(jià)監(jiān)理工程師審核已完工程價(jià)款報(bào)表總監(jiān)簽發(fā)建設(shè)單位審查會(huì)簽后支付工程款至承包單位。通過上述流程可以看出，該工作程序是按照施工款項(xiàng)各級(jí)主管單位為主進(jìn)行流程設(shè)計(jì)，根據(jù)工程款審核部門權(quán)限的不同構(gòu)建的科學(xué)的工作程序。該工作程序能夠有效保障建設(shè)單位與施工單位經(jīng)濟(jì)利益。

2.4以科學(xué)的監(jiān)理工作程序?yàn)榛A(chǔ)開展水電站工程監(jiān)理工作

科學(xué)的監(jiān)理工作程序是保障水電站工程監(jiān)理工作中監(jiān)理人員工作嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)范執(zhí)行的基礎(chǔ)，是監(jiān)理工作開展的基本準(zhǔn)則。水電站監(jiān)理企業(yè)必須根據(jù)工程情況，以及科學(xué)的設(shè)計(jì)，構(gòu)建現(xiàn)代化的、科學(xué)的監(jiān)理工作程序，以此規(guī)范水電站監(jiān)理工作，保障監(jiān)理工作質(zhì)量，促進(jìn)工程建設(shè)監(jiān)理工作的開展。

三、注重監(jiān)理工作考核程序的建立，提高監(jiān)理工作質(zhì)量

建立單位是根據(jù)業(yè)主的授權(quán)和委托、依據(jù)國(guó)家有關(guān)工程建設(shè)的法律、法規(guī)、工程建設(shè)文件、監(jiān)理合同等對(duì)給你改成建設(shè)實(shí)施監(jiān)督管理的組織。其工作程序的建立對(duì)有效保障工程順利開展有著重要的意義。水電站工程項(xiàng)目監(jiān)理工作程序的科學(xué)構(gòu)建不僅需要根據(jù)工程施工各項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督與管理，還需要監(jiān)理企業(yè)構(gòu)建科學(xué)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理考核程序，以此保障水電站工程施工的順利開展、保障現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理工作質(zhì)量。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)建立工作進(jìn)行考核時(shí)監(jiān)理單位在實(shí)施監(jiān)理工作時(shí)必須做好的重要基礎(chǔ)工作，其對(duì)水電站工程建設(shè)施工質(zhì)量有著重要的影響。因此，水電站監(jiān)理企業(yè)必須根據(jù)工程實(shí)際情況以及管理結(jié)構(gòu)等進(jìn)行綜合分析，并根據(jù)監(jiān)理工作內(nèi)容構(gòu)建科學(xué)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理考核工作程序，以此考核現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理工作質(zhì)量，保障監(jiān)理工作的順利開展。

結(jié)論

綜上所述，水電站工程監(jiān)理工作程序的科學(xué)構(gòu)建對(duì)工程項(xiàng)目的實(shí)施、對(duì)承建企業(yè)與業(yè)主的經(jīng)濟(jì)利益都有著重要的意義。監(jiān)理企業(yè)必須認(rèn)識(shí)到監(jiān)理工作程序監(jiān)理的重要性，通過對(duì)工程實(shí)際情況、施工企業(yè)技術(shù)水平等基本信息的綜合分析與論證，科學(xué)的設(shè)計(jì)監(jiān)理工作程序，以保障水電站工程建設(shè)施工質(zhì)量、保障雙方企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益。這就需要監(jiān)理企業(yè)必須不斷加強(qiáng)自身監(jiān)理人員專業(yè)技術(shù)水平的培養(yǎng)，以專業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)為基礎(chǔ)促進(jìn)企業(yè)監(jiān)理水平的提高，促進(jìn)監(jiān)理企業(yè)綜合市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的提高。

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