導(dǎo)語：如何才能寫好一篇質(zhì)量管理細則，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

第一條為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。

第二條藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行。

第三條本規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準則，適用于中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)。

第二章藥品批發(fā)的質(zhì)量管理

第一節(jié)管理職責(zé)

第四條企業(yè)主要負責(zé)人應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

第五條企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其主要職責(zé)是：建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。

第六條企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

第七條企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護等組織。藥品檢驗部門和驗收組織應(yīng)隸屬于質(zhì)量管理機構(gòu)。

第八條企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合企業(yè)實際制定質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核制度執(zhí)行情況。

第九條企業(yè)應(yīng)定期對本規(guī)范實施情況進行內(nèi)部評審，確保規(guī)范的實施。

第二節(jié)人員與培訓(xùn)

第十條企業(yè)主要負責(zé)人應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。

第十一條企業(yè)負責(zé)人中應(yīng)有具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員，負責(zé)質(zhì)量管理工作。

第十二條企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的負責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，并能堅持原則、有實踐經(jīng)驗，可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

第十三條藥品檢驗部門的負責(zé)人，應(yīng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

第十四條企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員，應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。

第十五條從事驗收、養(yǎng)護、計量、保管等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或一定的文化程度，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。

在國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。

第十六條企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

第十七條企業(yè)應(yīng)定期對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)，并建立檔案。

第三節(jié)設(shè)施與設(shè)備

第十八條企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所及輔助、辦公用房。營業(yè)場所應(yīng)明亮、整潔。

第十九條有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源，并做到：

(一)藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場所有頂棚。

(二)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。

(三)庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。

第二十條倉庫應(yīng)劃分待驗庫(區(qū))、合格品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))、不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))等專用場所，經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))。以上各庫(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標志。

第二十一條倉庫應(yīng)有以下設(shè)施和設(shè)備：

(一)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。

(二)避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。

(三)檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

(四)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。

(五)符合安全用電要求的照明設(shè)備。

(六)適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備。

第二十二條儲存品、一類、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉庫應(yīng)具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施。

第二十三條有與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應(yīng)的藥品檢驗部門，配置相應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備。經(jīng)營中藥材及中藥飲片的應(yīng)設(shè)置中藥標本室(柜)。

第二十四條有與企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗收養(yǎng)護室，配備必要的驗收和養(yǎng)護用工具及儀器設(shè)備。

第二十五條對所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

第二十六條分裝中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的專門場所，其面積和設(shè)備應(yīng)與分裝要求相適應(yīng)。

第四節(jié)進貨

第二十七條企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購進的藥品符合質(zhì)量要求的進貨程序。

第二十八條購進的藥品應(yīng)符合以下基本條件：

(一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。

(二)具有法定的質(zhì)量標準。

(三)除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。

(四)包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求。

(五)中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地。

第二十九條企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量管理機構(gòu)共同進行。除審核有關(guān)資料外，必要時應(yīng)實地考察。經(jīng)審核批準后，方可從首營企業(yè)進貨。

第三十條企業(yè)對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營。

第三十一條企業(yè)編制購貨計劃時應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加。

第三十二條簽訂進貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

第三十三條購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購貨記錄按規(guī)定保存。

第三十四條企業(yè)每年應(yīng)對進貨情況進行質(zhì)量評審。

第五節(jié)驗收與檢驗

第三十五條藥品質(zhì)量驗收的要求是：

(一)嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。

(二)驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。

(三)驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。

(四)驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

(五)驗收首營品種，還應(yīng)進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗。

(六)驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成。

第三十六條倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。

第三十七條企業(yè)的藥品檢驗部門承擔(dān)本企業(yè)藥品質(zhì)量的檢驗任務(wù)，提供準確、可靠的檢驗數(shù)據(jù)。

第三十八條藥品檢驗部門抽樣檢驗批數(shù)應(yīng)達到總進貨批數(shù)的規(guī)定比例。

第三十九條藥品質(zhì)量驗收和檢驗管理的主要內(nèi)容是：

(一)藥品質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的收集、分發(fā)和保管。

(二)抽樣的原則和程序、驗收和檢驗的操作規(guī)程。

(三)發(fā)現(xiàn)有問題藥品的處理方法。

(四)儀器設(shè)備、計量工具的定期校準和檢定，儀器的使用、保養(yǎng)和登記等。

(五)原始記錄和藥品質(zhì)量檔案的建立、收集、歸檔和保管。

(六)中藥標本的收集和保管。

第四十條企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進行控制性管理，其管理重點為：

(一)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報。

(二)不合格藥品的標識、存放。

(三)查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時處理并制定預(yù)防措施。

(四)不合格藥品報廢、銷毀的記錄。

(五)不合格藥品處理情況的匯總和分析。

第六節(jié)儲存與養(yǎng)護

第四十一條藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應(yīng)遵守以下幾點：

(一)藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。

(二)在庫藥品均應(yīng)實行色標管理。

(三)搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。

(四)藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。

(五)藥品應(yīng)按批號集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。

(六)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。

(七)品、一類、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專帳記錄。

第四十二條藥品養(yǎng)護工作的主要職責(zé)是：

(一)指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲存。

(二)檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理。

(三)對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。

(四)對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護。

(五)對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。

(六)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)復(fù)查處理。

(七)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。

(八)負責(zé)養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。

(九)建立藥品養(yǎng)護檔案。

第七節(jié)出庫與運輸

第四十三條藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。

第四十四條藥品出庫應(yīng)進行復(fù)核和質(zhì)量檢查。品、一類、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對制度。

第四十五條藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質(zhì)量跟蹤。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第四十六條對有溫度要求的藥品的運輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。

第四十七條品、一類、醫(yī)療用毒性藥品和危險品的運輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。

第四十八條由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時，須經(jīng)經(jīng)營單位質(zhì)量驗收合格后方可發(fā)運。

第四十九條搬運、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。

第八節(jié)銷售與售后服務(wù)

第五十條企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合法資格的單位。

第五十一條銷售特殊管理的藥品應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五十二條銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

第五十三條銷售應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定保存。

第五十四條因特殊需要從其他商業(yè)企業(yè)直調(diào)的藥品，本企業(yè)應(yīng)保證藥品質(zhì)量，并及時做好有關(guān)記錄。

第五十五條藥品營銷宣傳應(yīng)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳的內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品使用說明書為準。

第五十六條對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。

第五十七條企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報告，并及時追回藥品和做好記錄。

第三章藥品零售的質(zhì)量管理

第一節(jié)管理職責(zé)

第五十八條藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。

第五十九條企業(yè)主要負責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

第六十條企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，具體負責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。

第六十一條企業(yè)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和本規(guī)范，并結(jié)合企業(yè)實際，制定各項質(zhì)量管理制度。管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并建立記錄。

第二節(jié)人員與培訓(xùn)

第六十二條企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。

第六十三條藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。

第六十四條企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。

第六十五條企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)等工作的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后持證上崗。國家有就業(yè)準入規(guī)定的崗位，工作人員需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。

第六十六條企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。

第三節(jié)設(shè)施和設(shè)備

第六十七條藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫，并且環(huán)境整潔、無污染物。企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開。

第六十八條藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置以下設(shè)備：

(一)便于藥品陳列展示的設(shè)備。

(二)特殊管理藥品的保管設(shè)備。

(三)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。

(四)必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護的設(shè)備。

(五)檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

(六)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。

(七)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。

(八)經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。

第六十九條藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的配送中心，其倉儲、驗收、檢驗、養(yǎng)護等設(shè)施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同。零售連鎖門店的藥品陳列、保管等設(shè)備要求應(yīng)與零售企業(yè)相同。

第四節(jié)進貨與驗收

第七十條企業(yè)購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨。對首營企業(yè)應(yīng)確認其合法資格，并做好記錄。

第七十一條購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

第七十二條購進藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

第七十三條購進首營品種，應(yīng)進行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營。

第七十四條驗收人員對購進的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收并記錄。必要時應(yīng)抽樣送檢驗機構(gòu)檢驗。

第七十五條驗收藥品質(zhì)量時，應(yīng)按規(guī)定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內(nèi)容。

第五節(jié)陳列與儲存

第七十六條在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。

第七十七條藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：

(一)藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。

(二)藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。

(三)處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。

(四)特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。

(五)危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。

(六)拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。

(七)中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。

第七十八條陳列和儲存藥品的養(yǎng)護工作包括：

(一)定期檢查陳列與儲存藥品的質(zhì)量并記錄。近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品應(yīng)及時抽樣送檢。

(二)檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。

(三)對各種養(yǎng)護設(shè)備進行檢查。

(四)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時向質(zhì)量負責(zé)人匯報并盡快處理。

第七十九條庫存藥品應(yīng)實行色標管理。

第六節(jié)銷售與服務(wù)

第八十條銷售藥品要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

第八十一條銷售藥品時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

第八十二條藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。

第八十三條銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。

第八十四條企業(yè)應(yīng)在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。企業(yè)還應(yīng)設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決。

第四章附則

第八十五條本規(guī)范下列用語的含義是：

企業(yè)主要負責(zé)人：具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人；不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者。

首營企業(yè)：購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。

首營品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品。

藥品直調(diào)：將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方。

處方調(diào)配：銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配合藥品的過程。

第八十六條國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)范制定實施細則。

篇2

第一條為保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，維護公眾健康，促進農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展，制定本法。

第二條本法所稱農(nóng)產(chǎn)品，是指來源于農(nóng)業(yè)的初級產(chǎn)品，即在農(nóng)業(yè)活動中獲得的植物、動物、微生物及其產(chǎn)品。

本法所稱農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，是指農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量符合保障人的健康、安全的要求。

第三條縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作；縣級以上人民政府有關(guān)部門按照職責(zé)分工，負責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有關(guān)工作。

第四條縣級以上人民政府應(yīng)當將農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作納入本級國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，并安排農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全經(jīng)費，用于開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作。

第五條縣級以上地方人民政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作，并采取措施，建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全服務(wù)體系，提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。

第六條國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當設(shè)立由有關(guān)方面專家組成的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估專家委員會，對可能影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在危害進行風(fēng)險分析和評估。

國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估結(jié)果采取相應(yīng)的管理措施，并將農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估結(jié)果及時通報國務(wù)院有關(guān)部門。

第七條國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當按照職責(zé)權(quán)限，有關(guān)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況信息。

第八條國家引導(dǎo)、推廣農(nóng)產(chǎn)品標準化生產(chǎn)，鼓勵和支持生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品，禁止生產(chǎn)、銷售不符合國家規(guī)定的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準的農(nóng)產(chǎn)品。

第九條國家支持農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全科學(xué)技術(shù)研究，推行科學(xué)的質(zhì)量安全管理方法，推廣先進安全的生產(chǎn)技術(shù)。

第十條各級人民政府及有關(guān)部門應(yīng)當加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識的宣傳，提高公眾的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識，引導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者加強質(zhì)量安全管理，保障農(nóng)產(chǎn)品消費安全。

第二章農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準

第十一條國家建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準體系。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準是強制性的技術(shù)規(guī)范。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準的制定和，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

第十二條制定農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準應(yīng)當充分考慮農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估結(jié)果，并聽取農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者和消費者的意見，保障消費安全。

第十三條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準應(yīng)當根據(jù)科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平以及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的需要，及時修訂。

第十四條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準由農(nóng)業(yè)行政主管部門商有關(guān)部門組織實施。

第三章農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地

第十五條縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門按照保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求，根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品品種特性和生產(chǎn)區(qū)域大氣、土壤、水體中有毒有害物質(zhì)狀況等因素，認為不適宜特定農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的，提出禁止生產(chǎn)的區(qū)域，報本級人民政府批準后公布。具體辦法由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門商國務(wù)院環(huán)境保護行政主管部門制定。

農(nóng)產(chǎn)品禁止生產(chǎn)區(qū)域的調(diào)整，依照前款規(guī)定的程序辦理。

第十六條縣級以上人民政府應(yīng)當采取措施，加強農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)，改善農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)條件。

縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當采取措施，推進保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的標準化生產(chǎn)綜合示范區(qū)、示范農(nóng)場、養(yǎng)殖小區(qū)和無規(guī)定動植物疫病區(qū)的建設(shè)。

第十七條禁止在有毒有害物質(zhì)超過規(guī)定標準的區(qū)域生產(chǎn)、捕撈、采集食用農(nóng)產(chǎn)品和建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地。

第十八條禁止違反法律、法規(guī)的規(guī)定向農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地排放或者傾倒廢水、廢氣、固體廢物或者其他有毒有害物質(zhì)。

農(nóng)業(yè)生產(chǎn)用水和用作肥料的固體廢物，應(yīng)當符合國家規(guī)定的標準。

第十九條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當合理使用化肥、農(nóng)藥、獸藥、農(nóng)用薄膜等化工產(chǎn)品，防止對農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地造成污染。

第四章農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)

第二十條國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當制定保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)技術(shù)要求和操作規(guī)程?？h級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當加強對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的指導(dǎo)。

第二十一條對可能影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料、獸醫(yī)器械，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定實行許可制度。

國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當定期對可能危及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料等農(nóng)業(yè)投入品進行監(jiān)督抽查，并公布抽查結(jié)果。

第二十二條縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當加強對農(nóng)業(yè)投入品使用的管理和指導(dǎo)，建立健全農(nóng)業(yè)投入品的安全使用制度。

第二十三條農(nóng)業(yè)科研教育機構(gòu)和農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機構(gòu)應(yīng)當加強對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者質(zhì)量安全知識和技能的培訓(xùn)。

第二十四條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織應(yīng)當建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄，如實記載下列事項：

（一）使用農(nóng)業(yè)投入品的名稱、來源、用法、用量和使用、停用的日期；

（二）動物疫病、植物病蟲草害的發(fā)生和防治情況；

（三）收獲、屠宰或者捕撈的日期。

農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄應(yīng)當保存二年。禁止偽造農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄。

國家鼓勵其他農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄。

第二十五條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當按照法律、行政法規(guī)和國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定，合理使用農(nóng)業(yè)投入品，嚴格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期或者休藥期的規(guī)定，防止危及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

禁止在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用國家明令禁止使用的農(nóng)業(yè)投入品。

第二十六條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織，應(yīng)當自行或者委托檢測機構(gòu)對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況進行檢測；經(jīng)檢測不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準的農(nóng)產(chǎn)品，不得銷售。

第二十七條農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織和農(nóng)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會對其成員應(yīng)當及時提供生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)，建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度，健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制體系，加強自律管理。

第五章農(nóng)產(chǎn)品包裝和標識

第二十八條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織以及從事農(nóng)產(chǎn)品收購的單位或者個人銷售的農(nóng)產(chǎn)品，按照規(guī)定應(yīng)當包裝或者附加標識的，須經(jīng)包裝或者附加標識后方可銷售。包裝物或者標識上應(yīng)當按照規(guī)定標明產(chǎn)品的品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)品質(zhì)量等級等內(nèi)容；使用添加劑的，還應(yīng)當按照規(guī)定標明添加劑的名稱。具體辦法由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。

第二十九條農(nóng)產(chǎn)品在包裝、保鮮、貯存、運輸中所使用的保鮮劑、防腐劑、添加劑等材料，應(yīng)當符合國家有關(guān)強制性的技術(shù)規(guī)范。

第三十條屬于農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的農(nóng)產(chǎn)品，應(yīng)當按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的有關(guān)規(guī)定進行標識。

第三十一條依法需要實施檢疫的動植物及其產(chǎn)品，應(yīng)當附具檢疫合格標志、檢疫合格證明。

第三十二條銷售的農(nóng)產(chǎn)品必須符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準，生產(chǎn)者可以申請使用無公害農(nóng)產(chǎn)品標志。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量符合國家規(guī)定的有關(guān)優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品標準的，生產(chǎn)者可以申請使用相應(yīng)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標志。

禁止冒用前款規(guī)定的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標志。

第六章監(jiān)督檢查

第三十三條有下列情形之一的農(nóng)產(chǎn)品，不得銷售：

（一）含有國家禁止使用的農(nóng)藥、獸藥或者其他化學(xué)物質(zhì)的；

（二）農(nóng)藥、獸藥等化學(xué)物質(zhì)殘留或者含有的重金屬等有毒有害物質(zhì)不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準的；

（三）含有的致病性寄生蟲、微生物或者生物毒素不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準的；

（四）使用的保鮮劑、防腐劑、添加劑等材料不符合國家有關(guān)強制性的技術(shù)規(guī)范的；

（五）其他不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準的。

第三十四條國家建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測制度?？h級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當按照保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求，制定并組織實施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測計劃，對生產(chǎn)中或者市場上銷售的農(nóng)產(chǎn)品進行監(jiān)督抽查。監(jiān)督抽查結(jié)果由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門按照權(quán)限予以公布。

監(jiān)督抽查檢測應(yīng)當委托符合本法第三十五條規(guī)定條件的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)進行，不得向被抽查人收取費用，抽取的樣品不得超過國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的數(shù)量。上級農(nóng)業(yè)行政主管部門監(jiān)督抽查的農(nóng)產(chǎn)品，下級農(nóng)業(yè)行政主管部門不得另行重復(fù)抽查。

第三十五條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測應(yīng)當充分利用現(xiàn)有的符合條件的檢測機構(gòu)。

從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測的機構(gòu)，必須具備相應(yīng)的檢測條件和能力，由省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門或者其授權(quán)的部門考核合格。具體辦法由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)當依法經(jīng)計量認證合格。

第三十六條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者對監(jiān)督抽查檢測結(jié)果有異議的，可以自收到檢測結(jié)果之日起五日內(nèi)，向組織實施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查的農(nóng)業(yè)行政主管部門或者其上級農(nóng)業(yè)行政主管部門申請復(fù)檢。

采用國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門會同有關(guān)部門認定的快速檢測方法進行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查檢測，被抽查人對檢測結(jié)果有異議的，可以自收到檢測結(jié)果時起四小時內(nèi)申請復(fù)檢。復(fù)檢不得采用快速檢測方法。

因檢測結(jié)果錯誤給當事人造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第三十七條農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場應(yīng)當設(shè)立或者委托農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)，對進場銷售的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況進行抽查檢測；發(fā)現(xiàn)不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準的，應(yīng)當要求銷售者立即停止銷售，并向農(nóng)業(yè)行政主管部門報告。

農(nóng)產(chǎn)品銷售企業(yè)對其銷售的農(nóng)產(chǎn)品，應(yīng)當建立健全進貨檢查驗收制度；經(jīng)查驗不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準的，不得銷售。

第三十八條國家鼓勵單位和個人對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全進行社會監(jiān)督。任何單位和個人都有權(quán)對違反本法的行為進行檢舉、揭發(fā)和控告。有關(guān)部門收到相關(guān)的檢舉、揭發(fā)和控告后，應(yīng)當及時處理。

第三十九條縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查中，可以對生產(chǎn)、銷售的農(nóng)產(chǎn)品進行現(xiàn)場檢查，調(diào)查了解農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有關(guān)情況，查閱、復(fù)制與農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全有關(guān)的記錄和其他資料；對經(jīng)檢測不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準的農(nóng)產(chǎn)品，有權(quán)查封、扣押。

第四十條發(fā)生農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故時，有關(guān)單位和個人應(yīng)當采取控制措施，及時向所在地鄉(xiāng)級人民政府和縣級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門報告；收到報告的機關(guān)應(yīng)當及時處理并報上一級人民政府和有關(guān)部門。發(fā)生重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故時，農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當及時通報同級食品藥品監(jiān)督管理部門。

第四十一條縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理中，發(fā)現(xiàn)有本法第三十三條所列情形之一的農(nóng)產(chǎn)品，應(yīng)當按照農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任追究制度的要求，查明責(zé)任人，依法予以處理或者提出處理建議。

第四十二條進口的農(nóng)產(chǎn)品必須按照國家規(guī)定的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準進行檢驗；尚未制定有關(guān)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準的，應(yīng)當依法及時制定，未制定之前，可以參照國家有關(guān)部門指定的國外有關(guān)標準進行檢驗。

第七章法律責(zé)任

第四十三條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理人員不依法履行監(jiān)督職責(zé)，或者的，依法給予行政處分。

第四十四條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)偽造檢測結(jié)果的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處五萬元以上十萬元以下罰款，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處一萬元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，撤銷其檢測資格；造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)出具檢測結(jié)果不實，造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；造成重大損害的，并撤銷其檢測資格。

第四十五條違反法律、法規(guī)規(guī)定，向農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地排放或者傾倒廢水、廢氣、固體廢物或者其他有毒有害物質(zhì)的，依照有關(guān)環(huán)境保護法律、法規(guī)的規(guī)定處罰；造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第四十六條使用農(nóng)業(yè)投入品違反法律、行政法規(guī)和國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定處罰。

第四十七條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織未建立或者未按照規(guī)定保存農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄的，或者偽造農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄的，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以處二千元以下罰款。

第四十八條違反本法第二十八條規(guī)定，銷售的農(nóng)產(chǎn)品未按照規(guī)定進行包裝、標識的，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以處二千元以下罰款。

第四十九條有本法第三十三條第四項規(guī)定情形，使用的保鮮劑、防腐劑、添加劑等材料不符合國家有關(guān)強制性的技術(shù)規(guī)范的，責(zé)令停止銷售，對被污染的農(nóng)產(chǎn)品進行無害化處理，對不能進行無害化處理的予以監(jiān)督銷毀；沒收違法所得，并處二千元以上二萬元以下罰款。

第五十條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織銷售的農(nóng)產(chǎn)品有本法第三十三條第一項至第三項或者第五項所列情形之一的，責(zé)令停止銷售，追回已經(jīng)銷售的農(nóng)產(chǎn)品，對違法銷售的農(nóng)產(chǎn)品進行無害化處理或者予以監(jiān)督銷毀；沒收違法所得，并處二千元以上二萬元以下罰款。

農(nóng)產(chǎn)品銷售企業(yè)銷售的農(nóng)產(chǎn)品有前款所列情形的，依照前款規(guī)定處理、處罰。

農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場中銷售的農(nóng)產(chǎn)品有第一款所列情形的，對違法銷售的農(nóng)產(chǎn)品依照第一款規(guī)定處理，對農(nóng)產(chǎn)品銷售者依照第一款規(guī)定處罰。

農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場違反本法第三十七條第一款規(guī)定的，責(zé)令改正，處二千元以上二萬元以下罰款。

第五十一條違反本法第三十二條規(guī)定，冒用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標志的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處二千元以上二萬元以下罰款。

第五十二條本法第四十四條、第四十七條至第四十九條、第五十條第一款、第四款和第五十一條規(guī)定的處理、處罰，由縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門決定；第五十條第二款、第三款規(guī)定的處理、處罰，由工商行政管理部門決定。

法律對行政處罰及處罰機關(guān)有其他規(guī)定的，從其規(guī)定。但是，對同一違法行為不得重復(fù)處罰。

第五十三條違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五十四條生產(chǎn)、銷售本法第三十三條所列農(nóng)產(chǎn)品，給消費者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場中銷售的農(nóng)產(chǎn)品有前款規(guī)定情形的，消費者可以向農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場要求賠償；屬于生產(chǎn)者、銷售者責(zé)任的，農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場有權(quán)追償。消費者也可以直接向農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者要求賠償。

第八章附則

篇3

第一條為加強質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政執(zhí)法證件監(jiān)督管理，規(guī)范行政執(zhí)法行為，促進行政執(zhí)法隊伍建設(shè)，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》及質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政執(zhí)法證件包括質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)行政執(zhí)法證件和出入境檢驗檢疫系統(tǒng)行政執(zhí)法證件。證件名稱分別為《中國質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政執(zhí)法證》和《中華人民共和國出入境檢驗檢疫行政執(zhí)法證》(以下統(tǒng)一簡稱《行政執(zhí)法證》)。

第三條本辦法適用于行政執(zhí)法人員的資格考核和《行政執(zhí)法證》的管理工作。

第四條《行政執(zhí)法證》實行分級管理制度。

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）負責(zé)《行政執(zhí)法證》的制式設(shè)計、批準、制作和監(jiān)督管理工作。

各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督《行政執(zhí)法證》的申請、初審、核準、發(fā)放和使用管理工作。

各直屬出入境檢驗檢疫局負責(zé)業(yè)務(wù)轄區(qū)內(nèi)出入境檢驗檢疫《行政執(zhí)法證》的申請、初審、核準、發(fā)放和使用管理工作。

第五條《行政執(zhí)法證》應(yīng)當載明持證人的姓名、工作單位、發(fā)證日期、有效期限、證件編號，并附有持證人的一寸免冠彩色照片，照片上加蓋“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局證件章”（見附件1）。

第六條《行政執(zhí)法證》是行政執(zhí)法人員從事行政執(zhí)法工作的身份證明。

第二章資格考核與申領(lǐng)

第七條行政執(zhí)法人員須經(jīng)行政執(zhí)法崗位培訓(xùn)、考核合格取得行政執(zhí)法資格。行政執(zhí)法資格考核，按照國家質(zhì)檢總局制定的有關(guān)規(guī)定進行。

各省（自治區(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者各直屬出入境檢驗檢疫局對具備行政執(zhí)法資格的人員實行登記備案制度。

第八條申領(lǐng)《行政執(zhí)法證》的人員必須同時具備以下基本條件：

（一）從事質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政執(zhí)法工作的公務(wù)員、依據(jù)國家法律法規(guī)授權(quán)或者受行政機關(guān)委托從事質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政執(zhí)法工作的事業(yè)單位人員；

（二）經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督或者出入境檢驗檢疫行政執(zhí)法崗位培訓(xùn)、考核，獲得行政執(zhí)法資格；

（三）具備大專以上文化程度，或者從事質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫工作3年以上；

（四）近兩年年度工作考核獲得稱職以上評定；

（五）近兩年無違法違紀行為記錄。

第九條《行政執(zhí)法證》的申辦工作按下列程序進行：

（一）申請：

申請人填寫《××局行政執(zhí)法證申請表》（以下簡稱《申請表》，見附件2），向所在單位提出領(lǐng)證申請。

申請人提交《申請表》時，應(yīng)同時附上著春秋季制式服裝、免冠、正面、1寸彩色近照2張（其中1張貼在《申請表》上）。

（二）初審：

申請人所在部門或者單位對申請人提交的《申請表》進行初審，并填寫《××局行政執(zhí)法證申領(lǐng)表》（以下簡稱《申領(lǐng)表》）（見附件3），將《申領(lǐng)表》以及申請人的《申請表》、照片送交所屬?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗檢疫局。

（三）核準：

省(自治區(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗檢疫局對本局及下屬機構(gòu)提交的《申請表》、《申領(lǐng)表》及有關(guān)申請材料進行核準。

（四）批準：

?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗檢疫局核準后將《申請表》和統(tǒng)一匯總的《申領(lǐng)表》及有關(guān)申請材料報國家質(zhì)檢總局，國家質(zhì)檢總局據(jù)此批準發(fā)證人員范圍并制作證件，由?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗檢疫局發(fā)放《行政執(zhí)法證》。

第三章證件使用

第十條質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政執(zhí)法人員實施行政執(zhí)法行為時，應(yīng)當出示《行政執(zhí)法證》。

第十一條持證人應(yīng)當妥善保管《行政執(zhí)法證》，不得損毀、涂改或者轉(zhuǎn)借他人。

第十二條《行政執(zhí)法證》遺失或者損毀后，持證人應(yīng)當及時報告其所在單位，由該單位逐級報所屬?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗檢疫局。查證屬實的，在當?shù)厥〖壝襟w進行公告遺失后，由所屬?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗檢疫局報國家質(zhì)檢總局予以補辦。

第四章年度審核

第十三條《行政執(zhí)法證》自發(fā)放之日起，10年內(nèi)有效。有效期滿的，依據(jù)本辦法重新申請《行政執(zhí)法證》。

第十四條《行政執(zhí)法證》實行年度審核制度。省（自治區(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗檢疫局每年第一季度對所管轄持證人上年度的行政執(zhí)法情況進行審核。

第十五條?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗檢疫局根據(jù)年度審核的情況分別做出以下處理：

（一）經(jīng)審核合格的，同意持證人繼續(xù)使用《行政執(zhí)法證》；

（二）無正當理由不參加《行政執(zhí)法證》年度審核的或者審核不合格的，注銷原持證人的行政執(zhí)法資格，并收回《行政執(zhí)法證》。

第五章監(jiān)督管理

第十六條持證人因調(diào)動、辭退、辭職或者退休等原因不再從事行政執(zhí)法工作的，應(yīng)當由其所在單位收回其《行政執(zhí)法證》，并逐級報請予以注銷。

第十七條持證人有下列情形之一的，由其所在單位報請?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗檢疫局暫扣其《行政執(zhí)法證》：

（一）超越法定權(quán)限或者違反執(zhí)法程序，尚未造成不良后果的；

（二）應(yīng)當出示而不出示《行政執(zhí)法證》，被投訴3次以上的；

（三）故意損毀、涂改《行政執(zhí)法證》或者將其轉(zhuǎn)借他人使用，尚未造成不良后果的；

（四）參加行政執(zhí)法業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核不合格的。

第十八條暫扣《行政執(zhí)法證》期限為30天。被暫扣《行政執(zhí)法證》的行政執(zhí)法人員必須向所在單位做出書面檢查，扣證期間不得從事行政執(zhí)法工作。暫扣《行政執(zhí)法證》的期滿后，由其所在單位視本人檢查糾正情形報請省（自治區(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗檢疫局決定是否發(fā)還《行政執(zhí)法證》。

第十九條持證人有下列情形之一的，由所屬?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗檢疫局取消其行政執(zhí)法資格，并吊銷其《行政執(zhí)法證》：

（一）《行政執(zhí)法證》被暫扣累計2次的；

（二）超越法定權(quán)限或者違反執(zhí)法程序，造成不良后果的；

（三）將《行政執(zhí)法證》轉(zhuǎn)借他人進行違法違紀活動的；

（四）有、等瀆職行為的；

（五）受到辭退或者開除公職行政處分的；

（六）受到治安拘留處罰、勞動教養(yǎng)或者刑事處罰的。

第二十條《行政執(zhí)法證》被吊銷后2年之內(nèi)不得重新申領(lǐng)。

第二十一條暫扣、吊銷《行政執(zhí)法證》時，應(yīng)當分別填寫《××局暫扣行政執(zhí)法證審批表》（見附件4）、《××局吊銷行政執(zhí)法證審批表》（見附件5），并分別對當事人發(fā)出《××局暫扣行政執(zhí)法證決定書》（見附件6），《××局吊銷行政執(zhí)法證決定書》（見附件7）。

第二十二條行政執(zhí)法人員對暫扣、吊銷《行政執(zhí)法證》決定不服的，可以自收到《暫扣行政執(zhí)法證決定書》或者《吊銷行政執(zhí)法證決定書》之日起10個工作日內(nèi)向做出暫扣或者吊銷決定的單位提出申訴；受理申訴的單位應(yīng)自接到申訴之日起10個工作日內(nèi)做出答復(fù)。

第二十三條各省（自治區(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者直屬出入境檢驗檢疫局應(yīng)當做好《行政執(zhí)法證》的使用、暫扣、吊銷以及持證人獎懲等情況登記備案工作。

第六章附則

篇4

【關(guān)鍵詞】建筑施工；質(zhì)量管理；管理措施

1 影響建筑工程施工質(zhì)量的因素

因建筑工程本身所具有的施工環(huán)節(jié)眾多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜等特點，因此造成工程項目質(zhì)量問題的影響因素包含有眾多方面。

1.1 建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計

只注重外部美觀設(shè)計，脫離現(xiàn)實的實際建設(shè)標準和要求的結(jié)構(gòu)設(shè)計，造成建筑結(jié)構(gòu)受力不合理、增加建設(shè)施工的難度性。

1.2 建筑材料

水泥、沙石、金屬、塑料、木材等工程建筑所需的各種原材統(tǒng)稱為建筑材料，他是決定建筑工程的關(guān)鍵性因素，是建設(shè)工程開展的基礎(chǔ)。

1.3 機械設(shè)備

機械設(shè)備正常的磨損或故障、不按規(guī)程的操作、儀表失靈檢測設(shè)備精度失控等，都會引起系統(tǒng)性因素的質(zhì)量變異，造成建筑工程的質(zhì)量事故。

1.4 場地環(huán)境

建筑場地及周邊的地質(zhì)條件、氣候環(huán)境等統(tǒng)稱為建筑場地環(huán)境。場地環(huán)境是影響建筑工程施工質(zhì)量的重要因素。一般來說場地環(huán)境具有復(fù)雜而多變的特點，如氣象條件就變化萬千，溫度、濕度、大風(fēng)、暴雨、酷暑、嚴寒都直接影響著建筑工程質(zhì)量。

1.5 施工工藝

施工工藝是決定工程質(zhì)量好壞的關(guān)鍵，不同的施工工藝將會導(dǎo)致建筑工程出現(xiàn)不同的施工質(zhì)量，一般來說，先進、合理、規(guī)范化、系統(tǒng)完善的施工工藝不會出現(xiàn)偶然或突發(fā)的質(zhì)量問題，而且能夠加快工期，降低成本。

1.6 管理制度

管理制度完善與否直接影響建筑工程施工的質(zhì)量的好壞，嚴格的施工管理制度對于確保施工質(zhì)量、加快施工進度、節(jié)省成本至關(guān)重要。

2 建筑工程施工質(zhì)量管理原則

要確保建筑工程施工質(zhì)量的提高，必須堅持與遵循特定的施工質(zhì)量管理原則，采用一系列檢測、監(jiān)控措施、手段和方法，來確保建筑工程達到合同、規(guī)范所規(guī)定的質(zhì)量標準。

2.1“質(zhì)量第一，用戶至上”的原則

在當前競爭激烈的建筑市場，建筑企業(yè)若想立于不敗之地，就必須堅持“質(zhì)量第一，用戶至上”這一基本原則。把建筑工程的質(zhì)量放在第一位，時刻為建筑用戶的生命財產(chǎn)安全考慮。

2.2 預(yù)防、預(yù)控為主的施工理念

施工單位在施工過程中，要樹立預(yù)防、預(yù)控為主的施工理念。將考慮的重心從事后檢查調(diào)整到事前預(yù)防、事中控制，避免突發(fā)事故的發(fā)生。以堅持以預(yù)防為主，加強對材料質(zhì)量、對施工工序、場地環(huán)境的監(jiān)督與檢查。

2.3 科學(xué)、公正、守法的職業(yè)道德

無論是建筑施工企業(yè)的管理人員、施工單位的技術(shù)人員或施工人員，還是監(jiān)理單位的監(jiān)理人員，在建筑工程的施工質(zhì)量管理過程中，都應(yīng)該嚴格按照相關(guān)的技術(shù)規(guī)范，從工程的客觀實際出發(fā)，恪盡職守，尊重科學(xué)，遵紀守法，嚴格自律，秉著科學(xué)、公正的工作態(tài)度和職業(yè)道德，認真做好建筑工程的施工質(zhì)量管理工作。

3 建筑施工質(zhì)量管理措施

3.1 建筑材料的管理

對于建筑材料的管理，要建立管理臺帳，進行收、發(fā)、儲、運等各環(huán)節(jié)的技術(shù)管理。首先要做好材料的源頭控制。挑選具有扎實的專業(yè)知識、較高發(fā)質(zhì)量鑒定能力的采購人員負責(zé)各種建筑材料的采購，做到詳細掌握各個材料生產(chǎn)廠家的詳細信息。同時還要做好施工材料的現(xiàn)場管理。提前安排好材料的運送計劃及路線，當材料進入施工現(xiàn)場時，要加強檢查驗收工作，避免混料和將不合格的原材料使用工程上。在施工過程中，還要做好建筑材料的儲存工作，提高工地臨時倉儲的防水、防潮功能。

3.2 機械設(shè)備的管理

機械設(shè)備管理的基本任務(wù)是：合理裝備、安全使用、服務(wù)生產(chǎn)，為保證工程質(zhì)量，加快施工進度，提高生產(chǎn)效益，取良好經(jīng)濟效益創(chuàng)造條件。搞好機械設(shè)備管理的基本原則是：尊重科學(xué)、規(guī)范管理、安全第一、預(yù)防為主。在施工過程中要根據(jù)不同工藝特點和技術(shù)要求，選擇合適的機械設(shè)備，并確保機械設(shè)備的正確使用、管理和良好保養(yǎng)。同時加強對機械設(shè)備管理、操作人員的管理工作，定配備足夠的工作人員（操作人員、指揮人員及維修人員），貫徹“誰使用，誰管理”的原則，健全持證上崗制度、機械設(shè)備檢查制度等，做好日常保養(yǎng)、小修、中修等維護保養(yǎng)工作，嚴禁帶病運轉(zhuǎn)。

3.3 場地環(huán)境的管理

做好建筑場地的設(shè)計與規(guī)劃，實行封閉施工，工地出入口地面應(yīng)當硬化并保持周邊整潔。同時還要落實環(huán)境衛(wèi)生管理責(zé)任制度，各建筑工程施工單位應(yīng)及時清運工程施工過程中產(chǎn)生的建筑垃圾，防止造成環(huán)境污染，并不得將建筑垃圾交給個人或者未經(jīng)核準從事建筑垃圾運輸?shù)膯挝惶幚怼－h(huán)境因素對于建筑工程的影響是巨大的，且環(huán)境涉及到大自然的各個方面的因素。主要包括：氣象、溫度、濕度、空氣流動、太陽光照等等，這些細小的方面常會覺得施工的方案與操作技術(shù)；若根據(jù)空間學(xué)角度看，每個施工工序都是環(huán)環(huán)相扣的，這就需要施工人員能把握好各個工序的施工質(zhì)量，以免破壞了下面施工的環(huán)境。另外，當工程施工處于溫度過高、過低環(huán)境時也會給施工造成較大的影響，特別是嚴寒、炎熱、梅雨等天氣，工程單位必須要實施季節(jié)性施工保障策略，防止建筑物因溫度過低因素造成凍害、干裂、沖刷等問題。工程單位領(lǐng)導(dǎo)需要做好責(zé)任管理制度，對施工現(xiàn)場的情況及時監(jiān)督巡查，積極貫徹科學(xué)的施工現(xiàn)場管理制度，引導(dǎo)操作者文明施工，避免施工引起太多的污染問題，這也是降低工程成本消耗的有效措施之一。

3.4 施工工藝的管理

對于建筑工程的施工，要嚴格根據(jù)工程實際，進行施工組織設(shè)計，選擇合理的施工技術(shù)措施、施工方案、施工工藝等。認真做好工程前期準備工作，編制切實可行的施工組織設(shè)計。針對不同工程特點，制定相應(yīng)的施工方案，并組織進行技術(shù)革新，從而保證施工技術(shù)的可行性及先進性。對于一些技術(shù)難題，要制定切實可行的處理操作方案，以實現(xiàn)在保證工程質(zhì)量的前提下，能夠加快施工進度、降低施工成本。

3.5 完善并落實管理制度

建筑施工企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理機構(gòu)，加強質(zhì)量隱患排查和整治的組織建設(shè)。建筑施工企業(yè)和工程項目部應(yīng)分別建立專門機構(gòu)，明確專門人員，負責(zé)本企業(yè)及本項目部的質(zhì)量隱患排查整治工作。施工現(xiàn)場專職安全員應(yīng)由施工企業(yè)直接委派。施工企業(yè)要制定隱患排查治理各項制度，年度內(nèi)要制定隱患排查治理的計劃，建立隱患排查、治理臺帳，以及消案制度。所建立的企業(yè)質(zhì)量隱患排查整治機構(gòu)和應(yīng)上報建筑工程質(zhì)量監(jiān)管部門備案，并在施工現(xiàn)場張榜公布。

結(jié)束語

隨著經(jīng)濟的不斷發(fā)展，人們對建筑要求的不斷提高，帶動了建筑行業(yè)的蓬勃發(fā)展，但在發(fā)展的同時，隨之而來的工程質(zhì)量問題也越來越受到社會的關(guān)注。房屋建筑工程的質(zhì)量直接決定了工程是否發(fā)揮預(yù)期的使用功能，對于不同時期的施工項目，質(zhì)量是施工人員與管理者必須要把握的重點。這就需要我們選擇科學(xué)有效的方法，加強對建筑工程的施工質(zhì)量的全過程科學(xué)管理.建筑質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到社會的安定團結(jié)，所以要提高工程的施工質(zhì)量管理水平和各專業(yè)人員的專業(yè)技能，保證工程的施工質(zhì)量。

參考文獻

[1] 楊志惠.淺談創(chuàng)精品工程施工質(zhì)量控制措施[J].福建建設(shè)科技,2007(3).

[2] 鄔偉彬.淺談建設(shè)工程施工質(zhì)量管理[J].建材與裝飾，2007(8).

篇5

關(guān)鍵詞：綜合檔案館 質(zhì)量管理 基本原則

ISO9000標準是國際化通用的質(zhì)量管理體系，誕生于工業(yè)行業(yè)，在吸收各國管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，做了多番修改，形成最新的2008版《質(zhì)量管理體系 要求》。標準1.2指明了其適用范圍“本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織?！雹偃欢C合檔案館的質(zhì)量問題一直被忽視，檔案工作者更多的是關(guān)注檔案這一客體的質(zhì)量，對于其他各方面，如管理質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等還未關(guān)心。作為黨和國家發(fā)展和建設(shè)的儲備力量，綜合檔案館更應(yīng)該適時地引進先進理念完善自身發(fā)展，但是在引進先進理念之前，我們首先要明確的是標準所涉及的相關(guān)要素及基本原則，秉承“吸收、引進、借鑒、發(fā)展”的原則，制定適合綜合檔案館自身發(fā)展的質(zhì)量管理體系。

一、綜合檔案館質(zhì)量管理體系要素確定

質(zhì)量管理體系的三大要素，即組織、產(chǎn)品、顧客。這三大基本要素是任何一個組織所具備的，但是綜合檔案館是科學(xué)文化事業(yè)單位，其在組織管理、輸出產(chǎn)品及服務(wù)用戶上與企業(yè)略有不同。

（一）關(guān)于組織的分析

組織是人們?yōu)閷崿F(xiàn)同一目標、按照一定的形式、分工協(xié)作結(jié)合而成的集體或團體。《檔案法》第八條已明確指出了檔案館的性質(zhì)、目的、組織形式、職責(zé)?！爸醒牒涂h級以上地方各級各類檔案館，是集中管理檔案的文化事業(yè)機構(gòu)，負責(zé)接收、收集、整理、保管和提供利用各分管范圍內(nèi)的檔案。”②可見，綜合檔案館是具有自身服務(wù)職能及管理權(quán)限的組織，同樣存在著“輸入――轉(zhuǎn)化――輸出”的過程，接收、收集各歸檔單位形成的文件，經(jīng)過一系列的整理、鑒定、保管、編目、檢索、編研、宣傳等工作，最終形成有序的、方便利用的案卷，以達到最終為其他組織和個人利用的目的，是完全符合ISO9000標準所明示的組織體系。

（二）關(guān)于產(chǎn)品的分析

產(chǎn)品是過程的結(jié)果。檔案館為用戶提供的產(chǎn)品并非有形的實物產(chǎn)品，而是為用戶提供具有憑證及參考價值的信息及服務(wù)，二者都是無形的。

“檔案是社會組織或個人在以往的社會實踐活動中直接形成的具有清晰、確定的原始記錄作用的固化信息?！?③從文件到檔案本身就是一組輸出的過程，檔案信息也就是這個過程的產(chǎn)品，檔案信息是信息的一種存在形式，檔案信息的價值是不可估量的，這取決于不同利用者對檔案信息的不同需求。

服務(wù)是檔案館為用戶提供的另一產(chǎn)品。檔案館所提供的服務(wù)由三個要素組成：檔案館、用戶及檔案館與用戶之間完成至少一項活動的結(jié)果。服務(wù)與服務(wù)過程都是在與用戶的接觸中發(fā)生的，不同的檔案用戶對檔案的需求是截然不同的，隨著時間的推移，檔案的價值形態(tài)及作用也在發(fā)生變化，檔案館也要及時更新服務(wù)觀念、服務(wù)方式，適應(yīng)不同時期不同用戶的需求。

（三）關(guān)于顧客的分析

顧客是指享受服務(wù)的組織或者個人。檔案館的顧客就是在社會生活中需要檔案信息服務(wù)的各層次、各類型的利用者。綜合檔案館的顧客主要有以下四類：機關(guān)、企事業(yè)單位組織，查找先前的記錄，從中得到依據(jù)及參考信息，以保證各項經(jīng)濟建設(shè)工作的順利進行；學(xué)術(shù)研究者，尋找古今中外可借鑒的信息以填充學(xué)術(shù)材料，以傳承歷史文化；影視、新聞工作者，借助檔案館豐富的資源制作回首往事、展現(xiàn)地方特色的劇作、記錄片、報道材料等；其他個體，個人利用檔案的目的很明確，就是為了解決生活中所遇到的困難，借助原始檔案以提供憑證，解決爭端及棘手事件。

二、綜合檔案館質(zhì)量管理體系的基本原則

八項質(zhì)量管理原則是ISO9000 標準的精華思想，是在總結(jié)質(zhì)量管理實踐過程中的理念與經(jīng)驗基礎(chǔ)上，用高度概括、精煉準確的語言所表述的、具有一般通用性質(zhì)管理準則，是建立與實施ISO9000標準質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)思想。結(jié)合綜合檔案館質(zhì)量管理體系，全面把握八項基本原則，是綜合檔案館質(zhì)量管理體系必須嚴格遵循的準則。

（一）以顧客為關(guān)注點

以顧客為關(guān)注點是ISO9000標準成功運行的指導(dǎo)思想，也是綜合檔案館存在的動力，只 有用戶有效利用檔案，才能發(fā)揮檔案的作用，實現(xiàn)檔案的價值。檔案館的發(fā)展依賴于不同層次、不同類型的檔案用戶，一切工作圍繞用戶的需求展開，了解用戶眼前的及長遠的需求，明確用戶潛在的、隱含的需求，并爭取超越顧客的期望。綜合檔案館保存的大多是黨政機關(guān)形成的檔案，相對于企業(yè)檔案館、專門檔案館來說，綜合檔案館的用戶相對分散，且具有不確定性，有組織，也有個人，對檔案的需求也不盡相同。 綜合檔案館在實施本原則時， 應(yīng)注意以下幾個方面：

1．運用不同方法調(diào)查、識別不同類型檔案用戶現(xiàn)行的及潛在的需求與期望

檔案利用群體不同，檔案所發(fā)揮的作用也是不同的，“對于各級各類機構(gòu)、社會組織而言，檔案具有不可替代的資治作用；對于專家學(xué)者而言，檔案具有文化、教育作用；對于個人而言，檔案具有憑證、參考作用等等”，檔案用戶的期望主要體現(xiàn)為檔案的真實性、有效性、實用性。分析檔案用戶各群體的比例、查檔方式，為質(zhì)量管理體系的有效運行提供依據(jù)。

2．確保檔案館的質(zhì)量目標與用戶的需求和期望相一致

最高管理者在制定質(zhì)量目標時要始終堅持以用戶需求為宗旨，以實現(xiàn)用戶滿意為最高目標，并在全館范圍內(nèi)建立溝通與理解的平臺，確保用戶的利益為檔案館工作的方向。檔案用戶的需求是具有時效性的、是不斷變化的，綜合檔案館在體系運行的過程中要時刻與用戶保持聯(lián)系，了解用戶需求動態(tài)，及時更新服務(wù)方式方法，始終與用戶建立良好的合作關(guān)系。

（二）領(lǐng)導(dǎo)作用

質(zhì)量管理體系運行成功的關(guān)鍵在于最高管理者及各層管理者的重視度，領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)求真務(wù)實、以身作則，積極參與檔案工作的各個環(huán)節(jié)，確定綜合檔案館的中長期戰(zhàn)略目標，為確保組織的宗旨與運作方向相統(tǒng)一，為員工創(chuàng)建良好的工作氛圍。具體應(yīng)做到以下幾點：

1．確立具有創(chuàng)新、發(fā)展、挑戰(zhàn)性的戰(zhàn)略目標

最高管理者應(yīng)在全面考慮各方（包括供方、員工、利用者、社會等）的因素，為綜合檔案館制定具有本館特色、創(chuàng)新發(fā)展、富于挑戰(zhàn)性的戰(zhàn)略目標，并與質(zhì)量方針保持一致，策劃完備的質(zhì)量管理體系，根據(jù)工作的實際情況，及時調(diào)整策略，保持質(zhì)量管理體系的完整性。

2．創(chuàng)造適合員工發(fā)展的內(nèi)部環(huán)境

為員工創(chuàng)造適合其發(fā)展的空間，對員工在本崗位所作出的特殊貢獻給予肯定并加以褒獎，營造競爭的氛圍，鼓勵創(chuàng)新，激發(fā)員工潛能的發(fā)揮，調(diào)動員工主動參與的積極性，使員工在融洽的工作環(huán)境中更好地向著既定的目標努力。協(xié)調(diào)好各部門之間的合作關(guān)系，避免各部門之間權(quán)責(zé)分化、互相推諉，各崗位員工擅離職守、工作怠慢的現(xiàn)象發(fā)生。

3．建立具有良好道德倫理、價值共享的管理文化

尊重人才、吸引人才是綜合檔案館現(xiàn)階段發(fā)展的一個重要任務(wù)，樹立良好的職業(yè)道德，創(chuàng)建良好的人際關(guān)系網(wǎng)，將綜合檔案館的管理升級為館內(nèi)文化，使得員工在軟文化的影響下自覺地遵守各項規(guī)章制度，按照質(zhì)量管理體系文件辦公。同時還要為員工提供可利用的相關(guān)軟硬件資源，讓員工在自范圍內(nèi)發(fā)揮其創(chuàng)造性。

（三）全員參與

檔案工作者是檔案館創(chuàng)新發(fā)展的源泉，是檔案工作的具體實施者。從人力管理到人力資源管理再到人本管理，體現(xiàn)了以人為本的核心思想。人本管理是從人性出發(fā)來分析問題，以人性為中心，按人的基本狀況來進行管理的一種普通管理模式。綜合檔案館在進行人本管理時應(yīng)采取以下措施：

1．讓檔案工作者明確自身在館中的價值

樹立檔案工作者的主人翁責(zé)任感，明確其所處崗位的重要性，對本職工作的職責(zé)、權(quán)利有所了解，勇于承擔(dān)責(zé)任，面對挑戰(zhàn)，按照相關(guān)要求完成本崗位的工作目標，并配合好下一步的工作，正確處理、解決工作中出現(xiàn)的問題。

2．讓檔案工作者主動進行自我鑒定

檔案工作者的自我鑒定主要是指檔案工作者根據(jù)各崗位的目標對其所完成工作進行鑒定，肯定其對檔案工作做出的貢獻，讓檔案工作者在完成任務(wù)與目標的同時，獲得成就感，激發(fā)繼續(xù)工作的熱情與斗志，同時也是檔案工作者發(fā)現(xiàn)不足并予以改進的有效措施。

3．加強檔案工作者的自我修養(yǎng)

自我工作意識、服務(wù)意識的提高，要比強加的責(zé)任更有成效，特別是在信息技術(shù)快速發(fā)展的今天，科技進步日新月異，單憑某一領(lǐng)導(dǎo)或組織去發(fā)現(xiàn)新動力是遠遠不夠的，培養(yǎng)檔案工作者自主思考、領(lǐng)悟的能力，調(diào)動全員工作的積極性，才能適應(yīng)不斷變化的環(huán)境。

（四）過程方法

過程方法是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動，是將相關(guān)的資源作為過程進行管理的活動。檔案工作從接收直至利用的每一個環(huán)節(jié)都可以視為一個過程，采用過程方法進行管理，可以確保每個過程都按照最終目標組織運作，達到預(yù)期的結(jié)果。

1．必須從增值的角度考慮過程方法

增值的活動可以是有形的，也可以是無形的，實現(xiàn)檔案工作質(zhì)量管理的增值活動，是基于對每項工作環(huán)節(jié)遵循相應(yīng)的準則與方法進行有效的管理，為用戶提供超過其期望的服務(wù)。采用過程的方法，降低工作中的成本、減少失誤、控制偏差、縮短工作時間、優(yōu)化工作流程，確保過程間的協(xié)調(diào)運作、實現(xiàn)資源的高效利用，為持續(xù)改進提供動態(tài)的循環(huán)過程，進而使檔案館的整體工作處于不斷循環(huán)上升的過程，每一次的循環(huán)都是一次增值活動，為檔案用戶提供符合需求的服務(wù)。

2．將檔案管理的所有活動及相關(guān)資源視為過程進行管理

檔案質(zhì)量管理工作由用戶需求分析、立卷歸檔、收集、鑒定、整理、保管、檢索、編研、提供利用、過程監(jiān)控、反饋、持續(xù)改進十二個環(huán)節(jié)組成，每一個環(huán)節(jié)都視為一個過程，每一個過程的輸出都是下一個過程的輸入，也可以是多個過程的輸入，將這十二個環(huán)節(jié)視為一個整體的環(huán)節(jié)，不斷循環(huán)，以達到預(yù)期的目標。檔案工作的十二個過程體現(xiàn)了質(zhì)量管理的四大基本要素，以顧客的要求為輸入，顧客滿意度為輸出，同時也要將各種資源納入到過程控制中，包括人員、方法、設(shè)施、環(huán)境等。

（五）管理的系統(tǒng)方法

質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過程鏈形成的過程網(wǎng)體系，綜合檔案館本身就是一個龐大的系統(tǒng)，各個部門都是它的子系統(tǒng)，各個科室又是下一層次的子系統(tǒng)，直至每一位館員也是系統(tǒng)構(gòu)成的一個部分，各系統(tǒng)之間相互制約、相互影響。利用系統(tǒng)的方法實施管理，以提高檔案館工作的整體效率。

1．確定分析系統(tǒng)內(nèi)各個過程的運行狀態(tài)

系統(tǒng)是由相互作用和相互依賴的若干組成部分結(jié)合成具有特定功能的有機整體，過程可以說是系統(tǒng)的基礎(chǔ)，每一個過程的運行狀態(tài)都對整體的系統(tǒng)運作產(chǎn)生一定的影響，這種影響可以是積極的，也可以是消極的。在系統(tǒng)運行過程中，確保每個過程都處于良性運行狀態(tài)，為綜合檔案館的發(fā)展產(chǎn)生積極的影響，是綜合檔案館系統(tǒng)功能發(fā)揮的前提和保證。

2．識別與控制各過程之間的“接口”

檔案工作的每一個過程都不是獨立存在的，檔案工作質(zhì)量的形成依靠每個過程的有效實施，每一個過程都有各自要實現(xiàn)的目標，且這些目標都是以滿足用戶為宗旨的。過程與過程之間的對接是保證系統(tǒng)運行的重要節(jié)點，控制、協(xié)調(diào)檔案質(zhì)量管理各過程的運行，使之有效的運行，減少制約，加強合作，實現(xiàn)綜合檔案館質(zhì)量管理的終極目標。

（六）持續(xù)改進

持續(xù)改進是綜合檔案館發(fā)展的永恒不變的目標。社會環(huán)境的不斷變化、用戶需求的更新與提高是持續(xù)改進的內(nèi)在動力，持續(xù)改進的核心是提高綜合檔案館質(zhì)量管理的有效性和效率，提升綜合檔案館的競爭力、迎接外界挑戰(zhàn)。

1．將持續(xù)改進作為一種制度加以強化

持續(xù)改進不是一蹴而就的，是一項長期的工作，測量、分析、改進不斷循環(huán)的過程。培養(yǎng)檔案工作者持續(xù)改進意識，對檔案工作者進行持續(xù)改進方法的培訓(xùn)，將持續(xù)改進納入到日常工作中，不斷深化理解，提高檔案工作質(zhì)量。每一次循環(huán)改進都有一個設(shè)定的目標，滿足檔案用戶的需求，每一次改進都向著更好的方向發(fā)展，始終堅持不懈地貫徹持續(xù)改進，使綜合檔案館處于不斷發(fā)展和完善的進程中，提高檔案館的應(yīng)變能力，提升檔案工作者的整體意識。

2．將各類評價結(jié)果納入到持續(xù)改進的范圍

持續(xù)改進是每個過程、每個系統(tǒng)都需不斷堅持的，因此，每一個過程的測評、每一個階段性的測評都是持續(xù)改進的動力?；跈n案館總體的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標，通過對內(nèi)部審核、用戶滿意度測量、第三方審核結(jié)論等相關(guān)數(shù)據(jù)進行客觀的分析與評定，并將測評的結(jié)果納入到持續(xù)改進的范圍內(nèi)，這些結(jié)論是反映質(zhì)量管理體系運行狀況的直觀結(jié)論，是持續(xù)改進工作最準確的數(shù)據(jù)支撐。

（七）基于事實的決策方法

有效的決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。決策貫穿于綜合檔案館質(zhì)量管理體系的始終，依靠決策才能持續(xù)改進每個過程的業(yè)績。可以說，沒有客觀的、基于事實的決策，質(zhì)量管理體系很難取得有效的管理，最終的目標也難以實現(xiàn)。

1．確保信息、數(shù)據(jù)來源可靠

在信息收集、整理的過程中，要保證相關(guān)信息、數(shù)據(jù)來源、獲悉渠道、接收方式準確無誤。決策是以所采集的信息、數(shù)據(jù)為依據(jù)的，弄虛作假的信息、數(shù)據(jù)將會阻礙系統(tǒng)的正常運行，因此，務(wù)必要保證所采集的信息、數(shù)據(jù)源于基層工作及真實的工作記錄。

2．確保分析方法正確

對采集到的信息進行科學(xué)的統(tǒng)計技術(shù)分析，確保其分析結(jié)果的精確性，為改進提供憑證?？茖W(xué)的統(tǒng)計技術(shù)可以通過測量、分析、調(diào)查、取證等方法對相關(guān)信息、數(shù)據(jù)進行處理，尋找需改進的方面，防止決策失誤。

3．基于事實的分析

基于事實的分析，要求避免主觀的直覺判斷與經(jīng)驗判讀?？陀^的證據(jù)是支持綜合檔案館質(zhì)量管理體系運行的真實性數(shù)據(jù)，完全依靠經(jīng)驗或直覺得來的數(shù)據(jù)往往帶有濃郁的主觀色彩，比較片面，難以準確地說明體系在運行過程中所出現(xiàn)的不利因素，不利于體系的檢驗與改進。

（八）與供方的互利關(guān)系

綜合檔案館最關(guān)鍵的供方是同級黨政機關(guān)，是案卷的來源，也是資金的來源，與其他組織不同的是綜合檔案館與其供方是隸屬關(guān)系，二者雖然有互利的關(guān)系，卻存在著領(lǐng)導(dǎo)與被領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)系。其次是相關(guān)設(shè)備的投入方。在綜合檔案館在與關(guān)鍵供方建立互利關(guān)系時要處理好以下關(guān)系：

1．權(quán)衡眼前利益與長遠利益

立檔單位形成的案卷是檔案質(zhì)量的關(guān)鍵，綜合檔案館不能脫離各級政府而存在，同時，黨政機關(guān)也是為人民服務(wù)的部門，其服務(wù)理念同樣是滿足用戶需求，這與綜合檔案館的質(zhì)量管理目標是一脈相承的。文書部門與檔案部門相互扶持，案卷質(zhì)量的不高將嚴重阻礙綜合檔案館質(zhì)量目標的實現(xiàn)，因此，在收集案卷的過程中，正確處理與同級政府之間的關(guān)系，深入指導(dǎo)立檔單位進行規(guī)范化的立卷歸檔工作，建立長期的互利共贏的工作機制。

2．與供方建立合作基礎(chǔ)上的互利

與供方部門所要建立的互利關(guān)系，首先是合作，只要有效的分工協(xié)作，才能保證互利。建立有效的溝通渠道，進行透明地、開放式地交流，與同級黨政機關(guān)共同理解用戶的需求與期望，肯定黨政機關(guān)在管理與控制過程中做出的貢獻，共享成果，增強雙方共同創(chuàng)造價值的能力，密切合作，實現(xiàn)成本最優(yōu)化，共同取得檔案用戶的滿意。同時關(guān)注同級黨政機關(guān)的狀況，為其便民服務(wù)提供幫助，增強黨政機關(guān)提供高質(zhì)量案卷的積極性，以達到互利的效果。

綜上所述，綜合檔案館具備建立與實施ISO9000標準所描述的三大基本要素，ISO9000標準適用于綜合檔案館。同時有效運用八項質(zhì)量管理原則，以用戶為關(guān)注點、加強領(lǐng)導(dǎo)在組織中的作用、倡導(dǎo)全員參與、采用過程方法與系統(tǒng)方法、以事實為決策方法，堅持持續(xù)改進，是建立“公平、公開、公正、透明”的檔案館服務(wù)模式的最佳途徑。

注釋：

*本文為黑龍江大學(xué)學(xué)生學(xué)術(shù)科技創(chuàng)新項目(項目編號：20110282)階段性研究成果之一.

①GB/T19001-2008/ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求[S].北京:中國國家標準化管理委員會,2008:1.2條款.

②中華人民共和國檔案法.北京:中華人民共和國主席令（第七十一號）,1996:第八條.

篇6

1、抽樣方法

以隨機抽樣的方式在企業(yè)的成品庫內(nèi)或市場待銷產(chǎn)品中隨機抽取有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明或者以其他形式表明合格的、近期生產(chǎn)的產(chǎn)品。

2、檢驗依據(jù)

GB 4789.2食品安全國家標準 食品微生物學(xué)檢驗 菌落總數(shù)測定

GB 4789.3 食品安全國家標準 食品微生物學(xué)檢驗 大腸菌群計數(shù)

GB/T 9985 手洗餐具用洗滌劑

GB 14930.1 食品安全國家標準 洗滌劑

GB/T 30795 食品用洗滌劑試驗方法 甲醇的測定

GB/T 30796 食品用洗滌劑試驗方法 甲醛的測定

GB/T 30797 食品用洗滌劑試驗方法 總砷的測定

GB/T 30799 食品用洗滌劑試驗方法 重金屬的測定

QB/T 2967  飲料用瓶清洗劑

00001. 其他經(jīng)公示現(xiàn)行有效的企業(yè)、團體、地方等標準及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范。

判定規(guī)則

3.1 依據(jù)標準

3.1.1手洗餐具用洗滌劑產(chǎn)品檢驗項目及重要程度分類見表1。

表1：手洗餐具用洗滌劑產(chǎn)品檢驗項目及重要程度分類

序號

檢驗項目

依據(jù)標準

檢測方法

重要程度或不合格程度分類

A類a

B類b

1

總活性物含量

GB/T 9985

QB 1994-1994

 

2

pH

GB/T 9985

GB/T 6368

 

3

去污力

GB/T 9985

GB/T 9985

 

4

熒光增白劑

GB/T 9985

GB/T 9985

 

5

甲醇

GB/T 9985

GB/T 30795

 

6

甲醛

GB/T 9985

GB/T 30796

 

7

砷（以As計）

GB/T 9985

GB/T 30797

 

8

重金屬（以Pb計）

GB/T 9985

GB/T 30799

 

9

菌落總數(shù)

GB 14930.1

GB 4789.2

 

10

大腸菌群

GB 14930.1

GB 4789.3

 

a 極重要質(zhì)量項目

b 重要質(zhì)量項目

備注

/

注：①極重要質(zhì)量項目是指直接涉及人體健康、使用安全的指標；重要質(zhì)量項目是指產(chǎn)品涉及環(huán)保、能效、關(guān)鍵性能或特征值的指標。

②上表所列檢驗項目是有關(guān)法律法規(guī)、標準等規(guī)定的，重點涉及健康、安全、節(jié)能、環(huán)保以及消費者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的重要項目。

3.1.2飲料用瓶清洗劑產(chǎn)品檢驗項目及重要程度分類見表2。

表2：飲料用瓶清洗劑產(chǎn)品檢驗項目及重要程度分類

序號

檢驗項目

依據(jù)標準

檢測方法

重要程度或不合格程度分類

A類a

B類b

1

總活性物含量

QB/T 2967

QB/T 2967

 

2

熒光增白劑

QB/T 2967

QB/T 2967

 

3

砷（As）

GB 14930.1

GB/T 30797

 

4

重金屬（以Pb計）

GB 14930.1

GB/T 30799

 

5

甲醇含量

GB 14930.1

GB/T 30795

 

6

甲醛含量

GB 14930.1

GB/T 30796

 

7

細菌總數(shù)

GB 14930.1

GB 4789.2

 

8

大腸菌群

GB 14930.1

GB 4789.3

 

9

去污力

QB/T 2967

QB/T 2967

 

10

總五氧化二磷含量c

QB/T 2967

QB/T 2967

 

a 極重要質(zhì)量項目

b 重要質(zhì)量項目

c 僅標稱無磷類檢測

備注

/

3.1.3機洗（含果蔬清洗劑）用餐具洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑產(chǎn)品檢驗項目及重要程度分類見表3。

表3：機洗（含果蔬清洗劑）用餐具洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑產(chǎn)品檢驗項目及重要程度分類

 

 

序號

檢驗項目

依據(jù)標準

檢測方法

重要程度或不合格程度分類

A類a

B類b

1

砷（As）

GB 14930.1

GB/T 30797

 

2

重金屬（以Pb計）

GB 14930.1

GB/T 30799

 

3

甲醇含量

GB 14930.1

GB/T 30795

 

4

甲醛含量

GB 14930.1

GB/T 30796

 

5

細菌總數(shù)

GB 14930.1

GB 4789.2

 

6

大腸菌群

GB 14930.1

GB 4789.3

 

7

總活性物（或有效物）含量c

產(chǎn)品明示標準

產(chǎn)品明示標準

 

8

去污力c

產(chǎn)品明示標準

產(chǎn)品明示標準

 

a 極重要質(zhì)量項目

b 重要質(zhì)量項目

c 檢測項目在產(chǎn)品包裝或說明書中應(yīng)明示。

備注

/

3.2 判定原則

經(jīng)檢驗，檢驗項目全部合格，判定為被抽查產(chǎn)品合格；檢驗項目中任一項或一項以上不合格，判定為被抽查產(chǎn)品不合格。其中，當產(chǎn)品存在A類項目不合格時，屬于嚴重不合格。

若樣品出現(xiàn)封樣狀態(tài)破壞或樣品異常損壞的情況，影響檢驗結(jié)果，則停止對該樣品的檢驗。

若產(chǎn)品中含有不完全溶于乙醇的表面活性劑時，總活性物含量按GB 9985中第A.1章“三氯甲烷萃取法”測定。

檢測微生物指標應(yīng)采用未開封的樣品。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本規(guī)范中檢驗項目依據(jù)的標準要求時，應(yīng)按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于本規(guī)范中檢驗項目依據(jù)的強制性標準要求時，應(yīng)按照強制性標準要求判定。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于或包含規(guī)范中檢驗項目依據(jù)的推薦性標準要求時，應(yīng)以被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本規(guī)范中檢驗項目依據(jù)的強制性標準要求時，應(yīng)按照強制性標準要求判定。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本規(guī)范中檢驗項目依據(jù)的推薦性標準要求時，該項目不參與判定，但應(yīng)在檢驗報告?zhèn)渥⒅羞M行說明。

篇7

一、基本概況：

XX市XX藥店是小型單體法人零售企業(yè)，藥店共四人組成，經(jīng)理院會彩(高中畢業(yè)，經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)為企業(yè)法人，負責(zé)藥店的全面工作。副經(jīng)理郭聚利(中專學(xué)歷，主管藥師，經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)負責(zé)藥店的質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調(diào)配指導(dǎo)。柴桂花，負責(zé)藥品養(yǎng)護、驗收、藥品信息、服務(wù)質(zhì)量。劉艷麗，負責(zé)各項藥品質(zhì)量記錄，管理售藥，藥品保管。

二、營業(yè)場所、倉庫的布置及主要設(shè)施

三、嚴格的質(zhì)量管理制度

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一、管理機構(gòu)的確立

首先必須有正確的質(zhì)量管理機構(gòu)，筆者認為這是做好質(zhì)量管理工作的先決條件?？v觀各企業(yè)單位質(zhì)量管理機構(gòu)，有些企業(yè)沒有專門的質(zhì)量管理部門，由生產(chǎn)部門兼職，這樣的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量必定不能保證，產(chǎn)品不能得到消費者的信賴，也就沒有做成品牌的可能性；有些企業(yè)質(zhì)量管理部門歸生產(chǎn)經(jīng)理管屬，這樣的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量存在風(fēng)險，有損品牌形象；有些企業(yè)有專門的質(zhì)量管理部門，而且獨立于生產(chǎn)部門之外，不受生產(chǎn)部門管制，我認為這樣的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險最小，具體到下級的質(zhì)量管理機構(gòu)必須要實現(xiàn)全面監(jiān)控，從原料采購，過程生產(chǎn)，貯存環(huán)節(jié)，產(chǎn)品出廠，產(chǎn)品上市均須有專門的班組或人員進行質(zhì)量管控，同時質(zhì)量管理部門應(yīng)該被授予權(quán)利，在產(chǎn)品質(zhì)量方面具有一票否決權(quán)，以杜絕不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生及流轉(zhuǎn)，同時也提高了企業(yè)全部人員對于質(zhì)量的重視程度。

二、管理體系的運用

國際質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)起來枯燥難懂，很多企業(yè)由于各方面原因未運用質(zhì)量管理體系，即使通過質(zhì)量管理體系認證的企業(yè)，其質(zhì)量管理的真正實行也剝離于質(zhì)量管理體系之外，或者在運用上比較膚淺。實際上真實運用質(zhì)量管理體系會使質(zhì)量管理得以全面實施，循環(huán)實施，消除質(zhì)量管理的盲目性與差缺性，質(zhì)量管理的效果也會事半功倍。在質(zhì)量管理體系的實行中，首先將現(xiàn)有的組織機構(gòu)與體系要求的組織進行整合，建議每個部門有至少一名體系專員（可以兼職），保證體系組織的全面及順暢運行；其次明確各部門的責(zé)任與目標，每個部門都需要按體系的要求執(zhí)行工作；接下來就是由質(zhì)量管理部門定期組織實施，定期驗收現(xiàn)場成果及實施過程產(chǎn)生的記錄，以督促體系運行及形成既定流程與模式。在質(zhì)量管理的運行中，經(jīng)常組織人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)體系的理念及內(nèi)容是必須的，不斷解讀，不斷掌握體系要求的精髓，將每一項內(nèi)容在實際工作中找到落腳點，與實際工作對照對應(yīng)，才能落到實處，起到既定作用。

三、管理制度的建立

根據(jù)質(zhì)量管理體系制定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、任務(wù)要求、實施方案等，那么是否實施，實施效果如何，這些需要靠有力的管理制度去維持進行與維護其有效性。建立源頭質(zhì)量管理細則、過程控制質(zhì)量管理細則、成品控制質(zhì)量管理細則、市場投訴管理制度、記錄管理制度、各項工作考核制度。制度制定若不執(zhí)行，形同虛設(shè)，因此還需要設(shè)置考核人員、考核責(zé)任，一般情況下，管理人員可以承擔(dān)考核的職責(zé)，考核既要有隨機性的考核，也要有全面性的考核。隨機性考核起到激勵監(jiān)督作用，全面性考核起到公平和評價的作用。

四、過程控制的實施

生產(chǎn)過程出問題，必定會產(chǎn)生不良的成品。過程的監(jiān)控至關(guān)重要，規(guī)范正確的過程操作產(chǎn)生優(yōu)良的結(jié)果并避免無謂的返工，控制不合品的產(chǎn)生又降低成本，所以過程控制應(yīng)該加大力度。生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控是保證成品結(jié)果的必經(jīng)環(huán)節(jié)。過程控制要在每個工段設(shè)置質(zhì)檢人員，監(jiān)督過程實施的有效性。過程控制的主要內(nèi)容是操作程序和操作關(guān)鍵點，為保證前一過程結(jié)果的質(zhì)量，最好采用過程檢驗，檢驗合格后轉(zhuǎn)入下一程序。如果前一環(huán)節(jié)已經(jīng)不合格，那么后一環(huán)節(jié)的投入是毫無意義的，產(chǎn)生嚴重的資源浪費，并且延誤交貨期，這更說明過程監(jiān)控及檢驗的重要性。過程管理可以譽為一個企業(yè)管理的核心，人員的管理、設(shè)備設(shè)施的管理、能源的管理、材料的管理、現(xiàn)場管理這些全部容納在過程管理中，過程管理做好了，一個企業(yè)的管理就是成功的，效益也會隨之提升。

五、檢測

檢測是控制質(zhì)量的手段，先進的檢測技術(shù)、嚴格的管理水平為質(zhì)量管理提供準確嚴密的數(shù)據(jù)。如何實現(xiàn)檢測的準確性，筆者認為關(guān)鍵有以下方面。（1）人員方面，人員的素質(zhì)直接影響檢測的準確性，檢測人員必須有寧為真話負罪不為假話開脫的正義精神。選擇具有資質(zhì)，經(jīng)過培訓(xùn)的合格人員。（2）管理機構(gòu)設(shè)置方面嚴格避免任何干擾檢測人員檢測判斷的組織劃分。管理人員承諾不多檢驗結(jié)果進行干擾。（3）檢測儀器，采買著名廠家、國際領(lǐng)先技術(shù)的檢測儀器，保證檢測結(jié)果的權(quán)威性與準確性。（4）學(xué)習(xí)先進權(quán)威的檢測技術(shù)，避免使用老辦法、土辦法、遺留辦法。（5）實驗室的管理運行盡量采用《檢測和校準實驗室能力的認可準則》ISO/IEC17025管理運行，提升實驗室的管理水平，保證檢測結(jié)果的準確性。

六、分析、預(yù)防和提高

在國內(nèi)的企業(yè)中，往往出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)常上下波動，同一質(zhì)量瑕疵反復(fù)出現(xiàn)，使得PDCA循環(huán)總是在原地打轉(zhuǎn)。因此，消費者對我們的產(chǎn)品總認為是老面孔。在日本企業(yè)中，第一次出現(xiàn)的質(zhì)量問題是不允許第二次發(fā)生的。他們發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取措施進行改進，然后分析總結(jié)成為制度，用以預(yù)防同一問題、同類問題的再次出現(xiàn)，重復(fù)出現(xiàn)同一瑕疵只能說明措施不力，或者是一種失職。使用分析、預(yù)防的手段，產(chǎn)品應(yīng)當是不斷提高的。無論是產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、性能、外觀以及服務(wù)，均應(yīng)該得到不斷改進提高，逐步升級換代，趕超同行產(chǎn)品，而使自己成為品牌。

七、以人為本，雙向激勵

以為制定了好的管理制度就可以實現(xiàn)優(yōu)異的管理績效，實際上再科學(xué)、嚴密的管理體系都是人建立的，鐵的制度是要靠人來制定，也要靠人執(zhí)行，更要考人來監(jiān)督。一個企業(yè)應(yīng)該最大限度地調(diào)動起職工的積極主動性，最大限度地發(fā)揮他們的主觀創(chuàng)造性。應(yīng)該建立一套有效的激勵機制，獎勵那些有突出貢獻的職工，讓大家產(chǎn)生集體榮譽感，培養(yǎng)大家的使命感和責(zé)任感，多關(guān)心他們真正需要什么，認真聽取他們對企業(yè)發(fā)展的意見和建議。激勵應(yīng)該是雙軌的，不僅有負向激勵，還應(yīng)該有正向激勵，正負平衡，保持工作集體這輛火車永遠在軌道上正常高速行駛。

作者:杜美麗 單位:中鐵十七局集團有限公司

參考文獻

[1]陳康清.對企業(yè)質(zhì)量管理工作的思考[J].管理觀察，2010，（19）：116-117.

[2]羅國英.論我國企業(yè)的質(zhì)量管理[J].中國質(zhì)量，2001，（12）：35-40.

篇9

一、完善醫(yī)療制度，規(guī)范醫(yī)院管理。

醫(yī)院按照管理年活動的要求，在原有規(guī)章制度的基礎(chǔ)上，重新制定了行政、醫(yī)療、護理、財務(wù)、職責(zé)五大類規(guī)章制度。為確保制度的落實，還制定了明確的考核細則，如《臨床醫(yī)療考核細則》、《臨床醫(yī)技考核細則》、《護理質(zhì)量考核細則》、《服務(wù)質(zhì)量考核細則》等。內(nèi)容涉及依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、傳染病防治、藥事管理、儀器設(shè)備、醫(yī)療用品、醫(yī)院感染、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案等方面。

二、狠抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。

10年醫(yī)院重新調(diào)整了醫(yī)療質(zhì)量管理委員會和科室質(zhì)控兩級網(wǎng)絡(luò)，形成了院控、科控質(zhì)量管理體系。同時，加強了藥事管理委員會對臨床用藥的監(jiān)管力度及院感的監(jiān)測力度，基本構(gòu)建了醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改進組織體系。

按照《醫(yī)療質(zhì)量考評實施辦法》，醫(yī)院明確了醫(yī)療質(zhì)量獎罰制度，每月檢查測評，按分數(shù)計發(fā)績效獎。院長作為醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全第一責(zé)任人，堅持把醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全工作列入日常工作重要議程，利用全院行政業(yè)務(wù)大查房、百分比考核、醫(yī)療質(zhì)量測評，對所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題以及不安全的隱患及時通報、分析、測評，提出可行性整改意見。組織醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控辦、護理部、院感科等職能科室負責(zé)人每月不定期抽查各科的質(zhì)量管理及醫(yī)療文書、合理用藥、醫(yī)療操作規(guī)程等方面的情況，尤其重視對急、危、重病人，重大手術(shù)病人及輸血病人實行重點監(jiān)測管理。對發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋，督促整改；各臨床科室負責(zé)人認真實施醫(yī)院十三大《核心醫(yī)療制度》，并定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、疑難病歷討論、死亡病歷討論、會診、術(shù)前討論、新技術(shù)新項目開展，同時作好醫(yī)療差錯事故地登記、嚴格交接班記錄等。

為確保醫(yī)療安全，每年院方與各科室主任簽訂《目標管理責(zé)任書》，其中，明確了醫(yī)療安全責(zé)任、要求、目標和獎懲措施。認真接受患者的投訴，做到有記錄、有處理、有反饋。由于各項安全防范措施到位，醫(yī)院管理年活動開展以來，醫(yī)院沒有發(fā)生重大差錯，杜絕了事故的發(fā)生。

三、完善服務(wù)功能，提升醫(yī)療水平。

為應(yīng)對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，我院擬定了突發(fā)性的公共衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案和急、危、重病人搶救應(yīng)急預(yù)案，提高了急、危、重癥病人的搶救成功率和治愈率。至今年5月建立急診搶救室，截止目前，已收治急、危、重癥病人103人次，有力提升了醫(yī)療急救能力。

為了更好地服務(wù)于廣大人民群眾，醫(yī)院不斷增強服務(wù)意識，提高服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)水平。與國內(nèi)多家權(quán)威醫(yī)療機構(gòu)保持技術(shù)協(xié)作和人才共享優(yōu)勢，特邀武漢同濟醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、省婦幼保健院、省人民醫(yī)院專家坐診，擔(dān)任學(xué)科帶頭人；全力打造了一系列特色科室，基本滿足了病人常見病、多發(fā)病、疑難雜病診療的需求；倡導(dǎo)“無痛微創(chuàng)”的特色治療。在原有醫(yī)療設(shè)備的基礎(chǔ)上新配置腹腔鏡、宮腔鏡、膀胱鏡、大型c臂x光機等前沿科技設(shè)備，一系列婦科、外科、不孕不育科的微創(chuàng)手術(shù)應(yīng)用于臨床，服務(wù)于新農(nóng)合。并成功開展頸椎/胸椎等管內(nèi)腫瘤摘除術(shù)等多項大型骨、外科疑難手術(shù)，手術(shù)效果達到國內(nèi)先進水平。

四、減輕群眾負擔(dān)，做好民心工程。

篇10

2012年醫(yī)院工作的重點是加強醫(yī)療質(zhì)量管理，強化服務(wù)意識，創(chuàng)造群眾滿意醫(yī)院。安照以上活動方案的要求，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會對醫(yī)療質(zhì)量的管理實施全程質(zhì)量管理和持續(xù)改進，取得良好成效，先總結(jié)如下：

一、

完善制度，規(guī)范管理

醫(yī)院在原有《……醫(yī)院規(guī)章制度匯編》和《核心制度》的基礎(chǔ)上，我們于今年5月份通過了《住院病歷質(zhì)控獎懲細則》，該《細則》源于《核心制度》，就醫(yī)務(wù)人員住院病歷的書寫作出了細致的要求，并增加了獎勵規(guī)定，激勵臨床醫(yī)師按照《廣東省病歷書寫規(guī)范》的要求書寫病歷，使之前一直難于糾正的問題迎刃而解，使我院的病歷質(zhì)量再次上升一個臺階。繼續(xù)完善應(yīng)急制度的建設(shè)，如《……醫(yī)院應(yīng)急響應(yīng)方案及救援流程》，明確了在突發(fā)事件中醫(yī)護人員的任務(wù)和職責(zé)，制定了一系列的匯報、處置流程；規(guī)范了全院職工特別是臨床一線醫(yī)護人員的診療行為，提高了對突發(fā)事件的處置能力，對突發(fā)事件的處置流程提供依據(jù)。同時，繼續(xù)對醫(yī)療質(zhì)量安全事件實施報告制度，針對不良事件實行誡勉談話，組織相關(guān)科室對事件進行討論，查找診療服務(wù)環(huán)節(jié)中存在的醫(yī)療隱患，加強整改，從而有效規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險，保障了醫(yī)療安全。一年以來無醫(yī)療事件發(fā)生。

面對今年婦幼專線的嚴峻形勢，我院組織了全院職工進行定時、不定時的專線培訓(xùn)，并組織質(zhì)控人員進行專項檢查，由業(yè)務(wù)院長帶隊，對高?；颊甙凑找?guī)定進行嚴密的監(jiān)控，必要時聯(lián)合鎮(zhèn)相關(guān)部門聯(lián)合勸導(dǎo)配合治療，有效避免了孕產(chǎn)婦死亡事件。

二、加強三基培訓(xùn)、崗前培訓(xùn)，提高基礎(chǔ)理論知識水平和診療技能

今年我們繼續(xù)對全院醫(yī)技人員進行急救技能培訓(xùn)，重點培訓(xùn)了心肺復(fù)蘇、脊柱搬運、氣管插管，并實行視頻錄像評分，對不合格的人員進行再次培訓(xùn)。繼續(xù)加強醫(yī)務(wù)人員的基礎(chǔ)理論知識培訓(xùn)，如四大穿刺技術(shù)、四項急救技術(shù)、體格檢查、病史詢問規(guī)范等，制定了業(yè)務(wù)培訓(xùn)計劃。同時，對新畢業(yè)、新入職的醫(yī)護人員進行崗前培訓(xùn)，注重法律法規(guī)及診療規(guī)范的教育，加強服務(wù)意識和處理醫(yī)患矛盾的思維訓(xùn)練。有效提高了本院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量水平。

三、繼續(xù)加強法制教育，提高風(fēng)險防范意識，保障醫(yī)療安全

對醫(yī)務(wù)人員在診療過程中風(fēng)險意識薄弱，我們組織全院學(xué)習(xí)《廣東省病歷書寫規(guī)范與管理》、《侵權(quán)責(zé)任法》等，專門以PPT的形式培訓(xùn)了《醫(yī)療文書與法律訴訟》，使醫(yī)務(wù)人員明確了在診療過程中應(yīng)盡的法律義務(wù)，病歷是醫(yī)療訴訟過程中的有力證據(jù)。要求各科醫(yī)務(wù)人員嚴格落實病情告知和知情同意制度、知情選擇制度。通過學(xué)習(xí)，全員醫(yī)務(wù)人員的風(fēng)險意識有了很大提高，有效規(guī)避了醫(yī)療投訴、糾紛。

四、實行院科兩級監(jiān)控，實施全程醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進

醫(yī)療質(zhì)量管理委員會每季度一次組織檢查，針對科室管理、病歷書寫質(zhì)量、安全合理用藥、醫(yī)院感染管理、合理輸血等方面的常見缺陷進行分析并組織學(xué)習(xí)；根據(jù)各科職責(zé)任務(wù)要求，制定各科科室管理質(zhì)量檢評標準和醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量檢評標準，要求科室每月一次進行質(zhì)量檢評，了解各科工作落實情況，對存在問題提出指導(dǎo)意見，在規(guī)范科室管理的同時，有效提高了各科醫(yī)療質(zhì)量。

五、落實國家抗菌素用藥制度，開展抗菌藥物專項整治

（一）繼續(xù)落實陽光用藥監(jiān)控，每季度一次進行用藥金額、數(shù)量前十位的統(tǒng)計排位，針對用藥量較多，金額大的藥品進行處方或住院病歷抽查點評，防止濫用藥物發(fā)生。

（二）我院在之前制定的抗菌藥物使用管理細則的基礎(chǔ)上，根據(jù)各科用藥特點制定科室抗菌藥物使用率控制標準，與各科負責(zé)人簽訂抗菌藥物專項整治責(zé)任書，每月一次對各科室、個人實行抗菌藥物使用率統(tǒng)計排名，對排名前十位個人進行處方抽查，點評合理用藥情況。同時，對手術(shù)一級切口使用抗菌藥物進行嚴格的監(jiān)控，督查臨床醫(yī)生用藥違規(guī)行為，保障本院抗菌藥物的合理使用。

……醫(yī)院醫(yī)

務(wù)

科