導(dǎo)語：如何才能寫好一篇醫(yī)藥行業(yè)市場結(jié)構(gòu)分析，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

關(guān)鍵詞：SCP范式醫(yī)藥制造業(yè)市場結(jié)構(gòu)市場績效市場行為

一、引言

改革開放以來，人們生活水平不斷提高，對自身健康的重視程度也在不斷提升。近年來，我國醫(yī)療衛(wèi)生費用支出逐年提高，醫(yī)藥行業(yè)一直保持較快的增長速度。但是目前我國醫(yī)藥制造業(yè)仍然存在著一定的問題，市場集中度低，企業(yè)規(guī)模小、數(shù)量多，仿制藥多，產(chǎn)品創(chuàng)新性差等，仍有較大發(fā)展空間。本文以產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟學(xué)中的SCP范式研究當(dāng)前中國醫(yī)藥制造業(yè)的市場結(jié)構(gòu)（Structure）、市場行為（Conduct）和市場績效（Performance）。根據(jù)實證分析得出醫(yī)藥制造業(yè)相關(guān)結(jié)論，并提出相應(yīng)的醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展建議。

二、發(fā)展現(xiàn)狀

改革開放以來，我國人口總數(shù)持續(xù)增長，人口老齡化和城鎮(zhèn)化的速度加快，醫(yī)療體制改革深入，醫(yī)藥行業(yè)有了足夠的發(fā)展，主要體現(xiàn)在：（1）市場規(guī)模：15年全國醫(yī)藥工業(yè)累計實現(xiàn)總產(chǎn)值25，537.1億元，占GDP的比重達4.23%；（2）利潤水平：2016年上半年，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入1.364萬億元，同比增長10.14%，15年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入達2.67萬億元，復(fù)合增長率15.3%；整體上，15年醫(yī)藥工業(yè)毛利率達28.1%，銷售利潤率達10.1%（3）終端市場：15年國內(nèi)藥品終端市場規(guī)模達到1.383萬億元，10年至15年復(fù)合增長率15.41%。

15年，我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)達到7116個，實現(xiàn)營業(yè)收入2.55萬億元，同比增長9.10%，較2014年12.94%的增速下滑3.84個百分點，利潤總額0.263萬億元，同比增長12.90%。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，截止16年10月我國醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)收入為2.235萬億元，同比增長9.7%，利潤總額為0.236萬億元，增長15.5%。整體上說，目前我國醫(yī)藥制造業(yè)維持“一降一升”趨勢，即營業(yè)收入增速下滑，利潤規(guī)模增速小幅提高。

三、SCP范式分析

（一）市黿峁

（1）市場集中度：市場集中度包括絕對集中度和相對集中度，絕對集中度是最簡單常用的方法，能反映產(chǎn)業(yè)集中狀況，是衡量市場競爭程度的重要標(biāo)志，顯示市場的壟斷和競爭程度。因此本文選擇絕對集中度（CRn）對醫(yī)藥制造業(yè)市場集中度進行分析，其計算公式如下：

（表示銷售收入，n表示前n家企業(yè)，N表示行業(yè)中所有企業(yè)）

根據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)以及相關(guān)企業(yè)年報計算2011年到2015年5年醫(yī)藥制造業(yè)的CR4和CR8，得到如下數(shù)據(jù)：

按照貝恩法可知，目前我國醫(yī)藥制造業(yè)的CR4

（2）進入和退出壁壘。規(guī)模經(jīng)濟壁壘：根據(jù)日本學(xué)家植草益對規(guī)模經(jīng)濟壁壘的分類標(biāo)準，規(guī)模市場比重的公式為：（S為總產(chǎn)量，N為行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)。）2015年我國共有7116家醫(yī)藥制造業(yè)，d=1/7116=0.014%

（二）市場行為

（1）定價策略：通過市場結(jié)構(gòu)分析，我國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)屬于競爭激烈產(chǎn)業(yè)，橫向合謀不易產(chǎn)生。但是，目前醫(yī)藥市場體系尚未完善，信息不對稱、藥品渠道不暢通等使企業(yè)選擇高定價高讓利的營銷手段，造成藥價虛高的現(xiàn)象，產(chǎn)生產(chǎn)銷縱向合謀的定價機制。

（2）廣告行為：醫(yī)藥制造企業(yè)的廣告投放一直較多，近年來始終保持整體快速增長趨勢，2015年上半年廣告投放主Top10共投放331.89億元，藥品廣告投放占比55%，同比增長8.5%。由于受眾對電視媒體信賴度最高，因此企業(yè)多選擇此類渠道。而醫(yī)藥電商由于政策限制、缺乏及時性等原因尚未發(fā)展良好，因此投放較少。但是醫(yī)藥電商發(fā)展是必然趨勢，所以幾年來搜索、導(dǎo)航和聯(lián)盟網(wǎng)站上的投放有所增加。

（3）兼并行為：我國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)數(shù)量多規(guī)模小，缺乏擴張能力。處于擴張企業(yè)規(guī)模、提升利潤、滿足經(jīng)營需求的目的以及近年來的政策改革，醫(yī)藥制造企業(yè)并購整合不斷展開，2015年上半年，以化藥中藥生產(chǎn)為主的制藥企業(yè)并購案就高達47起。

（三）市場績效

（1）盈利能力：本文利用凈利潤（萬億元）和資產(chǎn)報酬率表示醫(yī)藥制造業(yè)的盈利能力：

近五年來，醫(yī)藥制造業(yè)的凈利潤呈增加態(tài)勢。15年的凈利潤是06年的7.81倍，資產(chǎn)報酬率較平緩，但相較于06-10年有較大增長，表明醫(yī)藥制造業(yè)盈利能力處于總體上升趨勢，績效不斷改善。

（2）償付能力：本文通過資產(chǎn)負債率和產(chǎn)權(quán)比率表示醫(yī)藥制造業(yè)的償付能力：

2006-2015年期間行業(yè)資產(chǎn)負債率逐步下降，意味行業(yè)財務(wù)杠桿逐漸減小，企業(yè)的經(jīng)營風(fēng)險逐年減小。同時，行業(yè)產(chǎn)權(quán)比率呈現(xiàn)下降的態(tài)勢，資產(chǎn)結(jié)構(gòu)趨向合理化，長期負債能力不斷改善。

四、建議

（1）鼓勵企業(yè)間并購：我國醫(yī)藥制造業(yè)集中度較低，企業(yè)規(guī)模小數(shù)量多，經(jīng)營完善、技術(shù)先進且市場競爭力強的企業(yè)兼并、合并和收購其他規(guī)模小、競爭力弱和有互補優(yōu)勢的制藥企業(yè)，有利于進行低成本擴張，提高市場競爭力，同時也可以避開地方保護主義等壁壘，擴大企業(yè)經(jīng)營范圍和經(jīng)營區(qū)域，增加市場占有率。

（2）支持研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)改革：我國醫(yī)藥制造主要集中于仿制藥的生產(chǎn)，研發(fā)投入較少導(dǎo)致技術(shù)改革、產(chǎn)品創(chuàng)新少，因此政府可以采取相應(yīng)措施支持醫(yī)藥制造企業(yè)引進國際技術(shù)加以更新改進，在消化吸收再創(chuàng)新中獲得自主知識產(chǎn)權(quán)，生產(chǎn)創(chuàng)新性產(chǎn)品。

（3）加強行業(yè)規(guī)范管理，提高進入壁壘，降低退出壁荊何夜醫(yī)藥制造業(yè)進入壁壘低，不斷有新企業(yè)進入行業(yè)之中，造成企業(yè)數(shù)量多但規(guī)模小的局面；而行業(yè)退出壁壘高，眾多虧損企業(yè)不能及時退出，導(dǎo)致資產(chǎn)流動性低。因此，政府需加強行業(yè)規(guī)范管理，正確調(diào)整進出壁壘，改善市場競爭壞境。

（4）發(fā)揮我國醫(yī)藥潛在優(yōu)勢：我國醫(yī)藥行業(yè)具有獨特的中藥資源優(yōu)勢，有較好的發(fā)展?jié)摿Α５捎谥兴幵诂F(xiàn)代化、規(guī)范化等方面的問題，其優(yōu)勢尚未完全發(fā)揮。因此，醫(yī)藥企業(yè)需要加快中藥研究，提高中藥產(chǎn)品技術(shù)與品質(zhì)控制，使中藥打入國際市場。

五、結(jié)語

醫(yī)藥行業(yè)在全國乃至全世界范圍內(nèi)都屬于朝陽行業(yè)，有著良好的發(fā)展空間。伴隨醫(yī)療體系改革，醫(yī)改政策出臺并穩(wěn)健落地，我國醫(yī)藥制造業(yè)也將面臨一個更好的發(fā)展前景。同時，人們醫(yī)療衛(wèi)生意識的增長、人均收入水平的提高、人口老齡化的加快、城鎮(zhèn)化水平的提高、疾病圖譜變化等一系列因素也推動著我國醫(yī)藥制造業(yè)快速增長。此外，醫(yī)藥電商也成為了發(fā)展的必然趨勢，我國醫(yī)藥制造業(yè)將迅猛發(fā)展。

參考文獻：

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篇2

關(guān)鍵詞：SCP理論；醫(yī)療器械；供給側(cè)改革；行業(yè)分析

中圖分類號：F2

文獻標(biāo)識碼：A

doi：10.19311/ki.16723198.2017.05.004

1導(dǎo)言

醫(yī)療器械行業(yè)是連接醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療服務(wù)和健康產(chǎn)業(yè)的重要經(jīng)濟部門，其核心技術(shù)涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗醫(yī)學(xué)、血液學(xué)、生命科學(xué)等多個學(xué)科，是我國的醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)中保障臨床治療活動有效、安全的核心環(huán)節(jié)。近年來，在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深入推進的政策導(dǎo)向之下，由于新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等措施陸續(xù)出臺，加之醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)長期存在的“多、小、散、亂”格局，政府干預(yù)不當(dāng)和企業(yè)經(jīng)營費用率高等問題，醫(yī)療器械行業(yè)正處于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)變發(fā)展方式的關(guān)鍵時期。本文運用產(chǎn)業(yè)組織理論中哈佛學(xué)派的結(jié)構(gòu)-行為-績效（structure-conduct-performance，SCP）分析范式對近年來我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r和產(chǎn)業(yè)組織的變遷過程進行深入研究，為我國醫(yī)療器械行業(yè)開展供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革提供改革建議。

2我國醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)組織分析

2.1產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析

根據(jù)Evaluate MedTech的統(tǒng)計，2010-2015年，我國醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)規(guī)模從1200億元增長到3080億元，年復(fù)合增長率（CAGR）為17.01%，而同期全球醫(yī)療器械市場規(guī)模增速僅為1.90%，我國已經(jīng)成為繼美國和日本之后的全球第三大醫(yī)療器械生產(chǎn)和消費國，并已經(jīng)成長為拉動全球醫(yī)療器械市場增長的主要動力，如圖1所示。

2010年至今，在醫(yī)療器械銷售領(lǐng)域銷售額快速增長的同時，全國醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)數(shù)量始終維持在1.3-1.6萬家之間，呈現(xiàn)出相對穩(wěn)定的競爭格局。但與發(fā)達國家和新興市場經(jīng)濟國家相比數(shù)量明顯偏多，市場呈現(xiàn)出離散化競爭特點，如圖2所示（數(shù)據(jù)來源：IMS Institute）。

2.2醫(yī)療器械行業(yè)集中度分析

行業(yè)集中度指標(biāo)CRn表示行業(yè)中規(guī)模最大的前n家企業(yè)在市場中的占有率（%）情況，其公式為：

CRn=∑ni=1Xi/∑Ni=1Xi

經(jīng)濟學(xué)家貝恩（Joe S. Bain）利用行業(yè)集中度指標(biāo)對產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進行分類研究，依據(jù)行業(yè)集中度指標(biāo)CR4和CR8，將產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)類型分為寡占I型，寡占II型，寡占III型，寡占IV型，寡占V型和原子型（競爭型）6個等級。2010-2015年，我國醫(yī)療器械行業(yè)的集中度指標(biāo)CR3、CR4和CR8分別由21.64%、24.64%和3185%上升至28.59%、31.57%和37.78%，但全國市場整體上的原子型結(jié)構(gòu)沒有改變（如表1）。對照部分發(fā)達國家，我國的前3大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的市場占有率（CR3）明顯偏低。

數(shù)據(jù)來源：商務(wù)部《醫(yī)療器械行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》（2010-2015）。

然而，由于我國醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制不完善，市場機制不健全，加之醫(yī)療器械市場規(guī)模龐大且地域廣闊，醫(yī)療器械市場并非是全國統(tǒng)一。此外，部分地方政府為了保障當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟發(fā)展、就業(yè)及稅收，為本地藥品流通企業(yè)提供政策上的便利，視外地醫(yī)療器械企業(yè)為掠奪市場資源的“攪局者”。典型表現(xiàn)是在醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購過程中，要求中標(biāo)企業(yè)必須選擇當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商進行配送，一些地區(qū)甚至規(guī)定只有成立縣級醫(yī)藥公司才能獲得該地醫(yī)療器械的配送權(quán)。從全國范圍來看醫(yī)療器械領(lǐng)域為完全競爭的原子型市場結(jié)構(gòu)，但隨著市場按照行政區(qū)域分割，本地企業(yè)的市場控制力也隨之增強，地方保護主義政策成為了醫(yī)療器械行業(yè)資源整合最大的體制機制障礙。

2.3產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析

根據(jù)工信部和國家發(fā)改委經(jīng)濟研究所的統(tǒng)計，從2015年我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，影像診斷設(shè)備占據(jù)最大的市場份額，近幾年均保持在40%左右，且呈不斷上升趨勢；其次是各類耗材，占據(jù)20%左右的市場份額；骨科及植入性醫(yī)療器械市場份額不斷下降；剩余的市場份額被牙科及其他類器械所占據(jù)，如圖3所示。而在占我國醫(yī)療器械25%的高端產(chǎn)品市場中，70%由外資占領(lǐng)，在絕大多數(shù)領(lǐng)域外資企業(yè)在技術(shù)和質(zhì)量上遙遙領(lǐng)先于國內(nèi)企業(yè)，尤其是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，外資產(chǎn)品的市場占有率超過80%。

2.4行業(yè)進入壁壘分析

美國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟學(xué)家施蒂格勒（George J.Stigler）認為進入壁壘為行業(yè)的潛在進入者必須付出的額外成本，產(chǎn)生原因包括規(guī)模經(jīng)濟、產(chǎn)品差異度和法律規(guī)制等。醫(yī)藥行業(yè)存在明顯規(guī)模經(jīng)濟的特性，即企業(yè)在獲得一定的市場份額前，對于單位產(chǎn)品（服務(wù)）將付出較高的平均成本。此外，依照現(xiàn)行的《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須通過當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》兩項行政許可，其中，2014年和2015年先后出臺的新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》均被稱為“史上最嚴”，對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的軟件、硬件方面要求大大提升，成為進入醫(yī)療器械行業(yè)最嚴格的政策法規(guī)壁壘。

2.5產(chǎn)業(yè)政策分析

2015年，國務(wù)院《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，將開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件，發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進放射治療設(shè)備、高通量低成本基因測序儀、基因編輯設(shè)備、康復(fù)類醫(yī)療器械等醫(yī)學(xué)裝備被確定《規(guī)劃》為重點突破領(lǐng)域之一。同年12月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報資料編寫指南》，在政策上鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，種種跡象表明，國家正在為醫(yī)療器械特別是高性能醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域推進國產(chǎn)化進程，這無疑將χ泄醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展帶來利好。在國家政策的導(dǎo)向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求下，醫(yī)療器械將擁有巨大的國內(nèi)消費市場。以國外醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模42%的份額來對比，國內(nèi)醫(yī)療器械份額僅僅只占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，仍有很大的提升空間。

3結(jié)論與建議

本文運用哈佛學(xué)派的結(jié)構(gòu)-行為-績效（SCP）分析范式對2010年以來我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r和產(chǎn)業(yè)組織的變遷過程進行深入研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，自2010年以來我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)出了規(guī)模增速下降、市場集中度低、行業(yè)進入壁壘提高等情況。應(yīng)針對上述問題加快推進我國醫(yī)療器械行業(yè)的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升級。

醫(yī)療器械行業(yè)是資本密集型和技術(shù)密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有典型的規(guī)模經(jīng)濟效應(yīng)特征，行業(yè)未來必然走向擴大規(guī)模、降低成本的集約化發(fā)展道路。因此，推進醫(yī)療器械領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的關(guān)鍵應(yīng)從調(diào)整不合理的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)入手，整合行業(yè)資源，提高市場集中度，淘汰管理落后、效率低下和長期虧損的企業(yè)。然而，由于行業(yè)整體利潤率偏低，僅依靠企業(yè)自有資本積累開展行業(yè)的兼并重組必定困難重重，必須充分借助資本的力量完成產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和行業(yè)資源的整合。在“新醫(yī)改”政策完善落實和“健康中國”戰(zhàn)略的強力推動下，利用醫(yī)療器械領(lǐng)域剛性的市場需求和產(chǎn)業(yè)整合后的良好的市場前景吸引投資者關(guān)注。符合條件的企業(yè)應(yīng)積極謀求上市融資，借助資本市場的力量將企業(yè)做大做強，使醫(yī)療器械類上市公司成為醫(yī)藥板塊的重要組成部分，中小型企業(yè)可借力私募股權(quán)基金/風(fēng)險投資資本，逐步形成企業(yè)融資-兼并重組-資源整合-成本節(jié)約-效益提升-吸引投資的良性發(fā)展循環(huán)。

應(yīng)破除一切阻礙藥品流通行業(yè)發(fā)展的體制機制障礙，讓市場真正起到資源配置的決定性作用，對管理落后、效率低下和長期虧損的企業(yè)應(yīng)減少虧損補貼，停止對“僵尸企業(yè)”的輸血性貸款，并通過實行市場化重組和企業(yè)破產(chǎn)等方式加速淘汰行業(yè)的落后產(chǎn)能供給。

參考文獻

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篇3

關(guān)鍵詞:長尾理論;長尾結(jié)構(gòu);醫(yī)藥商業(yè);價值鏈;三階段模式(H-I-D模型)

中圖分類號:F722 文獻標(biāo)識碼:A 文章編號:1003-3890(2009)09-0010-05

一、長尾特征模型

長尾理論[1](Chris Anderson2004)通過對產(chǎn)品市場份額的分布曲線研究,發(fā)現(xiàn)了被大部分企業(yè)所忽視的長尾產(chǎn)品(利基市場、份額低),構(gòu)造出對于企業(yè)存在著巨大市場價值潛力的長尾經(jīng)濟結(jié)構(gòu)。這個表面上與經(jīng)典的二八理論直接對立的新經(jīng)濟理論,引起了學(xué)術(shù)界和企業(yè)界的廣泛重視,中國海爾集團總裁張瑞敏先生[2](2009)在美國沃頓全球校友論壇發(fā)表演講中,對長尾理論作了重點闡述并給予了高度的評價。

經(jīng)典的二八理論強調(diào)企業(yè)應(yīng)重視重點產(chǎn)品的經(jīng)營、重點客戶的開發(fā)與維護,這是企業(yè)收入與利潤的保障。而長尾理論通過體現(xiàn)長尾特征的市場份額分布曲線,指出了利基產(chǎn)品對企業(yè)的總體價值不容忽視,甚至超越短尾產(chǎn)品(大份額重點產(chǎn)品)。

如圖1所示,在一個XY的坐標(biāo)系面積圖中, y對應(yīng)銷售收入,x對應(yīng)同一產(chǎn)業(yè)中不同品牌的產(chǎn)品或服務(wù)。一般會出現(xiàn)名列前茅的幾個品牌占據(jù)一部分的市場份額(面積),而其他無數(shù)眾多的小品牌,雖然單個市場份額(面積)很小,但無數(shù)小品牌的累計總和與大品牌的市場份額相近。‘

以下是長尾理論的核心思想[3],將用于本文主題的研究。

1. 長尾產(chǎn)品的特征是針對市場潛力有限的細分市場(利基市場),產(chǎn)品具備了建立在創(chuàng)新之上的差異性。如果企業(yè)重視對這些數(shù)量繁多的長尾產(chǎn)品經(jīng)營活動,形成范圍經(jīng)濟,那么,企業(yè)依舊可以獲得巨大的利潤。

2. 流通渠道是這個時代企業(yè)必須重視的、具備強大能量的領(lǐng)域。長尾產(chǎn)品細分化下的利基市場,借助于廣域渠道,能夠體現(xiàn)出規(guī)模經(jīng)濟性。

3. 信息化時代,企業(yè)應(yīng)注重從規(guī)?；圃熳兏餅橐?guī)?；ㄖ?。規(guī)模經(jīng)濟與范圍經(jīng)濟是解決這一變革的有效手段。

本文將利用長尾理論的基本模型及核心思想,對中國的醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)進行結(jié)構(gòu)分析,并于此基礎(chǔ)上,提出中國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化與發(fā)展模式。

二、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的長尾模型分析

長尾模型既可研究產(chǎn)品的市場分布問題,也可以用來研究某一行業(yè)中企業(yè)的分布與結(jié)構(gòu)問題。整個行業(yè)如同一類市場,而行業(yè)中的企業(yè)如同存在于這個市場中的產(chǎn)品,這在邏輯上與長尾理論基礎(chǔ)保持一致性都是完全成立的。我們所感興趣的是,行業(yè)中的企業(yè)按照銷售總收入構(gòu)造分布圖,會不會出現(xiàn)長尾特征分布?在此,我們借助于長尾理論,判斷其長尾、短尾結(jié)構(gòu)的合理性。

(一)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)長尾分布

從圖2中國醫(yī)藥商業(yè)100強銷售分布曲線的特征進行觀察,中國醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)的結(jié)構(gòu)屬于長尾結(jié)構(gòu)(長尾理論所研究的結(jié)構(gòu)),百強企業(yè)總銷售額為2 764億元(中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會,2008),前10強企業(yè)占據(jù)了50%的市場份額,剩余90家醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)銷售收入累計占50%[4]。如果將所有醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)銷售分布圖作出,長尾特性更明顯(前10強占30%,其余6 700家企業(yè)占據(jù)70%)。不過,圖2“百強”的銷售分布圖已經(jīng)足以體現(xiàn)長尾特征。

(二)中國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)落入長尾區(qū)域的并非是長尾型企業(yè)

上述的分析僅僅給出了醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)在銷售收入分布特征上與長尾理論的特征模型很相似,但這并不能肯定中國醫(yī)藥商業(yè)就是長尾結(jié)構(gòu)模型,我們還需進一步考察落入長尾區(qū)域的企業(yè)在特征上符不符合長尾理論中長尾對象的特征:針對的是細分化下的利基市場,長尾對象之間彼此在目標(biāo)人群與屬性上存在差異化。如果研究對象是企業(yè),即企業(yè)在產(chǎn)品線結(jié)構(gòu)、價值鏈及核心能力上是否具備差異性。

根據(jù)這一標(biāo)準,落入長尾區(qū)域的中國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)都不屬于長尾企業(yè),他們常常面對著相同的目標(biāo)市場,經(jīng)營著相似的品類線,提供著雷同的服務(wù)產(chǎn)品(物流配送)。國家發(fā)改委[5](2006)指出,中國醫(yī)藥商業(yè)最大的問題是同質(zhì)化。因此,這些醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)不屬于長尾型企業(yè)。

三、構(gòu)造中國醫(yī)藥商業(yè)的長尾模式

(一)構(gòu)造中國醫(yī)藥商業(yè)創(chuàng)新商業(yè)模式――實施差異化定位

根據(jù)長尾理論,短尾企業(yè)與長尾企業(yè)一定要形成差異化定位,更為重要的是眾多的長尾企業(yè)之間要形成差異化定位,從而形成目標(biāo)市場、商業(yè)模式、服務(wù)產(chǎn)品線、醫(yī)藥產(chǎn)品線在競爭面的“藍?！薄?/p>

圖3從上游目標(biāo)客戶、下游目標(biāo)客戶、產(chǎn)品線等三個維度給出了合理狀態(tài)下中國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的差異化定位,該差異化定位還將引發(fā)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)服務(wù)產(chǎn)品線的差異化。

該差異化定位的指導(dǎo)思想是:短尾實施規(guī)?；?長尾實施專業(yè)化。指導(dǎo)原則是:形成區(qū)隔,與企業(yè)的資源優(yōu)勢相結(jié)合。在競爭面,通過差異化規(guī)避同質(zhì)化下耗損型競爭;在合作面,短尾與長尾通過合作,令長尾企業(yè)的專業(yè)化給予短尾企業(yè)以專業(yè)化的補充,短尾企業(yè)的巨大平臺給予長尾企業(yè)以規(guī)?；难a充。這樣的競合關(guān)系一旦呈現(xiàn),中國醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)的優(yōu)化程度就能得到提升。

1. 長尾企業(yè)的定位解析。上游供應(yīng)商客戶定位于長尾企業(yè),即那些創(chuàng)新型的中小型工業(yè)企業(yè)。標(biāo)準是這些企業(yè)有較強的創(chuàng)新能力,而且產(chǎn)品線屬于產(chǎn)品專業(yè)化形態(tài)的,即所有或大部分產(chǎn)品集中于某一類市場顧客群。例如專業(yè)創(chuàng)新和制造婦科炎癥類產(chǎn)品、外用膏藥類產(chǎn)品等。所針對的顧客群越明確、越細分越好。

下游客戶定位于長尾企業(yè),范圍界定于個體化、小規(guī)模、專科型、細分類的醫(yī)藥零售企業(yè)和醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)。發(fā)揮其專業(yè)化的藥事管理服務(wù)和目標(biāo)市場專業(yè)化下的產(chǎn)品線專業(yè)、齊全的優(yōu)勢,為目標(biāo)顧客提供具有競爭力的服務(wù)。

服務(wù)產(chǎn)品線聚焦于藥事管理服務(wù),包括質(zhì)量服務(wù)、藥學(xué)服務(wù)、商品儲存與保管服務(wù)等。根據(jù)目標(biāo)顧客群的經(jīng)營特點以及所經(jīng)營的產(chǎn)品線特點,提供聚焦于某領(lǐng)域的專業(yè)化服務(wù),而不是廣義范疇的藥事服務(wù)。于此,不僅與短尾企業(yè)形成定位區(qū)隔,同時也形成了長尾企業(yè)彼此之間的差異化定位。

從上述的定位可以看出,長尾醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)強調(diào)的是“專業(yè)化”,圍繞專業(yè)化的創(chuàng)新。失去了專業(yè)化,長尾企業(yè)就失去了行業(yè)中的競爭優(yōu)勢和價值。

2. 短尾企業(yè)的定位解析。上游目標(biāo)客戶定位于短尾型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)、長尾型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)及短尾型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)。

與短尾型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的合作,將會形成規(guī)模性產(chǎn)品,以規(guī)模經(jīng)濟性為企業(yè)貢獻利潤,這些企業(yè)包括外資醫(yī)藥企業(yè)、大型本土醫(yī)藥工業(yè)企業(yè);與長尾型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的合作,意在利用長尾企業(yè)的專業(yè)化價值鏈,為下游客戶提供更多的價值創(chuàng)造;與短尾型工業(yè)企業(yè)及長尾型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的合作,實際是短尾醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)構(gòu)造出以其為核心節(jié)點企業(yè)的集成化供應(yīng)鏈。與短尾型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的合作,屬于供應(yīng)鏈與供應(yīng)鏈之間在競爭之外的強強規(guī)?；献?。

于此,長尾型企業(yè)通過短尾型企業(yè)的全國型廣域流通渠道,形成專業(yè)化下的規(guī)模經(jīng)濟性。兩類企業(yè)的這種合作對未來中國醫(yī)藥商業(yè)的發(fā)展非常關(guān)鍵。呈現(xiàn)的優(yōu)勢是,小企業(yè)未必不能擁有全國渠道;大企業(yè)未必要品種齊全。獲得的價值是,商業(yè)企業(yè)的同質(zhì)化競爭退減,差異化價值鏈形成高效率的互補運動,工業(yè)企業(yè)與下游的醫(yī)療單位得到更多的價值。

在圖3的定位下,中國的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)數(shù)量將會減少,沒有創(chuàng)新力和差異化競爭力的中小型商業(yè)企業(yè)將在該定位結(jié)構(gòu)的擠壓下,退出市場,短尾企業(yè)接手其市場,獲得規(guī)?；牧夹詳U張;部分中小型企業(yè)進入細分化的利基市場,并通過創(chuàng)新運動獲得其在定位圖中的市場價值,該價值決定了其利潤及與大型短尾合作的砝碼大小。所以,該定位圖實際構(gòu)建了一種良性的機制,促進中國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)變革為合理的長尾結(jié)構(gòu),使整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在結(jié)構(gòu)上得到優(yōu)化與升級。

(二)鼓勵企業(yè)創(chuàng)新,兩線(產(chǎn)品線、服務(wù)線)構(gòu)造差異

長尾企業(yè)不僅要和短尾企業(yè)形成定位差異化,同時還要形成彼此之間的差異化,即長尾企業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)品線、服務(wù)產(chǎn)品線兩個方面形成各自的專業(yè)化。醫(yī)藥產(chǎn)品根據(jù)品類管理的方法,可以形成十幾個、甚至幾十個產(chǎn)品線,專業(yè)經(jīng)營其中的某一類產(chǎn)品線,并在該產(chǎn)品線的經(jīng)營上,做到品種最全、專業(yè)知識最全、顧客需求理解最深刻,這就是專業(yè)化競爭力。

長尾企業(yè)最大的差異化依托并非是醫(yī)藥產(chǎn)品線,而是其藥事管理服務(wù)。醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)屬于服務(wù)企業(yè),服務(wù)產(chǎn)品的創(chuàng)造是該類企業(yè)的核心能力所在。結(jié)合于專業(yè)性產(chǎn)品,針對與之相應(yīng)的細分需求,提供專業(yè)化的藥事管理服務(wù),將是長尾醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)最強的競爭力。

在目標(biāo)市場方面,長尾企業(yè)會有雷同,但這并不防礙其對相同顧客不同需求的滿足而構(gòu)成的差異化競爭力,差異化的醫(yī)藥產(chǎn)品線以及服務(wù)產(chǎn)品線已經(jīng)決定了此點。

鼓勵企業(yè)創(chuàng)新,需做好以下幾方面的工作:

1. 建立、健全創(chuàng)新制度。薩克斯(Jeffrey Sachs 2000)認為,經(jīng)濟增長的最終源泉是制度與技術(shù)的創(chuàng)新[10]。制度創(chuàng)新是前提,是對技術(shù)創(chuàng)新的鼓勵與價值保障。印度制藥業(yè)的發(fā)展就是實證。據(jù)印度制藥商組織公布的數(shù)字,目前該國有2萬余家制藥企業(yè),是中國制藥企業(yè)數(shù)的3倍。其90%以上是作坊式小企業(yè),以私營為主,布局分散。這些公司已不滿足于印度國內(nèi)市場,正在把重點轉(zhuǎn)向美國市場,100家企業(yè)通過美國FDA認證,國際市場的銷售比重逐年提高。印度制藥業(yè)的發(fā)展得益于創(chuàng)新化、專業(yè)化和國際化,而創(chuàng)新化是根本。在創(chuàng)新化的背后,是制度。印度小型醫(yī)藥企業(yè)可以獲得很好的上市融資的機會,上市企業(yè)將資金主要用于管理與技術(shù)創(chuàng)新上而不是宣傳炒作上,為什么能這樣做,是因為有相關(guān)的制度保證管理與技術(shù)上的創(chuàng)新價值不受到單純炒作的影響,這涉及到一系列的市場制度[11]。中國目前也在積極加強制度上的創(chuàng)新,2009年的醫(yī)療衛(wèi)生改革,在五個方面實施了重大的改革,其中創(chuàng)新產(chǎn)品特別定價制度就是對創(chuàng)新鼓勵與創(chuàng)新價值保障的具體體現(xiàn)。當(dāng)然,在這方面到底是采用楊小凱教授之后發(fā)劣勢理論,還是采用林毅夫教授的后發(fā)優(yōu)勢理論,還需要進一步的研究探討。

2. 積極向長尾型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)開發(fā)資本市場。資金,是創(chuàng)新型中小醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)在發(fā)展過程中所面臨的一個嚴峻問題。印度的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展,與其資本市場向醫(yī)藥企業(yè)比較自由開放是密切相關(guān)的。中國也應(yīng)積極為創(chuàng)新型的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)開放更大的資本市場,調(diào)整資本市場的結(jié)構(gòu),增大高科技、創(chuàng)新型企業(yè)的比例。

3. 端正認識 擺正心態(tài)。過去,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在對規(guī)?；恼J識上是存在錯誤的,亢奮于“制造”創(chuàng)新力虛弱的國內(nèi)寡頭國際侏儒,積極于“推動”大而全式的虛假規(guī)?；?忽視于“鼓勵與保障”創(chuàng)新型企業(yè)的培養(yǎng)和發(fā)展,漠視于國際市場的規(guī)模化力量。

這些都與中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制度水平與認識能力有密切關(guān)系,不堅決提升與糾正,則中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將長期非理性亢奮于“政府投資型”醫(yī)藥經(jīng)濟的快速發(fā)展。于明德(2007)指出,國家力推的“兩個保險”是拉動醫(yī)藥經(jīng)濟增長的根本因素[12]。

(三)構(gòu)造以大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)為核心節(jié)點的集成化供應(yīng)鏈

創(chuàng)新構(gòu)造了醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的差異化,為價值鏈之間的合作提供了廣泛的空間。陳柳欽[13]指出,按照邁克爾.波特的邏輯,每個企業(yè)都處在產(chǎn)業(yè)鏈中的某一環(huán)節(jié),一個企業(yè)要贏得和維持競爭優(yōu)勢不僅取決于其內(nèi)部價值鏈,而且還取決于在一個大的價值系統(tǒng)(即產(chǎn)業(yè)價值鏈)中一個企業(yè)的價值鏈同其供應(yīng)商、銷售商以及顧客價值鏈之間的互補聯(lián)接。相應(yīng)于波特對價值鏈的定義,產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)在競爭中所執(zhí)行的一系列經(jīng)濟活動,僅從價值的角度來界定這些活動,稱之為產(chǎn)業(yè)價值鏈(industrial value chain)。產(chǎn)業(yè)價值鏈的運營平臺則是以大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)為核心節(jié)點企業(yè)(鏈主)的集成化供應(yīng)鏈。

如果把供應(yīng)鏈中的中小型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)視為一個產(chǎn)品集群,那么,鏈主地位就使得大型醫(yī)藥商業(yè)公司無論是有形醫(yī)藥產(chǎn)品線亦或是無形服務(wù)產(chǎn)品線,都呈現(xiàn)為長尾結(jié)構(gòu)。在圖3中,大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)已經(jīng)成為了類似于Google、Yahoo之類的門戶或搜索引擎[14]。而最初的長尾理論正是誕生于對上述兩類企業(yè)的經(jīng)營研究。

(四)基于集成化供應(yīng)鏈平臺上的長尾經(jīng)營策略

長尾企業(yè)面對的細分下的利基市場,如果不能形成廣泛的區(qū)域覆蓋,則規(guī)模經(jīng)濟性無法實現(xiàn)。原中國的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)都屬于區(qū)域性,因此,進入細分化市場的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)很少,都在同一區(qū)域面對相同的客戶提供相同的產(chǎn)品和服務(wù),進行著消耗型的同質(zhì)化競爭。如果中國能夠形成全國性的大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),而中小型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)專業(yè)化價值鏈存在著對大型商業(yè)的補充作用,那么,中小型醫(yī)藥商業(yè)就可以借助于全國平臺,實現(xiàn)全國區(qū)域的占有。

中小企業(yè)也可以建立全國渠道,中小企業(yè)也可以擁有全國市場,唯一不同的是,中小企業(yè)與大型企業(yè)所提供的產(chǎn)品和服務(wù)存在著差異化,在區(qū)域上是一致的。從供應(yīng)鏈的角度,等同于大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)通過自己的全國平臺,經(jīng)營著中小型企業(yè)的資源,并與它們分享價值回報。與傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)不同的是,這種價值回報的分享是建立在利用各自優(yōu)勢資源進行價值創(chuàng)造的基礎(chǔ)上,例如下游客戶得到了更多的、更適合的品種滿足,得到了更多、更專業(yè)的藥事服務(wù)滿足。因此,我們可以肯定地說,醫(yī)藥商業(yè)的問題不再于流通層次多,而在于一些層次沒有價值創(chuàng)造。社會大眾的健康利益健康福利,不是依托于單獨的支付成本下降,關(guān)鍵是獲得的價值更多。從這個角度分析,建立以大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)為核心的集成化供應(yīng)鏈,形成創(chuàng)新下的長尾經(jīng)濟,目的是為社會公眾提供更多的健康價值,而簡單地減少商業(yè)流通層次(并非是錯,只是過于簡單化)的目的是減少支付成本。

建立了集成化供應(yīng)鏈,大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)會通過價值鏈的互補性去選擇具有專業(yè)特色的中小型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)形成合作伙伴,而那些沒有增值創(chuàng)造力的中小型企業(yè)必然被淘汰。

四、基于長尾理論的中國醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展模式H-I-D(見圖4)

(一)第一階段,同質(zhì)化并購(homogenization merger)差異化創(chuàng)新

中國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)通過區(qū)域同質(zhì)化收購,形成全國性的大型商業(yè)企業(yè);通過企業(yè)創(chuàng)新,轉(zhuǎn)型出一批差異化、專業(yè)化的長尾醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)。

形成全國大型商業(yè)企業(yè)的戰(zhàn)略價值是建立現(xiàn)代化、規(guī)?；牡谌结t(yī)藥物流,降低醫(yī)藥商業(yè)的物流成本。該第三方醫(yī)藥物流一定是由目前的短尾商業(yè)企業(yè)為主導(dǎo)向完成構(gòu)造,這是差異化價值最弱的領(lǐng)域,也是目前短尾企業(yè)幾乎唯一的競爭優(yōu)勢。其次,全國大型商業(yè)機構(gòu)的出現(xiàn),為長尾企業(yè)利基市場通過區(qū)域的廣域化形成規(guī)模經(jīng)濟性提供了平臺,如同于Google對于無數(shù)小型網(wǎng)站的價值。7 000家醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),一部分創(chuàng)新力弱的企業(yè),貢獻出自己的區(qū)域價值,被大型企業(yè)并購;部分企業(yè)通過創(chuàng)新運動,形成長尾企業(yè),服務(wù)于特定的上、下游客戶,構(gòu)造差異化的創(chuàng)新增值服務(wù),以此形成企業(yè)的競爭力與產(chǎn)業(yè)中的價值;剩余的企業(yè),區(qū)域價值不明顯、創(chuàng)新力不足,退出市場。

(二)第二階段,形成以短尾企業(yè)為核心節(jié)點、長尾企業(yè)為成員的全國型集成化供應(yīng)鏈(Integrated supply chain)

以全國性的大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)為核心組建集成化供應(yīng)鏈,吸納專業(yè)化、差異化的長尾企業(yè)入鏈,形成差異化價值鏈的合作,進一步擠壓掉創(chuàng)新力弱、規(guī)模小、同質(zhì)化的區(qū)域型中小型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),從市場運作上逼其退市。

“集成化供應(yīng)鏈+長尾結(jié)構(gòu)”是中國醫(yī)藥商業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化與升級的過渡階段。該階段的重要性是:通過供應(yīng)鏈平臺的價值鏈合作,短尾企業(yè)與長尾企業(yè)在企業(yè)文化、價值觀、管理流程上趨同化,有利于第三階段資本收購后,企業(yè)能迅速產(chǎn)生規(guī)模效益;其二,在這個過程中,有利于短尾企業(yè)識別所需要整合的外部價值鏈。被收購對象的差異化與核心能力的判斷需要過程,同時,短尾企業(yè)也在這一過程中逐步形成了自身的創(chuàng)新力和核心能力,在這個時候作出上述判斷更為準確。

(三)第三階段,在集成化供應(yīng)鏈的基礎(chǔ)上,核心鏈主企業(yè)對具有差異化價值鏈(Differentiated value chain)的長尾企業(yè)實施收購

醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的收購實際上分為兩個階段,第一階段是同質(zhì)化收購,實現(xiàn)全國架構(gòu),為集成化供應(yīng)鏈與未來短尾企業(yè)的合作建立基礎(chǔ);第二階段的收購是差異化收購,目標(biāo)是在價值鏈上與本企業(yè)存在差異性和互補性的長尾企業(yè),這一收購的本質(zhì)是對創(chuàng)新力和價值鏈的收購,實現(xiàn)企業(yè)價值鏈和創(chuàng)新力的升級。

在上述過程完成的基礎(chǔ)上,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將形成以全國性大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)為鏈主的若干集成化供應(yīng)鏈,構(gòu)建成為市場的主體,承擔(dān)80%以上的醫(yī)藥商品和服務(wù)流通。在商業(yè)結(jié)構(gòu)上,接近于美國模式,部分同質(zhì)化區(qū)域性的中小型醫(yī)藥企業(yè)在第一階段退市或被收購,部分差異化的長尾企業(yè)在第三階段被集成化供應(yīng)鏈鏈主收購,獨立于市場上的中小型企業(yè)減少。

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篇4

關(guān)鍵詞：生物制藥；生物檢測；藥理；藥品

前 言

現(xiàn)代生物制藥技術(shù)是一項與制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合極為密切的高新技術(shù)，不斷為醫(yī)藥行業(yè)提供新產(chǎn)品、新劑型，為制藥界開創(chuàng)一條嶄新之路，正在改變生物制藥業(yè)的面貌，為解決人類醫(yī)藥難題提供最有希望的途徑。結(jié)構(gòu)分析、價態(tài)分析、晶體分析等方面的研究又促進了光譜分析的發(fā)展。以計算機應(yīng)用為主要標(biāo)志的信息時代的來臨，儀器分析迅速發(fā)展，為藥物檢測提供各種非常靈敏、準確而快速的分析方法。生物測定受到了極大的挑戰(zhàn)，其發(fā)展前景令我們從事藥品生物測定工作者所關(guān)注。

一、生物制藥技術(shù)簡介

1.基因工程技術(shù)

激素和許多活性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝與機能的重要物質(zhì)，其活性強，臨床療效明顯，但這些物質(zhì)自然界甚為稀少，從人體及動物中提取難度大，來源有限，無法滿足臨床需要，而現(xiàn)代生物制藥技術(shù)卻為臨床提供了這類廉價、高效的藥品。

2.酶及細胞固定化技術(shù)

微生物轉(zhuǎn)化及酶催化工藝早已在制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用。酶與固定化技術(shù)結(jié)合彌補酶的不足，在制藥界取得顯著發(fā)展，如用大腸桿菌酞化酶生產(chǎn)、犁頭霉素生產(chǎn)氫化可的松、乳酸菌轉(zhuǎn)化蔗糖制備右旋糖醉等。

3.細胞工程及單克隆抗體

植物細胞工程培養(yǎng)技術(shù)為開辟藥物新資源、使微生物原料生產(chǎn)工業(yè)化、保護自然界生態(tài)平衡具有重要意義。

二、生物制藥現(xiàn)狀

1.腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，腫瘤是多機制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。

2.神經(jīng)退化性疾病、老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子rhlGF-l已進入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子（NGF）和BDNF（腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子）用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。

3.自身免疫陛疾病，許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

4.冠心病。防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點。Centocor'sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠病治療藥物的延生。

三、藥品生物檢測的特點與范圍

1.藥品生物測定的定義與特點

藥品生物測定（簡稱生測）是利用藥品（或藥品中的有害雜質(zhì)）對生物（或離體器官及組織）所引起的反應(yīng)來測定藥品的含量或安全性的一種方法。

1.1 生測法的優(yōu)點是測定的結(jié)果與醫(yī)療要求基本一致，能直接反映藥品的效果或毒副作用，這是其他物理學(xué)方法或化學(xué)方法所不能達到的。因此，目前各國藥典仍大都采用這一方法。

1.2 生測法的缺點是檢驗周期長，微生物有生長繁殖過程，動物有生理代謝過程，觀察分析時間一般在2～7天，有些試驗會更長。影響因素多，有生物差異性，也有系統(tǒng)操作誤差和環(huán)境條件等造成的影響。用品用具、動物質(zhì)量、儀器設(shè)備都會對結(jié)果產(chǎn)生影響。所以，以生測主檢的品種在中國藥典中逐版減少。

2.生物制藥檢測的范圍

中國藥典是法定的藥品標(biāo)準，它將藥品質(zhì)量控制項目歸為四類：性狀、鑒別、檢查和含量。生測的業(yè)務(wù)主要涉及到中西藥品的檢查類和含量類。

四、生物制藥檢測的現(xiàn)狀

1.品種和范圍的變化

抗生素的含量測定，最初大部分抗生素用微生物法測定含量。隨著制藥工業(yè)發(fā)展，提純方法不斷改進，有效組分更加明確，許多品種檢測方法不斷改為儀器測定和化學(xué)測定。藥品注射劑的熱源檢查。中國藥典還要繼續(xù)增加品種，熱源項都將被內(nèi)毒素代替。動物試驗改為生化試驗。

2.實驗動物

生測離不開實驗動物，在實驗中，為了減少生物差異，提高動物反應(yīng)敏感性，以最少的動物達到最滿意的結(jié)果。一般動物實驗必須達到清潔動物標(biāo)準，種系清楚，不雜亂，無規(guī)定指出的疾病。

3.藥品生物測定在方法上的改進與變化

為了縮短操作時間，減少實驗誤差，近年來生測方面也研制并投入使用了部分儀器設(shè)備，減輕了工作強度，提高了工作效率，檢測結(jié)果更加準確可靠。

五、生物制藥技術(shù)及檢測的發(fā)展趨勢

1.各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)計算機模擬和分子圖像處理技術(shù)（例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測顯微鏡湘結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。這種方法到2015年可能會成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗的主流方法，而復(fù)雜系統(tǒng)（例如大腦）的藥物臨床試驗需要對這些系統(tǒng)的功能和生物學(xué)進行更為深入的研究。

2.生物檢測

作為經(jīng)典方法沿用至今，表明它有其他方法不能替代的特點，在藥品檢驗中發(fā)揮了重要作用。不少老產(chǎn)品改為其他方法控制質(zhì)量，也會不斷有新產(chǎn)品離不開生測法，我們應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮它的優(yōu)點，盡量克服它的不足，開拓新的業(yè)務(wù)范圍。

3.微生物限度檢查工作量大

在這項檢查中，有大量的業(yè)務(wù)技術(shù)需要我們進一步研究，改進試驗條件，使數(shù)據(jù)準確，探討陜速檢測的新方法。藥包材的檢查，國家藥監(jiān)局已經(jīng)試行標(biāo)準，業(yè)務(wù)范圍將更加擴大，這是我們進一步做好工作，努力探討研究的新領(lǐng)域。

4.藥品生物檢測在中藥開發(fā)中的作用

我國是中藥王國，2000年版中國藥典一部共收載920種，其中中成藥398種。有含量測定的157種，僅占總數(shù)的17%，中藥成分多，雜質(zhì)和干擾物質(zhì)很多。復(fù)方制劑，尤其大復(fù)方制劑專屬性的檢出處方中所含藥材很困難，有大量的研究工作需要做。中成藥中的雜質(zhì)如重金屬、殘留農(nóng)藥等達到一定水平會產(chǎn)生毒副作用，影響藥物安全。要讓中藥制劑打進國際市場，我們在檢查類的控制項目和含量類的方法探討方面有大量工作要做，生物測定可以在毒理、藥理方面進行研究、探討，逐步完善質(zhì)量控制標(biāo)準，提高制劑質(zhì)量發(fā)揮更大的作用。

5.新藥研制開發(fā)與安全性評價

新藥研制開發(fā)是多學(xué)科合作的系統(tǒng)工程。在獲得一個具有生物涪勝的化合物后，研究開發(fā)組織者要在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域進行藥物評價研究，首先必須組織藥理學(xué)、毒理學(xué)、病理學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、遺傳學(xué)、生物化學(xué)、藥代動力學(xué)方面的專家進行合作研究，按藥物非臨床研究管理規(guī)范GLP進行管理。組織藥理、毒理（包括一般毒理和特殊毒理）、病理、藥代動力學(xué)和毒代動力學(xué)、藥物分析、臨床化學(xué)、實驗動物、生物統(tǒng)計、質(zhì)量保證等部門有關(guān)人員進行討論，分階段做出評價。生測在這方面可以參加開發(fā)研究或進行技術(shù)指導(dǎo)。

六、結(jié)束語

生物制藥技術(shù)及檢是藥物醫(yī)藥生產(chǎn)要組成部分，是不可缺的專業(yè)，現(xiàn)代高科技的大量使用，不僅不會影響其發(fā)展，而是如虎添翼，讓生物制藥技術(shù)及檢測展示出新的前景。

參考文獻

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