導(dǎo)語：外來醫(yī)療器械質(zhì)量追溯信息化管理研究一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

[摘要]目的：評價(jià)對外來醫(yī)療器械進(jìn)行全程質(zhì)量追溯信息化管理的效果。方法：采用便利抽樣法選取我院2018年7—9月所使用的外來醫(yī)療器械共3959套作為對照組，2019年7—9月所使用的外來醫(yī)療器械共3402套作為實(shí)驗(yàn)組。對照組采用常規(guī)手工追溯管理方式，實(shí)驗(yàn)組采用全程質(zhì)量追溯信息化管理系統(tǒng)進(jìn)行管理，比較兩組標(biāo)簽打印合格率、參數(shù)記錄合格率、清洗質(zhì)量合格率、信息查詢及接收操作耗時(shí)情況，調(diào)查手術(shù)室護(hù)士以及消毒供應(yīng)中心護(hù)士對系統(tǒng)使用的滿意度。結(jié)果：實(shí)驗(yàn)組的標(biāo)簽打印合格率、參數(shù)記錄合格率、清洗質(zhì)量合格率都高于對照組，信息查詢和接收操作都比對照組耗時(shí)短（P<0.05）。手術(shù)室護(hù)士以及消毒供應(yīng)中心護(hù)士對全程質(zhì)量追溯信息化管理系統(tǒng)使用的滿意度分別為96.75%、95.00%。結(jié)論：外來醫(yī)療器械通過全程質(zhì)量追溯信息化管理系統(tǒng)進(jìn)行管理，能夠做到實(shí)時(shí)對重要環(huán)節(jié)的質(zhì)量進(jìn)行把控，提高消毒滅菌的專業(yè)化水平，提高工作效率及工作人員滿意度。

[關(guān)鍵詞]外來醫(yī)療器械；質(zhì)量追溯；信息化；消毒供應(yīng)中心

外來醫(yī)療器械是指由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院，可重復(fù)使用，主要用于與植入物相關(guān)領(lǐng)域的手術(shù)器械，也被稱之為租賃器械。由于價(jià)格昂貴，醫(yī)院不進(jìn)行采購，而是由器械供應(yīng)商提供給手術(shù)室臨時(shí)使用，從而滿足臨床手術(shù)的基本要求[1-4]。供應(yīng)商將器械在多家醫(yī)院循環(huán)流轉(zhuǎn)使用，使其實(shí)現(xiàn)利益最大化，但此種運(yùn)行模式造成器械管理難度和質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)極大提高，對其進(jìn)行清洗、消毒工作較為困難，且缺乏有效的監(jiān)督，成為醫(yī)院內(nèi)感染的潛在危險(xiǎn)環(huán)節(jié)[5-9]。我國于2017年6月1日實(shí)施的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范》明確要求消毒供應(yīng)中心實(shí)施器械可追溯化管理。我院自2008年起引進(jìn)無菌物品全程質(zhì)量追溯信息化管理系統(tǒng)，用于復(fù)用自備醫(yī)療器械再處理的質(zhì)量追溯管理，而針對外來醫(yī)療器械采用手工打印標(biāo)識(shí)追溯，存在很多弊端，例如標(biāo)識(shí)打印為人工操作，隨意性強(qiáng)；標(biāo)識(shí)信息存檔存在較大困難；器械處理過程只能手工記錄信息，不能完整體現(xiàn)再處理環(huán)節(jié)的全過程。因此，2019年1月我院將外來醫(yī)療器械納入全程質(zhì)量追溯信息化管理系統(tǒng)進(jìn)行管理，取得較好效果。

1對象與方法

1.1研究對象

采用便利抽樣法選取我院自2018年7—9月所使用的外來醫(yī)療器械共3959套作為對照組，2019年7—9月所使用的外來醫(yī)療器械共3402套作為實(shí)驗(yàn)組。

1.2方法

1.2.1對照組管理方式采用常規(guī)手工追溯管理方式。外來醫(yī)療器械送至消毒供應(yīng)中心經(jīng)機(jī)械清洗消毒后在檢查包裝區(qū)由包裝者打印手工標(biāo)識(shí)，由滅菌員記錄滅菌參數(shù)，最后由質(zhì)檢員核對標(biāo)識(shí)及參數(shù)記錄的準(zhǔn)確性，若有不合格情況，由質(zhì)檢員負(fù)責(zé)記錄手工標(biāo)識(shí)打印錯(cuò)誤及物理參數(shù)記錄錯(cuò)誤事件，包括時(shí)間、人、過程等，做好雙人核對后再進(jìn)行追溯，手工標(biāo)識(shí)注明器械名稱、包裝者、鍋號(hào)鍋次、滅菌日期及有效日期。1.2.2實(shí)驗(yàn)組管理方式采用全程質(zhì)量追溯信息化管理系統(tǒng)，通過條形碼的形式，實(shí)現(xiàn)外來醫(yī)療器械質(zhì)量的信息化管理。1.2.2.1接收清點(diǎn)因我院手術(shù)量大，醫(yī)院無充足的固定存放外來醫(yī)療器械的空間，只能固定存放部分常用外來醫(yī)療器械，因此我院將外來醫(yī)療器械分為庫存器械（長期存放）、臨時(shí)器械（臨時(shí)外送）兩大類。庫存器械與常規(guī)手術(shù)器械一致，在器械盒貼有唯一標(biāo)識(shí)，每次使用后由手術(shù)室下送至消毒供應(yīng)中心去污區(qū)，消毒供應(yīng)中心專職人員負(fù)責(zé)接收清點(diǎn)。臨時(shí)器械每次進(jìn)入我院消毒供應(yīng)中心將有臨時(shí)身份，在去污區(qū)由外來醫(yī)療器械供應(yīng)商與消毒供應(yīng)中心專職人員根據(jù)器械廠商、器械名稱、數(shù)量、規(guī)格清點(diǎn)核對無誤后生成本次再處理過程條形碼進(jìn)行追溯管理。1.2.2.2清洗消毒將器械條形碼信息掃描至計(jì)算機(jī)中，這樣器械信息就能與清洗設(shè)備關(guān)聯(lián)，通過信息系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控清洗消毒過程中物理參數(shù)數(shù)據(jù)變化，主要包括預(yù)洗、主洗、漂洗、消毒及干燥過程中的溫度、時(shí)間是否達(dá)到預(yù)期要求，查看系統(tǒng)內(nèi)物理參數(shù)曲線圖是否完整、正確，各參數(shù)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)視為清洗合格，系統(tǒng)自動(dòng)進(jìn)行鍋次合格批準(zhǔn)；若因設(shè)備故障、人為因素等原因造成信息系統(tǒng)內(nèi)無完整曲線圖，系統(tǒng)將不會(huì)自動(dòng)進(jìn)行鍋次合格批準(zhǔn)，必須返回去污區(qū)再次與清洗設(shè)備關(guān)聯(lián)，重新清洗消毒。1.2.2.3檢查包裝經(jīng)專職人員檢查器械的清潔度、完整性及功能狀態(tài)，合格后掃描器械條形碼，在檢查包裝區(qū)則生成相應(yīng)的紙質(zhì)包裝條形碼，待器械包裝后將條形碼貼于包裝材料上，此條形碼一式三聯(lián)，可以用于器械回收送至消毒供應(yīng)中心、貼在病歷中以及各科室備用，上面標(biāo)有器械名稱，有效期，包裝材料規(guī)格，滅菌程序、溫度、時(shí)間以及包裝者等重要信息，便于提示操作人員。1.2.2.4滅菌監(jiān)測器械包裝后，用掃描槍掃描滅菌設(shè)備代號(hào)條形碼、滅菌程序，再掃描器械條形碼，就能將器械與滅菌設(shè)備關(guān)聯(lián)，通過信息系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控滅菌階段物理參數(shù)，包括滅菌腔體內(nèi)、外的滅菌溫度及壓力，時(shí)間是否達(dá)到預(yù)期要求。專職人員查看系統(tǒng)內(nèi)物理參數(shù)曲線圖是否完整、正確，各參數(shù)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)視為滅菌合格，必須人為用掃描槍掃描“鍋次合格批準(zhǔn)”條形碼；若因設(shè)備故障、人為因素等原因造成信息系統(tǒng)內(nèi)無完整曲線圖視為滅菌失敗，也必須人為用掃描槍掃描“鍋次不合格否決”條形碼，將器械返回去污區(qū)重新處理。1.2.2.5發(fā)放使用提前將病區(qū)的固定床號(hào)做成條形碼，根據(jù)手術(shù)程序單的信息將器械信息與患者信息相關(guān)聯(lián)，送至手術(shù)室使用。1.2.2.6使用后清洗器械使用后，送至消毒供應(yīng)中心去污區(qū)，再一次回收、清洗消毒，合格后，臨時(shí)外送器械交還外來醫(yī)療器械供應(yīng)商，庫存器械繼續(xù)檢查包裝、進(jìn)行滅菌監(jiān)測后存放于無菌物品存放間備用。

1.3觀察指標(biāo)

工作中由質(zhì)檢員在復(fù)核環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)記錄兩組標(biāo)簽打印、物理參數(shù)記錄、清洗質(zhì)量不合格次數(shù)。標(biāo)簽打印合格率=100%-（不合格次數(shù)/打印總件數(shù))×100%，物理參數(shù)記錄合格率=100%-（不合格記錄次數(shù)/總鍋次數(shù)）×100%，清洗質(zhì)量合格率=100%-（不合格器械數(shù)/清洗器械總數(shù)）×100%。質(zhì)檢人員在消毒供應(yīng)中心去污區(qū)通過計(jì)時(shí)方法比較兩組信息查詢及接收操作耗時(shí)。2019年7—9月采用全程質(zhì)量追溯信息化管理系統(tǒng)使用滿意度問卷對手術(shù)室130名護(hù)士及消毒供應(yīng)中心20名護(hù)士進(jìn)行調(diào)查，問卷主要內(nèi)容為信息化追溯條形碼打印的清晰度、準(zhǔn)確性以及操作便捷性，共10道題，選項(xiàng)分為滿意和不滿意，滿意度=滿意人數(shù)/總?cè)藬?shù)×100%，發(fā)放問卷150份，有效回收143份（手術(shù)室護(hù)士123份，消毒供應(yīng)中心護(hù)士20份），有效回收率為95.3%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差描述，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行比較，計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)、率等描述，采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行比較。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組外來醫(yī)療器械標(biāo)簽打印合格率、參數(shù)記錄合格率、清洗質(zhì)量合格率比較（表1）2.2兩組外來醫(yī)療器械進(jìn)行信息查詢及接收操作耗時(shí)的比較（表2）2.3手術(shù)室護(hù)士及消毒供應(yīng)中心護(hù)士對系統(tǒng)使用滿意度情況調(diào)查結(jié)果顯示，手術(shù)室護(hù)士對全程質(zhì)量追溯信息化管理系統(tǒng)使用的滿意度為96.75%（119/123），消毒供應(yīng)中心護(hù)士的滿意度為95.00%（19/20）。

3討論

3.1全程質(zhì)量追溯信息化管理可實(shí)現(xiàn)過程管控，提升質(zhì)量

外來醫(yī)療器械不同于醫(yī)院自行購置的常規(guī)手術(shù)器械，屬于醫(yī)院向器械供應(yīng)商租賃的器械，因此，外來醫(yī)療器械的管理難度和質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)均高于常規(guī)手術(shù)器械。為確保器械再處理質(zhì)量，進(jìn)入消毒供應(yīng)中心的外來醫(yī)療器械應(yīng)與醫(yī)院常規(guī)手術(shù)器械管理模式一致。通過全程質(zhì)量追溯信息化管理系統(tǒng)，管理人員可動(dòng)態(tài)、實(shí)時(shí)監(jiān)控、觀察外來醫(yī)療器械在清洗消毒及滅菌過程中的溫度、壓力及持續(xù)時(shí)間，時(shí)間精確到秒，做到重要環(huán)節(jié)的質(zhì)量把控，有效約束和監(jiān)督工作人員按標(biāo)準(zhǔn)化流程規(guī)范操作，避免工作人員操作的隨意性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)，加大管理力度，及時(shí)、準(zhǔn)確提供反饋情況，實(shí)時(shí)監(jiān)控整體工作質(zhì)量。外來醫(yī)療器械內(nèi)大多含有植入物，無論從醫(yī)院感染還是消毒滅菌方面都有著更高的要求，因此，從表1可見，采用全程質(zhì)量追溯信息化管理的外來醫(yī)療器械的標(biāo)簽打印合格率、參數(shù)記錄合格率、清洗質(zhì)量合格率都高于常規(guī)手工追溯。科學(xué)、合理、規(guī)范的流程不僅可保障清洗滅菌質(zhì)量[10-13]，還有助于降低醫(yī)院內(nèi)感染發(fā)生率，保障醫(yī)患安全。

3.2全程質(zhì)量追溯信息化管理可優(yōu)化流程，提高效率

全程質(zhì)量追溯信息化管理系統(tǒng)對外來醫(yī)療器械的接收、清洗消毒、檢查包裝、滅菌、發(fā)放及回收后清洗進(jìn)行完整、靈活、實(shí)時(shí)和信息化的科學(xué)管理，在信息查詢以及接收器械操作方面比常規(guī)手工追溯耗時(shí)短，效率高，避免復(fù)雜且煩瑣的人為核對及手工記錄。通過全程質(zhì)量追溯信息化管理系統(tǒng)將實(shí)時(shí)記錄、真實(shí)可靠的物理參數(shù)儲(chǔ)存在計(jì)算機(jī)內(nèi)，可隨時(shí)查詢數(shù)據(jù)，方便快捷，真正實(shí)現(xiàn)無紙化管理，不僅確保工作質(zhì)量，還能提高工作效率。此外，只要通過掃描外來醫(yī)療器械的條形碼，即可查詢到其各個(gè)處理環(huán)節(jié)，包括清洗消毒、檢查包裝、滅菌監(jiān)測、存儲(chǔ)發(fā)放等過程及操作者，一旦出現(xiàn)相關(guān)醫(yī)院感染事件可即刻查找到有責(zé)環(huán)節(jié)和責(zé)任人。

3.3全程質(zhì)量追溯信息化管理系統(tǒng)的應(yīng)用可提高工作人員滿意度

本研究結(jié)果顯示，123名手術(shù)室護(hù)士對全程質(zhì)量追溯信息化管理系統(tǒng)使用的滿意度為96.75%，20名消毒供應(yīng)中心護(hù)士的滿意度為95.00%。全程質(zhì)量追溯信息化管理系統(tǒng)不僅簡化各環(huán)節(jié)操作步驟，提高護(hù)士工作效率，縮短手術(shù)室手術(shù)器械供應(yīng)時(shí)間，還將庫存固定的外來醫(yī)療器械與常規(guī)手術(shù)器械無論從流程操作還是日常管理方面保持完全一致，在每套器械盒外貼有唯一標(biāo)識(shí)，可定期維護(hù)保養(yǎng)，臨時(shí)外送器械只要進(jìn)入全程質(zhì)量追溯信息化管理系統(tǒng)內(nèi)，同樣能追溯到全部處理過程，快速、高效地為手術(shù)室提供安全的無菌外來醫(yī)療器械，從而提高手術(shù)室護(hù)士及消毒供應(yīng)中心護(hù)士的滿意度。

4小結(jié)

本研究表明，應(yīng)用全程質(zhì)量追溯信息化管理系統(tǒng)對外來醫(yī)療器械進(jìn)行管理，在工作質(zhì)量、工作效率及工作人員滿意度等方面都優(yōu)于手工追溯管理。希望消毒供應(yīng)專業(yè)人員通過信息化的管理，實(shí)現(xiàn)追溯過程無紙化，提升消毒滅菌品質(zhì)，為臨床提供及時(shí)、有效、安全的無菌保障。

作者：金敏智 車鳳蓮 季侃雯 錢黎明