藥品效期是藥品質(zhì)量安全的重要組成部分。它也是涉及到保證病人合理用藥的安全，而且對降低藥品損耗也至關重要。我院根據(jù)《藥品管理法》制定和完善嚴格的藥品效期管理制度?，F(xiàn)就我院對藥品效期管理及實踐做簡要介紹。

藥品效期的表達一般有兩種形式：有效期和失效期。藥品有效期：是指在一定貯存條件下，能夠保持質(zhì)量合格的期限。藥品失效期：是指藥品失效的最后期限，在失效期到達之前，藥品是有效的。早期藥廠對藥品有效期的標示方法各不相同，有的標有效期，有的標失效期，有的標批號及有效期年限等，直到2006年6月1日施行的國家食品藥品監(jiān)督局24號令第二十三條明確規(guī)定藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等，藥品過期后會出現(xiàn)效價降低，毒性增加，對人體產(chǎn)生危害。所以為了保障用藥安全，保證人民群眾身體健康。

《藥品管理法》第四十九條明確規(guī)定:超過有效期的藥品按劣藥論處，同時也規(guī)定了較嚴厲的法律責任。藥品經(jīng)過合法的程序采購到醫(yī)院，藥品的日常保養(yǎng)顯的尤為重要，有效期藥品必須嚴格遵守其特定的儲藏條件，而且必須在規(guī)定的期限內(nèi)使用。本院至2000引入醫(yī)院信息化管理以來，不斷積累藥品管理經(jīng)驗，各項制度不斷完善，對藥品效期的管理取得了不錯的成績現(xiàn)將本院藥品效期管理淺談如下。

導致醫(yī)院藥品近效期或過期的原因主要有客觀條件，人為因素，我院就此采取了針對性的手段。

1從源頭入手，狠抓采購、入庫存儲環(huán)節(jié)

參考現(xiàn)庫存、庫存上限、庫存下限、銷量可做出所需計劃量，我院為了節(jié)約開支、加大利潤采取少量多次購進但又不得出現(xiàn)短缺，程序采取靈活操作。通過將實際銷量與標準計劃量比較，結(jié)合季節(jié)變化，故在計劃采購數(shù)處設置可調(diào)整功能。

藥物的有效期是指在一定的貯藏條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限。

制定藥品的有效期，是根據(jù)藥品穩(wěn)定性的不同，經(jīng)過樣實驗觀察而合理制定的。醫(yī)院藥物管理的水平直接關系到治療效果以及醫(yī)院的社會效益與經(jīng)濟效益。而藥物管理最為重要的便是藥品有效期的管理。為探討研究醫(yī)院內(nèi)藥物有效期的合理管理方式，本文對本院2006年9月起至今所采取的有效期管理方式進行了總結(jié)，現(xiàn)報告如下。

1藥品管理中存在的問題

醫(yī)院藥物有效期的管理不僅僅局限于時間范疇內(nèi)，其管控是否有效到位，與管理人員、儲存環(huán)境等條件均息息相關，現(xiàn)將目前藥品管理中存在的有效期主要相關問題總結(jié)如下。

1.1藥品包裝以及存放混亂醫(yī)院藥房藥品種類較多，存放空間有限。因此時常出現(xiàn)兩種甚至以上藥物婚房的現(xiàn)象，這一情況在病區(qū)尤為常見;存在藥品批號以及包裝混雜的情況，批號與產(chǎn)地各異造成藥物難以歸類存放。

1.2藥物存儲條件不合理藥物的儲存條件往往有著相應的規(guī)定:例如需冷藏存儲藥物(如肝素鈉、白蛋白、胰島素)則應領出后第一時間放人冰箱;對于需避光保存藥物如左氧氟沙星等則應嚴格遵照儲存條件進行。

訴訟時效是權(quán)利人通過訴訟程序請求人民法院保護其民事權(quán)利的有效時間。訴訟時效制度的意義在于督促權(quán)利人及時行使權(quán)利，對怠于行使權(quán)利者進行制裁，防止權(quán)利上的“睡眠者”。同時也避免因權(quán)利人行使權(quán)利的時間過長，情勢發(fā)生較大變化，使得當事人難于舉證，法院難于審理。超過訴訟時效，雖然權(quán)利人并不喪失訴權(quán)，但在法律上喪失了勝訴權(quán)。

根據(jù)《中華人民共和國民法通則》136條的規(guī)定，交通事故人身損害賠償案件屬于身體受到傷害要求的賠償，訴訟時效期間為一年。在審判實踐中爭議較大的是此一年的訴訟時效從何時起算。根據(jù)我國《民法通則》第137條的規(guī)定，“訴訟時效期間從知道或者應當知道權(quán)利被侵害時起計算”。因該法條的規(guī)定過于原則和抽象,加之交通事故案件實際情況的錯綜復雜,使得交通事故人身損害賠償案件的訴訟時效起算點在審判實踐中認識不一、掌握各異。

一、對《民法通則》第137條的分析及實踐中遇到的問題。

（一）“知道”完全是一個主觀標準。這種主觀標準雖然符合訴訟時效制度在于敦促主觀上不積極行使權(quán)利者及時行使權(quán)利的主旨,但卻忽略了客觀上阻礙權(quán)利行使的其他諸多因素，使得該規(guī)則在適用中出現(xiàn)了很多爭議,交通事故人身損害賠償案件體現(xiàn)得最為明顯。交通事故人身損害賠償案件的訴訟，不僅取決于受害人的主觀意愿，還要受諸多客觀條件的限制。根據(jù)我國現(xiàn)行處理交通事故案件的程序和規(guī)定，客觀阻礙訴權(quán)行使的事由通常為：1、事故發(fā)生即知道權(quán)利被侵害，但交管部門還沒有作出事故認定，無法起訴。發(fā)生交通事故后，交管部門要先進行現(xiàn)場勘驗、指定就醫(yī)醫(yī)院、作出事故認定等，但《中華人民共和國道路交通安全法》沒有規(guī)定作出事故認定的期限，僅僅原則性地規(guī)定“及時制作交通事故認定書”。因此，權(quán)利人雖知道權(quán)利受到侵害，但起訴卻受到交管部門責任認定工作的制約。2、交管部門作出事故認定后，一般都會對案件進行必要的調(diào)解。雖然調(diào)解已不再是必經(jīng)程序，但多數(shù)當事人還是希望能夠在交管部門解決問題，這勢必也會拖延權(quán)利人行使訴權(quán)的時間。3、權(quán)利人治療尚未結(jié)束，具體損害數(shù)額不能確定，無法起訴。根據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法》的規(guī)定，受害人向人民法院起訴，必須有“具體的訴訟請求和事實、理由”。交通事故涉及人身傷亡，受害人的傷情需要不斷治療，醫(yī)療費用持續(xù)發(fā)生，是否構(gòu)成傷殘有待鑒定。并且治療周期有長有短，長的要數(shù)月，甚至數(shù)年，故短時間內(nèi)無法起訴?，F(xiàn)實中，還常見另外一種情形，即事故發(fā)生時，受害人的傷情不明顯或未曾發(fā)現(xiàn)受傷害，但事過境遷后，傷勢加重或突現(xiàn)。4、知道權(quán)利被侵害，但不知道具體的侵害人或賠償義務人，無法起訴。根據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法》的規(guī)定，當事人起訴必須有“明確的被告”。一般情況下，交通事故的侵權(quán)行為人是明確的，受害人只要證明侵害事實即可以起訴。不過在以下兩種情形下，受害人的起訴將受到制約。（1）肇事人逃逸。受害人雖能證明侵權(quán)行為發(fā)生，也受到了侵害，但因沒有明確的被告，不具備民訴法規(guī)定的起訴條件而不能提起訴訟。（2）其他賠償義務主體不明。由于侵權(quán)行為人經(jīng)濟條件有限，不具備賠償受害人全部損失的能力，為確保得到及時、足額賠償，受害人往往要追加其他的賠償義務主體，如車輛的實際所有人、支配人、被掛靠單位等。在以上兩種情形下，受害人的起訴時間會因查找侵權(quán)行為人及賠償義務人而拖延。5、因受害人自身原因不能及時起訴。比如受害人屬于重傷、老弱病殘、孤立無援或文盲等類型的人，既不懂法律，也無經(jīng)濟實力聘請律師，亦無親屬可提供幫助。

（二）“應當知道”則是一種法律上的推定。不論當事人事實上是否知道權(quán)利受到侵害，只要客觀上存在知道的條件和可能性，就開始起算時效期間。但相關法律并未進一步規(guī)定構(gòu)成“應當知道”的具體條件和標準。審判實踐中，法官認定“應當知道”完全憑個人的“自由心證”，因此，該規(guī)則受法官的政治、業(yè)務素養(yǎng)、道德品格、價值取向、個人情感等因素的影響，彈性較大，使時效期間變成不可預期，不利于維護法制的統(tǒng)一和法律的威嚴，也易為法官的司法腐敗提供可乘之機。

二、審判實踐中采取的起算規(guī)則及其不足。

第一條為了切實保護消費者的合法權(quán)益，明確固定電話機商品銷售者、修理者和生產(chǎn)者的修理、更換、退貨（以下簡稱“三包”）責任和義務，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》、《中華人民共和國電信條例》制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定適用于在中華人民共和國境內(nèi)銷售的，由有線用戶線接入的按鍵電話機、無繩電話機、ISDN數(shù)字電話機及各種功能裝置（以下簡稱固定電話機商品），見本規(guī)定附錄1《實施三包的固定電話機商品目錄》。

第三條固定電話機商品實行誰銷售誰負責三包的原則。銷售者與生產(chǎn)者、銷售者與供貨者、銷售者與修理者之間訂立的合同，不得免除本規(guī)定的三包責任和義務。

第四條本規(guī)定是固定電話機商品實行三包規(guī)定的最基本要求。國家鼓勵銷售者、生產(chǎn)者制定更有利于維護消費者合法權(quán)益的，嚴于本規(guī)定要求的三包承諾。承諾作為明示擔保，應當依法履行，否則應當依法承擔責任。

第五條銷售者應當承擔以下責任和義務：

（一）銷售固定電話機商品，應當嚴格執(zhí)行本規(guī)定；

1對實驗室檢測人員的管理方法

對檢測人員進行嚴格管理是加強內(nèi)部質(zhì)量控制的關鍵，化學實驗室檢測人員應做到持證上崗，證件種類包括油質(zhì)分析員證、煤質(zhì)分析員證和水分析員證，當前，雖然大部分火電廠都能做到檢測人員持證上崗，但在日常工作中缺乏后續(xù)的培訓與考核監(jiān)督，因此需要加強進一步加強管理。在培訓方面，根據(jù)火電廠實驗室的不同情況，制定相應的培訓內(nèi)容與培訓計劃，對新上崗人員進行崗前資格培訓，例如數(shù)據(jù)處理、檢驗方法、儀器設備操作、樣品制備、抽樣、相關法律法規(guī)培訓等；對重要崗位人員進行持續(xù)業(yè)務培訓，使檢測人員能夠跟上火電廠的發(fā)展要求。在考核方面，應進行培訓后考核，實驗室組織內(nèi)部考核，積極參加外部舉辦的能力驗證等。在監(jiān)督方面，應選擇技術全面、檢驗能力強的人員作為監(jiān)督員，對新上崗人員和重要崗位人員進行隨機、定期和不定期監(jiān)督，做好記錄和反饋工作；同時對儀器設備的使用狀況進行定期檢查，達到監(jiān)督目的。

2對實驗室設備和內(nèi)部環(huán)境的管理方法

由于火電廠實驗室的特殊性，因此應進行嚴格的環(huán)境控制，派專人管理藥品間，避免出現(xiàn)交叉影響的實驗，目前，部分火電廠實驗室仍存在藥品間標準物質(zhì)不合理存放，煤質(zhì)檢驗熱量房濕度、溫度計未檢定等問題，個別電廠的藥品間還存放其他設備，因此針對這一現(xiàn)象，提出如下措施。第一，標準物質(zhì)不建議存放在藥品間，而藥品間不宜存放設備或其他備品備件。第二，對于煤炭發(fā)熱量測試等要求嚴格溫度控制的試驗，應選用能夠連續(xù)記錄濕度、溫度變化的濕度計和溫度計，進行計量檢定。

3對實驗室標準物質(zhì)的管理方法

標準物質(zhì)是保證檢測數(shù)據(jù)可靠、準確的重要基礎，也是實驗室必備的資源之一，是實現(xiàn)量值傳遞的重要工具。正確的使用和管理標準物質(zhì)是每個火電廠化學實驗室的重要工作，標準物質(zhì)在使用記錄、證書有效性和證書有效期三個方面容易出現(xiàn)管理不規(guī)范的問題。當前，許多火電廠實驗室存在標準物質(zhì)過期的現(xiàn)象，主要原因在于管理人員沒有對標準物質(zhì)有效期有著清晰認識，部分電廠為了節(jié)約成本，繼續(xù)使用過期的標準物質(zhì)，因此針對這一現(xiàn)象，提出如下管理方法。第一，加強驗收、驗證工作。標準物質(zhì)購買后，首先進行驗收，查看制造商資質(zhì)、標準物質(zhì)生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期及不確定度等，檢查標準物質(zhì)包裝、外觀是否出現(xiàn)異常。采取相關方法對標準物質(zhì)的準確性進行驗證，例如比對已有標準物質(zhì)，測試知道結(jié)果的樣品等。第二，建立標準物質(zhì)管理臺賬。包括以下內(nèi)容：標準物質(zhì)名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、準確度、濃度、存放地點、有效期、定值日期、不確定度、保管人等。在標準物質(zhì)包裝外標注有效日期，可以防止過期標準物質(zhì)的誤用。第三，加強儲存管理。在儲存方面，需要按照標準物質(zhì)的化學或物理特點進行分類儲存，保證標準物質(zhì)的完整性，防止損壞或污染。需要低溫冷藏的標準物質(zhì)，應存放在冰箱中，及時監(jiān)控并記錄冰箱溫度。第四，加強核查工作。對于未開封的標準物質(zhì)，在有效期內(nèi)可以不進行核查，如果標準溶液或樣品開瓶稀釋后，在有效期內(nèi)必須進行定期核查，如果出現(xiàn)不合格現(xiàn)象，需要采取相應措施及時處理。

第一條為維護農(nóng)民的合法權(quán)益，明確農(nóng)業(yè)機械產(chǎn)品銷售者、修理者、生產(chǎn)者的修理、更換、退貨(以下稱為三包)責任和義務，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》和《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》以及有關法律，制定本規(guī)定。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)銷售給農(nóng)民的農(nóng)業(yè)機械產(chǎn)品(見附件一)適用本規(guī)定。

未列入附件一的農(nóng)業(yè)機械產(chǎn)品，銷售者、修理者、生產(chǎn)者依照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》和《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》承擔產(chǎn)品三包責任。

第三條農(nóng)業(yè)機械產(chǎn)品(以下簡稱產(chǎn)品)實行誰銷售誰負責三包的原則。

銷售者與生產(chǎn)者、修理者之間訂立的合同，不得免除依照法律、法規(guī)和本規(guī)定應當向農(nóng)民承擔的三包責任和義務。

本規(guī)定所稱銷售者是指產(chǎn)品的銷售者。

病區(qū)藥品管理是藥師對藥品的最終管理，是臨床應用前的最后一次關口，其配制操作質(zhì)量和管理制度直接關系到醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，值得我們藥師高度重視。現(xiàn)將病區(qū)藥品在配制操作、質(zhì)量管理方面存在的問題以及藥師的對策歸納如下。

1存在的問題

1.1藥品配制方法不當

1.1.1對所配制的藥品溶媒選擇不當某些藥品對輸注溶媒有特殊要求，如還原型谷胱苷肽某些廠家的產(chǎn)品就僅限用生理鹽水進行輸注；而易善復則禁用電解質(zhì)溶液稀釋。阿霉素需要用生理鹽水或注射用水溶解后，再用生理鹽水或葡萄糖輸注，若醫(yī)囑為阿霉素用葡萄糖輸注的處方，護士則常常用葡萄糖溶解配制；而吡喃阿霉素則需要用5%葡萄糖或注射用水溶解。

1.1.2藥品的配制濃度也是使用環(huán)節(jié)易出差錯的步驟如亞胺培南/西司他汀2g，用100ml生理鹽水輸注，則會導致藥品不能溶解。中藥制劑配制量大時，則可能在輸液過程中析出，或出現(xiàn)變色。臨床上存在著醫(yī)生處方不當，護士不能有效識別及不能準確按藥品說明書規(guī)定操作配制藥品的狀況。

1.2用陳儲新難

各市國土資源局：

為深入貫徹落實《河南省人民政府關于進一步加強礦產(chǎn)資源勘查開發(fā)管理的若干意見》精神，結(jié)合我省當前探礦權(quán)采礦權(quán)審批登記管理工作面臨的新形勢和新問題，提出如下意見：

一、關于探礦權(quán)采礦權(quán)的準入

探礦權(quán)采礦權(quán)的設立，必須符合礦產(chǎn)資源規(guī)劃、礦業(yè)權(quán)設置方案；符合法律法規(guī)和規(guī)章確定的有關規(guī)定要求；符合環(huán)境保護和安全生產(chǎn)要求。在省級以上行政主管部門批準設立的風景名勝區(qū)、自然保護區(qū)、森林公園、地質(zhì)公園及生態(tài)功能區(qū)等自然文化保護區(qū)（以下稱“自然文化保護區(qū)“），原則上，不新設探礦權(quán)，自然文化保護區(qū)的核心區(qū)（主景區(qū)）不新設采礦權(quán)。

符合省政府49號文要求，以協(xié)議方式出讓礦業(yè)權(quán)的，要嚴格控制。對于重點建設項目提供配套資源及為優(yōu)勢礦業(yè)企業(yè)配置的后備資源，必須是按照就近、適量的原則，經(jīng)過科學論證，合理配置；優(yōu)勢礦業(yè)企業(yè)應是經(jīng)省政府確定的企業(yè)；對于多家礦業(yè)優(yōu)勢企業(yè)對同一重要礦區(qū)的資源均有配置要求的，將在優(yōu)勢企業(yè)之間，以招標拍賣掛牌方式出讓。

按照鼓勵省重點優(yōu)勢礦業(yè)企業(yè)和地勘單位取得礦業(yè)權(quán)，走勘查開發(fā)一體化的發(fā)展之路的要求，可以為省屬國有地勘單位以協(xié)議方式配置適量用于自主開發(fā)目的的非空白區(qū)礦業(yè)權(quán)。

鑒于＿＿＿＿（投標人名稱）已于＿＿（日期）提交了建設＿＿＿＿（合同名稱）

的投標書（以下稱投標書）。

根據(jù)本文件，茲宣布，我行＿＿＿＿（以下稱銀行）向業(yè)主立約擔保支付＿＿的保證金。本保證書對銀行及其繼承人和受讓人均有約束力。

蓋章：＿＿＿＿＿

19＿＿年＿＿月＿＿日

本保證義務的條件是：

【摘要】目的保證藥品質(zhì)量，提高病人用藥安全性。方法通過從藥品進貨渠道的控制、藥庫藥品的入庫、藥房藥品的入庫三個環(huán)節(jié)嚴把入庫關和藥品在藥房藥庫的養(yǎng)護關、藥品出庫關及用藥后不良反應的處理來保證我院藥品質(zhì)量。結(jié)論通過從以上幾個方面嚴格把關，我院流入病人手中無一不合格藥品，大大提高了病人用藥安全性。

【關鍵詞】醫(yī)院藥品質(zhì)量嚴格把關

藥品是一種特殊商品，藥品質(zhì)量的好壞直接影響病人的用藥安全。隨著我國各種法律知識的不斷普及，人民用藥自我保護意識的加強，更加提高了我們醫(yī)藥工作者對藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度。本文作者貫穿藥品在我院整個流程，通過層層把關，來確保我院的藥品質(zhì)量。

一、藥品入庫關

1.1進貨渠道控制

我院藥品購入分為三大部分：一是常用基本藥物，它是經(jīng)過院藥事委員會討論通過，在省藥品招標網(wǎng)中所招企業(yè)的藥品；二是求購藥品，它是根據(jù)臨床需要，由病人申請，由主治醫(yī)生、科主任、藥劑科主任、分管院長共同簽字方可購買的藥品；三是特殊藥品，它是按照藥品管理辦法規(guī)定的程序購買。它們都是經(jīng)過具有藥品供應資格的公司所配。