摘要:近幾年,跨境電商因稅收優(yōu)惠、免于提交進(jìn)口許可證、商品進(jìn)口直接面向消費(fèi)者等諸多優(yōu)勢(shì),行業(yè)得到了迅猛發(fā)展。然而隨著其貿(mào)易量的增大,其安全的風(fēng)險(xiǎn)也在不斷的增大,特別是進(jìn)口食品,關(guān)系到民生問(wèn)題。跨境電商是新生事物,國(guó)家的政策是鼓勵(lì)和支持,國(guó)內(nèi)外對(duì)其的研究也在實(shí)踐中摸索和探尋中。相比一般貿(mào)易進(jìn)口食品,跨境電商進(jìn)口食品屬于政策洼地,存在法律法規(guī)尚不健全、準(zhǔn)入門(mén)檻低、企業(yè)主體責(zé)任難落實(shí)等實(shí)際問(wèn)題。本文從檢驗(yàn)檢疫的角度,聯(lián)系實(shí)際,分析了現(xiàn)階段跨境電商進(jìn)口食品監(jiān)管方式,提出使跨境電商進(jìn)口食品健康可持續(xù)發(fā)展的對(duì)策及建議。

關(guān)鍵詞:跨境電商;進(jìn)口食品;風(fēng)險(xiǎn)分析

跨境電商貿(mào)易從2012年試點(diǎn)至今,得到迅猛發(fā)展,已經(jīng)逐漸成為促進(jìn)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新增長(zhǎng)點(diǎn)和社會(huì)各界普遍關(guān)注的熱點(diǎn)。一方面是國(guó)家“穩(wěn)外貿(mào)增長(zhǎng)”、“刺激消費(fèi)回流”等政策的支持,另一方面跨境電商本身有一般貿(mào)易無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì),如稅收優(yōu)勢(shì):跨境電商零售進(jìn)口商品享受零關(guān)稅,增值稅、消費(fèi)稅按一般貿(mào)易稅率的70%優(yōu)惠征收;門(mén)檻低優(yōu)勢(shì):免于提交進(jìn)口許可證件;零等待優(yōu)勢(shì):直接面向消費(fèi)者,網(wǎng)購(gòu)渠道日益便捷,另外國(guó)內(nèi)消費(fèi)者購(gòu)買力的不斷提高以及人民幣國(guó)際支付能力的增強(qiáng)直接推動(dòng)了跨境電商貿(mào)易的發(fā)展。據(jù)海關(guān)總署統(tǒng)計(jì),2020年1~6月,我國(guó)跨境電商零售進(jìn)口貨值557.1億元人民幣,同比增長(zhǎng)超過(guò)22.0%,僅進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉達(dá)67.8億元?？缇畴娚藤Q(mào)易在不斷豐富國(guó)內(nèi)消費(fèi)者選擇的同時(shí),也帶來(lái)潛在的安全隱患,特別是進(jìn)口食品。跨境電商進(jìn)口食品往往從國(guó)外貿(mào)易商處采購(gòu),產(chǎn)品來(lái)源復(fù)雜,質(zhì)量參差不齊,且直接面向國(guó)內(nèi)消費(fèi)者,不需要來(lái)自注冊(cè)企業(yè),沒(méi)有官方衛(wèi)生證書(shū),給海關(guān)監(jiān)管帶來(lái)了巨大的挑戰(zhàn)。本文從檢驗(yàn)檢疫的角度,分析了現(xiàn)階段跨境電商進(jìn)口食品法律法規(guī)和監(jiān)管方式、闡述其不足、并提出對(duì)策和建議,以期促進(jìn)跨境電商的健康發(fā)展。

1跨境電商的定義

跨境電商,可以理解為外貿(mào)商業(yè)活動(dòng)的電子商務(wù)化,是指交易主體利用電子網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)向境內(nèi)外的銷售主體完成購(gòu)買下單、支付,并利用跨境物流進(jìn)行商品運(yùn)輸和配送的跨關(guān)境商業(yè)活動(dòng),主要包括跨境物流、商品數(shù)據(jù)傳遞、跨境支付以及相關(guān)單證的電子化等內(nèi)容[1]。跨境電商進(jìn)口食品是跨境電商商品中重要的組成部分,不僅需要滿足一般監(jiān)管要求,還需執(zhí)行食品安全相關(guān)監(jiān)管要求。

2跨境電商進(jìn)口食品的監(jiān)管要求

民以食為天，食以安為先。食品是人類賴以生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)。食品工業(yè)是人類的生命工程，是一個(gè)最古老而又永恒不衰的產(chǎn)業(yè)。食品質(zhì)量和食品工業(yè)的現(xiàn)代化水平已成為反映人民生活質(zhì)量水平及國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展和文明程度的重要標(biāo)志。隨著世界經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，食品安全已成為全球重大的戰(zhàn)略性問(wèn)題。做好我國(guó)的進(jìn)出口食品安全工作，是國(guó)家質(zhì)檢總局的一項(xiàng)重要職責(zé)。國(guó)家質(zhì)檢總局成立以后，一直把進(jìn)出口食品安全作為工作的重點(diǎn)之一，在嚴(yán)把國(guó)門(mén)的同時(shí)，努力提高服務(wù)水平，促進(jìn)我國(guó)食品貿(mào)易的發(fā)展。

一、國(guó)際食品貿(mào)易和食品安全形勢(shì)

食品貿(mào)易做為國(guó)際貨物貿(mào)易的一個(gè)重要組成部分，在世界范圍內(nèi)日益活躍，在各國(guó)對(duì)外貿(mào)易中都占有十分重要的比重。隨著經(jīng)濟(jì)全球化、貿(mào)易自由化和食品國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展，食品安全的重要性越發(fā)凸顯，由食品添加劑、微生物、重金屬、農(nóng)獸藥、疫病疫情等導(dǎo)致的食品安全問(wèn)題越來(lái)越多。重大食品安全事件往往會(huì)致使上億人面臨健康威脅，甚至造成大量人員死I‘:，其影響常常超越國(guó)界，遍及全球，不僅引起消費(fèi)者極大恐慌，甚至引發(fā)經(jīng)濟(jì)和政治危機(jī)。英國(guó)因瘋牛病問(wèn)題造成八十多億美元的貿(mào)易損丸比利時(shí)的二惡英污染事件導(dǎo)致執(zhí)政長(zhǎng)達(dá)四十年之久的社會(huì)黨政府垮臺(tái);20(”年，德國(guó)的瘋牛病事件，致使衛(wèi)生部長(zhǎng)和農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)引咎辭職。面對(duì)日益嚴(yán)峻的食品安全問(wèn)題，世界各國(guó)空前重視，紛紛頒布法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)食品安全保護(hù)消費(fèi)者的健康。1997年美國(guó)推出了《總統(tǒng)食品安全計(jì)劃》，組成了由多個(gè)政府部門(mén)參加的總統(tǒng)食品安全委員會(huì);2003年12月又頒布了《美國(guó)食品安全反恐法》，并實(shí)行了食品注冊(cè)通報(bào)制度。2000年聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織擬定了《wHO全球食品安全戰(zhàn)略草案》，呼吁實(shí)施從農(nóng)場(chǎng)到餐桌的全過(guò)程食品安全管理戰(zhàn)略。2001年l月28日，第53屆世界衛(wèi)生大會(huì)通過(guò)了《食品安全決議》，將食品安全列為公共衛(wèi)生的優(yōu)先領(lǐng)域，要求成員國(guó)制定相應(yīng)的行動(dòng)計(jì)劃，最大程度地減少食源性疾病對(duì)公眾健康的威脅。2004年6月，歐洲議會(huì)與歐盟理事會(huì)2004/41/EC法規(guī)，對(duì)以往的食品衛(wèi)生法規(guī)進(jìn)行修訂和進(jìn)一步完善，增加了許多新的內(nèi)容，特別強(qiáng)化r食品市場(chǎng)準(zhǔn)人要求，對(duì)動(dòng)植物健康、農(nóng)獸藥殘留、環(huán)境污染物、食品添加劑的使用、食，、占接觸材料的安全、食品的輻照處理和放射性、動(dòng)物福利、食品生產(chǎn)鏈條全過(guò)程的控制、食品標(biāo)識(shí)、追溯與召回、政府監(jiān)管等都提出了明確、詳盡的要求。2005年11月16日，日本宣布自2006年5月29日正式實(shí)施“肯定列表制度”。該制度對(duì)食品中有農(nóng)業(yè)化學(xué)品殘留物都作了明確規(guī)定。其中16種農(nóng)藥、獸藥禁止使用.793種農(nóng)藥、獸藥及飼料添加劑規(guī)定了54，785個(gè)限量標(biāo)準(zhǔn)(包括“現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)”和“暫定標(biāo)準(zhǔn)”);對(duì)沒(méi)有設(shè)定限量標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行“一律標(biāo)準(zhǔn)”，即含量不得超過(guò)00一毫克l千克(0.olppm)。只有65種天然和化學(xué)合成物質(zhì)(主要是營(yíng)養(yǎng)劑)做為豁免物質(zhì)不設(shè)限量。此前，日本只對(duì)255種農(nóng)、獸藥和飼料添加劑在186種食品中設(shè)立了9，321個(gè)(2004年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù))最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于沒(méi)有制定限量標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)、獸藥，即使檢出，也不能禁止該食品在日本銷售?！翱隙斜碇贫取钡膶?shí)施，檢測(cè)項(xiàng)目平均增5倍以上。不合格總量的13.7%。三是我國(guó)食品標(biāo)準(zhǔn)體系不健全、標(biāo)準(zhǔn)水平低、標(biāo)準(zhǔn)不科學(xué)的問(wèn)題仍很嚴(yán)重，與進(jìn)口國(guó)特別是發(fā)達(dá)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)存在很大差距。四是食品生產(chǎn)企業(yè)還存在管理薄弱、基礎(chǔ)條件差、加工設(shè)備落后、從業(yè)人員素質(zhì)低等問(wèn)題，制約了食品生產(chǎn)質(zhì)量的提高。五是我國(guó)現(xiàn)有食品出口市場(chǎng)相對(duì)單一，抵御風(fēng)險(xiǎn)能力差;缺乏品牌產(chǎn)品，競(jìng)爭(zhēng)能力差;出口企業(yè)規(guī)模小，市場(chǎng)拓展能力差;質(zhì)量意識(shí)不夠，誠(chéng)信度差等問(wèn)題，經(jīng)常在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中處于不利地位。上述問(wèn)題造成我國(guó)肉類、蔬菜、茶葉等勞動(dòng)密集型且具有一定比較優(yōu)勢(shì)出口潛力的產(chǎn)品，難以將比較優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)并轉(zhuǎn)化為出口現(xiàn)實(shí)。三、切實(shí)加強(qiáng)進(jìn)口食品安全管理，保障我國(guó)消費(fèi)者權(quán)益

二、我國(guó)食品資易和安全形勢(shì)

我國(guó)進(jìn)出口食品貿(mào)易面臨嚴(yán)峻的形勢(shì)。一方面，我國(guó)成為WTO的正式成員已約五年，各項(xiàng)“過(guò)渡期”優(yōu)惠措施已經(jīng)或即將結(jié)束，各項(xiàng)政策、規(guī)定和措施將完全同國(guó)際接軌。國(guó)際社會(huì)普遍看好我國(guó)巨大的食品市場(chǎng)及其潛力，紛紛要求將其產(chǎn)品銷售到我國(guó)，進(jìn)口食品將給我國(guó)食品生產(chǎn)和出口貿(mào)易帶來(lái)更大的沖擊;國(guó)際貿(mào)易活動(dòng)越來(lái)越頻繁，世界動(dòng)物衛(wèi)生狀況越來(lái)越復(fù)雜，外來(lái)動(dòng)植物疫病隨進(jìn)口食品傳人的風(fēng)險(xiǎn)加大，國(guó)際上的食品安全事件將給我國(guó)的食品安全帶來(lái)更加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn);國(guó)外食品貿(mào)易的壁壘措施將更加隱蔽，出口食品貿(mào)易的障礙將更加難以逾越。另一方面，我國(guó)食品生產(chǎn)和出口還存在許多問(wèn)題。一是近年來(lái)國(guó)內(nèi)禽流感、口蹄疫疫情不斷發(fā)生，導(dǎo)致大部分國(guó)家和地區(qū)至今仍維持對(duì)我國(guó)生鮮乃至熟制畜禽肉的限制措施。二是違規(guī)生產(chǎn)、使用或誤用藥物、添加劑的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。2005年檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢出的1093批出口不合格食品中，農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)問(wèn)題有226批，占不合格總量的20.7%，存在添加劑問(wèn)題的150批，占

(一)實(shí)行科學(xué)而嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度根據(jù)國(guó)際通行做法，結(jié)合我國(guó)的實(shí)際，國(guó)家質(zhì)檢總局制訂了科學(xué)而嚴(yán)格的進(jìn)口食品檢驗(yàn)檢疫準(zhǔn)人制度。一是首次向我國(guó)出口食品，出口國(guó)政府須正式提出申請(qǐng)。接受申請(qǐng)后，組織專家對(duì)出口國(guó)的公共衛(wèi)生和獸醫(yī)衛(wèi)生法律法規(guī)和管理體系、獸醫(yī)服務(wù)體系、殘留監(jiān)控體系、動(dòng)物疫情等進(jìn)行全面、科學(xué)的評(píng)估。只有產(chǎn)品的安全衛(wèi)生有保障的，才有可能向我國(guó)出口。二是對(duì)于肉類產(chǎn)品等相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品，還要與出口國(guó)主管部門(mén)商簽雙邊檢驗(yàn)檢疫要求和衛(wèi)生條件議定書(shū)，明確我國(guó)出口食品的檢驗(yàn)檢疫要求;三是對(duì)出口國(guó)的食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行注冊(cè)登記制度。目前，我國(guó)已批準(zhǔn)美國(guó)、加拿大等具有良好獸醫(yī)服務(wù)體系、公共衛(wèi)生控制體系的11個(gè)國(guó)家約169家企業(yè)對(duì)中國(guó)出口肉類。四是對(duì)于預(yù)包裝食品實(shí)行進(jìn)口食品標(biāo)簽審核制度。所有進(jìn)口預(yù)包裝食品必須加施經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格的中文標(biāo)簽，這樣可方便我國(guó)消費(fèi)者全面了解其所選擇的商品信息;五是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較高的肉類、鮮奶類產(chǎn)品實(shí)行進(jìn)口檢疫審批制度。六是實(shí)行嚴(yán)格的進(jìn)口食品口岸檢驗(yàn)檢疫制度。進(jìn)口食品到達(dá)我國(guó)口岸后，必須保證原證書(shū)、原包裝、原封識(shí)，經(jīng)出人境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢疫合格，方能進(jìn)人我國(guó)市場(chǎng)。2005年，經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)不合格的食品2，474批，依法進(jìn)行退貨、銷毀或改作它用處理。

進(jìn)口食品管理協(xié)調(diào)機(jī)制

美國(guó)食品安全管理體系分為聯(lián)邦、州和地方政府三級(jí)，共同構(gòu)成聯(lián)邦政府機(jī)構(gòu)的聯(lián)合監(jiān)管以及各層面的監(jiān)控體系。聯(lián)邦政府負(fù)責(zé)跨州的或者全國(guó)性的食品安全管理事務(wù)，州政府和各級(jí)地方食品安全機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)其轄區(qū)范圍內(nèi)所生產(chǎn)、加工和銷售的食品安全。此外，各進(jìn)口食品管理部門(mén)同時(shí)要負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)的殘留限量的制定工作：EPA制定用于農(nóng)作物農(nóng)藥的殘留限量標(biāo)準(zhǔn)；FDA制定并執(zhí)行包括酒類、海洋食品中農(nóng)藥的殘留限量標(biāo)準(zhǔn)；FSIS制定并執(zhí)行肉、禽和蛋產(chǎn)品（帶殼蛋除外）農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)；FDA與EPA共同制定“農(nóng)藥殘留管理指南”，對(duì)于一些在停止使用后還會(huì)在環(huán)境中持續(xù)存在的農(nóng)藥實(shí)施管理，詳見(jiàn)表1。同時(shí)，美國(guó)政府在聯(lián)邦政府、州、地方各個(gè)層面建立監(jiān)視食品生產(chǎn)和流通的一種互相制約的監(jiān)控體系。這些食品安全機(jī)構(gòu)的責(zé)任是由聯(lián)邦法律和地方性法規(guī)、指南和其他指令所賦予的，共同組成了美國(guó)的食物安全管理團(tuán)隊(duì)。

進(jìn)口食品的要求及流程

FSIS規(guī)定進(jìn)口的肉、禽和蛋產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到與國(guó)內(nèi)食品相同的標(biāo)準(zhǔn)，必須符合《聯(lián)邦肉類檢驗(yàn)法》（FMIA）、《禽產(chǎn)品檢驗(yàn)法》（PPIA）和《蛋產(chǎn)品檢驗(yàn)法》（EPIA）的法定要求，以確保進(jìn)口的這類產(chǎn)品安全、衛(wèi)生，并確保正確標(biāo)識(shí)和包裝。FSIS的進(jìn)口監(jiān)管不僅僅局限于口岸查驗(yàn)，而是采取與出口企業(yè)所在國(guó)家的政府主管機(jī)構(gòu)共同聯(lián)合的監(jiān)管方式，確認(rèn)向美國(guó)出口肉類、家禽和蛋類產(chǎn)品的國(guó)家，必須實(shí)行一套與美國(guó)監(jiān)管制度相同的檢查制度。FSIS就檢查制度是否與美國(guó)國(guó)內(nèi)相等做出兩種裁定：一種是目前還未成為其貿(mào)易伙伴的輸出國(guó)是否達(dá)到初級(jí)相等的要求。FSIS要評(píng)估相關(guān)的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)認(rèn)為其提交的文件達(dá)到要求時(shí)就會(huì)組織專家隊(duì)伍前往該國(guó)進(jìn)行考察，包括廠房設(shè)施和設(shè)備、化驗(yàn)室、人員培訓(xùn)計(jì)劃和廠內(nèi)檢查系統(tǒng)的操作情況等。隨后FSIS會(huì)一份將該國(guó)列入合格供應(yīng)商名單的法規(guī)草案供公眾評(píng)議，公眾評(píng)議的意見(jiàn)將作為FSIS的參考意見(jiàn)，決定是否將該國(guó)列入向美國(guó)出口肉、禽和蛋產(chǎn)品的合格國(guó)家。第二種是裁定已符合資格的輸出國(guó)其相等制度是否貫徹實(shí)施，F(xiàn)SIS會(huì)對(duì)符合資格的國(guó)家制定檢查制度，定期進(jìn)行實(shí)地考察，并且在產(chǎn)品運(yùn)抵美國(guó)口岸時(shí)再次檢查[10]。FSIS在其網(wǎng)站上公布允許向美國(guó)出口肉、禽和蛋產(chǎn)品的國(guó)家/企業(yè)名單。目前，共有33個(gè)國(guó)家獲得了出口資格。在進(jìn)口動(dòng)物肉類和禽肉方面，APHIS與FSIS有密切配合。輸出國(guó)先向美國(guó)海關(guān)提出申報(bào)，產(chǎn)品到達(dá)入境口岸時(shí)，由APHIS的口岸辦公室人員通過(guò)電子系統(tǒng)查驗(yàn)證書(shū)、貨物種類和總量、貨物來(lái)源等信息，并根據(jù)貨物情況填寫(xiě)處理單。單證將送達(dá)執(zhí)行口岸檢驗(yàn)的FSIS進(jìn)口檢驗(yàn)所，F(xiàn)SIS官方檢驗(yàn)員實(shí)施進(jìn)境口岸查驗(yàn)，將檢驗(yàn)申請(qǐng)表的內(nèi)容輸入中央計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。FSIS要對(duì)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)或采樣送檢。采樣的數(shù)量依據(jù)不同的國(guó)家、樣品的種類及實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目而定，取樣以包裝箱為單位隨機(jī)抽樣，樣品送交FSIS指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)殘留檢驗(yàn)；口岸檢驗(yàn)官通過(guò)電子查詢系統(tǒng)隨時(shí)查詢檢驗(yàn)結(jié)果，并根據(jù)網(wǎng)絡(luò)通知的檢驗(yàn)結(jié)果出具證書(shū)放行貨物或進(jìn)行處理[11]。FDA要求除FSIS管理的肉、禽和蛋產(chǎn)品外的其他所有進(jìn)口食品都要達(dá)到與國(guó)內(nèi)食品相同的標(biāo)準(zhǔn)。除大部分肉、家禽外，《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》及相關(guān)法律中規(guī)定的其他食品若想出口到美國(guó)必須通過(guò)FDA的檢查。未經(jīng)FDA檢查的，海關(guān)不得放行。FDA對(duì)進(jìn)口食品采取直接放行、抽查和自動(dòng)扣留（DWPE）3種措施。絕大部分食品采取直接放行的方式，不過(guò)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后FDA還會(huì)對(duì)其進(jìn)行抽查和監(jiān)管；3%～5%的食品采取口岸抽查的方式，抽查的樣品合格，該批產(chǎn)品即可放行；如果抽查的樣品不合格，該批產(chǎn)品將予以扣留處理。FDA對(duì)食品的進(jìn)口流程是非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?，?guó)外的進(jìn)口商或者商在貨物達(dá)到的五個(gè)工作日之內(nèi)向入境口岸海關(guān)提交申報(bào)單，F(xiàn)DA通過(guò)海關(guān)入境申報(bào)單復(fù)印件或商業(yè)發(fā)票副本等途徑得知監(jiān)管食品已入境。FDA審核進(jìn)口商的入境申報(bào)單以確定是否要進(jìn)行實(shí)物檢查、碼頭檢查或抽樣檢查。如果FDA在審閱文件后認(rèn)為無(wú)須檢查，它會(huì)分別向海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)出放行通知，如果FDA決定要對(duì)貨物進(jìn)行抽樣檢查，它會(huì)發(fā)出抽樣通知，該貨物必須保持原封不動(dòng)，等待進(jìn)一步處理。FDA是否要對(duì)貨物進(jìn)行抽樣檢查取決于多重因素，主要包括貨物性質(zhì)、貨物以往歷史以及進(jìn)口商進(jìn)口歷史業(yè)績(jī)等。FDA通常將抽樣送往其所在地區(qū)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，如符合法定要求，F(xiàn)DA會(huì)通知海關(guān)和進(jìn)口商，同意放行被抽樣貨物；若FDA的檢驗(yàn)結(jié)果表明進(jìn)口貨物可能違反有關(guān)法規(guī)，將發(fā)出扣留和聽(tīng)證通知；進(jìn)口商必須在收到扣貨和聽(tīng)證通知后10個(gè)工作日陳述可以接收該貨物的理由并在聽(tīng)證時(shí)作證。任何對(duì)進(jìn)口商有利的證據(jù)，如進(jìn)口商自己的檢驗(yàn)結(jié)果、具有良好信譽(yù)之獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果等，都可以在聽(tīng)證時(shí)提交。如果辯護(hù)證據(jù)不足以說(shuō)明貨物符合法定要求，F(xiàn)DA會(huì)發(fā)出拒絕放行通知。FDA認(rèn)定樣品“不合格”時(shí)，進(jìn)口商可以遞交“改善或采取其他措施授權(quán)”申請(qǐng)，或重新包裝，或?qū)⒇浳镞\(yùn)回出口國(guó)，或就地銷毀。整個(gè)補(bǔ)救程序都須經(jīng)過(guò)FDA批準(zhǔn)，并在海關(guān)和FDA監(jiān)督下進(jìn)行。進(jìn)口貨物在重新包裝或瑕疵被糾正后，進(jìn)口商或商需通知FDA進(jìn)行檢查或抽樣，F(xiàn)DA進(jìn)行后繼檢查以確定其是否符合改進(jìn)授權(quán)條款，若符合則發(fā)出放行通知；若還是不符合規(guī)定，進(jìn)口商必須將貨物運(yùn)回出口國(guó)或就地銷毀，具體進(jìn)口流程見(jiàn)圖3。不僅如此，進(jìn)口商還須支付FDA為上述貨物進(jìn)行相關(guān)工作的所有費(fèi)用[12]。

對(duì)違規(guī)進(jìn)口食品的處理

自動(dòng)扣留制度，是FDA對(duì)進(jìn)口食品實(shí)施管理的一項(xiàng)主要措施。外國(guó)產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)海關(guān)被自動(dòng)扣留，主要是依據(jù)進(jìn)口商以往的歷史記錄或者出現(xiàn)了其它表明產(chǎn)品可能違規(guī)的信息。通常有如下情況：至少有一個(gè)樣品經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)對(duì)人體健康有明顯危害，如有害元素、農(nóng)藥殘留量超標(biāo)、存在毒素、致病微生物、化學(xué)污染等；有資料或歷史記載或接到其他國(guó)家有關(guān)部門(mén)的通告，表明某一國(guó)家或地區(qū)的產(chǎn)品可能存在危害，經(jīng)FDA評(píng)估后，確認(rèn)該類產(chǎn)品在美國(guó)也可能造成同樣的危害；多個(gè)樣品經(jīng)檢驗(yàn)不合格，但對(duì)人體健康未存在有明顯危害，如變質(zhì)異味、夾雜物、標(biāo)簽不合格等，可根據(jù)不同的情況分別對(duì)生產(chǎn)商、出口商或國(guó)家(地區(qū))宣布采取“自動(dòng)扣留”措施。FDA對(duì)來(lái)自一個(gè)國(guó)家或者地區(qū)的產(chǎn)品實(shí)施自動(dòng)扣留的情況較少，只有當(dāng)FDA認(rèn)為來(lái)自該地區(qū)的產(chǎn)品普遍存不符合規(guī)定的情況下，才會(huì)發(fā)生自動(dòng)扣留。凡被施以“自動(dòng)扣留”措施的產(chǎn)品運(yùn)抵美國(guó)后，入關(guān)時(shí)必須接受逐批檢驗(yàn)，由美國(guó)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)合格并經(jīng)FDA駐當(dāng)?shù)氐姆种C(jī)構(gòu)審核認(rèn)可后，海關(guān)才準(zhǔn)予放行。產(chǎn)品被列入“自動(dòng)扣留”名單后，生產(chǎn)廠家或者發(fā)貨人可以提交證據(jù)證明產(chǎn)品達(dá)到了FDA的有關(guān)要求，經(jīng)批準(zhǔn)可以解除自動(dòng)扣留措施[13]。召回是企業(yè)將其產(chǎn)品從市場(chǎng)上收回或者采取就地修正的行為。通常情況下，召回是企業(yè)的自主行為。在法律的授權(quán)下，F(xiàn)DA和FSIS可以命令或者要求廠商召回其產(chǎn)品，以保證市場(chǎng)上所銷售的產(chǎn)品不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成任何可能的健康損害。4.3拒絕進(jìn)口報(bào)告制度FDA對(duì)于檢驗(yàn)有問(wèn)題的產(chǎn)品會(huì)采取扣留措施，對(duì)經(jīng)過(guò)修復(fù)仍達(dá)不到有關(guān)要求的產(chǎn)品則拒絕其進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。拒絕進(jìn)口報(bào)告反映的是最終結(jié)果，說(shuō)明產(chǎn)品被FDA的拒絕情況。FDA依據(jù)其“進(jìn)口支持及行政系統(tǒng)”收集整理的數(shù)據(jù)，包括國(guó)別、日期、產(chǎn)品描述、拒絕原因等，每月公布拒絕進(jìn)口的產(chǎn)品信息，供公眾了解具體情況。

一、《食品安全法》第一百四十八條第二款的解析

對(duì)于食品安全領(lǐng)域的司法裁判尺度亦是從嚴(yán)掌控。在司法實(shí)踐中，對(duì)于何種情況屬于《食品安全法》一百四十八條第二款規(guī)定的食品安全標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題，可以適用懲罰性賠償，是該條款適用的難點(diǎn)。食品安全標(biāo)準(zhǔn)的司法裁判認(rèn)定規(guī)則來(lái)源于人大及其常委會(huì)制定的法律規(guī)定、國(guó)務(wù)院制定的行政規(guī)章、涉食品類的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口食品在適用《食品安全法》第一百四十八條時(shí)存在其自身的特殊性。進(jìn)口食品的生產(chǎn)地在境外，進(jìn)口的審批程序等造成了進(jìn)口食品是否符合我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)定難度。筆者在司法實(shí)踐基礎(chǔ)上，對(duì)認(rèn)定進(jìn)口食品是否符合我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的梳理和總結(jié)。

二、抽取北京市法院在2016年至2018年間涉及進(jìn)口食品安全問(wèn)題的民事糾紛案件

（一）涉中文標(biāo)簽的糾紛。2016年至2018年5月共計(jì)289件例1：在一涉進(jìn)口紅酒的案件①中法院的裁判理由為：《中華人民共和國(guó)食品安全法》第六十七條第一款規(guī)定：“預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：（一）名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期?！钡诰攀邨l規(guī)定：“進(jìn)口的預(yù)包裝食品、食品添加劑應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽；依法應(yīng)當(dāng)有說(shuō)明書(shū)的，還應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書(shū)。標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合本法以及我國(guó)其他有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，并載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)商的名稱、地址、聯(lián)系方式。預(yù)包裝食品沒(méi)有中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口?！眹?guó)家強(qiáng)行標(biāo)準(zhǔn)GB7718-2011《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》在第三條“基本要求”中的3.8款規(guī)定：“應(yīng)使用規(guī)范的漢字（商標(biāo)除外）。具有裝飾作用的各種藝術(shù)字，應(yīng)書(shū)寫(xiě)正確，易于辨認(rèn)?！?.1.7.1款規(guī)定：“應(yīng)清晰標(biāo)示預(yù)包裝食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期?！笨梢?jiàn)，在預(yù)包裝食品包裝上使用中文標(biāo)簽并標(biāo)示生產(chǎn)日期，是《食品安全法》與國(guó)家強(qiáng)行標(biāo)準(zhǔn)的共同要求。該商品沒(méi)有中文標(biāo)簽。據(jù)此，法院認(rèn)定該進(jìn)口紅酒不符合我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)。例2：在一涉進(jìn)口咖啡的案件中②法院裁判理由為：涉案2中咖啡罐體本身并未標(biāo)明營(yíng)養(yǎng)成分，但中文標(biāo)簽標(biāo)注了營(yíng)養(yǎng)成分，某公司應(yīng)當(dāng)就該中文標(biāo)簽是否符合我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定進(jìn)行審查。按照該中文標(biāo)簽的文義理解，無(wú)法得出100g咖啡即100g咖啡溶液的結(jié)論，且某公司提供的翻譯件中亦未標(biāo)明100g咖啡溶液對(duì)應(yīng)的咖啡粉含量，故該中文標(biāo)簽足以對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)。據(jù)此，法院認(rèn)定該進(jìn)口咖啡不符合我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)。例3：在一涉進(jìn)口蜂蜜的案件中③，法院裁判理由如下：被告提供的進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單顯示，涉案商品成分為“天然、三葉草、苜?！?，并非四葉草；進(jìn)口食品標(biāo)簽咨詢報(bào)告顯示配料為100%蜂蜜，未記載為100%四葉草蜂蜜；涉案商品的外文標(biāo)簽上亦無(wú)四葉草英文的字樣。因此，被告所銷售的某蜂蜜的中文標(biāo)簽與進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單、進(jìn)口食品標(biāo)簽咨詢報(bào)告所標(biāo)識(shí)的內(nèi)容均不一致，并未如實(shí)記載商品配料，則存在虛假內(nèi)容，對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)，違反了我國(guó)食品安全法的規(guī)定。故法院認(rèn)定該進(jìn)口蜂蜜不符合我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)。由上述三個(gè)案例可以看出，進(jìn)口食品中中文標(biāo)簽的問(wèn)題主要是缺失和翻譯瑕疵，瑕疵存在翻譯錯(cuò)誤和遺漏翻譯。司法實(shí)踐中中文標(biāo)簽存在問(wèn)題，屬于比較容易識(shí)別的法律事實(shí)，從文義翻譯與實(shí)物對(duì)照過(guò)程中，即可得出事實(shí)結(jié)論。法院的裁判標(biāo)準(zhǔn)亦比較統(tǒng)一，依據(jù)的法律條款主要是《食品安全法》和《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》及進(jìn)口食品的相關(guān)法律規(guī)定。但同時(shí)需要注意的是，根據(jù)《食品安全法》第一百四十八條中的除外規(guī)則：食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)存在不影響食品安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的瑕疵的情形。這種情形可以不認(rèn)定為食品安全存在問(wèn)題。（二）海關(guān)檢驗(yàn)檢疫證明在司法裁判中的效力問(wèn)題。涉及2016年至2018年5月共計(jì)147件案件例1：在一涉進(jìn)口扁桃仁的案件中④某公司抗辯稱涉案食品系進(jìn)口食品，已履行報(bào)關(guān)手續(xù)并通過(guò)檢驗(yàn)、檢疫及備案，其作為經(jīng)營(yíng)者已盡到查驗(yàn)審查義務(wù)，其并非“明知”。關(guān)于某公司的行為是否構(gòu)成“明知”，依據(jù)《食品安全法》第五十三條之規(guī)定，食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品出廠檢驗(yàn)合格證或者其他合格證明（以下稱合格證明文件）。食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證?，F(xiàn)某公司并未舉證證明其已履行上述義務(wù)。而對(duì)于進(jìn)口食品，依據(jù)《食品安全法》第九十二條規(guī)定，進(jìn)口的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口食品經(jīng)營(yíng)者須負(fù)擔(dān)的如實(shí)記錄食品信息和全面審查食品中文標(biāo)簽是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的義務(wù)，不因檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)檢驗(yàn)檢疫證明的行政許可行為而免除，經(jīng)營(yíng)者仍應(yīng)對(duì)食品是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格審查。本案中，某公司未盡到進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)及相應(yīng)的注意義務(wù)，可認(rèn)定其構(gòu)成“明知”。例2：在一涉進(jìn)口水果的案件中，⑤法院的裁判理由為：被告的訂單頁(yè)顯示該百香果的產(chǎn)地系越南。根據(jù)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2017年10月13日更新的《獲得我國(guó)檢驗(yàn)檢疫準(zhǔn)入的新鮮水果種類及輸出國(guó)家地區(qū)名錄》顯示，我國(guó)允許從越南進(jìn)口的水果含芒果、龍眼、香蕉、荔枝、西瓜、紅毛丹、菠蘿蜜、火龍果，不含涉案水果種類百香果。依據(jù)《食品安全法》第九十二條規(guī)定，進(jìn)口的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口的食品、食品添加劑應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照進(jìn)出口商品檢驗(yàn)相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定檢驗(yàn)合格。本案中，被告銷售的百香果，未在《獲得我國(guó)檢驗(yàn)檢疫準(zhǔn)入的新鮮水果種類及輸出國(guó)家地區(qū)名錄（2017年10月13日更新）》名錄中，被告亦未提供涉案產(chǎn)品的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢疫證明，無(wú)法證明其所售越南百香果的合法來(lái)源及已盡到必要查驗(yàn)義務(wù)?，F(xiàn)越南百香果未獲得我國(guó)檢驗(yàn)檢疫準(zhǔn)入，被告違反國(guó)家對(duì)食品進(jìn)口的有關(guān)規(guī)定，存在食品安全問(wèn)題，原告要求支付十倍賠償于法有據(jù)，法院予以支持。由上述兩個(gè)案例可以看出，從進(jìn)口食品的進(jìn)口程序出發(fā)，海關(guān)檢驗(yàn)檢疫證是必備證件，沒(méi)有該項(xiàng)合格證的商品在司法裁判中不認(rèn)定為符合食品安全的食品。但是具備了海關(guān)檢驗(yàn)檢疫證，亦不一定就證明該商品符合我國(guó)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)。在購(gòu)買者提出異議的情況下，銷售者仍需對(duì)該商品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)承擔(dān)舉證責(zé)任。法院仍需結(jié)合全案證據(jù)來(lái)認(rèn)定該商品是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。綜上，海關(guān)檢驗(yàn)檢疫合格證是進(jìn)口食品入關(guān)的必須證明，但不是司法實(shí)踐中認(rèn)定進(jìn)口食品符合我國(guó)安全標(biāo)準(zhǔn)的決定性因素。（三）進(jìn)口食品保質(zhì)期問(wèn)題。2016年至2018年5月共計(jì)131件案件例1：在一涉進(jìn)口巧克力的案件中⑥，法院的裁判理由為：商品的生產(chǎn)日期涉及保質(zhì)期的起算問(wèn)題。保質(zhì)期是食品的重要信息，可能影響到消費(fèi)者的身體健康及生命安全，所以商品的生產(chǎn)日期必須準(zhǔn)確。涉案商品為進(jìn)口食品，商品外包裝上品牌名稱及說(shuō)明大部分用外文標(biāo)示，只是粘貼了一份中文標(biāo)簽，雖然標(biāo)簽上寫(xiě)明了分包裝商的名稱，但是普通消費(fèi)者從外觀看多會(huì)認(rèn)為該商品為整裝進(jìn)口商品。商品上同時(shí)存在中文和外文說(shuō)明，按照相關(guān)規(guī)范兩種說(shuō)明的內(nèi)容應(yīng)基本一致，不應(yīng)存在重大區(qū)別。從該商品的外包裝看，“Bestbeforeend：seeside”應(yīng)理解為保質(zhì)期的含義，整個(gè)外包裝只有一個(gè)2015/11/20日期。從中文標(biāo)簽的的內(nèi)容看，2015/11/20應(yīng)為生產(chǎn)日期，而不是保質(zhì)期，所以針對(duì)2015/11/20是生產(chǎn)日期或者保質(zhì)期中英文標(biāo)示不一致，從而有可能誤導(dǎo)消費(fèi)者。我國(guó)《食品安全法》第六十七條規(guī)定，預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明保質(zhì)期。涉案商品表明的保質(zhì)期存在歧義，有可能造成消費(fèi)者的不同理解，故應(yīng)該認(rèn)定該商品表明的保質(zhì)期不夠清晰準(zhǔn)確。且該標(biāo)示方法有可能對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)，故應(yīng)該認(rèn)定涉案商品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。例2：在一涉進(jìn)口棒棒糖案件⑦中，法院的裁判理由為：原告于2015年7月7日從被告處購(gòu)買了51個(gè)“帕克大叔”氣旋手工棒棒糖，并支付貨款897.4元的。該糖果塑料包裝袋印有韓文標(biāo)簽，在頂部印有“2014.09.01”字樣。包裝袋上粘貼有中文標(biāo)簽，記載“……原產(chǎn)國(guó)：韓國(guó)……保質(zhì)期：24個(gè)月……生產(chǎn)日期：見(jiàn)外包裝……”。撕去中文標(biāo)簽后，被覆蓋處韓文標(biāo)簽記載“有效期：請(qǐng)看上端或下端的日期”。被告承認(rèn)韓文標(biāo)簽中沒(méi)有保質(zhì)期為24個(gè)月的內(nèi)容。被告強(qiáng)調(diào)進(jìn)口食品保質(zhì)期的標(biāo)注方式與國(guó)產(chǎn)食品不同，國(guó)產(chǎn)食品標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，進(jìn)口食品通常標(biāo)注到期日。原告主張涉案商品已過(guò)期。但法院注意到，涉案商品的中文標(biāo)簽與韓文標(biāo)簽的內(nèi)容存在明顯矛盾。根據(jù)被告對(duì)進(jìn)口食品保質(zhì)期標(biāo)注習(xí)慣的解釋，包裝袋印制的“2014.09.01”應(yīng)為到期日。被告堅(jiān)稱涉案商品的生產(chǎn)日期為2014年9月1日，但未能提交任何有效證據(jù)，亦未能說(shuō)明中文標(biāo)簽所載信息的依據(jù)或具體來(lái)源，應(yīng)承擔(dān)舉證不利的訴訟后果。由上述兩個(gè)案例可以看出，保質(zhì)期的問(wèn)題主要表現(xiàn)在中英文標(biāo)示不符。對(duì)于實(shí)際保質(zhì)期的判斷需要法院根據(jù)中、英文的使用習(xí)慣及商品本身的實(shí)際情況作事實(shí)判斷。

三、完善司法部門(mén)與行政監(jiān)管部門(mén)、技術(shù)檢驗(yàn)部門(mén)的溝通機(jī)制

（一）部門(mén)銜接問(wèn)題。司法裁判的過(guò)程中會(huì)遇到與食品監(jiān)督管理部門(mén)、進(jìn)出口商品檢疫部門(mén)的溝通協(xié)商問(wèn)題。建立完備的溝通渠道將有利于提高糾紛解決的效率，及時(shí)高效地打擊不法經(jīng)營(yíng)行為。（二）食品安全檢驗(yàn)程序銜接問(wèn)題。司法裁判過(guò)程中存在檢驗(yàn)的效力問(wèn)題。應(yīng)進(jìn)一步規(guī)范司法程序中進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)的程序，劃定一定范圍的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為當(dāng)事人在訴訟程序中的備選機(jī)構(gòu)，有利于提高技術(shù)檢驗(yàn)的權(quán)威性與穩(wěn)定性，為認(rèn)定食品安全是否存在問(wèn)題打下牢固的事實(shí)基礎(chǔ)。

第一條為加強(qiáng)進(jìn)口藥材監(jiān)督管理，保證進(jìn)口藥材質(zhì)量，根據(jù)*及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批、登記備案、口岸檢驗(yàn)及監(jiān)督管理，適用本辦法。

進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序和要求，對(duì)境外生產(chǎn)擬在中國(guó)境內(nèi)銷售使用的藥材進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出是否同意其進(jìn)口的決定。

進(jìn)口藥材申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)是中國(guó)境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥材進(jìn)口的審批，并對(duì)登記備案、口岸檢驗(yàn)等工作進(jìn)行監(jiān)督管理。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)進(jìn)口藥材進(jìn)行監(jiān)督管理。

第一章總則

第一條為加強(qiáng)進(jìn)口藥材監(jiān)督管理，保證進(jìn)口藥材質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》、《實(shí)施條例》）及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批、登記備案、口岸檢驗(yàn)及監(jiān)督管理，適用本辦法。

進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序和要求，對(duì)境外生產(chǎn)擬在中國(guó)境內(nèi)銷售使用的藥材進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出是否同意其進(jìn)口的決定。

進(jìn)口藥材申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)是中國(guó)境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥材進(jìn)口的審批，并對(duì)登記備案、口岸檢驗(yàn)等工作進(jìn)行監(jiān)督管理。

第一章總則

第一條為加強(qiáng)進(jìn)口藥材監(jiān)督管理，保證進(jìn)口藥材質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》、《實(shí)施條例》）及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批、登記備案、口岸檢驗(yàn)及監(jiān)督管理，適用本辦法。

進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序和要求，對(duì)境外生產(chǎn)擬在中國(guó)境內(nèi)銷售使用的藥材進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出是否同意其進(jìn)口的決定。

進(jìn)口藥材申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)是中國(guó)境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥材進(jìn)口的審批，并對(duì)登記備案、口岸檢驗(yàn)等工作進(jìn)行監(jiān)督管理。

摘要:隨著RCEP的簽署與全面實(shí)施，我國(guó)與東盟的關(guān)稅壁壘逐漸消失，但是東盟的TBT/SPS通報(bào)逐年增加，技術(shù)性貿(mào)易壁壘愈加嚴(yán)苛，導(dǎo)致我國(guó)出口企業(yè)直接遭受巨額損失。但是中國(guó)和東盟互為最大的貿(mào)易伙伴，在此國(guó)際形勢(shì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的情況下，了解并應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘對(duì)促進(jìn)中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品出口和雙方貿(mào)易便利化有著積極的影響。東盟十國(guó)的食品農(nóng)產(chǎn)品技術(shù)性貿(mào)易壁壘主要為認(rèn)證管理、進(jìn)口許可證、檢測(cè)結(jié)果認(rèn)可和標(biāo)簽審核等規(guī)定，為此，建議我國(guó)建立健全政府、行業(yè)協(xié)會(huì)、生產(chǎn)企業(yè)、貿(mào)易企業(yè)多元化主體參與的戰(zhàn)略機(jī)制。

關(guān)鍵詞:RCEP東盟；技術(shù)性貿(mào)易壁壘；食品農(nóng)產(chǎn)品

一、前言

中國(guó)作為農(nóng)業(yè)大國(guó)，食品農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易不僅關(guān)乎著國(guó)計(jì)民生，也是我國(guó)對(duì)外經(jīng)濟(jì)的重要支柱，同時(shí)有助于我國(guó)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展，在促進(jìn)農(nóng)業(yè)和食品業(yè)升級(jí)和動(dòng)能轉(zhuǎn)換方面具有舉足輕重的作用。以往我國(guó)對(duì)農(nóng)業(yè)貿(mào)易技術(shù)性貿(mào)易壁壘研究的重點(diǎn)在美日歐等發(fā)達(dá)國(guó)家，更多的在于消除加工技術(shù)和水平差異造成的貿(mào)易保護(hù)。但是自2010年中國(guó)—東盟自貿(mào)區(qū)成立以來(lái)，東盟已成為中國(guó)重要的貿(mào)易對(duì)象，而且貿(mào)易規(guī)模和貿(mào)易份額逐年提高，2020年?yáng)|盟超過(guò)歐盟首次成為中國(guó)第一大貿(mào)易伙伴，而中國(guó)也連續(xù)12年保持東盟第一大貿(mào)易伙伴。東盟的絕大多數(shù)國(guó)家是發(fā)展中國(guó)家，還是以出口貿(mào)易為主導(dǎo)，在出口產(chǎn)品中農(nóng)業(yè)產(chǎn)品占了很大的比例，所以進(jìn)出口農(nóng)業(yè)貿(mào)易政策以擴(kuò)大出口和抑制進(jìn)口為導(dǎo)向。東盟各國(guó)農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)存在著一定的局限性，為了防止進(jìn)口食品農(nóng)產(chǎn)品對(duì)國(guó)內(nèi)農(nóng)業(yè)體系造成沖擊而設(shè)置了嚴(yán)苛的技術(shù)性貿(mào)易壁壘，這些正成為中國(guó)與東盟國(guó)家農(nóng)業(yè)貿(mào)易的重要障礙。作為我國(guó)最大的貿(mào)易伙伴，東盟在中國(guó)對(duì)外貿(mào)易中將會(huì)發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。進(jìn)一步了解東盟十國(guó)的農(nóng)業(yè)法律法規(guī)，對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘進(jìn)行分析和研判，采取有效應(yīng)對(duì)，有助于促進(jìn)我國(guó)外貿(mào)發(fā)展和貿(mào)易便利化。

二、東盟技術(shù)性貿(mào)易壁壘對(duì)中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品出口的影響

(一)東盟技術(shù)性貿(mào)易壁壘對(duì)雙邊貿(mào)易的總體影響