經(jīng)營許可證范文
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篇1
第一條為加強藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》)的有關規(guī)定,制定本辦法。
第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導和監(jiān)督下級(食品)藥品監(jiān)督管理機構開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。
設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構負責本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章申領《藥品經(jīng)營許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè),應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設置標準:
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;
(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機構)監(jiān)管的條件;
(六)具有符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第五條開辦藥品零售企業(yè),應符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設置規(guī)定:
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員,有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應當在崗。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;
(五)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)鼐唧w情況確定。
國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準,由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的有關內(nèi)容組織制定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。
藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍:
品、、醫(yī)療用毒性藥品;
生物制品;
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的,應先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。
第三章申領《藥品經(jīng)營許可證》的程序
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;
3.擬經(jīng)營藥品的范圍;
4.擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.擬辦企業(yè)組織機構情況;
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明;
5.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業(yè)質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書;
2.擬經(jīng)營藥品的范圍;
3.擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構對申辦人提出的申請,應當根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;
2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申辦人當場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理機構自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明;
4.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)對申辦人的申請進行審查時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關系到他人重大利益的,應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應當將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關信息予以公開,公眾有權進行查閱。
對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領《藥品經(jīng)營許可證》過程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準,不得變更許可事項。
原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后,應依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)立案調查,尚未結案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機關應暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的,應在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后,應由原發(fā)證機關在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機關按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請,應當在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應加強對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應當按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
(一)企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)、質量負責人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構等重要事項的執(zhí)行和變動情況;
(二)企業(yè)經(jīng)營設施設備及倉儲條件變動情況;
(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》情況;
(四)發(fā)證機關需要審查的其他有關事項。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結合的方式。
(一)發(fā)證機關可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關材料,通過核查有關材料,履行監(jiān)督職責;
(二)發(fā)證機關可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進行現(xiàn)場檢查:
1.上一年度新開辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
3.因違反有關法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機關認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標準,由發(fā)證機關按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證檢查標準及其現(xiàn)場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè),由發(fā)證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機關依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,應當將監(jiān)督檢查的情況和處理結果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結果,發(fā)證機關應當在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關注銷:
(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的;
(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應當自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機關應建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應立即向發(fā)證機關報告,并在發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。
發(fā)證機關吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應當及時通知工商行政管理部門,并向社會公布。
第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。
第六章附則
第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應當載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。
《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
篇2
1、要取得相關營業(yè)執(zhí)照,需要去辦理健康證和知識培訓合格證,一般可以去醫(yī)院或者當?shù)胤酪哒巨k。
2、準備食品經(jīng)營許可證申請表,法人身份證復印件,從業(yè)人員身份證復印件。
3、制定食品安全管理制度,繪制店鋪的平面圖,準備攝像頭照片,店內(nèi)照片。
4、將上述材料遞交到當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局,檢查合格后,一般10-20工作日即可辦理成功。
(來源:文章屋網(wǎng) )
篇3
1997年,海南省在全國首先實行農(nóng)藥經(jīng)營許可制度,放開農(nóng)藥市場,并在2005年出臺《海南經(jīng)濟特區(qū)農(nóng)藥管理若干規(guī)定》,將這一改革以法規(guī)的形式固定下來。2010年“豇豆事件”后,省人大針對農(nóng)藥監(jiān)管暴露出的問題,于2010年7月修訂《海南經(jīng)濟特區(qū)農(nóng)藥管理若干規(guī)定》,實行農(nóng)藥批發(fā)專營特許制度及農(nóng)藥零售經(jīng)營許可制度,其價格實行政府指導價或政府定價。
2011年4月《海南省農(nóng)藥批發(fā)零售經(jīng)營許可管理辦法(試行)》出臺,規(guī)定:至2013年,海南全省僅設2-3家農(nóng)藥批發(fā)企業(yè),每家注冊資金需在1億元以上;全省設18家市縣區(qū)域配送中心;設零售企業(yè)205家左右,原則上每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)1家,注冊資金不低于100萬元,各市縣根據(jù)農(nóng)業(yè)發(fā)展實際情況、國營農(nóng)場布局和交通狀況等因素可作適當調整。
文昌市農(nóng)業(yè)局局長楊健介紹,一年多來,文昌市農(nóng)藥經(jīng)營體制改革通過規(guī)劃布局、宣傳發(fā)動、申報評議公示、組織培訓考核、現(xiàn)場勘查等工作,最后確定為符合條件的122個農(nóng)藥零售店頒發(fā)了《農(nóng)藥零售經(jīng)營許可證》,希望廣大農(nóng)藥零售經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶要遵守經(jīng)營行規(guī),依法經(jīng)營;嚴把農(nóng)藥進貨渠道關,牢記進貨渠道規(guī)范與否是保證農(nóng)藥質量的關鍵環(huán)節(jié);在今后的經(jīng)營過程中,要健全全購銷臺賬,做到貨源清楚,銷售去向明白。
在文昌市文城鎮(zhèn)文建路的農(nóng)發(fā)化肥農(nóng)藥部,剛領到《海南經(jīng)濟特區(qū)農(nóng)藥零售經(jīng)營許可證》的店老板符永進很是高興,他說他這個店已經(jīng)開了12年,規(guī)范管理對農(nóng)藥店來說是好事,監(jiān)管嚴格了,大家都賣放心、合格的農(nóng)藥,就不會惡意競爭,農(nóng)民來買農(nóng)藥也放心。
據(jù)介紹,文昌市對取得首批獲得農(nóng)藥零售經(jīng)營許可證的農(nóng)藥零售企業(yè)的注冊資金、技術力量、營業(yè)面積、經(jīng)營管理制度等都有嚴格要求,下一步還將配備農(nóng)藥經(jīng)營電子臺賬管理專用電腦,并安裝農(nóng)藥信息監(jiān)管系統(tǒng)終端軟件,有嚴格的安全防范、責任追溯等經(jīng)營管理制度,有健全的應對安全事故應急處置預案和機制。
在當天的《農(nóng)藥零售經(jīng)營許可證》發(fā)放儀式上,文昌市122個農(nóng)藥零售經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶、文昌市農(nóng)業(yè)局、文昌市農(nóng)村信用合作聯(lián)社營業(yè)部,三方簽定了《農(nóng)藥質量及藥害事故賠償保證金帳戶三方共管協(xié)議書》,以規(guī)范管理農(nóng)藥質量及藥害事故賠償保證金。
篇4
1、有與其經(jīng)營活動相適應并符合國家規(guī)定的消防安全的營業(yè)場所;
2、有與其經(jīng)營活動相適應并取得從業(yè)資格的安全管理人員、經(jīng)營管理人員、專業(yè)技術員;
3、計算機終端數(shù)量不少于60臺,營業(yè)場所單機占地面積不少于2平方米;
4、中學、小學校周圍200米范圍內(nèi)和居民住宅樓(院)內(nèi)不得設立互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務營業(yè)場所。
5、必須符合文化行政部門規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務營業(yè)場所經(jīng)營單位總量和布局要求。
準備以下申報材料:
1、申請報告,標明單位名稱、經(jīng)營地址,法定代表人、安全員、技術員的姓名、住址、資金來源、場所面積、計算機臺數(shù);
2、縣級以上工商部門的《企業(yè)名稱預核準通知書》;
3、法定代表人或負責人的身份證明材料;
4、場所設備資料清單;
5、經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權證明或租賃意向書;
6、營業(yè)場所地址位置圖及平面圖;
7、有關經(jīng)營管理制度。
篇5
1、為什么要申請廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證:廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證申請是指企業(yè)設立廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營機構或從事專題、專欄、綜藝、動畫片、廣播劇、電視劇等廣播電視節(jié)目的制作和節(jié)目版權的交易、交易等活動,就需要取得許可牌照,否則就屬于非法經(jīng)營。
2、怎么延期廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證:廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證續(xù)期是指原有廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證有效期屆滿后,持證單位想要繼續(xù)使用,就需要向主管部門廣電局交續(xù)辦申請。
(來源:文章屋網(wǎng) )
篇6
法律依據(jù)
《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》
公布的規(guī)章
《電信業(yè)務經(jīng)營許可管理辦法》(工業(yè)和信息化部令第5號)
實施主體
省、自治區(qū)、直轄市通信管理局
受理單位
省、自治區(qū)、直轄市通信管理局
許可條件
申請基礎電信業(yè)務和跨地區(qū)增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證備案的,應當具備下列條件:
(一)已依法取得工業(yè)和信息化部頒發(fā)的基礎電信業(yè)務經(jīng)營許可證或者跨地區(qū)增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證,且擬備案的電信業(yè)務、地域范圍分別與經(jīng)營許可證中載明的“電信業(yè)務種類”和“業(yè)務覆蓋范圍”相一致。
(二)負責當?shù)貥I(yè)務經(jīng)營、客戶服務等事務的相應機構應當符合經(jīng)營許可證的要求。
(三)有在申請地開展業(yè)務的可行方案。
提交材料
(一)負責當?shù)貥I(yè)務經(jīng)營、客戶服務等事務的相應機構情況。內(nèi)容包括:公司負責當?shù)貥I(yè)務經(jīng)營、客戶服務等事務的相應機構的名稱、通信地址、郵政編碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、電子信箱地址等。
(二)經(jīng)營許可證復印件。
(三)公司負責當?shù)貥I(yè)務經(jīng)營、客戶服務等事務的相應機構的營業(yè)執(zhí)照復印件、章程等有關材料。
(四)在當?shù)亻_展業(yè)務的方案。
審批時限
省、自治區(qū)、直轄市通信管理局在收到備案材料后,對材料齊全的,應當在15個日內(nèi)出具備案確認書,并報工業(yè)和信息化部。對材料不齊全的,應當在5個日內(nèi)書面一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。
備案材料中第一項所列材料發(fā)生變化的,負責當?shù)貥I(yè)務經(jīng)營、客戶服務等事務的相應機構應當在20日內(nèi),向當?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市通信管理局報告。
收費標準
無
辦理流程
見各省通信管理局網(wǎng)站
篇7
第一條為規(guī)范林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的管理,根據(jù)《中華人民共和國種子法》的有關規(guī)定,制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的申請、審核、發(fā)放和管理等活動,適用本辦法。
本辦法所稱林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證是指林木種子生產(chǎn)許可證和林木種子經(jīng)營許可證。
第三條本辦法所稱林木種子是指林木的種植材料(苗木)或者繁殖材料,具體是指喬木、灌木、木質藤本等木本植物及用于林業(yè)生產(chǎn)和國土綠化的草本植物的籽粒、果實和根、莖、苗、芽、葉等。
第四條從事主要林木商品種子生產(chǎn)的單位和個人應當取得林木種子生產(chǎn)許可證,按林木種子生產(chǎn)許可證的規(guī)定生產(chǎn);從事林木種子經(jīng)營的單位和個人應當取得林木種子經(jīng)營許可證,按林木種子經(jīng)營許可證的規(guī)定經(jīng)營。
第五條縣級以上人民政府林業(yè)行政主管部門主管林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的審核、發(fā)放和管理工作,具體工作可以由其所屬的林木種苗管理機構負責。
第二章申請
第六條從事主要林木商品種子生產(chǎn)的或者從事林木種子經(jīng)營的單位和個人,應當向縣級以上人民政府林業(yè)行政主管部門或者其所屬的林木種苗管理機構申請林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。
第七條申請林木種子生產(chǎn)許可證的單位和個人,應當提交以下材料:
(一)注有生產(chǎn)者基本情況、生產(chǎn)品種、技術人員、設施設備情況等內(nèi)容的林木種子生產(chǎn)許可證申請表;
(二)生產(chǎn)用地使用證明和資金證明材料、采種林分證明及生產(chǎn)地點檢疫證明;
(三)林木種子檢驗、生產(chǎn)技術人員資格證明;
(四)林木種子生產(chǎn)、加工、檢驗、貯藏設施和儀器設備的所有權或者使用權證明。
申請領取具有植物新品種權的林木種子生產(chǎn)許可證的,應當提供品種權人的書面同意證明或者國家林業(yè)局品種權轉讓公告、強制許可決定。
申請領取林木良種的林木種子生產(chǎn)許可證的,應當提供國家林業(yè)局林木品種審定委員會或者省、自治區(qū)、直轄市林木品種審定委員會頒發(fā)的林木良種證書復印件。
第八條申請林木種子經(jīng)營許可證的單位和個人,應當提交以下材料:
(一)注有經(jīng)營者基本情況、經(jīng)營品種、技術人員、設施和設備情況等內(nèi)容的林木種子經(jīng)營許可證申請表;
(二)經(jīng)營場所使用證明和資金證明材料;
(三)林木種子加工、包裝、貯藏設施設備和種苗檢驗儀器設備的所有權或者使用權證明;
(四)林木種子檢驗、貯藏、保管等技術人員資格證明。
申請領取林木良種的林木種子經(jīng)營許可證的,應當提供國家林業(yè)局林木品種審定委員會或者省、自治區(qū)、直轄市林木品種審定委員會頒發(fā)的林木良種證書復印件。
申請領取選育、生產(chǎn)、經(jīng)營相結合的林木種子經(jīng)營許可證的,應當提供自有品種的證明或者選育目的品種情況介紹。
申請領取林木種子進出口業(yè)務的林木種子經(jīng)營許可證的,應當提供具有林木種子進出口貿(mào)易許可的證明。
第三章審核和發(fā)放
第九條主要林木良種的林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證,由種子生產(chǎn)、經(jīng)營者所在地縣級人民政府林業(yè)行政主管部門審核,省、自治區(qū)、直轄市人民政府林業(yè)行政主管部門核發(fā);其他林木種子(包括苗木)的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證由種子生產(chǎn)、經(jīng)營所在地縣級以上地方人民政府林業(yè)行政主管部門核發(fā)。
實行選育、生產(chǎn)、經(jīng)營相結合,注冊資本金達到2000萬元的種子公司和從事林木種子進出口業(yè)務的公司的林木種子經(jīng)營許可證,由其所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府林業(yè)行政主管部門審核,國家林業(yè)局核發(fā)。
第十條縣級以上人民政府林業(yè)行政主管部門應當在收到申請或者審核材料之日起15個工作日內(nèi),對提供的有關材料及生產(chǎn)用地、生產(chǎn)機械、經(jīng)營場所、倉儲設施、檢驗設施、儀器設備等進行審核,對符合本辦法規(guī)定條件的,簽署審核意見或者核發(fā)林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證;對不符合本辦法規(guī)定條件的,應當書面通知申請者或審核的機關,并說明理由、退還有關材料。
第十一條符合下列條件的,林業(yè)行政主管部門應當核發(fā)林木種子生產(chǎn)許可證:
(一)具有繁殖種子的隔離和培育條件;
(二)無檢疫性病蟲害;
(三)具有按照有關標準、規(guī)定建立或者確定的種子園、母樹林、采穗圃或者其他采種林及苗圃地;
(四)具有必要的生產(chǎn)、檢驗設施和資金;
(五)具有經(jīng)縣級以上人民政府林業(yè)行政主管部門培訓合格取得資格證書的林木種子生產(chǎn)、加工、檢驗、貯藏、保管技術人員(其中大田育苗面積不足50畝的,應當具有技術員或者育苗熟練人員;大田育苗面積50畝以上100畝以下的,應當具有相關專業(yè)中等專業(yè)以上學歷、初級以上技術職稱或者經(jīng)縣級以上人民政府林業(yè)行政主管部門培訓的技術人員;采用容器育苗、組織培養(yǎng)、溫室、大棚等先進技術設備進行育苗生產(chǎn)或者大田育苗面積超過100畝的,應當具有相關專業(yè)大專以上學歷、中級以上技術職稱或者經(jīng)省級以上人民政府林業(yè)行政主管部門培訓的技術人員)。
生產(chǎn)籽粒、果實等有性繁殖材料的,除具備前款規(guī)定的條件外,還應當具備以下條件:
(一)具有曬場、種子加工和烘干設備、貯藏設施,包括種子庫、種子風選和精選機等;
(二)具有恒溫培養(yǎng)箱、光照培養(yǎng)箱、干燥箱、扦樣器、天平、電冰箱等必要的種子檢驗儀器設備。
第十二條符合下列條件的,林業(yè)行政主管部門應當核發(fā)林木種子經(jīng)營許可證:
(一)具有與經(jīng)營林木種子的種類和數(shù)量相適應的資金;
(二)具有與經(jīng)營林木種子的種類、數(shù)量相適應的營業(yè)場所;
(三)具有必要的經(jīng)營設施;
(四)具有經(jīng)縣級以上人民政府林業(yè)行政主管部門培訓合格取得資格證書的林木種子檢驗、加工、貯藏、保管技術人員。
經(jīng)營籽粒、果實等有性繁殖材料的,除具備前款規(guī)定的條件外,還應當具備以下條件:
(一)具有種子加工和烘干設備、貯藏設施,包括種子庫、種子精選機、種子包裝機等;
(二)具有恒溫培養(yǎng)箱、光照培養(yǎng)箱、干燥箱、扦樣器、天平、電冰箱等必要的種子檢驗儀器設備。
實行選育、生產(chǎn)、經(jīng)營相結合的,除具備本條前兩款規(guī)定的條件以外,還應當具備以下條件:
(一)注冊資本在2000萬元以上;
(二)有固定的種子繁育基地;
(三)有3名以上經(jīng)省級以上人民政府林業(yè)行政主管部門考核合格的種子檢驗人員。
第四章監(jiān)督管理
第十三條林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營者應當按照林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證核定的生產(chǎn)、經(jīng)營地點及生產(chǎn)、經(jīng)營種類進行生產(chǎn)、經(jīng)營,不得超范圍生產(chǎn)、經(jīng)營。
第十四條林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證有效期限為三年。
林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證有效期滿后需申請換領新證的,生產(chǎn)或者經(jīng)營者應當在林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證有效期屆滿前兩個月,持證向原發(fā)證機關申請換發(fā)新證。
林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證在有效期限內(nèi),需要變更許可證注明項目的,應當根據(jù)本辦法第九條的規(guī)定,申請辦理變更手續(xù),并提供相應的變更項目證明材料。
第十五條林木種子經(jīng)營者在林木種子經(jīng)營許可證規(guī)定的有效區(qū)域外設立分支機構的,應當在分支機構所在地重新申請辦理林木種子經(jīng)營許可證。
第十六條林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證實行年檢制度。
林木種子生產(chǎn)或者經(jīng)營者應當自林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證發(fā)放之日起,滿一年后的兩個月內(nèi),持林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證到原發(fā)證機關進行年檢,年檢合格的,加蓋驗證章;年檢不合格或者逾期不進行年檢的,其林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證自行失效。
第十七條林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證實行年報制度。
省、自治區(qū)、直轄市林業(yè)行政主管部門應當于每年3月底前將上一年度發(fā)證情況上報國家林業(yè)局。
第十八條林業(yè)行政主管部門應當建立林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證管理檔案,具體內(nèi)容包括:申請材料、審核發(fā)放材料、年檢材料及有關法律、法規(guī)規(guī)定的文件等。
林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證管理檔案從林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證注銷或自動失效之日起應當至少保留五年。
第十九條林業(yè)行政主管部門核發(fā)林木良種的種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證,應當使用林木品種審定委員會確定的品種名稱,并同時注明良種編號。
林業(yè)行政主管部門核發(fā)其他林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的,不得使用良種或優(yōu)質品種、速生品種、高產(chǎn)品種等字樣。
第二十條已經(jīng)取得林木良種種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的,應當自知道其生產(chǎn)、經(jīng)營的良種被依法取消或者暫停決定之日起二十日內(nèi),將已經(jīng)取得的林木良種生產(chǎn)、經(jīng)營許可證交回原發(fā)證機關或者辦理相應的變更手續(xù);逾期不交或者不辦理變更手續(xù)的,以未取得種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證論處。
第五章附則
篇8
第一條為加強藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》)的有關規(guī)定,制定本辦法。
第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導和監(jiān)督下級(食品)藥品監(jiān)督管理機構開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。
設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構負責本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章申領《藥品經(jīng)營許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè),應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設置標準:
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;
(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(機構)監(jiān)管的條件;
(六)具有符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第五條開辦藥品零售企業(yè),應符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設置規(guī)定:
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員,有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應當在崗。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;
(五)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)鼐唧w情況確定。
國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準,由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的有關內(nèi)容組織制定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。
藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍:
品、、醫(yī)療用毒性藥品;
生物制品;
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的,應先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。
第三章申領《藥品經(jīng)營許可證》的程序
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;
3.擬經(jīng)營藥品的范圍;
4.擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?/p>
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.擬辦企業(yè)組織機構情況;
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明;
5.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業(yè)質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書;
2.擬經(jīng)營藥品的范圍;
3.擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構對申辦人提出的申請,應當根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;
2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申辦人當場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理機構自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當
說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明;
4.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)對申辦人的申請進行審查時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關系到他人重大利益的,應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應當將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關信息予以公開,公眾有權進行查閱。
對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領《藥品經(jīng)營許可證》過程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準,不得變更許可事項。
原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后,應依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)立案調查,尚未結案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機關應暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的,應在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后,應由原發(fā)證機關在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機關按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請,應當在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應加強對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應當按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
(一)企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)、質量負責人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構等重要事項的執(zhí)行和變動情況;
(二)企業(yè)經(jīng)營設施設備及倉儲條件變動情況;
(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》情況;
(四)發(fā)證機關需要審查的其它有關事項。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結合的方式。
(一)發(fā)證機關可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關材料,通過核查有關材料,履行監(jiān)督職責;
(二)發(fā)證機關可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進行現(xiàn)場檢查:
1.上一年度新開辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
3.因違反有關法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機關認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標準,由發(fā)證機關按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證檢查標準及其現(xiàn)場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè),由發(fā)證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機關依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,應當將監(jiān)督檢查的情況和處理結果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監(jiān)督檢查記錄?,F(xiàn)場檢查的結果,發(fā)證機關應當在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關注銷:
(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的;
(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應當自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機關應建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應立即向發(fā)證機關報告,并在發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。
篇9
第一條為堅持廣播電視節(jié)目正確導向,促進廣播電視節(jié)目制作產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展,服務社會主義物質文明和精神文明建設,根據(jù)國家有關法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于設立廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營機構或從事專題、專欄、綜藝、動畫片、廣播劇、電視劇等廣播電視節(jié)目的制作和節(jié)目版權的交易、交易等活動的行為。
專門從事廣播電視廣告節(jié)目制作的機構,其設立及經(jīng)營活動根據(jù)《廣告法》等有關法律、法規(guī)管理。
第三條國家廣播電影電視總局(以下簡稱廣電總局)負責制定全國廣播電視節(jié)目制作產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)劃、布局和結構,管理、指導、監(jiān)督全國廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營活動。
縣級以上地方廣播電視行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營活動的管理工作。
第四條國家對設立廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營機構或從事廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營活動實行許可制度。
設立廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營機構或從事廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營活動應當取得《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》。
第五條國家鼓勵境內(nèi)社會組織、企事業(yè)機構(不含在境內(nèi)設立的外商獨資企業(yè)或中外合資、合作企業(yè))設立廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營機構或從事廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營活動。
第二章節(jié)目制作經(jīng)營業(yè)務許可
第六條申請《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》應當符合國家有關廣播電視節(jié)目制作產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、布局和結構,并具備下列條件:
(一)具有獨立法人資格,有符合國家法律、法規(guī)規(guī)定的機構名稱、組織機構和章程;
(二)有適應業(yè)務范圍需要的廣播電視及相關專業(yè)人員、資金和工作場所,其中企業(yè)注冊資金不少于300萬元人民幣;
(三)在申請之日前三年,其法定代表人無違法違規(guī)記錄或機構無被吊銷過《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》的記錄;
(四)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第七條申請《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》,申請機構應當向審批機關同時提交以下材料:(一)申請報告;
(二)廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營機構章程;
(三)《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》申領表;
(四)主要人員材料:
1、法定代表人身份證明(復印件)及簡歷;
2、主要管理人員(不少于三名)的廣播電視及相關專業(yè)簡歷、業(yè)績或曾參加相關專業(yè)培訓證明等材料。
(五)注冊資金或驗資證明;
(六)辦公場地證明;
(七)企事業(yè)單位執(zhí)照或工商行政部門的企業(yè)名稱核準件。
第八條在京的中央單位及其直屬機構申請《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》,報廣電總局審批;其他機構申請《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》,向所在地廣播電視行政部門提出申請,經(jīng)逐級審核后,報省級廣播電視行政部門審批。審批機關應在收到齊備的申請材料之日起的二十個工作日內(nèi)做出批準或不批準的決定。對符合本規(guī)定第六條、第七條規(guī)定的,應為申請機構核發(fā)《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》;對不批準的,應向申請機構書面說明不予批準的理由。
省級廣播電視行政部門應在做出批準或不批準決定之日起的一周內(nèi),將審批情況報廣電總局備案。
《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》由廣電總局統(tǒng)一印制。有效期為兩年。
第九條經(jīng)批準取得《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》的企業(yè),憑許可證到工商行政管理部門辦理注冊登記或業(yè)務增項手續(xù)。
第十條已經(jīng)取得《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》的機構需在其他省、自治區(qū)、直轄市設立具有獨立法人資格的廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營分支機構的,須按本規(guī)定第七條的規(guī)定,向分支機構所在地的省級廣播電視行政部門另行申領《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》,并向原審批機關備案;設立非獨立法人資格分支機構的,無須另行申領《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》。
第十一條依法設立的廣播電臺、電視臺制作經(jīng)營廣播電視節(jié)目無需另行申領《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》。
第三章電視劇制作許可
第十二條電視劇由持有《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》的機構、地市級(含)以上電視臺(含廣播電視臺、廣播影視集團)和持有《攝制電影許可證》的電影制片機構制作,但須事先另行取得電視劇制作許可。
第十三條電視劇制作許可證分為《電視劇制作許可證(乙種)》和《電視劇制作許可證(甲種)》兩種,由廣電總局統(tǒng)一印制。
《電視劇制作許可證(乙種)》僅限于該證所標明的劇目使用,有效期限不超過180日。特殊情況下經(jīng)發(fā)證機關批準后,可適當延期。
《電視劇制作許可證(甲種)》有效期限為兩年,有效期屆滿前,對持證機構制作的所有電視劇均有效。
第十四條《電視劇制作許可證(乙種)》由省級以上廣播電視行政部門核發(fā)。其中,在京的中央單位及其直屬機構直接向廣電總局提出申請,其他機構向所在地廣播電視行政部門提出申請,經(jīng)逐級審核后,報省級廣播電視行政部門審批。
第十五條申領《電視劇制作許可證(乙種)》,申請機構須提交以下申請材料:
(一)申請報告;
(二)《電視劇制作許可證(乙種)申領登記表》;
(三)廣電總局題材規(guī)劃立項批準文件復印件;
(四)編劇授權書;
(五)申請機構與制片人、導演、攝像、主要演員等主創(chuàng)人員和合作機構(投資機構)等簽定的合同或合作意向書復印件。其中,如聘請境外主創(chuàng)人員參與制作的,還需提供廣電總局的批準文件復印件;
(六)《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》(復印件)或電視臺、電影制片機構的相應資質證明;
(七)持證機構出具的制作資金落實證明。
第十六條省級廣播電視行政部門應在核發(fā)《電視劇制作許可證(乙種)》后的一周內(nèi)將核況報廣電總局備案。
第十七條電視劇制作機構在連續(xù)兩年內(nèi)制作完成六部以上單本劇或三部以上連續(xù)?。?集以上/部)的,可按程序向廣電總局申請《電視劇制作許可證(甲種)》資格。
第十八條申領《電視劇制作許可證(甲種)》,申請機構須提交以下申請材料:
(一)申請報告;
(二)《電視劇制作許可證(甲種)》申請表;
(三)最近兩年申領的《電視劇制作許可證(乙種)》(復印件);
(四)最近兩年持《電視劇制作許可證(乙種)》制作完成的電視劇目錄及相應的《電視劇發(fā)行許可證》(復印件)。
第十九條《電視劇制作許可證(甲種)》有效期屆滿后,持證機構申請延期的,如符合本規(guī)定第十七條規(guī)定且無違規(guī)紀錄的,準予延期;不符合上述條件的,不予延期。
第二十條境內(nèi)廣播電視播出機構和廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營機構與境外機構合作制作廣播電視節(jié)目,按有關規(guī)定向廣電總局申報。
第四章管理
第二十一條取得《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》的機構應嚴格按照許可證核準的制作經(jīng)營范圍開展業(yè)務活動。
廣播電視時政新聞及同類專題、專欄等節(jié)目只能由廣播電視播出機構制作,其他已取得《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》的機構不得制作時政新聞及同類專題、專欄等廣播電視節(jié)目。
第二十二條廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營活動必須遵守國家法律、法規(guī)和有關政策規(guī)定。禁止制作經(jīng)營載有下列內(nèi)容的節(jié)目:
(一)反對憲法確定的基本原則的;
(二)危害國家統(tǒng)一、和的;
(三)泄露國家秘密、危害國家安全或者損害國家榮譽和利益的;
(四)煽動民族仇恨、民族歧視,破壞民族團結,或者侵害民族風俗、習慣的;
(五)宣揚、迷信的;
(六)擾亂社會秩序,破壞社會穩(wěn)定的;
(七)宣揚、賭博、暴力或者教唆犯罪的;
(八)侮辱或者誹謗他人,侵害他人合法權益的;
(九)危害社會公德或者民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的;
(十)有法律、行政法規(guī)和國家規(guī)定禁止的其他內(nèi)容的。
第二十三條制作重大革命和歷史題材電視劇、理論文獻電視專題片等廣播電視節(jié)目,須按照廣電總局的有關規(guī)定執(zhí)行。
第二十四條發(fā)行、播放電視劇、動畫片等廣播電視節(jié)目,應取得相應的發(fā)行許可。
第二十五條廣播電視播出機構不得播放未取得《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》的機構制作的和未取得發(fā)行許可的電視劇、動畫片。
第二十六條禁止以任何方式涂改、租借、轉讓、出售和偽造《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》和《電視劇制作許可證》。
第二十七條《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》和《電視劇制作許可證(甲種)》載明的制作機構名稱、法定代表人、地址和章程、《電視劇制作許可證(乙種)》載明的制作機構名稱、劇名、集數(shù)等發(fā)生變更,持證機構應報原發(fā)證機關履行變更審批手續(xù);終止廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營活動的,應在一周內(nèi)到原發(fā)證機關辦理注銷手續(xù)。
第二十八條《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》和《電視劇制作許可證》的核況由廣電總局向社會公告。
篇10
一、農(nóng)藥經(jīng)營許可主體
市農(nóng)牧局對全市農(nóng)藥經(jīng)營實施許可。經(jīng)審查合格,頒發(fā)由省農(nóng)藥管理檢定所印制的農(nóng)藥經(jīng)營許可證。農(nóng)藥經(jīng)營許可證應注明經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)(戶)憑農(nóng)藥經(jīng)營許可證向當?shù)毓ど绦姓芾頇C構申請領取營業(yè)執(zhí)照后方可從事農(nóng)藥經(jīng)營活動。
二、農(nóng)藥經(jīng)營許可證辦理條件
1.有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應的技術人員。每戶農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員中至少有1名具備初級以上職稱的農(nóng)業(yè)技術人員或獲得農(nóng)業(yè)職業(yè)技能鑒定證書的人員或經(jīng)縣級以上農(nóng)藥管理機構農(nóng)藥經(jīng)營培訓合格的人員;
2.有與其經(jīng)營農(nóng)藥相適應的固定營業(yè)場所。營業(yè)面積不小于20平方米。營業(yè)場所不得與學校、餐飲、食品生產(chǎn)經(jīng)營等關系公共衛(wèi)生安全的場所相毗鄰,不得兼營食品、農(nóng)產(chǎn)品、日雜用品等與群眾生活密切相關的其他商品;
3.有與其銷售農(nóng)藥相適應的儲存、安全防護和環(huán)境污染控制設施,農(nóng)藥儲存場地面積不小于50平方米。經(jīng)營的農(nóng)藥屬于危險化學品的,農(nóng)藥經(jīng)營場所、儲存設施還應當符合國家和行業(yè)標準;
4.有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應的管理制度和應急處置辦法;
5.有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應的注冊資金。農(nóng)藥零售企業(yè)注冊資本(金)不低于10萬元,農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)注冊資本(金)不低于100萬元。
三、農(nóng)藥經(jīng)營許可證辦理需提交材料
1.申請表;
2.法人代表身份證明;
3.從業(yè)人員技術職稱證明、職業(yè)技能鑒定證書或縣級以上農(nóng)藥管理機構頒發(fā)的農(nóng)藥經(jīng)營培訓合格證書;
4.農(nóng)藥經(jīng)營場所、儲存設施的正面外觀照片和產(chǎn)權或使用權證明;
5.注冊資金證明;
6.農(nóng)藥經(jīng)營管理制度、購銷臺賬樣件等。
四、農(nóng)藥經(jīng)營許可證辦理程序
1.受理審核。按照屬地管理的原則,各縣區(qū)農(nóng)牧部門負責受理轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)(戶)的書面申請(不得跨縣區(qū)受理)并組織工作人員進行現(xiàn)場勘驗,15個工作日內(nèi)將符合條件的上報市農(nóng)業(yè)執(zhí)法支隊審核,不符合條件的由各縣區(qū)農(nóng)牧部門書面通知農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)(戶)并說明原因。市農(nóng)藥管理部門不得直接受理辦證。
2.審批頒證。市農(nóng)業(yè)執(zhí)法支隊負責資料審核和抽樣勘驗,在15個工作日內(nèi)將符合條件的報市農(nóng)牧局審批并公告頒證。審批未獲通過的,由市農(nóng)牧局書面通知縣區(qū)農(nóng)牧部門和農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)(戶)并說明原因。
五、農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期
新頒發(fā)的農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期為1年。已頒發(fā)的農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期截止時間為2012年12月31日。2012年12月31日后繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的,要在30個工作日前按程序重新申請辦理。
六、農(nóng)藥經(jīng)營許可的工作要求
1.提高認識,保障許可工作落實。全市農(nóng)藥經(jīng)營面廣量大,經(jīng)營許可任務十分繁重,市政府相關部門和各縣區(qū)要通過廣播、電視、網(wǎng)絡、崗前培訓班、座談會、宣傳標語、專題培訓等多種形式,加強對農(nóng)藥經(jīng)銷人員、使用人員和管理執(zhí)法人員的培訓,使其深刻領會農(nóng)藥經(jīng)營許可的嚴肅性、重要性和緊迫性,切實掌握農(nóng)藥經(jīng)營許可的相關法律法規(guī)和辦理程序、工作要求。特別對農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)(戶)進行逐戶宣傳講解,確保經(jīng)營許可工作全面落實。各縣區(qū)農(nóng)牧部門要確定專人從事農(nóng)藥許可辦理審核工作,對把關不嚴、、弄虛作假的,嚴肅追究相關責任人的責任。