導(dǎo)語：如何才能寫好一篇醫(yī)藥市場數(shù)據(jù)分析，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

就在8月底，沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司宣布，將與醫(yī)療信息化企業(yè)東軟集團(tuán)合作，共同開展以阿司匹林腸溶片生物等效性研究和兒童藥物最佳劑型開發(fā)為主的開放式大樣本研究。希望通過對長期服用阿司匹林患者的大數(shù)據(jù)調(diào)查結(jié)論，探討類似仿制藥的未來臨床評估和市場發(fā)展新思路。此前，臨床研究領(lǐng)域的泰格醫(yī)藥也加大了對醫(yī)藥研究數(shù)據(jù)處理中心的建設(shè)，長遠(yuǎn)目標(biāo)同樣指向藥研大數(shù)據(jù)應(yīng)用。對于人數(shù)據(jù)在這些領(lǐng)域的使用，引起了國內(nèi)企業(yè)及相關(guān)專業(yè)人士的紛紛議論。

再評價借力大數(shù)據(jù)

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德指出，當(dāng)前我國正處在新一輪醫(yī)改深化推進(jìn)的關(guān)鍵階段，提升基本醫(yī)療服務(wù)保障水平和控制社會衛(wèi)生總費(fèi)用是擺在政府面前的兩道難題。仿制藥作為老百姓基本用藥的重要支撐，需要大力發(fā)展，這已經(jīng)為眾多發(fā)達(dá)國家所證實(shí)和積極推進(jìn)。

前不久，一份美國FDA的報告顯示，2014年全球有326項藥物基本化合物專利期滿，達(dá)到歷年到期專利數(shù)量的巔峰，2015年還將有293種原研藥迎來專利期的結(jié)束。大量原研藥的專利期滿，是否意味著國內(nèi)仿制藥市場即將迎來前所未有的巨大機(jī)遇？答案不容樂觀。當(dāng)下中國醫(yī)藥市場97%的份額被仿制藥占據(jù)，由于欠缺創(chuàng)新能力、競爭壓力等種種原因，國內(nèi)仿制藥企業(yè)的發(fā)展面臨著諸多挑戰(zhàn)?！澳壳拔覈轮扑庂|(zhì)量一致性評價工作因種種原因，進(jìn)展不盡如人意，也在一定程度上影響到仿制藥的臨床使用?！庇诿鞯逻M(jìn)一步表示。

“上市后產(chǎn)品的再評價將成為一個常態(tài)，不應(yīng)該是在監(jiān)管部門的敦促下才進(jìn)行，而是企業(yè)期望對自身進(jìn)行綜合評價的自發(fā)行為，拿出更多的證據(jù)證明藥品的療效和安全性水平?！鄙蜿枈W吉娜藥業(yè)有限公司董事長魏國平表示，公司通過與東軟合作，對服用公司阿司匹林腸溶片的患者進(jìn)行長期跟蹤和檢測，以了解藥品的有效性和安全性，這相當(dāng)于從臨床使用上進(jìn)行仿制藥質(zhì)量一致性評價。

不過，國內(nèi)某大型制藥企業(yè)的研發(fā)人士則認(rèn)為，如果要進(jìn)行仿制藥質(zhì)量一致性評價，應(yīng)該對使用原研藥的患者也進(jìn)對照跟蹤，這一嘗試可看作是藥品上市后的再評價和不良反應(yīng)監(jiān)測。

對于仿制藥的大樣本大數(shù)據(jù)臨床評估研究，我國藥物流行病學(xué)專家、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院教授曾繁典就此表示，如果能夠通過“真實(shí)世界研究”思想指導(dǎo)下的大樣本大數(shù)據(jù)開放式的比較研究來驗證仿制藥等效甚至優(yōu)效于原研藥，無疑會給臨床選用仿制藥提供更嚴(yán)謹(jǐn)也更有力的數(shù)據(jù)支持，但相關(guān)研究必須注重科學(xué)性的方案設(shè)計與實(shí)施管理，以保證研究的真實(shí)性和可信度。

“人數(shù)據(jù)挖掘是IT技術(shù)的熱門主題，在醫(yī)療行業(yè)可以根據(jù)病例的相似性找到度量，預(yù)估藥物的有效性，分析疾病的態(tài)勢?！鼻迦A大學(xué)計算科學(xué)與技術(shù)學(xué)院教授楊世強(qiáng)表示，若將藥企和醫(yī)療大數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)，藥企可以利用信息平臺實(shí)時了解患者的用藥情況，對藥物的有效性進(jìn)行臨床評價和分析。

大數(shù)據(jù)分析用途待挖掘

值得注意的是，大數(shù)據(jù)除了可以應(yīng)用在藥物上市后臨床評價中，將來也許對產(chǎn)品的開發(fā)亦有指導(dǎo)意義。

國家衛(wèi)計委等六部委于今年5月30日印發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》指出：“我國兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規(guī)格缺乏?！痹谖簢娇磥?，在我國放開“單獨(dú)二孩”政策可能帶來新的生育增長的形勢下，究竟哪些劑型和規(guī)格更加適合兒童，不僅需要專家學(xué)者、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生的專業(yè)意見，更需要廣大社會人群，尤其是兒童家長們的共同參與和研討。

據(jù)魏國平介紹，奧吉娜將以互聯(lián)網(wǎng)時代大樣本大數(shù)據(jù)的“真實(shí)世界研究”方法和開放創(chuàng)新的眾包設(shè)計方式，邀請包括醫(yī)生、家長在內(nèi)的全社會共同參與，啟動仿制藥生物等效研究及研制更適合兒童的仿制藥創(chuàng)新劑型，提高藥物的可及性及依從性。魏國平認(rèn)為，企業(yè)可以學(xué)習(xí)、運(yùn)用最新的技術(shù)，多方思考仿制藥臨床評估評價的可行路徑，探索出一條可行的仿制藥開發(fā)道路。

泰格醫(yī)藥總經(jīng)理助理劉春光也表示，盡管相關(guān)工作剛剛啟動，但上市后的泰格正通過建立大數(shù)據(jù)平臺，對臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行挖掘整理，該公司在嘉興投建的國內(nèi)最大的臨床試驗數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析中心，將成為今后服務(wù)國內(nèi)和跨國藥企的臨床研究大數(shù)據(jù)管理與研究中心。在劉春光看來，目前國內(nèi)還缺少醫(yī)藥大數(shù)據(jù)的相關(guān)法規(guī)和使用經(jīng)驗?？上驳氖?，有關(guān)真實(shí)世界研究和規(guī)范藥物臨床數(shù)據(jù)管理的相關(guān)方案和中文指南已經(jīng)，這預(yù)示了醫(yī)藥人數(shù)據(jù)研究管理已經(jīng)納入監(jiān)管部門的視線。

景林投資董事總經(jīng)理湯國平對此也發(fā)表了自己的看法，他表示，醫(yī)療已經(jīng)與大數(shù)據(jù)緊密結(jié)合，制藥業(yè)運(yùn)用大數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)分析也是大勢所趨?；ヂ?lián)網(wǎng)搜集數(shù)據(jù)的能力強(qiáng)大，可以幫助藥企做很多工作，包括藥物篩選、臨床試驗的入組病患和過程監(jiān)控、上市后再研究和藥物警戒等，但盡管如此，湯國平還是提出了擔(dān)心，“單個企業(yè)的嘗試也面臨數(shù)據(jù)量和數(shù)據(jù)真實(shí)性的挑戰(zhàn)，尤其是制藥行業(yè)傳統(tǒng)思維的開放需要一個漫長的過程，初期形成數(shù)據(jù)孤島在所難免，如果有更多的制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療信息化公司加入，才有望挖掘出真正的價值?！?/p>

篇2

首先,致聯(lián)市場研究公司(URC)通過主要城市各類產(chǎn)品零售數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),中國藥品市場的結(jié)構(gòu)已經(jīng)發(fā)生顯著的變化,過去90%以上的藥品是在醫(yī)院渠道銷售,只有10％在醫(yī)藥零售市場銷售，而現(xiàn)在醫(yī)藥零售市場已經(jīng)占據(jù)了20%～30%的比例。中國藥品零售市場正呈現(xiàn)高速發(fā)展勢頭，其中OTC藥品的增長速度明顯超過整體藥品市場的增長速度,這與非典過后消費(fèi)者自我藥療意識的增強(qiáng)不無關(guān)系。

在對全國12個主要城市零售市場進(jìn)行的連續(xù)性跟蹤研究中,我們發(fā)現(xiàn),OTC的市場結(jié)構(gòu)已經(jīng)發(fā)生了較大的變遷。我們從年滾動金額（MAT）上，可以明顯看到維生素及鈣制劑已經(jīng)在2004年第三季度躍居各類別榜首，并成為藥品零售的武林盟主。而感冒藥穩(wěn)中有升,雖然名次有所下降,但在零售市場所分的羹并未減少分毫,仍維持25%的高份額居第二。口服解熱鎮(zhèn)痛類藥品一路下滑,但整體金額仍然有所增長,此類別產(chǎn)品整體規(guī)模排在胃藥、皮膚用藥、減肥產(chǎn)品和外用消炎止痛藥之后。

從2004年初開始,維生素、感冒藥這兩類產(chǎn)品高高在上的銷售額有了一個較大的回落。減肥產(chǎn)品、口服解熱鎮(zhèn)痛藥物也一改銷售不旺之勢，有了新的增長。突發(fā)事件對零售藥店的影響正漸漸淡化,但它對消費(fèi)觀念潛移默化的影響卻漸漸表現(xiàn)出來。

我們在此基礎(chǔ)上重點(diǎn)關(guān)注幾組產(chǎn)品―維生素類、口服解熱鎮(zhèn)痛藥物、抗感冒類藥物以及減肥藥物，同時分析目前新的市場格局中這幾類藥物的一些特點(diǎn)，希望能對藥店的運(yùn)營及廠家的營銷有一定的參考作用。

維生素已成為零售藥品的盟主

維生素這個“大奶酪”又大又香甜

非典期間維生素的增長是非常令人矚目的，在被監(jiān)測的8城市中，不足70個維生素生產(chǎn)廠家笑到最后也笑得最好。這兩年維生素市場的增長率高達(dá)80%,與感冒藥市場的激烈競爭程度相比,成為“領(lǐng)頭羊”的維生素和鈣制劑市場,可真稱得上“勝似閑庭信步”。

醫(yī)藥零售市場有明顯的地域差異

上海、杭州及南京作為非典波及較小的城市,所感受到的健康危機(jī)卻最為明顯,都引起了非常壯闊的波瀾,北京則次之。而廣州作為非典首當(dāng)其沖的城市,反而對維生素整體需求刺激不大,可見廣州獨(dú)特的人文飲食特點(diǎn),仍然是維生素難以逾越的門檻?；叵氘?dāng)初,牛奶“撬開廣州人的嘴巴”,也大費(fèi)了一番周折,最后才以更純、濃縮等概念使廣州成為名列前茅的牛奶市場。由此想見,這里將是日后維生素的最有潛力的、也最檢驗各廠商營銷功底的戰(zhàn)場?？梢灶A(yù)見,我們將會看到維生素市場在廣州的硝煙滾滾。成都是維生素下滑至從前水平的城市，休閑的成都人對維生素為何如此冷淡？只有進(jìn)一步研究消費(fèi)者的心理才能回答了。

渠道一度回歸

維生素類的銷售渠道一直以藥店為主,某些城市近兩年來非藥店渠道的銷量越來越大,是不容忽視的補(bǔ)充渠道。前兩年,也許是為了躲避非藥店渠道的人流,也許是對藥店渠道的信任,人們在這段期間更多地選擇了藥店渠道購買這類產(chǎn)品。但目前,又繼續(xù)他原有的軌跡,漸漸向超市滲透。在北京、上海、廣州的渠道分布更能看到這種緩緩進(jìn)行的、不可阻擋的趨勢。

維生素市場沒完全成熟就成為了零售市場的老大,以后的路怎樣走就更值得人們關(guān)注?？梢灶A(yù)見,更多的廠家將進(jìn)入細(xì)分市場爭奪戰(zhàn),價格戰(zhàn)的趨勢都在所難免。

口服解熱鎮(zhèn)痛藥反彈

2003年的負(fù)增長―口服解熱鎮(zhèn)痛藥中,西藥占據(jù)了95%,在經(jīng)歷了2002年政府限價的風(fēng)波后，又在非典中遭受到限售的打擊,可以說是雪上加霜,很多藥店甚至撤去了口服解熱鎮(zhèn)痛藥的柜臺。2003年,此類藥品在被監(jiān)測的12城市的銷售額出現(xiàn)了-4%的負(fù)增長。

2004年的增長―就像冰河到了春季會融化成淙淙水流一樣，口服解熱鎮(zhèn)痛藥在2004年終于看到了一線生機(jī)，無論銷售額還是銷售量,在2004年一季度都有了明顯的增長。

究其變化的原因,大致有幾方面：

零售藥店的蓬勃發(fā)展

據(jù)致聯(lián)(URC)公司2003年的普查結(jié)果,12城市藥店總數(shù)已達(dá)到1.4萬家以上,還不包括其他的如超市、大型百貨店等銷售藥品的柜臺。2004年8月份中國非處方藥物協(xié)會與致聯(lián)市場研究公司(URC)聯(lián)合進(jìn)行的全國城市消費(fèi)者自我藥療行為的調(diào)研結(jié)果顯示,感冒發(fā)燒、各種疼痛是消費(fèi)者經(jīng)常發(fā)生的主要不適癥狀（見圖表）,揭示出此類產(chǎn)品的無限潛力。較高的發(fā)病率、容易自行判斷病情和沒有明顯的季節(jié)變化等因素,都使該類產(chǎn)品在去年有了明顯的增長。

新的適應(yīng)癥與消費(fèi)觀念

2004年一季度很多品牌產(chǎn)品擴(kuò)大了以往的定位面,把注意力轉(zhuǎn)移到頭痛或運(yùn)動帶來的傷痛,以史克、羅氏、施貴寶為代表的前10位廠家進(jìn)一步擴(kuò)張,銷售金額較2003年同期增長了27%，但是真正的受益者是誰呢？由于此類藥品消費(fèi)的平均價格正逐年下降,從2002年的0.75元/片到2003年的0.61元/片,再到2004的0.55元/片,可以看出目前市場上正呼喚著低價位的個性產(chǎn)品問世,因此品牌擴(kuò)張與消費(fèi)者的教育雖然帶給前5位廠家很大的金額增長,但也導(dǎo)致了他們市場集中控制度的下降,從2002年一季度的84%到2004年一季度的79%,取而代之的是眾多當(dāng)?shù)貜S家的很分散、微小的上升。由此也更能體會到國內(nèi)大多數(shù)產(chǎn)品的弊端：定位不明確或過于傳統(tǒng),缺乏個性化營銷,花費(fèi)更多的力氣在與競品打價格戰(zhàn),不能在市場需求增加時脫穎而出。

新品牌的增加

在2004一季度涌現(xiàn)出很多的新品牌與新規(guī)格,8城市將近有百余個品牌或規(guī)格出現(xiàn)在貨架上,而且明顯發(fā)現(xiàn)各廠家更愿意在成都、武漢等城市進(jìn)行新產(chǎn)品的上市推廣及品牌規(guī)格的延伸。原因可能是多方面的,其中這兩個城市前5位產(chǎn)品所占份額明顯低于其他城市,表明沒有占壟斷地位的大品牌形成。這也說明市場中還有很多的商業(yè)機(jī)會。

感冒藥物大飆升

中、西藥地位曾一度互置,目前基本恢復(fù)原有格局

在2003年的第二季度，中西藥一度互置,在季度的銷售數(shù)字中,我們?nèi)匀豢梢愿惺艿椒堑鋪硪u時人們的恐懼心情。中藥抗感制劑尤其是板藍(lán)根、抗病毒口服液,由于有預(yù)防的功效和對病毒的抑制作用,得益于輿論的宣傳和政府的大力支持,一時之間,成為緊俏商品,甚至脫銷。較非典前,中藥的增長率高達(dá)99%，而西藥只有23%。但是2004年的數(shù)據(jù)則顯示,感冒藥市場,中西比例仍然四六開。無論西藥還是中藥,與PPA事件迥然不同,并沒有導(dǎo)致感冒藥市場的重新洗牌,受益者仍然鎖定那些耕耘以久的知名品牌。

中藥借非典發(fā)力,不同城市收獲迥異

非典事件后,各城市中西藥發(fā)展的趨勢在不同城市呈現(xiàn)不同的方向,歸納起來有4種不同態(tài)勢：

1.北京、廣州、重慶：非典期間中藥的銷售額兩年來首次超過了西藥，非典之后，中藥稍稍回落，但并沒有回到原來的水平，中西藥的規(guī)模非常接近,也就是說中藥借非典之機(jī)小上了一個臺階,拉近了西藥間的距離；

2.南京、杭州、青島、武漢、天津、深圳這些城市實(shí)際受非典的沖擊并不很大,但中藥在非典期間一度瘋長,出現(xiàn)中藥銷售大于西藥的狀況,非典過后卻仍然是西藥遙遙領(lǐng)先,也就是說中藥又打回原形了；

3.上海、沈陽兩城市西藥一直占有絕對的優(yōu)勢,非典期間中藥的增長也不大,非典過后其中西藥的格局并沒有多少改變,似乎并沒有受到這次突發(fā)事件的影響。由此也可看出,上海、沈陽感冒藥受非典的影響較小,而且消費(fèi)心理更西化,更看好西藥療效的迅捷,這在其他的品類分析中也可同樣發(fā)現(xiàn)；

4.成都市中藥市場規(guī)模自2003年一季度超過西藥,三季度雖有回落,但至今已超越西藥,大有東風(fēng)壓倒西風(fēng)之勢。成都消費(fèi)者更易接受中藥制劑的特點(diǎn)也不容忽視。

中藥掀起的熱潮主要來自幾個產(chǎn)品―香雪抗病毒口服液、同仁堂板藍(lán)根、眾生雙黃連、峨嵋抗病毒口服液,但在非典之后漸漸恢復(fù)到以前的水平,而999感冒靈、同仁堂感冒清熱沖劑受非典影響不大,一直保持著每年一、四季度增長明顯的動態(tài)曲線,仍然是抗感中藥市場上的霸主。

減肥產(chǎn)品旺季不旺

篇3

“如果初級原料藥的生產(chǎn)以環(huán)境污染和資源浪費(fèi)為代價，那么其帶來的間接損失是難以估算的。損害的不僅是我國整個藥品進(jìn)出口市場，還有不可修復(fù)的生態(tài)環(huán)境?！眹夜ば挪肯M(fèi)品工業(yè)司副司長吳海東日前在接受采訪時直言，量大價低已成為我國原料藥出口通病。

據(jù)中國醫(yī)保商會統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析，2011年受到歐美市場份額的繼續(xù)擴(kuò)大等因素影響，我國原料藥出口已由快速恢復(fù)性增長轉(zhuǎn)向穩(wěn)定增長，增幅依舊保持在20％左右。

繁榮背后藏隱憂

業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，最能代表我國醫(yī)藥工業(yè)國際競爭力的只有原料藥，而在原料藥中，化學(xué)原料藥一直占據(jù)主導(dǎo)地位。僅2010年，我國化學(xué)原料藥總產(chǎn)量已達(dá)80萬噸，成為名副其實(shí)的全球最大化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口國。

談起我國化學(xué)原料藥的優(yōu)勢，吳海東直言，主要體現(xiàn)在規(guī)模大、品種多?！拔覀兛梢陨a(chǎn)1600多種化學(xué)原料藥，其中，60多種原料藥在國際市場上具有較強(qiáng)競爭力。特別是維生素C、維生素E、青霉素、抗生素等重要品種的原料藥生產(chǎn)方面，在世界上占有舉足輕重的地位?！?/p>

但這種繁榮，在白云山化藥廠廠長劉學(xué)斌看來，并不值得稱贊?！昂芏鄧庀冗M(jìn)的、高附加值的原料藥我們根本就不知道是用什么設(shè)備，通過怎樣的反應(yīng)程序生產(chǎn)出來的。而國內(nèi)企業(yè)仍然存在著污染治理和清潔生產(chǎn)水平較低、產(chǎn)品質(zhì)量水平和附加值較低及盲目重復(fù)低水平建設(shè)等問題?！?/p>

加快裝備的升級改進(jìn)、工藝路線的革新、產(chǎn)品生產(chǎn)的差異化等已成為諸多藥企的共識。

前行的“綠色關(guān)卡”

從海正藥業(yè)因環(huán)保問題引發(fā)軒然大波，到去年4月浙江醫(yī)藥發(fā)生環(huán)境污染事件，再到前不久聯(lián)邦內(nèi)蒙古制藥的污染問題及永安藥業(yè)“環(huán)保門”事件……環(huán)保壓力已成為原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須直視的問題。而這也折射出了國內(nèi)原料藥行業(yè)身處產(chǎn)業(yè)鏈底端的尷尬。

在近期環(huán)保部的《2011年國家重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)名單》中，有近70家制藥企業(yè)被列入重點(diǎn)監(jiān)控目錄，國家已把原料藥項目及其產(chǎn)品鏈擴(kuò)建明確納入產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄的審批和控制范圍。

“這意味著環(huán)保能力將是決定企業(yè)是否被政策和市場淘汰的重要競爭力?！眲W(xué)斌說。

當(dāng)然，國內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)保問題，與發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移是分不開的。多年前，發(fā)達(dá)國家因為污染嚴(yán)重便把高污染、低附加值的化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)向第三世界國家轉(zhuǎn)移。

我國亦在全球化的產(chǎn)業(yè)分工中承接了很多高污染、高能耗的產(chǎn)業(yè)。

毫不客氣地說，從某種程度上，我國以出口為利潤主體的原料藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，是以透支環(huán)境承受能力為代價而獲取的。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德指出，在“十二五”期間，要著力發(fā)展一批高技術(shù)、高附加值下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域的關(guān)鍵性工藝技術(shù)，而對那些極易造成污染或是高能耗的、已被國外轉(zhuǎn)移到發(fā)展中國家的品種絕不再引進(jìn)。

尋求新的增長點(diǎn)

如果說生產(chǎn)成本低、薄利多銷的比較優(yōu)勢是我國原料藥產(chǎn)業(yè)迅速占領(lǐng)了國際市場的權(quán)宜之計，那么促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級、尋求新的增長方式將是我國原料藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長的理性之路。

“我國原料藥國際化程度的提高，不應(yīng)該僅僅表現(xiàn)在數(shù)量上，而應(yīng)更多地體現(xiàn)在質(zhì)量上?！濒斂贯t(yī)藥股份公共事務(wù)部經(jīng)理朱軍生認(rèn)為，“走向國際”并不等于“邁向一流”。從整個產(chǎn)業(yè)鏈來講，倘若只做低端、粗放型原料藥，而不進(jìn)行到產(chǎn)業(yè)鏈的最后一步，那么將只能分到產(chǎn)業(yè)全球化巨大蛋糕中極小的一塊。

結(jié)合目前全球仿制藥市場發(fā)展迅速，專利藥到期數(shù)量多的情況，朱軍生認(rèn)為，國內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)可在發(fā)展仿制藥制劑和研發(fā)專利到期藥物原料藥兩種方式上尋求新的增長點(diǎn)。

此外，加快國際認(rèn)證步伐，突破非關(guān)稅技術(shù)貿(mào)易壁壘，也成為國內(nèi)原料藥企業(yè)進(jìn)入歐美主流市場的重要環(huán)節(jié)。

篇4

【關(guān)鍵詞】 五味子 資源調(diào)查 生長環(huán)境 產(chǎn)銷情況

Report on Investigation of the Resources of Schisandra chinensis (Turcz.)Baill in the Northeast of China

Abstract：The author investigates the resources of Schisandra chinensis (Turcz.)Baill in the northeast of China and collects the market information. After the survey，we found that the destruction is serious and the wild resources of Schisandra chinensis (Turcz.) Baill must be protected and paid more attention to.

Key words：Schisandra chinensis (Turcz.)Baill； Resources； Environment; Produce and sale

中藥材五味子來源于木蘭科(Magnoliaceae)植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.的干燥成熟果實(shí)。五味子用藥歷史悠久，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，被列為上品，具有收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心等功效，為中醫(yī)常用大宗藥材。近些年的藥理研究發(fā)現(xiàn)，五味子具有良好的抗衰老、增強(qiáng)記憶力和保肝等功能，為五味子的現(xiàn)代開發(fā)利用奠定了良好的基礎(chǔ)。五味子不僅大量應(yīng)用于中藥生產(chǎn)，也是西藥的生產(chǎn)原料，同時也被大量應(yīng)用到保健品的開發(fā)之中，其市場需求正在不斷增加。由于土地開發(fā)和不科學(xué)的利用，近幾年來野生五味子資源受到較產(chǎn)重的破壞，對野生藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量都造成不同程度的影響。筆者分別于2004年和2005年夏季，對東北地區(qū)五味子的野生資源情況進(jìn)行了實(shí)地調(diào)查，對資源的分布、種群的生長、資源蘊(yùn)藏量以及市場情況進(jìn)行了調(diào)查。

1 調(diào)查地區(qū)和調(diào)查點(diǎn)選定

根據(jù)五味子野生資源的分布情況和五味子植物的生長特性，確定五味子資源調(diào)查工作的重點(diǎn)集中在東北4省區(qū)主要林區(qū)，分別在深山區(qū)和淺山區(qū)各設(shè)5個現(xiàn)場調(diào)查區(qū)域。每個調(diào)查區(qū)域布點(diǎn)分別設(shè)置海拔400～700 m和700～1 000 m兩個海拔帶，每個海拔帶設(shè)置3個樣方。表1 五味子野生資源調(diào)查地區(qū)一覽表（略）

2 野生五味子的分布及其生長環(huán)境

五味子屬植物全世界約25種，我國產(chǎn)18種，其中藥用植物約13種。五味子屬植物自地質(zhì)第三紀(jì)起源于我國西南至中南半島的熱帶地區(qū)，主要分布于東亞。目前，五味子主要分布于我國北方地區(qū)，以黑龍江、吉林、遼寧三省最為集中，主要分布在黑龍江省的小興安嶺和張廣才嶺，吉林、遼寧的長白山區(qū)，大興安嶺也有零星分布。河北、山東、山西、內(nèi)蒙古也有少量分布。

五味子是落葉木質(zhì)藤本，自然攀生在次生的櫟、山定子、稠李、白蠟等小喬木上，喜光，耐半陰，淺根性，適宜在濕潤、疏松、肥沃及排水良好的土壤上生長。在東北地區(qū)主要分布在海拔400～1 000 m的次生林緣、路旁。根據(jù)黑龍江省的調(diào)查數(shù)據(jù)分析，海拔高度對五味子種群的密度具有較大影響（見表2）。表2 黑龍江省不同海拔高度野生五味子種群覆蓋度（略）

表2調(diào)查結(jié)果表明，目前野生五味子資源在深山區(qū)分布較多，而在淺山區(qū)分布少，主要是由于淺山區(qū)受人為因素影響較大。從海拔因素來看，海拔700 m以上林區(qū)野生五味子資源分布較多，產(chǎn)量高；而700 m以下自然分布少，產(chǎn)量低。從調(diào)查結(jié)果還可以看出，五味子在林區(qū)的分區(qū)狀況是陰坡多，陽坡少，這主要和五味子喜濕的生長習(xí)性有關(guān)。此外，五味子的生長對土壤要求不嚴(yán)，在落葉層厚的砂壤土生長最多。在地理分布上，野生五味子在黑龍江省的深山密林區(qū)分布最為廣泛，約占此次調(diào)查的50%，吉林省長白山林區(qū)次之，而遼寧省和的淺林區(qū)分布最少，僅占10%左右。

3 野生五味子的生長情況

以海拔700 m左右的樣地調(diào)查數(shù)據(jù)為例，分析野生五味子資源的生長情況，具體參見表3。從海拔700 m左右五味子的生長狀況來看，淺山區(qū)的野生五味子分布稀疏，且幼嫩小苗占了50%以上，并且伴有輕微的病蟲害，植被破壞比較嚴(yán)重。相比而言，深山區(qū)的野生資源破壞較少，生長狀況和蘊(yùn)藏量與往年差別不大，長勢良好。這與深山林區(qū)的管理和保護(hù)有著直接的關(guān)系，人為因素影響較少，野生資源狀況良好。表3 東北地區(qū)五味子生長情況調(diào)查（略）

在實(shí)地調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，五味子在植株形態(tài)上存在一定的變異，如在湯原見到的五味子同一分布區(qū)存在莖紅色和綠色兩種變異類型。葉子的變異最為明顯，主要表現(xiàn)在形狀和顏色兩個方面。調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)有的葉子細(xì)長而尖，而有的寬而圓鈍，在顏色上也有深淺的差異。不同五味子變異類型對五味子有效成分的影響同樣有待進(jìn)一步的研究。

4 五味子的產(chǎn)銷情況

通過資料查詢和信息檢索，筆者對近十年來東北地區(qū)五味子的產(chǎn)量和市場情況做了研究和分析。資料顯示，全國野生五味子的蘊(yùn)藏量大約5萬～10萬噸，而這其中大部分都集中在東北地區(qū)。據(jù)有關(guān)部門對東北四省區(qū)野生資源蘊(yùn)藏量調(diào)查顯示，近年來產(chǎn)量較20世紀(jì)90年代減少60％左右，預(yù)計今后仍有下降趨勢。調(diào)查資料說明，近十幾年來東北地區(qū)的五味子的產(chǎn)量呈現(xiàn)下降趨勢，淺山區(qū)蘊(yùn)藏量下降更為明顯。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)分析，五味子產(chǎn)量自1999年起連續(xù)五年下降，年遞減20％以上，尤其在2002～2003年減產(chǎn)幅度已超過50％。

根據(jù)調(diào)查資料分析，五味子野生資源減少的原因可以歸納為自然因素和人為因素兩部分。近五年來，黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古等省每年都有不同程度的自然災(zāi)害發(fā)生，尤以2002～2003年最為嚴(yán)重。近兩年春季持續(xù)高溫、干旱、少雨，夏秋兩季陰雨連綿，暴雨、冰雹也不斷，這些自然災(zāi)害都嚴(yán)重地影響了五味子的正常生長發(fā)育。以黑龍江為例，2003年入春以來持續(xù)少雨、高溫、多風(fēng)，旱情十分嚴(yán)重，3～5月降水同比減少約50％，全省中藥材受災(zāi)面積達(dá)26 000 ha。近年來野生五味子價格逐年上漲，經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使導(dǎo)致濫采濫摘的加劇，由于五味子的藥用部位只有成熟的果實(shí)，大面積的非正常采摘導(dǎo)致野生資源的破壞嚴(yán)重。由于五味子主要生長在山林之中，而很多山林都承包給個人經(jīng)營，由于管理不善等問題導(dǎo)致資源逐年減少。

市場調(diào)查發(fā)現(xiàn)［1］，近十幾年來五味子的價格呈逐年攀升趨勢，1999年之前為5元/kg左右，目前已經(jīng)攀升至40元/kg左右。隨著五味子相關(guān)保健品的開發(fā)，價格仍有攀升的趨勢。由于國內(nèi)外市場需求的增加，野生五味子資源逐年下降，供需矛盾日趨尖銳。我國是野生五味子的出口大國，因為需求量的加大導(dǎo)致五味子價格上漲，目前，三顆樹藥材市場的野生五味子價格已經(jīng)漲至45～55元/kg，并且貨源呈現(xiàn)短缺趨勢。

5 小結(jié)和建議

中藥資源的可持續(xù)利用是一個長期的過程，要解決五味子資源的可持續(xù)利用問題，還需要全社會的共同努力。筆者根據(jù)調(diào)查情況提出如下建議：

5.1 加強(qiáng)野生資源的管理和保護(hù)發(fā)揮政府職能，加大野生五味子資源的保護(hù)力度，采取有力措施杜絕濫采濫摘和割藤采收，大力保護(hù)現(xiàn)有野生資源。

5.2 提高公民的保護(hù)意識和素質(zhì)對當(dāng)?shù)剞r(nóng)民進(jìn)行教育，對采摘方法及保護(hù)措施進(jìn)行全面的培訓(xùn)，提高農(nóng)民素質(zhì)，培養(yǎng)自覺保護(hù)野生資源的意識。

5.3 建立五味子人工種植基地人工栽培五味子是保護(hù)野生資源，解決資源緊缺的根本性措施。相關(guān)部門要積極組織農(nóng)民，因地制宜地大力發(fā)展五味子人工栽培，建立五味子生產(chǎn)基地，采取先進(jìn)栽培技術(shù)擴(kuò)大種植面積，促進(jìn)五味子的規(guī)?；a(chǎn)，并實(shí)現(xiàn)規(guī)范化種植。

篇5

全球臨床試驗向亞洲轉(zhuǎn)移

目前，歐美國家占據(jù)了臨床試驗行業(yè)的主導(dǎo)地位。根據(jù)市場調(diào)查公司CMR的統(tǒng)計，2000～2006年，從全球病人的貢獻(xiàn)程度來看，在全球開展的藥物臨床試驗中，美國占41％，德國7％，法國4％，英國4％，中國不到1％；印度則不足0.5％。但是，這一狀況正發(fā)生改變，亞洲正成為全球臨床試驗新的主場。

導(dǎo)致這種改變的原因主要有成本和效率兩個方面。根據(jù)CMR的統(tǒng)計，在歐美國家，研發(fā)一個創(chuàng)新藥物平均需要3.5～8.5億美元和12年的時間。高昂的成本和漫長的時間，使得制藥企業(yè)不堪重負(fù)，降低研發(fā)成本和縮短研發(fā)時間成為制藥企業(yè)競爭的重要籌碼。在該背景下，將臨床試驗甚至整個研發(fā)向亞洲轉(zhuǎn)移成為歐美制藥企業(yè)的不二選擇。

從成本上看，亞洲(日本除外)臨床試驗中的醫(yī)院費(fèi)用、臨床評價費(fèi)用和數(shù)據(jù)分析費(fèi)用相比歐美要低1/3～1/2。從效率上看，在亞洲招募志愿者比較簡單和快捷。招募志愿者是臨床試驗的第一個環(huán)節(jié)，卻也是關(guān)系到臨床試驗效率的關(guān)鍵一環(huán)。在歐美國家，招募志愿者的過程往往占據(jù)臨床試驗一半的時間，并且臨床試驗有90％被延遲，其中無法招募到足夠的志愿者是重要原因。而在亞洲，由于高人口密度、高疾病率以及相對落后的醫(yī)療保障體系，有足夠的志愿者參與免費(fèi)的臨床試驗。事實(shí)上，擁有超過40億人群的亞洲，是藥品的最大市場，在亞洲進(jìn)行臨床試驗、獲得亞洲市場的認(rèn)可，自然是臨床試驗東移的重要引力。

亞洲開展臨床試驗的國家(地區(qū))可以被分為三類。第一類是日本，它擁有高質(zhì)量、相對保守的醫(yī)療群體，臨床試驗的質(zhì)量可與西方媲美，但是在日本開展臨床試驗的費(fèi)用比在西方國家還要高。第二類是韓國、新加坡、中國香港和中國臺灣。在這些國家和地區(qū)開展臨床試驗的質(zhì)量和西方或日本相差無幾，但價格相對要低1/3。第三類包括印度、中國以及印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、泰國等東南亞地區(qū)國家。在這些國家開展臨床試驗的價格不到歐美的1/2，但質(zhì)量和知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)是最大的問題。

在東移潮流中，中國和印度已然成為重點(diǎn)區(qū)域。中印不僅是世界上人口最多的國家，有大量的人口作為臨床試驗的基礎(chǔ)，而且都有相當(dāng)數(shù)量的高水平研究機(jī)構(gòu)。近年來，兩國在承接臨床試驗市場上已經(jīng)開始角力。

中國臨床試驗產(chǎn)業(yè)年均增長40％

最近，拜耳醫(yī)藥保健公司宣布旗下口服抗癌藥索拉非尼獲批在中國上市，這是目前全球首個被批準(zhǔn)用于晚期肝癌系統(tǒng)治療的藥物。而在之前為評估此藥有效性和安全性的國際多中心臨床試驗中，中國有包括北京、上海、廣州等在內(nèi)的9個城市，共同參與了這一亞太區(qū)迄今為止最大規(guī)模的肝癌臨床研究試驗。更早些時候，諾華宣布在中國啟動為期一年的替比夫定Ⅳ期臨床試驗，將納入全國約50個臨床試驗中心約2200位e抗原陽性或陰性的慢性乙肝患者。近年來，中國每年所做的藥品臨床試驗的數(shù)量以40％的驚人速度增長，在中國開展的國際多中心臨床試驗的數(shù)量，已從2004年的不到50個發(fā)展到2007年的近250個?；菔现袊偛眉娑驴偨?jīng)理吳曉濱樂觀估計，各個公司的早期臨床試驗大概有50～100億美元能夠進(jìn)入中國。

促使中國臨床試驗產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的原因主要有四個：一是中國制藥市場的快速成長，為了迅速占領(lǐng)這個藥物市場，在中國開展臨床試驗可以為未來產(chǎn)品上市奠定良好的基礎(chǔ)；二是為了增強(qiáng)競爭能力，提高招募志愿者的能力，加快試驗速度，節(jié)約成本，跨國藥企紛紛在中國建立起全功能的全球研發(fā)中心；三是隨著有關(guān)部門對中國醫(yī)療市場秩序的整頓，傳統(tǒng)的靠仿制藥生存的本土醫(yī)藥企業(yè)，在權(quán)衡仿制藥與創(chuàng)新藥之間的利潤落差后，開始重視藥物創(chuàng)新，增加了創(chuàng)新研究投入；四是隨著藥監(jiān)部門對臨床試驗監(jiān)管日趨嚴(yán)格，更多的中國臨床試驗被國際制藥行業(yè)廣泛認(rèn)可。

受此影響，臨床試驗CRO順勢破繭而出，據(jù)國務(wù)院新聞辦的《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書顯示，截至2007年底，我國通過藥物GCP資格認(rèn)定的臨床試驗機(jī)構(gòu)已達(dá)到178家。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，未來臨床試驗CRO主要由三類公司構(gòu)成：一是領(lǐng)先的本土臨床CRO；二是目前領(lǐng)先的其他領(lǐng)域的CRO，如藥明康德，進(jìn)入臨床前服務(wù)和臨床服務(wù)；三是海外領(lǐng)先的臨床試驗CRO的中國機(jī)構(gòu)。

今后兩三年將迎來投資

目前中國臨床試驗CRO的市場規(guī)模還不是很大，估計在1億美元以內(nèi)，但是巨大的發(fā)展?jié)摿?，已?jīng)吸引了風(fēng)險資金的關(guān)注。“我們4月份簽約，現(xiàn)在剛剛完成所有的注資與變更手續(xù)?！碧└襻t(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理曹曉春日前在接受媒體采訪時表示。作為國內(nèi)一家完全本土化的臨床試驗CRO，泰格剛獲得啟明創(chuàng)投500萬美元的風(fēng)險投資。而早在2007年11月，紅杉資本向臨床試驗CRO公司依格斯投資300萬美元，成為國內(nèi)第一筆投入臨床試驗的風(fēng)險投資，依格斯也不負(fù)期望，近三年每年營業(yè)收入增長都在100％以上。

篇6

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥企業(yè)；戰(zhàn)略成本管理；會計核算；新方法

近年來，隨著我國人民生活品質(zhì)的提高，人們對醫(yī)養(yǎng)結(jié)合及醫(yī)護(hù)模式的追求不斷提升，對醫(yī)藥流通企業(yè)提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求，由此迫使醫(yī)藥流通企業(yè)以客戶為導(dǎo)向，由銷售經(jīng)營轉(zhuǎn)型為銷售服務(wù)。醫(yī)藥企業(yè)作為我國特殊性行業(yè)，其運(yùn)營發(fā)展將會給國民發(fā)展帶來直接影響。因此，醫(yī)藥企業(yè)的快速發(fā)展使得自身行業(yè)競爭逐漸加劇，為了可以在這種環(huán)境中穩(wěn)定發(fā)展，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該給予內(nèi)部管理高度重視，并加強(qiáng)戰(zhàn)略成本管理，合理規(guī)劃成本投放。隨著《新會計準(zhǔn)則》、會計電算化的全面推廣，醫(yī)藥企業(yè)會計信息質(zhì)量明顯提高，但其戰(zhàn)略成本管理和內(nèi)部會計核算逐漸突顯新的問題。醫(yī)藥行業(yè)基本藥物零差率及醫(yī)藥銷售流通兩票制等一系列相關(guān)制度的出臺，給醫(yī)藥流通行業(yè)的生存發(fā)展方向及財務(wù)成本核算問題，提出了新的考驗。要想保證醫(yī)藥企業(yè)的健康發(fā)展，就要結(jié)合實(shí)際情況和需求，優(yōu)化成本管理和會計核算理念，采取對應(yīng)的成本管理戰(zhàn)略，使其實(shí)現(xiàn)健康穩(wěn)定的發(fā)展。

一、加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略成本管理和會計核算分析的作用

在當(dāng)前經(jīng)濟(jì)全球化以及大數(shù)據(jù)信息化的背景下，我國內(nèi)部環(huán)境出現(xiàn)了全面改變，人們對美好生活向往的追求越來越高，在藥品價格透明，基本藥物零差率制度下，使得醫(yī)藥流通企業(yè)轉(zhuǎn)型服務(wù)經(jīng)營勢在必行。原始的成本管理以及會計核算方式已經(jīng)不能促使當(dāng)前企業(yè)的發(fā)展需求，所以醫(yī)藥企業(yè)需結(jié)合自身情況，實(shí)現(xiàn)管理模式的創(chuàng)新和優(yōu)化，以此使其在市場價值鏈中占據(jù)穩(wěn)定地位，從而促進(jìn)企業(yè)效益的最優(yōu)化。從戰(zhàn)略成本管理和會計核算的角度而言，其在醫(yī)藥企業(yè)運(yùn)營管理中起著關(guān)鍵性作用，要使企業(yè)長期穩(wěn)固發(fā)展，相關(guān)部門應(yīng)該進(jìn)行綜合探究，采用戰(zhàn)略成本管理創(chuàng)新的方式，應(yīng)用現(xiàn)代化管理理念，合理規(guī)劃促使經(jīng)營發(fā)展的相關(guān)成本投放，確保企業(yè)的整體效益[1]。此外，在會計信息電算化下，財務(wù)人員應(yīng)該提升自身素質(zhì)，進(jìn)一步做好各項成本數(shù)據(jù)的分析工作，為醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略提供有效的數(shù)據(jù)支撐。

二、醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略成本管理和會計核算存在的問題

1.思想意識方面

現(xiàn)階段，我國大部分醫(yī)藥企業(yè)的管理人員往往把工作重心放置在銷售方面，不重視售后服務(wù)工作，且不具備較強(qiáng)的戰(zhàn)略成本管理意識，加之業(yè)務(wù)人員素質(zhì)問題致使客戶流失率大，市場不穩(wěn)定，企業(yè)成本預(yù)算沒有得到科學(xué)把控，給企業(yè)整體財務(wù)管理和運(yùn)營發(fā)展帶來不利影響。由于會計工作人員綜合素養(yǎng)不高，大部分醫(yī)藥企業(yè)財務(wù)工作人員僅僅片面地掌握財務(wù)會計的相關(guān)知識和內(nèi)容，因此不能熟練地處理各項事物，不能保證企業(yè)財務(wù)工作的合理性和規(guī)范性。人工智能化下，若依然固守傳統(tǒng)的核算模式，不注重數(shù)據(jù)分析工作，且拿不出合理的財務(wù)建議，已經(jīng)不能適應(yīng)企業(yè)發(fā)展對財務(wù)人員素質(zhì)的需求，這將給醫(yī)藥企業(yè)的整體發(fā)展帶來不良影響，并且給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層級制定決策帶來誤導(dǎo)。

2.戰(zhàn)略成本管理方面

首先，因為醫(yī)藥企業(yè)中含有的產(chǎn)品類型繁多，并且數(shù)量龐大，這給戰(zhàn)略成本管理增添了一定難度，在這種情況下，不但加劇了相關(guān)人員的工作壓力，同時還會出現(xiàn)工作失誤現(xiàn)象?，F(xiàn)階段，諸多醫(yī)藥企業(yè)沒有在內(nèi)部設(shè)定完善的戰(zhàn)略成本管理機(jī)制，導(dǎo)致財務(wù)工作人員在開展成本結(jié)算工作時，僅限于商品自身購進(jìn)的成本，而忽略了庫存周轉(zhuǎn)率及應(yīng)收賬期帶來的資金成本，缺少精準(zhǔn)的財務(wù)數(shù)據(jù)，不能第一時間對各項活動中資金應(yīng)用情況有所認(rèn)識，無法達(dá)到減少成本的效果。其次，結(jié)合當(dāng)前部分醫(yī)藥企業(yè)過于重視能夠給企業(yè)創(chuàng)造更好效益的戰(zhàn)略成本管理模板，例如營銷成本、客戶關(guān)系管理等，而沒有給予戰(zhàn)略成本管理高度重視，缺少對企業(yè)成本預(yù)算的科學(xué)把控，不但給企業(yè)資金應(yīng)用造成不良影響，同時還阻礙了企業(yè)今后的發(fā)展[2]。除此之外，醫(yī)藥企業(yè)會計人員通常只是掌握了一些簡單的會計知識，缺少專業(yè)培訓(xùn)，不能熟練地操作各種財務(wù)設(shè)施。并且，部分工作人員不具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，常常會讓賬目發(fā)生諸多失誤和漏洞，影響了企業(yè)會計數(shù)據(jù)的真實(shí)性和精準(zhǔn)性。

3.會計核算方面

首先，會計核算在醫(yī)藥企業(yè)運(yùn)營發(fā)展中起到了重要作用。現(xiàn)階段，大部分醫(yī)藥企業(yè)在開展會計核算工作時，應(yīng)用的會計核算方式過于滯后。例如，產(chǎn)品進(jìn)售價之差，這種方式將會加劇戰(zhàn)略成本管理中的失誤概率，給企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展帶來不利影響。其次，面對醫(yī)藥流通渠道兩票制及基本藥物零差率等一系列制度下，大部分醫(yī)藥企業(yè)成本構(gòu)成僅限于商品購進(jìn)時的自身價值，不能準(zhǔn)確反映企業(yè)整體戰(zhàn)略的成本情況。最后，醫(yī)藥企業(yè)在會計審核過程中，應(yīng)用的審核方式不滿足企業(yè)需求，沒有把現(xiàn)代化技術(shù)和理念運(yùn)用其中，使得財務(wù)工作人員在落實(shí)相關(guān)工作時，不但會消耗大量的時間，同時還無法保障審核的效率和質(zhì)量，進(jìn)而影響會計核算的整體水平和效果。

三、加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略成本管理與會計核算的措施

1.提升職工專業(yè)素養(yǎng)

任何管理工作均需要得到相關(guān)人員的參與和支持，戰(zhàn)略成本管理和會計核算工作也不例外。要想提升醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略成本管理和會計核算水平，就要提升相關(guān)人員的專業(yè)素養(yǎng)。這需要通過選擇專業(yè)的管理人員來落實(shí)對應(yīng)的工作，并加強(qiáng)對相關(guān)人員的專業(yè)培訓(xùn)，提升以客戶需求為導(dǎo)向、為客戶提供有效增值服務(wù)的意識，以此吸引鎖住客戶，擴(kuò)充市場，從而實(shí)現(xiàn)營銷成本下降的目的。財務(wù)人員不管從財務(wù)理論知識角度來說，還是工作實(shí)力情況而言，都要在迎合新財務(wù)體系改革要求的同時，對企業(yè)各項運(yùn)營流程有所認(rèn)識[3]。做到與時俱進(jìn)，不斷進(jìn)行自主學(xué)習(xí)，隨時更新自己的思想理論觀念。隨著智能化時代的來臨，在開展戰(zhàn)略成本管理工作時，把人工智能技術(shù)運(yùn)用其中，在迎合企業(yè)發(fā)展要求的同時，把現(xiàn)代化戰(zhàn)略成本管理和新的會計核算方式運(yùn)用其中，完成由核算會計向管理型會計的轉(zhuǎn)變，以此實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略成本管理和會計核算方式的優(yōu)化和創(chuàng)新。

2.加強(qiáng)戰(zhàn)略成本管理

大數(shù)據(jù)信息化時代，醫(yī)藥市場兩票制改革、基本藥物零差率下，將成本由靜態(tài)轉(zhuǎn)向動態(tài)管理，除產(chǎn)品購進(jìn)成本外，需要更加重視對客戶的增值服務(wù)，還要重視庫存周轉(zhuǎn)率、應(yīng)收賬款賬期及人員素質(zhì)問題帶來的相關(guān)成本問題。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該借助現(xiàn)代化技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對現(xiàn)有戰(zhàn)略成本管理體系的優(yōu)化，注重各個模板之間的關(guān)聯(lián)性，促進(jìn)產(chǎn)品周期性的提升，減少不必要的成本投放。財務(wù)部門還要和其他部門建立良好的合作關(guān)系，促進(jìn)各個部門的有效交流，以此保證戰(zhàn)略成本管理工作的有序落實(shí)。戰(zhàn)略成本管理方式創(chuàng)新的實(shí)質(zhì)內(nèi)容在于管理模式的創(chuàng)新，要想實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略成本管理模式的創(chuàng)新，就要把總部管理和經(jīng)銷商管理進(jìn)行融合，在這種情況下，讓企業(yè)現(xiàn)有資源得到科學(xué)調(diào)配和應(yīng)用。除此之外，部分醫(yī)藥銷售商應(yīng)該對自己定期時間內(nèi)的收入情況進(jìn)行核算，除了周轉(zhuǎn)資金之外，其余均交由總部管理，從基礎(chǔ)上提升醫(yī)藥企業(yè)資金的應(yīng)用效率。

3.優(yōu)化會計核算方式

新形勢下，醫(yī)藥企業(yè)需要重新定義相關(guān)戰(zhàn)略成本問題。首先，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該把會計電算化理念應(yīng)用到會計核算工作中，將庫存及應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)等帶來的相關(guān)資金占用成本問題納入日常財務(wù)核算分析，讓醫(yī)藥企業(yè)財務(wù)數(shù)據(jù)處理更具規(guī)范性和合理性，確保會計數(shù)據(jù)的真實(shí)性，以此迎合企業(yè)發(fā)展的各項要求，減少戰(zhàn)略成本管理時間和壓力[4]。其次，加強(qiáng)人員素質(zhì)專業(yè)培訓(xùn)，構(gòu)建規(guī)范的職工激勵體系，讓每個職工建立對應(yīng)的工作記錄表，對會計核算工作執(zhí)行情況進(jìn)行記錄，建立對應(yīng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)內(nèi)容，結(jié)合激勵體系實(shí)現(xiàn)考核評估，并給予一定激勵和處罰，從基礎(chǔ)上激發(fā)職工的工作潛能，進(jìn)而促進(jìn)其工作水平和效果的提升。

四、結(jié)束語

在醫(yī)藥企業(yè)運(yùn)營發(fā)展過程中，原始的戰(zhàn)略成本管理以及會計核算方式已經(jīng)無法迎合當(dāng)前時展的要求?，F(xiàn)階段，醫(yī)藥企業(yè)需要結(jié)合實(shí)際情況，實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略成本管理和會計核算方式的創(chuàng)新。為了能夠更好地促進(jìn)戰(zhàn)略成本管理和會計核算方式的優(yōu)化，還要把會計電算化理念等運(yùn)用其中，在現(xiàn)代化戰(zhàn)略成本管理和會計核算方式的作用下，不但能夠有效提升醫(yī)藥企業(yè)財務(wù)工作效率，同時還能保證財務(wù)數(shù)據(jù)質(zhì)量，把目標(biāo)成本當(dāng)作導(dǎo)向，重視變動成本戰(zhàn)略規(guī)劃，為企業(yè)健康發(fā)展提供財務(wù)意見。

參考文獻(xiàn)

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篇7

關(guān)鍵詞：天津市；剩余藥品；處理；調(diào)查；家庭；

中國分類號：R97 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1674-3520（2015）-01-00-02

隨著醫(yī)藥市場的不斷繁榮發(fā)展，社會藥店數(shù)量逐漸增多，很大程度上方便了居民購藥。隨著人們的健康保健意識逐步增強(qiáng)，越來越多的家庭開始儲備藥品以備不時之需，如此就會產(chǎn)生一定的剩余藥品。剩余藥品是指在居民家庭中的過期藥品，雖在有效期內(nèi)但由于不正當(dāng)?shù)谋９芊椒ǘ冑|(zhì)失效藥品以及在有效期內(nèi)能正常使用的藥品。失效藥品屬于醫(yī)療垃圾，處理不當(dāng)則會嚴(yán)重威脅人民的健康和生活，更會擾亂藥品市場秩序。通過對天津市民的問卷調(diào)查顯示，只有22.6%的家庭定期清理家庭儲備藥，相當(dāng)一部分家庭忽視了剩余藥品的危害，4.1%的家庭將剩余藥品賣給二手藥販，成為假藥的重要來源。

一、研究設(shè)計

（一）問卷設(shè)計

基于擬研究的內(nèi)容設(shè)計調(diào)查問卷，在正式調(diào)查之前進(jìn)行了預(yù)調(diào)查。在對預(yù)調(diào)研問卷的統(tǒng)計和分析的基礎(chǔ)上，對調(diào)查問卷進(jìn)行了重新修訂，包括修改了部分問題和變量設(shè)置，使得問卷更加科學(xué)、合理。

本研究以天津市家庭居民為調(diào)查對象，樣本覆蓋天津市五個行政區(qū)分別是：和平區(qū)，南開區(qū)，北辰區(qū)，河西區(qū)，武清區(qū)，共發(fā)放問卷500份。研究的測量工具為調(diào)查問卷。

（二）問卷內(nèi)容與特色

本問卷的主要內(nèi)容包括：家庭剩余藥品的數(shù)量、家庭剩余藥品的種類、家庭剩余藥品的產(chǎn)生的原因、家庭剩余藥品的有效期檢查的頻率、家庭剩余藥品的處理方式以及居民對家庭剩余藥品回收的意愿等諸多方面。

本問卷所設(shè)計的問題明確、針對性強(qiáng)，易于被調(diào)查者的理解和選答，同時問卷的語氣和問法委婉，因此很容易得到廣大被調(diào)查者的積極配合，從而有助于項目組獲得大量真實(shí)的第一手資料。

（三）數(shù)據(jù)處理

原始數(shù)據(jù)用SPSS17.0進(jìn)行錄入，使用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，使用構(gòu)成比對計數(shù)資料進(jìn)行統(tǒng)計描述。

二、結(jié)果

（一）問卷回收情況

本次調(diào)查共發(fā)放問卷500份，回收500份，其中49份未填寫完整被剔除，有效問卷451份，有效回收率為90.2%。

（二）被調(diào)查者基本情況

本次調(diào)查采用隨機(jī)抽樣，被調(diào)查者中男性占52.8%，女性占47.2%；18～28歲的占12.0%，29～39歲的占19.7%，40～50歲的占22.4%，51～60歲的占10.0%，61歲以上的占35.9%；高中學(xué)歷占25.5%，大專及本科學(xué)歷占44.6%；結(jié)合目前天津市轄區(qū)居民的平均收入來看，被調(diào)查者以中等收入者為主，月收入3000～5000元者占73.6%；被調(diào)查者的基本情況見表1。

（三）剩余藥品的種類統(tǒng)計和處理方式

1、剩余藥品的種類

大多數(shù)的天津居民儲存的是外用藥，僅有4.2%的居民家中有注射藥。也有相當(dāng)一部分居民剩余藥品當(dāng)中主要是內(nèi)用藥。如表2.而且這些藥品62.7%的居民是通過自己在藥房購買，39.2%的居民認(rèn)為這些藥品大部分來自醫(yī)生開具的藥品。如表3.通過訪談了解到大多數(shù)的市民忽視儲藥條件，不清楚藥品的儲存條件也會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響，更是將剩余藥品隨意丟棄；甚至還有少數(shù)市民表示有將過期藥品賣給街頭藥販子的習(xí)慣。

2、剩余藥品的處理方式

雖然天津市家庭剩余藥品現(xiàn)象普遍，但調(diào)查顯示居民對這些剩余藥品的處置卻存在著嚴(yán)重的隱患。調(diào)查結(jié)果表明，僅有1.6%的被調(diào)查者將剩余藥品放入藥店的藥品回收箱，而且還有4.4%的居民將剩余藥品買給藥販。

三、討論

（一）關(guān)于剩余藥品的回收現(xiàn)狀及問題分析

目前，全國多數(shù)城市對家庭剩余藥品進(jìn)行了公益回收，主要形式有：定點(diǎn)企業(yè)回收，藥品零售企業(yè)回收，醫(yī)療機(jī)構(gòu)回收以及社區(qū)服務(wù)中心回收。通過實(shí)際調(diào)查發(fā)現(xiàn)，天津市在剩余藥品的回收上存在不少問題。主要表現(xiàn)在：參與回收的企業(yè)少，回收的藥品范圍小、回收區(qū)域范圍小，回收期限短而間隔期長。[1]僅有1.6%的居民通過藥房回收剩余藥品，其余大多數(shù)的藥品都將作為垃圾被丟棄。

剩余藥品隨意丟棄會帶來巨大危害。一是成分改變，可能會分解出有害物質(zhì)對人體產(chǎn)生危害；二是流入非法渠道，黑心藥販違法收購，重新包裝加工后，轉(zhuǎn)賣至偏遠(yuǎn)農(nóng)村或黑診所尤其是剩余藥品中的無效藥品；三是危害環(huán)境，藥品中的某些成分在自然環(huán)境中發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生有害物質(zhì)。

（二）關(guān)于剩余藥品的回收難的問題

1、原來藥品回收點(diǎn)較少，覆蓋面窄，對大部分居民來說并不方便。目前，全國除少數(shù)大中城市對家庭過期藥品進(jìn)行了公益回收或者有償回收外，絕大多數(shù)地區(qū)對過期藥品的回收還停留在社會倡導(dǎo)和人民群眾自愿回收上，缺乏一套健全的回收機(jī)制。

2、居民參與度不高，居民處理過期藥品，一般直接扔掉，并無回收意識；而部分居民有回收意識，又因回收單位無鼓勵措施，缺乏積極性。公眾的參與率比較低。關(guān)于剩余藥品回收宣傳力度不夠，大多數(shù)市民并不清楚該如何正確處理剩余藥品，以及對隨意丟棄剩余藥品可能帶來的隱患并沒有察覺到。

在家中的存藥能夠方便百姓應(yīng)急用藥的同時，不少家庭也對難以認(rèn)識到過期失效藥品對人體和環(huán)境造成的危害，對安全用藥的知識也較為缺乏。這些落后的思想以及對待過期藥品的處理方式已經(jīng)成為危害群眾身體健康的隱患。

3、結(jié)論與建議

剩余藥品的危害巨大，應(yīng)該引起社會各界的高度重視。無論是政府相關(guān)主管部門還是醫(yī)療衛(wèi)生經(jīng)營機(jī)構(gòu)和廣大的居民，都應(yīng)該采取切實(shí)的行動，共同處置好剩余藥品，從而最大限度地杜絕剩余藥品對全社會的危害。具體的措施有以下幾個方面。

（1）建立起設(shè)置合理、方便快捷、運(yùn)行有效、管理規(guī)范的家庭剩余藥品回收服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。應(yīng)該設(shè)置更多更方便揮手剩余藥品的揮回收箱，篩選確定各盟市、旗縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥店設(shè)立家庭過期藥品回收點(diǎn)名單；公益性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大型社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)立家庭過期藥品回收點(diǎn)名單。同時將家庭剩余藥品回收點(diǎn)向機(jī)關(guān)企事業(yè)單位及各類大型企業(yè)延伸。

（2）不斷加大剩余藥品回收的宣傳力度，并對相關(guān)人員進(jìn)行知識培訓(xùn)。只有通過大力宣傳，群眾參與度才會顯著提高。通過藥品安全宣傳月、宣傳周和藥學(xué)服務(wù)進(jìn)村（社區(qū)）活動，開展專題回收活動，使居民家庭剩余藥品回收觀念逐漸得到加強(qiáng)。此外，還要大力加強(qiáng)對廣大居民的醫(yī)藥知識普及和宣傳教育工作，醫(yī)務(wù)工作者有義務(wù)指導(dǎo)民眾正確地“識‘疾’認(rèn)‘病’，治‘疾’防‘病’[2]對鎮(zhèn)街、開發(fā)區(qū)藥品安全聯(lián)絡(luò)員開展了藥品安全知識培訓(xùn)會，指導(dǎo)各鎮(zhèn)街食品藥品安全監(jiān)督管理站加強(qiáng)人員培訓(xùn)指導(dǎo)、開展藥品信息報送等工作。對藥品安全聯(lián)絡(luò)員開展了藥品安全知識、藥品常用法律法規(guī)條款等進(jìn)行了培訓(xùn)。對于清理出的過期藥品，若無回收點(diǎn)，也不要再隨意扔進(jìn)垃圾桶里，可以學(xué)習(xí)一下辦法在家中處理：將藥片剝離出鋁箔，或倒出藥瓶，碾碎處理等。

（3）深化細(xì)化藥品監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范藥品市場秩序。建立藥品安全監(jiān)管站點(diǎn)，形成聯(lián)控監(jiān)管格局。加強(qiáng)機(jī)制建設(shè)，形成打擊合力。搗毀非法收售藥品窩點(diǎn)，無證非法生產(chǎn)醫(yī)療器械窩點(diǎn)等。

四、結(jié)語

此次調(diào)查結(jié)果表明，天津市過期藥品回收工作整體上還是比較滯后。剩余藥品回收工作關(guān)乎著我們每個人的切身利益，政府企業(yè)以及個人都有責(zé)任和義務(wù)積極協(xié)作完成這一系統(tǒng)工程。[3]隨著居民對剩余藥品的認(rèn)識度不斷提高，剩余藥品回收在天津市會取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]秦勇，李東進(jìn)，張福蘭，于潔.天津市家庭過期藥品處置現(xiàn)狀及解決對策[J].天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2013，32（2）：113-115

篇8

一 前言

中藥是我國人民長期生產(chǎn)勞動、生活實(shí)踐與醫(yī)療實(shí)踐的結(jié)果，是我國幾千年傳統(tǒng)文化的結(jié)晶。中藥最常見的臨床應(yīng)用形式是復(fù)方中藥。復(fù)方中藥是中藥的精髓，具有配伍科學(xué)、應(yīng)用廣泛、療效肯定等優(yōu)點(diǎn)。但是，復(fù)方中藥又是一個復(fù)雜的體系，其藥效成分復(fù)雜、工藝和質(zhì)量控制困難，從而阻礙了復(fù)方中藥的現(xiàn)代化和國際化進(jìn)程。另一方面，世界各國對復(fù)方中藥越來越重視，競相采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研發(fā)中藥，搶占了國際中藥市場：如日本于1976年從7000多個處方中選出210個漢方藥進(jìn)行生產(chǎn)；1994年，日本在我國六神丸基礎(chǔ)上開發(fā)出“救心丸”，年銷售額超過1億美元；韓國對我國牛黃清心丸進(jìn)行品種仿制，產(chǎn)值超過0.7億美元。

為了應(yīng)對上述問題，對現(xiàn)有復(fù)方中藥進(jìn)行二次開發(fā)必將成為一種十分有效的手段。復(fù)方中藥的二次開發(fā)除劑型變換、工藝改進(jìn)和新治療用途的開發(fā)之外，最常見的就是進(jìn)行拆方研究。拆方研究包括精簡處方、選擇替代藥物、研究有效部位、或研究有效成分等。本文主要討論精簡處方的拆方研究及其成果的專利保護(hù)。

二 我國在復(fù)方中藥拆方研究方面的優(yōu)勢

復(fù)方中藥雖然是根據(jù)中醫(yī)理論配伍而成，但并非每味藥都是必需的，特別是針對某一具體病癥時。有實(shí)驗數(shù)據(jù)分析表明，有時加入或減去幾味藥材，藥效并沒有顯著性差異。因此，對復(fù)方中藥進(jìn)行精簡處方的拆方研究還是非常必要的。

1 我國復(fù)方中藥資源豐富:我國復(fù)方中藥的歷史源遠(yuǎn)流長，從最早記載方劑的醫(yī)書《五十二病方》到明朝的《普濟(jì)方》，經(jīng)過幾千年的發(fā)展，遺留下來了十萬以上的方劑。這些方劑有堅實(shí)的理論基礎(chǔ)和臨床實(shí)踐基礎(chǔ)，療效肯定。在此基礎(chǔ)上進(jìn)行拆方研究，通常都能夠獲得療效可靠的產(chǎn)品。

2 我國的研發(fā)優(yōu)勢:在從單味藥中提取有效部位或有效成分方面，我國與外國還存在著差距。但復(fù)方中藥的研發(fā)是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下進(jìn)行的，因而在此方面，我國科研人員與外國科研人員相比，更能夠理解中醫(yī)藥的特點(diǎn)，也更有可能研發(fā)出具有民族特色和技術(shù)優(yōu)勢的中藥。

3 研發(fā)成本低、周期短: 與西藥相比，中藥的研發(fā)成本僅僅相當(dāng)于西藥的1%，開發(fā)周期也大大縮短。例如，二類中藥的研發(fā)一般需要2千萬元人民幣，時間需要3-5年。因此，對復(fù)方中藥進(jìn)行拆方研究，能夠以較少的投入產(chǎn)生較高的效益。

三 拆方研究的對象

進(jìn)行拆方研究的復(fù)方中藥主要有古書記載的傳統(tǒng)方；來自民間的驗方、秘方；個人經(jīng)驗方；和醫(yī)院的協(xié)議處方等。這些復(fù)方中藥療效確切，醫(yī)生和患者的認(rèn)可程度高，至今仍廣為應(yīng)用。只要研發(fā)方式得當(dāng)，成功率也較高。因而，選擇療效好、所治療的疾病能夠體現(xiàn)中藥治療優(yōu)勢，如心腦血管疾病，糖尿病并發(fā)癥等的中藥進(jìn)行拆方研究，可以降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)時間、提高研發(fā)成功率。

四 復(fù)方中藥拆方研究成果的專利保護(hù)

對復(fù)方中藥進(jìn)行拆方研究有利于提高療效、減少毒副作用、明晰藥理、明確藥效成分、節(jié)省資源、使生產(chǎn)工藝和質(zhì)量可控，即整體提高中藥的水平。為了對研究成果進(jìn)行保護(hù)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，提高市場競爭力和控制力，就需要將其申請專利保護(hù)。

專利法第二十二條第一款規(guī)定：授予專利權(quán)的發(fā)明應(yīng)當(dāng)具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。那么復(fù)方中藥的精簡方是否具有新穎性和創(chuàng)造性呢？下面通過案例進(jìn)行分析說明。

（一）新穎性

1 審查標(biāo)準(zhǔn):專利法第二十二條第二款規(guī)定：新穎性，是指該發(fā)明不屬于現(xiàn)有技術(shù)；也沒有任何單位或者個人就同樣的發(fā)明在申請日以前向國務(wù)院專利行政部門提出過申請，并記載在申請日以后公布的專利申請文件或者公告的專利文件中。 專利法第二十二條第五款規(guī)定：現(xiàn)有技術(shù)，是指申請日以前在國內(nèi)外為公眾所知的技術(shù)。 專利審查指南規(guī)定：現(xiàn)有技術(shù)包括申請日以前在國內(nèi)外公開出版物上公開發(fā)表，在國內(nèi)外公開使用或者以其他方式為公眾所知的技術(shù)。

2 案例:【案例1】古方當(dāng)歸芍藥散由當(dāng)歸、白芍、川芎、茯苓、白術(shù)和澤瀉6味原料藥制成，可用于治療老年癡呆，如阿爾茨海默氏病與血管性癡呆兩大類型。科研人員對當(dāng)歸芍藥散進(jìn)行拆方研究，通過藥理學(xué)實(shí)驗發(fā)現(xiàn)其精簡方茯苓+白術(shù)+當(dāng)歸的抗老年癡呆作用得到增強(qiáng)，對血管性癡呆的防治效果優(yōu)于原方。當(dāng)歸芍藥散因為已被現(xiàn)有技術(shù)公開，不能再申請專利保護(hù)。科研人員因此對當(dāng)歸芍藥散的精簡方申請專利保護(hù)：權(quán)利要求1.一種治療老年癡呆的藥物，它是由茯苓1-30克、白術(shù)1-30克、和當(dāng)歸1-30克制成的。審查員沒有檢索到公開了茯苓+白術(shù)+當(dāng)歸這3味藥組合的對比文件。

【案例分析】:權(quán)利要求1的技術(shù)方案既不屬于現(xiàn)有技術(shù)，也沒有任何單位或者個人就同樣的發(fā)明在申請日以前向國務(wù)院專利行政部門提出過申請，并記載在申請日以后公布的專利申請文件或者公告的專利文件中，因此具備新穎性。

（二）創(chuàng)造性

1 審查標(biāo)準(zhǔn):專利法第二十二條第三款規(guī)定：創(chuàng)造性是指與現(xiàn)有技術(shù)相比，該發(fā)明具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。 突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)：發(fā)明有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)是指對所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)是非顯而易見的。 顯著的進(jìn)步：顯著的進(jìn)步是指發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比能夠產(chǎn)生有益的技術(shù)效果，例如發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺點(diǎn)和不足，或為解決某一技術(shù)問題提供了一種不同構(gòu)思的技術(shù)方案，或代表某種新的技術(shù)發(fā)展趨勢。

2 案例:【案例2】定喘湯由白果、麻黃、蘇子、甘草、款冬花、杏仁、桑白皮、黃芩、和半夏制成，具有宣肺平喘、止咳化痰之效?？蒲腥藛T對定喘湯進(jìn)行拆方研究，得到拆方1號和拆方2號。拆方1號為蘇子15g、杏仁15g、和白果27g；拆方2號為白果27g、蘇子15g、杏仁15g、和麻黃10g。采用平喘、解痙、鎮(zhèn)咳、急性毒性等動物實(shí)驗，觀察到由原方篩選出的拆方1號和拆方2號的平喘、止咳作用與定喘湯皆相似，且其所用原料藥比原方少，不良反應(yīng)也很小，完全可以取代原方。定喘湯因為已被現(xiàn)有技術(shù)公開，不能再申請專利保護(hù)。科研人員因此對定喘湯的拆方1號和拆方2號申請專利保護(hù)： 權(quán)利要求1.一種平喘、止咳的藥物，它是由蘇子15g、杏仁15g、和白果27g制成的。 權(quán)利要求2.一種平喘、止咳的藥物，它是由白果27g、蘇子15g、杏仁15g、和麻黃10g制成的。 審查員沒有檢索到公開了蘇子+杏仁+白果這3味藥組合，以及白果+蘇子+杏仁+麻黃這4味藥組合的對比文件，因此權(quán)利要求1和2具備新穎性。 定喘湯原方即為與權(quán)利要求1和權(quán)利要求2的技術(shù)方案最接近的現(xiàn)有技術(shù)。

【案例分析】:權(quán)利要求1的技術(shù)方案與對比文件相比，兩者都可平喘、止咳，區(qū)別在于權(quán)利要求1的原料藥中減去了麻黃、甘草、款冬花、桑白皮、黃芩和半夏；權(quán)利要求2的原料藥中減去了甘草、款冬花、桑白皮、黃芩和半夏。根據(jù)該區(qū)別技術(shù)特征所能達(dá)到的技術(shù)效果可知，該發(fā)明實(shí)際要解決的技術(shù)問題是減少原料藥?，F(xiàn)有技術(shù)中并沒有任何關(guān)于減去上述這幾味原料藥的啟示，即本領(lǐng)域技術(shù)人員沒有動機(jī)將對比文件中上述幾味原料藥減去以獲得所要求保護(hù)的發(fā)明。且該發(fā)明在減去多味原料藥的情況下，仍然保持了其平喘、止咳的功效。因此，權(quán)利要求1的技術(shù)方案與對比文件相比具備突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步，符合專利法第二十二條第三款的規(guī)定。

由此可見，雖然拆方研究所針對的原方因為已被現(xiàn)有技術(shù)公開而不具備新穎性和創(chuàng)造性。但其精簡方可能由于并未被現(xiàn)有技術(shù)公開而具備專利法所稱的新穎性。且由于精簡方較之原方減少了原料藥，而依然保持原有的治療功效，因此也具備專利法所稱的創(chuàng)造性。

五 拆方研究成果申請專利保護(hù)需要注意的問題

1 科研人員在進(jìn)行拆方研究后，要申請發(fā)明專利時，應(yīng)盡可能系統(tǒng)全面的對精簡方進(jìn)行檢索，避免因技術(shù)方案不具備新穎性而導(dǎo)致申請被駁回。

2 科研人員在申請專利時，應(yīng)在原始申請文件中即記載可證明精簡方藥效的實(shí)驗數(shù)據(jù)。如果申請人在申請日后或答復(fù)審查員的審查意見時再補(bǔ)交實(shí)驗證據(jù)，有可能因上述實(shí)驗證據(jù)沒有記載在原始申請文件中而不被接受，進(jìn)而導(dǎo)致專利申請無法被授予專利權(quán)。

六 小結(jié)

綜上所述，對已有復(fù)方中藥進(jìn)行拆方研究有利于我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，提高我國中藥制藥企業(yè)長期競爭力，對于我國中藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新、中藥的現(xiàn)代化和國際化具有重要意義，必將成為我國中藥企業(yè)應(yīng)對市場競爭的一種有效手段。此外，科研人員在對復(fù)方中藥進(jìn)行拆方研究的同時，還要注意做好專利申請工作，以保護(hù)自己的知識產(chǎn)權(quán)，從而在市場競爭中占據(jù)有利地位。

參考文獻(xiàn)

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篇9

關(guān)鍵詞：老年患者； 門診輸液； 不良反應(yīng)

【中圖分類號】R457 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1672-3783(2012)06-0190-02

門診輸液具有快速有效，經(jīng)濟(jì)方便的優(yōu)點(diǎn)，因而成為現(xiàn)階段臨床上重要的治療手段之一。老年患者是一個特殊群體，隨著組織、器官的日益衰老，血管的脆性增加、彈性降低、血流速度減慢，及多種慢性基礎(chǔ)性疾病需要生長期用藥等，嚴(yán)重影響患者的治療和康復(fù)。作為基層醫(yī)院，我們面對的大多數(shù)病人文化素養(yǎng)及健康知識相對較低，如何分析并了解此階層高齡患者輸液過程中的安全隱患及發(fā)生原因，并有針對性地做好防范措施，提高輸液治療的安全性，減少差錯、事故的發(fā)生，是在門診輸液護(hù)理中值得研究的護(hù)理問題。

1 對象與方法

1.1 對象:2010年1月到2011年9月來我院門診輸液的20歲以上的病人754 例作為觀察對象，年齡最高為88歲，將其隨機(jī)分為≥60歲組（觀察組）378例和＜60歲組（對照組）376例，期間經(jīng)過了2個冬季和2個夏季，冬季最高室溫為15℃，最低室溫為5℃；夏季最高室溫為30℃，最低室溫為23℃；（注：在我院夏季室內(nèi)可以使用冷氣，冬季無暖氣設(shè)備），2組患者在性別、輸液時間、輸液量等方面均無差異，輸液前有寒顫、發(fā)熱、靜脈炎，心電圖異常等病人排除在外。

1.2 方法:觀察兩組不同年齡的患者在不同室溫下輸液發(fā)生的輸液不良反應(yīng)，并對輸液不良反應(yīng)進(jìn)行分析、總結(jié)。

2 結(jié)果

數(shù)據(jù)分析采用的是SPSS(16.0)。

同一個年齡組兩個不同溫度下出現(xiàn)并發(fā)癥的人數(shù)比較采用四格表卡方檢驗,得出P分別為0.000和0.000,均小于0.05,差異有統(tǒng)計學(xué)意義,表明同一個年齡組不同室溫下出現(xiàn)并發(fā)癥的人數(shù)不相同,且室內(nèi)低溫比高溫出現(xiàn)的并發(fā)癥更多.相同室溫下,不同年齡組之間出現(xiàn)并發(fā)癥人數(shù)的比較采用Wilcoxon秩和檢驗,得出P值分別為0.000和0.000,均小于0.05,差異有統(tǒng)計學(xué)意義,表明相同室溫下,不同年齡組出現(xiàn)并發(fā)癥的人數(shù)不同,且年齡越大,并發(fā)癥越多。

3 不良反應(yīng)及常見因素

3.1 穿刺失敗

3.1.1 老年人的血管硬化，脆性大，缺乏脂肪保護(hù)，易滑動，穿刺后回血慢等導(dǎo)致穿刺難度大.特別是伴有糖尿病、肺部疾病、心腦血管疾病這些老年人常見的多發(fā)病、慢性病病人。

3.1.2 由于老年人血管脆、硬、滑，護(hù)士操作技術(shù)不過硬，很容易造成穿刺失敗，在天氣寒冷的季節(jié)更易導(dǎo)致穿刺失敗。

3.2 滲出／壞死

3.2.1 老年患者是輸液外滲發(fā)生率較高的群體，由于身體機(jī)能減退、皮膚松弛、血管脆弱，而且對疼痛不敏感，易造成輸液外滲。

3.2.2 技術(shù)因素：醫(yī)護(hù)人員的護(hù)理技術(shù)不熟練也是造成輸液外滲的原因之一：對患者所輸注藥物的特性缺乏了解，方法使用不當(dāng)；對局部血管解剖結(jié)構(gòu)了解不清楚，導(dǎo)致一個部位反復(fù)針刺。

3.2.3 藥物因素：輸注藥物的濃度、滲透壓、酸堿度、活性等理化因素是引起輸液外滲的主要原因。如高濃度的氯化鈉、氯化鉀、20％甘露醇溶液等高滲溶液、去甲腎上腺素等血管收縮藥以及一些抗腫瘤藥物，均能引起滲透性損傷。

3.2.4 當(dāng)環(huán)境溫度低于機(jī)體溫度時，身體機(jī)能下降，局部血管收縮，增加穿刺難度或是針頭滑出血管外等導(dǎo)致液體外滲。

3.3 寒顫

3.3.1 病人出現(xiàn)寒顫常是發(fā)熱反應(yīng)的前期反應(yīng)，發(fā)熱反應(yīng)是常見的輸液反應(yīng)，常因輸入致熱物質(zhì)（致熱原、死菌、游離的菌體蛋白或藥物成分不純）、輸液瓶清潔消毒不完善或再次被污染；輸入液體消毒、保管不善變質(zhì)；輸液管表層附著硫化物等所致[1]。

3.3.2 在此次觀察中發(fā)現(xiàn)，當(dāng)環(huán)境溫度明顯低于機(jī)體溫度時，導(dǎo)致輸入體內(nèi)的液體溫度過低且長時間輸液可使病人發(fā)生賽顫。本組觀察的≥60歲組，在室溫2-15 ?C時的32例寒顫中，只有5例出現(xiàn)了發(fā)熱反應(yīng)。

3.3.3 有文獻(xiàn)報道老年患者年齡越大越易發(fā)生輸液反應(yīng)，且同樣的并發(fā)癥出現(xiàn)在老年患者中，表現(xiàn)更重，易出現(xiàn)寒顫[2]。

3.4 靜脈炎 根據(jù)相關(guān)報導(dǎo)，引起靜脈炎有多方面的因素。

3.4.1 輸注的液體溫度過高或過低也可對血管內(nèi)皮細(xì)胞產(chǎn)生炎性損傷，導(dǎo)致靜脈炎[3]。

3.4.2 藥物的高滲透濃度、pH值過高或過低、以及某些藥物本身的化學(xué)特點(diǎn)都可對血管內(nèi)皮細(xì)胞產(chǎn)生刺激作用，引起局部的炎癥反應(yīng)[4]。

3.5 心臟相關(guān)不良事件

3.5.1 對病人的病情評估不足，如心、腎功能不足等長時間輸液、輸液速度過快、液體量過多等等，都可能引起心臟相關(guān)不良反應(yīng)。

3.5.2 患者的不遵醫(yī)行為，自行調(diào)節(jié)加快輸液速度。

3.5.3 藥物的不良反應(yīng)。

3.6 空氣栓塞

3.6.1 原因由于輸液管內(nèi)空氣未排盡，導(dǎo)管連接不緊，有漏縫；加壓輸液、輸血無人在旁看守，均有發(fā)生氣栓的危險。

3.6.2 病人在輸液的過程中走動，墨菲氏滴管倒置，導(dǎo)致空氣栓塞。

3.6.3 護(hù)士在更換液體時沒有發(fā)現(xiàn)墨菲氏滴管滴空，空氣已經(jīng)下到墨菲氏滴管以下未預(yù)處理導(dǎo)致空氣栓塞。

3.7 疼痛

3.7.1 輸入的液體溫度高、PH不適等因素都可引起輸液疼痛。

3.7.2 寒冷季節(jié)輸入的液體溫度低而刺激血管引起的疼痛。

3.7.3 高濃度的氯化鈉、氯化鉀、20％甘露醇溶液等高滲溶液、去甲腎上腺素等血管收縮藥以及一些抗腫瘤藥物等刺激血管引起疼痛。

3.8 藥物反應(yīng)

3.8.1 身體機(jī)能下降，肝、腎功能減退，藥物代謝、排泄減少。

3.8.2 老年人多伴有多種基礎(chǔ)疾病，需多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。

3.8.3 研究表明，隨藥物點(diǎn)滴速度增加，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率逐漸升高[9]。

4 管理方法及措施

4.1 針對老年人的心理、生理特點(diǎn)，實(shí)施正規(guī)、熟練、溫馨、舒適的護(hù)理理念。門診輸液室是開放式管理，人員流動大，患者病種多，陪護(hù)人員多，小兒的哭鬧聲、嘈雜聲等，而治療環(huán)境的好壞直接影響患者心態(tài)和身體康復(fù).應(yīng)將輸液室分為成人室和小兒室，盡量為老年人創(chuàng)造溫馨、舒適的環(huán)境。我們在輸液時將成人和兒童分開管理后，不僅給患者提供了舒適的環(huán)境而且更利于病情的觀察。

4.2 注意評估老年患者靜脈輸液過程中可能發(fā)生的不良反應(yīng)因素，強(qiáng)化輸液流程管理，注重對每個環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)管理，包括操作流程、病情的觀察與處理、突發(fā)事件的預(yù)防與處理、對病人的人文關(guān)懷、實(shí)行個性化服務(wù)等，如寒冷的季節(jié)，協(xié)助老年人準(zhǔn)備好充足的保暖措施后才開始輸液，輸液前讓病人先曖手，以充盈穿刺部位的血管，利于穿刺成功；注射成功后將外包毛巾的熱水袋放入患者手下，以增加患者的舒適度等等，并安排經(jīng)驗豐富責(zé)任心強(qiáng)的護(hù)士負(fù)責(zé)老年組的治療及病情觀察。

4.3 重視誘發(fā)輸液反應(yīng)的各種因素，引起輸液反應(yīng)的護(hù)理因素多數(shù)屬于可控性的，采取適當(dāng)?shù)拇胧┛山档洼斠悍磻?yīng)的發(fā)生率，如規(guī)范操作流程，加強(qiáng)無菌觀念等。饑餓狀態(tài)本身有時就會誘發(fā)或加重藥物的不良反應(yīng)[6]。因此，在進(jìn)行操作前應(yīng)詳細(xì)詢問病人，并告知病人，不宜在空腹?fàn)顟B(tài)下輸液，特別是在寒冷的季節(jié)，進(jìn)食熱早餐不僅可以降低藥物反應(yīng)的機(jī)率，還可以增加靜脈穿刺的成功率。

4.4 老年人輸液時應(yīng)加強(qiáng)巡視，細(xì)致觀察老年患者的意識、情緒變化、生命體征、穿刺部位情況及靜滴速度，多詢問，傾聽患者的主訴，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，以避免意外發(fā)生。

如發(fā)現(xiàn)老人有惡心、心慌、發(fā)冷等癥狀，應(yīng)及時進(jìn)行處理；如穿刺處有腫脹、疼痛應(yīng)根據(jù)藥物的不同性質(zhì)給予熱敷、硫酸鎂濕敷、局部封閉或用馬鈴薯貼敷等 ；病人出現(xiàn)發(fā)冷時，我們在病情充許的情況下鼓勵并協(xié)助病人飲用多熱開水，此方法能很快地緩解病人的寒顫癥狀。

4.5 病人因缺乏輸液常識和藥物相關(guān)知識而不遵醫(yī)行為，調(diào)查顯示：患者由于對輸液缺乏正確的認(rèn)識或存在某種顧慮，而采取不遵醫(yī)行為，這給護(hù)理安全帶來了隱患，也加大了門診輸液管理的難度，影響了患者的治療[7]。因此，做好門診輸液病人的健康知識教育是防范不遵醫(yī)行為的有效措施。在此次觀察中，護(hù)士進(jìn)行操作及病情觀察的過程中簡單、明了地向病人講解輸液有可能出現(xiàn)的或是不遵醫(yī)行為可能帶來的不良反應(yīng)，所以與病人不遵醫(yī)行為有直接關(guān)聯(lián)的心臟相關(guān)事件及空氣栓塞的發(fā)生率相對較低。

4.6 加強(qiáng)門診輸液患者病情突變的急救護(hù)理意識及培訓(xùn)，患者臨時輸液都集中在門診，每日輸液量大、病種多、病情復(fù)雜、用藥廣，病情突變的發(fā)生率也較多，針對突變的發(fā)生，應(yīng)做好各項急救措施及護(hù)理。

4.7 根據(jù)藥物性質(zhì)選擇合適的輸液器，有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)，精細(xì)過濾輸液器能有效降低靜脈炎的發(fā)生，與過濾輸液器能有效過濾輸入液中的微粒有關(guān)[8]。

4.8 注重與病人的交流與有效溝通，要注意禮貌稱呼以及談話的語氣、語速，使用安慰性語言詢問其病情，使其產(chǎn)生親近感，達(dá)到語言安擾的作用，同時詢問有無特殊的要求 等等，從中可以了解到病人平時自己不注意的健康問題或安全隱患，在治療的過程中加以防范。

4.9 對門診輸液患者的藥品進(jìn)行妥善保管和使用。醫(yī)藥市場活躍， 藥品豐富，護(hù)理人員對新藥認(rèn)識不足。了解常見的輸液不良反應(yīng)以及引起不良反應(yīng)的常用藥物，在工作中有針對性的采取護(hù)理措施，緩解病人的不良反應(yīng)，即能減輕病人的痛苦，更能有效地提高護(hù)理質(zhì)量。我們自2009年來設(shè)立了新藥筆記本，每有新藥進(jìn)入，將藥品說明書粘在筆記本上，并對需要特別注意的項目注上標(biāo)記，護(hù)士在工作之余詳讀說明書，這一辦法取得了很好的成效。

4.10 老年人肝腎功能異常與肝腎增齡性變化，全身疾病和藥物對肝腎的損害有關(guān)。老年人肝腎功能異常時，用藥應(yīng)考慮藥物的排泄途徑，肝功能異常時選擇經(jīng)腎臟排泄的藥物，腎功能異常時選擇經(jīng)肝臟排泄的藥物。并盡量減少多種藥物的聯(lián)合應(yīng)用[9]。

總之，了解老年患者輸液過程中的出現(xiàn)的不良反應(yīng)及發(fā)生原因，針對性地做好防范措施，認(rèn)真評估患者的基本情況，在輸液過程中做好各流程的監(jiān)控，特別是在氣溫相對寒冷的季節(jié)，在改善環(huán)境條件的同時，能針對不同病情做好相關(guān)的健康指導(dǎo)，就能有效降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，減少護(hù)患糾紛的發(fā)生，減輕患者的痛苦，提高輸液治療的安全。

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