口腔診所自查自糾報告范文
時間:2024-03-11 17:43:19
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篇1
一、指導(dǎo)思想
以“三個代表”重要思想為指針,落實科學(xué)發(fā)展觀要求,按照國務(wù)院和省、市加強藥品市場整治的總體要求,在去年我縣開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆雍痛驌糁剖奂倭铀幤穼m椥袆拥幕A(chǔ)上,進一步規(guī)范我縣藥品、醫(yī)療器械流通、使用秩序,針對重點產(chǎn)品、重點單位、重點區(qū)域,嚴(yán)肅查處各種藥械違法違規(guī)行為,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械違法犯罪活動,建立健全藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的長效機制,提升我縣藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量水平,確保公眾用藥用械安全,為構(gòu)建和諧法庫提供有力保障。
二、組織領(lǐng)導(dǎo)
為加強對專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo),縣政府成立法庫縣藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。組長由副縣長孟繁凱擔(dān)任,副組長由縣政協(xié)副主席蓋燕風(fēng)、縣政府辦副主任董繼英、縣食品藥品監(jiān)督管理局局長李賀擔(dān)任,成員由縣委宣傳部、縣公安局、縣衛(wèi)生局、縣工商局、縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣糾風(fēng)辦、縣法院、縣檢察院分管領(lǐng)導(dǎo)組成。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局,辦公室主任由縣食品藥品監(jiān)督管理局局長李賀擔(dān)任,副主任由副局長胡國林擔(dān)任。
三、整治目標(biāo)和主要工作任務(wù)
(一)藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全整治
1.整治目標(biāo)
嚴(yán)厲查處超方式經(jīng)營和超范圍經(jīng)營藥品問題;全面規(guī)范我縣藥械購銷渠道,提高零售藥店經(jīng)營水平,增強百姓用藥安全感;有效遏制非法回收藥品等違法違規(guī)行為。
2.主要任務(wù)
(1)嚴(yán)厲打擊出租、出借許可證和購進藥品無購進驗收記錄、購銷票據(jù)不全等違法違規(guī)行為。嚴(yán)格按照《關(guān)于規(guī)范藥品購銷行為的通知》(沈食藥監(jiān)發(fā)〔20*〕23號)要求,對批發(fā)企業(yè)的上下游藥品購銷記錄進行嚴(yán)格監(jiān)督檢查,對出租、出借許可證和購進藥品無購進驗收記錄、資質(zhì)不全、無合法購銷票據(jù)等行為進行嚴(yán)厲查處;嚴(yán)格審查銷售人員的上崗證、工資卡、體檢表和勞動合同等,遏制個人違規(guī)代銷和掛靠經(jīng)營的行為;嚴(yán)厲查處藥品黑庫房。
(2)嚴(yán)厲打擊超范圍、超方式經(jīng)營行為。清查購進藥品的資質(zhì)、索取票據(jù)和建立購銷記錄情況,依法從重處罰從非法渠道購進藥品的違法行為。開展對超范圍經(jīng)營生物制品、疫苗、麻精藥品、易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑和肽類激素等品種和零售企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)及批發(fā)企業(yè)向消費者直接銷售藥品等行為的重點檢查,依法查處違法行為。
(3)加強對GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查。對通過GSP認(rèn)證滿兩年的藥品經(jīng)營企業(yè)進行100%跟蹤檢查,對問題集中的環(huán)節(jié)進行重點檢查;將藥師不在崗執(zhí)業(yè)問題作為零售藥店檢查的重點,規(guī)范藥師在崗執(zhí)業(yè)行為,防止藥師兼職、掛靠或離職銷售處方藥,提高零售藥店的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量;對許可事項有變更項目的企業(yè)開展GSP認(rèn)證跟蹤檢查,杜絕利用變更許可事項逃避法律責(zé)任的行為。
(4)全面推進涉藥單位藥品的全方位配送工作。將全縣醫(yī)療機構(gòu)和藥店納入農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)當(dāng)中,實行統(tǒng)一配送,按照“新農(nóng)合”的要求,取消未按要求接受統(tǒng)一配送的醫(yī)療機構(gòu)的“新農(nóng)合”定點單位資格,加強對定點配送企業(yè)的監(jiān)管,不斷提高管理水平。
(5)嚴(yán)厲打擊非法回收藥品行為。加強對醫(yī)院、藥房周邊和集貿(mào)市場、公園、車站等重點地區(qū)的非法回收藥品行為的監(jiān)督檢查。
(6)嚴(yán)厲打擊以義診、講座等形式無證經(jīng)營藥品等違法違規(guī)行為。堅決取締利用社區(qū)、賓館、集貿(mào)市場、公園、農(nóng)村鄉(xiāng)(鎮(zhèn))等人口密集區(qū)開展任何形式的非法夸大藥品宣傳和用食品、保健品冒充藥品銷售等無證銷售藥品違法行為。適時公布典型案件,曝光違法行為,引導(dǎo)公眾樹立正確科學(xué)用藥觀念,提高防范意識。
(二)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全整治
1.整治目標(biāo)
12月31日前實現(xiàn)縣鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構(gòu)50%進入“規(guī)范藥房”和10%進入“示范藥房”行列。
2.主要任務(wù)
創(chuàng)建醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”,加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的監(jiān)管力度。繼續(xù)開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動,對監(jiān)督評比檢查中不合格項目及時進行整改。監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥品購進渠道,建立健全供應(yīng)商資質(zhì)檔案,及時索取產(chǎn)品檢驗報告書,完善倉儲設(shè)施,確保購進藥品質(zhì)量,依法查處非法購進和使用藥品行為。
(三)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全整治
1.整治目標(biāo)
12月31日前使醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位的經(jīng)營、使用醫(yī)療器械行為得到進一步規(guī)范,質(zhì)量管理體系有效運行,規(guī)章制度全面落實,各項質(zhì)量管理記錄真實、完整、可追溯,真正做到依法經(jīng)營、使用;有效遏制各種違法經(jīng)營、使用行為。
2.主要任務(wù)
(1)開展對重點醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的檢查,嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營醫(yī)療器械的違法行為。對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進行全覆蓋檢查,重點檢查一次性無菌、植入等醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營和使用。徹底整治以銷售隱形眼鏡及護理液、助聽器、治療儀等產(chǎn)品為重點的無證經(jīng)營行為。
(2)整治和規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械秩序。加強對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的采購、使用管理及質(zhì)量事故等方面的檢查,重點檢查植入性醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤、醫(yī)療器械儀器設(shè)備使用檔案、醫(yī)療器械購進渠道、直接接觸無菌醫(yī)療器械人員健康檔案等。加大對醫(yī)療美容院所、口腔診所和鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院的檢查力度,依法查處使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、已淘汰醫(yī)療設(shè)備的違法行為。
(四)藥品、醫(yī)療器械違法廣告整治
1.整治目標(biāo)
12月31日前實現(xiàn)對媒體廣告的監(jiān)測率達100%,對店堂廣告的監(jiān)管覆蓋率達100%;禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的嚴(yán)重違法藥品廣告,基本清除違法的店堂廣告。使我縣各類媒體刊播的違法藥品和醫(yī)療器械廣告行為得到有效遏制,人民群眾對我縣藥品和醫(yī)療器械廣告信任感普遍增強。
2.主要任務(wù)
(1)加強對藥品、醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測力度。對轄區(qū)內(nèi)廣告載體重點時段、重點欄目廣告實施重點監(jiān)測,對店堂廣告進行全方位監(jiān)管,有效遏制違法藥品和醫(yī)療器械廣告的。
(2)加強對違法廣告藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度。對嚴(yán)重違法廣告所涉及的藥品和醫(yī)療器械進行監(jiān)督抽驗,對抽驗不合格的藥品進行從重處罰。
四、整治步驟和時間安排
(一)動員部署階段(20*年9月21日—9月30日)
在全縣范圍內(nèi)對藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進行動員,部署整治工作。同時,利用各種媒體采取多種形式大力宣傳藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的法律、法規(guī),宣傳開展整治工作的目標(biāo)、主要任務(wù)和有關(guān)要求。
(二)組織實施階段(20*年10月1日—11月30日)
各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位要按照整治方案要求進行全面自查,各相關(guān)責(zé)任部門按照本方案的要求開展專項檢查工作。
(三)全面總結(jié)、驗收階段(20*年12月1日—12月31日)
對專項整治情況進行認(rèn)真總結(jié),對各單位的工作情況進行檢查,迎接國家省、市、縣等相關(guān)部門的檢查驗收。
五、工作要求
(一)認(rèn)清形勢,提高認(rèn)識
相關(guān)部門及藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位要從保障人民群眾生命安全的高度充分認(rèn)識整治工作的重要性,將此項工作作為當(dāng)前的重要工作來抓,真正形成“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),經(jīng)營使用單位為第一責(zé)任人”的責(zé)任體系,確保藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。
(二)加強領(lǐng)導(dǎo),明確責(zé)任
相關(guān)部門要切實加強對藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治工作的領(lǐng)導(dǎo),成立組織機構(gòu),相關(guān)部門密切配合,明確責(zé)任,按照整治工作目標(biāo)和任務(wù)要求,精心組織,周密部署,結(jié)合實際制定整治方案,逐級分解落實。各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位要按照專項整治工作的要求,建立工作機制,迅速組織開展自查自糾工作,確保整治工作抓出實效。
(三)嚴(yán)格督查,務(wù)求實效
縣藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要對各單位、部門專項整治工作進展情況和藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的自查自糾情況進行督促檢查,對工作開展不力和自查整改不到位的單位要予以通報,情節(jié)嚴(yán)重的要依據(jù)相關(guān)規(guī)定,追究有關(guān)單位和人員的相關(guān)責(zé)任。
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