導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫好一篇制藥工業(yè)現(xiàn)狀，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

【摘要】目的 通過對(duì)位于重慶市黔江區(qū)的重慶神斧錦泰化工有限公司12000t/a乳化炸藥生產(chǎn)廠職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)狀調(diào)查，分析乳化炸藥行業(yè)職業(yè)衛(wèi)生存在問題并探討解決的對(duì)策。方法 根據(jù)《職業(yè)病防治法》和《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求，廣泛收集資料，深入現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，對(duì)比分析。結(jié)果 該廠職業(yè)病防治機(jī)構(gòu) 、總體布局及設(shè)備、建筑衛(wèi)生學(xué)要求、職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施及效果、輔助用室要求、個(gè)人使用的職業(yè)病防護(hù)用品；職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、職業(yè)衛(wèi)生管理措施基本符合《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》要求 結(jié)論 該廠《職業(yè)病防治法》和《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行較好，但也存在一些職業(yè)衛(wèi)生問題，應(yīng)加強(qiáng)《職業(yè)病防治法》的宣傳，提高企業(yè)負(fù)責(zé)人的法律意識(shí)，使企業(yè)加大對(duì)職業(yè)病防治的投入，增強(qiáng)企業(yè)職工的維權(quán)意識(shí)，監(jiān)督管理部門應(yīng)加大對(duì)乳化炸藥行業(yè)的監(jiān)督力度

【關(guān)鍵詞】塵毒 職業(yè)衛(wèi)生

為維護(hù)乳化炸藥行業(yè)廣大勞動(dòng)者的合法權(quán)益，更好地執(zhí)行《職業(yè)病防治法》和《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，我們于2011年9月1-10日對(duì)位于黔江區(qū)的重慶神斧錦泰化工有限公司12000t/a乳化炸藥廠職業(yè)衛(wèi)生情況進(jìn)行了調(diào)查，現(xiàn)對(duì)調(diào)查情況進(jìn)行分析并探討管理的對(duì)策。

1 材料和方法

1.1 調(diào)查對(duì)象:本次調(diào)查對(duì)象為位于黔江區(qū)的重慶神斧錦泰化工有限公司12000t/a乳化炸藥生產(chǎn)廠。

1.2 調(diào)查方法:采取現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的方法，通過聽取企業(yè)負(fù)責(zé)人情況介紹，查閱職業(yè)衛(wèi)生檔案資料以及對(duì)生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行檢查，填寫調(diào)查表格并對(duì)資料進(jìn)行對(duì)比分析。

2 結(jié)果

2.1 項(xiàng)目選址及總體布局:該廠位于黔江區(qū)蓬東鄉(xiāng)蓬勃村兩山谷之間，距黔江城30千米，其項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，并能滿足衛(wèi)生，環(huán)保、規(guī)劃、土地征用等要求，該區(qū)域不屬于自然疫源地，建成后不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重有毒有害、惡臭氣體，對(duì)噪聲、高溫采取一定措施進(jìn)行控制、項(xiàng)目生產(chǎn)基本不產(chǎn)生廢水、建設(shè)項(xiàng)目無(wú)放射性同位素、工業(yè)企業(yè)與居住區(qū)有足夠的衛(wèi)生防護(hù)距離、廠址周圍無(wú)其它工業(yè)區(qū)，無(wú)交叉污染；同時(shí)該項(xiàng)目生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)及公輔設(shè)施功能分區(qū)明確、布局合理，總平面能反映建筑項(xiàng)目建筑物現(xiàn)狀，位置、道路。

2.2 設(shè)備布局:生產(chǎn)工藝流程和實(shí)地查看該項(xiàng)目破碎、計(jì)量、水（油）相配制、過濾、攪拌等流程所使用的乳化器、油化混合三通、炸藥輸送系統(tǒng)等設(shè)備設(shè)施其材質(zhì)均為不銹鋼，大多為國(guó)外進(jìn)口或國(guó)內(nèi)先進(jìn)設(shè)備，并對(duì)高熱管、罐部件進(jìn)行了隔熱處理，對(duì)產(chǎn)生噪聲和振動(dòng)的車間墻體進(jìn)行了加厚或采取了隔音措施，噪聲特別嚴(yán)重的設(shè)備布置于廠房外的獨(dú)立房間內(nèi)。

2.3 生產(chǎn)過程中職業(yè)病危害防護(hù)措施 :噪聲：采取治理和控制聲源、阻隔噪聲傳播速度，進(jìn)行個(gè)人防護(hù)，采取衛(wèi)生保健措施； 粉塵：采用一級(jí)預(yù)防，開展職業(yè)衛(wèi)生教育，做好個(gè)人防護(hù)（佩戴防塵口罩等）； 高溫和熱輻射：合理設(shè)計(jì)生產(chǎn)工藝流程，采取隔熱通風(fēng)降溫措施，降低室內(nèi)氣溫，合理提供清涼保健食品及飲料； 硝酸銨（鈉）等：基本實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化作業(yè)，在空氣中相應(yīng)職業(yè)病危害因素濃度超標(biāo)時(shí)，佩戴防毒面具等。

2.4 個(gè)人使用職業(yè)病防護(hù)用品:制定了防護(hù)用品使用管理制度，對(duì)全廠勞動(dòng)防護(hù)用品發(fā)放范圍、種類、采購(gòu)，入庫(kù)等作了明確規(guī)定，用于職業(yè)病防護(hù)的用品如手套、工作服、耳塞、防毒面具發(fā)放合適崗位和人員，其數(shù)量能滿足需要，所查看到防護(hù)用品基本符合國(guó)家相關(guān)職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī)要求。

2.5 建筑衛(wèi)生學(xué)及輔助用室:廠房采用?；旖Y(jié)構(gòu)，其高度達(dá)到行業(yè)建筑標(biāo)準(zhǔn)要求，自然通風(fēng)及空氣調(diào)節(jié)良好，采用自然采光和人工照明的方式，滿足車間通風(fēng)和采光要求，輔助用室之工作場(chǎng)所辦公室、生產(chǎn)衛(wèi)生室、生活室避開有害物質(zhì)、病原體、高溫等有害因素影響、浴室、更衣室規(guī)格與人數(shù)相適應(yīng)，職工食堂與浴室符合相應(yīng)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，廁所設(shè)備、內(nèi)部設(shè)施、蹬位數(shù)量符合要求，休息室、食堂、廁所采光、通風(fēng)好。

2.6 職業(yè)衛(wèi)生管理情況:成立職業(yè)病防治領(lǐng)導(dǎo)小組，設(shè)有專（兼）職職業(yè)衛(wèi)生管理人員，訂有職業(yè)病防治規(guī)劃和實(shí)施方案、職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程、職業(yè)病危害因素定期檢測(cè)制度和職業(yè)病危害告知及職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)制度以及職業(yè)病危害事故應(yīng)急救援預(yù)案、職業(yè)病危害警示標(biāo)識(shí)，

2.7 職業(yè)健康監(jiān)護(hù):制定職業(yè)性健康檢查管理方案，明確作業(yè)人員進(jìn)行上崗前、離崗前、在崗期間的職業(yè)體檢條款，全職工職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。

3 討論

調(diào)查結(jié)果顯示，重慶神斧錦泰化工有限公司12000t/a乳化炸藥生產(chǎn)廠職業(yè)衛(wèi)生工作基本符合《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求，分析原因主要有：(1)企業(yè)對(duì)《職業(yè)病防治法》有一定認(rèn)識(shí)；(2)政府招商引資相對(duì)理性，對(duì)企業(yè)職業(yè)病預(yù)防控制等方面提出要求；(3)乳化炸藥行業(yè)是一個(gè)特殊產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入該行業(yè)門坎相對(duì)較高；(4)作業(yè)工人具有一定的職業(yè)病防治知識(shí)。

針對(duì)重慶神斧錦泰化工有限公司12000t/a乳化炸藥生產(chǎn)廠尚存在有制有章但落實(shí)不到位、職業(yè)病危害因素告知、職業(yè)危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)未開展，作業(yè)工人職業(yè)健康檢測(cè)率低等職業(yè)衛(wèi)生問題，提出乳化炸藥行業(yè)搞好職業(yè)衛(wèi)生對(duì)策：(1)應(yīng)繼續(xù)加大對(duì)《職業(yè)病防治法》及其配套法規(guī)規(guī)章的宣傳，提高全社會(huì)的職業(yè)衛(wèi)生意識(shí)。(2)政府應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)職業(yè)病防治工作的領(lǐng)導(dǎo)，各職能部門要密切配合，各司其職，積極做好職業(yè)病的前期預(yù)防工作，從源頭上消除和控制職業(yè)病的發(fā)生。(3)提高企業(yè)負(fù)責(zé)人的法律意識(shí)，明確企業(yè)在職業(yè)病防治工作中應(yīng)負(fù)的責(zé)任，加大企業(yè)對(duì)職業(yè)病防治的投入。(4)提高勞動(dòng)者的自我保護(hù)和維權(quán)意識(shí)，加強(qiáng)對(duì)勞動(dòng)者的職業(yè)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，指導(dǎo)他們正確使用個(gè)人勞動(dòng)防護(hù)用品。(5)加大職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度，對(duì)企業(yè)違反《職業(yè)病防治法》的行為嚴(yán)格依法依規(guī)進(jìn)行查處。

參考文獻(xiàn)

［1］ 李彤，蔡立群.山西省鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)職業(yè)病危害的調(diào)查分析［J］.中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督與健康，2004,3(11):1020

作者單位：409000 重慶市黔江區(qū)疾病預(yù)防控制中心

（上接第451頁(yè)）

傳給她們的胎兒，84.4％的學(xué)生認(rèn)為不使用安全套發(fā)生可能感染艾滋病，68.8％的大學(xué)生認(rèn)為蚊子叮咬可能傳染艾滋病，48.7％大學(xué)生認(rèn)為游泳池、公廁和馬桶可能傳播艾滋病，12.8％的學(xué)生認(rèn)為同感染者一起工作或?qū)W習(xí)可能傳播艾滋病。

2．5 13.1％的大學(xué)生有過，首次平均年齡19.5±1.76歲。男生第一次的年齡早于女生(t=3.205，P

3 討論

本次調(diào)查表明，84.2％的大學(xué)生在初、高中就知道性，約半數(shù)學(xué)生通過黃色媒體途徑獲得性知識(shí)，大眾傳播裁體廣泛性信息的傳播使大學(xué)生性意識(shí)日趨開放［1］，這對(duì)他們的性觀念具有很大影響，而通過學(xué)校生理課、老師、父母中獲得性知識(shí)比較少。青少年獲得知識(shí)的途徑應(yīng)該主要來(lái)自學(xué)校和家庭［2］，本次調(diào)查顯示學(xué)校和家庭性教育嚴(yán)重缺乏，國(guó)外研究也表明，以學(xué)校為基礎(chǔ)的性教育可以減少青少年中較早和較多的，高質(zhì)量的性教育有助于推遲的發(fā)生［3］，雖然，性健康教育和倫理道德教育已列入初中教育課本，但是開課率低，初中時(shí)期，學(xué)生處于身體發(fā)育階段，應(yīng)該通過正面引導(dǎo)、教育，使他們獲得科學(xué)和系統(tǒng)的生殖、性知識(shí)，使他們?cè)谶M(jìn)入社會(huì)后，承擔(dān)社會(huì)、家庭的責(zé)任，潔身自好，杜絕婚前和婚外，控制艾滋病的傳播［4］。

大學(xué)生雖然對(duì)艾滋病的3種傳播途徑知曉率高，但安全套能預(yù)防艾滋病性病的知曉率低(52.8％)，有13.1％大學(xué)生有性經(jīng)歷而安全套使用率低，認(rèn)為自己通過感染艾滋病病毒可能性非常低或可能性較低，表明大學(xué)生對(duì)性病艾滋病防治知識(shí)缺乏全面、系統(tǒng)了解，自我保護(hù)意識(shí)差。因此，今后應(yīng)把學(xué)校作為性病艾滋病一級(jí)預(yù)防的重要場(chǎng)所，加強(qiáng)大學(xué)生生殖健康教育，定期舉辦性病艾滋病防治知識(shí)專題講座，在提高大學(xué)生的知識(shí)水平的基礎(chǔ)上，要強(qiáng)調(diào)行為改變和安全行為的建立和維持、健康教育和行為干預(yù)應(yīng)并重進(jìn)行［5］。

參考文獻(xiàn)

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［4］ 呂維柏，主編．艾滋病中西醫(yī)防治［M］．北京：人民衛(wèi)生出版社。1994．53

篇2

關(guān)鍵詞：制藥工業(yè)；環(huán)境保護(hù)；污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

中圖分類號(hào)：F42文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

原標(biāo)題：我國(guó)制藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)勢(shì)在必行

收錄日期：2014年5月3日

一、我國(guó)制藥工業(yè)環(huán)境污染現(xiàn)狀

近年來(lái)，隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們對(duì)健康的要求不斷提高，促使制藥行業(yè)快速發(fā)展，2009年制藥工業(yè)的總產(chǎn)值已經(jīng)突破1，000億元，預(yù)計(jì)到2015年將達(dá)1.5億元，年均增長(zhǎng)將達(dá)20%，制藥工業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一。進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，由于歐洲、美國(guó)等制藥工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家原料藥生產(chǎn)成本不斷上升以及環(huán)境保護(hù)的要求日益提高等因素，國(guó)外的原料藥環(huán)保成本一般占到總成本的1/3，而國(guó)內(nèi)估計(jì)占到1/6，致使眾多知名跨國(guó)制藥公司逐漸將污染較為嚴(yán)重的原料藥生產(chǎn)向中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移。這給我國(guó)制藥工業(yè)帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇的同時(shí)，也導(dǎo)致嚴(yán)重的環(huán)境污染問題。

原料藥生產(chǎn)的主要特點(diǎn)是合成工藝路線長(zhǎng)，原料利用率低，能耗大。在原料藥的組成中，組成化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料一般只占原料消耗的5%～15%，而輔原料等卻占原料消耗的絕大部分，這些原料大部分轉(zhuǎn)化為“三廢”，原料藥生產(chǎn)中能源和原料消耗一般占到制造成本的70%。數(shù)據(jù)顯示，2009年我國(guó)制藥工業(yè)總產(chǎn)值占全國(guó)GDP不到3%，而污染排放總量則占到6%。環(huán)保問題已成為制約制藥行業(yè)發(fā)展的潛在因素。因此，原料藥生產(chǎn)企業(yè)以犧牲環(huán)境和極大消耗資源為代價(jià)的增長(zhǎng)方式，日益受到社會(huì)各界和政府的高度關(guān)注。

二、我國(guó)制藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)必要性

多年來(lái)，制藥工業(yè)往往重視增加品種、產(chǎn)量，只注重粗放式的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)指標(biāo)，致使制藥工業(yè)一直存在著“高污染、高能耗”的特點(diǎn)，已嚴(yán)重制約該行業(yè)持續(xù)發(fā)展。近期，在國(guó)家環(huán)?！笆濉币?guī)劃中，已將化學(xué)需氧量、二氧化硫、氨氮和氮氧化物4種主要污染物納入約束性指標(biāo)，其中新增的氨氮和氮氧化合物指標(biāo)都是制藥工業(yè)污染物中的主要控制物質(zhì)，這一要求對(duì)制藥工業(yè)產(chǎn)生了直接的約束。同時(shí)，《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)》，2008年8月）這一與世界接軌的環(huán)保新標(biāo)準(zhǔn)全面實(shí)施，政府監(jiān)管力度進(jìn)一步加強(qiáng)，這是國(guó)家首個(gè)專門針對(duì)制藥工業(yè)廢水排放的環(huán)境新標(biāo)準(zhǔn)。尤其是近日新修訂的《環(huán)境保護(hù)法》，對(duì)污染企業(yè)按日連續(xù)計(jì)罰，罰款將上不封頂；在加大對(duì)企業(yè)違法行為處罰的同時(shí)，也賦予環(huán)保部門一些職責(zé)和權(quán)限。比如，賦予環(huán)保部門委托的環(huán)境監(jiān)察機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查權(quán)，賦予環(huán)保部門查封、扣押的行政強(qiáng)制權(quán)，規(guī)定環(huán)保部門有權(quán)責(zé)令超標(biāo)或超總量排污企業(yè)限制生產(chǎn)、停產(chǎn)整治等。隨著新《環(huán)保法》的強(qiáng)制實(shí)施無(wú)疑將為制藥工業(yè)生產(chǎn)筑起新的環(huán)保門檻，要求新建企業(yè)必須按照新標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)，很多老的及中小型的原料藥制造企業(yè)因環(huán)保問題不得不加大環(huán)保投入，否則必定面臨停產(chǎn)改造甚至關(guān)閉。

三、我國(guó)制藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)對(duì)策建議

（一）推行積極性的政策引導(dǎo)。制藥工業(yè)的環(huán)境保護(hù)不只是制藥企業(yè)一個(gè)主體的事情，制藥工業(yè)的健康發(fā)展離不開與環(huán)境保護(hù)有關(guān)的制度和政策的引導(dǎo)，需要政府部門切實(shí)參與。

在環(huán)境保護(hù)監(jiān)管方面，政府部門的作用不應(yīng)只是事后的監(jiān)督管理，重要的是積極引導(dǎo)。在日常監(jiān)督過程中，相關(guān)部門可通過監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)交流，共同制定能夠促使制藥企業(yè)加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)的有效政策，完善針對(duì)制藥企業(yè)開發(fā)新品種的環(huán)評(píng)體系；組建制藥行業(yè)環(huán)境保護(hù)專家委員會(huì)，起草制藥工業(yè)的環(huán)境保護(hù)技術(shù)指導(dǎo)原則，為制藥企業(yè)進(jìn)行清潔的研發(fā)和生產(chǎn)提供參考；通過深化監(jiān)管體制改革激勵(lì)制藥企業(yè)加快、加大環(huán)境保護(hù)投入。譬如，健全制藥企業(yè)環(huán)評(píng)得分體系，出臺(tái)將企業(yè)環(huán)評(píng)得分納入藥品招標(biāo)機(jī)制中的政策，將其作為衡量制藥工業(yè)社會(huì)責(zé)任的一項(xiàng)重要指標(biāo)，激勵(lì)制藥企業(yè)在加大環(huán)境保護(hù)投入方面的積極性。

（二）進(jìn)行ISO14000體系認(rèn)證，落實(shí)清潔生產(chǎn)。ISO14000是環(huán)境體系的標(biāo)準(zhǔn)，包括了從產(chǎn)品開發(fā)、工藝、材料選購(gòu)、制造銷售到產(chǎn)品報(bào)廢全過程的綠色標(biāo)準(zhǔn)和要求，是改進(jìn)環(huán)境保護(hù)行為的最佳指導(dǎo)框架。

清潔生產(chǎn)目的是通過不斷采用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)、工藝設(shè)備以及清潔原料，從源頭控制污染物排放量并降低末端運(yùn)行費(fèi)用，實(shí)現(xiàn)污染物全過程控制，有效減少污染物排放量。

環(huán)境管理體系的實(shí)施是以清潔生產(chǎn)審核為基礎(chǔ)，清潔生產(chǎn)審核又依托環(huán)境管理體系得以提升，環(huán)境管理體系是實(shí)現(xiàn)清潔生產(chǎn)思想的手段之一。制藥企業(yè)積極推行清潔生產(chǎn)，同時(shí)進(jìn)行環(huán)境管理體系認(rèn)證，將使環(huán)保工作有章可循，有助于形成一個(gè)完整的環(huán)保體系，提高企業(yè)環(huán)境治理能力，實(shí)現(xiàn)污染預(yù)防，減少污染物排放，降低環(huán)境事故風(fēng)險(xiǎn)，保證企業(yè)持續(xù)發(fā)展。

（三）創(chuàng)新工藝技術(shù)，重視“三廢”再利用。通過工藝改革不但可以增加產(chǎn)品產(chǎn)量和收益率，同時(shí)提高產(chǎn)品質(zhì)量，減少原材料和能源消耗，而且能夠防止或減少“三廢”產(chǎn)生。制藥企業(yè)可通過與高校、科研院所進(jìn)行合作，積極探索廢水、廢氣、廢渣處理的創(chuàng)新工藝，變“三廢”為“三寶”。例如，將經(jīng)過處理后的工業(yè)廢水作為工藝?yán)鋮s水再循環(huán)使用，用來(lái)澆草坪和員工福利設(shè)施用水；利用廢水處理厭氧發(fā)酵過程中產(chǎn)生的沼氣進(jìn)行發(fā)電或其他燃燒能源；針對(duì)制藥行業(yè)發(fā)酵過程中產(chǎn)生的大量蛋白渣、污泥，以前企業(yè)要花費(fèi)巨資處理，如今通過尋求綜合利用，被廣泛用于飼料、有機(jī)化肥等。隨著國(guó)家節(jié)能減排工作的持續(xù)推進(jìn)，環(huán)境保護(hù)能力將成為制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)要素。

（四）轉(zhuǎn)產(chǎn)或擇機(jī)而退。對(duì)于一部分確實(shí)無(wú)力進(jìn)行環(huán)保改造的中小型企業(yè)，權(quán)衡利弊后可以考慮轉(zhuǎn)產(chǎn)；或者向產(chǎn)業(yè)鏈下端轉(zhuǎn)移，從事基礎(chǔ)化工原料的生產(chǎn)；或者從事保健食品、日化用品、化肥、化學(xué)試劑等制藥行業(yè)相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)。

四、展望

在未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間，“節(jié)能、減排、降耗、增效”已成為我國(guó)工業(yè)發(fā)展重大方向，相信今后與環(huán)境保護(hù)相關(guān)的法規(guī)和政策會(huì)越來(lái)越完善，政府的監(jiān)管力度將會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)。對(duì)制藥工業(yè)來(lái)說，環(huán)境保護(hù)勢(shì)在必行，積極將環(huán)境保護(hù)工作付諸行動(dòng)，持之以恒，從而實(shí)現(xiàn)制藥企業(yè)關(guān)愛人類健康的大目標(biāo)。

主要參考文獻(xiàn)：

［1］“減污”成藥企當(dāng)務(wù)之急［J］.制藥原料及中間體，2010.8.

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關(guān)鍵詞：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；制藥工程；人才培養(yǎng)

中圖分類號(hào)：R－01　文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A　文章編號(hào)：1673－7717(2007)07－1491－02

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際上被譽(yù)為21世紀(jì)的“朝陽(yáng)”產(chǎn)業(yè)，它同信息、生物、能源、新材料等產(chǎn)業(yè)一樣，是國(guó)際公認(rèn)的當(dāng)今快速發(fā)展、具有廣闊前景的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。同時(shí)醫(yī)藥工業(yè)不同于傳統(tǒng)工業(yè)，屬知識(shí)密集型、專業(yè)化程度高的特殊產(chǎn)業(yè)。由于其發(fā)展與人類的健康密切相關(guān)，因而世界各國(guó)均將其列為未來(lái)優(yōu)先發(fā)展的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)一方面正在飛速發(fā)展，另一方面也面臨日益激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，這就決定了社會(huì)對(duì)掌握現(xiàn)代制藥工程專業(yè)知識(shí)，具有競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)和創(chuàng)新能力的高層次制藥工程專業(yè)人才的迫切需求。因此如何面對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的社會(huì)需求，密切關(guān)注行業(yè)的生產(chǎn)實(shí)際和發(fā)展動(dòng)態(tài)，合理配置教學(xué)資源，優(yōu)化學(xué)科結(jié)構(gòu)，調(diào)整人才培養(yǎng)思路，是高等教育必須思考的重要課題。

1 我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀存在問題及發(fā)展趨勢(shì)

1．1 發(fā)展現(xiàn)狀醫(yī)藥對(duì)人類生活的巨大影響使得醫(yī)藥行業(yè)的高增長(zhǎng)和高收益特性非常突出。有統(tǒng)計(jì)資料表明，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模效益逐漸顯現(xiàn)，潛力大，成長(zhǎng)性好，處于穩(wěn)定、健康、快速發(fā)展階段。到目前為止，我國(guó)已有近7000個(gè)制藥企業(yè)，能生產(chǎn)原料藥1400余種，每年實(shí)際生產(chǎn)近900種，生產(chǎn)制劑藥4000多種，植物藥8000余種。我國(guó)有化學(xué)制藥企業(yè)2000多家，化學(xué)原料藥品種居世界前列，出口原料藥占世界原料市場(chǎng)的20％以上。這表明我國(guó)化學(xué)原料藥生產(chǎn)日益成為世界制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的新軸心。

1．2　存在的主要問題改革開放以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?，整個(gè)制藥行業(yè)產(chǎn)值年均增長(zhǎng)17.7％，成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場(chǎng)之一，但仍未擺脫以小型為主，以原料藥生產(chǎn)為主，以仿制品為主，以內(nèi)銷為主的格局，產(chǎn)品缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。作為國(guó)際公認(rèn)的高技術(shù)、高附加值、高利潤(rùn)、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)，中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在迅猛發(fā)展的同時(shí)，卻還沒有在國(guó)際市場(chǎng)上確立醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的位置。例如，2003年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額為4060億美元，其中美、歐、日三大市場(chǎng)占了88％；而當(dāng)年我國(guó)醫(yī)藥銷售額為2464億人民幣，占全球市場(chǎng)份額的7.8％，其中出口約46億美元，只占全球銷售份額的1％左右。我國(guó)出口的產(chǎn)品中，以中低檔原料藥為主，制劑產(chǎn)品占出口額的10％，國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)利用這些原料制成藥品后，又出口到我國(guó)。

此外，企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和市場(chǎng)操作理念落后，也長(zhǎng)期困擾著醫(yī)藥行業(yè)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營(yíng)和管理理念亟待提高。

1．3　發(fā)展趨勢(shì) 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)“朝陽(yáng)”產(chǎn)業(yè)，也是高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)。長(zhǎng)期以來(lái)，一直是發(fā)達(dá)國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)，隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手變得空間強(qiáng)大，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)國(guó)際化，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)更加嚴(yán)格，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)變得更為直接和生死攸關(guān)。

世界醫(yī)藥的未來(lái)發(fā)展新趨勢(shì)是傳統(tǒng)化學(xué)制藥增長(zhǎng)速度逐步放慢，天然和生物藥品將成為醫(yī)藥行業(yè)主要經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。天然藥品、生物藥品和非處方藥將形成2l世紀(jì)藥業(yè)的三大新興市場(chǎng)，這是未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)最重要的特點(diǎn)。

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)“十一五”期問的發(fā)展重點(diǎn)是著眼于自主創(chuàng)新和提高技術(shù)水平、提高產(chǎn)品質(zhì)量。因此，技術(shù)創(chuàng)新，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)將主導(dǎo)我國(guó)未來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)已成為共識(shí)，醫(yī)藥行業(yè)中，普通藥品已進(jìn)入薄利時(shí)代，新藥以及具有市場(chǎng)獨(dú)占性的藥品將成為企業(yè)盈利的主要支柱，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)開始進(jìn)入自主創(chuàng)新時(shí)代。

2　醫(yī)藥行業(yè)對(duì)制藥工程專業(yè)人才的需求

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)已進(jìn)入技術(shù)創(chuàng)新新時(shí)代，技術(shù)創(chuàng)新已成為企業(yè)發(fā)展的瓶頸，因此可以預(yù)見，以研究開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新為主的既懂制藥，又懂工程，還掌握現(xiàn)代經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)的高級(jí)復(fù)合型人才將成為醫(yī)藥市場(chǎng)的寵兒，尤其是制藥工程專業(yè)人才，以進(jìn)行產(chǎn)品和工藝及設(shè)備的更新改造、GMP設(shè)計(jì)和驗(yàn)證、生產(chǎn)管理等。而以往那種只懂藥物制劑，生產(chǎn)工藝知識(shí)的藥學(xué)類人才和只懂得工程設(shè)計(jì)的工程類人才，都無(wú)法滿足現(xiàn)代制藥工業(yè)的要求。

為適應(yīng)世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展潮流，改變我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的落后現(xiàn)狀，制藥工程專業(yè)的人才應(yīng)具備合理的知識(shí)結(jié)構(gòu)。優(yōu)秀的綜合素質(zhì)，突出的創(chuàng)新能力和先進(jìn)的管理理念，能滿足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究開發(fā)、技術(shù)改造和經(jīng)營(yíng)管理。

3　國(guó)內(nèi)外制藥工程專業(yè)高等教育現(xiàn)狀

3．1 國(guó)外現(xiàn)狀，自1995年美國(guó)新澤西州大學(xué)開設(shè)制藥工程高等教育以來(lái)，美國(guó)已有多所大學(xué)設(shè)置該學(xué)科。加拿大、英國(guó)、德國(guó)、日本和印度等國(guó)家的高校也相繼設(shè)置了該學(xué)科，開展制藥工程學(xué)科研究生教育，或把制藥工程學(xué)科作為課程納入其研究生教育中。

3．2　國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀為滿足醫(yī)藥行業(yè)對(duì)專業(yè)人才的需求，我國(guó)國(guó)務(wù)院學(xué)位委員會(huì)和教育部于1997年把制藥工程研究生教育從藥學(xué)類調(diào)整到工學(xué)的生物化工學(xué)科內(nèi)。1998年國(guó)家教育部將原有的化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥專業(yè)調(diào)整為一個(gè)專業(yè)，即制藥工程專業(yè)，并招收首屆制藥工程專業(yè)本科生。制藥工程專業(yè)是為適應(yīng)21世紀(jì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而設(shè)立的一個(gè)寬口徑專業(yè)、是奠定在化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)和工程學(xué)基礎(chǔ)上的新型交叉學(xué)科，旨在培養(yǎng)具備現(xiàn)代制藥工程知識(shí)，能在醫(yī)藥、精細(xì)化工和生物化工等領(lǐng)域從事醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、研發(fā)、經(jīng)營(yíng)、管理等方面的高級(jí)工程技術(shù)人才。由于藥品的特殊性和重要性，不少高校越來(lái)越重視該專業(yè)，學(xué)科從設(shè)立至今，發(fā)展迅速，截至2004年底全國(guó)已有142所高校設(shè)立了此專業(yè)，每年招生人數(shù)達(dá)8000余人。該專業(yè)屬新興學(xué)科，因此，在課程設(shè)置、專業(yè)教學(xué)和人才培養(yǎng)等方面在國(guó)內(nèi)尚未形成完善的模式和經(jīng)驗(yàn)，屬于高校教學(xué)中的薄弱環(huán)節(jié)，其學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)還在不斷的研究和探索之中。

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關(guān)鍵詞：表面活性劑 醫(yī)藥工業(yè) 應(yīng)用

引言

表面活性劑，是指具有固定的親水親油基團(tuán)，在溶液的表面能定向排列，并能使表面張力顯著下降的物質(zhì)。在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中，合理的使用表面活性劑，能夠大幅度的提高藥品的性能和質(zhì)量。隨著人們的生活生產(chǎn)水平不斷提高，因此人們更希望身體健康水平也能夠進(jìn)一步提升，而藥品作為保障人類身體健康的重要物質(zhì)就顯得尤為重要。隨著我國(guó)醫(yī)藥水平的不斷提高，藥品生產(chǎn)規(guī)模也不斷擴(kuò)大，但是我國(guó)對(duì)表面活性劑的開發(fā)應(yīng)用卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于一些發(fā)達(dá)國(guó)家。為了提高我國(guó)的醫(yī)藥生產(chǎn)水平，必須加強(qiáng)對(duì)表面活性劑的研發(fā)工作，而且應(yīng)該形成一套相對(duì)完善的表面活性劑的生產(chǎn)體系。從我國(guó)目前對(duì)表面活性劑在醫(yī)藥工業(yè)的應(yīng)用現(xiàn)狀出發(fā)對(duì)表面活性劑在醫(yī)藥工業(yè)的應(yīng)用進(jìn)行分析，由于各種各樣的因素導(dǎo)致現(xiàn)在的醫(yī)藥企業(yè)不愿意投入大量的資金和時(shí)間對(duì)表面活性劑進(jìn)行研究開發(fā)，所以形成了我國(guó)表面活性劑在制藥工業(yè)應(yīng)用中的滯后現(xiàn)象。但是醫(yī)藥工業(yè)與人們的生命健康有著緊密的聯(lián)系，所以醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該提升對(duì)表面活性劑在制藥工業(yè)中重要性的認(rèn)識(shí)，從而促進(jìn)我國(guó)的醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

一、我國(guó)表面活性劑在制藥工業(yè)中的應(yīng)用現(xiàn)狀

隨著我國(guó)制藥水平的不斷提高，在制藥過程中生產(chǎn)出的藥品種類不斷增加并且藥品質(zhì)量也在進(jìn)行著不斷的提升，但是在對(duì)表面活性劑的應(yīng)用上卻與一些發(fā)達(dá)國(guó)家有著一定的差距。我國(guó)的制藥劑型通常為片劑、水劑、膏劑等。而之所以我國(guó)的藥品劑型如此貧乏，是因?yàn)槲覈?guó)在制藥過程中能夠滿足制藥要求的輔料缺乏，所以很大程度上限制了藥品的劑型，因此在我國(guó)的制藥工業(yè)中，加大對(duì)藥用輔料的開發(fā)力度迫在眉睫。但是就我國(guó)目前對(duì)要用輔料進(jìn)行開發(fā)的現(xiàn)狀而言，由于開發(fā)藥用輔料需要投入大量資金，并且研發(fā)效果并不是很明顯，所以很多制藥企業(yè)都不愿意開展對(duì)藥用輔料的研發(fā)工作。但是也有一些制藥企業(yè)對(duì)藥用輔料的重要性有著深刻認(rèn)識(shí)，所以在藥用輔料的研發(fā)工作中也取得了較好的成果，為我國(guó)的藥用輔料研發(fā)工作做出了巨大貢獻(xiàn)。

二、各種表面活性劑的具體應(yīng)用

表面活性劑在制藥工業(yè)生產(chǎn)中有著舉足輕重地位，對(duì)提高藥物性能和質(zhì)量起到了至關(guān)重要的作用。以下內(nèi)容是對(duì)表面活性劑的主要品種及具體應(yīng)用做了如下簡(jiǎn)介：

1 聚氧乙烯單硬脂酸酯

聚氧乙烯單硬脂酸酯，收載于美國(guó)NF及德國(guó)藥典，是一種聚氧乙烯型非離子表面活性劑。它主要用作水溶性栓劑的賦型劑，國(guó)內(nèi)已用其生產(chǎn)小兒退熱栓劑，婦科用的婦康寧栓劑治療瘧疾的青蒿素栓等等，亦可用作增溶劑，乳化劑和生產(chǎn)化妝品用的乳化劑，也可以用于制備難溶性藥物的固態(tài)分散劑，如用來(lái)制備維生素A、D、E和醋酸皮質(zhì)酮等的水溶性注射液，在日本也有聚氧乙烯單硬脂酸酯制備親水性軟膏基質(zhì)，廣泛地用于皮膚科的外用制劑。

1.1 聚氧乙烯單硬脂酸酯在栓劑中的應(yīng)用

栓劑是我國(guó)制藥工業(yè)中一個(gè)古老的劑型之一，遠(yuǎn)在三世紀(jì)張仲景時(shí)代已有栓劑的應(yīng)用記載。由于合成及復(fù)合型的栓劑基質(zhì)的出現(xiàn)，古老的栓劑得到了新的發(fā)展，它又作為一種劑型而展現(xiàn)了無(wú)限的生命力，引起了國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥界的高度重視。在國(guó)外特別是在歐洲，栓劑已得到了廣泛的應(yīng)用，栓劑的生產(chǎn)量已占全部藥品產(chǎn)量的相當(dāng)比例，與針劑、口服劑一樣已成為藥物的常用劑型和人們的習(xí)慣用藥。由于栓劑在國(guó)內(nèi)外的廣泛應(yīng)用以及它本身所具備的特點(diǎn)我國(guó)的栓劑也得到了較大的發(fā)展，從單一品種發(fā)展到幾十個(gè)品種，目前有解熱止痛類的消炎痛栓，阿斯匹林栓，撲熱息痛栓，小兒退熱栓等，抗生素類有紅霉素類，用于胃腸道類的有紅古豆醇酯栓，紅古豆酸栓，痔瘡寧栓，顛茄流浸膏栓，痢特靈栓等，用于止咳平喘類的有氨酵素栓，復(fù)方氨酵素栓，喘立平栓等，用于治療瘧疾的青蒿素栓等等。下面介紹一下洗必泰的參考配方：醋酸洗必素2.1g，冰片0.5g，S-40 135g，制成洗必泰栓劑100粒。

1.2 S-40在外用藥乳膏中的應(yīng)用

由于S-40是一種親水性較強(qiáng)的非離子表面活性劑，它可用作難溶藥的固態(tài)分散劑，它可取代某些表面活性劑作油/水型的乳膏基質(zhì)，如硬脂酸三乙醇胺，十二烷基硫酸鈉，平平加O，吐溫80，乳化劑OP等。

如基質(zhì)配方：十八醇7g，白凡士林10.6g，液體石蠟3g，單硬脂酸甘油酯2g，尼泊金乙酯0.1g，S-40 2.4g，蒸餾水加至100g。外用藥乳膏配方如咪康唑乳膏：硝酸咪康唑2g，十八醇3g，單硬脂酸甘油酯3g，spam60 1.2g，白凡士林25g，尼泊金乙酯0.1g，S-40 8g，蒸餾水加至100g，攪拌即可。4.S-40在化妝品中的應(yīng)用S-40亦可以在化妝品中得到廣泛的應(yīng)用，如制作油/水型的化妝品的乳液基質(zhì)。洗面奶的參考配方如下：十八醇7.5g，單硬脂酸甘油酯15g，spam80 15g，白凡士林15g，尼湟金乙酯0.1g，S-40 2.4g，液體石蠟37.5g，硬脂酸22.5g，甘油30g，水加至500g。

3 聚氧丙烯聚氧乙烯醚（泊洛沙姆）

3.1 用途介紹

泊洛沙姆收載于美國(guó)藥典NF中，是一種由聚氧丙烯和聚氧乙烯聚合而成的非離子表面活性劑，是聚醚型產(chǎn)品中的一種。泊洛沙姆是一種藥用輔料，收載于21版美國(guó)藥典（NFxxi）中，它可以做藥物的乳化劑，賦形劑的基質(zhì)材料，它在國(guó)外廣泛地應(yīng)用于醫(yī)藥、化工、農(nóng)藥、紡織和洗滌劑等行業(yè)中。美國(guó)的Wyandotte Chemical，co。在五十年代已開發(fā)并投入生產(chǎn)，而后在美國(guó)的Heidel b org，英國(guó)的ABM Chemicals（Supronics），Pechiney（Tetronics），法國(guó)的Alkenude，澳大利亞的Docusate，Sodimm等也有產(chǎn)品。泊洛沙姆是一種優(yōu)良的表面活性劑，水溶性好，它的毒性很小，可以供外用、口服和靜脈注射用，目前國(guó)外聚醚泊洛姆的使用十分廣泛，引用其具有的表面活性劑的少有的低泡性和低毒性，可用作化工生產(chǎn)和微生物發(fā)酵中的消泡劑，也可作為一些產(chǎn)品的添加劑，起到改善產(chǎn)品性能的作用。如現(xiàn)在隱形眼鏡護(hù)理液中用作潤(rùn)濕、清洗等功能，在洗滌劑生產(chǎn)中用作液體洗滌劑的消泡劑，在化妝品工業(yè)中大量用于制備霜?jiǎng)┖拖磩?，在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用也很廣泛，可以作為栓劑、軟膏劑、凝膠等的基質(zhì)，以及鼻腔噴霧、滴眼、滴耳和洗劑的賦形劑，也可作為大便軟化劑、抗菌漱口劑和消毒溶液，并可作靜脈注射乳化劑的乳化劑，以及代血漿氟碳乳劑的乳化劑。聚醚泊洛沙姆低濃度時(shí)可形成單分子膠體溶液，而高濃度時(shí)單分子膠團(tuán)聚集成聚集體可增溶藥物，可作為增溶劑。

4 聚氧乙烯（20）鯨蠟硬蠟醇醚

4.1 用途介紹：聚氧乙烯鯨蠟、硬蠟醇醚收載于英國(guó)藥典之中，為Cetomacrogal 10 00 CremophorAP，商品名Brij-78，國(guó)內(nèi)收載于《藥劑輔料大全》中，中文名為芐澤-78。隨著生物工程技術(shù)的迅速發(fā)展，很多具有生物活性的多肽類物質(zhì)被發(fā)現(xiàn)，并用于臨床治療疾病，如胰島素，生長(zhǎng)激素，這些多肽類主要用于制作針劑，由于芐澤-78具有促進(jìn)多肽類藥物的吸收，促使人們改變給藥途徑，并發(fā)現(xiàn)這些多肽類藥物能被完全吸收到全身，達(dá)到滿意的治療效果。

篇5

關(guān)鍵詞： 生物制藥產(chǎn)業(yè) 發(fā)展態(tài)勢(shì) 思考

中圖分類號(hào)：F426.72 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-3791（2015）03（c）-0224-01

伴隨著生物技術(shù)的改進(jìn)和提高，以抗體工程和細(xì)胞工程產(chǎn)品為主體的生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了快速發(fā)展的關(guān)鍵期，演變?yōu)楫?dāng)今社會(huì)最為活躍的領(lǐng)域行業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了重大貢獻(xiàn)。生物制藥產(chǎn)業(yè)在應(yīng)對(duì)器官移植、糖尿病、尿毒癥、心肌梗死等重要病癥方面有自己獨(dú)到的技術(shù)，在蛋白質(zhì)組實(shí)驗(yàn)研究逐步深入的基礎(chǔ)上，獲得了更大的突破性發(fā)展空間。

1 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，技術(shù)不成熟、產(chǎn)業(yè)體系不完整、管理方式較為傳統(tǒng)，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有一定的差距，但是經(jīng)歷了20多年的發(fā)展取得了重大成果：不斷研發(fā)出新的生物制藥產(chǎn)業(yè)研究成果，呈現(xiàn)出持續(xù)上升的趨勢(shì)；生物制藥作為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的重點(diǎn)領(lǐng)域，其所帶來(lái)的銷售額不斷突破新高，其中蛋白藥物、生物疫苗等具備很好的發(fā)展前景，與人類疾病相連的切合點(diǎn)愈見明朗；應(yīng)用生物技術(shù)研發(fā)的新藥逐漸在藥品研發(fā)市場(chǎng)中成為主流，所占比重越來(lái)越大。

2 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問題

2.1 科技創(chuàng)新不足

與國(guó)際上的西方發(fā)達(dá)國(guó)家擁有的大型生物制藥企業(yè)相比，我國(guó)生物制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用在整個(gè)企業(yè)支付費(fèi)用中的比例偏低，使得生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展缺乏后勁動(dòng)力。同時(shí)由于長(zhǎng)時(shí)間缺乏對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專利權(quán)的保護(hù)意識(shí)，使得大量生物技術(shù)流失或者被同行非法利用，阻礙了生物技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展。由于技術(shù)因素的制約和高端人才的缺乏，我國(guó)在治療性生物藥物、生物疫苗等領(lǐng)域仍然停留在試驗(yàn)階段，真正可用于臨床和實(shí)際治療的技術(shù)可謂鳳毛麟角。

2.2 產(chǎn)業(yè)體系不完善

由于缺乏統(tǒng)一的政策管理和約束，我國(guó)企業(yè)對(duì)于國(guó)外的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入壁壘偏低造成生產(chǎn)過剩，增加了市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥企業(yè)集中程度低，不足以提供充足的技術(shù)輸出資金，而競(jìng)爭(zhēng)力較弱。部分企業(yè)為了追求利益，會(huì)涉足其他領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)；部分企業(yè)管理者由于素質(zhì)偏低，而在某個(gè)新概念上停滯不前，耗費(fèi)人力、物力、財(cái)力。

3 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)

3.1 哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的生物技術(shù)藥物所占比重越來(lái)越大

在2000年后FDA批準(zhǔn)生物技術(shù)創(chuàng)新藥物中，銷售額位于前10名的有多達(dá)8個(gè)為哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的產(chǎn)品，其銷售業(yè)績(jī)也非常驚人。近年來(lái)在中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)中國(guó)家對(duì)哺乳細(xì)胞表達(dá)的生物技術(shù)藥物的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件放寬，借以促進(jìn)此技術(shù)在生物制藥工程中的應(yīng)用。

4 促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議

4.1 加強(qiáng)技術(shù)上的創(chuàng)新

在研發(fā)技術(shù)上進(jìn)行革新將是提升生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的和核心舉措，擁有獨(dú)一無(wú)二的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。綜合運(yùn)用計(jì)算機(jī)技術(shù)、納米技術(shù)、生物技術(shù)等現(xiàn)代技術(shù)和設(shè)備，開發(fā)具備新效能、新品質(zhì)的藥物。同時(shí)軟件技術(shù)、信息技術(shù)等對(duì)客戶信息進(jìn)行整理和維護(hù)，對(duì)藥物程序進(jìn)行全程控制和管理，確保安全、順暢。

4.2 充分利用內(nèi)外背景因素

生物制藥產(chǎn)業(yè)要想獲得持續(xù)性發(fā)展，需要時(shí)刻關(guān)注國(guó)家宏觀政策的變動(dòng)，進(jìn)行適時(shí)調(diào)整，使企業(yè)保持與時(shí)俱進(jìn)，體現(xiàn)時(shí)代特色；同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)高科技人才的培養(yǎng)，注重對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，拓寬企業(yè)融資渠道，進(jìn)行合理的戰(zhàn)略聯(lián)盟；加之嚴(yán)格控制藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高藥物原料的質(zhì)量，旨在研發(fā)出有益于人類健康的藥物，為人類造福。

5 結(jié)語(yǔ)

生物技術(shù)將成為21世紀(jì)活躍在科技領(lǐng)域最璀璨的明珠，生物技術(shù)制藥行業(yè)前景非常廣闊，全球的藥物有一半是生物合成的，尤其是針對(duì)分子量大，結(jié)構(gòu)較復(fù)雜的藥物，其比化學(xué)合成法更為簡(jiǎn)單有效，并且節(jié)約成本。生物技術(shù)藥物在治療艾滋病、貧血、血友病、糖尿病、心力衰竭、癌癥發(fā)育不良、囊性纖維變性和比較罕見的遺傳性疾病上都展現(xiàn)了其優(yōu)勢(shì)。生物技術(shù)制藥必將為解決人類的疑難雜癥，減輕人類痛苦和壓力，保護(hù)環(huán)境，彌補(bǔ)資源短缺做出自己的貢獻(xiàn)。目前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已獲得長(zhǎng)足發(fā)展，生物類的外包公司已成為一個(gè)非常具有潛力的行業(yè)。蛋白質(zhì)工程等也為生物制藥開辟了新的發(fā)展道路，將展現(xiàn)出新的發(fā)展姿態(tài)，為人類的健康保駕護(hù)航。

參考文獻(xiàn)

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篇6

[關(guān)鍵詞]制藥企業(yè) 信息化建設(shè) 現(xiàn)狀和發(fā)展

中圖分類號(hào)：R9 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2015）23-0314-01

一、闡述制藥企業(yè)信息化建設(shè)的現(xiàn)狀

在制造企業(yè)開始初步的信息化建設(shè)后，其生產(chǎn)、管理和運(yùn)行的全過程都發(fā)生了變化。因?yàn)橹扑帢I(yè)的信息化建設(shè)是制藥企業(yè)利用了網(wǎng)絡(luò)、計(jì)算機(jī)等現(xiàn)代化的信息技術(shù)，深度開發(fā)和廣泛利用了信息資源，不斷提高了其生產(chǎn)效率和管理水平還有經(jīng)濟(jì)效益，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)和管理的信息化?，F(xiàn)階段的制藥企業(yè)信息化的發(fā)展現(xiàn)狀是：目前企業(yè)在開始進(jìn)行信息化建設(shè)后，自身管理信息系統(tǒng)更加完善了，整理和支配信息更便利化，在制藥過程中的應(yīng)用更廣泛和普遍，管理升級(jí)。制藥企業(yè)的信息技術(shù)水平提高顯著，使得其資源管理得到優(yōu)化，高層管理人員能更快捷地通過信息系統(tǒng)獲得企業(yè)發(fā)展更為詳細(xì)的信息，進(jìn)行領(lǐng)導(dǎo)和作出正確的決策。同時(shí)，信息化的制藥企業(yè)可以通過詳細(xì)的豐富的信息系統(tǒng)獲取和企業(yè)相關(guān)的信息，和社會(huì)交流信息，并與時(shí)俱進(jìn)更新企業(yè)內(nèi)部的信息。另外，制藥企業(yè)的信息化建設(shè)實(shí)現(xiàn)了制藥企業(yè)全面數(shù)字化的生產(chǎn)和管理，其又以電子商務(wù)的新形式開拓了更廣大的業(yè)務(wù)范圍。事實(shí)上，制藥企業(yè)在信息化建設(shè)后的確提升了自身的經(jīng)濟(jì)效益和工作效率，核心競(jìng)爭(zhēng)力也得到提高，但是我國(guó)本身的信息化水平并不算高，制藥企業(yè)的信息化建設(shè)也只是停留在初級(jí)或中級(jí)階段，發(fā)展現(xiàn)狀良好但仍存在問題亟待解決和完善，以便制藥企業(yè)的信息化建設(shè)更規(guī)模化地發(fā)展。

二、分析制藥企業(yè)進(jìn)行信息化建設(shè)的原因

由于現(xiàn)階段我國(guó)的信息化的水平不高，制藥企業(yè)的發(fā)展快、需求大，而信息化的建設(shè)慢，水平低，和發(fā)展要求不相符。加上制藥企業(yè)本身的信息化的管理機(jī)制較落后，導(dǎo)致制藥企業(yè)的管理單一，效率低下，也不奏效。制藥企業(yè)之間還有和社會(huì)的聯(lián)系和交流并不多，也不能用信息化技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)發(fā)展，有時(shí)候信息交接的過程中還常常出現(xiàn)錯(cuò)誤。獲得信息和處理信息的速度完全和企業(yè)發(fā)展速度不一致。簡(jiǎn)單的人工交流途徑遠(yuǎn)不及信息化建設(shè)后所進(jìn)行的交流那么便捷，這種閉塞的聯(lián)系也導(dǎo)致制藥企業(yè)無(wú)法獲悉最新的醫(yī)療信息，無(wú)法便捷地獲知現(xiàn)今市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥的需求，得到顧客的反饋建議，從而做出調(diào)整和改變。而只有在制藥企業(yè)進(jìn)行信息化建設(shè)后，才能做到快速準(zhǔn)確地收集相關(guān)信息，了解更多社會(huì)的情況和發(fā)展趨勢(shì)。其次，由于制藥企業(yè)的工作特點(diǎn)，其內(nèi)部結(jié)構(gòu)都是分層進(jìn)行，各個(gè)環(huán)節(jié)獨(dú)立完成后才綜合起來(lái)運(yùn)作的，這樣的工作方式有時(shí)候會(huì)導(dǎo)致企業(yè)內(nèi)部各個(gè)部門和環(huán)節(jié)相對(duì)來(lái)說過于獨(dú)立，聯(lián)系過少，即使在同一內(nèi)部卻互不了解，產(chǎn)生了溝通上的困難，不能相互協(xié)調(diào)地完成任務(wù)，所以在信息化建設(shè)后企業(yè)的內(nèi)部信息進(jìn)行了流通后，聯(lián)系會(huì)更加密切，便于各個(gè)部門工作和環(huán)節(jié)互相溝通和開展工作，更加便利地進(jìn)行日常工作。除此之外，制藥企業(yè)的高層管理人員對(duì)信息化建設(shè)不夠重視，甚至可以說是國(guó)內(nèi)整個(gè)發(fā)展形勢(shì)中都存在著這樣的意識(shí)上的問題，對(duì)需要進(jìn)行信息化建設(shè)的意識(shí)和概念薄弱，并產(chǎn)生認(rèn)知誤差，再加上制藥企業(yè)對(duì)人力、物力和財(cái)力的投入不夠，在信息化建設(shè)方面的投資過少，所以導(dǎo)致制藥企業(yè)的信息化建設(shè)程度和水平仍然是比較低的。因此，制藥企業(yè)的信息化發(fā)展有利于對(duì)企業(yè)的管理和發(fā)展，完善其生產(chǎn)和管理還有售后服務(wù)的全過程，提高了制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率，從而降低其生產(chǎn)成本，實(shí)現(xiàn)企業(yè)利潤(rùn)的最大化，并確定制藥企業(yè)結(jié)合信息化建設(shè)后的未來(lái)的發(fā)展方向。

三、探討制藥企業(yè)信息化建設(shè)的發(fā)展

制藥企業(yè)要實(shí)現(xiàn)信息化，需要轉(zhuǎn)變現(xiàn)階段仍未適應(yīng)信息化建設(shè)的半信息化模式，逐步適應(yīng)社會(huì)的發(fā)展并向著全信息化的方向發(fā)展，全面實(shí)現(xiàn)制藥企業(yè)管理的信息化和自動(dòng)化還有標(biāo)準(zhǔn)化。利用網(wǎng)絡(luò)、計(jì)算機(jī)等信息化技術(shù)對(duì)企業(yè)內(nèi)部的信息資料進(jìn)行整合，輸入系統(tǒng)，方便隨時(shí)調(diào)配和查找信息。高層管理人員重視信息化建設(shè)重要性，勿忽視其力量，作出正確的決策和領(lǐng)導(dǎo)，堅(jiān)持大規(guī)模地信息化建設(shè)，改善其落后的內(nèi)部信息管理機(jī)制，合理配置資源，實(shí)現(xiàn)信息共享，并適時(shí)加大與外界社會(huì)的信息聯(lián)系和交流，方便獲取相關(guān)資訊。在制藥企業(yè)內(nèi)部，充分利用企業(yè)資源進(jìn)行信息建設(shè)，加大人力、物力和財(cái)力的投入，購(gòu)買先進(jìn)設(shè)備和配套設(shè)施完善信息，進(jìn)行信息化建設(shè)和管理，提高工作效率，從而讓企業(yè)降低成本，獲得更大利潤(rùn)。另外，由于專業(yè)性的信息技術(shù)人才缺乏，現(xiàn)有的信息人才也不能滿足制藥企業(yè)的發(fā)展需求，阻滯了制藥業(yè)的信息化建設(shè)，再加上這類型專業(yè)的人才只專注于信息技術(shù)的開發(fā)與運(yùn)用，對(duì)制藥行業(yè)不甚了解，所以培養(yǎng)信息化技術(shù)和制藥知識(shí)兼?zhèn)涞男滦腿瞬攀钱?dāng)前發(fā)展關(guān)鍵，也是適應(yīng)和加大制藥企業(yè)的信息化建設(shè)的需要。同時(shí)，企業(yè)還需要對(duì)內(nèi)部所有員工普及信息技術(shù)方面的知識(shí)，讓他們掌握最基本的信息技術(shù)知識(shí)，可以熟練地運(yùn)用和操作與制藥相關(guān)的軟件系統(tǒng)，提高員工們的工作效率。其次，在大環(huán)境背景下，制藥企業(yè)信息化建設(shè)需要國(guó)家和政府的支持，出臺(tái)相關(guān)政策和制度，扶持和幫助制藥企業(yè)開展深入的信息化建設(shè)，推動(dòng)其進(jìn)一步的發(fā)展。

四、總結(jié)

本文首要闡述了制藥行業(yè)信息化建設(shè)的現(xiàn)狀和其存在的問題，再進(jìn)一步分析了制藥企業(yè)在進(jìn)行信息化建設(shè)的原因，最后對(duì)其應(yīng)如何發(fā)展信息化技術(shù)做出探討。實(shí)際上，制藥企業(yè)進(jìn)行信息化建設(shè)順應(yīng)了社會(huì)的發(fā)展，遵循了現(xiàn)今社會(huì)制藥行業(yè)對(duì)其新的要求，使得企業(yè)能在完善生產(chǎn)和管理后也能更好地服務(wù)百姓了。所以，現(xiàn)代社會(huì)的發(fā)展不能脫離信息化技術(shù)，為加快制藥行業(yè)的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)便利化和安全的制藥過程，推進(jìn)制藥企業(yè)的信息化建設(shè)是勢(shì)在必行的，并具有重要的理論意義和現(xiàn)實(shí)意義的。

參考文獻(xiàn)

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篇7

【關(guān)鍵詞】中藥制藥工程；制藥方法；中藥工業(yè)；轉(zhuǎn)化科學(xué)

【中圖分類號(hào)】TQ461 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1004-4949（2014）01-0086-01

在我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，中藥工業(yè)是一個(gè)重要的組成部分，近年來(lái)更是升級(jí)為國(guó)家戰(zhàn)略性的新興產(chǎn)業(yè)。但由于受到發(fā)展時(shí)間短的歷史原因及科技水平低的現(xiàn)實(shí)原因雙重影響，導(dǎo)致我國(guó)在中藥制藥領(lǐng)域出現(xiàn)了桎梏的瓶頸，諸如市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力弱、科技含量低等。為了解決這些問題也為了促進(jìn)我國(guó)中藥制藥的戰(zhàn)略發(fā)展，實(shí)現(xiàn)“低投入、高產(chǎn)出”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變，故選擇一些有潛力的中成藥進(jìn)行再次開發(fā)是及其必要的，從而完成制藥技術(shù)的升級(jí)改造，以便更適合當(dāng)前醫(yī)療市場(chǎng)的需求。

隨著醫(yī)療市場(chǎng)的發(fā)展，一些中成藥的質(zhì)量問題備受關(guān)注。大眾對(duì)中成藥質(zhì)量問題的關(guān)注促進(jìn)了對(duì)中成藥的質(zhì)量分析，諸如多成分含量測(cè)定、色譜指紋圖譜等檢測(cè)方法在技術(shù)上走向成熟。例如在我國(guó)中藥制藥領(lǐng)域制藥技藝還是水準(zhǔn)較低、生產(chǎn)操作過程呈粗放式、制藥設(shè)備智能化程度低、制藥的技術(shù)革新意識(shí)較低、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力不足進(jìn)而導(dǎo)致中藥制藥技術(shù)水平整體落后于時(shí)代的發(fā)展和需求[1]。因此，面對(duì)中藥制藥發(fā)展的困境和市場(chǎng)對(duì)中藥制藥的期望，自主創(chuàng)新發(fā)展中藥制藥工藝、推動(dòng)該項(xiàng)技術(shù)的升級(jí)發(fā)展、實(shí)現(xiàn)科技戰(zhàn)略創(chuàng)新、構(gòu)建提高藥品標(biāo)準(zhǔn)的新機(jī)制、加強(qiáng)對(duì)制藥過程的檢測(cè)及全程質(zhì)量監(jiān)測(cè)、確保產(chǎn)品的安全可靠、不僅具有巨大的醫(yī)學(xué)價(jià)值更有利于推動(dòng)我國(guó)中藥制藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

1制約中藥制藥發(fā)展的桎梏因素和技術(shù)訴求

1.1中成藥產(chǎn)品的保證質(zhì)量之難

按照國(guó)家藥品局的指示，提高中藥的制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療工作者各項(xiàng)工作的重中之重。在此基礎(chǔ)上對(duì)中藥制藥技術(shù)提出了六字真言，即“高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求”。“高標(biāo)準(zhǔn)”即是在研究中提高中成藥的生產(chǎn)原料及質(zhì)量放行的標(biāo)準(zhǔn)，將一些藥量含有限制或者微量有毒有害的物質(zhì)修訂了檢測(cè)的目標(biāo)，納入檢測(cè)的范圍。“嚴(yán)要求”就是嚴(yán)格控制制藥工藝品的品質(zhì)、提升制藥工藝的水平。

1.2中成藥的二次開發(fā)之難

人們往往重視的是藥品的藥效和作用機(jī)制的研究，因而導(dǎo)致對(duì)中成藥的再次開發(fā)的研究技術(shù)較薄弱。再加之制藥工藝品質(zhì)低等技術(shù)因素導(dǎo)致中成藥存在很大差異，例如同一生產(chǎn)產(chǎn)家不同批次生產(chǎn)的藥物或者不同產(chǎn)家生產(chǎn)的同一款藥物在化學(xué)組成成分上也存在較大差異。這些差異不僅會(huì)影響到藥品的質(zhì)量、藥品藥效的穩(wěn)定性以及臨床療效甚至還極易會(huì)造成臨床上的一些安全隱患。由此觀之，中成藥的二次開發(fā)之難是阻礙中成藥進(jìn)一步發(fā)展的桎梏因素。

1.3中成藥制藥過程節(jié)能之難

低碳經(jīng)濟(jì)是當(dāng)前各行各業(yè)所追求的發(fā)展戰(zhàn)略，如何促進(jìn)中藥制藥過程中減少原材料的損耗、減少?gòu)U品垃圾、提高能源利用率、提高生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)利用率、催生生產(chǎn)新工藝，是當(dāng)前中成藥發(fā)展過程中亟待解決的問題。

1.4保障中成藥生產(chǎn)品質(zhì)之難

中成藥制藥的各個(gè)環(huán)節(jié)密切關(guān)系到藥品的質(zhì)量，可以說制藥工藝各個(gè)環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)操作是保障中成藥生產(chǎn)品質(zhì)的奠基石。然而，在我國(guó)當(dāng)前的中藥制藥過程中，工藝操作卻缺乏精準(zhǔn)，有些工藝甚至呈現(xiàn)出粗放式。大部分生產(chǎn)企業(yè)的制藥工藝參數(shù)還沒有實(shí)現(xiàn)完全的自動(dòng)化控制。綜上所述的種種因素都成為了中藥制藥工藝品質(zhì)的瓶頸。

1.5中成藥生產(chǎn)質(zhì)量檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)之難

雖然在醫(yī)療領(lǐng)域出現(xiàn)中成藥產(chǎn)品質(zhì)量問題的事故層出不窮，但還是缺乏中成藥生產(chǎn)質(zhì)量事故預(yù)警的機(jī)制。根據(jù)生產(chǎn)需求，建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，檢測(cè)生產(chǎn)工藝的質(zhì)量，對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行觀察可以有效加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量全過程的監(jiān)測(cè)[2]。

1.6中成藥制藥過程質(zhì)量控制之難

中藥的制藥過程是及其復(fù)雜的，因而制藥過程的質(zhì)量控制也一直是中藥質(zhì)量控制領(lǐng)域內(nèi)的瓶頸因素。控制技術(shù)整體水平較低、制藥過程質(zhì)量控制技術(shù)較落后、中間體質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)尚不完善、制藥信息的缺乏導(dǎo)致難以實(shí)現(xiàn)對(duì)制藥整個(gè)過程的有效控制。因此推動(dòng)中藥制藥過程質(zhì)量的控制技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展是中藥制藥領(lǐng)域內(nèi)的當(dāng)務(wù)之急。

2新時(shí)代中藥制藥核心技術(shù)的創(chuàng)新突破

改革開放以來(lái)經(jīng)過廣大醫(yī)學(xué)工作者的辛苦努力和科學(xué)技術(shù)的日新月異的發(fā)展，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域陸續(xù)發(fā)生了三次科技革命。第一代技術(shù)改革出現(xiàn)在20世紀(jì)70年代左右，出現(xiàn)了以“機(jī)械化和半機(jī)械化”為特征的技術(shù)變革。第二代技術(shù)革新起始于20世紀(jì)90年代，制藥設(shè)備更新以“三化”為特點(diǎn)：自動(dòng)化、管道化、半自動(dòng)化。第三代中藥制藥技術(shù)抓住了新時(shí)代技術(shù)革新的浪潮，創(chuàng)新發(fā)展以“精密化、數(shù)字化及智能化”為制藥技藝革新的目標(biāo)，推動(dòng)中藥制藥工藝實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展[3]。通過對(duì)新一代中藥制藥技藝的探究發(fā)現(xiàn)，在新的時(shí)代訴求下，中藥制藥工藝力求在以下幾個(gè)方面做出創(chuàng)新：

2.1中藥制藥過程分析技術(shù)的創(chuàng)新

中藥制藥技術(shù)一般是利用PAT技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)制藥過程的有效監(jiān)控。通過集成方式對(duì)制藥過程進(jìn)行化學(xué)、物理、數(shù)學(xué)和生物等風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，辨析出可能引發(fā)制藥風(fēng)險(xiǎn)的因素，實(shí)現(xiàn)中成藥質(zhì)量的控制目標(biāo)。

3中藥制藥科技創(chuàng)新構(gòu)思

隨著信息技術(shù)的發(fā)展和第三次科技革命的創(chuàng)新對(duì)中成藥的制藥技術(shù)突出了創(chuàng)新的技術(shù)訴求。我們應(yīng)抓住這新一輪的技術(shù)革新機(jī)遇，自主創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)中成藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

第三次科技革命如火如荼的發(fā)展也深刻影響了制藥工程的技術(shù)創(chuàng)新，生產(chǎn)系統(tǒng)的數(shù)字化和智能化將極大促進(jìn)中成藥工業(yè)技術(shù)的創(chuàng)新飛躍。大幅度提高中藥質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)制藥技術(shù)的升級(jí)更新，推動(dòng)中成藥走出中國(guó)走向世界。

參考文獻(xiàn)

[1]曹光明.中藥制藥工程理論研究與實(shí)踐[J].世界科學(xué)技術(shù)-中藥現(xiàn)代化.2012（05）：186.

篇8

醫(yī)藥行業(yè)在投資界擁有“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”的美譽(yù)，20**年英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》500強(qiáng)企業(yè)所屬行業(yè)中，制藥業(yè)是僅次于銀行業(yè)的全球最有投資價(jià)值的行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大組成部分，其中醫(yī)藥工業(yè)包括化學(xué)制藥工業(yè)（包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)）、中成藥工業(yè)、中藥飲片工業(yè)、生物制藥工業(yè)、醫(yī)療器械工業(yè)、制藥機(jī)械工業(yè)、醫(yī)用材料及醫(yī)療用品制造工業(yè)、其他工業(yè)八個(gè)子行業(yè)。

一、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（一）醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)

1、高技術(shù)醫(yī)藥制造業(yè)是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20世紀(jì)70年代以來(lái)，新技術(shù)、新材料的應(yīng)用擴(kuò)大了疑難病癥的研究領(lǐng)域，為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。

2、高投入醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過程GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）改造，以及最終產(chǎn)品上市的市場(chǎng)開發(fā)，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(fā)（R&D）過程，耗資大、耗時(shí)長(zhǎng)、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均需要花費(fèi)15年的時(shí)間，耗費(fèi)8－10億美元左右。美國(guó)制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發(fā)費(fèi)用就增加1倍。20**年，世界制藥業(yè)的“三巨頭”——美國(guó)輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發(fā)費(fèi)用分別達(dá)71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發(fā)費(fèi)用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。

3、高風(fēng)險(xiǎn)從實(shí)驗(yàn)室研究到新藥上市是一個(gè)漫長(zhǎng)的歷程，要經(jīng)過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗(yàn)、制劑處方及穩(wěn)定性試驗(yàn)、生物利用度測(cè)試和放大試驗(yàn)等一系列過程，還需要經(jīng)歷人體臨床試驗(yàn)、注冊(cè)上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié)，且各環(huán)節(jié)都有很大風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)大型制藥公司每年會(huì)合成上萬(wàn)種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，而最終也可能只有一種候選開發(fā)品能夠通過無(wú)數(shù)次嚴(yán)格的檢測(cè)和試驗(yàn)而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發(fā)的成功率還比較低，美國(guó)為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊(cè)上市后，在臨床應(yīng)用過程中，一旦被檢測(cè)到有不良反應(yīng)，或發(fā)現(xiàn)其他國(guó)家同類產(chǎn)品不良反應(yīng)的報(bào)告，也可能隨時(shí)被中止應(yīng)用。

4、高附加值藥品實(shí)行專利保護(hù)，藥品研究開發(fā)企業(yè)在專利期內(nèi)享有市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。由于藥品研究開發(fā)的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準(zhǔn)，其新產(chǎn)品的高昂售價(jià)將為其獲得高額利潤(rùn)回報(bào)。生物工程藥物的利潤(rùn)回報(bào)率也非常高，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì)，回報(bào)利潤(rùn)能達(dá)十倍以上。5、相對(duì)壟斷醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說，是被以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進(jìn)一步加強(qiáng)的趨勢(shì)。20**年，世界前10家跨國(guó)制藥公司占全球藥品市場(chǎng)的份額為43%，前20家占有率已經(jīng)達(dá)到60%以上。我國(guó)制藥業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)以仿制藥物為主，自主研發(fā)實(shí)力不強(qiáng)，R&D投入較少，利潤(rùn)回報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)性等產(chǎn)業(yè)特征也相應(yīng)表現(xiàn)得不如世界發(fā)達(dá)國(guó)家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程加快，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)在自主開發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展道路上，對(duì)產(chǎn)業(yè)特性的感受將會(huì)越來(lái)越強(qiáng)烈。

（二）醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位

自20**年以來(lái)，醫(yī)藥工業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位穩(wěn)步提高，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占全部工業(yè)總額的比重，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中所占比重不大，以資產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%－3%，效益指標(biāo)相對(duì)高一些也僅為3%－4%，是我國(guó)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的穩(wěn)定來(lái)源產(chǎn)業(yè)之一，但并未進(jìn)入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關(guān)，是為人民防病治病、康復(fù)保健、提高民族素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國(guó)民經(jīng)濟(jì)健康、持續(xù)發(fā)展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護(hù)航”作用。

（三）我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)是目前僅次于美國(guó)的世界第二制藥大國(guó)，可生產(chǎn)化學(xué)原料藥1300多種，總產(chǎn)量80余萬(wàn)噸，其中有60多個(gè)品種具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；化學(xué)藥品制劑30多種劑型、4500余個(gè)品種；在全球已經(jīng)研究成功的40余種生物工程藥品中，我國(guó)已能生產(chǎn)18種，其中部分藥品具有一定產(chǎn)業(yè)化規(guī)模；中成藥產(chǎn)量60余萬(wàn)噸，中成藥品種、規(guī)格達(dá)8000多種；可生產(chǎn)醫(yī)療器械近50個(gè)門類、30**多個(gè)品種、110**余個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品。

1、近6年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)值、產(chǎn)量穩(wěn)步增長(zhǎng)，連年創(chuàng)出新高全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由20**年的1712.8億元增長(zhǎng)至20**年的3876.5億元，年均增長(zhǎng)17.75%；工業(yè)增加值由20**年的468.3億元增長(zhǎng)至20**年的1133.2億元，年均增長(zhǎng)19.33%。20**年醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入2962.1億元，在39個(gè)工業(yè)行業(yè)中排第18位；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)273.95億元，在39個(gè)工業(yè)行業(yè)中排第11位。

2、重點(diǎn)子行業(yè)中的化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，中藥工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的重點(diǎn)子行業(yè)主要包括化學(xué)制藥、中藥工業(yè)、醫(yī)療器械和生物制藥業(yè)。

（1）化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，保持穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)20**年，我國(guó)化學(xué)制藥業(yè)共完成總產(chǎn)值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產(chǎn)值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的50%以上?；瘜W(xué)制藥業(yè)中的化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)兩個(gè)門類增長(zhǎng)速度不一，化學(xué)原料藥業(yè)增長(zhǎng)勢(shì)頭好于化學(xué)制劑業(yè)。我國(guó)已是全球第二大化學(xué)原料藥生產(chǎn)國(guó)和主要化學(xué)原料藥出口國(guó)，化學(xué)原料藥已經(jīng)成為醫(yī)藥工業(yè)的支柱，產(chǎn)值約占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的1／3，原料藥生產(chǎn)量約占世界化學(xué)原料藥市場(chǎng)份額的22%，原料藥產(chǎn)量約有50%出口。受跨國(guó)公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響，未來(lái)3－5年，我國(guó)化學(xué)原料藥業(yè)將保持較好增長(zhǎng)趨勢(shì)，化學(xué)制劑業(yè)隨著我國(guó)醫(yī)藥健康防疫體系的完善、醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面擴(kuò)大、農(nóng)村醫(yī)療擴(kuò)大等也將平穩(wěn)增長(zhǎng)。

（2）中藥行業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的第二大支柱中藥行業(yè)包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20**年中藥工業(yè)完成總產(chǎn)值800.9億元，完成增加值294.9億元。20**-20**年間，我國(guó)中藥工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)15.54%，銷售產(chǎn)值年均增長(zhǎng)18.8%。從整體狀況看，目前我國(guó)中藥行業(yè)裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業(yè)技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性較難保證。20**年國(guó)家有關(guān)部門提出了中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，將推動(dòng)中藥、生化藥出口列為科技興貿(mào)的基本戰(zhàn)略之一，這對(duì)中藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)將起到積極作用。

（3）生物制藥近年來(lái)發(fā)展迅速生物制藥業(yè)是我國(guó)受現(xiàn)代生物工程技術(shù)推動(dòng)而迅速發(fā)展起來(lái)的新興產(chǎn)業(yè)，近年來(lái)發(fā)展非常迅速。20**年，生物制藥業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長(zhǎng)16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產(chǎn)發(fā)展很快，年均增長(zhǎng)速度超過20%。20**年國(guó)家加強(qiáng)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)建設(shè)和緊急防御體系，啟動(dòng)了十余億元的疫苗計(jì)劃，列出了今后幾年將重點(diǎn)發(fā)展的6類生物醫(yī)藥項(xiàng)目，這些舉措將帶動(dòng)我國(guó)生物制藥業(yè)的高速發(fā)展。

（4）醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期世界醫(yī)療器械市場(chǎng)主要由美國(guó)、日本、法國(guó)、英國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家壟斷。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占世界市場(chǎng)的份額較低，但我國(guó)已成為全球醫(yī)療器械十大新興市場(chǎng)之一，是除日本以外亞洲最大的市場(chǎng)。20**年醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長(zhǎng)15.04%、16.27%。目前我國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要為常規(guī)、普及型產(chǎn)品，高精尖產(chǎn)品數(shù)量少，缺少能拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)發(fā)展的核心產(chǎn)品。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民自我保健需求的增加，醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期。

3、醫(yī)院下游市場(chǎng)發(fā)展趨于完善我國(guó)醫(yī)藥商品的銷售，以委托醫(yī)藥商業(yè)貿(mào)易公司和企業(yè)自銷為主。目前我國(guó)已有藥品批發(fā)企業(yè)7486家，藥品零售企業(yè)151760家。醫(yī)藥物流作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的全新領(lǐng)域得到了飛速發(fā)展，一批具有一定規(guī)模、較為完善的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)和現(xiàn)代管理水平的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)脫穎而出，一大批醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)正在向著醫(yī)藥物流企業(yè)轉(zhuǎn)變。

4、重點(diǎn)醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)域已經(jīng)形成從地域效益分布程度來(lái)看，20**年醫(yī)藥行業(yè)效益聚集的前10省市分別占全行業(yè)銷售收入總額的70.03%、實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)，有地方政府積極支持、將醫(yī)藥工業(yè)作為重點(diǎn)扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)，成為醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實(shí)現(xiàn)效益相對(duì)集中的區(qū)域格局基本形成。

（四）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境

20**年以前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件很低，導(dǎo)致企業(yè)規(guī)模較小，低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。20**年以來(lái)，國(guó)家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入壁壘，在醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)中強(qiáng)制實(shí)施GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）等；對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分別實(shí)行生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證制度，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品制訂了藥品注冊(cè)制度，對(duì)中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。這一系列制度的推廣與實(shí)施，保障了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)已形成了嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制。近年來(lái)，國(guó)家相繼出臺(tái)了一系列改革措施，其中與醫(yī)藥行業(yè)有密切關(guān)系的主要包括：基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品分類管理、GMP認(rèn)證制度、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)、藥品降價(jià)、降低出口退稅率等。

1、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的實(shí)施將促進(jìn)一些國(guó)產(chǎn)普藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展20**年底，國(guó)務(wù)院了《關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》，醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革正式實(shí)施。對(duì)于醫(yī)藥制造業(yè)而言，醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的影響，更多地表現(xiàn)為對(duì)藥品需求結(jié)構(gòu)調(diào)整的引導(dǎo)。20**年6月，國(guó)家公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》，規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價(jià)格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價(jià)格低、質(zhì)量可靠的普藥、國(guó)產(chǎn)藥生產(chǎn)企業(yè)將會(huì)擴(kuò)大在醫(yī)療保險(xiǎn)用藥中的比重，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實(shí)施將使我國(guó)非處方藥發(fā)展進(jìn)入黃金時(shí)期20**年，我國(guó)頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動(dòng)了藥品分類管理工作。截止到20**年底，國(guó)家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進(jìn)行廣告宣傳并無(wú)需醫(yī)生處方即可購(gòu)買，在宣傳和流通方式上有較大的優(yōu)勢(shì)。我國(guó)OTC市場(chǎng)近年來(lái)發(fā)展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20**年達(dá)320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費(fèi)群體保健意識(shí)的不斷加強(qiáng)，自我藥療市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮螅琌TC市場(chǎng)將出現(xiàn)發(fā)展的黃金時(shí)期。

3、GMP認(rèn)證制度的實(shí)施淘汰了近千家規(guī)模小、資金實(shí)力弱的醫(yī)藥小企業(yè)，提高了我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)能力20**年，國(guó)家醫(yī)藥行政管理部門在醫(yī)藥行業(yè)推行GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）認(rèn)證制度，其中影響最大的是針對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證制度。GMP的中心內(nèi)容是在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須在20**年7月1日前通過GMP認(rèn)證，達(dá)不到要求的一律停止生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至到20**年6月31日，全國(guó)累計(jì)有3101家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證，占全國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%，有1970家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車間未通過認(rèn)證。

4、藥品降價(jià)和集中招標(biāo)采購(gòu)制度的實(shí)施使強(qiáng)勢(shì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額藥品定價(jià)采取政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種定價(jià)方式，其中：列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的10**多種藥品與醫(yī)保藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品實(shí)行政府定價(jià)和指導(dǎo)價(jià)；其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。20**年以來(lái)，國(guó)家先后10多次降低中央管理藥品價(jià)格，降價(jià)金額累計(jì)達(dá)160億元，平均降價(jià)幅度在15%以上。從20**年起，國(guó)家有關(guān)部門決定擴(kuò)大藥品集中招標(biāo)采購(gòu)在全國(guó)重點(diǎn)城市的試行范圍，要求醫(yī)療單位在采購(gòu)臨床上應(yīng)用普遍、用量較大的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品時(shí)必須進(jìn)行集中招標(biāo)，以進(jìn)一步降低基本藥品價(jià)格。國(guó)家根據(jù)市場(chǎng)和醫(yī)療消費(fèi)情況實(shí)施藥品降價(jià)政策已成必然的發(fā)展趨勢(shì)。藥品降價(jià)和集中招標(biāo)采購(gòu)制度有利于降低藥品的“虛高”利潤(rùn)，促使藥品利潤(rùn)在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)合理分配，而強(qiáng)勢(shì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以借助價(jià)格、成本、品牌上的優(yōu)勢(shì)，在此過程中進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產(chǎn)企業(yè)面臨淘汰，化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的集中度將得到加強(qiáng)我國(guó)將從20**年1月1日起，降低出口退稅率。這項(xiàng)政策的實(shí)施，將對(duì)化學(xué)原料藥業(yè)產(chǎn)生了一定沖擊和影響。我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口的大國(guó)，原料藥生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)能力過剩，銷售價(jià)格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)由于擁有規(guī)模化生產(chǎn)效益，產(chǎn)品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優(yōu)勢(shì)，而一些中小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)將被迫退出這一行業(yè)。

（五）醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)

在未來(lái)3－5年，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展，化學(xué)原料藥、中藥、生物制藥成為發(fā)展重點(diǎn)，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整將進(jìn)一步加快，大批規(guī)模小、資金實(shí)力弱的小企業(yè)將在競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰，具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的大公司、大集團(tuán)將不斷出現(xiàn)。外商投資企業(yè)所占比重將不斷加大，成為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中一支骨干力量。

1、《醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃》明確了醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域及結(jié)構(gòu)調(diào)整方向重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域包括：發(fā)展優(yōu)勢(shì)原料藥業(yè)，繼續(xù)發(fā)揮化學(xué)原料藥方面的優(yōu)勝，分層次發(fā)展化學(xué)原料藥，重點(diǎn)突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，開發(fā)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國(guó)內(nèi)短缺的產(chǎn)品及具有高附加值的出口產(chǎn)品；充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽(yáng)和重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用，加大技術(shù)改造力度，提高競(jìng)爭(zhēng)力，培育一批技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的大企業(yè)；促進(jìn)中藥現(xiàn)代化，加快中藥現(xiàn)代化步伐，積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系，推廣中藥材的規(guī)范化種植，加強(qiáng)重點(diǎn)中藥企業(yè)技術(shù)改造；在現(xiàn)代生物制藥方面，重點(diǎn)研究具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、具有較好產(chǎn)業(yè)化前景、良好經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的生物工程技術(shù)藥物，加快研發(fā)關(guān)系國(guó)計(jì)民生的防治嚴(yán)重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對(duì)病毒性疾病的新型治療性疫苗。在醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整方面，積極培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大公司、大集團(tuán)。引導(dǎo)企業(yè)投資方向，及時(shí)淘汰落后產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝，嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)數(shù)量；仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)審批將考慮市場(chǎng)供需情況和技術(shù)水平狀況；制假售假、污染嚴(yán)重、扭虧無(wú)望、達(dá)不到GMP要求的企業(yè)，依法關(guān)閉、破產(chǎn)；鼓勵(lì)中小企業(yè)在專業(yè)化分工的基礎(chǔ)上與大型企業(yè)進(jìn)行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。

2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)20**年4月國(guó)家發(fā)改委、人民銀行、銀監(jiān)會(huì)聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策和信貸政策協(xié)調(diào)配合控制信貸風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)問題的通知》，制定了《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》，要求對(duì)其中的禁止類項(xiàng)目一律停止建設(shè)，對(duì)已建成的項(xiàng)目要堅(jiān)決限期淘汰、依法關(guān)閉；對(duì)限制類項(xiàng)目中的擬建項(xiàng)目停止建設(shè)，在建項(xiàng)目暫停建設(shè)并進(jìn)行清理整頓。其中涉及醫(yī)藥行業(yè)的目錄如下：禁止類限制類手工膠囊填充維生素C原料項(xiàng)目軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項(xiàng)目塔式重蒸餾水器勞動(dòng)保護(hù)、三廢治理不能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥項(xiàng)目無(wú)凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項(xiàng)目安瓿拉絲灌封機(jī)藥用丁基橡膠塞項(xiàng)目鉛錫軟膏管無(wú)新藥、新技術(shù)應(yīng)用的各種劑型擴(kuò)大加工能力的項(xiàng)目(填充液體的硬膠囊除外)粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動(dòng)植物藥材，且尚未規(guī)?；N植或養(yǎng)殖的產(chǎn)品生產(chǎn)能力擴(kuò)大項(xiàng)目藥用天然膠塞直頸安瓿項(xiàng)目

3、外商投資指導(dǎo)政策20**年，國(guó)務(wù)院修訂頒布了新的《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》，其中對(duì)外商投資醫(yī)藥制造業(yè)的指導(dǎo)政策：傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥*產(chǎn)品鼓勵(lì)類我國(guó)專利或行政保護(hù)的原料藥及需進(jìn)口的化學(xué)原料藥生產(chǎn)維生素類：煙酸生產(chǎn)氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產(chǎn)采用新技術(shù)設(shè)備生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產(chǎn)新型、高效、經(jīng)濟(jì)的避孕藥具生產(chǎn)采用生物工程技術(shù)生產(chǎn)的新型藥物生產(chǎn)基因工程疫苗生產(chǎn)（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）海洋藥物開發(fā)與生產(chǎn)艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產(chǎn)藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術(shù)的新劑型、新產(chǎn)品生產(chǎn)新型藥用佐劑的開發(fā)應(yīng)用中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(chǎn)（中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)除外）生物醫(yī)學(xué)材料及制品生產(chǎn)獸用抗菌原料藥生產(chǎn)（包括抗生素、化學(xué)合成類）獸用抗菌藥、驅(qū)蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產(chǎn)品及新劑型開發(fā)與生產(chǎn)

（六）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中存在的主要問題

1、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)集中度不高20**年，世界前20家醫(yī)藥公司在全球藥品市場(chǎng)份額的占有率達(dá)60%以上。20**年，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前20名企業(yè)（以銷售收入排序）的資產(chǎn)總額占全行業(yè)的16.5%，銷售收入占20.3%，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)占21.2%。前60強(qiáng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)的銷售收入和利潤(rùn)占全行業(yè)的比重也只有30%-40%。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)過于分散，行業(yè)集中度較低。從數(shù)量上來(lái)看，20**年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共有4600家左右，其中小型企業(yè)占79.1%，中型企業(yè)占13.9%，大型企業(yè)僅占7%。從效益情況看，20**年4600多家企業(yè)中微利和虧損企業(yè)占全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的85%以上。中小企業(yè)數(shù)量過多，不利于發(fā)揮規(guī)模效益和提高企業(yè)盈利水平，也難以適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值、相對(duì)壟斷的行業(yè)特性。推進(jìn)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高產(chǎn)業(yè)集中度已成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。

2、技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成，生產(chǎn)技術(shù)水平有待改善近年來(lái)，隨著我國(guó)“科教興藥”政策的實(shí)施，醫(yī)藥行業(yè)總體技術(shù)實(shí)力得到了提高，但是還存在一些問題：一是科研開發(fā)投入不足?？鐕?guó)制藥公司的研究與開發(fā)投入一般都占銷售總額的15%以上，而在我國(guó)不足2%?？蒲型度氲牟蛔闶刮覈?guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品較少，產(chǎn)品更新慢，重復(fù)嚴(yán)重，化學(xué)原料藥中97%的品種是“仿制”產(chǎn)品；二是裝備水平亟待提高。我國(guó)大部分制藥企業(yè)的裝備還以機(jī)械化為主，距發(fā)達(dá)國(guó)已進(jìn)入以計(jì)算機(jī)控制為主的自動(dòng)化裝備生產(chǎn)階段還有較大差距；三是科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制尚未完全形成。我國(guó)醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率僅8%左右，真正形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)只有2－3%。

3、產(chǎn)品質(zhì)量、性能有待提高我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó)，產(chǎn)量已居世界第二，但藥物制劑研發(fā)水平低，多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高，穩(wěn)定性差，難以進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。現(xiàn)階段我國(guó)平均一種原料藥只能做成三種制劑產(chǎn)品，而國(guó)外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產(chǎn)品。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品大多是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品，產(chǎn)品返修率和停機(jī)率高，產(chǎn)品性能不穩(wěn)定，造成臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實(shí)用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)依賴進(jìn)口。

4、醫(yī)藥流通體系不健全我國(guó)前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)份額的比例為17%，而美國(guó)前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占全美市場(chǎng)份額的60%，我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)集中度較低。醫(yī)藥流通在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下形成的*批發(fā)格局被打破以后，新的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成。目前我國(guó)醫(yī)藥流通的批發(fā)環(huán)節(jié)以委托醫(yī)藥商業(yè)公司銷售和企業(yè)自銷為主。近年來(lái)，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)出于對(duì)產(chǎn)品價(jià)格加以控制和參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要，加強(qiáng)了自營(yíng)自銷力量。

二、我行醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展現(xiàn)況分析

（一）我行醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、近三年我行醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)發(fā)展呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)根據(jù)信貸管理信息系統(tǒng)提取的數(shù)據(jù)，截止20**年底，全行公司類醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶，信貸業(yè)務(wù)余額181.91億元，較20**年底增加35.3億元，增長(zhǎng)24.1%，其中：貸款余額168.3億元（含票據(jù)貼現(xiàn)10.21億元），占92.5%；票據(jù)承兌余額11.57億元，占6.4%；貿(mào)易融資業(yè)務(wù)余額1.19億元，占0.7%；保證及信貸證明余額0.85億元，占0.8%。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額近三年增長(zhǎng)較快，20**年底醫(yī)藥行業(yè)貸款余額為168.3億元，比20**年底增加29.5億元，增長(zhǎng)21.2%，與同期全行公司類貸款15.2%的增長(zhǎng)速度相比，高出6個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額占全行公司類貸款余額的比重由20**年底的1.13%上升到20**年底的1.28%。

2、醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額、不良貸款率有所下降，但資產(chǎn)質(zhì)量仍不容樂觀截止20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)不良貸款客戶389戶，占醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)的32.42%；五級(jí)分類口徑不良貸款余額29.5億元，比20**年底減少4.27億元，不良貸款率為17.55%，較20**年底下降6.8個(gè)百分點(diǎn)；“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元，比20**年底減少3.56億元，不良貸款率為13.28%，較20**年底下降5.4個(gè)百分點(diǎn)；欠息戶409家（其中有息無(wú)本戶20家），占客戶總數(shù)的34.1%，欠息額7.33億元，比20**年底減少2.62億元，其中催收利息7.26億元，比20**年減少2.2億元。從不良貸款形成時(shí)間來(lái)看，20**年以前發(fā)生的信貸業(yè)務(wù)形成的不良貸款（五級(jí)分類口徑）余額為19.95億元，占20**年底不良貸款總額的67.6%；欠息額6.3億元，占欠息額的85.9%。受醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整以及剝離因素的影響，20**年6月底，醫(yī)藥行業(yè)五級(jí)分類口徑不良貸款額下降為12.06億元，不良貸款率為7.61%；一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元，不良貸款率為。雖然醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額及不良貸款率不斷下降，但醫(yī)藥行業(yè)資產(chǎn)質(zhì)量依然不容樂觀。醫(yī)藥行業(yè)的不良客戶數(shù)、欠息戶比例較高，進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整勢(shì)在必行。20**年底、20**年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元，占全部不良貸款的54.5%、74.5%，不良貸款客戶集中度很高。

3、醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)減少，戶均信貸余額有所提高與20**年相比，20**年底醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)有所減少，其中商業(yè)客戶減少了近一半。工業(yè)客戶信貸余額有所增加，占醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)的比重有所提高。20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶，比20**年減少170戶，其中：工業(yè)客戶1095戶，比20**年減少41戶，信貸余額173.05億元，比20**年增加40.78億元，占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20**年的90.2%提高到95.1%；商業(yè)客戶105戶，比20**年減少129戶，信貸余額為8.86億元，比20**年減少5.44億元，占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20**年的9.8%下降到4.9%。20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶戶均信貸余額為1516萬(wàn)元，比20**年提高446萬(wàn)元，其中：工業(yè)客戶戶均余額1580萬(wàn)元，比20**年提高416萬(wàn)元；商業(yè)客戶戶均余額844萬(wàn)元，比20**年提高233萬(wàn)元。

4、區(qū)域分布分析醫(yī)藥行業(yè)在我行地區(qū)分布廣且較為分散，與醫(yī)藥行業(yè)自身的地域發(fā)展分布不相匹配。截止20**年底，全行有39個(gè)分行（含總行公司業(yè)務(wù)部）有醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)，其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元，占醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)總額的50.55%，其余約50%的信貸資產(chǎn)分布在全國(guó)其他的31個(gè)省、區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)中。從不良資產(chǎn)分布來(lái)看，除寧波、廈門、海南、、三峽等五家分行無(wú)不良貸款外，其余34個(gè)分行均有不良貸款，其中總行公司業(yè)務(wù)部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計(jì)17.51億元，占不良貸款總額的59.30%，不良貸款分布區(qū)域較集中。從不良貸款率來(lái)看，總行公司業(yè)務(wù)部、河南、新疆、吉林、甘肅五個(gè)分行的不良率最高。

（二）我行在醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展中存在的問題

1、客戶結(jié)構(gòu)不合理，客戶規(guī)模偏小截止20**年末，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶共1200戶，其中：信貸余額10**萬(wàn)元及以上的403戶，占醫(yī)藥客戶總數(shù)的33.58%，不良戶56家，不良率15.61%；信貸余額1000萬(wàn)元以下的797戶，占總客戶數(shù)的66.42%，不良戶412家，不良率34.89%。我行對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的信貸支持重點(diǎn)不夠突出，信貸余額5000萬(wàn)元及以上的89戶，僅占總客戶數(shù)的7.41%，貸款投放多數(shù)集中在醫(yī)藥行業(yè)的中小客戶上，而中小客戶集中體現(xiàn)了不良戶數(shù)、不良貸款率雙高的特點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)不盡合理，在醫(yī)藥行業(yè)的營(yíng)銷工作中，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)的調(diào)整，加大對(duì)國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥企業(yè)和跨國(guó)公司在華投資企業(yè)的信貸投放，逐步退出小規(guī)模醫(yī)藥企業(yè)。

2、我行醫(yī)藥行業(yè)存量信貸資產(chǎn)的區(qū)域分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配我行醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)地區(qū)發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配，在部分醫(yī)藥行業(yè)實(shí)力較強(qiáng)、發(fā)展較快的區(qū)域，我行信貸市場(chǎng)份額較低

3、我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關(guān)系緊密程度不高由于歷史原因，醫(yī)藥行業(yè)客戶多在工行、農(nóng)行開戶，是工行、農(nóng)行的傳統(tǒng)客戶，企業(yè)基本結(jié)算戶主要開立在工行和農(nóng)行，在我行基本戶開戶率較低，資金結(jié)算量較小，我行對(duì)其資金回流及信貸資金風(fēng)險(xiǎn)的控制力度較弱。我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關(guān)系緊密程度不高，深層次的營(yíng)銷難度較大。

4、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品無(wú)特色，缺乏個(gè)性化服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)是比較特殊的一個(gè)行業(yè)，呈現(xiàn)出高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的基本特征。醫(yī)藥行業(yè)受國(guó)家管制較嚴(yán)，在審批、生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)需要經(jīng)過有關(guān)部門的多級(jí)審批，國(guó)家配套政策的變化對(duì)醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品有著直接的影響。

此外，醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)專業(yè)性強(qiáng)，產(chǎn)品分類細(xì)，種類繁多，需要對(duì)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)、產(chǎn)品、市場(chǎng)進(jìn)行深入的分析。目前我行對(duì)醫(yī)藥行業(yè)客戶提供的產(chǎn)品比較單一，主要以資產(chǎn)業(yè)務(wù)中的流動(dòng)資金和固定資產(chǎn)貸款為主，在資產(chǎn)業(yè)務(wù)以外缺少與醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)相配套的服務(wù)模式，不能有效滿足醫(yī)藥行業(yè)多層次的市場(chǎng)需求。營(yíng)銷過程中缺乏對(duì)不同類型醫(yī)藥客戶的市場(chǎng)細(xì)分以及需求特點(diǎn)的研究，針對(duì)不同類型客戶提供不同的產(chǎn)品和服務(wù)。

三、醫(yī)藥行業(yè)客戶金融服務(wù)需求分析

1、融資業(yè)務(wù)需求（1）固定資產(chǎn)貸款需求。20**年后國(guó)家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入門檻，與此相關(guān)帶來(lái)的固定資產(chǎn)貸款需求主要表現(xiàn)在三個(gè)方面：一是建設(shè)符合GMP要求的生產(chǎn)廠房和生產(chǎn)線的資金需求；二是醫(yī)藥企業(yè)為了自身發(fā)展的需要，進(jìn)行設(shè)備更新及技術(shù)改造的資金需求；三是為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化，建設(shè)新醫(yī)藥生產(chǎn)基地和老醫(yī)藥工業(yè)基地技術(shù)改造的資金需求。（2）流動(dòng)資金貸款需求。醫(yī)藥企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中為耗用或銷售而儲(chǔ)存的各類存貨、季節(jié)性物資儲(chǔ)備等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)周轉(zhuǎn)性或臨時(shí)性的資金需要。（3）其他融資需求。一是醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)出口業(yè)務(wù)所產(chǎn)生的貿(mào)易融資需求；二是由于醫(yī)療器械行業(yè)大型設(shè)備采用租賃或分期付款方式所產(chǎn)生的融資租賃、買方信貸和保理業(yè)務(wù)需求；三是醫(yī)藥企業(yè)由于支付及結(jié)算需要所產(chǎn)生的法人帳戶透支等臨時(shí)性融資需求。

2、資金歸集及電子化產(chǎn)品需求（1）資金歸集需求。醫(yī)藥工業(yè)類客戶和醫(yī)藥商業(yè)類客戶具有各地分支機(jī)構(gòu)較多、資金結(jié)算量小但頻繁等特點(diǎn)，下游客戶（包括各地商、經(jīng)銷商以及醫(yī)院和藥店等）相對(duì)穩(wěn)定但數(shù)量較多。為降低資金成本，提高資金使用效率，越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)對(duì)加強(qiáng)資金歸集提出了要求，可通過網(wǎng)上銀行、重客服務(wù)系統(tǒng)等為醫(yī)藥客戶組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)。（2）電子化結(jié)算產(chǎn)品需求。藥品、設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)上信息平臺(tái)以及醫(yī)藥經(jīng)銷商物流配送體系的建設(shè)，需要銀行提供相配套的移動(dòng)POS、金融IC卡等電子化結(jié)算產(chǎn)品。

3、財(cái)務(wù)顧問等中間業(yè)務(wù)需求醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整將推進(jìn)醫(yī)藥流通及生產(chǎn)企業(yè)的重組，由此產(chǎn)生資產(chǎn)評(píng)估、財(cái)務(wù)咨詢等業(yè)務(wù)需求。同時(shí)由于醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)基金制度的建立和籌資的多元化，可向企業(yè)提供資產(chǎn)管理和投資顧問服務(wù)。隨著醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的推進(jìn)，醫(yī)療及保險(xiǎn)業(yè)與每個(gè)居民的生活緊密相連，可辦理銀行卡、代收費(fèi)、保險(xiǎn)等中間業(yè)務(wù)服務(wù)。

四、我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展定位

近兩年，我行在醫(yī)藥行業(yè)的信貸投放增長(zhǎng)較快，信貸余額年均增長(zhǎng)超過20%，在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整已初見成效，五級(jí)分類口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低，年均下降幅度超過25%，信貸資產(chǎn)質(zhì)量有所好轉(zhuǎn)。但是我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展依然還存在一些問題，如客戶結(jié)構(gòu)不合理、信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不匹配、優(yōu)質(zhì)客戶不多等。針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)，結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現(xiàn)狀，確定未來(lái)3-5年內(nèi)我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展的思路是：優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結(jié)構(gòu)，加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)的營(yíng)銷力度，提高我行在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展較好地區(qū)的市場(chǎng)份額；堅(jiān)持有進(jìn)有退的原則，進(jìn)一步優(yōu)化客戶結(jié)構(gòu)，重點(diǎn)支持優(yōu)勢(shì)企業(yè)和跨國(guó)公司在華投資企業(yè)，退出醫(yī)藥行業(yè)中效益及發(fā)展前景不佳的企業(yè)。

（一）優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結(jié)構(gòu)，確定醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)從我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展來(lái)看，在我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展較快、經(jīng)濟(jì)總量較大的長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲、環(huán)渤海地區(qū)，醫(yī)藥行業(yè)有著良好的市場(chǎng)基礎(chǔ)，發(fā)展較快、較穩(wěn)定。該區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入達(dá)到全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)銷售收入的70%以上，已成為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實(shí)現(xiàn)效益相對(duì)集中的區(qū)域，醫(yī)藥行業(yè)中的重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、跨國(guó)公司在華投資企業(yè)也集中在這些地區(qū)。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的地域結(jié)構(gòu)，結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現(xiàn)狀，將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個(gè)?。ㄊ校┳鳛槲倚嗅t(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)地區(qū)。

（二）堅(jiān)持有進(jìn)有退的原則，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)

1、重點(diǎn)支持類客戶各分行應(yīng)視本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r，選擇本地區(qū)的重點(diǎn)支持類客戶。重點(diǎn)支持類客戶應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策；②有發(fā)展?jié)摿?、市?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)，財(cái)務(wù)指標(biāo)在同行業(yè)中保持先進(jìn)水平；③我行信用評(píng)級(jí)在AA級(jí)及以上。十二個(gè)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)所在地分行可選擇1-5家醫(yī)藥企業(yè)作為分行重點(diǎn)發(fā)展的客戶，其他地區(qū)的分行可選擇1-2家醫(yī)藥行企業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的對(duì)象。各分行應(yīng)根據(jù)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r以及與我行合作情況等，及時(shí)對(duì)重點(diǎn)支持類客戶進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)分行確定的重點(diǎn)支持類客戶，應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)的金融服務(wù)需求，制定個(gè)性化的金融服務(wù)方案，通過提供授信、組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)、提供保理、投資理財(cái)、財(cái)務(wù)顧問、個(gè)人金融服務(wù)等一攬子金融服務(wù)，增加我行在醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)質(zhì)客戶市場(chǎng)的業(yè)務(wù)份額。各分行在確定重點(diǎn)支持類客戶時(shí)應(yīng)注意：①企業(yè)所處的子行業(yè)。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展的子行業(yè)是化學(xué)制藥業(yè)、中藥業(yè)和生物制藥業(yè)，其中：化學(xué)原料藥業(yè)具有較大優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年內(nèi)，受跨國(guó)公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響將保持較好的增長(zhǎng)趨勢(shì)，營(yíng)銷中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注具規(guī)模、有成本優(yōu)勢(shì)的化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)藥品有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的企業(yè)以及跨國(guó)公司在華投資企業(yè)；中藥行業(yè)營(yíng)銷中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注已實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)、有傳統(tǒng)品牌優(yōu)勢(shì)、拳頭產(chǎn)品突出、擁有中藥材生產(chǎn)基地和較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)能力、銷售網(wǎng)絡(luò)暢通的大型中藥生產(chǎn)企業(yè)；我國(guó)生物制藥行業(yè)尚處于初創(chuàng)階段，表現(xiàn)出典型的高風(fēng)險(xiǎn)、高收益特點(diǎn)，目前不宜進(jìn)行大規(guī)模信貸投入，營(yíng)銷中重點(diǎn)關(guān)注疫苗和生物工程技術(shù)藥物生產(chǎn)企業(yè)。②企業(yè)產(chǎn)品的特點(diǎn)。將醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品列入醫(yī)保目錄的銷售額占企業(yè)銷售總額的比重作為衡量企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的一項(xiàng)指標(biāo)；對(duì)仿制尚在專利保護(hù)期的國(guó)外新特藥的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度；關(guān)注非處方藥市場(chǎng)的發(fā)展，支持具有明顯品牌優(yōu)勢(shì)、強(qiáng)大營(yíng)銷能力的非處方藥生產(chǎn)企業(yè)；對(duì)主導(dǎo)產(chǎn)品品種相對(duì)單一的化學(xué)制劑藥生產(chǎn)企業(yè)的支持要慎重。

2、維持類客戶對(duì)目前在我行有存量信貸業(yè)務(wù)但未列入分行重點(diǎn)支持類的醫(yī)藥企業(yè)，密切關(guān)注企業(yè)發(fā)展動(dòng)向并采取不同的營(yíng)銷策略。對(duì)其中符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、管理規(guī)范、產(chǎn)品市場(chǎng)占有率較高、進(jìn)入規(guī)模化生產(chǎn)、科技含量高、成長(zhǎng)性及市場(chǎng)前景較好的企業(yè)，可根據(jù)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r維持現(xiàn)有的市場(chǎng)份額，但原則上不增加新的信貸投放。對(duì)維持類客戶應(yīng)注重產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，努力拓展表外業(yè)務(wù)和中間業(yè)務(wù)，增加存款收益、中間業(yè)務(wù)收益，減少信貸風(fēng)險(xiǎn)。新晨

3、退出類客戶目前，中小型醫(yī)藥企業(yè)客戶數(shù)在我行醫(yī)藥行業(yè)客戶中占較大比重，這部分客戶集中表現(xiàn)出客戶數(shù)量多、戶均余額低、不良戶數(shù)及不良貸款率雙高的特點(diǎn)。各分行應(yīng)把醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整作為一項(xiàng)重要工作，根據(jù)本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及與我行的合作關(guān)系等，制定本地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)客戶退出標(biāo)準(zhǔn)和退出名單。退出類客戶應(yīng)包括：①未按照國(guó)家有關(guān)要求通過GMP、GSP、GCP、GAP認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)；②不符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，生產(chǎn)產(chǎn)品列入國(guó)家20**年《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》中禁止類和限制類產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)，列入20**年《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》中的禁止類和限制類產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)；③產(chǎn)品無(wú)特色、競(jìng)爭(zhēng)能力不強(qiáng)、發(fā)展前景不明朗，年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3000萬(wàn)元以下、資產(chǎn)總額4000萬(wàn)元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)；④貸款余額在200萬(wàn)元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)及在我行有不良貸款記錄的醫(yī)藥企業(yè)。對(duì)退出類客戶應(yīng)制定具體的退出計(jì)劃，同時(shí)注意保全我行債權(quán)，以免債權(quán)被懸空或各種逃廢債行為的發(fā)生。

五、醫(yī)藥行業(yè)客戶營(yíng)銷中應(yīng)注意的問題

（一）關(guān)注國(guó)家政策的變化醫(yī)藥行業(yè)是受政府管制較多的行業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整、藥品降價(jià)、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品分類管理、國(guó)家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的變化以及出口退稅等與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策變化都會(huì)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生較大的影響，表現(xiàn)為對(duì)醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整及藥品供求結(jié)構(gòu)的引導(dǎo)，國(guó)家政策最終將影響企業(yè)產(chǎn)品的成本和價(jià)格。因此必須積極關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策的變化以及對(duì)醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)的影響，在確定醫(yī)藥企業(yè)項(xiàng)目成本和收益時(shí)，也必須考慮這方面的因素。

（二）關(guān)注市場(chǎng)變化由于地方保護(hù)的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業(yè)重復(fù)投資過多，整個(gè)市場(chǎng)呈現(xiàn)出過度競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)，存在較大的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)?？萍己扛摺⑵髽I(yè)實(shí)力雄厚的大型醫(yī)藥企業(yè)逐漸會(huì)形成壟斷態(tài)勢(shì)，那些科技含量較低，沒有形成規(guī)模經(jīng)營(yíng)的小企業(yè)將會(huì)逐漸被淘汰。關(guān)注醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)變化，一是要關(guān)注產(chǎn)品的市場(chǎng)特征，如產(chǎn)品的生命周期、產(chǎn)品的替代性；二是產(chǎn)品的發(fā)展前景，產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力及潛力的持續(xù)時(shí)間；三是關(guān)注產(chǎn)品價(jià)格波動(dòng)對(duì)市場(chǎng)的影響。

（三）關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高產(chǎn)出、相對(duì)壟斷，對(duì)技術(shù)要求較高，一旦技術(shù)失敗，整個(gè)項(xiàng)目的投資將不能收回，因此技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)是制藥項(xiàng)目的首要風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于新藥項(xiàng)目來(lái)說，技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)包括新藥是否能夠研發(fā)成功、是否能夠通過國(guó)家臨床研究和生產(chǎn)上市的審批，以及取得生產(chǎn)批文后在工藝和技術(shù)上是否存在問題等。對(duì)于仿制藥來(lái)說，主要是生產(chǎn)的工藝路線是否成熟和穩(wěn)定。

（四）加強(qiáng)對(duì)客戶的審查

1、針對(duì)行業(yè)特點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥客戶的準(zhǔn)入審查醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)市場(chǎng)準(zhǔn)入限制極嚴(yán)格的行業(yè)，制藥企業(yè)從取得生產(chǎn)資格到藥品上市以及最后價(jià)格制訂都受到政府監(jiān)管部門的管制，如果不能獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，產(chǎn)品將不能在市場(chǎng)銷售。在客戶和項(xiàng)目審查中應(yīng)注意：（1）根據(jù)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的要求，審查企業(yè)產(chǎn)品是否符合國(guó)家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的要求。目前國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策主要有醫(yī)藥“十五”發(fā)展規(guī)劃、20**年下發(fā)的《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》、20**年下發(fā)的《外商投資企業(yè)目錄》；（2）根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)入要求，審查企業(yè)是否具備行業(yè)準(zhǔn)入資格：醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)通過GMP認(rèn)證，具備藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)批文、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證等；醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)是應(yīng)具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證，通過GSP認(rèn)證，進(jìn)口藥品應(yīng)具有進(jìn)口藥品注冊(cè)證等。

2、借款人應(yīng)具備較好聲譽(yù)醫(yī)藥產(chǎn)品事關(guān)消費(fèi)者的生命健康，對(duì)于普通消費(fèi)者來(lái)說，由于缺乏專業(yè)知識(shí)，對(duì)藥品的藥效和副作用缺乏了解，在選擇藥品時(shí)往往依賴以前的經(jīng)驗(yàn)。因此制藥企業(yè)以往的產(chǎn)品記錄對(duì)于現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售成功與否至為重要。

篇9

關(guān)鍵詞：生物制藥；競(jìng)爭(zhēng)力；探析

生物制藥不僅把生物醫(yī)藥新技術(shù)運(yùn)用到制藥的整體過程中，而且這些技術(shù)使得生物制藥產(chǎn)業(yè)具有獨(dú)特的性質(zhì)。在流程中，主要包括對(duì)于藥品的研制方面、藥品的生產(chǎn)和流通上，以及對(duì)于生物技術(shù)的運(yùn)用方面。

1 世界生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

最近幾年，隨著世界上遭遇到經(jīng)濟(jì)危機(jī)，在剛過去的幾年，世界經(jīng)濟(jì)逐步回暖，有不少的藥品已經(jīng)到了專利期限的末尾，對(duì)于生物醫(yī)藥市場(chǎng)，其增長(zhǎng)值發(fā)展得也比較慢，不過，基于當(dāng)前社會(huì)的逐漸發(fā)展，人們對(duì)于健康的要求越來(lái)越高，人口數(shù)量和結(jié)構(gòu)的改變，使得他們對(duì)于市場(chǎng)的需要發(fā)展有新的變化[1]。

世界藥品市場(chǎng)的銷售額一直穩(wěn)步向前，在今后的幾年，生物制藥很有可能會(huì)進(jìn)入一個(gè)快速發(fā)展的階段，基于每一種產(chǎn)品的生命周期很長(zhǎng)，對(duì)于一些有疑難雜癥的患者非常適用。有著很廣泛的銷售前途，因此，有不少的醫(yī)藥企業(yè)，開始將自己的工作目標(biāo)放到生物醫(yī)藥這個(gè)方面?，F(xiàn)在，在世界上的生物制藥品種已經(jīng)有數(shù)百種了，有的藥物正在臨床試驗(yàn)當(dāng)中，不久便會(huì)在市場(chǎng)上進(jìn)行銷售[2]。

我國(guó)是世界上人口最多的國(guó)家，政府對(duì)于醫(yī)療方面的投入力度也是很大的。這將對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有著很大的作用。在2006年的時(shí)候，我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)的總的生產(chǎn)數(shù)值已經(jīng)超越了5000億元了，到2011年之后，增長(zhǎng)了兩倍的數(shù)額。在這樣的環(huán)境之下，生物醫(yī)藥的制藥產(chǎn)值已經(jīng)位居世界前列了。到了現(xiàn)在，我國(guó)的華北制藥廠、上海制藥等行業(yè)，都對(duì)于生物制藥有了重視，與此同時(shí)，也與國(guó)外的一些大集團(tuán)進(jìn)行相互之間的合作。進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。作為相關(guān)的政府部門，也開始對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了戰(zhàn)略性的改變，投入大量資金進(jìn)行工程藥物的研發(fā)力度。還加快了一些新型疫苗的研制，增強(qiáng)了生物醫(yī)藥在市場(chǎng)中的存在力度，由此看來(lái)，我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)將會(huì)持續(xù)很長(zhǎng)一段時(shí)間，并進(jìn)入一個(gè)快速的增長(zhǎng)階段。

2 影響我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的因素

對(duì)于國(guó)家產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，其主要的影響因素有面臨的機(jī)遇和政府方面的支持。我國(guó)在生物制藥產(chǎn)業(yè)方面，所遭遇到的機(jī)會(huì)是非常好的。最近這些年，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷前進(jìn)，生物學(xué)方面技術(shù)的進(jìn)步，給生物制藥方面帶來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。比如說，對(duì)于一些有較大傳染能力的疾病，以及一些惡性腫瘤的治療方面，我國(guó)已經(jīng)有比較大治療進(jìn)步?；诋?dāng)前我國(guó)的一些重大項(xiàng)目計(jì)劃，如“863”計(jì)劃、“973”計(jì)劃，這些計(jì)劃都獲取到了政府的大力支持，有充足的資金和人力資源的補(bǔ)充，為生物制藥提供了堅(jiān)實(shí)的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)，為研發(fā)的順利進(jìn)行奠定了必要的條件。國(guó)家也相繼了一些措施，對(duì)于生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了相關(guān)的調(diào)整和優(yōu)化，逐步促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展[3]。

3 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的基本要素

對(duì)于每一個(gè)產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，都是由其根本的生產(chǎn)要素方面、需求量和支持方面的產(chǎn)業(yè)所影響的，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)所作出的每一項(xiàng)決策，都與企業(yè)的內(nèi)部生產(chǎn)結(jié)構(gòu)有著極大的關(guān)系。

3.1 生物制藥的生產(chǎn)要素 我國(guó)的一些生物制藥廠家，在生產(chǎn)方面存在著不少的問題，在投入和產(chǎn)出方面存在著很大的不平衡現(xiàn)象，消耗的產(chǎn)品很多，導(dǎo)致了生產(chǎn)效益的低下，與此同時(shí)，技術(shù)含量也不過關(guān)，出現(xiàn)了污染嚴(yán)重的情況，排放出的廢氣很多，造成了嚴(yán)重的環(huán)境污染，這相對(duì)于我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，其危害是相當(dāng)大的。與此同時(shí)，對(duì)于制藥技術(shù)也有著較大的要求，研發(fā)人才的需要?jiǎng)t是更加緊缺，雖然我國(guó)的人力資源豐富，但是真正有著科學(xué)技術(shù)含量的，干實(shí)事的人才還不是很多，對(duì)于一家制藥企業(yè)，對(duì)于人才的要求則是更是苛刻，因此，人才的缺乏是導(dǎo)致我國(guó)生物制藥行業(yè)的研發(fā)發(fā)展較為緩慢的一大因素，新的研究結(jié)果表明，我國(guó)的生物制藥必須吸收擁有較高素質(zhì)的人才資源，投入大量資金，不斷研發(fā)屬于自己的品牌，才能在世界中與其他國(guó)家企業(yè)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。

3.2 生物制藥的需求 我們的國(guó)家，在醫(yī)藥市場(chǎng)方面的需要量是非常大的，隨著人口的不斷增加，尤其現(xiàn)在人口出現(xiàn)老齡化的現(xiàn)象極為嚴(yán)重，這將會(huì)使得醫(yī)藥行業(yè)的需求量增加，越來(lái)越多的人口出現(xiàn)各種各樣的疾病，因此，人們對(duì)于藥品的購(gòu)買力度也增加了。

藥品的質(zhì)量安全方面的問題也引發(fā)了人們的關(guān)注，所以，在需求量不斷增加的同時(shí)，我們還要加大力度，對(duì)于藥物的監(jiān)督管理方面進(jìn)行完善，制定一些相應(yīng)的法律法規(guī)，不斷將這些法律法規(guī)運(yùn)用到生產(chǎn)當(dāng)中，對(duì)于不合格的藥品執(zhí)行強(qiáng)有力的查處力度，以確保我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)安全順利的進(jìn)行，增強(qiáng)在國(guó)際上的產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力。

3.3 支持性產(chǎn)業(yè)與相關(guān)產(chǎn)業(yè) 所謂的支持性產(chǎn)業(yè)，就是指為生物制藥提供一定的原料的企業(yè)，這些企業(yè)必須和具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)之間合作，共享一些生產(chǎn)技術(shù)，或者是對(duì)于營(yíng)銷渠道進(jìn)行互相補(bǔ)充。對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)往往緊密和支持性的產(chǎn)業(yè)，及有關(guān)產(chǎn)業(yè)一起合作發(fā)展，最終構(gòu)成全面的產(chǎn)業(yè)群，從而不斷提高自己的競(jìng)爭(zhēng)能力。而在我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成了準(zhǔn)確的結(jié)構(gòu)和體系，另外，還與很多高校的研究院聯(lián)合起來(lái)，作為積極進(jìn)行研究的平臺(tái)和不斷提高技術(shù)的平臺(tái)，并且最終構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)基地。隨著這樣的發(fā)展，引起生物制藥方面的競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升，在不斷擴(kuò)大內(nèi)需，以及國(guó)家實(shí)施的政策的下，在全國(guó)范圍內(nèi)，生物基地已經(jīng)具備50家，大部分分布在我國(guó)的東南沿海，以及東北三省，這些地區(qū)均很快構(gòu)形一定的生物制藥產(chǎn)業(yè)的格局。

4 結(jié)語(yǔ)

目前，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，不斷提高了我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，與世界的領(lǐng)先水平相當(dāng)，但是，在我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)方面仍然具有諸多的不足之處，這就需要人們積極對(duì)其進(jìn)行對(duì)應(yīng)的策略進(jìn)行調(diào)整。為了提高生產(chǎn)技術(shù)，需要嚴(yán)格進(jìn)行監(jiān)管，進(jìn)而穩(wěn)定市場(chǎng)。我們?cè)诋?dāng)今必須重視解決問題，最終提高我國(guó)在生物制藥方面的競(jìng)爭(zhēng)力。

參考文獻(xiàn)：

[1]朱鐳鐳，馮國(guó)忠.我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的評(píng)價(jià)研究[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè)，2012（12）.

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【關(guān)鍵詞】制藥廠；制藥設(shè)備；發(fā)展現(xiàn)狀；發(fā)展方向

引言

近幾十年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)模越來(lái)越大，因此給我國(guó)的制藥裝備行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了新的契機(jī)和發(fā)展空間。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)的制藥設(shè)備企業(yè)已經(jīng)成為世界生產(chǎn)設(shè)備大國(guó)，為我國(guó)的制藥事業(yè)做出了重大貢獻(xiàn)。但是，與西方發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥設(shè)備制造業(yè)還有較大差距，尤其表現(xiàn)在缺乏創(chuàng)新性。

針對(duì)制藥業(yè)常出現(xiàn)的問題，我國(guó)新出臺(tái)的2010版GMP對(duì)制藥企業(yè)的硬件和軟件提出了更嚴(yán)格的要求。新的GMP對(duì)制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)制造與安裝、驗(yàn)證和質(zhì)量控制等方面進(jìn)行了規(guī)范，最大限度地避免藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)生。因此，制藥設(shè)備制造企業(yè)應(yīng)該抓住此次的2010版GMP認(rèn)證機(jī)遇，努力研發(fā)新型設(shè)備，在滿足新版GMP的同時(shí)，爭(zhēng)取達(dá)到西方發(fā)達(dá)國(guó)家的先進(jìn)制造水平，盡早制造出低能耗、高效率、自動(dòng)化水平高的制藥設(shè)備。這樣不僅可以使企業(yè)在國(guó)內(nèi)設(shè)備市場(chǎng)中立于不敗之地，還能為本國(guó)制藥行業(yè)謀福利。

1 我國(guó)中藥制藥裝備行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及存在的問題

1.1 制藥裝備能耗高、效率低

國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備企業(yè)對(duì)設(shè)備研發(fā)的資金投入力度太小，因此生產(chǎn)水平停滯不前，存在著很多問題，如能耗大、效率低、自動(dòng)化程度低，這種情況嚴(yán)重阻礙了制藥業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。比如在中藥提取工藝過程中，提取液的濃縮較多的采用單效濃縮器，該設(shè)備采用蒸汽夾層加熱，造成加熱時(shí)間長(zhǎng)、溫度較高、加熱均勻性差，容易破壞熱敏性藥品的穩(wěn)定性，同時(shí)能耗高、效率低、成本高也制約著這類設(shè)備的發(fā)展。另外，固體物料的干燥時(shí)通常采用烘箱類的干燥設(shè)備，這類設(shè)備能耗高，干燥時(shí)間長(zhǎng)。以上舉例的設(shè)備集中體現(xiàn)的高能耗、低效率問題亟待設(shè)備制造企業(yè)解決。

1.2 制藥裝備研究與藥品實(shí)際生產(chǎn)工藝脫節(jié)

我國(guó)的制藥設(shè)備企業(yè)不完全了解制藥生產(chǎn)工藝，只是按照機(jī)械工程原理和設(shè)備要求設(shè)計(jì)和生產(chǎn)設(shè)備，導(dǎo)致生產(chǎn)出的設(shè)備適應(yīng)性、聯(lián)機(jī)性和靈活性比較差，影響設(shè)備的使用效率，不能滿足制藥企業(yè)的切實(shí)需要。如中藥提取的生產(chǎn)工藝中，需要根據(jù)藥材的類型（根莖類、葉類、花草類等）來(lái)設(shè)計(jì)合理的提取裝置，否則，機(jī)械地進(jìn)行設(shè)計(jì)勢(shì)必會(huì)導(dǎo)致裝置的適應(yīng)性差。如花類藥材加水提取，藥材會(huì)浮于水面，不能充分浸潤(rùn)，從而降低提取效率?？偟膩?lái)說，制藥設(shè)備研發(fā)和藥品生產(chǎn)工藝脫節(jié)嚴(yán)重，這種狀況亟待改善。

1.3 制藥裝備的自動(dòng)質(zhì)量保證檢查系統(tǒng)缺失

新版GMP對(duì)藥品質(zhì)量提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)，特別是無(wú)菌藥品。新版GMP增加了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、變更控制、偏差處理等內(nèi)容，強(qiáng)化國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)相關(guān)環(huán)節(jié)的控制和管理，倡導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量的實(shí)時(shí)監(jiān)控。目前的質(zhì)量控制大部分基于單元操作，如如中藥干燥設(shè)備在干燥過程中對(duì)物料的水分進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控；中藥生產(chǎn)過程在線檢測(cè)，包裝機(jī)械對(duì)條形碼、標(biāo)簽遺漏及裝量差異進(jìn)行實(shí)時(shí)檢查等。但是現(xiàn)有制藥工藝在質(zhì)量控制與保證方面仍存在較多的問題，需要引入自動(dòng)質(zhì)量保證檢查系統(tǒng)。該系統(tǒng)對(duì)藥品質(zhì)量控制起著至關(guān)重要的作用，它可以將不合格的中間體或成品在生產(chǎn)過程中剔除，避免進(jìn)入下一個(gè)工序。隨著我國(guó)GMP 規(guī)范的深入推進(jìn)，制藥企業(yè)對(duì)裝備的質(zhì)量控制要求必將更加嚴(yán)格，自動(dòng)質(zhì)量控制及檢查系統(tǒng)乃大勢(shì)所趨，倡導(dǎo)最大限度地保障藥品安全，提高藥品質(zhì)量。

2 我國(guó)制藥裝備發(fā)展方向

2.1 符合GMP 驗(yàn)證要求的制藥裝備

新版GMP 對(duì)制藥裝備的要求：裝備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)，以及必要時(shí)進(jìn)行消毒或滅菌。與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。對(duì)于中藥制劑的生產(chǎn)，主要從中藥材前處理設(shè)備和后續(xù)的制劑生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)與效能等方面來(lái)考察。重點(diǎn)應(yīng)考慮易清洗、不污染藥物，同時(shí)要符合國(guó)家低碳節(jié)能的戰(zhàn)略發(fā)展要求。當(dāng)前，我國(guó)中藥材產(chǎn)地加工較為粗糙，缺乏能保證中藥材質(zhì)量的凈度標(biāo)準(zhǔn)，藥材的包裝物、自身夾帶的泥沙、灰塵等雜質(zhì)易污染設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境，也給后續(xù)的粉碎、滅菌、提取、濃縮等工藝帶來(lái)了不便。所以滿足制藥過程規(guī)范化要求的裝備是制藥裝備發(fā)展的基本要求。

2.2 鼓勵(lì)節(jié)能降耗，提高生產(chǎn)效率，降低制造成本

高效能、低能耗、環(huán)境友好型企業(yè)是制藥行業(yè)的標(biāo)桿。高效節(jié)能型制藥裝備的開發(fā)與研制不僅切實(shí)地響應(yīng)了國(guó)家節(jié)能減排的戰(zhàn)略號(hào)召，也是自身企業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展壯大的重要源泉，是未來(lái)制藥裝備企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略方向。一般中藥制藥企業(yè)都自備鍋爐，提供提取、濃縮、蒸餾、干燥等熱源，蒸氣一次使用，能源綜合利用率較低。隨著GMP 改造的深入，天然氣能源代替燃煤、能源價(jià)格大幅上漲、藥品價(jià)格又面臨下降的局面，如何降低鍋爐燃料費(fèi)用支出，提高蒸氣利用率迫在眉睫。已有諸多廠家通過在排煙管道上安裝“省煤器”，用煙氣中的廢熱加熱進(jìn)入鍋爐的軟化水，可以節(jié)約燃料費(fèi)用。能源管道改制、中藥渣熱解氣化產(chǎn)能等技術(shù)的推廣，將實(shí)現(xiàn)蒸氣余熱、廢熱及工業(yè)生物質(zhì)廢物資源的二次利用，大大降低燃料等生產(chǎn)成本，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品附加值的增值。

2.3 機(jī)械化程度提高，產(chǎn)品生產(chǎn)過程自動(dòng)檢測(cè)

加強(qiáng)中藥的提取、分離、濃縮、干燥、滅菌等制劑生產(chǎn)技術(shù)集成創(chuàng)新的研究，借鑒現(xiàn)代制造技術(shù)、信息技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù)，提高制藥裝備的機(jī)械自動(dòng)化程度，同時(shí)對(duì)符合中成藥生產(chǎn)特點(diǎn)的新工藝、新技術(shù)進(jìn)行系統(tǒng)研究開發(fā)，并將這些技術(shù)融入制藥新裝備的設(shè)計(jì)與開發(fā)中，實(shí)現(xiàn)制藥過程的機(jī)械化和自動(dòng)化檢測(cè)是未來(lái)制藥裝備的一大趨勢(shì)。國(guó)內(nèi)已有不少企業(yè)采用了真空上料、三維混合在線輸送、多層微波干燥、離心選丸、連動(dòng)包裝、自動(dòng)裝箱等多種創(chuàng)新技術(shù)和在線檢測(cè)，光電感應(yīng)、視覺傳感、自動(dòng)剔除等現(xiàn)代質(zhì)量控制手段，實(shí)現(xiàn)了中藥濃縮丸的全自動(dòng)化生產(chǎn)。 這些不僅給企業(yè)帶來(lái)巨大的生產(chǎn)效益，也使企業(yè)在國(guó)內(nèi)產(chǎn)生一定的知名度，成為制藥行業(yè)的標(biāo)桿。

3 總結(jié)

制藥設(shè)備是制藥廠生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品的關(guān)鍵一環(huán)。制藥設(shè)備的好壞，不僅影響到企業(yè)的生產(chǎn)效率、工人的勞動(dòng)強(qiáng)度、生產(chǎn)安全，也直接影響企業(yè)的生產(chǎn)效益。因此，設(shè)備企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)該抓住現(xiàn)有的大好機(jī)遇，招收人才，不斷研發(fā)、創(chuàng)新，以新版的GMP為指導(dǎo)，制造出低能耗、高效、自動(dòng)化的制藥設(shè)備，為企業(yè)、為國(guó)家做出貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)：

[1]2010版GMP.

[2]田耀華.新版GMP實(shí)施后我國(guó)制藥裝備行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)[J]. 機(jī)電信息，2011（29）.