導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫好一篇醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)化，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

很高興在今天參加這個(gè)會(huì)議。借此機(jī)會(huì)，向市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的全體會(huì)員問(wèn)好！××市藥品監(jiān)督管理局自醫(yī)藥管理局改組以來(lái)已一年有余，一年多來(lái)，職能已有了較大的轉(zhuǎn)變，我想就這個(gè)轉(zhuǎn)變向大家作一個(gè)說(shuō)明。同時(shí)，近來(lái)社會(huì)上的涉藥問(wèn)題已成為一個(gè)熱點(diǎn)，我也愿意在這個(gè)會(huì)議上和大家一起進(jìn)行探討。大家有什么問(wèn)題、意見和建議，也可以向我提出。所以說(shuō)，今天是一個(gè)雙向的交流溝通會(huì)。

第一，藥品監(jiān)督管理局作為政府部門的職能變化。

藥品監(jiān)督管理局是從原醫(yī)藥管理局的基礎(chǔ)上組建的，但醫(yī)藥管理局作為市政府專業(yè)經(jīng)濟(jì)管理部門的職能基本上沒有保留，藥監(jiān)局是一個(gè)新組建的行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)。從職能來(lái)看，主要有三個(gè)方面的轉(zhuǎn)變：一是從管理資產(chǎn)向管理產(chǎn)品的轉(zhuǎn)變，醫(yī)藥管理局是××市醫(yī)藥系統(tǒng)國(guó)有資產(chǎn)的代表，主要職責(zé)是維護(hù)市屬醫(yī)藥國(guó)有資產(chǎn)的利益，而藥監(jiān)局不對(duì)任何企業(yè)的資產(chǎn)負(fù)責(zé)，它只對(duì)藥品、原創(chuàng)：醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理；二是從管理企業(yè)向管理全社會(huì)涉藥主體的轉(zhuǎn)變，醫(yī)藥管理局只對(duì)市屬有限的醫(yī)藥工商企業(yè)進(jìn)行管理，是市屬國(guó)有醫(yī)藥企業(yè)的主管部門和代言人，而藥監(jiān)局的職能已擴(kuò)展到對(duì)全社會(huì)所有的涉藥主體的監(jiān)管，也服務(wù)于他們，是全社會(huì)所有涉藥單位和藥品消費(fèi)者合法利益的維護(hù)者和代言人；三是在管理手段上，從以行政手段為主的管理向依靠法律手段為主的監(jiān)督轉(zhuǎn)變，醫(yī)藥管理局作為政府經(jīng)濟(jì)管理部門，主要履行行政管理者和資產(chǎn)所有者雙重身份，它與企業(yè)的關(guān)系是上級(jí)與下級(jí)的關(guān)系，資產(chǎn)所有者與資產(chǎn)使用者的關(guān)系，所以管理自然以行政命令為主，而藥監(jiān)局不存在自身的行業(yè)局部利益，它以維護(hù)全社會(huì)所有涉藥主體的相關(guān)合法利益為已任，法律規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)必須承擔(dān)和履行，否則就是失職和瀆職，法律未授予的權(quán)力和利益決不能行使和謀取，否則就是越權(quán)和謀私。所以它的監(jiān)管只能依法進(jìn)行。作為藥品監(jiān)督管理的行政執(zhí)法機(jī)關(guān)必須努力適應(yīng)這些轉(zhuǎn)變，一方面，強(qiáng)化職能，依法行政，真正履行好自身的職責(zé)，另一方面，積極宣傳，擴(kuò)大影響，努力爭(zhēng)取全社會(huì)首先是各類涉藥主體也包括其他政府部門的理解和支持。

從醫(yī)藥管理局向藥監(jiān)局的職能轉(zhuǎn)變之后，我們與企業(yè)彼此的關(guān)系中也有三個(gè)不變：一是局為企業(yè)服務(wù)的宗旨不變，二是原有的工作渠道不變，三是長(zhǎng)期以來(lái)彼此形成的感情不變。我局對(duì)如何履行好藥品監(jiān)督管理的新職能仍在不斷探索中，各位協(xié)會(huì)會(huì)員與醫(yī)藥管理局有良好的傳統(tǒng)關(guān)系，也是涉藥領(lǐng)域的行家里手，大家既接受我局的行政監(jiān)督，又對(duì)我局實(shí)施民主監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督，我們將充分利用好各種渠道，虛心聽取各方意見，以切實(shí)維護(hù)好××市藥品市場(chǎng)的規(guī)范程序，確保人民群眾安全用藥，推動(dòng)××市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。

第二，對(duì)當(dāng)前的幾個(gè)涉藥社會(huì)熱點(diǎn)的看法。

今天的觀點(diǎn)是我個(gè)人的觀點(diǎn)，我提出來(lái)，大家可以討論，有爭(zhēng)論、有碰撞，才會(huì)形成正確的觀點(diǎn)。

1、醫(yī)藥企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題。近幾年來(lái)，我市的醫(yī)藥市場(chǎng)主要是藥品零售市場(chǎng)是相對(duì)比較穩(wěn)定的，沒有什么“大戰(zhàn)”，企業(yè)相對(duì)比較滿意，但是老百姓對(duì)藥品現(xiàn)狀不滿意，領(lǐng)導(dǎo)也不滿意。所以，去年年底爆發(fā)價(jià)格戰(zhàn)以來(lái)，老百姓叫好，而一些藥品零售企業(yè)卻不滿意了。這是為什么？前幾年那種藥品市場(chǎng)穩(wěn)定的狀態(tài)是否能長(zhǎng)期存在？這值得大家深思。我是在今年1月初價(jià)格戰(zhàn)爆發(fā)之后到藥監(jiān)局的，我感覺在這三個(gè)月左右的時(shí)間，已有一些藥店的經(jīng)營(yíng)者在思考，在改變看法。我國(guó)已加入wto，國(guó)內(nèi)藥品零售市場(chǎng)必將與國(guó)際接軌。按照我國(guó)政府的承諾，到2004年12月11日，我國(guó)藥品零售市場(chǎng)將全面對(duì)外開放，這就必然會(huì)帶來(lái)競(jìng)爭(zhēng)而且是國(guó)際性的競(jìng)爭(zhēng)。在人民群眾也即消費(fèi)者不滿意狀態(tài)下的穩(wěn)定，由于競(jìng)爭(zhēng)不充分，遲早要出現(xiàn)波動(dòng)、出現(xiàn)大戰(zhàn)，這是必然的，因?yàn)槲覀円呀?jīng)是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)，這是一個(gè)普遍的規(guī)律。實(shí)踐證明，越是競(jìng)爭(zhēng)不充分的領(lǐng)域，越怕與國(guó)際接軌，但怕也無(wú)用，銀行業(yè)、通訊業(yè)、汽車業(yè)都將面臨國(guó)際的競(jìng)爭(zhēng)。藥品零售市場(chǎng)當(dāng)前基本上是放開的，但也還存在一些小壟斷，市場(chǎng)準(zhǔn)入的門檻還較高。我們非常希望產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)。只有競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)才能強(qiáng)身健體，市場(chǎng)才能得到人民群眾的滿意。實(shí)際上，當(dāng)前已經(jīng)產(chǎn)生的零售藥店之間的競(jìng)爭(zhēng)根本還只是“小兒科”，是微不足道的。要認(rèn)識(shí)到，藥品零售競(jìng)爭(zhēng)的真正對(duì)手是醫(yī)院。因?yàn)椤痢潦兴幤妨闶凼袌?chǎng)的份額只占全市用藥總量的15%左右，85%左右的用藥還是在醫(yī)院。藥品零售企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)，一是必然擴(kuò)大到批發(fā)企業(yè)，二是必將擴(kuò)大到醫(yī)院。凡有壟斷，是遲早是要打破的。我們可以把去年底開始的藥品零售企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)看成是運(yùn)動(dòng)場(chǎng)上正式比賽之前的“熱身賽”。

2、藥價(jià)到底有無(wú)下降空間的問(wèn)題。價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)不是競(jìng)爭(zhēng)的全部，但是一個(gè)主要的內(nèi)容、首戰(zhàn)的內(nèi)容。有人說(shuō)，××市的藥品零售已經(jīng)沒有利潤(rùn)了，并有一個(gè)三分開之說(shuō)，這或許是對(duì)的。但整個(gè)零售市場(chǎng)只要還有一個(gè)企業(yè)在降價(jià)，我們就有理由認(rèn)為還有利潤(rùn)降價(jià)的空間（中國(guó)藥品零售市場(chǎng)遠(yuǎn)沒有到一個(gè)企業(yè)以低于成本價(jià)銷售，逼死同行企業(yè)，然后自己壟斷市場(chǎng)，再抬高價(jià)格的地步），因?yàn)闆]有一家企業(yè)會(huì)自愿虧本。實(shí)際上一些降價(jià)后的藥店仍有5%左右的利潤(rùn)。對(duì)于這種不降價(jià)的企業(yè)說(shuō)沒有利潤(rùn)、降價(jià)的企業(yè)反而有利潤(rùn)的怪現(xiàn)象，我曾請(qǐng)教一位企業(yè)負(fù)責(zé)人，這是為什么？他給了我三條理由：減少進(jìn)貨環(huán)節(jié)（直接進(jìn)貨），增加品種數(shù)量（規(guī)模進(jìn)貨），不賒不欠（現(xiàn)金進(jìn)貨）。這三個(gè)理由對(duì)不對(duì)，可以討論。但是不管怎么說(shuō)，××市的藥品零售價(jià)格開始普遍下降，這是一個(gè)好事情。對(duì)消費(fèi)者自然是好事，對(duì)企業(yè)也未嘗不是好事，君不見我國(guó)許多競(jìng)爭(zhēng)性市場(chǎng)不是在價(jià)格戰(zhàn)后才成熟起來(lái)的么？?jī)r(jià)格是否合理，應(yīng)當(dāng)由市場(chǎng)說(shuō)了算。從目前消費(fèi)者的意見分析，大家對(duì)藥品出廠價(jià)的意見較少，因?yàn)樗幤烦鰪S價(jià)格由研發(fā)成本和工廠成本組成，雖然其中研發(fā)成本比較高，但大家能接受，這是藥品的特殊性。群眾主要是對(duì)出廠價(jià)和到手價(jià)之間的差價(jià)較大有意見。這里還有定價(jià)虛高的問(wèn)題，群眾反映藥價(jià)高，而物價(jià)部門檢查卻沒有超過(guò)最高限價(jià)，那就是合法的，物價(jià)部門也不能干涉。這是一個(gè)體制改革（定價(jià)體制）滯后的問(wèn)題，在體制未動(dòng)之前，只能是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)推動(dòng)藥價(jià)下降。目前，零售藥店的藥品價(jià)格只是略比醫(yī)院低，還處于相對(duì)平衡之中，只有藥店的藥價(jià)大大地比醫(yī)院低了，醫(yī)院才會(huì)有危機(jī)感。李邦良同志分析說(shuō)醫(yī)院是暴利，但我們零售藥店的藥價(jià)比醫(yī)院低不了多少，能說(shuō)無(wú)利嗎？所以現(xiàn)在藥店藥價(jià)下降，我看正作用大于副作用。有人挑起價(jià)格戰(zhàn)，大家不要怪他，這是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的規(guī)律。張三不來(lái)挑戰(zhàn)，必然會(huì)李四或王五來(lái)挑戰(zhàn)。任何行業(yè)，只要沒有壟斷，沒有行政保護(hù)，只要利潤(rùn)率高于社會(huì)平均利潤(rùn)率，就會(huì)吸引新資本進(jìn)入，就會(huì)有競(jìng)爭(zhēng)，而且首先是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。政府部門限制競(jìng)爭(zhēng)，就違背了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律，違背了群眾利益，也違背了這個(gè)行業(yè)中所有企業(yè)的根本利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)利益。我不贊成用行政手段干預(yù)競(jìng)爭(zhēng)，道德在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中是另外一個(gè)層面的事，它無(wú)法改變經(jīng)濟(jì)規(guī)律。

3、藥價(jià)降低是否會(huì)必然降低服務(wù)質(zhì)量的問(wèn)題。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的生命力在于競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的價(jià)值在于競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)對(duì)社會(huì)的促進(jìn)作用也在于競(jìng)爭(zhēng)，有了競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)發(fā)展才會(huì)逐步走上正軌，走向健康發(fā)展和持續(xù)發(fā)展。原創(chuàng)：價(jià)格戰(zhàn)的正面作用大，負(fù)面影響小。價(jià)格戰(zhàn)給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)帶來(lái)了陣痛，但人民群眾一片叫好。企業(yè)不要反對(duì)價(jià)格戰(zhàn)，因?yàn)榉磳?duì)也是徒勞的。相反，企業(yè)要在價(jià)格戰(zhàn)中尋找自己的出路，那就是在價(jià)格戰(zhàn)中努力不失分，而在其他競(jìng)爭(zhēng)中，努力得分。比如提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，就是商業(yè)經(jīng)營(yíng)成功的重要途徑之一。利用各種關(guān)系渠道，也并不意味著不合法。目前，很多企業(yè)已經(jīng)提出了改善服務(wù)的措施。如開展購(gòu)藥咨詢，延長(zhǎng)服務(wù)時(shí)間，增加服務(wù)項(xiàng)目，改善服務(wù)態(tài)度，對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)等。這說(shuō)明，××的藥品零售企業(yè)沒有被價(jià)格戰(zhàn)打暈，已經(jīng)很快從初始的偏激心態(tài)中清醒過(guò)來(lái)，競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)向健康的方向發(fā)展，××市的藥品市場(chǎng)也沒有被搞亂。從實(shí)踐來(lái)看，我市的藥品零售企業(yè)的總體素質(zhì)不低，應(yīng)對(duì)策略也得當(dāng)有效。

4、對(duì)我局實(shí)施“寬進(jìn)嚴(yán)管”的管理方針有何利弊的問(wèn)題。什么叫寬進(jìn)？就是市場(chǎng)依法準(zhǔn)入，什么叫嚴(yán)管？就是日常依法監(jiān)管。進(jìn)也依法、管也依法，為什么要有寬、嚴(yán)之分？這是因?yàn)槭袌?chǎng)準(zhǔn)入往往容易失之于嚴(yán)、失之于緊，而日常監(jiān)管往往容易失之于寬、失之于松。市場(chǎng)準(zhǔn)入的管理，是審批式管理，權(quán)大責(zé)輕，有時(shí)還很容易設(shè)置人為障礙，提高門檻，造成經(jīng)濟(jì)學(xué)上的“尋租”現(xiàn)象。所以它的依法，就在于不在法律規(guī)定之外添加任何條件。而日常監(jiān)管的管理，是稽查式管理，權(quán)小責(zé)重，易得罪人，非有絕對(duì)把握不敢上門滋事。所以，它的依法，就在于不對(duì)任何違法行為視而不見，故意放縱。有人說(shuō)，“寬進(jìn)嚴(yán)管”的方針對(duì)新企業(yè)有利，對(duì)老企業(yè)不利。我認(rèn)為，這個(gè)觀點(diǎn)不完全對(duì)。按照“寬進(jìn)嚴(yán)管”的方針，對(duì)新辦企業(yè)固然是有利的，因?yàn)榻档土耸袌?chǎng)準(zhǔn)入的門檻，但對(duì)老企業(yè)的擴(kuò)建、遷址、發(fā)展連鎖也是有利的，也為它們撤去了改革的障礙，“寬進(jìn)嚴(yán)管”只對(duì)那些憑借行政保護(hù)、坐享地域壟斷、不思改革進(jìn)取、不愿改善經(jīng)營(yíng)的企業(yè)不利，使它們無(wú)法“奇貨可居”。所以，嚴(yán)格地說(shuō)，“寬進(jìn)嚴(yán)管”對(duì)圖謀發(fā)展的企業(yè)是有利的，對(duì)只圖政府保護(hù)不圖發(fā)展的企業(yè)是不利的。

篇2

近年來(lái)隨著生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，生物醫(yī)藥行業(yè)在全球范圍內(nèi)迅速發(fā)展，已被我國(guó)和其他許多國(guó)家列為未來(lái)推動(dòng)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。該產(chǎn)業(yè)特征鮮明，例如新產(chǎn)品開發(fā)周期長(zhǎng)、研究創(chuàng)新投入高、附加值高、風(fēng)險(xiǎn)高等，這些特點(diǎn)使得投資人在進(jìn)行項(xiàng)目評(píng)估時(shí)遇到了一系列前所未有的困難。據(jù)2005年中國(guó)創(chuàng)業(yè)投資協(xié)會(huì)的調(diào)查，目前創(chuàng)業(yè)投資決策中最大的難題就是對(duì)高新技術(shù)企業(yè)包括生物技術(shù)企業(yè)的價(jià)值評(píng)估，傳統(tǒng)的以NPV為基礎(chǔ)的靜態(tài)項(xiàng)目評(píng)估方法無(wú)法反映生物制藥行業(yè)開發(fā)項(xiàng)目中蘊(yùn)含的期權(quán)價(jià)值。

生物制藥作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)需要相當(dāng)長(zhǎng)的研發(fā)時(shí)間和巨大的資本投入，其產(chǎn)品從研發(fā)直至上市是一個(gè)相當(dāng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。鑒于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)不夠透明和充分，本文采用美國(guó)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。美國(guó)制藥行業(yè)在2002年對(duì)全美制藥企業(yè)的新藥品研發(fā)時(shí)間進(jìn)行了調(diào)查，其基本情況如下圖1：

2002年美國(guó)生物制藥行業(yè)新藥投資項(xiàng)目從研發(fā)到進(jìn)入市場(chǎng)平均所耗時(shí)間為14.2年，并且每個(gè)階段的投資額均在百萬(wàn)美元以上，整個(gè)過(guò)程中R&D投入規(guī)模巨大，例如R&D費(fèi)用占美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)銷售額的比例就從1970年不到12%上漲到上世紀(jì)90年代的20%以上，與同時(shí)期的美國(guó)其他行業(yè)，例如電力（8.4%）、計(jì)算機(jī)（7.8%）和電信（5.3%）相比，生物制藥行業(yè)研發(fā)投入顯然要高得多。2003年美國(guó)制藥行業(yè)R&D投資總規(guī)模就超過(guò)了305億美元。巨大的研發(fā)投入背后帶來(lái)的是潛在的巨大收益。在美國(guó)藥品一旦批準(zhǔn)上市，其產(chǎn)生的回報(bào)率極高，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，成熟期其中年銷售收入有80%的可能超過(guò)6千萬(wàn)美元，20%可能超過(guò)6億美元。

從以上分析可以看出，如果生物制藥行業(yè)企業(yè)的價(jià)值由當(dāng)前價(jià)值和未來(lái)成長(zhǎng)機(jī)會(huì)價(jià)值兩部分構(gòu)成，那么在藥品上市之前，生物制藥企業(yè)需要大量的研發(fā)投入?yún)s沒有相應(yīng)得銷售收入，企業(yè)當(dāng)前價(jià)值很低；但是一旦藥品上市，卻有可能獲得極高的收益回報(bào)，而且正是前期的研發(fā)創(chuàng)新為企業(yè)日后擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，獲得巨大超額利潤(rùn)提供了成長(zhǎng)機(jī)會(huì)。因此，如何結(jié)合生物制藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值創(chuàng)造的特點(diǎn)，客觀、有效的評(píng)估生物制藥項(xiàng)目的未來(lái)成長(zhǎng)機(jī)會(huì)價(jià)值是生物制藥企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目決策的重中之重。

二、生物制藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資決策的實(shí)物期權(quán)特征分析及其定價(jià)

一般生物制藥行業(yè)新藥研發(fā)投資需要經(jīng)歷多個(gè)不同階段，以美國(guó)藥品研發(fā)為例，就有實(shí)驗(yàn)室測(cè)試階段、臨床實(shí)驗(yàn)前動(dòng)物測(cè)試階段、三個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)測(cè)試階段、美國(guó)聯(lián)邦藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)階段和最后的市場(chǎng)化產(chǎn)品推廣階段等六個(gè)階段。每一階段的技術(shù)性測(cè)試成功后，藥品研發(fā)才會(huì)進(jìn)入下一階段接受進(jìn)步測(cè)試，直至藥品克服全部技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)最后進(jìn)入市場(chǎng)化階段才最終為企業(yè)創(chuàng)造巨大價(jià)值。整個(gè)過(guò)程中每一階段都會(huì)給企業(yè)提供一個(gè)進(jìn)入下一階段的選擇權(quán)。

根據(jù)其特點(diǎn)，這種選擇期權(quán)可以分為以下六種：推遲投資期權(quán)、擴(kuò)張投資期權(quán)、收縮投資期權(quán)、放棄期權(quán)、轉(zhuǎn)換期權(quán)、增長(zhǎng)期權(quán)等。生物制藥企業(yè)在新藥開發(fā)過(guò)程中每一階段所嵌入的實(shí)物期權(quán)用圖2表示：

因此生物制藥研發(fā)投資決策具有動(dòng)態(tài)序列性，形成了一個(gè)6重的復(fù)合性實(shí)物期權(quán)。

在期權(quán)定價(jià)方法中，經(jīng)典的Black-Schola模型可以看作是針對(duì)看漲期權(quán)的一重定價(jià)模型。有關(guān)以期權(quán)為標(biāo)的資產(chǎn)的復(fù)合性期權(quán)的定價(jià)研究最早可以追溯到Geske在1979年提出的兩階段復(fù)合期權(quán)的定價(jià)模型。在該模型中Geske繼續(xù)沿用了Black-Schola模型中經(jīng)典的期權(quán)定價(jià)偏微分方程：

三、期權(quán)定價(jià)公式的應(yīng)用

假定某生物制藥企業(yè)計(jì)劃開發(fā)某種新藥，預(yù)計(jì)6階段各自所需時(shí)間 分別為：實(shí)驗(yàn)室研發(fā)階段（2年），臨床前動(dòng)物測(cè)試階段（4年），臨床測(cè)試第一階段（1年）、第二階段（2年）、第三階段（3年），藥監(jiān)局審批（2年）。每一階段對(duì)應(yīng)的到期日期和每一期的期權(quán)執(zhí)行價(jià)格 都在表1中顯示。另外，假定藥品研發(fā)成功最后，項(xiàng)目進(jìn)入商業(yè)化階段預(yù)計(jì)產(chǎn)生的經(jīng)營(yíng)性凈收益現(xiàn)值 為8500萬(wàn)元，與此同時(shí)商業(yè)化階段的預(yù)計(jì)投資成本 為3120萬(wàn)元。無(wú)風(fēng)險(xiǎn)利率 采用10年期的政府債券收益率5.3%。最后項(xiàng)目權(quán)益的收益標(biāo)準(zhǔn)差的估計(jì)值為101.97%。藥品整個(gè)研發(fā)過(guò)程中全部的R&D投入為600萬(wàn)元。

根據(jù)復(fù)合期權(quán)定價(jià)公式，依據(jù)上述參數(shù)可以計(jì)算得出該6重復(fù)合實(shí)物期權(quán)的價(jià)值為2750萬(wàn)元，超過(guò)R&D投入2150萬(wàn)元。因此藥品研發(fā)項(xiàng)目的真實(shí)價(jià)值RNPV為RNPV=NPV+實(shí)物期權(quán)=600+2750=2150萬(wàn)元

該藥品研發(fā)項(xiàng)目考慮實(shí)物期權(quán)后的真實(shí)價(jià)值為2150萬(wàn)元，投資項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)上可行。

篇3

國(guó)內(nèi)跨國(guó)醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移尚處于起步階段，很多企業(yè)沒有理解和掌握技術(shù)轉(zhuǎn)移的具體方式，以至于無(wú)法對(duì)相關(guān)合作的利弊進(jìn)行客觀地分析評(píng)估。

四種合作方式看利弊

目前，跨國(guó)醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移在中國(guó)實(shí)施有四種合作方式，這就是專利授權(quán)、技術(shù)許可、合作開發(fā)與企業(yè)并購(gòu)。在實(shí)施中，它們各有利弊。

專利授權(quán)這類合作程序簡(jiǎn)單，交易周期相對(duì)短，轉(zhuǎn)讓過(guò)程中產(chǎn)生分歧的幾率也較低。但醫(yī)藥行業(yè)的專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓存在以下幾個(gè)問(wèn)題：一是時(shí)效問(wèn)題。根據(jù)我國(guó)《專利法》的相關(guān)規(guī)定，發(fā)明專利的保護(hù)期為20年，而一類新藥的臨床試驗(yàn)和審批期限一般需要5年以上，長(zhǎng)的可達(dá)10年或更多，這無(wú)形中縮短了受讓人的獲益期間；二是從專利產(chǎn)品到注冊(cè)藥品需經(jīng)歷多個(gè)審批環(huán)節(jié)，在其過(guò)程中存在較高的失敗幾率；三是關(guān)于后續(xù)關(guān)聯(lián)專利開發(fā)的問(wèn)題，如果雙方未對(duì)此達(dá)成明確合意，則很容易在交易后期產(chǎn)生糾紛。

從實(shí)踐的情況看，國(guó)內(nèi)外企業(yè)圍繞專利授權(quán)開展的合作非?；钴S。2010年8月，中科院上海生科院生化與細(xì)胞所成功將一項(xiàng)自主開發(fā)的蛋白抗腫瘤藥物的專利權(quán)授予法國(guó)制藥巨頭賽諾菲一安萬(wàn)特公司，授權(quán)金額超過(guò)4億元人民幣。交易披露，法方需按開發(fā)節(jié)點(diǎn)分期支付相應(yīng)的專利許可費(fèi)，中方則將在一定期限內(nèi)視情況授予法方進(jìn)一步開發(fā)抗腫瘤新藥的權(quán)利。如法方在后續(xù)動(dòng)物試驗(yàn)、臨床多期試驗(yàn)等環(huán)節(jié)中失敗，則中方將收回專利許可，重覓合作伙伴。這種權(quán)利義務(wù)的約定說(shuō)明現(xiàn)行專利授權(quán)模式已較為成熟。

技術(shù)許可技術(shù)許可是國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)最為普遍的一種技術(shù)合作或轉(zhuǎn)移方式。技術(shù)許可交易一般包含首付款、里程碑式付款和銷售提成等幾個(gè)部分，交易周期覆蓋了從產(chǎn)品首次開發(fā)到上市銷售的全過(guò)程，根據(jù)產(chǎn)品開況其授權(quán)期限可達(dá)10年以上。技術(shù)許可通過(guò)設(shè)置不同付款階段的方式，引導(dǎo)許可人和被許可人共擔(dān)藥品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。一般來(lái)說(shuō)，被許可人因需同時(shí)承擔(dān)授權(quán)許可費(fèi)用和后續(xù)開發(fā)費(fèi)用，交易風(fēng)險(xiǎn)似相對(duì)較高，但考慮到許可方前期所支付的高額開發(fā)費(fèi)用以及為推動(dòng)項(xiàng)目成功而在許可后仍需提供的技術(shù)或其他支持等因素，雙方風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)實(shí)際仍較為平衡。

技術(shù)許可在我國(guó)已有成功的合作案例。2009年11月，江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“萬(wàn)邦”)與以色列D-Pharm簽署了一項(xiàng)關(guān)于授權(quán)開發(fā)名為“DP-b99”的急性缺血性中風(fēng)藥物的協(xié)議。授權(quán)時(shí)“DP-b99”已通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，D-Pharn許可萬(wàn)邦在中國(guó)獨(dú)家開展“DP-b99”臨床研究、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷售，而萬(wàn)邦將為此支付1850萬(wàn)美元許可費(fèi)，其中包括1500萬(wàn)美元的后期銷售里程碑付款。

合作開發(fā)合作開發(fā)與授權(quán)許可的主要區(qū)別是所開發(fā)產(chǎn)品的相關(guān)權(quán)益由合作方共有，雙方均為權(quán)利持有人。為方便開發(fā)實(shí)施，合作方有可能采取合資注冊(cè)新法人的方式開展項(xiàng)目開發(fā)工作。

成立于2000年的百泰生物藥業(yè)有限公司是醫(yī)藥行業(yè)跨國(guó)技術(shù)合作的成功范例之一。該公司是中國(guó)和古巴在生物技術(shù)領(lǐng)域水平最高、投資規(guī)模最大的合作項(xiàng)目，以研發(fā)和生產(chǎn)治療惡性腫瘤的人源化性單克隆抗體和疫苗為主營(yíng)方向，借助古方在單抗方面的先進(jìn)技術(shù)。該公司現(xiàn)已成功開發(fā)了我國(guó)第一個(gè)人源化單抗藥物――泰欣生尼妥珠單抗并獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生物1類新藥證書，填補(bǔ)了我國(guó)人源化單抗藥物的空白。

企業(yè)并購(gòu)采用整體并購(gòu)的方式可有效地幫助收購(gòu)企業(yè)規(guī)避普通技術(shù)轉(zhuǎn)移中涉及的授權(quán)范圍、授權(quán)時(shí)效、后續(xù)開發(fā)等方面的種種限制。但并購(gòu)所涉及的工作也比單純的技術(shù)合作要廣泛的多，需要收購(gòu)企業(yè)花費(fèi)更多的時(shí)間和精力進(jìn)行盡職調(diào)查，同時(shí)也意味著更高的費(fèi)用和更大的風(fēng)險(xiǎn)。因此，這種方式對(duì)企業(yè)自身的商務(wù)和技術(shù)實(shí)力有更為嚴(yán)格的要求。

醫(yī)藥企業(yè)為獲取另一方核心技術(shù)或產(chǎn)品而引發(fā)的全面并購(gòu)案例在歐美國(guó)家非常普遍，但在我國(guó)的成功案例還不多。2008年，深圳邁瑞醫(yī)療國(guó)際有限公司以2.02億美元的價(jià)格正式收購(gòu)了美國(guó)Datascope公司生命信息監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù)。Datascope是全球第一臺(tái)監(jiān)護(hù)儀的生產(chǎn)者，也是主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)廠商和多元化的醫(yī)療器械公司。此項(xiàng)收購(gòu)成功后，邁瑞不但自動(dòng)成為全球監(jiān)護(hù)儀行業(yè)第三大廠商，同時(shí)也將包括80多名研發(fā)工程師在內(nèi)的Datascope監(jiān)護(hù)產(chǎn)品研發(fā)部門以及相關(guān)品牌和知識(shí)產(chǎn)權(quán)收入囊中。

三種轉(zhuǎn)讓方式看優(yōu)劣

從產(chǎn)品與技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式上來(lái)看。目前國(guó)內(nèi)有三種形式?哪種形式更好呢?

擁有國(guó)內(nèi)新藥證書的產(chǎn)品或技術(shù)轉(zhuǎn)讓這種方式是指外資藥企將已獲得我國(guó)藥監(jiān)局頒發(fā)新藥證書的產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)，由受讓企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)批件并進(jìn)行國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)和銷售。對(duì)于國(guó)外企業(yè)來(lái)說(shuō)，通過(guò)與具有生產(chǎn)和銷售能力的我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)合作，使成熟的產(chǎn)品盡快商業(yè)化，縮短產(chǎn)品上市前周期，可使企業(yè)在獲取利潤(rùn)的同時(shí)規(guī)避國(guó)內(nèi)政策和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)；由于產(chǎn)品已通過(guò)臨床試驗(yàn)，安全性和有效性得到了有效保障。因此，這種轉(zhuǎn)讓方式對(duì)于我國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，已將研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降到了最低，是最受歡迎也最容易吸引投資的一種方式。

擁有國(guó)外新藥證書的產(chǎn)品或技術(shù)轉(zhuǎn)讓這種方式是指外資藥企將已獲得國(guó)外藥監(jiān)部門頒發(fā)新藥證書的產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)，由受讓企業(yè)申請(qǐng)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)批件并進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。盡管需要在國(guó)內(nèi)重新進(jìn)行臨床試驗(yàn)，但由于產(chǎn)品已在海外完成過(guò)一次完整的臨床試驗(yàn)并獲得新藥證書，因此，企業(yè)可在申報(bào)時(shí)將相關(guān)數(shù)據(jù)作為輔助參考資料一并呈報(bào)以提高申報(bào)成功率。總體看來(lái)，這種方式耗時(shí)較長(zhǎng)(新藥申請(qǐng)約5年時(shí)間)，投入大，但風(fēng)險(xiǎn)仍相對(duì)較低。

尚未擁有國(guó)內(nèi)新藥證書但已開始臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品或技術(shù)轉(zhuǎn)讓這種方式是指外資新藥尚未完成其國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)的情況下轉(zhuǎn)讓給我國(guó)企業(yè)繼續(xù)完成研發(fā)并申請(qǐng)報(bào)批和生產(chǎn)、銷售的情況。該類轉(zhuǎn)讓授權(quán)范圍多為全球市場(chǎng)，既受讓企業(yè)需承擔(dān)該藥品在全球其他國(guó)家的開發(fā)義務(wù)。這種方式對(duì)受讓企業(yè)和轉(zhuǎn)讓企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)都比較高。對(duì)受讓企業(yè)來(lái)說(shuō)，除為獲得產(chǎn)品或技術(shù)所需支付的高額費(fèi)用外，企業(yè)還需為產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)和注冊(cè)進(jìn)行高額投入，一旦新藥無(wú)法獲得注冊(cè)，則所有這些費(fèi)用將得不到任何補(bǔ)償。而轉(zhuǎn)讓企業(yè)則要承受因產(chǎn)品申報(bào)中途失敗而導(dǎo)致的里程碑付款以及銷售分成損失。此外，申報(bào)失敗的記錄可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品在其他國(guó)家進(jìn)行申報(bào)時(shí)造成負(fù)面影響。

跨國(guó)醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移，前景廣闊

隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，中外醫(yī)藥產(chǎn)品與技術(shù)合作的力度也在逐漸加深，在這一背景下開展多種形式的藥品技術(shù)合作，能使中外醫(yī)藥企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中有效地降低風(fēng)險(xiǎn)，壓縮成本，實(shí)現(xiàn)互利共贏。

事實(shí)上，很多欲在華開展業(yè)務(wù)的外資藥企在向醫(yī)保商會(huì)咨詢我國(guó)貿(mào)易環(huán)境時(shí)都曾表示，由于我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生水平的不斷提高和政府醫(yī)改投入的逐漸加大，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)正處于需求迅猛增長(zhǎng)時(shí)期，任何一家有遠(yuǎn)見的企業(yè)都希望能從這個(gè)龐大的市場(chǎng)中分一杯羹。

但是，在對(duì)自己產(chǎn)品的市場(chǎng)前景充滿信心的同時(shí)，很多外資企業(yè)卻面臨著銷售渠道不完善和有經(jīng)驗(yàn)的銷售人員嚴(yán)重缺乏等困難，而管理方式和經(jīng)營(yíng)文化的差異又使他們很難在短時(shí)間迅速本土化，借助“外力”擴(kuò)展在華業(yè)務(wù)成為了很多公司的選擇。與此同時(shí)，由于以往長(zhǎng)期對(duì)研發(fā)創(chuàng)新的投入不足，國(guó)內(nèi)企業(yè)在轉(zhuǎn)型升級(jí)的過(guò)程中，經(jīng)常面臨因缺乏具有競(jìng)爭(zhēng)力的高附加值新產(chǎn)品而導(dǎo)致發(fā)展后勁不足的尷尬局面。

當(dāng)前，歐美很多依靠資本市場(chǎng)輸血的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)面臨資金緊張、融資困難的情況。這些研發(fā)企業(yè)缺乏固定項(xiàng)目收入，卻擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)和產(chǎn)品，其中部分已較為成熟并具有很好的市場(chǎng)前景，因此，他們紛紛通過(guò)出售優(yōu)勢(shì)資產(chǎn)或技術(shù)的方式爭(zhēng)取新的資金來(lái)源，甚至還希望依靠整體出售來(lái)避免被破產(chǎn)清算的命運(yùn)。在我國(guó)，人民幣匯率持續(xù)走強(qiáng)間接降低了收購(gòu)這些技術(shù)或企業(yè)的成本，在這些情況的相互作用下，已有越來(lái)越多的我國(guó)企業(yè)開始考慮直接參與跨國(guó)技術(shù)轉(zhuǎn)移與合作。

篇4

摘 要：目的：探討醫(yī)藥專利叢林引發(fā)的制度濫用現(xiàn)象的規(guī)制；方法：通過(guò)文獻(xiàn)調(diào)研，用經(jīng)濟(jì)學(xué)方法分析，從醫(yī)藥專利叢林的現(xiàn)狀和規(guī)制方面進(jìn)行闡述。結(jié)論和結(jié)果：我國(guó)專利叢林的規(guī)制應(yīng)從審查制度和強(qiáng)制許可制度方面進(jìn)行完善。

關(guān)鍵詞：專利叢林；規(guī)制

中圖分類號(hào)：C93 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1672-3198（2011）01-0220-03

0 前言

對(duì)于專利的作用，林肯說(shuō)“專利是為天才之薪加上利益之火”。專利對(duì)各個(gè)行業(yè)都有重要的作用，專利對(duì)技術(shù)含量高的制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)更是至關(guān)重要，可以說(shuō)，“專利”成為了醫(yī)藥行業(yè)近年來(lái)最為敏感的字眼。據(jù)1986年E.Monsfield的研究指出，如果沒有專利，制藥業(yè)中65%的藥品就不可能得到開發(fā)，60%的藥品將無(wú)法上市，這個(gè)比例是石油、冶金、機(jī)械和其他輕工業(yè)領(lǐng)域中的幾倍到幾十倍。制藥行業(yè)也十分重視專利的保護(hù)，藥品是一種治療和預(yù)防疾病的特殊商品，新藥的研制具有投資高、周期長(zhǎng)和風(fēng)險(xiǎn)大的特點(diǎn)，從這個(gè)角度而言，沒有任何一個(gè)技術(shù)領(lǐng)域比醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更依賴于專利的保護(hù)。但是，對(duì)一個(gè)藥物化合物重重疊疊的的專利保護(hù)侵占了留給公眾的共有領(lǐng)域，阻礙了專利的應(yīng)用，結(jié)果是對(duì)專利制度的濫用。

1 專利叢林現(xiàn)狀

1.1 專利叢林的定義

專利叢林最早由美國(guó)加利福利亞伯克利大學(xué)的一位著名的專利法專家卡爾.夏皮羅 （KarlShaPirO）提出，主要意思是指，由于專利技術(shù)的重疊性，專利技術(shù)被多個(gè)主體擁有，導(dǎo)致專利的應(yīng)用以及在現(xiàn)有技術(shù)的創(chuàng)新被阻礙。專利有許多重疊的地方，開發(fā)新技術(shù)的人必須在專利叢中披荊斬棘，才能獲得自己所需的全部專利技術(shù)的使用許可。由于專利被累積起來(lái)，并且它們?yōu)椴煌怂?。所以，一些具有基礎(chǔ)性作用并且極其重要的專利就會(huì)對(duì)此能技術(shù)的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化帶來(lái)很多大的負(fù)面效應(yīng)，專利叢林法則使技術(shù)發(fā)展僵化，甚至阻礙技術(shù)的革新。專利的叢林法則，比較簡(jiǎn)單的解釋就是后面的技術(shù)創(chuàng)新遇到前面的基礎(chǔ)性專利的阻礙時(shí)，其再創(chuàng)新沒有辦法實(shí)施，或者實(shí)施的成本良高，使其失去商業(yè)上的動(dòng)力。

1.2 醫(yī)藥行業(yè)的專利叢林現(xiàn)狀

一般來(lái)說(shuō)，大型制藥企業(yè)都會(huì)制定并實(shí)施專利戰(zhàn)略，提出系列專利申請(qǐng)，構(gòu)建起強(qiáng)大的專利網(wǎng)絡(luò)。一個(gè)基礎(chǔ)的新藥化合物專利申請(qǐng)專利保護(hù)的路線大致如下：通式結(jié)構(gòu)的基本化合物（NCE）專利，化合物制備方法專利，結(jié)構(gòu)相對(duì)具體的代表性化合物專利化合物衍生物專利（例如可藥用鹽、溶劑化物、多晶形等），化合物中間體專利，申請(qǐng)藥物組合物專利、藥物制劑專利、藥物用途專利。一種藥物的系統(tǒng)專利申請(qǐng)從第一個(gè)環(huán)節(jié)到最后一個(gè)環(huán)節(jié)，時(shí)間跨度可達(dá)十幾年或二十幾年。例如，美國(guó)FDA于2005年批準(zhǔn)上市的乙型肝炎治療藥恩替卡韋entecavir，自上世紀(jì)90年代至今已形成從化合物、合成方法、用途到藥物制劑的完整嚴(yán)密的專利網(wǎng)絡(luò)。專利網(wǎng)的構(gòu)建能有效阻止仿制者過(guò)早仿制基本化合物及用衍生物替代專利化合物，起到專利壁壘的作用。同時(shí)，通過(guò)藥物組合物和藥物制劑的專利保護(hù)，使基本化合物獲得延伸保護(hù)。這就是為什么在藥學(xué)領(lǐng)域每年只有很少的“全新結(jié)構(gòu)化合物”被開發(fā)，但卻成就了成千上萬(wàn)件醫(yī)藥專利申請(qǐng)的原因所在。一個(gè)新藥有多項(xiàng)甚至10多項(xiàng)專利保護(hù)（patent portfolio），目的是盡可能延長(zhǎng)保護(hù)期，增加對(duì)手的仿制難度和費(fèi)用，以及告倒對(duì)方的機(jī)會(huì)。

1.3 專利叢林濫用專利制度

卡爾?夏皮羅（Karl Shapiro）最早提出專利叢林（patent tricket）的概念，他支出在一些重要的技術(shù)依賴行業(yè)中，例如半導(dǎo)體、生物技術(shù)、計(jì)算機(jī)軟件等產(chǎn)業(yè)中，現(xiàn)有的專利制度導(dǎo)致了專利叢林的產(chǎn)生。一個(gè)企業(yè)想要應(yīng)用一項(xiàng)新技術(shù)必須得到多個(gè)專利人的許可之后才能運(yùn)用新技術(shù)，或者繞開重重疊疊的專利，面臨著一系列堆積重疊（overlapping）的專利權(quán)請(qǐng)求。這樣的專利叢林布滿荊棘，產(chǎn)品的生產(chǎn)者可能一不小心就會(huì)遭遇專利觸礁。對(duì)藥物基本化合物的重重保護(hù)，具有基礎(chǔ)性作用并且十分重要的藥物化合物專利就會(huì)對(duì)技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化帶來(lái)很多負(fù)面效應(yīng)，在一定程度上可能沒有促進(jìn)創(chuàng)新反而使技術(shù)發(fā)展僵化，甚至阻礙了技術(shù)的創(chuàng)新。技術(shù)開發(fā)鏈條下的下游專利技術(shù)的實(shí)施需要上游專利的許可，但是如果上游的基礎(chǔ)專利被壟斷后，下游技術(shù)的發(fā)展問(wèn)題就更加嚴(yán)重?，F(xiàn)在很多研究之所以能成功，都是站在許多前人的肩膀上做的研究。正如夏皮羅所說(shuō)，研究者的研究就像在建一座金字塔，在為金字塔添加新的部分之前都要獲得之前每個(gè)科技貢獻(xiàn)者的同意或者支付大量的專利許可，那么整個(gè)科技金字塔的建設(shè)就會(huì)因此減慢速度。

濫用專利制度是專利制度的缺陷造成的，而濫用專利權(quán)是專利權(quán)人合法有效的權(quán)利超越了權(quán)利的范圍，或者違反了專利法的強(qiáng)制規(guī)定而發(fā)生的。濫用專利權(quán)力的行為是權(quán)利人在行使專利權(quán)的行為具有不正當(dāng)性，而濫用專利制度是合法使用其專利權(quán)，只是該專利權(quán)可能本身具有不正當(dāng)性，可能阻礙了創(chuàng)新。2008年12月27日通過(guò)的中華人民共和國(guó)專利法的第一條指出，“專利是為了保護(hù)專利權(quán)人的合法權(quán)益，鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造，推動(dòng)發(fā)明創(chuàng)造的應(yīng)用，提高創(chuàng)新能力，促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展”。從該法條的宗旨看出，專利制度不僅要保護(hù)專利權(quán)人的權(quán)益，其最終目的是要推進(jìn)發(fā)明創(chuàng)造的應(yīng)用和促進(jìn)科技進(jìn)步和社會(huì)發(fā)展的。從專利制度制定的目的的角度來(lái)看，專利濫用便是實(shí)施的行為在專利法許可的范圍內(nèi)（與專利權(quán)力濫用相區(qū)分），但是實(shí)施結(jié)果與專利制度的最初目的相左的行為便是濫用了專利制度的行為。按照這樣的思路，專利叢林里的專利是經(jīng)過(guò)正常的專利申請(qǐng)和審查程序取得的，專利權(quán)人也是正當(dāng)行使專利權(quán)，但其行使專利權(quán)的結(jié)果卻是阻礙了技術(shù)的進(jìn)步和損害了公眾的利益，因此專利叢林是濫用專利制度的行為。

2 專利叢林濫用專利制度的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

“反公地悲劇”的概念與“公地悲劇”概念相對(duì)，公地悲劇指的是共有的公共產(chǎn)品由于其有許多擁有者，他們中的每一個(gè)都有使用權(quán)卻沒有排他權(quán)，從而造成資源過(guò)度使用和枯竭。過(guò)度砍伐的森林、過(guò)度捕撈的漁業(yè)資源及污染嚴(yán)重的河流和空氣，都是“公地悲劇”的典型例子。公地悲劇的產(chǎn)生是公共產(chǎn)權(quán)的結(jié)果，然而私人產(chǎn)權(quán)也并非在所有的交易行為中都是有效率的，在私有權(quán)下可能存在資源的使用不足的情況。每個(gè)人都對(duì)現(xiàn)行的產(chǎn)權(quán)標(biāo)的物都擁有所有權(quán)，但是在沒有其他人授權(quán)的情況下任何人都沒有權(quán)利使用它們，同樣造成資源使用的不足，這便造成了反公地悲劇。在藥品研發(fā)中，每年全新的化合物專利NCE屈指可數(shù)，大多數(shù)的藥物專利都是對(duì)已有技術(shù)專利的改進(jìn)和綜合，新藥品的研發(fā)必須依賴已公知的專利技術(shù)。在這種情況下，跟進(jìn)的研發(fā)必須得到上有專利的許可，否則就會(huì)構(gòu)成專利侵權(quán)。這也給藥品的研制設(shè)置了無(wú)形的障礙。過(guò)多的專利也會(huì)增加跟進(jìn)開發(fā)的研發(fā)者的信息搜尋成本，在達(dá)成專利許可之前研發(fā)者必須更多的了解有關(guān)專利的相關(guān)信息，否則信息搜集不完整很可能就落入專利保護(hù)的雷區(qū)。另外，專利叢林也增加了專利訴訟的可能性。一些企業(yè)可能為了避免在專利糾紛中處于弱勢(shì)而申請(qǐng)大量的問(wèn)題專利和垃圾專利，最終導(dǎo)致已有專利技術(shù)得不到充分的利用或者根本無(wú)法利用，阻礙了新技術(shù)的研發(fā)，從而導(dǎo)致反公地悲劇。對(duì)于想要突破專利叢林包圍的研發(fā)者來(lái)說(shuō)，為了沖破專利叢林的重重阻隔，會(huì)努力創(chuàng)造一個(gè)專利群把上游專利包圍的嚴(yán)嚴(yán)實(shí)實(shí)，以限制初期專利的創(chuàng)新，讓上游專利的專利權(quán)人不得不接受不平等的專利許可的條件，這樣上有專利權(quán)人的開發(fā)空間便很小了。

3 專利叢林的規(guī)制分析

3.1 各國(guó)規(guī)制專利叢林的措施

根據(jù)反公地悲劇理論，制藥行業(yè)專利叢林問(wèn)題的根源是多個(gè)專利權(quán)人對(duì)同一個(gè)藥品擁有排他性權(quán)利而引起的。那么，如果一個(gè)藥品得以生產(chǎn)問(wèn)市需要專利權(quán)的數(shù)量的平均數(shù)值為Y個(gè)，則克服和避免專利叢林問(wèn)題的方法是降低這個(gè)Y值。各國(guó)降低Y值的方法做一個(gè)簡(jiǎn)單的總結(jié)，可以分為以下幾種方法：

（1）源泉控制：完善專利審查制度。

通過(guò)完善專利審查制度，提高創(chuàng)造性調(diào)價(jià)和專利質(zhì)量來(lái)改進(jìn)專利的數(shù)量是源泉規(guī)制專利叢林的方法，這也是有效地釜底抽薪的方法，減少了改進(jìn)專利的數(shù)量。美國(guó)20世紀(jì)下半葉采取的是親專利政策，對(duì)創(chuàng)新采取激勵(lì)政策。1952年修改專利法時(shí)增加第103條關(guān)于非顯而易見性規(guī)定,明確“可專利性不因做出發(fā)明的方式而被否定”,摒棄了法院長(zhǎng)期堅(jiān)持的“靈感”標(biāo)準(zhǔn),客觀上起到了降低創(chuàng)造性條件的作用，降低了創(chuàng)造性的條件。直到專利叢林問(wèn)題的出現(xiàn)，改變了美國(guó)專利政策的走向。人們逐漸意識(shí)到，專利政策在某些時(shí)候不但不能促進(jìn)創(chuàng)新，反而抑制創(chuàng)新。2003年美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)的《促進(jìn)創(chuàng)新:競(jìng)爭(zhēng)與專利法及專利政策的適當(dāng)平衡》報(bào)告可以看做是美國(guó)“親專利”到“反專利”政策的拐點(diǎn)。這一報(bào)告以解決專利叢林問(wèn)題、提高專利質(zhì)量作為目的,提出一系列政策建議, 該報(bào)告認(rèn)為，由于授予專利的非顯而易見性標(biāo)準(zhǔn)過(guò)低，問(wèn)題專利（一些價(jià)值不高專利或?qū)嵸|(zhì)上己處于公有領(lǐng)域的發(fā)明）不斷涌現(xiàn)，從而阻止了創(chuàng)新或提高了創(chuàng)新成本:專利叢林的出現(xiàn)使得防御性的專利與許可變得非常復(fù)雜，增加了交易成本，因而需要對(duì)專利制度進(jìn)行革新。專利創(chuàng)造性標(biāo)準(zhǔn)的提高為公眾保留一個(gè)自由創(chuàng)新的空間，不給微小的技術(shù)改進(jìn)以專利保護(hù)，否則會(huì)因?yàn)閷?duì)這些專利授予而侵害公眾利益。

（2）市場(chǎng)方式：交叉許可和集中許可專利池。

美國(guó)的國(guó)家健康協(xié)會(huì)（NIH） 1998年6月4號(hào)召開的第76次顧問(wèn)委員會(huì)上，面對(duì)生物科技專利中出現(xiàn)的叢林法則，首先提出了建立專利池的意見。專利池是各個(gè)專利權(quán)人之間通過(guò)協(xié)議的方式將其各自擁有的對(duì)生產(chǎn)某一產(chǎn)品或完成某一生產(chǎn)流程所必需的專利打包集合起來(lái)形成的一個(gè)專利組合，各專利權(quán)人授權(quán)或委托某一獨(dú)立的實(shí)體對(duì)該專利組合進(jìn)行管理，并由該實(shí)體向第三方用戶以一種價(jià)格進(jìn)行許可并收取許可費(fèi)用。與專利池形成和運(yùn)作有關(guān)的整個(gè)過(guò)程我們稱之為專利池安排。與交叉許可不同的是，專利池還涉及將專利池中的專利聯(lián)合許可給第三方。在一般許可的情形下，第三方如果想生產(chǎn)某種產(chǎn)品，就必須向不同的各個(gè)專利權(quán)人獲得授權(quán)，并就許可費(fèi)用分別進(jìn)行磋商，從而產(chǎn)生了巨大的交易成本；而且如果和任何一個(gè)權(quán)利人磋商不成，將無(wú)法生產(chǎn)該產(chǎn)品，從而增加了談判的難度和繁瑣。通過(guò)專利池許可，各個(gè)權(quán)利人將自己的生產(chǎn)某一產(chǎn)品的必要專利集中起來(lái)放到一個(gè)池子里，由一個(gè)獨(dú)立管理機(jī)構(gòu)專門進(jìn)行許可事項(xiàng)的談判和許可費(fèi)用的收取和分配，就大大方便了被許可人獲得授權(quán)，也大大促進(jìn)了專利的商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。

（3）國(guó)家手段：強(qiáng)制許可制。

強(qiáng)制許可制度是一種威懾性的制度，當(dāng)專利持有人知道由于自己缺乏合作會(huì)發(fā)生什么結(jié)果時(shí)一般會(huì)比較好地主動(dòng)合作。因此,可通過(guò)實(shí)施強(qiáng)制許可來(lái)限制藥品專利權(quán)人的排他權(quán),從而在一定程度上解決專利藥品“反公地悲劇”。專利強(qiáng)制許可是指國(guó)家的專利行政機(jī)構(gòu)根據(jù)本國(guó)法律規(guī)定的特定理由,不經(jīng)專利權(quán)人同意,由專利行政機(jī)構(gòu)依法直接強(qiáng)制性地授權(quán)許可已經(jīng)具備實(shí)施條件者實(shí)施專利,同時(shí)由該強(qiáng)制許可授權(quán)的被許可方向?qū)＠麢?quán)人支付合理的許可使用費(fèi)。強(qiáng)制許可的存在及其“威脅”能夠使更多的藥品專利權(quán)人自愿地許可他人使用其專利技術(shù),推進(jìn)專利運(yùn)用,防止技術(shù)壟斷,限制專利權(quán)權(quán)利濫用。強(qiáng)制許可提高了藥品專利技術(shù)使用者的談判地位,有利于本國(guó)企業(yè)獲得使用藥品專利技術(shù)的許可,是實(shí)現(xiàn)藥品專利權(quán)保護(hù)與公共利益平衡的重要威懾手段和調(diào)節(jié)機(jī)制。對(duì)于專利權(quán)而言，在專利法內(nèi)部，公權(quán)對(duì)私權(quán)的正當(dāng)介入最重要的體現(xiàn)就是為了公共利益的強(qiáng)制許可制度。在專利法外部，當(dāng)專利權(quán)人行使權(quán)利時(shí)超出法律規(guī)定的正當(dāng)范圍的，構(gòu)成專利權(quán)濫用時(shí)，或者專利權(quán)人憑借其專利權(quán)的合法壟斷地位進(jìn)行非法壟斷技術(shù)或產(chǎn)品市場(chǎng)時(shí)，反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法和反壟斷法可分別從制止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)和非法壟斷的角度，動(dòng)用國(guó)家公權(quán)力來(lái)糾正由于專利權(quán)私權(quán)的濫用或壟斷而產(chǎn)生的損害社會(huì)公共利益的行為。藥品與社會(huì)公共利益關(guān)系重大，所以說(shuō)，在專利權(quán)私權(quán)公權(quán)化趨勢(shì)和私益與公益的平衡理論下，對(duì)濫用專利池的行為進(jìn)行規(guī)制是十分必要的。

3.2 對(duì)我國(guó)的啟示

（1）完善我國(guó)的專利審查制度。我國(guó)專利法中所稱的發(fā)明創(chuàng)造包括發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)三種。目前我國(guó)對(duì)實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利只進(jìn)行形式審查，而大量的問(wèn)題專利和垃圾專利都存在于實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專利上，垃圾專利和問(wèn)題專利是構(gòu)成專利叢林的重要組成方面。基于對(duì)現(xiàn)行專利審查制度存在缺陷的共識(shí),目前多數(shù)研究的興趣集中于對(duì)該制度的批判上,卻未見到完善審查制度的可行方案。從專利的輸出看,面對(duì)迅速膨脹的專利申請(qǐng)量、技術(shù)研發(fā)在廣度和深度上的擴(kuò)展、專利制度本身的程序性弱點(diǎn)以及企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)斗爭(zhēng)的加劇,導(dǎo)致專利權(quán)的確定性無(wú)法實(shí)現(xiàn)，通過(guò)實(shí)質(zhì)審查的專利權(quán)的穩(wěn)定性逐漸削弱。

（2）強(qiáng)制許可制度的可操作性。我國(guó)專利法規(guī)定的強(qiáng)制許可制度已經(jīng)存在20多年，但迄今沒有一個(gè)啟動(dòng)強(qiáng)制許可程序、頒發(fā)強(qiáng)制許可的實(shí)例。由于缺乏這方面的實(shí)證研究，這里面的真實(shí)原因究竟如何，有待于進(jìn)一步的分析，以便于提出針對(duì)性的建議。不過(guò)，在強(qiáng)制許可的實(shí)施方面尚需要更加規(guī)范的操作性，則是毫無(wú)疑問(wèn)的。我國(guó)政府作出是否頒發(fā)強(qiáng)制許可的決定，是一項(xiàng)非常嚴(yán)肅也是非常專業(yè)的“準(zhǔn)司法”行為，需要對(duì)當(dāng)事人提供的事實(shí)和證據(jù)進(jìn)行科學(xué)的分析;如果當(dāng)事人對(duì)強(qiáng)制許可的使用費(fèi)難以達(dá)成協(xié)議，如何合理地裁定使用費(fèi)更是一項(xiàng)富有挑戰(zhàn)性的工作。因此，對(duì)于頒發(fā)強(qiáng)制許可的審查、裁決必須要有一個(gè)具有專業(yè)水準(zhǔn)的常設(shè)性機(jī)構(gòu)來(lái)負(fù)責(zé)運(yùn)行，而我國(guó)目前尚缺乏這樣一個(gè)專門機(jī)構(gòu)。這樣一個(gè)機(jī)構(gòu)的組建和運(yùn)作，是充分發(fā)揮強(qiáng)制許可制度作用的前提，對(duì)此問(wèn)題的研究目前也還處于空白，值得重視。

4 結(jié)語(yǔ)

制藥行業(yè)是一個(gè)嚴(yán)重依賴專利的行業(yè)，在專利制度的制定上，除了考慮專利被仿制者搭便車而造成公地悲劇的現(xiàn)象，更要考慮社會(huì)公眾的利益，意識(shí)到當(dāng)藥品專利被過(guò)度的保護(hù)起來(lái)，或者被重重疊疊的專利包圍起來(lái)時(shí)，藥品專利被利用不足對(duì)公眾健康和藥物可及性的影響。如何規(guī)制制藥行業(yè)的專利叢林，需要更多認(rèn)識(shí)和制度上的努力。

參考文獻(xiàn)

［1］胡宏.“專利叢林”問(wèn)題及對(duì)策研究［J］.湖南工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)報(bào),2009,（6）:9-3.

篇5

[關(guān)鍵詞] 開放式創(chuàng)新；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；創(chuàng)新路徑；創(chuàng)新能力

[中圖分類號(hào)] Q81318 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A[文章編號(hào)]1673-7210（2011）03（c）-009-03

Open innovation and the innovation path to China′s bio-medical industry

SUN Yanxiang1, XIAO Wen2

1. Management College of Zhejiang Traditional Medical University, Hangzhou 310053, China; 2. Economic College of Zhejiang University,Zhejiang Province, Hangzhou 310029, China

[Abstract] Innovation ability is the most important content of the core ability of bio-medical industry. Focused on the main factors which hamper the ability of innovation of China′s bio-medical industry, based on the research of the open innovation mode and concerned the possibility of introduce the open innovation into China′s bio-medical industry, the impact on the bio-medical industry also be discussed, through which offered a path choice to sustainably improve the ability of industrial innovation of Chinese bio-medical industry from four inspects: make open innovation strategy of bio-medical industry, participate global innovation alliance, strengthen multi-level innovation subject and construct multi-dimension support of open innovation.

[Key words] Open innovation; Bio-medical industry; Innovation path;Innovation ability

目前我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)有700余家，2009年總銷售收入約753億元，是醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)最為迅速的領(lǐng)域之一。然而數(shù)據(jù)顯示，全球生物產(chǎn)業(yè)以每5年翻兩番的速度增長(zhǎng)，醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占GDP的比重，美國(guó)2003年就已達(dá)到15%，法國(guó)占GDP的11%，我國(guó)目前只有4.7%，發(fā)展?jié)摿艽?。在我?guó)，許多省、市已將生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)加以發(fā)展。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為知識(shí)最密集和研發(fā)密度最高的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，其創(chuàng)新能力是產(chǎn)業(yè)核心能力的重要表征。如何在開放式創(chuàng)新環(huán)境下提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力，已經(jīng)成為提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的重要戰(zhàn)略問(wèn)題，也是本文關(guān)注的主要問(wèn)題。

關(guān)于開放式創(chuàng)新背景下我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新路徑選擇的研究，目前學(xué)界并沒有直接針對(duì)性地展開研究。現(xiàn)有國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)對(duì)現(xiàn)象研究較多[1]，但未能對(duì)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)尤其是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放式創(chuàng)新的影響機(jī)制作系統(tǒng)的分析，因而，無(wú)法提出切合我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際的對(duì)策建議。本文將就開放式創(chuàng)新對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響進(jìn)行分析，為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提供可資參考的思路。

1 阻礙我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提升的主要因素

1.1 生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足

發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，研發(fā)投入至關(guān)重要。雖然我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技投入逐年增加，R&D 經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度（R&D經(jīng)費(fèi)占產(chǎn)值比重）不斷上升。但是我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還是較落后。目前，跨國(guó)藥企的研發(fā)投入占其銷售收入的10%~15%，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入僅為年銷售收入的1.02%。研發(fā)經(jīng)費(fèi)的不足制約了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

1.2 生物醫(yī)藥科研缺乏廣泛合作

我國(guó)生物醫(yī)藥的研發(fā)主要靠企業(yè)自身，而在發(fā)達(dá)國(guó)家生物醫(yī)藥科研是企業(yè)、研究院、高校等組成的一個(gè)高效率團(tuán)體。因此，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)由于缺乏必要的信息交流與科技合作難免出現(xiàn)“閉門造車”的現(xiàn)象。而且，因?yàn)椴荒軐?shí)行資源共享和集約化規(guī)模從而極易導(dǎo)致低水平重復(fù)研究和重復(fù)投資的浪費(fèi)現(xiàn)象發(fā)生。

1.3 生物醫(yī)藥科研成果的轉(zhuǎn)化率偏低

從市場(chǎng)環(huán)境來(lái)看，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，陷入低水平競(jìng)爭(zhēng)的怪圈，明顯缺乏競(jìng)爭(zhēng)力[2]。企業(yè)對(duì)生物醫(yī)藥的研發(fā)受限于資金和人才，因此相比較于國(guó)外的生物醫(yī)藥研發(fā)，我國(guó)的生物醫(yī)藥研發(fā)更像是“小打小鬧”。 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)也因此難以成為技術(shù)創(chuàng)新的主體，一些關(guān)鍵、重大技術(shù)始終難以獲得突破，產(chǎn)品更新速度緩慢，這是我們發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)須重視的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。

1.4 缺乏適合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制

目前我國(guó)現(xiàn)行的生物醫(yī)藥機(jī)制不利于資金和資源的合理利用、不利于人才的培養(yǎng)和引進(jìn)、不利于產(chǎn)品的開發(fā)和上市、不利于產(chǎn)值和利潤(rùn)的提高，更不利于我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的提升。這五個(gè)“不利于”導(dǎo)致我國(guó)如今仍未形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的良好運(yùn)行機(jī)制，這是一個(gè)不容忽視的瓶頸。

1.5 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化人才匱乏

首先是生物醫(yī)藥專業(yè)化人才匱乏。由于生物醫(yī)藥研發(fā)涉及多學(xué)科領(lǐng)域的知識(shí)與技術(shù)，因此對(duì)于生物醫(yī)藥的專業(yè)化人才如藥學(xué)信息、生物工程人才極為不足；其次是管理人才，這些年來(lái)，去國(guó)外學(xué)習(xí)生物醫(yī)藥的高級(jí)人才回國(guó)后都選擇自主創(chuàng)業(yè)，因此一些高素質(zhì)的生物醫(yī)藥研發(fā)管理者、市場(chǎng)策劃戰(zhàn)略家更是少之又少，這也不利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2 開放式創(chuàng)新對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響

2.1 開放式創(chuàng)新的界定

由美國(guó)學(xué)者Henry Chesbrough[3]2003年提出的開放式創(chuàng)新模式是指企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新過(guò)程中，同時(shí)利用內(nèi)部和外部相互補(bǔ)充的創(chuàng)新資源實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新。開放的本質(zhì)是外部創(chuàng)新資源的獲取和利用，強(qiáng)調(diào)企業(yè)對(duì)內(nèi)外創(chuàng)新資源的整合。開放式創(chuàng)新是一種與封閉式創(chuàng)新截然相反的創(chuàng)新模式。近幾年來(lái)，這種創(chuàng)新模式被人們廣泛關(guān)注。相關(guān)研究表明，盡管國(guó)內(nèi)近期創(chuàng)新研究的數(shù)量呈現(xiàn)平緩的趨勢(shì)，但是與國(guó)際學(xué)者研究一致的是對(duì)于開放式創(chuàng)新議題的研究卻呈現(xiàn)顯著的上升趨勢(shì)[4]。

2.2 開放式創(chuàng)新對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響

開放式創(chuàng)新對(duì)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的影響被研究者從不同角度進(jìn)行了評(píng)估[5]。就生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，筆者認(rèn)為，開放式創(chuàng)新對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響主要集中于以下幾個(gè)方面：

2.2.1 提高生物醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力開放式創(chuàng)新環(huán)境下，一些基礎(chǔ)技術(shù)很容易從生物醫(yī)藥企業(yè)以外獲得，生物醫(yī)藥企業(yè)可以在新技術(shù)已被開發(fā)出來(lái)之后直接通過(guò)從外部企業(yè)購(gòu)買或者收購(gòu)新建企業(yè)，然后充分挖掘創(chuàng)新技術(shù)的潛在用途或是重構(gòu)價(jià)值鏈，實(shí)現(xiàn)價(jià)值突破[6]。這樣可以節(jié)省前期研發(fā)的時(shí)間和成本，縮短產(chǎn)品研發(fā)的周期，從而提高研發(fā)的效率，增強(qiáng)生物醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

2.2.2 促進(jìn)創(chuàng)新資源的優(yōu)化配置與封閉創(chuàng)新條件相比，開放式創(chuàng)新將限制創(chuàng)新資源流動(dòng)的企業(yè)邊界打破[7]，過(guò)剩的資源可以轉(zhuǎn)移到企業(yè)外部去，不足的資源可以從外部引進(jìn)來(lái)，進(jìn)而資源可以在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條內(nèi)跨企業(yè)流動(dòng)。對(duì)單個(gè)企業(yè)而言，這一特征所起的作用也許并不十分顯著，但對(duì)于整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以及整個(gè)社會(huì)的創(chuàng)新活動(dòng)其意義將非常重大，并將吸引更多的社會(huì)資源進(jìn)入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活動(dòng)中。

2.2.3 加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新速度在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)，企業(yè)運(yùn)用開放式的創(chuàng)新模式，通過(guò)信息技術(shù)等將顧客集成到創(chuàng)新過(guò)程中，使顧客成為企業(yè)的合作生產(chǎn)者，讓企業(yè)充分了解客戶和市場(chǎng)的需求，從而引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的方向。這樣可以明確企業(yè)的創(chuàng)新目標(biāo)，縮短市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的接受時(shí)間，以迅速占領(lǐng)市場(chǎng)，排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，提高企業(yè)影響力。

2.2.4 降低創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)成本快速變化的創(chuàng)新世界使得創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)大大增加，開放式創(chuàng)新突破了單個(gè)企業(yè)的邊界，不同的創(chuàng)新主體分擔(dān)了企業(yè)創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)，提高了成功率。由于不同的生物醫(yī)藥企業(yè)其專長(zhǎng)是不同的，如有的生物醫(yī)藥企業(yè)專長(zhǎng)于基礎(chǔ)研究，有的專長(zhǎng)于產(chǎn)品開發(fā)，有的專長(zhǎng)于市場(chǎng)化運(yùn)作，因此，對(duì)于各有特長(zhǎng)的企業(yè)在創(chuàng)新中通過(guò)合作的方式擴(kuò)展了他們的慣域，最大程度提高了創(chuàng)新成功的機(jī)會(huì)，最大程度降低了失敗的風(fēng)險(xiǎn)，這是一個(gè)聚集優(yōu)勢(shì)的過(guò)程。

3 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放式創(chuàng)新的創(chuàng)新路徑

3.1 制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放式創(chuàng)新戰(zhàn)略

在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新范式轉(zhuǎn)變的大環(huán)境下，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必須把握住這一大方向，并主動(dòng)制定企業(yè)開放式創(chuàng)新戰(zhàn)略和應(yīng)對(duì)策略，使得我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新模式上緊跟世界潮流和步伐，并增強(qiáng)其國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。

3.2 參與全球技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，構(gòu)建多維的新型國(guó)際創(chuàng)新合作體系

主動(dòng)融入國(guó)際，善于向國(guó)際先進(jìn)水平學(xué)習(xí)。善于向國(guó)外先進(jìn)同行學(xué)習(xí)，在開放中學(xué)習(xí)進(jìn)取。近年來(lái)，跨國(guó)公司的R&D國(guó)際化帶來(lái)了全球創(chuàng)新資源的整合[8]。在R&D國(guó)際化背景下，充分利用全球的創(chuàng)新資源，包括市場(chǎng)資源、科研資源和人才資源，使我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)能快速成為擁有先進(jìn)的經(jīng)營(yíng)管理理念、人才資源和研發(fā)能力的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)。

3.3 強(qiáng)化多層次的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新主體，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源的集聚

生物醫(yī)藥產(chǎn)品是科技密集型產(chǎn)品，企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)能力關(guān)系到企業(yè)未來(lái)的發(fā)展前景，其企業(yè)研發(fā)能力的增強(qiáng)，關(guān)鍵因素在于企業(yè)要充分利用企業(yè)外部創(chuàng)新資源的能力。通過(guò)與大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)緊密協(xié)作，把大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)的新技術(shù)應(yīng)用于新產(chǎn)品開發(fā)，善于利用企業(yè)內(nèi)、外部的新技術(shù)和新創(chuàng)意，為企業(yè)研究開發(fā)新產(chǎn)品節(jié)省資金和時(shí)間，不斷開拓并強(qiáng)化企業(yè)研究成果商業(yè)化途徑和渠道，為企業(yè)創(chuàng)造更多的價(jià)值和利潤(rùn)空間形成產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。開放式創(chuàng)新是當(dāng)今新的一類創(chuàng)新模式，它要求更多并行、多角度的創(chuàng)新資源整合[9]。通過(guò)有選擇地與外部創(chuàng)新要素的有效聯(lián)接，多渠道獲取外部創(chuàng)新資源以彌補(bǔ)內(nèi)部資源的不足，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源的集聚，從而促進(jìn)創(chuàng)新。

3.4 構(gòu)筑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放式創(chuàng)新的多向支撐

構(gòu)筑涵蓋政府、行業(yè)協(xié)會(huì)、高校、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等多元化的開放式創(chuàng)新的支撐體系。通過(guò)構(gòu)筑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放式創(chuàng)新的多向支撐，建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新系統(tǒng)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新系統(tǒng)的建設(shè)有助于開放式系統(tǒng)創(chuàng)新模式的運(yùn)行。產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、創(chuàng)新要素的集聚、基礎(chǔ)設(shè)施與平臺(tái)建設(shè)，以及地方政府的政策扶持，對(duì)企業(yè)的開放式系統(tǒng)創(chuàng)新活動(dòng)具有顯著促進(jìn)作用，其效果往往較國(guó)家層面的支撐更為快速和顯著。

4 討論

數(shù)據(jù)顯示，全球生物產(chǎn)業(yè)近年來(lái)以每5年翻兩番的速度增長(zhǎng)，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?。因而，開放式創(chuàng)新在我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)中將扮演非常重要的角色?？梢灶A(yù)期，在未來(lái)幾年中，如何通過(guò)自主創(chuàng)新和開放式創(chuàng)新以提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力將日益成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)，本文謹(jǐn)就開放式創(chuàng)新環(huán)境下我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的路徑選擇進(jìn)行了初步的規(guī)范性分析，如何系統(tǒng)地用計(jì)量分析工具深入地對(duì)開放式創(chuàng)新對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響機(jī)制進(jìn)行實(shí)證的分析，顯然是進(jìn)一步深入探討的領(lǐng)域。

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篇6

【關(guān)鍵詞】物流管理；醫(yī)藥；現(xiàn)代化信息技術(shù)

一、引言

由于醫(yī)院的藥品種類繁多，批次很多，分類極其復(fù)雜，同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要與時(shí)俱進(jìn)地為患者提供一個(gè)更好就醫(yī)環(huán)境，因此這就要求醫(yī)院投入高昂的運(yùn)營(yíng)成本。隨著醫(yī)藥改革的全面推行，和全國(guó)藥品零差價(jià)產(chǎn)生的“醫(yī)”“藥”的模式，使得藥品在醫(yī)院的流通不再產(chǎn)生直接的價(jià)值，而逐步地成為醫(yī)院內(nèi)的一種服務(wù)。因此，如何降低運(yùn)營(yíng)過(guò)程中的成本就成為醫(yī)院管理層重視的問(wèn)題。藥品的物流管理作為醫(yī)院整體運(yùn)營(yíng)管理的重要組成部分，優(yōu)化藥品的物流管理模式，降低藥品的物流管理成本，可以有效地促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體運(yùn)營(yíng)成本的降低。

二、我國(guó)醫(yī)院藥品物流管理現(xiàn)狀分析

(一)藥品的物流管理忽視成本管理的重要性

醫(yī)療機(jī)構(gòu)物流管理的首要目的是進(jìn)行成本的管理，以實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)最大化。但是醫(yī)療機(jī)構(gòu)一直都是屬于事業(yè)性機(jī)構(gòu)，醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)效益往往和醫(yī)院工作者的個(gè)人利益沒有直接的關(guān)系，所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理者在經(jīng)營(yíng)管理的過(guò)程中往往忽略了合理控制成本的重要性。藥品在醫(yī)院的供應(yīng)和流通的過(guò)程中，由于缺乏系統(tǒng)合理的物流管理方式，使得各個(gè)環(huán)節(jié)作業(yè)方式的制定以工作人員工作方便和工作習(xí)慣為依據(jù)。這就大大增加了工作環(huán)節(jié)的一些運(yùn)營(yíng)成本。

(二)藥品的流通缺乏標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)范

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品流通的結(jié)構(gòu)一般是以藥品庫(kù)房為核心，往下分支到各個(gè)科室以及患者。由于醫(yī)院的信息管理體系更傾向于患者診療的環(huán)節(jié)，注重處方和醫(yī)囑在醫(yī)院內(nèi)的流轉(zhuǎn)，而對(duì)藥品流通的管理較弱。在藥物的采購(gòu)環(huán)節(jié)，比如向供應(yīng)商或者上級(jí)藥房采購(gòu)申領(lǐng)，驗(yàn)收入庫(kù)，本部門的藥品出庫(kù)等等沒有標(biāo)準(zhǔn)化的管理規(guī)范，隨意性很強(qiáng)。［1］這些工作往往由醫(yī)院的護(hù)士或者藥師憑借個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)來(lái)完成。但是醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員的工作量往往會(huì)很大，所以這就要求優(yōu)化藥品的物流管理系統(tǒng)，提高藥品流通的效率，以減少醫(yī)護(hù)人員在藥品流通環(huán)節(jié)占用的時(shí)間。

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品部門的工作人員缺乏物流管理的相關(guān)技能和知識(shí)

由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員工作的重點(diǎn)都在自己的本職工作上，很少會(huì)關(guān)注本職工作以外的工作，因此，藥學(xué)部門的工作人員缺乏相關(guān)的物流管理知識(shí)和技能。這樣在藥品的采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、使用流向等等各方面的管理中，就缺乏有效的協(xié)調(diào)性，使得藥品在供應(yīng)的各個(gè)環(huán)節(jié)缺乏銜接。

二、醫(yī)藥物流管理的策略

(一)加強(qiáng)成本管理意識(shí)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)一直以來(lái)是作為事業(yè)性機(jī)構(gòu)存在，醫(yī)院工作者的個(gè)人利益和醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)沒有直接聯(lián)系，使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)總是以一種超然的態(tài)度來(lái)提供醫(yī)療服務(wù)，因此需要將競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步的轉(zhuǎn)變?yōu)樯虡I(yè)化經(jīng)營(yíng)，醫(yī)院的效益直接影響著醫(yī)院的發(fā)展方向。為了增強(qiáng)同其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的競(jìng)爭(zhēng)力，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就會(huì)不斷在服務(wù)意識(shí)方面會(huì)有所改善，同時(shí)還會(huì)注重藥品流通環(huán)節(jié)的成本控制。

(二)給藥品編碼，建立良好的藥品管理體系

由于藥品種類繁多，要想實(shí)現(xiàn)良好的藥品物流管理工作，就要建立全面、準(zhǔn)確的藥品編碼體系。做好全面的藥品數(shù)量、金額的管理，建立藥品庫(kù)房出入庫(kù)的賬目，對(duì)藥品從入庫(kù)到出庫(kù)到流通到各個(gè)科室等各個(gè)環(huán)節(jié)所生發(fā)的具體情況都要有準(zhǔn)確的記錄。做到隨時(shí)可以查詢藥品庫(kù)房的庫(kù)存數(shù)、藥品的流向和使用情況。根據(jù)記錄的具體數(shù)據(jù)來(lái)制定科學(xué)合理的采購(gòu)計(jì)劃，管理計(jì)劃，以提高資金的利用率，減少不必要的浪費(fèi)。

(三)利用現(xiàn)代化信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)化管理

藥品的采購(gòu)應(yīng)該運(yùn)用現(xiàn)代化信息技術(shù)，采用專業(yè)的庫(kù)存管理軟件。設(shè)置藥品的最低庫(kù)存量，當(dāng)庫(kù)存量低于設(shè)置的數(shù)量時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)制定藥品的采購(gòu)計(jì)劃。同時(shí)購(gòu)入的商品可以自動(dòng)掃碼，采用物流的信息處理技術(shù)對(duì)購(gòu)入的藥品進(jìn)行數(shù)量、品名等方面的識(shí)別和核查。［2］標(biāo)準(zhǔn)化的采購(gòu)管理，可以有效地避免藥品在流通環(huán)節(jié)因人工核查的隨意性產(chǎn)生的一些疏漏和一些成本的浪費(fèi)。

(四)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作者必要的物流管理技能要提高藥學(xué)部門工作人員的物流技能，使得相關(guān)的工作人員從藥品的采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、使用方向等各個(gè)環(huán)節(jié)，有一個(gè)綜合全面的信息掌握。［3］從而有效的根據(jù)各個(gè)環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題制定出相應(yīng)的方案。以此來(lái)有效地降低藥品在物流管理的各個(gè)環(huán)節(jié)所產(chǎn)生的成本。

三、結(jié)語(yǔ)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品供應(yīng)要采用現(xiàn)代物流理念、實(shí)踐方法，應(yīng)用現(xiàn)代化的信息技術(shù)構(gòu)建一個(gè)科學(xué)合理的物流體系。良好的物流體系的建立和應(yīng)用，可以增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在物流能力方面獲得一定戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)，勢(shì)必能有效地促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體實(shí)力的提升。

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［2］郭書玲．物流信息化在藥品管理上的應(yīng)用［J］．山西科技，2011(02):2～3．

篇7

目前的趨勢(shì)表明,制藥企業(yè)正在物色數(shù)目更少、但規(guī)模更大、更加全球化的咨詢公司進(jìn)行臨床前期工作。他還宣稱,與客戶進(jìn)行內(nèi)部研發(fā)相比,查爾斯•里弗可將藥物開發(fā)時(shí)間縮短3至6個(gè)月,實(shí)現(xiàn)20%至30%的成本節(jié)省。

業(yè)界認(rèn)為,國(guó)際藥物開發(fā)已進(jìn)入新時(shí)期。盡管全球藥物市場(chǎng)仍然在金融風(fēng)暴的陰影籠罩之下,但隨著新技術(shù)的廣泛應(yīng)用,藥物化學(xué)研究不斷取得進(jìn)展,以及人類基因組密碼破譯等因素的影響,世界各國(guó)藥物開發(fā)仍異?；钴S,企業(yè)新品陸續(xù)上市,商家競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇。

美國(guó)佛羅斯特-沙利文市場(chǎng)咨詢公司最近的調(diào)查報(bào)告說(shuō),近10年來(lái)制藥業(yè)在全球獲得空前發(fā)展,2009年全世界制藥業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)9500億美元,比2004年增長(zhǎng)50%,其中新興國(guó)家市場(chǎng)的貢獻(xiàn)占70%以上。

藥物開發(fā)外包發(fā)展迅速

高科技的日新月異,經(jīng)濟(jì)全球化向縱深發(fā)展,使制藥業(yè)難以應(yīng)付市場(chǎng)需求的千變?nèi)f化,即使實(shí)力雄厚的企業(yè)也不例外。為此,早在20世紀(jì)80年代初,工業(yè)化國(guó)家就出現(xiàn)了藥物研制開發(fā)承包企業(yè)。1990年后,藥物開發(fā)承包快速發(fā)展,90年代中期進(jìn)入。1999-2009年,全世界藥品開發(fā)承包按藥物市場(chǎng)規(guī)模累計(jì)1500億美元。尤其是在目前經(jīng)濟(jì)危機(jī)時(shí)期,導(dǎo)致成本壓力加劇促使藥物研發(fā)外包升溫。

目前,全世界至少有1600個(gè)藥物開發(fā)承包機(jī)構(gòu),每家機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)額估計(jì)達(dá)5000萬(wàn)美元。據(jù)調(diào)查,開發(fā)承包貫穿了藥物研究與開發(fā)的整個(gè)領(lǐng)域,這些機(jī)構(gòu)擁有分工細(xì)致的專業(yè)人才,一般均擁有多項(xiàng)專利,一些較大的承包研究組織往往是跨國(guó)機(jī)構(gòu),甚至還建立了自己的臨床部門。

新興市場(chǎng)國(guó)不僅擁有廣闊的藥物市場(chǎng),有豐富的藥物原料資源,而且擁有數(shù)量眾多的可供臨床藥物試驗(yàn)的對(duì)象,這些優(yōu)勢(shì)吸引越來(lái)越多的國(guó)外藥業(yè)巨頭將研發(fā)活動(dòng)轉(zhuǎn)移到這些國(guó)家。據(jù)對(duì)美國(guó)的調(diào)查,美國(guó)制藥公司平均每個(gè)新藥的研發(fā)成本從1987年的2.31億美元增長(zhǎng)到到2008年的19億美元。為了降低成本,企業(yè)采取的最直接也是最有效的辦法就是把部分研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移到中國(guó)、印度、俄羅斯等低成本國(guó)家,通過(guò)研發(fā)外包維持企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。通常,接受外包的國(guó)家其研發(fā)成本僅及美國(guó)的1/5到1/10,而且科技人才充足。過(guò)去10年,美國(guó)制藥公司的研發(fā)經(jīng)費(fèi)以每年9.6%的速度增長(zhǎng),2009年超過(guò)1100億美元,而外包出的研發(fā)經(jīng)費(fèi)以每年17.3%的速度增長(zhǎng),2009年達(dá)到250億美元。

由于研制速度快,成本低,近年來(lái)尤其受到大財(cái)團(tuán)的青睞。隨著基因技術(shù)等高科技手段的普及,以及藥品的個(gè)性化市場(chǎng)要求,藥物開發(fā)外包將成為藥商開拓市場(chǎng)的難以取代的途徑。事實(shí)上,即使在充滿了市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的金融危機(jī)期間,許多擁有特長(zhǎng)的企業(yè)正在積極尋找下一步的投資目標(biāo),這種趨勢(shì)無(wú)疑給國(guó)內(nèi)外包研發(fā)企業(yè)帶來(lái)了機(jī)遇。

事實(shí)上,國(guó)際醫(yī)藥業(yè)外包研究機(jī)構(gòu)已經(jīng)追隨大型制藥企業(yè)進(jìn)入了擁有科研專長(zhǎng)的低成本地區(qū),例如中國(guó)和印度。國(guó)際制藥業(yè)的經(jīng)驗(yàn)之談是:從“分子到市場(chǎng)”要花費(fèi)10年的時(shí)間。事實(shí)上,這段過(guò)程往往要花費(fèi)16年,而且其間要投入大量金錢,包括在每種藥物獲得成功之前失敗的那1萬(wàn)多種化合物上的投入。顯然,查爾斯・里弗收購(gòu)無(wú)錫藥明康德無(wú)疑是明智之舉,不僅節(jié)省下一大筆科研開發(fā)支出,更重要的是大大提前了新藥進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)間。業(yè)界認(rèn)為,此次收購(gòu)從一個(gè)側(cè)面顯示了中國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),這種優(yōu)勢(shì)不僅體現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)的那些臟活累活中,在許多附加值更高的領(lǐng)域也日益明顯。吸引查爾斯・里弗的,是中國(guó)為數(shù)眾多的患者群體資源和杰出的科學(xué)家。

生物制藥迅速崛起

金融風(fēng)暴沖擊了許多傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),但生物制藥產(chǎn)業(yè)以其獨(dú)特的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì)仍然是當(dāng)前全球的投資熱點(diǎn)。生物藥物是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果,從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。

生物制藥行業(yè)的特征是高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益和長(zhǎng)周期。一個(gè)生物藥品開發(fā)成功的概率只有5%~10%,投入一般需要1億~3億美元,開發(fā)周期需要8～10年,回報(bào)率通常在10倍以上,有的高達(dá)20~30倍。

目前全世界的醫(yī)藥品已有一半是生物合成的,特別是合成分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥物時(shí),它不僅比化學(xué)合成法簡(jiǎn)便,而且有更高的經(jīng)濟(jì)效益。在生物制藥發(fā)展最快的美國(guó),目前已上市的有新型生物藥物已近300種。其中包括治療失眠、多種硬化癥、劇痛、慢性腎病、失禁、口腔疼痛和治癌等藥物。

開發(fā)生物藥物的一個(gè)優(yōu)勢(shì)是原料來(lái)源豐富,以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動(dòng)物、植物、海洋生物等。隨著生物技術(shù)的發(fā)展,有目的人工制得的生物原料成為當(dāng)前生物制藥原料的主要來(lái)源。生物藥物的特點(diǎn)是藥理活性高、毒副作用小,營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高。生物藥物主要成分有蛋白質(zhì)、核酸、糖類、脂類等。這些物質(zhì)的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對(duì)人體不僅無(wú)害而且還是重要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。

近年來(lái)國(guó)際生物制藥業(yè)界市場(chǎng)爭(zhēng)奪不斷升級(jí),其中一個(gè)重要特點(diǎn)是戰(zhàn)略聯(lián)盟日趨頻繁,主要是指中小型生物技術(shù)公司在開發(fā)出新產(chǎn)品后,與資金、技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和銷售能力強(qiáng)大的大公司間以聯(lián)盟的形式進(jìn)行合作,以達(dá)到大規(guī)模生產(chǎn)并成功銷售的目的。

美國(guó)是世界上使用生物藥品最多的國(guó)家。目前美國(guó)市場(chǎng)上銷售的1萬(wàn)多種藥品中,生物制藥產(chǎn)品雖然只占約250種,但是在美國(guó)的醫(yī)療保健開支中,生物制藥產(chǎn)品卻占據(jù)了比例不相稱的份額。2008年,美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)為生物藥品支出了150多億美元的費(fèi)用,幾乎占同年生物藥品同類支出的七分之一。

高度關(guān)注再生藥物

國(guó)際制藥業(yè)巨頭輝瑞公司去年11月聲稱,將會(huì)在未來(lái)三至五年的時(shí)間內(nèi)投入1億美元用于再生醫(yī)學(xué)研究,其中尤其重視對(duì)包括成體和胚胎干細(xì)胞的研究。其實(shí)不僅輝瑞,世界上許多國(guó)家也對(duì)再生藥物表現(xiàn)出高度重視,在該領(lǐng)域的投資不斷增長(zhǎng)。

談及干細(xì)胞,無(wú)論公眾還是媒體必然都會(huì)關(guān)注到胚胎干細(xì)胞上去,但業(yè)界認(rèn)為,商家感興趣的是利用干細(xì)胞研究成果開發(fā)本世紀(jì)最有價(jià)值的藥物。

越來(lái)越多的研究人員認(rèn)為胚胎干細(xì)胞用途廣泛,而且在疾病的治療方面將來(lái)很有可能比成體干細(xì)胞更有作用,但同時(shí)他們也相信成體干細(xì)胞能夠幫助治愈一些疾病,如糖尿病、心臟病等等。研究證實(shí),成體干細(xì)胞是目前唯一用于移植手術(shù)中的干細(xì)胞,用于治療如白血病這樣的癌癥。

成體干細(xì)胞占干細(xì)胞的比重最大,主要是因?yàn)槠浔扰咛ジ杉?xì)胞更容易獲得,并且用于臨床試驗(yàn)的成本更低。另外成體干細(xì)胞主要來(lái)自于成熟組織,如骨髓和臍帶血,因此也避免了類似于胚胎干細(xì)胞的倫理爭(zhēng)論。除此之外,研究人員將通過(guò)商業(yè)渠道進(jìn)一步大力推廣成體干細(xì)胞研制出的藥物,推廣力度將超越基于胚胎干細(xì)胞而研制出的藥物。業(yè)界分析認(rèn)為,國(guó)際上許多著名的制藥公司正在密切關(guān)注成體細(xì)胞研究的發(fā)展動(dòng)態(tài)和其研制成果進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)間,這本身很能說(shuō)明問(wèn)題。

美國(guó)在發(fā)展再生藥物領(lǐng)域走在世界前沿。美國(guó)商業(yè)部預(yù)計(jì),今年美國(guó)成體細(xì)胞療法的銷售總額將會(huì)超過(guò)1億美元;到2018年,整個(gè)干細(xì)胞療法帶來(lái)的總收入將會(huì)增至100億美元。盡管成體干細(xì)胞和胚胎干細(xì)胞有所不同,但是經(jīng)營(yíng)干細(xì)胞的公司的股價(jià)卻同漲同落。顯然,這就是為什么奧巴馬政府在解除聯(lián)邦經(jīng)費(fèi)禁用于胚胎干細(xì)胞研究的禁令后,成體干細(xì)胞公司的股價(jià)陡然上漲的原因。

如今,美國(guó)、歐洲和日本的大型的制藥公司都在努力進(jìn)入成體干細(xì)胞制藥領(lǐng)域,這些制藥公司都愿意在這方面投資,他們認(rèn)為進(jìn)入該領(lǐng)域足夠安全而且能帶來(lái)滿意的收益。再生藥物研究領(lǐng)域資深專家、美國(guó)凱斯西儲(chǔ)大學(xué)干細(xì)胞及再生醫(yī)學(xué)研究中心執(zhí)行主任黛布拉・格萊格教授指出:“成體干細(xì)胞的研究已經(jīng)有10到15年的歷史,科技成果正在源源不斷從實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入工廠,現(xiàn)在應(yīng)該是發(fā)展的黃金時(shí)期?！?/p>

計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)為藥物開發(fā)插上翅膀

在現(xiàn)代信息技術(shù)的推動(dòng)下,利用計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)日益為企業(yè)所青睞。業(yè)界分析,無(wú)需很久,包括癌癥、關(guān)節(jié)炎、艾滋病在內(nèi)的眾多疾病相關(guān)藥物成果將完全產(chǎn)生于計(jì)算機(jī),而以往所依靠的經(jīng)驗(yàn)式重復(fù)篩選法將被拋棄。另一方面,盡管篩選并不是新藥開發(fā)的唯一途徑,但卻是必不可少的手段,如何進(jìn)行低耗而高效的篩選、縮短藥物產(chǎn)生的時(shí)間,一直是制藥界不斷追求的目標(biāo)。

藥物設(shè)計(jì)是多種科學(xué)交叉綜合的產(chǎn)物,人類基因研究和蛋白組學(xué)的日新月異,已給藥物呈現(xiàn)了新的作用靶點(diǎn)和作用機(jī)制。現(xiàn)有的計(jì)算機(jī)資源也有足夠能力開展藥物設(shè)計(jì),分析潛力藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)并給出最佳候選藥品。

迄今,許多大型制藥企業(yè)已建立一個(gè)既能體現(xiàn)漸進(jìn)性又能體現(xiàn)高效率的程序系統(tǒng),可在初步篩選出藥物化學(xué)特征后立即給出細(xì)節(jié)。實(shí)驗(yàn)證明,新方法可以在5000個(gè)分子中整理出92%的以往漏失的非藥物材料,在提高處理速度的同時(shí)也避免了有潛力化合物的遺漏。

業(yè)內(nèi)專家指出,可以預(yù)期,將設(shè)計(jì)工具和設(shè)計(jì)方法進(jìn)行集成是提高效率最有效途徑,尤其表現(xiàn)在藥物研發(fā)領(lǐng)域,即創(chuàng)意理論與計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)之間的結(jié)合。專家稱這使新藥開發(fā)全速奔向一個(gè)新時(shí)代,而這一時(shí)代正是科學(xué)界期待已久的。

各國(guó)朝野積極推動(dòng)新藥進(jìn)入市場(chǎng)

據(jù)美國(guó)克里夫蘭市場(chǎng)咨詢公司的調(diào)查,全球制藥企業(yè)近十年來(lái)研發(fā)開支持續(xù)上升,即使在金融風(fēng)暴期間也無(wú)放慢跡象,表明了對(duì)推動(dòng)新藥進(jìn)入市場(chǎng)充滿了信心。僅2009年,全球制藥業(yè)僅在研究和開發(fā)方面的開支就達(dá)到720億美元,創(chuàng)歷史最高紀(jì)錄。由于各大制藥商制定了每年推出3至5種新藥的目標(biāo),它們將在先進(jìn)設(shè)備或更高效生產(chǎn)方案上投入更多的資金。預(yù)計(jì),2010年前世界前50家醫(yī)藥公司研發(fā)中的新藥將超過(guò)1500個(gè)。

隨著經(jīng)濟(jì)全球化的深入,無(wú)論是發(fā)達(dá)國(guó)家還是和發(fā)展中國(guó)家,新藥市場(chǎng)均呈快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。據(jù)美國(guó)商務(wù)部預(yù)計(jì),2015年以前,美國(guó)處方藥消費(fèi)的年均增長(zhǎng)率將達(dá)到13.5%。事實(shí)上,一些市場(chǎng)因素對(duì)于處方藥消費(fèi)的增長(zhǎng)具有重要影響,這包括人口老齡化、越來(lái)越多的病人傾向用藥物療法來(lái)替代手術(shù)治療。

在資本市場(chǎng)已經(jīng)成熟的美國(guó),投資人對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的承受力較強(qiáng)。早在30年前,生物技術(shù)領(lǐng)域,美國(guó)的民間和工業(yè)界投資就遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)政府投資,由市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)資本為主導(dǎo)進(jìn)行的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資和商業(yè)化運(yùn)營(yíng),在美國(guó)極為成熟和有序。

篇8

關(guān)鍵詞：指導(dǎo)原則；化學(xué)原料藥；制備工藝

我國(guó)在西藥引進(jìn)的基礎(chǔ)上不斷研制新的藥品，然而在研制過(guò)程中，就需要采用大量的化學(xué)原料藥，為醫(yī)學(xué)界研究新的藥品提供參考性依據(jù)?？v觀國(guó)際，雖然我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)以及制藥企業(yè)都有了一定的發(fā)展，但是與其他發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)制藥技術(shù)、制藥設(shè)備等各方面都相對(duì)比較落后，以致于藥物在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)各種問(wèn)題與不足。針對(duì)于此，我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局在2005年制定并了《化學(xué)藥物原料藥制備和結(jié)構(gòu)確證研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》，以此來(lái)限制研究者研究化學(xué)原料藥原則以及標(biāo)準(zhǔn)要求，從而推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)向良好的方向發(fā)展，并與國(guó)際發(fā)展同步。

1 概述

概述部分就本指導(dǎo)原則起草的目的和意義、適用范圍等方面進(jìn)行介紹。

眾所周知，制藥工藝是一項(xiàng)極為復(fù)雜的工作，如果在其中稍加不注意，就會(huì)出現(xiàn)各種安全問(wèn)題，威脅到人們的生命健康與安全。2005年我國(guó)制定的《化學(xué)藥物原料制備和結(jié)構(gòu)確證研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》也就是對(duì)化學(xué)原料藥的制備工藝進(jìn)行了詳細(xì)的闡述，但是其中的指導(dǎo)原則并不是硬性規(guī)定，而是需要根據(jù)制備藥物的實(shí)際特性考慮的。在該指導(dǎo)原則當(dāng)中，雖然沒有對(duì)研究中的所有問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)的闡述，但是其中包含了化學(xué)原料藥制備的一般原則，這為相關(guān)研究者提供了一定的參考性依據(jù)，具有指導(dǎo)性作用，使眾多研究者在某一問(wèn)題上達(dá)到共識(shí)，從而有效的提高藥品的研發(fā)效率，保證制藥企業(yè)以及醫(yī)藥工業(yè)有序的發(fā)展。

2 原料藥制備研究的一般過(guò)程

原料藥制備研究的一般過(guò)程分為六個(gè)階段：①確定目標(biāo)化合物。②設(shè)計(jì)合成路線。③制備目標(biāo)化合物。④結(jié)構(gòu)確證。⑤工藝優(yōu)化。⑥中試放大研究和工業(yè)化生產(chǎn)。

從上述六個(gè)階段中，充分說(shuō)明了化學(xué)原料藥的制備全過(guò)程。但是我們?cè)谶@六個(gè)階段中還應(yīng)該明確的知道，在制備化學(xué)原料藥的過(guò)程中，不一定全權(quán)按照該過(guò)程進(jìn)行，這就需要制備人員對(duì)藥品進(jìn)行反復(fù)研究、深入掌握其制備的過(guò)程中，從而將六個(gè)階段合理的運(yùn)用在制備化學(xué)原料藥當(dāng)中。也就是說(shuō)，當(dāng)研究者開始研制某種藥物或者化學(xué)原料藥是，就需要對(duì)后期的各個(gè)階段進(jìn)行全面的預(yù)測(cè)與評(píng)估，以免半途而廢，不利于新藥品的研制與生產(chǎn)。

除此之外，在藥品研究與生產(chǎn)的全過(guò)程中，制備化學(xué)原料藥屬于最基礎(chǔ)的工作，說(shuō)明藥品在后期的研制過(guò)程中，可能會(huì)對(duì)藥品的安全性與質(zhì)量提出更高的要求。而且在我國(guó)的眾多化學(xué)藥品中，由于種類極多，所以在研制過(guò)程中必須要對(duì)每種原料藥的性能與特點(diǎn)進(jìn)行綜合分析。

3 原料藥制備研究的基本內(nèi)容

3.1 工藝的選擇

在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，要想保證藥品的質(zhì)量與安全性，就需要選擇合適的制備工藝，并進(jìn)行合理的實(shí)施。在制備化學(xué)原料藥時(shí)，選擇制備工藝的方法主要分為兩種：其一是根據(jù)藥品的化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行選擇；其二是分離純化法。隨著社會(huì)的發(fā)展，有機(jī)合成化學(xué)也得到了相應(yīng)的發(fā)展，并非常純熟的運(yùn)用在藥品的實(shí)際制備中，研究者可以通過(guò)合適的化學(xué)反應(yīng)將某些結(jié)構(gòu)分子進(jìn)行反映，從而制備出新的化學(xué)原料藥。所以，我們當(dāng)前的問(wèn)題并不在于藥品的反應(yīng)過(guò)程，而是選擇合適的化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行制備。但從這一點(diǎn)來(lái)看，我們選擇制備工藝方法的最基本原則也就是：必須要使結(jié)構(gòu)分子進(jìn)行良好的反應(yīng)，這樣才能夠有利于化學(xué)原料藥的制備，在此過(guò)程中，分離純化方法是當(dāng)前最有效的方法，但將其運(yùn)用在實(shí)際制備中，卻存在一定的問(wèn)題，因?yàn)樵趯?shí)際工作中，我們還應(yīng)該考慮原料藥的制備原料、植被設(shè)備、生產(chǎn)成本、外界環(huán)境等各個(gè)方面。由此看來(lái)，影響工藝選擇的因素涉及到各個(gè)方面，這就給制備工藝的選擇加大了難度，就算我們對(duì)各個(gè)因素進(jìn)行全面考慮之后再選擇制備工藝，也可能不夠適合化學(xué)原料藥的制備，但我們應(yīng)該知道的是，我們必須使化學(xué)原料藥的生產(chǎn)符合要求，從而保證制備過(guò)程的穩(wěn)定與安全。

3.2起始原料和試劑的要求

化學(xué)原料藥的制備是從一些純度相對(duì)不高的商業(yè)化原料和試劑開始的。一般情況下，制備工藝中的起始原料和試劑應(yīng)當(dāng)具備明確的分子式、化學(xué)結(jié)構(gòu)和化學(xué)名稱，其理化性質(zhì)和雜質(zhì)概況應(yīng)當(dāng)有公開發(fā)表的文獻(xiàn)作為參考，申報(bào)注冊(cè)時(shí)中應(yīng)一并提供相關(guān)的參考文獻(xiàn)。如果不能提供相關(guān)研究文獻(xiàn)，則要作為全新化合物對(duì)待，應(yīng)對(duì)其工藝、結(jié)構(gòu)、雜質(zhì)和穩(wěn)定性等進(jìn)行全面研究，并建立必要的過(guò)程控制方法和終點(diǎn)檢查標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)研究資料應(yīng)與其他申報(bào)資料一并提供。

3.3制備工藝的過(guò)程控制和中間體要求

在制備工藝研究的初級(jí)階段，通常要對(duì)每一個(gè)步驟都進(jìn)行認(rèn)真檢查，每一個(gè)中間體都進(jìn)行或簡(jiǎn)或繁的表征；隨著研究經(jīng)驗(yàn)的增加和工藝數(shù)據(jù)的積累，工藝中的關(guān)鍵反應(yīng)和關(guān)鍵中問(wèn)體逐漸浮出水面。在申報(bào)注冊(cè)階段，過(guò)程控制的關(guān)鍵點(diǎn)、關(guān)鍵中間體和終產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)已經(jīng)建立起來(lái)。

需要強(qiáng)調(diào)的是，僅僅依靠生產(chǎn)的終點(diǎn)檢驗(yàn)往往難以控制原料藥的質(zhì)量和純度，同時(shí)還要對(duì)生產(chǎn)的過(guò)程進(jìn)行適當(dāng)控制。從保證藥品質(zhì)量、降低雜質(zhì)水平的角度出發(fā)，至少需要從以下幾個(gè)方面對(duì)制備工藝進(jìn)行控制：①對(duì)起始原料、反應(yīng)物和試劑的質(zhì)量和純度進(jìn)行適當(dāng)控制。②建立中間體的控制方法。③對(duì)生產(chǎn)工藝過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證，并嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝。④對(duì)原料藥進(jìn)行充分的終點(diǎn)放行控制。

3.4工藝數(shù)據(jù)的積累

工藝數(shù)據(jù)的積累至少有兩方面的意義：①有助于判斷工藝的可行性、穩(wěn)定性與產(chǎn)品質(zhì)量的重現(xiàn)性之間的聯(lián)系。②有助于過(guò)程控制方法和終點(diǎn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的的建立。尤其是在確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的雜質(zhì)限度時(shí)，工藝分析數(shù)據(jù)是主要的參考依據(jù)之一，其他要考慮的因素還包括臨床和臨床前安全性研究批次的研究數(shù)據(jù)、穩(wěn)定性研究的數(shù)據(jù)以及檢查方法的影響和限制等等。指導(dǎo)原則的附件中給出了工藝數(shù)據(jù)的參考表格，表格內(nèi)容包括生產(chǎn)地點(diǎn)、時(shí)間、包裝、批量、工業(yè)參數(shù)、質(zhì)檢結(jié)果、收率等等，除表格所羅列的內(nèi)容外，還應(yīng)說(shuō)明該批次樣品的用途。

4小結(jié)

工藝的設(shè)計(jì)、選擇和實(shí)施過(guò)程是賦予產(chǎn)品質(zhì)量屬性的過(guò)程。好的質(zhì)量或者不好的質(zhì)量都是“經(jīng)由設(shè)計(jì)而生產(chǎn)出來(lái)的”。檢驗(yàn)是反映產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段，但無(wú)論檢驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)置還是檢驗(yàn)方法本身，都只能在一定程度上、選擇性地反映產(chǎn)品在某些反面的質(zhì)量屬性。評(píng)價(jià)產(chǎn)品優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn)是依產(chǎn)品的用途而定的，就藥品而言，安全、有效和質(zhì)量可控始終是評(píng)價(jià)其質(zhì)量的最終標(biāo)準(zhǔn)。因此，在制備工藝的選擇上，不能簡(jiǎn)單的認(rèn)為只要生產(chǎn)出符合純度要求的原料藥就可以了，研究者應(yīng)當(dāng)將工藝設(shè)計(jì)、實(shí)施和改進(jìn)的過(guò)程始終放在藥品安全、有效和質(zhì)量可控的大背景進(jìn)行綜合分析和思考。

參考文獻(xiàn)

篇9

它深入醫(yī)生群體近20年，以開發(fā)醫(yī)生專業(yè)桌面軟件起家，曾經(jīng)有十余年的時(shí)間獨(dú)占這一領(lǐng)域;它開發(fā)的全醫(yī)藥學(xué)大詞典，暢銷18年，至今依然深受醫(yī)生的歡迎。

它幫助了國(guó)內(nèi)另一家知名移動(dòng)醫(yī)療公司――丁香園的成長(zhǎng)，大約5年時(shí)間，它都是丁香園最重要的客戶之一;它還是全球知名醫(yī)療信息公司――日本M3的中國(guó)合作伙伴，而M3是國(guó)內(nèi)多家移動(dòng)醫(yī)療公司的效仿榜樣。

還有，它一直是盈利的。

它就是金葉天成（北京）科技有限公司（下稱金葉）。

低調(diào)創(chuàng)業(yè)20年，作為金葉創(chuàng)始人的田立新近日首度向媒體開口，對(duì)《創(chuàng)業(yè)家》講述了該公司旗下網(wǎng)站醫(yī)脈通的成長(zhǎng)之路，以及他對(duì)當(dāng)下移動(dòng)醫(yī)療創(chuàng)業(yè)的看法。

公司定位之變

醫(yī)脈通與醫(yī)藥行業(yè)結(jié)緣始于“軟件時(shí)代”。

1996年，定位于詞典軟件開發(fā)商的金葉正式成立。兩年后，它推出了第一款醫(yī)用軟件――全醫(yī)藥學(xué)大詞典。

不能不提一個(gè)小插曲。據(jù)稱，應(yīng)一位康復(fù)醫(yī)生朋友的建議，金葉最初曾圍繞一款康復(fù)領(lǐng)域醫(yī)藥學(xué)詞典傾盡全力，后得知康復(fù)只是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里很小的分支，團(tuán)隊(duì)迅速調(diào)整方向，開始轉(zhuǎn)攻面向所有醫(yī)生的前述大詞典。在此后十幾年的時(shí)間里，該詞典賣出了上百萬(wàn)套。迄今為止，這仍是國(guó)內(nèi)最權(quán)威、詞匯量最大的一款專業(yè)醫(yī)學(xué)翻譯軟件，收詞量450余萬(wàn)條，涉及所有醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)科，為中國(guó)醫(yī)生閱讀英文資料提供了極大方便。

正因這一產(chǎn)品，通用軟件公司金葉進(jìn)入了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。

2000年，金葉開發(fā)出了第二款醫(yī)學(xué)軟件――用藥參考，輔助臨床醫(yī)生做決策;2004年，金葉開發(fā)出了第三款醫(yī)學(xué)軟件――醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)王，滿足醫(yī)生的文獻(xiàn)查詢和管理需求。

從用藥參考起，清華大學(xué)工程物理專業(yè)畢業(yè)的田立新開始閱讀大量醫(yī)藥學(xué)書籍，并與中國(guó)藥學(xué)會(huì)展開了合作?！爸钡浇裉欤覀?nèi)允俏ㄒ桓袊?guó)藥學(xué)會(huì)合作的公司，做臨床用藥參考軟件?！睂I(yè)知識(shí)的不斷累積，使得田立新在此后多年與醫(yī)藥學(xué)專家打交道過(guò)程中常被誤認(rèn)為是科班出身。

“做完醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)王后，對(duì)醫(yī)生的臨床和科研兩大需求，認(rèn)識(shí)得就比較深刻了”，田立新說(shuō)。

2006年，金葉從軟件走向互聯(lián)網(wǎng)，開始做網(wǎng)站。這其實(shí)不是金葉第一次觸網(wǎng)，早在1999年，田就與朋友們嘗試，做了中華醫(yī)網(wǎng)（）。后來(lái)，互聯(lián)網(wǎng)泡沫破裂，網(wǎng)易、搜狐、新浪等國(guó)內(nèi)知名互聯(lián)網(wǎng)公司股票紛紛大跌?！暗侥菢泳陀X得互聯(lián)網(wǎng)的東西也不好做，就把中華醫(yī)網(wǎng)給停了?！?/p>

重回互聯(lián)網(wǎng)，雖然用了互聯(lián)網(wǎng)工具，但沿襲的還是軟件思維――醫(yī)生需要付費(fèi)才能使用網(wǎng)站的服務(wù)，網(wǎng)站提供的依然是文獻(xiàn)互助及翻譯互助等服務(wù)。在這一模式下，該網(wǎng)站并不重視發(fā)展用戶數(shù)量，只有幾萬(wàn)名用戶，三四百萬(wàn)元收入，收支平衡。

直到2009年，一場(chǎng)變故才促使田立新決定創(chuàng)辦醫(yī)脈通，并按照互聯(lián)網(wǎng)模式來(lái)運(yùn)營(yíng)。田對(duì)網(wǎng)站重新做了定位：以知識(shí)庫(kù)為核心，圍繞知識(shí)庫(kù)做資訊、病例、指南、文獻(xiàn)等對(duì)醫(yī)生有價(jià)值的內(nèi)容。直到今天，這一網(wǎng)站雖然有過(guò)升級(jí)改版，但核心一直未變。

“為什么要做知識(shí)庫(kù)？因?yàn)獒t(yī)和藥在醫(yī)療領(lǐng)域里面分別涉及到的事務(wù)權(quán)重比是9：1，醫(yī)才是大頭，藥只是很小的一部分。”田立新解釋稱。

這幾年間，金葉還與國(guó)內(nèi)多家三甲醫(yī)院的優(yōu)勢(shì)科室合作，開發(fā)了上百個(gè)臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。這些科室一是有科研經(jīng)費(fèi)，二是帶頭人往往有留學(xué)背景，看重臨床數(shù)據(jù)的價(jià)值。田立新相信，隨著大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來(lái)，這些臨床數(shù)據(jù)的價(jià)值將得以體現(xiàn)。

金葉還曾做過(guò)其他嘗試。比如在多媒體熱時(shí)，它與聯(lián)想電腦合作，開發(fā)出了一款面向普通用戶的“家庭醫(yī)生”。用戶覺得身體不適時(shí)，可點(diǎn)擊身體相應(yīng)位置，系統(tǒng)會(huì)給出參考建議。類似的想法，在移動(dòng)醫(yī)療時(shí)代，也不乏嘗試者。

近20年來(lái)，金葉每步的成長(zhǎng)均來(lái)自于醫(yī)生的需求，它的轉(zhuǎn)型也是為了更深入地理解和滿足醫(yī)生的需求。田立新稱，從醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)王起，金葉不再只是為醫(yī)生服務(wù)的軟件公司，而正轉(zhuǎn)型成為一家醫(yī)學(xué)信息服務(wù)公司，這一定位至今沒有改變。

他將醫(yī)療分成醫(yī)管、醫(yī)院、醫(yī)生、醫(yī)藥和醫(yī)患這五個(gè)主體?！敖鹑~的用戶定位是醫(yī)生這一個(gè)主體，對(duì)應(yīng)的客體是醫(yī)學(xué)。金葉擅長(zhǎng)的是用信息手段為醫(yī)生提供醫(yī)學(xué)上的支持，所以公司的核心價(jià)值就是醫(yī)學(xué)信息服務(wù)，醫(yī)脈通網(wǎng)站的宗旨變成了一句話――醫(yī)生臨床決策的好幫手?！?/p>

互聯(lián)網(wǎng)戰(zhàn)場(chǎng)從PC到移動(dòng)

促使“醫(yī)脈通”創(chuàng)辦的導(dǎo)火索是2009年金葉與丁香園的“分手”。

“從2004年到2009年前，金葉所有和互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)的事情都是在丁香園上進(jìn)行的，那時(shí)我們是丁香園的獨(dú)家合作伙伴。”田立新回憶稱。

全醫(yī)藥學(xué)大詞典是田立新與丁香園創(chuàng)始人李天天相識(shí)的紐帶。李曾是該軟件用戶。當(dāng)時(shí)，成立于2000年的丁香園已在醫(yī)學(xué)生中小有名氣，田贊賞這個(gè)年輕人在做一件公益的事（當(dāng)時(shí)丁香園還沒開始商業(yè)化），對(duì)丁香園的很多活動(dòng)也予以支持，并與李個(gè)人保持著很好的私人關(guān)系。

“我一開始覺得，有一個(gè)挺好的朋友做那一塊（指互聯(lián)網(wǎng)），自己何必再去做呢？”田說(shuō)。后來(lái)發(fā)生的一起糾紛打破了雙方間的信任，對(duì)李頗感失望的田決定自己做?！耙龊冕t(yī)學(xué)信息服務(wù)這件事情，不可缺少互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)?！?/p>

很難說(shuō)，如果沒有這次分手，兩家公司現(xiàn)在的命運(yùn)會(huì)是怎樣。顯見的是，兩家公司的主要用戶不同，丁香園以醫(yī)學(xué)生起家，金葉則主要覆蓋高端醫(yī)生，剛好互補(bǔ)，如果合成一家，會(huì)成為中國(guó)最大的醫(yī)生入口公司，但這種假設(shè)已經(jīng)不可能實(shí)現(xiàn)了。

2009年，田立新親自帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)打造醫(yī)脈通。這是一個(gè)服務(wù)醫(yī)生群體、以知識(shí)庫(kù)為核心的網(wǎng)站。在這個(gè)知識(shí)庫(kù)里，田希望將每種疾病標(biāo)準(zhǔn)化，如同客戶在京東購(gòu)買手機(jī)，而每個(gè)手機(jī)都是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品一樣。

“我們會(huì)把一個(gè)病分成六個(gè)軸;每個(gè)軸下面又分成30多個(gè)層，每層都要求必須引用最新的文獻(xiàn);層之下還有不同的關(guān)鍵點(diǎn)，需要130個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)才能把這一個(gè)事給解釋清楚。這樣一來(lái)，這個(gè)東西就做得比較專業(yè)了。圍繞疾病，網(wǎng)站又有一個(gè)關(guān)鍵詞體系，能把圈子、資訊、病例里的相關(guān)內(nèi)容關(guān)聯(lián)起來(lái)。”田稱，在醫(yī)脈通，這樣高開發(fā)成本的疾病科目做了600來(lái)個(gè)。

在這一工作進(jìn)行約兩年時(shí)，恰逢國(guó)家“863計(jì)劃”中的一個(gè)課題也是關(guān)于醫(yī)學(xué)知識(shí)庫(kù)和臨床決策知識(shí)系統(tǒng)的，醫(yī)脈通于是加入其中，為自己做也為課題組做。在這一過(guò)程中，醫(yī)脈通得到了課題組的部分支持。

“總的來(lái)講，我們還是更看重能夠?yàn)獒t(yī)生提供什么樣的價(jià)值，認(rèn)認(rèn)真真做資訊、做指南、做會(huì)議，知識(shí)庫(kù)也是一個(gè)疾病、一個(gè)疾病地找專家來(lái)合作，付稿費(fèi)。目標(biāo)專一、深耕細(xì)作是我們的立身之本，沒有燒錢，也沒有做什么推廣，在業(yè)內(nèi)比較專業(yè)的口碑就慢慢建立起來(lái)了?！碧锪⑿抡f(shuō)。

隨著醫(yī)脈通的成長(zhǎng)，金葉也改變了盈利模式，網(wǎng)站不再收費(fèi)，開始重視用戶規(guī)模及黏性?！霸瓉?lái)賣軟件的模式已經(jīng)不存在了，（醫(yī)脈通）這邊給醫(yī)生做服務(wù)積累用戶，有了這些用戶，藥廠更愿意讓我們幫他們做e-marketing服務(wù)?！?/p>

盡管在具體產(chǎn)品上，金葉有過(guò)很多領(lǐng)先于行業(yè)的探索，但在移動(dòng)端，它卻發(fā)力甚晚，頗為遺憾。以用藥工具為例，丁香園的“用藥助手”無(wú)疑搶占了先機(jī)。對(duì)此，田立新坦承，在戰(zhàn)略上，金葉的確犯了一個(gè)錯(cuò)誤，不過(guò)他深信，未來(lái)的醫(yī)脈通仍大有機(jī)會(huì)。

目前醫(yī)脈通已增加了移動(dòng)服務(wù)，核心依然圍繞醫(yī)生的臨床及科研需求。在田立新看來(lái)，PC和手機(jī)，不同的使用場(chǎng)景，可以滿足醫(yī)生不同的需求。

田立新曾繪制了很多表格，用來(lái)分析醫(yī)生的需求。對(duì)于當(dāng)下比較熱門的幾家公司的產(chǎn)品，他均有很深的理解。結(jié)合過(guò)去十幾年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，他看到了很多公司或產(chǎn)品的不足，在和那些創(chuàng)始人交流時(shí)，他也不吝分享觀點(diǎn)。

“我們近3年來(lái)為客戶開發(fā)運(yùn)營(yíng)的App有上百個(gè)，自己的App有6個(gè)。嚴(yán)格來(lái)說(shuō)，我們不算是移動(dòng)醫(yī)療App，因?yàn)榛静簧婕盎颊呷后w，我們算是移動(dòng)醫(yī)學(xué)應(yīng)用開發(fā)商?！?/p>

“我想說(shuō)的是，無(wú)論在醫(yī)生的臨床需求、科研需求方面，還是在醫(yī)學(xué)生的學(xué)習(xí)需求方面，都還有很多的事可做。我們也好，后來(lái)的創(chuàng)業(yè)者也好，很多事此前并沒有做好?！碧锪⑿抡f(shuō)。

他表示，現(xiàn)在移動(dòng)醫(yī)療很火，但整個(gè)行業(yè)都還停留在很粗淺的水平，他毫無(wú)興趣將精力放在同行同質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)上，只想繼續(xù)做好自己的事。

臺(tái)風(fēng)口

醫(yī)脈通解決了一個(gè)難題――盈利模式。

“從互聯(lián)網(wǎng)的角度看，丁香園有一定優(yōu)勢(shì);但在e-marketing咨詢、策劃以及客戶資源等方面，醫(yī)脈通更有優(yōu)勢(shì)?！碧锪⑿略u(píng)價(jià)稱。

“做醫(yī)療行業(yè)的任何環(huán)節(jié)，如果拋開醫(yī)生和藥企，很難做下去，哪怕有再好的平臺(tái)，最終盈利模式還是要回到這一塊?！盡3分管中國(guó)業(yè)務(wù)的代表劉曉星對(duì)《創(chuàng)業(yè)家》記者表示。

早期，醫(yī)脈通曾嘗試過(guò)零售模式，后來(lái)在醫(yī)生的建議下，開始與藥廠合作。目前醫(yī)脈通80%以上的營(yíng)收來(lái)自全球排名前20位的大藥廠。“零售比較費(fèi)勁，與藥廠合作則順利多了，這個(gè)模式一直沿用到了今天”，田立新說(shuō)。

2004年，金葉營(yíng)收突破千萬(wàn)。之后數(shù)年，公司營(yíng)收一直穩(wěn)定在1000萬(wàn)～2000萬(wàn)元間。2004年的田立新，對(duì)公司發(fā)展速度尚不在意。事實(shí)上，此時(shí)他已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)業(yè)之初的理想――一所房子外加500萬(wàn)元現(xiàn)金。當(dāng)時(shí)，金葉員工不足30人，年利潤(rùn)超過(guò)500萬(wàn)元。

進(jìn)入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域后，田立新花費(fèi)了大量時(shí)間研究這一行業(yè)并經(jīng)常與醫(yī)生群體進(jìn)行深入交流。在他的辦公室里，堆放著各類最新的醫(yī)藥學(xué)書籍，工作之余，他就埋頭在專業(yè)知識(shí)里。受此影響，他的女兒讀大學(xué)時(shí)選擇了臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)。

轉(zhuǎn)型互聯(lián)網(wǎng)公司后，醫(yī)脈通員工數(shù)量快速增加，但運(yùn)營(yíng)一度仍全部依靠自有資金。因此當(dāng)M3找上門來(lái)尋求合作時(shí)，醫(yī)脈通欣然接受了對(duì)方的戰(zhàn)略入股，并將M3的業(yè)務(wù)模式成功引入。

“M3能夠給我們提供一定的幫助，比如在e-marketing上，它們具備出色的調(diào)研、咨詢、策劃能力。在日本，90%的醫(yī)生是M3的忠實(shí)用戶;在全球，M3也很領(lǐng)先?！?/p>

找到醫(yī)脈通之前，M3與丁香園曾有過(guò)合作?！按蠹s從2008年到2013年，M3的中國(guó)調(diào)研業(yè)務(wù)一直與丁香園合作。”直接促成M3與醫(yī)脈通合作的劉小星稱。

在M3之前，也曾有其他投資人找上門來(lái)，只是當(dāng)時(shí)田立新并未接受這些投資人的方案以及他們傳遞的“互聯(lián)網(wǎng)思維”。

篇10

局勢(shì)觀察

醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)“第一終端”的市場(chǎng)格局分成了一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)市場(chǎng)。一級(jí)市場(chǎng)指的是國(guó)家和省級(jí)標(biāo)志性醫(yī)院；二級(jí)市場(chǎng)指的是省里面的普通三甲級(jí)醫(yī)院和地區(qū)醫(yī)院；三級(jí)市場(chǎng)指的是縣級(jí)人民醫(yī)院，其中又劃分為縣人民醫(yī)院和縣中醫(yī)院，一般縣中醫(yī)院只有縣人民醫(yī)院1/3的銷量。

在這個(gè)結(jié)構(gòu)里面，品牌企業(yè)、品牌產(chǎn)品幾乎占據(jù)了第一級(jí)市場(chǎng)資源。以湖北的同濟(jì)醫(yī)科、四川的華西為例，僅藥品銷售均近10億元銷售額，幾乎占所在省份藥品銷售額的10%左右，如武漢金馬醫(yī)藥公司老總所言：“省會(huì)城市的前十強(qiáng)醫(yī)院藥品采購(gòu)量可以占全省醫(yī)療系統(tǒng)銷售額的一半以上。”因此，大藥廠、大品牌集中攻伐這些優(yōu)質(zhì)市場(chǎng)，達(dá)到費(fèi)效比的良性效應(yīng)，既令企業(yè)高興，也令醫(yī)藥代表省心。

大部分國(guó)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品在二、三級(jí)市場(chǎng)掙扎。就醫(yī)院數(shù)量與醫(yī)院產(chǎn)出而言，這正好是“正三角”和“倒三角”的關(guān)系。所謂“正三角”是縣級(jí)人民醫(yī)院的數(shù)量最多，地區(qū)醫(yī)院次之，最少的是國(guó)家級(jí)醫(yī)院；但用藥卻正好相反，1000家三級(jí)醫(yī)院（省會(huì)、直轄市占80%的三級(jí)醫(yī)院資源）在一級(jí)市場(chǎng)藥品用量已經(jīng)占了七八成左右，6000家二級(jí)醫(yī)院分布在幅員遼闊的二、三級(jí)市場(chǎng)但用藥量?jī)H占二三成。

這些被壓縮在產(chǎn)出貧瘠而區(qū)域遼闊的市場(chǎng)中掙扎的企業(yè)，應(yīng)該研討的問(wèn)題不是何時(shí)打垮對(duì)手，而是面對(duì)現(xiàn)實(shí)——尋求二、三級(jí)市場(chǎng)的突破，解決自己的生存與積累問(wèn)題。在這種局面下，企業(yè)要清晰地認(rèn)識(shí)到，對(duì)手不是那些比你大或比你小的企業(yè)，大的你跟不上，小的你看不上，對(duì)手是那些處境與你相近的朋友。

作戰(zhàn)地圖

二、三級(jí)市場(chǎng)產(chǎn)值低、管理難，但促銷見效快、競(jìng)爭(zhēng)弱、超值需求低。

一旦決定企業(yè)實(shí)力只能從開發(fā)二、三級(jí)市場(chǎng)起步，就得分析一下二、三級(jí)市場(chǎng)的運(yùn)營(yíng)特點(diǎn)。

劣勢(shì)：產(chǎn)值比較低，西部有好些縣人民醫(yī)院的醫(yī)療銷售總額低于1000萬(wàn)元/年，單一品種的操作收益率較低，一個(gè)代表一般要負(fù)責(zé)好幾個(gè)品種；工作地點(diǎn)分散度高，交通、體力和時(shí)間成本較大；管理比較困難，覆蓋一個(gè)省至少需要幾十名臨床代表，但中小企業(yè)的管理能力基本不支持，體現(xiàn)在管理技術(shù)、人員素質(zhì)和企業(yè)財(cái)力上。

優(yōu)勢(shì)：促銷見效快，臨床競(jìng)爭(zhēng)度相對(duì)弱化，醫(yī)生對(duì)于促銷活動(dòng)的參與興趣較強(qiáng)，企業(yè)炮制的宣傳物料較容易接受，單位成本低。相對(duì)而言，大醫(yī)院的用藥啟動(dòng)需要若干環(huán)節(jié)及頻次，醫(yī)生接受醫(yī)學(xué)教育的層次和成本較高，日常終端維護(hù)成本較大，分?jǐn)偟骄唧w的銷售數(shù)量的比值，單只（單盒）的費(fèi)效比高于縣級(jí)市場(chǎng)30%以上。

此外，超值需求低。醫(yī)藥代表和臨床醫(yī)生的心理和物質(zhì)需求比較直接而且容易滿足，不太主動(dòng)提出規(guī)則外的要求。盡管其綜合素質(zhì)要差一些，但更本分、更勤奮，其待遇和欲望都低于一級(jí)市場(chǎng)代表。臨床醫(yī)生比較容易引導(dǎo)，容易組織起來(lái)搞活動(dòng)，還容易消化活動(dòng)內(nèi)容，是一支高效率、高配合的活動(dòng)團(tuán)隊(duì)。

戰(zhàn)前動(dòng)員

制藥企業(yè)要賣好自己的產(chǎn)品，就應(yīng)該通過(guò)繼續(xù)教育與醫(yī)生進(jìn)行良好溝通。

在OTC銷售中，企業(yè)針對(duì)終端售貨員的產(chǎn)品培訓(xùn)、素質(zhì)培訓(xùn)、拓展培訓(xùn)搞得豐富多彩。毫無(wú)疑問(wèn)，在OTC柜臺(tái)上，“店員推薦”是銷售環(huán)節(jié)中的制勝點(diǎn)。

在美容過(guò)程中，能與客戶進(jìn)行交流的是美容技師，不是美容店的老板。他們通過(guò)美容過(guò)程向顧客滲透美容和產(chǎn)品概念。這些技師的專業(yè)學(xué)術(shù)體現(xiàn)在對(duì)化妝知識(shí)的了解程度上，客戶接受產(chǎn)品其實(shí)是接受了美容技師的說(shuō)法。企業(yè)要銷好產(chǎn)品就需要強(qiáng)化這些美容技師的教育溝通。同理，制藥企業(yè)要賣好自己的產(chǎn)品，就應(yīng)該通過(guò)繼續(xù)教育與醫(yī)生進(jìn)行良好溝通。

不再靠“技術(shù)含量低”的掛金手段來(lái)促銷產(chǎn)品，激烈的競(jìng)爭(zhēng)催生著更加良性的促銷手段走向豐富、走向成熟。使用好醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育，滿足社會(huì)對(duì)于伴隨診療水平提高而達(dá)到生存質(zhì)量提高的目的，滿足醫(yī)生知識(shí)結(jié)構(gòu)的提高及其他方面的精神需求，滿足企業(yè)品牌形象塑造和回報(bào)社會(huì)、追求正當(dāng)商業(yè)效益的需求。三位一體，各層面的功能和社會(huì)效益都能夠得到很好的兼顧，各層面的利益就會(huì)得到保障。

通過(guò)繼續(xù)教育，把醫(yī)生組織起來(lái)，把臨床醫(yī)藥代表的信心樹立起來(lái)，看到企業(yè)的作為，進(jìn)而認(rèn)可并予以支持。企業(yè)的一兩個(gè)首仿品種或醫(yī)保品種、獨(dú)家品種，有600家縣級(jí)醫(yī)院的支撐，在企業(yè)投入學(xué)術(shù)推廣得力的情況下，銷售過(guò)億元應(yīng)該很輕松。同等前提下，有1000家縣級(jí)醫(yī)院支撐，推廣費(fèi)用300萬(wàn)元左右，總計(jì)營(yíng)銷費(fèi)用1000萬(wàn)元左右，市值銷售額可以上攀至3億元規(guī)模。

上量攻略

廣泛地開展醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育，將能集結(jié)終端資源，發(fā)展品牌類企業(yè)還沒有規(guī)模化企及的半成熟之地，快速成長(zhǎng)。

除了經(jīng)營(yíng)模式上的招商細(xì)化和促銷重心下移以外，在推廣上量這個(gè)問(wèn)題上，企業(yè)還有沒有更好的方式解決這個(gè)夾在戰(zhàn)略與戰(zhàn)術(shù)之間的困惑呢？我想有的！

一些大公司特別是外資企業(yè)，幾乎把醫(yī)藥代表集中在一級(jí)市場(chǎng)，無(wú)暇顧及或因邊際效應(yīng)遞減的因素不愿耕耘次級(jí)市場(chǎng)，騰出的這片空當(dāng)正是中小企業(yè)游擊蓄勢(shì)的陣地。另外，這些強(qiáng)勢(shì)公司的產(chǎn)品在二、三級(jí)市場(chǎng)的銷售，不是銷售人員直接拉動(dòng)，而是靠品牌戰(zhàn)術(shù)，因?yàn)榇罅炕鶎俞t(yī)生在一線醫(yī)院進(jìn)修時(shí)受到熏陶，這些醫(yī)生回到地方后靠感知的慣性來(lái)書寫處方。

下面談兩個(gè)操作部分。

一是攻伐的戰(zhàn)略選擇，主要分為區(qū)域和步驟。

在區(qū)域上，是全國(guó)同時(shí)開發(fā)還是先開發(fā)局部？二、三級(jí)醫(yī)院數(shù)量眾多，根據(jù)各省的不同情況，各地醫(yī)院的收益還不一樣。

華東、華南、華北等地銷售潛力巨大，醫(yī)院硬件條件好，大夫的學(xué)習(xí)能力也比較強(qiáng)，易于接受新藥、仿制類新藥并敢于處方嘗試。當(dāng)?shù)厝丝诔砻埽瑓^(qū)域GDP值遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全國(guó)平均水平，醫(yī)院的產(chǎn)值往往比較高，其縣醫(yī)院銷售額多的可以上億元。集腋成裘，整合這些局部連成一個(gè)離散度低的學(xué)術(shù)推廣平臺(tái)，所產(chǎn)生的爆發(fā)力和藥品銷量，能夠滿足企業(yè)各種各樣的原始積累。

市場(chǎng)開發(fā)適合錦上添花，中小企業(yè)要懂得取舍，西部開發(fā)應(yīng)該是企業(yè)羽翼豐滿時(shí)的選擇。就區(qū)域而言，實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)可以將沿海一線串起來(lái)，實(shí)力較弱的企業(yè)可以先選一塊。需要注意的是，你選定發(fā)起促銷活動(dòng)的區(qū)域要考慮已進(jìn)藥醫(yī)院的數(shù)量，比如沿海地區(qū)的一個(gè)省，其二甲以上的醫(yī)院開戶進(jìn)藥要達(dá)到60家以上，相應(yīng)的開發(fā)醫(yī)院密度較高的情況下，直接的效應(yīng)是減少傳播成本、放大宣傳效果。

在步驟上，采取蠶食策略，發(fā)展良好的區(qū)域起模范作用，逐步推進(jìn)到相鄰的區(qū)域。此時(shí)切忌新啟動(dòng)市場(chǎng)距模范市場(chǎng)的跨度太大，失去實(shí)戰(zhàn)當(dāng)中需要的若干關(guān)聯(lián)元素。單品銷量沒有進(jìn)入前十名時(shí)要低調(diào)，尚不具備逐鹿一級(jí)市場(chǎng)的條件；單品銷量沒有進(jìn)入前五名時(shí)，不要啟動(dòng)廣告戰(zhàn)。

二是繼續(xù)教育的實(shí)施，主要分為變異和縱橫。

國(guó)外市場(chǎng)通過(guò)繼續(xù)教育來(lái)實(shí)施概念滲透和產(chǎn)品品牌宣傳，并卓有成效。大企業(yè)、外資企業(yè)的繼續(xù)教育投入點(diǎn)往往是省級(jí)以上醫(yī)院。它們把這個(gè)板塊的大夫組織起來(lái)實(shí)施醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育推廣，牽的是最省力、最有效的牛鼻子。所謂的專家效應(yīng)非常明顯，80%的推廣經(jīng)費(fèi)使用在一線市場(chǎng)的高中級(jí)專家身上。然而，這種屢試不爽的投機(jī)做法卻不是社會(huì)需求的繼續(xù)教育，這些企業(yè)目前在中國(guó)參與的繼續(xù)教育相當(dāng)商業(yè)化，對(duì)于繼續(xù)教育體系的開發(fā)和使用都過(guò)于淺表、功利。當(dāng)然，這不是本書討論的話題。

可以看出，上述企業(yè)的繼續(xù)教育推廣也存在斷層，中小企業(yè)即使依葫蘆畫瓢，用跟進(jìn)的方式在斷層下的空間開展繼續(xù)教育，良好管理，精于控制，照樣收益不菲。我曾操作過(guò)一個(gè)抗血栓品種，圍繞國(guó)際上兩家大型企業(yè)的同一產(chǎn)品在中國(guó)推廣，學(xué)術(shù)推廣策略采取學(xué)術(shù)主題臨摹、促銷市場(chǎng)分隔（對(duì)方做省級(jí)以上，我攻二、三級(jí)市場(chǎng)）、效應(yīng)吸收，他們搞了省級(jí)大會(huì)，我們就在這個(gè)省大搞區(qū)域小會(huì)，使本企業(yè)需要的信息傳遞得更徹底、更準(zhǔn)確，專家互用，專找接受過(guò)他們高端洗禮的專家成為我們次級(jí)市場(chǎng)的代言人。兩年時(shí)間后，我們的銷量從國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)排行榜上的第十三躍居第一。

很多企業(yè)搞了一點(diǎn)醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育就宣稱自己普及了，隨便拿出一個(gè)宣傳資料就號(hào)稱對(duì)醫(yī)生繼續(xù)教育10萬(wàn)人次，完全不顧及數(shù)據(jù)實(shí)施的可行性。以單品種推廣為例，每年能對(duì)醫(yī)生有2萬(wàn)人次的繼續(xù)教育已經(jīng)很不錯(cuò)了，這個(gè)數(shù)字僅占500萬(wàn)醫(yī)護(hù)人員的4‰，占170萬(wàn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的1.2%。可見，這個(gè)市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和，這個(gè)市場(chǎng)對(duì)于受教育的需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)未被滿足。教育資源和機(jī)會(huì)滯留在了一級(jí)市場(chǎng)，這里的醫(yī)生對(duì)于接受教育逐漸變得挑剔和不屑。

錦囊妙計(jì)

（1） 關(guān)注。對(duì)手的市場(chǎng)措施是你最該關(guān)注的焦點(diǎn)，不要輕易與大企業(yè)比較策略，因?yàn)楸容^的結(jié)果很容易使自己?jiǎn)适判?。有時(shí)候，我們不要強(qiáng)求自己很優(yōu)秀，只需要每一階段比自己的對(duì)手多做一點(diǎn)點(diǎn)，做他沒有做過(guò)的小事，日積月累就是超越。前提有兩個(gè)：一是認(rèn)準(zhǔn)每一階段的對(duì)手究竟是誰(shuí)？二是認(rèn)清每一階段自己在競(jìng)爭(zhēng)格局中的位置，這是企業(yè)決定市場(chǎng)投放的策略依據(jù)。

（2） 規(guī)模。繼續(xù)教育的實(shí)施可大可小，可以贊助醫(yī)生參加專題培訓(xùn)班，可以自己承辦，也可以與醫(yī)院醫(yī)務(wù)部門合作。不一定要先搞聲勢(shì)浩大的會(huì)議，那樣耗資大、見效慢。頻次密集的若干小會(huì)綜合效果勝于一個(gè)大會(huì)，小會(huì)貴在堅(jiān)持、累在麻煩、弱在手筆，卻耐受沖擊。

（3） 層次。繼續(xù)教育的課題除委托專業(yè)機(jī)構(gòu)立項(xiàng)外，對(duì)于專家資源的啟用也可以分成好幾個(gè)類別、好幾個(gè)層次。繼續(xù)教育啟動(dòng)的專家產(chǎn)品定位討論、臨床適應(yīng)癥擴(kuò)大研究的課題等內(nèi)容，都是企業(yè)可以深度發(fā)掘的地方。

（4） 邏輯。通過(guò)繼續(xù)教育，將學(xué)術(shù)推廣簡(jiǎn)單化，范本要求便于實(shí)施、便于復(fù)制。將學(xué)術(shù)推廣分成至少3個(gè)實(shí)施時(shí)段，每一個(gè)階段推廣的學(xué)術(shù)重心要有區(qū)別，但是邏輯之間要承上啟下，每一上階段話題都是下一階段理論的必要鋪墊。