導(dǎo)語：飲食用藥安全活動實施意見一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、開展“飲食用藥安全年”活動的重要性和必要性

過去的一年，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全力落實局黨組“一三五五三”思路舉措，大力開展食品藥品安全年活動，著力推進(jìn)“五化”監(jiān)管，扶持醫(yī)藥經(jīng)濟加快發(fā)展，人民群眾的食品藥品安全意識顯著增強，食品藥品安全事故應(yīng)急體系初步建立，全市未發(fā)生重大食品藥品安全事故，各項工作取得明顯成效。但是，食品藥品安全工作仍然存在著一些問題和不足：一是食品藥品安全仍處于風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期，集中表現(xiàn)在：食品藥品產(chǎn)業(yè)多、小、散、低的局面尚未徹底改變，規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化、集約化程度不高；食品藥品標(biāo)準(zhǔn)體系層次較多，相當(dāng)數(shù)量的標(biāo)準(zhǔn)水平偏低；不合理用藥現(xiàn)象仍然突出；二是監(jiān)管任務(wù)與監(jiān)管力量的矛盾更加突出。職能調(diào)整后，食品藥品監(jiān)管部門將承擔(dān)餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械五大與公眾健康密切相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管，監(jiān)管任務(wù)點多面廣，責(zé)任重大。三是質(zhì)量管理制度執(zhí)行不到位。部分單位未建立或嚴(yán)格執(zhí)行到貨確認(rèn)制度，給不法分子假冒供貨方供貨或業(yè)務(wù)員調(diào)換貨物可乘之機；不重視藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題不及時處置和報告；多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)臨床藥師制度難以落實。四是藥品、醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在諸多隱患。部分藥品老品種由于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的變更，工藝處方改變后，未進(jìn)行工藝研究；個別新品種工藝不成熟、質(zhì)量不可控，批準(zhǔn)后無法生產(chǎn)；有的企業(yè)沒有建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系，或者沒有真正運行；部分無國家標(biāo)準(zhǔn)的物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂缺少依據(jù)，不嚴(yán)格執(zhí)行藥品抽樣、檢驗周期、產(chǎn)品留樣等規(guī)定，部分物料因無檢驗儀器或試劑，對一些檢驗項目不做檢驗，產(chǎn)生安全隱患。五是藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)問題突出。部分單位質(zhì)量驗收重數(shù)量清點，輕質(zhì)量檢查驗收，易發(fā)生問題藥品入庫或出庫；不按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗收，不抽樣檢查，必備的驗收儀器成為擺設(shè)；倉庫溫濕度調(diào)控設(shè)備運行不正常，倉庫溫濕度達(dá)不到藥品的貯藏條件，特別是需陰涼、冷藏藥品常溫存放，易發(fā)生質(zhì)量問題；社區(qū)門診、村衛(wèi)生室存在藥品購進(jìn)渠道混亂、藥房與診斷室、觀察室、治療室不能有效分開，形成交叉污染等問題。這些問題的存在，給食品藥品行業(yè)的健康快速發(fā)展、保障全市人民群眾飲食用藥安全帶來了一定的負(fù)面影響。

上述這些問題必須引起我們的高度重視，按照黨中央、國務(wù)院和省、市黨委政府關(guān)于加強食品安全工作的要求，從全面貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會、建設(shè)平安的高度，以保障人民群眾飲食用藥安全為中心，進(jìn)一步增強責(zé)任感、使命感，全面認(rèn)真履行職責(zé)，積極完善食品安全監(jiān)管體制機制，切實解決食品安全監(jiān)管領(lǐng)域存在的突出問題，著力提升全市食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和食品藥品安全工作水平，為人民群眾生產(chǎn)生活提供食品藥品安全保障。

二、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)

開展“飲食用藥安全年”的指導(dǎo)思想是：以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，深入貫徹黨的十七屆三中、四中全會精神，從構(gòu)建社會主義和諧社會和促進(jìn)經(jīng)濟社會發(fā)展的高度,按照市委市政府“一三六四一”總體要求和市局“一二三三”思路舉措，圍繞飲食用藥過程中與群眾生活息息相關(guān)的熱點、難點問題，著眼于確保食品藥品安全，著眼于促進(jìn)食品醫(yī)藥經(jīng)濟和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，堅持以人為本、關(guān)注民生、改善民生，全面落實地方政府對食品藥品安全負(fù)總責(zé)，進(jìn)一步建立市、縣、鄉(xiāng)、村四級食品藥品安全監(jiān)管體制，形成企業(yè)自律、行政監(jiān)管和社會監(jiān)督三位一體的食品藥品安全保障體系，創(chuàng)新工作機制，強化管理措施，全面提高食品藥品安全保障水平。

通過開展“飲食用藥安全年”活動，努力實現(xiàn)以下目標(biāo)：一是食品藥品市場秩序更加規(guī)范，生產(chǎn)、銷售、使用假冒偽劣食品藥品和有毒有害食品的違法犯罪活動得到有力打擊，確保不發(fā)生重大食品藥品安全責(zé)任事故和負(fù)面社會報道；二是企業(yè)是食品藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識明顯增強，消費者的食品藥品安全意識、防范水平和監(jiān)督能力顯著提高；三是監(jiān)管體制更加完善，食品藥品安全長效機制全面建立，食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制得到全面落實；四是全市食品藥品經(jīng)濟實現(xiàn)持續(xù)健康又好又快發(fā)展，人民群眾的飲食用藥安全和健康消費需求基本得到滿足。

三、開展“飲食用藥安全年”活動的主要措施

（一）探索建立餐飲環(huán)節(jié)長效監(jiān)管機制。結(jié)合職能交接和檔案移交，繼續(xù)深入開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)基本情況調(diào)研，進(jìn)一步摸清監(jiān)管底數(shù)、監(jiān)管流程和監(jiān)管模式，建立完善相對人檔案，逐步實現(xiàn)數(shù)字化非現(xiàn)場動態(tài)監(jiān)管。督促餐飲單位進(jìn)一步建立健全食品安全管理制度、健康管理制度、食品原料進(jìn)貨索證查驗記錄制度、食品衛(wèi)生管理員制度、授牌公示制度等。推進(jìn)分類分級管理，實施錯時監(jiān)管、動態(tài)監(jiān)管，加強日常巡查監(jiān)督，加大重點單位和重點環(huán)節(jié)的督查力度，探索長效管理機制，落實預(yù)防食物中毒關(guān)鍵措施，預(yù)防和控制重大食物中毒事件發(fā)生。

（二）大力開展食品藥品安全專項整治。繼續(xù)推行和完善部門聯(lián)動機制，突出重點，明確責(zé)任，扎實開展食品安全整頓工作，確保圓滿完成既定任務(wù)目標(biāo)。開展非藥品冒充藥品等專項整治行動，強化對基本藥物和注射劑類高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，加大藥品營銷人員審查備案力度，重點查處掛靠、超方式和超范圍經(jīng)營、出租柜臺（證照）、走空票、不憑處方銷售處方藥、駐店藥師不在崗等違規(guī)行為，加強對違法廣告品種、體外診斷試劑、生物制品、特殊藥品、大型醫(yī)療設(shè)備、骨科植入器械、心血管支架、口腔義齒等產(chǎn)品的重點檢查。進(jìn)一步加大藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥品廣告監(jiān)測力度，擴大監(jiān)測覆蓋面，提高報告數(shù)量和質(zhì)量。對監(jiān)測報告及時分析、科學(xué)判斷，為應(yīng)急處置提供決策依據(jù)。配合工商部門，嚴(yán)肅查處違法藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告。充分發(fā)揮部門聯(lián)合辦案的優(yōu)勢，相互支持，加強配合，分工協(xié)作，嚴(yán)查嚴(yán)打制假窩點，加大大案、要案的查處力度，增強專項整治的影響力和震懾力，繼續(xù)曝光年度十大典型案件，維護(hù)食品藥品市場安全穩(wěn)定。

（三）全面推行數(shù)字化監(jiān)管。認(rèn)真貫徹落實《深入推進(jìn)食品藥品監(jiān)管創(chuàng)新加快數(shù)字化監(jiān)管平臺建設(shè)的實施意見》，運行食品藥品安全信息公眾服務(wù)網(wǎng)、食品藥品安全電子監(jiān)管網(wǎng)和食品藥品安全工作精細(xì)管理網(wǎng)，全面搭建食品藥品監(jiān)管信息化平臺。初步建立餐飲、保健食品和化妝品監(jiān)管基本數(shù)據(jù)庫、行政許可、證后監(jiān)管和監(jiān)督抽檢四個信息系統(tǒng)建設(shè)，基本建立食品藥品監(jiān)管的現(xiàn)場抓取、數(shù)據(jù)上傳、分析利用的信息化框架，逐步實現(xiàn)對全市藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用全過程的數(shù)字化監(jiān)控。

（四）構(gòu)建網(wǎng)格化常態(tài)化市場監(jiān)管體系。嚴(yán)格落實《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)市場監(jiān)管網(wǎng)格化創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管長效機制的意見》，進(jìn)一步完善市、縣、鎮(zhèn)、村四級聯(lián)動的動態(tài)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，形成“網(wǎng)格監(jiān)管、科學(xué)劃片、定崗定責(zé)、權(quán)責(zé)統(tǒng)一”的網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任機制，搭建一個全新的、動態(tài)的、精準(zhǔn)的監(jiān)管平臺，打造橫向到邊、縱向到底、責(zé)權(quán)一致、政令暢通的覆蓋全市的食品藥品安全保障體系，確保食品藥品安全。

（五）完善質(zhì)量受權(quán)人和駐廠監(jiān)督員制度。定期召開工作例會，開展學(xué)習(xí)培訓(xùn)，聽取履職情況匯報，檢查工作日志，年底組織考核評價，對其進(jìn)行工作指導(dǎo)和預(yù)警提示，提高履行職責(zé)的能力，推動企業(yè)進(jìn)一步強化質(zhì)量意識，落實好第一責(zé)任人的義務(wù)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，確保藥品安全。逐步推行企業(yè)檢驗人員持證上崗制度，對關(guān)鍵崗位人員變動進(jìn)行備案，強化生產(chǎn)原料和產(chǎn)品出廠前檢驗，確保藥品質(zhì)量。

（六）加強藥品安全風(fēng)險等級管理和信用體系建設(shè)，強化藥品安全約談。認(rèn)真做好藥品安全風(fēng)險因素的匯總、整理和分析、歸納，探索其中規(guī)律，發(fā)現(xiàn)苗頭隱患，及時排查化解，避免演變成事故、造成損失。進(jìn)一步加大信用信息采集、等級評定工作力度，完善信用信息檔案和數(shù)據(jù)庫，對信用等級較低或日常檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多、關(guān)鍵崗位人員變動頻繁的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員進(jìn)行約談，及時進(jìn)行警示，督促加強防范，采取必要措施，將藥品安全隱患消除在萌芽狀態(tài)。

（七）深入推進(jìn)藥品使用質(zhì)量規(guī)范化建設(shè)。按照《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》實施計劃，加快推進(jìn)藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作。要抓住醫(yī)療體制改革的契機，主動介入，推進(jìn)藥房藥庫規(guī)范化，確保今年對全市所有醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確認(rèn)。

（八）強化藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管。全面開展GMP、GSP認(rèn)證跟蹤檢查、約談前暗訪等活動，全面掌握行政相對人存在的問題和隱患，督促整改。做好許可證到期換發(fā)、GMP、GSP重新認(rèn)證工作，繼續(xù)做好藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療機構(gòu)制劑、藥包材再注冊工作，嚴(yán)格再注冊標(biāo)準(zhǔn)，淘汰一批不具備生產(chǎn)（配制）條件、質(zhì)量無法保證、安全隱患較大的品種，堵塞事故發(fā)生的源頭和漏洞。完善注冊核查制度，加強注冊現(xiàn)場核查，確保注冊申報資料的真實性。繼續(xù)開展空氣凈化監(jiān)測，確保藥械生產(chǎn)和醫(yī)療機構(gòu)制劑配制條件符合要求。

（九）提升食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。結(jié)合職能調(diào)整，進(jìn)一步修訂完善食品藥品應(yīng)急預(yù)案，對食品藥品安全薄弱環(huán)節(jié)、風(fēng)險節(jié)點、安全隱患進(jìn)行積極的收集、整理和分析，加大安全隱患排除力度，充分利用局系統(tǒng)網(wǎng)站和新聞媒體，根據(jù)不同時期需要，向社會不同內(nèi)容的食品藥品安全宣傳警示。根據(jù)應(yīng)急預(yù)案要求，進(jìn)一步調(diào)整、充實應(yīng)急管理機構(gòu)和應(yīng)急處置工作人員，開展應(yīng)急演練，不斷規(guī)范應(yīng)急處置程序，建立完整的應(yīng)急教育、風(fēng)險評估、應(yīng)急處置、信息和善后處置工作體系，科學(xué)預(yù)防和有效應(yīng)對食品藥品安全事故的發(fā)生。同時推進(jìn)重大保障活動保障工作規(guī)范化、格式化；做好風(fēng)箏會、菜博會、魯臺經(jīng)貿(mào)洽談會、花博會等重大活動食品藥品安全保障工作。

（十）加強食品藥品技術(shù)監(jiān)督。重點加強檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)，加快食品檢驗資質(zhì)認(rèn)定，推進(jìn)市藥檢所新實驗樓建設(shè)，加大對檢驗檢測儀器裝備的投入，改進(jìn)實驗條件，力爭將市藥檢所的檢驗?zāi)芰μ岣叩絿乙?guī)定檢驗項目的90%以上；健全基本藥物監(jiān)督抽驗工作機制，對基本藥物目錄品種實現(xiàn)全覆蓋定期質(zhì)量抽驗。各縣市區(qū)藥監(jiān)局要努力提高食品藥品快檢能力，擴大快檢覆蓋面，提高抽驗結(jié)果陽性率。積極探索建立科學(xué)合理的抽驗機制，努力提高藥品監(jiān)督抽驗的針對性，加大對注射劑等高風(fēng)險品種、體外診斷試劑和重點企業(yè)的抽檢力度，加強對基層特別是農(nóng)村藥品經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督抽驗。

四、加強組織領(lǐng)導(dǎo)，確保取得實效

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。要充分認(rèn)識開展“飲食用藥安全年”活動的重要意義，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，采取有力措施，提升監(jiān)管合力，把“飲食用藥安全年”活動抓緊、抓實、抓出成效。各縣市區(qū)局、市藥檢所也要分別成立相應(yīng)組織，制定具體實施方案，主要領(lǐng)導(dǎo)要親自抓，科學(xué)安排，嚴(yán)密部署，認(rèn)真組織實施，做到思想到位、工作到位。

（二）狠抓活動實效。各縣市區(qū)局、市藥檢所必須嚴(yán)格按照方案的要求，結(jié)合本單位、本部門的實際，認(rèn)真排查風(fēng)險因素，并對排查出來的問題進(jìn)行綜合梳理，逐條制定整改措施，落實整改時限，切實整改到位，確?；顒尤〉脤嵭А?/p>

（三）加強信息交流。各縣市區(qū)局、市藥檢所及市局各科室隊要對活動的開展情況及時進(jìn)行總結(jié)，并將好的經(jīng)驗和做法以政務(wù)信息的形式向市局網(wǎng)站報送，市局將根據(jù)情況編發(fā)信息或簡報。