【摘要】目的就風險管理在醫(yī)院醫(yī)療管理中的應用效果及對管理質量的影響進行探究。方法2015年5月至2016年5月，本院在醫(yī)療管理中并未采用風險管理；2016年6月至2017年6月，本院則在醫(yī)療管理中實施風險管理，對比風險管理實施前后的效果以及管理質量。結果實施風險管理后，醫(yī)護人員的風險意識有所提高，醫(yī)院管理質量有明顯提升，不良事件的發(fā)生率有所降低。結論將風險管理運用到醫(yī)院醫(yī)療管理中，可有效降低不良事件的發(fā)生率，并提高了醫(yī)療管理的質量，有助于實現(xiàn)醫(yī)患關系的和諧發(fā)展。

【關鍵詞】風險管理；醫(yī)療管理；不良事件

隨著社會的不斷發(fā)展進步，醫(yī)院的經營與管理逐漸為人所重視，作為一個醫(yī)療結構，醫(yī)院不僅需要為患者提供更優(yōu)質的醫(yī)療服務，還需要降低醫(yī)療服務過程中的風險，以最大限度保障患者的合法權益，從而有效緩和醫(yī)患之間的關系[1]。然而，社會的發(fā)展與進步過程中，總是會存在矛盾與沖突，醫(yī)院的經營管理同樣如此，其在經營過程中必然會存在風險與矛盾。在醫(yī)療管理過程中實施風險管理，主要是為了保證醫(yī)院的穩(wěn)定發(fā)展，并在一定程度上促進社會的和諧發(fā)展。由此，本文就風險管理在醫(yī)院醫(yī)療管理中的應用效果及對管理質量的影響進行探究，現(xiàn)就具體情況作以下報道。

1資料與方法

1.1一般資料：2015年5月至2016年5月，本院在醫(yī)療管理中并未采用風險管理；2016年6月至2017年6月，本院則在醫(yī)療管理中實施風險管理，對比風險管理實施前后的效果以及管理質量。1.2管理方法：風險管理具體包括風險識別、評價與處理，具體情況如下所述：1.2.1風險識別：在對風險進行管理之前，必須要先對風險進行識別，即意識到醫(yī)院何時、何地會存在什么樣的風險，只有意識到風險的存在，才能提出有針對性的管理措施，從而將風險消滅在萌芽中。一般而言，醫(yī)院管理工作的每一個環(huán)節(jié)均有可能存在風險，在進行風險識別過程中，管理人員必須要從各個角度進行識別，并對動態(tài)的風險進行密切監(jiān)測[2]。當前，醫(yī)院可采取兩種方式對風險進行識別：①流程圖法：管理人員對本院的工作流程進行分析，找出每個環(huán)節(jié)中可能存在的安全隱患，并采取措施將風險的發(fā)生率講到最低；②調查法：管理人員自行對風險進行及時的調查，從而找出醫(yī)院中潛在的風險，并就此制定合適的預警方案，以防止風險的發(fā)生。1.2.2風險評價：風險評價為風險管理的必經步驟，無論是哪一家醫(yī)院，其均會存在管理上的風險，但風險有大有小，并不都會引發(fā)嚴重的影響。因此，管理人員在對醫(yī)院的風險進行識別以后，必須要對風險進行評價，并根據(jù)評價的具體方式來選擇合理的應對措施。一般而言，風險評價主要包括以下兩方面的內容：風險有多大？風險會造成何種后果？其中，風險的大小可采用概率的方式來計算，如概率越大，則表明風險的發(fā)生率越高，必須要采取相應的應急方式進行處理，將風險的發(fā)生率降到最低[3]。如若風險相對較小，則可采取相應的措施予以避免，以降低損失。1.2.3風險處理：在對風險進行識別與評估之后，管理人員應根據(jù)風險的發(fā)生概率與后果的嚴重程度來采取科學、合理的措施進行處理，以避免風險對醫(yī)院的正常運行帶來危害。一般而言，風險處理主要分為以下幾點內容：①強化預防工作。風險的發(fā)生概率與嚴重程度有大有小，管理人員可據(jù)此采取相應的預防措施，如對醫(yī)院內部的基礎設施設備進行維修、更換，將風險的發(fā)生概率或者不良后果降到最低。②實行風險滯留與轉移。風險滯留，也就是將風險停留在醫(yī)院的內部，并通過醫(yī)院內部的力量來將其消滅，如若醫(yī)院內部需要開展較大的醫(yī)療項目，但該項目容易造成安全隱患，甚至會患者的生命安全與醫(yī)院的有序發(fā)展造成影響，則必須要采取相應的措施來取消該項目，從而規(guī)避風險。1.2.4加強內部培訓：近幾年來，醫(yī)療糾紛引起了社會的廣泛關注，這屬于醫(yī)療管理方面的內容。一般而言，在醫(yī)療糾紛中，患者均會提出醫(yī)院難以承受的賠償費用，從而導致護患之間的關系日益緊張，最終危害到醫(yī)院自身的發(fā)展。然而，大多數(shù)醫(yī)療糾紛均是管理人員缺乏相應的法律意識，沒有注重證據(jù)的保存，從而導致醫(yī)療糾紛遲遲得不到良好的解決[4]。因此，醫(yī)院內部需要要加強相應的培訓，培訓的內容包括法律意識與專業(yè)技能，從而不斷提高相關人員的專業(yè)素養(yǎng)，將風險的發(fā)生率降到最低，并有效維護醫(yī)院的合法權益。1.3觀察指標：對比風險管理實施前后的不良事件發(fā)生情況。同時，調查本院實施醫(yī)療管理前后的管理質量，采用本院的自行制作的問卷調查表進行調查，調查的內容主要包括服務態(tài)度、專業(yè)技能、就醫(yī)感受等，總分為100分，如分數(shù)為85分以上，則表明管理質量較好；如分數(shù)為72～84分，則表明管理質量一般；如分數(shù)為71分以下，則表明管理質量相對較差。1.4統(tǒng)計處理方法：本研究統(tǒng)計數(shù)據(jù)均采用SPSS20.0軟件進行處理，計量資料以（x-±s）表示，進行t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，進行卡方χ2檢驗。當P<0.05時，表明組間差異具有統(tǒng)計學意義。

2.結果

〔摘要〕目的探討安全風險管理在醫(yī)院醫(yī)療設備管理中的應用效果。方法醫(yī)院于2017年1—12月實施常規(guī)風險管理，并于2018年1—12月全面實施安全風險管理，選擇80名醫(yī)護人員作為研究樣本，對醫(yī)療設備管理工作中的各種要素進行有效控制，并且完善設備管理，對比安全風險管理實施前后醫(yī)護人員對醫(yī)療設備管理的滿意度及管理質量評分。結果實施前滿意度為81.25%，實施后為98.75%，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。實施前醫(yī)療設備管理質量評分為(71.30±3.74)分，實施后為(95.70±2.94)分，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。結論安全風險管理應用于醫(yī)院醫(yī)療設備管理中效果可靠，可有效提升管理效率。

〔關鍵詞〕醫(yī)療設備;安全風險管理;應用效果

隨著醫(yī)療科技的不斷發(fā)展，醫(yī)療設備不斷更新，設備質量的不斷提高保障了臨床醫(yī)療診治水平。目前臨床上有許多功能強大的醫(yī)療設備，但是醫(yī)院在很大程度上忽略了對醫(yī)療設備的管理，并且在管理過程中存在較多的人為因素。目前醫(yī)院醫(yī)療設備不斷趨于精細化、智能化，設備存在的風險不斷增多。本研究旨在探討安全風險管理在醫(yī)院醫(yī)療設備管理中的應用效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料。選擇2017年1月至2018年12月我院就職的醫(yī)護人員共80名，男55名，女25名;年齡23～34歲，平均(26.80±4.12)歲，各科室醫(yī)護人員所占數(shù)量如下:泌尿科12名，普外科15名，婦產科9名，骨科15名，小兒科18名，其他科室11名。1.2方法。我院于2018年1月全面實施安全風險管理，主要措施如下。(1)制定設備安全風險管理方案。明確醫(yī)療設備的相應功能后，根據(jù)安全需求制定安全風險管理方案，根據(jù)預定中不能夠接受的風險和可以接受的風險明確風險管理的級別。如臨床工作中會用到的心肺復蘇除顫器，使用除顫器引發(fā)的灼傷風險是可接受的，但是由于其他原因造成的損傷，會讓患者處在不可接受的風險中［1］。(2)控制設備風險。首先需要控制應用風險，各科室醫(yī)務人員需要完全熟練掌握醫(yī)療設備的操作技能。對于高端設備，醫(yī)院應指定專人對各個科室的醫(yī)護人員進行培訓，在實踐和操作中指導醫(yī)護人員使用設備。其次醫(yī)院還應重視對新上崗醫(yī)護人員的培訓工作，待醫(yī)護人員考核達標后才可允許其進入臨床工作，且醫(yī)護人員需要嚴格按照設備的使用方法進行操作［2］。目前醫(yī)院對醫(yī)療設備實行3級風險控制管理:一些醫(yī)療設備存在高風險，應該重點進行嚴格的質量控制;中等風險的醫(yī)療設備在進行風險質量控制時，應該提高設備的安全性和完整性;低風險的設備應該進行第三級的風險質量控制，主要包括設備使用前后的制度和檢查等。1.3觀察指標及評價標準。(1)滿意度:應用我院自制問卷調查醫(yī)護人員對本次安全風險管理下醫(yī)療設備管理的滿意程度，分為滿意、一般滿意、不滿意;問卷總分為100分，90分以上為滿意，70～90分為一般滿意，70分以下為不滿意;滿意度=(滿意人數(shù)+一般滿意人數(shù))/總人數(shù)×100%。(2)醫(yī)療設備管理質量評分:記錄在實施安全風險管理之后醫(yī)療設備的管理質量，總分為100分，評分越高管理質量越佳。1.4統(tǒng)計學處理。采用SPSS22.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以x±s表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

【摘要】本文結合工作過程中遇到的實際問題，認為動物源醫(yī)療器械生產過程風險控制應從人員控制、廠房設施控制、物料控制、工藝流程控制、病毒滅活過程控制、產品放行控制六個方面加以嚴格控制，將風險管理融入動物源醫(yī)療器械生產的全過程，供動物源醫(yī)療器械生產企業(yè)生產過程風險控制參考。

【關鍵詞】動物源醫(yī)療器械；風險管理；病毒滅活；質量管理

《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）第二十四條規(guī)定：醫(yī)療器械研制應當遵循風險管理原則[1]。作為醫(yī)療器械生產企業(yè)應嚴格遵守醫(yī)療器械風險管理的相關要求。YY/T0316—2016《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》[2]作為風險管理的一個通用要求，是所有醫(yī)療器械生產企業(yè)風險管理過程中都應該參考的依據(jù)。YY/T0771《動物源醫(yī)療器械》[3]作為動物源醫(yī)療器械風險管理的專用要求，對風險管理應用，來源、收集與處置的控制，病毒和傳播性海綿狀腦?。═SE）因子去除與滅活的確認，傳播性海綿狀腦?。═SE）因子的去除和/或滅活及其過程確認分析的原則四個方面提出具體要求。這兩個標準僅對醫(yī)療器械產品風險管理的識別、評價、控制和跟蹤驗證提出明確要求，并未對動物源性醫(yī)療器械生產企業(yè)生產過程風險控制提出明確要求。所以本文以YY/T0316、YY/T0771標準為契機，對動物源醫(yī)療器械生產過程風險管理從以下六個方面進行了分析研究。

1人員控制

1.1資質要求

動物源醫(yī)療器械生產負責人、質量負責人和研發(fā)負責人除具有《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》[4]規(guī)定的生物學、免疫學等相關專業(yè)知識和實踐經驗外，還需要具有醫(yī)療器械風險管理的意識和能力，最好具有植入性醫(yī)療器械或動物源醫(yī)療器械相關工作經驗。生產操作人員應為專用操作人員，應具有動物學、免疫學、病原微生物、病毒等基礎知識，并具備安全防護的基礎知識和操作技能，考核合格持證上崗，每年并接受新知識、新方法、新技術的再培訓。所有操作人員應定位為企業(yè)的關鍵人員，不得隨意變更。人員變更等同于醫(yī)療器械企業(yè)負責人、質量負責人、生產負責人、技術負責人變更一樣，變更需要啟動內審程序。

摘要:醫(yī)療器械風險管理目前還屬于醫(yī)院管理中相對薄弱的環(huán)節(jié)，需要管理組、臨床工作人員乃至其生產廠家給予足夠的重視，重點分析醫(yī)療器械實施風險管理現(xiàn)狀，提出自己的觀點與控制措施。

關鍵詞:醫(yī)療器械;風險管理;思考

在現(xiàn)代醫(yī)療系統(tǒng)中，醫(yī)療器械是不可缺少的重要環(huán)節(jié)，在疾病預防、診治、保健及康復等各個環(huán)節(jié)都被廣泛應用。同時，醫(yī)療器械表現(xiàn)出的作用與價值也使得臨床醫(yī)師對此依賴性愈發(fā)變強，但需要注意的是醫(yī)療器械受到一些客觀因素的影響，存在一定風險，也就是說任何的醫(yī)療器械都可能在生命周期發(fā)生相關不良事件。我國自2003年以來，醫(yī)療器械風險事件上報率逐年增加，隱有逐年倍增的趨勢。足以說明，重視醫(yī)療器械不良事件，將醫(yī)療器械管理中存在、潛在的風險因素盡量予以控制，是提升醫(yī)療質量的關鍵［1］。醫(yī)療器械的風險管理是保障醫(yī)療器械在使用期間安全、有效的重要的管理活動，屬標準、規(guī)范化管理程序，需貫穿至醫(yī)療器械全壽命過程。本研究主要探討了醫(yī)療器械實施風險管理現(xiàn)狀、各部門職責及實施重點。

1醫(yī)療器械風險管理起源

20世紀60年代，風險定量化理念首先被飛機制造業(yè)與航空事業(yè)提出和應用，并逐漸發(fā)展至國防、宇航工業(yè);70年代開始，核電工業(yè)也開始運用安全評價與風險分析，后逐漸應用廣泛，如石油、化工、鐵路等大型的工業(yè)部門，并因此獲得豐厚回報，進而促進先進國家與國際組織的醫(yī)療器械領域對風險管理的重視;20世紀末，西方國家首先對部分存在風險較大的醫(yī)療器械部門嘗試實施風險管理，至此，風險管理理念被正式引入醫(yī)療器械領域［2］。

2醫(yī)療器械實施風險管理現(xiàn)狀

摘要：在現(xiàn)代臨床醫(yī)學中，醫(yī)療設備對于臨床疾病的診斷和治療起著非常重要的作用。因此，對于各種醫(yī)療器械采購環(huán)節(jié)的風險管理就顯得很重要。在采購醫(yī)療器械時，與這些設備相關的產品宣傳、升級換代、醫(yī)療系統(tǒng)改變等因素可能會給一些醫(yī)院帶來一定的風險。因此，針對這些風險，醫(yī)院應有規(guī)劃、有準備地采購，增強采購論證工作，改進采購期間的談判等，以保證醫(yī)院的長遠發(fā)展。

關鍵詞：風險管理；醫(yī)療器械；醫(yī)院；醫(yī)療機制

當前，對醫(yī)療器械的采購管理已經成為了醫(yī)院管理的關鍵工作之一。增強對醫(yī)院內醫(yī)療器械的采購管理，有助于醫(yī)院購進更先進、更合適、性價比更高的醫(yī)療器械。這樣做，不但能減少醫(yī)院運轉所需的管理成本，還能提升醫(yī)院開展臨床工作的水平，使相關工作更見成效。另外，醫(yī)療器械采購關乎醫(yī)院的名聲和形象。所以，在工作過程中，相關部門要努力提升醫(yī)院對醫(yī)療器械的采購管理能力和水平，這已成為改善醫(yī)院管理的關鍵工作之一。

1采購風險

1.1技術發(fā)展方面

醫(yī)學水平的提高使得醫(yī)療條件越來越完善，醫(yī)療器械在臨床上也越來越重要。所以，研發(fā)先進的醫(yī)療器械已經成為目前醫(yī)學發(fā)展的重中之重。醫(yī)院要想改善醫(yī)療條件，就要采購先進的醫(yī)療器械。科技發(fā)展日新月異，醫(yī)療器械也在飛速的升級換代，大中型醫(yī)療器械的價格也越來越高。因此，醫(yī)院在采購醫(yī)療器械時，技術發(fā)展是需要考慮的重要因素，也是根本因素，如果醫(yī)院在采購醫(yī)療器械時沒有全方位了解這些設施，盲目采購，極易導致采購浪費。此外，技術發(fā)展加快了醫(yī)療器械升級的速度，如果不采購性能優(yōu)良的醫(yī)療器械，那么，這些設施在短期內就會被淘汰，醫(yī)院也就無法改善醫(yī)療條件，醫(yī)生也就無法發(fā)揮更好的醫(yī)治水平。這極大地阻礙了醫(yī)院的進步，也不能滿足人們的基本需求。

【摘要】目的探討分析在醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作實施過程中應用風險管理的效果。方法選擇本院消毒供應中心消毒的200件消毒器械作為觀察對象，消毒時間為2018年10月—2019年12月，按照管理方式的不同將所有消毒器械分為觀察組（100件）與對照組（100件），其中觀察組消毒器械應用風險管理方式，對照組消毒器械應用常規(guī)器械管理方式，分析比較兩組消毒器械滅菌包濕包情況、信息標識情況及臨床應用滿意程度。結果觀察組消毒器械滅菌包濕包、信息標識不清的發(fā)生率均低于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；觀察組各觀察項臨床應用滿意程度均高于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論將風險管理應用于醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作中，能夠有效控制醫(yī)療器械使用風險，促進醫(yī)療器械管理水平及質量的提升，為患者的就診安全提供保障。

【關鍵詞】風險管理；醫(yī)院醫(yī)療；器械管理；臨床應用；滿意程度；消毒器械

在科學技術發(fā)展及醫(yī)療技術水平高速發(fā)展的影響下，醫(yī)療器械使用率逐漸升高，這也就導致醫(yī)療器械使用過程中存在的風險問題逐漸顯露出來[1]。在使用醫(yī)療器械前后及使用過程中均存在一定的風險，故障器械存在風險的同時，正常器械也存在風險。因此需要加強醫(yī)療器械管理工作力度，減少醫(yī)療器械風險事件的發(fā)生，為醫(yī)療器械使用以及患者就診的安全性提供重要保障[2]。目前風險管理已應用于現(xiàn)代社會中的各行各業(yè)，其應用范圍較為廣泛，有臨床研究表明[3]，在醫(yī)院醫(yī)療企業(yè)管理工作中應用風險管理能夠顯著提升器械的安全性、包裝質量以及清洗質量。本文將對本院消毒供應中心消毒的200件消毒器械展開調查研究，分析風險管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應用效果，報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料。選擇本院消毒供應中心消毒的200件消毒器械作為觀察對象，消毒時間為2018年10月—2019年12月，按照管理方式的不同將所有消毒器械分為觀察組（100件）與對照組（100件），其中觀察組消毒器械應用風險管理方式，對照組消毒器械應用常規(guī)器械管理方式。對比兩組消毒器械的一般資料不具有統(tǒng)計學差異（P＞0.05），可以進行對比研究。1.2方法。對照組消毒器械應用常規(guī)器械管理方式。觀察組消毒器械應用風險管理方式，具體如下所示：（1）創(chuàng)建完善的風險管理制度。首先需要醫(yī)院能夠積極的將自身思想觀念轉變，認識到醫(yī)療器械風險管理的重要性，在醫(yī)療器械管理的各個關節(jié)中實施風險管理，對醫(yī)療器械使用壽命的延長具有重要臨床意義，同時也能夠有效促進醫(yī)療器械管理實效性的提升。醫(yī)院需要注意增加醫(yī)療器械管理人員的培訓工作力度，以醫(yī)療器械為主題開展相關業(yè)務培訓與知識講座，提升部門人員的風險管理觀念，幫助其更好的掌握醫(yī)療器械的使用方法、保養(yǎng)方法以及特性等。另外，醫(yī)院還需要將醫(yī)療器械風險管理組織結構進一步完善化，將醫(yī)療器械管理與風險管理緊密聯(lián)系在一起，從而促進醫(yī)療器械管理質量的提升。（2）加大醫(yī)療器械風險評估力度。對醫(yī)療器械進行分析、評估以及監(jiān)控管理，保證醫(yī)療器械管理的優(yōu)質性、全程性及全方位性，從而保證完善的醫(yī)療器械風險評估制度。首先需要對醫(yī)療器械實施實時化管理，可以利用互聯(lián)網(wǎng)、計算機等方式，在內部信息管理網(wǎng)絡的基礎上促進醫(yī)療器械監(jiān)管部門與所屬部分之間的聯(lián)系，保證信息網(wǎng)絡的完整化，從而為及時調控、評估醫(yī)療器械管理風險提供便利條件。其次需要將醫(yī)療器械使用之前的風險評估工作落實好，醫(yī)療器械管理人員在醫(yī)療器械投入使用前需要評估警示內容、配套條件、防護設施、指標參數(shù)等方面的風險，還要考慮高頻電離輻射等多設備聯(lián)合應用時可能發(fā)生的風險事件，為患者治療過程中的生命健康提供保障。最后還需要評估醫(yī)療器械使用環(huán)境的風險，保證各設備的使用環(huán)境處于合理范圍內，包括環(huán)境溫度、環(huán)境濕度以及電子干擾等指標，促進醫(yī)療器械使用壽命的提升，同時也能夠加強醫(yī)療器械的操作精準性。（3）將醫(yī)院醫(yī)療器械預防性維護工作落實好，將風險管理理念融入到醫(yī)療器械管理工作中。醫(yī)院消毒供應中心的工作人員需要熟練掌握各種醫(yī)療器械的組成，在拆洗醫(yī)療器械過程中要保證規(guī)范性、嚴格性以及精準性，尤其醫(yī)療器械的隱秘間隙需要應用手工清洗的方式，例如齒關節(jié)、咬合面等部位，從而保證醫(yī)療器械各部位的清潔、消毒以及無菌。加大醫(yī)療器械消毒處理工作力度，保證醫(yī)療器械處于單層擺放狀態(tài)下進行消毒處理，在醫(yī)療器械的包裝過程中，需要核實每個醫(yī)療器械的配套設施，例如器械數(shù)量等；在滅菌、包裝醫(yī)療器械過程中需要應用專門的籃筐，另外還要進行詳盡、準確的記錄，嚴禁字跡不清的情況發(fā)生[4]。另外醫(yī)療器械管理者還要及時記錄醫(yī)療器械的各項指標、參數(shù)等數(shù)據(jù)，使用書面記錄的方式將電源系統(tǒng)、功能模塊等信息記錄完整，為醫(yī)療器械風險管理工作的進行提供便利條件。1.3觀察指標。分析比較兩組消毒器械滅菌包濕包情況、信息標識情況及臨床應用滿意程度。其中臨床應用滿意程度中包括安全性、包裝質量及清洗質量，醫(yī)療器械安全性良好的標準為在規(guī)定期限內檢測使用器械，無患者發(fā)生與儀器設備相關的感染情況；包裝質量良好的標準為器械外包裝不存在破損情況，且器械的拿取使用具有便利性；清洗質量良好的標準為將清洗器械干燥后，檢查醫(yī)療器械的齒牙處、關節(jié)處的表面光潔，可以應用目測、帶有光源的放大鏡等方式，醫(yī)療器械表面無污漬、銹斑以及水垢等，且醫(yī)療器械功能完好無損壞[5]。1.4統(tǒng)計學方法。采用軟件SPSS23.0對采集得到的數(shù)據(jù)進行分析，其中消毒器械滅菌包濕包情況、信息標識情況及臨床應用滿意程度均為計數(shù)資料，檢驗方法為χ2檢驗，用率（%）來表示，P＜0.05時表明差異存在統(tǒng)計學意義。

2結果

摘要：醫(yī)療水平日益提高的背景下，醫(yī)療器械在醫(yī)療行業(yè)中的作用愈發(fā)重要，可以直接影響患者的治療效果?；诖?，為充分保證治療效果，保護患者生命安全，應當切實加強對醫(yī)療器械的檢驗管理，有效降低機械故障率，全面提高醫(yī)療器械的安全性能。風險管理是提升醫(yī)療器械檢驗管理水平的重要措施，文章從作用、問題、應用3方面對醫(yī)療器械檢驗風險管理展開相關探討，旨在強化醫(yī)療器械檢驗管理，充分保證醫(yī)療行業(yè)健康發(fā)展。

關鍵詞：醫(yī)療器械；風險管理；檢驗管理

在醫(yī)療器械使用頻率逐漸增加的背景下，醫(yī)療器械產生的風險和危害也逐漸凸顯，包括機械故障、機械損毀、消毒不完全等，對患者的身心健康產生了一定的負面影響。風險管理作為一種具有實際效用的管理模式，可以科學、有效地分析存在的風險因素，從而促使相關工作人員采取有效措施規(guī)避風險。

1風險管理概述

風險管理指的是對風險進行科學識別、分析和評估，進而采取科學、合理、有效的技術手段對風險進行預防、控制、處理、監(jiān)測而產生的一系列全面控制風險的管理活動。醫(yī)療器械檢驗風險管理涵蓋5方面內容，分別是風險評估、風險來源、風險隱患排查、預防措施、風險分析報告。醫(yī)療器械作為能夠直接影響患者生命安全的特殊存在，必須加強對其風險管理，否則將會對患者造成嚴重的傷害。醫(yī)療器械對患者造成損害的事件屢見不鮮，例如：溫熱磁療儀溫度過高可能會引入高血壓，義齒金屬修復體會導致患者牙齦變黑，情況嚴重時還會導致患者血液金屬超標。種種事實案例都表明加強醫(yī)療器械風險管理的重要性和必要性。

2風險管理用于醫(yī)療器械檢驗管理中的作用

【摘要】目的:探討醫(yī)療風險管理在醫(yī)院醫(yī)療安全不良事件管理中的應用實踐，評價其管理效果。方法:醫(yī)院建立風險管理專項組，對醫(yī)療安全不良事件上報進行早期風險識別，啟動醫(yī)療、管理、法律干預，實施風險處置措施，開展風險再評價，實現(xiàn)風險管理動態(tài)循環(huán)。結果:開展醫(yī)療風險管理后，對患者造成損害的醫(yī)療安全不良事件發(fā)生率從年每百床位2.14例下降至每百床位1.8例，醫(yī)療安全不良事件的投訴率和糾紛率分別下降了64.28%和35.31%。結論:對醫(yī)療安全不良事件開展醫(yī)療風險管理，可有效防范醫(yī)療風險，提高醫(yī)療安全質量。

【關鍵詞】醫(yī)療風險；風險管理；醫(yī)療不良事件；風險干預

醫(yī)療安全不良事件指在臨床診療以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔，并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件[1]。醫(yī)療安全不良事件是醫(yī)院提高自我糾錯能、持續(xù)改進醫(yī)院醫(yī)療質量管理的重要途徑，同時也是醫(yī)院風險管理中重要的風險監(jiān)測數(shù)據(jù)和預警指標，是糾紛隱患提前介入干預的關鍵環(huán)節(jié)[2]。以往醫(yī)療安全不良事件研究側重報告制度的建設，對提高上報率和運用管理工具持續(xù)改進醫(yī)療質量等已有較多的實踐探索[3]，而對醫(yī)療安全不良事件的醫(yī)療風險管理卻鮮有提及。本研究以樣本醫(yī)院為例，將風險管理融合醫(yī)療安全不良事件中，探討通過醫(yī)療風險防范持續(xù)改進醫(yī)療安全質量管理。

1管理方法

醫(yī)療安全不良事件醫(yī)療風險管理，是通過對醫(yī)療安全不良事件上報進行早期醫(yī)療風險識別，快速啟動風險分析，通過評估后開展法律干預、醫(yī)療干預和管理干預等醫(yī)療風險干預，針對后續(xù)情況進行風險處置，建立一個事前、事中、事后不斷改進閉環(huán)風險管理循環(huán)，從而降低醫(yī)院運行中出現(xiàn)的醫(yī)療風險。

1.1醫(yī)療安全不良事件風險管理組織架構

一、醫(yī)療衛(wèi)生單位開展廉政風險管理的理論路徑

顧名思義，廉政風險管理是以廉政風險為基本范疇和理論構建基點的。廉政風險管理是指科學運用風險管理理論，通過系統(tǒng)的動態(tài)的制度手段和政策工具，來解決廉政風險問題的工作機制、程序及過程的總和，是風險管理理論在政府廉政管理領域的具體應用。從管理的主體而言。上世紀八九十年代以來,公共部門開始提高風險意識,并將風險管理引入到公共管理和社會治理活動中,風險管理日漸成為現(xiàn)代政府的重要職能和工作環(huán)節(jié)，來應對急劇增多的風險因素帶來的影響和挑戰(zhàn)。這一變化也標志著風險管理理論的應用主體由發(fā)端之初的企業(yè)等私營部門拓展到了政府等公共部門。醫(yī)療衛(wèi)生單位，特別是公立醫(yī)療衛(wèi)生服務單位，是政府向人民群眾輸出優(yōu)質公益醫(yī)療服務的直接主體，為政府承擔著相應的公共服務職能，因此也同樣具備開展風險管理的主體資格。從管理的對象而言。不時曝光的醫(yī)療腐敗事件讓醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的被關注度居高不下?！斗ㄖ迫請蟆方沂踞t(yī)療腐敗呈現(xiàn)出從采購領域向業(yè)務科室蔓延的新趨勢、從藥品轉向醫(yī)療器械的新動向、從個人受賄“升級”為科室集體受賄的新特點。這些情況不僅損害了人民群眾對醫(yī)療衛(wèi)生服務單位救死扶傷的形象期待，也十分不利于新醫(yī)改的深入推進。因此可以說，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)與社會其他領域一樣面臨著腐敗帶來的嚴重危害，同樣亟需以有效的舉措大力開展廉政建設，規(guī)避廉政風險，保障事業(yè)發(fā)展。通過上述分析可以看出，從醫(yī)療衛(wèi)生單位的主體資質和實踐對象兩個方面來看，廉政風險管理理論對醫(yī)療衛(wèi)生單位具備適用性和可行性。

二、醫(yī)療衛(wèi)生單位開展廉政風險管理的實踐路徑

（一）樹立風險防范意識，堅持預防為主的廉政建設思路

隨著人類社會的發(fā)展進步，人們對腐敗現(xiàn)象背后的根源認識不斷深化,相應地，反腐敗的戰(zhàn)略也不斷經歷著一個優(yōu)化調整的過程,治理腐敗的思路也發(fā)生著重大轉變，其中重要一點就是注重將反腐敗的關口從事后懲治轉移到事前預防,這也是國際潮流和大勢所趨。醫(yī)療衛(wèi)生服務單位也應及時、主動關切這一思路轉變，正確認識廉政風險，樹立風險防范意識，提高廉政建設水平。一是認識醫(yī)療衛(wèi)生廉政風險的本質性。權力是腐敗最主要的風險源，當藉以腐敗的資源和得以腐敗的能力兩個要素相互結合，腐敗就極易從風險概率轉化為現(xiàn)實。醫(yī)療衛(wèi)生單位作為“準公共部門”，掌握相對稀缺的醫(yī)療資源，同時在處方、采購、基建、人事等方面擁有排他性的專業(yè)權威，因此處于廉政風險的高發(fā)易發(fā)地帶。二是認識醫(yī)療衛(wèi)生廉政風險的特殊性。廉政風險不僅是客觀存在的,而且，社會公眾對腐敗問題十分敏感,在主觀上也更容易感知、關注甚至放大腐敗現(xiàn)象,因此，腐敗風險具有特殊的暴露性。醫(yī)療衛(wèi)生工作多年來一直處于社會和媒體的“放大鏡”下，或大或小的醫(yī)療腐敗案件的披露更是強化了這種聚焦，出現(xiàn)了比其他社會領域更為嚴重的服務主體與服務對象之間的信任損傷，一定程度上加劇了醫(yī)患不和諧，影響了行業(yè)健康發(fā)展。三是認識醫(yī)療衛(wèi)生廉政風險的多重性。對于醫(yī)改進程中的醫(yī)療衛(wèi)生單位而言，廉政風險幾乎是無處不在的，如在思想道德方面、在制度機制方面、在崗位職責方面等，其中崗位職責風險又涉及醫(yī)療物資采購、資金安全、人事管理、科研項目管理等。

（二）明確風險管理責任，構建人人有責的廉政建設格局

摘要：在我國信息化建設速度逐步加快的過程中，應將信息技術應用于各行各業(yè)，并結合行業(yè)需求充分發(fā)揮信息技術的作用與價值。在醫(yī)療領域，信息技術的加入為醫(yī)療器械的研發(fā)提供了技術支持，且?guī)椭鷮崿F(xiàn)了醫(yī)療器械質量的提升。而醫(yī)療器械作為醫(yī)生檢查與治療的主要工具，長時間的運行會讓器械出現(xiàn)風險，也可以說在醫(yī)療器械的各個階段均存在一定風險。本文將從醫(yī)療器械的風險管理與質量控制著手進行分析，并以此為醫(yī)療領域的穩(wěn)定發(fā)展提供策略支持，希望能有效解決現(xiàn)代醫(yī)療企業(yè)中的風險問題。

關鍵詞：醫(yī)療器械；風險管理；質量控制；策略分析

眾所周知，我國醫(yī)療領域為滿足現(xiàn)代社會的發(fā)展需求，結合現(xiàn)代先進技術對醫(yī)療器械進行優(yōu)化，不僅研發(fā)出了各類功能的檢查設備，還能從數(shù)量、安全性、先進性等角度出發(fā)滿足醫(yī)療領域的發(fā)展需求，繼而通過醫(yī)療器械來展現(xiàn)現(xiàn)階段我國醫(yī)療領域的成績。圍繞這一角度所開展的醫(yī)療活動，應當加強對醫(yī)療器械風險管理與質量控制力度，同時還應當著重關注醫(yī)療器械應用中所產生的風險，醫(yī)院或是科室都應該針對性地提出器械的管理制度與措施，在保證醫(yī)療器械功能的基礎上，為醫(yī)療領域的發(fā)展提供基本保障。

1醫(yī)療器械風險管理的內涵

風險管理開展的前提是確定存在風險，并且能通過一定措施降低風險值。那么在風險管理中按照工作類型劃分，有風險預計、風險程度的度量、風險解決措施幾個環(huán)節(jié)。針對醫(yī)療器械進行的風險管理工作，需要對風險進行預期測量，盡可能地把器械運用中可能存在的風險進行排序，越是排在前面的風險越大，往往越需要處理，而對于排在后面風險因素，可以采取一些措施來降低風險危害[1]。除此之外，隨著醫(yī)療器械功能與技術的強化，風險管理與質量控制的實施能有效降低醫(yī)療器械運用中的危險性，同時還保證了醫(yī)療衛(wèi)生安全。

2醫(yī)療器械的風險管理現(xiàn)狀