導語：臨床免疫檢驗質(zhì)量控制探討一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

在現(xiàn)代醫(yī)學技術快速發(fā)展的過程中，臨床檢驗技術也在不斷提高，檢驗項目在臨床中的開展也越來越廣泛，臨床免疫檢驗在臨床診療工作中的作用也越來越突出[1]。臨床免疫檢驗結(jié)果的準確性會對診斷結(jié)果和治療效果產(chǎn)生嚴重影響。臨床免疫檢驗包括很多程序，如標本采集、運送、保存等，如何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯誤都可能會對臨床免疫檢驗結(jié)果造成影響，所以應加強臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制，進而來保證檢驗結(jié)果的可靠性和準確性。

1資料與方法

1.1一般資料。選擇我院2005年1月至2009年1月的臨床免疫檢驗血樣10983份，具體的檢驗項目為：1093例血清胰島素（INS），1294例甲狀腺功能檢測、1082例血清C肽（C-P）測定，1668例胰島素抗體（IAb）、1435例甲胎蛋白（AFP）、1104例癌胚抗原（CEA）、1184例Ca125、1085例Ca199、829例人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）。選擇我院2010年1月至2014年1月的臨床免疫檢驗血樣13177份，1197例甲功、1196例INS、1462例C-P、1793例IAb、1663例AFP、1425例CEA、1593例Ca125、1284例Ca199、1564例β-HCG。

1.2方法。1.2.1檢驗方法。選擇ELISA法來進行臨床免疫檢驗，采用全自動免疫分析儀，選擇國產(chǎn)免疫試劑。1.2.2質(zhì)控方法。（1）檢驗前：采集和保存標準：對采血姿勢、標本采集時間、止血帶使用時間、穩(wěn)定劑和抗凝劑的選用進行密切注意。在采集治療藥物和激素類藥物測定的血清標本時，應對采集時間和體位變化加以關注。試劑和儀器設備的選擇：定期校正、檢查和核定儀器設備，讓儀器設備的性能得以保證，讓實驗誤差有效減少，進而讓檢驗治療得以保證。謹慎選擇試劑，并加強試劑的檢定工作，試劑盒不能頻繁更換，更換試劑盒之前應加強對比試驗。對試劑盒的有效期和保存條件加以關注。（2）檢驗中：室內(nèi)質(zhì)控樣本的基質(zhì)應該和待測標本保持一樣，而且應保持穩(wěn)定和均勻；嚴格根據(jù)說明書來進行操作，已經(jīng)確定預期結(jié)果或者靶值。（3）檢驗后：完成檢驗后應審查檢驗結(jié)果，如果存在異議，則應及時核對；檢驗結(jié)果和標本應保存一段時間，加強記錄。

1.3臨床觀察指標。將衛(wèi)生部門所提供的質(zhì)控血清當成標本，比較質(zhì)控血清結(jié)果和血清樣本檢驗，對質(zhì)量控制前后5年內(nèi)的臨床免疫檢驗結(jié)果進行比較分析，選擇平均變異指數(shù)（VIS）來表示，對質(zhì)量控制效果進行觀察比較。

1.4統(tǒng)計學方法。將數(shù)據(jù)納入SPSS19.0統(tǒng)計軟件中進行分析，計數(shù)資料比較采用比較，以率（%）表示，若（P<0.05）則差異顯著，有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

實施質(zhì)量控制前，各項檢驗項目的平均變異指數(shù)分別為：甲功為（55.2±5.2）、INS為（67.2±5.8）、C-P為（61.5±2.6）、IAb為（57.6±4.6）、AFP為（45.1±4.5）、CEA為（60.3±6.8）、Ca125為（51.5±4.3）、Ca199為（47.5±5.5）、β-HCG為（60.2±3.6）；實施質(zhì)量控制后，各項檢驗項目的平均變異指數(shù)分別為：甲功為（32.2±3.5）、INS為（40.3±5.2）、C-P為（39.2±3.6）、IAb為（27.5±2.2）、AFP為（25.6±3.2）、CEA為（41.6±2.8）、Ca125為（31.5±3.1）、Ca199為（29.5±3.4）、β-HCG為（39.2±2.4）；質(zhì)量控制實施后的各監(jiān)測項目平均變異指數(shù)均顯著低于只控制實施前（P<0.05）。

3討論

在實驗室管理中，質(zhì)量控制是非常重要的組成部分之一，是為了讓檢驗結(jié)果滿足質(zhì)量要求而采取的步驟和操作[2]。分析發(fā)現(xiàn)，抗凝劑的選擇、止血帶的使用時間以及標本采集時間等均會對檢驗結(jié)果造成影響，特別是激素類樣本，因為其體內(nèi)分泌峰值存在變化，采集時間會對檢驗結(jié)果造成嚴重影響；除此之外儀器設備的性能也會對檢驗結(jié)果的質(zhì)量造成嚴重影響，所以臨床中應定期檢查和校正儀器設備[3]。除此之外類風濕因子中的高濃度非特異免疫球蛋白以及標本中的補體等也會對免疫檢驗結(jié)果造成影響，在臨床檢驗中，應對標本進行有效稀釋；標本儲存時間、標本溶血、標本凝固不全等也會在一定程度上影響檢驗結(jié)果，臨床實際工作中應加以關注和重視[4]。分析本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，質(zhì)量控制實施后的各監(jiān)測項目平均變異指數(shù)均顯著低于只控制實施前（P<0.05）[5]。研究結(jié)果顯示，加強臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制，能讓免疫檢驗結(jié)果的可靠性和準確性顯著提高[6]。

作者:米海珍 單位:河南省駐馬店市解放軍第一五九中心醫(yī)院

參考文獻

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[3]帕麗旦•庫爾班.臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質(zhì)量控制的重要性和措施剖析[J].臨床醫(yī)藥文獻雜志（電子版），2016，3（22）:4410-4411.

[4]劉佳.如何搞好血站檢驗工作中的質(zhì)量控制[J].吉林醫(yī)藥學院學報，2012，33（4）:258-259.

[5]王雙進.臨床免疫檢驗分析前的質(zhì)量控制[J].甘肅醫(yī)藥，2010，29（6）:692-694.

[6]劉怡.運用MicrosoftExcel處理臨床免疫質(zhì)量控制（即刻法）數(shù)據(jù)[J].陜西醫(yī)學檢驗，2002，17（1）:39-40.