導(dǎo)語：醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系探究一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要：隨著社會及科技的發(fā)展進(jìn)步，越來越多的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用于臨床診斷和治療中，為醫(yī)護(hù)人員的診療判斷提供了重要的數(shù)據(jù)支持，對推動醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。在當(dāng)前以信息數(shù)據(jù)為主的社會，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全，直接影響了診斷、醫(yī)療水平，與病患的生命健康息息相關(guān)，因而得到了社會各界的高度重視。本文在對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制現(xiàn)狀作出簡述的基礎(chǔ)上，分析了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制問題及原因，并重點(diǎn)就醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的有效構(gòu)建進(jìn)行了研究。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備;質(zhì)量控制;現(xiàn)狀;體系構(gòu)建

醫(yī)療設(shè)備作為現(xiàn)代工程技術(shù)與醫(yī)學(xué)密切結(jié)合的產(chǎn)物，其應(yīng)用對當(dāng)代醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展起著舉足輕重的作用。在現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)中，醫(yī)療設(shè)備水平日漸成為了其整體醫(yī)療水平的重要評估標(biāo)準(zhǔn)之一?，F(xiàn)如今，在廣大人民群眾的健康訴求面前，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量及質(zhì)量建設(shè)方面都有了明顯改善，提升了行業(yè)競爭力，同時也面臨著越發(fā)緊迫的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系構(gòu)建需求。

一、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制現(xiàn)狀

近年來，隨著社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展，在國家一系列政策制度的保障與支持下，加之人們越發(fā)強(qiáng)烈的身心健康訴求，醫(yī)療設(shè)備市場逐步邁入了高速發(fā)展時期，其安全質(zhì)量控制問題引起了社會各界的廣泛關(guān)注?？傮w來看，我國經(jīng)過長期的努力，在醫(yī)療保障機(jī)制建設(shè)方面已卓有成效，對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制已邁入新的臺階，為進(jìn)一步推動社會主義和諧建設(shè)做出了突出貢獻(xiàn)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的《醫(yī)療器械不良事件通報》數(shù)據(jù)得知，客觀角度上我國醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制有效性與歐美等發(fā)達(dá)國家仍存在不小差距。如上醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量問題的發(fā)生，不僅損害了醫(yī)療機(jī)構(gòu)名譽(yù)，更是對患者造成了極大的傷害，嚴(yán)重影響了社會穩(wěn)定和諧，因論醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的有效構(gòu)建董超而其控制體系構(gòu)建尤為緊迫和重要。

二、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制問題及原因

在日常醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制實踐中，參與元素眾多，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都可能會影響工作實效?，F(xiàn)階段而言，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制問題及原因大致可分為以下兩類，具體表述如下：

（一）文化環(huán)境缺失

自改革開放以來，尤其是近幾年，在大的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展環(huán)境下，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及大中型醫(yī)院都相繼引入了相當(dāng)數(shù)量的醫(yī)療設(shè)備，并且科技含量越來越高，對相關(guān)人力、物力、財力投入都提出了較高的要求，而相比之下所獲得的經(jīng)濟(jì)效益卻不明顯。受目光的局限性，很多醫(yī)院管理者及臨床使用者對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制問題并沒有引起重視，甚至部分認(rèn)為這僅僅是醫(yī)學(xué)工程科的工作范疇，參與積極性不足。這種主觀認(rèn)識上的偏差，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)院過度強(qiáng)調(diào)硬件建設(shè)，而忽視了人為因素對醫(yī)療設(shè)備控制有效性的影響。此外，正是緣于文化環(huán)境缺失，有些醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制人員知識與技能儲備不足，難以滿足有效工作需求。目前，不少醫(yī)院的內(nèi)部計量質(zhì)控工作都是由醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員或其他醫(yī)務(wù)工作者兼任，繁多、先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，導(dǎo)致其常常疲于應(yīng)付設(shè)備的維護(hù)、維修及管理等事務(wù)性工作，在監(jiān)管層面的投入不足，容易引發(fā)醫(yī)療設(shè)備漏檢、超期使用等問題，進(jìn)而增加了醫(yī)療風(fēng)險的可能性。

（二）保障機(jī)制匱乏

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制涉及多元素參與，需建立完善的保障機(jī)制提升其工作有效性。日前，我國衛(wèi)生行政管理部門已然認(rèn)識到醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的重要性，并頒發(fā)了一系列規(guī)范文件，如《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》等，為此項工作的有序、有效實施作出了指示。但這些大部分都是宏觀層面的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然據(jù)此指導(dǎo)制定了詳細(xì)的實施條例或制度，但內(nèi)容上卻差異較大，缺乏統(tǒng)一的尺度及檢查標(biāo)準(zhǔn)，最終工作收效不盡理想。通常情況下，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制只是流于形式，對相關(guān)崗位職責(zé)認(rèn)定不清，加之人員配備不足，執(zhí)行起來困難重重。據(jù)某文獻(xiàn)報道，某市技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督局的普查數(shù)據(jù)顯示，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備計量工作松散、漏檢、漏報現(xiàn)象嚴(yán)重，其中血壓計檢測合格率不足94%，而體重秤檢測合格率更是不足56%，由此暴露出的問題尤令人堪憂。此外，部分醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療設(shè)備臨床操作水平參差不齊，由人為因素引發(fā)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量事故不勝枚舉，因而亦是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制需解決的重點(diǎn)問題。

三、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的有效構(gòu)建策略

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系有效構(gòu)建的目標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)是，保障其計量精準(zhǔn)、使用穩(wěn)定及安全。作者結(jié)合上述分析，著重從以下幾個方面提出了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的有效構(gòu)建策略，以供參考和借鑒。

（一）組織管理體系

知識經(jīng)濟(jì)時代，人才是推動行業(yè)發(fā)展的核心要素。具體到醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系有效構(gòu)建事務(wù)上，重視組織管理優(yōu)化、加強(qiáng)人才隊伍培育是關(guān)鍵。具體而言，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制作為一項全員參與性工作，涉及到各個科室、多種設(shè)備，輻射點(diǎn)多、面廣，要求醫(yī)院決策層、使用層以及維護(hù)層全面參與和全力支持。在此過程中，可圍繞醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制重心成立委員會，有院長及副院長分任正副主任委員，同時吸納機(jī)關(guān)科、職能科、設(shè)備科等優(yōu)秀人才，專職負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作匯報、計劃及總結(jié)，審議提交的相關(guān)意見或建議，結(jié)合實際情況，有選擇性地付諸于實踐。與此同時，由醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制委員會主導(dǎo)，醫(yī)院各科室廣泛參與，加強(qiáng)內(nèi)部文化環(huán)境建設(shè)，提高對此項工作的重視程度，樹立長遠(yuǎn)、全局發(fā)展戰(zhàn)略意識，鼓勵各級崗位人員積極參與，強(qiáng)化其職責(zé)意識及主人翁意識，從而盡可能消除醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量事故隱患。除此之外，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)院還需定期開展崗位培訓(xùn)工作，根據(jù)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制制度規(guī)范，嚴(yán)格審查每一醫(yī)護(hù)工作人員的日常操作實踐，及時發(fā)現(xiàn)其中存在的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量影響問題，有針對性地組織培訓(xùn)、科普事宜，豐富他們的學(xué)科知識及技術(shù)素養(yǎng)，邀請技術(shù)專家普及各種醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范，強(qiáng)化他們的主觀能動意識，使之更好地服務(wù)此項工作開展。

（二）實施流程體系

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險控制理論，應(yīng)合理分析各影響因素比重，并制定不同的管理策略，實施分步開展，擴(kuò)大檢測范圍，以保證醫(yī)療設(shè)備安全。簡單來講，根據(jù)時間段的劃分，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制流程包括使用前控制、使用中控制以及使用后控制三個環(huán)節(jié)。其中，醫(yī)療設(shè)備使用前質(zhì)量控制的目標(biāo)是，確保有限資金投入到急需設(shè)備上，購置高質(zhì)量、高性價比的產(chǎn)品，包括立項論證、廠家遴選、裝機(jī)驗收等流程。各科室應(yīng)根據(jù)自身使用需求，對投入大、風(fēng)險高的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行立項調(diào)研，綜合分析其經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等，并擬定設(shè)備參數(shù)和闡述理由，以報告的形式呈遞給上級部門。在充分論證醫(yī)療設(shè)備購置可行性之后，管理部門主導(dǎo)，采購部門配合，選擇資質(zhì)佳、信譽(yù)優(yōu)、售后全的廠商進(jìn)行合作，通過一系列商務(wù)談判來提高產(chǎn)品性價比。此后，在醫(yī)療設(shè)備的交付期，要進(jìn)行必要的驗收檢查工作，由使用科室、設(shè)備部門及廠商工程師共同參與，確保無問題之后下發(fā)應(yīng)用許可證。使用中的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，則需以保證診療安全及患者健康為宗旨，定期組織維護(hù)保養(yǎng)及檢測計劃，盡可能早的解決潛在隱患，延長醫(yī)療設(shè)備使用壽命，這需要各崗位人員的全面參與。使用后的醫(yī)療設(shè)備則需著重做好報廢流程控制，及時糾察出無法達(dá)到臨床應(yīng)用要求的醫(yī)療設(shè)備，不適于維修、技術(shù)相當(dāng)落后、存有安全隱患的部分要予以報廢處理。

（三）運(yùn)行保障體系

有效的醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行保障體系構(gòu)建，需涵括人才、技術(shù)、制度等多個維度。其中，人作為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系實施的基礎(chǔ)與主導(dǎo)，其綜合素質(zhì)及能力表現(xiàn)均影響了工作實效。除了上述培訓(xùn)策略之外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)院還需加強(qiáng)與高校的合作聯(lián)系，充分發(fā)揮其人才培育陣地作用，積極推進(jìn)人才定制化培養(yǎng)工程，不斷豐富醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管控組織結(jié)構(gòu)，吸納更多優(yōu)秀人才，緩解在崗人員工作壓力的同時，提高工作隊伍專業(yè)性。而在技術(shù)建設(shè)層次上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)院需樹立可持續(xù)發(fā)展觀念，重視先進(jìn)科技投入，積極學(xué)習(xí)、引進(jìn)歐美等發(fā)達(dá)國家技術(shù)設(shè)備和經(jīng)驗，以更加精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)服務(wù)病患治療，提高治愈成功率，從而打造良好社會口碑，實現(xiàn)固有的社會價值。除此之外，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的有效構(gòu)建，還要求進(jìn)一步完善內(nèi)部控制制度，細(xì)化各崗位職責(zé)要求，量化績效考核標(biāo)準(zhǔn)，由專門的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)日常檢查評估工作，及時發(fā)現(xiàn)實踐問題，責(zé)任到部門、個人，合理地作出處置處罰，以肅清醫(yī)療環(huán)境，以更加強(qiáng)硬的手段提升醫(yī)護(hù)相關(guān)工作人員責(zé)任意識，激勵他們更好地參與到醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作中來。同時，還需給予表現(xiàn)優(yōu)異的職工適度精神獎勵和物質(zhì)獎勵，優(yōu)化組織文化環(huán)境，凝聚核心向心力，使更多的員工廣泛參與到此項工作中來，以此提升工作實效。

四、結(jié)語

總而言之，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的有效構(gòu)建十分重要和必要。由于個人能力有限，加之各醫(yī)療單位的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制實踐存在差異，本文作出的研究可能存在不足之處。因此，作者希望學(xué)術(shù)界更多大家關(guān)注于此，認(rèn)真剖析當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制現(xiàn)狀，全面糾察其中存在的問題，進(jìn)而有針對性地提出更多有效質(zhì)量控制策略。

作者:董超 單位:河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院設(shè)備科

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