【摘要】目的研究臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制的臨床實(shí)施效果，為以后的臨床檢驗(yàn)工作順利進(jìn)行提供參照依據(jù)。方法選取2014年11月～2015年11月來(lái)我院就診住院患者120例作為研究對(duì)象，將其隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各60例，其中對(duì)照組患者給予傳統(tǒng)的臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法，觀察組患者優(yōu)化質(zhì)量監(jiān)控的措施，對(duì)患者的檢驗(yàn)標(biāo)本進(jìn)行采集、儀器校準(zhǔn)、標(biāo)本送檢和妥善保存等質(zhì)量監(jiān)控的優(yōu)化措施。對(duì)比并觀察兩組檢驗(yàn)標(biāo)本的檢驗(yàn)情況和準(zhǔn)確情況。結(jié)果兩組患者檢驗(yàn)情況進(jìn)行對(duì)比顯示，對(duì)照組總檢出率為75.00%，觀察組患者總檢出率95.00%，觀察組患者總檢出率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制可以對(duì)樣本的檢測(cè)起到良好的完善作用，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確程度，在實(shí)驗(yàn)室的臨床免疫檢測(cè)方面要對(duì)質(zhì)量的控制嚴(yán)加要求，保障臨床應(yīng)用的順利進(jìn)行。

【關(guān)鍵詞】免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；效果；討論

質(zhì)量控制是臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度改善工作中的重要環(huán)節(jié)，是臨床免疫檢驗(yàn)程序中的決定因素。質(zhì)量控制主要通過(guò)對(duì)檢測(cè)各項(xiàng)操作中的錯(cuò)誤進(jìn)行總結(jié)改正和控制，避免檢測(cè)結(jié)果缺乏真實(shí)性。臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量指標(biāo)的一致性的保證和臨床醫(yī)生在診斷中的準(zhǔn)確性緊密相連，對(duì)于降低誤診率，提高人民群眾對(duì)治療過(guò)程的滿意度，有重要的臨床意義。為了研究臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制的臨床實(shí)施效果，為以后的臨床檢驗(yàn)工作順利進(jìn)行提供參照依據(jù)。對(duì)來(lái)我院就診住院患者120例為研究對(duì)象進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，具體報(bào)告如下所述。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2014年11月～2015年11月我院收治的進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的患者120例作為研究對(duì)象，將其隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各60例。其中對(duì)照組男23例，女27例；年齡25～54歲，平均年齡（37.51±3.47）歲；本組患者的血型為A型、B型、AB型以及O型常見(jiàn)性血型。觀察組男22例，女28例；年齡26～53歲，平均年齡（35.91±2.97）歲；本組患者的血型為A型、B型、AB型以及O型常見(jiàn)性血型。兩組在性別、平均年齡、病情嚴(yán)重程度等方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1資料和方法

1.1一般資料

對(duì)比兩組的臨床基本信息，差異較小，P＞0.05。

1.2方法

1.2.1采集標(biāo)本

（1）根據(jù)患者的心理和生理情況，根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目分清檢驗(yàn)的先后順序，達(dá)到最優(yōu)化的組合；（2）全面調(diào)整患者的飲食，制定合理的飲食計(jì)劃，盡量保持素食；（3）采集血液的前三天，患者要停止一切劇烈活動(dòng)，避免對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響；（4）積極與患者進(jìn)行溝通，提高其對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)的認(rèn)識(shí)對(duì)，提高治療依從性，做好分析前的質(zhì)量控制工作；（5）采集標(biāo)本時(shí)要注意標(biāo)本的質(zhì)量，同時(shí)在患者服用激素藥物后采集不同體位血清標(biāo)本。（6）血清采集要注意各種激素類藥物的作用時(shí)間，避免藥物影響血清檢驗(yàn)；（7）臨床免疫檢驗(yàn)不僅包括血液的采集，還包括尿液、唾液及糞便的采集。

摘要：目的探析質(zhì)量控制對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)的影響。方法選取我院行免疫檢驗(yàn)的92例受檢者，采用數(shù)字隨機(jī)法將其分為兩組，各46例。研究組采用質(zhì)量控制，對(duì)照組采用常規(guī)管理，比較臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量。結(jié)果研究組患者各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)合格率均高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論質(zhì)量控制可改善臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，提高檢測(cè)項(xiàng)目合格率，進(jìn)而為后續(xù)醫(yī)療提供參考，值得推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：臨床免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；常規(guī)管理

免疫檢驗(yàn)可定性定量測(cè)定免疫細(xì)胞和免疫分子，醫(yī)者根據(jù)檢測(cè)結(jié)果判斷受檢者細(xì)胞免疫應(yīng)答能力，進(jìn)而評(píng)估其健康狀況，為后續(xù)醫(yī)療指明方向。眾所周知，免疫系統(tǒng)是生物體內(nèi)特有的疾病防御系統(tǒng)，免疫系統(tǒng)可有效檢測(cè)出小到病毒，大到寄生蟲(chóng)等多種病原體及有害物質(zhì)，因檢查方法繁多且各抗體特點(diǎn)多樣，常規(guī)免疫檢驗(yàn)，多忽視質(zhì)量把控，致使檢驗(yàn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)人為失誤，影響檢驗(yàn)結(jié)果及后續(xù)診療。質(zhì)量控制指為得到臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)及監(jiān)控活動(dòng)，通過(guò)動(dòng)態(tài)監(jiān)視免疫檢驗(yàn)工作，消除質(zhì)量管理環(huán)節(jié)上可能引發(fā)質(zhì)量不合格的危險(xiǎn)因素，通過(guò)質(zhì)量把控達(dá)到質(zhì)量要求，提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確性，進(jìn)而滿足臨床醫(yī)療需求。本文旨在分析質(zhì)量控制對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)的影響。

1資料與方法

1.1臨床資料。病例選取2017年1月-2018年6月我院接診的92例進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的受檢者，采用數(shù)字隨機(jī)法將其分為研究組（n=46）和對(duì)照組（n=46）。本研究經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)及檢驗(yàn)科醫(yī)護(hù)人員共同審核通過(guò)，所有受檢者均簽署知情同意書(shū)，排除遵醫(yī)性差及中途退出者。研究組男性28例，女性18例；平均年齡（42.3±3.4）歲。對(duì)照組男性29例，女性17例；平均年齡（42.1±3.5）歲。兩組受檢者臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。1.2研究方法。對(duì)照組患者進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)時(shí)采用常規(guī)管理，護(hù)士告知受檢者檢查注意事項(xiàng)，如檢測(cè)前禁食禁水，忌服用藥物，協(xié)助進(jìn)行檢驗(yàn)，采集制作標(biāo)本，安全轉(zhuǎn)運(yùn)至檢驗(yàn)科，運(yùn)用相應(yīng)設(shè)備和試劑進(jìn)行檢測(cè)。研究組采用質(zhì)量控制，所有檢測(cè)工作均由同一醫(yī)療團(tuán)隊(duì)工作人員，兩人小組進(jìn)行，采血前4d為受檢者分發(fā)免疫檢驗(yàn)須知，注意飲食、藥物、運(yùn)動(dòng)調(diào)控，檢驗(yàn)前3d禁食肉類、含動(dòng)物血液的食物、鐵劑、維生素C等，檢驗(yàn)當(dāng)天空腹，同時(shí)在受檢前由護(hù)士指導(dǎo)其取正確采血姿勢(shì)，選擇適宜采血器（真空采血管、采血針、持針器），如靜脈采血準(zhǔn)備試管、選擇靜、，檢查注射器、扎壓脈帶、選擇進(jìn)針部位、消毒采血區(qū)域皮膚、穿刺皮膚、抽血，詳細(xì)記錄采血部位及時(shí)間；選擇適宜檢驗(yàn)設(shè)備和試劑，事先試檢設(shè)備，保證設(shè)備無(wú)故障其試劑在有效期內(nèi)，如冷存箱、酶檢驗(yàn)儀、比濁儀使用前均核對(duì)檢查，所有檢測(cè)步驟均嚴(yán)格按規(guī)定無(wú)菌操作；血液標(biāo)本檢測(cè)合格后送檢（去除溶血標(biāo)本），必須在規(guī)定范圍內(nèi)檢測(cè)，若無(wú)法立即檢測(cè)的標(biāo)本冷存處理，各環(huán)節(jié)均需工作人員協(xié)同完成，且檢驗(yàn)各步驟均由相關(guān)工作人員簽字確認(rèn)，檢驗(yàn)樣本及檢驗(yàn)結(jié)果均一式兩份，以保證檢驗(yàn)的科學(xué)性及嚴(yán)謹(jǐn)性，同時(shí)將責(zé)任嚴(yán)格落實(shí)到個(gè)人。1.3觀察指標(biāo)。比較兩組受檢者甲型肝炎病毒（HAV）、乙肝五項(xiàng)檢查指標(biāo)（乙肝表面抗原HBsAg、乙肝表面抗體HbsAb、乙型肝炎e抗原HBeAg、乙肝e抗體HBeAb、乙肝核心抗體HbcAb）、丙型肝炎病毒（HCV）、戊型病毒性肝炎（HEV）、人類免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒（TPPA）合格率，以衛(wèi)生部檢驗(yàn)結(jié)果為評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估兩組受檢者免疫檢驗(yàn)指標(biāo)合格率。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理使用軟件SPSS19.0處理數(shù)據(jù)信息，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（Mean±SD）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)快速發(fā)展的過(guò)程中，臨床檢驗(yàn)技術(shù)也在不斷提高，檢驗(yàn)項(xiàng)目在臨床中的開(kāi)展也越來(lái)越廣泛，臨床免疫檢驗(yàn)在臨床診療工作中的作用也越來(lái)越突出[1]。臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性會(huì)對(duì)診斷結(jié)果和治療效果產(chǎn)生嚴(yán)重影響。臨床免疫檢驗(yàn)包括很多程序，如標(biāo)本采集、運(yùn)送、保存等，如何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯(cuò)誤都可能會(huì)對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果造成影響，所以應(yīng)加強(qiáng)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制，進(jìn)而來(lái)保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。

1資料與方法

1.1一般資料。選擇我院2005年1月至2009年1月的臨床免疫檢驗(yàn)血樣10983份，具體的檢驗(yàn)項(xiàng)目為：1093例血清胰島素（INS），1294例甲狀腺功能檢測(cè)、1082例血清C肽（C-P）測(cè)定，1668例胰島素抗體（IAb）、1435例甲胎蛋白（AFP）、1104例癌胚抗原（CEA）、1184例Ca125、1085例Ca199、829例人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）。選擇我院2010年1月至2014年1月的臨床免疫檢驗(yàn)血樣13177份，1197例甲功、1196例INS、1462例C-P、1793例IAb、1663例AFP、1425例CEA、1593例Ca125、1284例Ca199、1564例β-HCG。

1.2方法。1.2.1檢驗(yàn)方法。選擇ELISA法來(lái)進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)，采用全自動(dòng)免疫分析儀，選擇國(guó)產(chǎn)免疫試劑。1.2.2質(zhì)控方法。（1）檢驗(yàn)前：采集和保存標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)采血姿勢(shì)、標(biāo)本采集時(shí)間、止血帶使用時(shí)間、穩(wěn)定劑和抗凝劑的選用進(jìn)行密切注意。在采集治療藥物和激素類藥物測(cè)定的血清標(biāo)本時(shí)，應(yīng)對(duì)采集時(shí)間和體位變化加以關(guān)注。試劑和儀器設(shè)備的選擇：定期校正、檢查和核定儀器設(shè)備，讓儀器設(shè)備的性能得以保證，讓實(shí)驗(yàn)誤差有效減少，進(jìn)而讓檢驗(yàn)治療得以保證。謹(jǐn)慎選擇試劑，并加強(qiáng)試劑的檢定工作，試劑盒不能頻繁更換，更換試劑盒之前應(yīng)加強(qiáng)對(duì)比試驗(yàn)。對(duì)試劑盒的有效期和保存條件加以關(guān)注。（2）檢驗(yàn)中：室內(nèi)質(zhì)控樣本的基質(zhì)應(yīng)該和待測(cè)標(biāo)本保持一樣，而且應(yīng)保持穩(wěn)定和均勻；嚴(yán)格根據(jù)說(shuō)明書(shū)來(lái)進(jìn)行操作，已經(jīng)確定預(yù)期結(jié)果或者靶值。（3）檢驗(yàn)后：完成檢驗(yàn)后應(yīng)審查檢驗(yàn)結(jié)果，如果存在異議，則應(yīng)及時(shí)核對(duì)；檢驗(yàn)結(jié)果和標(biāo)本應(yīng)保存一段時(shí)間，加強(qiáng)記錄。

1.3臨床觀察指標(biāo)。將衛(wèi)生部門(mén)所提供的質(zhì)控血清當(dāng)成標(biāo)本，比較質(zhì)控血清結(jié)果和血清樣本檢驗(yàn)，對(duì)質(zhì)量控制前后5年內(nèi)的臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比較分析，選擇平均變異指數(shù)（VIS）來(lái)表示，對(duì)質(zhì)量控制效果進(jìn)行觀察比較。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。將數(shù)據(jù)納入SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件中進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料比較采用比較，以率（%）表示，若（P<0.05）則差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

摘要：檢驗(yàn)醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)是醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后教育的重要組成部分，是培養(yǎng)合格檢驗(yàn)醫(yī)師的重要途徑。然而，參加檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)的學(xué)員主要來(lái)自兩種專業(yè)（臨床專業(yè)和檢驗(yàn)專業(yè)），其對(duì)檢驗(yàn)的認(rèn)知不同，臨床能力不同，采用分層遞進(jìn)的培養(yǎng)模式才能達(dá)到培訓(xùn)目的。該文結(jié)合臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)的特點(diǎn)，探討了臨床免疫學(xué)分層遞進(jìn)培養(yǎng)的一系列方案和措施，旨在為培養(yǎng)出能擔(dān)任檢驗(yàn)與臨床之間溝通橋梁的合格檢驗(yàn)醫(yī)師提供參考。

關(guān)鍵詞：臨床免疫學(xué)；規(guī)范化培訓(xùn)；分層遞進(jìn)

隨著醫(yī)療模式向循證醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)變以及精準(zhǔn)醫(yī)療理念的提出，臨床醫(yī)師對(duì)檢驗(yàn)的需求不斷增加，既懂檢驗(yàn)又懂臨床的檢驗(yàn)醫(yī)師是臨床迫切需求的。檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)（以下簡(jiǎn)稱住培）是培養(yǎng)合格檢驗(yàn)醫(yī)師的重要途徑［1］。臨床免疫學(xué)作為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)住培的一個(gè)亞專業(yè)，在多種疾病的診療過(guò)程中發(fā)揮著重要作用。臨床免疫學(xué)檢測(cè)方法復(fù)雜，項(xiàng)目多樣，然而檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)住培學(xué)員的來(lái)源不同，能力有差異，傳統(tǒng)的教育模式不能滿足培養(yǎng)高質(zhì)量檢驗(yàn)人才的需求。近年來(lái)提出的分層遞進(jìn)的教育模式充分考慮了這種差異，針對(duì)不同層次的學(xué)員設(shè)立不同的教學(xué)目標(biāo)，安排不同的教學(xué)內(nèi)容，不但可以使所有學(xué)員完成教學(xué)大綱要求的內(nèi)容，還能讓高水平的學(xué)員得到更高層次的培養(yǎng)［2－3］。基于對(duì)分層遞進(jìn)模式的應(yīng)用，結(jié)合臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)的特點(diǎn)，本科室制訂了一系列方案和措施，旨在提高臨床免疫學(xué)的住培教學(xué)質(zhì)量，培養(yǎng)出合格的檢驗(yàn)醫(yī)師。

1依據(jù)教學(xué)大綱，制訂分層輪轉(zhuǎn)方案和培訓(xùn)目標(biāo)

以往臨床免疫學(xué)的培養(yǎng)模式不分學(xué)員級(jí)別和來(lái)源，學(xué)員均在免疫組一次性輪轉(zhuǎn)4個(gè)月，統(tǒng)一安排固定的教學(xué)計(jì)劃，無(wú)差異化地完成相同的培訓(xùn)內(nèi)容。然而，由于檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)住培學(xué)員的來(lái)源分為臨床專業(yè)和檢驗(yàn)專業(yè)，其對(duì)檢驗(yàn)的認(rèn)知不同，臨床實(shí)踐能力不同，如無(wú)差異化集中開(kāi)展理論授課、技能培訓(xùn)，則不利于學(xué)員臨床能力的培養(yǎng)和住培質(zhì)量的提高［4－5］。為實(shí)現(xiàn)住培學(xué)員的整體進(jìn)步，實(shí)施分層遞進(jìn)的培訓(xùn)模式可以滿足不同學(xué)員的需求。分層就是將住院醫(yī)師按臨床能力的差異分為不同層次，遞進(jìn)就是為不同水平的住院醫(yī)師設(shè)置不同的“臺(tái)階”，讓他們的能力得到循序漸進(jìn)、螺旋式的提升［6－7］。臨床免疫學(xué)分層輪轉(zhuǎn)方案是根據(jù)學(xué)員的不同級(jí)別來(lái)制訂的，二年級(jí)學(xué)員在免疫組的輪轉(zhuǎn)時(shí)間定為3個(gè)月，培訓(xùn)目標(biāo)是熟悉臨床免疫學(xué)的工作流程、掌握所開(kāi)設(shè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)原理及臨床意義、掌握基本檢驗(yàn)技能，具備獨(dú)立分析常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告的能力，并可以在帶教老師的指導(dǎo)下與臨床進(jìn)行溝通；三年級(jí)的學(xué)員在免疫組的輪轉(zhuǎn)時(shí)間為1個(gè)月，該階段主要是通過(guò)參與查房和病例討論，培養(yǎng)學(xué)員獨(dú)立分析、解釋異常檢驗(yàn)報(bào)告的能力，學(xué)員可以單獨(dú)參加會(huì)診、疑難病例討論等臨床活動(dòng)。同時(shí)，再根據(jù)學(xué)員的來(lái)源差異設(shè)置不同的培訓(xùn)目標(biāo)：對(duì)于臨床專業(yè)的學(xué)員，他們臨床思維能力較強(qiáng)但對(duì)檢驗(yàn)知識(shí)不夠熟悉，對(duì)其培養(yǎng)的目標(biāo)是學(xué)習(xí)基礎(chǔ)檢驗(yàn)知識(shí)和基本檢驗(yàn)技能的同時(shí)，通過(guò)案例分析強(qiáng)化其臨床思維能力；而對(duì)于檢驗(yàn)專業(yè)的學(xué)員，則是在提升檢驗(yàn)技能的同時(shí)，進(jìn)行臨床思維的鍛煉。最終所有學(xué)員都能達(dá)到可以為臨床診療提供建議和咨詢，實(shí)現(xiàn)能獨(dú)立參與臨床溝通、會(huì)診的培訓(xùn)目標(biāo)，都能擔(dān)負(fù)起檢驗(yàn)醫(yī)師的職責(zé)。

2依據(jù)教學(xué)大綱，設(shè)計(jì)遞進(jìn)式教學(xué)內(nèi)容

摘要：《臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)》是四年制醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)本科教學(xué)必修課程，是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床疾病的橋梁課程，具有豐富的“思政元素”。文章立足于當(dāng)前“課程思政”建設(shè)大背景，結(jié)合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)特點(diǎn)及課程特色，將“課程思政”融入專業(yè)課程的教學(xué)中，進(jìn)行課程思政案例庫(kù)建設(shè)，以期為新形勢(shì)下《臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)》的課程思政建設(shè)提供借鑒。

關(guān)鍵詞：《臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)》；思政教育；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)；課程教學(xué)

一、課程教學(xué)目標(biāo)

（一）知識(shí)目標(biāo)

使學(xué)生熟練掌握抗原抗體制備、凝集和沉淀反應(yīng)、各種免疫標(biāo)記技術(shù)、免疫細(xì)胞分離技術(shù)以及免疫分子檢測(cè)技術(shù)的原理和方法；熟悉各種自身免疫病、免疫缺陷病、腫瘤和移植免疫的基礎(chǔ)知識(shí)、發(fā)病機(jī)制以及相應(yīng)的臨床免疫學(xué)檢測(cè)手段和方法；了解免疫學(xué)檢測(cè)質(zhì)量控制的特殊性，理解免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制中的基本概念和方法，從而提高學(xué)生的檢驗(yàn)應(yīng)變能力以及保證臨床免疫學(xué)檢測(cè)的質(zhì)量，提高臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)的整體水平。

（二）能力目標(biāo)

摘要：目的探究臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素與質(zhì)量控制策略。方法將我院檢驗(yàn)科收集的685份臨床免疫檢驗(yàn)報(bào)告作為研究對(duì)象，對(duì)影響免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素進(jìn)行Logistic分析。并將同期在我院接受臨床免疫檢驗(yàn)的80例患者隨機(jī)分為干預(yù)組（系統(tǒng)質(zhì)量控制）與對(duì)照組（常規(guī)管理），每組40例，對(duì)兩組檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率、誤診率及患者的滿意度進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。結(jié)果檢驗(yàn)環(huán)境溫度及濕度、標(biāo)本的質(zhì)量、洗液更換情況以及實(shí)驗(yàn)人員素質(zhì)等均會(huì)對(duì)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量產(chǎn)生影響（P<0.05）；干預(yù)組免疫檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率、誤診率及患者滿意度分別為97.5%、2.5%、95.0%，與對(duì)照組差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論采臨床免疫檢驗(yàn)受多種因素影響，應(yīng)加強(qiáng)系統(tǒng)質(zhì)量控制，提升檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性，進(jìn)而提高免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，值得推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：臨床免疫檢驗(yàn)；影響因素；質(zhì)量控制

臨床免疫檢驗(yàn)在操作過(guò)程中容易受到環(huán)境、試劑、檢驗(yàn)人員水平等多種因素的影響，在檢驗(yàn)標(biāo)本制作、保存過(guò)程中容易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，影響到檢測(cè)結(jié)果[1]，進(jìn)而影響到臨床診斷與治療，因此，必須加強(qiáng)對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的有效控制。收集我院685份臨床免疫檢驗(yàn)報(bào)告及80例接受臨床免疫檢驗(yàn)患者的資料予以分析，并對(duì)結(jié)果做出如下總結(jié)。

1資料與方法

1.1一般資料。收集2015年1月-2017年1月我院685份臨床免疫檢驗(yàn)報(bào)告及80例接受臨床免疫檢驗(yàn)患者的資料。根據(jù)質(zhì)量控制方法的不同將患者分為干預(yù)組與對(duì)照組，每組40例。干預(yù)組：男22例，女18例，年齡為12歲-54歲，平均年齡為（33.5±6.6）歲，病程為4個(gè)月-5年，平均病程為（2.2±1.4）年；對(duì)照組：男21例，女19例，年齡為13歲-56歲，平均年齡為（33.1±6.5）歲，病程為3個(gè)月-6年，平均病程為（2.3±1.1）年。研究征得臨床科室的同意及醫(yī)學(xué)倫理會(huì)的支持，病例選擇遵循自愿原則，患者及其家屬簽署知情同意書(shū)，兩組患者一般資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。1.2方法。對(duì)照組：按照常規(guī)方法對(duì)標(biāo)本的采集、儲(chǔ)存、輸送至檢驗(yàn)等流程進(jìn)行管理。干預(yù)組：給予系統(tǒng)質(zhì)量管理，其主要包括3個(gè)階段：（1）檢驗(yàn)前，嚴(yán)格按照操作規(guī)范對(duì)采集樣品量、送檢時(shí)間、樣品保存溫度進(jìn)行控制，定時(shí)清潔、消毒相關(guān)儀器設(shè)備，離心抽樣操作需將離心機(jī)的溫度及轉(zhuǎn)速調(diào)整到適宜范圍，定期檢驗(yàn)化學(xué)及生物性質(zhì)。（2）在檢驗(yàn)過(guò)程中要保持適宜的溫度與濕度，建立有效的監(jiān)測(cè)與調(diào)節(jié)機(jī)制，確保溫度與室溫能夠保持一致，加強(qiáng)對(duì)接觸樣品器皿的消毒滅菌。（3）檢驗(yàn)后，對(duì)試驗(yàn)結(jié)果做好相應(yīng)的記錄，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，留樣保存，定時(shí)更換清洗液，采用純凈水清洗，避免出現(xiàn)污染，出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。統(tǒng)計(jì)分析軟件為SPSS22.0，計(jì)數(shù)和計(jì)量資料比較分別行χ2和t檢驗(yàn)，P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2結(jié)果

1資料與方法

1.1一般資料

該文中對(duì)該院隨機(jī)選取的200份免疫檢驗(yàn)單進(jìn)行分析，并隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組給予常規(guī)檢驗(yàn)處理，觀察組給予質(zhì)量控制處理，對(duì)照組中有29份胰島素檢驗(yàn)、21份甲胎蛋白檢測(cè)、21份C-肽檢測(cè)、14份Ca199檢測(cè)、11份Ca724檢測(cè)、4份癌胚抗原檢測(cè)；觀察組中有30份胰島素檢驗(yàn)[3]、21份甲胎蛋白檢測(cè)、19份C-肽檢測(cè)、13份Ca199檢測(cè)、10份Ca724檢測(cè)、7份癌胚抗原檢測(cè)，兩組免疫單之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有比較性。

1.2方法

兩組檢測(cè)采用的均是電化學(xué)發(fā)光法，檢測(cè)試劑使用的是羅氏診斷試劑。觀察組繼續(xù)加上質(zhì)量控制方法，質(zhì)量控制分布在檢測(cè)前、中、后的各個(gè)環(huán)節(jié)，檢測(cè)前包括標(biāo)本的采集是否合格、設(shè)備是否正常運(yùn)行等，檢測(cè)中包括數(shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)，檢測(cè)后包括數(shù)據(jù)的整理分析。檢驗(yàn)單必須保持字跡清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、結(jié)果有效，檢驗(yàn)單上還必須注明檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)以及檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)指的是患者的基本信息（姓名、年齡、性別以及唯一識(shí)別的條碼號(hào)等），血清樣本送檢科室，醫(yī)生姓名，血清原樣采集的時(shí)間日期以及標(biāo)本是否合格，標(biāo)本狀態(tài)、檢驗(yàn)項(xiàng)目是否合格，檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)放日期，檢驗(yàn)單上是否有檢驗(yàn)報(bào)告人和審核人的簽名。核對(duì)檢測(cè)結(jié)果是否和臨床診斷結(jié)果一致，若出現(xiàn)差異需要進(jìn)行復(fù)查，并及時(shí)和醫(yī)生交流，分析出現(xiàn)差異的原因[4]。必要時(shí)可對(duì)患者進(jìn)行重新血清樣本的采集、檢驗(yàn)，防止發(fā)生差錯(cuò)，分析的原因需要給予書(shū)面登記，包括原因以及整改的措施。實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)原始樣品進(jìn)行保存，將其放置在冰箱中，保持溫度為2~8℃，保存時(shí)間為7d，對(duì)于特殊檢測(cè)標(biāo)本則要將血清保存在-18℃冰凍，便于出現(xiàn)差異后進(jìn)行復(fù)查，必要時(shí)可重新采集標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)、對(duì)比分析，對(duì)于不再使用的標(biāo)本需要按照實(shí)驗(yàn)室規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)患者的信息建立檔案，保留檢驗(yàn)信息。兩組血清樣本的監(jiān)測(cè)采用的是專門(mén)制定的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)兩組檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，統(tǒng)計(jì)其差異性。

1.3統(tǒng)計(jì)方法

近視眼是一種嚴(yán)重危害青少年視力的常見(jiàn)病、多發(fā)病，如何預(yù)防和治療近視、防止近視的進(jìn)展是當(dāng)今眼科學(xué)界的重大課題。在近視的發(fā)病機(jī)理方面，至今仍眾說(shuō)紛紜，歸結(jié)起來(lái)不外遺傳和環(huán)境兩大因素［1］。盡管許多眼科學(xué)者在眼色素膜炎的免疫學(xué)和免疫病理學(xué)上做了大量的工作，但尚未有從免疫學(xué)角度分析近視的病因和發(fā)病機(jī)理的報(bào)道。而這種從免疫學(xué)觀點(diǎn)出發(fā)的病理學(xué)探究能夠促進(jìn)對(duì)近視的治療新見(jiàn)解以及近視發(fā)病機(jī)理新概念的形成［2］。近視的免疫學(xué)探究也將從根本上為預(yù)防、控制和治療近視開(kāi)辟一條廣闊的途徑。本文僅就近視的臨床免疫學(xué)探究進(jìn)行綜述。

1近視和其相關(guān)抗原

1.1ABO抗原近年來(lái)，ABO抗原已被用于免疫遺傳性疾病的探究上，已知的可能和ABO抗原有關(guān)的眼病有原發(fā)性閉角型青光眼、近視性屈光不正、老年性白內(nèi)障及視網(wǎng)膜色素變性［3］。

有關(guān)近視的遺傳方式看法不一，主要觀點(diǎn)有多因子遺傳、隱性遺傳、常染色體隱性遺傳、單因子遺傳、常染色體顯性遺傳等。胡誕寧等［1］對(duì)近視眼患者家族的社會(huì)調(diào)查結(jié)果顯示，父母雙方均為高度近視者，子代100%為高度近視。而有的資料卻表明，雙親單純性近視或變性近視，子代不一定都出現(xiàn)近視。孫成甲［4］在臨床探究中發(fā)現(xiàn)，父母都有近視而其子女患近視的不足半數(shù)。還有人認(rèn)為中低度近視的發(fā)病有肯定的家族傾向性，和遺傳密切相關(guān)［5］。另外，通常人眼各部分遺傳性不同，軸長(zhǎng)、角膜曲率及晶狀體后曲率遺傳性大，而晶狀體厚度及前曲率和遺傳無(wú)關(guān)，Sorsby［4］認(rèn)為決定近視眼遺傳的主要成分是軸長(zhǎng)。

1.2HLA抗原HLA是比ABO血型系統(tǒng)更為復(fù)雜和重要的強(qiáng)抗原系統(tǒng)。HLA抗原稱人類組織相容性抗原，又稱人類白細(xì)胞抗原，是具有極高度遺傳性的多型性膜抗原［6］。HLA抗原根據(jù)其構(gòu)造、機(jī)能，分為Ⅰ類和Ⅱ類抗原。

目前已知有20多種眼病和HLA抗原有關(guān)［7］。1983年王蓉芳等人［8］發(fā)現(xiàn)HLA-B8陽(yáng)性者易患高度近視，而HLA-B15陽(yáng)性者不易患高度近視。Пучковская［9］發(fā)現(xiàn)，先天性近視和HLA-B7和HLA-B12是有聯(lián)系的，當(dāng)近視患者同時(shí)有HLA-B7和HLA-B8抗原時(shí)，發(fā)生視網(wǎng)膜脫離的危險(xiǎn)性升高。

摘要：目的總結(jié)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題影響因素以及質(zhì)量控制措施。方法選擇140位免疫檢驗(yàn)對(duì)象，對(duì)比展開(kāi)常規(guī)檢驗(yàn)及質(zhì)量控制檢驗(yàn)觀察，比較檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率差異；回顧性分析500份存在質(zhì)量問(wèn)題的免疫檢驗(yàn)報(bào)告樣本，統(tǒng)計(jì)主要影響因素。結(jié)果實(shí)施了質(zhì)量控制的觀察組準(zhǔn)確率達(dá)到98.57%，對(duì)照組為92.86%；影響因素以樣本質(zhì)量、檢驗(yàn)場(chǎng)所溫度、檢驗(yàn)場(chǎng)所濕度為主。結(jié)論臨床免疫檢驗(yàn)需強(qiáng)調(diào)全過(guò)程控制，從人員、環(huán)境、操作等多方面控制質(zhì)量，提升檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。

關(guān)鍵詞：免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；影響因素

1資料和方法

1.1一般資料。選取在2018年5月-8月期間在我院行健康體檢人群共140例，按照隨機(jī)數(shù)字表法均分兩組。對(duì)照組中男女比例為30:40；年齡22歲-53歲，平均年齡（37.94±2.71）歲；觀察組中男女比例為33:37；年齡24歲-53歲，平均年齡（38.15±2.63）歲；組間基礎(chǔ)資料無(wú)明顯差異（P>0.05）。選擇我院臨床檢驗(yàn)科近年來(lái)收集的存在質(zhì)量問(wèn)題的檢疫檢驗(yàn)報(bào)告共500份作為影響因素統(tǒng)計(jì)回顧性分析樣本。1.2一般方法。對(duì)照組實(shí)施常規(guī)免疫檢驗(yàn)操作，其流程為標(biāo)本采集、樣本存儲(chǔ)、樣本送檢、檢驗(yàn)科收取樣本、進(jìn)行檢驗(yàn)、出具檢驗(yàn)報(bào)告[1]。觀察組在此基礎(chǔ)上更強(qiáng)調(diào)對(duì)免疫檢驗(yàn)的全過(guò)程質(zhì)量控制，具體操作如下。1.2.1檢驗(yàn)前質(zhì)量控制。樣品采集期間嚴(yán)格控制采集量、采集時(shí)間、送檢時(shí)間、保存溫度、保存濕度、光線強(qiáng)度等。定期清洗相關(guān)檢驗(yàn)儀器并常規(guī)消毒，校準(zhǔn)儀器的精準(zhǔn)性。在離心抽樣處理中注意對(duì)離心機(jī)轉(zhuǎn)速以及溫度的調(diào)節(jié)。所有免疫檢驗(yàn)試劑均需根據(jù)患者免疫檢驗(yàn)類型以及所需儀器配備適合的試劑盒，定期檢驗(yàn)試劑的生物性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、物理性質(zhì)。1.2.2檢驗(yàn)中質(zhì)量控制。檢驗(yàn)操作過(guò)程中嚴(yán)格控制空氣高潔凈度、環(huán)境溫度、環(huán)境濕度，建立調(diào)節(jié)機(jī)制以及動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)機(jī)制，確保實(shí)驗(yàn)溫度與室內(nèi)溫度一致，避免樣本在溫度變化下影響其結(jié)果。檢驗(yàn)試劑平衡時(shí)間應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)章制度執(zhí)行，不宜時(shí)間過(guò)短。檢驗(yàn)樣品應(yīng)避免存儲(chǔ)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間或在凝固不完全下送檢。對(duì)于接觸檢驗(yàn)樣本的器皿應(yīng)定期消毒，保障潔凈性。1.2.3檢驗(yàn)后質(zhì)量控制。對(duì)免疫檢驗(yàn)過(guò)程及結(jié)果及時(shí)詳細(xì)記錄準(zhǔn)確，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，并將樣本留樣保存。已經(jīng)完成的檢驗(yàn)樣本容器應(yīng)徹底清潔，將原本的清潔液倒出更換并使用純水將容器清潔干凈，以免假陽(yáng)性反應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果。1.3觀察指標(biāo)。統(tǒng)計(jì)在不同免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理措施下檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確率。以回顧性分析方式對(duì)已確定存在質(zhì)量問(wèn)題并得出所致原因的500份檢疫檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行歸納總結(jié)，統(tǒng)計(jì)影響因素。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，組間計(jì)數(shù)和計(jì)量資料比較分別行χ2和t檢驗(yàn)，P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2結(jié)果

2.1診斷準(zhǔn)確性。比較在不同質(zhì)量控制模式下檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確性，顯示對(duì)照組準(zhǔn)確率為92.86%（65/70），觀察組準(zhǔn)確率為98.57%（69/70），組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。2.2影響因素。通過(guò)回顧性分析對(duì)500份存在質(zhì)量問(wèn)題的檢疫檢驗(yàn)報(bào)告展開(kāi)討論，確定主要影響因素。結(jié)果顯示，相對(duì)而言樣本質(zhì)量以及溫濕度所占比例更高（P<0.05），見(jiàn)表1。