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摘要：目的總結臨床免疫檢驗質量問題影響因素以及質量控制措施。方法選擇140位免疫檢驗對象，對比展開常規(guī)檢驗及質量控制檢驗觀察，比較檢驗結果準確率差異；回顧性分析500份存在質量問題的免疫檢驗報告樣本，統(tǒng)計主要影響因素。結果實施了質量控制的觀察組準確率達到98.57%，對照組為92.86%；影響因素以樣本質量、檢驗場所溫度、檢驗場所濕度為主。結論臨床免疫檢驗需強調全過程控制，從人員、環(huán)境、操作等多方面控制質量，提升檢驗結果準確性。

關鍵詞：免疫檢驗；質量控制；影響因素

1資料和方法

1.1一般資料。選取在2018年5月-8月期間在我院行健康體檢人群共140例，按照隨機數(shù)字表法均分兩組。對照組中男女比例為30:40；年齡22歲-53歲，平均年齡（37.94±2.71）歲；觀察組中男女比例為33:37；年齡24歲-53歲，平均年齡（38.15±2.63）歲；組間基礎資料無明顯差異（P>0.05）。選擇我院臨床檢驗科近年來收集的存在質量問題的檢疫檢驗報告共500份作為影響因素統(tǒng)計回顧性分析樣本。1.2一般方法。對照組實施常規(guī)免疫檢驗操作，其流程為標本采集、樣本存儲、樣本送檢、檢驗科收取樣本、進行檢驗、出具檢驗報告[1]。觀察組在此基礎上更強調對免疫檢驗的全過程質量控制，具體操作如下。1.2.1檢驗前質量控制。樣品采集期間嚴格控制采集量、采集時間、送檢時間、保存溫度、保存濕度、光線強度等。定期清洗相關檢驗儀器并常規(guī)消毒，校準儀器的精準性。在離心抽樣處理中注意對離心機轉速以及溫度的調節(jié)。所有免疫檢驗試劑均需根據(jù)患者免疫檢驗類型以及所需儀器配備適合的試劑盒，定期檢驗試劑的生物性質、化學性質、物理性質。1.2.2檢驗中質量控制。檢驗操作過程中嚴格控制空氣高潔凈度、環(huán)境溫度、環(huán)境濕度，建立調節(jié)機制以及動態(tài)監(jiān)測機制，確保實驗溫度與室內溫度一致，避免樣本在溫度變化下影響其結果。檢驗試劑平衡時間應嚴格按規(guī)章制度執(zhí)行，不宜時間過短。檢驗樣品應避免存儲過長時間或在凝固不完全下送檢。對于接觸檢驗樣本的器皿應定期消毒，保障潔凈性。1.2.3檢驗后質量控制。對免疫檢驗過程及結果及時詳細記錄準確，進行數(shù)據(jù)分析，并將樣本留樣保存。已經(jīng)完成的檢驗樣本容器應徹底清潔，將原本的清潔液倒出更換并使用純水將容器清潔干凈，以免假陽性反應影響檢驗結果。1.3觀察指標。統(tǒng)計在不同免疫檢驗質量管理措施下檢驗報告準確率。以回顧性分析方式對已確定存在質量問題并得出所致原因的500份檢疫檢驗報告進行歸納總結，統(tǒng)計影響因素。1.4統(tǒng)計學分析。采用SPSS21.0統(tǒng)計學軟件，組間計數(shù)和計量資料比較分別行χ2和t檢驗，P<0.05為有統(tǒng)計學差異。

2結果

2.1診斷準確性。比較在不同質量控制模式下檢驗報告準確性，顯示對照組準確率為92.86%（65/70），觀察組準確率為98.57%（69/70），組間差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。2.2影響因素。通過回顧性分析對500份存在質量問題的檢疫檢驗報告展開討論，確定主要影響因素。結果顯示，相對而言樣本質量以及溫濕度所占比例更高（P<0.05），見表1。

3討論

根據(jù)本次研究中對500例存在質量問題的免疫檢驗樣本分析結果可見，影響到檢驗結果的因素較多，相對而言檢驗樣本質量以及檢驗環(huán)境是導致檢驗結果出現(xiàn)波動/偏差的首要因素。質量控制方面應以全過程控制為主，不再單純重視樣本獲取后的質量控制，而是將控制過程涵蓋檢驗前、檢驗中、檢驗后。具體而言，在檢驗前應注意樣本的收集與保存質量，患者采集檢驗樣本期間首先應注意穩(wěn)定劑、抗凝劑的選擇，正確的采血姿勢與位置等。血清樣本收集采用藥物及激素類測定時應注意體位變化、收集時間等因素對結果的影響。由于在樣本在獲取后其結果會受到設備性能的影響，因此檢驗科需配備質量過關的水浴箱、溫度計、恒溫箱等，并定期校正精確度。目前醫(yī)藥市場上試劑品牌種類較多，在質量上參差不齊，因此在選購時應注意市場調查以及與儀器的配套，避免頻繁更換試劑盒?？稍谔崆皩Ρ葘嶒炏铝私獠煌放圃噭┖械臏蚀_性并注意保存條件控制。在檢驗過程中，檢驗實驗室的內部控制應注意待檢測樣本濃度與聯(lián)創(chuàng)實驗一致，待檢測樣本機制與基質保持一致，無感染風險或外部因素影響，控制批間差在固定范圍內，確保穩(wěn)定性。檢驗完成后需進一步審查檢驗結果，若存在意見相左則應送至科室核實并記錄，以備查詢。

總之，根據(jù)我院檢驗科近年來檢驗質量控制經(jīng)驗及統(tǒng)計結果，影響到檢驗結果準確性的因素較多，如過程中操作水平、試劑、環(huán)境等，檢驗后標本儲存、輸送、制作等均可能影響到最終結果，需實施全過程質量控制，提升免疫檢驗結果準確性。

參考文獻

[1]魯石,賀宇.影響臨床免疫檢驗質量的因素分析與對策探究[J].2014,12(6):70-71.

作者:朱志剛 單位:呼倫貝爾市傳染病醫(yī)院