1合理確定工程造價的意義

工程造價是指建設(shè)一項工程預(yù)期開支或?qū)嶋H開支的全部固定資產(chǎn)投資費用。一般人們認為，控制工程造價就是編制預(yù)算、審查結(jié)算、制止施工單位的高估冒算。其實，工程造價的控制貫穿于項目決策、設(shè)計、施工到竣工決算的全過程。工程造價全過程控制就是在建設(shè)程序的各個階段，采用一定方法和措施，把建設(shè)工程造價的發(fā)生控制在合理的范圍和核定的造價限額以內(nèi)，以求合理使用人力、物力和財力，取得較好投資效益。

2合理確定工程造價保證工程質(zhì)量的措施

2.1按基本建設(shè)程序合理確定造價長期以來，我國的建設(shè)項目雖然按程序辦事，但普遍忽視了項目建設(shè)前期階段的重要性，造價控制的重點放在項目建設(shè)的后期階段上，因此經(jīng)常出現(xiàn)投資超限、資金缺口大的現(xiàn)象。有些項目甚至未按基本建設(shè)程序辦事，項目決策缺乏依據(jù)，投資無計劃，增加了財政負擔(dān)。建設(shè)項目，由于規(guī)模大，建設(shè)周期長，技術(shù)復(fù)雜，人財物消耗大，應(yīng)考慮到投入使用后的經(jīng)濟效益等因素，一旦決策失誤，將造成無可挽回的巨大經(jīng)濟損失。因此，必須合理確定工程造價，并充分體現(xiàn)造價的合理性。

2.2投資估算階段造價的合理確定投資估算是指在項目建議書和可行性研究階段對擬建項目投資需要量，依據(jù)現(xiàn)有的資料和特定的方法，通過編制估算文件進行預(yù)先測算和確定，得出的建設(shè)項目投資數(shù)額，就是估算造價。建設(shè)項目的投資估算包括固定資產(chǎn)投資估算和流動資金估算兩部分。對靜態(tài)投資部分的估算，在項目規(guī)劃和項目建議書階段，可采取簡單的匡算法，有生產(chǎn)能力指數(shù)法、單位生產(chǎn)能力法、比例法和系數(shù)法等；在可行性研究階段特別是詳細可行性研究階段，需采用相對詳細的投資估算方法，即指標(biāo)估算法。建設(shè)投資動態(tài)部分主要包括價格變動可能增加的投資額、建設(shè)期利息兩部分內(nèi)容，對于涉外項目，還應(yīng)計算匯率的影響。動態(tài)部分的估算應(yīng)以基準(zhǔn)年靜態(tài)投資的資金使用計劃為基礎(chǔ)來計算。流動資金估算一般采用分項詳細估算法，個別情況或小型項目可采用擴大指標(biāo)法。

2.3做好施工招標(biāo)的造價控制首先，詳細編制施工招標(biāo)文件。招標(biāo)文件應(yīng)全面、準(zhǔn)確、詳細的表述招標(biāo)人的實質(zhì)性要求，以避免簽訂施工合同、結(jié)算時互相扯皮。

1合理確定工程造價的意義

工程造價是指建設(shè)一項工程預(yù)期開支或?qū)嶋H開支的全部固定資產(chǎn)投資費用。一般人們認為，控制工程造價就是編制預(yù)算、審查結(jié)算、制止施工單位的高估冒算。其實，工程造價的控制貫穿于項目決策、設(shè)計、施工到竣工決算的全過程。工程造價全過程控制就是在建設(shè)程序的各個階段，采用一定方法和措施，把建設(shè)工程造價的發(fā)生控制在合理的范圍和核定的造價限額以內(nèi)，以求合理使用人力、物力和財力，取得較好投資效益。

2合理確定工程造價保證工程質(zhì)量的措施

2.1按基本建設(shè)程序合理確定造價長期以來，我國的建設(shè)項目雖然按程序辦事，但普遍忽視了項目建設(shè)前期階段的重要性，造價控制的重點放在項目建設(shè)的后期階段上，因此經(jīng)常出現(xiàn)投資超限、資金缺口大的現(xiàn)象。有些項目甚至未按基本建設(shè)程序辦事，項目決策缺乏依據(jù)，投資無計劃，增加了財政負擔(dān)。建設(shè)項目，由于規(guī)模大，建設(shè)周期長，技術(shù)復(fù)雜，人財物消耗大，應(yīng)考慮到投入使用后的經(jīng)濟效益等因素，一旦決策失誤，將造成無可挽回的巨大經(jīng)濟損失。因此，必須合理確定工程造價，并充分體現(xiàn)造價的合理性。

2.2投資估算階段造價的合理確定投資估算是指在項目建議書和可行性研究階段對擬建項目投資需要量，依據(jù)現(xiàn)有的資料和特定的方法，通過編制估算文件進行預(yù)先測算和確定，得出的建設(shè)項目投資數(shù)額，就是估算造價。建設(shè)項目的投資估算包括固定資產(chǎn)投資估算和流動資金估算兩部分。對靜態(tài)投資部分的估算，在項目規(guī)劃和項目建議書階段，可采取簡單的匡算法，有生產(chǎn)能力指數(shù)法、單位生產(chǎn)能力法、比例法和系數(shù)法等；在可行性研究階段特別是詳細可行性研究階段，需采用相對詳細的投資估算方法，即指標(biāo)估算法。建設(shè)投資動態(tài)部分主要包括價格變動可能增加的投資額、建設(shè)期利息兩部分內(nèi)容，對于涉外項目，還應(yīng)計算匯率的影響。動態(tài)部分的估算應(yīng)以基準(zhǔn)年靜態(tài)投資的資金使用計劃為基礎(chǔ)來計算。流動資金估算一般采用分項詳細估算法，個別情況或小型項目可采用擴大指標(biāo)法。

2.3做好施工招標(biāo)的造價控制首先，詳細編制施工招標(biāo)文件。招標(biāo)文件應(yīng)全面、準(zhǔn)確、詳細的表述招標(biāo)人的實質(zhì)性要求，以避免簽訂施工合同、結(jié)算時互相扯皮。

［摘要］中國社會不斷在發(fā)展的過程中，同時也帶動了許多行業(yè)的發(fā)展，其中就包含了建設(shè)行業(yè)，如今，建設(shè)行業(yè)也開始發(fā)光發(fā)熱，主要就體現(xiàn)在承包模式上，有著多種多樣的承包模式。隨著現(xiàn)代社會和經(jīng)濟的發(fā)展，EPC的總承包模式開始占據(jù)市場。這種現(xiàn)代化的新型實用承包模式，可以保障工程在施工和設(shè)計等方面能密切配合在一起，不會出現(xiàn)分割的情況。當(dāng)前出現(xiàn)的這種EPC模式中，受到關(guān)注的還有一項是工程造價的問題。本文就是對新型的EPC模式下如何對工程造價做出合理確定和有效的控制展開探討，希望提出有效建議以供相關(guān)人士參考。

［關(guān)鍵詞］EPC；總承包；工程造價；有效措施

在每一個工程項目當(dāng)中，控制整個項目的總承包費用主要是看全過程造價，也就是一個項目工程負責(zé)決策環(huán)節(jié)的可行性研究報告，一般包括設(shè)計環(huán)節(jié)中的比較和選擇合適的設(shè)計方案、起初的價格概算。整個項目招投標(biāo)報價以及施工圖紙的預(yù)算，再然后是竣工期的結(jié)算，這些流程中貫穿這整項目的生命周期造價控制。尤其是在EPC總承包的新型模式下，更需要對工程造價的整個過程加以參考和控制，全面提高企業(yè)的管理水平以及在市場上的綜合競爭力。

1項目工程中EPC模式的概念

EPC的工程總承包模式是指施工企業(yè)按照相對應(yīng)的建設(shè)單位要求而簽訂合同，完成對于整個項目工程中設(shè)計、采購、施工等工作承包。在實施這個模式之前，施工企業(yè)和建設(shè)單位都必須按照合同上的義務(wù)去執(zhí)行，在施工的過程中，如果發(fā)生質(zhì)量、安全、工期延誤或者造價管控等問題，都必須由施工企業(yè)來擔(dān)負責(zé)任。總承包模式就是將先設(shè)計后采購然后全部承包，或者是設(shè)計直接到施工整個過程都妥善完成的兩種方式。當(dāng)前的建筑行業(yè)里，主要的承包模式就是工程總承包模式，這儼然成為了國際通行的一種承包模式，如今也在中國被大力推行，這種做法可以有效提高工程項目的可行性，而且可以讓工程項目在實施過程中達到完全結(jié)合不分割的目的。同時也可以將中國建筑行業(yè)的建筑水平穩(wěn)定提高，把EPC模式的總體作用和最大優(yōu)勢發(fā)揮出來，提升中國建筑行業(yè)在全世界的印象。此外，EPC模式的開展和實施也開始推動施工單位的發(fā)展，這些施工單位為了能跟上時代的步伐，對于各種能力的要求也有所提高。在中國關(guān)于住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部的政策里，就提到了對于EPC總工程承包模式的推廣和提倡，同時也提出了一些有效的可實施的建議。該理論提出后，就說明需要承擔(dān)從施工到驗收的整個流程里發(fā)生的所有異常情況和費用，承擔(dān)方僅限于承包商，所以在這種操作情況下，負責(zé)管理、投資和實施的都只是承包商一方，這種情況下，對于EPC模式的總工程報價就是非?？粗氐?。在每個工程中，設(shè)計、采購和施工每個環(huán)節(jié)都是需要大量資金投入，因此，承包商會選擇將施工的周期盡可能縮短，將所需成本盡可能把控，降到最低，完成對于整個施工項目工程建設(shè)的造價管控工作，并且也能提高整個工程項目當(dāng)中的經(jīng)濟效益。想要做到對于整個建設(shè)工程項目的總造價控制，就必須將其分為三個部分，事前控制、事中管理、事后把控。對于承包商而言，要將三個部分都把控好，就意味著要對總的工程中所有的項目變動造成的造價變化加以控制，以達到造價控制的根本目標(biāo)。

2EPC模式下的控制總造價的關(guān)鍵

摘要：工程造價管理是工程建設(shè)管理的重要組成部分，也是衡量工程投資效益的重要指標(biāo)。在工程造價管理中，如何合理確定工程造價，使工程投資的確定與控制變得更為簡單和明確，這就需要我們加強對工程造價的管理，以實現(xiàn)科學(xué)、有效地控制工程造價的目的。

關(guān)鍵詞：工程造價合理確定意義保證措施

0引言

在市場經(jīng)濟條件下，如何有效地控制工程造價是工程建設(shè)管理的重要組成部分，目前我們只有加強造價控制，合理確定工程造價，才能避免在建設(shè)項目中概算超估算，預(yù)算超概算，決算超預(yù)算的“三超”現(xiàn)象的發(fā)生，防止工程投資失控。

1合理確定工程造價的意義

工程造價是指建設(shè)一項工程預(yù)期開支或?qū)嶋H開支的全部固定資產(chǎn)投資費用。一般人們認為，控制工程造價就是編制預(yù)算、審查結(jié)算、制止施工單位的高估冒算。其實，工程造價的控制貫穿于項目決策、設(shè)計、施工到竣工決算的全過程。工程造價全過程控制就是在建設(shè)程序的各個階段，采用一定方法和措施，把建設(shè)工程造價的發(fā)生控制在合理的范圍和核定的造價限額以內(nèi)，以求合理使用人力、物力和財力，取得較好投資效益。

摘要:通過對建筑工程中的造價進行分析和研究，發(fā)現(xiàn)目前我國的工程造價中存在的各種問題，合理科學(xué)的工程造價能夠更好地完成預(yù)算和結(jié)算，對工程的預(yù)結(jié)算審核的過程進行探討，并找出相應(yīng)的對策和措施，從而保障工程造價的科學(xué)性和合理性。

關(guān)鍵詞:預(yù)算；結(jié)算；工程造價；審核

1工程造價中存在的問題

由于工程的預(yù)算和結(jié)算工作十分復(fù)雜，工作人員對經(jīng)濟和技術(shù)相結(jié)合的核算工作必須是精確、科學(xué)可靠，所以相關(guān)工作人員需要具有非常專業(yè)和扎實的施工技術(shù)和建筑設(shè)計等方面的技術(shù)知識，而且還要能夠具有比較強的預(yù)算業(yè)務(wù)素質(zhì)。但是目前我國預(yù)結(jié)算工作人員，不管知識水平和技術(shù)水平的高低，總是會在工作的過程中出現(xiàn)問題和差錯。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展進步，如果在預(yù)結(jié)算中使用不合理的定額換算，會造成很多項目需要得到相應(yīng)的補充。預(yù)結(jié)算工作人員不能夠得到充足詳細的資料或者是缺少足夠的調(diào)查，往往會造成補充定額和結(jié)算定額的設(shè)置中出現(xiàn)很多不合理的情況。有一些工程施工單位為了能夠得到更多的經(jīng)濟收益，往往不是對工作人員的專業(yè)技術(shù)水平進行提高，也不是改善單位的經(jīng)營管理的情況，反而是利用多種明目提高工程的造價，從中獲取利潤。工程預(yù)結(jié)算工作中除了上述的一些問題，還會因為預(yù)結(jié)算計算程序比較復(fù)雜和頻繁變動等一些問題，都會造成工程造價中出現(xiàn)很多問題。

2工程造價審核的內(nèi)容

費用的計取、單價的套用是否合理和工程量是否正確這3個方面都是工程預(yù)結(jié)算進行審核過程中的重點內(nèi)容。工程預(yù)結(jié)算審核的主要內(nèi)容就是在施工圖紙的基礎(chǔ)上對一些隱蔽工程驗收資料、材料設(shè)備價格簽證、工程變簽證、地質(zhì)勘查資料和一些相關(guān)的會議記錄、協(xié)議、合同和招標(biāo)書等相關(guān)的文件內(nèi)容進行核實。

隨著建筑業(yè)和建筑市場管理體制改革的不斷深化,招投標(biāo)制在建筑市場已被廣泛使用。在競爭日益激烈的市場環(huán)境下,施工企業(yè)為了生存和發(fā)展,就必須編制一份具有競爭力的投標(biāo)書。投標(biāo)書的編制分兩個部分,一是技術(shù)部分,主要是指施工組織設(shè)計;二是商務(wù)部分,主要是投標(biāo)報價,即工程造價。只有施工方案先進科學(xué)、投標(biāo)報價合理的投標(biāo)書,才具有競爭力。在這種情況下,施工企業(yè)應(yīng)重視施工組織設(shè)計對工程造價的影響,為了中標(biāo),承攬更多的施工任務(wù),需不斷研究優(yōu)化施工組織設(shè)計、合理確定工程造價的具體措施。以便充分利用企業(yè)現(xiàn)有的人力、物力和財力,爭取最大的經(jīng)濟效益。

1施工組織設(shè)計與工程造價

施工組織設(shè)計是指導(dǎo)工程投標(biāo)、簽訂承包合同、施工準(zhǔn)備和施工全過程的技術(shù)經(jīng)濟文件。施工組織設(shè)計作為項目管理的規(guī)劃性文件,提出工程施工中進度控制、質(zhì)量控制、成本控制、安全控制、現(xiàn)場管理、各項生產(chǎn)要素管理的目標(biāo)及技術(shù)組織措施。它既解決施工技術(shù)問題、指導(dǎo)施工全過程,同時又要考慮到經(jīng)濟效果。它不斷在施工管理中發(fā)揮作用,而且在經(jīng)營管理和提高經(jīng)濟效益上發(fā)揮著作用。每一項施工組織設(shè)計,都是保證工程順利進行、確保工程質(zhì)量、有效地控制工程造價的重要工具。

工程造價,即建筑安裝工程的價格,從工程承包的角度出發(fā),是指工程承包單位、施工企業(yè)按照承包合同約定,完成施工任務(wù),業(yè)主應(yīng)當(dāng)付給的工程款即建筑安裝工程價款。工程造價的確定,是以施工組織設(shè)計為依據(jù),并綜合考慮企業(yè)現(xiàn)有的人力資源、施工設(shè)備的配備情況、施工任務(wù)的飽滿情況等諸多因素。合理地確定工程造價,有效地控制工程投資,盡量做到少投入、多產(chǎn)出,使有限的資源得到合理的運用,以盡量少的勞動消耗取得較高的經(jīng)濟效益。

2施工組織設(shè)計與工程造價相互確定的關(guān)系

施工組織設(shè)計與工程造價同等重要,但二者并非相互獨立的,二者是密切聯(lián)系,相互確定的關(guān)系。工程造價是由施工組織設(shè)計確定,工程造價的高低除了與預(yù)算知識有關(guān)外,其實很大程度上取決于施工方案的先進與否,不同的施工方案所反映的價格是不一樣的。只有根據(jù)合理的施工方案和施工技術(shù),才能做出正確的工程單價,確定的工程造價才合理。而工程造價的合理確定同樣影響著施工方案的優(yōu)化。要做出一個合理的施工方案,施工技術(shù)人員還必須借助于工程概預(yù)算知識,如在施工布置、設(shè)計合理而施工方案不同的情況下,除方案本身的優(yōu)劣外,工程造價計算準(zhǔn)確與否將直接影響施工方案的優(yōu)選。筆者試就工程預(yù)算中基礎(chǔ)單價與部分工程單價的確定,來探討施工組織設(shè)計與工程造價之間相互確定的關(guān)系。

摘要:本論文旨在探討工程項目建設(shè)中的建設(shè)規(guī)模問題,首先介紹了項目建設(shè)規(guī)模的基本概念;二是明確了市場、技術(shù)、環(huán)境等三方面因素對項目建設(shè)規(guī)模的制約;三是闡述了如何確定項目的建設(shè)規(guī)模,主要包括盈虧平衡產(chǎn)量分析法、平均成本法、生產(chǎn)能力平衡法、政府或行業(yè)規(guī)定四個確定方法;最后論述了一個科學(xué)合理的項目規(guī)模在確定時所必須進行的各項評估,如:對項目建設(shè)的目標(biāo)、必要性評估、項目建設(shè)條件評估、項目的投資和效益評估。本文在對項目建設(shè)規(guī)模的各個方面都做了詳盡的闡述,較為準(zhǔn)確合理的闡述了如何控制或是計劃一個工程項目的建設(shè)規(guī)模。本文提出的方案或措施都可在確定工程項目建設(shè)規(guī)模時作為重要參考。

關(guān)鍵詞:制約因素;規(guī)模方案;比選;規(guī)模評估;合理準(zhǔn)確

項目建設(shè)規(guī)模也稱項目生產(chǎn)規(guī)模,是指項目設(shè)定的正常生產(chǎn)運營年份可能達到的生產(chǎn)能力或者使用效益。建設(shè)規(guī)模的確定,就是要合理選擇擬建項目的生產(chǎn)規(guī)模,解決“生產(chǎn)多少”的問題。每一個建設(shè)項目都存在著一個合理規(guī)模的選擇問題。生產(chǎn)規(guī)模過小,使得資源得不到有效配置,單位產(chǎn)品成本較高,經(jīng)濟效益低下;生產(chǎn)規(guī)模過大,超過了項目產(chǎn)品市場的需求量,則會導(dǎo)致開工不足、產(chǎn)品積壓或降價銷售,致使項目經(jīng)濟效益也會低下。因此,項目規(guī)模的合理選擇關(guān)系著項目的成敗,決定著工程造價合理與否。

合理經(jīng)濟規(guī)模是在一定技術(shù)條件下,項目投入產(chǎn)生比處于較優(yōu)狀態(tài),資源和資金可以得到充分利用,并可獲得較優(yōu)經(jīng)濟效益的規(guī)模。因此,在確定項目規(guī)模時,不僅要考慮項目內(nèi)部各因素之間的數(shù)量匹配,能力協(xié)調(diào),還要使所有生產(chǎn)力因素共同形成的經(jīng)濟實體(如項目)在規(guī)模上大小適應(yīng)。這樣可以合理確定和有效控制工程造價,提高項目的經(jīng)濟效益。但同時也須注意,規(guī)模擴大所產(chǎn)生效益不是無限的,它受到技術(shù)進步、管理水平、項目經(jīng)濟技術(shù)環(huán)境等多種因素的制約。超過一定限度,規(guī)模效益將不再出現(xiàn),甚至可能出現(xiàn)單位成本遞增和收益遞減的現(xiàn)象。

1項目規(guī)模合理化的制約因素

1.1市場因素市場因素是項目規(guī)模確定中需考慮的首要因素。

摘要：項目的可行性研究是項目建設(shè)前期工作的重要內(nèi)容，是建設(shè)程序的組成部分，在這個階段如何準(zhǔn)確、合理的確定項目投資，有效防止和降低投資偏差，以滿足項目投資決策的需要。

關(guān)鍵詞：項目可行性；投資；合理

一、項目可行性研究的重要性

近年來，隨著社會主義市場經(jīng)濟投資體制改革的不斷完善，項目可行性研究作為國家各級計劃綜合部門對項目進行固定資產(chǎn)投資調(diào)控管理，編制發(fā)展規(guī)劃、控制項目投資、優(yōu)化資源配置、合理利用資金起到了越來越多的作用。

項目的可行性研究作為項目建設(shè)前期工作的重要內(nèi)容，是建設(shè)程序的組成部分。它是通過對項目的主要內(nèi)容和配套條件，如市場需求、建設(shè)規(guī)模、建設(shè)方案、環(huán)境影響、資金籌措、盈利能力等，從技術(shù)、經(jīng)濟、工程等方面進行調(diào)查研究和分析比較，并對項目建成以后可能取得的財務(wù)、經(jīng)濟效益及社會影響進行預(yù)測，從而提出該項目是否值得投資和如何進行建設(shè)的咨詢意見，是為項目決策提供依據(jù)的一種綜合性的分析方法。此外，工程項目的可行性研究還是確定項目是否進行投資決策的依據(jù)，是項目是否投資建設(shè)最重要的依據(jù)文件。

二、項目可研階段合理確定投資的必要性

〔摘要〕不確定法律概念的司法審查強度的完善，是確保司法權(quán)和行政權(quán)各自發(fā)揮職能的主要途徑。目前，我國司法機關(guān)在審查不確定法律概念時，既沒有明確具體的成文法依據(jù)，又無適當(dāng)?shù)睦碚摷右灾敢?，從而造成司法審查的制度瑕疵和實踐問題。因此，完善我國行政法上不確定法律概念的司法審查強度，應(yīng)確立嚴格審查標(biāo)準(zhǔn)兼合理性審查標(biāo)準(zhǔn)的靈活審查體系，同時，為了避免合理性審查標(biāo)準(zhǔn)的漏洞，增強其科學(xué)性，在司法審查時還應(yīng)輔之以案例指導(dǎo)制度，進行包括案例指導(dǎo)制度在內(nèi)的整個制度體系的統(tǒng)籌設(shè)計，以推動司法權(quán)和行政權(quán)的協(xié)調(diào)共進。

〔關(guān)鍵詞〕《行政訴訟法》；不確定法律概念；司法審查強度

我國現(xiàn)行的《行政訴訟法》并未確立不確定法律概念的司法審查強度，只是針對行政案件制定了共同適用的司法審查標(biāo)準(zhǔn)。針對性質(zhì)不同的具體案件，采用不同的司法審查強度，直接承載著私人權(quán)利的救濟和依法治國的使命，同時也在不斷地完善行政訴訟制度。實踐中，不確定法律概念司法審查強度較為復(fù)雜，但只要按照嚴格審查標(biāo)準(zhǔn)兼合理性審查標(biāo)準(zhǔn)的要求，再輔之以案例指導(dǎo)制度，必然能有效地實現(xiàn)行政救濟，從而不斷推動依法治國的進程。

一、行政法上不確定法律概念的提出及其司法審查

在行政法中，普遍存在著不確定法律概念。對于不確定法律概念，立法機關(guān)實現(xiàn)了對行政機關(guān)的廣泛授權(quán)，而司法如何審查行政機關(guān)對不確定法律概念的解釋與適用，則又涉及司法權(quán)與行政權(quán)之間的關(guān)系，因而不確定法律概念在行政法研究中非常重要。在第二次世界大戰(zhàn)之后，德國學(xué)者對不確定法律概念的研究非常迫切，對于裁量與不確定法律概念進行了嚴格界分。1862年，德國學(xué)者F.F.Mayer首先提出有關(guān)行政裁量的學(xué)說。1888年，奧國學(xué)者特茨納開始陸續(xù)發(fā)表有關(guān)行政裁量的文章，他在研究行政機關(guān)自由裁量問題的基礎(chǔ)上，提出了不確定法律概念，將“公益”“必要性”等視為不確定法律概念，并且認為不確定法律概念可以由法院進行審查。關(guān)于不確定法律概念的內(nèi)涵，學(xué)者毛雷爾認為，“不確定法律概念是法定事實要件，行政裁量是法律后果”〔1〕；翁岳生先生認為，“不確定法律概念是未明確表示，但具有流動性之概念”〔2〕；學(xué)者王貴松認為，“不確定法律概念是意思不確定且具有多義性的法律概念”〔3〕。綜合以上觀點可以看出，不確定法律概念沒有明確的含義，而是有著相對模糊的內(nèi)涵與外延，在適用過程中，通常帶有主體的主觀價值判斷。如《治安管理處罰法》中的“公共秩序”“公共安全”“社會危害性”“醉酒狀態(tài)”“違法后果”“較嚴重后果”“強買強賣”“偽造變造”“情節(jié)嚴重”等概念都沒有明確的含義，并且其內(nèi)涵和外延模糊。對于其概念核心，只能憑借法律經(jīng)驗大致確定，對于其概念外延，只能依靠法適用者來認定。實踐中，每個人的立場不同、追求的利益不同，因此，價值衡量標(biāo)準(zhǔn)自然就會不同。關(guān)于不確定法律概念的司法審查強度，1955年巴霍夫提出了判斷余地理論，即司法機關(guān)在司法審查時留有一定的余地，以下幾種情形不在司法審查范圍內(nèi)，具體包括：（1）預(yù)測性決定和評估風(fēng)險，即預(yù)測余地；（2）根據(jù)個人印象作出的有關(guān)個人品格的判斷；（3）高度人身性的專業(yè)判斷；（4）獨立專家委員會作出的判斷〔4〕。在巴霍夫看來，運用不確定法律概念使行政機關(guān)獲得了獨立的判斷空間，而這個空間法院不能審查?！半S著行政權(quán)行使的日漸廣泛化與復(fù)雜化，通過法律來預(yù)測具有無限可能性的行政活動變得極為困難。相反，在不少情況下行政機關(guān)的技術(shù)性、專業(yè)性判斷，卻能更好地解決具體問題”〔5〕1。目前，不確定法律概念的理論已被大部分學(xué)者認可，其對現(xiàn)今的司法實踐也起著重要的引導(dǎo)作用。

二、不確定法律概念司法審查存在的主要問題

一、撰寫要點

1．品種研究概況:

簡介品種基本情況，包括:藥品名稱、申請注冊類別、處方來源。明確處方藥味組成、制成總量、劑型、規(guī)格、擬定的功能主治和用法用量等。明確日服或日用劑量。改劑型的品種還需說明其日服/用原料藥量是否與原劑型一致。明確處方藥味是否為飲片，炮制品應(yīng)明確炮制品規(guī)格，并規(guī)范撰寫，如:半夏(制)需要根據(jù)處方實際所用的炮制規(guī)格明確為姜半夏、法半夏還是清半夏;“元胡”規(guī)范為“延胡索”等。處方中含有毒性藥材的，明確其日服/用飲片量，并說明是否超出法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。處方中含有源于瀕危野生動植物藥材的，應(yīng)說明藥材是否有合法使用證明，并提供資源可持續(xù)利用情況的報告。

2．立題依據(jù):

對于中藥復(fù)方6類新藥，應(yīng)明確處方來源于經(jīng)驗方還是科研方等，說明出處，說明是否提供了依據(jù)。說明其臨床使用和研究情況等，闡明立題依據(jù)。申請5類有效部位制劑的品種，尤其應(yīng)關(guān)注立題依據(jù)的確定是否有充分的研究依據(jù)，進行了哪些篩選比較研究工作;有效部位的含量(應(yīng)采用專屬性強的測定方法進行研究)是否達到了5類藥的基本要求等。改劑型的品種，應(yīng)特別關(guān)注改劑型的立題依據(jù)是否成立?針對法規(guī)要求“對已上市藥品改變劑型但不改變給藥途徑的注冊申請，應(yīng)提供充分依據(jù)說明其科學(xué)合理性。應(yīng)當(dāng)采用新技術(shù)以提高藥品的質(zhì)量和安全性，且與原劑型比較有明顯的臨床應(yīng)用優(yōu)勢”進行了哪些研究工作，能否說明改劑型的科學(xué)合理性，是否較原劑型具有優(yōu)勢?改劑型的立題依據(jù)是否有充分依據(jù)。

3．劑型選擇及規(guī)格的確定依據(jù):