藥店醫(yī)保藥品管理制度范文
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篇1
一、醫(yī)保定點(diǎn)店沒有核心競爭力
目前我國的醫(yī)保定點(diǎn)藥店,其實(shí)是沒有核心競爭力的,依靠定點(diǎn)資格的取得就可以獲得足夠的客流量、營業(yè)額和銷售利潤。因此他們的服務(wù)技能、藥學(xué)服務(wù)水平等方面大都沒有明顯優(yōu)勢,也大都不正規(guī),不是真正靠賣國家規(guī)定的基本藥物目錄內(nèi)的產(chǎn)品。
未來隨著新醫(yī)改的深化,按照政府新醫(yī)改的推進(jìn)安排,到2010年年底,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基藥目錄產(chǎn)品使用比例是60%,2012年底則要達(dá)到100%,基藥目錄內(nèi)產(chǎn)品使用在基層醫(yī)療單位是零差率,價格上有明顯優(yōu)勢;加上醫(yī)保深入、患者呼聲日高以及各地基層社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為了留住患者,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診患者購藥可以報銷的比例正在逐步提高,廣州每人每月可以報銷300元,加上零差率后,定點(diǎn)藥店就沒有任何優(yōu)勢。
二、新醫(yī)改藥店的定點(diǎn)資格和政策限制
1、數(shù)量不可能無限多。
由于政府財政支付能力和城市職工和居民參保覆蓋率的限制,任何地方政策都不可能全面放開醫(yī)保定點(diǎn)藥店的審批,目前絕大多數(shù)城市醫(yī)保定點(diǎn)藥店數(shù)量都低于城市藥店數(shù)量的10%。比如廣州6000多家藥店,醫(yī)保定點(diǎn)資格僅400家左右。
2、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)越來越高。
目前的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)大概有:(一)藥品經(jīng)營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照的副本及復(fù)印件;通過GSP認(rèn)證的證明材料; (三)藥師注冊證或資格證及其與零售藥店的勞動關(guān)系證明原件及復(fù)印件;(四)相應(yīng)的醫(yī)療保險管理制度和藥品經(jīng)營品種清單;(五)零售藥店醫(yī)療保險管理人員、藥店職工及各類專業(yè)技術(shù)人員名單;(六)市勞動保障行政部門規(guī)定的其他材料。
遵守《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法規(guī),有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度,能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量;嚴(yán)格執(zhí)行國家和省規(guī)定的藥品價格政策,經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格;具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥,24小時提供服務(wù)的能力,經(jīng)營品種不得少于鄉(xiāng)鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥的90%。藥品抽驗(yàn)連續(xù)2年合格率達(dá)100%,無違法違規(guī)行為,定點(diǎn)期內(nèi)不得發(fā)生假藥案件;能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有1名藥師在崗,營業(yè)人員必須經(jīng)地{市)以上藥品經(jīng)營管理部門培訓(xùn)合格,并取得有關(guān)部門發(fā)放的藥品經(jīng)營職業(yè)資格證和健康證;能嚴(yán)格執(zhí)行鄉(xiāng)鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度有關(guān)政策規(guī)定,有規(guī)范的內(nèi)部管理制度。
2009年《廣州市醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理辦法》 從3月1日起正式實(shí)施, 針對不同類型的藥店,其銷售營業(yè)額有不同的要求:經(jīng)營中藥的零售藥店日均2000元以上,經(jīng)營綜合藥品的零售藥店日均4000元以上,連鎖經(jīng)營企業(yè)在大型商場內(nèi)直營的零售藥店日均10000元以上。
2010年2月18日,新出臺的《河南省基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理辦法》有了距離限制:凡申請醫(yī)保定點(diǎn)的零售藥店,有500米距離的限制。上海的規(guī)定 “同一條街只能設(shè)一家醫(yī)保定點(diǎn)藥店”。杭州市勞動保障部門則早就規(guī)定,現(xiàn)有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店1000米范圍內(nèi)不新增定點(diǎn)。
投資其他軟硬件:電腦一臺、刷卡機(jī)一臺、打印機(jī)一臺、專用軟件一套,大約需要9000多元;
每月向電信局繳納一定金額的醫(yī)保網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行費(fèi)。各地繳納的標(biāo)準(zhǔn)不一。各地還對醫(yī)保定點(diǎn)店進(jìn)行分級考核、公開招標(biāo)等限制措施。
3、管理制度上的限制
藥店的主管部門是食品藥品監(jiān)督管理局,醫(yī)保中心作為社保局下屬的事業(yè)單位,并非行政部門,其同零售藥店之間應(yīng)該是合同關(guān)系。 既然是合同關(guān)系,協(xié)議的內(nèi)容就應(yīng)該由雙方協(xié)商制定。但現(xiàn)實(shí)卻是,藥店的聲音很小,即使是行業(yè)協(xié)會,其力量依然太弱。有些根本不敢告,搞一次就會長期得不到資格或被死死盯住進(jìn)行監(jiān)管。也有地方告民政部門,但作用甚微。
4、非藥品的禁銷的限制
醫(yī)保定點(diǎn)藥店由于很少能拿到醫(yī)院外流的處方,筆者曾經(jīng)多次演講中說過,醫(yī)藥分開的標(biāo)志不是醫(yī)院設(shè)不設(shè)藥房,而是處方能否外流,目前醫(yī)院以藥養(yǎng)醫(yī),補(bǔ)償機(jī)制不到位的情況下,醫(yī)院就千方百計(jì)不讓處方外流,藥店于是想起對策,這就是各種套取醫(yī)保資金的行為:主要有:不按處方規(guī)定配(售)藥品或超劑量配(售)藥品,擅自更改外配處方;違反藥品價格政策;向參保人員出售假藥、劣藥;為參保人員套取個人賬戶現(xiàn)金;用參保人員的個人賬戶銷售主副食品、化妝品、日用品等;其他違反基本醫(yī)療保險政策規(guī)定的行為?!∮谑呛颖笔趧雍蜕鐣U喜块T近日發(fā)出通知,從2006年1月16日起,醫(yī)保定點(diǎn)藥店仍然擺放和銷售化妝品及生活用品,將取消醫(yī)保定點(diǎn)資格。接著各地同樣舉措迅速蔓延。估計(jì)有些地方時自己辦的藥店,非藥品才遲遲不要求撤柜,連鎖藥店對此則很是憤怒,我符合GSP標(biāo)準(zhǔn)和《藥品管理法》,營業(yè)執(zhí)照上有一些非藥品的經(jīng)營資格,你憑什么要我下柜???但社會勞動保證部門就是堅(jiān)決這樣做,各地藥店為了保住定點(diǎn)資格還是乖乖就范。
以后這樣的限制一定會越來越嚴(yán)格,執(zhí)法力度也同樣是越來越強(qiáng)。
三、醫(yī)保定點(diǎn)店的未來趨勢
1、非基藥目錄內(nèi)產(chǎn)品的銷售慢慢擴(kuò)大
醫(yī)保目錄產(chǎn)品大于基藥目錄內(nèi)產(chǎn)品數(shù)量。加強(qiáng)對于醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品的銷售,淡化基藥目錄內(nèi)產(chǎn)品的銷售,這樣就可以區(qū)別于基層社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
2、提高服務(wù)水平和能力,以服務(wù)促進(jìn)非報銷刷卡品種銷售
可以預(yù)見,由于社區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)是政府舉辦,政府買單,機(jī)制的問題,使得他們的服務(wù)意愿和服務(wù)態(tài)度,以及服務(wù)數(shù)量上都不會有積極性,能夠少干點(diǎn)他們不會選擇多干。這就是國有體制的通病,機(jī)上基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)人才的匱乏,他們的服務(wù)水平肯定好不到能力去,這就給醫(yī)保定點(diǎn)店留下機(jī)會,醫(yī)保定點(diǎn)藥店,可以通過積極主動、熱情周到、系統(tǒng)推進(jìn)的高水平的藥學(xué)征服患者,說法他們除了可以刷卡的產(chǎn)品外,自費(fèi)多花錢購買一些高檔高端升級換代藥品產(chǎn)品。帶動整個非醫(yī)保品種的銷售。
篇2
總結(jié)報告是對一定時期內(nèi)的工作加以總結(jié),分析和研究,肯定成績,找出問題,得出經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),下面就讓小編帶你去看看藥店自查工作報告總結(jié)范文5篇,希望能幫助到大家!
藥店自查報告1為推動我店實(shí)施GSP認(rèn)證工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求,結(jié)合本店的實(shí)際情況,以質(zhì)量管理為重點(diǎn),對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項(xiàng)工作得到全面的落實(shí)和加強(qiáng),質(zhì)量管理水平有了較大的提高,并認(rèn)真組織自查,現(xiàn)將我店實(shí)施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報如下:
一、藥店概況
____藥店成立于20____年2月7日,企業(yè)性質(zhì)為個人獨(dú)資企業(yè),注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū),注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),經(jīng)營藥品品種達(dá)695個,開業(yè)以來實(shí)現(xiàn)銷售4.5萬元,屬小型企業(yè)。
本店目前共有人員5人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)1人,大專學(xué)歷,職稱為藥師,養(yǎng)護(hù)員1人,高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項(xiàng)工作。藥店?duì)I業(yè)場所60平方米,無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。
藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營宗旨,抓管理,促經(jīng)營,求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的建設(shè)和改造,公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理,并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。
二、實(shí)施GSP認(rèn)證工作自查情況:
(一)、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運(yùn)行,藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組,負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范,建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé),使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位等,明確崗位職責(zé)制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度,做到GSP認(rèn)證實(shí)施工作有步驟、有計(jì)劃、有措施、有落實(shí)。
(二)、加強(qiáng)培訓(xùn),合理配備人員
圍繞質(zhì)量管理這個中心,根據(jù)GSP的要求,全員培訓(xùn),不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識,采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育,提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃,做好培訓(xùn)記錄及考核,重點(diǎn)培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。
藥店自查報告2根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:
一、人員管理情況:
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人______同志為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人______同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。
3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設(shè)施設(shè)備情況:
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計(jì)1個。
三、質(zhì)量管理情況:
門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷售管理情況:
1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng),未降低經(jīng)營、儲存條件。
2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
藥店自查報告3為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店的管理,根據(jù)《____市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,對照《____市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理辦法》,我售藥店與____市醫(yī)療保險處簽訂了醫(yī)療保險服務(wù)協(xié)議。在服務(wù)的過程中我們沒有很好地按各項(xiàng)規(guī)定要求履行服務(wù),給社會醫(yī)療保險造成了損失,并帶來了一定的負(fù)面影響。為此,被處以暫停六個月服務(wù)并進(jìn)行整改?,F(xiàn)整改期已經(jīng)結(jié)束,我們?nèi)缙谕瓿烧?,并保證在以后的經(jīng)營中不再有以下行為:
1、不校驗(yàn)社會保障卡,不按處方規(guī)定配(售)藥品。
2、將職工基本醫(yī)療保險用藥目錄以內(nèi)的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。
3、為非定點(diǎn)零售藥店提供醫(yī)保結(jié)算服務(wù)。
4、為參保人員提供個人帳戶變現(xiàn)服務(wù)。
5、盜取參保人員個人帳戶資金。
6、其他套取醫(yī)療保險基金的行為。
通過上述總結(jié),本藥店運(yùn)行情況已符合的履行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險服務(wù)的.規(guī)定,達(dá)到繼續(xù)履行職工生活醫(yī)療保險服務(wù)協(xié)議要求。不夠完善之處還請給予指正,我們會虛心的接受并加以改正。
藥店自查報告4接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達(dá)布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。
我們及時進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。
比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關(guān)注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。
以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。小金庫自查報告履職盡責(zé)自查報告保密自查報告
藥店自查報告5為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:
一、基本情況
我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米,無藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達(dá)到了藥品分類儲存的要求。我院堅(jiān)持依法經(jīng)營,強(qiáng)化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機(jī)制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
二、主要實(shí)施過程和自查情況
(一)管理職責(zé)
我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,完善了各項(xiàng)制度,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。
其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案.
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備
我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。
認(rèn)真執(zhí)行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%,對不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。
對驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
(五)儲存于養(yǎng)護(hù)
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。
嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規(guī)定進(jìn)行專人、專柜管理。嚴(yán)格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動,認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。
保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施:對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報上級主管部門,并及時追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問題
一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè),但仍然存在一些問題:
1、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);
篇3
一、切實(shí)落實(shí)崗位職責(zé),認(rèn)真履行本職工作。
1、 每個工作日按時上班工作,不遲到,不早退;
2、 努力完成公司銷售管理辦法中的各項(xiàng)要求;
3、 嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品的入出庫手續(xù);
4、 嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度;
5、 對工作具有較高的敬業(yè)精神和高度的主人翁責(zé)任感;
6、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
崗位職責(zé)是職工的工作要求,也是衡量職工工作好壞的標(biāo)準(zhǔn),自己在從事業(yè)務(wù)工作以來,始終以崗位職責(zé)作為行為標(biāo)準(zhǔn),從工作中的一點(diǎn)一滴做起,嚴(yán)格按照規(guī)范職責(zé)中的條款要求自己的行為,在日常工作中首先自己要從藥品知識入手,在了解知識的同時認(rèn)真分析市場信息并適時制定營銷方案,其次自己經(jīng)常同其他同事勤溝通,勤交流,分析市場情況、存在問題及應(yīng)對方案,以求共同提高。
二、 正確對待客戶投訴并及時妥善解決
比如日常接待顧客退換藥品,盡量做到誠信為本、以理服人、以德服人,用專業(yè)知識和銷售技巧使顧客信服藥效,避免退換藥品之類的事情發(fā)生。
三、認(rèn)真學(xué)習(xí)我公司相關(guān)藥品知識,堅(jiān)決做到合理指導(dǎo)顧客用藥,組織小組學(xué)習(xí)藥品知識和《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》、《產(chǎn)品質(zhì)量法崗位制度》等相關(guān)法規(guī),在大家的共同努力下一次性通過了浙江省藥監(jiān)局的GSP認(rèn)證。
四、市場前景分析
1、在市場經(jīng)濟(jì)的環(huán)境里,不論各行各業(yè)都避免不了競爭,醫(yī)藥行業(yè)也如此,現(xiàn)代藥品零售業(yè)的競爭主要有四種手段。( 1)、規(guī)模競爭(2)、服務(wù)競爭(3)、價格競爭(4)、產(chǎn)品競爭
我公司暫時還沒有申請到杭州市和浙江省醫(yī)保,很大程度影響到心腦血管及內(nèi)分泌藥品的銷售。但是我們公司最大的優(yōu)勢是高端品種齊全,尤其市場緊缺的生物制品,可以利用本公司的這些優(yōu)勢來帶動其他產(chǎn)品的銷售。盡量在服務(wù),價格上努力,爭取使流動客戶變?yōu)榉€(wěn)定的客戶群。
2、營銷模式分析:見機(jī)行事 說明技巧=化解異議
在藥品推薦中,顧客會隨時提出各種疑問或是用各種理由來挑剔藥品。疑問和挑剔是顧客未購買藥品之前對藥品的性能、質(zhì)量、包裝、價格、售后服務(wù)等方面有不清楚,而需要進(jìn)一步解釋的較深入的問題,或是對藥品不信任而產(chǎn)生的某種疑義,也有可能是其它各種各樣的異議。為了化解顧客對藥品所產(chǎn)生的異議,店員需要見機(jī)行事,并掌握一定的說明技巧。
3、 首營品種聯(lián)盟為中小型藥品零售企業(yè)能夠與大企業(yè)競爭提供了實(shí)力,讓中小企業(yè)有資本向廠家要更低的供貨價格,爭奪的獨(dú)家產(chǎn)品。這種競爭趨勢將導(dǎo)致市場主導(dǎo)者由商家轉(zhuǎn)為廠家,誰得到廠家的支持就能夠得到市場。與藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,將是藥品零售業(yè)競爭的必然。老百姓大藥房、九州大藥房、天天好大藥房等等已經(jīng)將杭州地區(qū)的藥價壓到了最低,并且短時間內(nèi)急劇擴(kuò)張連鎖門店。我公司目標(biāo)在于高端緊缺藥品,對于以上的藥店會產(chǎn)生一定程度的競爭,急切需要總公司的大力支持,爭取到更好的品種。
五、2014年工作設(shè)想
總結(jié)幾個月來的工作,存在很多問題和不足之處,在工作方法和技巧上有待于XX經(jīng)理,及其他同事和同行學(xué)習(xí),計(jì)劃在前半年的工作基礎(chǔ)上取長補(bǔ)短,重點(diǎn)做好藥品知識,性能,及其用法用量的學(xué)習(xí),更好的服務(wù)于廣大顧客。早日申請加入醫(yī)保,抓住機(jī)遇,盡快申請到藥房門診,更方便合理的方式銷售藥品,維護(hù)好客戶,形成穩(wěn)定客戶群,突擊挑戰(zhàn)更高的銷售戰(zhàn)績。
六、 對公司管理辦法及服務(wù)的建議
1、 希望領(lǐng)導(dǎo)能購在英特的網(wǎng)站上廣泛宣傳一下我們英特怡年大藥房,為發(fā)展以后的電子商務(wù)做好準(zhǔn)備。
2、 對于事情要獎懲嚴(yán)待,多鼓勵進(jìn)步同事。
篇4
隨著國家醫(yī)療衛(wèi)生、藥品流通、醫(yī)保制度及監(jiān)管體系的改革,藥品流通迅速發(fā)展,為人民群眾用藥提供了快捷的途徑,但在方便群眾的同時,對用藥的安全、有效、合理提出了更高的要求。作為藥品使用終端的零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu),由于受利益驅(qū)動和體制缺陷的影響,各類不合理用藥現(xiàn)象普通存在,導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)事件急劇上升。因此,提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)、增強(qiáng)合理用藥意識是當(dāng)前藥品使用環(huán)節(jié)亟待重視的問題,而這項(xiàng)工作的開展,決定性因素是藥學(xué)技術(shù)人員的配備及其業(yè)務(wù)能力的提高。本文就藥學(xué)技術(shù)人員的管理及存在的問題作一探討。
1藥學(xué)技術(shù)人員的概念及分類
藥學(xué)技術(shù)人員是指受過藥學(xué)專業(yè)教育,具有一定的操作和科研能力,從事藥品及其相關(guān)技術(shù)工作的個人。其分類較為復(fù)雜,有執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、駐店藥師、臨床藥師、藥師(含一系列的職稱)、藥物工程師等等。
執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)政府部門確認(rèn)其專業(yè)技術(shù)水平和準(zhǔn)入資格后,注冊登記并在規(guī)定的范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。其職責(zé)是在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理、處方審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與指導(dǎo)用藥。從業(yè)藥師是國家有關(guān)部門根據(jù)當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的情況而采取的過渡性政策,允許其在一定的時期內(nèi)替代執(zhí)業(yè)藥師的職能。臨床藥師是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)深入臨床、開展藥學(xué)查房和進(jìn)行治療監(jiān)測,為病人提供個體化用藥方案,參與病人治療方案過程,為保證藥物治療的安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)而進(jìn)行合理服務(wù)的藥學(xué)技術(shù)人員。駐店藥師是具備執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師資格或具備藥師以上藥學(xué)技術(shù)職稱,在藥品零售企業(yè)從事用藥指導(dǎo)和處方審核的人員。藥師是受過藥學(xué)專業(yè)教育或在醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)中長期從事藥物調(diào)劑、制備、核定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的藥學(xué)人員。
在每一類別中,尚有中藥和西藥之分,本文所指的藥學(xué)技術(shù)人員僅指從事藥學(xué)服務(wù)的人員。
2藥學(xué)技術(shù)人員管理中存在的問題
2.1藥學(xué)技術(shù)人員的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一
人員的認(rèn)定工作,是人才市場準(zhǔn)入的基礎(chǔ),是政府管理部門對個人的知識、技能和能力考核確認(rèn)的過程。由于不同時期、不同階段、不同政府管理部門在認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)定程序、認(rèn)定方法上存在差異,導(dǎo)致各類藥師的基礎(chǔ)素質(zhì)不一致,影響其職能的發(fā)揮。認(rèn)定工作主要有以下兩種類型。
2.1.1藥品監(jiān)督管理部門的認(rèn)定
對執(zhí)業(yè)藥師和從業(yè)藥師的認(rèn)定工作主要由藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān),經(jīng)過多年來的探索和改進(jìn),其發(fā)展過程中主要存在下列問題:
(1)標(biāo)準(zhǔn)多變,影響了藥師的質(zhì)量。
自執(zhí)行資格考試以來,報名的資格經(jīng)歷了“嚴(yán)、松、嚴(yán)”的過程,幾乎每年的報名總會有一系列的特殊政策,認(rèn)定工作、免考條件、報名資格等等都處在一個動態(tài)的變化過程中,每年都有一些新的政策。例如在1999年下調(diào)報考人員工作年限,考試周期改為2年,2002年度又為滿足數(shù)量,出臺了符合條件的藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行一次性單科考試的政策。調(diào)整了從事工作年限,本科畢業(yè)后4年改為3年,大專畢業(yè)后6年改為5年,中專畢業(yè)后10年改為7年等。
(2)考核標(biāo)準(zhǔn)的偏差。
在所有的考試科目中,存在重法規(guī)輕專業(yè)、重理論輕實(shí)踐的情況,法規(guī)和管理的內(nèi)容在整個系統(tǒng)中比例過大,導(dǎo)致很多不懂得生理、解剖常識,缺乏醫(yī)學(xué)知識的化學(xué)專業(yè)、工程專業(yè)人員也能經(jīng)過努力通過考試取得資格,從而具備從事藥學(xué)服務(wù)、處方審核的資格。
(3)報名資格審查不嚴(yán)。
由于藥監(jiān)部門的規(guī)范性文件中,報名資格除了藥學(xué)專業(yè)外還有“相關(guān)”專業(yè),而對“相關(guān)”的概念缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),使很多專業(yè)不對口的人員取得報名資格,更有甚者,由于審查部門把關(guān)不嚴(yán)(一般由相關(guān)的藥學(xué)教育機(jī)構(gòu)審核),加上我國文憑管理制度的缺陷,有一些持假文憑的人員也取得了報名資格。
(4)考試通過率的人為調(diào)整。
執(zhí)業(yè)藥師制度實(shí)施后,面臨其數(shù)量不能適應(yīng)區(qū)域和崗位的需求的矛盾,藥監(jiān)部門為增加藥師的供應(yīng)量,制定了規(guī)劃,明確了到2005年執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量要達(dá)到15萬,于是人為地調(diào)整考試通過率,增加通過的藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量,但總體的質(zhì)量卻受到了影響。
2.1.2衛(wèi)生行政部門的認(rèn)定
衛(wèi)生行政部門對藥師的認(rèn)定是經(jīng)歷了由評到考的轉(zhuǎn)變過程。2001年以前的評定是根據(jù)個人的經(jīng)歷、所在單位的名額、個人的工作表現(xiàn),由各級衛(wèi)生部門組織專家進(jìn)行評定。這種評定模式,不能完全反映個人的藥學(xué)理論、藥學(xué)知識和技能,有相當(dāng)?shù)娜藶楹蜕鐣蛩?,后來過渡到考評結(jié)合,即先參加政府部門組織的統(tǒng)一考試達(dá)到一定的分?jǐn)?shù)線后再進(jìn)行評定。當(dāng)前實(shí)行的以考代評,評聘分離,由人事部門統(tǒng)一組織考試,其內(nèi)容和執(zhí)業(yè)藥師相接近,但不是全國統(tǒng)考,考試合格即取得資格,而是否聘用則由醫(yī)療單位自行決定。
2.2藥學(xué)技術(shù)人員的流動無序
藥學(xué)技術(shù)人員作為一種資源,其流動和共享是現(xiàn)代社會的發(fā)展方向。隨著國家藥品分類管理制度的推進(jìn),到2005年12月31日前,我國在藥品零售行業(yè)基本實(shí)現(xiàn)處方藥憑醫(yī)師處方購買,處方的審核需大量的藥師。藥品零售網(wǎng)點(diǎn)的發(fā)展,新開辦藥店的增多及藥品質(zhì)量管理規(guī)范的推進(jìn),也需要大量的藥師,于是就出現(xiàn)了掛名等不規(guī)范現(xiàn)象,影響了藥學(xué)服務(wù)的開展。同時,由于人才的競爭、個人的趨利、崗位的競爭等原因,個別藥師頻繁流動導(dǎo)致藥品經(jīng)營企業(yè)忙于招聘,人為造成藥學(xué)技術(shù)人員的缺位。在跨地區(qū)流動中各種各樣的藥師證書,其真實(shí)性也很難查實(shí)。
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,藥學(xué)資源較為豐富,加上人事體制較為穩(wěn)定,藥師的流動與計(jì)劃經(jīng)濟(jì)模式時期比較,變化不大。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)中富余的藥學(xué)技術(shù)人員,由于體制的差異,流向經(jīng)營企業(yè)存在障礙,政府部門又規(guī)定不得兼職,一方面使醫(yī)院大量懂專業(yè)、精服務(wù)的藥師缺乏發(fā)揮其知識的機(jī)會,造成藥學(xué)資源的浪費(fèi);另一方面廣大人民群眾在藥店購買藥品無法得到充分的用藥指導(dǎo),流動的機(jī)制缺乏靈活性。
2.3藥學(xué)技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)行為不規(guī)范
在藥師執(zhí)業(yè)過程中,對其行為道德、執(zhí)業(yè)能力、執(zhí)業(yè)效率缺乏有效的評價管理,很多藥師取得資格注冊后不愿在柜臺或在醫(yī)院的窗口服務(wù),從事指導(dǎo)用藥工作,而去從事一些與藥師職責(zé)不相關(guān)的工作。某些執(zhí)業(yè)藥師作為企業(yè)的投資者而不是作為管理者,其作為《藥品管理法》所要求的新開藥店的藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行登記注冊,而不到藥店上班,其執(zhí)業(yè)活動沒有真正開展,存在“在其位不謀其職”的情況,顧客根本不能享受其提供的藥學(xué)服務(wù)。
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)工作評估也缺乏標(biāo)準(zhǔn),主要以行政性考核為主,無法體現(xiàn)專業(yè)特色。
3對策
3.1加快藥師立法,建立統(tǒng)一的評定及管理體系
各類藥師的評定和日常管理,由藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門按各自的制度、方法進(jìn)行,兩者之間相互獨(dú)立。藥師從其功能來看主要是向病人提供藥品服務(wù)的相關(guān)內(nèi)容,從事合理用藥的指導(dǎo)和藥品質(zhì)量管理,其中向病人提供適宜的用藥時間、方法是藥師最基本的職能,無論是執(zhí)業(yè)藥師還是臨床藥師,都是直接面向病人服務(wù),因此,國家應(yīng)建立統(tǒng)一的評定及管理體系,同時建議將和病人接觸的藥師與其他在藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)院制劑部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥學(xué)技術(shù)和質(zhì)量管理的藥學(xué)技術(shù)人員相區(qū)別,加快藥師的立法工作,形成統(tǒng)一、高效、務(wù)實(shí)的藥師管理體系。3.2應(yīng)完善藥師繼續(xù)教育制度,提高業(yè)務(wù)素質(zhì)
我國高等院校的藥學(xué)教育,課程主要以化學(xué)為主,培訓(xùn)方向也是實(shí)驗(yàn)室藥學(xué),研究成果的穩(wěn)定性、處方篩選、制劑工藝、藥品檢驗(yàn)方法、藥品的體內(nèi)外質(zhì)量評價等,很少有與臨床用藥直接相關(guān)的內(nèi)容。藥師的繼續(xù)教育經(jīng)過幾年的實(shí)踐,兩個系統(tǒng)都采取學(xué)分制的方法,建立了一套相對完善的體系,但從其內(nèi)容來說,應(yīng)偏重于臨床指導(dǎo)用藥,以解決目前普遍存在的知識結(jié)構(gòu)和執(zhí)業(yè)能力不能滿足藥學(xué)服務(wù)需求的問題,以彌補(bǔ)由于準(zhǔn)入渠道不同而導(dǎo)致的技術(shù)和知識的差異,因此,完善藥學(xué)繼續(xù)教育是提高藥學(xué)服務(wù)水平的必要措施。
3.3規(guī)范藥師的合理流動,彌補(bǔ)藥學(xué)技術(shù)人員的短缺
藥學(xué)服務(wù)是廣大人民群眾在藥品使用過程中應(yīng)該享受的服務(wù),無論是在藥店買藥還是在醫(yī)院配藥,人民群眾在購買藥品的同時,也購買了藥學(xué)服務(wù)。但由于大多數(shù)藥店僅有一名藥師,按一周5個工作日、8小時工作時間計(jì)算,一周上班40個小時,而一般藥店一周的營業(yè)時間是80個小時左右,況且,大多數(shù)藥師還承擔(dān)一定的行政質(zhì)量管理工作,故近一半以上的時間是在沒有藥學(xué)技術(shù)人員的情況下營業(yè)的。而在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有大量高職稱、高素質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員,其藥學(xué)服務(wù)能力遠(yuǎn)大于一般的藥師,故應(yīng)制訂相關(guān)政策,鼓勵這些人員流動,到有需求的企業(yè)去執(zhí)業(yè),讓大眾享受到藥學(xué)指導(dǎo)。同時要完備審核和備案制度,明確兼職僅限于藥學(xué)服務(wù)和處方審核等技術(shù)工作,不作為市場準(zhǔn)入的條件,不承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作,明確在指導(dǎo)用藥過程中的權(quán)利義務(wù)及發(fā)生藥療事故應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。增強(qiáng)職業(yè)道德,在履行職責(zé)時,以消費(fèi)者為中心,用藥學(xué)知識和技能為公眾提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。對執(zhí)業(yè)藥師的注冊,應(yīng)規(guī)定在一定時期內(nèi)可以注冊的最大單位數(shù)量,若超過允許注冊的最大單位數(shù),則不再予以注冊,以防止頻繁地變動。對于掛名的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)制定嚴(yán)格的處罰措施。
3.4加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管,建立藥學(xué)技術(shù)人員誠信體系
《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》對執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)作了規(guī)定,對其執(zhí)業(yè)情況在第29條也有明確闡述。但從目前的執(zhí)行情況來看,對違法違規(guī)的執(zhí)業(yè)藥師在信息的反饋上、行為的處置上沒有開展,對其他類型的藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)行為管理更是無規(guī)可行,故應(yīng)建立執(zhí)業(yè)藥師的誠信體系,要建立誠信檔案,對違背規(guī)定掛名,沒有履行職責(zé)的藥師應(yīng)在其誠信檔案中有所記錄,便于監(jiān)管部門在行政許可及日常監(jiān)管中掌握信息,以加強(qiáng)監(jiān)管。
篇5
一、指導(dǎo)思想和目標(biāo)
(一)指導(dǎo)思想。深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神,以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),全面樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,以建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥械安全保障體系為目標(biāo),以健全長效監(jiān)管機(jī)制為關(guān)鍵,以規(guī)范藥械經(jīng)營主體行為、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)品種監(jiān)管等工作為重點(diǎn),著力推進(jìn)藥械流通監(jiān)管的規(guī)范化、信息化建設(shè),堅(jiān)持在實(shí)踐中探索,在探索中創(chuàng)新,努力開創(chuàng)藥械流通監(jiān)管工作新局面。
(二)工作目標(biāo)。到20****年底,努力實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo):
1、藥械經(jīng)營主體行為進(jìn)一步規(guī)范。藥品經(jīng)營企業(yè)100%實(shí)施GSP認(rèn)證;藥品批發(fā)企業(yè)跟蹤檢查覆蓋面達(dá)到100%,藥品零售企業(yè)跟蹤檢查覆蓋面達(dá)到80%以上。高風(fēng)險醫(yī)療器械(包括一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入器材和介入器材,下同)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的覆蓋面達(dá)到100%。
2、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”的運(yùn)行效能進(jìn)一步提升。所有的縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和75%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、45%以上的村衛(wèi)生室(含個體診所和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu))的藥房達(dá)到“規(guī)范藥房”要求。
3、藥械經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用體系建設(shè)進(jìn)一步深入。藥品批發(fā)企業(yè)藥品安全信用分類管理的覆蓋面達(dá)到100%,探索建立高風(fēng)險醫(yī)療器械的質(zhì)量安全信用評價機(jī)制。
4、藥品流通監(jiān)管信息化建設(shè)進(jìn)一步推進(jìn)。年底前,所有的新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和部分原有的藥品批發(fā)企業(yè)使用藥品經(jīng)營企業(yè)信息管理軟件,接受藥監(jiān)部門的遠(yuǎn)程、實(shí)時監(jiān)管。
二、強(qiáng)化藥械經(jīng)營許可監(jiān)管,優(yōu)化市場發(fā)展環(huán)境
(三)嚴(yán)格藥械經(jīng)營企業(yè)市場準(zhǔn)入。進(jìn)一步完善、提高藥械批發(fā)、零售企業(yè)的許可標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格審批新開辦藥械經(jīng)營企業(yè),把好藥械市場的準(zhǔn)入關(guān)口。適度提高藥品經(jīng)營企業(yè)換證、變更許可事項(xiàng)的條件,逐步縮小新老企業(yè)的差距,全面提升全省藥品經(jīng)營企業(yè)的硬件條件和管理水平。
(四)完善藥械市場退出機(jī)制。按照《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合日常監(jiān)管、藥械安全信用體系建設(shè)等工作,完善藥械市場退出機(jī)制,依法淘汰一批條件差、水平低、管理不規(guī)范的藥械經(jīng)營企業(yè)。
(五)推進(jìn)藥品流通體制改革。進(jìn)一步推動藥品流通領(lǐng)域的資源整合,鼓勵同行業(yè)兼并重組,引導(dǎo)藥品流通企業(yè)集約化、規(guī)?;?jīng)營,提升藥品流通行業(yè)的競爭力和集中度,促進(jìn)我省現(xiàn)代醫(yī)藥物流發(fā)展。
三、加大日常監(jiān)管力度,規(guī)范藥械經(jīng)營使用主體行為
(六)落實(shí)企業(yè)是藥械安全第一責(zé)任人的責(zé)任。加強(qiáng)對藥械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的培訓(xùn),探索建立藥械批發(fā)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度,進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)的藥械安全主體責(zé)任。
(七)強(qiáng)化藥械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管。在藥品方面,省局制訂《安徽省藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》,各市、縣局按照屬地管理的原則,以GSP認(rèn)證跟蹤檢查為抓手,以突擊檢查為主要方式,進(jìn)一步強(qiáng)化日常監(jiān)管工作,重點(diǎn)打擊掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為,對不按照法定的要求和條件實(shí)施經(jīng)營行為的,依法予以嚴(yán)肅查處;完善藥品銷售人員備案管理制度,加強(qiáng)藥品銷售人員的監(jiān)督管理。建立以“二書二證一合同”(法人企業(yè)的任職書、法人授權(quán)委托書、身份證、市局培訓(xùn)上崗證以及經(jīng)勞動部門鑒證的勞動合同)為主要內(nèi)容的藥品銷售人員檔案,建立藥品銷售人員網(wǎng)上查詢系統(tǒng),及時在市局網(wǎng)站公布經(jīng)審核合格的銷售人員名單及誠信記錄,供公眾查詢。
在醫(yī)療器械方面,繼續(xù)強(qiáng)化骨接合用金屬植入物監(jiān)管,進(jìn)一步鞏固專項(xiàng)整治成果;重點(diǎn)抓好高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,規(guī)范監(jiān)督檢查記錄,建立日常監(jiān)管檔案。
(八)扎實(shí)做好藥品GSP認(rèn)證工作。繼續(xù)做好新開辦和認(rèn)證期滿的藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證工作,督促、指導(dǎo)專營體外診斷試劑的藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP認(rèn)證,總結(jié)認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn),完善認(rèn)證現(xiàn)場檢查操作辦法,探索創(chuàng)新認(rèn)證管理模式,著力提升GSP認(rèn)證的公信力。加強(qiáng)GSP認(rèn)證檢查員的培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作,強(qiáng)化認(rèn)證紀(jì)律,保障認(rèn)證工作健康開展。
(九)推進(jìn)藥械經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用體系建設(shè)。全面實(shí)施藥品批發(fā)企業(yè)藥品安全信用分類管理工作,探索開展藥品零售企業(yè)藥品安全信用分類管理工作;探索制定高風(fēng)險醫(yī)療器械質(zhì)量信用分類管理實(shí)施辦法;建立違法企業(yè)“黑名單”制度,督促藥械企業(yè)加強(qiáng)行為自律。
(十)拓展藥械流通監(jiān)管的廣度和深度。以宣傳貫徹《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》為契機(jī),進(jìn)一步加大對農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度;強(qiáng)化對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房“托管”、賓館、車站、機(jī)場等場所銷售藥品以及互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的監(jiān)管,探索制定行之有效的監(jiān)管辦法和措施,進(jìn)一步擴(kuò)大監(jiān)管的覆蓋面,消除監(jiān)管盲區(qū)。
四、完善廣告審查監(jiān)督機(jī)制,規(guī)范藥品廣告行為
(十一)嚴(yán)把藥械廣告審批關(guān)口。嚴(yán)格審查藥械廣告內(nèi)容,確保審查批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、合法。同時,及時將省局審批或備案的藥械廣告在網(wǎng)站公布,供市、縣局和公眾查詢。
(十二)加大藥械廣告監(jiān)測力度。全省統(tǒng)一配備藥械廣告監(jiān)測系統(tǒng)和設(shè)備,提高監(jiān)測的能力和水平。探索改進(jìn)藥品廣告監(jiān)測方法,對以公眾人物名義為產(chǎn)品功效作證明的藥品廣告和擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥的醫(yī)療器械廣告進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測,及時將監(jiān)測到的違法藥械廣告移交工商行政管理部門查處。
(十三)加大對違法藥械廣告的懲處力度。省局對有嚴(yán)重違法廣告問題的藥品進(jìn)一步加大暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。各市、縣局要加大對“停售”藥品的監(jiān)督檢查力度,同時加大對違法、違規(guī)藥品廣告品種的抽驗(yàn)力度,探索建立“上下聯(lián)動、監(jiān)管有力”的藥品廣告監(jiān)管機(jī)制。進(jìn)一步完善違法藥械廣告公告制度和藥品廣告企業(yè)信用管理制度,建立違法藥械廣告“黑名單”制度,提高公眾對違法藥械廣告的辨別能力和自我防范意識。
五、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),保障農(nóng)民用藥安全
(十四)強(qiáng)化“兩網(wǎng)”建設(shè)的政策和經(jīng)費(fèi)支撐。爭取省政府就“兩網(wǎng)”建設(shè)專門下發(fā)文件,進(jìn)一步強(qiáng)化各級政府的領(lǐng)導(dǎo)作用和相關(guān)部門的職責(zé),落實(shí)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),完善工作機(jī)制,為“兩網(wǎng)”建設(shè)提供有力保障。各地要努力將“兩網(wǎng)”建設(shè)列入當(dāng)?shù)孛裆こ毯湍甓饶繕?biāo)任務(wù),層層落實(shí)目標(biāo)責(zé)任制,繼續(xù)依靠行政力量和組織保障推進(jìn)“兩網(wǎng)”建設(shè)的深入開展。
(十五)深化農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。進(jìn)一步完善以地方政府負(fù)總責(zé),食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主,農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系。定期對農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員進(jìn)行法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn),多途徑、多渠道組織“兩員”參加協(xié)管協(xié)查活動,充分發(fā)揮其在宣傳教育、信息反饋、執(zhí)法協(xié)助、舉報投訴等方面的作用。健全和完善農(nóng)村藥品監(jiān)管信息報送、舉報投訴、快速反應(yīng)和協(xié)同聯(lián)動機(jī)制,進(jìn)一步提升網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行質(zhì)量,提高監(jiān)管效能。認(rèn)真落實(shí)“兩員”的考核和獎懲制度,對成績突出的予以表彰,對起不到協(xié)管作用的予以解聘。
(十六)強(qiáng)化農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。加強(qiáng)農(nóng)村藥品采購、供應(yīng)渠道的監(jiān)管,防止假劣藥品流向農(nóng)村。推行有配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中配送供應(yīng)藥品,支持、引導(dǎo)每個縣通過競標(biāo)等方式確定3―4家藥品配送企業(yè),對農(nóng)村涉藥單位的藥品實(shí)行統(tǒng)一配送。引導(dǎo)國家定點(diǎn)生產(chǎn)的基本用藥進(jìn)入農(nóng)村,促進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)與實(shí)施基本藥物制度的有機(jī)結(jié)合。結(jié)合商務(wù)部門“萬村千鄉(xiāng)”市場工程,鼓勵大型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn),引導(dǎo)、促進(jìn)現(xiàn)代農(nóng)村藥品流通業(yè)態(tài)健康發(fā)展。
(十七)促進(jìn)“兩網(wǎng)”與“新農(nóng)合”有機(jī)結(jié)合。落實(shí)《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的“規(guī)范藥房”制度,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè),要將“規(guī)范藥房”作為審批“新農(nóng)合”、“城市醫(yī)?!奔吧鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的必備條件,加大對未達(dá)標(biāo)藥房的監(jiān)督檢查力度,提升農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理水平。會同衛(wèi)生部門選擇一批管理規(guī)范的零售藥店作為“新農(nóng)合”定點(diǎn)藥店,切實(shí)保證廣大農(nóng)民群眾用上質(zhì)量安全、價格合理的藥品。
(十八)總結(jié)推廣“兩網(wǎng)”示范縣經(jīng)驗(yàn)。總結(jié)各地創(chuàng)建“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣的經(jīng)驗(yàn)和做法,查找存在的問題和不足,及時推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),以點(diǎn)帶面,全面提升我省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的整體水平。
六、強(qiáng)化重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)品種監(jiān)管,消除藥械安全隱患
(十九)強(qiáng)化亳州、阜陽、太和等重點(diǎn)地區(qū)監(jiān)管。亳州市要以實(shí)施《亳州市中藥材市場管理辦法》為關(guān)鍵,以建立健全質(zhì)量追溯機(jī)制和責(zé)任追究機(jī)制為著力點(diǎn),進(jìn)一步創(chuàng)新中藥材市場監(jiān)管的思路和辦法,鞏固和擴(kuò)大中藥材市場整治成果。阜陽市及太和縣要繼續(xù)加大市場巡查力度,繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品和地下藥品交易的高壓態(tài)勢,規(guī)范藥品托運(yùn)等物流渠道,著力凈化市場環(huán)境;強(qiáng)化對大型藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督和指導(dǎo),督促企業(yè)引進(jìn)藥品現(xiàn)代物流系統(tǒng)裝置和設(shè)備,改善營業(yè)場所、藥品倉儲等硬件設(shè)施,提升企業(yè)質(zhì)量管理水平和整體形象。
(二十)加強(qiáng)對疫苗等重點(diǎn)品種監(jiān)管。嚴(yán)格疫苗經(jīng)營準(zhǔn)入,加大對疫苗、血液制品等品種的購銷渠道、倉庫管理、票據(jù)管理以及藥品質(zhì)量、相關(guān)證明文件的監(jiān)督檢查力度。結(jié)合奧運(yùn)藥品安全保障工作,開展蛋白同化制劑、肽類激素等品種的專項(xiàng)檢查。組織開展電療、磁療、光療及隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)的專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)整治物理治療設(shè)備擴(kuò)大適應(yīng)癥、包裝標(biāo)識不規(guī)范以及不符合標(biāo)準(zhǔn)等問題,重點(diǎn)檢查隱形眼鏡的購進(jìn)渠道和質(zhì)量。
(二十一)提高應(yīng)急管理水平和能力。加大對重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)品種的監(jiān)控力度,建立健全藥械市場監(jiān)測預(yù)警體系;建立完善重點(diǎn)地區(qū)的藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,完善應(yīng)急機(jī)制,抓好培訓(xùn)和演練,切實(shí)做到居安思危,有備無患。
七、繼續(xù)開展“清理家庭小藥箱”惠民活動,積極為公眾安全合理用藥提供方便、快捷的服務(wù)
(二十二)著力將家庭過期失效藥品回收工作向農(nóng)村延伸。在進(jìn)一步做好城市家庭過期失效藥品回收工作的基礎(chǔ)上,擴(kuò)大農(nóng)村定點(diǎn)回收藥店的數(shù)量和分布區(qū)域,周密組織,嚴(yán)格管理,強(qiáng)化宣傳,積極幫助廣大人民群眾及時清理家庭小藥箱,集中、統(tǒng)一銷毀家庭過期失效藥品,打擊非法回收藥品行為,促進(jìn)安全合理用藥。
(二十三)建立完善家庭過期失效藥品回收長效機(jī)制??偨Y(jié)、推廣一些市、縣的有益經(jīng)驗(yàn),建立完善以“四統(tǒng)一”(統(tǒng)一定點(diǎn)標(biāo)識和回收箱,統(tǒng)一登記表,統(tǒng)一銷毀,統(tǒng)一考核和獎勵)為主要內(nèi)容的管理辦法,將此項(xiàng)工作與規(guī)范零售藥店行為、藥品分類管理、誠信體系建設(shè)、安全合理用藥宣傳、藥品質(zhì)量投訴舉報等工作有機(jī)結(jié)合,作為食品藥品監(jiān)管部門的一項(xiàng)惠民工程堅(jiān)持不懈地開展下去。
八、加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管信息化建設(shè),提升監(jiān)管能力和水平
(二十四)推進(jìn)藥械經(jīng)營企業(yè)信息化建設(shè)。省局將進(jìn)一步加快藥品批發(fā)企業(yè)信息管理軟件的推廣和應(yīng)用,各市、縣局要積極推廣相對成熟的藥品零售企業(yè)信息管理軟件,鼓勵、引導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)運(yùn)用信息化手段強(qiáng)化質(zhì)量管理,規(guī)范藥械經(jīng)營行為。
(二十五)構(gòu)建藥械流通遠(yuǎn)程、實(shí)時監(jiān)管平臺。加快推進(jìn)藥械流通監(jiān)管信息化建設(shè),構(gòu)建信息化監(jiān)管平臺,在企業(yè)普遍使用信息管理軟件的基礎(chǔ)上,著力實(shí)現(xiàn)對全省藥械經(jīng)營企業(yè)的遠(yuǎn)程監(jiān)管、實(shí)時監(jiān)管,進(jìn)一步提升藥械流通監(jiān)管的水平和效能。