導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫好一篇藥店現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，認(rèn)真實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，堅(jiān)持“五個(gè)監(jiān)管”、奮力打造“三區(qū)”，堅(jiān)持依法行政、高效務(wù)實(shí)、公正公平的原則，開展換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》工作。通過換證，完善藥品經(jīng)營(yíng)許可制度，進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信守法意識(shí)，提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理水平，保障人民群眾的用藥安全。

二、換證范圍

全市范圍內(nèi)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售連鎖企業(yè)、零售企業(yè)（包括零售連鎖門店、單體藥店、批發(fā)企業(yè)下屬藥店），需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

三、組織實(shí)施

*市局全面負(fù)責(zé)全市范圍藥品零售連鎖企業(yè)和零售企業(yè)的換證工作，具體負(fù)責(zé)藥品零售連鎖企業(yè)總部及市本級(jí)藥品零售企業(yè)的換證工作。婺城、金東分局受市局委托，協(xié)助參與市本級(jí)藥品零售企業(yè)換證工作。各縣（市）局受市局委托負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)的換證工作。

四、現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)及條件

藥品零售連鎖企業(yè)總部換證檢查標(biāo)準(zhǔn)參照《*省藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)》（浙食藥監(jiān)市〔20*〕8號(hào)）、《*省藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（浙食藥監(jiān)市〔20*〕25號(hào)）。藥品零售企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)）第十九條、《*省藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（浙食藥監(jiān)市〔20*〕25號(hào)）、市局《關(guān)于印發(fā)申辦藥品零售企業(yè)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉一次性告知內(nèi)容的通知》（金食藥監(jiān)市〔20*〕107號(hào)）、《轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家局關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)銷售憑證管理有關(guān)問題的通知》（金食藥監(jiān)市〔20*〕127號(hào)）等規(guī)定制定。具體詳見附件1。

五、換證程序

（一）申請(qǐng)

縣（市）藥品零售企業(yè)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)換證，并向行政審批受理窗口提交材料?！惨皇絻煞荩诘乜h（市）局一份，市局一份?！乘幤妨闶圻B鎖企業(yè)總部及市本級(jí)藥品零售企業(yè)向市局申請(qǐng)換證，并向市局行政審批受理點(diǎn)提交材料，并進(jìn)入省局行政審批網(wǎng)站申報(bào)。所提交材料包括：

1.藥品零售連鎖企業(yè)總部換證申請(qǐng)表（見附件2）或藥品零售企業(yè)換證申請(qǐng)表（見附件3）；

2.需要提交的材料、證件見申請(qǐng)表中所附的說明。

3.法律、法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。

（二）受理

市局行政審批受理點(diǎn)和各縣（市）局行政審批受理點(diǎn)具體受理?yè)Q證申請(qǐng)。受理點(diǎn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，材料齊全符合要求的，當(dāng)場(chǎng)發(fā)給《受理通知書》。材料不齊全或者不符合法定形式的，5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即視為受理。

（三）審查

1.市局、各縣（市）局對(duì)受理的材料進(jìn)行合法性、完整性審查。換證不實(shí)行全面現(xiàn)場(chǎng)審查，采取隨機(jī)抽查和重點(diǎn)檢查相結(jié)合的方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。

2.對(duì)具有下列情況之一的企業(yè)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，對(duì)其他企業(yè)采取隨機(jī)抽查。必要時(shí)市局對(duì)縣（市）局換證審查情況進(jìn)行抽查。

（1）資料審查中有重大疑點(diǎn)、自查報(bào)告形式簡(jiǎn)單無(wú)實(shí)質(zhì)內(nèi)容或與事實(shí)不相符、提交虛假材料的企業(yè)；

（2）日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題較多且整改不到位的企業(yè)；

（3）有舉報(bào)情況的企業(yè)；

（4）上年度信用等級(jí)評(píng)定為警示以下等級(jí)（含警示、失信、嚴(yán)重失信三個(gè)等級(jí)）的企業(yè)；

（5）通過復(fù)認(rèn)證時(shí)間超過6個(gè)月以上的單體藥店。

3.按照“誰(shuí)受理誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，由受理的縣（市）局實(shí)施換證現(xiàn)場(chǎng)檢查，市局對(duì)全市換證檢查情況進(jìn)行抽查。換證現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，應(yīng)填寫《藥品零售連鎖企業(yè)（總部）換證現(xiàn)場(chǎng)審查表》（附件4）或《藥品零售企業(yè)換證現(xiàn)場(chǎng)檢查情況記錄表》（附件5）。

（四）公示和發(fā)證

對(duì)經(jīng)審查符合換證條件的企業(yè)，其有關(guān)換證情況在我局政務(wù)網(wǎng)站上進(jìn)行公示，供企業(yè)和公眾查閱。受理點(diǎn)收回原證，企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到受理點(diǎn)領(lǐng)取新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，不予換證，注銷原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

（五）有下列情況之一的暫緩換證：

1、因違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)，已經(jīng)被藥品監(jiān)管部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的。

2、經(jīng)審查不符合換證條件需要限期整改的。

（六）有下列情況之一的，不予換證。

1、在規(guī)定期限內(nèi)未提出換證申請(qǐng)的；

2、不符合換證條件經(jīng)限期整改仍不符合要求的；

3、已終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的。

4、審查發(fā)現(xiàn)有《藥品管理法》第七十六條、第八十二條、第八十三條規(guī)定情形的。

六、工作措施和要求

1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位要高度重視換證工作，明確分工，各負(fù)其責(zé)，嚴(yán)格辦事程序，將換證工作與日常監(jiān)督檢查工作和單體藥店的GSP復(fù)認(rèn)證工作相結(jié)合，提高辦事效率，確保換證工作有序開展。

2、嚴(yán)把換證準(zhǔn)入關(guān)。換證工作是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)的再準(zhǔn)入審查，是對(duì)藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理的進(jìn)一步規(guī)范和提升，各縣（市）局要嚴(yán)格按照換證工作方案進(jìn)行審查，統(tǒng)籌安排，確保換證工作順利實(shí)施，防止換證審查工作走過場(chǎng)。市局在換證抽查中發(fā)現(xiàn)有不按標(biāo)準(zhǔn)予以換證的，收回?fù)Q發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

篇2

（一）嚴(yán)格規(guī)范審批過程，嚴(yán)把許可準(zhǔn)入關(guān)口

為了將餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的規(guī)范化從源頭上抓緊、抓好、抓實(shí)。我們針對(duì)餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)單位的不同規(guī)模，分別制定了餐飲服務(wù)許可條件及食品安全管理制度。對(duì)新申辦餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的，我們提前介入，對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局合理性進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，對(duì)符合要求的餐飲服務(wù)單位在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作出許可決定。對(duì)不符合要求的餐飲服務(wù)單位，現(xiàn)場(chǎng)提出整改意見。今年以來(lái)，我局共依法發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》54件，變更7件，持證率100%。

（二）加強(qiáng)日常監(jiān)督管理，促進(jìn)市場(chǎng)秩序規(guī)范

在對(duì)轄區(qū)內(nèi)“四品一械”經(jīng)營(yíng)單位的日常監(jiān)督檢查中，我們始終堅(jiān)持“強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)、落實(shí)監(jiān)管責(zé)任、突出重要節(jié)點(diǎn)”的原則，有效杜絕了重大食品藥品安全事故。上半年，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員635人次，檢查經(jīng)營(yíng)單位1080戶次，查辦違法違規(guī)案件116件。

我們開展了以“尚德守法，提升食品藥品安全治理能力”為主題的食品安全宣傳周活動(dòng)，采取設(shè)立宣傳咨詢臺(tái)、宣傳展板、懸掛宣傳條幅及發(fā)放宣傳單等方式，廣泛普及食品藥品安全法律知識(shí)和科普知識(shí)，共發(fā)放宣傳單1000余份，接受群眾咨詢300余人次，并舉辦餐飲服務(wù)單位從業(yè)人員培訓(xùn)班2期，培訓(xùn)159人次。

在春節(jié)、五一等重要時(shí)段，縣“兩會(huì)”、中高考、國(guó)家部委、省領(lǐng)導(dǎo)來(lái)訪調(diào)研等重大活動(dòng)期間，我們采取“全面拉網(wǎng)巡查、突出重點(diǎn)監(jiān)督”的方式，結(jié)合食品快檢手段，重點(diǎn)排查肉制品、食用油、明膠等品種，確保了節(jié)假日及重大活動(dòng)無(wú)食品安全事故發(fā)生。

同時(shí)，我們圓滿完成了上半年不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和基本藥物抽驗(yàn)任務(wù)。上報(bào)藥品不良反應(yīng)16例。完成對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物抽驗(yàn)13種共39批次，中藥飲片抽驗(yàn)3種9批次，藥品經(jīng)營(yíng)單位藥品監(jiān)督抽驗(yàn)12批次，收到藥檢報(bào)告13份，全部為合格。

(三)突出重點(diǎn)專項(xiàng)檢查，提升食品藥品安全水平

按照市局關(guān)于開展餐飲服務(wù)食品安全“百日行動(dòng)”、醫(yī)療器械“五整治”、學(xué)校食堂專項(xiàng)整治等行動(dòng)方案要求，采取“現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)、定期調(diào)度、明確責(zé)任、嚴(yán)肅紀(jì)律”等有效措施，在轄區(qū)內(nèi)開展各類專項(xiàng)整治行動(dòng)10余次。

在餐飲服務(wù)食品安全“百日行動(dòng)”中，我們實(shí)行分片包干，責(zé)任到人，由單位主要負(fù)責(zé)人親臨現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)，責(zé)任股室、責(zé)任人員對(duì)所包區(qū)域內(nèi)的餐飲服務(wù)單位逐店進(jìn)行拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查。為期三個(gè)月的檢查行動(dòng)中，共計(jì)檢查372戶次，嚴(yán)格督促餐飲單位落實(shí)13個(gè)100%。

在開展醫(yī)療器械五整治行動(dòng)中，我們以二、三類醫(yī)療器械為重點(diǎn)品種、以醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)單位，通過開展監(jiān)督檢查、發(fā)動(dòng)群眾舉報(bào)、組織暗訪摸查、開展監(jiān)督抽驗(yàn)、收集分析媒體線索等方式，共監(jiān)督檢查涉械單位24家，下達(dá)責(zé)令整改通知書4份。

在學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)中，我們與教育部門密切配合組織召開了學(xué)校食堂負(fù)責(zé)人培訓(xùn)會(huì)，對(duì)食品采購(gòu)、保管、加工、銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的操作規(guī)范進(jìn)行了講解，并簽訂了《食品安全承諾書》25份。通過學(xué)校食堂自查與執(zhí)法人員逐一檢查相結(jié)合的方式，對(duì)索證索票、添加劑備案、加工制作、餐具消毒等各環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，共計(jì)檢查學(xué)校及幼兒園食堂25家，制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄和監(jiān)督意見書22份，下達(dá)責(zé)令整改通知6份。

在鄉(xiāng)村醫(yī)療診所及衛(wèi)生室藥品購(gòu)進(jìn)使用檢查行動(dòng)中，以非集中網(wǎng)采藥品為重點(diǎn)檢查對(duì)象，對(duì)供貨方資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)渠道、藥物票據(jù)手續(xù)、藥品溫濕度保存條件以及是否憑處方銷售處方藥等情況進(jìn)行了核查。共檢查村級(jí)診所、衛(wèi)生室45家，其中責(zé)令限期改正單位14家，行政處罰11家。

篇3

一、根據(jù)實(shí)際，結(jié)合目標(biāo)考核的要求，制訂了藥品監(jiān)督管理科2013年度工作計(jì)劃。

強(qiáng)化醫(yī)藥市場(chǎng)宏觀監(jiān)管，促進(jìn)藥械流通市場(chǎng)規(guī)范有序發(fā)展，強(qiáng)化監(jiān)管力度；創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善藥械生產(chǎn)監(jiān)管體系，以鞏固全省食品藥品安全示范區(qū)為主線，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。

二、嚴(yán)格審批，認(rèn)真組織實(shí)施GSP認(rèn)證、變更及換發(fā)證工作。

今年上半年，我局共完成了6家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證，3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證，13家企業(yè)變更工作。在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批工作中，我們嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)一律亮紅燈。通過實(shí)施GSP認(rèn)證工作，我市農(nóng)村藥店的質(zhì)量管理意識(shí)和水平有了較大的提高，從店容店貌、藥品分類陳列、設(shè)備設(shè)施到售后服務(wù)等方面均有很大程度的改善。市場(chǎng)的格局發(fā)生了新變化，一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。

三、加強(qiáng)日常監(jiān)管，規(guī)范市場(chǎng)秩序。

1、加強(qiáng)對(duì)已通過認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過了GSP認(rèn)證。為防止藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過GSP認(rèn)證后產(chǎn)生的管理松懈等現(xiàn)象，加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，我局對(duì)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》逐項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、藥學(xué)技術(shù)人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止，共對(duì)13家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（7家連鎖門店、6家單體藥店）、2家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，78家進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查，被檢查單位存在的主要問題有：各項(xiàng)制度執(zhí)行不到位；記錄不及時(shí)；藥師不在崗；處方藥未嚴(yán)格按要求管理、GSP檔案未延續(xù)等問題。針對(duì)企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行GSP的行為，我局依法對(duì)23家企業(yè)給予了警告,責(zé)令改正。同時(shí)建立了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP檢查檔案，以便于對(duì)企業(yè)整改的情況進(jìn)行核查。

2、加強(qiáng)麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認(rèn)真貫徹落實(shí)藥品管理法及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的監(jiān)督管理，我們每月對(duì)裕民藥業(yè)有限公司等企業(yè)進(jìn)行麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查，嚴(yán)禁終止妊娠類藥品在市場(chǎng)上非法流通。對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的企業(yè)檢查，重點(diǎn)檢查了購(gòu)買方相關(guān)資質(zhì)證明材料和留存情況。

3、加快藥品安全信用分類管理，做好日常監(jiān)管扣分工作。為認(rèn)真貫徹落實(shí)《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發(fā)了《市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信創(chuàng)評(píng)實(shí)施方案》，并轉(zhuǎn)發(fā)了市局藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械日常監(jiān)管扣分規(guī)定，至今以來(lái)已對(duì)79家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日?？鄯直O(jiān)管，并在OA系統(tǒng)記錄，有效地建立了藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，重點(diǎn)解決當(dāng)前藥械經(jīng)營(yíng)使用單位存在的突出問題，確保全市藥品質(zhì)量安全。

4、加強(qiáng)藥品從業(yè)人員健康體檢。我們組織轄區(qū)內(nèi)在職藥品從業(yè)人員進(jìn)行一年一度健康檢查，對(duì)患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業(yè)人員，不得從事直接接觸藥品工作，體檢進(jìn)一步摸清了藥品從業(yè)人員的身體狀況，使他們自覺規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)使用行為，確保全市人民群眾用藥用械安全。

5、加強(qiáng)藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一管理”。根據(jù)市局相關(guān)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行統(tǒng)一品牌標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一藥品質(zhì)量、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一財(cái)務(wù)、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理的“七統(tǒng)一管理”連鎖經(jīng)營(yíng)模式。門店購(gòu)進(jìn)藥品必須經(jīng)總部審核同意，由總部統(tǒng)一采購(gòu)。所有門店購(gòu)進(jìn)藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須在總部保存，總部對(duì)門店采購(gòu)藥品行為負(fù)責(zé)。通過半年的規(guī)范管理，現(xiàn)已有2家連鎖門店轉(zhuǎn)為單體，剩余24家連鎖門店達(dá)到“七統(tǒng)一”的要求，達(dá)標(biāo)率100%。

6、規(guī)范藥品零售企業(yè)商品分區(qū)管理。為規(guī)范全市藥品零售企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的普通商品、保健食品（專指“健”字號(hào)，“帶藍(lán)帽”的食品）、化妝品、藥品及醫(yī)療器械（簡(jiǎn)稱“四品一械”）的合理擺放，要求一是零售企業(yè)要將擺放商品的空間劃分為五個(gè)區(qū)域，各區(qū)域之間必須有清晰的標(biāo)識(shí)分隔，標(biāo)識(shí)牌統(tǒng)一為綠底白字，標(biāo)識(shí)牌大小根據(jù)店面大小確定，但不得小于15cm×30cm；二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品，不能摻雜混放，且保健食品區(qū)和普通商品區(qū)不能連在一起。通過規(guī)范，全市144家藥店達(dá)到了這一要求，正確引導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買不同商品，確保公眾用藥用械安全。

四、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管，著力抓好藥械安全專項(xiàng)整治工作。

1、積極藥品流通領(lǐng)域非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品專項(xiàng)整治。采取有效措施，積極落實(shí)好專項(xiàng)整治行動(dòng)各項(xiàng)工作，一是開展對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種的檢查，督促企業(yè)落實(shí)藥品購(gòu)銷經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的規(guī)定要求；二是認(rèn)真收集、分析各種信息線索，組織調(diào)查核實(shí)，依法嚴(yán)厲查處，并要按照“五不放過”（即對(duì)假劣藥品來(lái)源、去向不查清不放過；對(duì)涉案單位、責(zé)任人不查清不放過；對(duì)案件原因不分析透徹不放過；對(duì)涉案人員未得到應(yīng)用懲處不放過；對(duì)防范措施不落實(shí)不放過）的要求，積極發(fā)揮協(xié)查聯(lián)合辦案的機(jī)制，對(duì)違法行為一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，積極聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查處重大違法犯罪行為；四是建立信息報(bào)送機(jī)制。將重大案件及時(shí)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局，及時(shí)將開展專項(xiàng)行動(dòng)的好的經(jīng)驗(yàn)做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報(bào)。

2、開展電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的專項(xiàng)檢查。根據(jù)市局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)功能性建設(shè)的通知》，結(jié)合市局督辦情況，我局開展電子監(jiān)管專項(xiàng)檢查，檢查內(nèi)容包括數(shù)據(jù)上傳是否真實(shí)、完整、及時(shí)，視頻圖像是否及時(shí)上傳，藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況。目前，我市46家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，發(fā)出整改通知書22份，電子監(jiān)管平臺(tái)綜合效能得到有效提升。

3、繼續(xù)開展對(duì)尿毒癥免費(fèi)血透救治用耗材的專項(xiàng)檢查。我局高度重視，專門成立了尿毒癥免費(fèi)血透救治用耗材專項(xiàng)檢查小組，組織人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的尿毒癥免費(fèi)血透救治定點(diǎn)醫(yī)院（含中心衛(wèi)生院）開展了檢查。重點(diǎn)檢查了四個(gè)環(huán)節(jié)：一是檢查該類產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)渠道是否正規(guī)、驗(yàn)收記錄是否完整；二是檢查該類產(chǎn)品的倉(cāng)儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品的貯藏要求；三是檢查該類產(chǎn)品和供貨商的合法性證明文件是否留存；四是檢查該類產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度的執(zhí)行情況。對(duì)于此次檢查中發(fā)現(xiàn)的該定點(diǎn)醫(yī)院產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)條件不符合產(chǎn)品貯藏要求和此類產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度執(zhí)行有缺陷的情況，我局已責(zé)令該定點(diǎn)單位限期進(jìn)行整改。在此次專項(xiàng)檢查的期間內(nèi)，我局將站在執(zhí)政為民的高度，加強(qiáng)對(duì)尿毒癥免費(fèi)血透救治定點(diǎn)醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院）的監(jiān)管，確保耗材使用安全有效，確保此次惠民項(xiàng)目落到實(shí)處。

五、“三個(gè)創(chuàng)新”提升藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。

為了全面提高全市從業(yè)人員綜合素質(zhì)，幫助更新知識(shí)結(jié)構(gòu)，拓寬知識(shí)層面，增強(qiáng)守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，通過“三個(gè)創(chuàng)新”提升了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。一是培訓(xùn)體制創(chuàng)新。爭(zhēng)取了上級(jí)財(cái)政支持，完善了培訓(xùn)教育體制，繼續(xù)教育培訓(xùn)不再向從業(yè)人員收取任何費(fèi)用，包括不收證件工本費(fèi)、培訓(xùn)書本等費(fèi)用。培訓(xùn)通知方式全部通過QQ群聯(lián)系平臺(tái)發(fā)出，體現(xiàn)出節(jié)儉辦培訓(xùn)的精神。二是培訓(xùn)媒介創(chuàng)新。為了增加培訓(xùn)直觀性，該局投入2萬(wàn)多元?jiǎng)?chuàng)建多媒體教室，培訓(xùn)再不是枯燥的，而是聲、光、電全新的效果，給人以耳目一新的感受。三是培訓(xùn)內(nèi)容創(chuàng)新。此次培訓(xùn)分5期，每期4天，40個(gè)學(xué)時(shí)，涵蓋聽課、自學(xué)、考試等環(huán)節(jié)，內(nèi)容包括：藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，職業(yè)道德和從業(yè)技能，藥械經(jīng)營(yíng)知識(shí)、新修訂GSP管理規(guī)范，藥械稽查安全事故的案例和資料等知識(shí)。這些內(nèi)容全是監(jiān)管人員根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際確定的，并且自己制作多媒體課件，增加了培訓(xùn)的針對(duì)性。

通過繼續(xù)教育培訓(xùn)，促進(jìn)了執(zhí)法人員與藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用從業(yè)人員的溝通與交流，增強(qiáng)了其責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、法律意識(shí)，有效促進(jìn)了藥械經(jīng)營(yíng)、使用行為不斷規(guī)范，為以后監(jiān)管工作的順利開展打下了良好的基礎(chǔ)。

六、積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文對(duì)市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行了調(diào)整，并完善基層監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，完善了35個(gè)基層網(wǎng)報(bào)用戶，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作小組，由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)科、藥劑科和各臨床科室負(fù)責(zé)人為組員，并確定一人具體負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告工作（下稱報(bào)告員）。各藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作小組，并確定一名報(bào)告員。上半年我市共收集上報(bào)不良反應(yīng)144例，醫(yī)療器械不良事件32例，均已完成上半年任務(wù)。

七、四舉措加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。

為進(jìn)一步凈化藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告市場(chǎng)環(huán)境，維護(hù)人民群眾身體健康和合法權(quán)益，我局采取四項(xiàng)措施加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強(qiáng)跟蹤監(jiān)測(cè)。對(duì)電視臺(tái)等新聞媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行定期或不定期跟蹤監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)重點(diǎn)時(shí)期和重點(diǎn)時(shí)段監(jiān)測(cè)，減少監(jiān)測(cè)盲點(diǎn)。二是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。專項(xiàng)檢查與日常檢查相結(jié)合，對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品經(jīng)營(yíng)單位店堂內(nèi)外張貼或懸掛的違法廣告進(jìn)行清理，對(duì)質(zhì)量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品，采取暫停銷售、追蹤購(gòu)進(jìn)渠道、監(jiān)督抽驗(yàn)等措施，違反法律法規(guī)的，立案查處。三是加強(qiáng)部門配合。與工商、廣電等部門配合，互通信息、資源共享，形成合力，藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法違規(guī)廣告得到有效遏制。四是加強(qiáng)宣傳。通過知識(shí)講座、開辟宣傳欄等形式，向公眾宣傳識(shí)別真假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的方法，增強(qiáng)公眾對(duì)違法虛假?gòu)V告的識(shí)別能力，宣傳相關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告知識(shí)，普及有關(guān)法律法規(guī)，增強(qiáng)公眾自我防范意識(shí)。半年來(lái)，我局執(zhí)法人員對(duì)3家藥店的廣告產(chǎn)品下達(dá)了強(qiáng)制下架書面文件，嚴(yán)禁銷售廣告藥品，根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的暫行規(guī)定》給予各藥店扣分處理，并將違法廣告移送工商部門處理。

八、繼續(xù)深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)機(jī)制，提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作成效。

我市17個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)均成立了以分管領(lǐng)導(dǎo)為站長(zhǎng)的食品藥品安全協(xié)管站，明確了2-3名專（兼）職食品藥品安全協(xié)管員，在各村（居）聘任了一名村信息員，目前，我市共聘任了35名鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管員和240名村（居）信息員，每名信息員每年補(bǔ)助350元，已全面覆蓋至村（居），建立健全了市、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)100%。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)協(xié)管員培訓(xùn)工作，以集中培訓(xùn)與現(xiàn)場(chǎng)帶教培訓(xùn)相結(jié)合，執(zhí)法人員到哪個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，就邀請(qǐng)當(dāng)?shù)貐f(xié)管員參加，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)培訓(xùn)，今年來(lái)，已帶教培訓(xùn)協(xié)管員35人次。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)在保障農(nóng)村藥品供應(yīng)和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。

九、是強(qiáng)化監(jiān)管與促進(jìn)服務(wù)相結(jié)合。

我市注重監(jiān)管與服務(wù)的統(tǒng)一，以幫扶企業(yè)發(fā)展為目的，推動(dòng)了食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)范化建設(shè)。牢固樹立“監(jiān)管為了發(fā)展，監(jiān)管服務(wù)于發(fā)展，監(jiān)管促進(jìn)發(fā)展”的觀念，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，提升服務(wù)水平，千方百計(jì)營(yíng)造良好的發(fā)展環(huán)境。幫助九華藥業(yè)實(shí)行新版GMP、新增120萬(wàn)合膏劑、320萬(wàn)合液體制劑項(xiàng)目、退城進(jìn)園項(xiàng)目的協(xié)調(diào)工作；幫助藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格按照GSP要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)；制定計(jì)劃，幫助裕民藥業(yè)實(shí)現(xiàn)“兩碼合一，數(shù)據(jù)融合”，確保藥品流向鏈條完整，增強(qiáng)了民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁，促進(jìn)了我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。

十、2013年下半年工作計(jì)劃。

今年來(lái)，我們雖然做了一些工作，也取得了一定的成績(jī)，但離市委、政府的要求還有一定差距，下半年，我們將不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，自我完善，把工作做得更扎實(shí)、更出色。計(jì)劃重點(diǎn)抓好以下方面工作：

1、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、倉(cāng)儲(chǔ)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量的安全有效。

2、深入開展藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。堅(jiān)持預(yù)防與處罰并重的行政執(zhí)法原則，加強(qiáng)農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部位重點(diǎn)區(qū)域，以高風(fēng)險(xiǎn)藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點(diǎn)，以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點(diǎn)部位，開展專項(xiàng)整治，依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法犯罪行為。對(duì)于社會(huì)危害性大、涉及面廣、嚴(yán)重侵害群眾權(quán)益的大案要案，定要一查到底。

3、抓好藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。不斷探索和創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方式方法，提高工作效能，確保人民群眾用藥的安全有效。

篇4

第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件

第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

（四）具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

（五）具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；

（六）具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第五條開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

（四）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；

（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：

品、、醫(yī)療用毒性藥品；

生物制品；

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

3．?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

4．?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1．申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)；

2．申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；

3．申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

4．申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3．?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；

4．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

（五）受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

2．?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

3．?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1．申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)；

2．申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；

3．申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

4．申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)

說明理由，并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

4．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

（五）受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。

對(duì)公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。

第十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)臁①I賣、出租和出借。

第四章《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)

第十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

第十四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級(jí)法人簽署意見的變更申請(qǐng)書。

第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)。

第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

第五章監(jiān)督檢查

第二十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

（一）企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況；

（二）企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況；

（三）企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況；

（四）發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。

第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。

（一）發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；

（二）發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查：

1．上一年度新開辦的企業(yè)；

2．上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；

3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；

4．發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。

第二十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目制定，并報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）備案。

第二十四條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?，F(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

（一）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的；

（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；

（三）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的；

（四）不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

第二十七條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）。對(duì)因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)建檔保存5年。

第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第三十條企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。

發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門，并向社會(huì)公布。

第三十一條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。

第六章附則

第三十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本、副本式樣、編號(hào)方法，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

篇5

一、抓基礎(chǔ)，日常稽查工作成效顯著

（一）日?；楣ぷ髟鷮?shí)有力。按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，我們加強(qiáng)日常稽查的力度和頻次，進(jìn)一步擴(kuò)大案源。一是加大對(duì)非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的查處力度。5月份，接群眾舉報(bào)我市一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)安來(lái)厄貝沙坦片。經(jīng)查證，確定為非法途徑購(gòu)進(jìn)，對(duì)此，我們立即在全市范圍類開展了有關(guān)安來(lái)厄貝沙坦片的經(jīng)營(yíng)渠道的專項(xiàng)檢查，共查處此類案件5起。二是全年藥品抽驗(yàn)批次，不合格批，不合格率為%。其中基本藥物抽驗(yàn)批次個(gè)品種，不合格批次，不合格率為%。三是繼續(xù)加大藥檢車運(yùn)行的力度和頻次。檢測(cè)車共運(yùn)行了天次，運(yùn)行里程公里。檢查涉藥單位家，其中零售藥店家、生產(chǎn)企業(yè)家、批發(fā)企業(yè)家、縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院家、村衛(wèi)生室家，個(gè)體診所家。篩查藥品批次，抽樣批次，經(jīng)檢驗(yàn)為劣藥的批?？鞕z抽樣占全年藥品抽樣率為%。四是增強(qiáng)應(yīng)急能力，稽查隊(duì)伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通，各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要，確保能在第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)查取證，依法采取行政措施，及時(shí)控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。四是加強(qiáng)協(xié)作辦案，提高辦案效率。對(duì)涉及到外地的有關(guān)案件，按照國(guó)家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定，及時(shí)協(xié)件，向其他單位發(fā)出復(fù)函份，向兄弟市局提供檢驗(yàn)報(bào)告書份。通過協(xié)查，全國(guó)各地藥監(jiān)部門通力合作，節(jié)約了辦案成本，提高了辦案效率，取得了雙贏。

（二）重視舉報(bào)投訴，提高辦理速度。我們面向社會(huì)公開承諾，接到舉報(bào)投訴時(shí)“快字當(dāng)先”：一是快速受理。接到群眾舉報(bào)投訴，及時(shí)、準(zhǔn)確、詳細(xì)地記錄，符合受理?xiàng)l件的當(dāng)場(chǎng)快速受理。二是快速查處。受理后，執(zhí)法人員在第一時(shí)間趕赴事發(fā)地點(diǎn)，事發(fā)地點(diǎn)在市區(qū)的1小時(shí)內(nèi)，郊區(qū)的2小時(shí)內(nèi)，偏遠(yuǎn)地區(qū)的最遲不超過3小時(shí)，著手開展現(xiàn)場(chǎng)檢查。三是快速辦結(jié)。符合立案條件的，及時(shí)立案。對(duì)情節(jié)簡(jiǎn)單的一般案件在20個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)；情況比較復(fù)雜的案件，在60個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)；特殊案件在規(guī)定時(shí)間無(wú)法辦結(jié)的必須向舉報(bào)人做出解釋和說明。四是快速反饋。投訴舉報(bào)人要求答復(fù)的，將查辦結(jié)果在辦結(jié)后3個(gè)工作日內(nèi)告知。不符合立案條件的當(dāng)天告知舉報(bào)人。目前，我們共受理群眾投訴舉報(bào)件（次），其中立案調(diào)查8起。

（三）加大對(duì)違法藥械、保健食品廣告的整治力度

今年以來(lái)，我們充分發(fā)揮廣告監(jiān)測(cè)設(shè)備效能，并輔以人工監(jiān)測(cè)，每月初將上個(gè)月監(jiān)測(cè)到的違法廣告通過違法廣告地市填報(bào)端上報(bào)省局稽查處，同時(shí)移交市工商部門，并在各種媒體予以通報(bào)。同時(shí)，為從源頭上杜絕違法廣告，我們約談電視臺(tái)，共同交流探討藥械廣告監(jiān)管問題，并達(dá)成共識(shí)：一是要嚴(yán)格依法辦事，堅(jiān)決清除虛假藥械廣告；二是加強(qiáng)溝通交流，每季度定期召開一次廣告座談會(huì)，共同商討相關(guān)事宜；三是建立協(xié)作機(jī)制，雙方各確定一名聯(lián)絡(luò)員，具體負(fù)責(zé)廣告審查和交流，電視臺(tái)的廣告必須經(jīng)過藥監(jiān)部門審查后才能播出。今年以來(lái)，共監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)違法藥械、保健食品廣告?zhèn)€，均已上報(bào)省局、并移交市工商局處理。

二、抓重點(diǎn)，全面推進(jìn)稽查工作的整體開展

2011年，是新一輪機(jī)構(gòu)改革之年，稽查人員變動(dòng)很大，隨著局機(jī)關(guān)職能增加，同時(shí)增加了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全、保健食品、化妝品等相關(guān)職能，在人員緊張、工作任務(wù)繁重的情況下，支隊(duì)全體人員上下一心，齊心協(xié)力，確保了各項(xiàng)工作不松、不斷、不亂。

（一）繼續(xù)把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點(diǎn)，狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全，政府關(guān)注、群眾關(guān)心的多是藥品質(zhì)量和藥品市場(chǎng)秩序問題。當(dāng)前藥品監(jiān)管中存在著一些困難，如違法分子的做案手段日益狡猾；缺乏專項(xiàng)打假經(jīng)費(fèi)，打假成本高、造假成本低，形勢(shì)不容樂觀，容不得半點(diǎn)松懈。對(duì)此，我們通過建立科學(xué)合理的市場(chǎng)巡查制度,始終保持平穩(wěn)、高壓的態(tài)勢(shì)，使稽查工作穩(wěn)步前進(jìn)。今年元月份，根據(jù)市政府要求，市局印發(fā)了《食品藥品監(jiān)督管理局藥械行政處罰自由裁量量化標(biāo)準(zhǔn)》，至此，我們?cè)诎讣幜P自由裁量權(quán)運(yùn)用時(shí)有了執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。此外，支隊(duì)自成立以來(lái)，始終將以下五類藥械、保健食品作為稽查的重點(diǎn)，加強(qiáng)日?；椋荷霞?jí)通報(bào)的假劣藥械、保健食品；日常收集的各網(wǎng)站、報(bào)刊公布的假劣藥械、保健食品；日常抽驗(yàn)陽(yáng)性率高的藥品；廣告監(jiān)測(cè)到涉及虛假宣傳的品種；民生工程抽驗(yàn)不合格的保健食品。

（二）理順新增職能，加強(qiáng)餐飲單位監(jiān)督檢查，保障餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全。一是按時(shí)完成省局、市食品安全民生工程布置的食品、餐具等抽樣任務(wù)。目前，共在中小餐飲單位、學(xué)校食堂和小吃店等地抽樣批次，涉及品種有：食用油、小麥粉、大米、米線、生活飲用水、水產(chǎn)品、腌制產(chǎn)品、碳酸飲料、餐具等，同時(shí)配合市質(zhì)監(jiān)局完成奶制品、湯料等抽樣任務(wù)。二是開展餐飲專項(xiàng)檢查。主要檢查各餐飲單位持有衛(wèi)生許可證情況、從業(yè)人員健康證及個(gè)人衛(wèi)生知識(shí)、加工環(huán)境、食堂餐飲具清洗和消毒、冷菜制作和食品及食品原料采購(gòu)索證臺(tái)賬登記情況等。今年以來(lái)，共檢查餐飲單位余家次，立案起，當(dāng)場(chǎng)書面警告起。三是加大對(duì)做出警告處罰決定的部分餐飲單位跟蹤督查力度，查看其整改情況。對(duì)于未按要求限期不予整改的單位立案查處，共查處4起此類案件。四是配合市局餐飲科做好各項(xiàng)食品安全專項(xiàng)整治工作。先后參加了學(xué)校食堂專項(xiàng)檢查、創(chuàng)建文明城市全市餐飲單位專項(xiàng)檢查、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)狗肉全面清理檢查行動(dòng)。

三、突出以專項(xiàng)行動(dòng)為抓手，大力開展各類專項(xiàng)整治

在國(guó)家局和省局的安排部署下，結(jié)合我市實(shí)際，我支隊(duì)安排了多項(xiàng)專項(xiàng)行動(dòng)，主要包括：

（一）抓住熱點(diǎn)，大力開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治

非藥品整治一直是我們開展的市場(chǎng)整治的一項(xiàng)重要內(nèi)容。6月份，根據(jù)09年度專項(xiàng)整治的情況，我們又一次對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、保健品店和其他非藥品冒充藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行進(jìn)一步檢查、梳理。今年以來(lái)，共檢查可能涉嫌非藥品冒充藥品件，立案查處起非藥品冒充藥品案件。

（二）突出重點(diǎn)，認(rèn)真開展醫(yī)用氧、一次性使用醫(yī)療器械、計(jì)生藥械市場(chǎng)等專項(xiàng)整治。一是開展醫(yī)用氧使用專項(xiàng)檢查。我們采取先自查、后抽查的方式，自查醫(yī)療機(jī)構(gòu)家，抽查了家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對(duì)于少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)用氧的管理不到位，索取資料不全、購(gòu)進(jìn)記錄不完整等情況，我們立即責(zé)令其及時(shí)整改，并要求其嚴(yán)格履行藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度。二是開展一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。7月份，按照省局《轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局關(guān)于加強(qiáng)對(duì)一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的函》文件精神，在全市范圍內(nèi)開展了一次性使用醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)查看此類產(chǎn)品是否按規(guī)定使用、銷毀，并采取現(xiàn)場(chǎng)抽查的方式，抽取若干品種進(jìn)行審核。對(duì)于少數(shù)單位存在驗(yàn)收記錄內(nèi)容不完整等問題，我們當(dāng)場(chǎng)責(zé)令其整改。三是開展計(jì)生藥械市場(chǎng)等專項(xiàng)整治，將此項(xiàng)工作融入日常監(jiān)督檢查中，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在經(jīng)營(yíng)假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物、終止妊娠藥品、無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書、無(wú)合格證明、過期失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械及無(wú)證經(jīng)營(yíng)計(jì)生藥械等違法行為；使用單位是否存在使用假冒偽劣計(jì)生藥械的行為。

（三）突破難點(diǎn)，積極開展保健食品市場(chǎng)整頓工作。對(duì)照國(guó)家局、省局加強(qiáng)保健食品日常監(jiān)管和安全整頓的通知要求，今年以來(lái)，我們重點(diǎn)開展了以下幾方面工作：一是對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票情況的檢查。重點(diǎn)檢查所銷售產(chǎn)品的合法性、進(jìn)貨渠道是否正規(guī)，督促企業(yè)完善管理制度，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。二是開展保健食品非法添加藥物專項(xiàng)檢查。針對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的保健食品添加藥物成分的問題，加強(qiáng)了對(duì)這類產(chǎn)品的抽驗(yàn)。今年以來(lái)抽驗(yàn)保健食品批次，檢出非法添加鹽酸西布曲明、枸櫞酸西地那非等成分批次，對(duì)此，我們立即公開曝光，并立案查處，全年共立案起。三是開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容專項(xiàng)檢查，組織對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查處理保健食品標(biāo)簽、說明書非法標(biāo)示疾病預(yù)防、治療功能等與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的行為。共查處起假冒偽劣保健食品。

四、人性化稽查，維護(hù)和諧執(zhí)法環(huán)境

和諧稽查的建設(shè)對(duì)我們的工作提出了新挑戰(zhàn)。在執(zhí)法過程中，我們堅(jiān)持嚴(yán)格執(zhí)法和以人為本并重的新執(zhí)法理念，實(shí)行人性化執(zhí)法、人性化服務(wù)，用實(shí)際行動(dòng)構(gòu)建和諧稽查的新思路和新內(nèi)涵。

（一）在日常執(zhí)法中，執(zhí)法人員從被監(jiān)管單位實(shí)際出發(fā)，采取措施加強(qiáng)對(duì)行政相對(duì)人的指導(dǎo)。針對(duì)輕微違規(guī)行為在免予處罰的基礎(chǔ)上，幫助他們查找違規(guī)的原因并督促其立即整改；針對(duì)必須處罰的違法行為，采取行政處罰前與企業(yè)負(fù)責(zé)人約談的辦法，明確指出其違法行為發(fā)生的原因、闡明案件的定性及處罰的依據(jù)，并采取教育和幫助相結(jié)合的方式幫助行政相對(duì)人在管理上補(bǔ)缺補(bǔ)漏；針對(duì)行政相對(duì)人對(duì)監(jiān)管法律法規(guī)掌握不透徹的情況，反復(fù)向其宣傳涉藥法律法規(guī)，并積極幫助行政相對(duì)人掌握一些基本的辨假識(shí)假手段，有效減少了違法行為的發(fā)生頻率。

（二）我們?cè)诨閳?zhí)法過程中，始終堅(jiān)持“四個(gè)做到、四個(gè)杜絕”，即堅(jiān)持做到文明稽查，杜絕粗暴執(zhí)法；堅(jiān)持做到廉潔辦案，杜絕“吃、拿、卡、要、報(bào)”；堅(jiān)持做到公平公正執(zhí)法，杜絕濫用自由裁量權(quán)、辦人情案；堅(jiān)持做到依法為行政相對(duì)人服務(wù)，杜絕無(wú)理拒絕相對(duì)人的合法要求。

五、優(yōu)化輿論宣傳工作，樹立良好社會(huì)形象

我們一方面通過媒體向社會(huì)各界和人民群眾有效的宣傳銅陵藥監(jiān)系統(tǒng)的工作動(dòng)態(tài)。另一方面也提高群眾識(shí)假辨假的水平，發(fā)動(dòng)群眾參與打假，震懾違法分子。同時(shí)我們創(chuàng)新了宣傳方法，增添了許多新亮點(diǎn)：一是在藥品零售企業(yè)制作并擺放假劣藥品展示柜，讓群眾直觀地認(rèn)識(shí)假劣藥品，提高識(shí)別能力；二是充分發(fā)揮藥品檢測(cè)車的平臺(tái)作用，廣泛深入農(nóng)村、社區(qū)和學(xué)校等基層宣傳。藥品檢測(cè)車所到之處，快檢人員一邊進(jìn)行篩查檢驗(yàn)，一邊向基層群眾介紹鑒別藥品真?zhèn)蔚幕局R(shí)。通過宣傳，加強(qiáng)了藥監(jiān)和人民群眾的血肉聯(lián)系，增進(jìn)了人民群眾對(duì)藥監(jiān)的了解，讓人民群眾知道藥監(jiān)是做什么的、正在做什么、為什么這樣做。今年以來(lái)，在各類報(bào)刊媒體發(fā)表信息篇。

六、存在問題

（一）執(zhí)法人員較少，稽查任務(wù)相對(duì)艱巨。支隊(duì)依法承擔(dān)餐飲環(huán)節(jié)食品及藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的投訴舉報(bào)受理、抽樣、快檢以及違法行為的查處；依法組織開展藥品、醫(yī)療器械和保健食品等廣告檢測(cè)等諸多工作。承擔(dān)如此繁重的工作任務(wù)明顯感到人員不足，影響稽查監(jiān)管深入一線工作的開展。

（二）依法行政能力有待加強(qiáng)。應(yīng)對(duì)新職能，履行新職責(zé)，我們的干部職工隊(duì)伍素質(zhì)有待提高。

2012年工作重點(diǎn)

一、以人為本，強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)

（一）抓思想建設(shè)。要始終把思想建設(shè)作為一項(xiàng)重點(diǎn)工作來(lái)抓，做到開展工作與思想建設(shè)兩不誤。同時(shí)，加強(qiáng)了支隊(duì)同志為群眾服務(wù)的意識(shí)，并把這種意識(shí)付諸于自覺的行動(dòng)。通過抓思想建設(shè)，一方面強(qiáng)化全體人員的愛崗愛民、盡職盡責(zé)的觀念，也為有效開展中心工作奠定思想基礎(chǔ)。

（二）抓業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。面對(duì)稽查工作專業(yè)性強(qiáng)的特點(diǎn)，同時(shí)鑒于支隊(duì)剛剛成立，人員來(lái)至不同單位，部分是新招人員，對(duì)此，必須制定周密、系統(tǒng)的學(xué)習(xí)計(jì)劃，把加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)作為重要環(huán)節(jié)緊抓不放，認(rèn)真組織經(jīng)常性的學(xué)習(xí)，以促進(jìn)執(zhí)法能力的不斷提高。

（三）抓廉潔自律。進(jìn)行經(jīng)常性的廉潔自律教育，認(rèn)真執(zhí)行食藥監(jiān)人員“五條禁令”和廉政執(zhí)法相關(guān)規(guī)定，要求稽查人員牢固樹立勤政、清廉意識(shí)。

二、加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提高監(jiān)管綜合保障水平

積極爭(zhēng)取各方面的專項(xiàng)資金支持，加大執(zhí)法裝備投入，力爭(zhēng)提高支隊(duì)稽查執(zhí)法裝備水平，增強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍快速反應(yīng)能力，提高辦案水平和效率。

三、實(shí)施食品藥品放心工程，整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序

（一）深入開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品市場(chǎng)專項(xiàng)整治

首先按照國(guó)家局及省局的統(tǒng)一部署，聯(lián)合公安、郵政等相關(guān)部門，繼續(xù)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法犯罪活動(dòng)、開展非法回收藥品、非法添加化學(xué)物質(zhì)、郵售假劣藥品以及藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等重點(diǎn)領(lǐng)域的專項(xiàng)檢查和整治。其次努力改進(jìn)稽查打假的手段和方式，提高稽查打假效率。加強(qiáng)系統(tǒng)上下聯(lián)動(dòng)打假、與有關(guān)部門聯(lián)合打假，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管情報(bào)互通、涉嫌案件協(xié)查，形成聯(lián)手打假的合力。

（二）加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品日常監(jiān)管

一要加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。結(jié)合醫(yī)療器械企業(yè)換證和許可證管理，對(duì)列入重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督，堅(jiān)決取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)，整頓超范圍經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品使用監(jiān)督管理，保障用械安全。

二要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管。與衛(wèi)生部門密切配合，把藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫(kù)、器械庫(kù)規(guī)范化建設(shè)。三要加強(qiáng)藥械、保健食品廣告監(jiān)測(cè)工作。建立治理違法廣告的協(xié)作機(jī)制，開展違法廣告專項(xiàng)治理行動(dòng)，嚴(yán)禁宣傳虛假違法廣告。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的違法廣告要聯(lián)合有關(guān)部門依法予以嚴(yán)厲打擊。

篇6

一、主要做法

（一）開展冷鏈?zhǔn)称芬咔榉揽貓?zhí)法行動(dòng)

1、制定方案，成立工作專班。成立了以分管副縣長(zhǎng)為組長(zhǎng)，11個(gè)部門為成員單位的冷鏈物流疫情防控工作專班，并研究制定了工作方案，細(xì)化工作措施，已組織召開7次專班聯(lián)席會(huì)議，2次工作匯報(bào)會(huì)，2期冷鏈?zhǔn)称芬咔榉揽乇O(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)，聯(lián)合執(zhí)法檢查4次。主動(dòng)形成聯(lián)動(dòng)聯(lián)防機(jī)制，確保各項(xiàng)防控舉措落實(shí)到位。

2、強(qiáng)化源頭管理，嚴(yán)控外輸風(fēng)險(xiǎn)。一是將進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称纷鳛橹攸c(diǎn)管控對(duì)象，設(shè)置進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称芳斜O(jiān)管專倉(cāng)1處，實(shí)施庫(kù)長(zhǎng)責(zé)任制，對(duì)冷庫(kù)實(shí)行屬地管理、分級(jí)管理、分類管理，確保冷庫(kù)全覆蓋、監(jiān)管無(wú)漏洞、責(zé)任無(wú)死角。二是將冷鏈從業(yè)人員、經(jīng)營(yíng)戶作為重點(diǎn)管理對(duì)象，批準(zhǔn)核發(fā)異地采購(gòu)冷鏈?zhǔn)称肥袌?chǎng)主體10戶，實(shí)行“卡點(diǎn)查驗(yàn)、憑證放行”，目前完成報(bào)備異地采購(gòu)冷鏈?zhǔn)称?6次（戶），涉及冷鏈?zhǔn)称?3915件，108.355噸（均為國(guó)產(chǎn)冷鏈?zhǔn)称罚?。常態(tài)化對(duì)冷鏈?zhǔn)称烽_展核酸檢測(cè)，目前共檢測(cè)冷鏈?zhǔn)称窂臉I(yè)人員177人（次）、環(huán)境樣130個(gè)、食品樣120個(gè)（均為陰性）。優(yōu)先保障冷鏈?zhǔn)称窂臉I(yè)人員疫苗接種，現(xiàn)已接種疫苗19人，監(jiān)管人員2人。三是切實(shí)履行進(jìn)州首站查驗(yàn)責(zé)任。設(shè)立3個(gè)進(jìn)州首站綜合卡點(diǎn)，嚴(yán)格落實(shí)“24小時(shí)值守”“首卡負(fù)責(zé)制”“人、物、車同查”，對(duì)進(jìn)州冷鏈?zhǔn)称愤M(jìn)行查驗(yàn)。截至目前，共計(jì)排查非冷鏈車160743輛，冷鏈?zhǔn)称愤\(yùn)輸車輛108輛，其中進(jìn)入我縣的冷鏈車56輛，發(fā)現(xiàn)處置問題4個(gè)，排查寄遞物流國(guó)內(nèi)件479825件，無(wú)國(guó)際件。

3、實(shí)行臺(tái)賬管理，精準(zhǔn)摸清底數(shù)。全面摸排、真實(shí)掌握轄區(qū)內(nèi)從事冷鏈經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)，建立臺(tái)賬實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。精準(zhǔn)掌握冷鏈?zhǔn)称放l(fā)商2家，零售店105家，餐飲服務(wù)137家，凍庫(kù)37個(gè)，進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称芳斜O(jiān)管倉(cāng)1個(gè)，在交通運(yùn)輸局報(bào)備冷鏈運(yùn)輸車輛8臺(tái)相關(guān)信息。組織對(duì)全縣冷鏈經(jīng)營(yíng)主體146戶開展了“川冷鏈”業(yè)務(wù)培訓(xùn)，指導(dǎo)190戶經(jīng)營(yíng)戶進(jìn)行“川冷鏈”注冊(cè)登記并錄入冷鏈?zhǔn)称沸畔ⅰＷ约斜O(jiān)管倉(cāng)設(shè)立后，我縣冷鏈?zhǔn)称方?jīng)營(yíng)戶均未采購(gòu)進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称贰?/p>

4、常態(tài)宣傳造勢(shì)，營(yíng)造濃厚氛圍。召開縣應(yīng)對(duì)病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議16次，指揮部會(huì)議31次，充分發(fā)揮結(jié)對(duì)認(rèn)親干部職工、駐村工作隊(duì)、村兩委等群防群控力量，構(gòu)建“橫向到邊，縱向到底”防控體系。累計(jì)發(fā)放告知書、承諾書21406份，通過“冷庫(kù)信息排查統(tǒng)計(jì)助手”小程序進(jìn)行填報(bào)冷庫(kù)信息37戶，在農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)和餐飲店推行應(yīng)用“天府健康通”場(chǎng)所碼886戶，冷鏈疫情防控知識(shí)基本做到家喻戶曉，人人皆知。

5、嚴(yán)格執(zhí)法檢查，加大打擊力度。組織公安、交通、綜合執(zhí)法等部門對(duì)轄區(qū)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、商超、餐飲單位、凍庫(kù)、運(yùn)輸物流等開展全覆蓋拉網(wǎng)式排查，出動(dòng)執(zhí)法人員256人次，檢查經(jīng)營(yíng)主體412戶次，責(zé)令停業(yè)整頓8家，查輯非法運(yùn)輸車輛7輛，下發(fā)責(zé)令整改通知書7份，立案查處違法行為4起，無(wú)害化處理查獲違規(guī)購(gòu)買及運(yùn)輸?shù)膰?guó)產(chǎn)及進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称?.412698噸。聯(lián)合縣融媒體中心對(duì)違法案件進(jìn)行報(bào)道，制作新聞抖音小視頻，以案說法，警示冷鏈?zhǔn)称方?jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，不斷提高冷鏈?zhǔn)称窂臉I(yè)者、經(jīng)營(yíng)者思想認(rèn)識(shí)。

（二）推進(jìn)“春雷行動(dòng)2021長(zhǎng)江禁漁打非斷鏈”專項(xiàng)行動(dòng)

一是深入轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展長(zhǎng)江禁漁，打非斷鏈檢查及宣傳工作。檢查過程中，重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所宣傳標(biāo)語(yǔ)和菜譜進(jìn)行仔細(xì)審查，要求各經(jīng)營(yíng)單位對(duì)出現(xiàn)“長(zhǎng)江野生魚”、“野生河鮮”、“野生大渡河魚”等禁用標(biāo)語(yǔ)進(jìn)行清除。共發(fā)放“縣境內(nèi)大渡河流域全年禁漁通告”54份，簽訂承諾書49份，清除含有禁用語(yǔ)的店招16處，沒收含有禁用語(yǔ)的菜單13張，撤除“大河魚”、“雅魚”廣告和菜單21處。同時(shí)處理網(wǎng)監(jiān)線索1條，拆除含有“河鮮”字樣的招牌1處，要求1戶餐飲經(jīng)營(yíng)戶變更帶有“河鮮”字樣的字號(hào)名稱。二是聯(lián)合縣農(nóng)牧農(nóng)村局等相關(guān)部門，監(jiān)督一違反禁漁通告捕魚的個(gè)人放流大渡河魚苗2000尾，魚苗價(jià)值5200元。三是對(duì)縣城區(qū)14戶涉及水產(chǎn)品行業(yè)經(jīng)營(yíng)戶開展“長(zhǎng)江禁漁打非斷鏈”專題行政約談。針對(duì)經(jīng)營(yíng)戶未嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為，下達(dá)《責(zé)令改正通知書》20份，要求立行立改、規(guī)范經(jīng)營(yíng)。

（三）深入開展特種設(shè)備和產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)

1、開展特種設(shè)備安全監(jiān)察工作。一是以人員密集場(chǎng)所、重點(diǎn)施工領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)，開展各類特種設(shè)備安全檢查8次，檢查使用單位23家，完成現(xiàn)場(chǎng)檢查app系統(tǒng)錄入21戶，下達(dá)監(jiān)察指令書1份。對(duì)全縣7家電梯維保單位開展節(jié)前安全約談1次。二是開展長(zhǎng)堤灣畔小區(qū)電梯安全隱患治理，加強(qiáng)對(duì)小區(qū)業(yè)主隱患告知和政府相關(guān)部門聯(lián)動(dòng)，張貼安全隱患通告及電梯檢驗(yàn)通知各12份，責(zé)令停止使用電梯11臺(tái)，并函告瀘橋鎮(zhèn)政府落實(shí)小區(qū)安全責(zé)任主體和電梯運(yùn)行經(jīng)費(fèi)，做好小區(qū)維穩(wěn)工作。

2、扎實(shí)開展產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)檢查行動(dòng)。一是強(qiáng)化流通領(lǐng)域強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。春節(jié)期間，重點(diǎn)對(duì)轄區(qū)的家用電暖器、暖風(fēng)機(jī)、風(fēng)暖浴霸等進(jìn)行檢查。要求經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、購(gòu)銷臺(tái)帳制度，嚴(yán)把3c認(rèn)證產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)、流通關(guān)，堅(jiān)決杜絕不合格3c認(rèn)證產(chǎn)品流入市場(chǎng)，切實(shí)為消費(fèi)者營(yíng)造安全放心的消費(fèi)環(huán)境。二是嚴(yán)厲查處打擊涉及冷光煙花和“鋼絲棉煙花”生產(chǎn)銷售等違法違規(guī)行為。通過摸排，我縣境內(nèi)無(wú)煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)，批發(fā)企業(yè)有1家，未發(fā)現(xiàn)該企業(yè)采購(gòu)并銷售有用于燃放的“鋼絲棉煙花”、冷光煙花及裝有冷光煙花的“電子煙花”。三是開展電暖寶產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查。共抽查了1家經(jīng)營(yíng)戶的1批次產(chǎn)品，經(jīng)檢驗(yàn)該批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)戶已立案查處，處罰款人民幣3000元，沒收違法所得人民幣861元。四是協(xié)同州計(jì)量檢定測(cè)試所對(duì)城區(qū)眼鏡驗(yàn)配行業(yè)在用強(qiáng)制檢定計(jì)量器具開展檢定工作。對(duì)縣人民醫(yī)院和5家眼鏡驗(yàn)配店的驗(yàn)光儀（共計(jì)6臺(tái)），驗(yàn)光鏡片箱（共計(jì)7箱）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢定。

（四）扎實(shí)開展冬春旅游農(nóng)村假冒偽劣專項(xiàng)整治行動(dòng)

一是及時(shí)組織相關(guān)部門召開專題整治會(huì)議，結(jié)合各部門職能職責(zé)，成立領(lǐng)導(dǎo)小組，制定實(shí)施方案，細(xì)化工作任務(wù)，采取強(qiáng)有力的措施，全力投入到打擊農(nóng)村假冒偽劣食品專項(xiàng)整治工作中來(lái)。二是采取張貼、發(fā)放宣傳資料，向社會(huì)公布舉報(bào)投訴電話等方式，積極向社會(huì)宣傳，提高群眾防范意識(shí)，鼓勵(lì)群眾舉報(bào)違法行為，形成社會(huì)共治氛圍。三是積極與抽檢機(jī)構(gòu)銜接開展食品和食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢工作，共抽取城區(qū)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)和商場(chǎng)超市等在售食品食用農(nóng)產(chǎn)品30批次。其中蔬菜2批次、畜肉4批次、禽肉5批次、肉制品5批次、水果3批次、速凍食品（餃子、湯圓）3批次、餅干2批次、糖果2批次、菜籽油3批次、果蔬汁飲料1批次，結(jié)果待出。四是加大農(nóng)村食品監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊制造銷售假冒食品、侵權(quán)“山寨”食品、“三無(wú)”食品、劣質(zhì)、超過保質(zhì)期食品等違法行為，通過在日常監(jiān)管中找線索、發(fā)動(dòng)群眾舉報(bào)找線索、監(jiān)督抽檢查找線索、行刑銜接接收線索等方式方法，順藤摸瓜、追根溯源、一查到底，有效打擊違法分子的囂張氣焰，保障農(nóng)村食品安全。

（五）開展疫情防控藥戒質(zhì)量安全執(zhí)法行動(dòng)

一是認(rèn)真開展疫情防控用藥安全行動(dòng)。按照省、州、縣指揮部要求，開展了7輪疫情防控藥品重點(diǎn)檢查，重點(diǎn)按照指揮部最新要求，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)疫情防控措施。啟用管控藥品小程序監(jiān)管?！鞍部荡a”小程序使用步入正軌，監(jiān)管平臺(tái)累計(jì)有10000余份管控藥品銷售數(shù)據(jù)，持續(xù)督導(dǎo)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及時(shí)審核銷售數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性、有效性。二是以藥品零售、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用兩大環(huán)節(jié)為主線，開展精麻藥品、鎮(zhèn)痛藥品專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照新修訂《藥品管理法》以及gsp要求對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行管控，精麻、鎮(zhèn)痛類藥品是否按照相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行實(shí)名制限量銷售、臺(tái)賬記錄等。三是隨著2021年1月1日，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施。集中開展了化妝品專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查是否經(jīng)營(yíng)使用超過限用日期的化妝品、是否索證索票等，初步檢查了轄區(qū)內(nèi)各大型化妝品經(jīng)營(yíng)、使用單位，檢查同時(shí)并積極開展法律法規(guī)宣傳，力求做到經(jīng)營(yíng)戶執(zhí)法懂法守法經(jīng)營(yíng)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)每家企業(yè)，逐一開展檢查，共出動(dòng)檢查人員200余人次，開展禁毒、重傳疾病預(yù)防防控宣傳各1次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)及門店200余家次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所70余家，美容美發(fā)機(jī)構(gòu)80余家次。此次檢查，立案查處2起化妝品違法行為。

（六）開展價(jià)格行政約談、規(guī)范價(jià)格行為凈化消費(fèi)環(huán)境

近日，陸續(xù)有消費(fèi)者反映，在全省公務(wù)員招考期間，我縣酒店、賓館的住宿價(jià)格出現(xiàn)大幅上漲。接到反映后，立即對(duì)涉事酒店、賓館進(jìn)行檢查，查看主體資質(zhì)、明碼標(biāo)價(jià)等情況。經(jīng)檢查，投訴人反映屬實(shí)，個(gè)別漲幅達(dá)302%。舉行規(guī)范價(jià)格行為行政約談會(huì)，對(duì)公務(wù)員考試期間漲價(jià)的5戶市場(chǎng)主體進(jìn)行約談。一是通報(bào)投訴情況；二是組織學(xué)習(xí)價(jià)格處罰典型案例，簽訂《價(jià)格提醒告誡書》；三是要求與會(huì)市場(chǎng)主體經(jīng)營(yíng)中證照齊全有效、亮照亮證經(jīng)營(yíng)，落實(shí)明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定，合理定價(jià)。執(zhí)法人員從情、理、法的角度細(xì)致入微宣講，幫助與會(huì)市場(chǎng)主體認(rèn)識(shí)了自身的問題，表示知錯(cuò)即改，誠(chéng)信守法文明經(jīng)營(yíng)，履行社會(huì)責(zé)任，為消費(fèi)者營(yíng)造放心舒心消費(fèi)環(huán)境，共同為“紅城綠谷康養(yǎng)”城市形象增光添彩。

二、工作成效

篇7

隨著現(xiàn)代科學(xué)儀器的發(fā)展，大型分析儀器越來(lái)越得到廣泛的使用，如有機(jī)質(zhì)譜儀、無(wú)機(jī)質(zhì)譜儀和x射線熒光光譜儀等的使用。其中由于x射線熒光光譜法是一種非破壞性分析法而得到迅速發(fā)展。下面是小編為大家整理的食品質(zhì)量與安全自我鑒定五篇，希望對(duì)您有所幫助。歡迎大家閱讀參考學(xué)習(xí)!

食品質(zhì)量與安全自我鑒定1一、食品安全工作基本情景

(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，廣泛發(fā)動(dòng)，營(yíng)造濃厚的社會(huì)氛圍

近年來(lái)，某縣委、縣政府始終把實(shí)施“食品安全”作為整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的重中之重來(lái)抓，把它列為縣政府“民心工程”之一，進(jìn)一步擺在了政府工作的突出位置。縣政府成立了由分管縣長(zhǎng)任組長(zhǎng)的實(shí)施食品藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組，每年都抽調(diào)執(zhí)法人員進(jìn)行拉網(wǎng)式普查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題采取有針對(duì)性的措施，及時(shí)進(jìn)行了處理。今年__月份我縣在鄉(xiāng)鎮(zhèn)增加了食品藥品監(jiān)管職能，設(shè)立了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)、配備了食品藥品監(jiān)管助理員、村級(jí)藥品信息員增加食品監(jiān)督信息職能，全縣共建鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)__個(gè)，配備監(jiān)管助理員、信息員___名，從而構(gòu)筑起縱向到底、橫向到邊、反應(yīng)敏捷、全覆蓋無(wú)盲區(qū)的縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)設(shè)立以來(lái)，運(yùn)行情景良好，共供給案件信息__件，參與現(xiàn)場(chǎng)查辦_起，使__%以上的村級(jí)食品藥品供應(yīng)點(diǎn)基本做到了購(gòu)進(jìn)合法、記錄規(guī)范，食品藥品質(zhì)量明顯提高，受到了廣大人民群眾的普遍歡迎。我們?cè)诓灰粯訉用嫔霞哟罅诵麄靼l(fā)動(dòng)力度。相繼開展了食品安全宣傳周、產(chǎn)品質(zhì)量月、拒絕假劣保健食品等大型食品安全宣傳活動(dòng)。全縣共印發(fā)張貼《食品衛(wèi)生法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等普法宣傳材料_萬(wàn)多份，出動(dòng)宣傳車___多臺(tái)次，印發(fā)工作簡(jiǎn)報(bào)__期。食品監(jiān)管工作做到

了“三進(jìn)”和“三結(jié)合”，“三進(jìn)”即“進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)”，“三結(jié)合”即“普法教育與普及科學(xué)知識(shí)相結(jié)合，宣傳教育活動(dòng)與專項(xiàng)行動(dòng)相結(jié)合，集中宣傳與長(zhǎng)效推進(jìn)相結(jié)合”。我們充分發(fā)揮新聞媒體的宣傳作用，在某某上刊登和播發(fā)專項(xiàng)整治資料信息和報(bào)道五十余篇。針對(duì)不一樣季節(jié)易發(fā)生的食品安全事件和食源性疾患及時(shí)向社會(huì)了預(yù)警公告，對(duì)全國(guó)各地發(fā)生的食品安全事件進(jìn)行了通報(bào)。

(二)建章立制，落實(shí)職責(zé)，食品安全綜合監(jiān)管工作順利開展

____年是我縣食品安全建設(shè)試點(diǎn)的開局年。我們?cè)谏钊胝{(diào)查研究的基礎(chǔ)上，制定出臺(tái)了《食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)工作制度》、《食品安全事故督察督辦制度》、《重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《____年食品專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》等一系列規(guī)章制度和文件，為全面加強(qiáng)食品安全綜合監(jiān)管工作供給了制度保障，確保了食品安全工作順利開展?？h政府每年與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和各部門簽定《食品安全職責(zé)書》，明確監(jiān)管目標(biāo)，并將食品安全目標(biāo)管理工作納入到“平安建設(shè)”考核范圍。

(三)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，齊抓共管，市場(chǎng)整頓取得實(shí)效

為克服分段監(jiān)管、單兵作戰(zhàn)的局限性，我們不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段，針對(duì)問題頻發(fā)環(huán)節(jié)、高風(fēng)險(xiǎn)食品和跨領(lǐng)域違法等問題，采取統(tǒng)一部署、集中行動(dòng)、互聯(lián)互動(dòng)的方式，加大了市場(chǎng)整頓力度。今年以來(lái)，全縣聯(lián)合行動(dòng)十次，食品安全專項(xiàng)檢查__余次，市場(chǎng)整頓工作取得了明顯成效。

一是源頭污染得到初步控制。大力推行了農(nóng)產(chǎn)品例行檢測(cè)制度，定期農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)信息。今年，全縣分次抽檢了余個(gè)綠色食品、無(wú)公害品種，全部到達(dá)合格標(biāo)準(zhǔn)。在標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地推行了農(nóng)資購(gòu)買、銷售及指導(dǎo)應(yīng)用“三統(tǒng)一”制度，在蔬菜集中產(chǎn)區(qū)推行了農(nóng)藥專營(yíng)制度，去年農(nóng)業(yè)部門共出動(dòng)執(zhí)法人員人次，檢查企業(yè)個(gè)(次)，整頓市場(chǎng)個(gè)，立案查處起，結(jié)案起，共查獲農(nóng)藥噸，化肥噸，搗毀制假、售假窩點(diǎn)個(gè)，為農(nóng)民群眾挽回經(jīng)濟(jì)損失近萬(wàn)元，使劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥和假冒偽劣農(nóng)業(yè)投入品得到了嚴(yán)格控制。加快了產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證步伐，全縣綠色食品發(fā)展到個(gè)系列個(gè)品種，生產(chǎn)基地萬(wàn)畝;無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品個(gè)，基地個(gè)，面積萬(wàn)畝，農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。

二是生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管力度不斷加大。今年全縣質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員余人次，檢查食品生產(chǎn)企業(yè)家，查處質(zhì)量違法案件起，涉案貨值萬(wàn)余元，確保了生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全。

三是食品市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步規(guī)范。開展了“兒童食品”、“夏季飲品”、“奶制品”、“雙節(jié)”等多次專項(xiàng)整治行動(dòng)，重點(diǎn)查處了無(wú)照經(jīng)營(yíng)和銷售無(wú)質(zhì)量合格證明、不貼合食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、過期變質(zhì)兒童食品的行為。今年以來(lái)共查辦案件起，查扣假冒偽劣乳制品箱、注水肉公斤、過期變質(zhì)食品公斤;查處食品商標(biāo)侵權(quán)案件余件，收繳、銷毀商標(biāo)標(biāo)識(shí)萬(wàn)余件(套)，罰沒款萬(wàn)元。四是消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)。今年以來(lái)，吊銷衛(wèi)生許可證個(gè)，責(zé)令停產(chǎn)戶，取締戶，查處不合格食品余公斤，提高了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的安全防范意識(shí)。五是定點(diǎn)屠宰工作取得新進(jìn)展。為確保廣大人民群眾吃上放心肉，在城區(qū)實(shí)行定點(diǎn)屠宰、集中檢疫、統(tǒng)一納稅、分散經(jīng)營(yíng)的管理制度，對(duì)保障我縣的肉類食品安全發(fā)揮了重要作用。

二、工作中存在的問題

盡管我們毫不放松地抓，堅(jiān)持不懈地打，但受利益驅(qū)動(dòng)，制假售假案件仍時(shí)有發(fā)生，擾亂了正常的市場(chǎng)秩序。異常是食品安全工作，面寬、量大、戰(zhàn)線長(zhǎng)，給監(jiān)管工作帶來(lái)很大難度。農(nóng)業(yè)初級(jí)品的農(nóng)藥殘留、獸藥殘留問題還不一樣程度地存在;很多的食品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊加工工藝落后，產(chǎn)品質(zhì)量難以保證;城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村食品經(jīng)營(yíng)條件差、進(jìn)貨渠道混亂。中小餐飲單位和街頭食品攤點(diǎn)數(shù)量多、分布廣、流動(dòng)大，衛(wèi)生條件差，各類團(tuán)體食堂經(jīng)營(yíng)成分復(fù)雜，管理水平參差不齊，發(fā)生群體性食物中毒的隱患仍不一樣程度存在。在自身工作方面，管理體制和運(yùn)行機(jī)制仍然不夠順暢，在實(shí)際工作中還存在著重復(fù)執(zhí)法、重復(fù)檢驗(yàn)以及監(jiān)管空白的問題，有的執(zhí)法裝備差、檢測(cè)手段落后，綜合監(jiān)管的作用還沒有完全發(fā)揮出來(lái)。

三、下一步工作打算

對(duì)這些問題，我們將在今后的工作中認(rèn)真加以解決。下步我們將著力抓好以下六個(gè)方面的工作，努力實(shí)現(xiàn)六個(gè)方面的新突破：

一是實(shí)施“食品放心工程”要實(shí)現(xiàn)新突破。強(qiáng)化食品安全的源頭治理。繼續(xù)大力實(shí)施名牌產(chǎn)品、名優(yōu)企業(yè)帶動(dòng)戰(zhàn)略，推動(dòng)食品質(zhì)量的提高。強(qiáng)化日常監(jiān)管，規(guī)范行政審批，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入。強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程的監(jiān)管。繼續(xù)全面實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理工作。認(rèn)真落實(shí)《食品放心工程三年規(guī)劃》，按照《實(shí)施食品放心工程綜合鑒定辦法(試行)》的要求，進(jìn)一步明確各級(jí)政府、各有關(guān)部門和食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的工作目標(biāo)、考核標(biāo)準(zhǔn)和鑒定辦法。今年，我們按照市里的統(tǒng)一安排，對(duì)實(shí)施食品放心工程情景進(jìn)行綜合鑒定，進(jìn)一步推動(dòng)放心工程向縱深發(fā)展。

二是食品專項(xiàng)整治要實(shí)現(xiàn)新突破。今年將繼續(xù)開展食品專項(xiàng)整治行動(dòng)。重點(diǎn)抓好肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、兒童食品、保健食品等重點(diǎn)品種和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)，機(jī)關(guān)學(xué)校食堂，醫(yī)院周邊、學(xué)校周邊和旅游景點(diǎn)周邊等公共場(chǎng)所的食品攤點(diǎn)等重點(diǎn)部位，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害商品的不法行為。

三是農(nóng)村食品監(jiān)管要實(shí)現(xiàn)新突破。理順農(nóng)村食品安全監(jiān)管體制，進(jìn)一步健全和完善食品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和信息網(wǎng)絡(luò)，從根本上解決監(jiān)管空白問題。今年把工作的重心放在加強(qiáng)培訓(xùn)、鞏固機(jī)制、發(fā)揮作用上來(lái)。繼續(xù)實(shí)施超市進(jìn)鄉(xiāng)村，檢驗(yàn)檢測(cè)進(jìn)市場(chǎng)、進(jìn)連鎖店，監(jiān)督舉報(bào)電話進(jìn)農(nóng)村的“四進(jìn)工程”。

四是突發(fā)事件應(yīng)急體系建設(shè)要實(shí)現(xiàn)新突破。建立食品安全應(yīng)急體制，構(gòu)成分級(jí)響應(yīng)、屬地管理的縱向機(jī)構(gòu)體系和信息共享、分工協(xié)作的橫向協(xié)作體系。建立應(yīng)急管理職責(zé)制和職責(zé)追究制度，把應(yīng)急本事鑒定納入工作績(jī)效考核體系，強(qiáng)化食品安全應(yīng)急管理職責(zé)。健全應(yīng)急協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)各部門間資源的整合共享與綜合利用，保證應(yīng)急費(fèi)用的足額、及時(shí)到位和應(yīng)急物資的及時(shí)供應(yīng)。建立食品安全的預(yù)警機(jī)制和救援機(jī)制，健全全市統(tǒng)一的重大食品安全事故監(jiān)測(cè)、報(bào)告網(wǎng)絡(luò)體系，盡快構(gòu)成統(tǒng)一、科學(xué)的食品安全信息評(píng)估和預(yù)警指標(biāo)體系。

五是信用體系建設(shè)要實(shí)現(xiàn)新突破。繼續(xù)抓好信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作，全面推進(jìn)全市食品安全信用體系建設(shè)。逐步完善信用征集制度、鑒定制度和信用信息制度，在此基礎(chǔ)上，建立信用信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信用信息共享和互動(dòng)。切實(shí)做好試點(diǎn)單位的信用鑒定工作，建立和完善食品安全信用鑒定體系，定期組織開展信用鑒定。

我縣在食品藥品安全方面雖然做了一些工作，取得了必須成績(jī)，但與上級(jí)要求和先進(jìn)縣區(qū)相比，還有較大差距。我們決心以這次食品安全綜合鑒定工作為契機(jī)，虛心學(xué)習(xí)借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，解放思想，與時(shí)俱進(jìn)，開拓創(chuàng)新，更深入、更扎實(shí)、更有效地把食品放心工程推向更高的發(fā)展水平，為營(yíng)造更加放心安全的食品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗。

食品質(zhì)量與安全自我鑒定2根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局要求，我站在2014年全面開展轄區(qū)內(nèi)的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督工作。現(xiàn)將我站在此次工作情景匯報(bào)如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，安排部署具體工作

為了更加行之有效的完成各類餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作，我站領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)取統(tǒng)籌安排各項(xiàng)工作，由一把站長(zhǎng)親自統(tǒng)籌調(diào)配力量，認(rèn)真部署具體工作。為保證每一次工作開展的扎實(shí)、有效，我站多次強(qiáng)調(diào)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作的重要性，目的和意義，并部署工作目標(biāo)和工作任務(wù)。對(duì)照比對(duì)查找漏點(diǎn)，以便及時(shí)調(diào)整工作方式、方法，取得最好的整頓效果，同時(shí)做好信息送報(bào)工作。

二、建立實(shí)施方案，完善制度，明確監(jiān)管職責(zé)

為認(rèn)真貫徹落實(shí)各級(jí)政府及衛(wèi)生部門下發(fā)的各類餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)安全專項(xiàng)整治工作精神，我站專門成立了區(qū)餐飲消費(fèi)安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。組長(zhǎng)由站長(zhǎng)潘廣志擔(dān)任，副組長(zhǎng)由業(yè)務(wù)副站長(zhǎng)擔(dān)任，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在辦公室，并多次召開“專項(xiàng)整治工作”領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，進(jìn)一步明確了領(lǐng)導(dǎo)小組成員的工作職責(zé)及職責(zé)分工，研究制定了《衛(wèi)生防疫站餐飲消費(fèi)安全專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》及具體的工作方法及措施。同時(shí)根據(jù)不一樣的專項(xiàng)整治資料制定特色化的整治方案。

為做好各類餐飲消費(fèi)安全專項(xiàng)整治工作，我們嚴(yán)格按照上級(jí)要求

實(shí)行了分片包干，職責(zé)落實(shí)到人。并利用網(wǎng)格化的管理模式進(jìn)行管理，站領(lǐng)導(dǎo)包科室，監(jiān)督員包業(yè)戶，按照誰(shuí)管片誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則，并制定了職責(zé)追究制度，一旦出現(xiàn)問題，層層追究職責(zé)。這也更增強(qiáng)了每位監(jiān)督員的職責(zé)感及緊迫感，使每位監(jiān)督員都能夠嚴(yán)格按照上級(jí)要求，進(jìn)行地毯式監(jiān)督檢查，一戶不漏，不留死角，家家走到，戶戶指導(dǎo)。針對(duì)工作中的薄弱環(huán)節(jié)，對(duì)各餐飲單位進(jìn)行再檢查、再指導(dǎo)，再規(guī)范，加大監(jiān)管力度，切實(shí)做到督查監(jiān)管到位。確保本次專項(xiàng)整治工作按期完成。

三、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作開展情景

1.我站至今為止對(duì)轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位監(jiān)督情景如下：

大型餐館7家，其中從業(yè)人員數(shù)量247人;中型餐館72家，其中從業(yè)人員數(shù)量1037人;小型餐館159家，其中從業(yè)人員數(shù)量1284人。學(xué)校食堂23家，其中從業(yè)人員數(shù)量128人。托幼機(jī)構(gòu)食堂55家，其中從業(yè)人員數(shù)量131人。機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位食堂14家，其中從業(yè)人員數(shù)量51人。合計(jì)餐飲服務(wù)供給者家數(shù)為330家，從業(yè)人員總數(shù)為2878人。

2.至2014年11月底我站對(duì)轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位瘦肉精檢查情景為：檢查1168戶次，出動(dòng)2143人次，出動(dòng)1096車次;對(duì)餐飲服務(wù)單位食品添加劑檢查情景為：檢查996戶次，出動(dòng)1952人次，出動(dòng)972車次;對(duì)餐飲服務(wù)單位酒類檢查情景為：檢查411戶次，出動(dòng)822人次，出動(dòng)411車次;對(duì)餐飲服務(wù)單位塑化劑檢查情景為：檢查726戶次，出動(dòng)1452人次，出動(dòng)699車次;對(duì)餐飲服務(wù)單位地溝油檢查

情景為：檢查682戶次，出動(dòng)1356人次，出動(dòng)573車次。

3.《關(guān)于印發(fā)《餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)乳品食品安全管理制度(試行)》等四項(xiàng)制度的通知》(鞍食品藥監(jiān)發(fā)[2014]48號(hào))落實(shí)情景

自接到文件起，我站立刻組織了相關(guān)科室的監(jiān)督員進(jìn)行學(xué)習(xí)，當(dāng)相關(guān)業(yè)務(wù)和制度熟悉后，又對(duì)各轄區(qū)的餐飲服務(wù)單位進(jìn)行了通知和監(jiān)督，并使各餐飲服務(wù)單位能按照有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行營(yíng)業(yè)。

4.宣傳、教育、培訓(xùn)工作開展情景

累積到今年11月末為止，我站共舉辦培訓(xùn)班次數(shù)：1次，培訓(xùn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)人數(shù)：327人次，培訓(xùn)班及從業(yè)人員總?cè)藬?shù)：3562人次，舉辦培訓(xùn)班次數(shù)：5次，培訓(xùn)人員人次數(shù)138人次。

四、工作當(dāng)中存在的問題

我站經(jīng)過這一年的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作，在食品安全衛(wèi)生方面取得顯著的成效，可是也從中發(fā)現(xiàn)了很多問題和不足之處：

1、檢驗(yàn)設(shè)備不足，檢驗(yàn)專業(yè)技能方面人才缺乏。

2、有些餐飲業(yè)主法律意識(shí)淡薄，少數(shù)餐飲業(yè)主對(duì)餐飲整治意義認(rèn)識(shí)不高，雖然建立了臺(tái)賬和索證制度，但總體水平不高，個(gè)別還有抵觸情緒。

五、下部工作打算

餐飲消費(fèi)安全整治是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的工作，要堅(jiān)持不懈，持之以恒抓落實(shí)，建立健全餐飲安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，明年工作主要夯實(shí)基礎(chǔ)，強(qiáng)化監(jiān)督，健全制度，規(guī)范管理。一、是建好一支隊(duì)伍，努力提高全體衛(wèi)生監(jiān)督人員的監(jiān)督執(zhí)法水平，加大對(duì)餐飲業(yè)戶違法經(jīng)營(yíng)和違

法活動(dòng)查處力度，確保餐飲消費(fèi)安全。二、是進(jìn)取與政府溝通，爭(zhēng)取更多的經(jīng)費(fèi)，保證監(jiān)督監(jiān)測(cè)的齊頭并進(jìn)。三、是建立健全和完善相關(guān)制度，將餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全工作納入目標(biāo)管理考核，餐飲消費(fèi)安全任務(wù)分解到人，防止餐飲整治工作反彈。

食品質(zhì)量與安全自我鑒定3__年，我鄉(xiāng)以制度創(chuàng)新為抓手，全面開展了食品安全網(wǎng)格監(jiān)管工作，經(jīng)過“分片、網(wǎng)格綜合監(jiān)管”的工作方法，整合了全鄉(xiāng)各個(gè)層面的食品安全監(jiān)管力量，建立了食品安全“網(wǎng)格化”監(jiān)管體系。我們的主要做法和措施是：

一、整合監(jiān)管資源，繼續(xù)“網(wǎng)格化”監(jiān)管體系的落實(shí)。

一是科學(xué)劃分網(wǎng)格。按照屬地化管理原則，把全鄉(xiāng)劃分為“3片，15個(gè)網(wǎng)格小組”，將鄉(xiāng)內(nèi)所有食品監(jiān)管對(duì)象納入“網(wǎng)格”實(shí)施監(jiān)管。

二是整合監(jiān)管資源。整合全鄉(xiāng)監(jiān)管力量，并納入網(wǎng)格化監(jiān)管網(wǎng)中進(jìn)行統(tǒng)籌調(diào)配。以網(wǎng)格小組為最小監(jiān)管單位，在每個(gè)網(wǎng)格小組內(nèi)成立一支由村干部兼任的監(jiān)管服務(wù)隊(duì)伍，負(fù)責(zé)網(wǎng)格小組內(nèi)的信息收集匯總、日常監(jiān)管巡查和宣傳教育工作。在各片由各片長(zhǎng)對(duì)片區(qū)內(nèi)的工作開展進(jìn)行組織協(xié)調(diào)。

二、建立工作制度，完成食品網(wǎng)格化錄入，建立“網(wǎng)格化”監(jiān)管體系運(yùn)行機(jī)制圍繞食品安全隱患巡查、問題處置環(huán)節(jié)，完善長(zhǎng)效監(jiān)管，。

一是建立走訪巡查機(jī)制。注重發(fā)揮村食品安全信息員聯(lián)系熟悉基層優(yōu)勢(shì)，經(jīng)過日常巡查、建立完善涉食企業(yè)檔案，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控。

二是建立協(xié)調(diào)處理機(jī)制。發(fā)揮各片、網(wǎng)格小組內(nèi)資源整合優(yōu)勢(shì)，對(duì)發(fā)現(xiàn)和群眾反映的問題進(jìn)行跟進(jìn)協(xié)調(diào)處理。

食品質(zhì)量與安全自我鑒定4根據(jù)__年8月9日召開全縣食品經(jīng)營(yíng)人員集中教育培訓(xùn)工作會(huì)議精神要求，我鄉(xiāng)結(jié)合實(shí)際情景，認(rèn)真貫徹落實(shí)食品安全工作，經(jīng)過宣傳、培訓(xùn)、檢查，我鄉(xiāng)食品安全工作有了進(jìn)一步的加強(qiáng)和完善，全鄉(xiāng)人民食品安全意識(shí)有了很大的提高，其落實(shí)情景鑒定如下：

一、調(diào)查組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

針對(duì)干部調(diào)動(dòng)的實(shí)際情景，鄉(xiāng)黨委政府及時(shí)進(jìn)行了研究，將食品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組人員作了相應(yīng)的調(diào)查與加強(qiáng)，調(diào)查后成立了以黨委書記黃純太為組長(zhǎng)，副鄉(xiāng)長(zhǎng)艾永畢為副組長(zhǎng)，其他相關(guān)部門和人員參加的食品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)我鄉(xiāng)轄區(qū)內(nèi)食品安全管理工作，明確了食品安全這項(xiàng)民生問題的履職人員，使食品安全工作在組織領(lǐng)導(dǎo)上有了保障。

二、廣泛開展教育培訓(xùn)和宣傳工作

1、8月14日，政府召開了從事餐飲、個(gè)體商品經(jīng)營(yíng)、農(nóng)家樂經(jīng)營(yíng)業(yè)主，村(居)游廚和各村(居)委會(huì)主任參加的集中教育培訓(xùn)專題會(huì)議;

傳達(dá)了上級(jí)會(huì)議資料和相關(guān)文件精神，鄉(xiāng)衛(wèi)生院、畜牧站、興隆工商所培訓(xùn)了食品安全相關(guān)知識(shí)，鄉(xiāng)主要領(lǐng)導(dǎo)在會(huì)上作了要求和強(qiáng)調(diào)，使培訓(xùn)人員清醒認(rèn)識(shí)到食品安全是關(guān)系到人民群眾生活基礎(chǔ)的大問題，是關(guān)系到社會(huì)安全穩(wěn)定的大問題，要必須自覺的做好這項(xiàng)工作，做到對(duì)別人負(fù)責(zé)，對(duì)自我負(fù)責(zé)，在思想認(rèn)識(shí)上有了很大的提高。

2、號(hào)召各村(居)利用二級(jí)廣播站及召開社員會(huì)議對(duì)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和食品安全知識(shí)進(jìn)行宣傳，增強(qiáng)食品安全工作氛圍。

同時(shí)，也激發(fā)了人人參與食品安全監(jiān)督的意識(shí)。

三、嚴(yán)格執(zhí)行食品安全檢查

8月23日—29日，鄉(xiāng)安辦聯(lián)合工商、衛(wèi)生院工作人員一齊到場(chǎng)鎮(zhèn)各餐飲店散發(fā)了常見食物中毒及進(jìn)行預(yù)防知識(shí)的宣傳資料，同時(shí)，學(xué)校小賣部、食堂、場(chǎng)鎮(zhèn)餐飲店、個(gè)體商品經(jīng)營(yíng)店、農(nóng)家樂等進(jìn)行了食品安全全面的檢查，對(duì)個(gè)別設(shè)施不完善、衛(wèi)生保護(hù)不好的單位和餐飲店提出了整改意見。9月7日在鄉(xiāng)安監(jiān)人員的復(fù)查中，基本上都進(jìn)行了整改。

經(jīng)過以上一系列工作，我鄉(xiāng)食品安全工作有了很大的改善，增強(qiáng)了全鄉(xiāng)人民的食品安全意識(shí)，提高了我鄉(xiāng)人民群眾生命的安全保障。

食品質(zhì)量與安全自我鑒定520__年上半年，在上級(jí)食安委的指導(dǎo)下，在市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和大力支持下，繼續(xù)深化食品安全治理整頓，加大嚴(yán)懲重處力度，切實(shí)解決影響人民群眾食品安全的突出問題，堅(jiān)決遏制食品安全違法行為多發(fā)態(tài)勢(shì);進(jìn)一步完善食品監(jiān)管體制和法規(guī)、制度、標(biāo)準(zhǔn)體系，努力消除監(jiān)管盲區(qū)、死角，健全食品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制;加強(qiáng)食品安全監(jiān)管本事，促進(jìn)食品安全水平不斷提高，各項(xiàng)工作取得了實(shí)效。

一、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位情景

截止目前，全市現(xiàn)有食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體2310戶。其中食品生產(chǎn)加工企業(yè)已獲為QS證65家，小作坊80家(均未發(fā)放生產(chǎn)許可證);飲食經(jīng)營(yíng)服務(wù)單位800家，均發(fā)放餐飲經(jīng)營(yíng)許可證，其中學(xué)校、幼兒園及其他團(tuán)體食堂64家，食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理100%;注冊(cè)登記核發(fā)食品流通許可證1365份，其中大型商場(chǎng)超市6個(gè)、集貿(mào)市場(chǎng)31個(gè)。

二、領(lǐng)導(dǎo)重視食品安全工作

把食品工作作為我市的一項(xiàng)重要工作來(lái)抓，至今年6月底，召開多次專題會(huì)議，研究布置食品安全監(jiān)管工作;在涉及食品工作的人財(cái)物上給予大力支持，為安全監(jiān)管和工作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)供給了有力保障。

三、逐步完善監(jiān)管制度和機(jī)制

建立健全監(jiān)管職能，衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員和信息員能正常發(fā)揮作用，市、鄉(xiāng)、村三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)通暢;完善了食品安全應(yīng)急處理機(jī)制、監(jiān)管職責(zé)制和職責(zé)追究制、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員考核機(jī)制、食品安全示范創(chuàng)立實(shí)施方案等一系列制度和方案，使監(jiān)管措施進(jìn)一步完善，監(jiān)管效率進(jìn)一步提升。

四、強(qiáng)化執(zhí)法檢查和專項(xiàng)整治

今年上半年，共開展多部門聯(lián)合執(zhí)法大檢查9次，即元旦春節(jié)、米粉米線、東江魚、東江湖酒業(yè)、學(xué)校食堂以及“腐竹”、“病死豬”、“水產(chǎn)品”、“羅丹明B”的專項(xiàng)整治行動(dòng)等，全面排查了小餐飲、小食品、村衛(wèi)生室、學(xué)校、幼兒園等經(jīng)營(yíng)戶和單位50余批次，監(jiān)管工作取得了實(shí)效。迎接了省、郴州市對(duì)我市食品安全工作的督查檢查，經(jīng)過了我市的績(jī)效考核復(fù)評(píng)。得到了領(lǐng)導(dǎo)們的好評(píng)，在郴州市食品安全工作會(huì)上，我市榮獲2011年度先進(jìn)團(tuán)體(第一名)。

五、日常巡查不走過場(chǎng)

工商局組織開展了不合格東江魚、無(wú)“QS”標(biāo)志食品包裝容器、“地溝油”、果凍、食用油、腐朽、添油劑等不合格商品的專項(xiàng)檢查32次，共出動(dòng)執(zhí)法人員113人次，執(zhí)法車輛51車次，檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所1600戶次，清查無(wú)照經(jīng)營(yíng)11戶，過期、變質(zhì)食品45公斤，過期“山水”啤酒50件，無(wú)QS標(biāo)志一次性筷子950雙，無(wú)QS標(biāo)志一次性杯750個(gè)。同時(shí)，我局還全面開展學(xué)校周邊食品安全專項(xiàng)整治，清理學(xué)校周邊及校內(nèi)的食品經(jīng)營(yíng)主體，開展食品安全檢查，與食品經(jīng)營(yíng)者簽定職責(zé)狀，切實(shí)保障學(xué)校食品安全。我局以與人民群眾生活密切相關(guān)的糧、油、肉、菜、禽蛋、水果、酒類等食品為重點(diǎn)，重拳出擊，查扣假冒“五糧液”、“國(guó)窖1573”、“貴州茅臺(tái)”、“軒尼詩(shī)_O”、“杰克丹尼”等名酒263瓶，假冒“王老吉”飲料701罐、(假冒名煙1901條、假冒“紅蜻蜓”皮鞋52雙)、銷毀過期食品356公斤，下架不合格食品17批次，有效凈化了我市食品消費(fèi)環(huán)境。截至6月2日，共核發(fā)食品流通許可證1365份。