醫(yī)藥制劑市場(chǎng)前景范文

時(shí)間:2023-09-05 17:16:02

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醫(yī)藥制劑市場(chǎng)前景

篇1

關(guān)鍵詞藥廠潔凈室、空調(diào)潔凈度、溫濕度、節(jié)能、制冷負(fù)荷、運(yùn)行負(fù)荷、風(fēng)機(jī)溫升、變風(fēng)量、待機(jī)工況、換氣次數(shù)

中圖分類(lèi)號(hào):S611 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):

引言

在過(guò)去的很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi),高端藥廠項(xiàng)目的潔凈室建成的較少,所以長(zhǎng)期以來(lái)藥廠潔凈室設(shè)計(jì)中的節(jié)能問(wèn)題尚未引起高度重視。隨著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)全面實(shí)施GMP,GMP達(dá)標(biāo)的藥廠潔凈室建設(shè)規(guī)模正在迅速發(fā)展與擴(kuò)大,藥廠潔凈室的節(jié)能正被越來(lái)越多的業(yè)主關(guān)注。筆者通過(guò)參與設(shè)計(jì)和運(yùn)行的上海和天津兩藥廠固體制劑藥車(chē)間的潔凈空調(diào)系統(tǒng)分析、論述和總結(jié)藥廠空調(diào)工程的節(jié)能措施。

固體制藥車(chē)間。功能區(qū)包括:卸貨,更衣,稱重,清洗,內(nèi)包,外包,制丸,包衣,干燥。空調(diào)系統(tǒng)的分區(qū)主要依照功能區(qū)的劃分作為依據(jù),不同的空調(diào)系統(tǒng)用于分別滿足不同需求的功能區(qū)。主要的空調(diào)分區(qū)可以分為:潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),潔區(qū)中又可細(xì)分各類(lèi)生產(chǎn)區(qū),干燥區(qū)和甲類(lèi)區(qū)域。

制藥廠潔凈室空調(diào)系統(tǒng)高能耗的具體表現(xiàn)

制藥廠潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的高能耗的主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面:其一是制冷負(fù)荷,各類(lèi)制冷負(fù)荷主要有新風(fēng),風(fēng)機(jī)溫升,工藝設(shè)備,圍護(hù)結(jié)構(gòu),照明,人員等。其中以新風(fēng)負(fù)荷最大,藥廠新風(fēng)需要滿足人員舒適度要求,維持正壓和彌補(bǔ)排風(fēng)量。其二是運(yùn)行負(fù)荷,為滿足潔凈和工藝排風(fēng)需求,藥廠潔凈室風(fēng)量通常比一般舒適性空調(diào)間大很多,另外為了克服多級(jí)過(guò)濾的要求,藥廠送排風(fēng)機(jī)的動(dòng)力也會(huì)比一般舒適性空調(diào)間大很多。

生物制藥廠潔凈空調(diào)設(shè)計(jì)中的節(jié)能措施探討

如上所述,藥廠潔凈空調(diào)高能耗主要體現(xiàn)在制冷負(fù)荷和運(yùn)行負(fù)荷兩方面根據(jù)筆者對(duì)兩個(gè)藥廠的設(shè)計(jì)及運(yùn)行實(shí)踐將分別從這兩方面7項(xiàng)節(jié)能措施展開(kāi)敘述。

減少制冷負(fù)荷的四點(diǎn)措施:

適宜的溫濕度的設(shè)計(jì)

GMP規(guī)定藥廠潔凈室的生產(chǎn)條件是18~26相對(duì)濕度45%~65%。這條規(guī)定對(duì)相對(duì)

濕度的定義基于這樣一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),過(guò)高容易長(zhǎng)霉菌,不利于潔凈環(huán)境要求,過(guò)低容易產(chǎn)生靜電,使人體感覺(jué)不適。但是根據(jù)本次項(xiàng)目的生產(chǎn)實(shí)際情況,只有少數(shù)工藝(如內(nèi)包外包,制丸區(qū)域)對(duì)溫度或者相對(duì)濕度有一定要求,其他區(qū)域(如走廊,清洗間,稱重間)均著眼于操作人員的舒適感。從人員操作的習(xí)慣來(lái)說(shuō),夏天溫度可以從24˚C提高到26˚C,冬天可以控制在20˚C左右。冬季,在不影響人員舒適度的前提下,相對(duì)濕度從55%下降到40%,則節(jié)能效果是很明顯的。就本次項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)而談,根據(jù)公式3-1的計(jì)算過(guò)程可以看出,這一方法是降低潔凈車(chē)間冬季加濕負(fù)荷的有效途徑和措施。

加濕負(fù)荷W=1.2*L*(D1-D2)(3-1)

D1---室內(nèi)含濕量 0.0102kg/kg@24˚C,55%; 0.0074kg/kg@24˚C,40%

D2---室外含濕量 0.0013kg/kg@-9.4˚C,73%

L-----風(fēng)量m3/h

由此可見(jiàn),以30000m3/h風(fēng)量的全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)為計(jì)算基準(zhǔn),相對(duì)濕度從55%下降到40%后,加濕負(fù)荷從32kg/h減少到22kg/h,減少了約30%。

適宜的潔凈氣流綜合利用設(shè)計(jì)

潔凈氣流綜合利用,將工藝過(guò)程和空調(diào)系統(tǒng)的熱回收,是可以直接獲益的節(jié)能措

施。以本次項(xiàng)目為例,在需要常年供熱,維持約40˚C的干燥間,利用高溫排風(fēng)和送風(fēng)之間的全熱回收裝置,可以將排風(fēng)的熱量回收大約50%左右,該措施在冬季可以很好的降低加熱新風(fēng)的熱負(fù)荷。另外,在干燥間,由于工藝設(shè)備對(duì)換氣次數(shù)的需求較大,需要大約25次/小時(shí)以上的換氣次數(shù)來(lái)滿足干燥工況的要求,在這種情況下,區(qū)分空調(diào)送風(fēng)和凈化送風(fēng)也可起到節(jié)能效果,凈化風(fēng)量只進(jìn)行過(guò)濾(例如FFU)處理再循環(huán),這將在一定程度上節(jié)省輸送動(dòng)力,減少系統(tǒng)和空調(diào)器的漏風(fēng)量。根據(jù)公式3-2的計(jì)算過(guò)程可以看出,減少系統(tǒng)漏風(fēng)量具有實(shí)際的節(jié)能效果。

風(fēng)機(jī)軸功率 N=L*P*1.2/η/3600(3-2)

L-----風(fēng)量m3/h

P----風(fēng)機(jī)全壓 kPa

η ----風(fēng)機(jī)效率

由此可見(jiàn),以末端要求30000m3/h風(fēng)量的送風(fēng)系統(tǒng)為計(jì)算基準(zhǔn),假設(shè)風(fēng)機(jī)效率為0.9,風(fēng)機(jī)全壓為0.8kPa,若將漏風(fēng)率從10%減少到2%,則風(fēng)機(jī)軸功率可以9.9kW減少到9Kw,減少了約10%。

適宜回風(fēng)重利用設(shè)計(jì)

中國(guó)GMP中規(guī)定:產(chǎn)塵操作間應(yīng)當(dāng)保證相對(duì)負(fù)壓或采取專(zhuān)門(mén)的措施,防止粉塵擴(kuò)散,避免交叉污染并便于清潔。在固體制劑生產(chǎn)中,最常見(jiàn)的污染是物料操作過(guò)程中的粉體污染,特別在多品種生產(chǎn)中,防止粉體的交叉污染十分重要,是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)之一,采用直流風(fēng)系統(tǒng)的方案是防止通過(guò)空氣循環(huán)系統(tǒng)造成藥品交叉污染的有效方法,但也將使空調(diào)系統(tǒng)的能耗和運(yùn)行費(fèi)用大幅增加。本次項(xiàng)目中,通過(guò)對(duì)粉碎,稱量,制丸,混合,干燥等生產(chǎn)操作區(qū)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,筆者認(rèn)為如果能對(duì)排除產(chǎn)塵操作房間的空氣中的粉塵進(jìn)行嚴(yán)格有效的處理,使之不會(huì)交叉污染,利用循環(huán)風(fēng)就成為可能。圖3-1為本次項(xiàng)目中的對(duì)回風(fēng)有效利用的一個(gè)案例:膠囊填充區(qū)等生產(chǎn)工序中帶有藥物粉塵的回風(fēng)經(jīng)中效和高效處理再送入住AHU循環(huán)利用,并將回風(fēng)過(guò)濾機(jī)組與住AHU做成一個(gè)整體處理設(shè)備。

圖3-1 膠囊填充區(qū)空調(diào)箱示意圖

適宜的換氣次數(shù)設(shè)計(jì)

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》對(duì)D級(jí)潔凈區(qū)換氣次數(shù)的指導(dǎo)值是每小時(shí)10~15次,但是該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)執(zhí)行超過(guò)50年了,近些年來(lái),無(wú)論從潔凈建筑墻體、吊頂,室內(nèi)工藝設(shè)備還是操作人員的潔凈服裝都有了很大的進(jìn)步(見(jiàn)插圖3-2),插圖3-3是筆者對(duì)位于上海的某外資著名固體制藥車(chē)間運(yùn)行情況跟蹤調(diào)查后得到的一些記錄,從該記錄來(lái)看,即便是在B級(jí)潔凈區(qū),10次/小時(shí)的換氣次數(shù)仍能很好的保證潔凈度,實(shí)際運(yùn)行情況說(shuō)明,保持潔凈度不僅僅依靠空調(diào)房間的換氣次數(shù),更多的和操作情況,建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)室內(nèi)材料,工藝設(shè)備等因素有關(guān)。所以,筆者認(rèn)為在建筑標(biāo)準(zhǔn)較高的外資制藥車(chē)間,依賴于良好的運(yùn)行情況,可以適當(dāng)考慮減少換氣次數(shù)以達(dá)到節(jié)能的效果,本次項(xiàng)目中,筆者對(duì)換氣次數(shù)的選取均依照規(guī)范要求的下限執(zhí)行。

圖3-2 2010年落成的某外資固體制藥車(chē)間D級(jí)潔凈區(qū)操作人員潔凈服裝和潔凈設(shè)備

圖3-3 2010年落成的某外資固體制藥車(chē)間B級(jí)動(dòng)態(tài)潔凈區(qū),10次/小時(shí)換氣情況下的數(shù)據(jù)

減少運(yùn)行負(fù)荷的的三點(diǎn)措施:

減少風(fēng)機(jī),電機(jī)溫升負(fù)荷的設(shè)計(jì)

凈化空調(diào)器把電機(jī)外置對(duì)節(jié)能是有意義的??梢栽谝欢ǔ潭壬峡梢詼p少產(chǎn)塵量和風(fēng)

機(jī)溫升。根據(jù)公式3-3的計(jì)算過(guò)程可以看出,風(fēng)機(jī)溫升對(duì)空調(diào)箱的供冷能力的影響還是比較明顯的,如果再附加考慮減少系統(tǒng)風(fēng)量后風(fēng)機(jī)軸功率的節(jié)能效果和風(fēng)機(jī)外置后風(fēng)機(jī)發(fā)塵量得到有效控制的情況,疊加后的節(jié)能能力還會(huì)大于以下的計(jì)算值,可以達(dá)到5%。

空調(diào)冷負(fù)荷 Q=1.2*L*(H1-H2)/3600(3-3)

L-----風(fēng)量 m3/h

H1--室外焓值 87.5kj/kg@33.9˚C,62%

H2--室內(nèi)焓值以室內(nèi)狀態(tài)點(diǎn)24˚C,50%,忽略室內(nèi)發(fā)濕量,90%的機(jī)器露點(diǎn)送風(fēng),風(fēng)機(jī)溫升為2˚C,為計(jì)算依據(jù),則送風(fēng)狀態(tài)點(diǎn)焓值為44.3kj/kg@18˚C,80%; 當(dāng)風(fēng)機(jī)溫升降低至1.5˚C,則送風(fēng)狀態(tài)點(diǎn)焓值為43.1kj/kg@17.5˚C,82%

由此可見(jiàn),以30000m3/h風(fēng)量的全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)為計(jì)算基準(zhǔn),風(fēng)機(jī)溫升減少0.5度后,系統(tǒng)能夠提供的空調(diào)冷負(fù)荷從432kW增加到444kW,增加了約3%。

新排風(fēng)系統(tǒng)的變風(fēng)量控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)

藥廠空調(diào)系統(tǒng)需要補(bǔ)充大量新風(fēng)的主要原因之一是有設(shè)備的局部排風(fēng),但局部排風(fēng)裝置并非全天運(yùn)行,所以可以根據(jù)排風(fēng)量變化或室內(nèi)正壓的變化,不斷調(diào)節(jié)新風(fēng)量,以維持室內(nèi)正壓。本次項(xiàng)目的設(shè)計(jì)思路是:在送風(fēng)管上安裝定風(fēng)量閥(CAV),使進(jìn)入房間的風(fēng)量恒定不變滿足潔凈換氣次數(shù)的要求,同時(shí)局部排風(fēng)設(shè)置變風(fēng)量閥(VAV),接入BMS系統(tǒng),通過(guò)檢測(cè)設(shè)備的運(yùn)行工況調(diào)節(jié)排風(fēng)量大小,并在潔凈室內(nèi)設(shè)置壓差傳感器,當(dāng)房間壓差值發(fā)生偏離時(shí),可以根據(jù)排風(fēng)量變化或室內(nèi)正壓變化,不斷調(diào)節(jié)安裝在回風(fēng)上的VAV,從而調(diào)節(jié)新風(fēng)量,達(dá)到在運(yùn)行工況下減少新風(fēng)量的目的。

待機(jī)工況的設(shè)計(jì)

對(duì)于藥廠潔凈室,考慮到運(yùn)行時(shí),維修時(shí)和下班時(shí)的不同,或者工作任務(wù)飽滿和空

閑時(shí)的不同,除了在單臺(tái)風(fēng)機(jī)的風(fēng)量調(diào)節(jié)上進(jìn)行控制之外,本次項(xiàng)目設(shè)計(jì)中也考慮了采用多臺(tái)風(fēng)機(jī),通過(guò)臺(tái)數(shù)的不同進(jìn)行分步控制風(fēng)量。在洗消間等間歇操作的房間,考慮到工藝操作和休息時(shí)的不同工況,本次項(xiàng)目采用了雙速風(fēng)機(jī)工作模式,就是出于這方面的考慮。

結(jié)束語(yǔ)

藥廠潔凈室設(shè)計(jì)中的節(jié)能技術(shù),涉及面廣,知識(shí)綜合性強(qiáng),已經(jīng)引起了設(shè)計(jì)院各專(zhuān)業(yè)及醫(yī)藥工藝的高度重視。21世紀(jì)醫(yī)藥產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)最終是醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量,技術(shù)和成本的競(jìng)爭(zhēng),做好了藥廠潔凈室節(jié)能設(shè)計(jì)這篇大文章,將會(huì)為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力的提升作出很大的貢獻(xiàn)。

參考文件

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 GB 50457-2008

涂光備等編著,制藥工業(yè)的潔凈與空調(diào)

中國(guó)建筑工業(yè)出版社 ,2000年

王海橋,李銳主編,空氣潔凈技術(shù)應(yīng)用

機(jī)械工業(yè)出版社, 2006年

篇2

兒童處于生理上的發(fā)育期,人體機(jī)能與成人存在區(qū)別,兒科給藥應(yīng)結(jié)合藥物性質(zhì)、兒科生理、病理、用藥等特點(diǎn)來(lái)選擇適宜的劑型[1]。中醫(yī)中藥作為幾千年積累傳承下來(lái)的經(jīng)驗(yàn)科學(xué),在兒科臨床治療有其獨(dú)到之處,尤其是中藥,隨著研究的不斷深入,在新品種開(kāi)發(fā)和新劑型研制方面有重大進(jìn)展[2]。

1 口服給藥制劑

兒科臨床中,兒童服用固體藥物有一定難度,所以在傳統(tǒng)口服劑型中,以糖漿劑、合劑、口服液、混懸劑、顆粒劑等應(yīng)用較多,兒童用片劑多制備成泡騰片、分散片、口服速溶片、咀嚼片等形式[3],并加入適當(dāng)?shù)某C味劑調(diào)節(jié)口感,方便兒童服用。結(jié)合兒科用藥特點(diǎn),近年來(lái)開(kāi)發(fā)出許多新劑型。

1.1 緩釋、控釋制劑

緩釋制劑系指用藥后能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達(dá)到長(zhǎng)效作用的制劑,緩釋制劑可提供比較平穩(wěn)的血藥濃度,減少副作用,維持持久的藥效??蒯屩苿┫抵杆幬锬茉陬A(yù)定時(shí)間內(nèi)自動(dòng)以預(yù)定速度釋放,使血藥濃度長(zhǎng)時(shí)間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。緩釋、控釋制劑可定位、定速、定時(shí)釋放,減少患兒服藥次數(shù),可利于降低藥物的毒副作用,可減少患兒用藥總劑量,用最小劑量達(dá)到最大藥效。緩釋、控釋制劑受胃腸道因素影響小,可避免肝臟的首過(guò)效應(yīng),釋藥平穩(wěn)、恒定,副反應(yīng)少,提高了臨床用藥安全性與有效性,具有適合兒童用藥的特點(diǎn)。如雷公藤緩釋片所含乙酸乙酯提取物與普通片相當(dāng),每日劑量相同,但生物利用度提高,毒副作用減輕。中藥口服緩釋、控釋制劑的研究發(fā)展很快,上市品種逐步增加,是目前中藥新制劑研究的熱點(diǎn)[4]。

1.2 中藥泡騰劑

中藥泡騰劑是指加水后可迅速崩解成溶液或混懸液的片劑或顆粒,是近幾年發(fā)展起來(lái)的一種新劑型。本劑型含有適量泡騰崩解劑,沖服時(shí)遇水產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w,促使顆粒快速崩散溶解。這種劑型在中藥湯劑和糖漿劑基礎(chǔ)上發(fā)展而來(lái),具有起效迅速、易吸收等特點(diǎn),解決了嬰幼兒患者服用固體藥片的困難,是兒科用藥一種比較理想的劑型。代表品種有山楂泡騰顆粒和小兒腸胃康泡騰片等[5]。

1.3 口服微囊

是以天然或合成的高分子材料為囊材,將固體或液體藥物包裹而成的一種微小膠囊[6]。該類(lèi)制劑隔離外界與藥物接觸,可防止藥物揮發(fā)、氧化、水解,尤其適用于芳香類(lèi)中藥,如荊芥油、薄荷油等揮發(fā)油沸點(diǎn)低,易揮發(fā),又不溶于水,制成微囊后穩(wěn)定性良好,既可防止其散發(fā),又利于攜帶,便于服用。同時(shí),微囊制劑可以掩蓋中藥的不良?xì)馕?,增加了兒童服藥的順?yīng)性。微囊還可延長(zhǎng)或控制藥物的釋放,制成長(zhǎng)效制劑;囊膜有隔離藥物與外界的接觸的作用,減少與復(fù)方制劑的配伍禁忌。

1.4 中藥茶劑

是指含茶或不含茶的藥物經(jīng)粉碎、加工的粗末制品或加入適宜黏合劑制成的方塊狀制品,以沸水浸泡取汁服用[7]。近年來(lái)開(kāi)發(fā)的新型茶劑袋泡茶更便于攜帶和服用,在療效、劑量、外觀和味覺(jué)上都得到了改善,容易被家長(zhǎng)和小兒接受,有較好的市場(chǎng)前景[8]。

2 口腔給藥劑型

主要是口腔崩解片。是指在口腔內(nèi)可快速崩解、分散或溶解于唾液中的片劑?;颊叻脽o(wú)需用水或只需少量水,幾十秒內(nèi)即可在口腔速崩或速溶,具有服用方便,起效快,生物利用度高等特點(diǎn)。國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)從主藥及輔料的溶解性角度考慮將其分為口腔速崩片(口崩片)和口腔速溶片(口溶片)兩類(lèi)[9]。近年來(lái)口腔崩解片技術(shù)基本成熟,我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)也已經(jīng)將口腔崩解片列為一種新劑型,并已有多種藥物的口腔崩解新制劑獲得藥品注冊(cè)申請(qǐng)。如治療兒童肺熱咳嗽、痰多氣喘的小兒清熱止咳口腔崩解片等。但中藥口腔崩解片研制的難點(diǎn)在于中藥的掩味技術(shù),可通過(guò)添加甜味劑或矯味劑、應(yīng)用噴霧干燥技術(shù)和包衣技術(shù)等手段解決[10]。

3 非口服給藥制劑

非口服給藥劑型一般起效迅速,可避免藥物口服時(shí)受肝臟首過(guò)作用的破壞,而且又可減少藥物對(duì)肝臟的毒副作用,對(duì)于肝、腎功能尚未發(fā)育完善的兒童,特別是不能或不愿吞服藥物及伴有嘔吐癥狀的患兒尤其適用。

3.1 透皮吸收制劑

中藥透皮吸收劑型是對(duì)兒童,特別是嬰幼兒,其皮膚表皮比成年人薄,角質(zhì)層也較薄,皮膚對(duì)藥物的可穿透性比成年人大,在用藥劑量上應(yīng)嚴(yán)加控制。

3.1.1 貼膏劑

中藥貼膏劑采用制劑學(xué)方法使藥物透過(guò)皮膚屏障,經(jīng)皮下毛細(xì)血管吸收入血,發(fā)揮局部或全身作用[11]。該制劑不需口服,不被肝臟首過(guò)效應(yīng)破壞,提高了藥物的生物利用度。并且皮膚角質(zhì)層還具有貯存作用,使血藥濃度曲線平緩,恒定輸藥、控制血藥濃度,可延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間,如中藥小兒感冒退燒貼是以穴位貼劑形式,用于小兒感冒退燒[12]。值得一提的是,將藥材提取物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后,涂布于裱褙材料上制得的巴布膏劑近年來(lái)發(fā)展迅速,因其具有載藥量大,與皮膚生物相容性好,藥物釋放、吸收好,使用方便,不污染衣物等特點(diǎn),被認(rèn)為是一種具有廣闊發(fā)展前景的透皮吸收劑型[13]。

3.1.2 中藥浴劑

中藥浴劑是藥材提取物加營(yíng)養(yǎng)劑、透皮促進(jìn)劑、軟化劑等輔料制備而成的一種液體制劑[14]。具有使用方便,患兒愿意接受等優(yōu)點(diǎn),較適合嬰幼兒濕疹、膿瘡、皮炎、蕁麻疹等皮膚病以及局部高熱患兒的治療,如雙花洗液。

3.2 呼吸道給藥制劑

主要是氣霧劑。是指藥材提取物或藥物細(xì)粉與適宜的拋射劑裝在具有特制閥們系統(tǒng)的耐壓密封容器中,使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈細(xì)霧狀或細(xì)粉狀定量或少量噴出的制劑。氣霧劑劑量小,分布均勻,奏效快,使用方便,吸入時(shí)可減少胃腸道副作用,外用則避免對(duì)創(chuàng)面的刺激性,具有速效和定位準(zhǔn)確等特點(diǎn)[15]。兒科臨床多用于呼吸系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)疾病的治療。如中藥?kù)F化吸入應(yīng)用于兒童反復(fù)呼吸道感染,臨床效果很好[16]。

3.3 直腸給藥制劑

直腸給藥是一種重要的給藥途徑。直腸給藥劑型主要是栓劑和中藥灌腸劑,在引入腸道后能與直腸分泌液混合,逐漸釋放藥物,藥物經(jīng)直腸黏膜下毛細(xì)血管吸收,發(fā)揮局部或全身的治療作用。

3.3.1 中藥新型栓

栓劑給藥方便,吸收迅速,從生物利用度看,藥物的吸收速率僅次于注射劑,尤其適合小兒使用[17]。在傳統(tǒng)栓劑的基礎(chǔ)上,現(xiàn)在又出現(xiàn)了中空栓劑和雙層栓劑等新型栓劑。中空栓劑由日本人渡道善造于1984年首先報(bào)道[18],栓中有一空心部分,可供充填各不同類(lèi)型藥物。如水合氯醛中空栓在兒童鎮(zhèn)靜方面取得了很好療效。雙層栓劑可制成內(nèi)外兩層或上下兩層,如雷公藤雙層栓,前端為空白基質(zhì),后端含有藥物,在直腸內(nèi),栓劑前端融化可形成液態(tài)的基質(zhì)屏障層,可有效阻止后端所釋藥物向上擴(kuò)散,避免了相當(dāng)一部分藥物由直腸上靜脈經(jīng)門(mén)-肝系統(tǒng)吸收,而直接從直腸下靜脈和靜脈繞過(guò)肝臟,進(jìn)入大循環(huán),避免了肝首過(guò)效應(yīng)[19]。

3.3.2 中藥灌腸劑與直腸滴劑

中藥灌腸劑是將中藥提取物灌注于直腸而迅速發(fā)揮藥效的一種制劑,采用直腸給藥,作用迅速、溫和、持久[20],不但給藥方便,且顯效速度與靜脈系統(tǒng)給藥相當(dāng),藥物的生物利用度是口服給藥效果的2倍,同時(shí)減少和避免了藥物受胃酸和消化酶的分解破壞。有人應(yīng)用中藥灌腸劑治療外感發(fā)熱、肺炎咳喘、中毒性腸麻痹、病毒性腦炎等兒科急重癥,使中醫(yī)藥在兒科臨床治療中發(fā)揮了更好的作用[21]。直腸滴劑與灌腸劑相似,不同的是滴劑劑量一般比灌腸劑小,所以要求中藥提取物純度較高。滴劑的插管置入內(nèi)3 cm左右的深度較好,以防止插入直腸過(guò)深使藥物大部分經(jīng)直腸上靜脈吸收,被肝臟首過(guò)代謝,藥效降低。

我國(guó)兒童占全國(guó)人口的1/4,目前用藥品種卻僅有60多種[22],所以有人說(shuō)中藥制劑的新劑型研究是對(duì)傳統(tǒng)中藥制劑的革命[23],改進(jìn)劑型,是提高兒科用藥臨床療效的重要途徑。近年來(lái),隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,中藥新劑型的研究和發(fā)展極為迅速,為實(shí)現(xiàn)藥物的“三效”(速效、高效、長(zhǎng)效)做出了很大的貢獻(xiàn),并且,兒科中藥新劑型逐步向服用更加方便,口味更容易被兒童接受的方向發(fā)展[24]。

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篇3

【中圖分類(lèi)號(hào)】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1008-1879(2012)02-0225-01

本研究課題是結(jié)合我院的財(cái)務(wù)管理,探討我們自行研制的中藥材自動(dòng)研磨機(jī)節(jié)能增效的應(yīng)用性價(jià)值。醫(yī)院財(cái)務(wù)管理是醫(yī)院經(jīng)濟(jì)工作的核心,是醫(yī)院管理的重要組成部分。目前,強(qiáng)化醫(yī)院財(cái)務(wù)管理要在更新醫(yī)院理財(cái)觀念、和諧實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)管理目標(biāo)、提高醫(yī)院資金使用效率、加強(qiáng)成本核算和財(cái)務(wù)活動(dòng)的分析和評(píng)價(jià)等幾個(gè)方面下好工夫。該研究正是順應(yīng)了當(dāng)前我院財(cái)務(wù)管理的新形勢(shì),探討我們自行研制的中藥材自動(dòng)研磨機(jī)在我院財(cái)務(wù)管理的新形勢(shì)下節(jié)能增效的應(yīng)用性價(jià)值。

在醫(yī)院對(duì)中藥材的配伍中,有些塊狀藥物必須粉碎后才能入藥。目前,我院中藥材制劑室使用的中藥材研磨機(jī),是普通粉碎機(jī),這種機(jī)器噪聲大,工作效率低,產(chǎn)品質(zhì)量差,必須對(duì)該機(jī)器進(jìn)行更新或改造,現(xiàn)將中藥材自動(dòng)研磨機(jī)的研制及應(yīng)用過(guò)程介紹如下:

1 研制方法

1.1 結(jié)構(gòu)。結(jié)構(gòu)是由電機(jī)、殼體、定圓盤(pán)、轉(zhuǎn)動(dòng)圓盤(pán)、棒齒、進(jìn)料斗構(gòu)成。殼體設(shè)兩層,中間的腔體裝有冷卻水,用于冷卻機(jī)體和降低噪音。定圓盤(pán)固定在殼體一側(cè)的內(nèi)壁上,在轉(zhuǎn)動(dòng)圓盤(pán)轉(zhuǎn)軸從殼體另一側(cè)的內(nèi)壁上伸出的端部設(shè)皮帶輪,定圓盤(pán)和轉(zhuǎn)動(dòng)圓盤(pán)的對(duì)扣面上均設(shè)有垂直的棒齒,兩個(gè)圓盤(pán)上的棒齒平行穿插,棒齒在圓盤(pán)上分三圈排列,內(nèi)兩圈為圓柱體棒齒,外圈為四棱柱體棒齒,其相鄰棒齒的間距為1~5毫米。

1.2 特征。其特征在于:在轉(zhuǎn)動(dòng)圓盤(pán)上的周?chē)O(shè)離心式研磨輪,在殼體的周?chē)鷥?nèi)壁上設(shè)研磨臺(tái)。還通過(guò)如下措施實(shí)施:所屬的離心式研磨輪由滾柱、滾軸、支架、銷(xiāo)軸構(gòu)成,滾柱通過(guò)支架用滾軸和銷(xiāo)軸固定在轉(zhuǎn)動(dòng)圓盤(pán)上的周?chē)?,在支架上設(shè)條形孔,銷(xiāo)軸穿過(guò)支架上的條形孔固定在轉(zhuǎn)動(dòng)圓盤(pán)上,其離心式研磨輪可設(shè)4~6個(gè),當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)圓盤(pán)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),離心式研磨輪在離心力的作用下,貼緊研磨臺(tái),對(duì)粉碎的粉料進(jìn)行二級(jí)研磨;在定圓盤(pán)的一側(cè)研磨臺(tái)的外聞還設(shè)有篩網(wǎng)和細(xì)度分析器,研細(xì)的中藥材粉末,經(jīng)篩網(wǎng)和出料口送出。

2 應(yīng)用

2.1 應(yīng)用類(lèi)型。該自動(dòng)研磨機(jī)除了粉碎研磨中藥材外,還適用于以下物料的粉碎、研磨:竹木粉、淀粉、糧食類(lèi)、飼料、果殼、樹(shù)皮、樹(shù)葉、麥麩、魔芋、玄麻、稻殼、玉米芯、秸桿、蝦皮、魚(yú)粉、貝殼、海藻、脫水蔬菜、山楂、干姜、蒜片、南瓜粉、調(diào)料、大棗、紙張、塑料、化工原料、海水產(chǎn)物、調(diào)味品、云母、石墨、膨潤(rùn)土、珍珠巖、酒糟、糠醛、餅類(lèi)、木炭、活性炭、纖維素、薯渣、茶葉、毛發(fā)、豆粕、植物根、莖、葉、花、果、各種食用菌等數(shù)百種疑難特性物料加工,是醫(yī)藥、保健、養(yǎng)殖、食品、蚊香、化工、建材等行業(yè)中理想的粉碎研磨設(shè)備。(注意:不適用于易燃易爆物料的粉碎加工)

2.2 主要技術(shù)參數(shù):見(jiàn)表1。

2.3 研磨實(shí)例:

3 討論

3.1 成果的創(chuàng)新性、先進(jìn)性和實(shí)用性 在目前的醫(yī)院制劑室,多數(shù)使用的是330型和45A型粉碎機(jī),也有用風(fēng)吸式木粉機(jī)的,與目前技術(shù)相比,該技術(shù)能將各種形狀和質(zhì)地的中藥材一次粉碎、研磨成達(dá)到技術(shù)要求的細(xì)粉,工作效率高,操作簡(jiǎn)便,且該機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,造價(jià)低,適合中小醫(yī)院制劑室應(yīng)用。經(jīng)檢索,未見(jiàn)同類(lèi)產(chǎn)品,屬國(guó)內(nèi)先進(jìn)。近年來(lái)對(duì)樣機(jī)的應(yīng)用,收到了良好的效果,提高了工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量,改善了工作環(huán)境。

3.2 存在的問(wèn)題和改進(jìn)的方法 在技術(shù)改造工作中,領(lǐng)導(dǎo)上雖然比較重視,但缺乏必要的資金扶持政策,在技術(shù)改造的立項(xiàng)上,應(yīng)該對(duì)新產(chǎn)品的研制工作實(shí)行重點(diǎn)照顧。

3.3 推廣應(yīng)用的條件和前景 該中藥材自動(dòng)研磨機(jī)生產(chǎn)效率高,產(chǎn)品質(zhì)量好,且造價(jià)低,應(yīng)用領(lǐng)域廣,除了研磨中藥材外,還可粉碎輕體物料、纖維類(lèi)物料、脆性物料、韌性物料等,是特種疑難粉碎的新型制粉設(shè)備。不但應(yīng)用于中藥制劑室,還可應(yīng)用于保健品、化裝品、化工、建材等行業(yè),具有廣闊的市場(chǎng)前景和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

篇4

【摘要】?jī)和幱谏砩系陌l(fā)育期,人體機(jī)能與成人存在區(qū)別,兒科給藥應(yīng)結(jié)合藥物性質(zhì)、兒科生理、病理、用藥等特點(diǎn)來(lái)選擇適宜的劑型。中醫(yī)中藥作為幾千年積累傳承下來(lái)的經(jīng)驗(yàn)科學(xué),在兒科臨床治療有其獨(dú)到之處,尤其是中藥,隨著研究的不斷深入,在新品種開(kāi)發(fā)和新劑型研制方面有重大進(jìn)展。

一、口服給藥制劑

兒科臨床中,兒童服用固體藥物有一定難度,所以在傳統(tǒng)口服劑型中,以糖漿劑、合劑、口服液、混懸劑、顆粒劑等應(yīng)用較多,兒童用片劑多制備成泡騰片、分散片、口服速溶片、咀嚼片等形式,并加入適當(dāng)?shù)某C味劑調(diào)節(jié)口感,方便兒童服用。結(jié)合兒科用藥特點(diǎn),近年來(lái)開(kāi)發(fā)出許多新劑型。

1.1緩釋、控釋制劑

緩釋制劑系指用藥后能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達(dá)到長(zhǎng)效作用的制劑,緩釋制劑可提供比較平穩(wěn)的血藥濃度,減少副作用,維持持久的藥效。控釋制劑系指藥物能在預(yù)定時(shí)間內(nèi)自動(dòng)以預(yù)定速度釋放,使血藥濃度長(zhǎng)時(shí)間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。緩釋、控釋制劑可定位、定速、定時(shí)釋放,減少患兒服藥次數(shù),可利于降低藥物的毒副作用,可減少患兒用藥總劑量,用最小劑量達(dá)到最大藥效。緩釋、控釋制劑受胃腸道因素影響小,可避免肝臟的首過(guò)效應(yīng),釋藥平穩(wěn)、恒定,副反應(yīng)少,提高了臨床用藥安全性與有效性,具有適合兒童用藥的特點(diǎn)。如雷公藤緩釋片所含乙酸乙酯提取物與普通片相當(dāng),每日劑量相同,但生物利用度提高,毒副作用減輕。中藥口服緩釋、控釋制劑的研究發(fā)展很快,上市品種逐步增加,是目前中藥新制劑研究的熱點(diǎn)。

1.2中藥泡騰劑

中藥泡騰劑是指加水后可迅速崩解成溶液或混懸液的片劑或顆粒,是近幾年發(fā)展起來(lái)的一種新劑型。本劑型含有適量泡騰崩解劑,沖服時(shí)遇水產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w,促使顆??焖俦郎⑷芙?。這種劑型在中藥湯劑和糖漿劑基礎(chǔ)上發(fā)展而來(lái),具有起效迅速、易吸收等特點(diǎn),解決了嬰幼兒患者服用固體藥片的困難,是兒科用藥一種比較理想的劑型。代表品種有山楂泡騰顆粒和小兒腸胃康泡騰片等。

1.3口服微囊

是以天然或合成的高分子材料為囊材,將固體或液體藥物包裹而成的一種微小膠囊。該類(lèi)制劑隔離外界與藥物接觸,可防止藥物揮發(fā)、氧化、水解,尤其適用于芳香類(lèi)中藥,如荊芥油、薄荷油等揮發(fā)油沸點(diǎn)低,易揮發(fā),又不溶于水,制成微囊后穩(wěn)定性良好,既可防止其散發(fā),又利于攜帶,便于服用。同時(shí),微囊制劑可以掩蓋中藥的不良?xì)馕?,增加了兒童服藥的順?yīng)性。微囊還可延長(zhǎng)或控制藥物的釋放,制成長(zhǎng)效制劑;囊膜有隔離藥物與外界的接觸的作用,減少與復(fù)方制劑的配伍禁忌。

1.4中藥茶劑

是指含茶或不含茶的藥物經(jīng)粉碎、加工的粗末制品或加入適宜黏合劑制成的方塊狀制品,以沸水浸泡取汁服用。近年來(lái)開(kāi)發(fā)的新型茶劑袋泡茶更便于攜帶和服用,在療效、劑量、外觀和味覺(jué)上都得到了改善,容易被家長(zhǎng)和小兒接受,有較好的市場(chǎng)前景。

二、口腔給藥劑型

主要是口腔崩解片。是指在口腔內(nèi)可快速崩解、分散或溶解于唾液中的片劑?;颊叻脽o(wú)需用水或只需少量水,幾十秒內(nèi)即可在口腔速崩或速溶,具有服用方便,起效快,生物利用度高等特點(diǎn)。國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)從主藥及輔料的溶解性角度考慮將其分為口腔速崩片(口崩片)和口腔速溶片(口溶片)兩類(lèi)。近年來(lái)口腔崩解片技術(shù)基本成熟,我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)也已經(jīng)將口腔崩解片列為一種新劑型,并已有多種藥物的口腔崩解新制劑獲得藥品注冊(cè)申請(qǐng)。如治療兒童肺熱咳嗽、痰多氣喘的小兒清熱止咳口腔崩解片等。但中藥口腔崩解片研制的難點(diǎn)在于中藥的掩味技術(shù),可通過(guò)添加甜味劑或矯味劑、應(yīng)用噴霧干燥技術(shù)和包衣技術(shù)等手段解決。

三、非口服給藥制劑

非口服給藥劑型一般起效迅速,可避免藥物口服時(shí)受肝臟首過(guò)作用的破壞,而且又可減少藥物對(duì)肝臟的毒副作用,對(duì)于肝、腎功能尚未發(fā)育完善的兒童,特別是不能或不愿吞服藥物及伴有嘔吐癥狀的患兒尤其適用。

3.1透皮吸收制劑

中藥透皮吸收劑型是對(duì)兒童,特別是嬰幼兒,其皮膚表皮比成年人薄,角質(zhì)層也較薄,皮膚對(duì)藥物的可穿透性比成年人大,在用藥劑量上應(yīng)嚴(yán)加控制。

3.1.1貼膏劑

中藥貼膏劑采用制劑學(xué)方法使藥物透過(guò)皮膚屏障,經(jīng)皮下毛細(xì)血管吸收入血,發(fā)揮局部或全身作用。該制劑不需口服,不被肝臟首過(guò)效應(yīng)破壞,提高了藥物的生物利用度。并且皮膚角質(zhì)層還具有貯存作用,使血藥濃度曲線平緩,恒定輸藥、控制血藥濃度,可延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間,如中藥小兒感冒退燒貼是以穴位貼劑形式,用于小兒感冒退燒。值得一提的是,將藥材提取物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后,涂布于裱褙材料上制得的巴布膏劑近年來(lái)發(fā)展迅速,因其具有載藥量大,與皮膚生物相容性好,藥物釋放、吸收好,使用方便,不污染衣物等特點(diǎn),被認(rèn)為是一種具有廣闊發(fā)展前景的透皮吸收劑型。

3.1.2中藥浴劑

中藥浴劑是藥材提取物加營(yíng)養(yǎng)劑、透皮促進(jìn)劑、軟化劑等輔料制備而成的一種液體制劑。具有使用方便,患兒愿意接受等優(yōu)點(diǎn),較適合嬰幼兒濕疹、膿瘡、皮炎、蕁麻疹等皮膚病以及局部高熱患兒的治療,如雙花洗液。

3.2呼吸道給藥制劑

主要是氣霧劑。是指藥材提取物或藥物細(xì)粉與適宜的拋射劑裝在具有特制閥們系統(tǒng)的耐壓密封容器中,使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈細(xì)霧狀或細(xì)粉狀定量或少量噴出的制劑。氣霧劑劑量小,分布均勻,奏效快,使用方便,吸入時(shí)可減少胃腸道副作用,外用則避免對(duì)創(chuàng)面的刺激性,具有速效和定位準(zhǔn)確等特點(diǎn)。兒科臨床多用于呼吸系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)疾病的治療。如中藥?kù)F化吸入應(yīng)用于兒童反復(fù)呼吸道感染,臨床效果很好。

3.3直腸給藥制劑

直腸給藥是一種重要的給藥途徑。直腸給藥劑型主要是栓劑和中藥灌腸劑,在引入腸道后能與直腸分泌液混合,逐漸釋放藥物,藥物經(jīng)直腸黏膜下毛細(xì)血管吸收,發(fā)揮局部或全身的治療作用。

3.3.1中藥新型栓

栓劑給藥方便,吸收迅速,從生物利用度看,藥物的吸收速率僅次于注射劑,尤其適合小兒使用。在傳統(tǒng)栓劑的基礎(chǔ)上,現(xiàn)在又出現(xiàn)了中空栓劑和雙層栓劑等新型栓劑。中空栓劑由日本人渡道善造于1984年首先報(bào)道,栓中有一空心部分,可供充填各不同類(lèi)型藥物。如水合氯醛中空栓在兒童鎮(zhèn)靜方面取得了很好療效。雙層栓劑可制成內(nèi)外兩層或上下兩層,如雷公藤雙層栓,前端為空白基質(zhì),后端含有藥物,在直腸內(nèi),栓劑前端融化可形成液態(tài)的基質(zhì)屏障層,可有效阻止后端所釋藥物向上擴(kuò)散,避免了相當(dāng)一部分藥物由直腸上靜脈經(jīng)門(mén)-肝系統(tǒng)吸收,而直接從直腸下靜脈和靜脈繞過(guò)肝臟,進(jìn)入大循環(huán),避免了肝首過(guò)效應(yīng)。

3.3.2中藥灌腸劑與直腸滴劑

中藥灌腸劑是將中藥提取物灌注于直腸而迅速發(fā)揮藥效的一種制劑,采用直腸給藥,作用迅速、溫和、持久,不但給藥方便,且顯效速度與靜脈系統(tǒng)給藥相當(dāng),藥物的生物利用度是口服給藥效果的2倍,同時(shí)減少和避免了藥物受胃酸和消化酶的分解破壞。有人應(yīng)用中藥灌腸劑治療外感發(fā)熱、肺炎咳喘、中毒性腸麻痹、病毒性腦炎等兒科急重癥,使中醫(yī)藥在兒科臨床治療中發(fā)揮了更好的作用。直腸滴劑與灌腸劑相似,不同的是滴劑劑量一般比灌腸劑小,所以要求中藥提取物純度較高。滴劑的插管置入內(nèi)3cm左右的深度較好,以防止插入直腸過(guò)深使藥物大部分經(jīng)直腸上靜脈吸收,被肝臟首過(guò)代謝,藥效降低。

我國(guó)兒童占全國(guó)人口的1/4,目前用藥品種卻僅有60多種,所以有人說(shuō)中藥制劑的新劑型研究是對(duì)傳統(tǒng)中藥制劑的革命,改進(jìn)劑型,是提高兒科用藥臨床療效的重要途徑。近年來(lái),隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,中藥新劑型的研究和發(fā)展極為迅速,為實(shí)現(xiàn)藥物的“三效”(速效、高效、長(zhǎng)效)做出了很大的貢獻(xiàn),并且,兒科中藥新劑型逐步向服用更加方便,口味更容易被兒童接受的方向發(fā)展。

【參考文獻(xiàn)】

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篇5

關(guān)鍵詞 政策 制度 樣本醫(yī)院 用藥分析

中圖分類(lèi)號(hào):F713.5 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:C 文章編號(hào):1006-1533(2013)21-0036-05

由于人口自然增長(zhǎng)、老齡社會(huì)到來(lái)、人均生活水平提高、自我保健意識(shí)增強(qiáng)等眾所周知的剛性因素,導(dǎo)致醫(yī)藥市場(chǎng)的絕對(duì)值連年增長(zhǎng)。但由于政策與制度始終左右著我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng),從2009年新醫(yī)改方案終稿公布,到2011年公立醫(yī)院改革逐步推開(kāi),2012年在全國(guó)300個(gè)縣試點(diǎn)取消以藥補(bǔ)醫(yī)制度等系列醫(yī)改措施的頒布實(shí)施;從2009版基本藥物目錄頒布及2012版基本藥物目錄的修改、完善,到對(duì)抗菌藥物分級(jí)管理進(jìn)入常態(tài)化;從國(guó)家發(fā)改委對(duì)藥品實(shí)行第三輪調(diào)價(jià),到各地藥品招標(biāo)、基藥增補(bǔ)充滿地方保護(hù);種種因素導(dǎo)致樣本醫(yī)院購(gòu)入藥品金額的同比增幅自2007年起出現(xiàn)連年下滑。

本文就全國(guó)22個(gè)城市(地區(qū))的樣本醫(yī)院2013年上半年藥品購(gòu)入金額情況做一個(gè)統(tǒng)計(jì)與簡(jiǎn)析。支撐文章觀點(diǎn)的數(shù)據(jù)來(lái)自于中國(guó)藥學(xué)會(huì)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)及中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫(kù),所得出的結(jié)論僅供參考。

1 樣本醫(yī)院購(gòu)入藥品總體分析[1]

22個(gè)城市(地區(qū))的樣本醫(yī)院遍布我國(guó)東西南北中,具有相當(dāng)?shù)拇硇?,但有些地區(qū)由于樣本醫(yī)院較少的原因(如山西、福建、內(nèi)蒙古、貴州等地),所以常會(huì)出現(xiàn)同比異常情況,這并不代表共性問(wèn)題。

1.1 樣本醫(yī)院購(gòu)入藥品總金額分析[2-3]

考慮到更能說(shuō)明政策與制度對(duì)醫(yī)院用藥的影響,筆者以半年度為一個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。圖1顯示2013年樣本醫(yī)院全部藥品購(gòu)入金額同比增長(zhǎng)為13.81%;抗菌藥物同比增長(zhǎng)為3.34%;抗菌藥物占全部藥品購(gòu)入總金額的份額為15.96%。從中可以看出由于2009年宣布實(shí)施新醫(yī)改,加上對(duì)抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理及近兩年對(duì)藥品進(jìn)行第三輪調(diào)價(jià),藥品購(gòu)入金額同比出現(xiàn)明顯下滑態(tài)勢(shì),抗菌藥物在醫(yī)院占購(gòu)入藥品金額比例也逐年下滑。數(shù)據(jù)也證明經(jīng)過(guò)幾年的努力,尤其是對(duì)抗菌藥物的管理進(jìn)入常態(tài)化后,該大類(lèi)藥物的增幅已從負(fù)增長(zhǎng)解脫、從探底態(tài)勢(shì)理性回升。

1.2 醫(yī)院購(gòu)入金額按大類(lèi)分析

樣本醫(yī)院的藥品一共分為15大類(lèi),全身用抗感染藥、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、心血管系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、血液和造血系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥等6大類(lèi)為主要用藥大類(lèi),其占醫(yī)院用藥的份額已達(dá)85%以上。雖然2004年衛(wèi)生部就頒布過(guò)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,但應(yīng)該說(shuō)2011年8月4日國(guó)務(wù)院法制辦下發(fā)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,是發(fā)出最嚴(yán)厲的“限抗”信號(hào),所以從圖2可以看出全身用抗感染藥物在醫(yī)院所占份額逐年減少,導(dǎo)致在2012年被抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑大類(lèi)所超出。

1.3 樣本醫(yī)院購(gòu)入藥品金額按地區(qū)統(tǒng)計(jì)分析

將近4年樣本醫(yī)院藥品購(gòu)入金額按采樣地區(qū)進(jìn)行同比分析(表1),可以清楚看出,北京、上海、天津等大城市基本上是下滑態(tài)勢(shì)。分析2013年上半年地區(qū)樣本醫(yī)院藥品購(gòu)入金額,超過(guò)平均數(shù)的只有5個(gè)城市地區(qū),有9個(gè)增幅在個(gè)位數(shù),還有1個(gè)地區(qū)出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)(可能是樣本醫(yī)院較少的原因,不具備共性)。主要原因是:北京取消公費(fèi)醫(yī)療,成為全國(guó)第17個(gè)醫(yī)改試點(diǎn)城市;上海對(duì)醫(yī)保費(fèi)用實(shí)行總額預(yù)付、試行醫(yī)療聯(lián)合體等;天津推行按病種、按人頭付費(fèi)辦法,醫(yī)保支付政策向基層傾斜;浙江以藥品零差率為切入點(diǎn)探索縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革、高值醫(yī)用耗材集中招標(biāo);各地在藥品集采時(shí)采取的方法異同等原因所造成。

1.4 領(lǐng)先品種分析

被納入2013年上半年樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)的藥品有2 164個(gè),居前10位藥品購(gòu)入金額占總金額10.68%;前30位藥品購(gòu)入金額占總金額24.52%(表2);經(jīng)分段統(tǒng)計(jì),可發(fā)現(xiàn)前50位藥品購(gòu)入金額約占全部藥品金額的1/3;前100位藥品購(gòu)入金額占總金額的1/2,前200位藥品購(gòu)入金額約占總金額份額的2/3。無(wú)怪乎國(guó)家發(fā)改委對(duì)在醫(yī)院銷(xiāo)售領(lǐng)先的前200個(gè)品種那么關(guān)注,說(shuō)明研究這些領(lǐng)先的品種及用藥結(jié)構(gòu)是非常有必要的。其中包括或因各地區(qū)疾病譜原因成為臨床必需的品種,或被臨床治療認(rèn)可目前暫無(wú)替代的品種,或具有民族特色的中成藥,或存在價(jià)格虛高的高附加值獨(dú)家品種。

1.5 領(lǐng)先供應(yīng)商分析

供應(yīng)樣本醫(yī)院的生產(chǎn)商共有2 715家。如表3所示,前30家廠商供應(yīng)醫(yī)院藥品金額占全部廠商的27.34%;其中,進(jìn)口、合資企業(yè)同去年,還是13家,其供應(yīng)藥品金額占醫(yī)院購(gòu)入藥品總金額12.82%;17家國(guó)企供應(yīng)藥品金額占總金額的14.52%,對(duì)這30家供應(yīng)商的動(dòng)向不可小覷。

1.6 供應(yīng)商+通用名排序

近些年,筆者在分析樣本醫(yī)院用藥時(shí)發(fā)現(xiàn),把通用名加廠商進(jìn)行金額排序,能研究出許多值得我們思考的問(wèn)題:① 領(lǐng)先品種均是被臨床認(rèn)可的好品種(如,氯吡格雷、阿托伐他?。?;② 領(lǐng)先廠商中的品種不少是這些企業(yè)的主打品種(如,神經(jīng)節(jié)甙酯、前列地爾、復(fù)合輔酶);③ 也有一些很不錯(cuò)的中藥制劑或植物提取物(如,康艾、紫杉醇);④ 值得關(guān)注一些雖被分級(jí)管理的抗感染藥物也躍然在上(如,頭孢哌酮+舒巴坦,亞胺培南+西司他丁,頭孢硫脒等)。

將藥品通用名+生產(chǎn)商進(jìn)行排序,共得13 788項(xiàng)。前30位購(gòu)入金額占總金額的13.39%,前50位購(gòu)入金額占總金額的19.2%,前100位購(gòu)入金額占總金額的30.09%,前200位購(gòu)入金額占總金額的45.05%,集中度都較去年有所提高。若對(duì)這些品種及供應(yīng)商進(jìn)行一次深度研究會(huì)發(fā)現(xiàn),其中包括:臨床療效顯著的品種;因銷(xiāo)售策略得當(dāng)而有市場(chǎng)前景的品種;能替代同類(lèi)藥物的好品種;雖是基本藥物但在二三級(jí)醫(yī)院已使用很不錯(cuò)的品種;一些臨床必不可缺少的抗感染藥物。

2 討論與思考

2.1 關(guān)注左右醫(yī)藥市場(chǎng)的主要因素[4]

分析2013年上半年整個(gè)醫(yī)藥供應(yīng)鏈的現(xiàn)狀都不如去年同期。醫(yī)藥工業(yè):2013年1-8月份,全國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)18.7%,增速較去年同期的19.10%有所下降。醫(yī)藥商業(yè):2013年上半年,全國(guó)七大類(lèi)醫(yī)藥商品銷(xiāo)售總額比上年同期增長(zhǎng)15%,相比去年增速放緩;藥品流通直報(bào)企業(yè)平均利潤(rùn)率為2.0%,與上年同期持平,平均毛利率為6.5%,與上年同期相比下降了0.5個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)院用藥:2013年上半年同比增長(zhǎng)為13.81%(IMS統(tǒng)計(jì)報(bào)道為13.99%),與去年同期增幅16.65%相比,下降約2.8個(gè)百分點(diǎn)。

究其原因,國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)增速疲弱、人民幣升值、工業(yè)成本維持高位運(yùn)行及發(fā)改委對(duì)藥品實(shí)行第三輪調(diào)價(jià)、醫(yī)院實(shí)施總額預(yù)付制和二個(gè)總量控制、基層社區(qū)醫(yī)院及部分二三級(jí)醫(yī)院藥品實(shí)施零差率、抗菌藥物分級(jí)管理進(jìn)入常態(tài)化等都是重要的因素,所以政策與制度左右醫(yī)藥市場(chǎng)已成共識(shí)。

2.2 關(guān)注藥品質(zhì)量

《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》指出,我國(guó)6 500個(gè)藥品安全標(biāo)準(zhǔn)將提高,仿制藥與被仿制藥的質(zhì)量要求一樣,這意味著中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)時(shí)機(jī)已經(jīng)來(lái)臨。中國(guó)的一些仿制藥目前能做到的僅是化學(xué)等同,而生物等同、安全等同、臨床等同還需努力。相信經(jīng)過(guò)5年的努力后,我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量都將大幅提高,藥品監(jiān)管體系將進(jìn)一步完善,藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為會(huì)進(jìn)一步規(guī)范,藥品在醫(yī)院的使用將出現(xiàn)質(zhì)的變化。

2.3 關(guān)注醫(yī)藥市場(chǎng)的熱點(diǎn)

2013年底中國(guó)老齡人口數(shù)預(yù)計(jì)將達(dá)到2億人,老齡化率達(dá)到14.8%,人口老齡化迎來(lái)加速期,與老齡化相關(guān)的心腦血管用藥、抗腫瘤藥、糖尿病用藥,以及心腦血管、腫瘤、糖尿病診療方面的醫(yī)療器械(含體外診斷設(shè)備與試劑)將成為2013年醫(yī)藥市場(chǎng)的熱點(diǎn)。

新版基藥目錄頒布,增加了抗腫瘤藥、重大疾病用藥和兒童用藥領(lǐng)域,將規(guī)定在二、三級(jí)醫(yī)院的用藥比例;人口自然增長(zhǎng),老齡社會(huì)的到來(lái),流行病發(fā)生率、就診率的上升;醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍和報(bào)銷(xiāo)比例擴(kuò)大,大病醫(yī)保的范圍擴(kuò)大;新的醫(yī)療技術(shù)普及使用,政府補(bǔ)助增大;推進(jìn)新型城鎮(zhèn)化與三保合一等,將為醫(yī)藥醫(yī)療市場(chǎng)的擴(kuò)大帶來(lái)潛力。

2.4 關(guān)注企業(yè)的兼并重組[5]

凡涉及到醫(yī)藥行業(yè)的國(guó)家十二五規(guī)劃,都提及到“規(guī)?;?、集約化”,所以近幾年對(duì)制藥企業(yè)或醫(yī)藥流通企業(yè)兼并重組將是主旋律。目前趨勢(shì)明顯:① 企業(yè)數(shù)量減少:2010-2012年,工業(yè)企業(yè)數(shù)由7 782家減至6 625家,減少14.9% ;② 超大型企業(yè)增多:工商合并,銷(xiāo)售收入過(guò)500億元的企業(yè)有3家,過(guò)100億元的企業(yè)16家;工信部統(tǒng)計(jì)的2012年工業(yè)百?gòu)?qiáng)中過(guò)300億元的有3家,過(guò)100億元的企業(yè)9家;③ 百?gòu)?qiáng)企業(yè)表現(xiàn)強(qiáng)勁:百?gòu)?qiáng)企業(yè)銷(xiāo)售收入從2010年的4 029億元增長(zhǎng)到2012年的5 264億元;④ 兼并重組加快:2010-2012年,醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)案例219起,涉及金額達(dá)394.15億元;央企醫(yī)藥三巨頭大舉并購(gòu),醫(yī)療器械行業(yè)并購(gòu)成為新投資熱點(diǎn)。

通過(guò)對(duì)2013年上半年度樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,可以認(rèn)為今后醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)是:① 抗菌藥物管理進(jìn)入常態(tài)化后,該大類(lèi)藥物會(huì)出現(xiàn)一個(gè)合理的增長(zhǎng)幅度,臨床也會(huì)有新的品種出現(xiàn);② 在藥品招標(biāo)與基藥增補(bǔ)方面地方保護(hù)明顯,但基藥增補(bǔ)只會(huì)帶來(lái)用藥結(jié)構(gòu)的變化;③ 不久的將來(lái),在沿海發(fā)達(dá)地區(qū)二三級(jí)醫(yī)院使用藥品的主流是品牌企業(yè)加名牌品種;④ 在社區(qū)醫(yī)院或新農(nóng)合則是品牌企業(yè)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉藥品的天下;⑤ 原研藥與通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥物將在用藥終端并駕齊驅(qū);⑥ 一些臨床緊缺廉價(jià)藥品將會(huì)在國(guó)家財(cái)政扶持下由若干個(gè)大企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)以滿足臨床需要;⑦ 國(guó)家價(jià)格主管部門(mén)正在研究制定的醫(yī)保支付指導(dǎo)價(jià)格,尚需先試點(diǎn)探索;⑧ 新醫(yī)改的深入實(shí)施,還需整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的聯(lián)動(dòng)。

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篇6

中藥是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)文化的瑰寶,數(shù)千年來(lái)為中華民族及世界人民的健康做出了巨大貢獻(xiàn)。然而,國(guó)際中藥市場(chǎng)年銷(xiāo)售額約160億美元,僅日本、韓國(guó)產(chǎn)品就占了近90%,印度、新加坡等國(guó)家占7%,我國(guó)不足5%。在極為有限的出口額中,絕大多數(shù)還是原料初級(jí)品,并被境外用作生產(chǎn)“洋中藥”的原料,然后又銷(xiāo)回我國(guó)。據(jù)稱,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,我國(guó)每年從日本、韓國(guó)等地區(qū)進(jìn)口 “洋中藥”的消費(fèi)超過(guò)1億美元。我國(guó)中藥業(yè)企業(yè)雖然有1000多家,但在規(guī)模上、真正符合國(guó)際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)還太少。因此,中藥走向現(xiàn)代化是不可能在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)的。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì),今年1月~9月,我國(guó)中藥出口額5.1億美元,比去年增長(zhǎng)了18.2%,其中,中藥材出口額2.51億美元、中成藥出口額9704萬(wàn)美元,全年出口額有望達(dá)到7億美元,但這個(gè)出口額還不及日本“救心丹”一個(gè)品種的銷(xiāo)售額,而韓國(guó)僅“高麗參”一項(xiàng)藥品的出口額就相當(dāng)于我國(guó)全部中藥材出口額的50%,且價(jià)格比我國(guó)人參的價(jià)格高出10倍左右??v比可喜、橫比堪憂的現(xiàn)狀令人感到寒意陣陣,更危險(xiǎn)的是,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)緊隨家用電器等行業(yè)的后塵,已開(kāi)始一步步走進(jìn)“微利時(shí)代”。

目前,我國(guó)中藥研發(fā)水平與世界先進(jìn)水平相比還是存在著很大差距的:首先是資金投入的差距。根據(jù)國(guó)際水準(zhǔn)測(cè)算,目前一個(gè)新藥的研發(fā)投入需要8億美元左右。在美國(guó),醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的投入,其平均比例收入要超過(guò)企業(yè)銷(xiāo)售收入的15%,而我國(guó)僅為5%,有的還不足1%;第二是成果轉(zhuǎn)化方面的差距。我國(guó)新藥研發(fā)投資成本一般由國(guó)家投資的科研院所承擔(dān),企業(yè)擁有或投資的研發(fā)機(jī)構(gòu)既少且小,以致新藥研發(fā)環(huán)節(jié)與生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)嚴(yán)重脫節(jié),研究工作一味的立足于實(shí)驗(yàn)室,不考慮企業(yè)的生產(chǎn)工藝與實(shí)驗(yàn)室之間的差異,脫離實(shí)際的結(jié)果是一些純粹局限于試管和燒瓶的研究成果最終只能束之高閣,國(guó)際上重要的新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)一般是由跨國(guó)藥企設(shè)立或由其贊助的,研究始終緊扣生產(chǎn)與臨床,成果轉(zhuǎn)化率高;第三是制藥設(shè)備的差距。比如說(shuō)日本,雖然只有60多家漢方制劑生產(chǎn)企業(yè),但其機(jī)械化、自動(dòng)化以及工藝技術(shù)和管理的水平都非常高,特別是在中藥有效成分提純方面的科研創(chuàng)新和技術(shù)水平很高,藥品療效穩(wěn)定,質(zhì)量可控。而我國(guó)的中藥制藥設(shè)備目前僅相當(dāng)于發(fā)達(dá)國(guó)家上世紀(jì)70年代的水平。許多丹、丸、散、片都存在標(biāo)準(zhǔn)不一,質(zhì)量不穩(wěn)等問(wèn)題;第四是中藥研發(fā)后勁不足。中藥新藥研發(fā)品種沒(méi)有真正的創(chuàng)新,造成這種現(xiàn)象的原因之一是大多數(shù)企業(yè)研發(fā)投入不足。企業(yè)實(shí)施GMP認(rèn)證后,生產(chǎn)能力提高了,甚至可以說(shuō)是過(guò)剩。在這種情況下它們迫切需要新品種,但因 GMP改造耗資巨大。中藥生產(chǎn)企業(yè)普遍實(shí)力偏弱,資金缺乏。銷(xiāo)售力量薄弱,面對(duì)現(xiàn)實(shí),企業(yè)只好選擇了資金投入少的品種,以解決生存問(wèn)題。

中藥研發(fā)存在的三大誤區(qū)

目前,人們對(duì)中藥研發(fā)的認(rèn)知上還存在著不少誤區(qū):一是對(duì)接軌的曲解。有些人片面地理解為只有按照西藥研制的方法達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)才叫與世界接軌,卻忽視了不管什么樣的標(biāo)準(zhǔn)都是由人來(lái)制定的。國(guó)際上至今還沒(méi)有中藥標(biāo)準(zhǔn),作為中醫(yī)藥發(fā)源地的中國(guó),理應(yīng)承擔(dān)起制定中藥標(biāo)準(zhǔn)的重任。那時(shí)人們才會(huì)真正體會(huì)到,原來(lái)與世界接軌并不是一邊倒,而是雙向?qū)樱坏诙€(gè)誤區(qū)是只看到西藥研制方法――模式生物研究美好的一面,卻忽視了研制經(jīng)費(fèi)昂貴、有很大的局限性的另一面。以癌癥為例,模式生物研究是把人類(lèi)癌細(xì)胞放進(jìn)培養(yǎng)皿中培養(yǎng),然后移植到實(shí)驗(yàn)小鼠身上使腫瘤生長(zhǎng),進(jìn)而試用各種藥物,從而找出能夠治療人類(lèi)癌癥的藥物。但能治小鼠身上異種移植癌的藥物,大多治不了實(shí)際癌癥患者的腫瘤;三是過(guò)分地看重國(guó)際貿(mào)易額,常把份額太低看成中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化“化”得不夠的衡量標(biāo)準(zhǔn)。但現(xiàn)實(shí)是國(guó)際貿(mào)易中的中藥并未擠入世界醫(yī)藥的主流隊(duì)伍,盡管一味地去迎合人家的口味,人家還是把它打入了治病的“另類(lèi)”行列中,也就是說(shuō),不管中藥國(guó)際貿(mào)易額有多高,它在西方人的眼里,還只是一個(gè)次等“公民”。相信大家都不會(huì)承認(rèn)這就是中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化所要追求的真正目標(biāo)。

呼喚真正的創(chuàng)新中藥

專(zhuān)家指出:在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)景氣指數(shù)逐漸下降的情況下,企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)必須以風(fēng)險(xiǎn)投資的眼光來(lái)從事真正的中藥創(chuàng)新,腳踏實(shí)地地研究開(kāi)發(fā)藥效成分和作用機(jī)理明確、質(zhì)量可控、臨床療效穩(wěn)定和毒副作用小的現(xiàn)代創(chuàng)新中藥產(chǎn)品,培育大企業(yè),進(jìn)而開(kāi)拓大市場(chǎng)。

具體來(lái)說(shuō),中藥新藥的研發(fā)應(yīng)力求做到藥味簡(jiǎn)單、配伍合理;主要藥效成分明確、作用機(jī)理明確;質(zhì)控最好以若干個(gè)主要藥效成分為指標(biāo),工藝要相對(duì)簡(jiǎn)單、具有可控性和可重復(fù)性,特別是批與批之間的穩(wěn)定性;劑型要有治療學(xué)優(yōu)勢(shì)或特色,療效要確切有優(yōu)勢(shì),使用要安全科學(xué)合理。針對(duì)中藥復(fù)方的處方大、適應(yīng)證寬、針對(duì)性不強(qiáng)的情況,可通過(guò)拆方研究,找到藥效物質(zhì),進(jìn)而優(yōu)選、拆分并研制出機(jī)理和適應(yīng)證明確、質(zhì)量可控的小復(fù)方、有效部位或單體成分新藥。

中藥的創(chuàng)新可從以下兩個(gè)途徑著手。一方面,從傳統(tǒng)中藥寶庫(kù)入手。中國(guó)古今文獻(xiàn)記載的藥方汗牛充棟,有很多久經(jīng)考驗(yàn)的安全有效良方,是新藥開(kāi)發(fā)的寶庫(kù),研究者完全可以從經(jīng)典著作中尋找療效明顯的簡(jiǎn)單方,從醫(yī)院制劑中尋找針對(duì)性強(qiáng)的復(fù)方進(jìn)行再優(yōu)化,從民間秘方、驗(yàn)方和民族藥物中尋找療效確切的單味藥或復(fù)方藥等。另一方面,從現(xiàn)代科技成果入手。現(xiàn)代技術(shù)已經(jīng)可以完成高通量篩選技術(shù),新靶標(biāo)不斷被發(fā)現(xiàn),因此應(yīng)充分利用現(xiàn)代科技手段,在繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)和特色的基礎(chǔ)上,不斷完善中醫(yī)臨床信息挖掘系統(tǒng),開(kāi)展單味藥、藥對(duì)的有效部位研發(fā)、中藥單體成分研發(fā)、中藥藥效成分衍生物開(kāi)發(fā)等研發(fā)。

專(zhuān)家對(duì)中藥研發(fā)的幾點(diǎn)建議

降低院內(nèi)中藥制劑準(zhǔn)入門(mén)檻

放寬審批限制,簡(jiǎn)化審批手續(xù),對(duì)不具備制藥條件的中小型醫(yī)院或衛(wèi)生院、診所,允許其通過(guò)制藥廠承包生產(chǎn)院內(nèi)制劑,從而讓每一張療效好、真正有價(jià)值的中藥處方都有變成成藥的機(jī)會(huì)。這將給臨床醫(yī)生帶來(lái)新的希望,激勵(lì)大家去創(chuàng)新,在創(chuàng)新中提高認(rèn)識(shí):想讓自己的藥方變成成藥,變成知識(shí)產(chǎn)權(quán),不在臨床上狠下苦工夫是絕對(duì)不行的。如此,無(wú)疑還將為準(zhǔn)字藥的誕生擴(kuò)大了后備軍。

按傳統(tǒng)方法研制中藥

取消部分“三致”試驗(yàn)

取消分離、提取活性成分等藥理試驗(yàn),不搞生物利用度和動(dòng)力學(xué)測(cè)定……總之,在藥理上摒棄所有西藥研制方法的試驗(yàn),只講中藥的五味四氣、君臣佐使,只按中藥藥理和組方原則對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)審,但不完全排斥現(xiàn)代科技手段的應(yīng)用,那就是保留現(xiàn)代的毒理試驗(yàn)以嚴(yán)把終末關(guān)。

再者,對(duì)“三致”試驗(yàn)需要重新考慮。只有長(zhǎng)期服用的藥才作慢性毒理試驗(yàn)。慢性病婦女原則上不宜生育,也就是說(shuō),懷孕的慢性病人自然不多,只要注明“孕婦忌服”就可省去“致畸”試驗(yàn)。西藥研制方法是通過(guò)打亂物體的整體結(jié)構(gòu)而提取其單體成分,這種方法容易導(dǎo)致基因突變,但這是可以理解的。而中藥作為一種生物體,由于構(gòu)成生命本身必有相互依賴相互制約的機(jī)制,因此很難導(dǎo)致基因突變。何況在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用,盡管“說(shuō)不清道理”,卻能有效地趨利避害,“致突變”試驗(yàn)也可省去,只保留“致癌”一項(xiàng)試驗(yàn)就可以。毒理試驗(yàn)是西藥的研制方法之一,用它把最后一關(guān),只能提高新藥安全性,不會(huì)改變中藥傳統(tǒng)方法的研制程序。

如此,不僅可以大大地縮短研發(fā)周期,幾倍甚至幾十倍地降低研發(fā)經(jīng)費(fèi),還可把人力、財(cái)力集中在療效上,從而大大地提高新藥申請(qǐng)成功的幾率,企業(yè)都有自己知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新品種,進(jìn)而為改型提供了更多更好的選擇。只要專(zhuān)利保護(hù)把改型的權(quán)益也包括在內(nèi),知識(shí)產(chǎn)權(quán)就不會(huì)落到他人手里。

劑型改造與產(chǎn)品升級(jí)

基礎(chǔ)研究要跟進(jìn)

基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究并重。就像國(guó)外專(zhuān)家搞西藥研發(fā)一樣。它需要尋找藥物篩選的靶點(diǎn),但尋找藥物靶點(diǎn)不是容易的事,像研究基因圖譜、基因組學(xué),就是希望找到致病過(guò)程的關(guān)鍵基因是什么,最后表達(dá)到哪個(gè)“點(diǎn)”上。同樣中藥研發(fā)也應(yīng)該找一些有中藥特異性表現(xiàn)的東西,也應(yīng)該從中藥中挖掘一些特效的靶點(diǎn),這需要基礎(chǔ)研究等各方面來(lái)共同完成。

葉祖光教授強(qiáng)調(diào)應(yīng)加強(qiáng)符合中藥特點(diǎn)的基礎(chǔ)研究。在理論上、在基礎(chǔ)研究上如果沒(méi)有突破,那中藥研發(fā)只能停留在現(xiàn)在的水準(zhǔn)上。如果問(wèn)近年來(lái)中藥現(xiàn)代化最大的進(jìn)展是什么?中藥現(xiàn)代化在基礎(chǔ)研究中取得的最大成績(jī)是藥學(xué)方面的進(jìn)步。目前,國(guó)家對(duì)中醫(yī)現(xiàn)代化的重視程度越來(lái)越高。只有了解病因、病機(jī)有什么特點(diǎn),并做到基礎(chǔ)研究到位。在新藥研發(fā)方面才會(huì)有突破。如果基礎(chǔ)研究不突破。新藥研發(fā)就不會(huì)超前。醫(yī)學(xué)研究不到位,藥學(xué)研究就跟不上。

葉教授表示他們準(zhǔn)備圍繞這方面來(lái)做,現(xiàn)正在研究血管內(nèi)皮損傷與糖尿病、高血壓的關(guān)系。因?yàn)楹芏嗉膊《加醒軗p傷的表現(xiàn)。他們想看看中藥在這方面到底起多大的作用,并試圖探索中藥治療學(xué)特點(diǎn)。只有加強(qiáng)基礎(chǔ)研究,盡快尋棧出具有中醫(yī)中藥特點(diǎn)的特性東西。這樣才能促進(jìn)中藥真正意義上的發(fā)展。

根據(jù)自身設(shè)備、資金潛力與市場(chǎng)前景,像牛黃清心丸那樣進(jìn)行劑型改造與產(chǎn)品升級(jí),并嚴(yán)格按照它所需要的各種技術(shù)與試驗(yàn)條件進(jìn)行研發(fā)。此類(lèi)研發(fā)立項(xiàng)如在第二條建議中所獲得的上市品種中挑選,不僅成功的把握更大,還可大大降低原來(lái)因申請(qǐng)成功率太低而帶來(lái)的投資風(fēng)險(xiǎn),并有權(quán)以新劑型或新技術(shù)申請(qǐng)專(zhuān)利,其前身傳統(tǒng)成藥的剩余專(zhuān)利保獲期限也未喪失。

提取有效單體

像青蒿素那樣完全按照西藥的研制方法純化出單體有效成分,應(yīng)一律按照西藥研發(fā)的條件與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。這只能說(shuō)是大量中藥材、中藥方劑以及前人經(jīng)驗(yàn)為我國(guó)的西藥研發(fā)者拓寬了藥源,提供了方便,卻不能說(shuō)以西藥的研制方法研發(fā)出新型中藥。

建議設(shè)立“特需特辦”制

即對(duì)申請(qǐng)治療特殊病種而療效特殊的新藥以特殊的程序辦理。特殊病種是指癌癥、艾滋病、精神病或像SARS等突發(fā)的新型傳染病。特殊療效是指:①治愈現(xiàn)代醫(yī)學(xué)還無(wú)法治愈的疾病。②療效與某些西藥相當(dāng)甚至超過(guò)西藥,如癌癥晚期替代止痛。③能治療西醫(yī)暫時(shí)還沒(méi)有藥物治療的疾病。特辦是指:①減少某些試驗(yàn)環(huán)節(jié),如癌癥晚期替代麻醉止痛藥免作毒理試驗(yàn)。②降低臨床試驗(yàn)例數(shù),簡(jiǎn)化評(píng)審程序,如治療突發(fā)惡性傳染病的藥。③降低試驗(yàn)動(dòng)物的等級(jí)。特辦必備前提是全方無(wú)一味劇毒、大毒之品,并且基本無(wú)配伍禁忌,符合中藥組方、制作原則。

建立中藥新標(biāo)準(zhǔn)

如果把某項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)比作射擊的靶子,與之接軌就是沖著靶子射擊,打錯(cuò)靶子的射擊只能得“0”環(huán)。世界至今還沒(méi)有中藥標(biāo)準(zhǔn),在它制出之前,為中藥與世界接軌的一切努力都是沖著“0”目標(biāo)進(jìn)行的。中國(guó)是中醫(yī)藥的發(fā)源地,中國(guó)人有責(zé)任、有資格、有能力承擔(dān)起制定中藥標(biāo)準(zhǔn)的重任,這個(gè)重任對(duì)中國(guó)人來(lái)說(shuō),不僅是義不容辭、責(zé)無(wú)旁貸的,還是刻不容緩的。

新藥研發(fā)應(yīng)突出中醫(yī)特色

前不久,中國(guó)工程院院士王永炎表示,現(xiàn)代中藥新藥研發(fā)一定要在突出中醫(yī)特色上下工夫,現(xiàn)代中藥新藥研發(fā)中心應(yīng)該規(guī)格高、規(guī)模小、特色濃。他指出,盡管現(xiàn)代中藥研發(fā)進(jìn)行了十幾年,國(guó)家科技部也一直在大力扶持,但到目前為止,我國(guó)尚未有一個(gè)真正意義上的能夠進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的中藥產(chǎn)品。王永炎認(rèn)為,我國(guó)目前現(xiàn)代中藥研發(fā)的技術(shù)含量不高,針對(duì)性不強(qiáng),未能突出中醫(yī)特色。

王永炎指出,在以往中藥研發(fā)中,特別是日本學(xué)者,都著力于研究漢代《傷寒論》、《金匱要略》中的經(jīng)典方劑,而對(duì)宋代《和劑局方》研究較少。因此,應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)《和劑局方》中的經(jīng)典方劑的研究。此外,組分配伍研究是近年來(lái)現(xiàn)代中藥研究的重點(diǎn),其特點(diǎn)就是組分明確、質(zhì)量可控,既能體現(xiàn)中醫(yī)藥特色,又易為國(guó)際社會(huì)所接受。因此,中藥新藥研究過(guò)程中,加強(qiáng)組分配伍的研究必不可少。王永炎還建議,在構(gòu)建中藥新藥研發(fā)平臺(tái)并嚴(yán)格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等規(guī)范的同時(shí),也應(yīng)重點(diǎn)考慮環(huán)境生態(tài)監(jiān)測(cè)(EPA),只有這樣,才能達(dá)到效保護(hù)中藥資源,提升現(xiàn)代中藥技術(shù)品質(zhì)的效果。

無(wú)論是中醫(yī)藥科研單位還是中藥生產(chǎn)企業(yè),目前在新藥研發(fā)過(guò)程中都遇到了瓶頸問(wèn)題。中醫(yī)藥科研單位欠缺市場(chǎng)運(yùn)作能力、缺乏建設(shè)資金、運(yùn)營(yíng)機(jī)制亟待創(chuàng)新;而中藥生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)代中藥研發(fā)能力有待加強(qiáng),且缺乏國(guó)際認(rèn)證的產(chǎn)品。王永炎建議,依托中醫(yī)藥科研院所的“一庫(kù)四平臺(tái)”(藥物信息數(shù)據(jù)庫(kù)、化學(xué)提取分離與分析平臺(tái)、制劑技術(shù)平臺(tái)、藥效篩選與評(píng)價(jià)平臺(tái)、安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)),與企業(yè)形成相互聯(lián)系、相互配套、優(yōu)化集成的整體性布局,以提升新藥自主創(chuàng)新和研究開(kāi)發(fā)能力。

中藥新藥研發(fā)資源尚需整合

合理利用現(xiàn)代技術(shù)

自20世紀(jì)中葉以來(lái),自然科學(xué)中誕生了許多新概念、新方法,如波譜技術(shù)、立體化學(xué)、量子論及電子計(jì)算機(jī)等,它們不斷向中藥研究領(lǐng)域滲透,加上生理學(xué)、生物化學(xué),特別是分子生物學(xué)取得的進(jìn)展,為中藥基礎(chǔ)性研究提供了新的理論、概念、技術(shù)和方法。中藥基礎(chǔ)性研究學(xué)科不斷分化,正衍生出中藥資源學(xué)、中藥鑒定學(xué)、中藥炮制學(xué)、中藥化學(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥毒理學(xué)、中藥制劑學(xué)等多個(gè)新興學(xué)科。許多專(zhuān)家指出,目前中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究滯后,理論與實(shí)踐脫節(jié)。目前中醫(yī)藥學(xué)高等院校重理論輕臨床傾向較普遍,中醫(yī)藥院校學(xué)生畢業(yè)后取得學(xué)位就留校任教,就連學(xué)位論文也往往是在動(dòng)物身上完成而沒(méi)有臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和數(shù)據(jù),師承傳授的中醫(yī)傳統(tǒng)教學(xué)方法并沒(méi)有引起人們的充分重視。

“在中藥新藥的研究中,現(xiàn)在有一種不好的風(fēng)氣,例如把水針想方設(shè)法改為粉針?!庇袑?zhuān)家告訴記者,大部分中藥注射液經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明其劑型是合理的,只有少數(shù)對(duì)熱特別敏感的中藥才適合做粉針劑。而現(xiàn)在所有的中藥注射劑產(chǎn)品基本都有企業(yè)申報(bào)改為粉針,這不但可能產(chǎn)生新的用藥不安全的隱患,而且必然導(dǎo)致用藥費(fèi)用的增加。這股對(duì)中藥亂改劑型申報(bào)新藥的風(fēng)氣應(yīng)該得到遏制。同時(shí)專(zhuān)家還建議說(shuō),國(guó)家要在引導(dǎo)現(xiàn)代中藥的研究方向上實(shí)行重大的政策突破,這樣才能保證中藥研發(fā)的正常進(jìn)行。

篇7

中草藥化妝品應(yīng)該如何定義呢?不同學(xué)術(shù)背景的專(zhuān)家和學(xué)者有著不同的定義,但是總體看來(lái)可歸納為兩種:首先,中草藥化妝品是由純中藥制成或在基質(zhì)中添加中藥有效成份的化妝品,即只要在產(chǎn)品配方體系或基質(zhì)中加入含有中草藥或從中草藥中提取的成份就是中草藥化妝品。其次是,在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下對(duì)中草藥進(jìn)行組方遣藥,然后復(fù)配入特定體系中的化妝品為中草藥化妝品。該定義強(qiáng)調(diào)中草藥的使用必須體現(xiàn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的理論,依照中草藥的特性復(fù)配入產(chǎn)品體系或基質(zhì)中。應(yīng)該說(shuō)是后者更能凸現(xiàn)中國(guó)傳統(tǒng)中草藥化妝品的本質(zhì),也是生產(chǎn)商和消費(fèi)者的訴求點(diǎn)。

中草藥化妝品特點(diǎn)

一般情況下,中草藥化妝品指的是由中藥制成或在基質(zhì)中添加中藥有效成份的化妝品。但是,并不是在配方中簡(jiǎn)單地添加天然動(dòng)物、植物、礦物原料的化妝品就是中草藥化妝品,而是如上述所說(shuō),是以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)中藥進(jìn)行組方遣藥、復(fù)配入特定基質(zhì)體系而形成具有一定功效的化妝品,這種產(chǎn)品安全性更高。傳統(tǒng)的中草藥化妝品在配方組成、配制與應(yīng)用上,有其自身的特征,主要體現(xiàn):人體臟腑與整體的關(guān)系,要內(nèi)外兼治或由內(nèi)養(yǎng)外,如臉面色斑、皮膚晦暗癥狀一般采用內(nèi)服外用中草藥,同時(shí)結(jié)合精神狀態(tài)的調(diào)節(jié)和修養(yǎng)、飲食衛(wèi)生等;“陰陽(yáng)”平衡理論,要知道人體正常的生命活動(dòng)是陰陽(yáng)兩方對(duì)立統(tǒng)一的結(jié)果,只有陰陽(yáng)平衡才能滿面紅光,有精氣神,如果陰陽(yáng)兩方失去平衡,人體就會(huì)處于病理狀態(tài),并誘發(fā)損美性疾?。贿€有就是要遵循中醫(yī)藥的藥性理論,這是中草藥化妝品必須抓住的一條定律。

作為我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的一個(gè)組成部分――中草藥化妝品是中國(guó)特有的一類(lèi)化妝品。近年來(lái),對(duì)中草藥化妝品的研究已經(jīng)成為我國(guó)化妝品領(lǐng)域中的熱點(diǎn)之一。其市場(chǎng)特點(diǎn)是迎合消費(fèi)者所青睞的天然、有機(jī)等消費(fèi)理念,能夠深刻反映中國(guó)歷史、文化和自然資源等特點(diǎn),逐漸被廣大消費(fèi)者接受。

中草藥化妝品現(xiàn)狀

目前在“回歸自然”的思潮影響下,所謂的“中草藥化妝品”大量涌現(xiàn)??v觀這個(gè)時(shí)期中國(guó)中草藥化妝品的研發(fā)現(xiàn)狀,包括中草藥的利用,基本上可以歸納為以下幾類(lèi):化妝品中的直接添加;添加活性成分濃縮物;添加多種有效成份的復(fù)配物;添加改性的中草藥有效成分以及添加非純植物來(lái)源的中草藥有效成分等。

到目前為止,化妝品中應(yīng)用中草藥開(kāi)發(fā)相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù),有些比較原始且落后。在研發(fā)上,雖然對(duì)原料來(lái)源進(jìn)行了優(yōu)化,加之以現(xiàn)代化妝品的概念在產(chǎn)品中添加或組合,所謂的中草藥化妝品在產(chǎn)品制作技術(shù)上與添加其它非植物來(lái)源的功能性原料一樣,產(chǎn)品中的中草藥有效成分僅僅是一種或數(shù)種功能性添加劑而言。行業(yè)內(nèi)做對(duì)好的企業(yè)就上海家化等幾家大公司,他們具有自己的中草藥研發(fā)中心,有一支強(qiáng)有力、由首席專(zhuān)家?guī)ш?duì)的科研隊(duì)伍,專(zhuān)門(mén)研制此類(lèi)產(chǎn)品。目前,中國(guó)中草藥化妝品市場(chǎng)并不像其它的化妝品市場(chǎng)那樣井然有序,市場(chǎng)定位還不夠明確,各項(xiàng)管理法規(guī)有待進(jìn)一步出臺(tái),相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該制訂,一系列的市場(chǎng)管理應(yīng)該加強(qiáng)。

中草藥在化妝品中的應(yīng)用

據(jù)統(tǒng)計(jì),世界中草藥化妝品年銷(xiāo)售額已超過(guò)160億美元,并以每年10%~20%的速度遞增。專(zhuān)家認(rèn)為,從目前整個(gè)行業(yè)的發(fā)展來(lái)看,天然植物類(lèi)化妝品將成為今后研發(fā)最主要的趨勢(shì),中草藥作為功能性化妝品的最好原料,不僅亞洲人對(duì)傳統(tǒng)中草藥的接受程度較高,而且歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的健康觀念也在改變,重視傳統(tǒng)中草藥在化妝品中的應(yīng)用。

資生堂、高絲、歐萊雅等國(guó)際公司已經(jīng)在上海設(shè)立了研發(fā)中心,將中草藥化妝品開(kāi)發(fā)列為重點(diǎn)。皮膚科專(zhuān)家表示,國(guó)內(nèi)外企業(yè)在中草藥化妝品開(kāi)發(fā)上的頻頻發(fā)力,說(shuō)明目前人們對(duì)護(hù)膚品的需求從功效性轉(zhuǎn)向了高效與安全兼顧的階段。中國(guó)化妝品業(yè)要想與國(guó)際市場(chǎng)接軌,就必須建立自己的技術(shù)隊(duì)伍,重視化妝品生產(chǎn)與消費(fèi)過(guò)程中的環(huán)保研究,并從多種渠道引進(jìn)高科技成果,加速我國(guó)化妝品企業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。因而,國(guó)內(nèi)對(duì)加有中草藥成分的化妝品研究也日趨活躍。目前國(guó)內(nèi)化妝品市場(chǎng)已有數(shù)百種中草藥化妝品應(yīng)市,消費(fèi)者對(duì)祛斑、消痣、去皮膚色素等方面的產(chǎn)品需求,基本傾向選擇含中草藥添加劑或由天然原料制成的產(chǎn)品。

日化行業(yè)的牙膏生產(chǎn)企業(yè)也將中藥成分運(yùn)用于產(chǎn)品生產(chǎn)。以中草藥冠名的牙膏在超市的日用品貨架上已是琳瑯滿目,不少日化企業(yè)相繼加入中草藥牙膏的生產(chǎn)行列。牙膏生產(chǎn)企業(yè)兩面針利用中醫(yī)傳統(tǒng)理論,走自主創(chuàng)新之路,率先在國(guó)內(nèi)推出藥物牙膏。它擁有行業(yè)內(nèi)惟一的博士后科研工作站和最多的專(zhuān)利,在中藥研發(fā)領(lǐng)域有著很強(qiáng)的實(shí)力。

此外,藥妝品含有多種活性成分,用于皮膚表面,可以影響皮膚的生理功能??蛊つw衰老化妝品是藥妝品中重要的一種,添加中草藥提取物的抗皮膚衰老化妝品具有功效持久穩(wěn)定、作用溫和、副作用小等優(yōu)點(diǎn)。

隨著全球人口平均年齡的增加,抗皮膚衰老化妝品深受開(kāi)發(fā)者的重視和消費(fèi)者的喜愛(ài)。因此,研究開(kāi)發(fā)含有中草藥提取物的抗皮膚衰老化妝品也是當(dāng)前國(guó)內(nèi)外化妝品研發(fā)的熱點(diǎn)之一。皮膚衰老是人體衰老的組成部分,它主要表現(xiàn)為自然衰老和光老化兩種形式。延緩皮膚衰老可以針對(duì)引起衰老的原因及衰老引起的生理病理變化采取措施。中草藥提取物延緩皮膚衰老的作用具體表現(xiàn)在保濕、抗氧化損傷、抗紫外線輻射及影響組織細(xì)胞生長(zhǎng)代謝等方面 。

我國(guó)企業(yè)在中草藥開(kāi)發(fā)方面具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì),中藥產(chǎn)品無(wú)論是在理論指導(dǎo)還是在配方、劑型、使用上,都有自己的獨(dú)到之處。正是因?yàn)閾碛小爸袊?guó)特色”這一角力市場(chǎng)的法寶,許多國(guó)內(nèi)企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占有一席之地。

中草藥化妝品的研究

對(duì)中草藥化妝品的研究也與其它化妝品的研發(fā)有所不同。應(yīng)該理性的思考與審視,要了解中草藥化妝品的外在與內(nèi)涵,也許從古人的研發(fā)思路上能夠得到啟發(fā),結(jié)合現(xiàn)代先進(jìn)的技術(shù)手段,研發(fā)出具有現(xiàn)代人們生活所需要的中草藥化妝品,讓我們的民族產(chǎn)業(yè)得到進(jìn)一步發(fā)展,與諸多洋品牌挑戰(zhàn)。

在研制中藥化妝品時(shí),往往會(huì)發(fā)現(xiàn)有的藥在歷代古方中出現(xiàn)的頻次很高,臨床效果不錯(cuò),但查現(xiàn)化研究資料,卻可能毫無(wú)使用的依據(jù),在這種情況下作何取舍呢?還是應(yīng)尊重中醫(yī)理論和數(shù)千年的臨床實(shí)踐。所以在研制中藥化妝品時(shí),一定要在中醫(yī)理論指導(dǎo)下進(jìn)行,要體現(xiàn)中醫(yī)辨證施治。

同時(shí),應(yīng)重視有用性研究和基礎(chǔ)研究。目前在國(guó)內(nèi)甚至國(guó)外,對(duì)化妝品的審查僅限于無(wú)害,而無(wú)有效性方面的要求,故爾化妝品的有效性研究開(kāi)展極少,在我國(guó)僅對(duì)特殊用途化妝品有人進(jìn)行有效性研究,而對(duì)一般化妝品的護(hù)膚、養(yǎng)膚、防皺、潤(rùn)澤、護(hù)發(fā)等有效性少有研究。對(duì)中藥化妝品不僅要研究其有效性,也應(yīng)對(duì)發(fā)生作用的機(jī)制進(jìn)行研究。這牽涉到對(duì)單味中藥的研究,也牽涉到對(duì)中藥復(fù)方的研究。據(jù)報(bào)道,到目前為止,我國(guó)常使用的5000余種中草藥中,已有3700余種弄清了有效成分。但“有效”的標(biāo)準(zhǔn)是什么?藥物有效成分的概念是相對(duì)的,常有一些成分,原來(lái)認(rèn)為是無(wú)效的,隨著醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展,又發(fā)覺(jué)它們從某一角度來(lái)說(shuō)是有效的。所以,對(duì)已經(jīng)進(jìn)行了有效成分研究的3700余味中藥仍有繼續(xù)研究的必要,還未弄清成分的中藥更有待研究。中藥的成分很復(fù)雜,復(fù)方的成分更復(fù)雜,對(duì)復(fù)方的基礎(chǔ)研究,更有待大力開(kāi)展,這是整個(gè)中醫(yī)界的任務(wù)。總之,針對(duì)中藥化妝品的使用目的進(jìn)行基礎(chǔ)研究,是提高中藥化妝品科學(xué)性、安全性、穩(wěn)定性、使用性、有效性的必經(jīng)之路。

目前多數(shù)中藥化妝品的研制,都是采取從單味中藥中提取有效成分添加到基質(zhì)中的方法,嚴(yán)格的說(shuō),這是有悖于中醫(yī)理論的。中藥復(fù)方制劑是中醫(yī)臨床治療用藥的主要形式,也是中醫(yī)辨證施治、理法方藥等理論的應(yīng)用體現(xiàn)。中藥復(fù)方的應(yīng)用,既不是簡(jiǎn)單的藥物作用在數(shù)量上的相加,也不是機(jī)械的毒副反應(yīng)的抵消,而是通過(guò)藥物配伍產(chǎn)生整體綜合效應(yīng),實(shí)踐中素有“方成無(wú)藥”之說(shuō),其涵義是:一個(gè)方劑的藥性表現(xiàn),只有方劑的綜合效應(yīng),而不表現(xiàn)單味藥的藥性,方劑組成中任何一味藥也不能代表方劑的綜合藥性。歷代流傳下來(lái)的美容方劑,大多數(shù)都是復(fù)方,它們以下面的幾種方式互相配合:或作用于人體起到多方面的功效,如在祛斑增白的同時(shí)有營(yíng)養(yǎng)滋潤(rùn)的作用;或就某一目的,通過(guò)多途徑達(dá)到,以加強(qiáng)療效,如針對(duì)痤瘡的復(fù)方,有的藥物涼血,有的藥物清肺熱、祛風(fēng),有的藥物除濕,以多制勝,通過(guò)對(duì)發(fā)病各個(gè)環(huán)節(jié)的控制來(lái)達(dá)到最佳、最高療效;或藥物與藥物之間互相協(xié)同,起增效、增溶等作用,使全方更好地發(fā)揮效用。這些都是單方所不能比的。

從國(guó)外的研究看,對(duì)添加于化妝品中的中藥,還采取提純的方法,將研究者認(rèn)為的有效成分提取出來(lái),并力求精純。這固然對(duì)于減少化妝品產(chǎn)品中中藥成分的用量,提高化妝品的有效性起一定作用,但也不無(wú)弊端。據(jù)現(xiàn)代中藥研究的結(jié)果,有一些藥物的粗提物與最后分離得到的單體相比,有些是越純化活性越小,有的雖愈純化活性愈高,但同時(shí)毒性反應(yīng)也越來(lái)越大。從復(fù)方到單味藥,再?gòu)膯挝端幍絾误w,這條研究途徑是與中醫(yī)藥理論背道而馳的。所以,把中藥視為一般天然藥物,用純植物化學(xué)手段提取有效成分,雖然是中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究不可缺少的手段,但不應(yīng)成為中藥制劑以及中藥化妝品的發(fā)展方向。對(duì)中藥化妝品的研究要重視復(fù)方,切忌鉆簡(jiǎn)單模仿西藥或現(xiàn)代化妝品研制的牛角。

現(xiàn)有條件下,真正意義上的中草藥化妝品,不僅僅是利用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù),針對(duì)特定的功能訴求采用傳統(tǒng)中草藥,更重要的是運(yùn)用中醫(yī)的辨證思維方法,按照傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論進(jìn)行創(chuàng)造性的組方遣藥,突出我國(guó)特有的傳統(tǒng)中醫(yī)藥美容學(xué)中關(guān)于人體美的整體性、表里性和統(tǒng)一性。技術(shù)層面上,內(nèi)服保健和外用保養(yǎng)相結(jié)合的中醫(yī)“整體觀”,正是通過(guò)產(chǎn)品種類(lèi)、護(hù)理方式、護(hù)理理念等得以認(rèn)同。超臨界CO2萃取技術(shù)、微乳化技術(shù)、膜分離技術(shù)等不斷更新的技術(shù),大大提高了傳統(tǒng)中草藥的提取工藝,重新詮釋經(jīng)典美容的古方古法。研發(fā)中,不能機(jī)械地照搬照抄古人遺留下的藥方,也不能簡(jiǎn)單地取用幾味中草藥加以提取后復(fù)配入化妝品中,而是在傳統(tǒng)中醫(yī)藥美容理念及其化妝、個(gè)人護(hù)理用品的發(fā)掘、繼承和推廣中有所創(chuàng)新。只有這樣,中草藥化妝品才會(huì)有所成就,得到消費(fèi)者的認(rèn)同。

目前,中草藥化妝品的研究在國(guó)內(nèi)是熱點(diǎn),在國(guó)外也日漸受到重視。相比較,國(guó)內(nèi)對(duì)某一味中草藥、某一個(gè)活性成份的研究,乃至配方體系、制劑形式等方面的研究水平距離國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家存在一定的差距,但中國(guó)獨(dú)特的中醫(yī)藥基本理論和先輩遺留下大量的中醫(yī)藥美容配方和文獻(xiàn),以及相關(guān)領(lǐng)域中活躍著的眾多理解與掌握中醫(yī)藥學(xué)理論、中草藥藥性的專(zhuān)家,是中國(guó)中草藥化妝品發(fā)展的兩大優(yōu)勢(shì)。要抓住中草藥是我們的國(guó)粹,充分利用中草藥的特點(diǎn),深度挖掘本土化妝品市場(chǎng),進(jìn)而進(jìn)軍海外。

中草藥化妝品市場(chǎng)的定位分析

我國(guó)目前有3000多家化妝品生產(chǎn)企業(yè),這個(gè)數(shù)字比十年前增加了近10倍。就其市場(chǎng)而言,2006年一舉突破1000億元大關(guān),可謂是欣欣向榮。然而,在這種表面繁榮的背后,卻存在著很多問(wèn)題并潛伏著巨大的危機(jī)。雖然很多大中型化妝品企業(yè)都擁有國(guó)際一流的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù),但是國(guó)內(nèi)城市化妝品市場(chǎng)仍然有80%的份額被國(guó)外的化妝品集團(tuán)占領(lǐng)。

作為中草藥化妝品企業(yè),要想在競(jìng)爭(zhēng)激烈的化妝品市場(chǎng)中占有市場(chǎng),就其市場(chǎng)定位分析看來(lái),無(wú)外乎以下幾種。首先要確定消費(fèi)群體,目前中藥化妝品的消費(fèi)群體主要集中在25~50歲之間,在進(jìn)行消費(fèi)者定位時(shí),可進(jìn)行相應(yīng)的細(xì)分,必須根據(jù)各組消費(fèi)群體的消費(fèi)需求進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā),這樣才能使產(chǎn)品在進(jìn)入市場(chǎng)后具有持久的生命力。

其次是價(jià)格定位,目前我國(guó)化妝品價(jià)格從幾元到幾千元不等,中藥化妝品生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)要確定自己的產(chǎn)品價(jià)格,主要是在市場(chǎng)中尋找缺位,滿足市場(chǎng)需求。

再就是功能定位,進(jìn)入21世紀(jì),健康、綠色環(huán)保引領(lǐng)著消費(fèi)風(fēng)尚,化妝品以健康、綠色環(huán)保為概念的產(chǎn)品層出不窮。為此中藥化妝品生產(chǎn)企業(yè)在滿足消費(fèi)需求的同時(shí),在消費(fèi)觀念及趨勢(shì)上,要突出自己的特點(diǎn),始終要用中草藥這個(gè)特征。作為消費(fèi)者,對(duì)化妝品功能性需求越來(lái)越高,依照化妝品的相關(guān)法規(guī),傳統(tǒng)化妝品是用來(lái)修飾或維護(hù)皮膚外觀,無(wú)法改變皮膚的構(gòu)造或生理功能,所以不能滿足消費(fèi)者功能性保養(yǎng)的需求。然而使用藥品,又需要醫(yī)生的處方與指示,同時(shí)有潛在的副作用及風(fēng)險(xiǎn)性,不適合一般大眾的使用。消費(fèi)者的愛(ài)美心理迫使他們希望一種既象化妝品一樣安全又象藥品一樣有效的“中間體”出現(xiàn)。而中草藥又是我國(guó)傳統(tǒng)“國(guó)粹”,在消費(fèi)者心目中代表著“天然的、植物的、無(wú)副作用”等概念。于是,就給予了中草藥化妝品的成長(zhǎng)空間,在消費(fèi)者的需求之間找到自己的定位。

最后在銷(xiāo)售渠道上,企業(yè)要根據(jù)不同的產(chǎn)品選擇不同的銷(xiāo)售渠道,是用直銷(xiāo),還是網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷(xiāo)和柜臺(tái)銷(xiāo)售等諸多手段,各個(gè)中藥企業(yè)要有所選擇。具體選擇時(shí),應(yīng)綜合考慮產(chǎn)品的特征和企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)優(yōu)勢(shì)來(lái)決定到底是在藥店、醫(yī)院還是專(zhuān)業(yè)美容機(jī)構(gòu)等終端銷(xiāo)售藥妝品。比如,“可采”中草藥面貼膜、眼貼膜一開(kāi)始在藥店銷(xiāo)售,就取得了很好的市場(chǎng)效應(yīng)。同時(shí),隨著醫(yī)藥零售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,越來(lái)越多的藥店都在嘗試多元化經(jīng)營(yíng)之路,開(kāi)始售賣(mài)日化用品。有的藥店則干脆轉(zhuǎn)型成為“藥妝店”,專(zhuān)賣(mài)藥妝品,如康是美等。 這些都是可以借鑒的,沒(méi)有一成不變的方式方法。

前景看好的中草藥化妝品市場(chǎng)

國(guó)際上的許多品牌也非??春弥袊?guó)藥妝品市場(chǎng)這塊大的蛋糕。他們紛紛進(jìn)入中國(guó),譬如英藥妝品牌啟動(dòng)中國(guó)內(nèi)地攻略,英國(guó)知名藥妝品牌Simple(清妍)2006年6月進(jìn)入中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng),并在2006年首期進(jìn)入200家藥店以及個(gè)人護(hù)理店。這是繼歐萊雅集團(tuán)旗下薇姿、理膚泉,以及日本芙麗芳絲3家藥妝品牌之后,第4個(gè)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的主要藥妝品牌。Simple由英國(guó)著名的 Accantia Health & Beauty 公司所經(jīng)營(yíng),是英國(guó)市場(chǎng)最暢銷(xiāo)的護(hù)膚品牌之一。之前,該品牌在馬來(lái)西亞、新加坡、中國(guó)香港已經(jīng)有20年銷(xiāo)售歷史,但是該公司副總裁Duccio Baldi 坦言:公司對(duì)于中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)不甚了解,所以此次選擇了經(jīng)銷(xiāo)商來(lái)負(fù)責(zé)渠道的拓展。據(jù)稱,此次與Simple合作的渠道商在成都剛剛收購(gòu)了1000家藥店。所以Baldi確定,這將是渠道的一個(gè)很好的推廣?!皩⑦x擇上海作為第1個(gè)進(jìn)入的城市,2006年首先進(jìn)入50家頂級(jí)的藥店以及個(gè)人護(hù)理店;然后在2006年9月份進(jìn)入成都,進(jìn)入150家藥店。2007年3月進(jìn)入南京、北京市場(chǎng)。此后再逐步向其它城市拓展?!蹦壳埃藲W洲的3家工廠之外,該品牌在亞洲還沒(méi)有工廠。Baldi稱,公司或許會(huì)選擇一個(gè)工廠作為合作方,并授權(quán)該工廠從事產(chǎn)品的生產(chǎn)。

日本第二大化妝品品牌佳麗寶旗下藥妝品牌芙麗芳絲(freeplus)自2005年12月初進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),至目前為止,已經(jīng)成功進(jìn)駐上海11家藥店。同時(shí),其進(jìn)軍全國(guó)的步伐正在加緊進(jìn)行。據(jù)悉,2006年4月12日,芙麗芳絲在北京舉辦芙麗芳絲透潤(rùn)妝前乳液等五款產(chǎn)品的新品,高調(diào)宣布其進(jìn)駐北京之舉。

隨著許多外資品牌來(lái)到中國(guó),給我國(guó)的藥妝品品牌的壓力可想而知。細(xì)致分析不難發(fā)現(xiàn),諸如那些洋品牌,他們遵循的是西方醫(yī)學(xué)。但是,一個(gè)國(guó)家,一個(gè)民族有她悠久的歷史和深厚的文化積淀,并不見(jiàn)得能夠接受外來(lái)的這些外資品牌,我國(guó)的藥妝品生產(chǎn)商們和制藥領(lǐng)域的同仁們應(yīng)該緊緊抓住“中草藥”這個(gè)字眼,只要抓住中草藥的無(wú)添加和是天然的產(chǎn)品,想必定能贏得消費(fèi)者的青睞。中草藥的藥效確切,如人參的益補(bǔ)氣血,當(dāng)歸的養(yǎng)血活血行氣,黃芪的補(bǔ)氣生血與人參相合氣血旺盛,珍珠粉的嫩膚白面、增顏消斑,茯苓的潤(rùn)澤皮膚等等,早已被國(guó)內(nèi)及周邊國(guó)家人民所熟知和接受。而胡蘿卜、當(dāng)歸、人參、靈芝、花粉、珍珠粉、鹿茸、胎盤(pán)和牛乳等提取物則因其內(nèi)含豐富的氨基酸、維生素及天然保濕因子而受到國(guó)際權(quán)威美容專(zhuān)家的好評(píng)與消費(fèi)者的公認(rèn)。因此,如能結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)與西方醫(yī)學(xué)對(duì)人體衰老機(jī)制的研究,把現(xiàn)代科技應(yīng)用于中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),開(kāi)發(fā)各種具有療效性的中藥化妝品,無(wú)疑有著非常好的發(fā)展前景。

投資中草藥化妝品

投資一個(gè)項(xiàng)目,首先應(yīng)該對(duì)其市場(chǎng)進(jìn)行深入調(diào)研,深刻了解和把握市場(chǎng),找準(zhǔn)市場(chǎng)定位,看好市場(chǎng)前景,搞清楚自身的資金和技術(shù),了解對(duì)手,知己知彼,百戰(zhàn)不怠!在本土,首先中草藥化妝品具有很好的消費(fèi)環(huán)境。隨著我國(guó)中草藥和化妝品行業(yè)的發(fā)展,中草藥化妝品這個(gè)市場(chǎng)不斷地啟動(dòng)。我國(guó)中草藥具有幾千年的歷史,而對(duì)于中草藥在保健護(hù)膚等方面的療效在國(guó)內(nèi)很多消費(fèi)者都認(rèn)同。這就給中草藥化妝品一個(gè)很好的發(fā)展環(huán)境,消費(fèi)者的接受程度會(huì)相對(duì)較高。

其次是消費(fèi)市場(chǎng)。2005年我國(guó)化妝品市場(chǎng)超過(guò)了960億元,2006年達(dá)到了1100億元,同比增長(zhǎng)12%,2007年這個(gè)數(shù)字達(dá)到了1200億元人民幣。我國(guó)化妝品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模不斷的擴(kuò)大,同時(shí),我國(guó)中藥化妝品市場(chǎng)才剛剛開(kāi)啟,市場(chǎng)需求量很大,中藥化妝品的功效在很大程度上滿足了消費(fèi)者的需求。近幾年來(lái),經(jīng)過(guò)我國(guó)科研人員,醫(yī)務(wù)人員共同努力,協(xié)作攻關(guān),對(duì)于各種影響美容的病變,研制出了多種藥物、營(yíng)養(yǎng)性化妝品。這些化妝品,多以天然的動(dòng)植物提取物加入中草藥的有效成份制成,療效高、無(wú)副作用,可長(zhǎng)期使用,并兼有護(hù)膚、防衰、美容治療等多種功效。據(jù)稱,某些藥物、營(yíng)養(yǎng)性化妝品的療效,甚至高于目前的醫(yī)療用藥,如斑禿、脂溢性脫發(fā)、黃褐斑、雀斑等。女性消費(fèi)化妝品,包括皮膚自身的特質(zhì)不會(huì)從一而終,她們不斷嘗試新的品牌,這樣就有新的品牌出現(xiàn),這也是相互補(bǔ)充。

再次是消費(fèi)趨勢(shì)越來(lái)越明顯。在化妝品行業(yè),繼續(xù)提倡以天然綠色植物、花卉提取物作為產(chǎn)品原料,并將延伸為有機(jī)植物原料的使用。面對(duì)長(zhǎng)盛不衰的鮮花護(hù)膚風(fēng)潮,由于其安全,又具有容易被消費(fèi)者接受的概念因素,從精華素、面膜到面霜、潤(rùn)膚乳,甚至護(hù)發(fā)素沐浴乳,甚至是彩妝,植物性成分被越來(lái)越廣泛地使用。中草藥化妝品在很大程度上滿足消費(fèi)者的需求趨勢(shì),使消費(fèi)者正逐步把中藥化妝品作為購(gòu)買(mǎi)的重要選擇。2006年8月,資生堂第一個(gè)基于中醫(yī)藥理念開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品“希諾朵爾”系列在中國(guó)研發(fā)中心誕生,而它在日本上市后的良好反映給了資生堂挖掘中國(guó)市場(chǎng)的后勁。資生堂1994年首次開(kāi)發(fā)的中國(guó)本土化“歐珀萊”系列,至今仍在中國(guó)化妝品市場(chǎng)占據(jù)銷(xiāo)售前例。資生堂中國(guó)研發(fā)中心董事長(zhǎng)熊野可丸表示,首次設(shè)立了“中醫(yī)藥學(xué)研究室”的研發(fā)中心,將以中國(guó)為中醫(yī)藥研究的“據(jù)點(diǎn)”,為其全球化妝品生產(chǎn)線提供新品。

可以看出,投資中草藥化妝品應(yīng)該是可行的,只要找準(zhǔn)市場(chǎng)定位,抓住消費(fèi)者的心理,利用中草藥對(duì)國(guó)人幾千年的積淀,讓中國(guó)的消費(fèi)者接受你的產(chǎn)品,從而搶占市場(chǎng)。

篇8

[關(guān)鍵詞] 中草藥; 天然防霉劑; 揮發(fā)油; 劑型開(kāi)發(fā)

Research progresses and formulation development of natural

antimildew agents based on Chinese herbal medicines

WANG Haiwei1, 2, YING Guangyao1, 3, YANG Zhixin2, YANG Meihua1,

LIU Jiajia2, FAN Zhuowen2*, KONG Weijun1*

1. Institute of Medicinal Plant Development, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College,

Beijing 100193, China;

2. College of Pharmacy, Heilongjiang University of Chinese Medicine, Harbin 150040, China;

3. College of Pharmacy, Jinzhou Medical University, Jinzhou 121001, China)

[Abstract] Owing to the intrinsic factors and some extrinsic environmental conditions, many foods, agricultural products and Chinese materia medicas (CMMs), if not handled properly in the processes of growth, harvesting, processing and storage, can be easily contaminated by all kinds of molds to produce mycotoxins of serious toxicity, which will not only affect the quality, safety and effectiveness of CMMs, but also result in potential threatens to human and animal′s health and life. Therefore, in recent decades, it has become the focus on how to prevent and control the foods, agricultural products and CMMs from being moldy and producing toxicity for scientific preservation. Many Chinese herbal medicines (CHMs) especially those with high content of volatile oils with strong antifungal activities have been applied for the scientific preservation of foods, agricultural products and CMMs. Based on these situations, natural antimildew agents have been further developed and made into some useful dosage forms, such as tablets, aerosol, liposomes and inclusion, which will not only greatly expand the application scope of CHMs to make the use of antimildew agents more convenient, but also achieve the sustained or controlled release of the antifungal effect for scientific preservation of foods, agricultural products and CMMs.

[Key words] Chinese herbal medicine; natural antimildew agents; volatile oil; formulation development

受自身所含化W成分、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及外界環(huán)境條件的影響,食品、農(nóng)產(chǎn)品、中藥材等基質(zhì)在種植、采收、加工及儲(chǔ)藏、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中極易污染真菌(如曲霉、青霉、鏈格孢霉、頭孢霉、毛霉屬真菌等)而霉變變質(zhì)[12],并可能產(chǎn)生對(duì)人體具有肝腎毒性及致癌、致畸、致突變“三致”作用的真菌毒素(如黃曲霉毒素、赭曲霉毒素、伏馬菌素等)[37],從而影響食品、農(nóng)產(chǎn)品及中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性、有效性。人和動(dòng)物在進(jìn)食被霉菌污染的食品[8]后,可能因一次吞食多種霉菌毒素而引起中毒。已有研究表明,中藥材甘草發(fā)生霉菌污染后,會(huì)導(dǎo)致其主要化學(xué)成分含量的顯著降低[910],進(jìn)而可能導(dǎo)致其內(nèi)在質(zhì)量及藥效作用的下降。食品、農(nóng)產(chǎn)品、中藥材的霉變產(chǎn)毒問(wèn)題已引起世界范圍的高度重視,相關(guān)研究集中于基質(zhì)中污染真菌的分離鑒定、真菌毒素殘留量的檢測(cè)、真菌毒素的去除等方面,近年來(lái)尤其集中于早期從源頭上防控食品、農(nóng)產(chǎn)品、中藥材的霉變,做好科學(xué)養(yǎng)護(hù)。

3.2 中草藥微囊防霉劑 采用天然或合成的高分子材料(統(tǒng)稱為囊材)作為囊膜壁殼,將固態(tài)或液態(tài)藥物包裹成藥庫(kù)型微膠囊,即微囊。將藥物制成微囊,不僅可以掩蓋其不良?xì)馕都翱谖?,提高藥物的穩(wěn)定性,減少藥物對(duì)胃的刺激,還能通過(guò)固化液態(tài)藥物,方便其臨床使用。將具有較強(qiáng)抗霉菌作用的中草藥揮發(fā)油通過(guò)微囊化方法形成緩控釋制劑和靶向制劑后,在發(fā)揮精準(zhǔn)和高效抗霉菌的同時(shí),也能通過(guò)緩釋作用達(dá)到長(zhǎng)效防霉的目的。王玉鳳等[60]用復(fù)凝聚法制備川芎揮發(fā)油的微型膠囊,不僅工藝簡(jiǎn)單,而且包封率和收率較高,且化學(xué)成分不會(huì)發(fā)生改變。該方法使液體藥物固體化,防止揮發(fā)性成分的散失,增加了揮發(fā)油在制劑中的穩(wěn)定性。劉香軍等[61]以丁香油為芯材制成緩釋微囊用作防霉保鮮劑,防霉效果良好且釋放緩慢。[62]將黑胡椒精油制成微囊緩釋劑,有效地降低了芯材的揮發(fā),延長(zhǎng)了防霉菌的作用時(shí)間。黎星辰等[63]將肉桂精油制成微囊保鮮劑,并于5,15,25 ℃考察其對(duì)大豆的防腐保鮮效果。結(jié)果發(fā)現(xiàn),5個(gè)月后各溫度條件下添加保鮮劑的大豆與對(duì)照品組大豆含霉菌量均有顯著性差異,且25 ℃時(shí)發(fā)芽率、霉菌量等指標(biāo)都有顯著性差異,說(shuō)明肉桂油微囊在溫度較高時(shí)能發(fā)揮穩(wěn)定性高、釋放速率低且保鮮效果好的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。近年來(lái),許多研究者將微囊技術(shù)應(yīng)用于中藥制劑,多數(shù)將其制成緩釋或控釋制劑用于抗癌。將其他具有較強(qiáng)抗霉菌作用的中草藥如蓽澄茄和肉桂精油制成微囊制劑,在顯著提高揮發(fā)油穩(wěn)定性的同時(shí),有效降低精油的揮發(fā),且使用更方便,作用更持久。但是,目前使用較多的是單層微囊,若將其制成雙層微囊,可進(jìn)一步提高具有抗霉菌作用的中草藥揮發(fā)油的穩(wěn)定性、抗?jié)裥?、抗氧化性、耐高溫[64]。此外,微囊制備技術(shù)較難掌握,目前缺乏簡(jiǎn)單、適用于所有囊心物的包裹方法,且連續(xù)生產(chǎn)較困難。因此,微囊制備工藝的優(yōu)化及雙層微囊的研發(fā)已成為人們未來(lái)研究的熱點(diǎn)和重點(diǎn),也將促進(jìn)其在防霉領(lǐng)域的應(yīng)用。

3.3 中草藥緩釋片防霉劑 片劑因其制備工藝簡(jiǎn)單,輔料資源豐富且價(jià)格低廉,使用便利而受到眾多消費(fèi)者的青睞。目前的研究中將揮發(fā)油制成片劑的應(yīng)用較少,如劉強(qiáng)[65]以紫莖澤蘭為載體將薰衣草精油制備成防蛀緩釋片,緩釋效果較好且穩(wěn)定性很好;王桂姬[66]將大蒜油制備成凝膠骨架片,可用于食品、藥材等基質(zhì)的長(zhǎng)效防霉。所以,將具有抗霉菌作用的中草藥揮發(fā)油與適當(dāng)?shù)奈絼┗靹?,加入黏合劑或其他輔料改善流動(dòng)性后制成緩釋防霉片,可顯著提高揮發(fā)油的利用率和緩釋的抗菌防霉效果,且片劑制備簡(jiǎn)單、易攜帶、運(yùn)輸方便、成本低,有利于大工業(yè)生產(chǎn)和臨床大批量大規(guī)模食品、農(nóng)產(chǎn)品及中藥材尤其貴細(xì)藥材的防霉需求,具有廣闊的市場(chǎng)前景。但是,在制備過(guò)程中應(yīng)考慮并改善輔料的吸濕性及揮發(fā)油釋放率,保證防霉片劑的有效使用和高效發(fā)揮效果。

3.4 中草藥防霉氣霧劑 氣霧劑系指將藥液、乳液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓容器中,使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出的制劑。中藥揮發(fā)油的氣霧劑是通過(guò)直接接觸的方式抑制霉菌或殺滅霉菌,向具有較強(qiáng)抗霉菌作用的中草藥或其揮發(fā)油類(lèi)成分中加入一定的穩(wěn)定劑,灌封于噴灌中支撐中草藥防霉氣霧劑。使用時(shí),將其噴灑于貯存食品或農(nóng)產(chǎn)品、中藥材的倉(cāng)庫(kù)內(nèi),或直接噴灑于被防霉基質(zhì)上,通過(guò)揮發(fā)油的散發(fā)抑制藥材的霉菌產(chǎn)生及生長(zhǎng)。后者的抑菌效果更好但是會(huì)增加食品或中藥材等基質(zhì)的濕度,實(shí)際應(yīng)用尚需控制用量并考察噴灑氣霧劑對(duì)基質(zhì)成分的影響。李煬[67]將姜黃、熏倒牛、苦參及花椒揮發(fā)油和適當(dāng)?shù)谋砻婊钚詣┗旌现苽渌幮Ш谩⒎€(wěn)定性高、符合現(xiàn)代藥物儲(chǔ)藏特點(diǎn)的微乳,并灌裝至100 mL棕色噴壺內(nèi),制備當(dāng)歸揮發(fā)油噴霧劑,該制劑符合藥典標(biāo)剩具有工業(yè)化大生產(chǎn)的可行性,可用于食品、農(nóng)產(chǎn)品、中藥材等基質(zhì)的防霉防蟲(chóng)養(yǎng)護(hù)。

3.5 環(huán)糊精包合技術(shù)應(yīng)用于中草藥防霉劑 環(huán)糊精包合物是一種超微型藥物載體。中草藥環(huán)糊精包合物是指將具有抗霉菌作用的中草藥揮發(fā)油包合或嵌入環(huán)糊精的筒狀結(jié)構(gòu)內(nèi)形成的超微粒分散物。部分具有抗霉菌作用的中草藥揮發(fā)油易受光、溫度的影響而氧化分解,用環(huán)糊精包合后可大大提高被包合揮發(fā)油的穩(wěn)定性并使其粉末化,便于制成實(shí)際應(yīng)用的片劑、噴霧劑等防霉劑型,延緩揮發(fā)油的釋藥速率,提高揮發(fā)油的利用率和抗霉菌作用,避免噴霧劑中藥物與藥材直接接觸而可能產(chǎn)生的“走油”、“串味”等現(xiàn)象,改善了劑型上的不足。楊永剛等[68]將肉桂油制成β環(huán)糊精包合物,結(jié)果表明β環(huán)糊精包合物中有效成分含量較高,穩(wěn)定性顯著提高,抗霉菌作用較強(qiáng)且持久。

目前,環(huán)糊精包合比較敏感的芳香性物質(zhì)的工藝已經(jīng)比較成熟,但包合率有待進(jìn)一步提高,并可通過(guò)修飾β環(huán)糊精的結(jié)構(gòu)改善親水性和疏水性等問(wèn)題,有利于其大工業(yè)生產(chǎn)和防霉應(yīng)用。

4 總結(jié)

食品、農(nóng)產(chǎn)品及中藥材的霉變產(chǎn)毒不僅會(huì)影響其質(zhì)量和安全性、有效性,也會(huì)對(duì)人或動(dòng)物造成危害,造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失,已引起世界范圍的高度重視。研究者們已采取和應(yīng)用多種措施和手段早期從源頭上防控食品、農(nóng)產(chǎn)品、中藥材的霉變,做好科學(xué)養(yǎng)護(hù)。目前食品、農(nóng)產(chǎn)品及飼料添加劑主要是合成的防腐防霉劑,中藥材的養(yǎng)護(hù)也大多采用物理、化學(xué)方法,但是在實(shí)際應(yīng)用時(shí)存在一定的局限性。此時(shí),人們將研究重點(diǎn)轉(zhuǎn)向從來(lái)源豐富、高效、無(wú)殘留、低成本的中草藥中開(kāi)發(fā)天然防霉劑,用于食品或中藥材等基質(zhì)的防霉養(yǎng)護(hù)。大量研究報(bào)道已表明,具有抗霉菌作用的中草藥及其揮發(fā)油、活性成分在單獨(dú)使用和聯(lián)合應(yīng)用時(shí)均能達(dá)到較好的防霉養(yǎng)護(hù)的效果,而且不影響被養(yǎng)護(hù)基質(zhì)的外觀和味道,已在食品、農(nóng)產(chǎn)品和飼料、中藥材的防霉菌方面得到應(yīng)用,是開(kāi)發(fā)天然綠色防霉劑的首選來(lái)源?;诖?,將具有抗霉菌作用的中草藥揮發(fā)油或其具有揮發(fā)性的活性成分開(kāi)發(fā)為脂質(zhì)體、微囊、包合物、緩釋片、氣霧劑等劑型,不僅能達(dá)到緩釋或控釋的長(zhǎng)效防霉效果,也便于實(shí)際操作和大批量食品、農(nóng)產(chǎn)品和飼料或中藥材的防霉變科學(xué)養(yǎng)護(hù),具有廣闊的應(yīng)用前景。

中草藥是我國(guó)的瑰寶,資源豐富,應(yīng)用歷史悠久。將其活性成分或揮發(fā)油制成相應(yīng)的劑型用于食品、農(nóng)產(chǎn)品或中藥材的防霉,拓展了中草藥的應(yīng)用范圍,并發(fā)揮緩控釋效果,具有廣闊的開(kāi)發(fā)前景。但目前技術(shù)尚不完全成熟,中草藥及其揮發(fā)油和活性成分的抗菌譜和殺菌機(jī)制等還有待研究,能否將其提取物的化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行修飾或加入不同輔料以達(dá)到更好的防霉效果尚需進(jìn)一步研究。

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篇9

[關(guān)鍵詞] 中醫(yī)藥;客家;民間醫(yī)藥;藥用植物

[收稿日期] 2013-03-19

[通信作者] 鄔偉魁,碩士,從事中藥學(xué)、藥品質(zhì)量研究工作,Tel:(0753)2319696,E-mail:

梅州市位于廣東省東北部,地處閩、粵、贛三省交界處,是客家人的主要聚居地之一。其地形多為丘陵和山地,環(huán)境較為偏僻,交通不便,為了克服缺醫(yī)少藥的困難,客家人在長(zhǎng)期的歷史發(fā)展過(guò)程中,逐漸形成了具有客家特色的民間傳統(tǒng)用藥和飲食習(xí)慣。值得注意的是,當(dāng)?shù)厝罕姸喟选八幨惩础辟Y源(如五指毛桃)當(dāng)作“寶貝”,憑經(jīng)驗(yàn)用來(lái)煲湯食用,缺乏科學(xué)的指導(dǎo)。面對(duì)這一現(xiàn)狀,對(duì)客家民間醫(yī)藥知識(shí)進(jìn)行系統(tǒng)研究刻不容緩。

1 梅州客家民間醫(yī)藥研究概況

世界衛(wèi)生組織認(rèn)為“傳統(tǒng)醫(yī)藥”是一個(gè)比較含糊的概念[1],并將其定義為“古代的,或以文化為基礎(chǔ)的醫(yī)藥實(shí)踐體系”,并將其引伸為包括目前被認(rèn)為屬于原住民的、民間的和非官方的醫(yī)療體系。客家民間醫(yī)藥是漢族客家民系在一定的社會(huì)、文化背景下,經(jīng)歷相當(dāng)長(zhǎng)的實(shí)踐歷史,目前流散于客家民間的獨(dú)具特色的診療技法和用于治療疾病的植物、動(dòng)物與礦物質(zhì)的總和。其具有簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉的特點(diǎn),通常掌握在少數(shù)民間醫(yī)生手中,甚至瀕臨失傳,是中醫(yī)藥體系的一個(gè)重要分支,是保護(hù)客家民系群眾身體健康的一支重要力量。

梅州客家民間醫(yī)藥多為群眾應(yīng)用青草藥防治疾病的經(jīng)驗(yàn)和一些簡(jiǎn)單的民間療法,至今未形成相對(duì)完整的診療體系。究其原因:①挖掘工作起步晚,一些民間醫(yī)生已相繼謝世,寶貴的臨床經(jīng)驗(yàn)疾病沒(méi)有留下文字記載;②民間醫(yī)藥主要依靠口傳心授傳承,缺少文獻(xiàn)資料記載,一些樸素的醫(yī)技難免逐漸被淡忘;③改革開(kāi)放以來(lái),農(nóng)村的醫(yī)療條件有了較大的改善,隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)知識(shí)的普及,多數(shù)年輕人對(duì)民間醫(yī)藥了解不深,甚至存在排斥心理。梅州客家民間醫(yī)藥的挖掘、整理、研究、應(yīng)用面臨后繼乏人的局面。

客家民間醫(yī)藥文化源于中醫(yī)藥文化,研究梅州客家民間醫(yī)藥有利于更好地研究中醫(yī)藥,有利于新一代客家人繼承先輩的優(yōu)良傳統(tǒng),亦可為我國(guó)多元文化的更加繁榮做出一定的貢獻(xiàn)。

2 梅州客家民間醫(yī)療方法

梅州客家民間醫(yī)療方法很多,僅外治療法就有刮法、搓法、挑法、捏抓法、熏法、吹法、熨法等。但是這些療法多為祖?zhèn)骷妓嚕敲耖g醫(yī)生謀生的看家本領(lǐng),挖掘難度大。作者通過(guò)走訪大埔縣和梅縣的數(shù)名民間醫(yī)生,收集整理了發(fā)痧和藥浴二法。

2.1 發(fā)痧 客家人在與疾病斗爭(zhēng)的實(shí)踐中不斷認(rèn)識(shí)痧癥,遂漸形成了“百病起于痧”的理論和比較完整的發(fā)痧療法。發(fā)痧是治療痧癥的法則,是客家民間醫(yī)術(shù)中最具特色的治法之一,民間醫(yī)生仍傳承和掌握著多種發(fā)痧技術(shù),如“刮痧”、“拍痧”和“夾痧”等。痧癥的病因廣泛而復(fù)雜,民間將身體不適、精神不爽、頭痛胸悶、四肢乏力、嘔吐、腹部脹痛等,統(tǒng)稱為“痧”。

2.2 藥浴 藥浴是用含有藥物成分的水洗浴全身或局部的一種方法。中醫(yī)藥浴的形式多種多樣,梅州客家民間較常見(jiàn)的是洗全身浴的“藥水澡”和局部“足浴”。煎藥方法一般是將藥物粉碎后用紗布包好或直接把藥物放在鍋內(nèi)加水煎煮。大埔湖寮民間習(xí)慣在端午節(jié)采收牡荊枝葉,曬干備用,婦女坐月子時(shí),用以煎水洗澡,可祛風(fēng)寒并預(yù)防產(chǎn)后風(fēng)濕,還可防治皮膚病。而梅縣城北農(nóng)村婦女坐月子的時(shí)候,習(xí)慣用楓樹(shù)枝葉煎水洗澡,起祛風(fēng)之效。在大埔鄉(xiāng)村,村民冬天常用蘿卜嫩葉煎水泡腳治療腳趾凍瘡。

如何把長(zhǎng)期流散在民間的有一技之長(zhǎng)卻因無(wú)證而不能合法從事醫(yī)療保健工作的能人志士集中起來(lái),通過(guò)交流以及專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)等形式,使他們的醫(yī)術(shù)發(fā)揚(yáng)光大,是客家民間醫(yī)藥面臨的一大難題。

3 梅州客家民間藥物

Au等[2]報(bào)道了廣東梅州客家地區(qū)習(xí)用藥用植物94種(隸屬40科,77屬),其中約32%來(lái)源于4個(gè)科:菊科(11種),馬鞭草科(7種),薔薇科(6種),豆科(5種),有些品種未在中醫(yī)藥文獻(xiàn)中記載, 有43種被《中國(guó)藥典》(2005年版)收載;藥用部位包括全草(39%)、葉(21%)、根(20%)和其他(20%);94種植物藥被用于30多種疾病的防治,其中14種藥用于肝病防治,12種藥用于皮膚病防治。梅州民間習(xí)用鮮藥,“隨手采來(lái)順手醫(yī)”是群眾常用的醫(yī)治方法,如治跌打損傷、止血、膿腫等常用鮮草藥搗爛外敷。

梅州客家民間常用草藥名稱的一大特點(diǎn)是根據(jù)性狀、顏色、氣味等形象化命名,極其生動(dòng),便于辨認(rèn)和傳播(表1)。

表1 客家民間常用草藥名稱舉例

Table 1 Name of some common Hakka folk herbs

4 梅州客家民間驗(yàn)方及其開(kāi)發(fā)

2008年,廣東省老中醫(yī)謝震強(qiáng)編撰的《客家人村居實(shí)用驗(yàn)方》出版[3],該書(shū)共收集200多個(gè)小驗(yàn)方,如苦楝子塞肛治蟯蟲(chóng)病,仙人掌外敷治毒蜂蜇傷,山梔子外敷涌泉穴治肝火失眠等,涉及普通常見(jiàn)病、小兒外傷、內(nèi)科、婦科等疾病的醫(yī)治,對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生的實(shí)用性較強(qiáng)。在民間偏方、驗(yàn)方、秘方的基礎(chǔ)上,梅州醫(yī)院生產(chǎn)的濕滯片、通絡(luò)片等中藥制劑療效良好、臨床需求較大;梅州制藥企業(yè)研制的雙料喉風(fēng)散和雙料喉風(fēng)含片等全國(guó)獨(dú)家品種療效確切、市場(chǎng)前景廣闊。梅州客家民間偏方如同散落的珍珠正逐漸消失,發(fā)掘偏方是繼承與發(fā)展的一個(gè)緊迫課題。

5 梅州客家民間藥膳與涼茶文化

在長(zhǎng)期遷徙的過(guò)程中,客家人為了克服水土不服,長(zhǎng)期以各種野菜、草藥果腹養(yǎng)生,在草藥的運(yùn)用上積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。梅州人在運(yùn)用草藥時(shí),不僅發(fā)明了各種藥劑,還將草藥與食物相配,形成了獨(dú)具特色的民間藥膳與涼茶文化。

5.1 梅州客家民間藥膳 梅州客家飲食文化頗具特色,藥膳是其重要組成部分。許良政等[4]報(bào)道了梅州的野生食用植物有 72科 150屬 198種,分析了梅州野生食用植物的利用現(xiàn)狀并提出了相應(yīng)的開(kāi)發(fā)對(duì)策。常作為藥膳湯料的有艾、貓尾射、淮山藥、土茯苓、葛、白花醬、雞矢藤、溪黃草、馬齒莧、臺(tái)灣榕等[5],這些藥材配以雞、骨、肉等煲湯,集防治于一體。大埔縣的“藥根雞湯”是客家藥膳的典型代表之一。為方便食用,提高資源利用率,對(duì)其進(jìn)行深加工已成為“藥食兩用”資源開(kāi)發(fā)利用的主流方向。劉志偉等[6]比較了不同提取方法對(duì)溪黃草提取物得率、主要成分及口味的影響,為溪黃草藥膳方便湯料制備提供了依據(jù)??图宜幨惩雌返牧魍ㄐ问蕉鄻樱饕修r(nóng)貿(mào)菜市場(chǎng)出售新鮮的青草藥;草藥店鋪出售一些干燥草藥;超市銷(xiāo)售帶簡(jiǎn)易包裝的“客家土特產(chǎn)”藥材;通過(guò)網(wǎng)店銷(xiāo)售給在大城市奮斗的老鄉(xiāng)。

常用藥膳舉例如下, 早餐常喝“三及第”湯(枸杞葉、豬肝、小腸、瘦肉)。以五指毛桃作為香料制作客家美食,如五指毛桃鹽雞,五指毛桃香雞爪??图颐耖g習(xí)慣采摘“糖罐子”(金櫻子Rosa leavigata Michx.的干燥成熟果實(shí))制成金櫻子膏燉肉食用。值得注意的是,小金櫻子[8]為同屬植物小果薔薇R.cymosa Tratt.的干燥果實(shí),產(chǎn)于粵東地區(qū),如梅縣河源等地,功效與金櫻子有別,不能作為金櫻子藥用。客家娘酒(黃酒)是用糯米加紅曲米[8]釀成的酒,常婦坐月子時(shí)制“姜酒雞”食用,可活血補(bǔ)血。

近年來(lái),重金屬超標(biāo)已經(jīng)成為食品和藥品領(lǐng)域的一個(gè)突出問(wèn)題,藥食同源品中重金屬的檢測(cè)已漸受重視,但尚存在一些問(wèn)題[7],①藥食同源品中重金屬的檢測(cè)集中在少數(shù)品種;②檢測(cè)的重金屬元素有限;③檢測(cè)方法集中;④缺乏快速、有效的檢測(cè)方法;⑤忽略對(duì)元素不同價(jià)態(tài)和不同形態(tài)的測(cè)定;⑥缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)對(duì)藥食同源品中重金屬的安全評(píng)價(jià), 研究其在藥食同源品的安全限量,建立符合國(guó)際市場(chǎng)要求的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),是藥食同源品走向世界的必然條件。

5.2 梅州客家涼茶文化 客家涼茶的種類(lèi)繁多,如溪黃草、夏枯草、車(chē)前草、淡竹葉、魚(yú)腥草等。民間還盛傳一些客家涼茶歌謠,如客家來(lái)自“山卡拉(山區(qū))”,青山綠水出涼茶;本草綱目來(lái)搭配,老人“細(xì)俚(小孩)”都中意。客家涼茶的流通形式多樣,主要有客家涼茶店,如“客家三寶”涼茶連鎖店,經(jīng)營(yíng)各種盛夏解暑、消熱和保健功效的客家涼茶;市售灌裝涼茶飲料,如梅州制藥企業(yè)已生產(chǎn)出有清涼、降火、解暑功效的灌裝客家涼茶。

客家涼茶的另一種形式,是“仙人”,即仙人凍,由仙人草(即涼粉草)制成膏狀,形狀、色澤、口感似龜苓膏。仙人草性寒、甘、淡涼,具有清熱利濕、涼血解暑等功效,用于治療中暑、糖尿病、高血壓、黃疸等[9]。2009年梅州平遠(yuǎn)縣被中國(guó)食品工業(yè)協(xié)會(huì)授予“中國(guó)仙草之鄉(xiāng)”稱號(hào),目前為我國(guó)仙草種植面積最大的縣。朱芳坤等[10]測(cè)定了梅州仙人草中8種元素的含量,發(fā)現(xiàn)其中鉀(K)、鈣(Ca)、鎂(Mg)、鐵(Fe)等人體必需微量元素含量非常豐富,為進(jìn)一步開(kāi)發(fā)仙人草提供了依據(jù)。

梅州客家涼茶是廣東涼茶的一種,也是中國(guó)茶文化的重要組成部分, 如何在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中利用《專(zhuān)利法》、《商標(biāo)法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等法律對(duì)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù),加快客家涼茶的現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化,讓其成為梅州的支柱性產(chǎn)業(yè)之一,是一個(gè)值得深入研究的問(wèn)題。

6 梅州客家民間醫(yī)藥發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

梅州客家民間醫(yī)藥是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要分支。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展,多元文化互相影響,梅州客家民間醫(yī)藥的發(fā)展既存在機(jī)遇又存在挑戰(zhàn)。

6.1 梅州客家民間醫(yī)藥發(fā)展面臨的機(jī)遇 作為“世界客都”和“華僑之鄉(xiāng)”,梅州在發(fā)展客家醫(yī)藥方面具有地理、文化等多方面的優(yōu)勢(shì)。梅州有多家制藥企業(yè),有雙料喉風(fēng)散等名優(yōu)藥品,客家民間醫(yī)藥驗(yàn)方的研究開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化已具備了一定基礎(chǔ)。另外,世界人民越來(lái)越喜歡使用傳統(tǒng)醫(yī)藥防病治病,海外華僑為客家特色醫(yī)藥走向世界搭建了平臺(tái)。

近年來(lái)政府大力扶持民間醫(yī)藥工作。為了貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》和《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于加強(qiáng)民間醫(yī)藥工作的意見(jiàn)》,進(jìn)一步推動(dòng)民間醫(yī)藥工作,2012年國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定了《民間醫(yī)藥近期重點(diǎn)工作實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)?!斗桨浮肪唧w提出要在12個(gè)方面突出做好工作,每項(xiàng)任務(wù)都詳細(xì)列出了負(fù)責(zé)部門(mén)以及完成時(shí)間表。國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)藥無(wú)償捐獻(xiàn),鼓勵(lì)社會(huì)力量和資本參與,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),積極開(kāi)展合作,爭(zhēng)取科研立項(xiàng),推進(jìn)考核管理,大力推廣應(yīng)用,完善專(zhuān)利保護(hù)等舉措成為《方案》的重點(diǎn)和亮點(diǎn)。隨著我國(guó)扶持民間醫(yī)藥政策力度的不斷加大,客家民間醫(yī)藥正迎來(lái)新的機(jī)遇。

作者建議有關(guān)部門(mén)結(jié)合《方案》,開(kāi)展以下工作:成立“客家民間醫(yī)藥研究中心”;制定《客家習(xí)用藥材標(biāo)準(zhǔn)》,加強(qiáng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),為客家民間醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管等環(huán)節(jié)提供法定的質(zhì)量技術(shù)依據(jù);鼓勵(lì)有關(guān)部門(mén)和科技工作者深入客家鄉(xiāng)村,進(jìn)行座談、訪問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,開(kāi)展搶救、發(fā)掘整理行動(dòng),將大量散落在民間的診療技法和驗(yàn)方、秘方進(jìn)行系統(tǒng)分類(lèi)整理,并進(jìn)行必要的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證[11],編撰客家民間醫(yī)藥的歷史源流、藥物學(xué)、臨床經(jīng)驗(yàn)等方面的著作;建立“產(chǎn)學(xué)醫(yī)教研體系”,培養(yǎng)特色人才,加強(qiáng)高校和企業(yè)的項(xiàng)目合作;加強(qiáng)客家民間醫(yī)藥的學(xué)術(shù)交流和宣傳報(bào)道,讓更多的人認(rèn)識(shí)并接受客家民間醫(yī)藥,只有這樣,客家醫(yī)藥才能獲得更大的發(fā)展前景。

6.2 梅州客家民間醫(yī)藥發(fā)展存在的問(wèn)題 長(zhǎng)期以來(lái),民間醫(yī)藥無(wú)人管理,連傳承下去都成了問(wèn)題?!斗桨浮窞槊耖g醫(yī)藥發(fā)展鋪平了道路。雖然《方案》為搶救民間醫(yī)藥提出了時(shí)間表,但是一些地區(qū)和部門(mén)目前對(duì)民間醫(yī)藥的挖掘整理、篩選評(píng)價(jià)重視不夠,民間醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)持有人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)沒(méi)有得到很好的保護(hù),民間醫(yī)藥捐獻(xiàn)相關(guān)渠道不夠暢通,亟需進(jìn)一步挖掘整理,將各項(xiàng)工作落到實(shí)處。

梅州客家民系雖然已形成了客家傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí),但還沒(méi)有形成、也未能整理出客家醫(yī)藥理論體系,加之客家民間醫(yī)藥鮮見(jiàn)報(bào)道,使得研究較為困難。梅州客家民間醫(yī)藥發(fā)展最大的隱憂是后繼乏人,瓶頸是科研能力及水平偏低,制約因素是投入不足,核心問(wèn)題是保護(hù)與發(fā)展[12]。

6.3 梅州客家民間醫(yī)藥繼承與發(fā)展 梅州客家民間醫(yī)藥曾經(jīng)為客家民系的繁衍發(fā)展做出過(guò)不可磨滅的貢獻(xiàn),是客家文化不可分割的組成部分,值得挖掘、繼承、創(chuàng)新與發(fā)揚(yáng)。建議有關(guān)部門(mén)實(shí)施以下工作:開(kāi)展客家民間藥用資源的調(diào)查,首先要調(diào)查掌握常用品種和稀有瀕危品種的資源;在深入研究代表性醫(yī)藥文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步了解民間醫(yī)生的工作狀況、民間醫(yī)藥的療效和當(dāng)?shù)孛癖妼?duì)客家民間醫(yī)藥的依賴程度;調(diào)研民間藥的研究和應(yīng)用情況,把特色民間藥的開(kāi)發(fā)作為開(kāi)發(fā)客家地區(qū)醫(yī)療保障體系建立的重要內(nèi)容之一。摸清民間藥用資源分布、品種及其鑒別方法,為民間藥用資源的保護(hù)與開(kāi)發(fā)提出新思路。

7 結(jié)語(yǔ)

作為中醫(yī)藥學(xué)的組成部分,客家民間醫(yī)藥知識(shí)豐富了中醫(yī)藥知識(shí)??图颐耖g醫(yī)藥知識(shí)包含著豐富的合理性、科學(xué)性和實(shí)用性成分,值得進(jìn)一步研究應(yīng)用??图颐耖g藥用植物知識(shí)對(duì)應(yīng)急治療某些疾病仍然發(fā)揮著重要的作用,具有一定的存在價(jià)值。梅州藥用資源種類(lèi)多、蘊(yùn)藏量大、經(jīng)濟(jì)價(jià)值高,建議加大珍稀瀕危藥用植物資源保護(hù)力度、加強(qiáng)科學(xué)研究、實(shí)現(xiàn)資源的綜合利用和可持續(xù)開(kāi)發(fā)[13]。另外,江西省贛州市的純客家縣之一――上猶縣已將“客家民間傳統(tǒng)醫(yī)藥”列入第二批縣級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)名錄,這值得包括梅州在內(nèi)的其他客家聚居市縣學(xué)習(xí)。

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Study on folk medicine used by Hakka in Meizhou

WU Wei-kui, CHEN Fan-hua, YAN Qian-ru, SONG Wei

(1.Meizhou Institute for Food and Drug Control, Meizhou 504071, China;

2.Meizhou Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Meizhou 514000, China;

3.Hubei Institute of Technology College of Pharmacy, Xianning 437100, China)

[Abstract] Traditional or folk medicine, a multi-discipline subject, has gained much attention from all over the world at present.Based on the previous literatures, the overview on the recent advance of folk medicine used by Hakka was summarized.The key questions of folk medicine used by Hakka were also highlighted.It could be considered as a very important part of traditional Chinese medicines.

篇10

情感寂寥與創(chuàng)業(yè)沖動(dòng)下的海歸潮

孤獨(dú)是很多留學(xué)生刻骨銘心的感受?!案杏X(jué)在國(guó)外無(wú)論你工作做得多么出色,成就有多大,你總是難以融入到他們的主流生活中去。”這是留學(xué)人員在海外普遍的體會(huì)。

對(duì)于相當(dāng)多的留學(xué)人員來(lái)說(shuō),國(guó)外的生活條件、收入的確很不錯(cuò),但是相對(duì)來(lái)說(shuō),發(fā)展的機(jī)會(huì)卻要少很多。有些產(chǎn)業(yè)在國(guó)外,尤其是發(fā)達(dá)國(guó)家發(fā)展相當(dāng)成熟,對(duì)于那些擁有高技術(shù)的創(chuàng)業(yè)派而言,在國(guó)外做的話只是充當(dāng)它整個(gè)運(yùn)行程序中的一個(gè)小螺絲釘,自己發(fā)揮創(chuàng)造性的機(jī)會(huì)不多。

反觀國(guó)內(nèi),中國(guó)的經(jīng)濟(jì)正在騰飛,尤其是實(shí)施西部大開(kāi)發(fā)政策以來(lái),西部的機(jī)會(huì)更多,創(chuàng)業(yè)市場(chǎng)有很大的空間,難得的機(jī)會(huì)、良好的投資環(huán)境和政策支持,一直是西部吸引眾多海歸回國(guó)創(chuàng)業(yè)的優(yōu)勢(shì)所在。

這對(duì)于那些想創(chuàng)業(yè)的海歸人員來(lái)說(shuō),“絕對(duì)是個(gè)能發(fā)揮所長(zhǎng)的大時(shí)代?!?/p>

而且,西部也很需要這樣的創(chuàng)業(yè)人才。

“我們呼吁國(guó)家采取切實(shí)政策,引導(dǎo)高層次老、中、青三代人奔赴青海、寧夏等人才十分匱乏的地區(qū),解決這些貧困地區(qū)高速發(fā)展所必需的近期、中期和遠(yuǎn)期的人才需求?!?/p>

這是參加全國(guó)政協(xié)十屆二次會(huì)議的兩位留學(xué)回國(guó)博士委員――青海大學(xué)校長(zhǎng)李建保委員(留日博士)和寧夏大學(xué)副校長(zhǎng)李星委員(留德博士)一起強(qiáng)烈呼吁的。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),西部大開(kāi)發(fā)以來(lái),回廣西定居工作和創(chuàng)業(yè)的歸國(guó)留學(xué)人員已呈直線上升趨勢(shì)。上世紀(jì)80年代末,回廣西的“海歸”還不足200人,而目前已發(fā)展到近3000人。其中,走上廳級(jí)以上領(lǐng)導(dǎo)崗位的就有70多人,省部級(jí)有15人;被評(píng)為自治區(qū)優(yōu)秀專(zhuān)家的有59人,獲得省級(jí)以上科技進(jìn)步獎(jiǎng)的有219人次……廣大的留學(xué)回國(guó)人員在各條戰(zhàn)線上辛勤工作,為加快廣西經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)。

政策和資金仍是“海歸”創(chuàng)業(yè)最大的瓶頸

為了吸引更多的優(yōu)秀海歸人員來(lái)西部創(chuàng)業(yè),西部各省(區(qū)、市)相繼制定了很多優(yōu)惠政策。讓我們先來(lái)看看云南省的相關(guān)政策:《關(guān)于引進(jìn)海外高層次留學(xué)人員來(lái)滇創(chuàng)業(yè)的若干規(guī)定》(2001年7月27日實(shí)施)

關(guān)于住房:留學(xué)人員在云南期間的住房,由聘用單位與本人協(xié)商以合約形式提供住房,也可由聘用單位在辦理完本人、配偶的落戶手續(xù)后向當(dāng)?shù)刈≌块T(mén)申請(qǐng)優(yōu)先購(gòu)買(mǎi)一套微利商品房。

關(guān)于家庭和生活安置:對(duì)留學(xué)人員的家屬安置、子女入托入學(xué)、醫(yī)療服務(wù)、再次出入境和購(gòu)房等,有關(guān)部門(mén)和單位應(yīng)當(dāng)提供優(yōu)惠條件和便利。留學(xué)人員來(lái)滇創(chuàng)業(yè)、工作,并愿意落戶的,憑省人事部門(mén)的證明直接到公安部門(mén)辦理落戶手續(xù)。留學(xué)人員配偶調(diào)動(dòng)時(shí)不受調(diào)干、調(diào)工考試指標(biāo)限制并免予調(diào)干、調(diào)工考試。

然而,單純的從生活上給于照顧,能否吸引更多的海歸派人才呢?

不能。至少單純的靠這些是吸引不到頂尖的海歸人才。

事實(shí)上,據(jù)記者了解,“解決戶口、子女上學(xué)等條件已沒(méi)有多大吸引力,重要的是創(chuàng)業(yè)資金的扶持和政策上的優(yōu)惠?!蹦壳昂芏嘤衼?lái)西部創(chuàng)業(yè)意向的海歸人員袒露心聲時(shí)這樣說(shuō)?!皣?guó)外的市場(chǎng)很發(fā)達(dá),融資也不算困難,但市場(chǎng)發(fā)展空間很小,我們來(lái)國(guó)內(nèi)創(chuàng)業(yè),看中的就是市場(chǎng),尤其是西部,發(fā)展的空間和增長(zhǎng)潛力很大,而且若是有相關(guān)配套的優(yōu)惠政策和創(chuàng)業(yè)初期的啟動(dòng)資金扶持,報(bào)效祖國(guó)的海歸可能會(huì)更多?!?/p>

“我們?cè)诋悋?guó)他鄉(xiāng)攻讀,祖國(guó)親人還這樣關(guān)心我們,在我們學(xué)好本領(lǐng)后,一定回來(lái)報(bào)效祖國(guó)?!比涨埃粲⒉┦坎馨亓值?位留學(xué)人員接受了西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)提供的總額為54萬(wàn)元的無(wú)償資助資金后,從心底發(fā)出了這樣的感慨。

西安典型案例:破解資金和政策瓶頸

這幾年,西安留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園平均每年舉辦各類(lèi)培訓(xùn)40余次,召開(kāi)企業(yè)案例研討和診斷咨詢會(huì)20余次,組織申報(bào)國(guó)家各類(lèi)科技計(jì)劃100余項(xiàng),幫助企業(yè)融資14億元,輸送企業(yè)多年的專(zhuān)業(yè)服務(wù),換來(lái)了留學(xué)人員企業(yè)的大量聚集與快速成長(zhǎng),截至2005年底,已有500多名留學(xué)人員入園創(chuàng)業(yè),創(chuàng)辦企業(yè)422家,在孵項(xiàng)目400多項(xiàng),其中230項(xiàng)被列入國(guó)家和省市科技計(jì)劃,已初步形成了以電子信息、光機(jī)電一體化、生物醫(yī)藥、新材料和環(huán)保為主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)群體,一大批留學(xué)人員企業(yè)已實(shí)現(xiàn)規(guī)模化發(fā)展,成為高新區(qū)的產(chǎn)業(yè)“小巨人”。伴隨企業(yè)的成長(zhǎng),西安留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園已成為向留學(xué)人員提供高質(zhì)量服務(wù)的專(zhuān)業(yè)孵化器的典型代表,創(chuàng)業(yè)園也因此成為海外學(xué)人歸國(guó)創(chuàng)業(yè)的首選區(qū)域之一。

其吸引海歸創(chuàng)業(yè)的措施在西部各地區(qū)也堪稱典范:

開(kāi)拓引進(jìn)渠道 為了促進(jìn)留學(xué)人員引進(jìn)工作,西安留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園在以海外學(xué)人為主要對(duì)象的招研引智工作中,可以操作性強(qiáng)的優(yōu)惠政策、有實(shí)質(zhì)內(nèi)容的合作機(jī)會(huì)、市場(chǎng)前景好的技術(shù)項(xiàng)目和熱情服務(wù)作為吸引海外學(xué)人的強(qiáng)大磁場(chǎng),建設(shè)以海外各類(lèi)社團(tuán)組織和國(guó)內(nèi)各種留學(xué)人員服務(wù)機(jī)構(gòu)為合作伙伴的引進(jìn)渠道,增強(qiáng)了招研引智工作的實(shí)際效果。一是與海外專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體、行業(yè)協(xié)會(huì)、中介機(jī)構(gòu)等建立長(zhǎng)期合作機(jī)制,定期組織留學(xué)人員到西安進(jìn)行參觀訪問(wèn)、學(xué)術(shù)交流和投資考察活動(dòng),提升西安在海外的知名度和影響力。二是利用國(guó)內(nèi)各級(jí)政府和各類(lèi)服務(wù)機(jī)構(gòu)打造的高端人才與技術(shù)交流平臺(tái),重點(diǎn)解答西安對(duì)海外學(xué)人創(chuàng)業(yè)的各項(xiàng)優(yōu)惠政策與投資環(huán)境,吸引優(yōu)秀海外學(xué)子加入到西安的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活動(dòng)中來(lái)。