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組學研究?大規(guī)模隊列試驗和數(shù)據(jù)處理是精準醫(yī)學的核心?精準醫(yī)學是綜合個體遺傳因素及環(huán)境因素信息與表型關聯(lián)的個體化醫(yī)學模式,是在大數(shù)據(jù)驅動下的一門多學科交叉學科?鑒于我國巨大的醫(yī)療資源需求的現(xiàn)狀,研究和實施適合我國國情的精準醫(yī)學計劃旨在解決以“群體”為對象的傳統(tǒng)醫(yī)學診斷誤差大?用藥非精準以及醫(yī)療資源浪費大的難題,具有積極的社會意義和經(jīng)濟意義?本文就精準醫(yī)學的提出和發(fā)展基礎,以及國內(nèi)相關研究進展進行綜述?

1從循證醫(yī)學到精準醫(yī)學

在2008年提出以表述分子診斷使得醫(yī)生不用依賴于直覺和經(jīng)驗便可以明確診斷?循證醫(yī)學時代強調(diào)“群體”的臨床證據(jù),而忽視了“個體”的復雜性以及“個體”的遺傳特性和環(huán)境因素的差異性?循證醫(yī)學過分關注群體統(tǒng)計學差異,忽視了臨床實踐的真正意義;而精準醫(yī)學正是關注于“個體”:這便決定未來的醫(yī)學模式將從循證醫(yī)學轉變?yōu)榫珳梳t(yī)學?“精準醫(yī)學(precision medicine)”一詞最早是由哈佛大學商學院商業(yè)戰(zhàn)略家Clayton Christensen但是,當時這個描述并沒有引起太多的關注?2011年美國國立研究委員會下屬的“發(fā)展新疾病分類法框架委員會”發(fā)表的《邁向精準醫(yī)學:建立一個生物醫(yī)學知識網(wǎng)絡和一個新疾病分類法框架》藍圖,作為“個體化醫(yī)學”的新表述形式,“精準醫(yī)學”才開始被廣泛重視?精準醫(yī)學是指為每位病患的個體特征制定醫(yī)療方案,根據(jù)對某種疾病的易感性或特定治療方案的反應將患者個體分成亞群;然后將預防或治療措施集中于有效病患,而免去給無效患者帶來費用和副作用?“精準”包括“準確(accurate)”和“精密(precise)”兩重含義?精準醫(yī)學根據(jù)病人個體特異性制定個性化精準預防?精準診斷和精準治療方案,是具有顛覆性的醫(yī)學新模式?2015年初,奧巴馬政府在國情咨文中提出美國的“精準醫(yī)學計劃(precision medicine initiative,PMI)”,并為精準醫(yī)學計劃的5個具體內(nèi)容在2016財年預算案中提出2.15億美元預算?“精準醫(yī)學計劃”是以遺傳信息的發(fā)現(xiàn)和人類基因組計劃的實施為基礎,依靠百萬志愿者的基因組信息和臨床信息的大數(shù)據(jù)來支撐癌癥與其它多基因病研究,轉變相關管理部門的監(jiān)管方式,尋求公立機構和私立機構良好合作的大型全國性乃至全球性前瞻性項目?從循證醫(yī)學到精準醫(yī)學是一個粗放到精確的過程:循證醫(yī)學關注于“群體”統(tǒng)計學差異,精準醫(yī)學則關注于“個體”組學特征;循證醫(yī)學強調(diào)隨機對照數(shù)據(jù),精準醫(yī)學強調(diào)分子生物學證據(jù)?

2精準醫(yī)學研究的核心和基礎

基因組研究中新產(chǎn)生的流行病學數(shù)據(jù)轉換為與未來臨床應用相關的信息?組學技術的質(zhì)量和標準是精準醫(yī)學的關鍵之一?精準醫(yī)學臨床轉化的基礎和關鍵環(huán)節(jié):通過對患者遺傳特性的研究和分型,在我國原創(chuàng)抗癌新藥西達本胺(組蛋白去乙酰化酶抑制劑)的研發(fā)和上市過程中,藥物基因組學便起到了極大的促進作用?精準醫(yī)學研究的主要目的是通過標準化的各種大型的隊列研究和多種組學研究,尋找疾病的新的生物標志物以完善疾病分類;完善后的新疾病分型通過藥物基因組學等手段進行臨床轉化,達到個體化的精準醫(yī)療(Fig 2)?其中大型隊列研究是精準醫(yī)學的核心;多種組學研究是精準醫(yī)學的基礎,其中藥物基因組學?藥物表觀基因組學以及藥物蛋白組學等是精準醫(yī)療臨床轉化的橋梁;大數(shù)據(jù)的標準化處理與發(fā)掘是精準醫(yī)學的重要憑據(jù)?

2.1大型隊列研究

作為精準醫(yī)學研究的核心,大規(guī)模隊列研究通過對大規(guī)模健康和疾病人群的隨訪信息和臨床樣本的收集,進行多層次綜合性的組學研究,有利于發(fā)現(xiàn)疾病早期診療的生物標志物?其中新藥臨床試驗由于規(guī)范度高?標準化好等優(yōu)勢,是精準醫(yī)學大規(guī)模隊列研究中規(guī)范樣本和表型數(shù)據(jù)的重要來源?醫(yī)院生物樣本和臨床信息是精準醫(yī)學的寶貴資源和重要前提,由于其復雜的多樣性,其可靠性成為決定精準醫(yī)學成敗的關鍵?

歐洲癌癥與營養(yǎng)關系的前瞻研究計劃(european pro-spective investigation into cancer and nutrition,EPIC)自二十世紀末起開始調(diào)查膳食?代謝及遺傳因素與癌癥發(fā)病之間的關系?EPIC通過對10個歐洲國家的50萬余人群的長期隨訪(其中2.6萬人后期發(fā)展為癌癥),以及對900萬例樣本的收集和分析,研究了不同膳食類型?遺傳多態(tài)性等與癌癥發(fā)生發(fā)展的關系?其研究結果對降低癌癥發(fā)病率?減輕癌癥患者的痛苦并延長患者的生存期具有積極的意義?

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神經(jīng)病學是臨床醫(yī)學的重要分支，是專門研究人類神經(jīng)系統(tǒng)疾病診斷和防治的一門學科，是醫(yī)學生培養(yǎng)過程中一門重要的臨床課程[1]。由于神經(jīng)系統(tǒng)結構復雜，病因不一，臨床表現(xiàn)多樣，導致對神經(jīng)疾病的診斷較難，尤其是精準的定位診斷對臨床醫(yī)生有著很高的要求[2]。這些特點也對神經(jīng)病學教學提出了更高的要求。近年來，隨著多媒體、網(wǎng)絡等教學手段的運用和推廣，隨著教學方法的探索不斷深入，神經(jīng)病學課堂教學水平有了顯著提高[3，4]。然而，隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和人們健康意識的加強，社會對醫(yī)學教育中人才培養(yǎng)質(zhì)量有了更高的期望。醫(yī)學人才培養(yǎng)不僅需要有扎實的理論基礎，更要有較好的臨床診治能力，還要對疾病的認識有更深、更新的認識。僅僅依靠課堂教學難以達到這一要求，開展神經(jīng)病學第二課堂能夠彌補課堂教學的不足，推進醫(yī)學人才的培養(yǎng)進度，提高醫(yī)學人才的培養(yǎng)質(zhì)量。本文對如何開展神經(jīng)病學第二課堂，提出了設想。

1 對象選擇

開展第二課堂的目的是讓學有余力的同學，在已對課堂教學知識消化吸收的前提下得以提高。所以，第二課堂的授課對象應選擇學有余力的學生。對于學習已經(jīng)比較吃力的同學，建議不參加第二課堂的學習。

2 開展內(nèi)容和方法

2.1 進行臨床技能的強化：首先，讓學生進行病例的學習和認識。組織學生在課余時間到病房學習典型疾病的臨床病歷，并對病人進行詢診和查體，然后進行病例討論和分析。開展這一內(nèi)容，要注意與臨床見習內(nèi)容的區(qū)別。二者的側重點不同，第二課堂中的學習，要求學生在掌握課本基本知識的基礎上，對疾病的臨床診治掌握得更加全面和深入，培養(yǎng)學生對病例的分析和判斷能力，尤其要注意不同疾病間的鑒別診斷。其次，可開展神經(jīng)系統(tǒng)查體、閱片（CT、MRI等）等基本技能的競賽，以活躍學習氛圍，強化臨床技能。

2.2 了解疾病相關知識的最新進展，進行總結和分析，撰寫綜述類論文：一個好的臨床醫(yī)生，不僅要有扎實的理論和實踐基礎，還要對疾病的病因、診治等相關知識的最新進展和發(fā)展趨勢有所了解。因此，培養(yǎng)醫(yī)學生檢索文獻、閱讀文獻和分析文獻的能力是有必要的。通過對疾病相關文獻的檢閱，能夠及時了解相關知識的最新進展和發(fā)展動態(tài)，也就能夠對疾病的認識提高一個層次。撰寫綜述類論文，是對閱讀文獻消化吸收的過程，也是學生知識結構和內(nèi)容升華的過程。此外，組織學生參加相關的學術專題講座和報告會，也可拓寬學生知識面，了解學科動態(tài)。這一內(nèi)容的開展，目的是培養(yǎng)優(yōu)秀的醫(yī)務工作者。

2.3 參與相關的科研工作，培養(yǎng)創(chuàng)新意識和技能：無論是現(xiàn)代高速發(fā)展的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，還是人才競爭的壓力，都對臨床醫(yī)生提出了提高科研能力的要求。一個高水平的臨床醫(yī)生，不僅能夠利用已有的疾病相關理論，對病人進行診斷和治療，還應該能夠將疾病相關理論進行完善。這就要求臨床醫(yī)生能夠完成一般臨床工作的基礎上，開展疾病相關的科研工作，從而為生物醫(yī)學的發(fā)展添磚加瓦。此外，我國目前的人才競爭機制也要求臨床醫(yī)生有著較高的科研水平?，F(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生單位衡量人才成敗的標準，除了臨床工作水平之外，更多的是科研水平。為了讓我們培養(yǎng)的醫(yī)學生將來能夠立于不敗之地，在大學期間就進行其科研能力的培養(yǎng)是非常有必要的。通過這一內(nèi)容的開展，有利于培養(yǎng)高水平的臨床醫(yī)生，也為我國生物醫(yī)學的科學發(fā)展提供人才儲備。

3 存在的問題和困難

在神經(jīng)病學教學中開展第二課堂將有利于提高臨床教學水平和效果，有利于醫(yī)學生整體素質(zhì)的提高，也必將有利于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。然而，目前在神經(jīng)病學教學中開展第二課堂還面臨著一項問題和困難。首先，臨床教學師資力量不足是當前面臨的最主要的問題。目前各大醫(yī)院的臨床醫(yī)生主要忙于繁瑣的臨床工作，能夠參與臨床教學的老師為數(shù)不多，能夠有余力且有能力開展第二課堂教學的老師，更是明顯不足。其次，臨床教學醫(yī)院的帶教老師的水平參差不齊。而開展上述第二課堂中第二和第三項內(nèi)容，對帶教老師的科研水平有一定要求，這對臨床帶教老師提出了新的挑戰(zhàn)。最后，經(jīng)費問題也是開展神經(jīng)病學第二課堂教學必須面對的問題。進行疾病相關科研工作和，必須有科研經(jīng)費的支持。帶教老師或單位，如果有相關科研課題則這一問題可迎刃而解，否則，經(jīng)費的來源也是難以回避的問題。

第二課堂教學是高等教育中的一個重要內(nèi)容，是第一課堂教學的必要補充[5]。通過第二課堂的教學，學生在動手能力、邏輯思維和創(chuàng)造力、團隊協(xié)作精神以及解決實際問題能力等方面均能夠得到提高[6]。神經(jīng)病學作為一門重要的臨床課程，其第二課堂教學的實施將有利于高素質(zhì)醫(yī)學人才的培養(yǎng)。目前在基礎醫(yī)學課程教育中，開展第二課堂已較為普遍。形形的第二課堂，充分體現(xiàn)了素質(zhì)教育的理念，也使基礎醫(yī)學教育水平得到了顯著提高。然而，在臨床醫(yī)學教學中開展第二課堂，尚為數(shù)不多。已有的研究顯示，當前的臨床醫(yī)學生素質(zhì)欠佳，臨床醫(yī)學第二課堂教學具有豐富性、趣味性、知識性、自主性和創(chuàng)造性等特點，是進行醫(yī)學生素質(zhì)教育的有效途徑[7]。在神經(jīng)病學教學中，目前尚未見到開展第二課堂的報道。因此，可借鑒的方法不多，在神經(jīng)病學教學中開展第二課堂目前也尚處于探索階段，需要不斷完善和發(fā)展。隨著大家對臨床教學重視程度的不斷提高和教學改革的不斷深入，相信神經(jīng)病學第二課堂教學模式也會逐漸成熟，臨床教學水平也將得到顯著提高。

參考文獻：

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【關鍵詞】急性心肌梗死；中西醫(yī)結合；臨床路徑；建立；評價

從中醫(yī)理論上講，急性心肌梗死類同于胸痹、真心痛、心痛等病癥，發(fā)病的患者胸骨后及心前區(qū)會出現(xiàn)持久、劇烈的窒息與壓榨的疼痛感以及瀕死感，同時心力衰竭、心律失常、心源性休克等癥狀也會出現(xiàn)并持續(xù)30分鐘以上，而且，患者還會呈現(xiàn)出面色蒼白、喘息咳唾、神情萎頓煩躁等問題，嚴重者危在旦夕[1]。近年來，這種起病迅疾且病情嚴重的疾病發(fā)病率逐漸上升，嚴重地威脅著人們的身心健康[2]，亟待得到及時有效的治療。目前，以臨床路徑的標準系統(tǒng)診療方法，對AMI患者進行診治，具有較為顯著的功效，可以有效地減少患者的住院時間與花費，因此，加強對于臨床路徑的研究極其必要。

1臨床路徑的理論含義與建立基礎

1.1理論含義臨床路徑是當前時期較為新穎的醫(yī)療模式，它通過研究分析掌握患者病情與診療需求，致力于對患者的平均住院日期進行優(yōu)化與縮短，同時對患者的醫(yī)療費用進行科學合理的設計，使患者以其具體的病種為前提，獲得最為優(yōu)質(zhì)的臨床治療以及護理，最終減少患者住院的時間與費用，是一種較為系統(tǒng)化、標準化的診療方法。目前，臨床路徑在各醫(yī)院得到了廣泛的應用，并展現(xiàn)了極其明顯的優(yōu)勢，可以在節(jié)省患者的住院時間與費用的基礎上，使醫(yī)院的醫(yī)療服務質(zhì)量獲得顯著上升，受到了世界各國醫(yī)學界人員的重視[3]。

1.2建立基礎AMI臨床路徑以中西醫(yī)對此疾病的臨床治療工作與經(jīng)驗為基礎，即對中西醫(yī)理論各自的診治優(yōu)勢進行有機結合，然后參考以往時期與AMI疾病相關的文獻研究資料，咨詢具有豐富臨床經(jīng)驗與專業(yè)知識的專家，最終建立起來。目前，中醫(yī)學對治療AMI疾病，已經(jīng)積累的深厚的臨床知識以及經(jīng)驗，且其療效頗為顯著，而西醫(yī)學則具有先進的儀器設備優(yōu)勢，可以有效辨別該疾病的具體癥狀，實現(xiàn)對于該疾病的精準及時地診斷。因此，中西醫(yī)結合對AMI進行治療的臨床路徑，具有較為顯著的科學、合理性，可以有效地提升其治療水平與管理質(zhì)量，推動醫(yī)患關系的優(yōu)化完善。

2中西醫(yī)結合臨床路徑的建立方法

AMI中西醫(yī)結合治療的臨床路徑作為標準的疾病治療模式，結合了中醫(yī)和西醫(yī)治療該疾病的最優(yōu)臨床經(jīng)驗以及知識，可以有效實現(xiàn)對于醫(yī)療工作行為的規(guī)范，降低診療過程中出現(xiàn)的隨意性問題，縮減患者治病的成本，同時提高管理的質(zhì)量?，F(xiàn)將該臨床路徑的具體構建工作加以報告：

2.1以循證醫(yī)學與臨床實踐為基中西醫(yī)結合對AMI疾病進行治療，其臨床路徑的構建，以循證醫(yī)學的證據(jù)與臨床實踐的指南作為基礎指引，即：立足于中醫(yī)藥的診斷治療工作的主體，以目前所有可以得到的最佳的研究證據(jù)作為依據(jù)，尋求醫(yī)生診治該疾病的臨床實踐經(jīng)驗，進行構建。然后再以此作為前提，以患者的住院或工作日數(shù)為基本單位，根據(jù)患者的實際情況，充分征求患者治療的意愿，對醫(yī)療活動和疾病管理的方法進行實際組織，最終為患者構建出標準化的科學合理的治療模式。

2.2結合文獻資料以及專家指引AMI中西醫(yī)結合的臨床治療路徑，在循證醫(yī)學和臨床實踐的基礎上，還要進一步對相關的文獻資料進行整合借鑒，并咨詢該疾病的臨床治療專家人員，對診療方案進行優(yōu)化設計與調(diào)整，才能夠最終建立起來，并達到其應有的科學合理性。文獻資料包括古籍與現(xiàn)代文獻、系統(tǒng)綜述、名老中醫(yī)的治療經(jīng)驗、meta分析幾個方面，對于專家的咨詢則側重于AMI的主要發(fā)病病機及治療方法兩個方面，得出AMI疾病的主要病機為氣虛血瘀，而再灌注治療之后主要的治法則為益氣活血法。

3中西醫(yī)結合臨床路徑的評價工作

AMI的臨床路徑所具有的具體效能，還需要經(jīng)過具體、系統(tǒng)、精準的評價才能夠得出，因此，在建立起該臨床路徑之后，相關工作人員還必須努力展開對該路徑的相關評價工作。其具體評價如下文所示：

3.1評價基礎采取歷史對照的研究方法，將接受臨床路徑治療及不接受臨床路徑治療的患者治療效果進行對照分析，前者為治療組，后者為對照組，以檢驗該路徑的具體效果。研究對象為我院在2011年4月――2012年1月間，實施再灌注治療的心肌梗死患者（ST段抬高）以及在2010年4月到2011年3月間治療的STEMI的患者，前為治療組接受臨床路徑治療，后為對照組接受傳統(tǒng)治療。

3.2評價依據(jù)以PEMS3.1程序為樣本含量估算的方法，以AMI疾病的西醫(yī)診斷標準及中醫(yī)辨證標準對患者進行診斷，根據(jù)已設定好的納入、排除與出院標準，對患者進行選取與出院判定。以心血管事件的發(fā)生頻率、衛(wèi)生經(jīng)濟學的評價指標為主要的結局指標，以醫(yī)療時間、醫(yī)療服務的評價為次要的結局指標。患者接受SPSS13.0軟件的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，設定P

4討論

AMI臨床路徑作為以急性心肌梗死為核心的標準治療程序與模式，具有綜合性、科學合理性的特征，它可以有效地提升患者治療效果，減少患者所需要的治療時間與費用，并達到對于醫(yī)療衛(wèi)生工作水平的優(yōu)化。因此，該臨床路徑適宜在治療AMI疾病中推廣使用。

參考文獻

[1]朱創(chuàng)洲，馬媛.中西醫(yī)結合治療40例急性心肌梗死臨床觀察[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2011，v.2708：1220.

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【關鍵詞】小肺癌;CT診斷;醫(yī)學價值

周圍型肺癌又稱肺野型，是最常見的肺原發(fā)性惡性腫瘤[1]。周圍型肺癌的臨床表現(xiàn)較晚一些，常有患者診斷時已是晚期階段，從而耽誤了最佳治療時間，影響其治療結果，近年來肺癌的發(fā)生率與死亡率呈上升的趨勢[2]。所以對小肺癌的正確診斷變得尤為重要。本文選擇2012年9月至2015年9月期間在我院治療的33例經(jīng)病理證實的周圍型小肺癌患者為研究對象，探討周圍型小肺癌的CT表現(xiàn)，以提高CT診斷的準確性?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2012年9月至2015年9月期間在我院治療的33例經(jīng)病理證實的周圍型小肺癌患者為研究對象，所選病患有20例男性，13例女性，年齡40-80歲不等，平均年齡為（ 56±3.1）歲，患者患病時間為（ 10±1.5）年。所選的33例患者經(jīng)病理證實全部為周圍型小肺癌，且無其他重大傳染性疾病及精神障礙疾病。對比分析所有患者在心理、臨床依從性等其他一般資料，均無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2治療方法

檢查時采用 GE 公司的 lightspeed 16 層 MSCT 掃描儀進行掃描。 所有患者在對全肺行層厚 7.5 mm， 層間距 7.5 mm的常規(guī) CT 掃描，進而判斷病灶的解剖部位。同時，在對患者進行一般掃描的的基礎上，進一步實行高分辨 CT 薄層動態(tài)增強掃描。通過以上精準的掃描能夠清晰地顯示病灶的邊緣特點、內(nèi)部結構、以及與周圍鄰近組織的關系等。重點要對病灶的形態(tài)、邊緣征象、內(nèi)部結構以及強化方式與程度進行觀察分析，并分別統(tǒng)計每種征象和少見征象出現(xiàn)的幾率。

1.3觀察指標

通過CT影像觀察患者病灶的形態(tài)、邊緣征象、內(nèi)部結構等。

1.4統(tǒng)計學方法

對上述兩組患者各項記錄數(shù)據(jù)進行分類和匯總處理，采取統(tǒng)計學軟件SPSS19.0對上述匯總數(shù)據(jù)進行分析和處理，計數(shù)資料采取率（%）表示，采用t檢驗， P

2 結果

33例周圍型小肺癌中腺癌19例，肺泡癌10例、鱗癌2例，小細胞肺癌1例，肺泡癌合并腺癌1例。病灶CT表現(xiàn)為邊緣分葉征24例（72.7%），毛刺征15例（45.5%），空泡征10例（30.3%），空氣支氣管征9例（27.3%），磨玻璃征9例（27.3%），胸膜凹陷征8例（24.2%），血管聚集征5例（15.2%），瘤周氣腫5例（15.2%），病灶內(nèi)空洞5例（15.2%）。

通過對本組33位周圍型肺癌病例根據(jù)螺旋CT平掃征象綜合分析后明確診斷肺癌21例，確診率為63.6%，可疑肺癌7例，可疑率為21.2%，誤診5例，誤診率為15.2%[4]。

3 討論

根據(jù)相關資料可知：周圍型肺癌的基本征象主要有分葉征、毛刺征、空泡征、支氣管充氣征、胸凹陷征、血管集束征及空洞、鈣化等。以腺癌、鱗癌多見。發(fā)生在段支氣管至主支氣管，位置靠近肺門者，稱為中央型肺癌;約占3/4，較多見鱗狀上皮細胞癌和小細胞癌。主要包括手術治療，放化療和中醫(yī)治療，跟其他肺癌的治療方法一樣，根據(jù)患者的具體情況選擇治療方法，而且要及時有效。

通過上述觀察結果可知，33例周圍型小肺癌中腺癌19例，肺泡癌10例、鱗癌2例，小細胞肺癌1例，肺泡癌合并腺癌1例。病灶CT表現(xiàn)為邊緣分葉征24例（72.7%），毛刺征15例（45.5%），空泡征10例（30.3%），空氣支氣管征9例（27.3%），磨玻璃征9例（27.3%），胸膜凹陷征8例（24.2%），血管聚集征5例（15.2%），瘤周氣腫5例（15.2%），病灶內(nèi)空洞5例（15.2%）。同時經(jīng)過相關數(shù)據(jù)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)本組病例根據(jù)CT平掃征象綜合分析后明確診斷肺癌21例，確診率為63.6%，可疑肺癌7例，可疑率為21.2%，誤診5例，誤診率為15.2%[3]。

綜上所述，螺旋CT診斷周圍小肺癌是評價周圍型小肺癌的肺部病變的敏感方法，同時對高危人群進行檢查后未見明顯異常者，人不能忽視，應定期進行 CT 檢查，當發(fā)現(xiàn)被檢查者肺內(nèi)出現(xiàn)新的孤立結節(jié)時，應將肺癌考慮在內(nèi)，這樣可以避免漏診現(xiàn)象，進而大大提高對早期肺癌的檢出率[4]。若不能及時判斷患者病情、漏診誤診之后，不僅不利于及時對患有肺癌的患者進行相應的治療，同時對患者及患者家屬精神上帶來巨大的傷害。螺旋CT診斷周圍小肺癌為臨床提供了更可靠的診斷依據(jù)，具有較為準確的參考價值，值得推廣。

【參考文獻】

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【基金項目】本文系2016年度湖南省教育科學“十三五”規(guī)劃課題“基于精準定位構建多層次中西醫(yī)結合學術型研究生科研實踐保障體系的研究”（編號：XJK016BGD046）和2015年度湖南中醫(yī)藥大學本科教學質(zhì)量與教學改革工程項目“醫(yī)學本科生科技創(chuàng)新能力培養(yǎng)模式的研究”（編號：2015-JG019）的研究成果。

中圖分類號：G712 文獻標識碼：A 文章編號：1671-0568（2017）26-0053-02

創(chuàng)新是引領發(fā)展的第一動力，必須擺在國家發(fā)展全局的核心位置，創(chuàng)新型應用型的復合人才旨在培養(yǎng)學生的創(chuàng)新精神、實踐能力及自主學習的能力，源源不斷地培養(yǎng)造就大批高素質(zhì)的具有蓬勃創(chuàng)新精神的科技人才，方能適應現(xiàn)代社會發(fā)展的需要。醫(yī)學本科生參與科研活動是培養(yǎng)大學生的創(chuàng)新能力，提高綜合素質(zhì)的重要途徑，也是國家賦予高等學校的使命，更是社會發(fā)展的要求。

一、國內(nèi)外本科生創(chuàng)新能力培養(yǎng)現(xiàn)狀

本科生參與科研技能訓練是醫(yī)學高等院校教學改革的一項重要舉措，早在1969年麻省理工學院的MargaretL.A.MacVicar教授就提出了本科生科研機會計劃（The Undergraduate Research Opportunity Program，UROP），他相信學習來自于實踐。英國、德國、加拿大等國家也十分重視本科生的科研工作，把培養(yǎng)創(chuàng)新人才作為一項重要的人才發(fā)展戰(zhàn)略目標。

綜合性大學本科學校注重教學與科研并重，更甚至，科學研究工作走在教學的前面，為教學工作提供基礎性的條件和支持，而且十分重視本科生科研創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。目前我國醫(yī)學本科生已掌握一定的專業(yè)基礎理論知識和實驗技能,但他們對于本學科的前沿知識認識有限，科研創(chuàng)新意識匱乏,動手能力較弱并且獨立進行科研課題設計和撰寫論文的能力較低。在畢業(yè)后除部分學生考取研究生從而獲得良好的科研培訓外，絕大多數(shù)學生難以得到規(guī)范的科研培訓及科研實踐。因此，國內(nèi)高校越來越重視醫(yī)學本科生的科研能力及創(chuàng)新思維的培養(yǎng)，《中國本科醫(yī)學教育標準》中強調(diào)：“醫(yī)學院校必須將科學研究活動作為培養(yǎng)學生科研素養(yǎng)和創(chuàng)新思維的重要途徑，采取積極有效措施為學生創(chuàng)造參與科學研究的機會與條件。”

二、我?？萍紕?chuàng)新能力培養(yǎng)模式的建立

我校在本科生創(chuàng)新能力培養(yǎng)已相應開展了一些學生科研實踐活動，根據(jù)自身辦學定位，結合經(jīng)濟環(huán)境及就業(yè)實況，探索新型的創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式。

1. 建立醫(yī)學本科生參與科研招募平臺

高校要培養(yǎng)適應社會需求的創(chuàng)新型人才，要激發(fā)學生敢于實踐、勇于創(chuàng)新的積極性和主動性，首先在低年級醫(yī)學生中開展“本科生知識論壇”培養(yǎng)學生科研創(chuàng)新意識及參與科研的興趣，讓學生把專業(yè)知識運用和科技創(chuàng)新活動結合起來。依托中西醫(yī)結合防治心腦血管疾病湖南省重點實驗室的網(wǎng)頁建立醫(yī)學本科生參與科研招募平臺，向師生公布開放，科研招募平臺是本科生開展自主性學習和科技創(chuàng)新的重要平臺。與此同時，建立將科研項目引入科研招募平臺的良性發(fā)展機制，教師可把自己的科研課題掛上網(wǎng)頁，實驗室定期科研項目中的開放研究題目，招聘符合一定條件的本科生，同時提供一定的勞務費，符合條件的本科生都可以去應聘。

2. 本科生參與科研培養(yǎng)模式的構建

本科生參與科研一種培養(yǎng)科研人才的新模式，是科研工作的新鮮血液，為保證的長遠有序發(fā)展，必須建立一套科學的培養(yǎng)模式，使得管理規(guī)范化。

（1）構建本科生科研團隊培養(yǎng)體系。本科生科研團隊培養(yǎng)，從本科科研團隊的選拔、招聘、培養(yǎng)、升級、退出機制等方面應建立完整的實施過程。首先在低年級醫(yī)學生中開展“本科生知識論壇”，培養(yǎng)低年級醫(yī)學本科生科研創(chuàng)新意識、創(chuàng)新能力。通過指導低年級本科生查閱醫(yī)學最新進展的且有較高影響因子的中英文文獻和綜述，讓學生了解學科發(fā)展的科學前沿和熱點問題，同時一些有代表性的英文文獻和綜述還可以讓學生翻譯、制作成演講課件進行匯報等等。通過一系列的訓練培養(yǎng)學生科研創(chuàng)新意識及參與科研的興趣。有興趣報名參與科研團隊的學生往往多于實際實驗需要的學生，受限于實驗規(guī)模，盲目實施本科學生進入實驗室不太現(xiàn)實，以尊重興趣，自愿參加為基礎，擇優(yōu)選拔具有良好綜合素養(yǎng)的本科在校生。以下三方面是選拔的主要指標：①曾參加過創(chuàng)新訓練、學術創(chuàng)新與研究、文獻檢索等活動或科研能力培養(yǎng)的課程。這些活動或課程可使學生快速熟悉科研內(nèi)容和工作方式，從而快速融入科研團隊。②具備良好的專業(yè)基礎且空閑時間愿意奉獻給科研工作的本科生。科研實驗有可能安排在寒暑假、周末的時段進行，所以需要犧牲大量的空閑時間來完成所設計的實驗。③真正熱愛科研的同學。因科研需要經(jīng)常與實驗室的儀器設備、重復而又細致的實驗和枯燥無味的實驗數(shù)據(jù)打交道，有些因一時激情而加入科研團隊的同學，面對如此情形，不禁激情迅速退卻，半途而廢。

（2）完善本科生科研團隊的招募機制。選拔出適合的人才，需要制定行之有效的招募流程，從源頭上對科研團隊成員整體素質(zhì)把關。結合學生的自薦書及每學期的各科學業(yè)成績給出綜合評分，如有參與過科研活動并有相應成果者可相應加分。并結合后續(xù)的面試環(huán)節(jié)給出綜合評分，決定是否合格，從而為本科科研團隊提供良好的綜合素養(yǎng)及智力支撐，同時要特別注重團隊成員的新老銜接。

（3）完善本科生科研團隊培養(yǎng)機制。為保證科研隊伍的科技創(chuàng)新能力，積極探索建立一套完整的培養(yǎng)、考核、退出機制。選拔合格的學生，結合學生綜合能力，進行必要理論和制度培訓后，將參與實際的科研活動，參與者科研素質(zhì)及創(chuàng)新能力的培養(yǎng)均以真實的科研活動為基礎，形式上參照研究生管理，在課題深度、難度上將適當降低，讓本科生真正參與科研活動中。本科生科研團隊精神和文化將激勵和敦促團隊成員，促使學生在參與基地活動的過程中，提升學習能力。培養(yǎng)過程一定要結合規(guī)范的考核機制，對參與者的科研能力進行評估，對其課題完成情況，通過墻報、論文摘要、論文等形式進行評比，從一定程度上對學生起到激勵、鞭策的作用，優(yōu)勝劣汰。

三、提供足夠的科研實踐場所

通過建立醫(yī)學本科生參與科研招募平臺，依托中西醫(yī)結合防治心腦血管疾病重點實驗室，設立科研項目開放性課題的形式，結合本科科研團隊的管理機制，由點及面，廣泛地促進我校本科生參與科研的積極性和有效性，探索本科學生參與科研的優(yōu)勢能力發(fā)展及教學與科研結合的新途徑。

四、本科生科研團隊的導師遴選

本科生導師制起源于英國，之后其他大學等紛紛仿效。2002年，北京大學開始在本科生中設立導師制，而后其他大學相繼推行并取得相應成效。這種基于導師制的教學模式，在培養(yǎng)創(chuàng)新人才，鍛煉學生實踐能力的培養(yǎng)方面是行之有效的。實施本科生科研導師制，通過聘請相關專業(yè)并有經(jīng)驗的教師，主張師生雙向選擇確定師生搭配，構建了一種基于師生心靈互動的新型“導學”關系，明確導師的工作目標和職責，規(guī)范導師的聘任與管理，通過實行導師制可加強師生之間的溝通和互動，及時發(fā)現(xiàn)和解決學生科研活動中一系列的問題，如文獻查閱、課題的設計思路、試驗流程及結果分析、新課題的申報等等問題可及時咨詢導師。但科研導師制的運轉不能完全依賴教師本人的責任感和使命感，應落實導師的考核和工作量等制度，保證教師持久的高質(zhì)量的精力和資金投入。因此，要建立明確的制度，構建對導師和學生的有效激勵機制，以確保大學生科技創(chuàng)新的良好發(fā)展態(tài)勢。

創(chuàng)新是引領發(fā)展的第一動力，中國經(jīng)濟發(fā)展強調(diào)通過科技創(chuàng)新實現(xiàn)經(jīng)濟提質(zhì)增效，創(chuàng)新驅動根本要靠人才。隨著對本科生的科學研究越來越重視，本科學生科學而高效地開展本科生的科研，已成為教育界關注的重點。而作為醫(yī)學本科生更應重視科研素質(zhì)和綜合能力的培養(yǎng)；更應注重本科生教育中教學與科研相結合，正確認識教學與科研相互促進的關系。建立本科生科技創(chuàng)新的培養(yǎng)模式，規(guī)范科研團隊管理，為本科生科研活動創(chuàng)設良好條件。

參考文獻：

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篇6

關鍵詞：醫(yī)院圖書館；學科館員；職業(yè)素養(yǎng)；信息素養(yǎng)

1醫(yī)院圖書館中學科館員的必要性

1.1醫(yī)院圖書館中學科館員的產(chǎn)生

隨著醫(yī)學不斷快速發(fā)展，信息載體的多樣化，以及讀者信息需求的深入和個性化，醫(yī)院圖書館的工作面臨著越來越高的要求和越來越多的挑戰(zhàn)。因此，普通的圖書館員并不能完成這些專業(yè)的信息服務工作，此時建立學科館員制度和培養(yǎng)學科館員就是最好的選擇。學科館員制度起源于20世紀70年代的美國，我國清華大學最早于1998年引入這一制度，隨后國內(nèi)各大學相繼建立起了相關制度。學科館員是具有某種學科背景同時受到過文獻情報專業(yè)訓練，向特定學科領域的讀者提供深層次、個性化信息獲取與利用服務的復合型專業(yè)人才。在醫(yī)院，不論是臨床、教學還是科研工作者，都需要花費大量的時間、精力檢索查閱資料，圖書館作為輔助科室，有責任主動承擔信息服務的重任。學科館員是讀者與圖書館之間的一座橋梁，前者能夠主動對后者提供專業(yè)、有針對性的信息服務，從而大大提高其工作效率以及達到更好的工作效果。一個醫(yī)院所擁有的學科館員的素養(yǎng)和能力，反映了該醫(yī)院圖書館的專業(yè)水平，也一定程度上反映了該醫(yī)院的競爭力水平。

1.2醫(yī)院圖書館中學科館員缺乏

從目前國內(nèi)醫(yī)院圖書館建立學科館員制度的情況來看，其發(fā)展水平極不均衡。除少數(shù)省部級公立醫(yī)院、大型地市級綜合性公立醫(yī)院外，多數(shù)醫(yī)院圖書館中都存在人員配備不齊，專業(yè)水平低等問題。美國學科館員通常是要求有美國圖書館協(xié)會（ALA）認可的圖書情報學碩士學位ALA/MLS（MLIS）和某個特定學科的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗[1]。醫(yī)院圖書館中的學科館員要求是受過醫(yī)學和信息的多學科教育，但現(xiàn)實中醫(yī)院圖書館員常常是圖書館專業(yè)單一背景或者從臨床、護理等專業(yè)轉行過來，因此在專業(yè)信息獲取與加工上存在一定困難，沒有經(jīng)過繼續(xù)教育與培訓很難勝任學科館員的工作需求。另一方面，即使是有著交叉學科專業(yè)背景的學科館員，在工作中仍然需要在醫(yī)學基礎知識、圖書情報專業(yè)知識、科研方法學知識、計算機專業(yè)知識等方面不斷學習，更新知識儲備，并在工作實踐中將多學科知識結合應用。因此，在醫(yī)院圖書館中學科館員的培養(yǎng)十分迫切。

2醫(yī)院圖書館中學科館員職業(yè)素養(yǎng)要求

2.1信息素養(yǎng)

2.1.1信息資源利用

作為圖書館員，最基礎的職業(yè)素養(yǎng)就是對圖書館館藏資源的掌握。對書籍、期刊等紙質(zhì)文獻資源，要熟悉其分布情況，能夠迅速回應信息申請。現(xiàn)今圖書館更大的信息資源是來自數(shù)字資源，醫(yī)院購買的商業(yè)數(shù)據(jù)庫、醫(yī)院內(nèi)部的資料庫以及網(wǎng)絡上的免費信息源學科館員都要認真學習，研究各類數(shù)字資源的使用方法，掌握數(shù)據(jù)庫平臺的新功能。作為情報工作者，獲取、鑒別、組織、加工信息的能力，對文獻檢索、主題標引、信息組織等專業(yè)技術的掌握是必備的職業(yè)素養(yǎng)。此外，在網(wǎng)絡時代海量信息面前，學科館員對相關學科信息資源應該有敏銳的洞察力、準確的判斷力、確切的解讀力和快速傳播能力[2]。提高館藏資源的利用率，是館藏資源管理的最終目標。

2.1.2信息資源推送

學科館員工作的一大特征就是變被動服務為主動服務。館內(nèi)資源不是只被存儲保管在圖書館內(nèi)的，館員需要將它們進行宣傳推廣、教學培訓、處理加工等。對于圖書館購買引進的資源，應該在醫(yī)院內(nèi)進行宣傳公告，或請數(shù)據(jù)庫公司進行宣講。學科館員有職責向讀者介紹各類資源的使用方法，定期或不定期舉辦圖書館資源與服務利用的培訓和講座，及時向讀者介紹數(shù)據(jù)庫更新的新功能。制作醫(yī)院圖書館月報也是一個不錯的信息推送方式，學科館員應及時發(fā)現(xiàn)信息資源中的情報動態(tài)，開發(fā)數(shù)字資源及印刷型的一次文獻，系統(tǒng)分析對口學科信息，進行深層次的知識挖掘，編寫學科指南、研究文摘、綜述等二、三次文獻，提供給相關學科專家和對口科室[3]。與此同時，圖書館也應深入讀者調(diào)查收集意見，撰寫數(shù)據(jù)庫利用與需求研究報告，根據(jù)讀者反饋提出新數(shù)據(jù)庫的購買計劃

2.1.3信息資源建設

在信息技術飛速發(fā)展的今天，云計算和大數(shù)據(jù)的應用日趨廣泛，以計算機網(wǎng)絡為基礎的知識管理和共享平臺無疑將成為圖書館知識服務的主要途徑，資源共享弱化了空間影響，增強了時效性，能確保醫(yī)學信息快速地傳播與獲取。計算機和網(wǎng)絡技術是建設館藏資源的基礎，計算機操作、系統(tǒng)開發(fā)與維護，信息存儲與提取都是學科館員必備的基本技能，結合應用數(shù)據(jù)整合能力，建設共享數(shù)據(jù)資源庫，做好數(shù)字文獻的收集、分析、篩選及整合，搭建數(shù)字資源共享技術平臺，實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)圖書館文獻資源的共享[4]。此外構建醫(yī)院內(nèi)部機構知識庫也是一種有效的方法，機構知識庫通過管理和知識成果，打破了信息孤島，提高了醫(yī)院內(nèi)知識成果的共享性，成為醫(yī)院內(nèi)信息交流的數(shù)據(jù)中樞和保障。

2.2醫(yī)學專業(yè)素養(yǎng)

醫(yī)院圖書館擔負著提高醫(yī)護人員的信息素養(yǎng)，幫助其快速地檢索知識資源，并根據(jù)所獲取的證據(jù)有效地進行臨床決策的職能[5]。醫(yī)院圖書館的服務對象是院內(nèi)職工，多數(shù)是高層次的專業(yè)知識人才，因此提供的也應該是專業(yè)對口的信息服務。如果學科館員醫(yī)學知識儲備不足，就不能很好的理解和加工讀者的信息需求，無法為醫(yī)教研提供信息保障。另一方面，醫(yī)學知識是日新月異、不斷發(fā)展的，學科館員不能停留在舊水平舊認知上，讀者需要提供的是醫(yī)學領域的新理論、新技術、新產(chǎn)品、新動態(tài)等，這就促使學科館員必須提升相應學科專業(yè)素養(yǎng)，不斷學習以完善自身知識結構。

2.3職業(yè)道德素養(yǎng)

職業(yè)道德是指從事某一行業(yè)活動應遵循的具有行業(yè)特征的道德規(guī)范和行為準則。醫(yī)院圖書館學科館員是受過高等教育的專業(yè)復合型人才，理應具備較高的職業(yè)道德素養(yǎng)。作為醫(yī)院的輔助科室，也作為服務業(yè)工作者，直接面對的是讀者，職業(yè)道德素養(yǎng)更是必備的素質(zhì)。醫(yī)院圖書館的服務模式和服務理念，都應本著一切為了醫(yī)教研，一切為了讀者，急讀者之所急，想讀者之所想的宗旨。愛崗敬業(yè)、熱情主動、甘于奉獻都是學科館員的良好職業(yè)道德素養(yǎng)的體現(xiàn)。只有堅持認真負責、積極進取的態(tài)度，才能做好讀者的堅實后盾，為讀者提供更好的服信息務。

3醫(yī)院圖書館中學科館員的能力提升

3.1外語能力

語言是信息的載體，語言能力的提高可使學科館員能采集到的信息量增加。醫(yī)學是全人類的科學，更是高精尖的技術，單單國內(nèi)的信息資源遠不能夠滿足醫(yī)學工作者的需求，此外醫(yī)院作為高學歷人才的聚集地，許多工作者都有著國外留學的經(jīng)歷或者正準備出國訪問、進修，同時醫(yī)院也需要和國外同行進行各種交流和合作。因此，學科館員需要檢索、閱讀甚至翻譯大量的外文文獻、新聞報道、政策動態(tài)等，才能夠將最新最前沿的信息提供給讀者，而外語能力的提升是必不可少的。

3.2溝通能力

醫(yī)院圖書館在醫(yī)院這個知識密集型組織中屬于服務型科室，為了了解讀者差異化的訴求、提供個性化的服務，讀者和學科館員之間必須建立直接聯(lián)系，密切地交流信息。這就需要學科館員有著良好的溝通能力，保證和讀者之間的信息流通無障礙，精準定位讀者需求，對讀者提出的問題及時響應，將信息有效傳達。在線上，學科館員可以通過微信、QQ、E-mail、BBS等各種方式與讀者互動交流，建立交流合作平臺，打造學術互動社區(qū)；在線下，學科館員應多走訪科室，參與科室談論活動，深入了解讀者實際需求，與各科室聯(lián)絡員密切聯(lián)系，及時了解科室動態(tài)、學科發(fā)展動向。醫(yī)院圖書館也可在原有數(shù)字化圖書館的基礎上，著力開發(fā)建設基于Android和IOS等操作系統(tǒng)的移動圖書館，并將移動圖書館和學科服務嵌入到這些手持移動終端，隨時隨地保持信息流通。學科館員溝通能力的提升不但能夠節(jié)省讀者寶貴的時間，還能讓其得到最精準的服務，在一定程度上也提高了讀者對學科館員的滿意度，增加了讀者黏性。

3.3追蹤能力

學科館員需要提升追蹤能力，提供個性化服務。針對某一科研課題，學科館員可以提供包括學科信息咨詢、學科前沿情報、學科熱點報告、專題調(diào)研報告、研究成果匯總與鑒定、和成果展示等服務，其中每一項服務都全方位無縫隙地融入到每個讀者環(huán)境中，如在選題立項中，學科館員可根據(jù)讀者研究方向，提供研究背景、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀等信息，篩選出對科研有價值的情報信息，為科研選題提供決策依據(jù)；在課題研究過程中，適時跟蹤課題進展以及研究領域發(fā)展趨勢、前沿動態(tài)，及時滿足科研人員在研究過程中的信息需求，提供深層次學科信息咨詢服務；在結題階段，學科館員可對科研資料和研究成果進行收集、歸檔、查新、評獎申報等，實現(xiàn)對讀者深層次的學科化信息服務[6]。此外，針對醫(yī)院學科建設工作，醫(yī)院圖書館學科館員要熟練掌握搜索、編輯、分析、整合學科資源的方法，如利用數(shù)據(jù)挖掘技術和文獻計量學等方法等對學科相關信息進行檢索、統(tǒng)計、分析、評價，從而發(fā)現(xiàn)和跟蹤學科前沿動向和發(fā)展趨勢、競爭對手的情況和動向以及本機構的優(yōu)勢劣勢等，開展競爭情報研究，為科研決策提供信息依據(jù)，促進學科建設工作的快速有效開展[7]。

篇7

關鍵詞：互聯(lián)網(wǎng)；醫(yī)療器械；維修；應用

Abstract：At present， a hospital medical equipment level of equipment has gradually become one of important yardstick to evaluate the degree of the hospital modernization， also is important for the hospital medical service quality evaluation standard， professional， scientific information management has a great impact on hospital overall benefit. This article is the application of Internet technology in the medical equipment maintenance done related briefly， in order to provide medical equipment maintenance.

Key words：Internet； Medical apparatus and instruments； Maintenance；Application

隨著信息技術的不斷發(fā)展及互聯(lián)網(wǎng)技術的日漸成熟，醫(yī)院信息化管理系統(tǒng)隨之得以發(fā)展，并發(fā)展成為醫(yī)院正常運轉的重要保障與技術支撐。先進的醫(yī)療設備也是判斷醫(yī)院診療水平高低的標志之一。而醫(yī)院大中型檢查及治療設備，均需要有穩(wěn)定可靠的技術保障，因而醫(yī)院的信息中心及醫(yī)療設備均對互聯(lián)網(wǎng)技術有著明確的需求，這些醫(yī)療設備是幫助醫(yī)生快速診斷病情，并進行精準治療的關鍵，因此，做好醫(yī)療設備的維修工作顯得尤為重要，而充分利用互聯(lián)網(wǎng)技術有助于降低醫(yī)療設備維修的復雜度概述如下。

1互聯(lián)網(wǎng)對醫(yī)療設備的遠程診斷功能

現(xiàn)代醫(yī)療設備均呈現(xiàn)出智能化的特點，運行過程中一旦發(fā)生故障，如若不能快速及時地找尋出癥結點，則將嚴重影響到正常的診療活動及檢查的準確性?；ヂ?lián)網(wǎng)技術可提供醫(yī)院遠程診斷終端，這是一種智能遠程診斷設備，通過不同儀器的特定標準接口來讀取設備的行車信息，便于設備發(fā)生異常后，及時通過互聯(lián)網(wǎng)來與設備的生產(chǎn)廠家取得聯(lián)系，并借助互聯(lián)網(wǎng)的遠程診斷功能來對設備進行"會診"。鑒于目前大多數(shù)醫(yī)療設備為進口產(chǎn)品，醫(yī)院可借助互聯(lián)網(wǎng)快速地與生產(chǎn)廠家取得聯(lián)系，向其反應設備出現(xiàn)的障礙，甚至是尋購所需替換的元件。此外，資源豐富的互聯(lián)網(wǎng)為我們提供了廣闊的產(chǎn)品維護空間，醫(yī)院設備維護人員可在互聯(lián)網(wǎng)上下載各類資源共享型軟件，可實現(xiàn)設備的自動升級與定期維護。若醫(yī)療器械存有較為復雜的故障難題，醫(yī)院設備維護人員可直接應用互聯(lián)網(wǎng)的遠程交流軟件來與設備相關的工程師取得聯(lián)系，突破空間的局限來獲得技術協(xié)助，通過交流來解決技術問題。

2計算機技術在醫(yī)療器械維修中的應用

鑒于醫(yī)療行業(yè)的特征，醫(yī)療設備的資產(chǎn)保有量相對固定而龐大，設備的維護與保修工作記錄通常采用手工完成，故而常出現(xiàn)出入多、耗時長的現(xiàn)象，為后續(xù)的查閱及核對工作帶來極大的不便，資源的共享性較差。隨著計算機技術在醫(yī)療行業(yè)的普及，計算機信息化管理及計算機網(wǎng)絡為醫(yī)療設備的維修也提供了便利，對應的醫(yī)療器械維修管理統(tǒng)計系統(tǒng)也隨之建立，該系統(tǒng)不但可提升醫(yī)療器械維修管理的現(xiàn)代化水平，也可提升醫(yī)療器械信息查詢與維修的效率，提升維修工作的公開化與透明化?？v觀目前已被納用的醫(yī)療設備維修管理系統(tǒng)，均顯示出互聯(lián)網(wǎng)技術及計算機技術的便利性，該類系統(tǒng)大多采用MicrosoftSQL Server系列作為關系數(shù)據(jù)庫管理平臺，通過Microsoft提供的聯(lián)機服務來對數(shù)據(jù)及商務應用程序進行處理，有利于實現(xiàn)資源共享，可操作性較強[1]，系統(tǒng)還具備定期對于醫(yī)療器械的維護與檢修功能，通過互聯(lián)網(wǎng)將醫(yī)院設備科或醫(yī)學工程部與各個科室之間進行跨區(qū)聯(lián)合，使設備的維修信息實現(xiàn)跨區(qū)域的共享，有利于醫(yī)療器械監(jiān)管部門實時把控器械的維修數(shù)據(jù)及信息，及時發(fā)現(xiàn)問題并進行預防性調(diào)整。

我院嚴格按照醫(yī)院設備管理流程，遵循衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》及醫(yī)院管理規(guī)范中相關要求，設計出了一套設備科專用管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)可與醫(yī)院其它系統(tǒng)，如實驗室、影像科、財務系統(tǒng)、電子病歷系統(tǒng)、病區(qū)系統(tǒng)等實現(xiàn)無縫對接或接口預留，實現(xiàn)全電腦化管理，同時實現(xiàn)了醫(yī)院信息的共享，系統(tǒng)建立了全面的醫(yī)療設備后勤管理系統(tǒng)，實現(xiàn)了設備的一條龍管理，即由科室申請之始，涵蓋申購考查招標購入驗收固定資產(chǎn)及在用設備管理清理管理維修維護效益分析等環(huán)節(jié)[2]。自我院采用該軟件進行信息化管理后，克服了傳統(tǒng)人工模式下工作效率低、管理混亂、查詢困難等缺陷，實現(xiàn)了醫(yī)院科室內(nèi)信息的共享，該管理軟件在提高醫(yī)院整體效益的之余，還提升了各部門的辦事效率，資產(chǎn)出入庫數(shù)量記錄更加公開與透明，設備效益分析與管理更為精準，同時可定時對使用頻率高、效益好的儀器進行預先優(yōu)化與購置，對使用效率較低的設備發(fā)出整改意見，完好地呈現(xiàn)出了"以臨床服務為中心"的理念。

3網(wǎng)絡資源的應用

提高技術水平，豐富資料儲備，目前不少醫(yī)院將萬方、知網(wǎng)、維普等網(wǎng)絡數(shù)據(jù)庫作為知識儲備體系，以上數(shù)據(jù)庫收納了國內(nèi)外先進的技術資源與學術文獻，其中不乏醫(yī)療設備維護與管理方面的參考資源，設備科人員可隨時查閱相關文獻來不斷汲取先進知識，以提高解決問題的能力。

4結論

綜述，重視醫(yī)院醫(yī)療器械維修之余，還應對互聯(lián)網(wǎng)技術在設備管理與維修方面的滲透與應用給予足夠的重視。要想充分而有效地利用互聯(lián)網(wǎng)技術，使其更好地服務于醫(yī)療設備維護，就需要設備維護人員認真研習維修知識，挖掘并利用互聯(lián)網(wǎng)強大的信息資源，不斷拓寬自身的知識體系，以提升自身解決問題的能力，如此既可提升醫(yī)院整體效益，又可促進醫(yī)療器械維修技術的進一步發(fā)展。

參考文獻：

篇8

1整合醫(yī)學的形成及趨勢

漫長的醫(yī)學發(fā)展經(jīng)歷了四個時期。最早是“神道醫(yī)學”時代，然后是“經(jīng)驗醫(yī)學”時代，直到400多年前進入“生物醫(yī)學”或“科學醫(yī)學”時代，此階段臨床醫(yī)學按照器官和系統(tǒng)進行分科，雖然已認識到相關器官組成一個系統(tǒng)，進而形成全身復雜的生理活動，但對相互間的作用還認識不夠。20世紀70年代進入第四個時期，也就是目前的“生物-心理-社會-環(huán)境”醫(yī)學模式，醫(yī)學被認為是處理健康相關問題的科學，相關因素如遺傳、生物、心理、環(huán)境、社會、生活方式和醫(yī)療系統(tǒng)等，交織形成了復雜的多因素模式網(wǎng)絡。這奠定了整合醫(yī)學的理論根據(jù)，為“整合醫(yī)學”時代的興起奠定了基礎。2012年樊代明院士首次提出了整合醫(yī)學的概念，將人視做一個整體，通過整合當今最先進的臨床醫(yī)學知識，制定更合適全身情況的方案。雖然近年來也出現(xiàn)了循證醫(yī)學、轉化醫(yī)學和精準醫(yī)學等醫(yī)學模式，但這都是從醫(yī)學發(fā)展的某一個方向或某一角度試圖去解決問題，已不能最大限度地適應現(xiàn)代社會對醫(yī)學健康的需要，而整合醫(yī)學在其基礎上進行優(yōu)選和集成，其必將促進現(xiàn)代醫(yī)學實踐的正確發(fā)展。

2目前醫(yī)學期刊中整合醫(yī)學的實踐情況

整合醫(yī)學的實踐在國內(nèi)正在快速推進。比如成立了整合醫(yī)學學術組織，在部分醫(yī)學學會上設立了整合醫(yī)學專業(yè)委員會；同時定期舉行整合醫(yī)學學術會議，比如2016年舉行了“中國醫(yī)師協(xié)會整合醫(yī)學專業(yè)委員會選舉成立大會”；有些單位成立了整合醫(yī)學相關的研究所；有些醫(yī)院成立了整合醫(yī)學中心等專門的病房。當然，在整合醫(yī)學的實踐中缺不了重要的一環(huán)即醫(yī)學期刊的推進。目前，不少相關雜志多次設立專刊刊登發(fā)表整合醫(yī)學相關學術論文，比如中華系列醫(yī)學雜志(《中華消化雜志》《中華肝病雜志》和《中華口腔醫(yī)學雜志》)和《醫(yī)學與哲學》等，其中《中華口腔醫(yī)學雜志》與時俱進地在2017年第8期創(chuàng)辦“整合醫(yī)學論壇”欄目，邀請5位口腔界專家針對整合醫(yī)學在口腔醫(yī)學各專業(yè)中的應用進行撰寫文章。另一方面，一些整合醫(yī)學專業(yè)期刊也相繼創(chuàng)刊，比如《中華整合心臟病雜志》《中華整合消化病雜志》。所以種種跡象表明，整合醫(yī)學理念正在改變我們醫(yī)學期刊的結構，也為醫(yī)學期刊帶來新的思路與挑戰(zhàn)，醫(yī)學期刊編輯應該適應趨勢，思考如何在新形勢下發(fā)揮作用。

3醫(yī)學期刊編輯如何在整合醫(yī)學趨勢下發(fā)揮作用

充分認識整合醫(yī)學及其和醫(yī)學期刊的關系

醫(yī)學期刊編輯要想把握好這個新模式，首先必須認識并明確新模式最根本的理念。整合醫(yī)學是將人看做一個整體，將醫(yī)學各領域最先進的知識理論和臨床各?？谱钣行У膶嵺`經(jīng)驗分別加以有機整合，并根據(jù)社會、環(huán)境、心理的現(xiàn)實進行修正、調(diào)整，使之成為更加符合、更加適合人體健康和疾病診療的新的醫(yī)學體系。其理論基礎包括三個方面：①整體觀(Holistic)。人是一個整體，是一個有生命的整體，而且不同的個體有其獨特性。首先要把病人當成人而不是病來看。②整合觀(Integrative)。這要求我們既要把現(xiàn)在已知各生物因素加以整合，也要把社會因素、環(huán)境因素和心理因素等也加以整合；既要把現(xiàn)存與生命相關各領域最先進的醫(yī)學發(fā)現(xiàn)加以整合，也要把與醫(yī)學相關各?？谱钣行У呐R床經(jīng)驗加以整合等等，從而構建更全面、更系統(tǒng)、更適合人體健康維護、疾病診斷、治療以及預防的新的醫(yī)學知識體系。③醫(yī)學觀(Medicine)。要明確科學不等于醫(yī)學，我們可以用科學的理論幫扶醫(yī)學，但不能用之束縛或誤解醫(yī)學，更不能取代醫(yī)生。在充分認識整合醫(yī)學概念后，需要明確其與醫(yī)學期刊的關系。首先醫(yī)學期刊作為中介，可以有助于整合醫(yī)學的引導和推廣。醫(yī)學期刊在醫(yī)學發(fā)展中起到至關重要的作用，尤其是在這個信息時代，很多醫(yī)學研究及發(fā)現(xiàn)都會首先發(fā)表在醫(yī)學期刊上，所以醫(yī)學期刊在某種意義上對醫(yī)學發(fā)展有引導的作用。另一方面，醫(yī)學的發(fā)展也會影響醫(yī)學期刊的發(fā)展，整合醫(yī)學的出現(xiàn)會改變部分原來醫(yī)學期刊的內(nèi)容和方向，如果在此時沒有跟上趨勢，那么其發(fā)表內(nèi)容將被其他醫(yī)學期刊所湮沒，醫(yī)學期刊的質(zhì)量和新穎性肯定大打折扣。所以這要求我們要有策略性改變一些組稿和編審方案。

調(diào)整組稿及編審策略

篇9

【關鍵詞】　肝膽管結石；　手術治療

肝膽管結石病，即左、右肝管匯合部以上的膽管結石，其要除外膽囊內(nèi)排降后上移至肝內(nèi)膽管的結石，或繼發(fā)于膽管狹窄、囊腫、解剖變異等所致膽汁淤滯和膽道炎癥后形成的肝膽管結石[1]。其基本病理改變是肝內(nèi)膽管擴張和狹窄，并膽道機械性梗阻、膽道感染和肝實質(zhì)損害。黃志強[2]教授指出，國內(nèi)肝膽管結石病模式趨于輕型化、局限化、早期化，故對于臨床治療的要求也發(fā)生了相應的變化。現(xiàn)就該病的治療進展作一綜述。

1　常規(guī)手術治療

根據(jù)過往外科手術治療的經(jīng)驗，并結合目前的治療趨勢，應遵循“清除結石、解除狹窄、切除病灶、暢通引流、矯治畸形”的原則。這一治療原則總結了過去數(shù)十年來在肝膽管結石外科治療上從以往的對癥治療到當前和今后的徹底性治療的思想變化，并反映出就目前來說如何治愈肝內(nèi)膽管結石和預防結石再發(fā)已成為治療的重點。

肝內(nèi)膽管結石外科治療方法有多種，大概可以歸成：膽管切開取石術，肝葉（段）切除術，肝門部膽管狹窄修復重建術，肝移植術等。

1.1　膽管切開取石術　作為治療肝膽管結石手術的基本手段，膽管切開取石術目前不主張單獨應用，因為經(jīng)肝外膽管途徑盲目的器械取石容易造成肝膽管結石手術后結石殘留率升高。通過切開肝門部膽管和病變位置膽管，聯(lián)合術中B超、造影及纖維膽道鏡，對結石進行再定位，可以極大降低殘石率，提高手術有效性。

目前單純的膽道取石T管引流對結石較局限且數(shù)目少、位置明確或病程短的患者可作為確定性手術，但當并發(fā)急性梗阻化膿性膽管炎或急性重癥胰腺炎等病情危重時，應以搶救生命第一，采用損傷控制性手術（damage　control　surgery，DCS）治療[3]，待日后二期確定性手術做準備。

1.2　肝葉（段）切除術　肝內(nèi)膽管結石的臨床病理改變?yōu)楦蝺?nèi)膽管的擴張及狹窄，反復的膽道機械性梗阻、感染和肝實質(zhì)損害造成了結石的形成和復發(fā)，以此為理論基礎，黃志強教授1958年首次報道了以左葉和右葉肝切除術治療肝內(nèi)膽管結石[4]。這種術式能夠較為徹底地清除包括結石在內(nèi)的纖維化萎縮、膽源性肝膿腫、無法解除的膽管狹窄等肝實質(zhì)病變，有效地防止了結石復發(fā)及結石后遲發(fā)性膽管癌[5]。既往基于不同地區(qū)、級別醫(yī)院資源和水平的不同，肝切除是不得已才為之的手術，處于輔助地位。對于肝實質(zhì)病變不嚴重的肝內(nèi)膽管結石，往往行肝實質(zhì)切開取石、肝管高位切開取石、以非規(guī)則性肝切除那樣局部挖除結石，雖然通過術中細致地探查取石以及術后膽道鏡取石有可能取盡結石，但卻未能完全解除結石的病理基礎。有報道稱，非肝切除治療方法的結石殘留率在25%左右，采用肝切除治療方法的結石殘留率為15%左右[6]。韓殿冰等[7]將1990-2005年在國內(nèi)外期刊上發(fā)表的具有可比性的10篇文獻用Meta方法進行統(tǒng)計，表明比起非肝切除組，肝切除組有更高的結石清除率和隨訪優(yōu)良率，其認為，以去除病灶為根本目的的肝切除術仍是目前對肝內(nèi)膽管結石治療的最為理想的術式。

目前對于肝切除術的指證和療效已達成共識，然而在實際操作中，既要考慮患者耐受手術的能力，肝功能儲備[8]及醫(yī)院的技術條件，又要思考如何在術中最大限度地切除病灶，盡可能地保留具有功能的肝組織，保證膽道的生理功能。采用規(guī)則性肝段或肝葉切除治療肝內(nèi)膽管結石，既能取出肝內(nèi)結石，又能解決肝內(nèi)膽管狹窄，還能治愈性切除相應的肝臟毀損性病變，同時減少了術中出血量及并發(fā)癥發(fā)生率，能保證良好的治療效果[9]。規(guī)則性肝段切除是指嚴格地按照段肝管解剖學范圍來解剖肝門、切除肝組織。常用的術式選擇包括規(guī)則性的左肝外葉切除、左半肝切除、右前、右后段（V、Ⅷ段及Ⅵ、Ⅶ段），或根據(jù)需要附加術式。結石一般以累及肝左外葉和右后葉最多見，通常行規(guī)則性肝左外葉切除以及右肝局部的切除或肝段切除，以規(guī)則性右后葉切除風險最大。值得注意的是[10]，肝內(nèi)膽管結石造成一側或雙側肝臟代償性地增生，而增生組織往往無正常功能，故切除范圍過大可導致肝功能代償不足。在復雜肝膽管結石治療中，多處切除的肝臟總體積應以不超過右半肝或完整肝左外葉加右后葉為原則，在保證術后肝功能可代償?shù)那疤嵯?，不應過分追求“根治性切除”[11]。

針對一些再手術、各種不適當?shù)哪懩c吻合、雙側或合并高位膽道狹窄、門脈高壓、門靜脈海綿化的復雜性肝膽管結石，黃志強[4]提出了“肝門上徑路”肝切除術，是指繞過肝門，切除在肝臟表面表現(xiàn)出病變的這部分肝-膽組織后直達肝門上方，由斷面段肝管向膽總管及對側肝管內(nèi)探查取石。近年來也有學者提出了“精準肝切除”[12]這一概念，其以肝膽管結石沿肝內(nèi)病變膽管樹的分布范圍，以及受累肝組織是否以相應的肝葉或肝段為單位呈局限性的萎縮，有無膽管狹窄和正常肝葉體積為考量來進行肝切除。在規(guī)則性肝切除的基礎上，精準肝切除在徹底清除病灶的同時，能確保剩余的正常肝臟解剖結構完整和功能性體積最大化，并有效減少術中出血和全身性創(chuàng)傷侵襲[13]。運用橫斷式結扎切斷病變所在肝葉/肝段的Glisson鞘[14]進行解剖性肝切除，有利于保護重要的血管，使病灶切除更徹底。

1.3　肝門部膽管狹窄修復重建術　有研究報道，肝膽管結石合并肝膽管狹窄可高達84%[15]，兩者互為因果。膽腸吻合術長期以來被應用于肝外膽管病變切除后的重建、膽道損傷的修復。包括膽總管十二指腸吻合術、Oddi括約肌切開成型術、膽管空腸ROUX-EN-Y吻合術、肝外膽管間置空腸十二指腸吻合術。其中膽管空腸ROUX-EN-Y吻合術應用最廣泛。膽總管十二指腸吻合術因為不能用于高位膽管吻合的患者，因而目前已逐漸減少甚至基本廢棄。

長期實踐證明，因膽腸吻合術廢用了Oddi括約肌的生理，改變了腸道的解剖和生理功能，在一定程度上會誘發(fā)反流性膽管炎，加重膽道的感染機率，同時導致更多的結石復發(fā)等并發(fā)癥，所以出現(xiàn)了以Roux-en-Y吻合為基礎的各種抗反流手術如延長Roux腸襻的長度、間置空腸膽腸吻合術、Roux腸襻上縫制人工或瓣膜等，但無論哪種方式，遠期效果均不優(yōu)于經(jīng)典的Roux-en-Y吻合[16]。肝膽管盆式內(nèi)引流術[17]較好地解決了膽管狹窄這一核心問題，具有良好的排石效果。皮下通道型膽囊肝膽管成形術[18]保留了Oddis括約肌的生理功能，建立了便捷的皮下取石通道。短袢間置空腸膽管十二指腸吻合（JICD）術處理肝膽管結石并狹窄的同時解決了腸膽反流[19]。梁立建等[16-20]通過臨床治療及動物實驗研究表明改良襻式吻合術由于無需橫斷空腸，對空腸的電生理干擾少，術后反流性膽管炎發(fā)生率比經(jīng)典的Roux-en-Y吻合少，效果要優(yōu)于Roux-en-Y術。用帶血運的臍靜脈、膽囊、胃、空腸瓣或其他組織補片修復的方法對于糾正肝門部膽管狹窄也收到了良好的效果。

1.4　肝移植術　對于終末期的肝膽管結石患者，特別是彌漫型合并膽汁性肝硬化、門靜脈高壓，常常因為手術困難、預后極差，同種異體原位肝移植術成為了唯一的治療途徑，國內(nèi)已有肝移植治療復雜性肝內(nèi)膽管結石的報告[21]，但鑒于我國當前的情況，一般難以實施。

2　腹腔鏡手術

近年來，腹腔鏡技術發(fā)展迅速，應用范圍不斷擴大，在腹腔鏡下肝切除治療肝臟良惡性腫瘤、肝內(nèi)膽管結石的報道逐漸增多[22-23]。運用腹腔鏡肝切除治療肝內(nèi)膽管結石療效良好，　且具有術后痛苦少、術中出血少、恢復快、住院時間短等微創(chuàng)優(yōu)勢，其近期療效優(yōu)于開腹手術[24]。目前適應證為：區(qū)域性的肝膽管結石??；肝內(nèi)病灶纖維化萎縮，合并有膽管狹窄，且無法取凈結石，病灶相對局限于左葉或右葉下段，尤以左葉最適宜；無需肝門部膽管整形或膽腸吻合。然而在腹腔鏡下無法使用開放性的肝切除手術技巧，故對于肝十二指腸韌帶和膽囊三角嚴重粘連而無法顯露和解剖膽總管，腹腔內(nèi)的廣泛腹膜炎或再手術后腹腔粘連，均不適合行腹腔鏡處理。

3　纖維膽道鏡在肝膽管結石中的應用

外科手術在治療肝內(nèi)結石時具有一定的盲區(qū)和局限性，以往常通過活檢鉗進行“蠶食”，對于深部、多處的結石往往費時費力且效果不甚理想。自從纖維膽道鏡應用于臨床以來，顯著降低了患者術后殘余結石的發(fā)生率，它的優(yōu)勢在于直視下能觀察結石的位置，大小、數(shù)量、性狀以及與周圍組織的關系，決定肝切除的范圍；并了解狹窄的部位、原因、程度、類型，能直接進入二級甚至是明顯擴張的三級以上膽管，降低術中對膽道及膽管的損傷。對于巨大或嵌頓的鑄型結石，則往往需要通過碎石的方法取出結石。目前碎石的方法有多鐘，有文獻報道膽道鏡聯(lián)合鈥激光治療肝內(nèi)外膽管難取性結石創(chuàng)傷輕、痛苦小、恢復快，且具有切割、汽化及電凝等功能，但有引起膽道出血和膽道穿孔的危險[25]。近年來有使用膽道鏡聯(lián)合U100　雙頻激光治療肝膽管結石也取得了滿意的效果，該技術產(chǎn)生的激光不會導致正常組織損傷，具有碎石效果好、穿孔、出血等并發(fā)癥發(fā)生率低的優(yōu)點。經(jīng)膽道鏡等離子體沖擊波碎石，對于較難取出的嵌頓性結石，特別是對于表面粗糙的、含膽紅素高的結石，效果較為顯著。此外膽道鏡結合液電碎石、膽道鏡下微爆破碎石也極大地提高了膽石的取盡率。在實際臨床工作中，單純依靠一種技術手段治愈本病常常難以如愿，應針對患者的個體情況，選擇合理的術式，采用多鏡聯(lián)合或多路微創(chuàng)的方法使療效取得最大化。

4　數(shù)字化微創(chuàng)技術

利用CT腹部薄層掃描數(shù)據(jù)進行肝臟的計算機輔助三維重建并進行仿真虛擬可視化手術，這一技術即數(shù)字化微創(chuàng)技術，通過三維重建能準確提示膽管及血管變異，精確顯示病變局部與重要脈管的解剖關系，以及切除病變肝的范圍；術前仿真手術演練不同的手術方案，可以指導術中實際操作，對于復雜肝膽管結石患者選擇最佳手術路徑、減小手術損傷、減少對鄰近組織損害、執(zhí)行復雜外科手術、提高手術成功率、降低手術并發(fā)癥等均具有十分重要的意義。

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篇10

【關鍵詞】心血管藥物；臨床試驗；評價方法；建議

【中圖分類號】R972 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）04-0199-02

藥物臨床試驗是指為了評價藥物的療效和安全性，在人體（患者或健康志愿者）進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實和揭示試驗用藥物的作用及不良反應等。在新藥研究開發(fā)過程中，藥物臨床試驗是一個重要環(huán)節(jié)，其目的主要是對新藥的安全性，有效性和不良反應進行科學客觀的評價，對提高人民健康水平提供有效保障，為國家藥品監(jiān)管部門進行新藥審批和新藥上市后的正確使用提供重要的依據(jù)。其研究資料和結果是國家食品藥品監(jiān)督管理局進行審批的重要內(nèi)容和關鍵依據(jù)，對保證藥物臨床試驗質(zhì)量具有極其重要的意義。

1藥物臨床試驗概述

藥物臨床試驗是指為了評價藥物的療效和安全性，在人體（患者或健康志愿者）進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實和揭示試驗用藥物的作用及不良反應等。臨床試驗一般分三期。據(jù)了解，第一期臨床是觀察它的安全性和藥代動力學，人的耐受力怎么樣，在人體內(nèi)是怎樣代謝的，完了就是看人最大耐受多少，從中選擇一個量推薦到二期，這個量就是給病人治病用的量，因為要觀察藥物的毒性和代謝過程，故需在健康人身上進行；二期試驗基本都是用病人做的，沒有病的人用這個藥以后可能沒有意義，但還是可以觀察它的療效和副作用；第三期就是要擴大病種，擴大人數(shù)，同時再觀察它的有效性和毒副反應，三期過后基本經(jīng)過專家審定這個藥就可以上市了。目前我國平均每天就有370種新藥問世，這些新藥的誕生急需一大批試藥者。業(yè)內(nèi)人士指出，獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批件的藥物的療效和安全性已證明了80%，并且現(xiàn)在試藥過程已經(jīng)有著一整套完善的監(jiān)控體系。在新藥研究開發(fā)過程中，藥物臨床試驗是一個重要環(huán)節(jié)，其目的主要是對新藥的安全性，有效性和不良反應進行科學客觀的評價，對提高人民健康水平提供有效保障，為國家藥品監(jiān)管部門進行新藥審批和新藥上市后的正確使用提供重要的依據(jù)。

2藥物臨床試驗的相關建議

2.1完善臨床試驗的相關制度和操作規(guī)程

在我國藥物臨床試驗過程中，為規(guī)范在醫(yī)院中開展的藥物臨床試驗工作，必須成立獨立的機構辦公室，制定一系列的管理制度，技術規(guī)范和標準操作規(guī)程，諸如臨床試驗運行管理制度、文件管理制度、藥品管理制度、倫理委員會制度等，并要求各專業(yè)科室也制定相應管理制度及標準操作規(guī)程，做到有章可循、有章必循，在實踐中不斷摸索、不斷健全完善各項管理制度，從而保證臨床試驗工作科學化、規(guī)范化的開展。所以要完善藥物臨床試驗可以從完善臨床試驗的相關制度和操作規(guī)程入手。

2.2加強倫理委員會的審查及監(jiān)督職能

在藥物臨床試驗過程中，可以通過加強倫理委員會的審查及監(jiān)督職能來完善臨床試驗，按照GCP保護受試者權益和安全的要求，倫理委員會在臨床試驗中充當著舉足輕重的角色。倫理委員會委員應確保其有能力對申請研究項目的所有倫理性及科學性問題（包括試驗方案、知情同意書、病例報告表等）進行獨立、公正、公平的審查和評價，保證在沒有偏倚的情況下開展工作。

另外，熟悉和掌握GCP相關知識，對于參加藥物臨床試驗的研究者而言，是規(guī)范藥物臨床試驗的必要條件。因此，建立三級培訓制度即參加國家食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的集中或網(wǎng)絡培訓、院內(nèi)培訓和科內(nèi)培訓。還可以有部分研究者包括護理及技術人員定期參加省內(nèi)及院內(nèi)組織的相關GCP、規(guī)章制度及SOP的培訓，以保證所有研究者按照統(tǒng)一的操作規(guī)范執(zhí)行。

2.3加強臨床試驗藥物的管理

在藥物臨床試驗過程中，還可以通過加強臨床試驗藥物的管理來完善臨床試驗，各專業(yè)科室可以設置獨立的藥品儲藏室，以方便對臨床試驗藥物的直接管理，應嚴格做好藥物的“三?！惫芾恚础皩Ｈ?、專柜、專簿”。由專人負責按照試驗方案及隨機號進行藥物的接收、存儲、發(fā)放及回收等，保證藥物按照規(guī)定的溫度、濕度、三防等要求進行儲存。同時用登記本對所有藥物進出、每日藥物儲存的溫度和濕度進行登記備案，盡最大努力做好臨床試驗的藥物管理工作。

2.3加強結構辦公過程管理

在藥物臨床試驗過程中還要加強結構辦公的過程管理。在藥物臨床試驗機構中應積極推行“三級質(zhì)控”制度，以加強臨床試驗質(zhì)量控制及數(shù)據(jù)管理，即由機構成立質(zhì)控小組、專業(yè)主任全權管理所有項目的質(zhì)控、項目負責人專管其負責項目的質(zhì)控。機構組織成立專門的藥物臨床試驗質(zhì)量控制小組，定期對正在實施的臨床試驗項目進行檢查，檢查內(nèi)容包括知情同意書簽署情況、研究方案執(zhí)行情況、藥物的收發(fā)記錄、CRF填寫情況、不良事件的上報及處理等。

2.4實驗室檢測的數(shù)據(jù)質(zhì)量控制

在藥物臨床試驗過程中，還要注重實驗室檢測數(shù)據(jù)的準確性。藥物臨床試驗的相關實驗室檢查基本都在醫(yī)院檢驗科進行，所有儀器都應具有使用和維護的標準操作規(guī)程，儀器的使用情況都必須有專門的記錄，由使用者簽字確認，儀器使用者還應定期接受專業(yè)培訓。為確保試驗數(shù)據(jù)的準確和完整，檢驗科成立單獨的質(zhì)控小組，定期對全部儀器設備的精準度進行調(diào)試，并實行二次審核制度，由專人對全部數(shù)據(jù)進行審核。

總之，藥物的快速發(fā)展使得人類可以戰(zhàn)勝更多的疾病，但是這些新藥的臨床評價過程中卻存在很多安全性問題，隨著我國醫(yī)療科學技術的發(fā)展，使得醫(yī)學藥品臨床試驗應用的領域越來越廣泛、越來越頻繁。因此，臨床試驗是保證藥物安全的有效措施，所以完善藥物臨床試驗是至關重要的。

結語

簡而言之，新藥研究開發(fā)過程中，藥物臨床試驗是一個重要環(huán)節(jié)，其目的主要是對新藥的安全性，有效性和不良反應進行科學客觀的評價，對提高人民健康水平提供有效保障。藥物臨床試驗的重要性和對醫(yī)學研究的價值不言而喻，所以國家要全面完善藥物臨床試驗。

參考文獻

[1]馬少斌.藥品開發(fā)質(zhì)量管理研究[D].哈爾濱工業(yè)大學碩士學位論文，2006