藥店申請(qǐng)書范文

時(shí)間:2023-03-25 10:00:03

導(dǎo)語:如何才能寫好一篇藥店申請(qǐng)書,這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn),歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文,供你借鑒。

藥店申請(qǐng)書

篇1

物競(jìng)天擇,適者生存,不適者淘汰。對(duì)我個(gè)人來講,我想這不僅是一次競(jìng)爭(zhēng),更是一次對(duì)自己的檢驗(yàn)、學(xué)習(xí)和鍛煉。

在一年多的工作與學(xué)習(xí)中,我對(duì)美銳企業(yè)文化與和經(jīng)營(yíng)模式有了更深入的了解,也讓我快速成長(zhǎng)。在美銳這個(gè)大家庭中,領(lǐng)導(dǎo)的幫助,團(tuán)隊(duì)的互助,使我有機(jī)會(huì)學(xué)習(xí)提高自身素質(zhì)、以及門店的綜合管理能力。

美銳這個(gè)大家庭里,不缺人才、不缺能做事肯做事的人,只是缺少熟悉管理技巧,能讓人信服,激發(fā)員工潛能,帶領(lǐng)大家一起提高一起進(jìn)步的門店帶頭人,為此公司才會(huì)不余遺力的招聘納賢。作為一名快速成長(zhǎng)中的80后員工,我認(rèn)為自己有能力也有義務(wù)和責(zé)任為公司作出更大的貢獻(xiàn),承擔(dān)更大的責(zé)任。所以今天我才有勇氣站在這個(gè)臺(tái)上,競(jìng)聘北京路店店長(zhǎng)一職。

俗語說的好“沒有三兩三,難以上梁山”。我之所以有勇氣參加此次競(jìng)聘,是因?yàn)槲乙韵聨讉€(gè)優(yōu)勢(shì)。

1、 豐富的工作經(jīng)歷。06年畢業(yè)參加工作至今已有7年,從最初的實(shí)習(xí)生、操作工到技術(shù)員、從車間調(diào)度到部門計(jì)劃調(diào)度;從商場(chǎng)促銷員到宇通集團(tuán),從宇通到新飛,從新飛到今天的美銳;每一個(gè)職位的轉(zhuǎn)變、每一個(gè)部門的調(diào)動(dòng)、每一個(gè)公司的跳動(dòng),都留下了我的足跡與汗水,同時(shí)也獲得了豐富的閱歷與經(jīng)驗(yàn)。

2、 在其位,謀其事。工作認(rèn)真,條理清楚,責(zé)任心強(qiáng),有主人翁意識(shí)。無論在什么崗位,我都能積極完成上級(jí)交待的任何工作;忠于職守,維護(hù)公司的統(tǒng)一形象;能以身作則,嚴(yán)格遵守公司的一切制度;在日常工作中無條件接受上級(jí)的督導(dǎo) . 3、 有頭腦,學(xué)習(xí)能力強(qiáng) ,具有一定的創(chuàng)新精神。多學(xué)、多看、多問、多想這四多是我能夠快速完成職業(yè)轉(zhuǎn)換,從一名行業(yè)“小白”,快速成長(zhǎng)為一名合格美銳員工的法寶。我想在今后新的工作崗位上我也能快速適應(yīng),并做的更好。 綜上所述:閱歷豐富有經(jīng)驗(yàn),心理成熟敢擔(dān)當(dāng);言而有信能溝通,頭腦清醒敢創(chuàng)新;工作認(rèn)真負(fù)責(zé)任,分配任務(wù)能執(zhí)行。得其時(shí),當(dāng)其位。這就是我想說的。

今天我競(jìng)聘的崗位是北京路店店長(zhǎng),承接公司下達(dá)指標(biāo),力爭(zhēng)完成幸福指標(biāo)為超出公司指標(biāo)15%.為完成指標(biāo)并為做好今后的工作我想從以下幾點(diǎn)闡述:

1、 統(tǒng)一思想,提高團(tuán)隊(duì)凝聚力。想要做的好首先要先想好如何去做。所以首先自己要根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略與要求理清自己的思路,讓自己心里有個(gè)idea,然后把我的idea與大家交流的同時(shí),不斷完善并灌輸個(gè)每一個(gè)門店員工,讓沒個(gè)人都清楚自己每天在做什么,為什么這樣做,這樣做的好處。而每天的晨會(huì)和每周工作總結(jié)與安排、每天/每月業(yè)績(jī)看板管理都是非常好的實(shí)施手段。

2、 提高銷售業(yè)績(jī)?nèi)笜?biāo):客單價(jià)、客流量、會(huì)員銷售占比。

(1)做好數(shù)據(jù)分析,找短板,找提升空間。海典系統(tǒng)是我們非常實(shí)用的工具,通過數(shù)據(jù)分析能夠快速找到我們平時(shí)發(fā)現(xiàn)不到的問題,為此這將是我一個(gè)重點(diǎn)學(xué)習(xí)的對(duì)象之一。

(2)任務(wù)分解到每天、每個(gè)時(shí)間段、每個(gè)班組、每個(gè)人。例如銷售指標(biāo)分解、日常門店管理分解、辦理會(huì)員分解、創(chuàng)新idea分解等等。

(3)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制與榮譽(yù)制度。如何提高大家的銷售積極性,最有效的還是提高大家的收入。為此獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制必不可少,想盡一切辦法提高大家的收入,讓店員們?cè)谛〉昀锬玫胶痛蟮瓴畈欢嗟氖杖?、甚至超過。另外輔以榮譽(yù)制度,例如最佳銷售業(yè)績(jī)個(gè)人等等。

3、 做好后勤保障。制訂合理的進(jìn)貨計(jì)劃、合理搭配店內(nèi)藥品品種。

4、 充分利用資源。這里的資源包括公司后勤部門的支持,還包括附近各兄弟門店,形成一個(gè)有效的整體。充分利用資源。

5、 學(xué)習(xí)。自我進(jìn)修。做我門店店長(zhǎng),除了努力提高自身銷售技能的同時(shí),對(duì)于店長(zhǎng)需要掌握的各項(xiàng)技能更要注重學(xué)習(xí),特別是我這樣的新手來說更是如此。對(duì)于門店員工,除了公司安排的各項(xiàng)學(xué)習(xí)計(jì)劃外,我們自己也要尋找新的途徑。例如:門店銷售經(jīng)典案例學(xué)習(xí)、常見病病種分類學(xué)習(xí)及藥品推介搭配等等。

6、 店內(nèi)形象的調(diào)整。積極推行5S活動(dòng),做好整理、整頓、清潔工作,營(yíng)造一個(gè)舒適的購(gòu)物環(huán)境。一個(gè)店面的環(huán)境是顧客進(jìn)店的第一感覺印象,導(dǎo)購(gòu)小姐也是店面的第一形象。形象的優(yōu)雅,環(huán)境的整潔,可營(yíng)造顧客前期消費(fèi)的心理,店面的衛(wèi)生,貨品的衛(wèi)生就成了售前工作的重要之重。加強(qiáng)防盜,防火設(shè)備的保養(yǎng)和儲(chǔ)備,保障店面工作的運(yùn)轉(zhuǎn)正常有序。

7、 公益活動(dòng)的實(shí)行。積極開展社區(qū)活動(dòng),與廠家聯(lián)手宣傳公司產(chǎn)品與藥店形象。經(jīng)常定期不定期的在周圍進(jìn)行活動(dòng),包括免費(fèi)發(fā)放宣傳資料,用藥咨詢,試用藥品,免費(fèi)測(cè)血壓、血糖、微量元素等等;免費(fèi)送貨服務(wù)……

;充分利用社區(qū)的宣傳欄,及時(shí)粘貼一些應(yīng)季的資料與知識(shí),定期更換。 這次競(jìng)聘成功與否,我依然會(huì)繼續(xù)努力,我會(huì)為成功找方法,不為失敗找借口,能與公司共同成長(zhǎng),能夠見證公司走向新輝煌是我的心愿。

篇2

入團(tuán)申請(qǐng)書從內(nèi)容上看,一般要有以下幾層意思:

⒈要談清自己對(duì)團(tuán)組織的認(rèn)識(shí)和入團(tuán)要求,這是青年加入共青團(tuán)組織的思想基礎(chǔ)。

⒉要結(jié)合自己的成長(zhǎng)過程,談自己對(duì)共青團(tuán)組織的認(rèn)識(shí)是如何提高的。

⒊入團(tuán)申請(qǐng)書不僅要寫清自己對(duì)團(tuán)組織的認(rèn)識(shí)和入團(tuán)要求,而且要寫明自己的努力方向以怎樣的行動(dòng)爭(zhēng)取入團(tuán)。

⒋入團(tuán)申請(qǐng)書的最后部分,也可談?wù)勛约阂栽鯓拥膽B(tài)度接受團(tuán)組織的考驗(yàn)。

以上是從內(nèi)容上談入團(tuán)申請(qǐng)書的寫法,這里只是給大家在寫入團(tuán)申請(qǐng)書時(shí)作以參考,而不是要求每份入團(tuán)申請(qǐng)書都要寫的面面俱到,都要寫成一種模式。

入團(tuán)申請(qǐng)書在書寫格式上,要注意把握好以下幾個(gè)方面:

⑴在申請(qǐng)書的第一行正中寫申請(qǐng)書的名稱。如:"入團(tuán)申請(qǐng)書",字體較正字稍大。

⑵寫接受申請(qǐng)書的單位的名稱。

⑶寫申請(qǐng)書的具體內(nèi)容。

①申請(qǐng)的事情或理由最好分段寫,以便接受申請(qǐng)的一方把握要領(lǐng)。

②申請(qǐng) 的理由比較多,可以從幾個(gè)方面、幾個(gè)階段談?wù)J識(shí)。

篇3

關(guān)鍵詞:專用航標(biāo) 設(shè)置申請(qǐng) 受理審查

1.引言

黨的十八屆三中全會(huì)提出,全面正確履行政府職能,進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán),深化行政審批制度改革。在行政審批制度改革的大背景下,為進(jìn)一步規(guī)范海事行政執(zhí)法政務(wù)公開行為,保障海事行政相對(duì)人的合法權(quán)益,交通運(yùn)輸部海事局于2014年12月26日了《2014版海事行政執(zhí)法政務(wù)公開指南》。廣東海事局于2015年9月17日了《海區(qū)專用航標(biāo)(二類)設(shè)置管理業(yè)務(wù)流程》,全面、詳細(xì)地規(guī)定了海區(qū)專用航標(biāo)(二類)設(shè)置管理業(yè)務(wù)的適用范圍、基本要求、職責(zé)分工、工作流程等內(nèi)容。結(jié)合實(shí)際工作情況,本文就海區(qū)專用航標(biāo)設(shè)置申請(qǐng)受理審查的技術(shù)要點(diǎn)及相關(guān)注意事項(xiàng)進(jìn)行探討,有助于一線受理人員做到依法行政,規(guī)避行政風(fēng)險(xiǎn),更好地保障海事行政相對(duì)人的合法權(quán)益。

2.轄區(qū)航標(biāo)管理機(jī)關(guān)的職責(zé)

根據(jù)《海區(qū)航標(biāo)設(shè)置管理辦法》第七條和第十一條的規(guī)定:專業(yè)單位設(shè)置航標(biāo),應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)航標(biāo)管理機(jī)關(guān)提交航標(biāo)設(shè)置書面申請(qǐng)。專業(yè)單位申請(qǐng)?jiān)O(shè)置航標(biāo),轄區(qū)航標(biāo)管理機(jī)關(guān)自收到申請(qǐng)材料之日起,根據(jù)國(guó)家和交通部頒布的有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查,并于20日內(nèi)做出書面審查意見,報(bào)海區(qū)航標(biāo)管理機(jī)關(guān)審批;海區(qū)航標(biāo)管理機(jī)關(guān)應(yīng)在20日內(nèi)將書面審批意見下達(dá)給轄區(qū)航標(biāo)管理機(jī)關(guān),轄區(qū)航標(biāo)管理機(jī)關(guān)應(yīng)及時(shí)通知專業(yè)單位。

在《2014版海事行政執(zhí)法政務(wù)公開指南》第四十五條《海區(qū)專用航標(biāo)設(shè)置、移動(dòng)、撤除審批》中明確了實(shí)施機(jī)關(guān)、受理部門、材料接收部門、具備條件、提交材料、辦理依據(jù)、辦結(jié)期限、辦理結(jié)果、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。海區(qū)專用航標(biāo)設(shè)置申請(qǐng)的受理部門是海區(qū)海事局政務(wù)中心及經(jīng)授權(quán)的轄區(qū)航標(biāo)處。

廣東海事局的《海區(qū)專用航標(biāo)(二類)設(shè)置管理業(yè)務(wù)流程》進(jìn)一步明確了轄區(qū)航標(biāo)處在海區(qū)專用航標(biāo)設(shè)置申請(qǐng)流程中的職責(zé)是:申請(qǐng)的受理、決定文書的發(fā)放、標(biāo)記文書編號(hào)(業(yè)務(wù)流水編號(hào))、受理紙質(zhì)材料歸檔、審核收存的申請(qǐng)材料、提出設(shè)計(jì)方案的技術(shù)審查意見。

3.受理人員的職責(zé)

根據(jù)《海區(qū)專用航標(biāo)(二類)設(shè)置管理業(yè)務(wù)流程》中對(duì)工作流程的規(guī)定,受理人員在工作流程中涉及到的主要職責(zé)有:

(1)對(duì)行政相對(duì)人的問詢做出回應(yīng),并履行一次性告知義務(wù)。即:受理人應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或5個(gè)工作日(收存材料的)內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,并向申請(qǐng)人出具加蓋印章的《海事業(yè)務(wù)補(bǔ)正通知書》。

(2)審查航標(biāo)設(shè)置申請(qǐng)條件的符合性,判斷申請(qǐng)事項(xiàng)是否屬于本機(jī)構(gòu)管轄范圍、判斷申請(qǐng)?jiān)O(shè)置航標(biāo)的類別。

(3)審查行政許可申請(qǐng)材料。按《海區(qū)專用航標(biāo)(二類)設(shè)置管理業(yè)務(wù)流程》規(guī)定的受理材料清單,采取形式審查的方式,審查申請(qǐng)材料是否齊全、規(guī)范。

(4)對(duì)行政許可申請(qǐng)做出斷定,即對(duì)航標(biāo)設(shè)置申請(qǐng)做出受理、不受理、材料補(bǔ)正、接收材料的處理,向申請(qǐng)人出具加蓋印章的《海事業(yè)務(wù)受理通知書》、《海事業(yè)務(wù)不予受理通知書》、《海事業(yè)務(wù)補(bǔ)正通知書》、《海事業(yè)務(wù)申請(qǐng)材料收存單》。

(5)將行政許可申請(qǐng)的受理結(jié)果知會(huì)行政相對(duì)人,受理人通知申請(qǐng)人領(lǐng)取或送達(dá)《海事行政許可決定書》或《不予海事行政許可決定書》并進(jìn)行登記。

4.受理審查的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

在航標(biāo)設(shè)置申請(qǐng)的受理工作中,對(duì)申請(qǐng)人提出的行政許可申請(qǐng),受理人員應(yīng)依據(jù)法規(guī)審查其申請(qǐng)事項(xiàng)和提交的材料,并做出相應(yīng)的處理決定(受理、不予受理、補(bǔ)正材料、接收材料),這主要包括兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié):

(1)許可條件的審查:嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)海事行政許可條件規(guī)定》(交通運(yùn)輸部令2015年第7號(hào))對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)是否符合申請(qǐng)的條件進(jìn)行審查。

(2)申請(qǐng)材料的審查:審查申請(qǐng)的材料是否齊全、規(guī)范。根據(jù)《2014版海事行政執(zhí)法政務(wù)公開指南》中規(guī)定的專用航標(biāo)設(shè)置申請(qǐng)需要提供的材料清單進(jìn)行審查。

5.受理審查的技術(shù)要點(diǎn)及注意事項(xiàng)

在許可條件審查及申請(qǐng)材料審查的兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)中,受理人員進(jìn)行審查的技術(shù)要點(diǎn)主要有:

(1)真實(shí)性和合法性。受理人員對(duì)提供的材料是否真實(shí)和合法進(jìn)行審查;對(duì)于復(fù)印件,需要核對(duì)原件并在復(fù)印件簽注“與原件相同”并簽名。

(2)規(guī)范性。受理人員主要審查提供的材料是否符合法定的形式或格式的規(guī)定要求。例如:提供的坐標(biāo)是否2000坐標(biāo),表單是否采用法定表單,表單是否按要求填寫等。

(3)齊全性。受理人員必須根據(jù)《2014版海事行政執(zhí)法政務(wù)公開指南》中規(guī)定的提交材料清單,依據(jù)工作程序要求,審查提供的材料有無缺漏。例如:按《海區(qū)專用航標(biāo)(二類)設(shè)置管理業(yè)務(wù)流程》要求組織評(píng)審的航標(biāo)設(shè)置卻沒有提供專家評(píng)審意見,綜合性航標(biāo)設(shè)置且使用期限超過3個(gè)月卻沒有提交航標(biāo)養(yǎng)護(hù)方案等。

(4)特別關(guān)注隱含的必要性條件。在受理審查提交的材料時(shí),受理人員還應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注隱含的必要性條件,例如:行政相對(duì)人提出申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的航標(biāo)是否涉及第三方利益,是否具備海島開發(fā)許可證明等,同時(shí),需要征詢海上安全保障的各相關(guān)方的意見。

在航標(biāo)設(shè)置申請(qǐng)涉及第三方利益的情況下,受理人應(yīng)提請(qǐng)行政相對(duì)人注意,盡可能在受理前由相對(duì)人與第三方取得共識(shí),申請(qǐng)時(shí)一并提交達(dá)成共識(shí)的證據(jù),或取得相關(guān)協(xié)調(diào)證據(jù)。例如:三亞鳳凰島國(guó)際郵輪港發(fā)展有限公司組織設(shè)計(jì)單位編制的《三亞鳳凰島國(guó)際郵輪港二期工程第1標(biāo)段(3號(hào)泊位)助航設(shè)施設(shè)計(jì)方案》中,其申請(qǐng)的航標(biāo)設(shè)置方案影響到第三方的利益,受理人員提醒申請(qǐng)單位與第三方就航標(biāo)設(shè)置方案進(jìn)行協(xié)調(diào),修改航標(biāo)設(shè)置方案,提交達(dá)成共識(shí)的證據(jù)。

在受理審查提交的材料時(shí),還應(yīng)當(dāng)要求申請(qǐng)人提交當(dāng)?shù)睾J戮帧⒑Q缶?、環(huán)保部門等海上安全保障的各相關(guān)方就航標(biāo)設(shè)置申請(qǐng)的意見。

在受理審查過程中,受理人員除了必須把握以上技術(shù)要點(diǎn)進(jìn)行受理審查,還應(yīng)當(dāng)注意以下事項(xiàng):

(1)對(duì)于建設(shè)期限較長(zhǎng)、需要多次進(jìn)行航標(biāo)設(shè)置調(diào)整的方案,可分階段報(bào)批或一次性報(bào)批。一次性報(bào)批的,必須對(duì)每次調(diào)整做出詳細(xì)說明和出具每一階段的航標(biāo)配布藍(lán)圖。

(2)受理和審查的時(shí)間要求:受理、初審工作應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成。

(3)填寫表單應(yīng)注意填寫字跡清晰、用詞準(zhǔn)確。對(duì)于需要行政相對(duì)人簽名確認(rèn)的,必須簽名確認(rèn)。如《海事行政許可申請(qǐng)受理通知書》、《海事行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書》。

(4)在決定書送達(dá)環(huán)節(jié)中,受理人應(yīng)當(dāng)注意:送達(dá)受理通知文書確認(rèn)的接收人;履行行政決定告知義務(wù),盡量避免行政復(fù)議和行政訴訟;對(duì)于簽收確認(rèn),應(yīng)注意保留送達(dá)證據(jù)。

6.結(jié)束語

盡管目前已出臺(tái)了《海區(qū)航標(biāo)設(shè)置管理辦法》、《2014版海事行政執(zhí)法政務(wù)公開指南》、《海區(qū)專用航標(biāo)(二類)設(shè)置管理業(yè)務(wù)流程》等法規(guī)規(guī)范,但專用航標(biāo)設(shè)置行政許可的受理工作涉及的范圍比較廣、要求的知識(shí)面比較寬、設(shè)置方案的合理性和科學(xué)性較難界定、自由裁量因素較多,同時(shí),需要協(xié)調(diào)海上安全保障的方方面面,受理審查工作依然存在著行政風(fēng)險(xiǎn),這要求受理人員在實(shí)際工作中慎之又慎,準(zhǔn)確把握的技術(shù)要點(diǎn),規(guī)避行政風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)格依據(jù)法律規(guī)范辦事,才能做到依法行政,有效保障海事行政相對(duì)人的合法權(quán)益。

參考文獻(xiàn):

[1]交通運(yùn)輸部海事局.2014版海事行政執(zhí)法政務(wù)公開指南.2014年12月26日.

篇4

一、申請(qǐng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店的對(duì)象

在本縣行政區(qū)域內(nèi)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和GSP認(rèn)證證書,開業(yè)一年以上,愿意為參保人員提供基本醫(yī)療保險(xiǎn)購(gòu)藥服務(wù)的零售藥店。

二、申請(qǐng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店的條件

1.遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度,能夠確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定的藥品價(jià)格政策,經(jīng)物價(jià)部門監(jiān)督檢查合格,一年內(nèi)未發(fā)生藥品質(zhì)量和藥品價(jià)格違法、違規(guī)行為;

2.根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的大型企業(yè)規(guī)定,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不低于50平方米,倉(cāng)庫(kù)面積不低于20平方米;

3.能夠滿足參保人員購(gòu)買基本醫(yī)療保險(xiǎn)常用藥品需求;營(yíng)業(yè)人員經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格;營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),至少有2名藥師在崗指導(dǎo)參保人員購(gòu)藥;具有24小時(shí)提供售藥服務(wù)能力;

4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所附近縣醫(yī)保參保人員至少有300人以上;

5.不屬于勞醫(yī)?!病?21號(hào)文件規(guī)定不得列入定點(diǎn)范圍對(duì)象。凡申請(qǐng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)資格的零售藥店應(yīng)建立與基本醫(yī)療保險(xiǎn)管理相適應(yīng)的內(nèi)部管理制度,有完善的基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)管理措施;主要負(fù)責(zé)人熟悉基本醫(yī)療保險(xiǎn)相關(guān)政策和管理規(guī)定;配備必要的管理人員和設(shè)備,具備計(jì)算機(jī)管理基礎(chǔ),有專職操作人員,能夠向參保人員提供結(jié)算清單和有效收費(fèi)發(fā)票。

三、申請(qǐng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店資格應(yīng)提供的材料

1.定點(diǎn)零售藥店申請(qǐng)書;

2.藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本(原件及復(fù)印件);

3.藥學(xué)技術(shù)人員名冊(cè)和職稱證明、藥店?duì)I業(yè)員名冊(cè)和崗位培訓(xùn)證書;

4.藥品經(jīng)營(yíng)品種和藥品進(jìn)銷清冊(cè);

5.藥品監(jiān)督管理和物價(jià)部門監(jiān)督檢查合格的證明材料;

6.房產(chǎn)證或房屋租賃合同(原件及復(fù)印件);

7.考核前一年度業(yè)務(wù)收支情況。

四、審定基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店資格的辦法及程序

根據(jù)統(tǒng)一規(guī)劃,合理布局,優(yōu)化資源配置,方便參保者購(gòu)藥的原則。以提高醫(yī)保服務(wù)質(zhì)量和合理控制醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)為需求,規(guī)范定點(diǎn)零售藥店的管理。審定工作每年一次,由縣勞動(dòng)保障部門組織衛(wèi)生、藥監(jiān)、財(cái)政、物價(jià)等部門以及人大代表、政協(xié)委員共同組成醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店考核組進(jìn)行考核??己俗裱?、公正、公開的原則,縣紀(jì)委派駐縣勞動(dòng)保障部門的紀(jì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)審定工作進(jìn)行全過程監(jiān)督。

審定程序:

(一)縣醫(yī)保中心初審:愿意承擔(dān)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店的機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)(由縣勞動(dòng)保障部門向社會(huì)公告)向縣勞動(dòng)保障部門醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出書面申請(qǐng),并按規(guī)定要求報(bào)送相關(guān)材料??h勞動(dòng)保障部門醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)零售藥店的申請(qǐng)及報(bào)送的材料進(jìn)行審查,對(duì)具備申請(qǐng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)條件的,提交考評(píng)、考核。

(二)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)考評(píng)推薦:縣勞動(dòng)保障部門醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將經(jīng)審查具備申請(qǐng)基本醫(yī)療定點(diǎn)藥店條件的零售藥店名單提交藥店所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)勞動(dòng)保障事務(wù)所,由所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)勞動(dòng)保障事務(wù)所組織市縣鄉(xiāng)人大代表、政協(xié)委員7—9人進(jìn)行考評(píng)推薦,并將考評(píng)推薦結(jié)果上報(bào)所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)政府研究審定推薦增設(shè)醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店名單(不能超過侯縣醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店布局方案的增設(shè)點(diǎn)數(shù))。

(三)縣考核:縣醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店考核組根據(jù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)政府推薦的零售藥店名單進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核檢查,并采用投票制。三分之二(含三分之二)以上的成員投票贊成通過,即獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)預(yù)備資格。

篇5

    據(jù)悉,其他涉及惡意搶注的在杭知名企業(yè)有“鴻雁”、“三替”、“網(wǎng)迅”(美國(guó)公司)等。業(yè)內(nèi)人士擔(dān)憂,這股搶注風(fēng)會(huì)攪亂行業(yè)的正常發(fā)展。杭氧商標(biāo)遭遇惡意搶注

    杭氧集團(tuán)是我國(guó)空分設(shè)備設(shè)計(jì)制造、工程成套領(lǐng)域的龍頭企業(yè),被注冊(cè)的三個(gè)類別中包括計(jì)算機(jī)、高低壓開關(guān)板、保險(xiǎn)、銀行、典當(dāng)、不動(dòng)產(chǎn)出租以及與杭氧集團(tuán)更為相關(guān)的鑄造機(jī)械等制造行業(yè)。注冊(cè)人屬溫州籍人士,其申請(qǐng)日期為2003年8月27日?!罢l能想到注冊(cè)人有什?居心?”杭氧集團(tuán)副總經(jīng)理徐建軍憂心忡忡地說,“商標(biāo)被搶注的隱患時(shí)時(shí)存在,最擔(dān)心的是會(huì)損害集團(tuán)的聲譽(yù)?!?/p>

    ?年通過浙江國(guó)立商標(biāo)有限公司向國(guó)家商標(biāo)局提出異議的商標(biāo)搶注案多達(dá)數(shù)十起,被搶注的對(duì)象多為知名企業(yè)。杭氧集團(tuán)現(xiàn)在還δ感受到商標(biāo)被搶注后的實(shí)際Σ害,而先于它的杭州某老字號(hào)已經(jīng)有了付出數(shù)十萬元買回商標(biāo)的慘痛教訓(xùn)。浙江國(guó)立商標(biāo)有限公司白麗麗說,這家老字號(hào)藥店被杭州市民搶注后,該店如果用此商標(biāo)搞經(jīng)營(yíng),將遭到對(duì)方提起的商標(biāo)侵權(quán)訴訟?!渡虡?biāo)法》第13條、第31條規(guī)定,“容易導(dǎo)致混淆、誤導(dǎo)公眾的,不予注冊(cè)”、“不得損害他人現(xiàn)有的在先權(quán)利,不得以不正當(dāng)手段搶先注冊(cè)他人已經(jīng)使用并有一定影響的商標(biāo)”,杭氧集團(tuán)以此為據(jù)已向國(guó)家商標(biāo)局提出異議,但是否能阻止對(duì)方注冊(cè)至今仍是個(gè)δ知數(shù)。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,國(guó)家商標(biāo)局?年能夠裁定的案件不過三四千件,但收到的異議申請(qǐng)書卻高達(dá)三四萬份,杭氧集團(tuán)如果想知道異議結(jié)果,最長(zhǎng)要等五年。

    商標(biāo)注冊(cè)具有“誰注冊(cè)誰擁有”的原則,因此一旦知名企業(yè)被搶注商標(biāo),要挽救會(huì)非常被動(dòng)。目前,杭氧集團(tuán)?有就此罷手,已啟動(dòng)了多個(gè)品牌維護(hù)策略,來防止類似事件的再發(fā)生。徐建軍說,除提出異議外,杭氧集團(tuán)可選擇申請(qǐng)馳名商標(biāo)和注冊(cè)補(bǔ)全余下門類的商標(biāo)。搶注頻頻擾亂行業(yè)發(fā)展

    很多商標(biāo)具有時(shí)代特性以及商業(yè)價(jià)值,商標(biāo)投資遂成為一個(gè)新興行業(yè),注冊(cè)一個(gè)商標(biāo)大概兩千元,但不少注冊(cè)人注冊(cè)成功后卻往往天價(jià)叫賣。記者注意到,去年云娜臺(tái)風(fēng)之后,有商家就搶注云娜商標(biāo),一種名為“云娜”的礦泉水不久前出現(xiàn)在溫嶺開往杭州的快客上;而最近,有人公開以數(shù)億元叫賣“北奧”商標(biāo),但是否有人接手卻至今是個(gè)謎。

    商標(biāo)的注冊(cè)門類近50種,?個(gè)門類都去注冊(cè)非常費(fèi)時(shí)費(fèi)力,這讓惡意搶注的投機(jī)者有了可鉆的空子,對(duì)于企業(yè)來說,被搶注將是防不勝防的事。

篇6

第二條、本辦法所稱的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查,并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的,為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審查和確定的原則是:方便參保人員就醫(yī)并便于管理;兼顧??婆c綜合、中醫(yī)與西醫(yī),注重發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的作用;促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置,提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用效率,合理控制醫(yī)療服務(wù)成本和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

第四條、以下類別的經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),以及經(jīng)軍隊(duì)主管部門批準(zhǔn)有資格開展對(duì)外服務(wù)的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),可以申請(qǐng)定點(diǎn)資格:

(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、??漆t(yī)院;

(二)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院、婦幼保健院(所);

(三)綜合門診部、??崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;

(四)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室;

(五)專科疾病防治院(所、站);

(六)經(jīng)地級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)置的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。

第五條、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備以下條件:

(一)符合區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃;

(二)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn);

(三)遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療服務(wù)管理的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),有健全和完善的醫(yī)療服務(wù)管理制度;

(四)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省(自治區(qū)、直轄市)物價(jià)部門規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)和藥品的價(jià)格政策,經(jīng)物價(jià)部門監(jiān)督檢查合格;

(五)嚴(yán)格執(zhí)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的有關(guān)政策規(guī)定,建立了與基本醫(yī)療保險(xiǎn)管理相適應(yīng)的內(nèi)部管理制度,配備了必要的管理人員和設(shè)備。

第六條、愿意承擔(dān)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)向統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門提出書面申請(qǐng),并提供以下各項(xiàng)材料:

(一)執(zhí)業(yè)許可證副本;

(二)大型醫(yī)療儀器設(shè)備清單;

(三)上一年度業(yè)務(wù)收支情況和門診、住院診療服務(wù)量(包括門診診療人次、平均每一診療人次醫(yī)療費(fèi)、住院人數(shù)、出院者平均住院日、平均每一出院者住院醫(yī)療費(fèi)、出院者平均每天住院醫(yī)療費(fèi)等),以及可承擔(dān)醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)的能力;

(四)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的證明材料;

(五)藥品監(jiān)督管理和物價(jià)部門監(jiān)督檢查合格的證明材料;

(六)由勞動(dòng)保障行政部門規(guī)定的其他材料。

第七條、勞動(dòng)保障行政部門根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)及提供的各項(xiàng)材料對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查。審查合格的發(fā)給定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格證書,并向社會(huì)公布,供參保人員選擇。

第八條、參保人員在獲得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍內(nèi),提出個(gè)人就醫(yī)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇意向,由所在單位匯總后,統(tǒng)一報(bào)送統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)參保人的選擇意向統(tǒng)籌確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第九條、獲得定點(diǎn)資格的專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)),可作為統(tǒng)籌地區(qū)全體參保人員的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

除獲得定點(diǎn)資格的??漆t(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外,參保人員一般可再選擇3至5家不同層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其中至少應(yīng)包括1至2家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括一級(jí)醫(yī)院以及各類衛(wèi)生院、門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu))。有管理能力的地區(qū)可擴(kuò)大參保人員選擇定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量。

第十條、參保人員對(duì)選定的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),可在1年后提出更改要求,由統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)辦理變更手續(xù)。

第十一條、社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂包括服務(wù)人群、服務(wù)范圍、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算辦法、醫(yī)療費(fèi)用支付標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)療費(fèi)用審核與控制等內(nèi)容的協(xié)議,明確雙方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。協(xié)議有效期一般為1年。任何一方違反協(xié)議,對(duì)方均有權(quán)解除協(xié)議,但須提前3個(gè)月通知對(duì)方和有關(guān)參保人,并報(bào)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門備案。

第十二條、參保人員應(yīng)在選定的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī),并可自主決定在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥或持處方到定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥。

除急診和急救外,參保人員在非選定的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)發(fā)生的費(fèi)用,不得由基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付。

第十三條、參保人員在不同等級(jí)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī),個(gè)人負(fù)擔(dān)醫(yī)療費(fèi)用的比例可有所差別,以鼓勵(lì)參保人員到基層定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)。

參保人員在不同等級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)時(shí)個(gè)人負(fù)擔(dān)醫(yī)療費(fèi)用的具體比例和參保人員轉(zhuǎn)診、轉(zhuǎn)院管理辦法,由統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門制定。

第十四條、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備專(兼)職管理人員,與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)共同做好定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)管理工作。對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員的醫(yī)療費(fèi)用要單獨(dú)建帳,并按要求及時(shí)、準(zhǔn)確地向社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提供參保人員醫(yī)療費(fèi)用的發(fā)生情況等有關(guān)信息。

第十五條、社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參保人員醫(yī)療費(fèi)用的檢查和審核。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)提供審核醫(yī)療費(fèi)用所需的全部診治資料及帳目清單。

第十六條、社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要按照基本醫(yī)療保險(xiǎn)的有關(guān)政策規(guī)定和與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂的協(xié)議,按時(shí)足額與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算醫(yī)療費(fèi)用。對(duì)不符合規(guī)定的醫(yī)療費(fèi)用,社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不予支付。

第十七條、勞動(dòng)保障行政部門要組織衛(wèi)生、物價(jià)等有關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)和管理情況的監(jiān)督檢查。對(duì)違反規(guī)定的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),勞動(dòng)保障行政部門可視不同情況,責(zé)令其限期改正,或通報(bào)衛(wèi)生行政部門給予批評(píng),或取消定點(diǎn)資格。

第十八條、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格證書樣式由勞動(dòng)保障部制定。

篇7

第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。

第二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件

第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):

(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

(三)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

(四)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

(五)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;

(六)具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

第五條開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求,符合方便群眾購(gòu)藥的原則,并符合以下設(shè)置規(guī)定:

(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;

經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間,以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;

(四)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域;

(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定,并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍:

品、、醫(yī)療用毒性藥品;

生物制品;

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類別,確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:

1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;

3.?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

4.?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng);

2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正;

3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(四)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:

1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

3.?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;

4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

(五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:

1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;

2.?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

3.?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng);

2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正;

3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

(三)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)

說明理由,并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(四)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:

1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

4.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

5.?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

(五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時(shí),告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí),發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。

第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有關(guān)信息予以公開,公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。

對(duì)公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。

第十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證,任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)臁①I賣、出租和出借。

第四章《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)

第十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

第十四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后,方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)后,應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,必須出具上級(jí)法人簽署意見的變更申請(qǐng)書。

第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)。

第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)的,應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更后,應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個(gè)月進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。

第五章監(jiān)督檢查

第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:

(一)企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況;

(二)企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況;

(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況;

(四)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。

第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。

(一)發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)材料,通過核查有關(guān)材料,履行監(jiān)督職責(zé);

(二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

有下列情況之一的企業(yè),必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查:

1.上一年度新開辦的企業(yè);

2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);

3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);

4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。

第二十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn),由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目制定,并報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))備案。

第二十四條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè),由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?,F(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷:

(一)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的;

(二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的;

(三)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

第二十七條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))。對(duì)因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應(yīng)建檔保存5年。

第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告,并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第三十條企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。

發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門,并向社會(huì)公布。

第三十一條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。

第六章附則

第三十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本、副本式樣、編號(hào)方法,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

篇8

[關(guān)鍵詞]GSP軟件 模擬藥房

[中圖分類號(hào)] G642 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 2095-3437(2015)11-0159-02

自從GSP、GMP等法律法規(guī)的頒布實(shí)施,國(guó)家對(duì)醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入的嚴(yán)格控制,醫(yī)藥企業(yè)呼喚藥品經(jīng)營(yíng)與管理類的專業(yè)技術(shù)人才,對(duì)藥學(xué)類技術(shù)人員的需求增大。藥學(xué)職業(yè)教育是遵循“以藥學(xué)服務(wù)為宗旨,以崗位需求為導(dǎo)向”的辦學(xué)方針,培養(yǎng)高素質(zhì)技能型實(shí)用藥學(xué)人才的教育。[1]藥品經(jīng)營(yíng)與管理專業(yè)自從2003年在我校開設(shè)以來,GSP(《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》)技術(shù)課程的教學(xué)方法一直以理論授課為主,學(xué)生在座談會(huì)中反映雖然知道課程內(nèi)容對(duì)將來工作有用,但還是缺乏聽下去的動(dòng)力。近年來,“項(xiàng)目導(dǎo)向、任務(wù)驅(qū)動(dòng)”的教學(xué)理念已經(jīng)成為高職高專教師教學(xué)的指導(dǎo)思想,提倡增加企業(yè)真實(shí)的實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目來達(dá)到工學(xué)結(jié)合的目標(biāo)。在目前校內(nèi)實(shí)訓(xùn)條件相對(duì)匱乏的前提下,引進(jìn)GSP軟件模擬教學(xué)不失為一種有效的方法,通過增強(qiáng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣來提高課堂的教學(xué)效果。

一、GSP軟件的基本結(jié)構(gòu)

《教育部關(guān)于全面提高高等職業(yè)教育教學(xué)質(zhì)量的若干意見》(教高200611號(hào))明確指出,高等職業(yè)院?!凹訌?qiáng)實(shí)訓(xùn)、實(shí)習(xí)基地建設(shè)是高等職業(yè)院校改善辦學(xué)條件、彰顯辦學(xué)特色、提高教學(xué)質(zhì)量的重點(diǎn)”。我校建設(shè)有仿真醫(yī)藥公司、仿真藥房?jī)蓚€(gè)實(shí)訓(xùn)室服務(wù)于藥品經(jīng)營(yíng)與管理專業(yè),仿真醫(yī)藥公司內(nèi)部按照藥品批發(fā)(零售)公司的配置設(shè)有總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部、銷售部、財(cái)務(wù)部、人力資源部、辦公室等部門。但是由于某些設(shè)備和材料的缺乏,GSP流程管理中的一些標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)較難得到很好的實(shí)訓(xùn)開展。新版GSP在2013年6月1日開始實(shí)施,其中全面推行計(jì)算機(jī)信息管理,由此我校采購(gòu)了一款由沈陽(yáng)藥科大學(xué)和北京溢潤(rùn)偉業(yè)軟件科技有限公司共同合作研發(fā)的GSP教學(xué)軟件,并在公共機(jī)房購(gòu)置安裝了服務(wù)器專供GMP和GSP軟件模擬教學(xué)。

(一)軟件結(jié)構(gòu)

整個(gè)軟件分為管理員模塊、教師模塊和學(xué)生模塊。

1.管理員和教師模塊主要是對(duì)學(xué)生、實(shí)驗(yàn)和成績(jī)進(jìn)行管理。

2.學(xué)生模塊即學(xué)生實(shí)驗(yàn)界面。分為兩大部分:GSP管理模擬實(shí)驗(yàn)、GSP認(rèn)證模擬實(shí)驗(yàn)。GSP管理模擬實(shí)驗(yàn)對(duì)應(yīng)教材(軟件配套教材,下同)的第一章至第三章,GSP認(rèn)證模擬實(shí)驗(yàn)對(duì)應(yīng)教材的第四章至第六章。

(二)教師功能

1.學(xué)生管理:在班級(jí)下添加、修改、刪除學(xué)生,包括學(xué)生姓名、性別、學(xué)號(hào)、登錄用戶名、密碼。可批量錄入。

2.成績(jī)管理:查看系統(tǒng)給學(xué)生的實(shí)驗(yàn)分,給學(xué)生的考勤分,系統(tǒng)自動(dòng)得到每個(gè)學(xué)生最終的實(shí)驗(yàn)成績(jī)。

(三)學(xué)生實(shí)驗(yàn)

學(xué)生登錄后顯示三種模擬實(shí)驗(yàn)部分,分成三個(gè)入口:批發(fā)企業(yè)、零售連鎖、零售企業(yè)。學(xué)生可按照教師要求或自由選擇進(jìn)入任一個(gè)入口練習(xí)。進(jìn)入各類企業(yè)入口后,顯示兩個(gè)大模塊圖標(biāo)(GSP管理、GSP認(rèn)證),進(jìn)入大模塊后,顯示小模塊圖標(biāo),學(xué)生可根據(jù)教師的要求或課后自主選擇小模塊進(jìn)行練習(xí)。頁(yè)面中同時(shí)顯示學(xué)生信息、案例信息、資料庫(kù),主要部分是練習(xí)區(qū)。

GSP管理模擬實(shí)驗(yàn)的小模塊分別對(duì)應(yīng)教材,包括管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨、驗(yàn)收與檢驗(yàn)、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)與運(yùn)輸、銷售與售后服務(wù)等小模塊,企業(yè)類型不同,小模塊不完全相同。

GSP認(rèn)證模擬實(shí)驗(yàn)的兩個(gè)小模塊對(duì)應(yīng)教材,包括:GSP記錄與憑證,GSP認(rèn)證檢查。具體流程:(1)編輯GSP認(rèn)證申請(qǐng)書,提交有關(guān)資料;(2)材料送局領(lǐng)導(dǎo)閱批(由老師來閱批通過);(3)技術(shù)審查(GSP管理模擬實(shí)驗(yàn))。通過系統(tǒng)出題的形式來驗(yàn)證學(xué)生的相關(guān)知識(shí)的掌握,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)出20個(gè)題目,學(xué)生做完題目,如果分?jǐn)?shù)達(dá)到80分以上,即通過技術(shù)審查。如果沒有達(dá)到80分以上,系統(tǒng)會(huì)重新出一套題,學(xué)生可重新答題。

二、GSP軟件模擬實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目的實(shí)施

為了更好地實(shí)現(xiàn)實(shí)踐教學(xué)目標(biāo),實(shí)踐教學(xué)的組織形式也至關(guān)重要,GSP軟件模擬課程是在班級(jí)中以小組為單位,每個(gè)小組模擬一家獨(dú)立的醫(yī)藥公司,每位同學(xué)扮演不同的角色,課程的學(xué)習(xí)則是每家醫(yī)藥公司的運(yùn)營(yíng)。[2]

(一)實(shí)訓(xùn)目的

通過軟件模擬實(shí)訓(xùn)要求學(xué)生能夠熟練掌握GSP在醫(yī)藥企業(yè)運(yùn)營(yíng)中的重要性及要求,培養(yǎng)學(xué)生能夠填寫醫(yī)藥公司在藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面的相關(guān)表格。

(二)項(xiàng)目式實(shí)訓(xùn)內(nèi)容(見表1)

表1 項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)內(nèi)容

(三)實(shí)訓(xùn)過程考核

在仿真的教學(xué)環(huán)境中將學(xué)生分組,要求組長(zhǎng)給予每個(gè)同學(xué)進(jìn)行定崗,有總經(jīng)理、質(zhì)量管理部門、購(gòu)進(jìn)部門、采購(gòu)部門、倉(cāng)儲(chǔ)部門、養(yǎng)護(hù)部門、銷售部門等,運(yùn)用在教學(xué)軟件GSP認(rèn)證中各部門的任務(wù)配合最終通過GSP認(rèn)證。[3]

實(shí)訓(xùn)過程考核的指標(biāo)與每個(gè)子項(xiàng)目的要求一一對(duì)應(yīng),指標(biāo)按一定的比例進(jìn)行量化考核,除了最主要的技術(shù)指標(biāo)(操作步驟)外,還包含工作態(tài)度、團(tuán)隊(duì)配合等。每組成員分工協(xié)作,在完成自己的崗位任務(wù)后可以協(xié)助他人共同完成,最終形成一整套GSP文件,教師進(jìn)行最終評(píng)價(jià)時(shí)參考小組互評(píng)的結(jié)果以及文件的完整性和準(zhǔn)確性,最終給出綜合成績(jī)。

三、GSP軟件模擬的教學(xué)效果

我們把2011級(jí)未實(shí)施GSP軟件教學(xué)時(shí)的學(xué)生成績(jī)和2012級(jí)運(yùn)用該軟件教學(xué)后的學(xué)生成績(jī)進(jìn)行了對(duì)比研究。經(jīng)t檢驗(yàn)表明,不同年級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)與管理專業(yè)實(shí)施GSP軟件教學(xué)前后效果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P

表2 實(shí)施GSP軟件教學(xué)前后效果比較

四、討論

(一)GSP軟件教學(xué)符合項(xiàng)目化教學(xué)的要求

GSP是藥品經(jīng)營(yíng)與管理專業(yè)課程的核心內(nèi)容。傳統(tǒng)教學(xué)法一般都是老師在講臺(tái)上講,學(xué)生被動(dòng)的接受,目前流行的項(xiàng)目教學(xué)法克服了以上弊端,而GSP軟件是以軟件模擬藥品經(jīng)營(yíng)全過程的行為規(guī)范,具有高度的可操作性和實(shí)踐性,這一點(diǎn)恰好適應(yīng)了項(xiàng)目化教學(xué)的要求。

(二)GSP軟件教學(xué)有助于提高學(xué)生成績(jī)

運(yùn)用GSP軟件模擬教學(xué)法,學(xué)生從GSP管理和GSP認(rèn)證兩個(gè)方面入手,通過模擬完成藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的SOP,加深對(duì)該門課程理論知識(shí)的理解。從2011級(jí)兩個(gè)班和2012級(jí)兩個(gè)班的項(xiàng)目考核成績(jī)可以發(fā)現(xiàn),GSP軟件教學(xué)法有利于提高學(xué)生成績(jī)(P

(三)GSP軟件教學(xué)能培養(yǎng)學(xué)生綜合能力

在教學(xué)實(shí)施過程中,GSP軟件教學(xué)倡導(dǎo)體驗(yàn)、探究、交流和協(xié)作的學(xué)習(xí)方式,教師通過自己的引導(dǎo)發(fā)揮學(xué)生的主體作用,學(xué)生在參與GSP流程模擬過程中發(fā)現(xiàn)和解決問題,對(duì)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行歸納總結(jié),從而使學(xué)生綜合能力有所提高。

(四)GSP軟件教學(xué)有利于提升教師素質(zhì)

GSP軟件教學(xué)對(duì)教師素質(zhì)也提出了更高的要求。教師必須熟悉GSP管理及認(rèn)證流程,并對(duì)醫(yī)藥企業(yè)實(shí)際的藥品質(zhì)量管理工作有豐富的經(jīng)驗(yàn)。同時(shí),軟件后臺(tái)運(yùn)行需要大量的基礎(chǔ)性資料,可以通過與醫(yī)院藥房或藥店在科研與社會(huì)服務(wù)上全面合作,既提升了教師素質(zhì),又培養(yǎng)了學(xué)生的能力。

五、結(jié)語

實(shí)踐教學(xué)是高職高專教育的特色,在GSP課程教學(xué)中以項(xiàng)目為導(dǎo)向,將教學(xué)軟件應(yīng)用于GSP模擬實(shí)訓(xùn),解決了課程教學(xué)與企業(yè)實(shí)踐脫節(jié)的問題。這種教學(xué)方式讓不同性格,不同能力的學(xué)生通過分別擔(dān)任自己喜歡的角色來模擬GSP流程,提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,節(jié)省了時(shí)間,增強(qiáng)了學(xué)習(xí)效果。[4]從實(shí)訓(xùn)的過程和考核結(jié)果來看,以后實(shí)訓(xùn)過程的組織形式和評(píng)價(jià)體系仍需進(jìn)一步完善。另外,在實(shí)踐教學(xué)過程中不僅要運(yùn)用好校內(nèi)仿真實(shí)訓(xùn)軟件,也要帶學(xué)生參觀校外實(shí)訓(xùn)基地,在真實(shí)的工作環(huán)境中體驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)的工作流程。

[ 注 釋 ]

[1] 萬春艷.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)實(shí)用教程[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2014:1.

[2] 戴波.項(xiàng)目教學(xué)法在中職藥學(xué)專業(yè)《GSP實(shí)訓(xùn)》中的應(yīng)用[J].中國(guó)科技新導(dǎo)刊,2013(11):177-179.