導(dǎo)語：特殊藥品管理工作方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為進(jìn)一步加強(qiáng)我縣特殊藥品的管理，整頓規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。結(jié)合本縣工作實際，現(xiàn)就我縣特殊藥品管理工作方案實施方案制定如下。

一、指導(dǎo)思想

認(rèn)真貫徹實施《禁毒法》、《藥品管理法》、《易制毒化學(xué)品管理條例》和《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，以專項檢查工作等為契機(jī)，牢牢抓住當(dāng)前特殊藥品監(jiān)管中的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，堅決落實企業(yè)主體責(zé)任，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，切實規(guī)范特殊藥品的經(jīng)營秩序，嚴(yán)防藥品從藥用渠道流失，切實保護(hù)公眾健康安全，維護(hù)社會和諧穩(wěn)定。

二、工作重點(diǎn)

通過日常監(jiān)管和專項整治行動，全面加對特殊藥品的管理，以含麻黃堿類復(fù)方制劑為重點(diǎn)品種，以流通環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，堅決遏制藥品類易制毒化學(xué)品，持續(xù)加強(qiáng)對可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片以及其他含特殊藥品復(fù)方制劑的日常監(jiān)管，特別是要督促各經(jīng)營、使用單位完善特藥購買實名制登記制度，遏制特藥復(fù)方制劑流失的嚴(yán)峻勢頭，維護(hù)正常藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

(一)加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品和麻黃飲片的監(jiān)管

要切實落實藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查，繼續(xù)對藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營、使用單位開展巡查，監(jiān)督經(jīng)營單位依法使用、經(jīng)營，嚴(yán)格審查購買方資質(zhì)證明材料的審核及留存情況，按照規(guī)定渠道銷售藥品類易制毒化學(xué)品，嚴(yán)格銷售票據(jù)和結(jié)算資金管理，將藥品類易制毒化學(xué)品管理的各項要求落實到位。督促轄區(qū)內(nèi)各經(jīng)營、使用單位建立健全銷售記錄及臺賬，嚴(yán)禁特殊藥品流入非藥用渠道。

(二)強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑監(jiān)管

開展含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營、使用單位監(jiān)督檢查，重點(diǎn)核查藥品流向，確保藥品在合法渠道內(nèi)流通，嚴(yán)防流失。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室麻黃堿及其制劑配制、儲存、使用的監(jiān)管，防止流弊。嚴(yán)格執(zhí)行國家局、公安部、衛(wèi)生部《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》，進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營單位銷售行為，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)查驗、登記購買者身份證；從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售數(shù)量，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝；嚴(yán)禁零售藥店開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。要對轄區(qū)內(nèi)含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營、使用單位，在檢查相關(guān)資質(zhì)證明材料的審核及留存情況、銷售票據(jù)管理和結(jié)算資金流向情況以及藥品進(jìn)貨驗收情況之外，還要結(jié)合藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，重點(diǎn)核查藥品銷售的真實流向，發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時，應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督經(jīng)營單位暫停銷售，并請藥品流入地食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行協(xié)查。對藥品零售單位，重點(diǎn)檢查企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格遵守單次銷售限量規(guī)定，查驗、登記購買者身份證等情況。

(三)依法查處違法違規(guī)行為

要加大對含麻黃堿類復(fù)方制劑流失案件查處力度，確保處罰到位，有力震懾不法行為。發(fā)現(xiàn)市場銷售出現(xiàn)異常的，要及時提醒，堅決糾正；對違反規(guī)定的要通報批評，嚴(yán)肅處理。對發(fā)現(xiàn)多次或大量產(chǎn)品流失的經(jīng)營、使用單位，將暫?；虼蠓藴p其麻黃堿原料藥購用審批；對違反規(guī)定銷售導(dǎo)致藥品類易制毒化學(xué)品或含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品使用、經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律規(guī)定，給予吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的處罰，對涉嫌觸犯刑律的，要及時移送公安機(jī)關(guān)處理。

(四)大力開展宣傳警示活動

通過組織開展各種形式的宣傳警示活動，增強(qiáng)企業(yè)的社會責(zé)任感、守法意識和自律意識，積極引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營，落實企業(yè)責(zé)任。要結(jié)合專項整治行動的開展，組織對最高人民法院、最高人民檢察院和公安部近期聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》等相關(guān)法規(guī)制度進(jìn)行廣泛宣傳和培訓(xùn)，使企業(yè)認(rèn)清當(dāng)前我國的形勢，了解違規(guī)銷售可能帶來的社會危害和要承擔(dān)的法律責(zé)任，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)社會責(zé)任感和守法經(jīng)營的自律意識。