加強(qiáng)疫苗管理工作通知

時(shí)間:2022-03-12 12:32:00

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加強(qiáng)疫苗管理工作通知

各地級(jí)以上市衛(wèi)生局,省疾控中心:

為貫徹落實(shí)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(下稱《條例》),進(jìn)一步加強(qiáng)我省疫苗管理工作,確保疫苗質(zhì)量和接種安全,根據(jù)《條例》規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,現(xiàn)就加強(qiáng)我省疫苗管理工作通知如下。

一、進(jìn)一步做好第一類疫苗訂購(gòu)分發(fā)工作

目前,我省納入免疫規(guī)劃的第一類疫苗包括卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎口服疫苗、麻疹疫苗、百白破疫苗(含白破二聯(lián)疫苗)、乙肝疫苗、乙腦疫苗等6種疫苗。根據(jù)《條例》有關(guān)規(guī)定,我省由省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)制定全省第一類疫苗使用和采購(gòu)計(jì)劃,并于每年8月1日前將下一年度全省第一類疫苗使用和采購(gòu)計(jì)劃報(bào)我廳審核后,由我廳報(bào)省政府采購(gòu)管理辦公室核準(zhǔn),實(shí)行部門集中公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。*、*、*、*、*、**(除*市)等7個(gè)市疫苗費(fèi)由當(dāng)?shù)刎?cái)政安排。疫苗分發(fā)工作由省、市、縣疾病預(yù)防控制中心逐級(jí)向下分發(fā),再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心分發(fā)到接種單位。分發(fā)第一類疫苗,不得收取任何費(fèi)用。其他任何單位和個(gè)人不得經(jīng)營(yíng)第一類疫苗。

傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門決定采取應(yīng)急接種措施的,設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制中心可直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。

二、進(jìn)一步規(guī)范第二類疫苗訂購(gòu)供應(yīng)工作

第二類疫苗是指公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。根據(jù)《條例》規(guī)定,結(jié)合實(shí)際,從*年1月1日起,我省第二類疫苗不再實(shí)行由省疾病預(yù)防控制中心集中訂購(gòu)和逐級(jí)供應(yīng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)均可向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位銷售第二類疫苗。

為確保疫苗流通改革的平穩(wěn)過(guò)渡,各市疾控中心在*年12月31日前如有需要,仍可到省疾控中心采購(gòu)第二類疫苗。

縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗;設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。

三、加強(qiáng)管理,確保預(yù)防接種工作持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展

疫苗管理是做好預(yù)防接種工作的重要環(huán)節(jié)。各地要嚴(yán)格按照《條例》要求,進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗管理和預(yù)防接種工作,確保疫苗質(zhì)量和接種安全。

各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要切實(shí)做好第一類疫苗使用計(jì)劃的制定和分發(fā)工作。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位要嚴(yán)格按照《條例》規(guī)定采購(gòu)和供應(yīng)第二類疫苗,嚴(yán)禁從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位和個(gè)人購(gòu)進(jìn)疫苗。要嚴(yán)格按照衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《疫苗儲(chǔ)藏和運(yùn)輸管理規(guī)范》(衛(wèi)疾控發(fā)〔*〕104號(hào))要求,做好疫苗儲(chǔ)藏運(yùn)輸工作,確保疫苗質(zhì)量,滿足公民對(duì)第二類疫苗接種的需求。在接收第一類疫苗或購(gòu)進(jìn)第二類疫苗時(shí),要依法進(jìn)行查驗(yàn),并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件(加蓋企業(yè)印章);進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件(加蓋企業(yè)印章),并保存?zhèn)洳?。要?yán)格按照衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》(衛(wèi)疾控發(fā)〔*〕373號(hào))要求,建立健全接種疫苗品種與方法公示、接種前告知和安全注射等制度,規(guī)范接種行為,確保接種工作規(guī)范、安全、有效。

各地要加強(qiáng)預(yù)防接種人員的培訓(xùn)和考核工作,科學(xué)合理設(shè)置或調(diào)整從事預(yù)防接種工作的單位,盡快完成預(yù)防接種規(guī)范門診的建設(shè)和接種單位的指定工作,保證預(yù)防接種工作持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。