加強(qiáng)監(jiān)管肽類激素通知

時(shí)間:2022-11-01 10:26:00

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加強(qiáng)監(jiān)管肽類激素通知

各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè):

根據(jù)國(guó)家、省、市局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿管理的通知》、《關(guān)于加強(qiáng)曲馬多等麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管的通知》及《關(guān)于開(kāi)展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)聯(lián)合專項(xiàng)治理的通知》精神,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、加強(qiáng)麻黃堿的管理

(一)藥品批發(fā)企業(yè)銷售麻黃堿復(fù)方制劑(麻黃堿苯海拉明片、茶堿麻黃堿片,以下同)時(shí),應(yīng)認(rèn)真核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)、查看采購(gòu)人員本人身份證,并登記身份證號(hào),采購(gòu)員應(yīng)是法定代表人簽署委托書(shū)的委托人,對(duì)非委托人,不得進(jìn)行交易。

(二)藥品零售企業(yè)銷售麻黃堿復(fù)方制劑時(shí),要對(duì)購(gòu)買人身份證明進(jìn)行登記,并建立銷售記錄,記錄每一筆銷售情況。

(三)藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)購(gòu)買方資質(zhì)可疑時(shí),應(yīng)報(bào)請(qǐng)當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上公安機(jī)關(guān)協(xié)助核查。

二、加強(qiáng)曲馬多等特殊藥品的管理

(一)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品品種目錄(20**年版)曲馬多(包括其鹽和單方制劑)和氨酚氫可酮片列入第二類精神藥品管理。自20**年1月1日起,凡是不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)曲馬多(包括其鹽和單方制劑)和氨酚氫可酮片。

麻醉藥品和精神藥品品種目錄(20**年版)請(qǐng)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載。

(二)自通知下發(fā)之日起,各企業(yè)對(duì)原有庫(kù)存相應(yīng)品種應(yīng)按照原購(gòu)進(jìn)渠道退回,對(duì)不能按照原購(gòu)進(jìn)渠道退回的庫(kù)存品種應(yīng)在3日內(nèi)通知**食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行監(jiān)督銷毀。

三、加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素的管理

(一)嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)(含連鎖)經(jīng)營(yíng)除胰島素之外的蛋白同化制劑、肽類激素。

(二)對(duì)未取得蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)資格從事蛋白同化制劑、肽類激素購(gòu)銷的藥品批發(fā)企業(yè),按超范圍經(jīng)營(yíng)依法查處。

根據(jù)市局部署,我局將開(kāi)展一次全面的專項(xiàng)檢查工作,對(duì)不按通知要求,從事非法經(jīng)營(yíng)行為的單位,一經(jīng)查實(shí),依法從嚴(yán)查處。