同志們，

今天，我們召開全縣治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作會議，主要任務(wù)是傳達貫徹國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局、省監(jiān)察廳治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作會議精神，按照上級的要求，結(jié)合我縣實際情況，公務(wù)員之家，全國公務(wù)員公同的天地對全縣治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作進行動員部署。

下面，我講三點意見。

一、統(tǒng)一思想，認清形勢，充分認識開展治理商業(yè)賄賂專項工作的重要意義

開展治理商業(yè)賄賂專項工作，是黨中央、國務(wù)院為深入推進黨風廉政建設(shè)和反腐敗工作，促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展，做出的一項重大決策。近年來，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，有的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為獲取更多的商業(yè)機會和追求更大的商業(yè)利益，以回扣、開單提成等手段，進行商業(yè)賄賂，與醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員進行不正當交易。還有一些掌握著審評、審批等行政權(quán)力的工作人員，與藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)搞權(quán)錢交易。這些問題的存在，不僅直接增加了人民群眾的經(jīng)濟負擔，損害了人民群眾的健康權(quán)和生命權(quán)，甚至給人民群眾造成了疾苦;也誘發(fā)了某些藥品監(jiān)管工作人員的權(quán)力尋租，腐蝕干部隊伍，侵蝕黨的肌體，敗壞了黨和政府的形象，是滋生腐敗和經(jīng)濟犯罪的溫床。黨中央和國務(wù)院決定集中開展治理商業(yè)賄賂工作，是非常必要和及時的。

中央和省市治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導小組都決定，對醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正當交易行為的自查自糾工作，涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的由食品藥品監(jiān)管部門負責。前不久國家局、省局和市局相繼召開了治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作會議，下發(fā)了有關(guān)文件和治理方案。根據(jù)市局治理商業(yè)賄賂專項工作《實施方案》，我局制定了《xx縣治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作實施方案》。我們要結(jié)合我縣藥品市場實際情況，采取有力措施，認真組織開展治理商業(yè)賄賂專項工作，切實抓出成效，保證治理工作不走過場。

同志們，

今天，我們召開全縣治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作會議，主要任務(wù)是傳達貫徹國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局、省監(jiān)察廳治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作會議精神，按照上級的要求，結(jié)合我縣實際情況，對全縣治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作進行動員部署。

下面，我講三點意見。

一、統(tǒng)一思想，認清形勢，充分認識開展治理商業(yè)賄賂專項工作的重要意義

開展治理商業(yè)賄賂專項工作，是黨中央、國務(wù)院為深入推進黨風廉政建設(shè)和反腐敗工作，促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展，做出的一項重大決策。近年來，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，有的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為獲取更多的商業(yè)機會和追求更大的商業(yè)利益，以回扣、開單提成等手段，進行商業(yè)賄賂，與醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員進行不正當交易。還有一些掌握著審評、審批等行政權(quán)力的工作人員，與藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)搞權(quán)錢交易。這些問題的存在，不僅直接增加了人民群眾的經(jīng)濟負擔，損害了人民群眾的健康權(quán)和生命權(quán)，甚至給人民群眾造成了疾苦;也誘發(fā)了某些藥品監(jiān)管工作人員的權(quán)力尋租，腐蝕干部隊伍，侵蝕黨的肌體，敗壞了黨和政府的形象，是滋生腐敗和經(jīng)濟犯罪的溫床。黨中央和國務(wù)院決定集中開展治理商業(yè)賄賂工作，是非常必要和及時的。

中央和省市治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導小組都決定，對醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正當交易行為的自查自糾工作，涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的由食品藥品監(jiān)管部門負責。前不久國家局、省局和市局相繼召開了治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作會議，下發(fā)了有關(guān)文件和治理方案。根據(jù)市局治理商業(yè)賄賂專項工作《實施方案》，我局制定了《縣治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作實施方案》。我們要結(jié)合我縣藥品市場實際情況，采取有力措施，認真組織開展治理商業(yè)賄賂專項工作，切實抓出成效，保證治理工作不走過場。

同志們，

今天，我們召開全縣治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作會議，公務(wù)員之家，全國公務(wù)員公同的天地主要任務(wù)是傳達貫徹國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局、省監(jiān)察廳治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作會議精神，按照上級的要求，結(jié)合我縣實際情況，對全縣治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作進行動員部署。

下面，我講三點意見。

一、統(tǒng)一思想，認清形勢，充分認識開展治理商業(yè)賄賂專項工作的重要意義

開展治理商業(yè)賄賂專項工作，是黨中央、國務(wù)院為深入推進黨風廉政建設(shè)和反腐敗工作，促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展，做出的一項重大決策。近年來，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，有的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為獲取更多的商業(yè)機會和追求更大的商業(yè)利益，以回扣、開單提成等手段，進行商業(yè)賄賂，與醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員進行不正當交易。還有一些掌握著審評、審批等行政權(quán)力的工作人員，與藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)搞權(quán)錢交易。這些問題的存在，不僅直接增加了人民群眾的經(jīng)濟負擔，損害了人民群眾的健康權(quán)和生命權(quán)，甚至給人民群眾造成了疾苦;也誘發(fā)了某些藥品監(jiān)管工作人員的權(quán)力尋租，腐蝕干部隊伍，侵蝕黨的肌體，敗壞了黨和政府的形象，是滋生腐敗和經(jīng)濟犯罪的溫床。黨中央和國務(wù)院決定集中開展治理商業(yè)賄賂工作，是非常必要和及時的。

中央和省市治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導小組都決定，對醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正當交易行為的自查自糾工作，涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的由食品藥品監(jiān)管部門負責。前不久國家局、省局和市局相繼召開了治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作會議，下發(fā)了有關(guān)文件和治理方案。根據(jù)市局治理商業(yè)賄賂專項工作《實施方案》，我局制定了《xx縣治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作實施方案》。我們要結(jié)合我縣藥品市場實際情況，采取有力措施，認真組織開展治理商業(yè)賄賂專項工作，切實抓出成效，保證治理工作不走過場。

開展商業(yè)賄賂專項治理工作，是黨中央為深入推進黨風廉政建設(shè)和反腐敗工作，促進經(jīng)濟社會和諧發(fā)展作出的一項重大決策，公務(wù)員之家，全國公務(wù)員公同的天地為認真貫徹中紀委、省紀委、市紀委六次全會精神，積極落實國家局、省局治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作的部署和要求，全面完成今年黨風廉政建設(shè)和反腐敗工作任務(wù)，我局廣泛動員，多措并舉，扎實推進了治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作的順利開展。

一、廣泛動員，營造氛圍。

為確保治理藥品醫(yī)療器械商業(yè)賄賂專項工作取得應(yīng)有的成效，我局充分發(fā)揮輿論的先導作用，對全系統(tǒng)干部職工和廣大藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者進行廣泛的宣傳教育，做到統(tǒng)一思想、提高認識。一是組織全局人員認真學習《##市治理商業(yè)賄賂專項工作實施方案》、《##省食品藥品監(jiān)督管理局治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作實施方案》，進一步提高對商業(yè)賄賂危害性和治理商業(yè)賄賂必要性的認識，增強做好治理藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作的責任感和緊迫感；二是根據(jù)省局統(tǒng)一要求和部署，召開了由全系統(tǒng)干部職工和全市各涉藥涉械企業(yè)負責人參加的治理藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作動員、再動員大會，要求全市藥品醫(yī)療器械從業(yè)人員迅速行動起來，采取切實有力的措施，堅決遏制藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂蔓延的勢頭，努力做好全市藥品醫(yī)療器械的監(jiān)管工作，切實解決損害群眾利益的突出問題，確保人民群眾用藥用械安全有效；三是多渠道、多層次進行宣傳，在系統(tǒng)網(wǎng)站、《##晨刊》等媒體上及時治賄工作動態(tài)；局治賄領(lǐng)導小組辦公室還專門編印了治賄工作簡報，用以上傳下達、溝通信息、相互促進，所有這些都為治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作營造了濃厚的輿論氛圍，促進了思想的統(tǒng)一和認識的提高。

二、成立組織，制定方案。

局黨組高度重視治理商業(yè)賄賂專項工作，特別是在國家局、省局治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)專項工作電視電話會和市治理商業(yè)賄賂專項工作會議召開后，專門召開了黨組會議，研究、部署、落實治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作。一是成立了由黨組書記、局長###同志為組長，黨組其它成員為副組長，各科室負責人為成員的治賄工作領(lǐng)導小組，并下設(shè)辦公室，明確專人分管，具體工作責任到人；二是根據(jù)《##市治理商業(yè)賄賂專項工作實施方案》和《省局治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作實施方案》的精神和要求，結(jié)合我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)和藥械生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)實際，在深入分析、調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，制定了《##市食品藥品監(jiān)督管理局治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作實施方案》，下發(fā)全系統(tǒng)和各藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)貫徹執(zhí)行。

三、多措并舉，扎實推進。

[摘要]目的：調(diào)查遼寧省9個示范區(qū)醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)醫(yī)療器械配置與利用現(xiàn)狀以及現(xiàn)有的政策環(huán)境，為促進國產(chǎn)醫(yī)療器械配置政策創(chuàng)新提供依據(jù)。方法：選取示范區(qū)的衛(wèi)計局、醫(yī)保局以及各級醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)負責人及負責醫(yī)保工作的相關(guān)人員共141人進行醫(yī)療設(shè)備配置現(xiàn)狀、當?shù)卣搬t(yī)療機構(gòu)的配置政策、各地醫(yī)保政策和分級診療制度推進情況進行面對面訪談。結(jié)果：新農(nóng)合醫(yī)保的差異化報銷政策及特殊醫(yī)保政策，一定程度上促進國產(chǎn)醫(yī)療器械在醫(yī)療機構(gòu)的配置；家庭醫(yī)生簽約、建立遠程醫(yī)療系統(tǒng)、云平臺和醫(yī)聯(lián)體，推動了分級診療制度，但普遍存在信息平臺利用程度不夠；與省內(nèi)三級甲等醫(yī)院建立醫(yī)聯(lián)體多屬于松散型。結(jié)論：示范區(qū)現(xiàn)行政策環(huán)境一定程度上促進了國產(chǎn)醫(yī)療器械的配置和利用，未來應(yīng)加大醫(yī)療保險向基層傾斜的杠桿作用，推動國產(chǎn)醫(yī)療器械在各級醫(yī)療機構(gòu)配置。

[關(guān)鍵詞]國產(chǎn)醫(yī)療器械；配置；政策；調(diào)查；分級診療

國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展已成為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，降低醫(yī)療成本以及推進健康中國建設(shè)的重大戰(zhàn)略需求。雖然國產(chǎn)醫(yī)療器械的技術(shù)水平已經(jīng)達到或接近進口品牌水平，由于國產(chǎn)醫(yī)療器械在采購招投標及使用報銷等方面缺乏配套的扶持政策和激勵機制，嚴重影響醫(yī)療機構(gòu)配置和使用國產(chǎn)醫(yī)療器械的積極性[1-2]。針對國產(chǎn)醫(yī)療器械配置面臨的諸多障礙，各地開展了許多探索性實踐。本研究依托2017年11月至2020年6月遼寧省啟動的“十三五”重點研發(fā)計劃“遼寧省創(chuàng)新診療裝備區(qū)域應(yīng)用示范”項目，圍繞基層醫(yī)療器械配置水平與利用水平低下，群眾缺乏基層首診和基層首檢的意愿和動力問題，對各地區(qū)國產(chǎn)醫(yī)療器械配置與利用現(xiàn)狀、各地政府及醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)有的醫(yī)療衛(wèi)生政策、醫(yī)保政策和分級診療推進情況進行調(diào)查，以期為遼寧各地區(qū)國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械推廣配置與利用政策創(chuàng)新提供科學依據(jù)。

1調(diào)查資料與方法

1.1訪談對象

2018年4-7月，選取遼寧省沈陽市法庫縣、撫順市清原縣、本溪市本溪縣、盤錦市興隆臺區(qū)、錦州市北鎮(zhèn)縣、大連市莊河市、沈陽市鐵西區(qū)、沈陽市沈河區(qū)和鞍山市立山區(qū)9個示范區(qū)的衛(wèi)計局、醫(yī)保局以及各級醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)負責人及負責醫(yī)保工作的相關(guān)人員共141人進行訪談。

內(nèi)容提要：目的：分析醫(yī)院消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量控制效果。方法：擇取2019年6月~2020年6月在本院內(nèi)需要進行滅菌消毒的非一次性醫(yī)療器械600件為研究樣本。按照清洗方法不同，將所有醫(yī)療器械分為對照組300件與觀察組300件。對照組醫(yī)療器械進行常規(guī)化消毒供應(yīng)室管理，以此為基礎(chǔ)觀察組則開展程序化管理，分析結(jié)果。結(jié)果：和對照組相比，觀察組醫(yī)療器械清洗合格率明顯更高，P<0.05；和對照組相比，觀察組分類和包裝、滅菌處理以及器械洗滌清洗評分明顯更高，P<0.05。結(jié)論：在開展醫(yī)療器械清洗工作過程落實程序化管理，能夠在極大程度上提升器械清洗品質(zhì)。在此同時也可減少醫(yī)源性感染發(fā)生率。

關(guān)鍵詞：醫(yī)院消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械清洗質(zhì)量效果分析

院內(nèi)的消毒供應(yīng)中心為開展各項醫(yī)療護理工作的基礎(chǔ)性環(huán)節(jié)。在此同時，其也為院內(nèi)安全管理重要組成部分之一。消毒供應(yīng)中心主要負責對于院內(nèi)非一次性醫(yī)療器械消毒、清洗、去污工作。目的在于有效確保醫(yī)療器械與患者間重復(fù)使用的有效性與安全性。醫(yī)療器械的滅菌清洗日常維護質(zhì)量不但關(guān)系到患者手術(shù)進展與效果，另外也涉及到了具體的醫(yī)療安全與醫(yī)院感染預(yù)防等諸多方面內(nèi)容。由此能夠看出，做好醫(yī)療器械清洗質(zhì)量管理工作格外重要[1]。結(jié)合實際情況，本文全面探討醫(yī)院消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械清洗質(zhì)量控制方法，現(xiàn)作出如下匯報。

1.資料與方法

1.1一般資料本試驗擇取2019年6月~2020年6月在本院內(nèi)需要進行滅菌消毒的非一次性醫(yī)療器械600件為研究樣本。按照清洗方法不同，將所有醫(yī)療器械分為對照組300件與觀察組300件。對照組醫(yī)療器械進行常規(guī)化消毒供應(yīng)室管理，以此為基礎(chǔ)觀察組則開展程序化管理。觀察組內(nèi)管道器械24件、刀柄40件、血管鉗54件、持針鉗62件、手術(shù)鑷48件、手術(shù)剪72件。對照組內(nèi)管道器械30件、刀柄36件、血管鉗48件、持針鉗52件、手術(shù)鑷56件、手術(shù)剪78件。經(jīng)對比，兩組醫(yī)療器械基線資料無明顯差別，P>0.05，具有可比性。1.2醫(yī)療器械清洗方法應(yīng)用常規(guī)方式清洗對照組的器械，詳細步驟為：（1）以本院實際情況為基準，創(chuàng)立起適宜的供應(yīng)室清洗器械管理制度，并把這一標準看作清洗一次性醫(yī)療器械的最終清洗標準，有效規(guī)范工作人員工作流程與清洗方法，提升工作質(zhì)量。（2）強化對醫(yī)療器械清洗質(zhì)量維護與質(zhì)量管理力度。遵照制度，評價工作人員清洗器械質(zhì)量，指出問題所在。在根本上保證各個清洗環(huán)節(jié)均可落實到位。有效提升醫(yī)療器械的清洗品質(zhì)。（3）在有條件的情況下，使用新式設(shè)備對非一次性醫(yī)療器械加以清洗。針對于特殊器械，可應(yīng)用人工+機器聯(lián)合方式完成醫(yī)療器械清潔工作。以此為基礎(chǔ)，觀察組醫(yī)療器械則應(yīng)用程序化管理模式，具體方法為：（1）對于院內(nèi)的醫(yī)療器械清潔消毒過程進行全面檢測，同時妥善記錄清洗情況。在根本上確保器械的清洗效果。（2）合理規(guī)劃消毒供應(yīng)室的布局，以便順利開展醫(yī)療器械清洗工作。依照清洗結(jié)果，將清洗區(qū)域劃分為無菌存放區(qū)、檢查區(qū)、包裝區(qū)、滅菌區(qū)與污染區(qū)等。將無菌物品和受污染物品分別放置。以免已經(jīng)完成消毒的醫(yī)療器械再次受到污染，經(jīng)過科學劃分供應(yīng)室工作區(qū)域的方法，能夠保證醫(yī)療器械清洗工作順利實施。就此提升醫(yī)療器械的清洗有效率。（3）積極規(guī)范原有醫(yī)療器械清洗、消毒流程。在開展此類工作中，工作人員有必要依照既定步驟完成對于非一次性醫(yī)療器械的清潔過程，重視漂洗、沖洗、洗滌等環(huán)節(jié)。各環(huán)節(jié)均應(yīng)遵照既定步驟實施，貫徹落實科學化清洗制度。1.3觀察指標與判定標準1.3.1分析2組醫(yī)療器械清洗合格率對比情況；1.3.2清洗完畢醫(yī)療器械之后，應(yīng)用隱血檢驗法與目測法檢查醫(yī)療器械清洗情況。隱血檢驗法進行方法為：應(yīng)用試紙擦拭清洗后的醫(yī)療器械。0.5h后在試紙表面加入試劑，倘若未變色則代表合格，反之為不合格。目測法：清洗完畢的醫(yī)療器械表面整潔、干凈、無鐵銹、無血跡、無污漬斑點。若達到以上標準視為合格，否則為不合格。上述兩項指標有任意一項不合格，表明總體成績不合格。本實驗應(yīng)用自行設(shè)計的醫(yī)療器械清洗工作質(zhì)量調(diào)查表格對醫(yī)療器械清洗質(zhì)量加以分析。主要內(nèi)容包含：分類與包裝共計4個項目，總分20分；滅菌處理共計6個項目，總分30分；器械洗滌共計10個項目，總分50分。分數(shù)越高表明醫(yī)療器械清洗工作質(zhì)量越好。1.4統(tǒng)計學分析本實驗應(yīng)用SPSS20.0統(tǒng)計學軟件，對數(shù)據(jù)內(nèi)計數(shù)資料實施χ2檢驗分析，計量資料開展t檢驗分析，若P<0.05，代表有關(guān)數(shù)據(jù)存在統(tǒng)計學差異。

2.結(jié)果

三縣食品藥品監(jiān)管局：

為貫徹落實省食品藥品監(jiān)督管理局《**年安徽省醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理工作指導意見》（皖食藥監(jiān)械〔**〕59號）要求，進一步樹立和實踐科學監(jiān)管理念，繼續(xù)開展整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序?qū)ｍ椥袆樱惶剿鹘⑨t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管的長效

機制和質(zhì)量信用評價機制；加大日常監(jiān)管力度，創(chuàng)新監(jiān)管模式，進一步提升我市醫(yī)療器械流通監(jiān)管的力度和水平。現(xiàn)就**年整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序提出以下意見：

一、指導思想

以科學發(fā)展觀為指導，扎實做好全市醫(yī)療器械流通監(jiān)管工作，進一步深化整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,突出重點,加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理及醫(yī)療器械廣告監(jiān)測，狠抓企業(yè)自律，不斷提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位自律意識及質(zhì)量管理水平，保障人民群眾使用安全有效的醫(yī)療器械。進一步加強醫(yī)療器械流通領(lǐng)域監(jiān)管問題的調(diào)研與總結(jié)，創(chuàng)新監(jiān)管思路，完善監(jiān)管措施，提升監(jiān)管水平。

二、工作安排

【摘要】目的探討分析在醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作實施過程中應(yīng)用風險管理的效果。方法選擇本院消毒供應(yīng)中心消毒的200件消毒器械作為觀察對象，消毒時間為2018年10月—2019年12月，按照管理方式的不同將所有消毒器械分為觀察組（100件）與對照組（100件），其中觀察組消毒器械應(yīng)用風險管理方式，對照組消毒器械應(yīng)用常規(guī)器械管理方式，分析比較兩組消毒器械滅菌包濕包情況、信息標識情況及臨床應(yīng)用滿意程度。結(jié)果觀察組消毒器械滅菌包濕包、信息標識不清的發(fā)生率均低于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；觀察組各觀察項臨床應(yīng)用滿意程度均高于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論將風險管理應(yīng)用于醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作中，能夠有效控制醫(yī)療器械使用風險，促進醫(yī)療器械管理水平及質(zhì)量的提升，為患者的就診安全提供保障。

【關(guān)鍵詞】風險管理；醫(yī)院醫(yī)療；器械管理；臨床應(yīng)用；滿意程度；消毒器械

在科學技術(shù)發(fā)展及醫(yī)療技術(shù)水平高速發(fā)展的影響下，醫(yī)療器械使用率逐漸升高，這也就導致醫(yī)療器械使用過程中存在的風險問題逐漸顯露出來[1]。在使用醫(yī)療器械前后及使用過程中均存在一定的風險，故障器械存在風險的同時，正常器械也存在風險。因此需要加強醫(yī)療器械管理工作力度，減少醫(yī)療器械風險事件的發(fā)生，為醫(yī)療器械使用以及患者就診的安全性提供重要保障[2]。目前風險管理已應(yīng)用于現(xiàn)代社會中的各行各業(yè)，其應(yīng)用范圍較為廣泛，有臨床研究表明[3]，在醫(yī)院醫(yī)療企業(yè)管理工作中應(yīng)用風險管理能夠顯著提升器械的安全性、包裝質(zhì)量以及清洗質(zhì)量。本文將對本院消毒供應(yīng)中心消毒的200件消毒器械展開調(diào)查研究，分析風險管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果，報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料。選擇本院消毒供應(yīng)中心消毒的200件消毒器械作為觀察對象，消毒時間為2018年10月—2019年12月，按照管理方式的不同將所有消毒器械分為觀察組（100件）與對照組（100件），其中觀察組消毒器械應(yīng)用風險管理方式，對照組消毒器械應(yīng)用常規(guī)器械管理方式。對比兩組消毒器械的一般資料不具有統(tǒng)計學差異（P＞0.05），可以進行對比研究。1.2方法。對照組消毒器械應(yīng)用常規(guī)器械管理方式。觀察組消毒器械應(yīng)用風險管理方式，具體如下所示：（1）創(chuàng)建完善的風險管理制度。首先需要醫(yī)院能夠積極的將自身思想觀念轉(zhuǎn)變，認識到醫(yī)療器械風險管理的重要性，在醫(yī)療器械管理的各個關(guān)節(jié)中實施風險管理，對醫(yī)療器械使用壽命的延長具有重要臨床意義，同時也能夠有效促進醫(yī)療器械管理實效性的提升。醫(yī)院需要注意增加醫(yī)療器械管理人員的培訓工作力度，以醫(yī)療器械為主題開展相關(guān)業(yè)務(wù)培訓與知識講座，提升部門人員的風險管理觀念，幫助其更好的掌握醫(yī)療器械的使用方法、保養(yǎng)方法以及特性等。另外，醫(yī)院還需要將醫(yī)療器械風險管理組織結(jié)構(gòu)進一步完善化，將醫(yī)療器械管理與風險管理緊密聯(lián)系在一起，從而促進醫(yī)療器械管理質(zhì)量的提升。（2）加大醫(yī)療器械風險評估力度。對醫(yī)療器械進行分析、評估以及監(jiān)控管理，保證醫(yī)療器械管理的優(yōu)質(zhì)性、全程性及全方位性，從而保證完善的醫(yī)療器械風險評估制度。首先需要對醫(yī)療器械實施實時化管理，可以利用互聯(lián)網(wǎng)、計算機等方式，在內(nèi)部信息管理網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上促進醫(yī)療器械監(jiān)管部門與所屬部分之間的聯(lián)系，保證信息網(wǎng)絡(luò)的完整化，從而為及時調(diào)控、評估醫(yī)療器械管理風險提供便利條件。其次需要將醫(yī)療器械使用之前的風險評估工作落實好，醫(yī)療器械管理人員在醫(yī)療器械投入使用前需要評估警示內(nèi)容、配套條件、防護設(shè)施、指標參數(shù)等方面的風險，還要考慮高頻電離輻射等多設(shè)備聯(lián)合應(yīng)用時可能發(fā)生的風險事件，為患者治療過程中的生命健康提供保障。最后還需要評估醫(yī)療器械使用環(huán)境的風險，保證各設(shè)備的使用環(huán)境處于合理范圍內(nèi)，包括環(huán)境溫度、環(huán)境濕度以及電子干擾等指標，促進醫(yī)療器械使用壽命的提升，同時也能夠加強醫(yī)療器械的操作精準性。（3）將醫(yī)院醫(yī)療器械預(yù)防性維護工作落實好，將風險管理理念融入到醫(yī)療器械管理工作中。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的工作人員需要熟練掌握各種醫(yī)療器械的組成，在拆洗醫(yī)療器械過程中要保證規(guī)范性、嚴格性以及精準性，尤其醫(yī)療器械的隱秘間隙需要應(yīng)用手工清洗的方式，例如齒關(guān)節(jié)、咬合面等部位，從而保證醫(yī)療器械各部位的清潔、消毒以及無菌。加大醫(yī)療器械消毒處理工作力度，保證醫(yī)療器械處于單層擺放狀態(tài)下進行消毒處理，在醫(yī)療器械的包裝過程中，需要核實每個醫(yī)療器械的配套設(shè)施，例如器械數(shù)量等；在滅菌、包裝醫(yī)療器械過程中需要應(yīng)用專門的籃筐，另外還要進行詳盡、準確的記錄，嚴禁字跡不清的情況發(fā)生[4]。另外醫(yī)療器械管理者還要及時記錄醫(yī)療器械的各項指標、參數(shù)等數(shù)據(jù)，使用書面記錄的方式將電源系統(tǒng)、功能模塊等信息記錄完整，為醫(yī)療器械風險管理工作的進行提供便利條件。1.3觀察指標。分析比較兩組消毒器械滅菌包濕包情況、信息標識情況及臨床應(yīng)用滿意程度。其中臨床應(yīng)用滿意程度中包括安全性、包裝質(zhì)量及清洗質(zhì)量，醫(yī)療器械安全性良好的標準為在規(guī)定期限內(nèi)檢測使用器械，無患者發(fā)生與儀器設(shè)備相關(guān)的感染情況；包裝質(zhì)量良好的標準為器械外包裝不存在破損情況，且器械的拿取使用具有便利性；清洗質(zhì)量良好的標準為將清洗器械干燥后，檢查醫(yī)療器械的齒牙處、關(guān)節(jié)處的表面光潔，可以應(yīng)用目測、帶有光源的放大鏡等方式，醫(yī)療器械表面無污漬、銹斑以及水垢等，且醫(yī)療器械功能完好無損壞[5]。1.4統(tǒng)計學方法。采用軟件SPSS23.0對采集得到的數(shù)據(jù)進行分析，其中消毒器械滅菌包濕包情況、信息標識情況及臨床應(yīng)用滿意程度均為計數(shù)資料，檢驗方法為χ2檢驗，用率（%）來表示，P＜0.05時表明差異存在統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

“全國治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作會議”

為了貫徹中央紀委第六次全會和國務(wù)院第四次廉政工作會議精神，落實中辦、國辦《關(guān)于開展治理商業(yè)賄賂專項工作的意見》，2006年4月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在京召開會議，對全國治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作進行動員和部署。國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立、監(jiān)察部副部長屈萬祥在會上作重要講話。公務(wù)員之家版權(quán)所有

邵明立強調(diào)了這次專項治理的指導思想、總體目標。治理重點和工作原則。專項治理工作的重點：一是藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及營銷人員在推銷藥品、醫(yī)療器械過程中，以各種名義給予醫(yī)療機構(gòu)及工作人員、醫(yī)務(wù)人員回扣、提成等財物的行為；二是藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及相關(guān)人員在批發(fā)零售、原料采購、廣告宣傳、參加藥品、醫(yī)療器械投標競標過程中，采取不正當手段獲取商業(yè)機會或商業(yè)利益的行為；三是藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在藥品、醫(yī)療器械的審評審批、認證發(fā)證、檢驗檢測、稽查處罰等重點監(jiān)管環(huán)節(jié)中，以不正當手段獲得準入資質(zhì)、減輕或逃避處罰的行為；四是藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過不正當手段使其產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄、虛報成本抬高藥價獲取商業(yè)機會或商業(yè)利益的行為；五是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作人員插手干預(yù)藥品企業(yè)經(jīng)營或投資入股藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營獲取不當利益的行為；六是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作人員在行使監(jiān)管權(quán)力過程中，收受藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及相關(guān)人員以各種名義給予的現(xiàn)金、有價證券和支付憑證等行為。

這次專項治理的總體目標是，通過治理，使藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其從業(yè)人員普遍受到教育，守法誠信意識顯著增強，生產(chǎn)經(jīng)營行為更加規(guī)范，商業(yè)賄賂蔓延的勢頭得到有效遏制。經(jīng)過治理商業(yè)賄賂專項工作，樹立科學的監(jiān)管理念，逐步完善法律法規(guī)和監(jiān)督制約機制，不斷提高依法行政水平，保障公眾飲食用藥安全，促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展。

邵明立在談到這次專項治理應(yīng)遵循的指導原則時強調(diào)，要堅持把握政策，維護發(fā)展大局。在實際工作中，要從發(fā)展大局出發(fā)，堅持政治、經(jīng)濟和社會效果的統(tǒng)一，堅持依法行政，既要區(qū)分正常的商業(yè)交往與不正當交易行為的政策界限，又要區(qū)分違紀違規(guī)與違法犯罪的界限；既要治理商業(yè)賄賂，又要保持藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的正常工作秩序，維護改革發(fā)展和穩(wěn)定的大局。邵明立指出，要認真落實專項治理工作任務(wù)，結(jié)合開展自查自糾和查辦商業(yè)賄賂案件工作，積極探索建立健全防治商業(yè)賄賂的長效機制。要加強企業(yè)誠信建設(shè)。劃分企業(yè)信用等級，按照信用等級，采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。對采取不正當交易行為獲取商業(yè)機會的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，食品藥品監(jiān)管部門要建立“黑名單”制度，對列入“黑名單”的企業(yè)，及時向社會公布，并限期整改；逾期未改的，將采取嚴厲措施予以制裁。

邵明立指出，醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂是專項治理的重點之一。治理商業(yè)賄賂專項工作與糾正醫(yī)藥行業(yè)不正之風、規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序、降低虛高藥品價格、解決看病難、看病貴等問題密切相關(guān)，關(guān)系到食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展大局和醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展大局。各級食品藥品監(jiān)管部門和藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要深刻理解治理商業(yè)賄賂專項工作的重要性和緊迫性，把思想和行動統(tǒng)一到中央的決策和部署上來，增強做好治理商業(yè)賄賂工作的責任感、緊迫感，提高工作的主動性、自覺性。

內(nèi)容提要：婦產(chǎn)科作為醫(yī)院各個工作部門中的重要一個組成部分，所收治的患者多以女性患者和孕婦為主，因此醫(yī)護人員不僅需要對醫(yī)療器械進行嚴格的清洗，同時還需要進行消毒滅菌，以此推動婦產(chǎn)科工作的正常開展。基于此，本文主要對婦產(chǎn)科器械的清洗消毒滅菌流程管理相關(guān)工作的開展進行了相應(yīng)探究，以此為器械清洗工作的正常進行提供更多的幫助。

關(guān)鍵詞：婦產(chǎn)科器械；消毒滅菌；管理方式

器械清洗消毒滅菌工作的開展是醫(yī)院醫(yī)療工作的重要內(nèi)容，是保證醫(yī)院工作質(zhì)量的重要手段，尤其是對婦產(chǎn)科的醫(yī)療器械進行相應(yīng)的工作，不僅是工作人員的責任，同時也是他們應(yīng)盡的義務(wù)。但是自1988年《醫(yī)院消毒供應(yīng)室驗收標準》頒布以來，我國對于醫(yī)院消毒工作的開展始終存在著錯誤的認知，比如過去醫(yī)護人員曾認為終末高水平消毒或滅菌可以保證醫(yī)療器械使用安全，從而導致對醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量并沒有足夠的重視。而我國對于相關(guān)工作的開展進行針對性的研究顯示，器械清潔質(zhì)量與消毒滅菌效果直接相關(guān)，而未經(jīng)過徹底清洗的醫(yī)療器械表面所殘留的血跡及有機物易形成生物膜，導致部分患者因為受到感染而影響了身體健康，甚至給患者的生命安全造成嚴重的威脅。

1.婦產(chǎn)科器械清洗消毒滅菌工作流程存在的問題

1.1對相關(guān)工作的開展缺乏重視

婦產(chǎn)科作為對女性患者進行疾病治療的重要場所，通常多以孕產(chǎn)婦為主。由于孕產(chǎn)婦需要進行生產(chǎn)，因此醫(yī)護人員對于手術(shù)器械在臨床上的運用擁有著極高的質(zhì)量，不僅要確保器械的質(zhì)量，同時還需要確保器械在使用期間的清潔。因此婦產(chǎn)科的醫(yī)護人員做完手術(shù)后，通常都會由門診護士清洗器械。但是在實際的工作過程中，相當一部分的門診護士認為清洗器械只是器械消毒滅菌工作的前驅(qū)步驟，之后還會進行高壓滅菌處理，因此對于清洗工作的開展并沒有足夠的認知，認為這只是整個清潔工作中最為不重要的一環(huán)[1]。但是他們沒有認識到，如果不對器械進行嚴格的清洗，就會導致污染物長期附著在器械的表面，等到消毒期間會影響化學消毒劑、滅菌劑的滲透和殺滅效果，最終導致滅菌失敗，進而造成醫(yī)院感染的發(fā)生，嚴重影響醫(yī)院的信譽，不利于醫(yī)院正常工作的開展。