摘要：實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確與否，由樣品抽采、樣品前處理、樣品測(cè)試、檢測(cè)記錄的填寫(xiě)、檢測(cè)報(bào)告的出具等環(huán)節(jié)決定，各環(huán)節(jié)循序漸進(jìn)，一環(huán)扣一環(huán)，任何環(huán)節(jié)出問(wèn)題都會(huì)影響監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，從而影響實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量與實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理相輔相成，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要組成部分，做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量才能保障監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量，只有保證了監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量的前提下才能更好的做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理。

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量管理；質(zhì)量控制

海洋環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)反映真實(shí)的海洋環(huán)境的狀況，水產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)反映水產(chǎn)品安全狀況，沉積物監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)能反映大環(huán)境下的底質(zhì)背景情況，這些監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)為相關(guān)部門(mén)作決策提供有力的依據(jù)，勢(shì)必要求監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)就像是實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的產(chǎn)品，如何保證這些產(chǎn)品的質(zhì)量？進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制無(wú)疑是有力的手段之一。質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量要求所采取的技術(shù)活動(dòng)，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的核心[1]，但是質(zhì)量管理是一個(gè)系統(tǒng)工程，關(guān)系到方方面面且包括各個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的重要前提，要保證實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品就必須要做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理。本文就影響監(jiān)測(cè)質(zhì)量的各關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行闡述：

1樣品抽采

采樣規(guī)范與否直接決定了樣品的質(zhì)量。為了保證采樣環(huán)節(jié)的質(zhì)量：采樣前要明確采樣任務(wù)與熟悉操作規(guī)范，不同的監(jiān)測(cè)任務(wù)有不同的要求，甚至同一監(jiān)測(cè)任務(wù)，不同的季節(jié)月份采樣要求也不同。每次采樣前要熟悉監(jiān)測(cè)任務(wù)，明確將要采什么樣，采樣前要準(zhǔn)備什么，如何采等，做到心中有數(shù)，特別是當(dāng)次采樣有現(xiàn)場(chǎng)制備樣品加標(biāo)、空白樣、平行樣等質(zhì)控措施時(shí)，采樣前除準(zhǔn)備常規(guī)的采樣瓶、固定劑、記錄表等還務(wù)必多準(zhǔn)備添加的標(biāo)準(zhǔn)液，移液槍、超純水等[2]。采樣時(shí)要做到采樣點(diǎn)的位置準(zhǔn)確，要采能表征整體環(huán)境的樣品。若采集水質(zhì)樣品，如有必要需在采樣后對(duì)樣品進(jìn)行固定。若抽采水產(chǎn)品或者沉積物，抽采樣品裝入相應(yīng)抽采樣袋后，貼好標(biāo)簽，注意要配兩個(gè)樣品袋，標(biāo)簽貼于內(nèi)層袋，防止在試樣保存過(guò)程中標(biāo)簽脫落或字跡模糊，需要密封的按法律法規(guī)蓋章簽字密封。樣品采集好之后，放入泡沫箱，避光保存或加冰保存。采樣的運(yùn)輸工具要求清潔無(wú)污染，不應(yīng)與有毒有害的物品混裝，保證運(yùn)輸過(guò)程中樣品的溫度至少保持在0℃~4℃之間，并在48h內(nèi)將樣品送達(dá)實(shí)驗(yàn)室并做好樣品交接[3~4]?？偠灾椴蓸忧笆煜げ蓸右?guī)范、準(zhǔn)備齊全采樣物品，規(guī)范抽采，嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范固定樣品，采用防碰撞、防污染、防光照等措施進(jìn)行運(yùn)輸和裝卸以避免樣品的玷污，原則是盡可能保持原樣品性狀，交接時(shí)細(xì)心清點(diǎn)樣品數(shù)量，認(rèn)真核對(duì)采樣記錄表，嚴(yán)格檢查樣品狀態(tài)，詳細(xì)記錄并按要求交接。

2樣品前處理

1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立

理想的質(zhì)量體系應(yīng)是：能形成文件并能提供客觀證據(jù)的質(zhì)量管理體系；有明確規(guī)定的質(zhì)量方針并能有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系；能保持和不斷改進(jìn)的質(zhì)量管理體系。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的核心問(wèn)題所在。如何建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系?簡(jiǎn)單地說(shuō)，就是要實(shí)施過(guò)程控制。過(guò)程控制是指使過(guò)程處于受控狀態(tài)所采取的控制技術(shù)和活動(dòng)，而醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的受控狀態(tài)是指對(duì)影響檢驗(yàn)過(guò)程質(zhì)量的所有可能因素加以控制，達(dá)到減少和消除質(zhì)量問(wèn)題的目的。為了保證臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量，一些國(guó)家和政府制定了相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)室管理法規(guī)，如美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)也制定了相關(guān)的法規(guī)。目前，國(guó)際上對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理主要為ISO／FDISl5189和美國(guó)CLIA88這兩個(gè)體系。ISO／FDISl5189主要側(cè)重于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系的建立，在此基礎(chǔ)上建立的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度也是一種自愿行為，而CLIA88著眼于政府對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量監(jiān)控，是政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制執(zhí)行的最低要求，兩者既存在互補(bǔ)性又存在共性，它們均強(qiáng)調(diào)了對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行過(guò)程控制，以提高檢驗(yàn)質(zhì)量和醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費(fèi)用，保障患者健康。

2臨床實(shí)驗(yàn)室急需解決的幾個(gè)問(wèn)題

2.1校準(zhǔn)檢驗(yàn)儀器和其它與臨床檢驗(yàn)結(jié)果有關(guān)的計(jì)量器具都應(yīng)事先經(jīng)校準(zhǔn)方能進(jìn)入實(shí)際應(yīng)用，所有能夠溯源到國(guó)家基準(zhǔn)的儀器或器具都應(yīng)到國(guó)家指定的有關(guān)部門(mén)進(jìn)行校準(zhǔn)，對(duì)于那些無(wú)法直接溯源的較復(fù)雜的儀器設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)要求生產(chǎn)廠商根據(jù)有關(guān)規(guī)定必須定期對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)根據(jù)有關(guān)技術(shù)要求或廠家說(shuō)明選用相應(yīng)校準(zhǔn)品對(duì)檢驗(yàn)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。

2.2室間質(zhì)量評(píng)價(jià)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)主要是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)了解實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)可用于：(1)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否有能力勝任其所從事的檢驗(yàn)工作；(2)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室中存在的問(wèn)題并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施，這些問(wèn)題可能為技術(shù)人員操作不當(dāng)或儀器未進(jìn)行有效校準(zhǔn)；(3)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異；(4)確定新的檢驗(yàn)方法的有效性和可比性，并對(duì)這些方法進(jìn)行檢測(cè)；(5)增加臨床醫(yī)生、患者和政府有關(guān)部門(mén)的信任感。

摘要：學(xué)校建設(shè)土肥實(shí)驗(yàn)室是為了幫助學(xué)生實(shí)習(xí)，開(kāi)展的土肥檢測(cè)工作有測(cè)土配方施肥、耕地質(zhì)量建設(shè)、肥料質(zhì)量檢測(cè)等。土肥實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量直接影響學(xué)生土肥檢測(cè)實(shí)習(xí)的效果，影響學(xué)校實(shí)驗(yàn)設(shè)施建設(shè)管理的水平。為此，需加強(qiáng)對(duì)學(xué)校土肥實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理，嚴(yán)格控制測(cè)試誤差，保證實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。分析了影響土肥實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的因素，提出了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的措施。

關(guān)鍵詞：土肥實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量管理；影響因素；管控措施

質(zhì)量管理并不只是對(duì)土肥檢測(cè)的管理，而是應(yīng)該貫穿在實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量管理活動(dòng)中。在實(shí)驗(yàn)室中檢測(cè)土肥存在誤差，只要不超過(guò)受控范圍，檢測(cè)結(jié)果就具有可信度，一旦誤差失控，就必須對(duì)檢測(cè)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制。作為土肥檢測(cè)的重要場(chǎng)所，土肥實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理與檢測(cè)數(shù)據(jù)是否可靠有效和實(shí)驗(yàn)結(jié)構(gòu)能否合理緊密相關(guān)。

1影響土肥實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的因素

1.1人員水平。學(xué)校的土肥實(shí)驗(yàn)室和社會(huì)的土肥實(shí)驗(yàn)室不同，不用承擔(dān)社會(huì)檢測(cè)任務(wù)，主要用于學(xué)生實(shí)習(xí)操作，一方面是為了檢測(cè)學(xué)生土肥實(shí)驗(yàn)方面的能力，另一方面是為了鍛煉學(xué)生的實(shí)際操作能力，為將來(lái)工作奠定基礎(chǔ)。但是學(xué)生的操作能力不一，會(huì)直接影響實(shí)驗(yàn)室工作的質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室具有先進(jìn)設(shè)備，檢測(cè)方法完善，但如果學(xué)生的能力跟不上實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展，就無(wú)法取得理想的土肥檢測(cè)效果[1]。1.2設(shè)施和環(huán)境。配備科學(xué)先進(jìn)的設(shè)施，營(yíng)造與土肥檢測(cè)工作適應(yīng)的環(huán)境，是保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作順利完成和提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的關(guān)鍵。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備與環(huán)境必須能保護(hù)操作人員安全、保障檢測(cè)工作有序進(jìn)行。因此，學(xué)校的土肥實(shí)驗(yàn)室最好建在遠(yuǎn)離學(xué)校食堂、宿舍區(qū)域和教學(xué)樓的地方。若受資金限制不能單獨(dú)修建實(shí)驗(yàn)室樓，在多功能樓中設(shè)立的小型土肥實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)具備相應(yīng)的防污染、防噪聲設(shè)施，且實(shí)驗(yàn)室整體布局、面積規(guī)劃要滿足學(xué)校土肥檢測(cè)試驗(yàn)的需要。實(shí)驗(yàn)室中要有防水、防火、防塵、防污染和通風(fēng)等設(shè)施，只有光照和通風(fēng)條件良好，有恒溫、恒濕裝置，才能使檢測(cè)工作順利進(jìn)行，保障學(xué)生的安全[2]。1.3檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)工作時(shí)要以檢測(cè)與校準(zhǔn)方法為依據(jù)，這是組成實(shí)驗(yàn)室管理體系的指導(dǎo)性資源。想要保證測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確，必須以國(guó)家或國(guó)際計(jì)量為基準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)測(cè)量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的量值處于標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，選擇科學(xué)合且與本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作、現(xiàn)有資源和環(huán)境等相適應(yīng)的檢測(cè)方法[3]。1.4樣品。土肥實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的對(duì)象是土壤肥料樣品，制備樣品必須由專(zhuān)門(mén)的學(xué)校技術(shù)人員負(fù)責(zé)。制備時(shí)必須清除石礫等雜質(zhì)，保證樣品全部逐級(jí)過(guò)篩且不能隨意丟棄，保證制備樣品的工具清潔無(wú)污染，避免樣品之間的相互作用和污染。測(cè)定含有微量元素的樣品時(shí)，禁止使用金屬篩。

2土肥實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管控措施

實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)研究的平臺(tái)和載體，是進(jìn)行試驗(yàn)的場(chǎng)所，對(duì)科技發(fā)展起著舉足輕重的作用。從目前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀來(lái)看，有從屬于大學(xué)或由大學(xué)代管的實(shí)驗(yàn)室、政府實(shí)驗(yàn)室、工業(yè)企業(yè)部門(mén)實(shí)驗(yàn)室等，種類(lèi)繁多，數(shù)量不斷增長(zhǎng)，但質(zhì)量管理依舊薄弱，主要原因在于質(zhì)量管理控制方法不統(tǒng)一、質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)性不強(qiáng)。為此，探討實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化，對(duì)保障實(shí)驗(yàn)或測(cè)量數(shù)據(jù)的真實(shí)準(zhǔn)確性有著重要的現(xiàn)實(shí)意義。

1質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化目標(biāo)

通過(guò)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化管理可規(guī)范檢測(cè)過(guò)程，提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性、準(zhǔn)確性和科學(xué)性。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)化管理工作時(shí)，最高管理者為了使管理體系起到應(yīng)有的作用，應(yīng)聲明質(zhì)量方針，質(zhì)量方針是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)于體系管理的態(tài)度以及了解的綜合體現(xiàn)；并且應(yīng)依據(jù)質(zhì)量方針來(lái)確定質(zhì)量目標(biāo)，同時(shí)對(duì)目標(biāo)考核作出解釋。就檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室而言，影響檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的各種技術(shù)、管理方式、資源和保證手段在檢測(cè)報(bào)告的形成過(guò)程中有機(jī)地結(jié)合在一起，以實(shí)現(xiàn)共同的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，相互協(xié)調(diào)和配合，充分發(fā)揮各級(jí)組織和個(gè)人的能力，各盡其職、共同參與。

2質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理就是依照國(guó)際規(guī)范完成分析檢測(cè)的整個(gè)操作過(guò)程。國(guó)際公認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則《ISO/IEC17025:2017檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》是對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的常規(guī)要求，根據(jù)該準(zhǔn)則的基本框架建立的質(zhì)量體系，是文件化、具體化、規(guī)范化、模式化的管理體系，主要包括質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工作記錄等四個(gè)層次的文件。其中，質(zhì)量管理手冊(cè)主要是針對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)的文件；程序文件是具體的管理和控制階段的文件；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是每一個(gè)具體程序中的詳細(xì)操作文件；工作記錄是用于記錄的實(shí)用表格。以上文件是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系中必不可少的組成部分，是檢測(cè)人員行為的有效準(zhǔn)則。

3標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施關(guān)鍵

摘要:主要介紹實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行期間核查的意義以及如何制定期間核查計(jì)劃，對(duì)期間核查的實(shí)施進(jìn)行的管理等。

關(guān)鍵詞:期間核查;質(zhì)量管理;核查計(jì)劃;核查程序;核查記錄

1前言

GB/T27025—2019(idtISO/IEC17025:2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中第6．4．1條提出:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于:測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置;第6．4．10條提出:當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備性能的信心時(shí)，應(yīng)按程序進(jìn)行核查［1］。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)設(shè)備及其期間核查做出了明確的要求。隨著對(duì)上述標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施，“期間核查”這一術(shù)語(yǔ)在專(zhuān)業(yè)人員腦海里已不再是陌生的概念了。期間核查作為一項(xiàng)日常的質(zhì)量體系管理工作，在檢測(cè)工作中發(fā)揮著重要作用。

2期間核查的意義

對(duì)于以“準(zhǔn)確、公正、科學(xué)”為宗旨的實(shí)驗(yàn)室，保持實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等有效性和可靠性至關(guān)重要。期間核查就是對(duì)在用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置、檢測(cè)設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等在兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行運(yùn)行檢查，以保持其檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)具有良好的置信度，對(duì)檢定/校準(zhǔn)或檢測(cè)過(guò)程的實(shí)施也是一項(xiàng)有效的控制手段。利用期間核查，可保證測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)設(shè)備的不確定度持續(xù)穩(wěn)定可靠，防止其在使用或儲(chǔ)存中發(fā)生偏離的現(xiàn)象，影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，減少由此造成的追溯工作量［2］。因此，為了保證實(shí)驗(yàn)室測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)設(shè)備的技術(shù)性能準(zhǔn)確、可信，期間核查工作必不可少，對(duì)期間核查的質(zhì)量管理也必貫穿于期間核查的全過(guò)程之中。

摘要：目的：探討醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)在放射科質(zhì)量管理中的應(yīng)用效果。方法：選擇2018年6月～2019年5月在醫(yī)院放射科實(shí)施醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)管理作為實(shí)施后，評(píng)價(jià)其臨床情況。同時(shí)選擇2017年6月～2018年5月醫(yī)院放射科未實(shí)施醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)管理作為實(shí)施前進(jìn)行比較。結(jié)果：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，攝片質(zhì)量甲片率、醫(yī)學(xué)診斷與手術(shù)后復(fù)合率明顯高于實(shí)施前，廢片率明顯低于實(shí)施前（P＜0．05）。實(shí)施后的患者滿意度明顯高于實(shí)施前（P＜0．05），醫(yī)患糾紛發(fā)生率顯著低于實(shí)施前（P＜0．05）。結(jié)論：放射科的質(zhì)量管理實(shí)施醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理，能夠提高放射科工作質(zhì)量，提高患者滿意度，減少醫(yī)患糾紛。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)；放射科；臨床工作質(zhì)量；患者滿意度

放射科是集醫(yī)療、教學(xué)、科研于一體的綜合性科室，由普放、CT、MRI、導(dǎo)管室組成。常規(guī)開(kāi)展的檢查項(xiàng)目有全身各部位DR檢查、CT掃描、MRI檢查、乳腺鉬靶檢查、各種造影及特檢、雙能X線骨密度檢測(cè)、影像介導(dǎo)下的穿刺活檢及血管介入治療等。放射科在疾病檢查與診斷方面具有重要作用，也在一定程度上反映醫(yī)院的醫(yī)療水平［1］。如何提高放射科的工作質(zhì)量，是醫(yī)院發(fā)展之本［2］。醫(yī)院放射科從2018年5月～2019年6月依據(jù)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)》（2012）開(kāi)展質(zhì)量管理，該標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的ISO15189（2012）具有等同性，結(jié)果顯示，效果良好。

1資料與方法

1．1一般資料。選擇2018年5月～2019年6月實(shí)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理為實(shí)施后，隨機(jī)抽取500份放射科片子和500名患者為研究對(duì)象，患者男256例，女244例；年齡24～69歲；肝癌129例，肺癌126例，肺動(dòng)脈栓塞125例，脾功能亢進(jìn)120例。選擇2017年6月～2018年5月未實(shí)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)管理為實(shí)施前，隨機(jī)抽取500份放射科片子和500名患者?；颊吣?53例，女247例；年齡23～75歲；肝癌129例，肺癌126例，肺動(dòng)脈栓塞125例，脾功能亢進(jìn)120例。實(shí)施前后患者一般資料比較無(wú)顯著性差異（P＞0．05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。1．2方法。實(shí)施前采用常規(guī)管理方法。實(shí)施后采用醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理，主要是依據(jù)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)》（2012），結(jié)合放射科的實(shí)際情況編制放射科的《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》和《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》。1．2．1質(zhì)量手冊(cè)《質(zhì)量手冊(cè)》是放射科質(zhì)量管理需長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件，目的是保證工作的有序和有效。《質(zhì)量手冊(cè)》主要包括前言（放射科簡(jiǎn)介、手冊(cè)介紹、頒布令）和放射科質(zhì)量方針和目標(biāo)。其中放射科質(zhì)量方針和目標(biāo)包括組織機(jī)構(gòu)（放射科行政組織機(jī)構(gòu)圖放射科、質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖和放射科質(zhì)量職能分配表）、質(zhì)量體系要求（結(jié)合放射科的實(shí)際工作內(nèi)容，簡(jiǎn)要闡明對(duì)每個(gè)質(zhì)量體系要素實(shí)施控制的要求、內(nèi)容和措施）、質(zhì)量手冊(cè)管理細(xì)則（放射科質(zhì)量手冊(cè)的編制、審核、批準(zhǔn)情況；放射科質(zhì)量手冊(cè)換版、修改規(guī)則；放射科質(zhì)量手冊(cè)控制、管理規(guī)則等）、附錄等。1．2．2程序文件《程序文件》是《質(zhì)量手冊(cè)》的支持性文件，包括質(zhì)量體系中的全部要素要求和規(guī)定。具體包括目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、引用文件及相關(guān)的記錄等。放射科共有30多個(gè)《程序文件》，如院內(nèi)感染控制程序、文件控制程序、計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)安全保密程序、采購(gòu)程序、投訴處置程序、檢驗(yàn)質(zhì)量保證程序、檢檢驗(yàn)質(zhì)量改進(jìn)程序、患者檢驗(yàn)程序、病人隱私保護(hù)程序、報(bào)告發(fā)放程序、病人危急值檢測(cè)結(jié)果處置程序、室內(nèi)質(zhì)量控制程序、室間質(zhì)評(píng)程序、質(zhì)控失控處置程序等。1．2．3作業(yè)指導(dǎo)書(shū)《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》是《程序文件》的支持性文件，由質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)并審核。操作者按照《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》，能夠正確、快速、安全地完成操作?！蹲鳂I(yè)指導(dǎo)書(shū)》主要包括X線檢查操作規(guī)程、X線檢查報(bào)告操作規(guī)程、CT檢查操作規(guī)程、CT檢查報(bào)告操作規(guī)程、MRI檢查操作規(guī)程、MRI檢查報(bào)告操作規(guī)程等。1．3觀察指標(biāo)。比較實(shí)施前后放射科片子的甲片率、醫(yī)學(xué)診斷與手術(shù)后復(fù)合率和廢片率、患者對(duì)檢驗(yàn)工作的滿意度及醫(yī)患糾紛發(fā)生率。甲片率：放射科片子達(dá)到甲片占抽查總數(shù)的百分?jǐn)?shù)。醫(yī)學(xué)診斷與手術(shù)后復(fù)合率：片子診斷結(jié)果與患者手術(shù)后一致的片子占抽查總數(shù)的百分?jǐn)?shù)。廢片率：廢片占抽查總數(shù)的百分?jǐn)?shù)。醫(yī)患糾紛發(fā)生率：發(fā)生醫(yī)患糾紛的患者占抽查總數(shù)的百分?jǐn)?shù)?；颊邔?duì)檢驗(yàn)工作的滿意度：采用問(wèn)卷調(diào)查，滿分100分，滿意85～100分，基本滿意60～85分，不滿意60分以下。滿意率＝（基本滿意例數(shù)＋滿意例數(shù)）／總例數(shù)×100％。1．4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。采用SPSS20．0軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以百分比（％）表示，χ2進(jìn)行檢驗(yàn)，P＜0．05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

1持續(xù)改進(jìn)的重要性

1.1增強(qiáng)滿足要求的能力。持續(xù)改進(jìn)是要求實(shí)驗(yàn)室不斷地提高自身的能力、質(zhì)量和效率，目的在于增加委托方和其它相關(guān)方滿意的程度，使實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證能力和技術(shù)能力不斷改進(jìn)提高。1.2確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效。為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該將持續(xù)改進(jìn)的要求貫穿于質(zhì)量管理體系所有過(guò)程、各個(gè)環(huán)節(jié)中，改進(jìn)的方法和途徑可以是漸進(jìn)的改進(jìn)活動(dòng)，也可以是突破性的改進(jìn)項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行信息分析、內(nèi)部審核，實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，從而保證體系始終有效的運(yùn)行并不斷完善。

2持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施步驟

2.1評(píng)價(jià)現(xiàn)有過(guò)程。分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有過(guò)程的有效性和效率，識(shí)別過(guò)程中存在的問(wèn)題，選擇改進(jìn)的區(qū)域，記錄改進(jìn)的原因。2.2確定改進(jìn)目標(biāo)。收集并分析信息，對(duì)存在問(wèn)題分析影響程度，是否影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，是否影響工作效率，是否影響與委托方的關(guān)系，通過(guò)分析確定改進(jìn)目標(biāo)。2.3尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)。分析、識(shí)別并驗(yàn)證產(chǎn)生問(wèn)題的根本原因，為實(shí)現(xiàn)改進(jìn)的目標(biāo)，尋求可能的解決辦法，分析能夠消除產(chǎn)生問(wèn)題根本原因、尋找能夠防止再發(fā)生的解決辦法。2.4實(shí)施新的辦法。實(shí)施選定的、新的解決辦法，用新改進(jìn)的過(guò)程代替老的過(guò)程，以防止問(wèn)題及其根源的再度發(fā)生。2.5評(píng)價(jià)新的辦法。針對(duì)已經(jīng)完成的改進(jìn)措施，對(duì)新改進(jìn)的過(guò)程的有效性和效率做出評(píng)價(jià)，并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證加以確認(rèn)，確認(rèn)改進(jìn)的目標(biāo)是否已經(jīng)實(shí)現(xiàn)。2.6決定推廣使用。經(jīng)過(guò)上述步驟，實(shí)驗(yàn)室可正式?jīng)Q定采用新改進(jìn)的過(guò)程方法并規(guī)范化，同時(shí)在部門(mén)間推廣使用，從而使持續(xù)改進(jìn)的成果得到全面的應(yīng)用。

3質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)方法實(shí)例

3.1深入貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量方針是由實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)正式的實(shí)驗(yàn)室總的質(zhì)量宗旨和方向，它是實(shí)施和改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的，是質(zhì)量方針的具體化。一般來(lái)說(shuō)，質(zhì)量方針應(yīng)是穩(wěn)定的，只有在實(shí)驗(yàn)室發(fā)展方向和目標(biāo)產(chǎn)生重大變化的時(shí)候才會(huì)發(fā)生變更。質(zhì)量目標(biāo)是可分解量化的，當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)的質(zhì)量目標(biāo)達(dá)到后，可根據(jù)當(dāng)前工作情況、內(nèi)外部環(huán)境等制定新的質(zhì)量目標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)建立和貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)不斷確定新的改進(jìn)目標(biāo)，創(chuàng)造一個(gè)改進(jìn)的氛圍和環(huán)境。3.1.1加大宣傳力度領(lǐng)導(dǎo)帶頭執(zhí)行。加大力度宣傳貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)度，全方位、多形式進(jìn)行全員宣傳貫徹，讓全體員工明確所在實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，特別要重視質(zhì)量關(guān)鍵崗位人員和新員工的宣傳貫徹及培訓(xùn)，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。培養(yǎng)員工樹(shù)立良好質(zhì)量意識(shí)的最好方法是各級(jí)管理者以身作則，堅(jiān)決執(zhí)行質(zhì)量方針，員工在質(zhì)量意識(shí)較強(qiáng)的氛圍下自覺(jué)執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，發(fā)揮每一個(gè)成員的積極性和創(chuàng)造性，使持續(xù)改進(jìn)成為全員廣泛參加的活動(dòng)。3.1.2充分考慮質(zhì)量目標(biāo)的制定要求。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)于質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，對(duì)于檢測(cè)工作的質(zhì)量，對(duì)于委托方的滿意度都有關(guān)鍵性的影響。量化分解后的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)落實(shí)到各部門(mén)各崗位的職責(zé)中，并及時(shí)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，當(dāng)原定目標(biāo)實(shí)現(xiàn)后及時(shí)制定新的更高的目標(biāo)，目標(biāo)還應(yīng)當(dāng)適應(yīng)變化著的情況，適應(yīng)委托方的新要求，適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)的要求。3.2認(rèn)真實(shí)施內(nèi)部審核工作。內(nèi)部審核是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室自我約束、自我診斷、自我完善的活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室自身依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則要求，對(duì)照質(zhì)量管理體系文件，對(duì)工作進(jìn)行全面的檢查，以便自我評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)要求，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否需要采取措施完善自身工作，該項(xiàng)工作是實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量的重要的直接的信息來(lái)源和動(dòng)力。內(nèi)部審核的有效實(shí)施，可使實(shí)驗(yàn)室建立起實(shí)現(xiàn)自我完善和自我改進(jìn)的機(jī)制。3.2.1重視內(nèi)部審核工作的策劃。通過(guò)周密統(tǒng)籌規(guī)劃，確定一年內(nèi)審核的頻次、時(shí)機(jī)、部門(mén)、要素或過(guò)程、內(nèi)審組成員，以及在全面審核基礎(chǔ)上的重點(diǎn)等內(nèi)容，根據(jù)年度內(nèi)審計(jì)劃的安排制定內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，內(nèi)審組準(zhǔn)備內(nèi)審所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及內(nèi)審檢查表等。同時(shí)內(nèi)審員必須事先對(duì)擬審核的項(xiàng)目和重點(diǎn)做好充分準(zhǔn)備，為內(nèi)審工作順利開(kāi)展打下良好基礎(chǔ)。3.2.2加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查的控制?，F(xiàn)場(chǎng)審查是整個(gè)審核工作的關(guān)鍵性環(huán)節(jié)，是整個(gè)審核工作最核心的部分?，F(xiàn)場(chǎng)審核獲取的客觀證據(jù)和相關(guān)信息，是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性和充分性的重要依據(jù)。內(nèi)審員依據(jù)內(nèi)審檢查表，對(duì)審核部門(mén)采取聽(tīng)、看、問(wèn)、查形式，收集客觀證據(jù)獲取審核結(jié)果。內(nèi)審員在開(kāi)展檢查工作時(shí)，通常要獨(dú)立于自己從事的工作，但對(duì)于某些崗位涉及的工作，自身無(wú)法完全隔離的情況下，內(nèi)審員要和受審核部門(mén)的人員共同交流審核認(rèn)知、對(duì)問(wèn)題的看法、審核的意見(jiàn)，在交流的基礎(chǔ)上達(dá)成共識(shí)，以達(dá)到改進(jìn)各項(xiàng)工作的目的。3.2.3重視不符合項(xiàng)的原因分析。正確地查找不符合的根源是解決問(wèn)題的關(guān)鍵所在，也是開(kāi)展不符合項(xiàng)整改最重要的部分。有些原因并不是顯而易見(jiàn)的、可能是隱含的，有時(shí)原因可能是多方面的、錯(cuò)綜復(fù)雜的，因而要仔細(xì)地檢查和分析。實(shí)驗(yàn)室在查找不符合情況的根源時(shí)，從所分析的諸多原因中找到最主要的原因，針對(duì)主要原因制定糾正措施最為有效。3.3提高管理評(píng)審效果。管理評(píng)審應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)親自策劃主持，這樣能掌握實(shí)際情況，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題或不符合項(xiàng)做出正確的決定，及時(shí)采取糾正措施和預(yù)防措施，對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)提出改進(jìn)意見(jiàn)，對(duì)客戶抱怨、反饋問(wèn)題、潛在不滿意等問(wèn)題進(jìn)行分析，優(yōu)化配置實(shí)驗(yàn)室資源，維護(hù)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。3.3.1做好管理評(píng)審的組織策劃。實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審，根據(jù)實(shí)際情況確定本次評(píng)審的目的、組織、內(nèi)容、重點(diǎn)和方法，時(shí)間安排以及準(zhǔn)備工作要求等。最高領(lǐng)導(dǎo)同時(shí)應(yīng)指令各有關(guān)部門(mén)準(zhǔn)備管理評(píng)審的文件和資料，各有關(guān)部門(mén)按照分工，根據(jù)管理評(píng)審輸入要求，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況進(jìn)行準(zhǔn)備。文件資料的準(zhǔn)備杜絕流于形式，嚴(yán)防內(nèi)容空洞。3.3.2開(kāi)好管理評(píng)審會(huì)議。按照既定的分工，相關(guān)部門(mén)及人員應(yīng)事先做好會(huì)議發(fā)言準(zhǔn)備。如果在準(zhǔn)備中所分析的問(wèn)題較少或比較簡(jiǎn)單，可以一次性地在會(huì)議上做出決定;如問(wèn)題較多或較復(fù)雜，可將評(píng)審內(nèi)容分成幾個(gè)專(zhuān)題，召開(kāi)小型預(yù)備會(huì)議反復(fù)討論，最后進(jìn)入評(píng)審會(huì)討論。3.3.3重視決議的實(shí)施及跟蹤驗(yàn)證管理評(píng)審的決議即管理評(píng)審的輸出，是實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)主持評(píng)審后做出的重要評(píng)價(jià)和決策，也是管理評(píng)審的結(jié)果。決議的實(shí)施應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的措施和期限完成，責(zé)任單位和責(zé)任人應(yīng)積極配合，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)完成情況及時(shí)跟蹤檢查，驗(yàn)證決議在規(guī)定期限內(nèi)全部完成。3.4實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施。實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部審核、管理評(píng)審、監(jiān)督檢查以及獲取委托方意見(jiàn)等方面都可能發(fā)生不符合或潛在不符合的情況。通過(guò)分析確認(rèn)不符合項(xiàng)時(shí)應(yīng)采取糾正措施;確定潛在不符合項(xiàng)時(shí)應(yīng)采取預(yù)防措施，通過(guò)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施持續(xù)改進(jìn)其管理體系，提高實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的有效性，保證檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。3.4.1明確糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別。糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施;預(yù)防措施是為消除潛在不符合或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。前者是為了防止問(wèn)題的再次發(fā)生，是被動(dòng)改進(jìn)的過(guò)程;后者是為了防止“尚未發(fā)生的問(wèn)題”發(fā)生，是主動(dòng)改進(jìn)的過(guò)程。這種主動(dòng)改進(jìn)的過(guò)程是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng)。3.4.2糾正措施和預(yù)防措施的確定需謹(jǐn)慎。是否需要采取糾正措施或預(yù)防措施，應(yīng)根據(jù)不符合造成的危害和風(fēng)險(xiǎn)分析而定，所采取的措施也應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和危害相適應(yīng)，兼顧實(shí)驗(yàn)室的成本、必要性和可行性。例如，糾正措施投入的人力、物力的大小;糾正措施實(shí)施的部門(mén)和范圍;所實(shí)施措施的性質(zhì)和深度等。

一、增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)

（1）要嚴(yán)格的按照食品相關(guān)的法律法規(guī)、現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)，正確的檢測(cè)方法，完成對(duì)食品的檢驗(yàn)，并保證檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性；（2）在食品檢驗(yàn)過(guò)程中，要不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，并定期的參加技術(shù)培訓(xùn)、提高檢驗(yàn)水平、不斷的進(jìn)行自我完善；同時(shí)實(shí)驗(yàn)室的每一位成員都要有高度的責(zé)任感，在質(zhì)量管理的工作中，都要全身心的投入，將食品安全問(wèn)題作為一項(xiàng)重要工作看待。只有在根本上增強(qiáng)自身的質(zhì)量管理意識(shí)，才能確保食品檢驗(yàn)?zāi)軌驕?zhǔn)確順利的完成，從而保證食品是合格安全的。

二、加強(qiáng)完善整體化方針機(jī)制的確立創(chuàng)設(shè)

1.在實(shí)際工作中，要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，按照實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)則的要求，建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系。同時(shí)將質(zhì)量管理體系進(jìn)行細(xì)化，真正的將責(zé)任落實(shí)到每個(gè)質(zhì)量管理人員身上，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，同時(shí)進(jìn)行維護(hù)和完善。

2.要合理的分配實(shí)驗(yàn)室的工作人員，對(duì)崗位的職責(zé)進(jìn)行明確。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室體系管理的相關(guān)文件，要定期的培訓(xùn)給每一位實(shí)驗(yàn)室工作人員，并要求工作人員嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定開(kāi)展檢驗(yàn)工作，并制定合理的獎(jiǎng)懲制度。

要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的客觀環(huán)境進(jìn)行嚴(yán)格管理。對(duì)所采用的標(biāo)準(zhǔn)品和比對(duì)樣品進(jìn)行嚴(yán)格的控制，采購(gòu)人員與專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員要一起進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督。對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備要嚴(yán)格把關(guān)，進(jìn)行質(zhì)量對(duì)比，質(zhì)量低劣的物資品類(lèi)不能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，從而保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

摘要：2020年2月武漢定點(diǎn)醫(yī)院收治病毒肺炎（簡(jiǎn)稱(chēng)肺炎）的能力飽和，越來(lái)越多的新增輕癥患者得不到收治隔離并成為潛在活動(dòng)傳染源。在國(guó)家提出了批量收治輕癥患者的方艙醫(yī)院方案后，22支國(guó)家緊急醫(yī)學(xué)救援隊(duì)馳援武漢建立方艙醫(yī)院。國(guó)家（四川）緊急醫(yī)學(xué)救援隊(duì)檢驗(yàn)組，通過(guò)在武漢期間參與組建多個(gè)方艙醫(yī)院的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室所獲得的工作經(jīng)驗(yàn)，分別從方艙醫(yī)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室組建模式和資源配置、檢驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量控制、指導(dǎo)臨床分級(jí)救治工作3個(gè)方面結(jié)合方艙醫(yī)院的特殊性進(jìn)行了流程梳理。該方案主要為批量輕癥肺炎患者的科學(xué)救治提供了可借鑒的方艙醫(yī)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)。

關(guān)鍵詞：方艙醫(yī)院；醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量管理；病毒肺炎

2020年2月3日，湖北省、武漢市防控疫情指揮部決定對(duì)病毒肺炎（簡(jiǎn)稱(chēng)肺炎）患者進(jìn)行分類(lèi)救治，在武漢市啟用方艙醫(yī)院，由國(guó)家緊急醫(yī)學(xué)救援隊(duì)集中收治肺炎輕癥患者，定點(diǎn)醫(yī)院主要集中收治重癥和危重癥患者［1］，從而實(shí)現(xiàn)科學(xué)施策、分類(lèi)收治，有效控制傳染源、切斷傳播途徑，提高治愈率，降低病死率的目標(biāo)。在本次疫情的防控中，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室扮演著重要的作用，它既能利用核酸檢測(cè)發(fā)現(xiàn)肺炎患者，也能在治療過(guò)程中監(jiān)控患者各種生命指標(biāo)提高醫(yī)療針對(duì)性，同時(shí)把關(guān)最后核酸轉(zhuǎn)陰的患者出院［2］。但是此次面對(duì)的是一個(gè)全新的方艙醫(yī)院模式，包括醫(yī)院框架下的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展和運(yùn)行都是全新的探索。在不具備任何城市傳染病應(yīng)急救援可借鑒經(jīng)驗(yàn)的前提下，筆者將此次方艙醫(yī)院的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理方案經(jīng)驗(yàn)總結(jié)如下。

1方艙醫(yī)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室組建模式和資源配置

針對(duì)肺炎的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，分為兩大類(lèi)，即病毒（簡(jiǎn)稱(chēng)）核酸檢測(cè)和肺炎相關(guān)其他實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。根據(jù)檢測(cè)標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)操作中的生物安全暴露風(fēng)險(xiǎn)，又分為高、中、低3個(gè)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別。核酸檢測(cè)屬于高風(fēng)險(xiǎn)，血常規(guī)、C反應(yīng)蛋白（CRP）等閉管操作項(xiàng)目標(biāo)本無(wú)需處理直接上機(jī)檢測(cè)屬于低風(fēng)險(xiǎn)，其他生化、免疫等項(xiàng)目需離心處理的血液標(biāo)本和開(kāi)放的體液常規(guī)檢測(cè)屬于中風(fēng)險(xiǎn)［3］。如何按照生物安全風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別有效整合實(shí)驗(yàn)室資源，同時(shí)滿足16家方艙醫(yī)院收治的輕癥患者的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)需要顯得尤為迫切。我們通過(guò)和指揮組溝通，積極地爭(zhēng)取武漢當(dāng)?shù)蒯t(yī)療配合，將不同生物安全風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的檢測(cè)項(xiàng)目按照相應(yīng)防護(hù)級(jí)別的方案進(jìn)行開(kāi)展。1．1高風(fēng)險(xiǎn)———核酸檢測(cè)。16家方艙醫(yī)院除了現(xiàn)場(chǎng)駐扎移動(dòng)P3分子生物實(shí)驗(yàn)室3支獨(dú)立支撐3家方艙醫(yī)院外，另外13家方艙醫(yī)院的核酸檢測(cè)需求則充分利用中心城市資源，在不給定點(diǎn)醫(yī)院檢驗(yàn)科增加負(fù)擔(dān)的前提下，通過(guò)與現(xiàn)有第三方有資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室的定點(diǎn)合作，及時(shí)保證了方艙首批輕癥患者出院評(píng)估的順利開(kāi)展。筆者所在的方艙醫(yī)院對(duì)口合作的第三方實(shí)驗(yàn)室是應(yīng)急指揮部統(tǒng)籌安排的、通過(guò)ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可并同時(shí)獲批可進(jìn)行核酸檢測(cè)的金域檢驗(yàn)中心。1．2中風(fēng)險(xiǎn)———生化、免疫、凝血等項(xiàng)目需離心處理的血液標(biāo)本和開(kāi)放的體液常規(guī)檢測(cè)。依托近距離范圍內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室建立臨時(shí)方艙檢驗(yàn)科或在原有檢驗(yàn)科內(nèi)協(xié)調(diào)錯(cuò)峰使用原有檢驗(yàn)設(shè)備完成檢測(cè)。1．3低風(fēng)險(xiǎn)———血常規(guī)、CRP等閉管操作項(xiàng)目標(biāo)本無(wú)需處理直接上機(jī)檢測(cè)。可在方艙醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)布置檢驗(yàn)車(chē)或搭建檢驗(yàn)艙進(jìn)行安裝并運(yùn)行。1．4實(shí)驗(yàn)室區(qū)域和布局的院感管理?，F(xiàn)場(chǎng)移動(dòng)P3分子生物實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)車(chē)或檢驗(yàn)艙在方艙醫(yī)院的整體布局中需要院感組參與評(píng)估其布局的合理性，確認(rèn)充足的安全距離和獨(dú)立空間；同時(shí)評(píng)估操作污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)的三區(qū)兩通道劃分是否明確，并做出指導(dǎo)及時(shí)整改［4－5］。

2檢驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量控制

摘要：隨著人們生活水平的不斷提升，食品安全問(wèn)題已經(jīng)成為社會(huì)各界人士所關(guān)注的問(wèn)題。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的主要責(zé)任是檢驗(yàn)食品安全，因此負(fù)責(zé)食品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)必須為食品安全奠定基礎(chǔ)。質(zhì)量監(jiān)督可以確保食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照規(guī)范流程開(kāi)展工作，提升檢驗(yàn)質(zhì)量，而且還可以?xún)?yōu)化工作疏漏，是極為重要的手段。由于在當(dāng)前階段我國(guó)的食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理水平參差不齊，所以易造成最終的檢驗(yàn)質(zhì)量并不具備極高的精準(zhǔn)度，因此為了改變這一現(xiàn)狀則必須加大對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理。本文對(duì)質(zhì)量管理在食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理中的應(yīng)用進(jìn)行研究。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理；食品；檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；實(shí)驗(yàn)室

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的主要工作是檢驗(yàn)食品的質(zhì)量安全，其會(huì)直接影響消費(fèi)者的身體健康。我國(guó)到目前為止，經(jīng)常發(fā)生各種食品安全問(wèn)題，甚至連嬰幼兒的奶粉、輔食等都被爆出過(guò)存在食品安全問(wèn)題，給消費(fèi)者的人身安全帶來(lái)較大的威脅。因此，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中的工作人員必須對(duì)食品安全問(wèn)題給予極高的重視，把好食品質(zhì)量關(guān)卡，嚴(yán)禁質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的食品進(jìn)入市場(chǎng)。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)若想完成這一目標(biāo)，需要增加工作人員的食品安全質(zhì)量意識(shí)，加大對(duì)質(zhì)量的控制力度，高效完成食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理工作。

1對(duì)食品實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量管理的必要性

在食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量管理，可以有效保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的衛(wèi)生環(huán)境以及儀器設(shè)備等符合檢測(cè)要求，為食品檢驗(yàn)創(chuàng)造更好的條件，保證食品檢測(cè)工作可以順利進(jìn)行，并提升食品檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性以及可靠性，有助于檢驗(yàn)人員更加深入地進(jìn)行食品檢驗(yàn)研究。在食品實(shí)驗(yàn)室中使用質(zhì)量管理能力提高工作人員的專(zhuān)業(yè)能力以及職業(yè)素養(yǎng)，有利于提升食品實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平。

2質(zhì)量管理在食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理中的現(xiàn)狀