實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系探究

時(shí)間:2022-03-20 08:30:48

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實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系探究

1持續(xù)改進(jìn)的重要性

1.1增強(qiáng)滿足要求的能力。持續(xù)改進(jìn)是要求實(shí)驗(yàn)室不斷地提高自身的能力、質(zhì)量和效率,目的在于增加委托方和其它相關(guān)方滿意的程度,使實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證能力和技術(shù)能力不斷改進(jìn)提高。1.2確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效。為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該將持續(xù)改進(jìn)的要求貫穿于質(zhì)量管理體系所有過程、各個(gè)環(huán)節(jié)中,改進(jìn)的方法和途徑可以是漸進(jìn)的改進(jìn)活動(dòng),也可以是突破性的改進(jìn)項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室通過貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),進(jìn)行信息分析、內(nèi)部審核,實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,從而保證體系始終有效的運(yùn)行并不斷完善。

2持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施步驟

2.1評(píng)價(jià)現(xiàn)有過程。分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀,評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有過程的有效性和效率,識(shí)別過程中存在的問題,選擇改進(jìn)的區(qū)域,記錄改進(jìn)的原因。2.2確定改進(jìn)目標(biāo)。收集并分析信息,對(duì)存在問題分析影響程度,是否影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,是否影響工作效率,是否影響與委托方的關(guān)系,通過分析確定改進(jìn)目標(biāo)。2.3尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)。分析、識(shí)別并驗(yàn)證產(chǎn)生問題的根本原因,為實(shí)現(xiàn)改進(jìn)的目標(biāo),尋求可能的解決辦法,分析能夠消除產(chǎn)生問題根本原因、尋找能夠防止再發(fā)生的解決辦法。2.4實(shí)施新的辦法。實(shí)施選定的、新的解決辦法,用新改進(jìn)的過程代替老的過程,以防止問題及其根源的再度發(fā)生。2.5評(píng)價(jià)新的辦法。針對(duì)已經(jīng)完成的改進(jìn)措施,對(duì)新改進(jìn)的過程的有效性和效率做出評(píng)價(jià),并經(jīng)過驗(yàn)證加以確認(rèn),確認(rèn)改進(jìn)的目標(biāo)是否已經(jīng)實(shí)現(xiàn)。2.6決定推廣使用。經(jīng)過上述步驟,實(shí)驗(yàn)室可正式?jīng)Q定采用新改進(jìn)的過程方法并規(guī)范化,同時(shí)在部門間推廣使用,從而使持續(xù)改進(jìn)的成果得到全面的應(yīng)用。

3質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)方法實(shí)例

3.1深入貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量方針是由實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)正式的實(shí)驗(yàn)室總的質(zhì)量宗旨和方向,它是實(shí)施和改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的,是質(zhì)量方針的具體化。一般來說,質(zhì)量方針應(yīng)是穩(wěn)定的,只有在實(shí)驗(yàn)室發(fā)展方向和目標(biāo)產(chǎn)生重大變化的時(shí)候才會(huì)發(fā)生變更。質(zhì)量目標(biāo)是可分解量化的,當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)的質(zhì)量目標(biāo)達(dá)到后,可根據(jù)當(dāng)前工作情況、內(nèi)外部環(huán)境等制定新的質(zhì)量目標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室通過建立和貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)不斷確定新的改進(jìn)目標(biāo),創(chuàng)造一個(gè)改進(jìn)的氛圍和環(huán)境。3.1.1加大宣傳力度領(lǐng)導(dǎo)帶頭執(zhí)行。加大力度宣傳貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)度,全方位、多形式進(jìn)行全員宣傳貫徹,讓全體員工明確所在實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),特別要重視質(zhì)量關(guān)鍵崗位人員和新員工的宣傳貫徹及培訓(xùn),確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。培養(yǎng)員工樹立良好質(zhì)量意識(shí)的最好方法是各級(jí)管理者以身作則,堅(jiān)決執(zhí)行質(zhì)量方針,員工在質(zhì)量意識(shí)較強(qiáng)的氛圍下自覺執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,發(fā)揮每一個(gè)成員的積極性和創(chuàng)造性,使持續(xù)改進(jìn)成為全員廣泛參加的活動(dòng)。3.1.2充分考慮質(zhì)量目標(biāo)的制定要求。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)于質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性,對(duì)于檢測(cè)工作的質(zhì)量,對(duì)于委托方的滿意度都有關(guān)鍵性的影響。量化分解后的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)落實(shí)到各部門各崗位的職責(zé)中,并及時(shí)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,當(dāng)原定目標(biāo)實(shí)現(xiàn)后及時(shí)制定新的更高的目標(biāo),目標(biāo)還應(yīng)當(dāng)適應(yīng)變化著的情況,適應(yīng)委托方的新要求,適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)的要求。3.2認(rèn)真實(shí)施內(nèi)部審核工作。內(nèi)部審核是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室自我約束、自我診斷、自我完善的活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室自身依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則要求,對(duì)照質(zhì)量管理體系文件,對(duì)工作進(jìn)行全面的檢查,以便自我評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)要求,評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否需要采取措施完善自身工作,該項(xiàng)工作是實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量的重要的直接的信息來源和動(dòng)力。內(nèi)部審核的有效實(shí)施,可使實(shí)驗(yàn)室建立起實(shí)現(xiàn)自我完善和自我改進(jìn)的機(jī)制。3.2.1重視內(nèi)部審核工作的策劃。通過周密統(tǒng)籌規(guī)劃,確定一年內(nèi)審核的頻次、時(shí)機(jī)、部門、要素或過程、內(nèi)審組成員,以及在全面審核基礎(chǔ)上的重點(diǎn)等內(nèi)容,根據(jù)年度內(nèi)審計(jì)劃的安排制定內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃,內(nèi)審組準(zhǔn)備內(nèi)審所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及內(nèi)審檢查表等。同時(shí)內(nèi)審員必須事先對(duì)擬審核的項(xiàng)目和重點(diǎn)做好充分準(zhǔn)備,為內(nèi)審工作順利開展打下良好基礎(chǔ)。3.2.2加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查的控制。現(xiàn)場(chǎng)審查是整個(gè)審核工作的關(guān)鍵性環(huán)節(jié),是整個(gè)審核工作最核心的部分。現(xiàn)場(chǎng)審核獲取的客觀證據(jù)和相關(guān)信息,是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性和充分性的重要依據(jù)。內(nèi)審員依據(jù)內(nèi)審檢查表,對(duì)審核部門采取聽、看、問、查形式,收集客觀證據(jù)獲取審核結(jié)果。內(nèi)審員在開展檢查工作時(shí),通常要獨(dú)立于自己從事的工作,但對(duì)于某些崗位涉及的工作,自身無法完全隔離的情況下,內(nèi)審員要和受審核部門的人員共同交流審核認(rèn)知、對(duì)問題的看法、審核的意見,在交流的基礎(chǔ)上達(dá)成共識(shí),以達(dá)到改進(jìn)各項(xiàng)工作的目的。3.2.3重視不符合項(xiàng)的原因分析。正確地查找不符合的根源是解決問題的關(guān)鍵所在,也是開展不符合項(xiàng)整改最重要的部分。有些原因并不是顯而易見的、可能是隱含的,有時(shí)原因可能是多方面的、錯(cuò)綜復(fù)雜的,因而要仔細(xì)地檢查和分析。實(shí)驗(yàn)室在查找不符合情況的根源時(shí),從所分析的諸多原因中找到最主要的原因,針對(duì)主要原因制定糾正措施最為有效。3.3提高管理評(píng)審效果。管理評(píng)審應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)親自策劃主持,這樣能掌握實(shí)際情況,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題或不符合項(xiàng)做出正確的決定,及時(shí)采取糾正措施和預(yù)防措施,對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)提出改進(jìn)意見,對(duì)客戶抱怨、反饋問題、潛在不滿意等問題進(jìn)行分析,優(yōu)化配置實(shí)驗(yàn)室資源,維護(hù)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。3.3.1做好管理評(píng)審的組織策劃。實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審,根據(jù)實(shí)際情況確定本次評(píng)審的目的、組織、內(nèi)容、重點(diǎn)和方法,時(shí)間安排以及準(zhǔn)備工作要求等。最高領(lǐng)導(dǎo)同時(shí)應(yīng)指令各有關(guān)部門準(zhǔn)備管理評(píng)審的文件和資料,各有關(guān)部門按照分工,根據(jù)管理評(píng)審輸入要求,結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況進(jìn)行準(zhǔn)備。文件資料的準(zhǔn)備杜絕流于形式,嚴(yán)防內(nèi)容空洞。3.3.2開好管理評(píng)審會(huì)議。按照既定的分工,相關(guān)部門及人員應(yīng)事先做好會(huì)議發(fā)言準(zhǔn)備。如果在準(zhǔn)備中所分析的問題較少或比較簡(jiǎn)單,可以一次性地在會(huì)議上做出決定;如問題較多或較復(fù)雜,可將評(píng)審內(nèi)容分成幾個(gè)專題,召開小型預(yù)備會(huì)議反復(fù)討論,最后進(jìn)入評(píng)審會(huì)討論。3.3.3重視決議的實(shí)施及跟蹤驗(yàn)證管理評(píng)審的決議即管理評(píng)審的輸出,是實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)主持評(píng)審后做出的重要評(píng)價(jià)和決策,也是管理評(píng)審的結(jié)果。決議的實(shí)施應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的措施和期限完成,責(zé)任單位和責(zé)任人應(yīng)積極配合,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)完成情況及時(shí)跟蹤檢查,驗(yàn)證決議在規(guī)定期限內(nèi)全部完成。3.4實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施。實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部審核、管理評(píng)審、監(jiān)督檢查以及獲取委托方意見等方面都可能發(fā)生不符合或潛在不符合的情況。通過分析確認(rèn)不符合項(xiàng)時(shí)應(yīng)采取糾正措施;確定潛在不符合項(xiàng)時(shí)應(yīng)采取預(yù)防措施,通過糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施持續(xù)改進(jìn)其管理體系,提高實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的有效性,保證檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。3.4.1明確糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別。糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施;預(yù)防措施是為消除潛在不符合或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。前者是為了防止問題的再次發(fā)生,是被動(dòng)改進(jìn)的過程;后者是為了防止“尚未發(fā)生的問題”發(fā)生,是主動(dòng)改進(jìn)的過程。這種主動(dòng)改進(jìn)的過程是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng)。3.4.2糾正措施和預(yù)防措施的確定需謹(jǐn)慎。是否需要采取糾正措施或預(yù)防措施,應(yīng)根據(jù)不符合造成的危害和風(fēng)險(xiǎn)分析而定,所采取的措施也應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和危害相適應(yīng),兼顧實(shí)驗(yàn)室的成本、必要性和可行性。例如,糾正措施投入的人力、物力的大小;糾正措施實(shí)施的部門和范圍;所實(shí)施措施的性質(zhì)和深度等。

4結(jié)語

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的目的在于提高質(zhì)量管理體系及過程的有效性和效率,始終滿足委托方和其它相關(guān)方日益增長(zhǎng)和不斷變化的需求與期望。通過不斷的持續(xù)改進(jìn),實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系才能不斷完善并持續(xù)有效運(yùn)行,實(shí)驗(yàn)室才能不斷進(jìn)步。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將持續(xù)改進(jìn)作為一項(xiàng)長(zhǎng)期堅(jiān)持的制度,采用始終如一的方法加以推行。將持續(xù)改進(jìn)作為一種先進(jìn)的管理理念,在實(shí)驗(yàn)室的價(jià)值觀中充分體現(xiàn)。

參考文獻(xiàn)

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作者:徐輝 單位:中國(guó)電子科技集團(tuán)公司電子科學(xué)研究院系統(tǒng)電磁效能測(cè)試評(píng)估中心