導(dǎo)語：實(shí)驗(yàn)室期間核查質(zhì)量管理探討一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要:主要介紹實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行期間核查的意義以及如何制定期間核查計(jì)劃，對(duì)期間核查的實(shí)施進(jìn)行的管理等。

關(guān)鍵詞:期間核查;質(zhì)量管理;核查計(jì)劃;核查程序;核查記錄

1前言

GB/T27025—2019(idtISO/IEC17025:2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中第6．4．1條提出:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于:測(cè)量儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置;第6．4．10條提出:當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備性能的信心時(shí)，應(yīng)按程序進(jìn)行核查［1］。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)設(shè)備及其期間核查做出了明確的要求。隨著對(duì)上述標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施，“期間核查”這一術(shù)語在專業(yè)人員腦海里已不再是陌生的概念了。期間核查作為一項(xiàng)日常的質(zhì)量體系管理工作，在檢測(cè)工作中發(fā)揮著重要作用。

2期間核查的意義

對(duì)于以“準(zhǔn)確、公正、科學(xué)”為宗旨的實(shí)驗(yàn)室，保持實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等有效性和可靠性至關(guān)重要。期間核查就是對(duì)在用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置、檢測(cè)設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等在兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行運(yùn)行檢查，以保持其檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)具有良好的置信度，對(duì)檢定/校準(zhǔn)或檢測(cè)過程的實(shí)施也是一項(xiàng)有效的控制手段。利用期間核查，可保證測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)設(shè)備的不確定度持續(xù)穩(wěn)定可靠，防止其在使用或儲(chǔ)存中發(fā)生偏離的現(xiàn)象，影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，減少由此造成的追溯工作量［2］。因此，為了保證實(shí)驗(yàn)室測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)設(shè)備的技術(shù)性能準(zhǔn)確、可信，期間核查工作必不可少，對(duì)期間核查的質(zhì)量管理也必貫穿于期間核查的全過程之中。

3做好期間核查計(jì)劃

年初制定期間核查計(jì)劃，期間核查計(jì)劃應(yīng)包括期間核查的項(xiàng)目、時(shí)間頻率和方法等。3．1期間核查的項(xiàng)目。期間核查是實(shí)驗(yàn)室量值溯源計(jì)劃系統(tǒng)的一部分，只要可能，所有測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)設(shè)備都應(yīng)進(jìn)行期間核查。根據(jù)其用途和特性．大體上可分為下述幾種情況:3．1．1參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)的期間核查:若參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)由實(shí)物量具組成，而被校準(zhǔn)對(duì)象為測(cè)量儀器。鑒于實(shí)物量具的穩(wěn)定性通常遠(yuǎn)優(yōu)于測(cè)量儀器，此時(shí)可不必進(jìn)行期間核查;其他情況則需進(jìn)行期間核查。3．1．2一次性使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可不進(jìn)行期間核查。3．1．3檢測(cè)設(shè)備的期間核查:通常來講，期間核查的對(duì)象主要是針對(duì)檢測(cè)設(shè)備的。需要期間核查的設(shè)備選擇原則主要有:第一，主要或重要檢測(cè)設(shè)備;不夠穩(wěn)定、易漂移、易老化且使用頻繁的檢測(cè)設(shè)備;經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢驗(yàn)、校驗(yàn)的設(shè)備;運(yùn)行過程中有可疑現(xiàn)象發(fā)生的檢驗(yàn)、校驗(yàn)設(shè)備。第二，監(jiān)測(cè)方法規(guī)定的要求或儀器本身的要求。第三，必須具備相應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施條件。第四，成本和風(fēng)險(xiǎn)的均衡［3］。綜合以上幾點(diǎn)，環(huán)境實(shí)驗(yàn)室需要實(shí)施期間核查的儀器包括:各類氣體采樣器、氣體監(jiān)測(cè)儀;電化學(xué)儀器，如pH計(jì)、離子計(jì)等;光譜、色譜類儀器，如分光光度計(jì)、氣相色譜儀等;分析天平;各類專項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)設(shè)備，如風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)等。3．2期間核查的時(shí)間頻次。期間核查的時(shí)間一般都是在儀器設(shè)備兩次周期檢定/校準(zhǔn)的中期，期間核查不是一般性的功能性檢查，也不是縮短檢定/校準(zhǔn)周期的再校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從質(zhì)量活動(dòng)的成本和風(fēng)險(xiǎn)、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)的重要程度以及實(shí)驗(yàn)室資源和能力等多方面考慮，確定期間核查的頻率。對(duì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)設(shè)備初始的幾次核查時(shí)間間隔可以小一些，在測(cè)量過程中儀器設(shè)備穩(wěn)定性好，技術(shù)性能和檢定/校準(zhǔn)結(jié)果取得一定的置信度后，可適當(dāng)減少核查的次數(shù)。3．3期間核查的方法。開展期間核查的方法是多樣的，基本上以等精度核查的方式進(jìn)行，如儀器間的比對(duì)、方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校等都是可以采用的，更多的期間核查是通過核查標(biāo)準(zhǔn)來實(shí)現(xiàn)的。所謂核查標(biāo)準(zhǔn)是指用來代表被測(cè)對(duì)象的一種相對(duì)穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物體，它的量限、準(zhǔn)確度等級(jí)都應(yīng)接近于被測(cè)對(duì)象，而它的穩(wěn)定性要比實(shí)際的被測(cè)對(duì)象好。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)儀器設(shè)備的特點(diǎn)，從經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、可靠性和可行性等多方面綜合考慮來選擇期間核查的方法。

4對(duì)期間核查的實(shí)施進(jìn)行質(zhì)量管理

4．1編制相關(guān)程序性文件。程序文件應(yīng)包含以下幾個(gè)方面的內(nèi)容:①期間核查的目的;②期間核查的適用范圍;③期間核查的工作職責(zé);④期間核查的工作流程及要求，并明確期間核查不符合的處理。4．2規(guī)范期間核查記錄的內(nèi)容。實(shí)施期間核查過程中要有核查記錄，內(nèi)容要完整，有可追溯性。記錄應(yīng)包括以下幾個(gè)方面:①被核查計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)規(guī)格、測(cè)量范圍、精度等級(jí)、出廠編號(hào)、設(shè)備編號(hào)等;②核查時(shí)涉及到的與其有關(guān)的核查標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、留樣樣品的信息等;③期間核查方法;④核查過程的描述;⑤核查的數(shù)據(jù)及判定方法和結(jié)果;⑥核查日期;⑦核查的執(zhí)行人、審核者等。4．3明確職責(zé)，按計(jì)劃實(shí)施期間核查期間核查應(yīng)由具有一定資格和能力的人員按計(jì)劃實(shí)施，其結(jié)果的判定由獨(dú)立于期間核查的人員進(jìn)行。專業(yè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)期間核查方案的制定和實(shí)施，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)核查方案的審批，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。4．4質(zhì)量管理部門對(duì)期間核查的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督管理。期間核查的監(jiān)督應(yīng)列入實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制及監(jiān)督計(jì)劃，計(jì)劃包括儀器設(shè)備類別、名稱、型號(hào)規(guī)格、管制編號(hào)、監(jiān)督頻次等。監(jiān)督人員進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督，對(duì)期間核查計(jì)劃的執(zhí)行情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，定期組織評(píng)審。核查出現(xiàn)的異常情況，必要時(shí)采取糾正措施，質(zhì)量管理部門要對(duì)糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并做好質(zhì)量記錄。最后，對(duì)期間核查的所有記錄以及相關(guān)文件整理歸檔。

5結(jié)語

期間核查的實(shí)施往往因行業(yè)或儀器設(shè)備的不同而方法各異，環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)有著廣泛的檢測(cè)領(lǐng)域及多類別的儀器設(shè)備，期間核查的質(zhì)量管理也要求更高，實(shí)驗(yàn)室在這方面應(yīng)引起足夠的重視。隨著各種管理手段的不斷規(guī)范與完善，期間核查工作也會(huì)更加標(biāo)準(zhǔn)化、量值化，足以確保在用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)設(shè)備在使用期間一直保持良好狀態(tài)，維持實(shí)驗(yàn)室及客戶對(duì)檢測(cè)結(jié)果的信任度，滿足檢測(cè)的要求。

參考文獻(xiàn)

［1］GB/T27025—2019檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求［S］．中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)、國家市場監(jiān)督管理總局，2019年．

［2］劉彩云，崔祥柱，謝東．關(guān)于實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的期間核查［J］．現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理，2008，15(2):53－54．

［3］李芬．期間核查在水質(zhì)分析實(shí)驗(yàn)室中的運(yùn)用［J］．科技情報(bào)開發(fā)與經(jīng)濟(jì)，2008，18(32):210－211．

作者:谷艷春 單位:遼寧省葫蘆島生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)中心