導(dǎo)語：醫(yī)療器械質(zhì)量管理研究一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

1資料與方法

1．1T－DOCcycle系統(tǒng)簡介

T－DOCcycle系統(tǒng)是從丹麥引進(jìn)的清洗消毒器和滅菌器運行數(shù)據(jù)采錄系統(tǒng)。通過與清洗消毒器、滅菌器內(nèi)置監(jiān)測軟件連接，實現(xiàn)對清洗、滅菌設(shè)備每秒鐘運行記錄存儲［1］。

1．2T－DOCcycle系統(tǒng)設(shè)置

我科在去污區(qū)、檢查包裝滅菌區(qū)及無菌物品存放區(qū)各配置一臺T－DOCcycle系統(tǒng)計算機(jī)，與5臺自動清洗消毒器及5臺脈動真空滅菌器相連接。可同時顯示放大全部運行中的清洗消毒器、滅菌器的參數(shù)記錄情況，通過對清洗、滅菌設(shè)備實時顯示、存檔、還原、驗證等數(shù)據(jù)庫的建立，實現(xiàn)清洗、滅菌設(shè)備質(zhì)量監(jiān)測管理的目的。

2運用方法

2．1全自動清洗消毒器

T－DOCcycle系統(tǒng)運行流程2．1．1去污區(qū)清洗員每日晨間先開啟T－DOCcy－cle系統(tǒng)運行程序，后打開清洗消毒器電源；清洗班護(hù)士確認(rèn)系統(tǒng)與各清洗機(jī)鏈接正常。登錄去污區(qū)電腦內(nèi)網(wǎng)專用界面，錄入工號、密碼，選擇回收欄，對使用后的器械掃描回收；將預(yù)處理后的器械按規(guī)范裝入清洗架，輸入鍋號、當(dāng)日清洗機(jī)鍋次，依據(jù)器械的分類、污染程度、精密度等選擇合適的清洗程序進(jìn)行清洗。此時T－DOCcycle系統(tǒng)自動更新，開始實時采集清洗機(jī)內(nèi)置參數(shù)，顯示三條曲線圖為腔體溫度、傳感器溫度、干燥溫度，同時還顯示清洗程序、蠕動泵抽吸酶量、目前處于何種工作狀態(tài)等。清洗完畢，T－DOCcycle系統(tǒng)產(chǎn)生一個總鍋次，此鍋次具有唯一性，可作為查詢及儲存的切入點。清洗班護(hù)士判讀圖表及各物理參數(shù)，無異常后修改鍋次，輸入此次總鍋次，點擊清洗完畢，所有清洗后的器械信息傳入檢查包裝區(qū)。2．1．2如果清洗機(jī)出現(xiàn)故障報警，系統(tǒng)自動顯示故障代碼，提示報警原因。表明此鍋次清洗失敗，清洗班護(hù)士即不能錄入總鍋次，清洗信息因而不能傳入檢查包裝區(qū)，包裝條形碼相應(yīng)不能產(chǎn)生，從而達(dá)到了清洗設(shè)備監(jiān)測質(zhì)量強(qiáng)制管理的目的。只有在故障解除后，器械重新進(jìn)行清洗，產(chǎn)生正確的總鍋次，依據(jù)上述操作流程方能完成器械的清洗程序。

2．2包裝條形碼的產(chǎn)生

包裝班護(hù)士登錄檢查包裝區(qū)電腦內(nèi)網(wǎng)界面，錄入工號、密碼，修改質(zhì)檢人、包裝人代碼，選擇消毒供應(yīng)中心入庫單所有器械包，點擊打印條形碼，包裝條形碼產(chǎn)生，包含器械名稱、質(zhì)檢人、包裝人、包裝日期、包裝有效期及清洗機(jī)鍋號、總鍋次等信息，確保了包裝環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。

2．3脈動真空滅菌器

T－DOCcycle系統(tǒng)運行流程2．3．1消毒員每日在設(shè)備運行前對電、水、汽、滅菌器等進(jìn)行安全檢查，依次打開滅菌器T－DOCcycle系統(tǒng)、滅菌器電源、水閥、氣閥等。預(yù)熱后進(jìn)行B－D測試，T－DOCcycle系統(tǒng)實時采集滅菌器內(nèi)置參數(shù)，顯示三條曲線圖，表明腔體壓力、排放口溫度、夾套溫度、滅菌器運行程序等。滅菌程序完成時產(chǎn)生一個總鍋次，該鍋次具有唯一性，可作為儲存及查詢的切入點。消毒技師判讀運行圖，查看各參數(shù)正常，結(jié)合B－D測試紙變色情況，確認(rèn)B－D測試合格方能進(jìn)行滅菌。2．3．2將待滅菌包按規(guī)范進(jìn)行裝載，選擇合適的滅菌程序進(jìn)行滅菌，此時，T－DOCcycle系統(tǒng)自動更新，顯示三條滅菌曲線運行圖及目前處于何種工作狀態(tài)等；滅菌結(jié)束后，消毒技師判讀T－DOCcycle系統(tǒng)采錄信息，驗證滅菌程序的合格，以此作為滅菌器物理監(jiān)測合格的依據(jù)。依據(jù)滅菌物品放行標(biāo)準(zhǔn)判斷合格后，登錄滅菌區(qū)掃碼系統(tǒng)界面，錄入消毒技師工號、密碼、滅菌器鍋號、總鍋次、滅菌日期時間、失效日期時間，掃描已滅菌包的包裝條形碼，系統(tǒng)自動生成滅菌條碼，該條碼包含器械包品名、消毒人、滅菌日期、失效期、滅菌鍋號、滅菌總鍋次等信息，并以此作為掃入使用病人的電子病歷中的唯一條件。2．3．3如果滅菌器出現(xiàn)故障，T－DOCcycle系統(tǒng)自動顯示錯誤代碼，運行圖表明具體報警原因，該程序運行失敗即物理監(jiān)測不合格。消毒技師不得錄入總鍋次，滅菌條形碼被切斷，從而達(dá)到了滅菌質(zhì)量強(qiáng)制管理的目的。2．3．4自2011年9月以來，滅菌器T－DOCcycle系統(tǒng)共出現(xiàn)故障報警8次。主要有蒸汽供應(yīng)不足6次，壓縮空氣壓力不足1次，氣動閥損壞致滅菌器夾套溫度不足1次。立即聯(lián)系總務(wù)處及廠家工程師處理，排除了故障，確保了滅菌器正常運轉(zhuǎn)及滅菌物品的滅菌質(zhì)量。

2．4T－DOCcycle系統(tǒng)運行維護(hù)

T－DOCcycle系統(tǒng)安裝期間，科室工程師全程跟蹤，了解各線路設(shè)置情況。由廠家軟件工程師進(jìn)行集中培訓(xùn)護(hù)士長、科室工程師、各區(qū)組長?？剖以俳M織分層培訓(xùn)，對護(hù)士、消毒員、清洗工人等按各自涉及的系統(tǒng)操作流程、注意事項、圖形判讀、簡易故障排除等采取形式多樣的培訓(xùn)，確保人人能按工作崗位熟練掌握運用T－DOCcycle系統(tǒng)。工程師依據(jù)運行狀況，平衡各臺設(shè)備的使用負(fù)荷，制定維修保養(yǎng)計劃［2］。值班護(hù)士必須在清洗機(jī)、滅菌器運行結(jié)束后關(guān)閉T－DOCcycle系統(tǒng)程序，以保證運行設(shè)備參數(shù)采錄齊全。

3T－DOCcycle運行成效

3．1提高工作效率

T－DOCcycle系統(tǒng)實時采錄監(jiān)測清洗滅菌設(shè)備參數(shù)，并能自動保存。它不受打印紙版面的限制，能直觀觀察設(shè)備運行階段曲線圖，實現(xiàn)每秒鐘對設(shè)備所有數(shù)據(jù)采集；快速偵測設(shè)備運行故障，有效的對運行狀況統(tǒng)計分析，及時發(fā)現(xiàn)問題，便于工作人員解決，提高了使用效率。解決了過去人工粘貼清洗機(jī)、滅菌器打印紙及保存困難的麻煩，極大地提高了工作效率。

3．2統(tǒng)計工作量

T－DOCcycle系統(tǒng)每日對清洗機(jī)、滅菌器運行計數(shù)，對設(shè)備故障進(jìn)行統(tǒng)計，由每鍋次查詢統(tǒng)計清洗物品、滅菌器械的數(shù)量等，利于人力資源的調(diào)配及成本核算。

3．3完善清洗、滅菌設(shè)備質(zhì)量監(jiān)測管理

當(dāng)清洗機(jī)、滅菌器設(shè)備出現(xiàn)故障時，T－DOCcycle系統(tǒng)顯示運行失敗，工作人員不能錄入清洗機(jī)、滅菌器總鍋次，包裝條形碼、滅菌條形碼無法自動生成，從而達(dá)到對清洗、滅菌設(shè)備運行質(zhì)量強(qiáng)制管理的目的。通過總鍋次查詢清洗及滅菌相關(guān)責(zé)任人及設(shè)備參數(shù)等信息，調(diào)查原因，追查責(zé)任，確保了器械清洗、滅菌相關(guān)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。

4討論

自2007年起，我科使用簡易條碼對可復(fù)用醫(yī)療器械進(jìn)行打碼追溯，2009年使用二維條形碼對手術(shù)器械進(jìn)行管理［3］，發(fā)展到現(xiàn)在二維條形碼、T－DOCcycle系統(tǒng)和醫(yī)院HIS系統(tǒng)實現(xiàn)了有效兼容，建立了醫(yī)療器械全程質(zhì)量追溯管理體系，實現(xiàn)了多途徑對醫(yī)療器械滅菌查詢追溯功能。可分別通過總鍋次、二維條形碼、器械包品名檢索同批次不合格物品詳細(xì)清單，在最短時間內(nèi)實現(xiàn)不合格物品的召回。通過跟蹤、監(jiān)測每批次醫(yī)療器械的清洗、滅菌質(zhì)量，使各操作環(huán)節(jié)有據(jù)可查，既節(jié)省時間又可最大限度地保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，真正做到動態(tài)觀察并隨時記錄，增強(qiáng)了實時信息溝通，為消毒供應(yīng)中心提供了科學(xué)完整、可靠的司法依據(jù)，更保證了使用病人的安全。該系統(tǒng)在使用過程中，曾發(fā)生系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)連接故障一次，原因為線網(wǎng)改造導(dǎo)致，為預(yù)防系統(tǒng)故障風(fēng)險，需保證設(shè)備打印紙?zhí)幱趥溆脿顟B(tài)。

本文作者:張億琴張勤楊玉俞蘭工作單位:江蘇省蘇北人民醫(yī)院