探究散瞳藥在白內(nèi)障超聲乳化術(shù)前藥效表現(xiàn)論文
時(shí)間:2022-12-30 10:14:00
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【摘要】目的:比較國產(chǎn)散瞳藥卓比安與進(jìn)口散瞳藥美多麗在老年性白內(nèi)障超聲乳化聯(lián)合人工晶狀體植入術(shù)前及術(shù)中的散瞳效果。方法:患者200例術(shù)前1d隨機(jī)分為兩組,每組各100例:試驗(yàn)組為卓比安組和對(duì)照組美多麗組。點(diǎn)眼前測(cè)量?jī)山M雙側(cè)瞳孔大小并記錄,共3次點(diǎn)藥,每隔5min1次,點(diǎn)藥結(jié)束后15,20,25min觀察并記錄瞳孔直徑大小,及瞳孔開始回縮時(shí)間。卓比安組和美多麗組于術(shù)前1h點(diǎn)藥3次,每次間隔5min,白內(nèi)障超聲乳化術(shù)中,觀察并記錄術(shù)前,注入黏彈劑后,超聲乳化完成后瞳孔直徑及有效超聲乳化時(shí)間,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)比較。結(jié)果:卓比安組與美多麗組術(shù)前1d間隔5min3次點(diǎn)藥,于點(diǎn)藥結(jié)束后20min左右均能達(dá)到最大瞳孔直徑,且兩組最大瞳孔直徑無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;卓比安組與美多麗組瞳孔開始回縮時(shí)間(h)分別為2.49±0.75h與2.85±0.74h,且兩者有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。超聲乳化過程中國產(chǎn)散瞳藥卓比安與美多麗維持散瞳效果相同。結(jié)論:國產(chǎn)散瞳藥卓比安組與進(jìn)口散瞳藥美多麗組相比術(shù)前與術(shù)中散瞳效果無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,但術(shù)前瞳孔維持最大直徑時(shí)間(h)卓比安組要比美多麗時(shí)間短,且兩者有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
【關(guān)鍵詞】美多麗;卓比安;散瞳;白內(nèi)障;超聲乳化
白內(nèi)障超聲乳化聯(lián)合人工晶狀體(IOL)植入術(shù)是目前白內(nèi)障患者恢復(fù)視力的最佳手術(shù)方式。它具有切口小,手術(shù)時(shí)間短,術(shù)后散光度數(shù)小、視力恢復(fù)快、對(duì)眼組織損傷小,患者感覺舒適的優(yōu)點(diǎn)[1]。手術(shù)的成功除了有賴于術(shù)者良好的手術(shù)操作技巧外,術(shù)前散瞳是術(shù)前準(zhǔn)備的一項(xiàng)重要環(huán)節(jié)[2]。術(shù)前散瞳效果和術(shù)中散瞳效果維持直接影響到醫(yī)生的手術(shù)操作、手術(shù)時(shí)間和手術(shù)質(zhì)量。所以散瞳準(zhǔn)備成為手術(shù)成功一個(gè)重要的因素。目前臨床常用的散瞳藥物是日本參天制藥株式會(huì)社生產(chǎn)的復(fù)方托吡卡胺滴眼液——美多麗,其規(guī)格為10mL含托吡卡胺50mg,鹽酸去氧腎上腺素50mg,其藥理作用為托吡卡胺具有阿托品樣的抗膽堿作用,藥物吸收后可引起散瞳及調(diào)節(jié)麻痹。鹽酸去氧腎上腺素具有交感胺作用,表現(xiàn)為散瞳及局部血管收縮。臨床應(yīng)用于診斷及治療為目的的散瞳和調(diào)節(jié)麻痹,其散瞳效果已被證實(shí),已在廣大醫(yī)院臨床應(yīng)用。卓比安是中國興齊藥業(yè)生產(chǎn)的復(fù)方托吡卡胺滴眼液,其規(guī)格為5mL含托吡卡胺25mg,鹽酸去氧腎上腺素25mg,藥理作用與美多麗相同。為評(píng)價(jià)國產(chǎn)散瞳藥在白內(nèi)障超聲乳化術(shù)前準(zhǔn)備及術(shù)中散瞳效果。我們采用隨機(jī)對(duì)照方法進(jìn)行對(duì)比,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下職稱論文。
1對(duì)象和方法
1.1對(duì)象
選擇200908/200912在我院進(jìn)行白內(nèi)障超聲乳化聯(lián)合IOL植入術(shù)的老年性白內(nèi)障病例200例200眼,其中男83例,女117例,年齡53~82(平均67)歲。排除糖尿病、葡萄膜炎、高度近視眼、青光眼等影響散瞳效果的病例。術(shù)前1d隨機(jī)分為兩組:試驗(yàn)組卓比安組,其中男38眼,女62眼,平均年齡65.89±9.94歲;對(duì)照組美多麗組,其中男45眼,女55眼,平均年齡66.86±9.32歲。卓比安組與美多麗組患者核硬度(按照LOCSIII晶狀體核分級(jí)法)Ⅱ級(jí)分別有44眼、48眼,Ⅲ級(jí)分別有33眼、31眼,Ⅳ級(jí)分別有23眼、21眼。兩組間平均年齡、性別、核硬度均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。散瞳劑:(1)參天藥物株式會(huì)社生產(chǎn)的10mL美多麗水性滴眼液,藥物成分為含50mg托吡卡胺以及50mg鹽酸去氧腎上腺素。(2)沈陽興齊制藥有限公司生產(chǎn)的5mL卓比安滴眼液,藥物成分為含25mg托吡卡胺以及25mg鹽酸去氧腎上腺素。
1.2方法
滴眼藥水前護(hù)理人員清潔雙手,把滴眼液從瓶?jī)?nèi)擠出數(shù)滴沖洗瓶口。向患者做好解釋工作以取得其良好配合后開始點(diǎn)藥。患者取臥位,頭略向后仰,先用棉簽擦去分泌物,護(hù)理人員用左手拇指和食指將患者上下眼瞼輕輕撐開,充分暴露下結(jié)膜囊,囑患者眼向上注視,右手持眼藥瓶呈45°,距眼睛約1.5~2cm滴入結(jié)膜囊下穹隆內(nèi),然后輕提上眼瞼,使整個(gè)結(jié)膜囊內(nèi)充盈眼藥水,壓迫淚囊區(qū)2~3min,囑患者安靜閉眼3~5min。滴眼藥水時(shí),護(hù)理人員動(dòng)作要穩(wěn)、輕,不可觸及眼瞼或睫毛,防止污染。滴眼藥水時(shí)應(yīng)避免將眼藥水直接滴在角膜上,因角膜感覺靈敏,受藥液刺激會(huì)引起反射性閉眼,將藥液排擠出眼外,達(dá)不到散瞳目的[3]。以上操作均由同一護(hù)理人員進(jìn)行。200例患者術(shù)前1d隨機(jī)分為兩組,每組各100例:試驗(yàn)組為卓比安組和對(duì)照組美多麗組。共3次點(diǎn)藥,每隔5min1次,點(diǎn)藥結(jié)束后15,20,25min觀察并記錄瞳孔直徑大小及瞳孔開始回縮時(shí)間。由同一醫(yī)務(wù)人員采用1mm刻度尺有瞳孔大小形狀的Haab氏專用瞳孔測(cè)量計(jì),在普通外界照明環(huán)境下測(cè)量瞳孔大小。根據(jù)術(shù)前散瞳藥物不同,卓比安組和美多麗組于術(shù)前1h點(diǎn)藥3次,每次間隔5min,白內(nèi)障超聲乳化術(shù)中,觀察并記錄術(shù)前、注入黏彈劑后、超聲乳化完成后的瞳孔直徑,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)比較。用眼科專用圓規(guī)進(jìn)行測(cè)量瞳孔直徑,并記錄總手術(shù)時(shí)間及有效超聲乳化時(shí)間。白內(nèi)障超聲乳化聯(lián)合人工晶狀體植入術(shù)由同一白內(nèi)障醫(yī)師操作。用愛爾卡因表面麻醉后用圓規(guī)測(cè)量術(shù)前瞳孔直徑,于11∶00位透明角膜用3.0mm穿刺刀作切口進(jìn)入前房,注入透明質(zhì)酸鈉(愛維)后再次測(cè)量瞳孔直徑,用截囊針作直徑約5.5~6mm左右連續(xù)環(huán)形撕囊,行水分離、水分層后,乳化晶狀體核,I/A系統(tǒng)抽吸皮質(zhì),囊袋內(nèi)注入黏彈劑,用專用推注器將人工晶狀體植入囊袋內(nèi),吸出黏彈劑重建前房,層間水化透明角膜切口,測(cè)量術(shù)畢時(shí)瞳孔直徑,結(jié)膜囊點(diǎn)可樂必妥抗生素,涂典必殊眼膏,包扎術(shù)眼。術(shù)后沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的角膜水腫、后囊膜破裂等并發(fā)癥。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件包行組間t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表1術(shù)前1d兩組散瞳效果比較表2晶狀體核硬度Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ級(jí)時(shí)超聲乳化術(shù)中兩組散瞳維持效果比較
2結(jié)果
術(shù)前1d試驗(yàn)組卓比安組和對(duì)照組美多麗組,測(cè)量散瞳前瞳孔直徑后共3次點(diǎn)藥,每隔5min1次,點(diǎn)藥結(jié)束后15,20,25min觀察發(fā)現(xiàn)兩組3次點(diǎn)藥結(jié)束后15min與20min相比瞳孔直徑有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),表明點(diǎn)藥結(jié)束后15min瞳孔直徑未達(dá)到最大值,點(diǎn)藥結(jié)束20min與25min后相比瞳孔直徑無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,表明點(diǎn)藥結(jié)束后20min時(shí)瞳孔直徑達(dá)到最大值。卓比安組與美多麗組相比瞳孔達(dá)到最大值時(shí)間與最大直徑大小均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;散大至最大瞳孔直徑后觀察并記錄瞳孔開始回縮時(shí)間發(fā)現(xiàn)卓比安組要比美多麗組瞳孔維持最大直徑時(shí)間短,且兩組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05,表1)。
白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)中由于局部麻醉刺激及手術(shù)顯微鏡強(qiáng)光、手術(shù)操作等刺激會(huì)發(fā)生瞳孔括約肌縮小,且晶狀體核硬度越大,超聲乳化時(shí)間越長(zhǎng),總手術(shù)時(shí)間就越長(zhǎng)。勢(shì)必會(huì)影響手術(shù)中瞳孔維持效果,為排除超聲乳化時(shí)間對(duì)實(shí)驗(yàn)的影響,術(shù)前散大瞳孔后,在裂隙燈下直接對(duì)照LOCSIII晶狀體核混濁分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)照片將白內(nèi)障患者晶狀體核分為Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ級(jí)核[4]。相同核硬度下,卓比安與美多麗相比:兩組術(shù)前瞳孔直徑,有效超聲乳化時(shí)間,總手術(shù)時(shí)間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,注入黏彈劑后瞳孔增大0.5mm左右,術(shù)中瞳孔直徑均可維持7mm左右,術(shù)后兩組瞳孔直徑大小也無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(表2)。
3討論
隨著人們生活水平的提高,社會(huì)的進(jìn)步,越來越多的老年白內(nèi)障患者要求進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù),選擇合適的散瞳方法和術(shù)前開始散瞳時(shí)間,可大大提高工作效率,為手術(shù)做好準(zhǔn)備。臨床常用復(fù)方托吡卡咹滴眼液(組分含托吡卡咹和鹽酸去甲腎上腺素),因單用托比卡胺散瞳直徑難以達(dá)到手術(shù)需要,尤其當(dāng)患者合并糖尿病時(shí)更難以散大[5]。試驗(yàn)組和對(duì)照組兩組點(diǎn)眼間隔5min1次共3次點(diǎn)藥使其充分發(fā)揮最大散瞳作用[6],于點(diǎn)藥結(jié)束后20min左右瞳孔可達(dá)到最大直徑,達(dá)到最大直徑后2h左右瞳孔開始回縮,但由于個(gè)體差異性較大,不同個(gè)體對(duì)散瞳劑敏感程度差異大,瞳孔達(dá)到最大時(shí)間在15~35min之間,瞳孔開始回縮時(shí)間在1.5~4h之間,為使瞳孔充分散大,并保證手術(shù)過程在瞳孔散大維持范圍內(nèi),我們采取術(shù)前1h開始散瞳[7],由病房護(hù)理人員做好術(shù)前準(zhǔn)備后接入手術(shù)室等待30min后開始手術(shù),從而縮短在手術(shù)室等待時(shí)間,以減輕患者的心理負(fù)擔(dān)以免產(chǎn)生緊張焦慮甚至恐懼的心理,致使血壓升高加大手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn),影響手術(shù)效果。我們同時(shí)對(duì)52例糖尿病患者進(jìn)行觀察,其中25例患者用美多麗進(jìn)行散瞳,27例用卓比安進(jìn)行散瞳,兩組間年齡性別均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。同樣間隔5min1次共3次點(diǎn)藥,研究發(fā)現(xiàn)對(duì)于糖尿病患者,于點(diǎn)藥結(jié)束后20min左右瞳孔可達(dá)到最大直徑,美多麗組達(dá)到最大直徑為6.68±0.56mm,卓比安組達(dá)到最大直徑為6.72±0.72mm,兩組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但均比非糖尿病老年性白內(nèi)障患者達(dá)到的最大直徑小,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。近10a來,隨著白內(nèi)障手術(shù)總體水平提高及手術(shù)方法不斷創(chuàng)新和改進(jìn),與白內(nèi)障手術(shù)有關(guān)的儀器設(shè)備有了相當(dāng)大的發(fā)展,本實(shí)驗(yàn)研究超聲乳化儀為ALCON公司的INFINIT超聲乳化系統(tǒng)。白內(nèi)障超聲乳化人工晶狀體植入術(shù)要求術(shù)前瞳孔充分散大,手術(shù)過程中瞳孔需維持在7mm以上,以利于術(shù)者進(jìn)行手術(shù)。穿刺刀進(jìn)入前房后,由于房水的涌出,眼內(nèi)壓下降導(dǎo)致瞳孔縮小,為滿足手術(shù)中瞳孔需要注入透明質(zhì)酸鈉重建前房,瞳孔直徑在注入黏彈劑后比術(shù)前擴(kuò)大0.5mm,維持在7~8mm以滿足撕囊的瞳孔要求。超聲乳化過程中,晶狀體核硬度越大,超聲乳化時(shí)間越長(zhǎng),總手術(shù)時(shí)間就越長(zhǎng),這就需要散瞳藥瞳孔散大狀態(tài)維持時(shí)間要足夠長(zhǎng),抗手術(shù)刺激能力要強(qiáng)。如果瞳孔過小不利于術(shù)中手術(shù)醫(yī)師順利撕囊、超聲乳化、沖洗皮質(zhì)、植入人工晶狀體,且并發(fā)癥發(fā)生率高,容易引起虹膜損傷[8]、瞳孔括約肌撕裂,嚴(yán)重者可引起出血及后囊破裂,甚至使手術(shù)失敗。術(shù)前的散瞳效果是手術(shù)成功的關(guān)鍵因素。選擇何種散瞳劑取決于藥物的散瞳作用是否可靠,散瞳的維持時(shí)間能否滿足手術(shù)的需要,使用的方法是否簡(jiǎn)便易行,還要考慮是否有不利于手術(shù)進(jìn)行的其他作用乃至不良反應(yīng)的發(fā)生,同時(shí)還要考慮經(jīng)濟(jì)因素,以減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
卓比安滴眼液為沈陽興齊制藥公司生產(chǎn)的5mL散瞳滴眼液,其藥物成分是含有25mg托吡咔胺以及25mg鹽酸去氧腎上腺素的無色至微黃色澄明水性滴眼液。其藥理作用為托吡卡胺具有阿托品樣的抗膽堿作用,藥物吸收后可引起散瞳及調(diào)節(jié)麻痹。鹽酸去氧腎上腺素具有交感胺作用,表現(xiàn)為散瞳及局部血管收縮。其不良反應(yīng)有休克、過敏樣癥狀等,在實(shí)驗(yàn)進(jìn)程中卓比安組與美多麗組兩組患者點(diǎn)藥后除主訴刺激感外無其他嚴(yán)重不良反應(yīng)。對(duì)200例老年性白內(nèi)障患者進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn),以進(jìn)口散瞳滴眼液美多麗為對(duì)照組,評(píng)價(jià)沈陽興齊制藥公司生產(chǎn)的卓比安散瞳滴眼液在白內(nèi)障超聲乳化及人工晶狀體植入術(shù)前及術(shù)中散瞳效果。兩組術(shù)前間隔5min3次點(diǎn)藥結(jié)束后20min后瞳孔直徑均能達(dá)到最大值。卓比安組與美多麗組相比瞳孔達(dá)到最大值時(shí)間與最大直徑大小無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;散大至最大瞳孔直徑后觀察并記錄瞳孔開始回縮時(shí)間發(fā)現(xiàn)卓比安組要比美多麗組瞳孔維持最大直徑時(shí)間短,且兩組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)中,相同核硬度下,卓比安與美多麗相比:兩組術(shù)前瞳孔直徑,超聲乳化時(shí)間,總手術(shù)時(shí)間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,注入黏彈劑后瞳孔增大0.5mm左右,術(shù)中及術(shù)后兩組瞳孔直徑大小也無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
以上結(jié)論說明國產(chǎn)散瞳藥卓比安與美多麗相比,術(shù)前散瞳效果及術(shù)中抗手術(shù)干擾維持散瞳效果無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,且國產(chǎn)散瞳藥價(jià)格低廉,應(yīng)在廣大醫(yī)院推廣應(yīng)用。
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