航空質(zhì)量管理體系解析

時間:2022-03-04 09:11:31

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航空質(zhì)量管理體系解析

一、標準簡介

AS9100(歐洲稱為EN9100,日本稱為JISQ9100)是由國際標準組織航空技術(shù)委員會(ISO/TC20)與全球主要航空企業(yè),F(xiàn)AA、CAAC等民航管理機構(gòu)合作所發(fā)展的國際質(zhì)量體系,該體系于1999年正式公布,源于航空航天工業(yè)的組織及其供方共同的需求。2016年9月,國際航空航天質(zhì)量組織(IAQG)再次正式了AS9100D版標準。同年12月分別了AS9110(維修)及AS9120(分銷)的新版標準,基于工業(yè)發(fā)展的新特點,IAQG與時俱進的新了AS9115航空航天業(yè)用于交付軟件的質(zhì)量管理體系標準。

二、實施情況

AS系列標準是建立在ISO9001:2015版標準基礎(chǔ)上,并附加了很多航空、航天及國防組織的一些特殊要求,以保證整個供應(yīng)鏈持續(xù)產(chǎn)品的可靠以及準時交付。從數(shù)據(jù)方面看,鑒于AS系列標準的推動,由飛機本體質(zhì)量所引發(fā)的空難將越來越少,使航空出行成為當今最為安全的交通方式之一。為了更好進行轉(zhuǎn)版工作,IAQG隨即了SupplementalRule003(以下簡稱SR003),以確保所有已通過認證的企業(yè)能夠順利完成轉(zhuǎn)版,SR003規(guī)定在2017年6月15日之后的所有認證審核、再認證審核以及監(jiān)督審核必須按照新版的要求去實施,凡是在2018年9月14日原證書未轉(zhuǎn)換成新版證書的企業(yè),原證書失效。同時,該規(guī)定對轉(zhuǎn)版后證書有效期的要求也做了解釋說明。對于企業(yè)而言,尤其是原先取得AS9100C版認證的企業(yè),面臨著轉(zhuǎn)版時間緊、任務(wù)重的壓力,從IAQG新版標準到整個轉(zhuǎn)版工作結(jié)束僅用時兩年,而新版標準的要求較之以往又有較大的變更,這使得許多企業(yè)往往措手不及。目前,轉(zhuǎn)版工作已經(jīng)結(jié)束,現(xiàn)有的客戶基本都陸陸續(xù)續(xù)地轉(zhuǎn)成了AS9100D版,從現(xiàn)有情況看,對于9100新增的一些關(guān)鍵特點,眾多企業(yè)還缺乏一定的了解,尤其是那些處于整個航空供應(yīng)鏈末端以及正準備成為航空工業(yè)鏈一環(huán)的企業(yè),由于對航空工業(yè)特點的不甚了解,往往在這些地方感到比較困難且束手無策。而這些問題基本都出現(xiàn)在標準的第8章運行中,對企業(yè)來講往往又特別關(guān)注。結(jié)合工作實際并且從IAQG的在線數(shù)據(jù)庫中獲得的數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)AS9100D版標準中,有很多更新的地方往往是認證企業(yè)的缺失點,因為這些條款導致的不符合項也比較集中,在此作出總結(jié)和分析。

三、具體說明

1.9100D標準中。6.1與8.1.1的區(qū)別對于基于風險的思維、風險的概念,許多企業(yè)也會產(chǎn)生混淆理解。標準第6章所述的風險針對了整個質(zhì)量管理體系,是站在組織全局的角度出發(fā),對標準4.1中所識別出的那些不確定性的因子加以分析和采取措施,既然是不確定性的影響,事物就有可能產(chǎn)生有利的影響,也就是通常所指的機會,也有可能產(chǎn)生負面的影響,也就是通常狹義理解的風險。而恰恰標準8.1.1條款又需要組織對于第8章產(chǎn)品/服務(wù)運行過程中進行風險管理,而這里所提到的風險更多的是狹義理解的負面風險,只有正確理解了兩處的不同含義,才能夠正確的在體系中予以明確。2.過程方法。對于過程方法,在ISO9001及之前的AS9100標準都有提及,尤其針對第8章的過程,AS9100標準要求制定過程的KPI(關(guān)鍵績效指標)來綜合評估過程的有效性,對于KPI達成情況,很多企業(yè),尤其中小企業(yè)對于過程的定義、輸入輸出、相應(yīng)的人機料法環(huán)以及過程績效如何設(shè)定流于表面,并沒有根據(jù)自身的特點去制定,存在過程的KPI和實際的運行記錄互相矛盾等情況,或者沒及時對運行過程中KPI的異常情況進行分析,喪失采取糾正措施的機會。3.仿冒件及供應(yīng)鏈管理。在標準中,引入的假冒零件的相關(guān)要求十分重要,這是國際航空質(zhì)量組織首次特意號召管理假冒零件。這并不值得驚訝,據(jù)美國聯(lián)邦航空管理局(FAA)估算,每年2600萬個零件安裝在飛機上的零件中,有2%是假冒產(chǎn)品??傆?2萬個不合標準的零件對飛行器的安全造成風險。這些仿冒件的產(chǎn)生最有可能就是通過供應(yīng)鏈流入的,所以仿冒件的控制,不應(yīng)流于形式,或者簡單做個培訓,而是應(yīng)該真正的將供應(yīng)鏈管理、技術(shù)狀態(tài)管理及標識和可追溯性做好。尤其對于供應(yīng)鏈管理,標準不但明確要求對采購從原始或授權(quán)制造商、授權(quán)分銷商或其他批準供應(yīng)源等外部提供的產(chǎn)品進行控制,同時首次提出了次級供應(yīng)商的管控,以保證供應(yīng)鏈能夠準確地向下傳遞,最終保證整個供應(yīng)鏈上的產(chǎn)品是安全的,同時標準要求相關(guān)的信息應(yīng)當準確傳遞給供方,并對接收的產(chǎn)品和服務(wù)進行適當?shù)目刂疲⑶掖_保產(chǎn)品滿足所有要求。而很多處于供應(yīng)鏈下游的企業(yè)對于這一些要求并不是非常理解,導致對供應(yīng)鏈的管控不到位,產(chǎn)生了大量不符合項。4.人因因素。人因因素(Humanfactor)是新版標準另外一個特別關(guān)注的地方,雖然不像仿冒件和產(chǎn)品安全,有專門的定義及對應(yīng)的條款,但整個體系從策劃到實施,以及后續(xù)的檢查及改進,都需要考慮這一環(huán)節(jié),而人因因素確實是現(xiàn)代航空業(yè)所面臨頭號敵人。1994年6月6日,中國西北航空公司TU-154M型B-2610號飛機執(zhí)行西安至廣州WH2303航班飛行任務(wù)。8時13分,由西安咸陽機場起飛,8時23分,飛機在空中解體,墜毀在西安市長安縣鳴犢鎮(zhèn)。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)事故的直接原因是地面維修人員在更換ⅡKA—31安裝架時,錯插Ⅲ7、Ⅲ8插頭,導致飛機的穩(wěn)定性變壞,使飛機失去控制,造成飛機空中解體。許多企業(yè)雖然也知道人因因素重要,卻簡單的將之與培訓、人員能力相關(guān)聯(lián),并沒有理解實質(zhì),其實在策劃環(huán)節(jié)應(yīng)該去考慮相應(yīng)的人因因素風險,并針對高風險項目或不易察覺的項目采取特殊的控制手段,防止人為誤操作,在操作的過程中應(yīng)該考慮人體工程學,以及疲勞,過程運行環(huán)境,精神狀態(tài),生理情況可能對過程帶來的負面影響,并對產(chǎn)生的不符合考慮是否存在人因因素方面的問題,采取相應(yīng)的改善對策。同時,人因因素的存在,還容易帶來不易察覺的外來物損傷。

作者:李祥 單位:杭州德凱萬泰認證有限公司