導(dǎo)語：醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化管理分析一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

醫(yī)療技術(shù)可以說是凝聚著醫(yī)務(wù)人員智慧的結(jié)晶，由于臨床工作存在很多不確定的風(fēng)險，如不加強監(jiān)管，臨床科室隨意開展各種醫(yī)療新技術(shù)，很可能對患者的生命安全造成一定的安全隱患，甚至影響醫(yī)院的聲譽。新技術(shù)管理是醫(yī)療技術(shù)規(guī)范化管理的重要內(nèi)容之一，其主要內(nèi)容包括技術(shù)準(zhǔn)入、過程控制、效果評價、安全管理、倫理把握等方面。醫(yī)療技術(shù)的管理是一項經(jīng)常性工作，既需要常抓不懈，更需要與時俱進。一方面開展醫(yī)療新技術(shù)給醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員帶來技術(shù)進步、聲譽和經(jīng)濟上的獲益，另一方面開展醫(yī)療新技術(shù)作為一種創(chuàng)新性實踐，具有探索性特征，因此，進行系統(tǒng)規(guī)范的管理，不斷探索醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用管理的理論和制度體系，在促進醫(yī)療新技術(shù)的健康發(fā)展的同時，維護患者健康安全，是非常有必要的［1］。

1醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范管理的必要性

2015年7月為貫徹落實國務(wù)院行政審批制度改革要求，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消非行政許可審批事項的決定》，國家、省衛(wèi)計委分別取消第二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批，改為備案公示制度，醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任。醫(yī)療技術(shù)的廣泛開展和應(yīng)用，作為一種創(chuàng)新實踐，具有探索性特征，存在潛在的安全風(fēng)險，包括：①技術(shù)風(fēng)險。醫(yī)療新技術(shù)因其創(chuàng)新性和探索性，存在技術(shù)上的不確定性，以及醫(yī)務(wù)人員對技術(shù)應(yīng)用不熟悉等情況；②管理風(fēng)險。醫(yī)療新技術(shù)的應(yīng)用往往需要多學(xué)科的協(xié)調(diào)配合，在臨床應(yīng)用過程及醫(yī)療保障環(huán)節(jié)，需要磨合、完善，必須全面、系統(tǒng)地管控，以達到預(yù)期實施目標(biāo)；③法規(guī)風(fēng)險。開展醫(yī)療新技術(shù)面臨管理法律法規(guī)滯后，必須通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某绦蛞?guī)避法規(guī)風(fēng)險；④倫理風(fēng)險。醫(yī)療新技術(shù)的開展，可能帶來醫(yī)學(xué)及社會倫理問題。構(gòu)建醫(yī)療技術(shù)規(guī)范化管理模式，可以促進醫(yī)療技術(shù)規(guī)范化管理，有效提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，加速學(xué)科建設(shè)，擴大醫(yī)院輻射能力，提高醫(yī)院核心競爭力。南京鼓樓醫(yī)院重視醫(yī)療技術(shù)管理，經(jīng)過多年的實踐與探索，構(gòu)建了較為全面的制度和體系［2］。

2醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化管理的建議

2.1建立規(guī)范化制度，健全體系框架。2.1.1健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)管理制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)積極探索和創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)分類分級管理方法，遵循“圍繞臨床工作需求，細(xì)化分類分級，突出管理核心”的原則。在《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理辦法（試行）》等政策文件基礎(chǔ)上，因地制宜健全完善本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)管理制度，進一步加強對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理［3］。2.1.2構(gòu)建醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理體系。醫(yī)療機構(gòu)可以構(gòu)建院科兩級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理體系，成立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。技術(shù)管理委員會下可成立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用專家?guī)?。設(shè)置醫(yī)療技術(shù)管理辦公室或指定職能部門，具體負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)管理工作?？剖页闪⑨t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理小組，負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療技術(shù)管理。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理委員會負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)的倫理審查及監(jiān)督工作。2.1.3建立重點醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立對重點技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度，加強對本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)培養(yǎng)［4］。如成立腔鏡培訓(xùn)中心，配備多臺腔鏡模擬操作系統(tǒng)，動物腔鏡手術(shù)室，理論和實踐相結(jié)合，邀請國內(nèi)外著名專家前來授課等。2.2強化臨床應(yīng)用管理，構(gòu)建評估體系。2.2.1重點加強醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用管理。醫(yī)療新技術(shù)發(fā)展是醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)新驅(qū)動的核心競爭力，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)重點加強醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用管理，包括準(zhǔn)入管理、過程管理及評估管理等。開展醫(yī)療技術(shù)評估，實行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度，是規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和水平，保護患者利益，維護醫(yī)務(wù)人員實施技術(shù)的合法權(quán)益，是不斷提升醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平、科研能力的有力手段。2.2.2建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)評估體系。醫(yī)療機構(gòu)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)評估體系，建立科學(xué)的評價方法和指標(biāo)體系，包括醫(yī)療新技術(shù)準(zhǔn)入評估、過程評估、成果評估等，利用定量及定性指標(biāo)加強對醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用的管理。醫(yī)療技術(shù)評估是新技術(shù)臨床準(zhǔn)入和應(yīng)用推廣的基礎(chǔ)，是醫(yī)院實施激勵、扶持措施的前提也是項目推廣的依據(jù)［5］。2.3加強過程監(jiān)督控制，持續(xù)質(zhì)量改進。2.3.1加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制。醫(yī)療新技術(shù)開展往往伴隨著高風(fēng)險，因其具有創(chuàng)新性、探索性的特征，實施風(fēng)險遠大于一般醫(yī)療活動，醫(yī)療機構(gòu)在開展醫(yī)療新技術(shù)的同時，要加強對醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制，確?；颊呷松戆踩Ｈ鐚ε鷾?zhǔn)醫(yī)療新技術(shù)開展的前5例應(yīng)按醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)規(guī)定到醫(yī)務(wù)處備案。在開展醫(yī)療新技術(shù)前要加強醫(yī)患溝通并簽署知情同意書等，對患者進行隨訪和記錄，產(chǎn)生不良事件時及時處理并上報等。2.3.2完善醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用檔案管理。醫(yī)療技術(shù)檔案具有真實性、實用性、保密性、專業(yè)性的特點。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)重視并完善醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)檔案管理，完善對醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理中的相關(guān)資料及患者隨訪記錄，進行留檔保存，便于隨時查閱，總結(jié)上報。應(yīng)以醫(yī)院檔案管理部門為依托，建立健全醫(yī)療技術(shù)檔案管理體系，由指定部門負(fù)責(zé)部署、監(jiān)控及協(xié)調(diào)技術(shù)檔案的開展，指導(dǎo)臨床科室規(guī)范開展醫(yī)療新技術(shù)。2.3.3對醫(yī)療技術(shù)實行負(fù)面清單管理?！柏?fù)面清單”管理作為一種創(chuàng)新管理模式，是指醫(yī)療機構(gòu)制定禁止類醫(yī)療技術(shù)和限制類醫(yī)療技術(shù)目錄，禁止類醫(yī)療技術(shù)不得開展，限制類醫(yī)療技術(shù)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)準(zhǔn)入后開展，清單外技術(shù)由科室做好技術(shù)檔案記錄后可開展。醫(yī)療機構(gòu)可以全面梳理本機構(gòu)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，實行負(fù)面清單管理，根據(jù)實際情況制定本機構(gòu)《限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)》目錄，對存在多重身份的醫(yī)療技術(shù)進行統(tǒng)一、分類的管理［6］。2.3.4充分利用信息技術(shù)對醫(yī)療技術(shù)授權(quán)及動態(tài)監(jiān)管。設(shè)計開發(fā)“醫(yī)療技術(shù)管理系統(tǒng)”，可以實現(xiàn)加快信息傳遞、加強技術(shù)監(jiān)管、規(guī)范評審過程、充分利用資源、減少管理成本。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)充分利用信息技術(shù)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用進行授權(quán)及動態(tài)監(jiān)管，建立醫(yī)療技術(shù)管理信息系統(tǒng)、手術(shù)分級管理信息系統(tǒng)、不良事件直報系統(tǒng)等［7］。2.4實行公正評選，加大經(jīng)費投入公平公正的獎勵是提高醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的增強劑。因此醫(yī)院成立“醫(yī)療新技術(shù)”專家評審委員會，負(fù)責(zé)醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療新技術(shù)申報材料審查、評議和評選工作，每年組織對提交的醫(yī)療新技術(shù)項目進行公平、公正、公開的評選，設(shè)有專門的評選指標(biāo)。醫(yī)院為鼓勵醫(yī)療新技術(shù)開展，合理加大對醫(yī)療新技術(shù)臨床研究經(jīng)費投入及保障，并扶持新技術(shù)的開展。如腔鏡手術(shù)補助，晉升前強制進修培訓(xùn)，進修后待遇提升，腔鏡及配套設(shè)備，醫(yī)保政策的支持；開通綠色通道，優(yōu)先改善硬件條件；加強人才培養(yǎng)，滿足醫(yī)療新技術(shù)人才需求。

3小結(jié)

醫(yī)療技術(shù)是醫(yī)院發(fā)展的核心競爭力，是醫(yī)院賴以生存的基礎(chǔ)。醫(yī)療技術(shù)規(guī)范化管理是提高醫(yī)療服務(wù)和質(zhì)量的重要手段，通過全程追蹤管理和評估，及時發(fā)現(xiàn)和降低醫(yī)療技術(shù)帶來的風(fēng)險，有利于促進醫(yī)療技術(shù)水平的提高，優(yōu)化專業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)，提升學(xué)科建設(shè)水平，有利于進一步提高醫(yī)院核心競爭力，促進醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)，更好服務(wù)于廣大患者。這就提示著科學(xué)的評價指標(biāo)體系構(gòu)建是十分必要的，目前醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)評價指標(biāo)體系不夠完善，評價指標(biāo)多依據(jù)經(jīng)驗設(shè)置，主觀性強，各指標(biāo)權(quán)重設(shè)置未經(jīng)過科學(xué)驗證，下一步將依據(jù)對醫(yī)療新技術(shù)內(nèi)涵的理解，以及對目前醫(yī)療新技術(shù)開展所面臨的問題，研究建立醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)的科學(xué)評價指標(biāo)體系［8］。

［參考文獻］

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［8］馬德庫，林寶昌，王偉剛，等.醫(yī)療技術(shù)分類項目管理的實踐探索［J］.中國醫(yī)院管理，2005，25（1）：40-41.

作者:王 靜 李 坤 劉志堅 韓光曙 單位:1.南京醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 2.南京鼓樓醫(yī)院心臟科