醫(yī)藥采購立法機制的探析
時間:2022-10-15 03:40:55
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本文作者:劉軍魏麗華工作單位:濰坊醫(yī)學(xué)院
1確定醫(yī)藥采購以類似規(guī)范招投標(biāo)的公
開方式為現(xiàn)實的采購前提原有的/藥品集中招標(biāo)采購0實際上并非我國招投標(biāo)法中的招標(biāo),而僅僅是要求用類似于招標(biāo)的方式增加采購環(huán)節(jié)的透明度。同時,在現(xiàn)實生活中,由于醫(yī)藥采購特有的零碎性、即時性,以及招標(biāo)的成本相對于直接采購的擴大和招標(biāo)周期相對于直接采購的延長,形成一些難以解決的矛盾,醫(yī)藥采購?fù)耆裱型稑?biāo)法的規(guī)定是不可能的。因此,藥品采購有必要采取類似于招標(biāo)而又非招標(biāo)的方式來實行,它是一種/準(zhǔn)招標(biāo)0。111采購過程的部分活動應(yīng)按招投標(biāo)法中的規(guī)定執(zhí)行,如規(guī)定公告式不定向邀請為唯一合法采購形式;規(guī)定在確定藥品出售人之前,藥品出售信息的保密性;規(guī)定確定藥品出售程序的公開性。212允許采購經(jīng)辦機構(gòu)自主確定公告的期限、評定藥品出售人綜合指標(biāo)體系、資格審查方式;允許采購經(jīng)辦機構(gòu)在出售要約人不滿3人時按照有關(guān)規(guī)則擇優(yōu)確定藥品出售人。313關(guān)于公開性的其他特別規(guī)定,如采購機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照衛(wèi)生主管部門的規(guī)定成立評審組織。評審組織負(fù)責(zé)評審方法、評審程序的指定。在確定采購對象時,應(yīng)當(dāng)保證紀(jì)檢、衛(wèi)生、藥監(jiān)、物價等部門適時、無限的監(jiān)督權(quán)利。評審組織、評審程序、評審方法應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生和藥品主管部門備案。
2確立衛(wèi)生、物價、藥監(jiān)、紀(jì)檢等各主管部門分工負(fù)責(zé)、各司其職的原則
在合理的立法框架中,應(yīng)當(dāng)規(guī)定如果出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)不采購依照規(guī)定確定的藥品及采購后不依約支付款項造成較大影響的,由衛(wèi)生主管部門來協(xié)調(diào)或處罰;藥品經(jīng)營生產(chǎn)企業(yè)的違章,如藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采取不正當(dāng)手段參與采購活動,在要約有效期內(nèi)不依照規(guī)定簽訂合同、違反規(guī)定私自向醫(yī)療機構(gòu)出售藥品的,或者機構(gòu)、經(jīng)辦機構(gòu)不具有藥品招標(biāo)資格而從事藥品招標(biāo)或采購經(jīng)辦的等,由藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)給予罰款或禁入某一地域醫(yī)藥市場1至5年直至吊銷營業(yè)執(zhí)照的處罰,對機構(gòu)或經(jīng)辦機構(gòu)依照規(guī)定給予警告、罰款、吊銷營業(yè)執(zhí)照等處罰;企業(yè)違反了物價的管理,由物價部門來處置;在藥品營銷過程中出現(xiàn)了貪污、受賄等行為時則由紀(jì)檢部門來規(guī)范,情節(jié)嚴(yán)重的,還要移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。
3確立以集中采購為主、分散采購為輔的采購體制
醫(yī)藥的采購既然以準(zhǔn)招標(biāo)的方式來完成,就不可避免地會發(fā)生一些費用和支出。這些費用和開支是否可以盡量減少呢?答案是肯定的,方法為:用集中采購代替零散采購,以單次采購成本代替多次采購成本。一般來說,集中采購由于一次性成本支出的特點,必然導(dǎo)致單位藥品價格偏低的良性結(jié)果,符合現(xiàn)階段我國提倡通過采購領(lǐng)域公開化來降低藥價并改變醫(yī)、藥倒掛現(xiàn)狀的政策方向。所以,集中采購的價格結(jié)果,應(yīng)當(dāng)成為物價部門制定藥品價格的基本的或主要的依據(jù)。
4確立價格管理在藥品采購中的重要地位
國家機關(guān)在醫(yī)藥采購中的作用應(yīng)當(dāng)以價格的適時調(diào)控為最佳,通過價格杠桿的作用達到社會利益分配的平衡。采購機制中應(yīng)當(dāng)規(guī)定在準(zhǔn)招標(biāo)程序完成之后的短時間內(nèi),應(yīng)向物價部門報送合同達成的價格狀況,物價部門在接到采購機構(gòu)報送的藥品價格文件后的一定期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)據(jù)此核定價格,制定藥品零售最高限價。這樣就能在很大的程度上避免醫(yī)藥產(chǎn)品的虛高定價。
5引導(dǎo)專業(yè)物流體系建立,確立費用和成本的管理體系
醫(yī)藥采購立法除應(yīng)重視合同準(zhǔn)備外,還要兼顧合同的履行。由于醫(yī)藥采購具有零碎性和即時性,因此有可能在物流運轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)導(dǎo)致醫(yī)藥價格的上升。減少費用的方式,除了有關(guān)單位開源節(jié)流外,一個最重要的途徑是利用專業(yè)配送體系。立法時,可以考慮引導(dǎo)現(xiàn)有的部分醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)逐步轉(zhuǎn)向?qū)I(yè)醫(yī)藥配送企業(yè),并在此基礎(chǔ)上逐步建立和完善配送體系??梢?guī)定,采購費用由評審組織最終確定的藥品出售企業(yè)承擔(dān);采購費用由采購文件制作成本及其他成本費用組成;如果采購由經(jīng)辦機構(gòu)完成,采購費用則包括采購文件成本費、采購登記費和交易服務(wù)費等,以上內(nèi)容應(yīng)告知擬參加采購活動的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。這些都是費用成本管理體系應(yīng)規(guī)范的內(nèi)容。
6確立鼓勵利用高科技和信息技術(shù)進行
醫(yī)藥采購的原則和具體手段611建立醫(yī)藥采購資金專用帳戶,鼓勵藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和金融機構(gòu)共同建立現(xiàn)代信用體制,當(dāng)醫(yī)療機構(gòu)由于某些原因無法按約支付款項時,銀行可以墊付。612鼓勵盡快使用標(biāo)準(zhǔn)代碼和條形碼,限期全面推廣。條形碼和電子設(shè)施的使用使得藥品的人庫和出庫直至進入市場流通可以得到適時的監(jiān)督。613使用電子身份認(rèn)證體系。網(wǎng)上交易的效力離不開電子身份的認(rèn)證。國家衛(wèi)生主管和藥品監(jiān)督部門正在積極準(zhǔn)備電子身份認(rèn)證,一旦電子身份認(rèn)證成為現(xiàn)實,電子交易合同合法的地位將更為明顯。
7明確規(guī)范的效力原則和排他性適用
一個法規(guī)的出臺不可避免地要涉及法規(guī)的效力。筆者認(rèn)為,由于本類法規(guī)的嚴(yán)重滯后,如果不作溯及既往的規(guī)定,則對已經(jīng)發(fā)生的具有先導(dǎo)性的采購行為不利。而在國際上,有利追溯原則是立法的主流和通例。因此,在這一領(lǐng)域的立章建制過程中,應(yīng)當(dāng)確定有利追溯的效力原則,同時,這一規(guī)定適用于哪些采購行為也應(yīng)當(dāng)作出較為詳細(xì)的規(guī)定,例如,軍隊醫(yī)療機構(gòu)沒有主動提出采用準(zhǔn)招標(biāo)方式采購的,不能適用這個規(guī)定。
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