導語：如何才能寫好一篇醫(yī)療廣告管理，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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第二條本辦法所稱醫(yī)療廣告，是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。

第三條醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廣告，應(yīng)當在前申請醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得醫(yī)療廣告。

第四條工商行政管理機關(guān)負責醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。

衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負責醫(yī)療廣告的審查，并對醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督管理。

第五條非醫(yī)療機構(gòu)不得醫(yī)療廣告，醫(yī)療機構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義醫(yī)療廣告。

第六條醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項目：

（一）醫(yī)療機構(gòu)第一名稱；

（二）醫(yī)療機構(gòu)地址；

（三）所有制形式；

（四）醫(yī)療機構(gòu)類別；

（五）診療科目；

（六）床位數(shù)；

（七）接診時間；

（八）聯(lián)系電話。

（一）至（六）項的內(nèi)容必須與衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門核發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或其副本載明的內(nèi)容一致。

第七條醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：

（一）涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；

（二）保證治愈或者隱含保證治愈的；

（三）宣傳治愈率、有效率等診療效果的；

（四）、迷信、荒誕的；

（五）貶低他人的；

（六）利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學教育科研機構(gòu)及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的；

（七）使用和武警部隊名義的；

（八）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。

第八條醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廣告，應(yīng)當向其所在地省級衛(wèi)生行政部門申請，并提交以下材料：

（一）《醫(yī)療廣告審查申請表》；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本原件和復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)當加蓋核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門公章；

（三）醫(yī)療廣告成品樣件。電視、廣播廣告可以先提交鏡頭腳本和廣播文稿。

中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廣告，應(yīng)當向其所在地省級中醫(yī)藥管理部門申請。

第九條省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當自受理之日起20日內(nèi)對醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容進行審查。衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門需要請有關(guān)專家進行審查的，可延長10日。

對審查合格的醫(yī)療廣告，省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門發(fā)給《醫(yī)療廣告審查證明》，并將通過審查的醫(yī)療廣告樣件和核發(fā)的《醫(yī)療廣告審查證明》予以公示；對審查不合格的醫(yī)療廣告，應(yīng)當書面通知醫(yī)療機構(gòu)并告知理由。

第十條省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)對已審查的醫(yī)療廣告成品樣件和審查意見予以備案保存，保存時間自《醫(yī)療廣告審查證明》生效之日起至少兩年。

第十一條《醫(yī)療廣告審查申請表》、《醫(yī)療廣告審查證明》的格式由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。

第十二條省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)在核發(fā)《醫(yī)療廣告審查證明》之日起五個工作日內(nèi)，將《醫(yī)療廣告審查證明》抄送本地同級工商行政管理機關(guān)。

第十三條《醫(yī)療廣告審查證明》的有效期為一年。到期后仍需繼續(xù)醫(yī)療廣告的，應(yīng)重新提出審查申請。

第十四條醫(yī)療廣告應(yīng)當標注醫(yī)療機構(gòu)第一名稱和《醫(yī)療廣告審查證明》文號。

第十五條醫(yī)療機構(gòu)戶外醫(yī)療廣告，應(yīng)在取得《醫(yī)療廣告審查證明》后，按照《戶外廣告登記管理規(guī)定》辦理登記。

醫(yī)療機構(gòu)在其法定控制地帶標示僅含有醫(yī)療機構(gòu)名稱的戶外廣告，無需申請醫(yī)療廣告審查和戶外廣告登記。

第十六條禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目或變相醫(yī)療廣告。

有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的人物專訪、專題報道等宣傳內(nèi)容，可以出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)名稱，但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容；不得在同一媒介的同一時間段或者版面該醫(yī)療機構(gòu)的廣告。

第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類別醫(yī)療廣告。

醫(yī)療廣告內(nèi)容需要改動或者醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況發(fā)生變化，與經(jīng)審查的醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容不符的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當重新提出審查申請。

第十八條廣告經(jīng)營者、廣告者醫(yī)療廣告，應(yīng)當由其廣告審查員查驗《醫(yī)療廣告審查證明》，核實廣告內(nèi)容。

第十九條有下列情況之一的，省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當收回《醫(yī)療廣告審查證明》，并告知有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)：

（一）醫(yī)療機構(gòu)受到停業(yè)整頓、吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的；

（二）醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)、歇業(yè)或被注銷的；

（三）其他應(yīng)當收回《醫(yī)療廣告審查證明》的情形。

第二十條醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定醫(yī)療廣告，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)責令其限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門可以責令其停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療廣告的，按非法行醫(yī)處罰。

第二十一條醫(yī)療機構(gòu)篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容醫(yī)療廣告的，省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》，并在一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機構(gòu)的廣告審查申請。

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[關(guān)鍵詞] 新生兒高膽紅素血癥；藍光；益生菌；血清膽紅素

[中圖分類號] R722.17 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）25-0125-02

Blue-ray combined with probiotics in the treatment of neonatal hyperbilirubinemia 31 cases

YANG Yanqiu

Department of Neonatology， the First People’s Hospital of Pingyuan County in Shandong Province， Pingyuan 253100， China

[Abstract] Objective To observe efficacy of the Blue-ray combined probiotic treatment of neonatal hyperbilirubinemia. Methods A total of 62 cases were selected from January 2011to January 2012 and randomly divided into observation group and control group， each of 31 cases， both groups all adopted Blue-ray treatment， the observation group adopted probiotic treatment. On this basis， the addition，clinical outcomes after treatment and two groups of children， the dynamic changes of serum bilirubin were compared between the two groups. Results After treatment， the total effective rate of observation group was 93.5%， the cure rate was 61.3%， the total effective rate of the control group was 71.0%， the cure rate was 38.7%， the difference statistically significant （P < 0.05）. After treatment after 3 days， two groups neonatal serum bilirubin values was significantly lower than the firt day and the second days after treatment， and serum bilirubin value of the observation group lowered than the control group， the difference was significant （P < 0.05）. Conclusion Blue-ray combined with probiotic treatment the neonatal hyperbilirubinemia efficacy， worthy of promotion.

[Key words] Neonatal hyperbilirubinemia； Blue-ray； Probiotics； Serum bilirubin

新生兒高膽紅素血癥（neonatal hyperbilirubinemia）是新生兒科的常見病、多發(fā)病，其發(fā)病原因主要是由于膽紅素代謝異常引起膽紅素水平升高而出現(xiàn)皮膚、黏膜、鞏膜黃染[1]。藍光照射是治療新生兒高膽紅素血癥的有效方法之一，通過光照使未結(jié)合膽紅素經(jīng)過光氧化及異構(gòu)化作用而降低升高的膽紅素水平[2]。但光療常出現(xiàn)發(fā)熱、腹瀉、皮疹等不良反應(yīng)，使患兒家長不易接受。臨床研究顯示，對于輕、中度黃疸患兒，采用腸道益生菌聯(lián)合光療治療具有顯著的臨床效果。2010年1月～2012年1 月本研究應(yīng)用藍光聯(lián)合益生菌治療新生兒高膽紅素血癥31例，取得了較好的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2010年1月～2012年1月收治的新生兒高膽紅素血癥患兒62例足月胎齡兒，無溶血、嚴重感染及肝腎疾病，治療前未行藍光治療，排除孕周、出生體重等因素的影響，其中男36例，女26例。日齡：≤48 h共10例，49～72 h共14例，4～14 d共38例。將入選的62例患兒隨機分為觀察組與對照組各31例，兩組患兒的年齡、性別、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

1.2 治療方法

兩組患兒均予苯巴比妥5 mg/kg口服，每日3次，同時補液、對癥加藍光治療等。將患兒雙眼及外生殖器應(yīng)用黑布遮蓋，燈光與患兒的距離為20～25 cm，盡量廣泛照射，使患兒皮膚均勻受光。光療箱溫度30℃～32℃ ，相對濕度55%～65%，每日1次。觀察組同時聯(lián)用益生菌（思連康）0.5 g，用溫開水調(diào)均喂服，每日2～3次。連服5 d。

1.3 觀察指標

采用釩酸鹽法監(jiān)測兩組患兒治療后第1天、第2天、第3天血清膽紅素值。

1.4 療效判定

治愈：5 d內(nèi)黃疸完全消退，血清膽紅素正常；好轉(zhuǎn)：治療5 d黃疸已明顯消退，血清膽紅素已下降但未至正常；無效：黃疸無消退，且血清膽紅素較原來無下降，甚至增加[3]。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS12.0軟件包進行分析，計量資料使用采用均數(shù)±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，P

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒療效比較

通過治療后對兩組的療效進行評價，觀察組治療后的總有效率為93.5%，治愈率61.3%，對照組的總有效率為71.0%、治愈率38.7%，兩組治療后的總有效率、治愈率比較，差異有統(tǒng)計學意義（P

表2 兩組患兒療效比較[n（%）]

2.2 兩組患兒治療后血清膽紅素值比較

治療后第1天，觀察組與對照組新生兒的血清膽紅素值分別為（212.4±28.6）μmol/L、（203.7±31.4）μmol/L，組間比較差異無統(tǒng)計學意義（t=0.127，P>0.05）；治療后第2天， 觀察組與對照組新生兒的血清膽紅素值均較治療后第1天明顯降低，且觀察組的血清膽紅素值較對照組降低更顯著，差異均存在統(tǒng)計學意義（P

2.3 安全性觀察

兩組患兒治療期間均無腹瀉、發(fā)熱、皮疹、低血鈣、哭鬧不安等不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

新生兒期因感染及溶血等均可導致新生兒高膽紅素血癥，新生兒高膽紅素血癥以皮膚、鞏膜及黏膜黃染為特點[4]。如治療不及時可能對患兒的智力、聽力、神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生永久性的損害，故早期退黃治療至關(guān)重要。

光療為治療新生兒高膽紅素血癥的一種簡便而有效的方法，藍光照射治療的機制主要為未結(jié)合膽紅素經(jīng)光照后形成構(gòu)形異構(gòu)體、結(jié)構(gòu)異構(gòu)體和光氧化作用三種物質(zhì)，其中以結(jié)構(gòu)異構(gòu)體（又稱光紅素）的形成最為重要，它能快速從膽汗和尿液中排泄從而降低血清膽紅素[5]。藍光照射皮膚，由于光線的穿透力比較弱，僅能將皮膚和淺層皮下組織的未結(jié)合膽紅素轉(zhuǎn)化為水溶性異構(gòu)體，對深層組織間接膽紅素無效。

新生兒出生時腸道內(nèi)缺乏細菌，導致未結(jié)合膽紅素的產(chǎn)生和重吸收增加?？诜嫔笫够罹苯釉谀c道內(nèi)定植，改變了腸道內(nèi)的無菌環(huán)境，使腸道內(nèi)的結(jié)合膽紅素還原為尿膽原及其氧化產(chǎn)物而隨糞便排出體外；腸道益生菌還可減少結(jié)合膽紅素分解成未結(jié)合膽紅素，進一步減少膽紅素的腸肝循環(huán)。同時腸道益生菌可以刺激腸蠕動，有利于腸道中膽紅素排出。上述作用機制均可以讓益生菌達到治療高膽紅素血癥的目的[6-8]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后的總有效率為93.5%，治愈率61.3%，均顯著高于未應(yīng)用益生菌治療的對照組（P

綜上，藍光聯(lián)合益生菌治療新生兒高膽紅素血癥療效確切，值得臨床推廣。

[參考文獻]

[1]趙海芬. 新生兒高膽紅素血癥藍光治療100例的護理及療效觀察[J]. 中國當代醫(yī)藥，2011，18（1）：162-163.

[2]黃欣，李燕，黃志華. 微生態(tài)制劑干預(yù)新生兒黃疸機制研究[J]. 中國微生態(tài)學雜志，2002，14（1）：54.

[3]楊錫強，易著文. 兒科學[M]. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：134.

[4]蔡宇紅，沈向梅，劉燕. 藍光照射治療新生兒高膽紅素血癥42例臨床觀察[J]. 中華婦幼臨床醫(yī)學雜志（電子版），2012，8（1）：55-56.

[5]張建勤. 藍光照射治療新生兒高膽紅素血癥126例臨床分析[J]. 吉林醫(yī)學，2012，33（26）：5637-5638.

[6]黃秀蘭，王開福. 藍光照射治療新生兒高膽紅素血癥90例臨床分析[J]. 中國社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學專業(yè)），2010，12（31）：87-88.

[7]張玉梅，張曉麗，劉軍鋒. 藍光照射治療新生兒高膽紅素血癥臨床研究進展[J]. 中國實用醫(yī)藥，2010，5（9）：248.

篇3

一、醫(yī)療廣告監(jiān)管中各政府部門的角色和存在的問題

目前，我國對醫(yī)療廣告的監(jiān)管部門主要有工商、衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門及司法部門，它們是醫(yī)療廣告的監(jiān)管者，在醫(yī)療廣告監(jiān)管中承擔著不同職責。但由于當前執(zhí)法、司法力量仍有不足，以及法律法規(guī)不完善等因素也使其不能很好地發(fā)揮其監(jiān)管職責，達到整治完善醫(yī)療廣告市場秩序的目的，具體分析如下:

(一) 各政府監(jiān)管部門存在各種自身監(jiān)管問題

1. 工商行政部門

《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定工商行政管理部門負責醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。該《辦法》還對工商行政管理部門對醫(yī)療廣告的監(jiān)管權(quán)限予以分工明確:工商行政管理部門對違反《醫(yī)療廣告管理辦法》的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者可以依據(jù)《廣告法》、《反不正當競爭法》予以處罰，對情節(jié)嚴重，造成嚴重后果的，可以并處1至6個月暫停醫(yī)療廣告直至取消廣告經(jīng)營者、廣告者的醫(yī)療廣告經(jīng)營和資格的處罰;法律法規(guī)沒有規(guī)定的，工商行政管理部門應(yīng)當對負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者給予警告或者處以1萬元以上3萬元以下的罰款;醫(yī)療廣告內(nèi)容涉嫌虛假的，工商行政管理部門可根據(jù)需要會同衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門做出認定。然而，在實際工作中，由于執(zhí)法力量的相對不足，部門之間缺乏有效的溝通，媒體的特殊性以及媒體與醫(yī)療機構(gòu)的勾結(jié)，行政處罰程序的制約和被處罰主體的不配合等多方面的主客觀因素，導致工商行政管理部門無法對每一個違法廣告都予以處罰，甚至也有把對醫(yī)療廣告監(jiān)管推向衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門的情況，監(jiān)管不到位現(xiàn)象普遍存在。

2.衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門

《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負責醫(yī)療廣告的審查，并對醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)違反《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定醫(yī)療廣告，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)責令其限期改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門可以責令其停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療廣告的，按非法行醫(yī)處罰。但由于法律賦予這兩個行政管理部門對醫(yī)療廣告主醫(yī)療機構(gòu)的處罰要么是警告，要么是吊銷診療科目或者吊證，從極輕處罰到極重的處罰，使得衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門在實際監(jiān)管工作中難以合理地操作，影響了對醫(yī)療廣告的監(jiān)督執(zhí)法效能。

衛(wèi)生、中醫(yī)藥部門本身執(zhí)法力量較該區(qū)工商行政管理部門相對薄弱，在當前各大中小醫(yī)療機構(gòu)虛假醫(yī)療廣告泛濫的情況下，對每個醫(yī)療機構(gòu)均一一處罰也不切實際，更是難以達到規(guī)范醫(yī)療廣告行為的目的。

3.公安部門、檢察機關(guān)

《刑法》第二百二十二條規(guī)定，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴重的，處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。目前，許多虛假的醫(yī)療廣告顯然己經(jīng)符合最高人民檢察院、公安部2001年制定的關(guān)于虛假廣告罪的追訴標準。而實際上在2007年的浙江省杭州市對全國首例虛假醫(yī)療廣告案告破并判決前，該區(qū)工商行政管理部門的移送、公安部門對醫(yī)療廣告的介入都一直保持著零記錄。2007年至今，司法部門對虛假醫(yī)療廣告定罪判刑的只手可數(shù)。就公檢法部門自身而言，法律中規(guī)定情節(jié)嚴重定義不明，其關(guān)于醫(yī)療廣告從違法到犯罪程度的追究一般需要工商、衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門這些行政執(zhí)法機關(guān)將案件向其移送才受理立案，其很少會主動去調(diào)查認定某一醫(yī)療廣告是否構(gòu)成犯罪，這也是當前政府對醫(yī)療廣告監(jiān)管不力的又一狀況。

(二)政府監(jiān)管重執(zhí)法輕調(diào)控管理

政府作為行政機關(guān)除了履行行政執(zhí)法職能外，還承擔著行政調(diào)控職能，而我國政府對醫(yī)療廣告監(jiān)管重點仍是行政執(zhí)法，這種規(guī)制俘虜現(xiàn)象往往使政府監(jiān)管偏離社會福利目標，未能充分行使其行政調(diào)控、管理職能，對監(jiān)管機構(gòu)的立法、執(zhí)法過程不能充分進行監(jiān)督、制衡，堅持職權(quán)法定原則，造成監(jiān)管的隨意性，甚至管制機構(gòu)的腐敗、官僚主義和低效率，這些導致了當前政府對醫(yī)療廣告監(jiān)管不能到位的現(xiàn)狀。

(三)監(jiān)管部門執(zhí)行力問題

我國雖然也先后不斷出臺法律法規(guī)和各種辦法、通知，但缺乏執(zhí)行力。缺乏執(zhí)行力的原因又是相關(guān)部門關(guān)系不順，該整合的權(quán)力是分散的，該分開的權(quán)力是合一的。前者如工商、衛(wèi)生、藥監(jiān)、廣電對醫(yī)療廣告的多頭管理，后者如廣播電視管辦合一的體制。所以，理清醫(yī)療廣告管理的體制乃是整治違規(guī)廣告的前提。要利用現(xiàn)代信息手段，建立廣告監(jiān)管的信息共享平臺，變目前的工商、衛(wèi)生、廣電的分割監(jiān)管為信息一體化的聯(lián)手監(jiān)管。對違法違規(guī)廣告的處罰力度要能夠傷筋動骨，使違法成本大于違法所得，防比違規(guī)廣告屢禁屢播的惡性循環(huán)。

二、對策和建議

綜上分析，為進一步規(guī)范當前醫(yī)療廣告市場，政府應(yīng)當為自己作為行政權(quán)力機構(gòu)正確定位，加強對醫(yī)療廣告的職能監(jiān)督，可從以下幾個方面入手:

(一)各部門明確分工，積極配合，綜合協(xié)調(diào)分管

一方面，衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和該區(qū)工商行政管理部門既要分工，更要配合，在進一步明確各自對醫(yī)療廣告監(jiān)管職責的同時，規(guī)范監(jiān)管主體的行為，使相互間對醫(yī)療廣告的監(jiān)管權(quán)力行使銜接好。

另一方面，該區(qū)工商行政管理部門一方面要加大對醫(yī)療廣告在內(nèi)的諸多廣告的監(jiān)測，并將醫(yī)療廣告等方面的監(jiān)測結(jié)果及時與衛(wèi)生行政部門和中醫(yī)藥管理部門溝通交流。同時，對衛(wèi)生行政部門和中醫(yī)藥管理部門的意見要足夠重視，對衛(wèi)生行政部門和中醫(yī)藥管理部門甄別出來的違法違規(guī)廣告要迅速查處，對虛假違法違規(guī)醫(yī)療廣告的廣告主、者、廣告經(jīng)營者等絕不留情，提高醫(yī)療廣告執(zhí)法工作的積極性和主動性。

同時衛(wèi)生行政部門和中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當從源頭上把好醫(yī)療廣告的審查關(guān)，并加大對廣告主醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管，同時定期與該區(qū)工商行政管理部門溝通，確保對醫(yī)療廣告監(jiān)測信息的共享合作，對發(fā)現(xiàn)的虛假違法醫(yī)療廣告的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴肅查辦。

(二)加強政府監(jiān)管隊伍建設(shè)

應(yīng)當進一步加強工商、衛(wèi)生和中醫(yī)藥行政部門的監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè)，尤其是衛(wèi)生和中醫(yī)藥行政部門的執(zhí)法力量。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)作為衛(wèi)生行政機關(guān)的授權(quán)委托執(zhí)法機構(gòu)，行使具體的對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療行為和醫(yī)療廣告的監(jiān)管職責，因此急需加強衛(wèi)生監(jiān)督力量的配置。政府應(yīng)從單位性質(zhì)、經(jīng)費設(shè)備投入、人員素質(zhì)的提高入手，壯大衛(wèi)生監(jiān)督力量，使對醫(yī)療廣告的衛(wèi)生審查監(jiān)督落到實處。同時要提高衛(wèi)生監(jiān)督隊伍執(zhí)法水平和執(zhí)法技能，嚴格衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)的審批、校驗，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的性質(zhì)、類別、開設(shè)的診療科目等，便于對醫(yī)療廣告的初審和審批，也為醫(yī)療廣告事后監(jiān)管把好前置關(guān)。

(三)合理配置醫(yī)療服務(wù)市場資源

政府應(yīng)當合理配置醫(yī)療服務(wù)市場資源，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置。醫(yī)療廣告泛濫根源還是在于醫(yī)療機構(gòu)間競爭激烈，民營、個體等中小型醫(yī)療機構(gòu)與公立醫(yī)院間資源配置不合理，致使老百姓看病難、看病貴等現(xiàn)狀存在。因此，政府要規(guī)范醫(yī)療廣告市場，從根本上應(yīng)當采取相應(yīng)手段優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)資源配置，重點扶持基層醫(yī)療機構(gòu)，加大投入，提高醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療救護技術(shù)水平。

同時衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廣告的行為與醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)管、校驗等行政管理措施有效結(jié)合，以虛假違法醫(yī)療廣告為線索，對醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，將之納入醫(yī)療機構(gòu)管理長效機制。

(四)建立健全醫(yī)療廣告專項法律規(guī)范

篇4

為貫徹落實全國質(zhì)量工作會議精神和《全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》的部署，按照《全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導小組辦公室藥品整治組工作實施方案》、《全國工商行政管理系統(tǒng)流通環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》明確的工作任務(wù)、實施步驟和時間安排，結(jié)合整治虛假違法廣告專項行動目標要求，國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部決定今年年底前集中整治藥品、保健食品、醫(yī)療廣告，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、進一步提高認識，突出整治重點，增強責任感

國務(wù)院高度重視產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作，決定從現(xiàn)在起在全國范圍內(nèi)開展為期四個月的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治。產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全關(guān)系到人民群眾切身利益和國家形象，作為國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導小組成員單位，工商行政管理、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門承擔著重要任務(wù)，責任重大，其中整治藥品、保健食品以及醫(yī)療廣告，是維護人民群眾生命健康和切身利益的需要，與產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治密切相關(guān)。各級工商行政管理、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門，要進一步提高認識，增強責任感，結(jié)合廣告市場專項整治工作，以產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治為契機，突出重點，全面落實綜合整治的各項措施，加大對虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的整治力度。

藥品、保健食品、醫(yī)療廣告整治的重點和目標是：嚴厲查處虛假藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的行為；嚴厲查處藥品、保健食品、醫(yī)療廣告中使用患者、公眾人物、專家名義作療效證明的行為；嚴厲查處藥品廣告夸大功能、保證療效和保健食品廣告宣傳療效以及醫(yī)療廣告保證治愈的行為；嚴厲查處未經(jīng)審查擅自藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的行為；嚴厲查處以新聞形式藥品、保健食品、醫(yī)療廣告，誤導消費者的行為。通過集中整治，禁止并取締以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的藥品、保健食品、醫(yī)療廣告，促使藥品、保健食品、醫(yī)療廣告秩序明顯好轉(zhuǎn)。

二、繼續(xù)深入宣傳新法規(guī)，嚴格貫徹執(zhí)行新規(guī)定

今年國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合頒布施行的《藥品廣告審查標準》、《藥品廣告審查辦法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》，進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療廣告的內(nèi)容，完善了藥品、醫(yī)療廣告的審查程序，是依法監(jiān)管藥品、醫(yī)療廣告活動的依據(jù)。各地工商行政管理機關(guān)要會同食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門，有計劃有步驟地做好新法規(guī)的培訓、宣傳工作。對虛假違法廣告問題嚴重的媒體單位、廣告主和廣告企業(yè)，工商行政管理、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門在依法處理后，要采取召集有關(guān)單位負責人、廣告審查員集中培訓學習等措施，以切實提高其知法、懂法、守法的自覺性。

對新法規(guī)施行后，藥品廣告中存在的突出問題和出現(xiàn)的新形式違法醫(yī)療廣告，各地工商行政管理、食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生行政部門要認真研究對策，依照有關(guān)規(guī)定，及時認定新的違法表現(xiàn)，堅決制止“打球”的現(xiàn)象。對媒體宣傳醫(yī)療、健康科普知識的內(nèi)容，要依法認真甄別，對純粹宣傳醫(yī)療、健康科普知識的內(nèi)容，可不做廣告認定；在同一版面既宣傳醫(yī)療、健康科普知識的內(nèi)容，又介紹具體醫(yī)療機構(gòu)的診療技術(shù)、醫(yī)師或者出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)地址、聯(lián)系方式，可認定為利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目或變相醫(yī)療廣告。

三、加強日常檢查和監(jiān)測，強化廣告環(huán)節(jié)監(jiān)管，加大案件查辦力度

各地工商行政管理機關(guān)要加強藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的集中監(jiān)測和日常檢查，強化廣告環(huán)節(jié)的監(jiān)管。要針對本地具體情況，明確監(jiān)測的重點區(qū)域和問題多發(fā)的媒體，分級落實轄區(qū)監(jiān)管責任，及時掌握藥品、保健食品、醫(yī)療廣告動態(tài)，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的虛假違法廣告，做到早制止、早查處。要加大案件查辦力度，集中力量狠抓虛假違法廣告的查處工作。對于監(jiān)測發(fā)現(xiàn)、上級交辦、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門移送、投訴舉報的涉嫌虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療廣告，要及時依法從嚴從重查處,并將查處結(jié)果及時通報食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門。

對影響惡劣的虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的廣告主、廣告者，要依據(jù)《違法廣告公告制度》予以曝光；對屢次違法廣告的媒體單位，要依據(jù)《停止廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者廣告業(yè)務(wù)的實施意見》，做出停止或暫停其廣告業(yè)務(wù)的處罰，并建議媒體主管、主辦單位追究有關(guān)負責人的責任。

四、嚴把藥品廣告審查關(guān)，對違法行為采取行政強制措施

各地食品藥品監(jiān)管部門要依法履行藥品、保健食品廣告審查職責，依照相關(guān)標準和程序嚴格審查廣告，尤其是對申請審查的藥品、保健食品廣告中有公眾人物代言的，要把握尺度，從嚴審批，并對現(xiàn)在正在的含有公眾人物代言的藥品、保健食品廣告進行一次復(fù)查，統(tǒng)一審查標準，提高審查質(zhì)量，及時糾正不符合審查標準的廣告。要繼續(xù)做好藥品、保健食品廣告市場監(jiān)測工作，及時匯總分析當前藥品、保健食品廣告市場情況，通報有關(guān)部門。

要結(jié)合這次藥品、保健食品廣告整治工作，整頓和規(guī)范藥品、保健食品市場秩序，逐步建立藥品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違法廣告公告、市場退出、信用監(jiān)管和責任追究制度。進一步加強對違法廣告所涉及的產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度。對擅自篡改審批內(nèi)容虛假違法藥品廣告的，要堅決撤消其審批文號。對嚴重虛假廣告涉及的藥品，采取暫停銷售、公開更正的行政強制措施，積極協(xié)助做好認定涉及專業(yè)技術(shù)的虛假藥品、保健食品廣告工作，切實從源頭上治理虛假違法廣告。

五、加強醫(yī)療廣告審批，履行管理職責，嚴肅查辦違規(guī)醫(yī)療機構(gòu)

各地衛(wèi)生行政機關(guān)要強化《醫(yī)療廣告管理辦法》賦予的管理職能，加強醫(yī)療廣告的審批、公示工作，規(guī)范出具《醫(yī)療廣告審查證明》的程序，逐步實現(xiàn)醫(yī)療廣告審查申請、審批的規(guī)范化管理，做到審查出證標準統(tǒng)一、格式統(tǒng)一；繼續(xù)完善醫(yī)療廣告的監(jiān)測工作，將監(jiān)測工作逐步納入對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的日常監(jiān)管，把醫(yī)療機構(gòu)違法醫(yī)療廣告作為一項不良執(zhí)業(yè)行為予以記錄，作為醫(yī)療機構(gòu)是否予以校驗通過的重要指標之一。

要嚴肅處理和查辦虛假違法醫(yī)療廣告的醫(yī)療機構(gòu)，加大對虛假違法廣告有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的曝光和警示力度，強化社會監(jiān)督，對屢次虛假違法廣告或者警告后拒不限期整改的醫(yī)療機構(gòu)，要堅決實施責令其停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的措施，以有效震懾違法醫(yī)療廣告的當事人。

六、加強協(xié)作，相互配合，保持整治的高壓態(tài)勢

篇5

廣東省工商局、衛(wèi)生廳、藥品監(jiān)督管理局將建立聯(lián)合公告制度， 對情節(jié)嚴重、性質(zhì)惡劣的虛假違法醫(yī)療、藥品廣告，曝光違法廣告主、廣告經(jīng)營者和者及違法事實，這是日前省工商局對省人大代表的建議答復(fù)。

為從源頭上整治違法醫(yī)療廣告，廣東省工商行政管理局將采取一系列措施：

進一步加強與衛(wèi)生行政等部門的協(xié)作，形成合力，強化對醫(yī)療廣告的監(jiān)管。完善備案制度，加強監(jiān)管信息反饋，衛(wèi)生行政部門核發(fā)的“醫(yī)療廣告證明”及時送工商部門備案，工商部門查處虛假違法醫(yī)療廣告，將處理結(jié)果及時反饋給同級衛(wèi)生行政部門（或中醫(yī)藥部門）。

建立聯(lián)合公告制度，對情節(jié)嚴重、性質(zhì)惡劣的虛假違法醫(yī)療、藥品廣告，由省工商局、衛(wèi)生廳、藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公告，對違法廣告主、廣告經(jīng)營者和者及違法事實予以公開曝光。

積極向有關(guān)機關(guān)建議，修改有關(guān)廣告管理法規(guī)和醫(yī)療機構(gòu)管理法規(guī)，加大對醫(yī)療機構(gòu)違法醫(yī)療廣告行為的處罰力度。此外，還將加強廣告執(zhí)法工作的監(jiān)督檢查和分類指導，切實改變個別地方有法不依，執(zhí)法不嚴的狀況。

篇6

摘要 本文通過對一例投訴醫(yī)療器械經(jīng)營店入手，對案情進行解析及外延，著重闡述了衛(wèi)生監(jiān)督部門對醫(yī)療器械經(jīng)營場所查處的事實認定、法律依據(jù)、執(zhí)法程序中應(yīng)該注意的問題，指出了在執(zhí)法過程中哪些情況應(yīng)當予以依法行使職權(quán)，避免出現(xiàn)有法不依，執(zhí)法不嚴的情況。

關(guān)鍵詞 衛(wèi)生監(jiān)督 醫(yī)療器械 無證行醫(yī)

案情介紹

2015年3月深圳市某新區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所接市民線索，稱轄區(qū)內(nèi)某醫(yī)療器械經(jīng)營部涉嫌無證行醫(yī)，使用虛假醫(yī)療廣告經(jīng)營理療器械，市民在該醫(yī)療器械經(jīng)營部的介紹下，花了上萬元買來一部據(jù)說可以“活血化瘀，治療疾病”的按摩理療床，但經(jīng)過嘗試沒有任何效果。

接到投訴后，新區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督員按照市民提供的地址來到該醫(yī)療器械經(jīng)營部，在場所外張貼著許多花花綠綠的廣告，上面寫著各式各樣的宣傳內(nèi)容，包括包治百病，益壽延年等等，在場所內(nèi)有五六名老年人躺在按摩理療床上進行體驗，據(jù)這些老年人稱，場所經(jīng)營人在宣傳按摩理療床的各種功效之后，邀請他們親身體驗，覺得好可以買，不好也不收費。

經(jīng)過調(diào)查核實，該場所未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并使用虛假夸大的醫(yī)療廣告對消費者進行欺騙，衛(wèi)生監(jiān)督部門依法責令其立即停止在未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下對外醫(yī)療宣傳廣告的行為。

法律適用

查處這類醫(yī)療器械經(jīng)營場所最常用的法律依據(jù)是《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條：任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。如果醫(yī)療器械經(jīng)營單位有使用醫(yī)療器械開展醫(yī)療活動，如外科手術(shù)，美容手術(shù)等，衛(wèi)生監(jiān)督部門可以依法對其進行查處。此外有一些較難認定的醫(yī)療行為如針灸、刮痧、拔火罐、中醫(yī)推拿以及理療等，日前法律和行政法規(guī)沒有明確的查處依據(jù)，需要根據(jù)衛(wèi)生部頒布的的部門規(guī)章或規(guī)范性文件進行認定。衛(wèi)生部于2002年頒布的《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》，其中第二條規(guī)定：本辦法所稱醫(yī)療美容，是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復(fù)與再塑；而根據(jù)衛(wèi)生部2009年頒布的《醫(yī)療美容項日分級管理日錄》顯示：針灸、刮痧、拔火罐、中醫(yī)推拿、光療等屬于醫(yī)療美容，任何單位和個人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展上述服務(wù)，如果醫(yī)療器械經(jīng)營單位使用經(jīng)營的器械開展上述醫(yī)療活動，即可依法查處。對于理療行為，根據(jù)衛(wèi)生2004年對使用醫(yī)療器械開展理療活動有關(guān)定性問題的批復(fù)（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004] 373號）確定“理療”屬于診療活動。因此對于未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展理療活動的醫(yī)療器械經(jīng)營場所可以依法予以查處。

若沒有直接證據(jù)證明醫(yī)療器械場所開展醫(yī)療活動，還可以依據(jù)醫(yī)療廣告的相關(guān)法律法規(guī)查處。例如某些醫(yī)療器械經(jīng)營場所會像本案一樣使用一些夸大性的語句來推銷產(chǎn)品，使消費者相信其醫(yī)療功能強大，根據(jù)衛(wèi)生部2006年的《醫(yī)療廣告管理辦法》第二十條第二款的規(guī)定：未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療廣告的，按照非法行醫(yī)處罰。而根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條規(guī)定，對非法行醫(yī)的處罰內(nèi)容為：未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以l萬元以下的罰款。

處理結(jié)果

本案中，衛(wèi)生監(jiān)督部門對案件進行了詳細的調(diào)查取證，認定了該醫(yī)療器械經(jīng)營部在周邊小區(qū)放置有五塊“免費體驗活血化瘀包治百病延年益壽”的廣告牌的事實。但在經(jīng)營部內(nèi)部，發(fā)現(xiàn)體驗的醫(yī)療器械雖然名稱叫“按摩理療床”，但實際僅僅存在按摩功能，經(jīng)認定不屬于理療行為，該醫(yī)療器械經(jīng)營部開展診療活動的證據(jù)不足。經(jīng)過討論，衛(wèi)生監(jiān)督員依據(jù)《醫(yī)療廣告管理辦法》以及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的相關(guān)規(guī)定，責令該醫(yī)療器械經(jīng)營部立即拆除設(shè)置在周邊小區(qū)的醫(yī)療廣告牌匾，擇日予以復(fù)查，同時將情況通報給廣告主管部門深圳市市場監(jiān)督管理局，南市場監(jiān)督管理部門依據(jù)職能對該醫(yī)療器械經(jīng)營部其他可能存在的違法行為進行查處。

經(jīng)驗總結(jié)

篇7

【關(guān)鍵詞】單病種 限價廣告 市場化與商業(yè)化 國際比較 衛(wèi)生立法 執(zhí)行力

一、單病種付費及其衍生廣告

我國單病種付費理念源于國際先進的以病例組合為基礎(chǔ)，以標準化管理為其實現(xiàn)形式的DRGs付費方式。作為一種付費形式試點，單病種在國內(nèi)已歷經(jīng)20余年的嘗試，至今仍是試點。

單病種付費又稱按病種付費，即根據(jù)國際疾病分類法，將住院病人按診斷分為若干組，每組又依據(jù)疾病的輕重程度以及有無并發(fā)癥、合并癥分為若干組，分別對每一組的不同級別定價，按這種價格向醫(yī)院一次性支付。按病種付費是美國政府于1976年將研制成的一種新型的病例組成Case Mix分類方案――診斷相關(guān)分類法DRGs與新的付款方法PPS相結(jié)合而形成的，將傳統(tǒng)的實報實銷付款制改為預(yù)定額付款制，在支付方式中屬于供方支付方式。DRGs是PPS的奠基石，它與PPS相結(jié)合形成單病種定額付費制作為對醫(yī)院出院病例費用補償?shù)囊罁?jù)。

DRGs是當今世界公認的比較先進的支付方式之一。DRGs的指導思想是通過統(tǒng)一的疾病診斷分類定額支付標準的制定，達到醫(yī)療資源利用標準化。有助于激勵醫(yī)院加強醫(yī)療質(zhì)量管理，迫使醫(yī)院為獲得利潤主動降低成本，縮短住院天數(shù)，減少誘導性醫(yī)療費用支付。

雖然單病種研究與推廣經(jīng)歷數(shù)十年，但現(xiàn)在依然進展緩慢，究其原因，在于各個利益集團的博弈。然而近年來單病種的一種實質(zhì)衍生物（Spin-Off）――基于價格與療效宣傳的手術(shù)、治療醫(yī)療廣告行業(yè)卻異常火爆，其中假冒偽劣廣告層出不窮。其中所涉及到的倫理與利益，市場化與商業(yè)化，視覺沖擊與心理碰撞，傳統(tǒng)價值與現(xiàn)代觀念的矛盾沖突值得我們深思。

醫(yī)療限價廣告的例子不勝枚舉，廣告形式包括報紙、廣播、電視、戶外平面媒體、車廂站臺流動廣告，特別是流產(chǎn)、美容、特殊病種廣告泛濫。據(jù)統(tǒng)計，不少城市85%的公交站點及車廂廣告都設(shè)有人流、美容、特殊疾病的醫(yī)療廣告。例如，“無痛人流”的廣告已悄悄充斥于我們的生活中，報紙、廣播乃至公共汽車上，無處不在的廣告似乎在不斷地告訴人們――人流是一件非常“輕松”的事，會讓孩子們認為人流是一件“輕松、隨便”的事，那么對“性”就更感到無所謂。一些不負責任的宣傳，對女性尤其是生殖健康知識缺乏的青少年造成的影響實在太大。

令人感嘆的是，病種限價管理推出數(shù)十年不見火爆，而以限價為幌子的特殊病種項目卻結(jié)合傳媒鋪天蓋地地吸引著民眾的眼球，麻木著民眾的神經(jīng)。

二、廣告特征及對單病種管理影響

該類醫(yī)療廣告的共同基本特征包括：煽動性甚至曖昧的語言、畫面；均包含病種定價、優(yōu)惠政策、低價承諾，而實際診療費用遠高于宣傳價；對于療效的過度宣傳以及利用所謂知名專家、醫(yī)師代言（違反醫(yī)療廣告的現(xiàn)行規(guī)定）。

虛假廣告商業(yè)操作手段一般有：公然造假，無中生有；準備多個廣告方案，隨時準備偷梁換柱；送審規(guī)范版本，套取廣告批文；召開專家咨詢會，斷章取義地利用專家證言；魚目混珠，用一個廣告審查批文推出多個廣告版本；偽造低價假合同，對付工商真處罰。

對于試行單病種管理的醫(yī)院來說，這類廣告的影響力無疑還是很大的。例如自從2006年5月廣州市4家三甲醫(yī)院推出限價以來，記者從市第一、第十二人民醫(yī)院、兒童醫(yī)院、婦嬰醫(yī)院了解到，到6月21日為止，廣州三甲醫(yī)院中率先推出單病種收費的4家醫(yī)院總共接收到單病種病人230余人。其中最多的是婦嬰醫(yī)院，為189例，不過大多數(shù)人都是選擇價錢最低的無痛人流項目，占了該院所有單病種項目的80%；而其他3家醫(yī)院的單病種病人多則13例，少則只有9例。

三、醫(yī)院廣告管理的國際比較

1、法、德、日醫(yī)院廣告管理

（1）法國：醫(yī)院不許做廣告。在法國街頭、報刊和電視上看不到醫(yī)院廣告，因為法國法律規(guī)定醫(yī)院不許做廣告，這一規(guī)定對公私立醫(yī)院都有效。醫(yī)院屬于社會福利事業(yè)，法國衛(wèi)生部的全名是“衛(wèi)生和社會保障部”。如果醫(yī)院做了廣告，也是法國醫(yī)療評估局做的，其公布的評估結(jié)果就是廣告。

（2）德國：規(guī)定嚴格。德國聯(lián)邦衛(wèi)生部是德國2260家醫(yī)院的管理機構(gòu)。德國于1994年修訂頒布的《醫(yī)療廣告法》對醫(yī)院、藥品及醫(yī)藥設(shè)備等的廣告做出了嚴格規(guī)定。有關(guān)醫(yī)院的廣告規(guī)定是：醫(yī)院只能做“形象廣告”，只能在報紙、雜志、路牌、櫥窗、網(wǎng)絡(luò)等上出現(xiàn)；廣告內(nèi)容必須與營業(yè)許可證中核定的內(nèi)容相符，不能介紹未經(jīng)臨床驗證的診療方法等；廣告語上不能出現(xiàn)“特色”、“領(lǐng)先”等“表揚詞語”；此外，不能出現(xiàn)“專家”等非醫(yī)學專業(yè)技術(shù)職稱用語，做廣告的名人必須是此產(chǎn)品的直接使用者和受益者，如有虛假成分，消費者可據(jù)此索賠。

（3）日本：醫(yī)院的廣告非常簡單，一般只有地址、電話、就診時間和治療項目，沒有保證和承諾，不公布成功病例，沒有院長的履歷；醫(yī)院廣告沒有多余內(nèi)容干擾患者的選擇（美容整形例外），日本禁止醫(yī)院廣告宣傳其醫(yī)療效果。日本《醫(yī)療法》規(guī)定，原則上禁止醫(yī)療機構(gòu)以任何形式做廣告，但根據(jù)客觀現(xiàn)實有些情況可例外。如，某醫(yī)院出臺了新的服務(wù)項目――可用信用卡結(jié)賬、雙休日也能就醫(yī)、提供上門服務(wù)等。一般來說，醫(yī)院不在電視、報紙等媒體上做廣告。日本對醫(yī)院廣告有三大禁令：虛假廣告，比較類廣告（與別人比較），夸大性廣告。如有違反，將處以6個月以下拘役、30萬日元以下罰款。

2、中國現(xiàn)狀

我國目前醫(yī)藥、醫(yī)療廣告問題可謂觸目驚心，醫(yī)療廣告違法率為78.33%，高居各類別產(chǎn)品、服務(wù)廣告違法率榜首，醫(yī)藥廣告的違法問題已經(jīng)成為社會各界廣泛關(guān)注的問題。2004年1月，國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)測了50個電視臺（頻道）的41281次藥品、醫(yī)療器械電視廣告，違法率為59%；2004年6月至8月共監(jiān)測98份報紙的7315個藥品廣告，違法率為95%。

2004年，北京市工商部門檢查了各類戶外醫(yī)療廣告21841塊，發(fā)現(xiàn)存在違法問題的有20610塊，占所有醫(yī)療廣告的94.4%，其中涉及違法廣告的醫(yī)院更是多達41家。

來自國家食品藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)顯示，2004年6月至11月，部分報紙藥品廣告違法率竟然高達95%。2004年，國家食品藥品監(jiān)督管理局加大了對重點媒介藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測檢查力度。截至2004年11月底，共公告批評違法藥品廣告8369個，移送工商查處的違法廣告11913份。

國家工商總局2004年5月公布了2004年第一季度醫(yī)療廣告監(jiān)測情況，其中部分報紙以新聞報道形式醫(yī)療廣告的違法現(xiàn)象嚴重。此次總共對全國醫(yī)療廣告較多的63份報紙進行了監(jiān)測，共檢查醫(yī)療類廣告近5000條，其中發(fā)現(xiàn)違法廣告3000余條，違法率為66.3%，利用新聞報道的形式醫(yī)療廣告的現(xiàn)象嚴重的報紙有10家。

據(jù)國家工商行政管理總局廣告監(jiān)督司的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2003年的藥品廣告比上年增長了34.16%，年投放額達到127.48億元，占廣告總額的11.81%。在違法廣告類別中，藥品廣告、醫(yī)療服務(wù)廣告、食品廣告的違法率居前三位。

據(jù)央視市場研究公司監(jiān)測的598個電視頻道和574家平面媒體醫(yī)療廣告投放量數(shù)據(jù)，2005年、2006年醫(yī)療廣告投放額占其總廣告投放額的10%以上，少數(shù)媒體甚至達到50%以上，醫(yī)療廣告現(xiàn)已成為不少媒體單位廣告收入的主要來源。

四、醫(yī)療限價廣告的倫理學思考

以流產(chǎn)廣告為例。在所有倫理道德問題中，再沒有比生與死的問題更加迫切、也更具爭議性了，而在生與死的問題上，最關(guān)乎生命的則是墮胎的問題。墮胎是由孕婦本人或別人（一般是醫(yī)生或助產(chǎn)士）有意施行的人工流產(chǎn)，在嬰兒出生前結(jié)束妊娠。由于在墮胎時要用藥物迫使子宮頸擴張，這樣會嚴重傷害子宮頸，以致不少女性在第二次懷孕時由于子宮頸太松而小產(chǎn)。此外，手術(shù)時的意外也會帶來嚴重和永久性的損傷，例如手術(shù)儀器穿過子宮壁都會使子宮受到無可復(fù)原的創(chuàng)傷，甚至導致絕育。而墮胎對女性最大的影響莫過于在心理上的內(nèi)疚、后悔、恐懼、羞恥、抑郁等情感損害。

美國自從1973年才開始墮胎合法化，此后墮胎話題爭議不斷。目前美國作為一個各州分立的國家，在有些州可以進行安全合法的流產(chǎn)，而在另外一些州這樣做則是非法的。流產(chǎn)話題甚至是現(xiàn)任總統(tǒng)布什在總統(tǒng)競選時有力的政治資本。布什政府2002年1月對還在母體中培育的胎兒進行重新定義，新的定義為“未來的孩子”，這顯然支持了墮胎反對者。布什形容有關(guān)法例很重要，可以杜絕一種令人厭惡的做法，也可在美國建立一種支持生命的文化。雖然有些州的做法顯得過激，但其理念譬如“在世界歷史上，對于文明的真正考驗是看人們怎樣對待社會上最弱勢和無助的群體。未出世的孩子是我們社會中最弱勢也是最無助的人”確實是值得我們深思的。

五、討論：市場化與商業(yè)化

上述現(xiàn)象實質(zhì)上反映了醫(yī)療衛(wèi)生與新聞媒體討論不休的問題：市場化與商業(yè)化的問題。醫(yī)改不成功的大討論中，不少觀點將矛頭指向醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的市場化，但是市場是無罪的，這一點必須明了。

市場是相對于計劃的一個概念范疇，本身是提供商品交換的一個場地概念。廣義的市場概念是商品交換關(guān)系的總和，以其自由性、競爭性、事后性、交換性與計劃的事先性、規(guī)約性、排他性和調(diào)控性相區(qū)別。市場機制充分發(fā)揮作用的條件假設(shè)是：經(jīng)濟信息完全和對稱的假設(shè)；充分競爭市場的假設(shè)；規(guī)模報酬不變或遞減的假設(shè)；企業(yè)與個人經(jīng)濟活動沒有任何外部經(jīng)濟效應(yīng)的假設(shè)；交易成本可以忽略不計的假設(shè)；經(jīng)濟當事人完全理性的假設(shè)。市場本身在自然經(jīng)濟發(fā)展到一定程度后就是一個純自然概念，無所不在，渾然天成，永遠充滿活力。不同市場間的差異在于市場機制發(fā)揮作用的有效程度和充分程度的差異。而“市場化”是與我國中央政府所提出的社會主義市場經(jīng)濟體制相呼應(yīng)而產(chǎn)生出的本土化概念，英文中并沒有直接相對應(yīng)的詞組，國外學術(shù)界也沒有這樣的提法。

“商業(yè)化”是與“國有化”相對的概念。商業(yè)是以貨幣為媒介進行交換從而實現(xiàn)商品流通的經(jīng)濟活動。韋伯辭典上定義的商業(yè)化是指通過銷售、制造、展示或應(yīng)用產(chǎn)生收益，具有潛在增值能力的某種東西。故而商業(yè)化的進程在于其商業(yè)行為的系統(tǒng)化、程式化，以增值、利潤最大化為目的。以這一點為前提，正如恩格斯所言，一切“溫情脈脈的面紗”即將被揭開，露出“每個毛孔都流著血和骯臟的東西”――資本。從現(xiàn)象學的角度來看，目前我國的流產(chǎn)、性病等廣告已經(jīng)屢禁不止、愈演愈烈，民眾司空見慣、麻木不仁的地步。

“在市場化過程中，許多媒體的社會責任被淡化，利益驅(qū)動讓一些媒體喪失良知，品位低俗。對當前泛濫的人流廣告、不孕不育廣告而言，在相關(guān)法規(guī)還不盡完善的情況下，傳媒本應(yīng)該承擔起社會良知的責任？公共媒體刊登廣告，其實是在用自己的公眾信任度與廣告商作交換，如果媒體沒有堅守社會責任和道德的底線，那么遲早會有公信力喪失的那一天，到那時，這個媒體也將不復(fù)存在?！蹦喜髮W新聞系副教授許亞荃道出了他的憂慮。

但是這位學者還是忽略了兩個方面，也就是本文作為結(jié)論提出的解決途徑：市場化是無錯的，問題在于政府、部門干預(yù)不足和過度商業(yè)化；類似廣告的醫(yī)療單位的責任應(yīng)予以追究。良知和倫理的約束力是有限的，衛(wèi)生法律立法與執(zhí)行力度要加強?？v觀建國以來的相關(guān)政策法規(guī)，映入眼簾的盡是“通知、辦法、意見、決定、解釋、條例、規(guī)范、公告”等層次較低、變通性大的字眼，上升到較高法律層面的寥寥無幾，與發(fā)達國家乃至發(fā)展中國家的立法差距迥然，這個問題是迫切需要解決的。

【參考文獻】

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一、非法行醫(yī)產(chǎn)生的原因

1.醫(yī)療服務(wù)收費過高，衛(wèi)生資源分布不合理。國家對醫(yī)療機構(gòu)的補償不足，醫(yī)療收費價格受到嚴格控制，醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值得不到體現(xiàn)的情況下，一些醫(yī)院為了生存和發(fā)展，出現(xiàn)開“大處方”、賣貴藥、作不必要檢查等消極現(xiàn)象，致使醫(yī)療費用不合理的增長過快，加重病人負擔。現(xiàn)在正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)集中在縣以上的城市，占社會人口不足20%的大中城市擁有80%以上的醫(yī)療機構(gòu)、人才和經(jīng)費，而擁有總?cè)丝?0%以上的廣大農(nóng)村則缺醫(yī)少藥?；鶎俞t(yī)院醫(yī)務(wù)人員技術(shù)力量相對缺乏，技術(shù)水平欠佳，人員分布設(shè)置不合理，部分醫(yī)生醫(yī)德差，在群眾中造成不良影響，存在老百姓不滿醫(yī)院的服務(wù)而不愿到醫(yī)院看病的矛盾，與非法行醫(yī)無競爭力，為非法行醫(yī)留下生存空間。

2.立法的滯后。從上世紀80年代至今，是我國衛(wèi)生法律制度建設(shè)的快速發(fā)展階段，衛(wèi)生領(lǐng)域基本上做到了有法可依，衛(wèi)生事業(yè)逐漸走上法制軌道。但一些醫(yī)療衛(wèi)生法規(guī)在計劃經(jīng)濟向市場經(jīng)濟轉(zhuǎn)換過程中，有些已不適應(yīng)市場經(jīng)濟的要求，顯得法規(guī)滯后，需要及時進行調(diào)整和修改。如《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》中的有些規(guī)定，有相應(yīng)的義務(wù)條款，但是沒有違反義務(wù)所對應(yīng)的罰則。因《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》頒布的時間較早，隨著我國經(jīng)濟的高速發(fā)展，法條里的金錢罰已經(jīng)不能很好的對違規(guī)者產(chǎn)生威懾作用。

3.監(jiān)督管理不力。由于衛(wèi)生行政部門對承擔社會性公益服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)是一種“父護”關(guān)系，從管理的角度還帶著一定的保護作用，衛(wèi)生監(jiān)督對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督執(zhí)法還得看衛(wèi)生行政機關(guān)的眼色。特別是打擊外包科室、院中院的問題上，總存在著受醫(yī)療機構(gòu)保護的灰色地帶。有些地方衛(wèi)生行政部門對打擊非法行醫(yī)工作重視不夠，加之衛(wèi)生監(jiān)督的發(fā)展還存在監(jiān)督管理職能沒有理順、處罰程序繁瑣、執(zhí)法人員素質(zhì)不高，執(zhí)法人員不足，執(zhí)法經(jīng)費欠缺等諸多原因，導致衛(wèi)生部門的監(jiān)管不力。

4.衛(wèi)生人才培養(yǎng)與就業(yè)需求發(fā)生矛盾。隨著改革開放的變化，衛(wèi)生人才逐漸趨向飽和，特別是近幾年中等衛(wèi)生學校的學生或地方衛(wèi)生學校培訓的學生進入醫(yī)療機構(gòu)的門檻相對提高，很難就業(yè)。根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)定，一些成教及中等衛(wèi)校學歷的畢業(yè)生不能報考醫(yī)師資格，許多因進不了醫(yī)療機構(gòu)又不能報考執(zhí)業(yè)醫(yī)師的學生便流向社會，為生活所迫利用所學的醫(yī)療技術(shù)，在城鄉(xiāng)或人口集中地方設(shè)立診所，開藥房，成為常見的非法行醫(yī)群體。

5.醫(yī)療廣告缺乏有效監(jiān)管。某些未經(jīng)審批、或超出審批范圍的虛假醫(yī)療廣告和以信息介紹為名的醫(yī)療廣告在一些媒體上依然屢見不鮮。它們或者針對患者擔心隱私暴露的心理，打出專治疑難雜癥的招牌；或者大肆吹牛許諾，宣稱有祖?zhèn)髅胤?、民間偏方，能包治百病，這都是利用部分患者科學衛(wèi)生常識的缺乏以及病急亂投醫(yī)的心理，給患者造成誤導引誘患者上鉤。

二、防治非法行醫(yī)的對策

1.加大政府財政投入力度，推動衛(wèi)生事業(yè)良性發(fā)展。政府應(yīng)逐步加大對衛(wèi)生事業(yè)的投入，優(yōu)先滿足所有社會成員的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)需求。針對目前政府對衛(wèi)生事業(yè)投入相對不足的情況，國家應(yīng)統(tǒng)籌兼顧，加大中央財政對中西部不發(fā)達地區(qū)的衛(wèi)生事業(yè)財政轉(zhuǎn)移支持力度。各級地方政府要認真落實各項衛(wèi)生政策，尤其是財政投入政策，確保衛(wèi)生投入隨著財政收入的增加逐年增加，保證衛(wèi)生執(zhí)法、公共衛(wèi)生、預(yù)防保健人員的經(jīng)費和業(yè)務(wù)經(jīng)費，抓好衛(wèi)生國債項目政府配套資金的落實與兌現(xiàn)。同時各地應(yīng)該加大力度發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療和農(nóng)村衛(wèi)生，逐步加大城鎮(zhèn)醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療的覆蓋面，最終達到全面醫(yī)保，人人都能享受基本衛(wèi)生服務(wù)。

2.加大衛(wèi)生執(zhí)法力度。國家應(yīng)加強基層衛(wèi)生監(jiān)督隊伍建設(shè)，特別要注意加強城市社區(qū)和農(nóng)村地區(qū)的衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，促進執(zhí)法工作重心下移。對城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村等重點地區(qū)、重點對象、重點環(huán)節(jié)，加大衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度，并對群眾意見反映集中的地區(qū)和機構(gòu)加強執(zhí)法檢查。逐步深化衛(wèi)生監(jiān)督體制改革，大力開展綜合執(zhí)法，總結(jié)經(jīng)驗，讓衛(wèi)生部門分散的執(zhí)法力量得到了整合、加強。各級衛(wèi)生行政部門在行使職權(quán)的過程中，應(yīng)嚴格依法辦事，保證公平和效率，不干預(yù)、不阻撓監(jiān)督執(zhí)法工作，對依法行政和衛(wèi)生監(jiān)督工作要給予更多的重視和支持。

3.完善相關(guān)的法律法規(guī)。隨著非法行醫(yī)罪司法解釋的頒布，非法行醫(yī)罪中存在的爭論得到了緩解，而作為直接調(diào)整關(guān)系到人民身體健康的醫(yī)療行為法律法規(guī)，建議有權(quán)部門對《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》進行修訂。在立法中注意金錢罰和資格罰的有效結(jié)合，加重違法行為的法律責任，加大懲處力度。同時完善相關(guān)義務(wù)條款所對應(yīng)的責任。另外，對于在條款中規(guī)定的“情節(jié)嚴重”，建議參照非法行醫(yī)罪司法解釋中對“情節(jié)嚴重”的規(guī)定，列出一些具體的情況，以便加強法律法規(guī)的可操作性。

4.加強宣傳力度，營造輿論氛圍。各地衛(wèi)生部門要充分發(fā)揮各種媒體的作用，以開辟專欄、召開新聞會、通報會等方式，全方位、多角度地開展了宣傳教育工作。一方面加強正面宣傳，引導群眾安全就醫(yī)，又適時曝光一批典型案件查辦情況，起到警示作用；另一方面注重對社會、群眾的宣傳，更重視對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)的教育。各地衛(wèi)生管理部門可以集中對醫(yī)療機構(gòu)管理人員的衛(wèi)生法律知識進行培訓，同時將法制培訓列入醫(yī)學教育的必修課程，作為干部職工考核、評先、晉職的重要依據(jù)。

5.合理培養(yǎng)衛(wèi)生人才。對目前社會辦的醫(yī)學教育進行綜合治理，教育部門、衛(wèi)生部門聯(lián)合行動，對一些根本不具備辦學條件的學校堅決予以取締，對條件好的應(yīng)鼓勵和引導他們多為基層培養(yǎng)一些留得住、用得上的人才，完善訂單培養(yǎng)模式。合理培養(yǎng)衛(wèi)生人才可以減少和制止不合格的“醫(yī)生”出籠，以保證醫(yī)師隊伍的素質(zhì)。同時應(yīng)對不能報考醫(yī)師資格的畢業(yè)生做好疏導工作，為其提供培訓和進修的機會，將他們向缺醫(yī)少藥的鄉(xiāng)村充實，解決就業(yè)矛盾和增強鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)實力。

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一、工作目標

以提高人民群眾對醫(yī)療服務(wù)的滿意度為目標，查處醫(yī)療機構(gòu)科室出租承包或變相承包、虛假醫(yī)療廣告宣傳、超范圍開展診療活動等違法違規(guī)行為，促進醫(yī)療機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)，整頓和規(guī)范醫(yī)療秩序，建立健全長效工作機制，切實保障人民群眾健康權(quán)益，維護社會穩(wěn)定和諧。

二、工作任務(wù)

1、查處將科室出租、承包給個人或者其他機構(gòu)從事診療活動的行為。各縣（區(qū)）衛(wèi)計委、市直各醫(yī)療機構(gòu)填報《公立醫(yī)院對外合作信息表》（見附件），不得漏報瞞報，并于5月6日前報送加蓋單位公章的紙質(zhì)版或傳真版表格至我委醫(yī)政處。

2、查處超出登記范圍開展診療活動的行為。對醫(yī)療機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上未核準登記科目開展診療活動的，未獲得批準進入臨床應(yīng)用的二、三類技術(shù)，按超范圍開展診療活動查處。

3、查處虛假醫(yī)療廣告宣傳行為。查處醫(yī)療機構(gòu)未取得醫(yī)療廣告審查證明違規(guī)在電視、報刊、網(wǎng)絡(luò)等媒體以及在街頭醫(yī)療廣告的行為，重點查處醫(yī)療廣告中涉及疾病名稱、藥物、治愈率及診療結(jié)果的情形，構(gòu)建覆蓋全市的醫(yī)療廣告監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，營造文明誠信的醫(yī)療環(huán)境。

三、實施步驟

1、自查階段：2016年5月5日——5月12日。各縣（區(qū)）衛(wèi)計委、市直各醫(yī)療機構(gòu)按照本方案內(nèi)容和全國電視電話會議要求，結(jié)合本地區(qū)實際和日常工作，制定具體實施方案進行部署。

2、整改階段：5月13日——5月25日。針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，各縣（區(qū)）衛(wèi)計委、市直各醫(yī)療機構(gòu)要逐條整改，并將自查工作小結(jié)、整改情況匯報于5月25日前，報我委醫(yī)政處郵箱：。

3、查處階段：6月1日——6月10日。我委組織督查組，赴各地各單位開展專項督查。督查結(jié)束，印發(fā)督查通報，對存在問題按相關(guān)規(guī)定處理并限期整改。

4、鞏固階段：6月11日——8月5日。組織回頭看，督促整改落實，加大日常監(jiān)管力度，深入持續(xù)打擊非法行醫(yī)，進一步規(guī)范醫(yī)療秩序。

四、工作要求

（一）高度重視，加強組織領(lǐng)導。各地、各單位要充分認識開展本次專項行動的重要性、緊迫性，要站在講政治的高度，加強對專項行動的領(lǐng)導，形成統(tǒng)籌安排、齊抓共管的局面。市衛(wèi)計委成立專項行動領(lǐng)導小組，市衛(wèi)生計生委朱亞文主任為組長，相關(guān)分管領(lǐng)導為副組長，各處室負責人為成員。各地各單位也要成立相應(yīng)組織，明確責任分工，確保專項行動落實到位

（二）全面排查，強化社會監(jiān)督。各地、各單位要全面摸排，不留死角，要與工商部門部署的整治虛假違法廣告專項監(jiān)督檢查相銜接，從嚴打擊虛假醫(yī)療廣告。對群眾反映的案件線索，要做到件件調(diào)查，實名舉報要100%反饋，切實提高群眾對辦理情況的滿意度。

篇10

堅持以病人為中心的理念，充分履行區(qū)衛(wèi)生局的法定監(jiān)管職責，全面加強全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管體系和制度建設(shè)，規(guī)范醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，促進基層醫(yī)療機構(gòu)科學健康發(fā)展，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

二、活動范圍及主要內(nèi)容

對全區(qū)基層醫(yī)療機（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院進行全面清理整頓，圍繞依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范醫(yī)療行為，狠抓傳染病防控、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等重點工作，縱向到底，橫向到邊，逐一清查不留死角，全面增強基層醫(yī)療機構(gòu)法律意識和依法執(zhí)業(yè)意識，提高醫(yī)療質(zhì)量安全水平。嚴厲打擊無證行醫(yī)、出租承包科室、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)、違法醫(yī)療廣告等違法行為，進一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序。

（一）全面清理整頓，摸清機構(gòu)底數(shù)（6月15日前完成）

1.對全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院注冊、審批、校驗管理開展全面復(fù)核清理工作，并將相關(guān)信息在“醫(yī)療機構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”進行更新，確保聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)與醫(yī)療機構(gòu)實際信息、數(shù)量的一致性。“國家基層醫(yī)療機構(gòu)電子信息檔案系統(tǒng)”的填報，按照國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局、省衛(wèi)生廳和市衛(wèi)生局下一步的部署和要求辦理。

2.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》以及全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)人員、設(shè)備和技術(shù)水平，重新嚴格核定診療科目，明確執(zhí)業(yè)范圍。達不到基本標準的，依法暫停執(zhí)業(yè)，責令限期整改。經(jīng)整改仍不達標的，注銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。并進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)許可審批和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》填寫，登記號碼與本級衛(wèi)生統(tǒng)計部門共同確定，規(guī)范使用22位分類代碼。

3.進一步加強和推進規(guī)范化診所建設(shè),區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合清理整頓工作，嚴把評審標準，加快工作進度，確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達到100%。并且及時將規(guī)范化診所的名單向社會進行公示，并報市衛(wèi)生局備案。

（二）加強制度建設(shè)，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為

1.加強對全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管，指導我區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)加強基礎(chǔ)規(guī)章制度建設(shè)，落實醫(yī)療核心制度，嚴格抓好法律知識、業(yè)務(wù)知識和技能培訓及考核。區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)以及一級綜合醫(yī)院要建立依法執(zhí)業(yè)檔案，規(guī)范日常管理，落實醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度，按時限和要求向區(qū)衛(wèi)生局報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件，健全醫(yī)療質(zhì)量安全責任制。禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風險大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項目。

2.醫(yī)務(wù)人員（含執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、護士、醫(yī)技人員等）要嚴格按照相應(yīng)的法律、法規(guī)及規(guī)定開展執(zhí)業(yè)活動。

3.區(qū)基層各醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院要按照有關(guān)法律法規(guī)，參照病歷管理規(guī)定，健全完善門診記錄制度，確保門診病人和診療情況的可追溯性。加強處方管理和使用，規(guī)范處方書寫及保存。基層醫(yī)療機構(gòu)要建立處方點評制度，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和一級醫(yī)院設(shè)立處方點評工作小組或者指定2名以上專（兼）職人員，開展每月不少于一次的處方點評工作。區(qū)衛(wèi)生局指定部分點評工作小組，明確責任范圍，負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等其他基層醫(yī)療機構(gòu)開展處方點評，及時干預(yù)無適應(yīng)證用藥或違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中的抗菌藥物分級管理規(guī)定，超越權(quán)限開具抗菌藥物等行為。處方點評每月至少開展一次。

4.遵照藥品說明書使用藥品，嚴格把握藥品適應(yīng)癥、禁忌癥等。指定專職或兼職人員負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作，及時報告藥品不良反應(yīng)信息，保證今年工作指標順利完成。重點規(guī)范抗生素、激素等藥品的使用。嚴禁使用過期藥品和醫(yī)療器械。嚴格落實抗菌藥物靜脈輸注管理制度，居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當經(jīng)區(qū)衛(wèi)生局核準?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，經(jīng)縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。

5.認真貫徹落實基本藥物制度，納入制度實施范圍的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要嚴格執(zhí)行基本藥物全部配備使用、網(wǎng)上采購及零差率銷售等政策。加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，基層醫(yī)療機構(gòu)只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的抗菌藥物品種。

6.規(guī)范開展預(yù)防接種服務(wù)?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)和人員必須取得區(qū)衛(wèi)生局的資質(zhì)認證后方可開展預(yù)防接種服務(wù)。具備接種資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)要認真遵守《預(yù)防接種工作規(guī)范》，嚴格執(zhí)行第一類疫苗免費接種政策，嚴禁強行推廣第二類疫苗，及時處置和報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。

（三）嚴抓消毒隔離，杜絕感染事故

1.加強區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院手術(shù)室、透析室、口腔科、產(chǎn)房、消毒供應(yīng)室及注射室等重點部門的管理。嚴格執(zhí)行注射操作規(guī)程，做到“一人一針一管一用一消毒”，杜絕一次性醫(yī)療用品復(fù)用。

2.加強和規(guī)范全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、專科醫(yī)院醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點環(huán)節(jié)管理，定期開展消毒與滅菌效果檢測，并建立記錄?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、專科醫(yī)院要建立健全一次性醫(yī)療用品、消毒劑、消毒器械等進貨驗收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關(guān)許可證明等文件，建立健全相關(guān)檔案。防范醫(yī)院感染，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。

3.口腔診療機構(gòu)要嚴格落實《醫(yī)療機構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》，建立、健全消毒管理責任制，切實履行職責，確保消毒工作質(zhì)量。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當掌握口腔診療器械消毒及個人防護等醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識，遵循標準預(yù)防的原則，嚴格遵守有關(guān)的規(guī)章制度。進入病人口腔內(nèi)的所有診療器械，必須達到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求；凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進入人體無菌組織的各類口腔診療器械，包括牙科手機、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達到滅菌；接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須消毒。

4.嚴格落實基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院感染和傳染病報告制度，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置，杜絕遲報、漏報、瞞報等現(xiàn)象。

5.落實《醫(yī)療廢物管理條例》，規(guī)范醫(yī)療廢物分類收集、存放、標識，做好醫(yī)療廢物處置交接時間、種類、重量等登記工作。醫(yī)療廢物交送市醫(yī)療廢物集中處置中心集中處置。確定本單位醫(yī)療廢物收集、運送、處置方式，確保醫(yī)療廢物集中處置規(guī)范、安全。

（四）加大執(zhí)法力度，嚴肅查處違法行為

1.嚴厲打擊無證行醫(yī)行為，查處未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展執(zhí)業(yè)活動的機構(gòu)、未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》擅自開展診療活動的假醫(yī)、游醫(yī)。查處聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)等違法行為。

2.重點查處公立醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋出租給非本機構(gòu)人員或其他機構(gòu)，打著醫(yī)療機構(gòu)的幌子，利用欺詐手段開展診療活動的行為或銷售藥品、保健品及醫(yī)療器械的行為。

3.嚴肅查處違法醫(yī)療廣告行為。按照國家工商總局等13個部門下發(fā)的《醫(yī)療廣告專項整治》要求，落實醫(yī)療廣告監(jiān)測制度，對未取得《醫(yī)療廣告審查證明》擅自醫(yī)療廣告、篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容醫(yī)療廣告的違法行為依法嚴肅查處，以違法醫(yī)療廣告為線索，加大綜合執(zhí)法檢查力度，對違法嚴重的醫(yī)療機構(gòu)依法吊銷其有關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。省衛(wèi)生廳網(wǎng)站及時公示《醫(yī)療廣告審查證明》及廣告樣本，每月公布撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》的機構(gòu)名單以及違規(guī)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)測及處理情況，落實違法醫(yī)療廣告黑名單制度，建立違法行為醫(yī)療機構(gòu)法人告誡談話、約談和重點監(jiān)管制度,進一步規(guī)范醫(yī)療廣告市場秩序。

三、活動階段

集中整頓工作分為工作部署、組織實施、總結(jié)評估三個階段。各階段時間安排和工作重點如下：

（一）工作部署階段（2013年4月下旬）。召開啟動會議，制定切實可行的集中整頓工作實施方案，部署集中整頓具體工作。全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院要按照活動方案的要求，制定本單位的集中整頓和整改計劃，明確工作重點、組織分工和活動安排，抓好各項工作內(nèi)容的落實。

（二）組織實施階段（2013年4月下旬-10月）

1.全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院按照集中整頓方案要求,結(jié)合2010年省廳印發(fā)的“全省基層醫(yī)療機構(gòu)‘規(guī)范服務(wù)行動’工作方案”,對臨床科室、輔助科室、藥房、實驗室等部門全面梳理排查，查找醫(yī)療服務(wù)和質(zhì)量管理方面的漏洞、薄弱環(huán)節(jié)，認真開展自查整改，不斷加強管理，重點做好依法執(zhí)業(yè)、制度建設(shè)、病歷書寫與處方點評、規(guī)范診療、服務(wù)環(huán)境、收費管理、院感控制和臨床輸血管理、醫(yī)療糾紛處理、安全管理、重點傳染病防控、醫(yī)護隊伍建設(shè)、重點科室建設(shè)等十二項重點工作,完善質(zhì)量、安全管理體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，規(guī)范醫(yī)療行為，提升依法執(zhí)業(yè)意識和服務(wù)能力。（附件1）

2.醫(yī)療機構(gòu)復(fù)核清理。在醫(yī)療機構(gòu)自查整改的基礎(chǔ)上，區(qū)衛(wèi)生局將會下大力查找基層醫(yī)療機構(gòu)的安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，夯實醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管工作基礎(chǔ)，切實提升各醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)能力。區(qū)衛(wèi)生局將對全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)院逐一復(fù)核清理，復(fù)核清理結(jié)果應(yīng)及時與“醫(yī)療機構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”同步進行更新，信息更新做到及時、準確、齊全、不漏項，并與醫(yī)療機構(gòu)的實際情況和數(shù)量一致。

3.監(jiān)督執(zhí)法檢查。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將按照本方案，組織基層醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)院開展自查自糾，各單位按要求上報自查報告。5月份，區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將組成檢查組集中開展一次監(jiān)督執(zhí)法檢查，每個檢查組至少3人，由醫(yī)政管理、監(jiān)督執(zhí)法、臨床和疾控專家等人員組成，對本局復(fù)核清理的醫(yī)療機構(gòu)全部檢查，覆蓋率要達到100%。將采取明查暗訪，突擊檢查等有效方式，對重點片區(qū)、重點單位，重點環(huán)節(jié)進行檢查，嚴厲查處違法違規(guī)行為，確保監(jiān)督檢查扎實有效，不走過場。檢查人員要填寫《醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督（督導）檢查表》留存?zhèn)洳?。建立監(jiān)管檔案，一戶一檔，確保每次監(jiān)督執(zhí)法的記錄規(guī)范、齊全。

4.區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合集中整頓工作，加大規(guī)范化診所創(chuàng)建的工作力度，嚴格按照創(chuàng)建標準審批掛牌，建立和完善“統(tǒng)一標準、統(tǒng)一制度、統(tǒng)一檔案、統(tǒng)一標識、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一發(fā)牌”的管理制度，確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達到100%。區(qū)衛(wèi)生局每月采取一定形式向社會公示規(guī)范化診所的名單。

（三）總結(jié)評估階段（2013年11月-11月30日）。區(qū)衛(wèi)生局于2013年11月對集中整頓工作進行總結(jié)評估，研究分析基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)集中整頓情況。

四、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導，落實工作責任。全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、專科醫(yī)院要高度重視此次集中整頓工作，嚴格按照區(qū)衛(wèi)生局集中整頓方案的要求認真做好自查整改工作。區(qū)衛(wèi)生局將按照集中整頓方案部署，加大監(jiān)督檢查力度，落實監(jiān)管責任制和責任追究制。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所及基層衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員要積極配合此次開展的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)集中整頓活動，認真搞好轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生單位的清理整頓、摸底排查和日常監(jiān)管工作，及時準確的上報醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息和數(shù)據(jù)，分工協(xié)作，形成合力，確保集中整頓工作取得實效。

（二）科學設(shè)置規(guī)劃，充實監(jiān)督力量。區(qū)衛(wèi)生局將根據(jù)市衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置整體規(guī)劃，科學設(shè)置基層醫(yī)療機構(gòu)，完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，滿足人民群眾基本醫(yī)療服務(wù)需求。嚴格按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的要求，進一步完善許可審批程序，規(guī)范許可審批行為，建立健全許可檔案。疏堵結(jié)合，對符合設(shè)置規(guī)劃及標準的，嚴格按程序?qū)徟?；對符合?guī)劃但達不到標準要求的，堅決不予審批，杜絕“不審批、亂審批”的現(xiàn)象。按照“誰許可、誰清理”的原則，逐一復(fù)核，該整改的整改，該撤銷的撤銷。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所要加強醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管隊伍建設(shè)，充實力量，配齊專業(yè)技術(shù)和執(zhí)法工作人員，安排專人負責基層醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管工作和集中整頓工作。

（三）探索長效機制，強化常態(tài)監(jiān)管。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將按照標本兼治、綜合治理的原則，組織公立醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu)積極參與，進行業(yè)務(wù)指導。充分依托區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管力量，建立基層醫(yī)療機構(gòu)日常巡查制度，對基層醫(yī)療機構(gòu)的巡查每年不得少于2次。積極借鑒診所規(guī)范化建設(shè)的經(jīng)驗，探索建立基層醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院管理模式，建立常態(tài)化、系統(tǒng)化和制度化監(jiān)管長效機制。強化與工商、宣傳、公安、藥監(jiān)等部門的協(xié)調(diào)配合，建立聯(lián)合工作機制。通過熱線電話、滿意度調(diào)查及第三方評價等方式，及時受理和解決人民群眾反映的問題。