醫(yī)療廣告管理范文
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篇1
第二條本辦法所稱醫(yī)療廣告,是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)在前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》,不得醫(yī)療廣告。
第四條工商行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。
衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的審查,并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。
第五條非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得醫(yī)療廣告,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義醫(yī)療廣告。
第六條醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項(xiàng)目:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱;
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址;
(三)所有制形式;
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別;
(五)診療科目;
(六)床位數(shù);
(七)接診時(shí)間;
(八)聯(lián)系電話。
(一)至(六)項(xiàng)的內(nèi)容必須與衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或其副本載明的內(nèi)容一致。
第七條醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形:
(一)涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的;
(二)保證治愈或者隱含保證治愈的;
(三)宣傳治愈率、有效率等診療效果的;
(四)、迷信、荒誕的;
(五)貶低他人的;
(六)利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的;
(七)使用和武警部隊(duì)名義的;
(八)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng),并提交以下材料:
(一)《醫(yī)療廣告審查申請(qǐng)表》;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本原件和復(fù)印件,復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)公章;
(三)醫(yī)療廣告成品樣件。電視、廣播廣告可以先提交鏡頭腳本和廣播文稿。
中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)申請(qǐng)。
第九條省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)對(duì)醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容進(jìn)行審查。衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)需要請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行審查的,可延長(zhǎng)10日。
對(duì)審查合格的醫(yī)療廣告,省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)發(fā)給《醫(yī)療廣告審查證明》,并將通過(guò)審查的醫(yī)療廣告樣件和核發(fā)的《醫(yī)療廣告審查證明》予以公示;對(duì)審查不合格的醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)并告知理由。
第十條省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)對(duì)已審查的醫(yī)療廣告成品樣件和審查意見(jiàn)予以備案保存,保存時(shí)間自《醫(yī)療廣告審查證明》生效之日起至少兩年。
第十一條《醫(yī)療廣告審查申請(qǐng)表》、《醫(yī)療廣告審查證明》的格式由衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。
第十二條省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)在核發(fā)《醫(yī)療廣告審查證明》之日起五個(gè)工作日內(nèi),將《醫(yī)療廣告審查證明》抄送本地同級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)。
第十三條《醫(yī)療廣告審查證明》的有效期為一年。到期后仍需繼續(xù)醫(yī)療廣告的,應(yīng)重新提出審查申請(qǐng)。
第十四條醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱和《醫(yī)療廣告審查證明》文號(hào)。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)戶外醫(yī)療廣告,應(yīng)在取得《醫(yī)療廣告審查證明》后,按照《戶外廣告登記管理規(guī)定》辦理登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其法定控制地帶標(biāo)示僅含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的戶外廣告,無(wú)需申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查和戶外廣告登記。
第十六條禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類(lèi)專(zhuān)題節(jié)(欄)目或變相醫(yī)療廣告。
有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人物專(zhuān)訪、專(zhuān)題報(bào)道等宣傳內(nèi)容,可以出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容;不得在同一媒介的同一時(shí)間段或者版面該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類(lèi)別醫(yī)療廣告。
醫(yī)療廣告內(nèi)容需要改動(dòng)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況發(fā)生變化,與經(jīng)審查的醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容不符的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新提出審查申請(qǐng)。
第十八條廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)由其廣告審查員查驗(yàn)《醫(yī)療廣告審查證明》,核實(shí)廣告內(nèi)容。
第十九條有下列情況之一的,省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)收回《醫(yī)療廣告審查證明》,并告知有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu):
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)受到停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的;
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)、歇業(yè)或被注銷(xiāo)的;
(三)其他應(yīng)當(dāng)收回《醫(yī)療廣告審查證明》的情形。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定醫(yī)療廣告,縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)責(zé)令其限期改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)可以責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)有關(guān)診療科目,直至吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療廣告的,按非法行醫(yī)處罰。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容醫(yī)療廣告的,省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)《醫(yī)療廣告審查證明》,并在一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請(qǐng)。
篇2
[關(guān)鍵詞] 新生兒高膽紅素血癥;藍(lán)光;益生菌;血清膽紅素
[中圖分類(lèi)號(hào)] R722.17 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701(2013)25-0125-02
Blue-ray combined with probiotics in the treatment of neonatal hyperbilirubinemia 31 cases
YANG Yanqiu
Department of Neonatology, the First People’s Hospital of Pingyuan County in Shandong Province, Pingyuan 253100, China
[Abstract] Objective To observe efficacy of the Blue-ray combined probiotic treatment of neonatal hyperbilirubinemia. Methods A total of 62 cases were selected from January 2011to January 2012 and randomly divided into observation group and control group, each of 31 cases, both groups all adopted Blue-ray treatment, the observation group adopted probiotic treatment. On this basis, the addition,clinical outcomes after treatment and two groups of children, the dynamic changes of serum bilirubin were compared between the two groups. Results After treatment, the total effective rate of observation group was 93.5%, the cure rate was 61.3%, the total effective rate of the control group was 71.0%, the cure rate was 38.7%, the difference statistically significant (P < 0.05). After treatment after 3 days, two groups neonatal serum bilirubin values was significantly lower than the firt day and the second days after treatment, and serum bilirubin value of the observation group lowered than the control group, the difference was significant (P < 0.05). Conclusion Blue-ray combined with probiotic treatment the neonatal hyperbilirubinemia efficacy, worthy of promotion.
[Key words] Neonatal hyperbilirubinemia; Blue-ray; Probiotics; Serum bilirubin
新生兒高膽紅素血癥(neonatal hyperbilirubinemia)是新生兒科的常見(jiàn)病、多發(fā)病,其發(fā)病原因主要是由于膽紅素代謝異常引起膽紅素水平升高而出現(xiàn)皮膚、黏膜、鞏膜黃染[1]。藍(lán)光照射是治療新生兒高膽紅素血癥的有效方法之一,通過(guò)光照使未結(jié)合膽紅素經(jīng)過(guò)光氧化及異構(gòu)化作用而降低升高的膽紅素水平[2]。但光療常出現(xiàn)發(fā)熱、腹瀉、皮疹等不良反應(yīng),使患兒家長(zhǎng)不易接受。臨床研究顯示,對(duì)于輕、中度黃疸患兒,采用腸道益生菌聯(lián)合光療治療具有顯著的臨床效果。2010年1月~2012年1 月本研究應(yīng)用藍(lán)光聯(lián)合益生菌治療新生兒高膽紅素血癥31例,取得了較好的臨床療效,現(xiàn)報(bào)道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取我院2010年1月~2012年1月收治的新生兒高膽紅素血癥患兒62例足月胎齡兒,無(wú)溶血、嚴(yán)重感染及肝腎疾病,治療前未行藍(lán)光治療,排除孕周、出生體重等因素的影響,其中男36例,女26例。日齡:≤48 h共10例,49~72 h共14例,4~14 d共38例。將入選的62例患兒隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組各31例,兩組患兒的年齡、性別、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見(jiàn)表1。
1.2 治療方法
兩組患兒均予苯巴比妥5 mg/kg口服,每日3次,同時(shí)補(bǔ)液、對(duì)癥加藍(lán)光治療等。將患兒雙眼及外生殖器應(yīng)用黑布遮蓋,燈光與患兒的距離為20~25 cm,盡量廣泛照射,使患兒皮膚均勻受光。光療箱溫度30℃~32℃ ,相對(duì)濕度55%~65%,每日1次。觀察組同時(shí)聯(lián)用益生菌(思連康)0.5 g,用溫開(kāi)水調(diào)均喂服,每日2~3次。連服5 d。
1.3 觀察指標(biāo)
采用釩酸鹽法監(jiān)測(cè)兩組患兒治療后第1天、第2天、第3天血清膽紅素值。
1.4 療效判定
治愈:5 d內(nèi)黃疸完全消退,血清膽紅素正常;好轉(zhuǎn):治療5 d黃疸已明顯消退,血清膽紅素已下降但未至正常;無(wú)效:黃疸無(wú)消退,且血清膽紅素較原來(lái)無(wú)下降,甚至增加[3]。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
采用SPSS12.0軟件包進(jìn)行分析,計(jì)量資料使用采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,組間比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn),P
2 結(jié)果
2.1 兩組患兒療效比較
通過(guò)治療后對(duì)兩組的療效進(jìn)行評(píng)價(jià),觀察組治療后的總有效率為93.5%,治愈率61.3%,對(duì)照組的總有效率為71.0%、治愈率38.7%,兩組治療后的總有效率、治愈率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
表2 兩組患兒療效比較[n(%)]
2.2 兩組患兒治療后血清膽紅素值比較
治療后第1天,觀察組與對(duì)照組新生兒的血清膽紅素值分別為(212.4±28.6)μmol/L、(203.7±31.4)μmol/L,組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.127,P>0.05);治療后第2天, 觀察組與對(duì)照組新生兒的血清膽紅素值均較治療后第1天明顯降低,且觀察組的血清膽紅素值較對(duì)照組降低更顯著,差異均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
2.3 安全性觀察
兩組患兒治療期間均無(wú)腹瀉、發(fā)熱、皮疹、低血鈣、哭鬧不安等不良反應(yīng)發(fā)生。
3 討論
新生兒期因感染及溶血等均可導(dǎo)致新生兒高膽紅素血癥,新生兒高膽紅素血癥以皮膚、鞏膜及黏膜黃染為特點(diǎn)[4]。如治療不及時(shí)可能對(duì)患兒的智力、聽(tīng)力、神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生永久性的損害,故早期退黃治療至關(guān)重要。
光療為治療新生兒高膽紅素血癥的一種簡(jiǎn)便而有效的方法,藍(lán)光照射治療的機(jī)制主要為未結(jié)合膽紅素經(jīng)光照后形成構(gòu)形異構(gòu)體、結(jié)構(gòu)異構(gòu)體和光氧化作用三種物質(zhì),其中以結(jié)構(gòu)異構(gòu)體(又稱光紅素)的形成最為重要,它能快速?gòu)哪懞购湍蛞褐信判箯亩档脱迥懠t素[5]。藍(lán)光照射皮膚,由于光線的穿透力比較弱,僅能將皮膚和淺層皮下組織的未結(jié)合膽紅素轉(zhuǎn)化為水溶性異構(gòu)體,對(duì)深層組織間接膽紅素?zé)o效。
新生兒出生時(shí)腸道內(nèi)缺乏細(xì)菌,導(dǎo)致未結(jié)合膽紅素的產(chǎn)生和重吸收增加??诜嫔笫够罹苯釉谀c道內(nèi)定植,改變了腸道內(nèi)的無(wú)菌環(huán)境,使腸道內(nèi)的結(jié)合膽紅素還原為尿膽原及其氧化產(chǎn)物而隨糞便排出體外;腸道益生菌還可減少結(jié)合膽紅素分解成未結(jié)合膽紅素,進(jìn)一步減少膽紅素的腸肝循環(huán)。同時(shí)腸道益生菌可以刺激腸蠕動(dòng),有利于腸道中膽紅素排出。上述作用機(jī)制均可以讓益生菌達(dá)到治療高膽紅素血癥的目的[6-8]。
本研究結(jié)果顯示,觀察組治療后的總有效率為93.5%,治愈率61.3%,均顯著高于未應(yīng)用益生菌治療的對(duì)照組(P
綜上,藍(lán)光聯(lián)合益生菌治療新生兒高膽紅素血癥療效確切,值得臨床推廣。
[參考文獻(xiàn)]
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[2]黃欣,李燕,黃志華. 微生態(tài)制劑干預(yù)新生兒黃疸機(jī)制研究[J]. 中國(guó)微生態(tài)學(xué)雜志,2002,14(1):54.
[3]楊錫強(qiáng),易著文. 兒科學(xué)[M]. 北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:134.
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[6]黃秀蘭,王開(kāi)福. 藍(lán)光照射治療新生兒高膽紅素血癥90例臨床分析[J]. 中國(guó)社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)),2010,12(31):87-88.
[7]張玉梅,張曉麗,劉軍鋒. 藍(lán)光照射治療新生兒高膽紅素血癥臨床研究進(jìn)展[J]. 中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2010,5(9):248.
篇3
一、醫(yī)療廣告監(jiān)管中各政府部門(mén)的角色和存在的問(wèn)題
目前,我國(guó)對(duì)醫(yī)療廣告的監(jiān)管部門(mén)主要有工商、衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)及司法部門(mén),它們是醫(yī)療廣告的監(jiān)管者,在醫(yī)療廣告監(jiān)管中承擔(dān)著不同職責(zé)。但由于當(dāng)前執(zhí)法、司法力量仍有不足,以及法律法規(guī)不完善等因素也使其不能很好地發(fā)揮其監(jiān)管職責(zé),達(dá)到整治完善醫(yī)療廣告市場(chǎng)秩序的目的,具體分析如下:
(一) 各政府監(jiān)管部門(mén)存在各種自身監(jiān)管問(wèn)題
1. 工商行政部門(mén)
《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。該《辦法》還對(duì)工商行政管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療廣告的監(jiān)管權(quán)限予以分工明確:工商行政管理部門(mén)對(duì)違反《醫(yī)療廣告管理辦法》的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者可以依據(jù)《廣告法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》予以處罰,對(duì)情節(jié)嚴(yán)重,造成嚴(yán)重后果的,可以并處1至6個(gè)月暫停醫(yī)療廣告直至取消廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者的醫(yī)療廣告經(jīng)營(yíng)和資格的處罰;法律法規(guī)沒(méi)有規(guī)定的,工商行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者給予警告或者處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款;醫(yī)療廣告內(nèi)容涉嫌虛假的,工商行政管理部門(mén)可根據(jù)需要會(huì)同衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)做出認(rèn)定。然而,在實(shí)際工作中,由于執(zhí)法力量的相對(duì)不足,部門(mén)之間缺乏有效的溝通,媒體的特殊性以及媒體與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的勾結(jié),行政處罰程序的制約和被處罰主體的不配合等多方面的主客觀因素,導(dǎo)致工商行政管理部門(mén)無(wú)法對(duì)每一個(gè)違法廣告都予以處罰,甚至也有把對(duì)醫(yī)療廣告監(jiān)管推向衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)的情況,監(jiān)管不到位現(xiàn)象普遍存在。
2.衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)
《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的審查,并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定醫(yī)療廣告,縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)責(zé)令其限期改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)可以責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)有關(guān)診療科目,直至吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療廣告的,按非法行醫(yī)處罰。但由于法律賦予這兩個(gè)行政管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療廣告主醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處罰要么是警告,要么是吊銷(xiāo)診療科目或者吊證,從極輕處罰到極重的處罰,使得衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)在實(shí)際監(jiān)管工作中難以合理地操作,影響了對(duì)醫(yī)療廣告的監(jiān)督執(zhí)法效能。
衛(wèi)生、中醫(yī)藥部門(mén)本身執(zhí)法力量較該區(qū)工商行政管理部門(mén)相對(duì)薄弱,在當(dāng)前各大中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)虛假醫(yī)療廣告泛濫的情況下,對(duì)每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均一一處罰也不切實(shí)際,更是難以達(dá)到規(guī)范醫(yī)療廣告行為的目的。
3.公安部門(mén)、檢察機(jī)關(guān)
《刑法》第二百二十二條規(guī)定,廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者違反國(guó)家規(guī)定,利用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳,情節(jié)嚴(yán)重的,處2年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金。目前,許多虛假的醫(yī)療廣告顯然己經(jīng)符合最高人民檢察院、公安部2001年制定的關(guān)于虛假?gòu)V告罪的追訴標(biāo)準(zhǔn)。而實(shí)際上在2007年的浙江省杭州市對(duì)全國(guó)首例虛假醫(yī)療廣告案告破并判決前,該區(qū)工商行政管理部門(mén)的移送、公安部門(mén)對(duì)醫(yī)療廣告的介入都一直保持著零記錄。2007年至今,司法部門(mén)對(duì)虛假醫(yī)療廣告定罪判刑的只手可數(shù)。就公檢法部門(mén)自身而言,法律中規(guī)定情節(jié)嚴(yán)重定義不明,其關(guān)于醫(yī)療廣告從違法到犯罪程度的追究一般需要工商、衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)這些行政執(zhí)法機(jī)關(guān)將案件向其移送才受理立案,其很少會(huì)主動(dòng)去調(diào)查認(rèn)定某一醫(yī)療廣告是否構(gòu)成犯罪,這也是當(dāng)前政府對(duì)醫(yī)療廣告監(jiān)管不力的又一狀況。
(二)政府監(jiān)管重執(zhí)法輕調(diào)控管理
政府作為行政機(jī)關(guān)除了履行行政執(zhí)法職能外,還承擔(dān)著行政調(diào)控職能,而我國(guó)政府對(duì)醫(yī)療廣告監(jiān)管重點(diǎn)仍是行政執(zhí)法,這種規(guī)制俘虜現(xiàn)象往往使政府監(jiān)管偏離社會(huì)福利目標(biāo),未能充分行使其行政調(diào)控、管理職能,對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的立法、執(zhí)法過(guò)程不能充分進(jìn)行監(jiān)督、制衡,堅(jiān)持職權(quán)法定原則,造成監(jiān)管的隨意性,甚至管制機(jī)構(gòu)的腐敗、官僚主義和低效率,這些導(dǎo)致了當(dāng)前政府對(duì)醫(yī)療廣告監(jiān)管不能到位的現(xiàn)狀。
(三)監(jiān)管部門(mén)執(zhí)行力問(wèn)題
我國(guó)雖然也先后不斷出臺(tái)法律法規(guī)和各種辦法、通知,但缺乏執(zhí)行力。缺乏執(zhí)行力的原因又是相關(guān)部門(mén)關(guān)系不順,該整合的權(quán)力是分散的,該分開(kāi)的權(quán)力是合一的。前者如工商、衛(wèi)生、藥監(jiān)、廣電對(duì)醫(yī)療廣告的多頭管理,后者如廣播電視管辦合一的體制。所以,理清醫(yī)療廣告管理的體制乃是整治違規(guī)廣告的前提。要利用現(xiàn)代信息手段,建立廣告監(jiān)管的信息共享平臺(tái),變目前的工商、衛(wèi)生、廣電的分割監(jiān)管為信息一體化的聯(lián)手監(jiān)管。對(duì)違法違規(guī)廣告的處罰力度要能夠傷筋動(dòng)骨,使違法成本大于違法所得,防比違規(guī)廣告屢禁屢播的惡性循環(huán)。
二、對(duì)策和建議
綜上分析,為進(jìn)一步規(guī)范當(dāng)前醫(yī)療廣告市場(chǎng),政府應(yīng)當(dāng)為自己作為行政權(quán)力機(jī)構(gòu)正確定位,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廣告的職能監(jiān)督,可從以下幾個(gè)方面入手:
(一)各部門(mén)明確分工,積極配合,綜合協(xié)調(diào)分管
一方面,衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)和該區(qū)工商行政管理部門(mén)既要分工,更要配合,在進(jìn)一步明確各自對(duì)醫(yī)療廣告監(jiān)管職責(zé)的同時(shí),規(guī)范監(jiān)管主體的行為,使相互間對(duì)醫(yī)療廣告的監(jiān)管權(quán)力行使銜接好。
另一方面,該區(qū)工商行政管理部門(mén)一方面要加大對(duì)醫(yī)療廣告在內(nèi)的諸多廣告的監(jiān)測(cè),并將醫(yī)療廣告等方面的監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)與衛(wèi)生行政部門(mén)和中醫(yī)藥管理部門(mén)溝通交流。同時(shí),對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)和中醫(yī)藥管理部門(mén)的意見(jiàn)要足夠重視,對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)和中醫(yī)藥管理部門(mén)甄別出來(lái)的違法違規(guī)廣告要迅速查處,對(duì)虛假違法違規(guī)醫(yī)療廣告的廣告主、者、廣告經(jīng)營(yíng)者等絕不留情,提高醫(yī)療廣告執(zhí)法工作的積極性和主動(dòng)性。
同時(shí)衛(wèi)生行政部門(mén)和中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)從源頭上把好醫(yī)療廣告的審查關(guān),并加大對(duì)廣告主醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,同時(shí)定期與該區(qū)工商行政管理部門(mén)溝通,確保對(duì)醫(yī)療廣告監(jiān)測(cè)信息的共享合作,對(duì)發(fā)現(xiàn)的虛假違法醫(yī)療廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)肅查辦。
(二)加強(qiáng)政府監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)
應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加強(qiáng)工商、衛(wèi)生和中醫(yī)藥行政部門(mén)的監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),尤其是衛(wèi)生和中醫(yī)藥行政部門(mén)的執(zhí)法力量。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)作為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的授權(quán)委托執(zhí)法機(jī)構(gòu),行使具體的對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療行為和醫(yī)療廣告的監(jiān)管職責(zé),因此急需加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督力量的配置。政府應(yīng)從單位性質(zhì)、經(jīng)費(fèi)設(shè)備投入、人員素質(zhì)的提高入手,壯大衛(wèi)生監(jiān)督力量,使對(duì)醫(yī)療廣告的衛(wèi)生審查監(jiān)督落到實(shí)處。同時(shí)要提高衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍執(zhí)法水平和執(zhí)法技能,嚴(yán)格衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批、校驗(yàn),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、類(lèi)別、開(kāi)設(shè)的診療科目等,便于對(duì)醫(yī)療廣告的初審和審批,也為醫(yī)療廣告事后監(jiān)管把好前置關(guān)。
(三)合理配置醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)資源
政府應(yīng)當(dāng)合理配置醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)資源,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置。醫(yī)療廣告泛濫根源還是在于醫(yī)療機(jī)構(gòu)間競(jìng)爭(zhēng)激烈,民營(yíng)、個(gè)體等中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)與公立醫(yī)院間資源配置不合理,致使老百姓看病難、看病貴等現(xiàn)狀存在。因此,政府要規(guī)范醫(yī)療廣告市場(chǎng),從根本上應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)手段優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)資源配置,重點(diǎn)扶持基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),加大投入,提高醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療救護(hù)技術(shù)水平。
同時(shí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告的行為與醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管、校驗(yàn)等行政管理措施有效結(jié)合,以虛假違法醫(yī)療廣告為線索,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,將之納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理長(zhǎng)效機(jī)制。
(四)建立健全醫(yī)療廣告專(zhuān)項(xiàng)法律規(guī)范
篇4
為貫徹落實(shí)全國(guó)質(zhì)量工作會(huì)議精神和《全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案》的部署,按照《全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室藥品整治組工作實(shí)施方案》、《全國(guó)工商行政管理系統(tǒng)流通環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案》明確的工作任務(wù)、實(shí)施步驟和時(shí)間安排,結(jié)合整治虛假違法廣告專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)目標(biāo)要求,國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部決定今年年底前集中整治藥品、保健食品、醫(yī)療廣告,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí),突出整治重點(diǎn),增強(qiáng)責(zé)任感
國(guó)務(wù)院高度重視產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作,決定從現(xiàn)在起在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展為期四個(gè)月的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全關(guān)系到人民群眾切身利益和國(guó)家形象,作為國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位,工商行政管理、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門(mén)承擔(dān)著重要任務(wù),責(zé)任重大,其中整治藥品、保健食品以及醫(yī)療廣告,是維護(hù)人民群眾生命健康和切身利益的需要,與產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治密切相關(guān)。各級(jí)工商行政管理、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門(mén),要進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí),增強(qiáng)責(zé)任感,結(jié)合廣告市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作,以產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治為契機(jī),突出重點(diǎn),全面落實(shí)綜合整治的各項(xiàng)措施,加大對(duì)虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的整治力度。
藥品、保健食品、醫(yī)療廣告整治的重點(diǎn)和目標(biāo)是:嚴(yán)厲查處虛假藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的行為;嚴(yán)厲查處藥品、保健食品、醫(yī)療廣告中使用患者、公眾人物、專(zhuān)家名義作療效證明的行為;嚴(yán)厲查處藥品廣告夸大功能、保證療效和保健食品廣告宣傳療效以及醫(yī)療廣告保證治愈的行為;嚴(yán)厲查處未經(jīng)審查擅自藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的行為;嚴(yán)厲查處以新聞形式藥品、保健食品、醫(yī)療廣告,誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為。通過(guò)集中整治,禁止并取締以患者、公眾人物、專(zhuān)家名義作療效證明的藥品、保健食品、醫(yī)療廣告,促使藥品、保健食品、醫(yī)療廣告秩序明顯好轉(zhuǎn)。
二、繼續(xù)深入宣傳新法規(guī),嚴(yán)格貫徹執(zhí)行新規(guī)定
今年國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合頒布施行的《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》,進(jìn)一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療廣告的內(nèi)容,完善了藥品、醫(yī)療廣告的審查程序,是依法監(jiān)管藥品、醫(yī)療廣告活動(dòng)的依據(jù)。各地工商行政管理機(jī)關(guān)要會(huì)同食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門(mén),有計(jì)劃有步驟地做好新法規(guī)的培訓(xùn)、宣傳工作。對(duì)虛假違法廣告問(wèn)題嚴(yán)重的媒體單位、廣告主和廣告企業(yè),工商行政管理、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門(mén)在依法處理后,要采取召集有關(guān)單位負(fù)責(zé)人、廣告審查員集中培訓(xùn)學(xué)習(xí)等措施,以切實(shí)提高其知法、懂法、守法的自覺(jué)性。
對(duì)新法規(guī)施行后,藥品廣告中存在的突出問(wèn)題和出現(xiàn)的新形式違法醫(yī)療廣告,各地工商行政管理、食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生行政部門(mén)要認(rèn)真研究對(duì)策,依照有關(guān)規(guī)定,及時(shí)認(rèn)定新的違法表現(xiàn),堅(jiān)決制止“打球”的現(xiàn)象。對(duì)媒體宣傳醫(yī)療、健康科普知識(shí)的內(nèi)容,要依法認(rèn)真甄別,對(duì)純粹宣傳醫(yī)療、健康科普知識(shí)的內(nèi)容,可不做廣告認(rèn)定;在同一版面既宣傳醫(yī)療、健康科普知識(shí)的內(nèi)容,又介紹具體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療技術(shù)、醫(yī)師或者出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址、聯(lián)系方式,可認(rèn)定為利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類(lèi)專(zhuān)題節(jié)(欄)目或變相醫(yī)療廣告。
三、加強(qiáng)日常檢查和監(jiān)測(cè),強(qiáng)化廣告環(huán)節(jié)監(jiān)管,加大案件查辦力度
各地工商行政管理機(jī)關(guān)要加強(qiáng)藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的集中監(jiān)測(cè)和日常檢查,強(qiáng)化廣告環(huán)節(jié)的監(jiān)管。要針對(duì)本地具體情況,明確監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)區(qū)域和問(wèn)題多發(fā)的媒體,分級(jí)落實(shí)轄區(qū)監(jiān)管責(zé)任,及時(shí)掌握藥品、保健食品、醫(yī)療廣告動(dòng)態(tài),對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的虛假違法廣告,做到早制止、早查處。要加大案件查辦力度,集中力量狠抓虛假違法廣告的查處工作。對(duì)于監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)、上級(jí)交辦、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門(mén)移送、投訴舉報(bào)的涉嫌虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療廣告,要及時(shí)依法從嚴(yán)從重查處,并將查處結(jié)果及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門(mén)。
對(duì)影響惡劣的虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的廣告主、廣告者,要依據(jù)《違法廣告公告制度》予以曝光;對(duì)屢次違法廣告的媒體單位,要依據(jù)《停止廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者廣告業(yè)務(wù)的實(shí)施意見(jiàn)》,做出停止或暫停其廣告業(yè)務(wù)的處罰,并建議媒體主管、主辦單位追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
四、嚴(yán)把藥品廣告審查關(guān),對(duì)違法行為采取行政強(qiáng)制措施
各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)要依法履行藥品、保健食品廣告審查職責(zé),依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和程序嚴(yán)格審查廣告,尤其是對(duì)申請(qǐng)審查的藥品、保健食品廣告中有公眾人物代言的,要把握尺度,從嚴(yán)審批,并對(duì)現(xiàn)在正在的含有公眾人物代言的藥品、保健食品廣告進(jìn)行一次復(fù)查,統(tǒng)一審查標(biāo)準(zhǔn),提高審查質(zhì)量,及時(shí)糾正不符合審查標(biāo)準(zhǔn)的廣告。要繼續(xù)做好藥品、保健食品廣告市場(chǎng)監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)匯總分析當(dāng)前藥品、保健食品廣告市場(chǎng)情況,通報(bào)有關(guān)部門(mén)。
要結(jié)合這次藥品、保健食品廣告整治工作,整頓和規(guī)范藥品、保健食品市場(chǎng)秩序,逐步建立藥品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法廣告公告、市場(chǎng)退出、信用監(jiān)管和責(zé)任追究制度。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)違法廣告所涉及的產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管力度。對(duì)擅自篡改審批內(nèi)容虛假違法藥品廣告的,要堅(jiān)決撤消其審批文號(hào)。對(duì)嚴(yán)重虛假?gòu)V告涉及的藥品,采取暫停銷(xiāo)售、公開(kāi)更正的行政強(qiáng)制措施,積極協(xié)助做好認(rèn)定涉及專(zhuān)業(yè)技術(shù)的虛假藥品、保健食品廣告工作,切實(shí)從源頭上治理虛假違法廣告。
五、加強(qiáng)醫(yī)療廣告審批,履行管理職責(zé),嚴(yán)肅查辦違規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)
各地衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)要強(qiáng)化《醫(yī)療廣告管理辦法》賦予的管理職能,加強(qiáng)醫(yī)療廣告的審批、公示工作,規(guī)范出具《醫(yī)療廣告審查證明》的程序,逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療廣告審查申請(qǐng)、審批的規(guī)范化管理,做到審查出證標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、格式統(tǒng)一;繼續(xù)完善醫(yī)療廣告的監(jiān)測(cè)工作,將監(jiān)測(cè)工作逐步納入對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的日常監(jiān)管,把醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法醫(yī)療廣告作為一項(xiàng)不良執(zhí)業(yè)行為予以記錄,作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否予以校驗(yàn)通過(guò)的重要指標(biāo)之一。
要嚴(yán)肅處理和查辦虛假違法醫(yī)療廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu),加大對(duì)虛假違法廣告有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的曝光和警示力度,強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督,對(duì)屢次虛假違法廣告或者警告后拒不限期整改的醫(yī)療機(jī)構(gòu),要堅(jiān)決實(shí)施責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)有關(guān)診療科目直至吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的措施,以有效震懾違法醫(yī)療廣告的當(dāng)事人。
六、加強(qiáng)協(xié)作,相互配合,保持整治的高壓態(tài)勢(shì)
篇5
廣東省工商局、衛(wèi)生廳、藥品監(jiān)督管理局將建立聯(lián)合公告制度, 對(duì)情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣的虛假違法醫(yī)療、藥品廣告,曝光違法廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者和者及違法事實(shí),這是日前省工商局對(duì)省人大代表的建議答復(fù)。
為從源頭上整治違法醫(yī)療廣告,廣東省工商行政管理局將采取一系列措施:
進(jìn)一步加強(qiáng)與衛(wèi)生行政等部門(mén)的協(xié)作,形成合力,強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療廣告的監(jiān)管。完善備案制度,加強(qiáng)監(jiān)管信息反饋,衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)的“醫(yī)療廣告證明”及時(shí)送工商部門(mén)備案,工商部門(mén)查處虛假違法醫(yī)療廣告,將處理結(jié)果及時(shí)反饋給同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)(或中醫(yī)藥部門(mén))。
建立聯(lián)合公告制度,對(duì)情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣的虛假違法醫(yī)療、藥品廣告,由省工商局、衛(wèi)生廳、藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公告,對(duì)違法廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者和者及違法事實(shí)予以公開(kāi)曝光。
積極向有關(guān)機(jī)關(guān)建議,修改有關(guān)廣告管理法規(guī)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法規(guī),加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法醫(yī)療廣告行為的處罰力度。此外,還將加強(qiáng)廣告執(zhí)法工作的監(jiān)督檢查和分類(lèi)指導(dǎo),切實(shí)改變個(gè)別地方有法不依,執(zhí)法不嚴(yán)的狀況。
篇6
摘要 本文通過(guò)對(duì)一例投訴醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)店入手,對(duì)案情進(jìn)行解析及外延,著重闡述了衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所查處的事實(shí)認(rèn)定、法律依據(jù)、執(zhí)法程序中應(yīng)該注意的問(wèn)題,指出了在執(zhí)法過(guò)程中哪些情況應(yīng)當(dāng)予以依法行使職權(quán),避免出現(xiàn)有法不依,執(zhí)法不嚴(yán)的情況。
關(guān)鍵詞 衛(wèi)生監(jiān)督 醫(yī)療器械 無(wú)證行醫(yī)
案情介紹
2015年3月深圳市某新區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所接市民線索,稱轄區(qū)內(nèi)某醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部涉嫌無(wú)證行醫(yī),使用虛假醫(yī)療廣告經(jīng)營(yíng)理療器械,市民在該醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部的介紹下,花了上萬(wàn)元買(mǎi)來(lái)一部據(jù)說(shuō)可以“活血化瘀,治療疾病”的按摩理療床,但經(jīng)過(guò)嘗試沒(méi)有任何效果。
接到投訴后,新區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督員按照市民提供的地址來(lái)到該醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部,在場(chǎng)所外張貼著許多花花綠綠的廣告,上面寫(xiě)著各式各樣的宣傳內(nèi)容,包括包治百病,益壽延年等等,在場(chǎng)所內(nèi)有五六名老年人躺在按摩理療床上進(jìn)行體驗(yàn),據(jù)這些老年人稱,場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)人在宣傳按摩理療床的各種功效之后,邀請(qǐng)他們親身體驗(yàn),覺(jué)得好可以買(mǎi),不好也不收費(fèi)。
經(jīng)過(guò)調(diào)查核實(shí),該場(chǎng)所未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,并使用虛假夸大的醫(yī)療廣告對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行欺騙,衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)依法責(zé)令其立即停止在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下對(duì)外醫(yī)療宣傳廣告的行為。
法律適用
查處這類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所最常用的法律依據(jù)是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條:任何單位和個(gè)人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開(kāi)展診療活動(dòng)。如果醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位有使用醫(yī)療器械開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng),如外科手術(shù),美容手術(shù)等,衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)可以依法對(duì)其進(jìn)行查處。此外有一些較難認(rèn)定的醫(yī)療行為如針灸、刮痧、拔火罐、中醫(yī)推拿以及理療等,日前法律和行政法規(guī)沒(méi)有明確的查處依據(jù),需要根據(jù)衛(wèi)生部頒布的的部門(mén)規(guī)章或規(guī)范性文件進(jìn)行認(rèn)定。衛(wèi)生部于2002年頒布的《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》,其中第二條規(guī)定:本辦法所稱醫(yī)療美容,是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑;而根據(jù)衛(wèi)生部2009年頒布的《醫(yī)療美容項(xiàng)日分級(jí)管理日錄》顯示:針灸、刮痧、拔火罐、中醫(yī)推拿、光療等屬于醫(yī)療美容,任何單位和個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開(kāi)展上述服務(wù),如果醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位使用經(jīng)營(yíng)的器械開(kāi)展上述醫(yī)療活動(dòng),即可依法查處。對(duì)于理療行為,根據(jù)衛(wèi)生2004年對(duì)使用醫(yī)療器械開(kāi)展理療活動(dòng)有關(guān)定性問(wèn)題的批復(fù)(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004] 373號(hào))確定“理療”屬于診療活動(dòng)。因此對(duì)于未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展理療活動(dòng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所可以依法予以查處。
若沒(méi)有直接證據(jù)證明醫(yī)療器械場(chǎng)所開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng),還可以依據(jù)醫(yī)療廣告的相關(guān)法律法規(guī)查處。例如某些醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所會(huì)像本案一樣使用一些夸大性的語(yǔ)句來(lái)推銷(xiāo)產(chǎn)品,使消費(fèi)者相信其醫(yī)療功能強(qiáng)大,根據(jù)衛(wèi)生部2006年的《醫(yī)療廣告管理辦法》第二十條第二款的規(guī)定:未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療廣告的,按照非法行醫(yī)處罰。而根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定,對(duì)非法行醫(yī)的處罰內(nèi)容為:未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收非法所得和藥品、器械,并可以根據(jù)情節(jié)處以l萬(wàn)元以下的罰款。
處理結(jié)果
本案中,衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)對(duì)案件進(jìn)行了詳細(xì)的調(diào)查取證,認(rèn)定了該醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部在周邊小區(qū)放置有五塊“免費(fèi)體驗(yàn)活血化瘀包治百病延年益壽”的廣告牌的事實(shí)。但在經(jīng)營(yíng)部?jī)?nèi)部,發(fā)現(xiàn)體驗(yàn)的醫(yī)療器械雖然名稱叫“按摩理療床”,但實(shí)際僅僅存在按摩功能,經(jīng)認(rèn)定不屬于理療行為,該醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部開(kāi)展診療活動(dòng)的證據(jù)不足。經(jīng)過(guò)討論,衛(wèi)生監(jiān)督員依據(jù)《醫(yī)療廣告管理辦法》以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定,責(zé)令該醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部立即拆除設(shè)置在周邊小區(qū)的醫(yī)療廣告牌匾,擇日予以復(fù)查,同時(shí)將情況通報(bào)給廣告主管部門(mén)深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局,南市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)職能對(duì)該醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部其他可能存在的違法行為進(jìn)行查處。
經(jīng)驗(yàn)總結(jié)
篇7
【關(guān)鍵詞】單病種 限價(jià)廣告 市場(chǎng)化與商業(yè)化 國(guó)際比較 衛(wèi)生立法 執(zhí)行力
一、單病種付費(fèi)及其衍生廣告
我國(guó)單病種付費(fèi)理念源于國(guó)際先進(jìn)的以病例組合為基礎(chǔ),以標(biāo)準(zhǔn)化管理為其實(shí)現(xiàn)形式的DRGs付費(fèi)方式。作為一種付費(fèi)形式試點(diǎn),單病種在國(guó)內(nèi)已歷經(jīng)20余年的嘗試,至今仍是試點(diǎn)。
單病種付費(fèi)又稱按病種付費(fèi),即根據(jù)國(guó)際疾病分類(lèi)法,將住院病人按診斷分為若干組,每組又依據(jù)疾病的輕重程度以及有無(wú)并發(fā)癥、合并癥分為若干組,分別對(duì)每一組的不同級(jí)別定價(jià),按這種價(jià)格向醫(yī)院一次性支付。按病種付費(fèi)是美國(guó)政府于1976年將研制成的一種新型的病例組成Case Mix分類(lèi)方案――診斷相關(guān)分類(lèi)法DRGs與新的付款方法PPS相結(jié)合而形成的,將傳統(tǒng)的實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)付款制改為預(yù)定額付款制,在支付方式中屬于供方支付方式。DRGs是PPS的奠基石,它與PPS相結(jié)合形成單病種定額付費(fèi)制作為對(duì)醫(yī)院出院病例費(fèi)用補(bǔ)償?shù)囊罁?jù)。
DRGs是當(dāng)今世界公認(rèn)的比較先進(jìn)的支付方式之一。DRGs的指導(dǎo)思想是通過(guò)統(tǒng)一的疾病診斷分類(lèi)定額支付標(biāo)準(zhǔn)的制定,達(dá)到醫(yī)療資源利用標(biāo)準(zhǔn)化。有助于激勵(lì)醫(yī)院加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,迫使醫(yī)院為獲得利潤(rùn)主動(dòng)降低成本,縮短住院天數(shù),減少誘導(dǎo)性醫(yī)療費(fèi)用支付。
雖然單病種研究與推廣經(jīng)歷數(shù)十年,但現(xiàn)在依然進(jìn)展緩慢,究其原因,在于各個(gè)利益集團(tuán)的博弈。然而近年來(lái)單病種的一種實(shí)質(zhì)衍生物(Spin-Off)――基于價(jià)格與療效宣傳的手術(shù)、治療醫(yī)療廣告行業(yè)卻異?;鸨?,其中假冒偽劣廣告層出不窮。其中所涉及到的倫理與利益,市場(chǎng)化與商業(yè)化,視覺(jué)沖擊與心理碰撞,傳統(tǒng)價(jià)值與現(xiàn)代觀念的矛盾沖突值得我們深思。
醫(yī)療限價(jià)廣告的例子不勝枚舉,廣告形式包括報(bào)紙、廣播、電視、戶外平面媒體、車(chē)廂站臺(tái)流動(dòng)廣告,特別是流產(chǎn)、美容、特殊病種廣告泛濫。據(jù)統(tǒng)計(jì),不少城市85%的公交站點(diǎn)及車(chē)廂廣告都設(shè)有人流、美容、特殊疾病的醫(yī)療廣告。例如,“無(wú)痛人流”的廣告已悄悄充斥于我們的生活中,報(bào)紙、廣播乃至公共汽車(chē)上,無(wú)處不在的廣告似乎在不斷地告訴人們――人流是一件非?!拜p松”的事,會(huì)讓孩子們認(rèn)為人流是一件“輕松、隨便”的事,那么對(duì)“性”就更感到無(wú)所謂。一些不負(fù)責(zé)任的宣傳,對(duì)女性尤其是生殖健康知識(shí)缺乏的青少年造成的影響實(shí)在太大。
令人感嘆的是,病種限價(jià)管理推出數(shù)十年不見(jiàn)火爆,而以限價(jià)為幌子的特殊病種項(xiàng)目卻結(jié)合傳媒鋪天蓋地地吸引著民眾的眼球,麻木著民眾的神經(jīng)。
二、廣告特征及對(duì)單病種管理影響
該類(lèi)醫(yī)療廣告的共同基本特征包括:煽動(dòng)性甚至?xí)崦恋恼Z(yǔ)言、畫(huà)面;均包含病種定價(jià)、優(yōu)惠政策、低價(jià)承諾,而實(shí)際診療費(fèi)用遠(yuǎn)高于宣傳價(jià);對(duì)于療效的過(guò)度宣傳以及利用所謂知名專(zhuān)家、醫(yī)師代言(違反醫(yī)療廣告的現(xiàn)行規(guī)定)。
虛假?gòu)V告商業(yè)操作手段一般有:公然造假,無(wú)中生有;準(zhǔn)備多個(gè)廣告方案,隨時(shí)準(zhǔn)備偷梁換柱;送審規(guī)范版本,套取廣告批文;召開(kāi)專(zhuān)家咨詢會(huì),斷章取義地利用專(zhuān)家證言;魚(yú)目混珠,用一個(gè)廣告審查批文推出多個(gè)廣告版本;偽造低價(jià)假合同,對(duì)付工商真處罰。
對(duì)于試行單病種管理的醫(yī)院來(lái)說(shuō),這類(lèi)廣告的影響力無(wú)疑還是很大的。例如自從2006年5月廣州市4家三甲醫(yī)院推出限價(jià)以來(lái),記者從市第一、第十二人民醫(yī)院、兒童醫(yī)院、婦嬰醫(yī)院了解到,到6月21日為止,廣州三甲醫(yī)院中率先推出單病種收費(fèi)的4家醫(yī)院總共接收到單病種病人230余人。其中最多的是婦嬰醫(yī)院,為189例,不過(guò)大多數(shù)人都是選擇價(jià)錢(qián)最低的無(wú)痛人流項(xiàng)目,占了該院所有單病種項(xiàng)目的80%;而其他3家醫(yī)院的單病種病人多則13例,少則只有9例。
三、醫(yī)院廣告管理的國(guó)際比較
1、法、德、日醫(yī)院廣告管理
(1)法國(guó):醫(yī)院不許做廣告。在法國(guó)街頭、報(bào)刊和電視上看不到醫(yī)院廣告,因?yàn)榉▏?guó)法律規(guī)定醫(yī)院不許做廣告,這一規(guī)定對(duì)公私立醫(yī)院都有效。醫(yī)院屬于社會(huì)福利事業(yè),法國(guó)衛(wèi)生部的全名是“衛(wèi)生和社會(huì)保障部”。如果醫(yī)院做了廣告,也是法國(guó)醫(yī)療評(píng)估局做的,其公布的評(píng)估結(jié)果就是廣告。
(2)德國(guó):規(guī)定嚴(yán)格。德國(guó)聯(lián)邦衛(wèi)生部是德國(guó)2260家醫(yī)院的管理機(jī)構(gòu)。德國(guó)于1994年修訂頒布的《醫(yī)療廣告法》對(duì)醫(yī)院、藥品及醫(yī)藥設(shè)備等的廣告做出了嚴(yán)格規(guī)定。有關(guān)醫(yī)院的廣告規(guī)定是:醫(yī)院只能做“形象廣告”,只能在報(bào)紙、雜志、路牌、櫥窗、網(wǎng)絡(luò)等上出現(xiàn);廣告內(nèi)容必須與營(yíng)業(yè)許可證中核定的內(nèi)容相符,不能介紹未經(jīng)臨床驗(yàn)證的診療方法等;廣告語(yǔ)上不能出現(xiàn)“特色”、“領(lǐng)先”等“表?yè)P(yáng)詞語(yǔ)”;此外,不能出現(xiàn)“專(zhuān)家”等非醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱用語(yǔ),做廣告的名人必須是此產(chǎn)品的直接使用者和受益者,如有虛假成分,消費(fèi)者可據(jù)此索賠。
(3)日本:醫(yī)院的廣告非常簡(jiǎn)單,一般只有地址、電話、就診時(shí)間和治療項(xiàng)目,沒(méi)有保證和承諾,不公布成功病例,沒(méi)有院長(zhǎng)的履歷;醫(yī)院廣告沒(méi)有多余內(nèi)容干擾患者的選擇(美容整形例外),日本禁止醫(yī)院廣告宣傳其醫(yī)療效果。日本《醫(yī)療法》規(guī)定,原則上禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)以任何形式做廣告,但根據(jù)客觀現(xiàn)實(shí)有些情況可例外。如,某醫(yī)院出臺(tái)了新的服務(wù)項(xiàng)目――可用信用卡結(jié)賬、雙休日也能就醫(yī)、提供上門(mén)服務(wù)等。一般來(lái)說(shuō),醫(yī)院不在電視、報(bào)紙等媒體上做廣告。日本對(duì)醫(yī)院廣告有三大禁令:虛假?gòu)V告,比較類(lèi)廣告(與別人比較),夸大性廣告。如有違反,將處以6個(gè)月以下拘役、30萬(wàn)日元以下罰款。
2、中國(guó)現(xiàn)狀
我國(guó)目前醫(yī)藥、醫(yī)療廣告問(wèn)題可謂觸目驚心,醫(yī)療廣告違法率為78.33%,高居各類(lèi)別產(chǎn)品、服務(wù)廣告違法率榜首,醫(yī)藥廣告的違法問(wèn)題已經(jīng)成為社會(huì)各界廣泛關(guān)注的問(wèn)題。2004年1月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)測(cè)了50個(gè)電視臺(tái)(頻道)的41281次藥品、醫(yī)療器械電視廣告,違法率為59%;2004年6月至8月共監(jiān)測(cè)98份報(bào)紙的7315個(gè)藥品廣告,違法率為95%。
2004年,北京市工商部門(mén)檢查了各類(lèi)戶外醫(yī)療廣告21841塊,發(fā)現(xiàn)存在違法問(wèn)題的有20610塊,占所有醫(yī)療廣告的94.4%,其中涉及違法廣告的醫(yī)院更是多達(dá)41家。
來(lái)自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)顯示,2004年6月至11月,部分報(bào)紙藥品廣告違法率竟然高達(dá)95%。2004年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局加大了對(duì)重點(diǎn)媒介藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)檢查力度。截至2004年11月底,共公告批評(píng)違法藥品廣告8369個(gè),移送工商查處的違法廣告11913份。
國(guó)家工商總局2004年5月公布了2004年第一季度醫(yī)療廣告監(jiān)測(cè)情況,其中部分報(bào)紙以新聞報(bào)道形式醫(yī)療廣告的違法現(xiàn)象嚴(yán)重。此次總共對(duì)全國(guó)醫(yī)療廣告較多的63份報(bào)紙進(jìn)行了監(jiān)測(cè),共檢查醫(yī)療類(lèi)廣告近5000條,其中發(fā)現(xiàn)違法廣告3000余條,違法率為66.3%,利用新聞報(bào)道的形式醫(yī)療廣告的現(xiàn)象嚴(yán)重的報(bào)紙有10家。
據(jù)國(guó)家工商行政管理總局廣告監(jiān)督司的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2003年的藥品廣告比上年增長(zhǎng)了34.16%,年投放額達(dá)到127.48億元,占廣告總額的11.81%。在違法廣告類(lèi)別中,藥品廣告、醫(yī)療服務(wù)廣告、食品廣告的違法率居前三位。
據(jù)央視市場(chǎng)研究公司監(jiān)測(cè)的598個(gè)電視頻道和574家平面媒體醫(yī)療廣告投放量數(shù)據(jù),2005年、2006年醫(yī)療廣告投放額占其總廣告投放額的10%以上,少數(shù)媒體甚至達(dá)到50%以上,醫(yī)療廣告現(xiàn)已成為不少媒體單位廣告收入的主要來(lái)源。
四、醫(yī)療限價(jià)廣告的倫理學(xué)思考
以流產(chǎn)廣告為例。在所有倫理道德問(wèn)題中,再?zèng)]有比生與死的問(wèn)題更加迫切、也更具爭(zhēng)議性了,而在生與死的問(wèn)題上,最關(guān)乎生命的則是墮胎的問(wèn)題。墮胎是由孕婦本人或別人(一般是醫(yī)生或助產(chǎn)士)有意施行的人工流產(chǎn),在嬰兒出生前結(jié)束妊娠。由于在墮胎時(shí)要用藥物迫使子宮頸擴(kuò)張,這樣會(huì)嚴(yán)重傷害子宮頸,以致不少女性在第二次懷孕時(shí)由于子宮頸太松而小產(chǎn)。此外,手術(shù)時(shí)的意外也會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重和永久性的損傷,例如手術(shù)儀器穿過(guò)子宮壁都會(huì)使子宮受到無(wú)可復(fù)原的創(chuàng)傷,甚至導(dǎo)致絕育。而墮胎對(duì)女性最大的影響莫過(guò)于在心理上的內(nèi)疚、后悔、恐懼、羞恥、抑郁等情感損害。
美國(guó)自從1973年才開(kāi)始?jí)櫶ズ戏ɑ?,此后墮胎話題爭(zhēng)議不斷。目前美國(guó)作為一個(gè)各州分立的國(guó)家,在有些州可以進(jìn)行安全合法的流產(chǎn),而在另外一些州這樣做則是非法的。流產(chǎn)話題甚至是現(xiàn)任總統(tǒng)布什在總統(tǒng)競(jìng)選時(shí)有力的政治資本。布什政府2002年1月對(duì)還在母體中培育的胎兒進(jìn)行重新定義,新的定義為“未來(lái)的孩子”,這顯然支持了墮胎反對(duì)者。布什形容有關(guān)法例很重要,可以杜絕一種令人厭惡的做法,也可在美國(guó)建立一種支持生命的文化。雖然有些州的做法顯得過(guò)激,但其理念譬如“在世界歷史上,對(duì)于文明的真正考驗(yàn)是看人們?cè)鯓訉?duì)待社會(huì)上最弱勢(shì)和無(wú)助的群體。未出世的孩子是我們社會(huì)中最弱勢(shì)也是最無(wú)助的人”確實(shí)是值得我們深思的。
五、討論:市場(chǎng)化與商業(yè)化
上述現(xiàn)象實(shí)質(zhì)上反映了醫(yī)療衛(wèi)生與新聞媒體討論不休的問(wèn)題:市場(chǎng)化與商業(yè)化的問(wèn)題。醫(yī)改不成功的大討論中,不少觀點(diǎn)將矛頭指向醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)化,但是市場(chǎng)是無(wú)罪的,這一點(diǎn)必須明了。
市場(chǎng)是相對(duì)于計(jì)劃的一個(gè)概念范疇,本身是提供商品交換的一個(gè)場(chǎng)地概念。廣義的市場(chǎng)概念是商品交換關(guān)系的總和,以其自由性、競(jìng)爭(zhēng)性、事后性、交換性與計(jì)劃的事先性、規(guī)約性、排他性和調(diào)控性相區(qū)別。市場(chǎng)機(jī)制充分發(fā)揮作用的條件假設(shè)是:經(jīng)濟(jì)信息完全和對(duì)稱的假設(shè);充分競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)的假設(shè);規(guī)模報(bào)酬不變或遞減的假設(shè);企業(yè)與個(gè)人經(jīng)濟(jì)活動(dòng)沒(méi)有任何外部經(jīng)濟(jì)效應(yīng)的假設(shè);交易成本可以忽略不計(jì)的假設(shè);經(jīng)濟(jì)當(dāng)事人完全理性的假設(shè)。市場(chǎng)本身在自然經(jīng)濟(jì)發(fā)展到一定程度后就是一個(gè)純自然概念,無(wú)所不在,渾然天成,永遠(yuǎn)充滿活力。不同市場(chǎng)間的差異在于市場(chǎng)機(jī)制發(fā)揮作用的有效程度和充分程度的差異。而“市場(chǎng)化”是與我國(guó)中央政府所提出的社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制相呼應(yīng)而產(chǎn)生出的本土化概念,英文中并沒(méi)有直接相對(duì)應(yīng)的詞組,國(guó)外學(xué)術(shù)界也沒(méi)有這樣的提法。
“商業(yè)化”是與“國(guó)有化”相對(duì)的概念。商業(yè)是以貨幣為媒介進(jìn)行交換從而實(shí)現(xiàn)商品流通的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)。韋伯辭典上定義的商業(yè)化是指通過(guò)銷(xiāo)售、制造、展示或應(yīng)用產(chǎn)生收益,具有潛在增值能力的某種東西。故而商業(yè)化的進(jìn)程在于其商業(yè)行為的系統(tǒng)化、程式化,以增值、利潤(rùn)最大化為目的。以這一點(diǎn)為前提,正如恩格斯所言,一切“溫情脈脈的面紗”即將被揭開(kāi),露出“每個(gè)毛孔都流著血和骯臟的東西”――資本。從現(xiàn)象學(xué)的角度來(lái)看,目前我國(guó)的流產(chǎn)、性病等廣告已經(jīng)屢禁不止、愈演愈烈,民眾司空見(jiàn)慣、麻木不仁的地步。
“在市場(chǎng)化過(guò)程中,許多媒體的社會(huì)責(zé)任被淡化,利益驅(qū)動(dòng)讓一些媒體喪失良知,品位低俗。對(duì)當(dāng)前泛濫的人流廣告、不孕不育廣告而言,在相關(guān)法規(guī)還不盡完善的情況下,傳媒本應(yīng)該承擔(dān)起社會(huì)良知的責(zé)任?公共媒體刊登廣告,其實(shí)是在用自己的公眾信任度與廣告商作交換,如果媒體沒(méi)有堅(jiān)守社會(huì)責(zé)任和道德的底線,那么遲早會(huì)有公信力喪失的那一天,到那時(shí),這個(gè)媒體也將不復(fù)存在?!蹦喜髮W(xué)新聞系副教授許亞荃道出了他的憂慮。
但是這位學(xué)者還是忽略了兩個(gè)方面,也就是本文作為結(jié)論提出的解決途徑:市場(chǎng)化是無(wú)錯(cuò)的,問(wèn)題在于政府、部門(mén)干預(yù)不足和過(guò)度商業(yè)化;類(lèi)似廣告的醫(yī)療單位的責(zé)任應(yīng)予以追究。良知和倫理的約束力是有限的,衛(wèi)生法律立法與執(zhí)行力度要加強(qiáng)。縱觀建國(guó)以來(lái)的相關(guān)政策法規(guī),映入眼簾的盡是“通知、辦法、意見(jiàn)、決定、解釋、條例、規(guī)范、公告”等層次較低、變通性大的字眼,上升到較高法律層面的寥寥無(wú)幾,與發(fā)達(dá)國(guó)家乃至發(fā)展中國(guó)家的立法差距迥然,這個(gè)問(wèn)題是迫切需要解決的。
【參考文獻(xiàn)】
篇8
一、非法行醫(yī)產(chǎn)生的原因
1.醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)過(guò)高,衛(wèi)生資源分布不合理。國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償不足,醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格受到嚴(yán)格控制,醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值得不到體現(xiàn)的情況下,一些醫(yī)院為了生存和發(fā)展,出現(xiàn)開(kāi)“大處方”、賣(mài)貴藥、作不必要檢查等消極現(xiàn)象,致使醫(yī)療費(fèi)用不合理的增長(zhǎng)過(guò)快,加重病人負(fù)擔(dān)?,F(xiàn)在正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中在縣以上的城市,占社會(huì)人口不足20%的大中城市擁有80%以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人才和經(jīng)費(fèi),而擁有總?cè)丝?0%以上的廣大農(nóng)村則缺醫(yī)少藥?;鶎俞t(yī)院醫(yī)務(wù)人員技術(shù)力量相對(duì)缺乏,技術(shù)水平欠佳,人員分布設(shè)置不合理,部分醫(yī)生醫(yī)德差,在群眾中造成不良影響,存在老百姓不滿醫(yī)院的服務(wù)而不愿到醫(yī)院看病的矛盾,與非法行醫(yī)無(wú)競(jìng)爭(zhēng)力,為非法行醫(yī)留下生存空間。
2.立法的滯后。從上世紀(jì)80年代至今,是我國(guó)衛(wèi)生法律制度建設(shè)的快速發(fā)展階段,衛(wèi)生領(lǐng)域基本上做到了有法可依,衛(wèi)生事業(yè)逐漸走上法制軌道。但一些醫(yī)療衛(wèi)生法規(guī)在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)換過(guò)程中,有些已不適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的要求,顯得法規(guī)滯后,需要及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和修改。如《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》中的有些規(guī)定,有相應(yīng)的義務(wù)條款,但是沒(méi)有違反義務(wù)所對(duì)應(yīng)的罰則。因《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》頒布的時(shí)間較早,隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展,法條里的金錢(qián)罰已經(jīng)不能很好的對(duì)違規(guī)者產(chǎn)生威懾作用。
3.監(jiān)督管理不力。由于衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)承擔(dān)社會(huì)性公益服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是一種“父護(hù)”關(guān)系,從管理的角度還帶著一定的保護(hù)作用,衛(wèi)生監(jiān)督對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督執(zhí)法還得看衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的眼色。特別是打擊外包科室、院中院的問(wèn)題上,總存在著受醫(yī)療機(jī)構(gòu)保護(hù)的灰色地帶。有些地方衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)打擊非法行醫(yī)工作重視不夠,加之衛(wèi)生監(jiān)督的發(fā)展還存在監(jiān)督管理職能沒(méi)有理順、處罰程序繁瑣、執(zhí)法人員素質(zhì)不高,執(zhí)法人員不足,執(zhí)法經(jīng)費(fèi)欠缺等諸多原因,導(dǎo)致衛(wèi)生部門(mén)的監(jiān)管不力。
4.衛(wèi)生人才培養(yǎng)與就業(yè)需求發(fā)生矛盾。隨著改革開(kāi)放的變化,衛(wèi)生人才逐漸趨向飽和,特別是近幾年中等衛(wèi)生學(xué)校的學(xué)生或地方衛(wèi)生學(xué)校培訓(xùn)的學(xué)生進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門(mén)檻相對(duì)提高,很難就業(yè)。根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)定,一些成教及中等衛(wèi)校學(xué)歷的畢業(yè)生不能報(bào)考醫(yī)師資格,許多因進(jìn)不了醫(yī)療機(jī)構(gòu)又不能報(bào)考執(zhí)業(yè)醫(yī)師的學(xué)生便流向社會(huì),為生活所迫利用所學(xué)的醫(yī)療技術(shù),在城鄉(xiāng)或人口集中地方設(shè)立診所,開(kāi)藥房,成為常見(jiàn)的非法行醫(yī)群體。
5.醫(yī)療廣告缺乏有效監(jiān)管。某些未經(jīng)審批、或超出審批范圍的虛假醫(yī)療廣告和以信息介紹為名的醫(yī)療廣告在一些媒體上依然屢見(jiàn)不鮮。它們或者針對(duì)患者擔(dān)心隱私暴露的心理,打出專(zhuān)治疑難雜癥的招牌;或者大肆吹牛許諾,宣稱有祖?zhèn)髅胤?、民間偏方,能包治百病,這都是利用部分患者科學(xué)衛(wèi)生常識(shí)的缺乏以及病急亂投醫(yī)的心理,給患者造成誤導(dǎo)引誘患者上鉤。
二、防治非法行醫(yī)的對(duì)策
1.加大政府財(cái)政投入力度,推動(dòng)衛(wèi)生事業(yè)良性發(fā)展。政府應(yīng)逐步加大對(duì)衛(wèi)生事業(yè)的投入,優(yōu)先滿足所有社會(huì)成員的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)需求。針對(duì)目前政府對(duì)衛(wèi)生事業(yè)投入相對(duì)不足的情況,國(guó)家應(yīng)統(tǒng)籌兼顧,加大中央財(cái)政對(duì)中西部不發(fā)達(dá)地區(qū)的衛(wèi)生事業(yè)財(cái)政轉(zhuǎn)移支持力度。各級(jí)地方政府要認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生政策,尤其是財(cái)政投入政策,確保衛(wèi)生投入隨著財(cái)政收入的增加逐年增加,保證衛(wèi)生執(zhí)法、公共衛(wèi)生、預(yù)防保健人員的經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi),抓好衛(wèi)生國(guó)債項(xiàng)目政府配套資金的落實(shí)與兌現(xiàn)。同時(shí)各地應(yīng)該加大力度發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療和農(nóng)村衛(wèi)生,逐步加大城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療的覆蓋面,最終達(dá)到全面醫(yī)保,人人都能享受基本衛(wèi)生服務(wù)。
2.加大衛(wèi)生執(zhí)法力度。國(guó)家應(yīng)加強(qiáng)基層衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍建設(shè),特別要注意加強(qiáng)城市社區(qū)和農(nóng)村地區(qū)的衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),促進(jìn)執(zhí)法工作重心下移。對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村等重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)對(duì)象、重點(diǎn)環(huán)節(jié),加大衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度,并對(duì)群眾意見(jiàn)反映集中的地區(qū)和機(jī)構(gòu)加強(qiáng)執(zhí)法檢查。逐步深化衛(wèi)生監(jiān)督體制改革,大力開(kāi)展綜合執(zhí)法,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),讓衛(wèi)生部門(mén)分散的執(zhí)法力量得到了整合、加強(qiáng)。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在行使職權(quán)的過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格依法辦事,保證公平和效率,不干預(yù)、不阻撓監(jiān)督執(zhí)法工作,對(duì)依法行政和衛(wèi)生監(jiān)督工作要給予更多的重視和支持。
3.完善相關(guān)的法律法規(guī)。隨著非法行醫(yī)罪司法解釋的頒布,非法行醫(yī)罪中存在的爭(zhēng)論得到了緩解,而作為直接調(diào)整關(guān)系到人民身體健康的醫(yī)療行為法律法規(guī),建議有權(quán)部門(mén)對(duì)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》進(jìn)行修訂。在立法中注意金錢(qián)罰和資格罰的有效結(jié)合,加重違法行為的法律責(zé)任,加大懲處力度。同時(shí)完善相關(guān)義務(wù)條款所對(duì)應(yīng)的責(zé)任。另外,對(duì)于在條款中規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”,建議參照非法行醫(yī)罪司法解釋中對(duì)“情節(jié)嚴(yán)重”的規(guī)定,列出一些具體的情況,以便加強(qiáng)法律法規(guī)的可操作性。
4.加強(qiáng)宣傳力度,營(yíng)造輿論氛圍。各地衛(wèi)生部門(mén)要充分發(fā)揮各種媒體的作用,以開(kāi)辟專(zhuān)欄、召開(kāi)新聞會(huì)、通報(bào)會(huì)等方式,全方位、多角度地開(kāi)展了宣傳教育工作。一方面加強(qiáng)正面宣傳,引導(dǎo)群眾安全就醫(yī),又適時(shí)曝光一批典型案件查辦情況,起到警示作用;另一方面注重對(duì)社會(huì)、群眾的宣傳,更重視對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)的教育。各地衛(wèi)生管理部門(mén)可以集中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員的衛(wèi)生法律知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn),同時(shí)將法制培訓(xùn)列入醫(yī)學(xué)教育的必修課程,作為干部職工考核、評(píng)先、晉職的重要依據(jù)。
5.合理培養(yǎng)衛(wèi)生人才。對(duì)目前社會(huì)辦的醫(yī)學(xué)教育進(jìn)行綜合治理,教育部門(mén)、衛(wèi)生部門(mén)聯(lián)合行動(dòng),對(duì)一些根本不具備辦學(xué)條件的學(xué)校堅(jiān)決予以取締,對(duì)條件好的應(yīng)鼓勵(lì)和引導(dǎo)他們多為基層培養(yǎng)一些留得住、用得上的人才,完善訂單培養(yǎng)模式。合理培養(yǎng)衛(wèi)生人才可以減少和制止不合格的“醫(yī)生”出籠,以保證醫(yī)師隊(duì)伍的素質(zhì)。同時(shí)應(yīng)對(duì)不能報(bào)考醫(yī)師資格的畢業(yè)生做好疏導(dǎo)工作,為其提供培訓(xùn)和進(jìn)修的機(jī)會(huì),將他們向缺醫(yī)少藥的鄉(xiāng)村充實(shí),解決就業(yè)矛盾和增強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)力。
篇9
一、工作目標(biāo)
以提高人民群眾對(duì)醫(yī)療服務(wù)的滿意度為目標(biāo),查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室出租承包或變相承包、虛假醫(yī)療廣告宣傳、超范圍開(kāi)展診療活動(dòng)等違法違規(guī)行為,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè),整頓和規(guī)范醫(yī)療秩序,建立健全長(zhǎng)效工作機(jī)制,切實(shí)保障人民群眾健康權(quán)益,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定和諧。
二、工作任務(wù)
1、查處將科室出租、承包給個(gè)人或者其他機(jī)構(gòu)從事診療活動(dòng)的行為。各縣(區(qū))衛(wèi)計(jì)委、市直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)《公立醫(yī)院對(duì)外合作信息表》(見(jiàn)附件),不得漏報(bào)瞞報(bào),并于5月6日前報(bào)送加蓋單位公章的紙質(zhì)版或傳真版表格至我委醫(yī)政處。
2、查處超出登記范圍開(kāi)展診療活動(dòng)的行為。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上未核準(zhǔn)登記科目開(kāi)展診療活動(dòng)的,未獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床應(yīng)用的二、三類(lèi)技術(shù),按超范圍開(kāi)展診療活動(dòng)查處。
3、查處虛假醫(yī)療廣告宣傳行為。查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)未取得醫(yī)療廣告審查證明違規(guī)在電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等媒體以及在街頭醫(yī)療廣告的行為,重點(diǎn)查處醫(yī)療廣告中涉及疾病名稱、藥物、治愈率及診療結(jié)果的情形,構(gòu)建覆蓋全市的醫(yī)療廣告監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),營(yíng)造文明誠(chéng)信的醫(yī)療環(huán)境。
三、實(shí)施步驟
1、自查階段:2016年5月5日——5月12日。各縣(區(qū))衛(wèi)計(jì)委、市直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照本方案內(nèi)容和全國(guó)電視電話會(huì)議要求,結(jié)合本地區(qū)實(shí)際和日常工作,制定具體實(shí)施方案進(jìn)行部署。
2、整改階段:5月13日——5月25日。針對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,各縣(區(qū))衛(wèi)計(jì)委、市直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要逐條整改,并將自查工作小結(jié)、整改情況匯報(bào)于5月25日前,報(bào)我委醫(yī)政處郵箱:。
3、查處階段:6月1日——6月10日。我委組織督查組,赴各地各單位開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)督查。督查結(jié)束,印發(fā)督查通報(bào),對(duì)存在問(wèn)題按相關(guān)規(guī)定處理并限期整改。
4、鞏固階段:6月11日——8月5日。組織回頭看,督促整改落實(shí),加大日常監(jiān)管力度,深入持續(xù)打擊非法行醫(yī),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療秩序。
四、工作要求
(一)高度重視,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地、各單位要充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展本次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的重要性、緊迫性,要站在講政治的高度,加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo),形成統(tǒng)籌安排、齊抓共管的局面。市衛(wèi)計(jì)委成立專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,市衛(wèi)生計(jì)生委朱亞文主任為組長(zhǎng),相關(guān)分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng),各處室負(fù)責(zé)人為成員。各地各單位也要成立相應(yīng)組織,明確責(zé)任分工,確保專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)落實(shí)到位
(二)全面排查,強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。各地、各單位要全面摸排,不留死角,要與工商部門(mén)部署的整治虛假違法廣告專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查相銜接,從嚴(yán)打擊虛假醫(yī)療廣告。對(duì)群眾反映的案件線索,要做到件件調(diào)查,實(shí)名舉報(bào)要100%反饋,切實(shí)提高群眾對(duì)辦理情況的滿意度。
篇10
堅(jiān)持以病人為中心的理念,充分履行區(qū)衛(wèi)生局的法定監(jiān)管職責(zé),全面加強(qiáng)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管體系和制度建設(shè),規(guī)范醫(yī)療行為,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,促進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)健康發(fā)展,為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。
二、活動(dòng)范圍及主要內(nèi)容
對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)綜合醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院進(jìn)行全面清理整頓,圍繞依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范醫(yī)療行為,狠抓傳染病防控、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等重點(diǎn)工作,縱向到底,橫向到邊,逐一清查不留死角,全面增強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律意識(shí)和依法執(zhí)業(yè)意識(shí),提高醫(yī)療質(zhì)量安全水平。嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī)、出租承包科室、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)、違法醫(yī)療廣告等違法行為,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序。
(一)全面清理整頓,摸清機(jī)構(gòu)底數(shù)(6月15日前完成)
1.對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院注冊(cè)、審批、校驗(yàn)管理開(kāi)展全面復(fù)核清理工作,并將相關(guān)信息在“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”進(jìn)行更新,確保聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際信息、數(shù)量的一致性?!皣?guó)家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子信息檔案系統(tǒng)”的填報(bào),按照國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、省衛(wèi)生廳和市衛(wèi)生局下一步的部署和要求辦理。
2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》以及全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員、設(shè)備和技術(shù)水平,重新嚴(yán)格核定診療科目,明確執(zhí)業(yè)范圍。達(dá)不到基本標(biāo)準(zhǔn)的,依法暫停執(zhí)業(yè),責(zé)令限期整改。經(jīng)整改仍不達(dá)標(biāo)的,注銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。并進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可審批和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》填寫(xiě),登記號(hào)碼與本級(jí)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)部門(mén)共同確定,規(guī)范使用22位分類(lèi)代碼。
3.進(jìn)一步加強(qiáng)和推進(jìn)規(guī)范化診所建設(shè),區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合清理整頓工作,嚴(yán)把評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),加快工作進(jìn)度,確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達(dá)到100%。并且及時(shí)將規(guī)范化診所的名單向社會(huì)進(jìn)行公示,并報(bào)市衛(wèi)生局備案。
(二)加強(qiáng)制度建設(shè),規(guī)范執(zhí)業(yè)行為
1.加強(qiáng)對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管,指導(dǎo)我區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)基礎(chǔ)規(guī)章制度建設(shè),落實(shí)醫(yī)療核心制度,嚴(yán)格抓好法律知識(shí)、業(yè)務(wù)知識(shí)和技能培訓(xùn)及考核。區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及一級(jí)綜合醫(yī)院要建立依法執(zhí)業(yè)檔案,規(guī)范日常管理,落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度,按時(shí)限和要求向區(qū)衛(wèi)生局報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件,健全醫(yī)療質(zhì)量安全責(zé)任制。禁止只登記一級(jí)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。
2.醫(yī)務(wù)人員(含執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)技人員等)要嚴(yán)格按照相應(yīng)的法律、法規(guī)及規(guī)定開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
3.區(qū)基層各醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)綜合醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院要按照有關(guān)法律法規(guī),參照病歷管理規(guī)定,健全完善門(mén)診記錄制度,確保門(mén)診病人和診療情況的可追溯性。加強(qiáng)處方管理和使用,規(guī)范處方書(shū)寫(xiě)及保存?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)要建立處方點(diǎn)評(píng)制度,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和一級(jí)醫(yī)院設(shè)立處方點(diǎn)評(píng)工作小組或者指定2名以上專(zhuān)(兼)職人員,開(kāi)展每月不少于一次的處方點(diǎn)評(píng)工作。區(qū)衛(wèi)生局指定部分點(diǎn)評(píng)工作小組,明確責(zé)任范圍,負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等其他基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng),及時(shí)干預(yù)無(wú)適應(yīng)證用藥或違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中的抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定,超越權(quán)限開(kāi)具抗菌藥物等行為。處方點(diǎn)評(píng)每月至少開(kāi)展一次。
4.遵照藥品說(shuō)明書(shū)使用藥品,嚴(yán)格把握藥品適應(yīng)癥、禁忌癥等。指定專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作,及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息,保證今年工作指標(biāo)順利完成。重點(diǎn)規(guī)范抗生素、激素等藥品的使用。嚴(yán)禁使用過(guò)期藥品和醫(yī)療器械。嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物靜脈輸注管理制度,居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)區(qū)衛(wèi)生局核準(zhǔn)?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,經(jīng)縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
5.認(rèn)真貫徹落實(shí)基本藥物制度,納入制度實(shí)施范圍的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物全部配備使用、網(wǎng)上采購(gòu)及零差率銷(xiāo)售等政策。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括省增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。
6.規(guī)范開(kāi)展預(yù)防接種服務(wù)?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)和人員必須取得區(qū)衛(wèi)生局的資質(zhì)認(rèn)證后方可開(kāi)展預(yù)防接種服務(wù)。具備接種資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真遵守《預(yù)防接種工作規(guī)范》,嚴(yán)格執(zhí)行第一類(lèi)疫苗免費(fèi)接種政策,嚴(yán)禁強(qiáng)行推廣第二類(lèi)疫苗,及時(shí)處置和報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。
(三)嚴(yán)抓消毒隔離,杜絕感染事故
1.加強(qiáng)區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院手術(shù)室、透析室、口腔科、產(chǎn)房、消毒供應(yīng)室及注射室等重點(diǎn)部門(mén)的管理。嚴(yán)格執(zhí)行注射操作規(guī)程,做到“一人一針一管一用一消毒”,杜絕一次性醫(yī)療用品復(fù)用。
2.加強(qiáng)和規(guī)范全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理,定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè),并建立記錄?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院要建立健全一次性醫(yī)療用品、消毒劑、消毒器械等進(jìn)貨驗(yàn)收登記制度和使用管理制度,索取、審核相關(guān)許可證明等文件,建立健全相關(guān)檔案。防范醫(yī)院感染,保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。
3.口腔診療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》,建立、健全消毒管理責(zé)任制,切實(shí)履行職責(zé),確保消毒工作質(zhì)量。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握口腔診療器械消毒及個(gè)人防護(hù)等醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識(shí),遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則,嚴(yán)格遵守有關(guān)的規(guī)章制度。進(jìn)入病人口腔內(nèi)的所有診療器械,必須達(dá)到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求;凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進(jìn)入人體無(wú)菌組織的各類(lèi)口腔診療器械,包括牙科手機(jī)、車(chē)針、根管治療器械、拔牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等,使用前必須達(dá)到滅菌;接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械,包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類(lèi)用于輔助治療的物理測(cè)量?jī)x器、印模托盤(pán)、漱口杯等,使用前必須消毒。
4.嚴(yán)格落實(shí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院感染和傳染病報(bào)告制度,做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置,杜絕遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)等現(xiàn)象。
5.落實(shí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》,規(guī)范醫(yī)療廢物分類(lèi)收集、存放、標(biāo)識(shí),做好醫(yī)療廢物處置交接時(shí)間、種類(lèi)、重量等登記工作。醫(yī)療廢物交送市醫(yī)療廢物集中處置中心集中處置。確定本單位醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、處置方式,確保醫(yī)療廢物集中處置規(guī)范、安全。
(四)加大執(zhí)法力度,嚴(yán)肅查處違法行為
1.嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī)行為,查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)、未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)》擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的假醫(yī)、游醫(yī)。查處聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)等違法行為。
2.重點(diǎn)查處公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租給非本機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu),打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子,利用欺詐手段開(kāi)展診療活動(dòng)的行為或銷(xiāo)售藥品、保健品及醫(yī)療器械的行為。
3.嚴(yán)肅查處違法醫(yī)療廣告行為。按照國(guó)家工商總局等13個(gè)部門(mén)下發(fā)的《醫(yī)療廣告專(zhuān)項(xiàng)整治》要求,落實(shí)醫(yī)療廣告監(jiān)測(cè)制度,對(duì)未取得《醫(yī)療廣告審查證明》擅自醫(yī)療廣告、篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容醫(yī)療廣告的違法行為依法嚴(yán)肅查處,以違法醫(yī)療廣告為線索,加大綜合執(zhí)法檢查力度,對(duì)違法嚴(yán)重的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法吊銷(xiāo)其有關(guān)診療科目,直至吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。省衛(wèi)生廳網(wǎng)站及時(shí)公示《醫(yī)療廣告審查證明》及廣告樣本,每月公布撤銷(xiāo)《醫(yī)療廣告審查證明》的機(jī)構(gòu)名單以及違規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)測(cè)及處理情況,落實(shí)違法醫(yī)療廣告黑名單制度,建立違法行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人告誡談話、約談和重點(diǎn)監(jiān)管制度,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療廣告市場(chǎng)秩序。
三、活動(dòng)階段
集中整頓工作分為工作部署、組織實(shí)施、總結(jié)評(píng)估三個(gè)階段。各階段時(shí)間安排和工作重點(diǎn)如下:
(一)工作部署階段(2013年4月下旬)。召開(kāi)啟動(dòng)會(huì)議,制定切實(shí)可行的集中整頓工作實(shí)施方案,部署集中整頓具體工作。全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院要按照活動(dòng)方案的要求,制定本單位的集中整頓和整改計(jì)劃,明確工作重點(diǎn)、組織分工和活動(dòng)安排,抓好各項(xiàng)工作內(nèi)容的落實(shí)。
(二)組織實(shí)施階段(2013年4月下旬-10月)
1.全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院按照集中整頓方案要求,結(jié)合2010年省廳印發(fā)的“全省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)‘規(guī)范服務(wù)行動(dòng)’工作方案”,對(duì)臨床科室、輔助科室、藥房、實(shí)驗(yàn)室等部門(mén)全面梳理排查,查找醫(yī)療服務(wù)和質(zhì)量管理方面的漏洞、薄弱環(huán)節(jié),認(rèn)真開(kāi)展自查整改,不斷加強(qiáng)管理,重點(diǎn)做好依法執(zhí)業(yè)、制度建設(shè)、病歷書(shū)寫(xiě)與處方點(diǎn)評(píng)、規(guī)范診療、服務(wù)環(huán)境、收費(fèi)管理、院感控制和臨床輸血管理、醫(yī)療糾紛處理、安全管理、重點(diǎn)傳染病防控、醫(yī)護(hù)隊(duì)伍建設(shè)、重點(diǎn)科室建設(shè)等十二項(xiàng)重點(diǎn)工作,完善質(zhì)量、安全管理體系,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,規(guī)范醫(yī)療行為,提升依法執(zhí)業(yè)意識(shí)和服務(wù)能力。(附件1)
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)核清理。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查整改的基礎(chǔ)上,區(qū)衛(wèi)生局將會(huì)下大力查找基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全隱患和薄弱環(huán)節(jié),夯實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作基礎(chǔ),切實(shí)提升各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)能力。區(qū)衛(wèi)生局將對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院逐一復(fù)核清理,復(fù)核清理結(jié)果應(yīng)及時(shí)與“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”同步進(jìn)行更新,信息更新做到及時(shí)、準(zhǔn)確、齊全、不漏項(xiàng),并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況和數(shù)量一致。
3.監(jiān)督執(zhí)法檢查。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將按照本方案,組織基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院開(kāi)展自查自糾,各單位按要求上報(bào)自查報(bào)告。5月份,區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將組成檢查組集中開(kāi)展一次監(jiān)督執(zhí)法檢查,每個(gè)檢查組至少3人,由醫(yī)政管理、監(jiān)督執(zhí)法、臨床和疾控專(zhuān)家等人員組成,對(duì)本局復(fù)核清理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部檢查,覆蓋率要達(dá)到100%。將采取明查暗訪,突擊檢查等有效方式,對(duì)重點(diǎn)片區(qū)、重點(diǎn)單位,重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,確保監(jiān)督檢查扎實(shí)有效,不走過(guò)場(chǎng)。檢查人員要填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督(督導(dǎo))檢查表》留存?zhèn)洳?。建立監(jiān)管檔案,一戶一檔,確保每次監(jiān)督執(zhí)法的記錄規(guī)范、齊全。
4.區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合集中整頓工作,加大規(guī)范化診所創(chuàng)建的工作力度,嚴(yán)格按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)審批掛牌,建立和完善“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一制度、統(tǒng)一檔案、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一發(fā)牌”的管理制度,確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達(dá)到100%。區(qū)衛(wèi)生局每月采取一定形式向社會(huì)公示規(guī)范化診所的名單。
(三)總結(jié)評(píng)估階段(2013年11月-11月30日)。區(qū)衛(wèi)生局于2013年11月對(duì)集中整頓工作進(jìn)行總結(jié)評(píng)估,研究分析基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中整頓情況。
四、工作要求
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)工作責(zé)任。全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院要高度重視此次集中整頓工作,嚴(yán)格按照區(qū)衛(wèi)生局集中整頓方案的要求認(rèn)真做好自查整改工作。區(qū)衛(wèi)生局將按照集中整頓方案部署,加大監(jiān)督檢查力度,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所及基層衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員要積極配合此次開(kāi)展的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中整頓活動(dòng),認(rèn)真搞好轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生單位的清理整頓、摸底排查和日常監(jiān)管工作,及時(shí)準(zhǔn)確的上報(bào)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息和數(shù)據(jù),分工協(xié)作,形成合力,確保集中整頓工作取得實(shí)效。
(二)科學(xué)設(shè)置規(guī)劃,充實(shí)監(jiān)督力量。區(qū)衛(wèi)生局將根據(jù)市衛(wèi)生行政部門(mén)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置整體規(guī)劃,科學(xué)設(shè)置基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,滿足人民群眾基本醫(yī)療服務(wù)需求。嚴(yán)格按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的要求,進(jìn)一步完善許可審批程序,規(guī)范許可審批行為,建立健全許可檔案。疏堵結(jié)合,對(duì)符合設(shè)置規(guī)劃及標(biāo)準(zhǔn)的,嚴(yán)格按程序?qū)徟粚?duì)符合規(guī)劃但達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的,堅(jiān)決不予審批,杜絕“不審批、亂審批”的現(xiàn)象。按照“誰(shuí)許可、誰(shuí)清理”的原則,逐一復(fù)核,該整改的整改,該撤銷(xiāo)的撤銷(xiāo)。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所要加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),充實(shí)力量,配齊專(zhuān)業(yè)技術(shù)和執(zhí)法工作人員,安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作和集中整頓工作。
(三)探索長(zhǎng)效機(jī)制,強(qiáng)化常態(tài)監(jiān)管。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則,組織公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)積極參與,進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。充分依托區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管力量,建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常巡查制度,對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的巡查每年不得少于2次。積極借鑒診所規(guī)范化建設(shè)的經(jīng)驗(yàn),探索建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院管理模式,建立常態(tài)化、系統(tǒng)化和制度化監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。強(qiáng)化與工商、宣傳、公安、藥監(jiān)等部門(mén)的協(xié)調(diào)配合,建立聯(lián)合工作機(jī)制。通過(guò)熱線電話、滿意度調(diào)查及第三方評(píng)價(jià)等方式,及時(shí)受理和解決人民群眾反映的問(wèn)題。
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