導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇臨床分析論文，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

論文摘要：目的探討下肢潰瘍中藥外治療效果。方法通過(guò)對(duì)25例下肢潰瘍運(yùn)用中藥黃芪、當(dāng)歸、丹參、紫草、白芷為主，加減外貼于潰爛處。結(jié)果總有效率96%。

【Abstract】ObjectiveToexploretheexternaltreatmenteffectofusingtraditionalChinesemedicineforlowerlimbulcerMethodChinesemedicinesuchasastragalusmongholicus，angelica，danshenroot，radix，dahuriaangelicarootaremainlyimpliedto25casewithlowerlimbulcer.Theinflamedplacewastreatedbyexternallybondedherbs.ResultsThetotaleffectiveratewas96%.

【Keywords】Lowerlimbulcer；Ecthyma；TreatedwiththetraditionalChinesemedicine

下肢潰瘍屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“臁瘡”范疇，是發(fā)生在小腿部的慢性潰瘍。其特點(diǎn)是經(jīng)久不愈或愈合后雖然收口，但因損傷而常復(fù)發(fā)，是臨床常見(jiàn)病和多發(fā)病。多年來(lái)，筆者長(zhǎng)期從事中醫(yī)藥工作，現(xiàn)將在工作中采用中醫(yī)外治方法治療“臁瘡”25例，報(bào)告如下：

1臨床資料

1.1一般資料本組25例患者明確診斷為下肢潰瘍。其中男16例、女9例；年齡最小13歲，最大79歲，平均46歲。病程2個(gè)月—3年，其中有靜脈典張伴濕疹8例、燙傷引發(fā)4例、外傷引發(fā)2例、脫疽引發(fā)1例、其他都有相應(yīng)的原發(fā)病因所致。潰瘍病程為初期16例、后期9例。潰瘍好發(fā)部位在小腿下1/3的內(nèi)側(cè)，經(jīng)久難愈。

1.2辨證分期分為前期和后期。局部色紅、糜爛、形成潰瘍?yōu)槌跗凇內(nèi)站茂徔诎枷?、邊緣形如缸口、色灰白，流溢灰黑或帶綠色，味腥臭，流膿水、潰瘍周圍皮膚有色素沉著，或伴濕疹或下肢靜脈曲張，甚至潰爛至脛骨為后期。

1.3藥物組成黃芪30g，當(dāng)歸20g，丹參20g，紫草20g，白芷20g為主，局部紅腫加地丁、黃柏，伴有濕疹滲水加馬齒莧、地榆、艾葉，疼痛甚加乳香、沒(méi)藥等隨證加減。上藥加清水適量，武火煮沸，再用文火煎40分鐘，過(guò)濾，去渣，取汁。再將消毒好的敷料放入藥汁中浸泡24小時(shí)后，即可貼敷于潰爛處，每天換藥1次。

2治療結(jié)果

本組25例中完全愈合19例，好轉(zhuǎn)(下肢潰瘍面經(jīng)治療，面積縮小了30%~50%)5例，未愈1例。治療時(shí)間21-87天，平均36天。

3典型病例

王××，男，54歲，農(nóng)民。2005年5月28日來(lái)我院就診。患者小腿潰瘍1年余，初因皮膚瘙癢，抓破后繼則鮮紅、漫腫、潰爛疼痛，曾使用抗生素及局部用藥，未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，診見(jiàn)左小腿腫脹，淺部靜脈曲張，輕度疼痛，內(nèi)臁有4cm×3cm潰瘍面，瘡內(nèi)肉芽紫暗，瘡口下陷，流出淡黃滲出液，瘡邊高起，瘡周皮膚暗黑伴濕疹，味腥難聞，舌質(zhì)紫暗，苔薄黃膩，脈滑數(shù)，證屬濕熱下注，瘀阻所致，診斷為“臁瘡”，用中藥外敷，每天換藥1次。1月后小腿腫痛消，濕疹已愈，繼之瘡面轉(zhuǎn)健，紅活，周圍皮色淡黑，治療共72天，潰瘍愈合。

4討論

中醫(yī)認(rèn)為下肢潰瘍是由于濕熱下注，阻遏經(jīng)絡(luò)，以致局部氣血凝滯，肌膚失養(yǎng)，肉腐膚潰而成。本病常因下肢靜脈曲張引起局部瘀血，組織營(yíng)養(yǎng)不良或因經(jīng)久站立，或擔(dān)負(fù)重物，致下肢脈絡(luò)淤滯不暢，加之濕熱之邪下迫，氣滯血凝，醞釀成瘡，局部皮膚搔抓、碰傷、蟲(chóng)咬、燙傷、溫疹等均可為本病的誘發(fā)因素。臁瘡因濕熱下注所致，故用黃連、白芷清熱燥濕，解毒療瘡。明·繆希雍《本草經(jīng)疏》認(rèn)為“白芷性善祛風(fēng)，能蝕膿，辛香散結(jié)入血止痛，故長(zhǎng)肌膚”。丹參、當(dāng)歸活血通脈，使血行脈通，瘀腐自去，紫草清熱解毒、抗菌、收斂，促進(jìn)上皮生長(zhǎng)，加快創(chuàng)面愈合。上藥共奏清熱除濕、活血通絡(luò)，解毒祛腐生肌之功，促使?jié)冇?。此外平時(shí)宜用繃帶纏縛保護(hù)，抬高患肢，減少活動(dòng)，以利于靜脈回流，減少水腫，加速愈合。

篇2

【關(guān)鍵詞】堿性磷酸酶，肝硬化，甲狀腺機(jī)能減退

堿性磷酸酶（Alkalinephosphatase,ALP）又稱正磷酸單酯磷酸水解酶，由成骨細(xì)胞產(chǎn)生，以骨胳與牙齒、腎臟和肝臟中含量較多。臨床上通常著重于ALP活力增高的疾病研究，很少注意患者臨床疾病與ALP活力降低的關(guān)系。因此，我們著手研究了ALP活力降低的臨床意義。

1材料與方法

11儀器：日立7600全自動(dòng)生化分析儀。

12試劑：由上海申能―德賽診斷技術(shù)有限公司提供。

(1)試劑Ⅰ：16mmol/L對(duì)硝基苯磷酸二鈉。（2）試劑Ⅱ：2―氨基―2―甲基―1―丙醇緩沖液，濃度09mmol/L；pH102；MgCl2濃度10mmol/L。

13測(cè)定方法及反應(yīng)原理：采用國(guó)際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IFCC）推薦的AMP―buffer方法。測(cè)定ALP的酶促反應(yīng)如下：對(duì)―硝基苯磷酸鹽+H2OALP對(duì)硝基苯酚+磷酸鹽。對(duì)硝基苯磷酸鹽是無(wú)色的，而對(duì)硝基苯酚在405nm波長(zhǎng)有最大吸收，對(duì)硝基苯酚形成的速率與血清中ALP活性成正比，測(cè)定405nm波長(zhǎng)下吸光度增加的速率，即可測(cè)出ALP的活性。

14血清樣本與疾病分類：樣本為血清或肝素抗凝血漿，避免溶血，置4℃冰箱，10h內(nèi)測(cè)其ALP活性。檢查每一例ALP活性低下的患者病例，并記錄下列臨床指標(biāo)：年齡、性別、臨床診斷、腎病史和血清鎂含量、用藥及輸血史。將患者分為癥狀與ALP活性低下有關(guān)（占79%）和無(wú)關(guān)（占29%）兩組，我們著重研究成年男性ALP活性低下與臨床癥狀有關(guān)患者。

2結(jié)果

測(cè)定2568例本院住院患者血清ALP，其頻率分布如圖所示，呈正偏態(tài)高斯分布。ALP活性低下（＜30U/L）的頻率為48%，共126例，其中患者88例，男性83例，占964%；5例為女性，其中29例（占365%）為重癥腎炎并伴有腎衰患者。這些患者病前檢查ALP活性平均值為71U/L（分布范圍30～100U/L）?；疾『竽I衰患者ALP活性平均值下降為20U/L（分布范圍8～29U/L），平均值降低718%。在調(diào)查中，有15例患者伴低蛋白質(zhì)血癥，其ALP活性平均值為18U/L，同時(shí)血清鎂濃度有不同程度偏低。把上述與ALP活性降低有關(guān)的患者（共59例），分為五個(gè)臨床類型：即腎衰、營(yíng)養(yǎng)不良、血清鎂缺乏、甲狀腺功能不全和嚴(yán)重貧血。每種類型占總數(shù)（n=59）的百分比分別為：50%、25%、12%、8%、5%。如表所示。83例ALP降低患者中除59例癥狀與ALP活性降低有關(guān)外，其余24例患者無(wú)與ALP活性低下有關(guān)的疾病。表159例臨床癥狀與ALP活性降低有明顯關(guān)系的患者情況

3討論

通過(guò)試驗(yàn)我們發(fā)現(xiàn)ALP活性低下的患者占所有受試者的48%。ALP活性降低的主要原因是重癥腎炎并伴有不同程度腎衰?；颊吣I實(shí)質(zhì)受損，致腎臟對(duì)ALP的分泌減少，使血清ALP活性降低，其均值下降718%。腎衰患者ALP活性與血清鎂濃度多同時(shí)降低，血清鎂濃度降低542%。鎂離子是ALP的穩(wěn)定劑和激活劑。鎂離子缺乏使ALP在生產(chǎn)過(guò)程中不能被激活，從而活性下降。ALP活性降低的確切原因尚有待進(jìn)一步探討。甲狀腺功能不全與ALP低下也有明顯關(guān)系，但服用甲狀腺素后ALP活性可以恢復(fù)正常。在本次試驗(yàn)中甲狀腺功能不全的兩例患者經(jīng)過(guò)甲狀腺素治療后ALP活性已恢復(fù)正常。甲狀腺功能不全患者ALP活性低下與其血清鎂和鋅濃度有關(guān)，血清鎂和鋅濃度恢復(fù)正常后，其ALP活性也多恢復(fù)至正常。相比之下，嚴(yán)重的貧血患者與ALP活性低下沒(méi)有明顯關(guān)系，在實(shí)驗(yàn)中我們發(fā)現(xiàn)只有1/10貧血患者ALP活力低于正常。本次試驗(yàn)未統(tǒng)計(jì)婦女和兒童，他們的血清ALP活性低下可能有其它診斷價(jià)值。兒童ALP活性降低會(huì)影響骨骼發(fā)育，職稱甚至骨骼發(fā)育停止，成為臨床上的呆小癥、軟骨發(fā)育不全及惡質(zhì)?。粙D女中以老年婦女ALP活性降低者為多見(jiàn)，可能與老年婦女絕經(jīng)后雌激素分泌減少，影響骨質(zhì)的再吸收，骨質(zhì)疏松使血清ALP活性低下有關(guān)。綜上所述，血清ALP活性降低主要見(jiàn)于重癥慢性腎炎并伴有腎衰、營(yíng)養(yǎng)不良和甲狀腺功能不全、鎂缺乏、嚴(yán)重貧血等。血清ALP活性增高或降低均有重要意義。

篇3

關(guān)鍵詞大腸癌奧沙利鉑甲酰四氫葉酸鈣5-氟脲嘧啶

資料和方法

2001~2005年54例患者均經(jīng)病理或組織學(xué)證實(shí)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移、手術(shù)后復(fù)發(fā)或不能手術(shù)的晚期大腸癌患者，有可測(cè)量病灶，KPS評(píng)分大于60分，預(yù)計(jì)生存期大于3個(gè)月。將54例患者隨機(jī)分成兩組，治療組22例，應(yīng)用FOLFOX方案，其中男15例，女7例，中位年齡58歲(35~73歲)；對(duì)照組32例，應(yīng)用5-Fu+CF方案，其中男20例，女12例，中位年齡57歲(32~72歲)?；熐熬蠿線胸片、腹部B超或CT檢查，血常規(guī)、肝腎功能、心電圖均正常，無(wú)化療禁忌。

治療方法：①治療組：L-OHP130mg／m2靜滴2小時(shí)，第1天；CF200mg／m2靜滴2小時(shí)，第1~5天；5-Fu300mg／m2靜滴6~8小時(shí)，第1~5天；21天為1個(gè)周期。②對(duì)照組：CF200mg／m2靜滴2小時(shí)，第1~5天；5-Fu300mg／m2靜滴6~8小時(shí)，第1~5天，21天為1個(gè)周期。治療3周期后評(píng)價(jià)療效及毒性反應(yīng)。為保證化療順利進(jìn)行，應(yīng)用恩丹西酮、格拉司瓊止吐，還原型谷胱甘肽保肝，化療后給予泉升(G-CSF)預(yù)防性應(yīng)用，防止白細(xì)胞下降。治療后每周監(jiān)測(cè)血常規(guī)、肝腎功能。

療效及毒性反應(yīng)評(píng)價(jià)：患者至少完成3個(gè)周期治療后，進(jìn)行療效評(píng)價(jià)和毒性反應(yīng)分析。

按WHO(1981)統(tǒng)一的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，近期療效分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進(jìn)展(PD)，毒性反應(yīng)分為0~Ⅳ度，按神經(jīng)毒性反應(yīng)L-OHP專用Levin分級(jí)評(píng)定神經(jīng)毒性。

統(tǒng)計(jì)方法：運(yùn)用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件中的Kaplan-Meier法統(tǒng)計(jì)。

結(jié)果

近期療效:22例治療組中，CR1例，PR7例、Nc11例、PD3例，有效率為36．4%，32例對(duì)照組中CR0例、PR6例、NC16例、PD10例，有效率18．8%，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組有顯著性差異(P<0．05)。

毒性反應(yīng)：FOLFOX方案的主要毒性反應(yīng)是外周神經(jīng)毒性，0~Ⅰ度者18例(81．8%)，表現(xiàn)為對(duì)冷刺激敏感和握力減低，停藥后很快恢復(fù)；其次是惡心、嘔吐Ⅰ~Ⅱ度16例(72．7%)，腹瀉Ⅰ~Ⅱ度者8例(36．4%)，Ⅲ~Ⅳ度者3例(13．6%)，骨髓抑制主要表現(xiàn)為白細(xì)胞和血小板減少，其中白細(xì)胞下降Ⅰ~Ⅱ度11例(50%)，II~IV度1例(4．5%)，血小板減少Ⅰ~Ⅱ度8例(36．4%)，Ⅲ~Ⅳ度2例(9．1%)。另外還有少部分患者有脫發(fā)、口腔炎、貧血等，無(wú)肝腎損害?？梢钥闯鯥II~IV度毒性反應(yīng)的病人較少，54例患者中沒(méi)有1例因毒性反應(yīng)而終止治療，沒(méi)有1例因毒性反應(yīng)而死亡。

討論

晚期及復(fù)發(fā)性大腸癌行根治性手術(shù)比較困難，主要給予以化、放療為主的綜合治療?；熓峭砥诖竽c癌的主要治療手段。目前標(biāo)準(zhǔn)一線化療方案以5-Fu為基礎(chǔ)，CF能調(diào)節(jié)5-Fu代謝，增強(qiáng)5-Fu的生物活性，加強(qiáng)并延長(zhǎng)5-Fu對(duì)胸苷酸合成酶的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，CF與5-Fu聯(lián)用可增加5-Fu的抗腫瘤活性[1]。第三代鉑類草酸鉑(L-OHP)的推出，使大腸癌的治療療效又有了新的提高。L-OHP對(duì)結(jié)直腸癌細(xì)胞具有抗癌活性，與5-Fu有明顯的協(xié)同作用。

L-OHP以其高效、低毒的特性脫穎而出。L-OHP的藥理特性與其他鉑類藥物相似，均以DNA為靶點(diǎn)，易與DNA鏈上的G共價(jià)結(jié)合，并可能形成鏈內(nèi)交聯(lián)、鏈間交聯(lián)及DNA蛋白質(zhì)交聯(lián)，使DNA損傷、破壞DNA復(fù)制，造成細(xì)胞毒性作用，使腫瘤細(xì)胞死亡[2]。奧沙利鉑破壞DNA的結(jié)構(gòu)和功能與阻礙DNA合成的5-Fu聯(lián)合形成互補(bǔ)抑制的協(xié)同效果，而且對(duì)5-Fu耐藥的腫瘤仍有效。FOLFOX方案治療晚期大腸癌時(shí)，國(guó)內(nèi)岳順等報(bào)道[3]有效率為44．7%，國(guó)外RavaioliA等報(bào)道[4]有效率為40%，中位生存期14個(gè)月。國(guó)外的一項(xiàng)大樣本前瞻性隨機(jī)研究中，F(xiàn)OLFOX方案的中位無(wú)進(jìn)展生存期、有效率和總生存期分別為8．7個(gè)月、45%和19．5個(gè)月，顯著高于對(duì)照組IFL(依利替康、葉酸和5-Fu)的6．9個(gè)月、31%和15．0個(gè)月，從而在世界范圍內(nèi)確定了FoLFOX方案治療晚期大腸癌的地位。本組54例患者，治療組22例有效率36．4%，對(duì)照組32例有效率18．8%。治療組有效率高于對(duì)照組，但略低于國(guó)內(nèi)外有關(guān)資料報(bào)道,可能與本治療組病例數(shù)少有關(guān)。

治療組主要毒性反應(yīng)是外周感覺(jué)神經(jīng)毒性，其次為惡心嘔吐，均可逆。Ⅲ~Ⅳ度骨髓抑制較少，均可逆。無(wú)肝腎毒性，無(wú)1例因毒性反應(yīng)而終止治療。結(jié)果表明FOLFOX方案治療大腸癌療效肯定，耐受性好，可作為晚期大腸癌新的一線治療方案。

參考文獻(xiàn)

1周際昌，主編．實(shí)用腫瘤內(nèi)科學(xué)．北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：604

2林萬(wàn)?。畩W沙利鉑的藥理作用及臨床應(yīng)用．中國(guó)腫瘤臨床，2000，27(11)：872-874

篇4

【論文關(guān)鍵詞】牙種植;生物膜

自由詞即刻種植;植骨中圖分類號(hào)R782.12文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼A文章編號(hào)1000－1492(2010)05－0723－02即刻種植不僅可以縮短常規(guī)種植牙的療程和減少手術(shù)疼痛次數(shù)，而且可以保存牙周軟硬組織。近年來(lái)，隨著種植體結(jié)構(gòu)本身的不斷改進(jìn)以及多種植骨技術(shù)的應(yīng)用，使即刻種植技術(shù)日趨成熟。筆者對(duì)我院2007～2009年即刻種植30例患者(35顆)進(jìn)行分析，探討拔牙后即刻種植的適應(yīng)證、操作步驟、植骨和生物膜的應(yīng)用及預(yù)后評(píng)估。

1材料與方法

1．1病例資料收集本組30例，男18例，女12例，年齡32～76歲，不吸煙，不同原因造成患牙無(wú)法保留，患者同意行拔牙后即刻種植，并簽署了手術(shù)知情同意書(shū)。35顆即刻種植種植體，上頜21顆(前牙10顆、后牙11顆)，下頜14顆(前牙3顆、后牙11顆)。

1．2材料種植體:Replace根形錐狀螺紋種植體(NobelBiocare，瑞典)，Bicon柱狀耆式種植體(Bi-con，美國(guó))。植骨材料:DemineralizedBoneMatrixandMineralizedCancellousBone(DynaBlastPuttyfromKeystoneDental)，β-TCP(Bicon，美國(guó))，自體骨(Bicon骨鉆從制備種植窩取出)。

1．3膜使用情況拔牙后即刻種植手術(shù)中，7例使用可吸收屏障膜覆蓋骨移植材料嚴(yán)密縫合，21例直接利用牙齦軟組織無(wú)張力覆蓋骨移植材料嚴(yán)密縫合，沒(méi)有使用屏障膜，7例沒(méi)有使用屏障膜和骨移植材料的病例，只利用牙齦軟組織和膠原覆蓋凝血間隙，嚴(yán)密縫合。

1．4手術(shù)方法術(shù)前常規(guī)檢查，0.12%氯已定漱口，常規(guī)種植手術(shù)消毒鋪巾，局部麻醉，以無(wú)翻瓣的模式開(kāi)始著手，待牙根拔除后再視情況是否需要翻瓣，用較細(xì)的根尖挺切斷牙周膜韌帶，增加牙根和牙槽骨壁的間隙，慢慢松動(dòng)后，取出完整牙根，避免破壞牙槽骨壁，尤其保存唇頰側(cè)骨壁完好，徹底清除附著在牙槽骨窩內(nèi)的肉芽組織。評(píng)估骨形態(tài)，骨質(zhì)和骨量，測(cè)量牙根長(zhǎng)度，牙頸部寬度和拔牙窩深度及口徑，選擇長(zhǎng)度和直徑適合的種植體，根據(jù)修復(fù)的需要決定方向制備種植窩，避免破壞唇頰側(cè)骨板，完成種植窩制備后植入植體，就位同時(shí)確保初期穩(wěn)定性，在植體與牙槽窩之間空隙填滿骨移植材料，然后固定縫合。如有骨壁缺損，則采取引導(dǎo)骨再生技術(shù)，表面覆蓋生物引導(dǎo)屏障膜再縫合固定。術(shù)后給予抗生素阿莫西林500mgqid×7d，止痛劑布洛芬800mgtid×3d。0.12%氯已定漱口tid×7d;10d后復(fù)診拆線，3個(gè)月后復(fù)診并開(kāi)始修復(fù)。

2結(jié)果

35顆即刻種植種植體都已經(jīng)完成初期愈合超過(guò)6個(gè)月，其中完成修復(fù)2年的12顆，1年的18顆，6個(gè)月的5顆，植體均無(wú)松動(dòng)現(xiàn)象，軟組織無(wú)炎癥。

7顆使用生物屏障膜中2顆在術(shù)后2～3周有輕微炎癥，均被抗生素控制。典型病例:患者，女，因左上第一前磨牙殘根無(wú)法保留要求拔除，拔除后，測(cè)量殘根長(zhǎng)度，選擇4.5mm×11mm種植體，術(shù)中發(fā)現(xiàn)種植體唇側(cè)骨裂，隨行骨移植覆蓋骨裂處并覆蓋可吸收屏障膜，傷口作無(wú)張力縫合，術(shù)后4個(gè)月，復(fù)合樹(shù)脂冠修復(fù)。

3討論

影響即刻種植體周圍形成骨結(jié)合的最大障礙是結(jié)締軟組織床的形成和介入［1］。纖維組織的生長(zhǎng)速度是編織骨的15倍［2］，因此種植體周圍和牙槽窩的間隙很容易被纖維組織占據(jù)，而影響局部骨細(xì)胞的分化與骨形成［3］。在即刻種植手術(shù)中使用屏障膜主要的目的是將拔牙窩和創(chuàng)口外界隔離，然后讓凝血塊穩(wěn)固，進(jìn)而維持植體周圍骨再生的空間［4］;屏障膜也有防止外界細(xì)菌的侵入和阻礙上皮軟組織侵入骨空隙的作用。但是在即刻種植手術(shù)中是否使用屏障膜仍然存在很多爭(zhēng)議［5－6］。一些研究認(rèn)為骨壁較厚或是植體和周圍的骨間隙較小的時(shí)候，膜容易暴露而造成感染，不主張放置膜，也有研究證明植體周圍的骨間隙在沒(méi)有用膜或移植骨的情況下也可以被修復(fù)［7－8］。本研究中種植術(shù)中牙齦軟組織無(wú)張力縫合覆蓋骨移植材料的21顆種植體獲得了良好的骨結(jié)合，牙齦未見(jiàn)明顯萎縮，材料降解充分。7顆種植體牙齦組織存在張力，放置屏障膜覆蓋骨移植材料，愈合良好，其中2顆種植體出現(xiàn)輕微炎癥，經(jīng)抗炎后愈合，可能與使用膜的操作過(guò)程有關(guān)。

初期穩(wěn)定性在即刻種植中是不可忽視的，采取比拔牙窩長(zhǎng)的種植體，基本上是一致認(rèn)同的原則。

本研究中19顆種植深度超過(guò)拔牙窩根方2～4mm達(dá)到初期穩(wěn)定性，16例種植深度和牙根長(zhǎng)度相同，利用擴(kuò)大牙槽窩選擇較粗短植體獲得初期穩(wěn)定性，均獲得了良好的效果，但是在較密較硬的骨位，短粗的植體也可以得到很好的效果。避免植體和窩洞之間出現(xiàn)間隙和達(dá)到初期穩(wěn)定性是關(guān)鍵［9］，Bicon短植體因?yàn)榉N植位于牙槽骨嵴以下，由于它獨(dú)特的窄頸和斜肩設(shè)計(jì)而容易創(chuàng)造骨再生的可能性，因此也有采用短植體的優(yōu)勢(shì)［10］，尤其是在上下頜后牙區(qū)，因?yàn)樯项M竇和下頜神經(jīng)的存在，更能使種植手術(shù)簡(jiǎn)化并達(dá)到同樣的愈后效果。本研究中21顆種植體采用Bicon種植系統(tǒng)，均取得了良好的初期穩(wěn)定性及愈合效果。

炎性狀態(tài)下的即刻種植也是許多操作者議論的話題，Novaesetal［11］認(rèn)為針對(duì)牙根尖病灶，在術(shù)前和術(shù)后通過(guò)適當(dāng)?shù)氖侄?，仍然可以做到成功的即刻種植。這包括適當(dāng)術(shù)前術(shù)后抗生素的服用，拔牙后清洗牙槽窩并將其內(nèi)炎性組織徹底的刮除。本研究中牙周病伴根尖周炎的患牙2顆，種入植體前用激光技術(shù)對(duì)炎癥組織進(jìn)行處理能取得非常好的效果。

但絕大多數(shù)研究者都認(rèn)為應(yīng)避免在急性炎癥下行即刻種植手術(shù)。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明

［12］，功能負(fù)荷即刻植入種植體有利于縮短療程，節(jié)省費(fèi)用，提高種植成功率。由于成功的預(yù)后，即刻種植已廣泛的被接受為常規(guī)的治療手段，它不但縮短了治療和修復(fù)所需要的時(shí)間，對(duì)于常規(guī)延期種植所遇到骨質(zhì)、骨量、軟組織及美學(xué)上的挑戰(zhàn)，都有極大的幫助。

參考文獻(xiàn)

［1］WangHL，BoyapatiL．“Pass”principlesforpredicatablebone［J］．ImplantDent，2006，15(1):8－17．

［2］ChouAH，LeGerosRZ，ChenZ，etal．Antibacterialeffectofzincphosphatemineralizedguidedboneregenerationmembranes［J］．ImplantDent，2007，16(1):89－100．

［3］NovaesAB，SouzaSL．Acellulardermalmatrixgraftasamem-braneforguidedboneregeneration:Acasereport［J］．ImplantDent，2001，10(3):192－6．

［4］LindeA，AlberiusP，DahlinC，etal．Osteopromotion:Asoft-tissueexclusionprincipleusingamembraneforbonehealingandboneneogenesis［J］．JPeriodontal，1993，64(suppl):1116－28．

［5］WarrerK，GotfredsenK，Hjorting-HansenE，etal．Guidedtissueregenerationensuresosseointegrationofdentalimplantsplacedintoextractionsockets:Anexperimentalstudyinmonkeys［J］．ClinO-ralImplantsRes，1991，2(4):166－71．

［6］EttingerRL，SpiveyJD，HanDH．Measurementoftheinterfacebetweenboneandimmediateendosseousimplants:Apilotstudyindogs［J］．

IntJOralMaxillofacImplants，1993，8(4):420－7．

［7］ChenST，DarbyIB，AdamsGG，etal．Aprospectiveclinicalstudyofboneaugmentationtechniquesatimmediateimplants［J］．ClinOralImplantsRes，2005，16(2):176－84．

［8］CookSD，SalkeldSL，RuegerDC．Evaluationofrecombinanthu-manosteogenicprotein-1(rhOP-1)placedwithdentalimplantsinfreshextrationsites［J］．JOralImplantol，1995，21(4):281－9．［9］CavallaroJrJ，GreensteinB，GreensteinG．Clinicalmethodologiesforachievin

gprimarydentalimplantstability，Theeffectofalveolarbonedensity［J］．JADA，2009，140(11):1366－72．

［10］VenuleoC，ChuangSK，WeedM，etal．Longtermbonelevelsta-bilityonshortimplants:Aradiographicfollowupstudy［J］．Indi-anJMaxillofacandOS，2008，7(3):340－5．

篇5

【關(guān)鍵詞】血液內(nèi)科男護(hù)生臨床實(shí)習(xí)問(wèn)題對(duì)策

隨著社會(huì)發(fā)展和護(hù)理學(xué)專業(yè)發(fā)展的需要，臨床對(duì)男護(hù)士的需求日趨明顯，護(hù)士開(kāi)始逐漸走上了護(hù)理崗位。近年在我科實(shí)習(xí)的護(hù)生中不再是清一色女生，而是出現(xiàn)了男護(hù)生。當(dāng)前護(hù)理教育課程和帶教模式的設(shè)置一直以培養(yǎng)女護(hù)生為特點(diǎn)，對(duì)于男護(hù)生缺乏針對(duì)性的臨床實(shí)習(xí)管理。針對(duì)男護(hù)生臨床實(shí)習(xí)過(guò)程中遇到了女護(hù)生所沒(méi)有的問(wèn)題，影響了實(shí)習(xí)效果，也給帶教工作提出了新的難題和挑戰(zhàn)。為使男護(hù)生順利完成臨床實(shí)習(xí)任務(wù)，現(xiàn)將男護(hù)生臨床實(shí)習(xí)中存在問(wèn)題和對(duì)策探討如下。

一、一般資料

2007年7月～2008年7月，我科先后帶教了5名男護(hù)生，年齡20～23歲，平均22歲，均順利完成臨床實(shí)習(xí)，取得滿意效果。

二、存在問(wèn)題

2.1傳統(tǒng)因素根據(jù)歷史記載，最早從事護(hù)理工作的是男性。隨著科學(xué)和工業(yè)的迅速發(fā)展，越來(lái)越多的男性選擇從事護(hù)理以外的工作，男護(hù)士的數(shù)量大幅下降。近代以來(lái)，以南丁格爾帶領(lǐng)大量的女性為患者服務(wù)開(kāi)始，成為護(hù)理學(xué)的先驅(qū)。女性護(hù)士成為醫(yī)生的助手，從而男性逐漸退出了護(hù)理工作。社會(huì)上一些人輕視護(hù)理工作，包括患者和家屬，對(duì)醫(yī)護(hù)人員的不同態(tài)度。尤其是男護(hù)生擔(dān)任護(hù)理工作，科室實(shí)習(xí)醫(yī)生，患者和家屬一時(shí)心理上很難接受。以上種種因素都使男護(hù)生認(rèn)為護(hù)理工作是屬于女性，心理上產(chǎn)生自卑感。

2.2血液科疾病特點(diǎn)血液科作為內(nèi)科的一個(gè)分支，具有明顯的專業(yè)特征。它收治的是惡性腫瘤患者，患者需要住院化療。一方面化療藥物毒性強(qiáng)，療程多，時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)血管有較強(qiáng)的刺激性，容易引起血管壁的損害：另一方面患者是反復(fù)多次住院化療，出現(xiàn)指定護(hù)士靜脈穿刺現(xiàn)象，患者不輕易給護(hù)生靜脈穿刺。因此臨床上對(duì)化療病人靜脈穿刺成功率要求高。

2.3自身因素

2.3.1專業(yè)思想不穩(wěn)定在5名男護(hù)生中自愿報(bào)考護(hù)理專業(yè)1名，非自愿報(bào)考通過(guò)調(diào)劑到護(hù)理專業(yè)的4名。醫(yī)學(xué)院報(bào)考錄取成績(jī)都比一般本科院校高，男護(hù)生有些是無(wú)可奈何接受調(diào)劑，有些是家庭經(jīng)濟(jì)原因不能采取復(fù)讀，有些是不想重新參加高考。與考取其他專業(yè)的同學(xué)相比，男護(hù)生更不愿意和人提及自己專業(yè)。在實(shí)習(xí)過(guò)程中，他們思想波動(dòng)大，不能安心學(xué)習(xí)和工作。

2.3.2心理壓力大從學(xué)校到醫(yī)院是一個(gè)新的環(huán)境，不能適應(yīng)新的環(huán)境和學(xué)習(xí)，就會(huì)產(chǎn)生焦慮和抑郁情緒。進(jìn)入臨床實(shí)習(xí)時(shí)，學(xué)習(xí)興趣高，思想活躍，對(duì)社會(huì)估計(jì)過(guò)高，但很快發(fā)現(xiàn)理想與現(xiàn)實(shí)沖突。一方面是實(shí)習(xí)醫(yī)學(xué)生異樣的眼光，另一方面是患者和家屬不信任的目光。擔(dān)心操作技術(shù)和理論知識(shí)不夠熟練，擔(dān)心患者不配合。

2.3.3人際交往能力差由于男護(hù)生都是獨(dú)生子女，男生初次到陌生的環(huán)境，容易產(chǎn)生恐懼心理。不善言辭，一方面體現(xiàn)在不知如何與不同文化層次，經(jīng)濟(jì)情況，家庭條件，社會(huì)地位，信仰背景的患者和家屬溝通；另一方面很少提問(wèn)題，缺乏與帶教老師溝通。

2.3.4重技術(shù)性操作，輕基礎(chǔ)護(hù)理男護(hù)生喜歡從事如靜脈穿刺，抽血，停留尿管等技術(shù)性強(qiáng)的操作，而對(duì)晨間護(hù)理，生命體征的測(cè)量，床上洗發(fā)等基礎(chǔ)護(hù)理不愿意執(zhí)行。

2.3.5理論與實(shí)踐不能很好結(jié)合在臨床實(shí)習(xí)過(guò)程中，男護(hù)生不能將學(xué)校所學(xué)知識(shí)靈活應(yīng)用于臨床，片面強(qiáng)調(diào)書(shū)本知識(shí)，理論與實(shí)踐脫節(jié)。

三、對(duì)策

3.1專業(yè)思想教育介紹國(guó)外，香港男護(hù)士執(zhí)業(yè)情況，發(fā)展前景。指出男護(hù)生優(yōu)勢(shì)，男性思維理性，遇事冷靜沉著，處事果斷，能給人予安全，信任，并具有生理和體力優(yōu)于女性上的優(yōu)勢(shì)。我國(guó)隨著社會(huì)老齡化和人們對(duì)健康的日益重視，男護(hù)士今后的需求增加。尤其在一些重要部門特點(diǎn)需要，使得男護(hù)生在急診，重癥監(jiān)護(hù)，手術(shù)室，精神，骨科等部門發(fā)揮著重大作用。探討男護(hù)士?jī)r(jià)值所在，激發(fā)男護(hù)生職業(yè)熱情和求知興趣，培養(yǎng)他們不斷學(xué)習(xí)，進(jìn)取的精神，由被動(dòng)從事護(hù)理工作轉(zhuǎn)化為積極參與到護(hù)理工作中。

3.2加強(qiáng)溝通，減輕心理壓力采用一對(duì)一帶教模式，從男護(hù)生進(jìn)入腫瘤?？茖?shí)習(xí)2個(gè)月內(nèi)與帶教老師排班方式相同，便于老師對(duì)男護(hù)生情況的全面掌握和了解，從而及時(shí)了解心理。在平時(shí)帶教中，根據(jù)男護(hù)生性格特點(diǎn)采取不同的溝通方式，發(fā)現(xiàn)和了解心理壓力來(lái)源，鼓勵(lì)男護(hù)生講出心理困惑。鼓勵(lì)男護(hù)生主動(dòng)與患者交流，學(xué)會(huì)多關(guān)心，愛(ài)護(hù)病人，相互間建立友誼，獲得患者的信任。進(jìn)一步取得護(hù)理技術(shù)操作的實(shí)踐機(jī)會(huì)，從而提高自己的技術(shù)水平。

3.3理論與實(shí)踐相結(jié)合要求每周帶教老師組織教學(xué)查房，提前告訴男護(hù)生查房主題，圍繞主題展開(kāi)查閱資料。通過(guò)查房使男護(hù)生理論與實(shí)踐結(jié)合，鍛煉與別人交流的能力。增強(qiáng)男護(hù)生自信心。

參考文獻(xiàn)：

[1]趙明珠，章雅青，李莎莎.臨床使用男護(hù)士的調(diào)查與分析.上海護(hù)理，2002,2(4):6-8.

篇6

1.1考試總分及各類型題目的得分情況：由表1可見(jiàn)，本次考試最高分97分，最低分42分，平均分（73.33±11.54）；名詞解釋題滿分30分，最高分30分，最低分13分，平均分（24.00±3.12）；單項(xiàng)選擇題滿分40分，最高分40分，最低分16分，平均分（30.68±4.63）；簡(jiǎn)答題滿分30分，最高分27分，最低分8分，平均分（18.65±4.43）。

1.2正態(tài)性檢驗(yàn)和頻數(shù)分布：KS分布的擬合優(yōu)度檢驗(yàn)結(jié)果為Z=1.231，P>0.05，表明407位學(xué)生考試成績(jī)符合正態(tài)分布。由成績(jī)分布圖1可見(jiàn)，407位學(xué)生考試成績(jī)的頻數(shù)分布為40~44分2人，45~49分4人，50~54分20人，55~59分31人，60~64分41人，65~69分51人，70~74分73人，75~79分53人，80~84分60人，85~89分42人，90~94分21人，95~99分9人，學(xué)生成績(jī)的擬合曲線呈現(xiàn)出典型的正態(tài)分布。

1.3試卷的質(zhì)量

1.3.1效度：按照病理學(xué)教學(xué)大綱的要求，授課教師根據(jù)上課內(nèi)容組織命題，構(gòu)建完整的病理學(xué)試題庫(kù)，教學(xué)秘書(shū)根據(jù)知識(shí)點(diǎn)的覆蓋面從試題庫(kù)中選擇考題。選擇題采用單項(xiàng)選擇題（5個(gè)選項(xiàng)），主觀題由教學(xué)組共同制定詳細(xì)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行復(fù)核，本試卷中每個(gè)題目均能反映一個(gè)知識(shí)點(diǎn)，該試卷具有很高的效度。

1.3.2難度P：由表2可見(jiàn)，試卷總體難度為0.733，名詞解釋題、單項(xiàng)選擇題和簡(jiǎn)答題的難度系數(shù)分別為0.8、0.767（校正0.709）和0.622，名詞解釋題難度最小，簡(jiǎn)答題難度最大。

1.3.3區(qū)分度D：由表2可見(jiàn)，試卷總體區(qū)分度為0.566，名詞解釋題、單項(xiàng)選擇題和簡(jiǎn)答題的區(qū)分度分別為0.902、0.970和0.955，且各題型與試卷總分之間的相關(guān)系數(shù)的P值均＜0.01，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.3.4信度α：由表2可見(jiàn)，試卷總體信度為0.927，名詞解釋題、單項(xiàng)選擇題和簡(jiǎn)答題的信度分別為0.866、0.797和0.809。

2討論

2.1試卷的一般情況：根據(jù)衛(wèi)生部“十二五”規(guī)劃教材《病理學(xué)》第8版（李玉林主編）制定教學(xué)大綱，授課老師按照授課內(nèi)容構(gòu)建病理學(xué)試題庫(kù)，依據(jù)與以往試卷重復(fù)率不超過(guò)25%的要求從試題庫(kù)中選題。該試卷注重考核學(xué)生綜合分析能力和掌握基礎(chǔ)知識(shí)情況，基本涵蓋了授課主要內(nèi)容。考試時(shí)間2h，學(xué)生基本能做到按時(shí)交卷，主要集中在考試結(jié)束前30min內(nèi)，考試時(shí)間安排合理。

2.2學(xué)生成績(jī)分布：?jiǎn)螛颖綤S檢驗(yàn)是檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分布是不是符合一個(gè)理論的已知分布，結(jié)果顯示，Z=1.231，P=0.096>0.05，結(jié)果表明考試成績(jī)分布服從正態(tài)分布。此外，學(xué)生成績(jī)分布圖的擬合曲線也表明學(xué)生考試成績(jī)呈典型正態(tài)分布。

2.3試卷的質(zhì)量：本文從效度、難度、區(qū)分度和信度4個(gè)方面進(jìn)行了試卷分析。效度即有效性，是指考試所測(cè)量到的結(jié)果反映所想要考察內(nèi)容的程度，能否有效檢驗(yàn)學(xué)生掌握知識(shí)的能力。本試卷的出題原則和改卷標(biāo)準(zhǔn)均顯示其具有很高的效度。難度是試題的難易程度，是衡量試題質(zhì)量的主要指標(biāo)之一，以得分率作為難度系數(shù)P，試題難則P值小，試題易則P值大，并以0.6~0.8較合適。

在本次試卷中，名詞解釋題（P=0.8）的難度較低，簡(jiǎn)答題（P=0.622）的難度較大，所有類型的題目以及試卷總體難度均在0.6~0.8，符合出卷要求。名詞解釋題屬于記憶性的知識(shí)點(diǎn)，容易得到較高分?jǐn)?shù)；簡(jiǎn)答題考察學(xué)生的理解能力和聯(lián)系臨床、綜合解析的能力，學(xué)生在該題型中得分較低，存在答題不夠嚴(yán)密、邏輯性較差、抓不住重點(diǎn)等問(wèn)題，有必要加強(qiáng)這方面的訓(xùn)練。區(qū)分度D即題目的鑒別力，指考試試題能多大程度上把不同水平的學(xué)生區(qū)分開(kāi)來(lái)，以學(xué)生在某題上的得分與考試總分間的相關(guān)系數(shù)作為該題區(qū)分度，優(yōu)良的試題區(qū)分度一般在0.4~1.0。在本次試卷中，各題型和整卷的區(qū)分度較為優(yōu)良，且各題型與試卷整體的相關(guān)系數(shù)均有顯著意義（P<0.01），表明各題型均能很好地區(qū)分考生的能力。信度α是指考試試題的可信程度，表明測(cè)驗(yàn)結(jié)果的一致性、穩(wěn)定性及可靠性。對(duì)于期末考試來(lái)說(shuō)，α值在0.5以上即符合要求，本試卷的各類型題目和整卷的信度均在0.5以上，表示考試結(jié)果穩(wěn)定、可靠。綜上所述，本次期末考試試卷的難度適中，區(qū)分度較好，考試結(jié)果可信度高，說(shuō)明試卷質(zhì)量較高。

篇7

【關(guān)鍵詞】淋巴瘤非霍奇金交叉感染危險(xiǎn)因素病原體

醫(yī)院感染是非霍奇金淋巴瘤（NHL）常見(jiàn)的并發(fā)癥，預(yù)防和控制醫(yī)院感染(nosocomialinfection，NI)已成為提高治療水平的重要方面。探討NHL醫(yī)院感染危險(xiǎn)因素和病原體可為有目的、針對(duì)性地制定防治措施提供客觀依據(jù)。本研究對(duì)我院血液科2002年10月至2005年10月住院化療的528例NHL病例進(jìn)行前瞻、回顧性分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料和方法

1.1病例選擇2002年10月至2005年10月住院NHL患者共528例,其中對(duì)115例合并醫(yī)院感染者按全國(guó)醫(yī)院監(jiān)控系統(tǒng)的醫(yī)院感染登記表填寫(xiě)并加以總結(jié)分析感染部位和病原菌。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)本組NHL診斷采用國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)[1]，醫(yī)院感染診斷采用衛(wèi)生部頒發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)。

1.3研究?jī)?nèi)容①研究對(duì)象的年齡、住院天數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、抗生素的使用、侵入性治療、合并其他疾病、預(yù)后等。②研究對(duì)象醫(yī)院感染的發(fā)生部位，病原菌檢查。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法采用x2檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1NHL醫(yī)院感染發(fā)生率528例中發(fā)生醫(yī)院感染115例，占21.8%，明顯高于我院統(tǒng)計(jì)期間全院的醫(yī)院感染率(為6.6%)。

2.2NHL醫(yī)院感染單因素分析將與NHL醫(yī)院感染相關(guān)的六個(gè)因素:年齡、住院天數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、抗生素的使用、侵入性治療、合并其他疾病(慢性支氣管炎、糖尿病、腦梗死或腦出血)與NHL醫(yī)院感染率進(jìn)行x2檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)NHL患者醫(yī)院感染發(fā)生率除與白細(xì)胞數(shù)呈負(fù)相關(guān)外，與其余五個(gè)因素均呈正相關(guān)，見(jiàn)表1。

2.3NHL醫(yī)院感染部位分布呼吸道41例次，口腔（牙齦炎或口腔潰瘍）17例次，胃腸道18例次，皮膚5例次，肛周9例次，泌尿道5例次，敗血癥4例次，感染部位不明16例次。

2.4NHL醫(yī)院感染病原體種類及構(gòu)成115例并發(fā)醫(yī)院感染的NHL患者中，有88例在血、痰、尿及分泌物培養(yǎng)中獲得陽(yáng)性結(jié)果，共分離出病原菌59株；其中革蘭陰性菌23株，占39.0%；革蘭陽(yáng)性菌22株，占37.3%；真菌14株，占23.7%。病原菌以白色念珠菌、大腸埃希菌、表皮葡萄球菌、糞腸球菌多見(jiàn)，其次為銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌及肺炎克雷伯菌等。見(jiàn)表2。

2.5抗生素的藥敏觀察醫(yī)院感染主要致病菌對(duì)常用抗菌藥物的耐藥情況：G-菌中，對(duì)亞胺培南、哌拉西林/他唑巴坦和頭孢哌酮/舒巴坦等三種抗生素敏感率達(dá)到80%以上，丁胺卡那霉素、頭孢替坦、左旋氟氧沙星、環(huán)丙沙星等五種抗生素敏感率達(dá)到40%以上，產(chǎn)ESBLs菌達(dá)60.0%。G+菌中,對(duì)萬(wàn)古霉素、替考拉寧、左旋氟氧沙星、慶大霉素、利福平、呋喃妥因等六種抗生素敏感率達(dá)到70%以上，其他常用抗生素如紅霉素、苯唑西林、青霉素、頭孢唑林的敏感率均小于60%。特別是青霉素G除對(duì)糞腸球菌部分有效外，對(duì)其余G+菌耐藥率達(dá)100%，如金黃色葡萄球菌對(duì)青霉素100%耐藥。14株真菌對(duì)酮康唑、制霉菌素、氟康唑均敏感，12株（12/12）真菌對(duì)兩性霉素B、伊曲康唑均敏感，3株（3/14）真菌對(duì)5-氟胞嘧啶耐藥。

3討論

3.1NHL醫(yī)院感染的發(fā)生率對(duì)NHL醫(yī)院感染發(fā)生率的相關(guān)報(bào)道在國(guó)內(nèi)甚少，本組患者發(fā)生率達(dá)21.8%，明顯高于我院統(tǒng)計(jì)期間全院醫(yī)院感染率（6.6%）。表明NHL患者為醫(yī)院感染的高危人群,這與機(jī)體免疫功能降低，導(dǎo)致細(xì)菌容易入侵、定植、繁殖有關(guān)。

3.2NHL患者醫(yī)院感染危險(xiǎn)因素①年齡:NHL患者發(fā)生醫(yī)院感染與年齡密切相關(guān)，本組NHL年齡≥60歲患者醫(yī)院感染率為58.3%，明顯高于<60歲NHL患者。老年人隨著年齡的增長(zhǎng)，免疫功能自然衰退，且自我管理能力也降低，主要依賴護(hù)士和家屬，與他們頻繁的接觸也是引起院內(nèi)感染的途徑之一。②住院時(shí)間:本組資料顯示NHL患者醫(yī)院感染率隨著住院時(shí)間延長(zhǎng)而增高。這是因?yàn)獒t(yī)院是病原微生物聚集的場(chǎng)所，住院時(shí)間延長(zhǎng)，患者與患者、患者與醫(yī)務(wù)工作人員之間接觸增多，易引起院內(nèi)感染。③侵入性治療:本組接受侵入性治療措施患者醫(yī)院感染率為44.4%，明顯高于未接受過(guò)侵入性治療措施者(為21.0%)，可能與侵入性治療措施在客觀上為病原菌入侵機(jī)體繁衍創(chuàng)造了機(jī)會(huì)有關(guān)。④合并慢性支氣管炎、糖尿病等其他疾病:慢性支氣管炎患者呼吸道防御、免疫功能減退，容易發(fā)生醫(yī)院感染。糖尿病患者，體內(nèi)代謝紊亂，機(jī)體多種防御功能減弱，為細(xì)菌生長(zhǎng)創(chuàng)造了有利條件，患者容易感染。⑤感染發(fā)病率與白細(xì)胞總數(shù)降低程度有關(guān)，粒細(xì)胞迅速減低(<1.0×109/L)及總時(shí)間持續(xù)減低(>10d)可增加感染機(jī)會(huì)[2]。而大劑量化療使骨髓造血受抑制，致白細(xì)胞減少，免疫功能更加紊亂，黏膜屏障受損，細(xì)菌乘虛而入發(fā)生醫(yī)院感染。⑥濫用抗生素也是發(fā)生醫(yī)院感染的危險(xiǎn)因素之一，由表1可知，使用抗生素的患者醫(yī)院感染發(fā)生率明顯高于不使用抗生素患者，因?yàn)閺V譜抗生素的大劑量、長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用，雖然可以殺死或抑制敏感的病原菌，但同時(shí)又殺死或抑制了正常菌群，耐藥菌株得以大量繁殖而成為優(yōu)勢(shì)菌，破壞了宿主自身正常菌群的微生態(tài)平衡及抗定植抵抗力，從而導(dǎo)致對(duì)多種抗生素天然耐藥的條件致病菌感染。

3.3醫(yī)院感染部位感染的部位以呼吸道（為35.6%）、胃腸道（為15.7%）、口腔（為14.8%）為最常見(jiàn)。呼吸道感染較多，是由于化療藥物及免疫抑制劑可使黏膜屏障破壞，清除細(xì)菌系統(tǒng)破壞，再加上呼吸道與外界環(huán)境直接相通，病原體易通過(guò)飛沫空氣傳播，這是造成患者呼吸系統(tǒng)易感染的重要原因。另一方面，目前認(rèn)為，吸入口咽部定植菌是內(nèi)源性感染的主要途徑，而胃內(nèi)細(xì)菌的逆向定植可能是口咽部致病菌的主要來(lái)源。同時(shí)化療使白細(xì)胞下降，甚至嚴(yán)重的粒細(xì)胞缺乏，機(jī)體免疫力極度低下，以及化療對(duì)口腔及胃腸道黏膜的損傷也是胃腸道及口腔感染的原因[3]。

3.4醫(yī)院感染病原菌本組資料顯示，醫(yī)院感染的病原菌以革蘭陰性菌為主，共23株，占39.0%。常見(jiàn)的病原體是大腸埃希氏菌(占30.4%)、銅綠假單胞菌(占18.4%)、肺炎克雷伯菌(占13.0%)，革蘭陽(yáng)性球菌以表皮葡萄球菌、糞腸球菌、金黃色葡萄球菌為主。但革蘭陽(yáng)性菌及真菌感染的比例高于全國(guó)醫(yī)院監(jiān)控網(wǎng)所顯示的目前國(guó)內(nèi)各疾病平均醫(yī)院感染水平[4]。分析其原因可能與大劑量化療后粒細(xì)胞缺乏和口腔黏膜炎，氟喹諾酮藥物及三代頭孢等具有強(qiáng)大抗革蘭陰性桿菌廣譜抗生素的大量應(yīng)用，尤其是預(yù)防性應(yīng)用，導(dǎo)致革蘭陰性菌感染的減少，以及由此造成的選擇性壓力，使革蘭陽(yáng)性菌和真菌得以大量繁殖且耐藥性亦不斷增加有關(guān)[5]。從細(xì)菌分布看，大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌、表皮葡萄球菌、糞腸球菌及金黃色葡萄球菌等主要致病菌多數(shù)在體內(nèi)有定植，提示NHL的醫(yī)院感染很大一部分為內(nèi)源性感染[6]。內(nèi)源性醫(yī)院感染>90%病原菌是條件致病菌，且有多重耐藥的特點(diǎn)，這有別于社區(qū)感染[7]，本資料支持這一觀點(diǎn)。因此，對(duì)醫(yī)院感染者應(yīng)盡早做病原體培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)，根據(jù)藥敏結(jié)果選擇合適的抗生素，按照抗生素使用原則，足量、足療程用藥，以盡快地控制感染。

綜上所述，NHL患者為醫(yī)院感染的高危人群，醫(yī)院感染的發(fā)生使治療更為棘手，因此，必須提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)院感染危險(xiǎn)因素的認(rèn)識(shí)，掌握抗生素的使用原則，提高治愈率，降低病死率。

【參考文獻(xiàn)】

[1]張之南.血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)[M].天津:天津科學(xué)技術(shù)出版社,1990.245.

[2]鄭東萍.惡性血液病醫(yī)學(xué)感染分析及預(yù)防護(hù)理[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2003,12(4):425-426.

[3]夏祥碧,劉力克,張倩,等.惡性腫瘤醫(yī)院感染影響因素的病例對(duì)照分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2003,13(4):315-317.

[4]吳安華,任南,文細(xì)毛.全國(guó)醫(yī)院監(jiān)控網(wǎng)1998-1999年監(jiān)測(cè)資料分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2000,10(6):401-403.

[5]吳超.革蘭陽(yáng)性菌醫(yī)院感染的現(xiàn)狀和控制對(duì)策[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2002,12(2):158-160.

[6]肖揚(yáng),李頌文,宋朝陽(yáng),等.惡性血液病并發(fā)院內(nèi)獲得性肺炎臨床分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,1999,9(2):93-94.

[7]夏德發(fā),楊衛(wèi)華.內(nèi)源性醫(yī)院感染發(fā)病研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2002,12(3):238-240.

篇8

【摘要】呼吸道合胞病毒(RSV)是小兒下呼吸道感染的重要病原體，合胞病毒肺炎主要以陣發(fā)性喘憋和伴有兩肺廣泛的喘鳴音為臨床特點(diǎn)，嚴(yán)重者可以合并心力衰竭、呼吸衰竭。2006年10月～2007年11月我院采用清肺口服液治療小兒呼吸道合胞病毒肺炎痰熱閉肺證，配以積極有效的健康教育與護(hù)理，取得較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

一、資料與方法

1.1一般資料66例均為我院住院患兒，年齡3月～6歲，隨機(jī)分為兩組。治療組34例，男19例，女15例；對(duì)照組32例，男22例，女10例。將66例患兒實(shí)施單盲臨床研究。

1.2治療方法治療組均口服清肺口服液。清肺口服液配方由炙麻黃、杏仁、生石膏、葶藶子、桑白皮、紫花前胡、制僵蠶、丹參、虎仗、拳參組成，上方按《中華人民共和國(guó)藥典》(一部)中口服液制劑要求，經(jīng)蒸餾收取、煎煮濃縮、乙醇浸泡回收等工藝，每劑制成100mL，3月～1歲每次10mL，1～3歲每次15mL，3～6歲每次20mL，每日3次；加用不含抗病毒抗菌藥物的澄清靜脈滴液，每日1次。對(duì)照組均采用三氮唑核苷注射液(華北制藥集團(tuán)制劑有限公司生產(chǎn)，批號(hào)051202)，按每日10mg/kg靜脈滴注，每日1次；加用不含藥物成分的口服液安慰劑，用量服法同清肺口服液。兩組在治療期間不使用其他抗菌、抗病毒藥物，必要時(shí)進(jìn)行對(duì)癥處理。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SAS9.13進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。P＜0.05為有顯著差異，P＜0.01為有極顯著差異。

二、結(jié)果

2.1療效標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局1994年的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中小兒肺炎喘嗽的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《中醫(yī)新藥臨床研究的指導(dǎo)原則》評(píng)價(jià)。治愈：癥狀體征基本消失，主癥積分為0；顯效：癥狀體征大多消失，主癥積分減少≥2/3；進(jìn)步：癥狀體征減輕，主癥積分減少≥1/3，但<2/3；無(wú)效：癥狀體征無(wú)明顯變化或加重，主癥積分減少。

2.2治療結(jié)果兩組患兒都經(jīng)過(guò)10d的治療，取得了不同的治療效果。治療組治愈24例，顯效9例，進(jìn)步1例，無(wú)效0例，治愈率70.59%，總有效率100%；對(duì)照組治愈9例，顯效12例，進(jìn)步9例，無(wú)效2例，治愈率28.13%，總有效率93.75%。兩組治愈率比較有極顯著差異（P＜0.01）。

三、護(hù)理

3.1建立良好的護(hù)患關(guān)系熱情、親切地與患兒交流，耐心、細(xì)致地關(guān)心他們，使他們對(duì)護(hù)理人員產(chǎn)生親近感，使患兒保持良好的心情，主動(dòng)、安心地接受治療與護(hù)理。

3.2保持室內(nèi)空氣新鮮屋內(nèi)要經(jīng)常通風(fēng)換氣，溫濕度適宜，保證患兒充分休息與睡眠，各項(xiàng)檢查處置應(yīng)集中進(jìn)行，避免過(guò)多哭鬧，以減少耗氧量和減輕心臟負(fù)擔(dān)。

3.3保持呼吸道通暢及時(shí)清除患兒口鼻分泌物，經(jīng)常協(xié)助患兒改變，并輕拍背部，邊拍邊鼓勵(lì)其咳嗽，以利痰液的咯出。也可霧化吸入，以稀釋痰液，利于咯出。有呼吸困難、喘憋、口唇發(fā)紺等情況立即給氧。

3.4飲食護(hù)理給予富有營(yíng)養(yǎng)及維生素的流食，如人乳、牛乳、菜水和果汁。患兒因高熱呼吸增快，丟失水份較多，故應(yīng)適當(dāng)?shù)囟嘌a(bǔ)充水分。不宜大量食用含脂肪豐富的食物及辛辣之品，以免助熱生痰。重癥肺炎患兒喂食、喂水、喂藥時(shí)，應(yīng)將患兒抱起呈斜坡位，少量勤喂，下咽后再喂，以防誤吸窒息。

3.5降低體溫監(jiān)測(cè)體溫變化，高熱者給予口服退熱藥，必要時(shí)實(shí)行物理降溫，并保持口腔和皮膚的清潔。

3.6密切觀察病情觀察兩組患兒的治療效果，按時(shí)給患兒服藥，以免影響療效。由于小兒抗病能力較差，尤其是小嬰兒病情容易反復(fù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)小兒呼吸快，呼吸困難，口唇四周發(fā)青，面色蒼白或發(fā)紺時(shí)，說(shuō)明患兒已缺氧，為病情加重的表現(xiàn)，必須及早搶救。

3.7健康教育向患兒家長(zhǎng)講解該病的有關(guān)知識(shí)，指導(dǎo)其合理喂養(yǎng)，加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)，增強(qiáng)體質(zhì)，開(kāi)展戶外活動(dòng)，進(jìn)行體育鍛煉，尤其加強(qiáng)呼吸運(yùn)動(dòng)鍛煉，以改善呼吸功能。易患呼吸道感染的患兒，在寒冷的季節(jié)或氣溫驟降時(shí)，應(yīng)注意保暖，避免著涼，并定期健康檢查。

四、討論

RSV是小兒下呼吸道感染的重要病原體，其發(fā)病率高，RSV感染除了病情較重以外，還能發(fā)生持久的免疫功能紊亂，影響兒童的生活質(zhì)量。針對(duì)RSV的抗病毒化學(xué)藥物單一，并且作用有限。中醫(yī)藥在治療小兒合胞病毒肺炎方面有一定的優(yōu)勢(shì)，我院應(yīng)用清肺口服液治療小兒合胞病毒肺炎取得了較好的療效，說(shuō)明清肺口服液是治療小兒合胞病毒肺炎的有效藥物。小兒患RSV肺炎，癥狀重，病情變化快，需護(hù)理人員正確的評(píng)估，積極地采取護(hù)理措施，主要是改善患兒的呼吸功能，保持呼吸道通暢，按時(shí)給患兒服藥，密切觀察藥物療效病情變化，才能配合醫(yī)生為患兒提供有效的治療護(hù)理，幫助患兒早日康復(fù)，因此細(xì)致的護(hù)理在小兒RSV肺炎的治療過(guò)程中起著重要的作用。

【參考文獻(xiàn)】

［1］徐玲，李志山，桂玉平，等.肺清口服液治療小兒呼吸道合胞病毒肺炎痰熱閉肺癥臨床研究［J］.山東中醫(yī)藥雜志，2008，27（10）:660-662.

［2］國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［M］.南京:南京大學(xué)出版社，1994:781

［3］.中藥新藥臨床指導(dǎo)原則和評(píng)價(jià)(試行)［M］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:191.

篇9

[關(guān)鍵詞] 知情同意；倫理審查；問(wèn)題和對(duì)策

[中圖分類號(hào)] R197.32 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2016）03（b）-0176-04

Ethics Committee，Teaching Hospital of Chengdu University of TCM，Chengdu 610072，Chinarights consciousness，informed consent has become the major premise of clinical trial and is getting more and more attention from clinical research management department，researcher and the public.Ethical review and informed consent are main measure to guarantee the rights and interests of the subjects，and informed consent form is an important content to be reviewed by the ethics committee.At present，although national regulatory documents have requirements on informed consent and its acquisition process，there are many problems in the conveyed information，acquisition process，and ethical review of informed consent in clinical research. This study aimed at the problems found in the work to carry on the thorough analysis and put forward the improvement suggestion.

[Key words] Informed consent；Ethical review；Problem and countermeasure

隨著醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展和人權(quán)意識(shí)的提高，知情同意（informed consent）成為臨床試驗(yàn)的重要前提，并越來(lái)越受到臨床研究的管理部門、研究者及社會(huì)公眾的重視[1]。倫理審查與知情同意是保障受試者權(quán)益的主要措施。我國(guó)很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)也相繼成立了倫理委員會(huì)[2-4]，其主要是針對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的倫理問(wèn)題進(jìn)行審查和履行保護(hù)受試者安全和權(quán)益的職責(zé)。知情同意書(shū)（informed consent form）是倫理委員會(huì)審查的重點(diǎn)內(nèi)容之一，是指每一位受試者表示自愿參加某一試驗(yàn)的文件證明。知情同意是指向受試者告知一項(xiàng)試驗(yàn)的各方面情況后，受試者自愿確認(rèn)其同意參加該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的過(guò)程，須以簽名和注明日期的知情同意書(shū)作為文件證明[5]。知情同意是人體生物醫(yī)學(xué)研究的主要倫理要求之一，國(guó)外已開(kāi)展了相關(guān)的深入研究[6-8]，然而國(guó)內(nèi)還處于起步和發(fā)展階段[9]。臨床研究工作的現(xiàn)狀與獲取受試者知情同意在一定程度上存在矛盾，這將會(huì)給臨床研究工作增添更多困難，但有效推進(jìn)卻能給研究者和受試者降低風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)可以避免一些醫(yī)療糾紛，因此，如何在臨床試驗(yàn)中平衡雙方的風(fēng)險(xiǎn)和受益，將是臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)審查工作中所面臨的一個(gè)重要挑戰(zhàn)。在知情同意書(shū)中，研究者需向受試者詳細(xì)說(shuō)明試驗(yàn)性質(zhì)、試驗(yàn)?zāi)康?、可能的受益和風(fēng)險(xiǎn)、可供選用的其他治療方法以及符合《赫爾辛基宣言》規(guī)定的受試者的權(quán)利和義務(wù)等，同時(shí)受試者充分了解后表達(dá)其同意。知情同意書(shū)是用簽字的書(shū)面形式獲得同意的法律文件，通過(guò)知情同意這個(gè)過(guò)程可以讓受試者全面了解研究者所采取的醫(yī)療干預(yù)措施以及其所參與的整個(gè)臨床試驗(yàn)過(guò)程，受試者自愿地表達(dá)同意參加并簽字確認(rèn)[10]，這個(gè)過(guò)程充分體現(xiàn)了對(duì)受試者的尊重。本文將從研究者、受試者、倫理委員會(huì)和國(guó)家法規(guī)政策4個(gè)方面來(lái)分析臨床研究知情同意存在的問(wèn)題，并提出一些建議供同道參考。

1 問(wèn)題分析

1.1 研究者方面

1.1.1 目前很多臨床試驗(yàn)使用的知情同意書(shū)存在撰寫(xiě)內(nèi)容不完整、不規(guī)范的情況 一些知情同意書(shū)缺少陽(yáng)性藥物、器械的風(fēng)險(xiǎn)信息，發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí)可獲得的治療或賠償沒(méi)有實(shí)質(zhì)性的內(nèi)容[11]。很多臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者倫理委員會(huì)都向研究者提供知情同意書(shū)模板，此類知情同意書(shū)一般要素比較齊全，但是不乏有研究者以為模版是萬(wàn)能的，疏于仔細(xì)閱讀，導(dǎo)致張冠李戴。知情同意書(shū)的撰寫(xiě)是知情同意的第一環(huán)，應(yīng)該被重視。

1.1.2 研究者在實(shí)施研究的過(guò)程中告知的信息過(guò)少 多數(shù)研究者認(rèn)為告知的信息越完整受試者的納入越困難，誤認(rèn)為遵循知情同意原則是開(kāi)展試驗(yàn)的阻礙，為了推進(jìn)臨床試驗(yàn)工作進(jìn)度，主觀上不積極履行充分告知的義務(wù)，例如：未告知受試者可選擇的其他治療方法以及臨床研究與臨床診療的區(qū)別；未告知受試者可能被分配到不同的組別；夸大藥物臨床研究對(duì)受試者的益處，有的研究者只告知受試者可以免費(fèi)檢查免費(fèi)吃藥，并沒(méi)有說(shuō)明是研究性質(zhì)，以為如實(shí)告知受試者，多數(shù)人不能接受，研究將無(wú)法進(jìn)行；告知語(yǔ)言中包含專業(yè)術(shù)語(yǔ)卻未作解釋，不便于受試者理解；未充分告知可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及其處理方式；未告知有關(guān)試驗(yàn)的新進(jìn)展和新發(fā)現(xiàn)，影響受試者作出繼續(xù)參加或退出試驗(yàn)的決策等。

1.1.3 獲取知情同意的過(guò)程也存在諸多問(wèn)題 研究者多以取得受試者的簽字為目的，并沒(méi)有詳細(xì)向受試者解釋知情同意書(shū)的內(nèi)容；也沒(méi)有給予受試者充足的時(shí)間考慮和商量；有的甚至沒(méi)有將知情同意書(shū)的副本交給受試者；知情同意書(shū)簽署不規(guī)范，只簽名不注明日期、不留聯(lián)系電話等。

1.2 受試者方面

對(duì)參加臨床試驗(yàn)沒(méi)有客觀和全面的認(rèn)識(shí)，對(duì)知情同意權(quán)存在理解上的誤區(qū)，造成兩極分化嚴(yán)重。一方面，有的受試者在得知藥物臨床研究相關(guān)信息后，因?yàn)樗幬锆熜Ш桶踩陨形创_定，以為研究者拿自己當(dāng)試驗(yàn)品，生命健康得不到保障，自身疾病也可能因參與臨床研究而錯(cuò)過(guò)最佳的治療機(jī)會(huì)，拒絕簽署知情同意書(shū)[12]。另一方面，有的受試者為了得到免費(fèi)檢查/治療/補(bǔ)償?shù)妊矍袄娑つ繀⒓釉囼?yàn)；有的受試者完全信任和依賴研究者，片面地認(rèn)為研究者為其選擇的器械/藥物是最好的，導(dǎo)致知情同意過(guò)程形式化[13]。

1.3 倫理委員會(huì)方面

倫理委員會(huì)在臨床研究過(guò)程中常常處于兩難的境地，不僅肩負(fù)著維護(hù)受試者權(quán)益的重大責(zé)任，而且不能阻礙醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展。

倫理委員會(huì)按照審查要點(diǎn)進(jìn)行審查[14-15]，知情同意書(shū)審查要點(diǎn)多數(shù)是借鑒國(guó)外的各種指南，但有的條款不切合我國(guó)的實(shí)際情況而難以嚴(yán)格執(zhí)行：①審查要素要求知情同意書(shū)說(shuō)明發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的傷害事件，受試者可獲得的補(bǔ)償和（或）治療，而實(shí)際中知情同意書(shū)中往往只籠統(tǒng)地寫(xiě)了“如發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，申辦方將給予相應(yīng)的補(bǔ)償”，到底怎么補(bǔ)償、補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)怎么計(jì)算、補(bǔ)償?shù)某绦蚴窃鯓佣疾磺宄?，使其成為套話。?duì)受試者損害進(jìn)行相應(yīng)的補(bǔ)償是倫理原則的必然要求，目前我國(guó)這方面的工作存在很大缺口，受試者在臨床試驗(yàn)中受到損害，不知向誰(shuí)追究賠償責(zé)任，受試者賠償權(quán)往往難以落實(shí)到位。②審查要素要求知情同意書(shū)說(shuō)明對(duì)受試者參加研究所預(yù)定的、按比例支付的補(bǔ)償，實(shí)際中大部分知情同意書(shū)描述為“如果您完成整個(gè)試驗(yàn)，可獲得一定的交通補(bǔ)償”，并沒(méi)有明確寫(xiě)出補(bǔ)償?shù)木唧w金額，也沒(méi)有按比例支付給受試者，而是受試者做完整個(gè)試驗(yàn)，在最后一次訪視的時(shí)候發(fā)給受試者，此種做法的出發(fā)點(diǎn)是希望受試者完成整個(gè)試驗(yàn)，降低失訪率，但是顯然不符合倫理審查的要求。③是否將補(bǔ)償金額寫(xiě)進(jìn)知情同意書(shū)中存在爭(zhēng)議，大部分研究者認(rèn)為寫(xiě)進(jìn)去有誘導(dǎo)嫌疑，而很多參加倫理審查工作的委員則認(rèn)為金額應(yīng)該明確，而且應(yīng)該是按比例支付。遇到這種情況的時(shí)候，倫理委員會(huì)無(wú)法嚴(yán)格按照審查要素執(zhí)行，因?yàn)槊宽?xiàng)試驗(yàn)的具體情況不同，新藥臨床試驗(yàn)一般有申辦方給予資金支持，而臨床科研課題級(jí)別不同，課題經(jīng)費(fèi)相差可能很大，很多時(shí)候存在經(jīng)費(fèi)不足的情況。

知情同意過(guò)程是比較難以審查和控制的，比如審查要素包括招募受試者過(guò)程沒(méi)有脅迫和不正當(dāng)?shù)挠绊?、獲得知情同意簽字前，受試者有足夠的時(shí)間和機(jī)會(huì)詢問(wèn)有關(guān)研究的細(xì)節(jié)、受試者提出的所有與試驗(yàn)相關(guān)的問(wèn)題均應(yīng)得到令其滿意的答復(fù)等。在研究實(shí)施之前，倫理委員會(huì)很難預(yù)測(cè)和評(píng)估一項(xiàng)研究能否達(dá)到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，即使在研究過(guò)程中派人進(jìn)行實(shí)地訪查，現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)獲取知情同意的過(guò)程是否符合要求，也是難以實(shí)現(xiàn)的，倫理委員會(huì)沒(méi)有行政執(zhí)行力，且委員均是兼職人員，實(shí)地訪查目前在很多機(jī)構(gòu)沒(méi)有形成常規(guī)訪查制度，這也是一項(xiàng)耗時(shí)耗力且容易導(dǎo)致倫理委員會(huì)與研究者關(guān)系緊張的工作。

1.4 國(guó)家法規(guī)政策方面

2010年7月1日起實(shí)施的《侵權(quán)責(zé)任法》規(guī)定在診療活動(dòng)中侵犯知情同意權(quán)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)民事責(zé)任，保障了患者的權(quán)益，而《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《侵權(quán)責(zé)任法》等主要是針對(duì)臨床診療的規(guī)范，少有涉及臨床研究的知情同意問(wèn)題，且其告知對(duì)象不統(tǒng)一。

臨床研究遵循的部門規(guī)章包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》（2003年）、《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》（2010年）、原衛(wèi)生部頒布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）》（2007年）、國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》（2010年），這些文件中對(duì)知情同意書(shū)和知情同意書(shū)的獲取均有要求。GCP中要求研究者或其指定的代表必須向受試者說(shuō)明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況，經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后征得受試者的同意并簽字確認(rèn)（對(duì)無(wú)行為能力或者兒童作為受試者，須其法定人簽字同意），同時(shí)執(zhí)行知情同意過(guò)程的研究者也需在知情同意書(shū)上簽字，然而告知對(duì)象概念模糊，在實(shí)踐中容易導(dǎo)致界定不清；告知的方式、告知的時(shí)間和地點(diǎn)、告知的環(huán)境等對(duì)于切實(shí)保護(hù)受試者的知情權(quán)和隱私權(quán)也很重要，各項(xiàng)法規(guī)文件都缺乏告知方式的具體規(guī)定；受試者、研究者、申辦者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的責(zé)任劃分尚不明確和詳盡；對(duì)于一些特殊情況還缺乏相關(guān)解決的措施，比如當(dāng)發(fā)生受試者人身?yè)p害事實(shí)而研究各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)時(shí)，如何界定責(zé)任[16]。

2 建議與對(duì)策

2.1 研究者方面

①研究者應(yīng)從思想上重視研究工作中的倫理問(wèn)題，切實(shí)承擔(dān)起研究者的職責(zé)，嚴(yán)格按照方案和倫理學(xué)要求開(kāi)展研究；②開(kāi)展研究前，申辦者和主要研究者應(yīng)就研究實(shí)施中可能遇到的問(wèn)題和需要注意的事項(xiàng)對(duì)研究者進(jìn)行系統(tǒng)全面的培訓(xùn)。

在一些條件具備的大型研究型醫(yī)院中，可以配備專門研究人員從事臨床研究工作，或者為研究者配備研究助手，這些人員應(yīng)掌握臨床研究方法、倫理學(xué)等方面的知識(shí)，熟悉國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)，并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行，這是因?yàn)槲覈?guó)的臨床研究基本都是臨床一線醫(yī)生擔(dān)任研究者，本身醫(yī)療工作繁忙，醫(yī)生精力有限。醫(yī)生和專業(yè)研究人員相互配合的團(tuán)隊(duì)將更有利。

2.2 受試者方面

有待整體受試者群體素質(zhì)的提升，研究機(jī)構(gòu)和研究人員可以對(duì)受試者及潛在受試者進(jìn)行培訓(xùn)和交流，提升受試者參與研究的意識(shí)，使受試者對(duì)臨床研究有一個(gè)科學(xué)和客觀的認(rèn)識(shí)，既不武斷地抵制也不盲從地參加臨床研究；受試者可以向倫理委員會(huì)查閱以往資料和數(shù)據(jù)；受試者也應(yīng)向研究者和倫理委員會(huì)反饋相關(guān)的情況。

2.3倫理委員會(huì)方面

倫理委員會(huì)在臨床研究過(guò)程中需肩負(fù)著維護(hù)受試者權(quán)益的重大責(zé)任，同時(shí)應(yīng)采取一些相關(guān)措施促進(jìn)醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展，因此提高倫理審查質(zhì)量尤其重要，倫理委員會(huì)委員應(yīng)該具備臨床研究倫理相關(guān)的知識(shí)，并不斷接受新的培訓(xùn)，對(duì)研究者和受試者各方情況需有所了解，同時(shí)對(duì)知情同意進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查而不是形式審查；倫理委員會(huì)也應(yīng)在研究過(guò)程中對(duì)研究者和受試者進(jìn)行跟蹤和調(diào)查，總結(jié)分析，并信息化和數(shù)字化處理研究過(guò)程中的倫理問(wèn)題[17]。

2.4 國(guó)家政策法規(guī)層面

不少國(guó)家已經(jīng)頒布了專門的法律規(guī)范研究行為，法國(guó)頒布了《生命倫理法》，美國(guó)《聯(lián)邦法典》也有關(guān)于受試者保護(hù)方面的法律[18]。我們應(yīng)在學(xué)習(xí)和借鑒國(guó)外成熟經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，將臨床研究知情同意上升到法律層面，制定切實(shí)可行的法律，對(duì)于違反規(guī)定的情形制定明確的責(zé)任主體和處罰措施，必然能顯著提高貫徹和落實(shí)的依從性；明確損害歸責(zé)問(wèn)題，建立政府強(qiáng)制補(bǔ)償機(jī)制和自愿補(bǔ)償機(jī)制[19]；還應(yīng)制定統(tǒng)一的知情告知信息要素標(biāo)準(zhǔn)，這是整體提高知情同意書(shū)撰寫(xiě)質(zhì)量的有效途徑，避免各單位采用自己的模板，出現(xiàn)良莠不齊的情況。

3 小結(jié)

本文從研究者、受試者、倫理委員會(huì)和國(guó)家法規(guī)政策4個(gè)方面來(lái)分析臨床研究知情同意存在的問(wèn)題，并提出了相應(yīng)對(duì)策。在各方都存在不足的情況，就需要各方同步改進(jìn)。臨床研究各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)人員應(yīng)相互理解相互配合，共同努力。研究者撰寫(xiě)知情同意書(shū)時(shí)必須包含先行法規(guī)文件中知情同意的全部要素，既要全面又要具體明確，不能含糊其辭，獲取知情同意的過(guò)程應(yīng)規(guī)范；受試者需與研究者密切配合，并及時(shí)向研究者和倫理委員會(huì)等機(jī)構(gòu)反映情況；國(guó)家亟需制定適應(yīng)中國(guó)的法律和制度。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 李武.對(duì)患者知情同意權(quán)的再思考[J].醫(yī)學(xué)與法學(xué)，2013， 5（6）：24-27.

[2] 范讓.浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)運(yùn)行現(xiàn)狀研究[D].杭州：浙江大學(xué)，2008.

[3] 張晶晶，楊文燕，甄天民，等.山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)運(yùn)行現(xiàn)狀調(diào)查[J].醫(yī)學(xué)與哲學(xué)，2014，35（10A）：36-40.

[4] 伍龍.廣西南寧市三甲醫(yī)院倫理委員會(huì)運(yùn)行現(xiàn)狀及對(duì)策研究[D].南寧：廣西醫(yī)科大學(xué)，2014.

[5] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范[Z].2003.

[6] Flory J，Emanuel E.Interventions to improve research participants′ understanding in informed consent for research：a systematic review[J].JAMA，2004，292（13）：1593-1601.

[7] Faden RR，Beauchamp TL.A history and theory of informed consent[M].New York：Oxford University Press，1986：chap 5-9.

[8] O′Neill O.Some limits of informed consent[J].J Med Ethics，2003，29（1）：4-7.

[9] 張淼.我國(guó)醫(yī)院倫理委員會(huì)的作用研究[D].石家莊：河北經(jīng)貿(mào)大學(xué)，2015.

[10] 杜彥萍，楊忠奇，汪朝暉.對(duì)藥物臨床試驗(yàn)知情同意的解析[J].中醫(yī)藥管理雜志，2011，19（7）：623-624.

[11] 孫麗麗，李軍，王燕.知情同意書(shū)在臨床應(yīng)用中存在的問(wèn)題及對(duì)策建議[J].醫(yī)學(xué)與法學(xué)，2014，6（2）： 41-43.

[12] 杜治政.醫(yī)學(xué)倫理學(xué)探析[M].鄭州：河南醫(yī)科大學(xué)出版社，2000：138-142.

[13] 楊春梅，袁丹江.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中知情同意常見(jiàn)的問(wèn)題與對(duì)策[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2015，30（6）：148-150.

[14] 熊寧寧，李昱，王思成，等.倫理委員會(huì)制度與操作規(guī)程[M].北京：科學(xué)出版社，2014：184-195.

[15] 熊寧寧，劉海濤，李昱，等.涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查指南[M].北京：科學(xué)出版社，2015：26-30.

[16] 邵蓉，張h，魏巍.藥物臨床研究受試者知情同意權(quán)法律保護(hù)之探析[J].上海醫(yī)藥，2011，32（8）：409-412.

[17] 田冬霞.芻議倫理審查委員會(huì)網(wǎng)絡(luò)的建構(gòu)-教育、研究交流、自評(píng)、信息公開(kāi)與公眾參與的整合[J].衛(wèi)生軟科學(xué)，2011，25（6）：403-405.

篇10

1醫(yī)學(xué)論文的基本要求

1.1創(chuàng)新性醫(yī)學(xué)論文的創(chuàng)新性是指文章要有新意，要發(fā)展醫(yī)學(xué)成就，破解醫(yī)學(xué)問(wèn)題。醫(yī)學(xué)論文有無(wú)創(chuàng)新，選題是關(guān)鍵。選題創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)論文寫(xiě)作的靈魂，是衡量醫(yī)學(xué)論文價(jià)值的重要標(biāo)準(zhǔn)?？审w現(xiàn)在：①理論方面的選題應(yīng)有創(chuàng)新見(jiàn)解，既要反映作者在某些理論方面的獨(dú)創(chuàng)見(jiàn)解，又要提出這些見(jiàn)解的依據(jù)；②應(yīng)用方面的選題應(yīng)有創(chuàng)新技術(shù)等，也就是要寫(xiě)出新發(fā)明、新技術(shù)、新產(chǎn)品、新設(shè)備的關(guān)鍵，或揭示原有技術(shù)移植到新的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的效果；③創(chuàng)新性還包括研究方法方面的改進(jìn)或突破。

1.2可行性所謂選題的可行性，是指能夠充分發(fā)揮作者的綜合條件和可以勝任及如期完成醫(yī)學(xué)論文寫(xiě)作的把握程度。選題切忌好高鶩遠(yuǎn)，脫離實(shí)際，但也不應(yīng)過(guò)低，影響主客觀的正常發(fā)揮，降低了醫(yī)學(xué)論文的水平。影響選題的可行性因素有：①主觀條件，包括作者知識(shí)素質(zhì)結(jié)構(gòu)、研究能力、技術(shù)水平及特長(zhǎng)和興趣等；②客觀條件，包括經(jīng)費(fèi)、資料、時(shí)間、設(shè)備等。

1.3實(shí)用性撰寫(xiě)醫(yī)學(xué)論文的目的是為了交流及應(yīng)用。要從實(shí)際出發(fā)，選擇夠指導(dǎo)科研、指導(dǎo)臨床、造福人類的主題，因此，選題的實(shí)用性尤為重要。

1.4科學(xué)性醫(yī)學(xué)論文是臨床和醫(yī)學(xué)科學(xué)研究工作的客觀反映，其寫(xiě)作的具體內(nèi)容應(yīng)該是取材客觀真實(shí)、主題揭示本質(zhì)、科研設(shè)計(jì)合理、論證科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、表達(dá)邏輯性強(qiáng)、經(jīng)過(guò)實(shí)踐檢驗(yàn)。所以，嚴(yán)格遵守選題的科學(xué)性原則，是醫(yī)學(xué)論文寫(xiě)作的生命。

1.5前瞻性要選擇有研究?jī)r(jià)值及發(fā)展前途的主題，應(yīng)積極開(kāi)發(fā)研究新領(lǐng)域、新學(xué)科和新理論。

2選題的基本方法

2.1根據(jù)課題研究的結(jié)論來(lái)確定主題這是常用的方法，可分為：①以科研的結(jié)論或部分結(jié)論作為醫(yī)學(xué)論文的主題；②科研結(jié)果與開(kāi)題時(shí)預(yù)測(cè)不一致，待查出原因后，再尋找主題；③科研達(dá)不到預(yù)期結(jié)果，可總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，從反面挖掘主題。

2.2在科研過(guò)程中選題醫(yī)學(xué)科研的過(guò)程中，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)意外的現(xiàn)象或問(wèn)題，作者如果能夠細(xì)心觀察、及時(shí)發(fā)現(xiàn)，可以在這些偶然中獲得新的選題。

2.3在臨床實(shí)踐中選題臨床工作是醫(yī)學(xué)論文寫(xiě)作取之不盡的源泉，作者在臨床中會(huì)經(jīng)常遇到許多需要解決的實(shí)際應(yīng)用問(wèn)題或理論問(wèn)題，對(duì)此，只要從本學(xué)科實(shí)際出發(fā)，用心思考，會(huì)從中產(chǎn)生很多好的主題。其包括：①探討發(fā)病機(jī)制與預(yù)后情況；②分析臨床癥狀與表現(xiàn)；③研究診斷方法和治療方法；④疾病的多因素分析等。

2.4從文獻(xiàn)資料中選題醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)是人們長(zhǎng)期積累的寶貴財(cái)富，是醫(yī)學(xué)論文選題的重要來(lái)源。閱讀最新文獻(xiàn)資料，可以了解當(dāng)前醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的進(jìn)展情況，開(kāi)拓思路、激發(fā)靈感，從而挖掘提煉出好的醫(yī)學(xué)論文主題。

3醫(yī)學(xué)論文的一般體裁

3.1實(shí)驗(yàn)研究一般為病因、病理、生理、生化、藥理、生物、寄生蟲(chóng)和流行病學(xué)等實(shí)驗(yàn)研究。主要包括：①對(duì)各種動(dòng)物進(jìn)行藥理、毒理實(shí)驗(yàn)，外科手術(shù)實(shí)驗(yàn)；②對(duì)某種疾病的病原或病因的體外實(shí)驗(yàn)；③某些藥物的抗癌、抗菌、抗寄生蟲(chóng)實(shí)驗(yàn)；④消毒、殺蟲(chóng)和滅菌的實(shí)驗(yàn)。

3.2臨床分析對(duì)臨床上某種疾病病例（百例以上為佳）的病因、臨床表現(xiàn)、分型、治療方法和療效觀察等進(jìn)行分析、討論，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，并提出新建議、新見(jiàn)解，以提高臨床療效。

3.3療效觀察指使用某種新藥、新療法治療某種疾病，對(duì)治療的方法、效果、劑量、療程及不良反應(yīng)等進(jìn)行觀察、研究，或設(shè)立對(duì)照組對(duì)新舊藥物或療法的療效進(jìn)行比較，對(duì)比療效的高低、療法的優(yōu)劣、不良反應(yīng)的種類及程度，并對(duì)是否適于推廣應(yīng)用提出評(píng)價(jià)意見(jiàn)。

3.4病例報(bào)告主要報(bào)告罕見(jiàn)病及疑難重癥；雖然曾有少數(shù)類似報(bào)道但尚有重復(fù)驗(yàn)證或加深認(rèn)識(shí)的必要。

3.5病例（理）討論臨床病例討論主要是對(duì)某些疑難、復(fù)雜、易于誤診誤治的病例，在診斷和治療方面進(jìn)行集體討論，以求得正確的診斷和有效的治療。臨床病理討論則以對(duì)少見(jiàn)或疑難疾病的病理檢查、診斷及相關(guān)討論為主。

3.6調(diào)查報(bào)告在一定范圍的人群里，不施加人工處理因素，對(duì)某一疾病（傳染病、流行病、職業(yè)病、地方病等）的發(fā)病情況、發(fā)病因素、病理、防治方法及其效果進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查研究，給予評(píng)價(jià)，并對(duì)防治方案等提出建議。