導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

（一）區(qū)域概況

地處三國(guó)交界地帶，市位于省東南部的江下游地區(qū)。東北亞地區(qū)的幾何中心，總面積為平方公里，轄有9個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，4個(gè)街道辦事處，121個(gè)行政村。總?cè)丝?5萬(wàn)人，其中農(nóng)業(yè)人口6.4萬(wàn)人，城市人口18.6萬(wàn)人。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置現(xiàn)狀分析

基本上形成了以市醫(yī)院為龍頭、中醫(yī)院突出中醫(yī)特色服務(wù)，市現(xiàn)有各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)213所。其中：綜合醫(yī)院1所、中醫(yī)院1所、廠礦部門(mén)所屬醫(yī)院1所、一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)10所（其中9所鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)衛(wèi)生院1所待評(píng)）民營(yíng)醫(yī)院3所（待評(píng)一級(jí)醫(yī)院）社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心3所、?？漆t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2所（婦幼保健所、結(jié)核病防治所）民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)87所（西醫(yī)56所、中醫(yī)6所、口腔20所、醫(yī)學(xué)美容5所）村衛(wèi)生所（室）99所、廠礦部門(mén)所屬企業(yè)衛(wèi)生所1所。社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為基本醫(yī)療服務(wù)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的遍及城鄉(xiāng)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)村屯、各社區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)整體網(wǎng)絡(luò)，能夠滿足全市居民基本醫(yī)療保健需求。

但在發(fā)展的過(guò)程中也存在一些問(wèn)題，主要表現(xiàn)在1全市醫(yī)療衛(wèi)生資源總量基本滿足了全市人民的需求，但分布不均衡，結(jié)構(gòu)層次不合理。2各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生資源的利用水平不同，未能開(kāi)展有效分工合作，競(jìng)爭(zhēng)秩序尚待規(guī)范。醫(yī)療衛(wèi)生保健網(wǎng)絡(luò)不盡合理，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理不規(guī)范，功能也未能得到有效開(kāi)展。3衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)投入不足，投資主體單一，政府投入的經(jīng)費(fèi)難以滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展。

二、規(guī)劃目標(biāo)和指導(dǎo)原則

（一）指導(dǎo)思想：以黨的十六大精神和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)。發(fā)揮醫(yī)療資源整體效能，提高各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能和服務(wù)能力，保證全市人民能夠得到多層次、多樣化的醫(yī)療保健服務(wù)，為我市經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展服務(wù)。

（二）規(guī)劃目標(biāo)：改善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作條件。全面開(kāi)展初級(jí)衛(wèi)生保健各項(xiàng)業(yè)務(wù)，形成以市級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為依托，面向農(nóng)村、面向基層輻射的技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)；全市所有的行政村設(shè)置符合要求的村衛(wèi)生所或衛(wèi)生室，滿足農(nóng)村居民基本醫(yī)療保健需求；本著“減少機(jī)構(gòu)重疊、加強(qiáng)薄弱專業(yè)、彌補(bǔ)遺漏學(xué)科”思路，適當(dāng)放寬民營(yíng)?？漆t(yī)院的設(shè)置，凡符合準(zhǔn)入條件的準(zhǔn)許其在市區(qū)內(nèi)設(shè)置，并逐漸建立民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)退出機(jī)制。形成按功能、分層次，方便就醫(yī)，及時(shí)轉(zhuǎn)診、低價(jià)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)新格局。

（三）規(guī)劃原則：一是公平性原則：從我市醫(yī)療資源城鄉(xiāng)分布現(xiàn)狀和醫(yī)療服務(wù)供需出發(fā)。大力培養(yǎng)農(nóng)村適宜的衛(wèi)生技術(shù)人才，配置適用的醫(yī)療設(shè)備，提高其醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平，使全市農(nóng)村居民也能公平合理地享受基本醫(yī)療保健服務(wù)。二是整體效益原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置要符合我市衛(wèi)生發(fā)展總體規(guī)劃的要求，要充分發(fā)揮醫(yī)療系統(tǒng)的整體功能，合理配置醫(yī)療資源，統(tǒng)籌兼顧，提高醫(yī)療預(yù)防保健網(wǎng)的整體效益，既能為全市人民提供基本醫(yī)療服務(wù)，又能比較有效的控制醫(yī)療成本。三是發(fā)展與調(diào)整并舉的原則：要有計(jì)劃、有步驟地重點(diǎn)發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，使其發(fā)揮具有輻射周邊各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的能力。一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照其轄區(qū)內(nèi)人口設(shè)置床位，控制其規(guī)模。四是功能明確、結(jié)構(gòu)合理分級(jí)醫(yī)療原則：為了合理有效的利用衛(wèi)生資源，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量和整體功能的發(fā)揮，按三級(jí)醫(yī)療預(yù)防保健網(wǎng)和分級(jí)醫(yī)療的要求，一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、村衛(wèi)生所的設(shè)置應(yīng)層次清楚、功能明確、結(jié)構(gòu)合理、職能到位，并按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模，將其分為城鄉(xiāng)不同區(qū)域、不同級(jí)別，實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)有別，要求不同的管理，建立和完善劃分分級(jí)醫(yī)療和雙向轉(zhuǎn)診體系。

五是公有制主導(dǎo)的原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)堅(jiān)持國(guó)家舉辦為主，個(gè)人和其它社會(huì)團(tuán)體舉辦為補(bǔ)充的原則，要在堅(jiān)持醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置準(zhǔn)入的基礎(chǔ)上，適度審批營(yíng)利性民營(yíng)專科醫(yī)院的設(shè)置，充分發(fā)揮競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制在醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)中的調(diào)節(jié)作用，建立社會(huì)化的城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，還要發(fā)揮公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中的主導(dǎo)作用。六是可及性原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置要考慮其可及性，便于城鄉(xiāng)居民就診、轉(zhuǎn)診、易于為群眾服務(wù)。七是前瞻性原則：根據(jù)醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變、疾病譜的變化以及社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的情況，制訂對(duì)一些未來(lái)可能迅速發(fā)展供不應(yīng)求的專業(yè)和中間性醫(yī)療服務(wù)專業(yè)，如康復(fù)醫(yī)學(xué)科、社區(qū)康復(fù)、家庭病床、護(hù)理站、護(hù)理院、老年病、慢性病的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及臨終關(guān)懷等學(xué)科的發(fā)展規(guī)劃和措施。八是中西醫(yī)并重的原則：遵循衛(wèi)生工作的基本方針，堅(jiān)持中西醫(yī)并重，保證政府舉辦的非營(yíng)利性中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中心輻射功能。大力扶持中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)，推動(dòng)中醫(yī)事業(yè)健康發(fā)展。九是總量控制原則：規(guī)劃周期內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置原則上不得超出規(guī)劃數(shù)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置按其自然減少的數(shù)目適當(dāng)增設(shè)。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體設(shè)置規(guī)劃

（一）一級(jí)綜合醫(yī)院的設(shè)置：保持現(xiàn)有的政府舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量.

（二）一級(jí)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院：規(guī)劃周期內(nèi)不再審批增設(shè)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含民營(yíng)醫(yī)院）

（三）一級(jí)?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置：根據(jù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展及廣大群眾對(duì)醫(yī)療保健需求。有條件的基礎(chǔ)上可適當(dāng)設(shè)置審批?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)。但不設(shè)置性病、皮膚病、外科等專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（四）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)必保一所由政府舉辦的非營(yíng)利性衛(wèi)生院。

（五）社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中心：按照《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置和編制標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)意見(jiàn)》規(guī)劃周期內(nèi)不再審批增設(shè)市區(qū)內(nèi)社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中心。

（六）民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置：總量控制的原則下。

（七）村衛(wèi)生所(室)設(shè)置：每個(gè)行政村應(yīng)設(shè)置1所非營(yíng)利性衛(wèi)生所(室)未設(shè)村所的行政村為便利農(nóng)村居民就醫(yī)。其醫(yī)療預(yù)防保健服務(wù)由衛(wèi)生院直接承擔(dān)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院所在地的行政村不設(shè)村衛(wèi)生所。

（八）遠(yuǎn)離市區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)的企業(yè)單位以及其它人民團(tuán)體組織舉辦的集體性質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置：原則上不再審批設(shè)置。但特殊情況需要設(shè)置的要具備下列條件：12公里半徑范圍內(nèi)無(wú)一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；2企事業(yè)單位和團(tuán)體組織職工人數(shù)在3000人以上。企事業(yè)單位和團(tuán)體組織職工人數(shù)在2萬(wàn)人以上，職工工作生活區(qū)較為集中的可在工作區(qū)內(nèi)審批設(shè)置一級(jí)綜合醫(yī)院，負(fù)責(zé)本企業(yè)職工醫(yī)療衛(wèi)生保健服務(wù)，原則上不得對(duì)外開(kāi)放。

（九）急救中心(站)設(shè)置：市急救中心掛靠在市醫(yī)院。

四、實(shí)施措施

（一）依法行政。依法加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度。

（二）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，納入政府的社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展總體規(guī)劃之中。要加大對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入，努力使規(guī)劃內(nèi)政府舉辦的非營(yíng)利性各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到衛(wèi)生部頒布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》

（三）理順管理體制。并對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行行業(yè)歸口管理和監(jiān)督執(zhí)法工作。嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)技術(shù)人員、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和大型儀器設(shè)備準(zhǔn)入制。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)都必須符合設(shè)置規(guī)劃要求，對(duì)現(xiàn)有的不符合規(guī)劃及“三項(xiàng)準(zhǔn)入”要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門(mén)可依法責(zé)令其限期整改、吊銷、取締，使有限的衛(wèi)生資源發(fā)揮最佳效益。

篇2

調(diào)查表明，2003，年總體合格率為，24.，7%，2007，年合格率為，68.，7%，各項(xiàng)消毒隔離工作的合格率均，有了明顯的提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(，P，＜0.，05)，(，表，1)，。調(diào)查表明，通過(guò)監(jiān)督檢查，各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)平，均總合格率由，2003，年的，27．，8%，上升到，2007，年的，70．，4%合格率提供顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(，P，＜，0.，05)尤其是公立醫(yī)院合格率提高最為顯著，從，2003，年的，33．，3%，提高到，2007，年的，84．，4%，。

結(jié)果顯示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒狀況各項(xiàng)檢查合格率，2007，年比，2003，年有了顯著提高。公立、民營(yíng)、個(gè)體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒狀況檢查合格率均有大幅度上升。，2003，年，新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)的上崗醫(yī)務(wù)人員消毒隔離知，識(shí)培訓(xùn)、消毒和醫(yī)療廢棄物處置等各項(xiàng)工作的檢查，合格率均低于，50%。至，2007，年除醫(yī)院Ⅱ類環(huán)境空，氣消毒配置的合格率仍低于，50%，外，其余各項(xiàng)工作，的檢查合格率均超過(guò)，50%。抽查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本，能按要求建立消毒隔離制度并對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)，并，按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)診療環(huán)境空氣、物，體表面及診療用品進(jìn)行相應(yīng)的消毒或滅菌處理，對(duì)，醫(yī)療廢物的安全處置也有明顯的改善。

出現(xiàn)明顯改，善的主要原因有:①法律法規(guī)進(jìn)一步完善，國(guó)家出臺(tái)，有關(guān)傳染病疫情報(bào)告、醫(yī)療廢物處置、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，消毒隔離、實(shí)驗(yàn)室生物安全一系列法律法規(guī)及實(shí)施，細(xì)則、文件，對(duì)已不適應(yīng)實(shí)際工作需要的法律法規(guī)做，了重要的修改及補(bǔ)充，完善了開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)，督工作所需的法律依據(jù)。②衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法進(jìn)一步加，強(qiáng)，對(duì)違法、違規(guī)行為嚴(yán)格進(jìn)行行政處罰，并按要求，責(zé)令立即改正，同時(shí)提供相應(yīng)服務(wù)，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建，立完善的醫(yī)務(wù)人員相關(guān)法律法規(guī)、消毒知識(shí)培訓(xùn)及，考核機(jī)制，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平。③法律法規(guī)，及相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)進(jìn)一步規(guī)范，對(duì)各地各級(jí)衛(wèi)生，監(jiān)督機(jī)構(gòu)的相關(guān)業(yè)務(wù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)帶教指導(dǎo)，同時(shí)，在當(dāng)?shù)亟M織對(duì)醫(yī)務(wù)人員、衛(wèi)生監(jiān)督員的專業(yè)知識(shí)培，訓(xùn)，提供信息平臺(tái)，增加相互工作經(jīng)驗(yàn)的交流，積極，推動(dòng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督工作。④促進(jìn)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部轉(zhuǎn)變觀念，加強(qiáng)自我管理，建立健全，了培訓(xùn)考核制度，設(shè)置專門(mén)組織、人員落實(shí)培訓(xùn)考核，制度的實(shí)施，并將該項(xiàng)工作列入到醫(yī)院重點(diǎn)工作的，內(nèi)容，使其經(jīng)?；?、規(guī)范化。不同類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中民營(yíng)醫(yī)院、個(gè)體診所檢查的合格率雖然有較大提高但與公立醫(yī)院合格率相比較還有較大差距。主要是，由于民營(yíng)醫(yī)院及個(gè)體診所醫(yī)務(wù)人員流動(dòng)性大，機(jī)構(gòu)，內(nèi)部變動(dòng)頻繁，對(duì)上崗醫(yī)務(wù)人員難以進(jìn)行有效的培，訓(xùn)和約束，管理效果相對(duì)較差。同時(shí)由于地域分布，的關(guān)系，新疆醫(yī)療廢物的集中處置難度較大，在民營(yíng)，醫(yī)院、個(gè)體診所尤為突出。，因此，建議進(jìn)一步建立完善的醫(yī)務(wù)人員法律法，規(guī)、消毒知識(shí)培訓(xùn)機(jī)制，通過(guò)不斷的強(qiáng)化培訓(xùn)，有效，提高醫(yī)務(wù)人員的自律意識(shí)，規(guī)范操作行為。衛(wèi)生行，政部門(mén)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批管理，把好，醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本設(shè)置、設(shè)備及人員的準(zhǔn)入關(guān)，規(guī)范醫(yī)療，機(jī)構(gòu)消毒滅菌工作行政管理的監(jiān)督和醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒，滅菌工作的業(yè)務(wù)管理，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒滅菌工作，制度的規(guī)范化。，綜上所述，國(guó)家法律法規(guī)的不斷完善，使醫(yī)療機(jī)，構(gòu)的消毒隔離工作更加制度化、法制化，同時(shí)衛(wèi)生監(jiān)，督執(zhí)法工作的不斷深入，服務(wù)指導(dǎo)的范圍加大，使得，新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒隔離工作有了很大提高，促進(jìn)了，該項(xiàng)工作的發(fā)展，保護(hù)了人民群眾的切身利益。

本文作者：路翔魏明遠(yuǎn)匡誼呂媛阿依夏木·阿布都拉工作單位：新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所

篇3

一、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的隱患

(一)、場(chǎng)地狹小簡(jiǎn)陋,存在嚴(yán)重安全隱患。社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)多開(kāi)設(shè)在城鄉(xiāng)結(jié)合部外來(lái)工集聚的工業(yè)區(qū)周?chē)拜^為偏僻的位置,場(chǎng)所簡(jiǎn)陋,且大部分沒(méi)有通過(guò)消防及環(huán)保部門(mén)的驗(yàn)收,存在嚴(yán)重的安全隱患。

(二)、衛(wèi)生條件差,缺乏就醫(yī)保障。部分社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏先進(jìn)的醫(yī)療器械,消毒措施簡(jiǎn)單甚至僅以酒精浸泡,根本無(wú)法達(dá)到消毒、滅菌的效果,病人間交互感染的幾率極大,極易延誤病人的病情,造成醫(yī)療事故的發(fā)生。

(三)、醫(yī)生診療水平低,“掛名”現(xiàn)象普遍存在。部分社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生診療水平低,缺乏責(zé)任心,不以治病救人為己任,草率施醫(yī);個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)“掛名”現(xiàn)象嚴(yán)重,正常上班時(shí)根本就見(jiàn)不到具備執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)生出診,而由普通的醫(yī)務(wù)人員代之行醫(yī),給醫(yī)療事故埋下巨大的隱患。

(四)、亂開(kāi)處方、亂收費(fèi)現(xiàn)象突出。被投訴的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)多數(shù)存在亂開(kāi)處方、亂收費(fèi)、處方提成等現(xiàn)象,病人就醫(yī)時(shí),被要求檢查的名目繁多,費(fèi)用高昂。病人在接受檢查后,部分醫(yī)生仍不根據(jù)病人的病情對(duì)癥下藥,而是多開(kāi)利潤(rùn)頗高的昂貴藥物,借此實(shí)現(xiàn)醫(yī)院效益與個(gè)人收益“雙提升”。

(五)、違規(guī)開(kāi)設(shè)診療科目,超范圍行醫(yī)。社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以?？崎T(mén)診見(jiàn)多,但在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,部分社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍開(kāi)設(shè)診療科目,在不具備具體科目行醫(yī)條件及取得衛(wèi)生部門(mén)認(rèn)可的前提下,超出衛(wèi)生部門(mén)核準(zhǔn)的范圍行醫(yī)(尤以違規(guī)進(jìn)行人流手術(shù)見(jiàn)多),由此而引發(fā)諸多的醫(yī)療事故糾紛。

(六)、商業(yè)運(yùn)作模式凸顯,倒賣(mài)牌照現(xiàn)象嚴(yán)重。一個(gè)老板開(kāi)設(shè)多家社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)象非常普遍,部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)設(shè)之后,在短時(shí)間內(nèi)就更換了股東,倒賣(mài)牌照現(xiàn)象嚴(yán)重。而這部分社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)受到醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的質(zhì)疑是最為嚴(yán)重的,因此被投訴的次數(shù)也最多。

二、消除社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)隱患的建議

出現(xiàn)上述現(xiàn)象的原因主要有:一是醫(yī)療行業(yè)存在極高利潤(rùn)空間,運(yùn)營(yíng)管理不夠規(guī)范,社會(huì)人員開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)目的不為治病救人,而是賺錢(qián)盈利;二是衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)尚未建立并執(zhí)行嚴(yán)格規(guī)范的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入機(jī)制,社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批標(biāo)準(zhǔn)缺乏規(guī)范性和明確性,人為操作空間大,后續(xù)監(jiān)管成為薄弱環(huán)節(jié);三是部分工作人員責(zé)任意識(shí)與法制觀念淡薄,未嚴(yán)格履行審批職責(zé),與部分社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)老板私交過(guò)密,甚至將手中權(quán)力當(dāng)作生財(cái)工具;四是社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檔案管理制度不健全,對(duì)有關(guān)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批的資料沒(méi)有明確的歸檔管理制度,各類資料雜亂不堪,既給檔案查閱帶來(lái)不便,也給社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范管理埋下了隱患;五是在對(duì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行年檢校驗(yàn)時(shí),部分檢查人員存在走過(guò)場(chǎng)的情形,如對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防、環(huán)保等硬件設(shè)施的明顯缺失視而不見(jiàn),對(duì)醫(yī)務(wù)人員的合理配置、考核也沒(méi)有盡到應(yīng)有的監(jiān)督職責(zé),使得年檢校驗(yàn)程序形同虛設(shè)。

對(duì)此,筆者建議:

(一)加大宣傳教育力度,嚴(yán)打衛(wèi)生系統(tǒng)瀆職犯罪案件。應(yīng)加強(qiáng)衛(wèi)生部門(mén)法制宣傳和廉政教育,以案說(shuō)法,結(jié)合近期案例,開(kāi)展法制宣傳教育,提高工作人員學(xué)法、守法的意識(shí),增強(qiáng)反腐能力,保持清正廉潔;注意工作人員平時(shí)的思想動(dòng)態(tài),對(duì)部分人員出現(xiàn)苗頭性、傾向性的不良現(xiàn)象要及時(shí)糾正,將職務(wù)犯罪防患于未然之中。

(二)以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為重點(diǎn),進(jìn)一步完善區(qū)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。衛(wèi)生部門(mén)在制定區(qū)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、工作計(jì)劃的過(guò)程中,要認(rèn)真總結(jié)以往工作存在的不足,以加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為生命線,不實(shí)施盲目覆蓋的發(fā)展規(guī)劃;要做好醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的統(tǒng)籌規(guī)劃,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)點(diǎn)布局的科學(xué)性多做調(diào)研。

(三)落實(shí)規(guī)章制度,細(xì)化社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申辦實(shí)施細(xì)則。衛(wèi)生部門(mén)應(yīng)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置制度,結(jié)合具體的業(yè)務(wù)要求,補(bǔ)充制定切實(shí)可行的實(shí)施細(xì)則,減少人為操作空間。包括:1.對(duì)申辦人提交的申請(qǐng)材料,要制定統(tǒng)一、嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。在現(xiàn)有的申辦材料清單上作進(jìn)一步細(xì)化,使申辦人明確出具具體材料的適格部門(mén)及格式要求,改變申辦人提交材料參差不齊的現(xiàn)狀;2.制定嚴(yán)格的審核標(biāo)準(zhǔn),要求經(jīng)辦人在審核申辦材料時(shí),要認(rèn)真按照標(biāo)準(zhǔn),既要審核材料是否符合要求,又要對(duì)材料的真實(shí)性作嚴(yán)格把關(guān),并逐份核簽接收證明。3.進(jìn)一步完善年檢校驗(yàn)實(shí)施方案,在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),可試行打分式的檢查方式,如預(yù)先將社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)檢查標(biāo)準(zhǔn)制成表格,由檢查人員及有關(guān)專家到現(xiàn)場(chǎng)逐一核查并進(jìn)行打分。

篇4

觀察定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不規(guī)范行為發(fā)生率和患者滿意度情況。統(tǒng)計(jì)方法采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS19.0建立數(shù)據(jù)庫(kù)，針對(duì)該研究中的計(jì)數(shù)資料通過(guò)卡方檢驗(yàn)分析，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

觀察組定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不規(guī)范行為發(fā)生率和患者滿意度均優(yōu)于對(duì)照組，χ2=8.33、5.01、22.65、10.53，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3討論

醫(yī)療保險(xiǎn)作為補(bǔ)償疾病引起的醫(yī)療費(fèi)用的一種保險(xiǎn)形式，其在我國(guó)創(chuàng)建于20世紀(jì)50年代，參保制度主要包括國(guó)家公務(wù)人員公費(fèi)醫(yī)療制度、企業(yè)職工勞保醫(yī)療制度和農(nóng)村合作醫(yī)療制度[2]。醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)主要是指在醫(yī)療保險(xiǎn)活動(dòng)的過(guò)程中承辦醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用的籌集、管理和支付的醫(yī)療保險(xiǎn)業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)和組織[3]。醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)是醫(yī)療保險(xiǎn)資金的控制者，同時(shí)也是醫(yī)療保險(xiǎn)活動(dòng)的監(jiān)督管理者[4]。醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦結(jié)構(gòu)對(duì)醫(yī)療服務(wù)提供者和被保險(xiǎn)人進(jìn)行有效的監(jiān)督和管理，從而減少不規(guī)范行為的發(fā)生，保證醫(yī)療保險(xiǎn)基金的正常應(yīng)用和收支平衡。該研究通過(guò)分析定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不規(guī)范行為：用藥不合理、不規(guī)范：主要是針對(duì)患者開(kāi)大額處方，超過(guò)目錄以外進(jìn)行使用藥物，選擇沒(méi)有必要的貴重藥物，不能合理的配伍用藥，抗生素和激素濫用，使用無(wú)明確療效的藥物。不合理化驗(yàn)與儀器檢查：醫(yī)務(wù)人員可能存在利用為患者檢查病因的條件，過(guò)多的進(jìn)行大型物理檢查，造成患者檢查費(fèi)用昂貴。沒(méi)有或不遵循操作規(guī)程：醫(yī)務(wù)人員沒(méi)有規(guī)范的診療程序或者是醫(yī)務(wù)人員沒(méi)有按照診療規(guī)范進(jìn)行診療，發(fā)生了過(guò)多的患者未知的醫(yī)療費(fèi)用[5-6]。不堅(jiān)持出入院標(biāo)準(zhǔn)：一些違反入院標(biāo)準(zhǔn)的住院患者占用了過(guò)多的醫(yī)療資源，造成了醫(yī)療資源的巨大浪費(fèi)。提高復(fù)診率和重復(fù)住院率：有些定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用供需雙方信息的不透明性，引起患者分診率較差和重復(fù)住院率均高。推諉重危病人或人為分解住院：對(duì)于危重患者、費(fèi)用較大的患者留在本院治療，當(dāng)危重患者的醫(yī)療費(fèi)用達(dá)到定額標(biāo)準(zhǔn)之后就將患者勸離出院，不考慮患者的病情是否好轉(zhuǎn)、藥物是否合理，只是一味的參照定額標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者所產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用為依據(jù)，偏離了醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德和職業(yè)操守?；蛘呤窃诨颊邲](méi)有離開(kāi)醫(yī)院的情況下，辦理出院，然后再辦住院的手續(xù)，進(jìn)而過(guò)得下次住院的定額，進(jìn)而彌補(bǔ)住院定額不足，通過(guò)差額獲取合作醫(yī)療基金。醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)中的不規(guī)范行為：主要包括不能按照國(guó)家物價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，重復(fù)收費(fèi)或者違反規(guī)定自理收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，有醫(yī)囑無(wú)服務(wù)、無(wú)醫(yī)囑計(jì)費(fèi)、不按照醫(yī)囑提供的服務(wù)進(jìn)行收費(fèi)。不能按照規(guī)定的明碼進(jìn)行標(biāo)價(jià)，不提供收費(fèi)的公示清單，對(duì)國(guó)家的定價(jià)藥品進(jìn)行擅自抬高或者超過(guò)規(guī)定收取藥費(fèi)等。

篇5

關(guān)鍵詞：大型醫(yī)療設(shè)備；管理；要點(diǎn)

中圖分類號(hào)：R318.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-8937（2015）24-0134-01

如今醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備日益增多，如何管理好這些設(shè)備使其在醫(yī)療、教學(xué)、科研等方面充分發(fā)揮作用，就顯得尤為重要，現(xiàn)結(jié)合多年管理經(jīng)驗(yàn)總結(jié)管理心得如下。

1 大型設(shè)備的購(gòu)置

有計(jì)劃的購(gòu)置反復(fù)論證，結(jié)合患者的需求和經(jīng)濟(jì)支付水平情況做好社會(huì)效益經(jīng)濟(jì)效益的預(yù)測(cè)調(diào)研，得出正確結(jié)論，避免人力、物力的浪費(fèi)。

首先使用科室寫(xiě)出書(shū)面申請(qǐng)報(bào)告，寫(xiě)明設(shè)備的功能，在拓展科室新業(yè)務(wù)方面的作用、設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)、在幾年內(nèi)能收回成本等內(nèi)容。經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療器械委員會(huì)進(jìn)行論證，根據(jù)醫(yī)院的資金情況及醫(yī)院的發(fā)展等方面進(jìn)行綜合的分析及討論，確定設(shè)備的購(gòu)置內(nèi)容。

在資金方面根據(jù)實(shí)際情況可采取自籌資金、信貸及融資方式，信貸和融資是醫(yī)院設(shè)備新的投資形式，可解決醫(yī)院資金周轉(zhuǎn)困難的問(wèn)題，但也要進(jìn)行收益與風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估。

在確定了設(shè)備購(gòu)置內(nèi)容和資金來(lái)源形式后進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。醫(yī)院設(shè)備科準(zhǔn)備招標(biāo)文件。向設(shè)備銷售公司發(fā)邀請(qǐng)函審核各投標(biāo)公司資質(zhì)文件。由醫(yī)院招標(biāo)委員會(huì)選定二、三家資金雄厚、銷售業(yè)績(jī)好的公司進(jìn)行投標(biāo)。醫(yī)院招標(biāo)委員會(huì)相關(guān)科室主任、專家組、紀(jì)檢等參加招標(biāo)。根據(jù)國(guó)家招標(biāo)投標(biāo)的法律法規(guī)進(jìn)行招標(biāo)，選定中標(biāo)公司中標(biāo)設(shè)備，簽訂設(shè)備購(gòu)置合同。

2 設(shè)備的安裝驗(yàn)收

在廠家設(shè)備工程師及科室人員和設(shè)備科技術(shù)人員管理人員在場(chǎng)的情況下進(jìn)行開(kāi)箱驗(yàn)收，安裝核對(duì)裝箱單、維保單、出廠檢驗(yàn)報(bào)告等隨機(jī)資料，安裝調(diào)試完成后對(duì)使用科室人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)或者在定點(diǎn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，在確認(rèn)培訓(xùn)完成設(shè)備正常運(yùn)行后根據(jù)采購(gòu)合同醫(yī)院支付首筆設(shè)備款，預(yù)留5%～10%設(shè)備質(zhì)量保證金，待質(zhì)保期滿后再支付設(shè)備尾款。設(shè)備科在設(shè)備安裝驗(yàn)收完成后，應(yīng)及時(shí)建立設(shè)備技術(shù)檔案。

3 建立設(shè)備技術(shù)檔案

建立好設(shè)備檔案對(duì)設(shè)備的正確使用開(kāi)發(fā)新項(xiàng)目以及教學(xué)科研維修有著重要的作用。

3.1 收集檔案資料

①申請(qǐng)購(gòu)置設(shè)備的請(qǐng)示文件批復(fù)文件招投標(biāo)材料、中標(biāo)合同、協(xié)議等購(gòu)置文件。

②開(kāi)箱驗(yàn)收記錄保修單、說(shuō)明書(shū)等隨機(jī)資料文件。

③設(shè)備安裝、調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、運(yùn)行記錄、保養(yǎng)記錄、報(bào)廢鑒定材料等形成的文件材料。

3.2 分類管理

按照正確的分類管理方法根據(jù)《設(shè)備檔案保管期限表》將收集到的材料收集整理編號(hào)編目確保設(shè)備檔案分類科學(xué)組卷合理、編號(hào)正確保管期限劃分準(zhǔn)確。

4 專人專職負(fù)責(zé)制

大型設(shè)備的完好率直接影響著使用科室的經(jīng)濟(jì)效益，大型貴重設(shè)備操作實(shí)行專人專職負(fù)責(zé)。新購(gòu)置的設(shè)備操作人員必須培訓(xùn)后操作使用，制定操作規(guī)程制度上墻，做好《設(shè)備運(yùn)行登記表》包括開(kāi)機(jī)關(guān)機(jī)時(shí)間，運(yùn)行情況，操作人簽名、診療人次、收費(fèi)情況。每月定期檢查，按醫(yī)院設(shè)備管理制度考核，制訂設(shè)備損壞賠償制度。

5 定期保養(yǎng)、及時(shí)維修保持設(shè)備運(yùn)行良好

定期做好設(shè)備的保養(yǎng)、維修工作。采用四級(jí)負(fù)責(zé)制和分工負(fù)責(zé)制，在設(shè)備的管理、使用、維修等方面，部門(mén)共同參與到設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)工作中來(lái)。

5.1 四級(jí)負(fù)責(zé)的管理制度

一級(jí)負(fù)責(zé)制：由科室操作人員負(fù)責(zé)。以設(shè)備外部為主，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備表面清潔、零部件是否完整等日常保養(yǎng)工作。

二級(jí)負(fù)責(zé)制：由儀器設(shè)備指定保養(yǎng)人員按計(jì)劃進(jìn)行保養(yǎng)。主要是內(nèi)部清潔、等，檢查有無(wú)異常情況（如聲音、指示燈、插件等）進(jìn)行局部檢查測(cè)試和調(diào)整。

三級(jí)負(fù)責(zé)制：是一種預(yù)防性的維修。保養(yǎng)人會(huì)同工程技術(shù)人員共同進(jìn)行。檢查設(shè)備的主體部分主要組件、調(diào)整精度。必要時(shí)更換易損件。

四級(jí)負(fù)責(zé)制：由院領(lǐng)導(dǎo)和科室主任負(fù)責(zé)。主要負(fù)責(zé)監(jiān)督科室操作人員和工程技術(shù)人員執(zhí)行各項(xiàng)涉及設(shè)備保養(yǎng)、維修維護(hù)制度情況。

5.2 分工負(fù)責(zé)制

醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員按照設(shè)備類型進(jìn)行分工負(fù)責(zé)。作為該類型工程技術(shù)人員應(yīng)熟悉掌握此類型醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用、操作、結(jié)構(gòu)及原理。在設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)能夠快速判斷問(wèn)題、盡快解決。同時(shí)也應(yīng)同廠家工程人員做好溝通得到技術(shù)支持，更迅速的排出故障。實(shí)行分工負(fù)責(zé)制，使大家目標(biāo)明確，提高了維保制度的執(zhí)行力，減少了醫(yī)療設(shè)備的故障率。

加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作科學(xué)管理，能夠促使工程技術(shù)人員不斷提高自身技術(shù)能力和素質(zhì)，提高工作效率，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，為醫(yī)院帶來(lái)更好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

6 大型設(shè)備的利用率與經(jīng)濟(jì)效益

利用醫(yī)院信息管理系統(tǒng)對(duì)大型設(shè)備進(jìn)行單機(jī)核算，用物流管理系統(tǒng)，對(duì)科室大型設(shè)備耗材的用量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，核算出費(fèi)用，通過(guò)醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)確定購(gòu)置年限、原值、維修費(fèi)用、折舊使用年限等，對(duì)以上數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，扣除人工、水電等費(fèi)用后進(jìn)行核算，確定設(shè)備的收回成本年限，以此考核使用科室在設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)報(bào)告中所承諾的成本回收年限，相應(yīng)的給予獎(jiǎng)懲。

7 大型設(shè)備的折舊管理

大型設(shè)備的折舊管理，能夠增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員維護(hù)醫(yī)療設(shè)備的責(zé)任心，降低設(shè)備的故障率，提高設(shè)備的使用率，減少了盲目購(gòu)置設(shè)備現(xiàn)象的發(fā)生?；厥照叟f基金又為醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代、設(shè)備的配件的購(gòu)置及維修奠定了良好資金基礎(chǔ)。

大型醫(yī)療設(shè)備折舊期一般為5～6年，在使用初期（保修期內(nèi)）盡量使用，以便發(fā)現(xiàn)潛在故障。正常使用期（5～6年內(nèi)）是功能和經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益發(fā)揮的最佳期，6年后為淘汰期（更新?lián)Q代期）加強(qiáng)維修保養(yǎng)、延長(zhǎng)使用壽命，不再折舊。

設(shè)備月折舊金=（設(shè)備原值-設(shè)備殘值）/6×12；

設(shè)備殘值=設(shè)備原值×5%；

設(shè)備殘值為此設(shè)備報(bào)廢后的廢品金額。

每月由院財(cái)務(wù)科從使用科室純利潤(rùn)中扣除，同時(shí)計(jì)入“設(shè)備折舊基金”中作為更新、維修設(shè)備專項(xiàng)資金，如當(dāng)月純利潤(rùn)不夠扣除，下月繼續(xù)扣除直到扣清為止，以保證折舊費(fèi)的落實(shí)。

利用折舊基金購(gòu)置大型設(shè)備彌補(bǔ)了醫(yī)療經(jīng)費(fèi)的不足，為醫(yī)院工作的開(kāi)展起到了積極的推動(dòng)作用。

8 大型設(shè)備的報(bào)廢管理

大型設(shè)備的報(bào)廢管理是醫(yī)療設(shè)備管理的重要環(huán)節(jié)，管理好報(bào)廢設(shè)備設(shè)備，有利于節(jié)約醫(yī)療資源，提高醫(yī)院的工作效益。大型醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢應(yīng)謹(jǐn)慎，需使用科室填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)單，經(jīng)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員、管理人員進(jìn)行技術(shù)評(píng)估簽字確認(rèn)，再通過(guò)醫(yī)院醫(yī)療器械委員會(huì)或院上級(jí)主管審批后，統(tǒng)一進(jìn)行設(shè)備的廢品處理。廢品處理的資金應(yīng)及時(shí)上交財(cái)務(wù)部門(mén)入此“設(shè)備折舊基金”賬中，以利于設(shè)備折舊資金（設(shè)備折舊殘值資金）的回收。

參考文獻(xiàn)：

篇6

（一）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在基本藥物制度實(shí)施的第一年，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品收入大幅減少，隨著調(diào)研地區(qū)基本藥物目錄內(nèi)補(bǔ)充藥品的增加，藥品收入有所回升。財(cái)政補(bǔ)助逐漸成為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的主要補(bǔ)償渠道。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院總收入逐年增加，但安徽X縣增幅較小，且2010年有所下降（見(jiàn)表1）。從收入結(jié)構(gòu)來(lái)看，藥品收入所占比例明顯下降。事實(shí)上“，凈收入”更能反映實(shí)際補(bǔ)償狀況。本研究中的“凈收入”是指醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)收入減去除勞動(dòng)力相關(guān)成本支出以外的支出后的收入，主要包括財(cái)政補(bǔ)助、醫(yī)療凈收入和藥品加成收入。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)施基本藥物零差率銷售后，過(guò)渡時(shí)期藥品加成收入明顯減少；到2011年三個(gè)調(diào)研地區(qū)藥品加成收入全部取消，但由于財(cái)政補(bǔ)助收入的大幅增加，總的凈收入并沒(méi)有減少。在財(cái)政補(bǔ)助收入方面，以重慶Y區(qū)為例（見(jiàn)表2），2007-2011年鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院財(cái)政補(bǔ)助收入主要用于人員經(jīng)費(fèi)和公共衛(wèi)生支出，這與其他地區(qū)情況基本一致。政府通過(guò)“核定任務(wù)、核定收支、績(jī)效考核補(bǔ)助”的方式來(lái)購(gòu)買(mǎi)基本醫(yī)療服務(wù)和公共衛(wèi)生服務(wù)，彌補(bǔ)因取消藥品加成造成的資金缺口。（二）縣級(jí)醫(yī)院調(diào)研地區(qū)縣級(jí)醫(yī)院收入持續(xù)增長(zhǎng)，新醫(yī)改后藥品收入仍增長(zhǎng)但比重有所下降，醫(yī)療收入增速快于藥品收入，總量和比重都超過(guò)了藥品收入；財(cái)政補(bǔ)助收入明顯增加，比重增大（見(jiàn)表3）。從調(diào)研地區(qū)縣級(jí)醫(yī)院凈收入來(lái)看，新醫(yī)改后縣級(jí)醫(yī)院凈收入增長(zhǎng)明顯。在目前財(cái)政補(bǔ)助政策、醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)政策、藥品價(jià)格政策的綜合因素影響下，縣級(jí)醫(yī)院主要的補(bǔ)償渠道依然是醫(yī)療收入和藥品加成收入。

二、服務(wù)量的變化

（一）村衛(wèi)生室從村衛(wèi)生室的門(mén)診人次來(lái)看，基本藥物制度實(shí)施后除安徽X縣變化不大外，其余兩地村衛(wèi)生室的門(mén)診人次均有較大幅度的下降（見(jiàn)表4）。（二）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院新醫(yī)改后，調(diào)研地區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院門(mén)急診人次數(shù)下降或增幅下降；出院人次數(shù)下降或增幅下降，安徽X縣的變化最為顯著，2010年出院人次減少了近一半（見(jiàn)表5）。（三）縣級(jí)醫(yī)院新醫(yī)改后，調(diào)研地區(qū)縣級(jí)醫(yī)院門(mén)急診人次數(shù)變化不大；出院人次數(shù)增幅十分明顯（見(jiàn)表6）。

三、藥品使用情況

由表7和表8可以看出，基本藥物制度實(shí)施后，鄉(xiāng)村兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備種類減少，銷售金額也相應(yīng)減少。隨著基本藥物制度的不斷推進(jìn)，各地根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行了目錄增補(bǔ)等，銷售總額又開(kāi)始回升。與前文醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入情況對(duì)應(yīng)，縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售總額在基本藥物制度實(shí)施后快速增長(zhǎng)，原因可能是鄉(xiāng)村兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病人大量流向縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

四、醫(yī)務(wù)人員收入情況

縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員工資性收入逐年增加；除重慶Y區(qū)外，其余兩地的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)務(wù)人員收入下降（見(jiàn)表9）。

五、討論與思考

（一）調(diào)研地區(qū)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制變化

基層醫(yī)改最主要的舉措是取消“以藥補(bǔ)醫(yī)”，補(bǔ)償機(jī)制改變?cè)谡{(diào)研地區(qū)主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面。1.財(cái)政補(bǔ)助成為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院最主要的補(bǔ)償渠道與2009年相比，調(diào)研的三個(gè)地區(qū)2011年鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院財(cái)政補(bǔ)助收入平均增加6168.3萬(wàn)元，占總收入的31.7%；藥品收入下降246.2萬(wàn)元，占總收入的37.2%；醫(yī)療收入增加2404.2萬(wàn)元，占總收入的28.9%。如前所述，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院“凈收入”在新醫(yī)改后為財(cái)政補(bǔ)助和醫(yī)療服務(wù)凈收入之和，2011年調(diào)研的三個(gè)地區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院財(cái)政補(bǔ)助占凈收入的比例分別為66.7%、69.1%和76.8%，財(cái)政補(bǔ)助收入成為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院最主要的補(bǔ)償渠道。財(cái)政補(bǔ)助主要用于人員經(jīng)費(fèi)和公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)。從醫(yī)療保障的角度看，新農(nóng)合補(bǔ)償?shù)谋壤絹?lái)越大，而新農(nóng)合籌資中各級(jí)財(cái)政投入占80%以上，因此財(cái)政補(bǔ)助的比例實(shí)際上比報(bào)表上顯示的還要更高。2.醫(yī)療收入和藥品加成仍是縣級(jí)醫(yī)院的主要補(bǔ)償來(lái)源調(diào)研地區(qū)縣級(jí)醫(yī)院的財(cái)政補(bǔ)助大幅增加，但2011年醫(yī)療凈收入和藥品加成收入之和占總的凈收入的比例分別為73.2%、51.9%和89.1%，醫(yī)療和藥品收入仍是縣級(jí)醫(yī)院的主要補(bǔ)償來(lái)源。從醫(yī)療保障的角度看，醫(yī)療保險(xiǎn)補(bǔ)償?shù)谋壤絹?lái)越大。

（二）調(diào)研地區(qū)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為變化

補(bǔ)償機(jī)制的轉(zhuǎn)變必然帶來(lái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為變化，這些行為變化體現(xiàn)在服務(wù)量、藥物使用等方面。1.鄉(xiāng)村兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物使用有所改善鄉(xiāng)村兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌類藥物使用總額及所占比例減少,中成藥等內(nèi)科用藥使用總額和所占比例增加。2011年，調(diào)研地區(qū)（處方抽查，樣本量有限）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗生素使用率為58.5%，比2010年下降6.7個(gè)百分點(diǎn)；村衛(wèi)生室抗生素使用率為52.4%，比2010年下降8.4個(gè)百分點(diǎn)。2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品收入有所減少，縣級(jí)醫(yī)院藥品收入持續(xù)增加；縣域內(nèi)藥品銷售總額仍在增加從藥品收入來(lái)看，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有所減少，與藥品零差率后藥價(jià)下降和服務(wù)量下降有關(guān)?？h級(jí)醫(yī)院藥品收入持續(xù)增加，增加的量超過(guò)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院減少的量。也就是說(shuō)，縣域內(nèi)藥品銷售總額仍在增加。調(diào)查還發(fā)現(xiàn)，零售藥店藥品銷售總量仍然逐年增加，江蘇C市銷售額前十位的藥品零售企業(yè)總銷售額由2010年的5192萬(wàn)元增加到2011年的5863萬(wàn)元，增加了13%。在藥價(jià)下降的情況下藥品銷售總額繼續(xù)增長(zhǎng)，提示全社會(huì)過(guò)度用藥的情況沒(méi)有好轉(zhuǎn)。3.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)量下降，縣級(jí)醫(yī)院服務(wù)量增幅明顯調(diào)研地區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)量下降，或增幅下降；縣級(jí)醫(yī)院門(mén)診與住院服務(wù)量的增長(zhǎng)幅度明顯高于新醫(yī)改前。全國(guó)的情況相同，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院2011年門(mén)急診人次下降了3.5%，縣級(jí)醫(yī)院門(mén)急診人次則大幅增長(zhǎng)（27.1%）。2009年以后，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院住院人次大幅下降，而縣級(jí)醫(yī)院住院人次持續(xù)上升，2011年增長(zhǎng)幅度為15.3%，并首次超過(guò)了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院住院人次。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為變化的原因分析

篇7

根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制的意見(jiàn)》（[]62號(hào)）和《省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)省建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制的實(shí)施辦法（試行）的通知》（政辦發(fā)[2012]37號(hào)）精神，決定調(diào)整已經(jīng)實(shí)施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)保支付政策。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、調(diào)整基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。將全省已實(shí)行了基本藥物制度并已實(shí)施基本醫(yī)保門(mén)診統(tǒng)籌的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站））現(xiàn)有的掛號(hào)費(fèi)、診查費(fèi)、注射費(fèi)以及藥事服務(wù)成本合并為一般診療費(fèi)。

納入一般診療費(fèi)的掛號(hào)費(fèi)包括病歷檔案袋、診斷書(shū)費(fèi)用，診查費(fèi)包括普通門(mén)診診查費(fèi)、急診診查費(fèi)、門(mén)急診留觀診查費(fèi)；注射費(fèi)包括肌肉注射、皮下注射、皮內(nèi)注射、靜脈注射、心內(nèi)注射、動(dòng)脈加壓注射、皮下輸液、靜脈輸液、留置靜脈針、小兒頭皮靜脈輸液、小兒留置靜脈針等費(fèi)用。一般診療費(fèi)不包括藥品費(fèi)和原注射費(fèi)規(guī)定以外國(guó)家規(guī)定允許收取費(fèi)用的醫(yī)用耗材。

一般診療費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為每人次（含一個(gè)療程）10元。對(duì)已合并到一般診療費(fèi)里的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)原收費(fèi)項(xiàng)目（包括掛號(hào)費(fèi)、診查費(fèi)、注射費(fèi)），不得再另外收費(fèi)或變相收費(fèi)。

實(shí)施一般診療費(fèi)收費(fèi)后，不增加個(gè)人負(fù)擔(dān)，調(diào)增部分由醫(yī)?；鸷托罗r(nóng)合基金支付。

二、調(diào)整基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)醫(yī)保支付政策。

一般診療費(fèi)由門(mén)診就診新農(nóng)合或城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保患者和新農(nóng)合基金或城鎮(zhèn)醫(yī)?；鸸餐?fù)擔(dān)。其中，門(mén)診患者就醫(yī)時(shí)個(gè)人支付3元，新農(nóng)合基金或城鎮(zhèn)醫(yī)?；鸾y(tǒng)一支付7元。未參加新農(nóng)合或城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)的門(mén)診患者一般診療費(fèi)由個(gè)人自付。

各地原已出臺(tái)的掛號(hào)費(fèi)、診查費(fèi)和注射費(fèi)等減免規(guī)定繼續(xù)執(zhí)行，直接沖抵參保患者個(gè)人付費(fèi)部分。

三、各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行一般診療費(fèi)政策規(guī)定。

嚴(yán)格執(zhí)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)已合并到一般診療費(fèi)里的原有收費(fèi)項(xiàng)目，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得再另行收費(fèi)或變相收費(fèi)。

規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。基層醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)只能按門(mén)診就診人次（含一個(gè)療程）收取一般診療費(fèi)，不允許重復(fù)或變相收費(fèi)。

四、各地要嚴(yán)格按本通知精神和國(guó)家、省有關(guān)新農(nóng)合基金、醫(yī)療保險(xiǎn)基金管理規(guī)定做好一般診療費(fèi)的審核支付工作。

積極推行付費(fèi)方式改革。各地根據(jù)歷年門(mén)診情況和基金支撐能力，合理確定門(mén)診率和一般診療費(fèi)補(bǔ)償總額。一般診療費(fèi)納入當(dāng)?shù)亻T(mén)診統(tǒng)籌統(tǒng)一管理。采取按人頭付費(fèi)和總額預(yù)付等支付方式，依法保護(hù)醫(yī)、患、保三方利益。

各市（州）衛(wèi)生、人力資源和社會(huì)保障、物價(jià)等部門(mén)要制定監(jiān)管措施，促進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，提高服務(wù)質(zhì)量，防止基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)重復(fù)收費(fèi)、分解處方多收費(fèi)。對(duì)違反規(guī)定重復(fù)、變相收費(fèi)，虛報(bào)數(shù)據(jù)，騙取新農(nóng)合和醫(yī)保基金，嚴(yán)重影響參保、參合群眾利益的，依照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。

篇8

為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療行為，杭州市余杭區(qū)在實(shí)行中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)分級(jí)監(jiān)管的基礎(chǔ)上，采取“評(píng)管結(jié)合”的辦法，對(duì)持證一年以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面開(kāi)展量化分級(jí)管理，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的后續(xù)監(jiān)管，將有限的衛(wèi)生監(jiān)督力量集中在監(jiān)管最薄弱環(huán)節(jié)，使監(jiān)督工作有的放矢，效率更高。

關(guān)鍵詞:

衛(wèi)生監(jiān)督;醫(yī)療機(jī)構(gòu);診療行為;量化分級(jí)管理

為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療行為，建立科學(xué)有效的管理機(jī)制，更好地為群眾提供安全優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，杭州市余杭區(qū)在實(shí)行中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)分級(jí)監(jiān)管的基礎(chǔ)上，借鑒食品衛(wèi)生、公共場(chǎng)所衛(wèi)生量化分級(jí)監(jiān)管的成功經(jīng)驗(yàn)［1－2］，采取評(píng)定等級(jí)、動(dòng)態(tài)監(jiān)管“評(píng)管結(jié)合”的辦法，2014年10月全面實(shí)現(xiàn)對(duì)持證一年以上的284家醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級(jí)管理，將有限的衛(wèi)生監(jiān)督管理力量配置在最需要的地方，有的放矢，從而提高監(jiān)管的效率。

1量化分級(jí)管理的實(shí)施

1.1充分論證，合理制定評(píng)查標(biāo)準(zhǔn)

2014年初，制定《余杭區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)量化分級(jí)管理實(shí)施方案》，在浙江省范圍率先開(kāi)展全行業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級(jí)監(jiān)督管理工作。該實(shí)施方案將持證一年以上的全區(qū)各區(qū)級(jí)醫(yī)院(民營(yíng)醫(yī)院)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門(mén)診部、個(gè)體診所(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)列為分級(jí)對(duì)象，并分別制定四類《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督量化分級(jí)管理評(píng)分表》，同時(shí)，根據(jù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信譽(yù)度等級(jí)分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)。A級(jí)代表信譽(yù)度良好，衛(wèi)生管理水平較高，綜合性監(jiān)督頻次為每年一次;B級(jí)代表信譽(yù)度一般，衛(wèi)生管理水平一般，綜合性監(jiān)督頻次為每半年一次;C級(jí)代表信譽(yù)度較差，衛(wèi)生管理水平較差，綜合性監(jiān)督頻次為每季度一次;被評(píng)定為D級(jí)且經(jīng)限期整改后仍不能達(dá)C級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的，將在全區(qū)進(jìn)行通報(bào)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與年終綜合目標(biāo)考核掛鉤，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)則暫緩校驗(yàn)［3］，并將進(jìn)行調(diào)查取證，依照法律法規(guī)給予行政處罰。

1.2科學(xué)評(píng)定，推行分級(jí)動(dòng)態(tài)管理

明確由區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級(jí)評(píng)定工作，采取機(jī)構(gòu)自評(píng)與衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查評(píng)分相結(jié)合的方式，并結(jié)合日常監(jiān)督檢查情況評(píng)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度等級(jí)。凡機(jī)構(gòu)資質(zhì)、消毒管理和污水處理等關(guān)鍵項(xiàng)目全部達(dá)標(biāo)，且標(biāo)化分在＜60分、60分～、75分～和≥90分的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，分別評(píng)定等級(jí)為D、C、B和A。醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級(jí)實(shí)施動(dòng)態(tài)化管理，每?jī)赡暝u(píng)定一次，凡發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年內(nèi)有一次違法行為受到衛(wèi)生行政部門(mén)處罰的，必須降低一個(gè)等級(jí)，且取消年度A級(jí)評(píng)定資格。

1.3強(qiáng)化監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)量化分級(jí)全覆蓋

自2014年6月起，余杭區(qū)全面啟動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級(jí)監(jiān)督工作，區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干，組成檢查組，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督檢查。截止10月底，實(shí)現(xiàn)對(duì)持證一年以上284家醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級(jí)管理。其中A級(jí)49家，B級(jí)152家，C級(jí)80家，D級(jí)2家，1家民營(yíng)門(mén)診部被依法吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

1.4注重宣傳，營(yíng)造良好工作氛圍

針對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督員，衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員，全區(qū)各區(qū)級(jí)醫(yī)院(民營(yíng)醫(yī)院)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門(mén)診部、個(gè)體診所(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)的分管負(fù)責(zé)人及重點(diǎn)科室負(fù)責(zé)人，多次召開(kāi)專題培訓(xùn)會(huì)議，詳細(xì)解讀醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級(jí)監(jiān)督管理執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員全面學(xué)習(xí)了有關(guān)的醫(yī)療法律法規(guī)，依法執(zhí)業(yè)觀念增強(qiáng)。結(jié)果評(píng)定以后，由衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)文公布量化分級(jí)結(jié)果，并統(tǒng)一制作量化分級(jí)公示牌，在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診大廳等明顯位置懸掛，方便市民和患者監(jiān)督。

2量化分級(jí)管理的成效

量化分級(jí)管理工作是一種先進(jìn)的新型監(jiān)督管理模式和路徑選擇［4］。通過(guò)開(kāi)展全行業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級(jí)工作，有效加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的后續(xù)監(jiān)管，是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制的有益探索。

2.1實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管的標(biāo)準(zhǔn)化

《余杭區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)量化分級(jí)管理實(shí)施方案》在之前浙江省實(shí)施的中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)分級(jí)監(jiān)管的基礎(chǔ)上，突出了3點(diǎn)變化:一是將區(qū)級(jí)醫(yī)院(民營(yíng)醫(yī)院)納入量化分級(jí)范圍;二是針對(duì)區(qū)級(jí)醫(yī)院(民營(yíng)醫(yī)院)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門(mén)診部、個(gè)體診所(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)的各自特點(diǎn)，分別制定四類評(píng)分表;三是取消了如“醫(yī)療質(zhì)量”“日常管理”等以等級(jí)醫(yī)院創(chuàng)建為主的內(nèi)容，從衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的工作實(shí)際出發(fā)，以法律、法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，填補(bǔ)了集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)、放射管理和控?zé)煹瓤瞻醉?xiàng)目，使63條評(píng)查標(biāo)準(zhǔn)均有法可依，評(píng)查標(biāo)準(zhǔn)更細(xì)化，模塊比重更合理，執(zhí)法要求更全面。

2.2探索了監(jiān)管的常態(tài)化

以往的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)檢查，多是根據(jù)上級(jí)的專項(xiàng)方案實(shí)施，布置一個(gè)專項(xiàng)則檢查一次相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。通過(guò)量化分級(jí)管理的信譽(yù)度來(lái)確定監(jiān)督的頻次，從而避免了“拉網(wǎng)式”的衛(wèi)生監(jiān)督模式，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別低信譽(yù)度高的單位減少監(jiān)督頻次，而把監(jiān)督重點(diǎn)放在那些高風(fēng)險(xiǎn)低信譽(yù)的單位上，讓有限的衛(wèi)生監(jiān)督力量重點(diǎn)查處安全隱患大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)［5］，不僅實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管的常態(tài)化，又提高了醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)管效率，緩解目前醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)管任務(wù)重、監(jiān)督力量不足的局面。

2.3明確了監(jiān)管的重點(diǎn)

通過(guò)開(kāi)展量化分級(jí)管理，可以區(qū)分各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要重點(diǎn)監(jiān)管的項(xiàng)目和存在的薄弱環(huán)節(jié)［6］。2014年余杭區(qū)量化分級(jí)結(jié)果顯示，轄區(qū)內(nèi)284家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，A、B級(jí)單位占到總數(shù)的70.77%(201/284)，其中門(mén)診部中A、B級(jí)單位比例最低，僅為41.86%(18/43)。根據(jù)這一結(jié)果，2014年余杭區(qū)將門(mén)診部的監(jiān)管確定為重點(diǎn)項(xiàng)目，通過(guò)整治，43家門(mén)診部被立案處罰9起，沒(méi)收違法所得13.73萬(wàn)元，罰款29.73萬(wàn)元，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證1家，門(mén)診部執(zhí)業(yè)行為得到進(jìn)一步規(guī)范［7］，全面提高了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的能力［8］。

3討論

經(jīng)過(guò)一年的試點(diǎn)，余杭區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所積極探索了醫(yī)療機(jī)構(gòu)全行業(yè)監(jiān)管的新模式，但也存在著審批與日常監(jiān)督、監(jiān)督管理與行業(yè)管理部門(mén)之間協(xié)作機(jī)制不夠完善等問(wèn)題，需要在今后的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管中進(jìn)一步加強(qiáng)。日常監(jiān)督與事前審批對(duì)接。通過(guò)日常監(jiān)督和事前審批的有效對(duì)接，在實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可審批時(shí)，依據(jù)量化分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類指導(dǎo)，提前納入許可要求，從源頭上規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和人員準(zhǔn)入，避免行政相對(duì)人因不懂規(guī)范要求盲目施工，降低了服務(wù)相對(duì)人重復(fù)整改的幾率［9］。使許可和監(jiān)督結(jié)合起來(lái)，從而達(dá)到醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為逐步規(guī)范。行業(yè)管理與監(jiān)督管理銜接。將不良執(zhí)業(yè)行為記分制的“管理模式”和量化分級(jí)“監(jiān)督模式”融合，對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)記錄，納入不良執(zhí)業(yè)行為記分系統(tǒng)并作為區(qū)衛(wèi)生局年底校驗(yàn)的重要依據(jù)之一，并嘗試建立A級(jí)單位校驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)免檢制度，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)行業(yè)管理與衛(wèi)生監(jiān)督有機(jī)結(jié)合，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理水平。監(jiān)督執(zhí)法與信息公開(kāi)鏈接。將量化分級(jí)結(jié)果評(píng)定與信息公開(kāi)鏈接，通過(guò)新聞媒體、互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站和微信等渠道，及時(shí)向公眾和社會(huì)公示醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)等級(jí)及其內(nèi)涵，發(fā)揮等級(jí)評(píng)定在患者就醫(yī)選擇中的導(dǎo)向作用，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)沿著正常軌道運(yùn)行提供外在的壓力和內(nèi)在的動(dòng)力，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)自覺(jué)、守法經(jīng)營(yíng)，取信社會(huì)，更有利于保障患者的就醫(yī)安全。

作者：吳惠芬 周新 單位：杭州市余杭區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所

參考文獻(xiàn)

［1］劉沐恒．蘿北縣學(xué)校食堂食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理資料分析［J］．中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督，2012，19(3):282－284．

［2］沈懷東，．公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理研究［J］．當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2011，263(36):162－163．

［3］朱強(qiáng)，俞幼達(dá)．醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理的作用與不足［J］．中國(guó)公共衛(wèi)生管理，2008，24(1):20－21．

［4］黃楚標(biāo)．東莞市住宿業(yè)實(shí)施公共場(chǎng)所量化分級(jí)管理效果分析［J］．中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督，2012，19(6):542－545．

［5］陳德坤，薛芳，曹月娣，等．惠山區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理結(jié)果分析［J］．中國(guó)公共衛(wèi)生管理，2012，28(4):520－521．

［6］龔超，王慧蘋(píng)．民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理應(yīng)用研究［J］．中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督，2014，21(6):529－533

［7］李琳，吳燁青，夏敏，等．民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)監(jiān)管應(yīng)用研究［J］．中國(guó)醫(yī)院管理，2009，29(4):6－8．

篇9

第二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)制劑配制條件和配制全過(guò)程進(jìn)行檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)。監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)情況；實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》情況；以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否符合許可事項(xiàng)規(guī)定的條件和要求等。

第三條市食品藥品監(jiān)督管理局（下稱“市局”）負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室制劑配制的監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督等級(jí)評(píng)定；負(fù)責(zé)制訂監(jiān)督檢查的運(yùn)行機(jī)制和管理制度；對(duì)縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局（分局）（下稱“縣局”）的監(jiān)督檢查工作進(jìn)行檢查、指導(dǎo)。

縣局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的日常監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的日常檢查和有因檢查；負(fù)責(zé)市局組織的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室存在缺陷項(xiàng)目和質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品的督促整改工作；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督等級(jí)的初評(píng)；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。

縣局應(yīng)于每年3月底前制定檢查計(jì)劃，并上報(bào)市局備案。

第四條市局、縣局應(yīng)當(dāng)在法律、法規(guī)、規(guī)章賦予的權(quán)限內(nèi)，分別建立本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)管檔案。

監(jiān)管檔案內(nèi)容包括制劑配制許可證明、每次日常監(jiān)督檢查情況、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)情況、不良行為記錄、監(jiān)督等級(jí)評(píng)定相關(guān)資料等。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督等級(jí)分為AA、A、B、C四個(gè)等級(jí)，

AA表示優(yōu)質(zhì)級(jí)（誠(chéng)信），A表示穩(wěn)定級(jí)（守信），B表示波動(dòng)級(jí)（基本守信），C表示不良級(jí)（失信）。

第六條符合下列條件者，被確定為AA級(jí)：

（一）三年內(nèi)未發(fā)生違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰的；

（二）三年內(nèi)市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制劑質(zhì)量抽驗(yàn)合格率為100%；

（三）三年內(nèi)無(wú)重大制劑質(zhì)量事故；

（四）三年內(nèi)每次監(jiān)督檢查無(wú)否決條款缺陷，系統(tǒng)檢查評(píng)分條款總得分率超過(guò)70%，經(jīng)整改符合要求的；

（五）三年內(nèi)按規(guī)定要求及時(shí)辦理備案、登記事項(xiàng)變更；

（六）三年內(nèi)沒(méi)有發(fā)生拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的，沒(méi)有提供虛假資料；

（七）三年內(nèi)沒(méi)有市場(chǎng)銷售或變相銷售制劑、沒(méi)有制劑廣告、嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)劑。

第七條符合下列條件者，被確定為A級(jí)：

（一）一年內(nèi)未發(fā)生違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰的；

（二）一年內(nèi)市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制劑質(zhì)量抽驗(yàn)合格率為100%；

（三）一年內(nèi)無(wú)重大制劑質(zhì)量事故；

（四）一年內(nèi)每次監(jiān)督檢查無(wú)否決條款缺陷，系統(tǒng)檢查評(píng)分條款總得分率超過(guò)70%，經(jīng)整改符合要求的；

（五）一年內(nèi)按規(guī)定要求及時(shí)辦理備案、登記事項(xiàng)變更；

（六）一年內(nèi)沒(méi)有發(fā)生拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的，沒(méi)有提供虛假資料；

（七）一年內(nèi)沒(méi)有市場(chǎng)銷售或變相銷售制劑、沒(méi)有制劑廣告、嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)劑。

第八條具有下列條件之一者，被確定為B級(jí)：

（一）一年內(nèi)存在違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰1次的，但無(wú)主觀故意并未造成嚴(yán)重后果，在規(guī)定期限內(nèi)經(jīng)整改符合要求的；

（二）一年內(nèi)市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)質(zhì)量抽驗(yàn)不合格制劑不超過(guò)1批次的；

（三）一年內(nèi)發(fā)生一次重大制劑質(zhì)量事故，及時(shí)采取措施、未造成嚴(yán)重后果的；

（四）一年內(nèi)每次監(jiān)督檢查無(wú)否決條款缺陷，系統(tǒng)檢查評(píng)分條款總得分率超過(guò)60%，經(jīng)整改符合要求的；

（五）一年內(nèi)按規(guī)定要求未及時(shí)辦理備案、登記事項(xiàng)變更，在規(guī)定期限內(nèi)經(jīng)整改后符合規(guī)定要求的；

（六）未嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)劑，并未造成嚴(yán)重后果的，在規(guī)定期限內(nèi)整改符合要求的；

（七）未發(fā)生上述行為，但不符合監(jiān)督等級(jí)A級(jí)的。

第九條具有下列條件之一者，被確定為C級(jí)：

（一）一年內(nèi)存在違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰1次的，并具有主觀故意或造成嚴(yán)重后果的；或一年內(nèi)存在違法違規(guī)制劑配制使用行為被處超過(guò)1次的；

（二）一年內(nèi)市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)質(zhì)量抽驗(yàn)不合格制劑超過(guò)1批次的；

（三）一年內(nèi)發(fā)生兩次（含）以上重大制劑質(zhì)量事故的；

（四）一年內(nèi)監(jiān)督檢查存在一項(xiàng)否決條款缺陷的，或系統(tǒng)檢查評(píng)分條款總得分率低于60%的；

（五）一年內(nèi)發(fā)生拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)，或拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的，或提供虛假資料的；

（六）一年內(nèi)存在市場(chǎng)銷售或變相銷售制劑、制劑廣告或未按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)劑的造成嚴(yán)重后果的；

（七）未發(fā)生上述行為，但不符合監(jiān)督等級(jí)B級(jí)的。

第十條市局按照監(jiān)督等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室開(kāi)展監(jiān)督等級(jí)的評(píng)定。評(píng)定程序?yàn)椋?/p>

（1）初評(píng)：

縣局根據(jù)日常監(jiān)管情況、監(jiān)管檔案和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，于每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行初評(píng)，填寫(xiě)評(píng)定表，12月20日前上報(bào)市局。

（2）市局復(fù)評(píng)：

市局根據(jù)監(jiān)管檔案和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)全部評(píng)定情況進(jìn)行核實(shí)，初步確定監(jiān)督等級(jí)。

（3）征求意見(jiàn)：

市局將監(jiān)督等級(jí)的評(píng)定意見(jiàn)征求相關(guān)縣局和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的意見(jiàn)，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。

（4）確定監(jiān)督等級(jí)：

市局綜合相關(guān)縣局、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的意見(jiàn)和必要的調(diào)查核實(shí)，確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督等級(jí)。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督等級(jí)評(píng)定主要按年度進(jìn)行，并在年內(nèi)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。

經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)并經(jīng)核實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室按照監(jiān)督等級(jí)評(píng)定要求符合監(jiān)督等級(jí)變動(dòng)條件的，在年內(nèi)按照新的監(jiān)督等級(jí)的監(jiān)管要求進(jìn)行監(jiān)管。

第十二條監(jiān)督檢查分為日常檢查、有因檢查。

日常檢查是指有計(jì)劃對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否按要求組織配制的持續(xù)監(jiān)督和檢查。檢查方法可具體分為系統(tǒng)檢查和簡(jiǎn)化檢查。檢查類別可分為跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查、書(shū)面調(diào)查。

系統(tǒng)檢查是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)藥管安〔*0〕275號(hào)）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行全方位的監(jiān)督檢查。

簡(jiǎn)化檢查是指根據(jù)日常監(jiān)管檔案和監(jiān)管情況開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的部分配制質(zhì)量管理環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，主要針對(duì)合法性項(xiàng)目和易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)品或環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。

有因檢查僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉嫌違法、違規(guī)被舉報(bào)、投訴或出現(xiàn)制劑質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格、重大質(zhì)量事故及重大不良反應(yīng)情況時(shí)，進(jìn)行有針對(duì)性的檢查。

第十三條日常檢查的頻率及檢查類別由上年度的日常檢查次數(shù)、監(jiān)督等級(jí)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)大小等情況決定。

日常檢查根據(jù)檢查計(jì)劃，應(yīng)盡可能與其他檢查結(jié)合進(jìn)行。日常檢查每年一次，可視具體情況及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督等級(jí)增加或減少檢查頻率。一般情況下三年內(nèi)應(yīng)有一次系統(tǒng)檢查。

申請(qǐng)改（擴(kuò)）建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，可免當(dāng)年驗(yàn)收劑型的日常檢查。

監(jiān)督等級(jí)為AA級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，可減少檢查頻率；連續(xù)兩年監(jiān)督等級(jí)為AA級(jí)的制劑室，三年內(nèi)可免系統(tǒng)檢查，實(shí)施簡(jiǎn)化檢查。

監(jiān)督等級(jí)A的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，每年實(shí)施一次系統(tǒng)檢查，如實(shí)施簡(jiǎn)化檢查，必須在年初計(jì)劃中說(shuō)明原因。

監(jiān)督等級(jí)B的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，必須實(shí)施系統(tǒng)檢查，必要時(shí)半年檢查一次；

監(jiān)督等級(jí)C的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，應(yīng)半年實(shí)施一次系統(tǒng)檢查；

監(jiān)督等級(jí)下降，次年實(shí)施系統(tǒng)檢查；

新開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，次年實(shí)施系統(tǒng)檢查。

第十四條市、縣局組織日常檢查時(shí)，應(yīng)先制定檢查方案，明確檢查對(duì)象、檢查范圍、檢查方法、檢查類別、檢查標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)間安排等，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查指派兩名以上檢查人員。

第十五條現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，檢查人員應(yīng)當(dāng)向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件。檢查人員對(duì)知悉的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑技術(shù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。

現(xiàn)場(chǎng)檢查，一般進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢查。檢查員應(yīng)如實(shí)、全面記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)際情況，以便審核部門(mén)進(jìn)行正確判斷。確因具體原因，無(wú)法在現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告中明確的有關(guān)情況，可以用檢查員現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表的形式反映。

第十六條現(xiàn)場(chǎng)檢查的檢查情況應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式告知被檢查單位，同時(shí)向組織監(jiān)督檢查部門(mén)提交檢查報(bào)告?，F(xiàn)場(chǎng)檢查不宜當(dāng)場(chǎng)宣布檢查是否符合要求等結(jié)論。

現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：被檢查單位名稱；檢查方法；檢查類別；檢查范圍和內(nèi)容；檢查時(shí)間；被檢查單位基本情況（包括配制地址、車(chē)間面積，配制線數(shù)量，配制設(shè)施或人員變動(dòng)情況等）；缺陷項(xiàng)目；檢查員及被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字。

第十七條對(duì)有證據(jù)證明危害人體健康的制劑及其有關(guān)證據(jù)材料，檢查人員應(yīng)按有關(guān)法律法規(guī)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并及時(shí)移交稽查部門(mén)依法處理。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)降低配制條件或認(rèn)為配制的制劑存在質(zhì)量可疑，應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。

對(duì)需要抽樣檢測(cè)的制劑一般應(yīng)抽取全檢三倍量，分三份封存，其中兩份送藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，一份留存抽樣現(xiàn)場(chǎng)，注明該樣品為“復(fù)驗(yàn)樣品”，由相對(duì)人按照制劑儲(chǔ)存要求進(jìn)行保管。

對(duì)國(guó)家、省、市局抽檢存在不合格制劑的，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改完成后市局組織跟蹤監(jiān)督抽驗(yàn)。

第十八條組織監(jiān)督檢查部門(mén)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，提出檢查結(jié)論及整改意見(jiàn)。對(duì)不符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，給予警告及限期整改的通知。對(duì)嚴(yán)重違法醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行處理。

被檢查單位在規(guī)定期限內(nèi)完成整改要求后，將整改報(bào)告上報(bào)市、縣局，縣局應(yīng)適時(shí)實(shí)施跟蹤檢查。

第十九條縣局應(yīng)于每年12月20日前將轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督檢查總結(jié)以及檢查報(bào)告上報(bào)市局；市局每年12月底前將轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督檢查總結(jié)、制劑室監(jiān)督等級(jí)上報(bào)省局。

第二十條市局每年12月底前，將日常檢查結(jié)果在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》副本上載明。主要記載以下內(nèi)容：

（一）檢查次數(shù)、檢查類別及結(jié)論；

（二）配制的制劑是否發(fā)生重大質(zhì)量事故，是否有不合格制劑受到藥品質(zhì)量公報(bào)通告；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否有違法配制行為及被查處情況。

（四）制劑室當(dāng)年是否無(wú)配制制劑行為。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室應(yīng)按照法律、法規(guī)要求自覺(jué)組織配制，并建立自查、自律制度。根據(jù)自查結(jié)果，每年對(duì)實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量配制管理規(guī)范》情況進(jìn)行總結(jié)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行調(diào)查、分析，形成“制劑配制質(zhì)量年度報(bào)告”。

“制劑配制質(zhì)量年度報(bào)告”內(nèi)容包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室組織機(jī)構(gòu)、配制和質(zhì)量主要管理人員以及配制、檢驗(yàn)條件的變動(dòng)及審批情況；當(dāng)年實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》自查報(bào)告；接受監(jiān)督檢查報(bào)告及整改落實(shí)情況；全年配制品種、批號(hào)、數(shù)量；全年配制偏差調(diào)查及結(jié)果；全年退貨情況及處理情況；全年不合格制劑情況及處理情況，特別是不合格制劑被質(zhì)量公報(bào)通告后的整改情況；全年制劑調(diào)劑情況；年度評(píng)價(jià)及建議。

第二十二條監(jiān)督檢查時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向檢查員提供“制劑配制質(zhì)量年度報(bào)告”及檢查員要求審查的其他材料。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室藥檢室負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更之日起30日內(nèi)將變更人員簡(jiǎn)歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)省局備案，同時(shí)抄告市、縣局各一份。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的關(guān)鍵配制設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)報(bào)省局備案，同時(shí)抄告市、縣局各一份。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室部分制劑的個(gè)別特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目委托檢驗(yàn)，應(yīng)向省備案，同時(shí)抄告市、縣局各一份

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室發(fā)生重大制劑質(zhì)量事故的，必須立即報(bào)告所在地縣局、市局、省局和有關(guān)部門(mén)。

重大制劑質(zhì)量事故包括因制劑質(zhì)量原因已經(jīng)造成醫(yī)療事故的；在制劑有效期內(nèi)，因制劑質(zhì)量問(wèn)題而造成整批報(bào)廢的；制劑中發(fā)生混藥、混批或嚴(yán)重的異物混入等。

第二十七條監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室有違法違規(guī)行為的，市局、縣局可按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、國(guó)家局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行）等相關(guān)條款處理。

第二十八條市局可將監(jiān)督等級(jí)為B、C級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室存在的違法違規(guī)行為在內(nèi)部政務(wù)網(wǎng)站或工作簡(jiǎn)報(bào)中公示?？h局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行通報(bào)或公示的，應(yīng)書(shū)面報(bào)市局批準(zhǔn)。

第二十九條監(jiān)管人員對(duì)企業(yè)應(yīng)檢查而不檢查，對(duì)不良行為應(yīng)記錄而不記錄、應(yīng)立案而不立案或不按規(guī)定執(zhí)行的，給予批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，給予紀(jì)律處分。

第三十條本辦法中的否決條款缺陷項(xiàng)目是指《〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證〉驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（國(guó)藥管安〔*0〕275號(hào)）中規(guī)定的否決條款；系統(tǒng)檢查評(píng)分條款總得分率是指按照《〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證〉驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（國(guó)藥管安〔*0〕275號(hào)）中規(guī)定的總得分率；監(jiān)督抽驗(yàn)是指根據(jù)市局“臺(tái)州市年度藥械抽驗(yàn)工作方案”進(jìn)行的監(jiān)督抽驗(yàn)。

篇10

一、 住院?jiǎn)螕?jù)申述要求

（一）住院?jiǎn)螕?jù)申述時(shí)必須上傳出院證。

（二）如出院證明書(shū)不能充分支持申訴理由時(shí)，應(yīng)根據(jù)可疑費(fèi)用的具體情況上傳相應(yīng)的其他病歷資料。下面就常見(jiàn)的幾個(gè)情況舉例說(shuō)明：1、重復(fù)收費(fèi)規(guī)則的扣款，需上傳醫(yī)囑、重復(fù)和被重復(fù)相關(guān)病例資料，如快速石蠟切片檢查與診斷與手術(shù)標(biāo)本檢查與診斷重復(fù)，需提供兩個(gè)檢查的醫(yī)囑及兩個(gè)檢查的報(bào)告；2、限定適應(yīng)癥條件用藥規(guī)則的扣款，需上傳符合適應(yīng)規(guī)定的相關(guān)證據(jù)，如復(fù)合磷酸氫鉀限有禁食5天以上醫(yī)囑且有需要補(bǔ)磷的檢驗(yàn)證據(jù)的患者，被提示后需上傳醫(yī)囑及磷的檢驗(yàn)報(bào)告;如前列地爾限有四肢潰瘍體征或靜息性疼痛癥狀的慢性動(dòng)脈閉塞癥，被提示后還需上傳體格檢查、相關(guān)病程記錄。3、手術(shù)超高頻次規(guī)則的扣款，需上傳手術(shù)記錄。4、涉及麻醉項(xiàng)目的扣款，需上傳麻醉記錄。

二、門(mén)特單據(jù)申述要求