醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估范文
時(shí)間:2023-03-18 19:12:16
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篇1
預(yù)防性維護(hù)是指在設(shè)備服役期間,為了減少設(shè)備故障率,在設(shè)備故障發(fā)生之前就采取的對(duì)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。包括:設(shè)備的檢查、檢測(cè)和性能測(cè)試、基于風(fēng)險(xiǎn)的檢查間期以及常規(guī)護(hù)理等內(nèi)容。設(shè)備的檢查流程應(yīng)該基于以下需求:設(shè)備的維護(hù)要求、風(fēng)險(xiǎn)分類、設(shè)備的功能和故障的發(fā)生歷史[1-2]。預(yù)防性維護(hù)并不能預(yù)防隨機(jī)故障,特別是與電子裝備和低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備(不像高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備一樣需要相同頻率或密集度的性能驗(yàn)證)相關(guān)的隨機(jī)故障。醫(yī)療設(shè)備應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以決定測(cè)試的頻率。如果1臺(tái)設(shè)備的測(cè)試頻率過(guò)長(zhǎng),它可能會(huì)在下次定期維護(hù)之前出現(xiàn)故障或產(chǎn)生錯(cuò)誤結(jié)果。反之測(cè)試過(guò)于頻繁,本來(lái)可以更好地用于維護(hù)其他設(shè)備的時(shí)間就被浪費(fèi)了[3]。臨床醫(yī)學(xué)工程師的工作,是要在定期功能性測(cè)試和醫(yī)療設(shè)備安全使用所需要投入的時(shí)間和精力兩者之間找到平衡點(diǎn)。
2基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的預(yù)防性維護(hù)周期
為了建立有效的維護(hù)方案,必須先決定檢查頻率[4]。應(yīng)該將重點(diǎn)放在對(duì)醫(yī)療儀器持續(xù)安全運(yùn)轉(zhuǎn)產(chǎn)生影響的設(shè)備上。Vermont大學(xué)已經(jīng)開發(fā)了一套風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)用來(lái)決定維護(hù)的頻率[5]。該系統(tǒng)認(rèn)為預(yù)防性維護(hù)周期是根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)、要求、后勤保障和設(shè)備歷史4項(xiàng)因素綜合確定的,這些風(fēng)險(xiǎn)包括設(shè)備的功能、與設(shè)備使用相關(guān)的有形風(fēng)險(xiǎn)、與患者安全相關(guān)的設(shè)備歷史、對(duì)生命支持設(shè)備還需要進(jìn)行特別的確認(rèn)[6-7]。Vermont大學(xué)的基于風(fēng)險(xiǎn)的檢查評(píng)分系統(tǒng)。
3維護(hù)周期確定的運(yùn)作實(shí)例
為了說(shuō)明基于風(fēng)險(xiǎn)的檢查評(píng)分系統(tǒng)的具體應(yīng)用,列舉脈搏血氧飽和度儀和高頻電刀2個(gè)實(shí)例。應(yīng)用表1得到的評(píng)分結(jié)果。血氧飽和度儀是非介入監(jiān)測(cè)血氧濃度水平的設(shè)備。因它是對(duì)患者進(jìn)行直接監(jiān)護(hù)的,其臨床功能評(píng)分為3分;設(shè)備故障可能會(huì)導(dǎo)致不適宜的治療方案,如患者血氧濃度不夠,或者失去對(duì)血氧濃度的監(jiān)控,其有形風(fēng)險(xiǎn)為3分;從故障歷史上講,血氧飽和度儀的故障難以預(yù)料,而且突發(fā)的問(wèn)題通常在定期測(cè)試時(shí)不易被發(fā)現(xiàn),因此問(wèn)題避免概率應(yīng)該評(píng)2分;歷史資料沒(méi)有記錄與血氧飽和度儀相關(guān)的事故,對(duì)該設(shè)備并沒(méi)有任何具體的設(shè)備維護(hù)的要求,故事故歷史和制造商/管理部門的要求的分?jǐn)?shù)都是1分。最終血氧飽和度儀的總分為10分[9],據(jù)此該設(shè)備定為年度檢驗(yàn)。高頻電刀是利用高頻電流切割或破壞組織的設(shè)備[10]。因該裝置是用于直接治療病人的,其臨床功能類別評(píng)4分;該設(shè)備故障可能造成病人的嚴(yán)重傷害,有形風(fēng)險(xiǎn)評(píng)4分;從故障歷史上講,電刀出現(xiàn)的故障難以預(yù)料,而突發(fā)的問(wèn)題通常在定期測(cè)試時(shí)不易發(fā)現(xiàn),問(wèn)題避免概率評(píng)2分;歷史資料顯示,存在電刀故障導(dǎo)致病人事故的歷史,事故歷史評(píng)2分;由于對(duì)這些設(shè)備維護(hù)沒(méi)有具體規(guī)定,制造商/管理部門規(guī)定評(píng)1分。高頻電刀的總分為13分[11],據(jù)此該設(shè)備定為半年檢驗(yàn)1次。應(yīng)注意設(shè)備僅僅是按照通用設(shè)備類型進(jìn)行評(píng)分。并沒(méi)有具體到某種設(shè)備型號(hào)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分準(zhǔn)則僅僅是用來(lái)確定預(yù)防性維護(hù)周期的一個(gè)工具。如果對(duì)某個(gè)特定型號(hào)的設(shè)備。有不同于相同類型的其他型號(hào)設(shè)備的特殊測(cè)試或維修要求時(shí),則針對(duì)個(gè)別情況維修時(shí)間應(yīng)作調(diào)整[12]。
4維護(hù)方案有效性的評(píng)沽
對(duì)預(yù)防性維護(hù)方案有效性的評(píng)估應(yīng)從以下幾點(diǎn)出發(fā):(1)預(yù)防性維護(hù)周期應(yīng)每年進(jìn)行審查,審查工作主要是對(duì)維護(hù)歷史中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,以便根據(jù)具體情況或新的規(guī)定或準(zhǔn)則進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整[13]。(2)在定期性能檢測(cè)時(shí)經(jīng)常發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或有較高故障率的設(shè)備,可能需要更頻繁的檢查。同時(shí),隨著醫(yī)療器械的可靠性不斷提高,在功能性測(cè)試中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題也會(huì)越來(lái)越少。此外,隨著電子控制器件逐漸取代機(jī)械系統(tǒng),較新的技術(shù)往往對(duì)預(yù)訂零備件的需求越來(lái)越少。例如現(xiàn)在的全身麻醉機(jī)采用電子流量控制元件,與采用的機(jī)械式針閥組件的設(shè)備相比,不但準(zhǔn)確度更高,而且零件磨損較輕,可以不再頻繁檢查。(3)除了在功能測(cè)試中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,其他類型的設(shè)備問(wèn)題也應(yīng)被追蹤。不能重現(xiàn)的設(shè)備問(wèn)題和使用操作不正確產(chǎn)生的問(wèn)題,都表明臨床人員需要在如何正確使用設(shè)備方面接受更多的培訓(xùn)。若出現(xiàn)設(shè)備的擺放或清潔及使用不當(dāng)?shù)那闆r,則表明需要更多的員工教育或改變臨床應(yīng)用方案,例如當(dāng)呼吸機(jī)出現(xiàn)需要更換管道和過(guò)濾器的問(wèn)題時(shí),則該設(shè)備在維修周期應(yīng)該進(jìn)行重新評(píng)估,或需要進(jìn)行更多的技術(shù)培訓(xùn)。(4)性能標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是明確和合理的,而且要確保滿足地方性法規(guī)。
5結(jié)語(yǔ)
篇2
在醫(yī)療實(shí)踐活動(dòng)中,醫(yī)療結(jié)果除受病情程度束縛外,醫(yī)療干預(yù)行為是決定病情發(fā)展方向和轉(zhuǎn)歸的重要因素。ASA麻醉病人風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估雖量化了病情指標(biāo),但卻忽略了醫(yī)療干預(yù)行為因素。正確的醫(yī)療干預(yù)行為可以促使病情向痊愈轉(zhuǎn)歸,而錯(cuò)誤的醫(yī)療干預(yù)行為則促使病情惡化。將ASA麻醉病人風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估與醫(yī)療干預(yù)行為的能力等級(jí)評(píng)估有機(jī)結(jié)合,可能會(huì)得出更為全面的麻醉前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。醫(yī)療能力中的“知”是指對(duì)疾病的認(rèn)知程度?!坝兄睘橥耆J(rèn)知,包括醫(yī)學(xué)對(duì)該疾病的完全認(rèn)知,以及醫(yī)療者對(duì)該疾病醫(yī)學(xué)理論的完全認(rèn)知,“半知”為模糊認(rèn)知,包括醫(yī)學(xué)對(duì)該疾病的不完全認(rèn)知,或醫(yī)療者對(duì)該疾病的已認(rèn)知醫(yī)學(xué)理論的不完全認(rèn)知?!盁o(wú)知”為不知,包括醫(yī)學(xué)對(duì)該疾病的不認(rèn)知,或醫(yī)療者對(duì)該疾病的已認(rèn)知醫(yī)學(xué)理論的不認(rèn)知。“為”是指對(duì)疾病的醫(yī)療能力,它涵蓋有三個(gè)層面的含義:1)有現(xiàn)行公認(rèn)成熟的麻醉方案;2)有工作環(huán)境的支持,包括軟、硬件的支持;3)嫻熟的個(gè)人麻醉技術(shù),以及認(rèn)真的工作態(tài)度?!坝袨椤笔侵竿瑫r(shí)具備上述三項(xiàng)條件;“難為”是指僅具備上述兩項(xiàng)條件;“無(wú)為”是指同時(shí)有兩項(xiàng)或兩項(xiàng)以上條件不具備;“無(wú)畏”是指無(wú)知下的莽撞醫(yī)療行為。在“風(fēng)險(xiǎn)值=病情等級(jí)值×醫(yī)療能力等級(jí)值×風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)值”公式中,病情等級(jí)值是一個(gè)恒量,而醫(yī)療能力等級(jí)值則是一個(gè)變量,風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)值隨醫(yī)療能力等級(jí)值的變動(dòng)而升降,醫(yī)療能力等級(jí)的提升,風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)值隨之變小,麻醉風(fēng)險(xiǎn)值降低。在臨床麻醉處置高危病人時(shí),較高的醫(yī)療能力有可能降低麻醉風(fēng)險(xiǎn)范圍低限值,為臨床麻醉提供可指導(dǎo)性醫(yī)療活動(dòng)空間。當(dāng)然,低劣的醫(yī)療能力不可避免的會(huì)增大病人的麻醉風(fēng)險(xiǎn)。這就要求麻醉工作者努力學(xué)習(xí)和掌握醫(yī)學(xué)知識(shí),提高麻醉技能,為自己贏得醫(yī)療活動(dòng)空間,也為病人贏得醫(yī)學(xué)生存空間。
2麻醉風(fēng)險(xiǎn)控制理念
2.1認(rèn)真識(shí)別麻醉風(fēng)險(xiǎn)
識(shí)別麻醉風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵在于識(shí)別潛在麻醉風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。潛在麻醉風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)意指麻醉風(fēng)險(xiǎn)前兆。臨床麻醉工作中,病人的任何細(xì)微癥狀、體征變化,或者醫(yī)療行為(包括用藥、麻醉操作),凡可能為病情演繹或病情加重者,皆應(yīng)視作潛在麻醉風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。識(shí)別潛在麻醉風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的意義在于先一步識(shí)別和防范麻醉風(fēng)險(xiǎn)。
2.2努力規(guī)避麻醉風(fēng)險(xiǎn)
尋求最成熟的麻醉方案,選擇最熟悉的麻醉方法,準(zhǔn)備最完善的應(yīng)急措施是規(guī)避麻醉風(fēng)險(xiǎn)的基本原則。避免任何可能導(dǎo)致潛在麻醉風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)轉(zhuǎn)化為麻醉風(fēng)險(xiǎn),或直接導(dǎo)致麻醉風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的醫(yī)療行為。不為小險(xiǎn)而為之。力戒盲從、盲動(dòng)。
2.3積極搶救麻醉風(fēng)險(xiǎn)
早期消除潛在麻醉風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)是搶救麻醉風(fēng)險(xiǎn)最為有效措施。強(qiáng)化“搶救”的實(shí)質(zhì)是“預(yù)防”這一新觀念。一但形成麻醉風(fēng)險(xiǎn)勢(shì)必增加搶救難度,甚至導(dǎo)致死亡發(fā)生。但絕不為風(fēng)險(xiǎn)而不為。積極搶救麻醉風(fēng)險(xiǎn)的意義還在于為患者的術(shù)后繼續(xù)治療創(chuàng)造較為穩(wěn)定的內(nèi)環(huán)境。
3麻醉后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
篇3
關(guān)鍵詞:醫(yī)院 醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理 應(yīng)用
中圖分類號(hào):R197 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1672-3791(2013)04(b)-0165-01
近年來(lái),醫(yī)院的醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理迅速發(fā)展,關(guān)于醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)文獻(xiàn)層出不窮,醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理方面勢(shì)態(tài)發(fā)展良好。但另一方面,我國(guó)醫(yī)院醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理在某種程度上也存在著弊端,對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理還不夠深入。因此,在醫(yī)療器械管理中加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理具有重要意義。
1 我國(guó)醫(yī)院醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀
醫(yī)院醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于醫(yī)療器械壽命周期的全過(guò)程,是一個(gè)需要不斷持續(xù)跟蹤和循環(huán)往復(fù)的管理工作,在我國(guó),醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理雖有一定的發(fā)展,但風(fēng)險(xiǎn)管理并不深入,醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理問(wèn)題突出:醫(yī)療器械管理人員風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)薄弱,風(fēng)險(xiǎn)管理的專業(yè)水平不達(dá)標(biāo),風(fēng)險(xiǎn)管理的方法僅停留在經(jīng)驗(yàn)層面,沒(méi)有從實(shí)際出發(fā),以科學(xué)系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)管理方法預(yù)防和控制風(fēng)險(xiǎn);另外,醫(yī)院的醫(yī)療器械管理人員并未意識(shí)到醫(yī)療器械生命周期全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性,對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)管理僅停留在概念性層面上。醫(yī)院醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理在我國(guó)起步較晚,發(fā)展還比較緩慢,醫(yī)療器械管理各責(zé)任主體的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)不強(qiáng),基于此,加大對(duì)我國(guó)醫(yī)院醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理力度,具有重要意義。
2 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性
風(fēng)險(xiǎn)無(wú)處不在,在醫(yī)院中,風(fēng)險(xiǎn)是指因醫(yī)療技術(shù)的使用不當(dāng)而造成對(duì)病人或者使用人員的傷害。造成醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的原因主要有三種:一是由醫(yī)療器械損傷或電擊造成損傷的物理風(fēng)險(xiǎn);二是醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用不當(dāng),醫(yī)療機(jī)械操作不合理引起的臨床風(fēng)險(xiǎn);三是醫(yī)療器械性能指標(biāo)下降或測(cè)量錯(cuò)誤等而造成的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療器械存在的風(fēng)險(xiǎn)不僅僅因?yàn)楸旧泶嬖谫|(zhì)量問(wèn)題,還體現(xiàn)在醫(yī)療器械在使用過(guò)程中造成的風(fēng)險(xiǎn)。
醫(yī)療器械隨著科技的發(fā)展被大量運(yùn)用于醫(yī)院的診療過(guò)程中,但由于其管理不當(dāng)就會(huì)給病人以及使用人員造成各種風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療器械在醫(yī)院診療過(guò)程中是否安全可靠關(guān)系著病人的生命健康與安全,同時(shí)對(duì)醫(yī)院的信譽(yù)以及醫(yī)療質(zhì)量都有重要的影響。加強(qiáng)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理,定期進(jìn)行安全檢測(cè),風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)估預(yù)建檔,并制定切實(shí)可靠的風(fēng)險(xiǎn)管理措施,保障醫(yī)療設(shè)備安全可靠,降低醫(yī)療器械在使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn),是保障病人生命安全與醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量的有效手段,同時(shí)也是醫(yī)療器械管理的基礎(chǔ)。
3 風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用
結(jié)合某三等甲級(jí)醫(yī)院的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用實(shí)際,風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)貫穿于醫(yī)療器械生命周期的全過(guò)程,即在其使用、維修維護(hù)以及回收?qǐng)?bào)廢的整個(gè)環(huán)節(jié)都要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理;同時(shí)要加強(qiáng)醫(yī)療器械管理人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),提高其風(fēng)險(xiǎn)管理水平;此外還要定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析、檢測(cè)、評(píng)估與防范,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械在使用過(guò)程中的信息反饋,制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施,才能保障醫(yī)療器械安全可靠。
3.1 強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),健全風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)
醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理不僅僅依賴于醫(yī)療器械的治療保證,或使用人員在使用過(guò)程中降低風(fēng)險(xiǎn),它是一個(gè)系統(tǒng)的管理工作,需要對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題引起足夠的重視,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),并建立風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu),對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行分工協(xié)作。該三等甲級(jí)醫(yī)院從各個(gè)部門中組織人員,成立醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì),對(duì)委員會(huì)的職責(zé)進(jìn)行完善與分工,在原有的醫(yī)療器械購(gòu)置論證的職能上,增加了醫(yī)療器械質(zhì)量控制、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與檢測(cè)等職能,強(qiáng)化委員會(huì)的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)。
3.2 加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與分析
該醫(yī)院將醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理劃分為三個(gè)板塊:風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控。風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)估進(jìn)行反饋,根據(jù)反饋信息進(jìn)行及時(shí)調(diào)整。同時(shí),該醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)估主要在醫(yī)療儀器使用前和在不同的使用環(huán)境條件下進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估。
(1)醫(yī)療儀器使用前的風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)估。在醫(yī)療設(shè)備投入使用前,根據(jù)儀器的各種警示內(nèi)容,如防護(hù)設(shè)施、安裝設(shè)備以及配套條件等,對(duì)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)因素如高頻電離輻射或多臺(tái)設(shè)備聯(lián)合使用可能對(duì)病人造成的危害干擾等各種風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)估。
(2)醫(yī)療儀器在不同使用環(huán)境下進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)估。醫(yī)療器械的使用環(huán)境如溫度、濕度以及有害或有毒氣體對(duì)醫(yī)療器械的危害等,或者由于使用者的錯(cuò)誤使用,以及醫(yī)療儀器存在故障的環(huán)境下使用等,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估。
3.3 加強(qiáng)醫(yī)療器械預(yù)防性維修及日常維護(hù)
對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行預(yù)防性維修是該院在風(fēng)險(xiǎn)管理中的一個(gè)重要環(huán)節(jié),同時(shí)與日常維護(hù)相結(jié)合,消除醫(yī)療器械的潛在風(fēng)險(xiǎn)以達(dá)到防范于未然的目的。在這一過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)管理人員主要對(duì)醫(yī)療器械的工作狀態(tài)、使用環(huán)境及情況、醫(yī)療器械的電源系統(tǒng)、軟件測(cè)試系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、隨機(jī)附件等進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與檢測(cè),根據(jù)評(píng)估情況進(jìn)行醫(yī)療器械的日常維護(hù)與維修,并做好歸檔工作。
3.4 加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量檢測(cè)與管理
醫(yī)院醫(yī)療器械的質(zhì)量檢測(cè)往往容易被忽視,尤其是在對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行較大的維修之后,風(fēng)險(xiǎn)管理人員的質(zhì)量觀念不強(qiáng),不會(huì)進(jìn)行進(jìn)一步質(zhì)量檢測(cè),風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)薄弱,造成醫(yī)療器械的使用性能極不穩(wěn)定,給病人帶來(lái)極大的危害。因此,嚴(yán)格把關(guān)醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題,加強(qiáng)維修后的質(zhì)量檢測(cè)與管理,使醫(yī)療器械的質(zhì)量具有可靠性及穩(wěn)定性,是醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的重要步驟。
本文在分析我國(guó)醫(yī)院的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的現(xiàn)狀的基礎(chǔ)之上,闡述了風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)于醫(yī)療器械管理的重要性,并結(jié)合具體醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)例,介紹風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)療器械管理中的運(yùn)用。經(jīng)分析,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理,提高風(fēng)險(xiǎn)管理人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),以及做好醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)估、監(jiān)控是醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的重要手段。將風(fēng)險(xiǎn)管理運(yùn)用于醫(yī)院醫(yī)療器械的各環(huán)節(jié)之中,不但提高了醫(yī)療設(shè)備的安全性,提高了病人的滿意度,還能使醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)降到最低,提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量與信譽(yù)。
參考文獻(xiàn)
[1] 李偉,王瀾.醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中風(fēng)險(xiǎn)分析的方法[J].現(xiàn)代醫(yī)院,2012(7):6-8.
[2] 王帆.關(guān)于我國(guó)醫(yī)療器械在管理中存在問(wèn)題的研究[D].黑龍江中醫(yī)藥大學(xué),2012.
篇4
關(guān)鍵詞:醫(yī)院;會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;對(duì)策
一、引言
會(huì)計(jì)報(bào)表工作是對(duì)會(huì)計(jì)統(tǒng)計(jì)的最終核算進(jìn)行歸納和總結(jié),醫(yī)院的會(huì)計(jì)報(bào)表工作對(duì)于反饋醫(yī)院這一段時(shí)期財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)和管理狀況有著重要意義,同時(shí)能夠?yàn)獒t(yī)院進(jìn)一步改善相關(guān)管理制度和主管機(jī)關(guān)的評(píng)價(jià)事業(yè)提高有效的信息基礎(chǔ)。加強(qiáng)對(duì)會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估有利于降低會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)的錯(cuò)誤率,有效提高醫(yī)院會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)的工作效率,同時(shí)還能夠促進(jìn)醫(yī)院的進(jìn)一步發(fā)展。
二、醫(yī)院進(jìn)行會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的意義
1.符合新醫(yī)改的要求
一方面,隨著新醫(yī)改的全面深化發(fā)展,目前我國(guó)大部分醫(yī)院都將“以藥補(bǔ)醫(yī)”,但是國(guó)家對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的政策投資卻沒(méi)有大幅度的增加,這使得醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展收到了一定的限制。為了緩解醫(yī)院投資不足,收入降低等狀況,部門地方醫(yī)院甚至出現(xiàn)了利用作假等手段騙取政府補(bǔ)助的情況。另一方面,醫(yī)院實(shí)施的等級(jí)評(píng)審制度將會(huì)導(dǎo)致管理人員現(xiàn)象嚴(yán)重,不利于實(shí)現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)部的公平與公正[1]。醫(yī)院的等級(jí)評(píng)審與醫(yī)院人員的切身利益和醫(yī)院的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展都有直接的關(guān)聯(lián),如何利用等級(jí)評(píng)審制度為醫(yī)院謀取更好的發(fā)展,是醫(yī)院管理人員首要考慮的問(wèn)題之一。而部分醫(yī)院的管理人員為了獲取更多的自身利益和促進(jìn)醫(yī)院的發(fā)展,有可能通過(guò)在會(huì)計(jì)報(bào)表中做假賬等形式來(lái)獲取更高的等級(jí)評(píng)審。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能夠加強(qiáng)對(duì)會(huì)計(jì)報(bào)表的審計(jì),防止系列的問(wèn)題的發(fā)生。同時(shí),新醫(yī)改對(duì)醫(yī)院會(huì)計(jì)報(bào)表的質(zhì)量要求進(jìn)行了進(jìn)一步的提高,要求醫(yī)院實(shí)行全面預(yù)算管理,醫(yī)院的所有收支都將納入在預(yù)算管理范圍內(nèi),而無(wú)形資產(chǎn)與固定資產(chǎn)則需要計(jì)提折舊或者攤銷。新醫(yī)改對(duì)醫(yī)院會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)的要求進(jìn)一步提高,要求醫(yī)院審計(jì)部門相關(guān)人員加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定審計(jì)重點(diǎn)項(xiàng)目,降低審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。
2.會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是保證醫(yī)院會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)工作的重要手段
第一,醫(yī)院的會(huì)計(jì)抱抱工作內(nèi)容廣泛,包括醫(yī)院眾多的財(cái)務(wù)信息和經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。在眾多的財(cái)務(wù)信息中,審計(jì)人員如若想要在最短時(shí)間找出重點(diǎn)審計(jì)項(xiàng)目,提高審計(jì)工作效率就需要合理運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估手段[2]。第二,我國(guó)醫(yī)院關(guān)于審計(jì)工作的現(xiàn)狀是,審計(jì)任務(wù)較多而審計(jì)資源較少,二者之間產(chǎn)生的矛盾對(duì)審計(jì)人員的專業(yè)素質(zhì)提出了更高的要求。隨著審計(jì)任務(wù)的越來(lái)越多,審計(jì)人員必須學(xué)會(huì)在審計(jì)工作中準(zhǔn)確抓住重點(diǎn),這也要求審計(jì)人員在工作中必須恰當(dāng)運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法。
三、加強(qiáng)醫(yī)院會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的對(duì)策
第一,保證醫(yī)院會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)工作的相對(duì)獨(dú)立性。審計(jì)部門屬于醫(yī)院的內(nèi)部控制部門,要保證審計(jì)工作的質(zhì)量,加強(qiáng)會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估必須要嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)院的審計(jì)程序,并且加緊完善醫(yī)院的內(nèi)部控制制度,使審計(jì)部門在內(nèi)部控制中的地位得到重視,并保證審計(jì)部門的相對(duì)獨(dú)立性和審計(jì)工作的相對(duì)獨(dú)立性。審計(jì)工作的獨(dú)立性能夠有效提高審計(jì)工作的公正性和公平性,有利于提高審計(jì)工作的質(zhì)量。當(dāng)然,保持審計(jì)工作的獨(dú)立性對(duì)審計(jì)人員的自身素質(zhì)也有一定的要求,只有審計(jì)人員的專業(yè)素質(zhì)得到提高,能夠與時(shí)俱進(jìn),不斷擴(kuò)充新的審計(jì)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估知識(shí),并不斷增強(qiáng)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),才能夠切實(shí)做好審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,促進(jìn)審計(jì)工作效率和質(zhì)量的提高。第二,審計(jì)人員必須要獲取更加有力的審計(jì)證據(jù)。為了更好的實(shí)行會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定審計(jì)重點(diǎn),審計(jì)人員在審計(jì)工作中應(yīng)該適當(dāng)?shù)耐卣箤徲?jì)的發(fā)展,進(jìn)一步挖掘?qū)徲?jì)深度,以便獲取更加有力的審計(jì)證據(jù)。審計(jì)人員在工作中,應(yīng)該盡量將審計(jì)程序復(fù)雜化或者多樣化,使醫(yī)院的管理人員難以預(yù)料到審計(jì)人員的審計(jì)程序,避免管理人員利用期間的審計(jì)漏洞而進(jìn)行各種違規(guī)作假行為。此外,審計(jì)人員工作時(shí)也可盡量使某些審計(jì)程序避開管理人員,并充分利用醫(yī)院內(nèi)部的審計(jì)線索,獲取有力的審計(jì)證據(jù)。第三,提高審計(jì)人員的職業(yè)道德素質(zhì)。職業(yè)道德素質(zhì)是樹立良好工作作風(fēng)的基礎(chǔ),審計(jì)人員是醫(yī)院內(nèi)部控制人員,其工作的公正性直接關(guān)系著會(huì)計(jì)信息的真實(shí)性和準(zhǔn)確性,對(duì)醫(yī)院的管理和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有著重要的影響。因此,要重視對(duì)審計(jì)人員職業(yè)道德素質(zhì)的提高。審計(jì)人員的職業(yè)道德素質(zhì)與其他部門的職業(yè)道德素質(zhì)略有不同,審計(jì)人員必須具備的職業(yè)道德素質(zhì)除了愛崗敬業(yè)、遵紀(jì)守法法以外,還要求其在進(jìn)行審計(jì)工作時(shí)要堅(jiān)持抱有懷疑的工作態(tài)度,對(duì)任何財(cái)務(wù)信息都要予以重視,對(duì)會(huì)計(jì)報(bào)表進(jìn)行認(rèn)真審計(jì),防止報(bào)表中出現(xiàn)任何虛假信息。第四,醫(yī)院會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要審計(jì)人員對(duì)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全方面的分析與評(píng)估,準(zhǔn)確找出審計(jì)的重點(diǎn)[3]。審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要根據(jù)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的要素類型進(jìn)行詳細(xì)區(qū)分,不同的審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)要素在不同的會(huì)計(jì)報(bào)表中的風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)高低程度不同,要求審計(jì)人員必須根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)要素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并找出審計(jì)的重點(diǎn)和審計(jì)重點(diǎn)的相關(guān)方面。第五,審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要抓重點(diǎn),尤其重視審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)總體評(píng)估較高的項(xiàng)目。對(duì)于審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)總體評(píng)估較高的項(xiàng)目,審計(jì)人員要尤其重視,要求審計(jì)部門增加對(duì)該項(xiàng)目的分配時(shí)間,并分配經(jīng)驗(yàn)更加豐富的專業(yè)審計(jì)人員,使審計(jì)人員與專家人員共同對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行分析和調(diào)查。
四、結(jié)語(yǔ)
綜上所訴,醫(yī)院進(jìn)行會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是新醫(yī)改的要求,對(duì)于提高醫(yī)院會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)工作的工作效率,找出審計(jì)重點(diǎn)有著重要的作用。醫(yī)院加強(qiáng)會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)工作風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的具體對(duì)策有保證醫(yī)院會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)工作的相對(duì)獨(dú)立性、獲取更加有力的審計(jì)證據(jù)、提高審計(jì)人員的職業(yè)道德素質(zhì)、根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)要素進(jìn)行審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及重視審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)總體評(píng)估較高的項(xiàng)目等。
作者:韓文 單位:湖北省應(yīng)城市人民醫(yī)院
參考文獻(xiàn)
[1]徐東升.淺議醫(yī)院會(huì)計(jì)報(bào)表審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與對(duì)策[J].中國(guó)內(nèi)部審計(jì),2012(,6):44-47.
篇5
關(guān)鍵詞 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù) 健康管理
健康管理(Health Management)的思路最初出現(xiàn)在美國(guó),迄今已有20多年的歷史。作為一門新興的學(xué)科和行業(yè),健康管理是實(shí)踐應(yīng)用先行于理論研究。健康管理不僅是一個(gè)概念,也是一種方法,更是一套完善、周密的服務(wù)程序,其目的是調(diào)動(dòng)個(gè)體和群體及整個(gè)社會(huì)的積極性,有效地利用有限的資源來(lái)達(dá)到最大的健康效果。健康管理的內(nèi)涵
迄今世界上還沒(méi)有一個(gè)大家都能夠接受的健康管理定義,不同的專家和不同的行業(yè)均有不同的理解?!皞€(gè)人健康管理是一種對(duì)個(gè)人及人群的健康危險(xiǎn)因素進(jìn)行全面管理的過(guò)程。其宗旨是調(diào)動(dòng)個(gè)人及集體的積極性,有效地利用有限的資源來(lái)達(dá)到最大健康效果?!?Bernard Sullivan,WashingtonBusiness Journal,Aug.29,1997)。劉氏在其主編的《健康管理師》將健康管理定義為:“對(duì)健康人群、亞健康人群、疾病人群的健康危險(xiǎn)因素進(jìn)行全面監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估、預(yù)測(cè)、預(yù)防和維護(hù)的全過(guò)程?!标愂系仍谄渲骶幍摹督】倒芾韼煛分校瑢⒔】倒芾矶x為“對(duì)個(gè)體或群體的健康進(jìn)行全面監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估、提供健康咨詢和指導(dǎo)以及對(duì)健康危險(xiǎn)因素進(jìn)行干預(yù)的全過(guò)程”。在健康保險(xiǎn)行業(yè)中,健康管理的概念與醫(yī)療行業(yè)中略有不同,可以定義為保險(xiǎn)管理與經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)在為被保險(xiǎn)人提供醫(yī)療服務(wù)保障和醫(yī)療費(fèi)用補(bǔ)償?shù)倪^(guò)程中,利用醫(yī)療服務(wù)資源或與醫(yī)療、保健服務(wù)提供者的合作,所進(jìn)行的健康指導(dǎo)和診療干預(yù)管理活動(dòng)。
健康管理的實(shí)施步驟
健康管理是一種前瞻性的衛(wèi)生服務(wù)模式,它以較少的投入獲得較大的健康效果,從而增加了醫(yī)療服務(wù)的效益,提高了醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面和承受力。一般來(lái)說(shuō),健康管理有以下三個(gè)基本步驟。
收集健康信息通過(guò)調(diào)查、健康體檢和周期性健康檢查等方法,收集個(gè)人或人群的健康危險(xiǎn)因素等有關(guān)健康信息。健康危險(xiǎn)因素是在機(jī)體內(nèi)外環(huán)境中存在的與慢性病發(fā)生、發(fā)展及死亡有關(guān)的誘發(fā)因素。這些危險(xiǎn)因素很多,概括起來(lái)有環(huán)境危險(xiǎn)因素、行為危險(xiǎn)因素、生物遺傳危險(xiǎn)因素和醫(yī)療服務(wù)的危險(xiǎn)因素。環(huán)境危險(xiǎn)因素包括自然環(huán)境危險(xiǎn)因素(如生物、物理和化學(xué)危險(xiǎn)因素)和社會(huì)環(huán)境危險(xiǎn)因素。行為危險(xiǎn)因素是個(gè)體所選擇的生活方式所帶來(lái)的危險(xiǎn)因素,這些因素與心臟病、腦血管病、腫瘤、糖尿病的患病和死亡密切相關(guān)。生活方式是個(gè)體的選擇,但實(shí)際上是一種集體的行為。如吸煙、飲酒、缺乏體育鍛煉、靜坐生活方式、飲食不合理等,實(shí)際上是某個(gè)體所歸屬的社會(huì)群體所認(rèn)可、所支持的行為。這些行為具有習(xí)慣的特征,一旦形成,難以改變。生物遺傳危險(xiǎn)因素是一些傳統(tǒng)的危險(xiǎn)因素。醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中的危險(xiǎn)因素,是指醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)中存在各種不利于保護(hù)并增進(jìn)健康的因素,如醫(yī)療質(zhì)量低、誤診漏診、醫(yī)院交叉感染等都是直接危害健康的因素。醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)的布局、衛(wèi)生保健網(wǎng)絡(luò)的健全程度、人力的資格水平、衛(wèi)生資源的配置合理程度等,都是可能影響健康的因素。
調(diào)查問(wèn)卷是獲取健康危險(xiǎn)因素的一個(gè)重要載體。問(wèn)卷可由個(gè)人自行填報(bào)或由醫(yī)務(wù)人員幫助提供,不論通過(guò)何種途徑取得數(shù)據(jù),其準(zhǔn)確性都是首先需要保證的,它直接關(guān)系著后續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)度計(jì)算及其結(jié)果,故應(yīng)分清和強(qiáng)調(diào)各方提供問(wèn)卷數(shù)據(jù)的責(zé)任和義務(wù)。調(diào)查問(wèn)卷內(nèi)容如下:疾病和生活方式、體格檢查、臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、疾病治療反應(yīng)情況等。
健康風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)估健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(HRA)是一種方法或工具,用于描述和估計(jì)某一個(gè)體未來(lái)發(fā)生某種特定疾病或因?yàn)槟撤N特定疾病導(dǎo)致死亡的可能性。具體做法是,根據(jù)所收集的個(gè)人健康信息,對(duì)個(gè)人的健康狀況及未來(lái)患病或死亡的危險(xiǎn)性用數(shù)學(xué)模型進(jìn)行量化評(píng)估。這種分析過(guò)程目的在于估計(jì)特定事件發(fā)生的可能性,而不在于做出明確的診斷。
健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),是估計(jì)具有一定健康特征的個(gè)人會(huì)不會(huì)在一定時(shí)間內(nèi)發(fā)生某些疾病或健康的結(jié)果。常用的健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)一般以死亡為結(jié)果,由于技術(shù)發(fā)展及健康管理需求的改變,健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估己逐步擴(kuò)展到以疾病為基礎(chǔ)的危險(xiǎn)性評(píng)價(jià);因?yàn)楹笳吣芨行У厥箓€(gè)人理解危險(xiǎn)因素的作用,并能更有效地實(shí)施控制措施和減少費(fèi)用。
健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息系統(tǒng)能夠打印出健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。報(bào)告種類和報(bào)告組合千差萬(wàn)別,較好的情況是評(píng)估報(bào)告包括一份給受評(píng)估者個(gè)人的報(bào)告和一份總結(jié)了所有受評(píng)估者情況的人群報(bào)告。同時(shí),與健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的相對(duì)應(yīng),個(gè)人報(bào)告一般包括健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果和健康教育信息。人群報(bào)告則一般包括對(duì)受評(píng)估群體的人口學(xué)特征概述、健康危險(xiǎn)因素總結(jié)、建議的干預(yù)措施和方法等。
評(píng)估結(jié)果是健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的主要內(nèi)容,其表達(dá)方式可是多種多樣。為方便個(gè)人理解,評(píng)估提供者一般都會(huì)輔之以報(bào)告的簡(jiǎn)要解釋和醫(yī)生的詳細(xì)解讀,健康教育信息則依據(jù)個(gè)人的評(píng)估結(jié)果針對(duì)性地給出,其形式也可以是多種多樣的??梢灶A(yù)見的是,隨著互聯(lián)網(wǎng)的不斷普及,由于具有受眾廣、更新快、可及性強(qiáng)等特點(diǎn),通過(guò)網(wǎng)絡(luò)健康教育信息會(huì)成為一種重要的教育形式。
篇6
1 概述
隨著科技發(fā)展,現(xiàn)代醫(yī)療器械越來(lái)越數(shù)字化、智能化,對(duì)于質(zhì)量提出了更高要求。但風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的,并且是不可能被消除的。對(duì)于醫(yī)療企業(yè)來(lái)說(shuō),實(shí)際生產(chǎn)中,避免產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的最有效措施便是預(yù)防。因此,風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃管理和預(yù)測(cè)監(jiān)控在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保障起到極其重要的作用??茖W(xué)地建立醫(yī)療器械質(zhì)量控制管理體系,降低醫(yī)療器械開發(fā)和生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn),避免和減少診斷差錯(cuò)和醫(yī)療事故的發(fā)生具有重要的意義。
而體外診斷醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械的分支,不同國(guó)家和地區(qū)在醫(yī)療器械方面更有不同的法律制度,對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量提出多種多樣的要求。醫(yī)療器械的整個(gè)產(chǎn)品生命周期可以說(shuō)是充滿了風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中,質(zhì)量管理體系必須符合《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求》(ISO 13485:2003),其中關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)管理的要求是:組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中,建立風(fēng)險(xiǎn)管理的形成文件的要求,應(yīng)保持風(fēng)險(xiǎn)管理引起的記錄。在產(chǎn)品的整個(gè)生命周期都有風(fēng)險(xiǎn)管理文件支持:在研發(fā)階段有成品的可行性分析報(bào)告,每一個(gè)組成部件也有各自的風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。而量產(chǎn)之后的任何變更也都必須有風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃和監(jiān)控,避免更改造成失敗的后果。醫(yī)療企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理一般遵循《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)》(ISO/IEC 14971:2012)來(lái)控制風(fēng)險(xiǎn)。ISO 14971要求企業(yè)在已經(jīng)將一種醫(yī)療器械的所有單個(gè)風(fēng)險(xiǎn)降低到合理可接受程度后,必須建立全部風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。這種全部風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)必須反映單個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的累積效應(yīng)。風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)為在產(chǎn)品開發(fā)周期中做出的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)必須是有可靠依據(jù)的猜測(cè)。根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)不斷更新初步風(fēng)險(xiǎn)分析,并且根據(jù)這些更新資料采取適當(dāng)措施,控制或降低風(fēng)險(xiǎn)是十分必要的。
2 案例介紹
醫(yī)療器械中,結(jié)構(gòu)件是器械的支撐部分,關(guān)系著產(chǎn)品功能是否能精確實(shí)現(xiàn),是生產(chǎn)中重要的一環(huán)。一般醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)選擇外協(xié)生產(chǎn),因此在變更時(shí),不僅涉及到技術(shù)層面,更關(guān)系到物流及供應(yīng)商等各方面。本案例中,為降低供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)和成本,需要再開發(fā)備用供應(yīng)商,下面以此項(xiàng)目為例說(shuō)明風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中失效模式和影響分析的應(yīng)用。
失效模式及影響分析(Failure Modes and Effects Analysis,F(xiàn)MEA)是一種根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和原有認(rèn)識(shí)來(lái)進(jìn)行可靠性分析的方法。它研究產(chǎn)品每個(gè)零件可能存在的失效模式并確定各個(gè)失效模式對(duì)產(chǎn)品其他組成部分和功能的影響,用以在實(shí)際設(shè)計(jì)、生產(chǎn)時(shí)預(yù)防風(fēng)險(xiǎn),通過(guò)不斷評(píng)估、驗(yàn)證及改進(jìn)再驗(yàn)證,使產(chǎn)品不斷改善,最終得到可靠的產(chǎn)品滿足客戶的要求。結(jié)構(gòu)件更換風(fēng)險(xiǎn)管理的任務(wù)正是通過(guò)積極主動(dòng)而系統(tǒng)地對(duì)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全過(guò)程的識(shí)別、評(píng)估及監(jiān)控,以達(dá)到將正面的計(jì)劃最大化,將負(fù)面的影響最小化的目的,確保針對(duì)所有的風(fēng)險(xiǎn)都有確定的行動(dòng)。
3 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別
第一,根據(jù)WBS識(shí)別每一項(xiàng)任務(wù)在人員、技術(shù)、管理、合同、物資、供應(yīng)商、保障等方面是否存在進(jìn)度、質(zhì)量、成本等風(fēng)險(xiǎn)。
第二,參考以前類似新開發(fā)結(jié)構(gòu)件的風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。但是由于產(chǎn)品不同,對(duì)于結(jié)構(gòu)件的要求不同,有時(shí)并不能完全照搬,需要仔細(xì)分析、區(qū)別對(duì)待。
第三,頭腦風(fēng)暴法??梢哉偌?xiàng)目相關(guān)人員不受拘束地提出任何可能風(fēng)險(xiǎn)。
通過(guò)以上分析,得出結(jié)構(gòu)件更換的風(fēng)險(xiǎn)有如下五類:(1)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)(尺寸變化、性能變化、設(shè)計(jì)缺陷、工藝缺陷等);(2)進(jìn)度管理風(fēng)險(xiǎn)(項(xiàng)目拖延等);(3)外部風(fēng)險(xiǎn)(供應(yīng)商的技術(shù)能力和生產(chǎn)能力、法律法規(guī)的變更);(4)物流風(fēng)險(xiǎn)(庫(kù)存和新產(chǎn)品的過(guò)渡方法、新產(chǎn)品的供貨是否及時(shí)等);(5)成本管理風(fēng)險(xiǎn)(超支)。
4 風(fēng)險(xiǎn)分析
4.1 定性分析
先將風(fēng)險(xiǎn)清單中的風(fēng)險(xiǎn)根據(jù)其后果分為非常嚴(yán)重、嚴(yán)重、一般等程度,一般后果分為對(duì)客戶的影響和對(duì)生產(chǎn)組裝的影響。在評(píng)估過(guò)程中優(yōu)先考慮對(duì)于用戶的影響,如果對(duì)于兩者的影響同時(shí)存在,以嚴(yán)重度高的等級(jí)為準(zhǔn)。供應(yīng)商制造能力和法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)為非常嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn);關(guān)鍵尺寸和物流風(fēng)險(xiǎn)為嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn);其余為一般風(fēng)險(xiǎn)。
4.2 定量分析
有三個(gè)因素決定風(fēng)險(xiǎn)重要值:嚴(yán)重度、發(fā)生頻率、檢測(cè)度。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系數(shù)=嚴(yán)重度×發(fā)生頻率×檢測(cè)度
對(duì)定性分析的結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)分類,再使用主觀評(píng)分法,參考評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),對(duì)每一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度、可檢測(cè)度、發(fā)生頻率進(jìn)行打分。對(duì)于這些新引入的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)均提出了相應(yīng)的整改措施,將在開發(fā)中進(jìn)行驗(yàn)證及整改。定量分析結(jié)果如下:
通過(guò)以上方法,得出了風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估表顯示,由于供應(yīng)商變更,總共有7項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)。有1項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系數(shù)≤50,這是廣泛可接受的。有4項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系數(shù)為≥51以及≤100,這些風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)是合理可行的,將會(huì)采取相應(yīng)的建議性措施。有2項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系數(shù)高于100。因此,明確了需要采取的應(yīng)對(duì)措施,尺寸對(duì)性能的影響需要在驗(yàn)證中進(jìn)行驗(yàn)證,確保尺寸符合接收標(biāo)準(zhǔn),并且由質(zhì)量部進(jìn)行控制跟蹤。而材料變更造成的重新注冊(cè)也必須盡快解決,才能符合法規(guī)要求。在模具正式量產(chǎn)后再填寫跟蹤報(bào)告,確認(rèn)RPN值均低于50,并整理風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告,以備以后的項(xiàng)目進(jìn)行借鑒。
所采取的措施有:(1)和供應(yīng)商充分溝通,保證供應(yīng)商熟悉公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。圖紙需通過(guò)公司審核;(2)根據(jù)近期訂單量通知供應(yīng)商提前備庫(kù)存;(3)原料檢測(cè)部門檢測(cè)零件外觀和尺寸;(4)供應(yīng)商提供尺寸報(bào)告,匹配性測(cè)試和功能測(cè)試需通過(guò)驗(yàn)證;(5)供應(yīng)商提供尺寸報(bào)告,匹配性測(cè)試和功能測(cè)試需通過(guò)驗(yàn)證;(6)由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和財(cái)務(wù)監(jiān)控;(7)新零件和原封樣確認(rèn)一致方可生產(chǎn),否則需要供應(yīng)商調(diào)整后重新送樣通過(guò),并保存在質(zhì)量部。
篇7
近期,醫(yī)藥企業(yè)違反法律規(guī)范,向醫(yī)生和政府機(jī)構(gòu)行賄的案件也屢見不鮮。例如,美國(guó)的AGA公司在2008年通過(guò)其在中國(guó)的經(jīng)銷商向中國(guó)公立醫(yī)院醫(yī)生行賄,每人300至1000美元不等。為此,公司支付了200萬(wàn)美元的罰金。
2011年4月,美國(guó)制藥巨頭強(qiáng)生公司因涉嫌在海外多國(guó)憑借賄賂、回扣手段換取簽訂售藥合同遭,已向美國(guó)執(zhí)法和監(jiān)管機(jī)構(gòu)繳納7000萬(wàn)美元以達(dá)成和解。
這些案例時(shí)刻提醒我們,在這樣的市場(chǎng)環(huán)境下,如何建立一套完善、可行并支持企業(yè)持續(xù)發(fā)展的合規(guī)體系,是在中國(guó)運(yùn)營(yíng)的醫(yī)藥企業(yè)面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
在探討藥企的合規(guī)方案前,讓我們先簡(jiǎn)單了解一下在中國(guó)開展業(yè)務(wù)的醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該遵守的有關(guān)反賄賂的法規(guī)體系。這些法規(guī)包括:
中國(guó)的《刑法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》等;香港的《防止賄賂條例》、《上市公司防貪指引》等;美國(guó)的《反海外腐敗法(FCPA)》;英國(guó)的《反賄賂法》;日本的《不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)防止法》;經(jīng)濟(jì)合作發(fā)展組織(OECD)的《禁止在國(guó)際商業(yè)交易中賄賂外國(guó)公職人員公約》、《聯(lián)合國(guó)反腐敗公約》等。
此外,醫(yī)藥企業(yè)需要遵守的行業(yè)規(guī)范包括由藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)頒布的《藥品推廣行為準(zhǔn)則》、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)頒布的《藥品推廣行為準(zhǔn)則》等。
而一旦參與賄賂行為,個(gè)人和公司都將承擔(dān)嚴(yán)重的法律后果。由此可見,無(wú)論是出于公司內(nèi)控治理需求、滿足合規(guī)監(jiān)管需要,還是在司法程序中為公司進(jìn)行有效抗辯,建立和實(shí)施充分的反賄賂程序是每個(gè)醫(yī)藥企業(yè)刻不容緩的任務(wù)。
基于筆者近年來(lái)參與的多家醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)體系建設(shè)的經(jīng)驗(yàn),我們認(rèn)為,對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),一套完整的合規(guī)體系應(yīng)包含以下內(nèi)容:
一、合規(guī)治理結(jié)構(gòu)和高層態(tài)度。明確各級(jí)管理層和員工在合規(guī)體系中的角色和職責(zé);董事會(huì)和高級(jí)管理層要定期向員工傳達(dá)合規(guī)的決心和要求。
二、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是整個(gè)合規(guī)體系的基礎(chǔ)。用以識(shí)別和評(píng)估公司運(yùn)營(yíng)的各個(gè)層面存在的腐敗風(fēng)險(xiǎn),并基于評(píng)估結(jié)果考慮彌補(bǔ)方案和優(yōu)先級(jí)。
三、合規(guī)政策和流程。合規(guī)政策體系是一整套書面制度和流程。為業(yè)務(wù)各層面樹立合規(guī)標(biāo)準(zhǔn),以預(yù)防包括賄賂在內(nèi)的腐敗風(fēng)險(xiǎn),并為業(yè)務(wù)活動(dòng)中與付款和第三方關(guān)系等敏感領(lǐng)域提供操作規(guī)范和程序。
四、培訓(xùn)和確認(rèn)流程。向員工、管理層和第三方提供系統(tǒng)的培訓(xùn)以提高其合規(guī)意識(shí)。 要求管理層、員工和第三方簽署聲明,表達(dá)他們已閱讀、理解并遵守了公司的反腐敗合規(guī)政策。
五、合規(guī)審計(jì)。對(duì)行業(yè)和公司自身的高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域?qū)嵤┒ㄆ诘暮弦?guī)審計(jì),以持續(xù)監(jiān)督合規(guī)政策的實(shí)施情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)運(yùn)營(yíng)中存在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。此外,對(duì)商、經(jīng)銷商的審計(jì)也是合規(guī)審計(jì)的重要組成部分。
六、盡職調(diào)查。對(duì)商、經(jīng)銷商和第三方機(jī)構(gòu)的背景調(diào)查和盡職調(diào)查。
七、高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的特殊審核和披露。對(duì)行業(yè)和本企業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的特殊審核,特別是對(duì)費(fèi)用和支出項(xiàng)目的審核,如傭金、市場(chǎng)費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)、樣品費(fèi)、業(yè)務(wù)招待費(fèi)、捐贈(zèng)等。
對(duì)于敏感和易發(fā)生賄賂風(fēng)險(xiǎn)的費(fèi)用科目,如會(huì)議費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、捐贈(zèng)費(fèi)用等,應(yīng)該進(jìn)行更加詳細(xì)的信息披露并增加保證條款。
八、舉報(bào)、調(diào)查和糾正措施。提供渠道供員工舉報(bào)可疑事項(xiàng),建立匿名舉報(bào)熱線。
建立書面的對(duì)舉報(bào)和舞弊事件的調(diào)查程序,包括誰(shuí)實(shí)施調(diào)查、證據(jù)保護(hù)、匯報(bào)機(jī)制等。
對(duì)有舞弊或腐敗行為的個(gè)人實(shí)施怎樣的處罰措施,也包括對(duì)內(nèi)部控制缺陷的彌補(bǔ)。
九、持續(xù)評(píng)估和改進(jìn)。根據(jù)經(jīng)營(yíng)環(huán)境和法規(guī)要求的變化,定期評(píng)估合規(guī)政策和流程的適用性,做出適當(dāng)修訂;對(duì)合規(guī)體系進(jìn)行持續(xù)監(jiān)督和改善。
以上的九大要素在合規(guī)體系中互為條件,相互支持,保障了整個(gè)合規(guī)體系的有效運(yùn)作。下面,我們基于醫(yī)藥企業(yè)的特點(diǎn),對(duì)這九大要素中的四點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)說(shuō)明。
合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:具體來(lái)說(shuō),進(jìn)行合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí),應(yīng)界定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的范圍。和廣義的企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不同,公司應(yīng)更關(guān)注醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),并將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃相結(jié)合,充分預(yù)期近期和未來(lái)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。例如,對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),主要風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域包括:與國(guó)有醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的關(guān)系;市場(chǎng)推廣活動(dòng);免費(fèi)送樣;學(xué)術(shù)會(huì)議和贊助費(fèi);與經(jīng)銷商、商、旅行社的關(guān)系;講課費(fèi)和專家勞務(wù)費(fèi);價(jià)格折扣和實(shí)物折扣;售前、售后臨床實(shí)驗(yàn);旅行費(fèi)用、業(yè)務(wù)招待費(fèi)等。
基于對(duì)以上風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的評(píng)估,設(shè)計(jì)有針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)彌補(bǔ)方案。
合規(guī)政策和流程:通常,合規(guī)政策和流程的范圍包括業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié),特別是存在高賄賂風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域,如銷售、采購(gòu)、費(fèi)用、研發(fā)、注冊(cè)等。
企業(yè)可根據(jù)自身情況,從本企業(yè)最為薄弱的控制環(huán)節(jié)開始,逐步設(shè)計(jì)和實(shí)施合規(guī)政策。同時(shí),應(yīng)注重提高全體員工的合規(guī)意識(shí),明確合規(guī)的目標(biāo)從根本上說(shuō)是對(duì)員工個(gè)人利益和職業(yè)生涯的保護(hù)。
合規(guī)審計(jì):基于合規(guī)政策體系的具體要求,由企業(yè)內(nèi)部具有一定獨(dú)立性的合規(guī)責(zé)任部門組織開展定期的合規(guī)審計(jì)。合規(guī)審計(jì)的意義既包括對(duì)合規(guī)政策遵循情況的監(jiān)督,也包括持續(xù)的發(fā)現(xiàn)運(yùn)營(yíng)中存在的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題,為合規(guī)體系的不斷改進(jìn)提供現(xiàn)實(shí)依據(jù)。
經(jīng)銷商審計(jì)也是醫(yī)藥企業(yè)用于管控經(jīng)銷商風(fēng)險(xiǎn)的常見做法,通過(guò)定期的現(xiàn)場(chǎng)審閱,監(jiān)督包括收入確認(rèn)、費(fèi)用支付和相關(guān)腐敗風(fēng)險(xiǎn)在內(nèi)的主要問(wèn)題。
篇8
一、加強(qiáng)綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)和能力建設(shè),提高食品安全綜合協(xié)調(diào)水平
(一)加快推進(jìn)食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)改革,完善綜合協(xié)調(diào)機(jī)制
積極爭(zhēng)取市、區(qū)政府支持,加快推進(jìn)區(qū)級(jí)以下食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)改革,建立市、區(qū)、街道三級(jí)食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),努力向人事部門爭(zhēng)取綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)編制力量。推動(dòng)成立各級(jí)食品安全委員會(huì)和食品安全委員會(huì)辦公室,加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)。完善各項(xiàng)食品安全綜合協(xié)調(diào)工作制度,提高綜合協(xié)調(diào)工作的科學(xué)性、權(quán)威性和有效性。
(二)加強(qiáng)培訓(xùn),提高綜合協(xié)調(diào)工作能力
抓好食品安全綜合協(xié)調(diào)隊(duì)伍的培訓(xùn)工作,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)及食品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),不斷提高綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)工作人員的能力和水平,培養(yǎng)一支優(yōu)秀的食品安全綜合協(xié)調(diào)隊(duì)伍。
二、建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系,增強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)防范能力
(一)制訂食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作方案
根據(jù)衛(wèi)生部等六部門印發(fā)的《食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)管理規(guī)定(試行)》、《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定(試行)》、《年國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》等規(guī)定和省有關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估的要求,結(jié)合深圳實(shí)際,制訂《深圳市食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估管理辦法》和《深圳市食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估工作方案(年)》,建立深圳市食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系,開展年食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,提高食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力,開展轄區(qū)食品安全現(xiàn)狀和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除食品安全隱患苗頭。
(二)加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和能力建設(shè)
落實(shí)衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)19號(hào))和省有關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力和體系建設(shè)的要求,依托現(xiàn)有各級(jí)疾病預(yù)防控制和醫(yī)療救治體系以及各監(jiān)管部門資源,在本市建立起覆蓋食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和各區(qū)、街道的食品污染物、食源性疾病以及其他食品安全風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測(cè)體系,對(duì)已知和潛在的有毒有害物進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)價(jià),對(duì)有關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行排查、識(shí)別、鑒定和評(píng)價(jià),為開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理及風(fēng)險(xiǎn)交流提供支持。
(三)提高食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力
以我市食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)和高等院校為依托,加快培養(yǎng)本市掌握國(guó)際食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)交流方法的高水平專業(yè)人員,不斷提高承擔(dān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作的能力。
三、突出重點(diǎn),牽頭推進(jìn)全市食品安全監(jiān)管工作
(一)嚴(yán)格落實(shí)食品安全監(jiān)管工作責(zé)任
根據(jù)《食品安全法》等法律法規(guī)和市政府機(jī)構(gòu)改革后各部門的職責(zé)分工,進(jìn)一步明確市食品安全委員會(huì)各成員單位監(jiān)管職責(zé),理清監(jiān)管邊界,避免監(jiān)管交叉和監(jiān)管空白,形成全市食品安全工作合力。編制出臺(tái)《年深圳市食品安全監(jiān)管責(zé)任白皮書》和《年深圳市食品安全工作總結(jié)和年工作要點(diǎn)》,對(duì)全市食品安全工作進(jìn)行總體部署,加強(qiáng)對(duì)全市食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)各部門和各區(qū)政府的食品安全監(jiān)管工作責(zé)任。
(二)繼續(xù)組織實(shí)施食品安全三年規(guī)劃
積極組織各部門、各區(qū)政府實(shí)施《食品安全三年規(guī)劃綱要(年-年)》,充分調(diào)動(dòng)政府、企業(yè)、消費(fèi)者、媒體等社會(huì)各界的力量,嚴(yán)格落實(shí)工作責(zé)任,完善政策措施,保障各項(xiàng)工作順利落實(shí)。
(三)扎實(shí)開展食品安全整頓工作
繼續(xù)按照《深圳市食品安全整頓工作實(shí)施方案》(深食安委6號(hào))要求,加強(qiáng)對(duì)食品安全整頓工作的領(lǐng)導(dǎo)和督查,組織各食品安全監(jiān)管部門繼續(xù)抓好違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、食品生產(chǎn)和進(jìn)出口環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)、禽畜屠宰和保健食品的集中整頓工作,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假冒偽劣和有毒有害食品等各類違法犯罪行為,使我市食品安全形勢(shì)明顯好轉(zhuǎn)。
(四)做好大運(yùn)會(huì)食品安全保障工作
與大運(yùn)會(huì)執(zhí)行局密切溝通,根據(jù)《關(guān)于印發(fā)深圳第26屆世界大學(xué)生夏季運(yùn)動(dòng)會(huì)食品安全保障工作方案的通知》(深府辦42號(hào))的要求,牽頭組織各區(qū)、各部門建立健全供大運(yùn)會(huì)食品安全保障機(jī)制,為大運(yùn)會(huì)的召開營(yíng)造良好的食品安全環(huán)境。
四、完善食品安全應(yīng)急體系,妥善處置各類食品安全突發(fā)事件
(一)完善應(yīng)急工作機(jī)制
明確全市食品安全事故調(diào)查處置流程,修訂《深圳市重特大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。建立市、區(qū)、街道三級(jí)應(yīng)急救援網(wǎng)絡(luò),開展食品安全事故應(yīng)急培訓(xùn)和演練,提高應(yīng)急能力,打造一支“招之能來(lái),來(lái)之能戰(zhàn),戰(zhàn)之能勝”的應(yīng)急隊(duì)伍,妥善處置各類食品安全突發(fā)事件,將其影響降到最低。
(二)組織查處重大食品安全事故
發(fā)生重大食品安全事故時(shí),要依法迅速組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展應(yīng)急救援,組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)事故現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行衛(wèi)生處理及對(duì)與食品安全事故有關(guān)因素開展流行病學(xué)調(diào)查;做好信息工作,及時(shí)向政府提出事故責(zé)任調(diào)查處理報(bào)告;查清事故責(zé)任,嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任追究。
五、加強(qiáng)食品安全信息和宣傳工作
(一)完善食品安全信息管理制度
完善食品安全信息報(bào)送、考核和統(tǒng)一制度,整合目前分散在各部門、各環(huán)節(jié)的食品安全信息,協(xié)調(diào)建立部門間信息溝通平臺(tái),實(shí)現(xiàn)信息的互聯(lián)互通、資源共享,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定和權(quán)限,及時(shí)公布食品安全信息。繼續(xù)做好《食品安全和營(yíng)養(yǎng)信息簡(jiǎn)報(bào)》的編印工作,及時(shí)向市領(lǐng)導(dǎo)和政府相關(guān)部門通報(bào)全市食品安全工作信息。
(二)加強(qiáng)食品安全宣傳教育力度
組織開展《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《廣東省食用農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)和食品安全知識(shí)的宣傳教育工作,提高食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和從業(yè)人員貫徹實(shí)施相關(guān)法律法規(guī)的自覺性,用科學(xué)的食品安全知識(shí)武裝市民,營(yíng)造全市食品安全工作的良好氛圍。
篇9
關(guān)鍵詞:入院護(hù)理記錄;電子模板護(hù)理評(píng)估
隨著護(hù)理事業(yè)和醫(yī)院信息化建設(shè)的發(fā)展,護(hù)理電子病歷的普及大大減少了護(hù)理人員傳統(tǒng)的繁復(fù)的手寫工作,護(hù)理文書的內(nèi)涵也隨之延伸并不斷細(xì)化,這一系列的新變化對(duì)護(hù)理文書書寫提出了更高的要求[1]。入院護(hù)理評(píng)估記錄是由責(zé)任護(hù)士對(duì)患者入院時(shí),通過(guò)觀察、交談、詢問(wèn)、查體、輔助檢查等評(píng)估等獲得的患者資料,并對(duì)患者進(jìn)行的入院安全告知的記錄,責(zé)任護(hù)士須在當(dāng)班內(nèi)完成[2]。2012年1月我院護(hù)理部與信息網(wǎng)絡(luò)中心研發(fā)制成智能化入院護(hù)理評(píng)估記錄單電子模塊,在6個(gè)科室試點(diǎn),組織專業(yè)人員、護(hù)理專家及業(yè)務(wù)骨干收集存在問(wèn)題、進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),整改,以確定入院護(hù)理評(píng)估記錄單內(nèi)容,逐步在全院使用推廣并完善功能,取得了較好的效果,現(xiàn)介紹如下。
1資料與方法
1.1一般資料 選取我院2012年6~2013年6月的600份護(hù)理評(píng)估記錄為評(píng)價(jià)樣本,其中2012年6~12月共300份為對(duì)照組,采用傳統(tǒng)手工記錄的入院評(píng)估護(hù)理記錄;2013年1~6月的300份為觀察組,采用單電子模板評(píng)估護(hù)理記錄,觀察兩組書寫時(shí)間及質(zhì)量。
1.2方法 我院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健為一體的地市級(jí)三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院,開展床位900張,護(hù)理單元30個(gè)。設(shè)護(hù)理部主任3人,科護(hù)士長(zhǎng)5人,護(hù)士長(zhǎng)40人,護(hù)理人員605人。隨機(jī)抽取2人進(jìn)行入院護(hù)理評(píng)估記錄單電子模板設(shè)計(jì),設(shè)計(jì)理念按照衛(wèi)生部等級(jí)醫(yī)院評(píng)審和國(guó)家衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》及《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》的規(guī)定。主要設(shè)計(jì)系統(tǒng)功能:涵蓋入院時(shí)護(hù)士所要評(píng)估患者的全部?jī)?nèi)容的基礎(chǔ)上增加患者自理能力評(píng)估、壓瘡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、跌倒/墜床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、疼痛評(píng)估及??谱o(hù)理重點(diǎn)等內(nèi)容,在護(hù)士評(píng)估患者后,根據(jù)情況,選擇及規(guī)范填寫即可。
1.2.1評(píng)估方法及記錄 由具有資質(zhì)的護(hù)理人員對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估[3]。通過(guò)觀察、交談、體格檢查、查閱記錄、診斷報(bào)告方式取得患者各項(xiàng)護(hù)理相資料,所有評(píng)估內(nèi)容在入院護(hù)理評(píng)估記錄單電子模板全部完成。記錄使用我院自主研發(fā)數(shù)字認(rèn)證系統(tǒng),責(zé)任護(hù)士錄入"用戶名"與"密碼",登入醫(yī)院電子病歷系統(tǒng),選擇入院護(hù)理記錄,記錄、查詢及修改相關(guān)信息,記錄后系統(tǒng)自動(dòng)簽名。入院護(hù)理記錄單隨病歷保存留檔。
1.2.2護(hù)理記錄質(zhì)量評(píng)價(jià)方法 根據(jù)"克拉瑪依中心醫(yī)院護(hù)理病歷質(zhì)量檢查的內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)"進(jìn)行評(píng)分,病歷終末評(píng)分≥85分為合格。由護(hù)理質(zhì)控組中的護(hù)理文書小組6個(gè)成員統(tǒng)一培訓(xùn)后評(píng)價(jià)。對(duì)手工和電子的入院護(hù)理評(píng)估記錄單的合格率和書寫質(zhì)量分進(jìn)行評(píng)價(jià)。記錄兩組每份的填寫時(shí)間。
1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本次采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理分析,計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),組間對(duì)比采用χ2檢驗(yàn),P
2應(yīng)用
2.1自動(dòng)生成或自動(dòng)導(dǎo)入 患者基本資料如姓名、性別、年齡、病案號(hào)、科室、 床號(hào)、臨床診斷、化驗(yàn)檢查結(jié)果由系統(tǒng)自動(dòng)獲取,無(wú)須人工錄入或填寫,主訴同樣與醫(yī)生病程記錄同步,自動(dòng)從病歷中導(dǎo)入。生命體征體溫、脈搏、呼吸、血壓、體重從體溫單中自動(dòng)讀取并導(dǎo)入記錄,若使用移動(dòng)護(hù)理工作站(PDA),入院護(hù)理記錄單中的眉欄、住院日期、生命體征也會(huì)自動(dòng)導(dǎo)入。
2.2護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 單壓瘡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(Braden評(píng)分表)、跌倒/墜床(Morse 評(píng)分表),責(zé)任護(hù)士根據(jù)內(nèi)容評(píng)估后,系統(tǒng)自動(dòng)累計(jì)分值并判斷風(fēng)險(xiǎn)程度,判斷是高度風(fēng)險(xiǎn)時(shí),提醒建立評(píng)估單及復(fù)評(píng)時(shí)間、建立知情告知。在執(zhí)行提醒功能的同時(shí)具有監(jiān)控功能,并在首頁(yè)醒目處顯示。
2.3采用結(jié)構(gòu)化、下拉框形式錄入項(xiàng)目 對(duì)于過(guò)敏史入院方式可采用下拉框形式選擇平診、急診等進(jìn)行記錄并由責(zé)任護(hù)士補(bǔ)充文字記錄。評(píng)估所有項(xiàng)目均結(jié)構(gòu)化,有選項(xiàng)者以下拉菜單填寫,溝通能力、視力、聽力、情緒、睡眠、吸煙、飲酒、、 面容、營(yíng)養(yǎng)、食欲、意識(shí)狀態(tài)、皮膚粘膜、口腔粘膜、 排便、排尿、水腫、的內(nèi)容進(jìn)行結(jié)構(gòu)處理,護(hù)士根據(jù)患者的情況從結(jié)構(gòu)點(diǎn)選擇記錄。電子單增加了疼痛評(píng)分項(xiàng)目,疼痛評(píng)估方法包括Wong-Baker面部疼痛程度量表采用設(shè)置下拉框項(xiàng)目方式,統(tǒng)自動(dòng)累計(jì)分值,并進(jìn)行程度判斷,疼痛評(píng)分為醫(yī)生的治療方案提供依據(jù)、護(hù)理方案,建立提醒功能。護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估單壓瘡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表(Braden)、患者跌倒、墜床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(Morse 評(píng)分表)、患者自理能力評(píng)估巴氏量表獨(dú)立成表。評(píng)估內(nèi)容采用結(jié)構(gòu)化選擇,系統(tǒng)自動(dòng)累計(jì)分值,并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)程度判斷。判斷偉有風(fēng)險(xiǎn)時(shí),系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估單,高危的患者建立知情告知書。護(hù)士根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度在護(hù)理措施中使用結(jié)構(gòu)化點(diǎn)選擇具體的護(hù)理措施,系統(tǒng)提供提醒與監(jiān)控功能。巴士量表(Barthel指數(shù))與護(hù)理級(jí)別對(duì)應(yīng),當(dāng)入院評(píng)估結(jié)果完成時(shí),系統(tǒng)提示醫(yī)生護(hù)士站患者的護(hù)理級(jí)別,入院安全告知如醫(yī)務(wù)人員介紹、病房環(huán)境介紹、入院須知及安全教育、飲食指導(dǎo)及訂餐等選項(xiàng)。
3結(jié)果
觀察組合格率為98.4%,對(duì)照組為87.99%,兩組比較差異性顯著,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
4討論
4.1提高入院護(hù)理評(píng)估記錄質(zhì)量和工作效率 入院護(hù)理評(píng)估電子模板的應(yīng)用,通過(guò)計(jì)算機(jī)的統(tǒng)一管理,記錄格式實(shí)現(xiàn)模式化、規(guī)范化。克服了手工護(hù)理病歷字跡潦草、涂改、有刮痕、不整潔的弊端,代之以統(tǒng)一、美觀、整潔的文書。操作時(shí)利用EMR導(dǎo)人數(shù)據(jù),或用下拉框項(xiàng)目選擇,記錄更簡(jiǎn)單、便捷、及時(shí)、實(shí)用,有效地提高工作效率及護(hù)理記錄的質(zhì)量。
4.2樹立護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),降低不良事件發(fā)生 入院護(hù)理評(píng)估單:不但記錄了責(zé)任護(hù)士在患者入院時(shí)的生理、心理、社會(huì)等方面的基本情況,而且根據(jù)Braden壓瘡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表、患者跌倒、墜床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(Morse評(píng)分表)、患者自理能力評(píng)估巴氏量表(Barthel指數(shù))對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估、及時(shí)篩查高?;颊?、確定護(hù)理診斷、制定護(hù)理計(jì)劃、采取防范措施和實(shí)施動(dòng)態(tài)的監(jiān)控;優(yōu)化了護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)流程,提高了護(hù)士的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),降低不良事件發(fā)生,確保護(hù)理安全。
4.3有利于護(hù)理管理的質(zhì)量控制 計(jì)算機(jī)對(duì)每份入院護(hù)理記錄實(shí)時(shí)監(jiān)控,了解護(hù)理記錄的及時(shí)性、準(zhǔn)確性,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋,及時(shí)修改糾正。使醫(yī)院護(hù)理管理更加標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、科學(xué)化、護(hù)理管理質(zhì)量更上一層樓。
4.4規(guī)范診療護(hù)理行為,提高醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量,提高患者滿意度 電子護(hù)理評(píng)估記錄單簡(jiǎn)化了護(hù)理電子文書書寫,規(guī)范了護(hù)理人員的行為。使護(hù)理記錄項(xiàng)目不易遺漏,記錄簡(jiǎn)單,節(jié)約了護(hù)士的時(shí)間,使護(hù)士有更多的時(shí)間護(hù)理患者,提高了患者滿意度。
4.5護(hù)理文書具有十分重要的法律意義 根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定:護(hù)理病歷中體溫單、醫(yī)囑單、護(hù)理記錄單屬于患者復(fù)印或復(fù)制資料的范圍,因此具有法律效力[4]。通過(guò)資源共享,有利于醫(yī)療護(hù)理記錄同步。醫(yī)生入院病程記錄、體溫單記錄可以與入院護(hù)理評(píng)估記錄單的信息實(shí)施共享,達(dá)到了分散輸入、信息共享的效果,使護(hù)理記錄更加的客觀、及時(shí)、準(zhǔn)確無(wú)誤、完整,減少了醫(yī)護(hù)記錄的誤差及護(hù)理記錄缺陷的發(fā)生,達(dá)到舉證責(zé)任倒置的作用。
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[關(guān)鍵詞]手術(shù)室壓瘡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表;術(shù)中壓瘡;護(hù)理干預(yù)措施
[中圖分類號(hào)] R473.6 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 2095-0616(2014)18-128-03
術(shù)中壓瘡是指患者在手術(shù)中或手術(shù)結(jié)束后幾小時(shí)至3d內(nèi)發(fā)生的壓瘡[1]。手術(shù)壓瘡的發(fā)生有其特殊的原因,手術(shù)、手術(shù)時(shí)間等因素都會(huì)影響術(shù)中壓瘡的發(fā)生,而某些因素并不是手術(shù)室護(hù)士能控制的;及時(shí)作出壓瘡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,采取正確的護(hù)理干預(yù)措施,可減少手術(shù)室壓瘡的發(fā)生;壓瘡危險(xiǎn)因素評(píng)估量表(RAS)中Braden量表被認(rèn)為是目前較理想的壓瘡危險(xiǎn)因素評(píng)估量表[2],并廣泛應(yīng)用于臨床,但運(yùn)用于手術(shù)室過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有很多不符合本科室護(hù)理工作的項(xiàng)目,評(píng)出的分?jǐn)?shù)不夠客觀,因此,在本院壓瘡小組的幫助下制訂適合手術(shù)室的壓瘡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表并投入應(yīng)用。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇2014年1~3月我科手術(shù)例數(shù)為1654例,術(shù)前訪視1279例,隨機(jī)選擇手術(shù)患者116例分為兩組,每組58例,對(duì)照組給予常規(guī)壓瘡預(yù)防護(hù)理,觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用自制手術(shù)室壓瘡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表進(jìn)行評(píng)估,并對(duì)中重度危險(xiǎn)的患者給予針對(duì)性預(yù)防措施。對(duì)照組中男37例,女21例,年齡24~75歲,平均(42.8±6.9)歲,住院時(shí)間15~46d,平均(25.2±3.4)d;原發(fā)病:骨折手術(shù)32例,腫瘤手術(shù)12例,其他14例。觀察組中男35例,女23例,年齡21~72歲,平均(41.5±4.6)歲,住院時(shí)間17~43d,平均(24.4±5.1)d;原發(fā)病:骨折手術(shù)35例,腫瘤手術(shù)10例,其他13例。兩組患者性別、年齡、住院時(shí)間等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)
(1)所有患者入院時(shí)均未發(fā)生褥瘡;(2)年齡均大于18歲;(3)患者均為臥床被動(dòng);(4)無(wú)精神疾患;(5)有正常溝通能力;(6)均具有小學(xué)及以上文化程度,單獨(dú)或在他人幫助下能夠完成問(wèn)卷。以上條件需同時(shí)滿足。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)
(1)患者不愿參加本研究;(2)住院時(shí)間低于24h;(3)因病情強(qiáng)迫者。有以上任何一條均予以排除。
1.4 方法
1.4.1 壓瘡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)用 根據(jù)手術(shù)患者壓瘡危險(xiǎn)因素評(píng)估量表[3],從患者、手術(shù)、麻醉三方因素中確立相關(guān)指標(biāo),從年齡、體質(zhì)或皮膚、受力點(diǎn)皮膚、手術(shù)部位、預(yù)計(jì)術(shù)中施加的壓力、預(yù)計(jì)手術(shù)時(shí)間、特殊手術(shù)因素共七項(xiàng)內(nèi)容對(duì)手術(shù)患者進(jìn)行壓瘡的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;套用Waterlow評(píng)估表的計(jì)分方法,確定評(píng)估表內(nèi)每個(gè)項(xiàng)目的分值范圍。手術(shù)壓瘡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由術(shù)前訪視護(hù)士完成,在術(shù)前訪視時(shí)對(duì)手術(shù)壓瘡高危患者進(jìn)行評(píng)估,在評(píng)估表相應(yīng)項(xiàng)目中寫出分?jǐn)?shù)并計(jì)算總分,對(duì)評(píng)分≥12分的患者應(yīng)在交班上重點(diǎn)提示,并上報(bào)科護(hù)長(zhǎng)及大科護(hù)長(zhǎng)。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)患者,要進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容的宣教,告知患者可能采用的護(hù)理干預(yù)措施,讓患者有心理準(zhǔn)備從而更好地配合手術(shù)的擺放及手術(shù)的進(jìn)行。患者進(jìn)到手術(shù)間后,巡回護(hù)士應(yīng)再次仔細(xì)查看評(píng)估表,確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí),按相對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)采取護(hù)理干預(yù)措施,并在評(píng)估表上注明所采取護(hù)理干預(yù)措施的編號(hào),完成評(píng)估表各項(xiàng)目的填寫;科護(hù)長(zhǎng)在該患者手術(shù)擺放時(shí)及時(shí)進(jìn)行督導(dǎo),必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)大科護(hù)長(zhǎng)或院內(nèi)壓瘡小組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),如手術(shù)完畢后發(fā)生了術(shù)中壓瘡的患者,應(yīng)及時(shí)填術(shù)室壓瘡記錄表,并按醫(yī)療不良事件處理流程進(jìn)行上報(bào)。
1.4.2 制訂護(hù)理干預(yù)措施 (1)執(zhí)行常規(guī)手術(shù)擺放的基本原則和要求;(2)骨隆突受壓部位使用海綿軟墊、布?jí)|、采用懸空法;(3)嚴(yán)格落實(shí)術(shù)中患者保溫措施,將室溫保持在22~25℃,術(shù)中注意非手術(shù)野身體遮蓋,沖洗液加溫至36~37℃,嚴(yán)防術(shù)中患者低體溫;(4)保持手術(shù)鋪巾的干燥、平整,嚴(yán)防皮膚消毒液、沖洗液流至受壓部位;(5)保持臥位穩(wěn)定、肢體舒展,床墊銜接部位凹陷處用軟墊支撐,選擇柔軟、有彈性、組織相容性好的高分子凝膠手術(shù)墊或凝膠托頭架;(6)保持各種墊與皮膚之間平順、無(wú)皺折、無(wú)皮膚擠壓;(7)約束帶應(yīng)柔軟、平滑,固定松緊適宜,必要時(shí)內(nèi)襯柔軟布?jí)|避開粗糙面;(8)預(yù)先在皮膚受壓的支撐點(diǎn)涂抹醫(yī)用液,并墊上燒傷棉墊或泡沫敷料,增強(qiáng)局部皮膚屏障功能;(9)骨盆固定架固定正確,充分抵抗術(shù)中身體向下滑動(dòng)及左右擺動(dòng)的力量;(10)保護(hù)角膜,全麻手術(shù)患者雙眼貼眼貼。
1.5 風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別[3]
評(píng)分
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
采用SPSS17.0 or windows統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,計(jì)數(shù)資料采用百分比描述,采用x2檢驗(yàn),P
2 結(jié)果
2014年1~3月我科采用自制手術(shù)室壓瘡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表評(píng)估高?;颊?8例,所有壓瘡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估正確,護(hù)理干預(yù)措施落實(shí)到位,觀察組壓瘡發(fā)生1例,發(fā)生率為1.7%。對(duì)照組壓瘡發(fā)生6例,發(fā)生率為10.3%,兩組患者壓瘡發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=4.435,P
3 討論
3.1 手術(shù)室壓瘡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表更符合手術(shù)室的實(shí)際情況
正確的評(píng)估壓瘡高?;颊呤穷A(yù)防壓瘡的重要步驟,目前臨床上常用的壓瘡危險(xiǎn)因素評(píng)估量表,在國(guó)內(nèi)外已使用較廣泛,雖亦包含有手術(shù)相關(guān)因素,但不能抓住手術(shù)中的關(guān)鍵影響因素,不適合評(píng)估手術(shù)患者[4-5]。自制的手術(shù)室壓瘡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表評(píng)估項(xiàng)目貼近手術(shù)室的臨床實(shí)際情況,易于掌握及使用,使術(shù)前訪視的護(hù)士能正確、客觀評(píng)價(jià)患者各方面情況,對(duì)高?;颊哌M(jìn)行分值評(píng)估并記錄,提高各護(hù)理人員對(duì)手術(shù)壓瘡風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)見性[6]。本研究結(jié)果顯示我科采用自制手術(shù)室壓瘡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表評(píng)估高?;颊?8例,所有壓瘡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估正確,護(hù)理干預(yù)措施落實(shí)到位,觀察組壓瘡發(fā)生1例,發(fā)生率為1.7%。對(duì)照組壓瘡發(fā)生6例,發(fā)生率為10.3%,兩組患者壓瘡發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=4.435,P
3.2 及時(shí)有效的護(hù)理干預(yù)措施,減少術(shù)中壓瘡的發(fā)生
在評(píng)估表中,除能直觀顯示壓瘡的高危因素及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)外,同時(shí)還列出可行的護(hù)理干預(yù)措施,巡回護(hù)士可根據(jù)表內(nèi)相應(yīng)的指導(dǎo)完成各項(xiàng)防范措施,提高了手術(shù)室護(hù)士對(duì)術(shù)中壓瘡的預(yù)見性和護(hù)理業(yè)務(wù)能力,減少手術(shù)室壓瘡的發(fā)生率[7-8]。
3.3 提高業(yè)務(wù)能力
在手術(shù)室壓瘡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表制訂完成后,科室組織全體護(hù)士進(jìn)行培訓(xùn),該評(píng)估表清楚列出各種引起術(shù)中壓瘡的因素,在培訓(xùn)過(guò)程中,對(duì)護(hù)士來(lái)說(shuō)相當(dāng)于進(jìn)行了一次壓瘡知識(shí)的普及,加深護(hù)士對(duì)壓瘡形成的認(rèn)知,提高了各人對(duì)術(shù)中壓瘡的重視[9-10]。同時(shí),評(píng)估表中也作出具體指導(dǎo),列出各項(xiàng)防范壓瘡的護(hù)理措施,使年資較低的手術(shù)室護(hù)士也能正確掌握,提高其護(hù)理業(yè)務(wù)能力[11]。
[參考文獻(xiàn)]
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